KR102362466B1 - System for reducing ureteral insertion pressure by artificially trigerring hydronephrosis based on measurement of pressure associated with the insertion of the ureteral access sheath for retrograde intrarenal surgery - Google Patents
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Abstract
본 발명은 후행적 요관 및 신장 결석 제거 수술(retrograde intrarenal surgery, RIRS)에 대한 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)의 삽입과 관련된 압력의 측정에 기초하여 요관 내 UAS의 위치를 파악하고, UAS가 요관 내 적절한 위치에 도달하였을 경우 요관 내 액체를 투입하여 인위적으로 수신증(hydronephrosis)을 유발함으로써, UAS의 요관 삽입 압력을 감소시키고 UAS의 요관 삽입으로 인한 요관 내 상처 발생을 최소화하기 위한 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 시스템에 있어서, Y자 형태의 의료형 커넥터, 및 의료용 커넥터에 결합된 장치를 포함하고, 의료용 커넥터는, 제1 개구부와 제2 개구부를 포함하는 제1 실린더, 및 제3 개구부로 유체를 투입하여 제1 개구부로 유체가 유출될 수 있도록 제1 실린더에 기울어진 각도로 연결되며 제3 개구부를 포함하는 제2 실린더를 포함하며, 제1 개구부는 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)에 연결되도록 구성되고, 제1 실린더는 제1 개구부 및 제2 개구부를 통하여 가이드 와이어가 관통하도록 구성되며, 가이드 와이어는 UAS를 관통하고, 장치는, 메모리, 프로세서, 및 UAS의 방광 및 요관에 대한 삽입에 따른 힘(UAS insertion force, UASIF)을 측정하도록 구성된 힘 측정 게이지(force measurement gauge)를 포함하며, 프로세서는, 측정된 UASIF에 기초하여 UAS의 방광 및 요관 내 위치를 결정하도록 구성된, 시스템이 제공된다.The present invention is based on the measurement of the pressure associated with the insertion of a ureteral access sheath (UAS) for retrograde intrarenal surgery (RIRS) to determine the location of the UAS in the ureter, the UAS When the ureter reaches an appropriate position in the ureter, artificially inducing hydronephrosis by injecting fluid into the ureter, thereby reducing the ureteral insertion pressure of the UAS and minimizing the occurrence of an intraureteral wound caused by the ureteral insertion of the UAS will be. According to various embodiments of the present disclosure, in a system, comprising: a Y-shaped medical connector, and a device coupled to the medical connector, the medical connector comprising: a first cylinder including a first opening and a second opening; and a second cylinder connected at an angle to the first cylinder and including a third opening so that the fluid is introduced into the third opening so that the fluid can be discharged through the first opening, wherein the first opening is a ureter entry house ( ureteral access sheath (UAS), wherein the first cylinder is configured to pass a guide wire through the first opening and the second opening, the guide wire passing through the UAS, the device comprising: a memory, a processor, and a UAS a force measurement gauge configured to measure a UAS insertion force (UASIF) upon insertion of the UAS into the bladder and ureter, wherein the processor determines the position of the UAS within the bladder and ureter based on the measured UASIF A system is provided, configured to determine.
Description
본 발명은 후행적 요관 및 신장 결석 제거 수술(retrograde intrarenal surgery, RIRS)에 대한 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)의 삽입과 관련된 압력의 측정에 기초하여 요관 내 UAS의 위치를 파악하고, UAS가 요관 내 적절한 위치에 도달하였을 경우 요관 내 액체를 투입하여 인위적으로 수신증(hydronephrosis)을 유발함으로써, UAS의 요관 삽입 압력을 감소시키고 UAS의 요관 삽입으로 인한 요관 내 상처 발생을 최소화하기 위한 시스템에 관한 것이다.The present invention is based on the measurement of the pressure associated with the insertion of a ureteral access sheath (UAS) for retrograde intrarenal surgery (RIRS) to determine the location of the UAS in the ureter, the UAS When the ureter reaches an appropriate position in the ureter, artificially inducing hydronephrosis by injecting fluid into the ureter, thereby reducing the ureteral insertion pressure of the UAS and minimizing the occurrence of an intraureteral wound caused by the ureteral insertion of the UAS will be.
