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KR102500355B1 - 약물과민반응 예방 시스템 - Google Patents

약물과민반응 예방 시스템 Download PDF

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KR102500355B1
KR102500355B1 KR1020200120775A KR20200120775A KR102500355B1 KR 102500355 B1 KR102500355 B1 KR 102500355B1 KR 1020200120775 A KR1020200120775 A KR 1020200120775A KR 20200120775 A KR20200120775 A KR 20200120775A KR 102500355 B1 KR102500355 B1 KR 102500355B1
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pump
injection
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storage unit
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강혜련
이정찬
이경진
조병식
고성호
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서울대학교 산학협력단
주식회사 세비카
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Abstract

약물과민반응 예방 시스템을 제공한다. 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함할 수 있다.

Description

약물과민반응 예방 시스템{System for the Prevention of Drug Hypersensitivity}
본 출원은 희석 및 단계적 증량이 필요한 약제, 특히 과민반응 고위험 약제 투여시 과민반응을 예방하기 위한 시스템에 관한 것이다.
관을 흐르는 유체의 양을 원하는 양으로 조절하여 배출하는 기술은 여러 분야에서 사용되고 있다. 의료분야에 있어서 환자에게 투여 또는 주입되는 약제는 지정된 용법에 따라 투여되어야 하며, 이러한 용법 중 주입량, 주입속도, 주입시간 등은 매우 중요한 요소이다.
사람마다 약물에 민감하게 반응하는 정도가 상이하며, 일부 과민반응이 상대적으로 호발하는 약물이 있으나, 이론적으로는 모든 약물이 과민반응을 유발할 수 있고, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스와 같은 비만세포 활성화 반응이나 발진 같은 림프구 반응이 대표적이다.
과민반응이 발생한 경우 일부 약물은 다른 약물로 대체가 가능하지만, 대체할 수 있는 약물이 없거나 대체할 경우 효과가 현저히 저하된다면, 과민반응을 일으킨 약물 투여를 중단하는 것이 곧 치료실패로 이어질 수 있다.
약물과민반응의 재발을 방지하기 위해, 약물의 주입량을 극소량부터 천천히 단계적으로 증량하면서 점진적으로 투약하는 탈감작요법이 시행되고 있다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 탈감작요법은 3-bag (1:100 희석, 1:10 희석, 1:1 원액), 12-step 프로토콜로서 다양한 약물에 대해 적용이 가능하다.
하지만, 이는 전적으로 약사 및 간호 인력의 수작업에 의존하고 있어 독성이 있는 항암제의 경우 희석 및 교체 시 항암제에 노출될 수 있고, 각 단계마다 증량을 위해 일일이 수작업으로 펌프의 속도를 조절해야 하며, 배출 라인과 카테터의 자체 용적으로 인해 미량의 약물이 주입되지 않고 그대로 남아 있어 원하는 농도와 용량으로 정확하게 주입이 이루어지지 않는다는 단점이 있다.
또한, 종래의 탈감작요법의 경우 시행 중 주입되는 유체의 주입 속도 변경 이력(속도, 용량, 시간)을 시스템 상에서 확인할 수 없다는 제한점이 있어 모든 단계를 수기로 기록하기 때문에 간호인력의 부담이 가중된다.
한국등록특허 제10-2080347호는 탈감작요법 시행용 자동 약물주입 장치에 관한 것으로, 약물주입펌프와 희석액주입펌프를 이용하여 생성된 희석유체를 주입하는 장치를 제시하나, 점진적으로 단일 농도의 희석유체를 주입속도를 증가시키는 것으로 시행 중 농도 변경이 불가능하고, 프라이밍 시와 약물주입이 종료된 후 대상으로부터 카테터를 제거할 때의 간호 인력이 독성 약물에 노출될 위험이 존재한다.
한국공개특허문헌 제10-2019-0059047호 (2019.05.30) 한국등록특허문헌 제10-0499301호 (2005.06.24) 일본공개특허문헌 제2013-525066호 (2013.06.20)
본 출원은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것이다.
구체적으로, 과민반응 고위험 약물 투여 시, 전담 인력의 수작업 없이 자동으로 약물을 희석 후 속도, 용량 및 농도를 증가시키면서 단계적으로 주입함으로써 과민반응을 최소화할 수 있는 시스템을 제공하고자 한다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위한 본 출원의 일 실시예는, 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50); 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 혼합부(40)와 상기 파우치(50) 사이에는 제1 밸브(71)가 설치되고, 상기 혼합부(40)와 상기 카테터(60) 사이에는 제2 밸브(72)가 설치될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 제어장치(30)는, 탈감작요법 시행을 위한 다수의 입력 변수가 입력되는 입력부(33) 및 상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다양한 경우의 변수 조건에 의해 다양한 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 상기 생성된 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31), 상기 제2 펌프(32), 상기 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 작동을 제어하는 제어부(34)를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 다수의 입력 변수는, 탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80)를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 제어장치(30)는 상기 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보가 기 설정된 범위를 벗어나는 경우, 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 생체정보는 혈중산소포화도, 혈압, 맥박 및 심전도 중 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 혼합부(40)의 하류(downstream)에 설치되어 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 유체의 속도를 감지하는 센서(S)를 추가로 포함할 수 있다.
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)의 하류에 설치되는 제2 펌프(32), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 유량 조절부(90), 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
[도 4 없음.]
또한 본 출원은 제1 유체 저장부(10), 제2 유체 저장부(20), 상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 제어하는 유량 조절부(90), 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하며 서로에 대해 병렬적으로 설치되는 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32), 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40), 상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50) 및 상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60)를 포함하는, 약물과민반응 예방 시스템을 제공한다.
또한 본 출원은 상기한 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법으로서, (a) 미리 결정된 제1 시간 동안 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계, (b) 상기 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 외부로 배출되도록 상기 제1 펌프(31)의 작동이 제어되는 단계 및 (c) 상기 제2 유체 저장부(20)와 상기 혼합부(40) 사이의 배출 라인의 길이에 기초하여 미리 결정된 제2 시간 동안 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 포함하는, 방법을 제공한다.
일 실시예에 있어서, 상기 (c) 단계 이후, (d) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 파우치(50)로만 배출되도록 상기 제1 밸브(71)가 개방되고 상기 제2 밸브(72)가 폐쇄되는 단계, (e) 상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램이 생성되는 단계 및 (f) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 (f) 단계 이후, (g) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계 및 (h) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 (h) 단계 이후, (i) 공기 감지 센서에서 공기가 감지되거나, 생성된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과된 경우, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 종료되는 단계 및 (j) 미리 결정된 시간 동안 제1 펌프(31)가 작동하여 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 탈감작요법 프로그램에 포함된 다수 개의 주입 단계는, 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 다수 개의 주입 단계는, 주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하되, 상기 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함하고, 주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 상기 주입 속도는 동일한 다수 개의 주입 단계를 더 포함할 수 있다.
또한, 본 출원은 상기한 방법을 실행하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 기록매체에 저장된, 프로그램을 제공한다.
상기한 본 출원에 따르면, 희석 및 단계적 주입이 필요한 과민반응 고위험 약물의 주입 시 과민반응을 최소화하는 프로그램이 자동으로 수행되어 간호인력이 각 단계를 매번 수기로 조작하는 번거로움이 해소되어, 과민반응 방지를 위한 탈감작요법의 실시를 용이하게 한다.
또한, 약물의 농도와 주입 속도가 과민반응 발생의 주된 위험인자이므로 초기에는 과민반응 고위험 약물을 보다 낮은 농도에서 시작하여 이후 점진적으로 속도를 증가시킨 후 일정 속도에 도달하면 속도를 일정하게 유지하고 농도를 단계적으로 올려 증량하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고 이에 따른 제어를 수행함으로써 과민반응 발생위험을 최소화하는 것이 가능하다.
또한, 카테터가 혼합부에 직접 연결되어, 다수의 주입 단계로 이루어진 탈감작요법 프로그램이 실행될 때, 이전 시점의 주입 단계에서 설정된 농도가 이후 단계에 영향을 끼치게 하는 현상이 최소화된다.
또한, 프라이밍 단계에서부터 워싱 단계에 이르는 제어 방법이 전자동화되어 탈감작요법 시행의 편의성이 제고된다.
또한, 별도의 유체를 저장할 수 있는 파우치가 구비되어 독성이 있는 항암제를 투여할 시 종래 필연적으로 항암제에 직접 노출되는 것을 회피할 수 있게 된다.
또한, 생체정보 측정부를 통해 측정되는 생체정보와, 배출 라인에 설치되는 센서를 통해 실시간으로 유체 주입 대상의 상태와, 주입되는 유속을 센싱하여 기 설정된 정상 범위를 벗어나는 경우 알람부를 통해 외부에 경고 신호를 출력하고 시스템 작동을 중지함으로써, 유체 주입 대상의 과민반응을 신속하게 파악하여 대처하는 것이 가능하다.
도 1은 본 출원의 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 전체적인 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 3은 본 출원의 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 4는 본 출원의 제3 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 5는 본 출원의 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템의 개략적인 블록도이다.
도 6은 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법을 설명하기 위한 순서도이다.
도 7은 도 6의 제어 방법에서 프라이밍 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 8은 도 6의 제어 방법에서 준비 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 9는 도 6의 제어 방법에서 주입 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
도 10은 도 6의 제어 방법에서 워싱 단계를 설명하기 위한 순서도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 출원을 상세히 설명한다.
이하에서, 시스템은 "물건"임에 주의한다.
먼저, 도 1 및 2를 참조하여 본 출원의 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템을 보다 구체적으로 설명한다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제1 유체와 제2 유체를 혼합하여, 혼합된 유체를 카테터(60)를 통해 주입하기 위한 것으로, 제1 유체가 저장되는 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체가 저장되는 제2 유체 저장부(20)를 포함할 수 있다.
여기서, 제1 유체는 희석 유체일 수 있으며, 일 예로 생리식염수나 포도당수액일 수 있다.
또한, 제2 유체는 치료 약물일 수 있으며, 세포독성항암제, 표적항암제, 면역항암제, 그 밖의 과민반응의 위험이 높은 모든 약물에 적용될 수 있다.
즉, 본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 본질적으로 제2 유체를 주입하기 위한 것이되, 치료 약물인 제2 유체를 희석 없이 원액으로 주입하는 것은 높은 가능성으로 과민반응 등의 부작용을 초래할 수 있어 제1 유체로 희석하여, 희석된 농도로 치료 약물을 주입하기 위한 것이다.