후행적 요관 및 신장 결석 제거 수술(retrograde intrarenal surgery, RIRS)이란 요도를 통해 요관경(ureteroscope)을 진입시켜 결석을 확인하고 레이저 쇄석기를 이용하여 결석을 파쇄하는 수술이다. 기존의 경성(硬性, rigid) 요관경은 요로 결석의 위치에 따라서 접근이 어려운 경우가 많았기 때문에 적용 범위가 제한적이었다. 요로 결석 제거에 대하여 경성 요관 내시경의 적용이 어려운 경우, 경피적 신장 결석 제거 수술(percutaneous nephrolithotomy, PNL) 또는 복강경 수술 등의 침습적 방법으로 전환하거나, 또는, 체외 충격파 쇄석술(extracorporeal shockwave lithotripsy, ESWL)을 여러 차례 반복해야 하는 문제점이 있었다. 이와 같은 문제점을 보완하기 위하여 1994년 연성(軟性, flexible) 요관경이 처음 개발되어 요로 결석 제거에 대한 적용이 시도되었으나 초기에는 기술적 한계로 인하여 보편화되지 못하였다. 그러나 최근에는 획기적인 기술 발전과 함께 연성 요관경이 전세계적으로 보급되며 RIRS가 요로 결석 제거의 표준 치료 방법으로 자리매김하였다.Retrograde intrarenal surgery (RIRS) is an operation in which a ureteroscope is entered through the urethra to check stones, and a laser crusher is used to break up the stones. Existing rigid (硬性, rigid) ureteroscope was difficult to access depending on the location of urolithiasis in many cases, so the scope of application was limited. If it is difficult to apply rigid ureteroscopy for removal of urolithiasis, switch to invasive methods such as percutaneous nephrolithotomy (PNL) or laparoscopic surgery, or use extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL) several times. There was a problem that had to be repeated one after the other. In order to supplement this problem, a flexible (軟性, flexible) ureteroscope was first developed in 1994 and applied to the removal of urolithiasis, but initially it was not universalized due to technical limitations. However, in recent years, with the development of breakthrough technology, flexible ureteroscopes have been widely used worldwide, and RIRS has established itself as a standard treatment method for urolithiasis removal.
연성 요관경을 이용한 RIRS의 장점으로는, 1) 피부 절개가 없고 수술 후 통증과 혈뇨가 매우 적으며, 2) 기존의 경성 요관 내시경으로 접근이 불가능한 상부 요관 및 신장 내부(신우, 신배)의 결석을 제거할 수 있고, 3) 복강경 수술이나 PNL로밖에 치료할 수 없었던 상당수의 결석을 제거할 수 있어 각종 합병증을 피할 수 있으며, 4) ESWL 후 제거의 성공률이 낮은 다발성, 크기가 큰, 또는 하부 신배의 결석을 효과적으로 제거할 수 있는 점들이 있다. 이러한 장점에 힘입어 최근 요로 결석 국제 치료 지침에서 연성 요관경을 이용한 RIRS가 확대 권고되며 요로 결석 제거의 새로운 패러다임이 형성되었다.Advantages of RIRS using a flexible ureteroscope are: 1) no skin incision, very little postoperative pain and hematuria, 2) stones in the upper ureter and kidneys (renal pelvis, renal pelvis) that cannot be accessed through conventional rigid ureteroscopes can be removed, 3) a significant number of stones that can only be treated with laparoscopic surgery or PNL can be removed, so various complications can be avoided, and 4) multiple, large, or lower renal glia with a low success rate of removal after ESWL. There are some points that can effectively remove stones. Thanks to these advantages, recently, RIRS using a flexible ureteroscope has been recommended in the international guidelines for the treatment of urolithiasis, and a new paradigm of urolithiasis has been formed.
RIRS가 확대된 계기는 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)의 유용성 입증 및 보편화이다. UAS를 이용할 경우, 1) 연성 요관경이 신우 내까지 수월하게 진입할 수 있고, 2) 연성 요관경의 여러 차례 재진입을 통해 파쇄된 결석을 용이하게 제거할 수 있으며, 3) 수술 중 신장 내 압력을 최소화할 수 있고, 4) 요관의 팽창(bulking) 압력을 줄일 수 있다.The driving force behind the expansion of RIRS is the demonstration and generalization of the usefulness of the ureteral access sheath (UAS). When using UAS, 1) the flexible ureteroscope can easily enter the renal pelvis, 2) the crushed stone can be easily removed through multiple re-entry of the flexible ureteroscope, and 3) the intra-renal pressure during surgery is minimized and 4) reduce the bulking pressure of the ureter.
그러나, UAS의 사용에 장점만 있는 것은 아니다. 직경이 얇은 요관에서 UAS를 삽입하기 위하여 과도하게 압력을 가할 경우 요관에 마찰 손상(shear injury)가 발생할 수 있으며, 이는 최대 50%에서 발생하는 것으로 보고되고 있다. 또한, 요관이 UAS에 눌려 압력이 가해질 경우 국소 허혈(局所 虛血)로 인하여 추후 이차적인 요관 협착이 발생할 위험이 생긴다. RIRS의 시행에 있어서 요관 내 UAS의 삽입은 필수적인 절차이지만 과도한 저항감으로 요관 내 UAS의 삽입이 실패하거나 요관 손상으로 인해 수술을 더 이상 진행하지 못하는 경우가 16%에 달한다.However, the use of UAS is not the only advantage. When excessive pressure is applied to insert the UAS in a thin ureter, a shear injury may occur in the ureter, which is reported to occur in up to 50% of cases. In addition, when the ureter is pressed against the UAS and pressure is applied, there is a risk of secondary ureteral stenosis due to local ischemia in the future. In the implementation of RIRS, insertion of the UAS into the ureter is an essential procedure, but the insertion of the UAS into the ureter fails due to excessive resistance or the operation cannot proceed further due to damage to the ureter in 16% of cases.
UAS를 낮은 압력 및 마찰력으로 요관에 삽입하기 위한 여러가지 방법 및 장치가 제안된 바 있다. 1) UAS의 요관 내 삽입시 마찰력을 줄이기 위하여 친수성 외막을 입힌 UAS가 출시된 바 있다. 그러나, 본질적으로 요관 직경이 얇은 환자의 경우 이러한 방안의 효과가 적다. 2) RIRS 수술 시행 1 내지 2주전 요관 스텐트 삽입술(ureteral stent indwelling)을 이용하여 수동적으로 요관을 확장하는 방안이 제안된 바 있다. 임상 연구에서 RIRS 전 요관 스텐트를 삽입할 경우 UAS 삽입에 의한 요관 손상이 유의하게 적은 것으로 보고된 바 있다. 그러나, RIRS 전 요관 스텐트를 삽입하기 위해서는 복잡한 절차가 필요하며, 환자에게 요관 스텐트에 의한 혈뇨, 배뇨 곤란, 옆구리 통증 등의 불편함이 발생하는 문제점이 있다. 3) 요관 풍선 확장술(ureteral balloon dilation)이 제안된 바 있다. 이것은 좁은 요관 부위에 대하여 풍선을 이용하여 능동적으로 확장하여 UAS를 삽입하는 방안이다. 그러나, 이것은 장기적으로 이차적 요관 협착이 발생할 수 있기 때문에 가급적 권고되지 않는다.Various methods and devices have been proposed for inserting a UAS into the ureter with low pressure and friction. 1) A UAS coated with a hydrophilic outer membrane has been released to reduce friction when the UAS is inserted into the ureter. However, in patients with an inherently thin ureter diameter, this method is less effective. 2) A method of passively expanding the ureter using ureteral stent indwelling has been proposed 1 to 2 weeks before RIRS surgery. In clinical studies, it has been reported that ureteral damage caused by UAS insertion is significantly less when an RIRS anterior ureteral stent is inserted. However, in order to insert the ureteral stent before RIRS, a complicated procedure is required, and there is a problem in that the patient suffers from discomfort such as hematuria, difficulty in urination, and pain in the side due to the ureteral stent. 3) ureteral balloon dilation has been proposed. This is a method to insert the UAS by actively expanding the narrow ureter using a balloon. However, this is not recommended as long-term secondary ureteral stenosis may occur.
따라서, UAS의 요관 삽입 압력을 감소시키고 UAS의 요관 삽입으로 인한 요관 내 상처 발생을 최소화함으로써 UAS를 효과적으로 안전하게 요관에 삽입하기 위한 시스템이 필요한 실정이다.Therefore, there is a need for a system for effectively and safely inserting the UAS into the ureter by reducing the ureter insertion pressure of the UAS and minimizing the occurrence of an intraureteral wound due to the ureteral insertion of the UAS.