제1 유체 저장부(10)와 제2 유체 저장부(20)는 각각의 저장부로부터 배출되는 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)와 연결될 수 있다. 제1 펌프(31)는 제1 유체 저장부(10)의 배출 라인에 설치될 수 있고, 제2 펌프(32)는 제2 유체 저장부(20)의 배출 라인에 설치될 수 있다. 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)는 일 예로 연동 펌프(peristaltic pump)일 수 있으며, 배출 라인이 펌프 내에 설치되어 펌프에 구비된 롤러가 배출 라인을 일정 주기로 가압하면서 유체가 배출되는 원리로 각 유체 저장부에 저장되어 있는 유체를 펌핑할 수 있다.
제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)에 의해 펌핑된 제1 유체와 제2 유체는 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 하류(downstream)에 구비되는 혼합부(40)에서 혼합될 수 있다. 이를 위해, 혼합부(40)는 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체 저장부(20)와 유체 소통 가능하게 연결되며, 유체가 혼합될 수 있도록 그 내부에 소정의 공간이 구비되어 있으며, 펌프에 의해 펌핑된 유체들이 혼합부(40)에서 혼합되어 혼합 유체가 생성된다.
여기서, 제1 펌프(31)의 분해능은 제2 펌프(32)의 분해능보다 높을 수 있으며, 여기서 분해능이란 펌프에 구비된 롤러의 1회전마다 달성되는 유체의 펌핑 속도를 의미하며, 분해능이 낮을수록 정교한 유속 조절이 가능하다. 일 예로, 어느 하나의 펌프의 분해능이 0.02ml/rev이고, 다른 펌프의 분해능이 0.06ml/rev인 경우, 전자의 경우 0.02ml 단위로 유속 조절이 가능하지만, 후자의 경우 0.06ml 단위로만 유속 조절이 가능하다. 따라서, 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 보다 정밀한 제어가 가능할 수 있다.
혼합부(40)로부터는 제1 배출 라인(L1) 및 제2 배출 라인(L2)이 각각 연결되어 구비되는데, 제1 배출 라인(L1)의 말단에는 파우치(50)가 연결되고, 제2 배출 라인(L2)의 말단에는 카테터(60)가 연결된다.
유체 주입 대상에 주입되는 유체는 제2 배출 라인(L2)을 따라 흐르는데, 제2 유체 배출 라인(L2)에는 후술하는 배출 라인의 공기 제거 작업(프라이밍) 시 이용되었던 제1 유체, 그리고 주입 단계 변경 시 이전 주입 단계에서 설정된 농도의 혼합 유체가 잔존하게 된다. 이 때, 제2 배출 라인(L2)의 길이가 길수록 잔존량은 그에 비례하여 증가하며, 원하는 농도와 유량으로 정밀하게 제어하는 과정에서 큰 오차가 발생할 수 있다. 따라서, 제2 배출 라인(L2)의 길이가 짧을수록 공기 제거 작업 또는 이전 주입 단계에서 이용되었던 유체에 의한 영향을 최소화하는 것이 가능하다. 더욱 바람직하게는, 카테터(60)가 제2 유체 배출 라인(L2) 없이 혼합부(40)에 직접 연결됨으로써, 상기한 잔존 유체의 영향을 최소화할 수도 있다.
제1 유체 배출 라인(L1)에는 제1 밸브(71)가 설치될 수 있고, 제2 유체 배출 라인(L2)에는 제2 밸브(72)가 설치될 수 있다. 다른 실시예에서는 제1 유체 배출 라인(L1)이 제2 유체 배출 라인(L2)으로부터 분기되고, 분기되는 지점에 3-웨이 밸브가 설치될 수도 있다.
제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)는 어느 하나가 개방되는 시점에 다른 하나는 폐쇄되어 있을 수 있으며, 따라서 혼합부(40)로 유입된 유체는 파우치(50) 또는 카테터(60)로 흐를 수 있다.
파우치(50)는 제1 배출 라인(L1)과 유체 연통되어, 제1 배출 라인(L1)을 통해 유입된 유체를 저장하는 부분이다. 후술하는 바와 같이, 각 배출 라인 내의 공기를 제거하기 위해 펌프를 작동하여 펌핑된 유체가 저장될 수 있으며, 제2 유체 저장부(20)의 배출 라인의 공기를 제거하기 위해 사용된 제2 유체가 저장될 수 있다. 따라서, 독성을 가질 수 있는 제2 유체가 카테터(60)를 통해 외부로 유출되어 간호 인력이 이에 노출되는 위험을 방지한다.
또한, 공기 제거 작업 시 이용되어 혼합부(40)에서 혼합된 유체를 저장함으로써, 혼합 유체가 탈감작요법의 초기 농도와 유량을 가지며 주입되도록 할 수 있다. 이에 대한 자세한 설명은 후술한다.
카테터(60)는 제2 배출 라인(L2)과 유체 연통되며, 유체 주입 대상의 혈관에 삽입되어 혼합 유체를 주입하는 부분이다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 제어장치(30)에 의해 그 작동이 제어될 수 있다.
구체적으로, 제어장치(30)는 카테터(60)를 통해 배출되는 제2 유체의 농도, 혼합 유체의 주입 속도 등을 제어하는 부분으로, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)가 구비될 수 있으며, 입력부(33), 제어부(34), 표시부(35) 및 알람부(36)를 더 포함할 수 있다.
입력부(33)는 탈감작요법 시행을 위해 다수의 입력 변수가 입력되는 부분으로, 키보드 등의 별도의 입력 장치로서 구비될 수 있으나, 표시부(35)와 일체형인 터치 패널 형태로 구비되는 것이 바람직하다.
제어부(34)는 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 상응하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 생성된 프로그램에 따라 제1 펌프(31), 제2 펌프(32), 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 구성의 작동을 제어하는 부분이다.
여기서, 다수의 입력 변수란, 탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율을 포함할 수 있다. 각각의 주입 단계는 주입 속도 및 주입 시간의 변수를 포함할 수 있으며, 예를 들어 15단계의 주입 단계를 가지며, 각 주입 단계의 주입 속도가 모두 1ml/s로 동일하고, 주입 시간 또한 15초로 동일한 경우, 총 주입 시간은 225초가 될 것이고, 총 주입량은 225ml가 될 것이다.
입력부(33)에는 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상의 입력 변수가 입력되며, 3개 이상의 입력 변수가 입력됨에 따라 제어부(34)의 연산에 의해 탈감작요법 프로그램이 설정될 수 있다.
입력부(33)에 입력되는 입력 변수는 다양하기에, 탈감작요법 프로그램은 다수 개 존재할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서는, 시간의 흐름에 따른 약물의 주입 패턴(주입 농도, 주입 속도)이 각각 그래프 형태로 미리 저장될 수 있으며, 미리 저장된 그래프 형태의 약물 주입 패턴이 표시될 수 있다. 표시된 다수의 약물 주입 패턴 중, 주입하고자 하는 약물 주입 패턴을 선택하면, 그에 따르도록 탈감작요법 프로그램이 설정될 수도 있다.
제어부(34)는 설정된 탈감작요법 프로그램의 각 단계에 매칭되도록 제1 펌프(31), 제2 펌프(32), 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 구성의 작동을 제어하게 되며, 이에 따라 설정된 탈감작요법 프로그램에 맞추어 유체 주입이 이루어질 수 있다.
일 실시예에서, 탈감작요법 프로그램은 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하는 프로그램일 수 있다. 치료 약제인 제2 유체가 초기부터 높은 주입 속도로 주입될 경우, 과민반응이 일어날 확률이 높기에, 초기에는 낮은 주입 속도로 주입하다가 점차 주입 속도를 증가시키는 방식으로 주입하게 되면 과민반응이 일어날 확률을 낮출 수 있다.
다른 실시예에서, 탈감작요법 프로그램은 주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하되, 제1 유체와 제2 유체의 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계와, 주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 주입 속도는 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함할 수 있다. 즉, 농도 고정 구간에 해당하는 다수 개의 주입 단계(주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하지만, 소정 물질의 주입 농도는 동일한 주입 단계), 속도 고정 구간에 해당하는 다수 개의 주입 단계(주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 동일하고, 소정 물질의 주입 농도가 증가하는 주입 단계)를 포함할 수 있으며, 농도 및 속도 중 어느 하나의 변수만을 제어함으로써 두 개의 변수를 동시에 제어함에 따라 각 구성에 가해지는 부하를 최소화할 수 있다.
본 출원의 실시예에 따른 약물과민반응 예방 시스템은 유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80)를 더 포함할 수 있다.
생체정보 측정부(80)는 유체 주입 대상의 맥박, 심전도, 혈중산소포화도 및 혈압 중 어느 하나 이상을 측정하게 되며, 이를 위해 맥박 센서, 심전도 센서, 산소포화도 측정기인 펄스 옥시미터(pulse oximeter), 혈압 감지 센서를 포함할 수 있다.
제어부(34)에는 각 생체정보마다 정상 범위가 미리 설정되어 저장된다. 생체정보 측정부(80)에 의해 측정된 생체정보는 제어부(34)에 전송되며, 제어부(34)는 전송된 생체정보와, 전송된 생체정보마다 미리 설정되어 저장된 정상 범위를 비교하여 이를 벗어나는 경우 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어한다. 즉, 측정된 생체정보가 정상 범위를 벗어나는 경우 과민반응이 일어난 것으로 볼 수 있기 때문에, 이 경우 펌프의 작동을 중지하여 유체가 더 이상 유체 주입 대상에게 주입되지 않도록 하여 과민반응이 심화되지 않도록 하고, 알람부(36)를 통해 음향, 진동, 발광 등에 의해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 설치된 배출 라인을 통과하는 유체의 유속을 감지하는 센서(S)를 더 포함할 수 있다. 센서(S)의 설치 위치는 다양할 수 있으며, 제1 실시예 과민반응 예방 시스템은 혼합부(40) 후단에 설치되어 이를 통과하는 유체의 유속을 감지하게 된다. 센서(S)에 의해 감지되는 유속은 실제로 유체 주입 대상에 주입되는 유속에 해당한다. 따라서, 입력부(33)에 다수의 입력 변수가 입력되어 설정된 탈감작요법 프로그램의 각 주입 단계에 포함된 주입 속도와, 센서(S)에서 감지된 유체의 주입 속도를 비교하여 기 설정된 값 이상 차이가 발생한 경우, 알람부(36)를 통해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
다음, 도 3 내지 5를 참조하여 본 출원의 제2 내지 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제1 유체와 제2 유체를 혼합하여, 혼합된 유체를 카테터(60)를 통해 주입하고, 과민반응을 예방하기 위해 각 펌프(31, 32), 유로 전환 밸브(70)를 제어한다는 점이 동일한 바, 동일한 구성에 대한 설명은 생략하고 차이점에 대해 중점적으로 서술한다.