상술한 바와 같은 논의를 바탕으로, 본 발명은 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)을 효과적으로 안전하게 요관에 삽입하기 위한 시스템을 제공한다.Based on the foregoing discussion, the present invention provides a system for effectively and safely inserting a ureteral access sheath (UAS) into a ureter.
또한, 본 발명은 후행적 요관 및 신장 결석 제거 수술(retrograde intrarenal surgery, RIRS)에 대한 UAS의 삽입과 관련된 압력의 측정에 기초하여 요관 내 UAS의 위치를 파악하고, UAS가 요관 내 적절한 위치에 도달하였을 경우 요관 내 액체를 투입하여 인위적으로 수신증(hydronephrosis)을 유발함으로써, UAS의 요관 삽입 압력을 감소시키고 UAS의 요관 삽입으로 인한 요관 내 상처 발생을 최소화하기 위한 시스템을 제공한다.In addition, the present invention determines the position of the UAS in the ureter based on the measurement of the pressure associated with the insertion of the UAS for retrograde intrarenal surgery (RIRS), and the UAS reaches an appropriate position in the ureter Provided is a system for reducing the ureteral insertion pressure of UAS and minimizing the occurrence of ureteral wounds due to UAS insertion into the ureter by artificially inducing hydronephrosis by injecting fluid into the ureter.
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 시스템에 있어서, Y자 형태의 의료형 커넥터, 및 의료용 커넥터에 결합된 장치를 포함하고, 의료용 커넥터는, 제1 개구부와 제2 개구부를 포함하는 제1 실린더, 및 제3 개구부로 유체를 투입하여 제1 개구부로 유체가 유출될 수 있도록 제1 실린더에 기울어진 각도로 연결되며 제3 개구부를 포함하는 제2 실린더를 포함하며, 제1 개구부는 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)에 연결되도록 구성되고, 제1 실린더는 제1 개구부 및 제2 개구부를 통하여 가이드 와이어가 관통하도록 구성되며, 가이드 와이어는 UAS를 관통하고, 장치는, 메모리, 프로세서, 및 UAS의 방광 및 요관에 대한 삽입에 따른 힘(UAS insertion force, UASIF)을 측정하도록 구성된 힘 측정 게이지(force measurement gauge)를 포함하며, 프로세서는, 측정된 UASIF에 기초하여 UAS의 방광 및 요관 내 위치를 결정하도록 구성된, 시스템이 제공된다.According to various embodiments of the present disclosure, in a system, comprising: a Y-shaped medical connector, and a device coupled to the medical connector, the medical connector comprising: a first cylinder including a first opening and a second opening; and a second cylinder connected at an angle to the first cylinder and including a third opening so that the fluid is introduced into the third opening so that the fluid can be discharged through the first opening, wherein the first opening is a ureter entry house ( ureteral access sheath (UAS), wherein the first cylinder is configured to pass a guide wire through the first opening and the second opening, the guide wire passing through the UAS, the device comprising: a memory, a processor, and a UAS a force measurement gauge configured to measure a UAS insertion force (UASIF) upon insertion of the UAS into the bladder and ureter, wherein the processor determines the position of the UAS within the bladder and ureter based on the measured UASIF A system is provided, configured to determine.
본 발명은 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)을 효과적으로 안전하게 요관에 삽입하기 위한 시스템을 제공한다.The present invention provides a system for effectively and safely inserting a ureteral access sheath (UAS) into a ureter.
또한, 본 발명은 후행적 요관 및 신장 결석 제거 수술(retrograde intrarenal surgery, RIRS)에 대한 UAS의 삽입과 관련된 압력의 측정에 기초하여 요관 내 UAS의 위치를 파악하고, UAS가 요관 내 적절한 위치에 도달하였을 경우 요관 내 액체를 투입하여 인위적으로 수신증(hydronephrosis)을 유발함으로써, UAS의 요관 삽입 압력을 감소시키고 UAS의 요관 삽입으로 인한 요관 내 상처 발생을 최소화하기 위한 시스템을 제공한다. In addition, the present invention determines the position of the UAS in the ureter based on the measurement of the pressure associated with the insertion of the UAS for retrograde intrarenal surgery (RIRS), and the UAS reaches an appropriate position in the ureter To provide a system for reducing the ureteral insertion pressure of UAS and minimizing the occurrence of ureteral wounds due to UAS insertion into the ureter by artificially inducing hydronephrosis by injecting fluid into the ureter.