먼저, 도 3을 참조하여 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다.
제1 실시예 과민반응 예방 시스템은 제1 펌프(31)가 제1 유체 저장부(10)에 저장되어 있는 제1 유체를 펌핑하고, 제2 펌프(32)가 제2 유체 저장부(20)에 저장되어 있는 제2 유체를 펌핑하여, 이렇게 펌핑된 유체가 혼합부(40)에서 혼합되었는데, 제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 제2 유체 저장부(20)와 혼합부(40) 사이에 제1 펌프(31)가 구비되고, 혼합부(40) 후단에 제2 펌프(32)가 구비되며, 센서(S)가 제 펌프(32) 후단에 설치된다는 점에서 상이하다.
즉, 제1 펌프(31)의 펌핑에 의해 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 펌핑되고, 제2 펌프(32)의 펌핑에 의해 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 펌핑될 수 있다. 여기서, 제1 유체 저장부(10)에서 펌핑되는 제1 유체의 배출 속도는 제2 펌프(32)의 펌핑 속도 - 제1 펌프(31)의 펌핑 속도일 수 있으며, 센서(S)는 유체 주입 대상으로 주입되는 혼합 유체의 유속을 감지하여, 소정의 속도보다 낮거나 높은 속도로 혼합 유체가 흐르는 경우 알람부(36)를 통해 외부에 경고 신호를 알리게 된다.
제2 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 제2 펌프(32)가 혼합부(40)에 혼합된 혼합 유체를 직접 펌핑함에 따라, 실제 주입되는 혼합 유체의 주입 속도를 정교하게 제어할 수 있다는 장점을 갖게 된다.
다음, 도 4를 참조하여 제3 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다.
모터 구동에 따라 제1 유체를 자동으로 펌핑하는 제1 펌프(31) 대신 유량 조절부(90)가 구비되는 점이 제1 실시예와 상이한데, 여기서 유량 조절부(90)는 일반적으로 수액 라인에 설치되는 몸체와 몸체에 대해 수액 라인을 따라 상하 슬라이딩 가능한 롤러를 포함하여, 롤러의 이동에 따라 제1 유체 저장부(10)에서 배출되는 제1 유체의 유속을 조절하는 것일 수 있으며, 다른 실시예에서는 다이얼(dial)처럼 회전시킬 수 있게 구성한 조작부를 유량을 수치로 병기한 눈금에 맞추어 한번의 조작으로 유량을 조절할 수 있게 구비되어, 주입하려는 수액 유량값이 새겨진 수치의 눈금에 조작부를 맞추면 그 수치에 대응되는 유량으로 수액이 주입되도록 수액 통로의 단면적을 조절하는 구조를 갖는 것일 수도 있다.
이는, 희석 유체에 해당하는 제1 유체의 정밀한 유속 조절보다는, 항암제에 해당하는 제2 유체의 정밀한 유속 조절이 과민반응에 더 큰 영향을 미치기 때문에, 제1 유체 저장부(10)에서 제1 유체의 펌핑을 담당하는 제1 펌프(31)보다 정밀도가 떨어지는 유량 조절부(90)를 설치하더라도 제2 펌프(32)에 의해 제2 유체의 정밀한 유속 조절을 통해 과민반응을 최소화하는 것이 가능하다.
제1 실시예와 비교하였을 때, 펌프의 개수가 감소되어 비용 경제적인 효과를 갖게 된다.
다음, 도 5를 참조하여 제4 실시예 약물과민반응 예방 시스템에 대해 설명한다. 제3 실시예와 동일하게 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체를 유량 조절부(90)에 의해 조절하는 것이 동일하나, 제2 유체 저장부(20)에서 제2 유체를 펌핑하는 구성이 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)를 동시에 이용한다는 점이 상이하다.
여기서, 제1 펌프(31)의 분해능은 제2 펌프(32)의 분해능보다 높을 수 있으며, 여기서 분해능이란 펌프에 구비된 롤러의 1회전마다 달성되는 유체의 펌핑 속도를 의미하며, 분해능이 낮을수록 정교한 유속 조절이 가능하다. 일 예로, 어느 하나의 펌프의 분해능이 0.02ml/rev이고, 다른 펌프의 분해능이 0.06ml/rev인 경우, 전자의 경우 0.02ml 단위로 유속 조절이 가능하지만, 후자의 경우 0.06ml 단위로만 유속 조절이 가능하다.
제4 실시예 과민반응 예방 시스템에서는, 저유속 주입 단계에서는 분해능이 낮은 제2 펌프(32)를 사용하고, 고유속 주입 단계에서는 분해능이 높은 제1 펌프(31)를 사용하여, 제2 유체의 유속 조절이 보다 정교하게 달성될 수 있다.
이하에서는, 제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템을 예로 들어 본 출원의 실시예에 따른 제어 방법에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제1 실시예 약물과민반응 예방 시스템은 크게 프라이밍 단계, 준비 단계, 주입 단계 및 워싱 단계의 순서로 제어될 수 있다(도 6).
프라이밍 단계(S10)는, 제1 유체 저장부(10) 및 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인 내의 공기를 제거하기 위한 단계이다. 유체 주입 대상 내로 공기가 주입되는 경우, 혈액 응고 등의 문제가 발생할 수 있기에, 배출 라인 내의 공기를 제거하는 작업이 필요하다.
먼저, 미리 결정된 제1 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제2 배출 라인(L2)으로만 배출되도록 제2 밸브(72)가 개방되며, 제1 밸브(71)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다(S101).
다음, 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 혼합부(40)로 배출되도록 제1 펌프(31)의 작동이 제어된다(S102). 이를 통해, 희석 유체인 제1 유체는 제2 배출 라인(L2)과, 카테터(60)를 통해 외부로 배출되며, 제1 유체 저장부(10)로부터 카테터(60)로 이어지는 배출 라인 내의 공기가 제거된다.
다음, 미리 결정된 제2 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제1 배출 라인(L1)으로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되며, 제2 밸브(72)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다.
다음, 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 혼합부(40)로 배출되도록 제2 펌프(32)의 작동이 제어된다(S103). 이를 통해, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)로 이어지는 배출 라인 내의 공기가 제거된다.
보다 바람직하게는, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인의 길이에 비례하여 제2 펌프(32)의 작동이 제어될 수 있으며, 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체가 혼합부(40)로 투입될 시점에 맞추어 제2 펌프(32)의 작동이 제어될 수 있다. 따라서, 제1 유체 저장부(10)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인, 제2 유체 저장부(20)로부터 혼합부(40)까지의 배출 라인, 그리고 혼합부(40)로부터 카테터(60)까지의 배출 라인 내의 공기가 모두 제거될 수 있다.
다음, 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 작동이 중단된다.
프라이밍 단계가 완료되면, 카테터(60)가 유체 주입 대상에 삽입될 수 있다.
준비 단계(S20)는, 카테터(60)의 삽입 후, 유체 주입 대상에 혼합 유체가 주입되기 전 정확한 농도와 유량으로 주입될 수 있도록 세팅되는 단계이다.
먼저, 혼합부(40)에 수용된 유체가 파우치(50)로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되고 제2 밸브(72)가 폐쇄된다(S201).
다음, 탈감작요법 프로그램 시행을 위해 입력부(33)에 총 주입 단계 수, 단계별 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상의 입력 변수가 입력된다(S202). 여기서, 입력부(33)에 입력되는 입력 변수는 제2 유체 저장부(20)에 저장된 제2 유체의 종류, 제2 유체의 양, 생체정보 측정부(80)에 의해 측정된 유체 주입 대상의 생체정보에 따라 결정될 수 있다.
다음, 제어부(34)가 입력된 다수의 입력 변수에 상응하는 탈감작요법 프로그램을 생성하게 된다. 제어부(34)에 의해 생성된 탈감작요법 프로그램은 각 단계별 제1 유체 및 제2 유체의 주입 속도(즉 혼합 유체의 주입 속도), 주입 시간, 주입량이 모두 설정되어 있다.
다음, 미리 결정된 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 제1 배출 라인(L1)으로만 배출되도록 제1 밸브(71)가 개방되며, 제2 밸브(72)는 폐쇄되도록 제1 밸브(71)와 제2 밸브(72)의 작동이 제어된다.
다음, 탈감작요법 프로그램의 첫번째 단계의 농도, 속도에 따르도록 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32)의 펌핑 속도가 제어된다(S203). 따라서, 프라이밍 단계에서 혼합부(40)에서 혼합된 제1 유체 및 제2 유체가 파우치(50)로 흐른다. 일반적으로, 탈감작요법 프로그램은 초기에 매우 낮은 농도부터 시작하여 점진적으로 그 농도가 증가하는데, 프라이밍 단계에서 혼합부(40)에 혼합된 혼합 유체의 농도는 높은 수준이기 때문에, 이 과정 없이 바로 유체 주입 대상에 주입하는 경우 쇼크 현상이 발생할 수 있다. 따라서, 소정의 시간 동안 혼합부(40)에 수용된 유체가 파우치(50)로 흐르도록 하여 초기부터 설정된 농도로 주입되도록 할 수 있다.
주입 단계(S30)는, 생성된 탈감작요법 프로그램의 각 주입 단계에 따라 혼합 유체가 유체 주입 대상으로 주입되는 단계이며, 각 주입 단계에서 설정된 농도, 주입 속도에 따르도록 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 제어된다.
먼저, 혼합부(40)에 수용된 유체가 카테터(60)로만 배출되도록 제2 밸브(72)가 개방되고 제1 밸브(71)가 폐쇄된다(S301).
다음, 생성된 탈감작요법에 따라 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 제어되어 탈감작요법이 수행된다(S302).
주입 단계에서는, 제어부(34)가 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보 또는 센서(S)에서 감지되는 유속이 정상 범위 내인지 판단하게 된다. 생체정보 또는 유속이 정상 범위를 벗어나는 경우, 알람부(36)는 경고 신호를 출력하고, 제어부(34)는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시키게 된다.
생체정보와 유속 모두가 정상 범위 내인 경우, 제어부(34)가 미리 설정된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과하였는지 판단한다(S401). 미경과하였을 경우, 탈감작요법 프로그램이 계속 수행되고(S403), 경과하였을 경우에는 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시키게 된다(S402). 이로써, 본 출원의 실시예에 따른 주입 단계가 완료될 수 있다.
다른 실시예에서는, 제1 펌프(31)와 제2 펌프(32) 후단에 구비된 공기 감지 센서가 배출 라인의 공기를 감지하는 경우, 제1 유체 저장부(10) 또는 제2 유체 저장부(20)에 저장된 유체가 모두 소진된 것으로 판단하여 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중단시킬 수도 있다.