본 발명에서 얻을 수 있는 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급하지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The effects obtainable in the present invention are not limited to the above-mentioned effects, and other effects not mentioned may be clearly understood by those of ordinary skill in the art to which the present invention belongs from the following description. will be.
도 1은 방광, 요관 및 신장에 대한 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)을 통한 요관경(ureteroscope) 진입의 일 예를 도시한다.
도 2는 UAS의 요관 내 진입의 일 예를 도시한다.
도 3은 본 발명의 다양한 실시 예들에 따른 시스템의 구성을 도시한다.
도 4는 UAS의 요관 내 위치 별 압력의 그래프를 도시한다.
도 5는 본 발명의 다양한 실시 예들에 따른 시스템의 구성 중 장치의 구성을 도시한다.1 shows an example of a ureteroscope entry through a ureteral access sheath (UAS) to the bladder, ureter and kidney.
2 shows an example of entry into the ureter of a UAS.
3 illustrates a configuration of a system according to various embodiments of the present disclosure.
Figure 4 shows a graph of the pressure by position in the ureter of the UAS.
5 illustrates a configuration of an apparatus among configurations of a system according to various embodiments of the present disclosure.
본 발명에서 사용되는 용어들은 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 다른 실시 예의 범위를 한정하려는 의도가 아닐 수 있다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함할 수 있다. 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 용어들은 본 발명에 기재된 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가질 수 있다. 본 발명에 사용된 용어들 중 일반적인 사전에 정의된 용어들은, 관련 기술의 문맥상 가지는 의미와 동일 또는 유사한 의미로 해석될 수 있으며, 본 발명에서 명백하게 정의되지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다. 경우에 따라서, 본 발명에서 정의된 용어일지라도 본 발명의 실시 예들을 배제하도록 해석될 수 없다.Terms used in the present invention are only used to describe specific embodiments, and may not be intended to limit the scope of other embodiments. The singular expression may include the plural expression unless the context clearly dictates otherwise. Terms used herein, including technical or scientific terms, may have the same meanings as commonly understood by one of ordinary skill in the art described in the present invention. Among the terms used in the present invention, terms defined in a general dictionary may be interpreted with the same or similar meaning as the meanings in the context of the related art, and unless explicitly defined in the present invention, ideal or excessively formal meanings is not interpreted as In some cases, even terms defined in the present invention cannot be construed to exclude embodiments of the present invention.
도 1은 방광, 요관 및 신장에 대한 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)을 통한 요관경(ureteroscope) 진입의 일 예를 도시한다.1 shows an example of ureteroscope entry through a ureteral access sheath (UAS) to the bladder, ureter and kidney.
도 1을 참조하면, 신장(101)은 방광(102)과 요관을 통해 연결된다. 신장(101)에서 생성된 소변이 신우(renal pelvis)를 거쳐 내려오면 소변을 방광까지 전달해주는 가늘고 기다란 관이다. 요관의 신장과 가까운 부분은 근위 요관(proximal ureter)(103)이다. 근위 요관(103)의 끝에는 신우가 있다. 요관의 방광과 가까운 부분은 원위 요관(distal ureter)이다. 원위 요관의 끝에는 방광(102)이 있다.Referring to FIG. 1 , the
요관은 위쪽으로는 근위 요관(103) 및 신우의 경계부를 기준으로 신장(101)과 연결되고 아래쪽으로는 방광 요관 역류를 방지하기 위해 방광 벽에 긴 터널을 형성하면서 방광(102)에 연결된다.The ureter is connected to the
요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ)(104)는 요관이 방광(102)과 만나는 부분에 위치한다. UVJ에 요관 방광 판막이 있어 소변의 역류를 방지한다. UVJ에 장애가 발생할 경우 방광 요관 역류 현상이 발생할 수 있다.A ureterovesical junction (UVJ) 104 is located at a portion where the ureter meets the
근위 요관(103) 및 신우의 경계부와 UVJ(104)는 좁기 때문에 요관 결석이 잘 생기는 부위이다.Since the boundary between the
요도(urethra)(105)는 방광(102)에서 체외로 소변을 운반하는 막성관이다. 요도(105)는 방광(102)의 하부 개구부에서 시작하여 신체 외부로 연결된다. 요도(105) 내 흉터 조직(scar tissue) 등으로 인하여 요도(105)가 좁아질 수 있으며, 이는 요도 협착(urethral stricture)을 유발할 수 있다. 요도 협착은 방광 내 결석 발생 등의 합병증을 유발할 수 있다.The
가이드 와이어가 방광, 요관 및 신장에 먼저 진입한 후, 가이드 와이어를 이용하여 통하는 UAS(107)가 방광, 요관 및 신장에 진입한다. UAS(107)가 방광, 요관 및 신장에 진입한 후, UAS(107)를 통하여 요관경(106)이 방광, 요관 및 신장에 진입할 수 있다.After the guide wire first enters the bladder, ureter, and kidney, the UAS 107 through using the guide wire enters the bladder, ureter and kidney. After UAS 107 enters bladder, ureter, and kidney,
도 2는 UAS의 요관 내 진입의 일 예를 도시한다.2 shows an example of entry into the ureter of a UAS.
도 2를 참조하면, 가이드 와이어(203)가 방광 및 요관을 거쳐 신장(201)까지 진입한 후 UAS(206)가 가이드 와이어(203)를 따라서 방광, 요관 및 신장(201)에 진입한다.Referring to FIG. 2 , after the
UAS(206)는 내부 집(inner sheath)(204)과 외부 집(outer sheath)(205)으로 구성된다. 내부 집(204)가 외부 집(205)보다 내부에 배치된다. UAS(206)가 가이드 와이어(203)를 따라서 방광, 요관 및 신장(201)에 진입할 때에는 내부 집(204)과 외부 집(205)이 결합된 형태로 진입한다. UAS(206)가 적절한 위치에 도달한 후, 내부 집(204)을 분리할 수 있다. 내부 집(204)이 분리된 후, 외부 집(205) 안의 내부 집(204)이 있던 공간으로 요관경이 들어올 수 있다. 요관경은 외부 집(205)을 통해 방광, 요관 및 신장(201)에 마찰 손상을 유발하지 않고 진입할 수 있다.The UAS 206 consists of an
UAS(206)는 방광, 요관 및 신장(201)을 진입하는 중 통로가 좁아질 때 마찰 손상을 야기할 수 있다. 대표적으로 통로가 좁아지는 곳은 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(202)이다.The
도 2는 근위 요관(202)에서 UAS(206)가 마찰을 일으킬 수 있는 상태를 나타낸다. 근위 요관(202)에서 UAS(206)의 통로는 신우를 향하여 꺾어진다. 이 때, 근위 요관(202)에서 UAS(206)의 통로가 좁은 경우, UAS(206)의 앞 부분이 근위 요관(202)에 대하여 마찰 손상을 일으킬 수 있다.2 illustrates a condition in which the
도 3은 본 발명의 다양한 실시 예들에 따른 시스템의 구성을 도시한다.3 illustrates a configuration of a system according to various embodiments of the present disclosure.
본 발명의 다양한 실시 예들에 따른 시스템은 Y자 형태의 의료형 커넥터(301) 및 의료용 커넥터(301)에 결합된 장치(307)를 포함한다.A system according to various embodiments of the present disclosure includes a Y-shaped
의료용 커넥터(301)는 제1 개구부(302)와 제2 개구부(303)를 포함하는 제1 실린더(304) 및 제3 개구부(305)로 유체를 투입하여 제1 개구부(302)로 유체가 유출될 수 있도록 제1 실린더(304)에 기울어진 각도로 연결되며 제3 개구부(305)를 포함하는 제2 실린더(306)를 포함한다.The
제1 개구부(302)는 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)(309)에 연결되도록 구성된다. UAS(309)는 방광, 요관 및 신장에 진입하도록 구성된다.The
제1 실린더(304)는 제1 개구부(302) 및 제2 개구부(303)를 통하여 가이드 와이어(311)가 관통하도록 구성된다. 가이드 와이어(311)는 UAS(309)를 관통한다.The
장치(307)는 UAS(309)의 방광 및 요관에 대한 삽입에 따른 힘(UAS insertion force, UASIF)을 측정하도록 구성된 힘 측정 게이지(force measurement gauge)를 포함한다.