또 다른 실시예에서는, 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간 경과 여부와, 공기 감지 센서에 의한 공기 감지 여부가 동시에 충족되었을 때, 주입 단계가 완료된 것으로 판단하여 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 동작을 중지시킬 수 있다.
워싱 단계(S40)는, 주입 단계 종료 후 카테터(60)가 유체 주입 대상으로부터 이탈되기 전까지 이루어지는 단계이다.
유체 저장부로부터 카테터(60)까지의 배출 라인에는 제2 유체가 일부 잔존할 수 있다. 제2 유체는 독성을 띌 수 있으므로, 카테터(60)를 유체 주입 대상으로부터 분리하는 과정에서 독성을 띈 약물이 간호 인력에 노출되는 위험이 있을 수 있다.
따라서, 본 발명에서는 주입 단계가 종료되면 제2 펌프(32)의 작동은 중지시키고, 제1 펌프(31)만 작동시켜 제1 유체가 카테터(60)로 배출되도록 제어한다(S404). 따라서, 유체 저장부로부터 카테터(60)까지의 배출 라인에 잔존하는 제2 유체가 모두 주입될 수 있으며, 이후 제1 펌프(31)의 작동이 순차적으로 중단되어 제2 배출 라인(L2)에 독성 약물이 없는 상태에서 카테터(60)의 분리가 이루어질 수 있다.
상기한 본 출원에 따르면, 상기한 본 출원에 따르면, 희석 및 단계적 주입이 필요한 과민반응 고위험 약물의 주입 시 과민반응을 최소화하는 프로그램이 자동으로 수행되어 간호인력이 각 단계를 매번 수기로 조작하는 번거로움이 해소되어, 과민반응 방지를 위한 탈감작요법의 실시를 용이하게 한다.
또한, 약물의 농도와 주입 속도가 과민반응 발생의 주된 위험인자이므로 초기에는 과민반응 고위험 약물을 보다 낮은 농도에서 시작하여 이후 점진적으로 속도를 증가시킨 후 일정 속도에 도달하면 속도를 일정하게 유지하고 농도를 단계적으로 올려 증량하는 탈감작요법 프로그램을 생성하고 이에 따른 제어를 수행함으로써 과민반응 발생위험을 최소화하는 것이 가능하다.
또한, 카테터가 혼합부에 직접 연결되어, 다수의 주입 단계로 이루어진 탈감작요법 프로그램이 실행될 때, 이전 시점의 주입 단계에서 설정된 농도가 이후 단계에 영향을 끼치게 하는 현상이 최소화된다.
또한, 프라이밍 단계에서부터 워싱 단계에 이르는 제어 방법이 전자동화되어 탈감작요법 시행의 편의성이 제고된다.
또한, 별도의 유체를 저장할 수 있는 파우치가 구비되어 독성이 있는 항암제를 투여할 시 종래 필연적으로 항암제에 직접 노출되는 것을 회피할 수 있게 된다.
또한, 생체정보 측정부를 통해 측정되는 생체정보와, 배출 라인에 설치되는 센서를 통해 실시간으로 유체 주입 대상의 상태와, 주입되는 유속을 센싱하여 기 설정된 정상 범위를 벗어나는 경우 알람부를 통해 외부에 경고 신호를 출력하고 시스템 작동을 중지함으로써, 유체 주입 대상의 과민반응을 신속하게 파악하여 대처하는 것이 가능하다.
위 설명한 본 발명의 일 실시예에 따른 제어 방법은, 다양한 컴퓨터 수단을 통하여 수행될 수 있는 프로그램 명령 형태로 구현되어 컴퓨터 판독 가능 매체에 기록될 수 있다. 상기 컴퓨터 판독 가능 매체는 프로그램 명령, 데이터 파일, 데이터 구조 등을 단독으로 또는 조합하여 포함할 수 있다. 상기 매체에 기록되는 프로그램 명령은 본 발명을 위하여 특별히 설계되고 구성된 것들이거나 컴퓨터 소프트웨어 당업자에게 공지되어 사용 가능한 것일 수도 있다. 컴퓨터 판독 가능 기록 매체의 예에는 하드 디스크, 플로피 디스크 및 자기 테이프와 같은 자기 매체(magnetic media), CD-ROM, DVD와 같은 광기록 매체(optical media), 플롭티컬 디스크(floptical disk)와 같은 자기-광 매체(magneto-optical media), 및 롬(ROM), 램(RAM), 플래시 메모리 등과 같은 프로그램 명령을 저장하고 수행하도록 특별히 구성된 하드웨어 장치가 포함된다. 프로그램 명령의 예에는 컴파일러에 의해 만들어지는 것과 같은 기계어 코드뿐만 아니라 인터프리터 등을 사용해서 컴퓨터에 의해서 실행될 수 있는 고급 언어 코드를 포함한다. 상기된 하드웨어 장치는 본 발명을 동작을 수행하기 위해 하나 이상의 소프트웨어 모듈로서 작동하도록 구성될 수 있으며, 그 역도 마찬가지이다.
이상, 본 명세서에는 본 출원을 당업자가 용이하게 이해하고 재현할 수 있도록 도면에 도시한 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 당업자라면 본 출원의 실시예로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 출원의 보호범위는 청구범위에 의해서 정해져야 할 것이다.
10: 제1 유체 저장부
20: 제2 유체 저장부
30: 제어장치
31: 제1 펌프
32: 제2 펌프
33: 입력부
34: 제어부
35: 표시부
36: 알람부
40: 혼합부
50: 파우치
60: 카테터
71: 제1 밸브
72: 제2 밸브
80: 생체정보 측정부
90: 유량 조절부
S: 센서
L1: 제1 배출 라인
L2: 제2 배출 라인

Claims (17)

  1. 제1 유체 저장부(10);
    제2 유체 저장부(20);
    상기 제1 유체 저장부(10)와 연결된 배출 라인에 설치되어, 상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체의 양을 조절하는 제1 펌프(31)와, 상기 제2 유체 저장부(20)와 연결된 배출 라인에 설치되어 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체의 양을 조절하는 제2 펌프(32)가 구비된 제어장치(30);
    상기 제1 유체 저장부(10)로부터 배출되는 제1 유체와 상기 제2 유체 저장부(20)로부터 배출되는 제2 유체가 혼합되는 혼합부(40);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 파우치(50);
    상기 혼합부(40)와 연결되는 카테터(60);
    상기 혼합부(40)와 상기 파우치(50) 사이에 설치된 제1 밸브(71); 및
    상기 혼합부(40)와 상기 카테터(60) 사이에 설치된 제2 밸브(72);를 포함하고,
    상기 제어장치(30)는,
    미리 결정된 제1 시간 동안 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)를 개방하고, 상기 제1 밸브(71)가 페쇄되도록 제어하고,
    상기 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 외부로 배출되도록 상기 제1 펌프(31)의 작동을 제어하며,
    상기 제2 유체 저장부(20)와 상기 혼합부(40) 사이의 배출 라인의 길이에 기초하여 미리 결정된 제2 시간 동안 제2 펌프(32)의 작동을 제어하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제어장치(30)는,
    탈감작요법 시행을 위한 다수의 입력 변수가 입력되는 입력부(33); 및
    상기 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램을 생성하고, 상기 생성된 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31), 상기 제2 펌프(32), 상기 제1 밸브(71) 및 제2 밸브(72) 중 하나 이상의 작동을 제어하는 제어부(34);를 더 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 다수의 입력 변수는,
    탈감작요법 시행을 위한 총 주입 단계 수, 초기 주입 속도, 주입 단계별 주입 시간, 총 주입량 및 단계별 증가율 중 3개 이상을 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  5. 제3항에 있어서,
    유체 주입 대상의 생체정보를 측정하는 생체정보 측정부(80);를 더 포함하고,
    상기 제어장치(30)는 상기 생체정보 측정부(80)에서 측정된 생체정보가 기 설정된 범위를 벗어나는 경우, 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 정지되도록 제어하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 생체정보는 심전도, 혈중산소포화도 및 혈압 중 어느 하나 이상을 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 혼합부(40)의 하류(downstream)에 설치되어 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 유체의 속도를 감지하는 센서(S);를 더 포함하는,
    약물과민반응 예방 시스템.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 제1항 및 제3항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따르는 약물과민반응 예방 시스템의 제어 방법으로서,
    (a) 미리 결정된 제1 시간 동안 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계;
    (b) 상기 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 외부로 배출되도록 상기 제1 펌프(31)의 작동이 제어되는 단계; 및
    (c) 상기 제2 유체 저장부(20)와 상기 혼합부(40) 사이의 배출 라인의 길이에 기초하여 미리 결정된 제2 시간 동안 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 포함하는,
    방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 (c) 단계 이후,
    (d) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 파우치(50)로만 배출되도록 상기 제1 밸브(71)가 개방되고 상기 제2 밸브(72)가 폐쇄되는 단계;
    (e) 상기 제어장치(30)의 입력부(33)를 통해 다수의 입력 변수가 입력됨에 따라, 입력된 다수의 입력 변수에 따른 탈감작요법 프로그램이 생성되는 단계; 및
    (f) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 (f) 단계 이후,
    (g) 상기 혼합부(40)에 수용된 유체가 상기 카테터(60)로만 배출되도록 상기 제2 밸브(72)가 개방되고 상기 제1 밸브(71)가 폐쇄되는 단계; 및
    (h) 생성된 탈감작요법 프로그램에 따라 상기 제1 펌프(31) 및 상기 제2 펌프(32)의 작동이 제어되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 (h) 단계 이후,
    (i) 공기 감지 센서에서 공기가 감지되거나, 생성된 탈감작요법 프로그램에 따른 총 주입 시간이 경과된 경우, 제1 펌프(31) 및 제2 펌프(32)의 작동이 종료되는 단계; 및
    (j) 미리 결정된 시간 동안 제1 펌프(31)가 작동하여 제1 유체 저장부(10)에 저장된 제1 유체가 상기 카테터(60)를 통해 배출되는 단계;를 더 포함하는,
    방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 탈감작요법 프로그램에 포함된 다수 개의 주입 단계는,
    주입 단계가 진행될수록 주입 속도가 증가하는,
    방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 다수 개의 주입 단계는,
    주입 단계가 진행될수록 주입 속도는 증가하되, 혼합 유체에 포함된 소정 물질의 주입 농도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 포함하고,
    주입 단계가 진행될수록 상기 주입 농도는 증가하되, 상기 주입 속도는 주입 단계가 진행되더라도 동일한 다수 개의 주입 단계를 더 포함하는,
    방법.
  17. 제14항에 따른 방법을 실행하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 기록매체에 저장된,
    프로그램.
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