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 제3 개구부(305)는 주사기(310)와 같은 유체 투입을 위한 장치와 연결될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(307)는, 메모리 및 프로세서를 포함하며, 프로세서는 측정된 UASIF에 기초하여 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치를 결정하도록 구성될 수 있다. According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 프로세서는 측정된 UASIF의 피크 값에 따라서 UAS(309)의 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있다. According to various embodiments of the present disclosure, the processor determines the location of the bladder and the ureter of the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 프로세서는 측정된 UASIF의 피크 값의 순서에 따라서 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있으며, 측정된 UASIF의 피크 값의 순서는, 측정된 UASIF의 이전 피크 값을 소정의 오차 범위 이상 초과하는 피크 값이 발생한 순서를 의미할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the processor determines the positions of the bladder and the ureter of the UAS in the order of the peak values of the measured UASIF to the urethra, ureterovesical junction (UVJ), and proximal ureter, respectively. (proximal ureter) may be further configured, and the order of measured peak values of UASIF may mean an order in which peak values exceeding a previous peak value of measured UASIF by more than a predetermined error range occur.
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 메모리는 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치 별 UASIF의 피크 값의 컷 오프 값을 저장하며, 프로세서는 측정된 UASIF의 피크 값과 컷 오프 값의 비교에 기초하여 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the memory stores the cutoff value of the peak value of the UASIF for each position in the bladder and ureter of the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(307)는 유선 또는 무선의 송수신부, 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있으며, 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 측정된 UASIF의 정보를 전송하도록 구성될 수 있고, 또는, 출력부는 상기 측정된 UASIF를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(307)는 유선 또는 무선의 송수신부, 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있으며, 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 전송하도록 구성될 수 있고, 또는, 출력부는 UAS(309)가 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(307)는 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량을 측정하도록 구성된 유량 측정 센서를 더 포함할 수 있으며, 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 전송하도록 더 구성될 수 있고, 또는, 출력부는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 메모리는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량의 컷 오프 값을 저장할 수 있으며, 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량이 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 전송하도록 더 구성되고, 또는, 출력부는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량이 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the memory may store the cut-off value of the flow rate of the fluid flowing out through the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 유량의 컷 오프 값은 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체가 UVJ에 도달한 UAS(309)를 통해 근위 요관을 향하여 유출된 후 근위 요관에 수신증을 유발할 수 있는 유량의 값일 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the cut-off value of the flow rate causes hydronephrosis in the proximal ureter after the fluid flowing out through the
도 4는 UAS의 요관 내 위치 별 압력의 그래프를 도시한다.Figure 4 shows a graph of the pressure by position in the ureter of the UAS.
도 4의 그래프를 획득하기 위하여 다음의 제1 연구를 수행하였다.The following first study was performed to obtain the graph of FIG. 4 .
환자patient
요관 신우 접합부(ureteropelvic junction) 또는 신우(renal pelvis)의 결석에 대한 RIRS를 받은 단일 기관의 총 156명의 환자가 2015년 12월부터 2017년 1월까지 이 연구에 예비적으로 등록되었다. 환자는 진료소 방문에 근거하여 확인되었다. 환자들에 대하여 UASIF가 측정 및 기록되었다. 이 연구는 기관 윤리위원회에 의해 승인되었다 (3-2016-0117).A total of 156 patients from a single institution who underwent RIRS for stones in the ureteropelvic junction or renal pelvis were prospectively enrolled in this study from December 2015 to January 2017. Patients were identified based on clinic visits. UASIF was measured and recorded for patients. This study was approved by the Institutional Ethics Committee (3-2016-0117).
UAS 개발UAS development
UAS의 요관 삽입 중 실시간 UASIF를 측정하기 위한 UASIF 측정 게이지를 설계 및 제조했다. UASIF 측정 게이지는, UAS 허브를 고정하는 V-블록 지그(V-block jig), UAS 삽입 중 V-블록 지그에 가해지는 잠재적 토크를 상쇄하는 선형 지그, 밀리-초(millisecond) 주파수에서 1.0 ~ 5,000 G의 범위에 대하여 1G 단위로 UASIF를 측정할 수 있는 ZTA-50N 디지털 포스 게이지(IMADA Instruments, Toyohashi City, Japan), 모든 지그들에 대하여 설치하는 알루미늄 선형 리프트를 포함하는 4개의 구성 요소로 구성되었다.A UASIF measurement gauge was designed and manufactured to measure real-time UASIF during ureteral insertion of UAS. The UASIF measuring gauge is a V-block jig that holds the UAS hub, a linear jig that counteracts the potential torque applied to the V-block jig during UAS insertion, at a frequency of 1.0 to 5,000 milliseconds. It consisted of 4 components including a ZTA-50N digital force gauge (IMADA Instruments, Toyohashi City, Japan) capable of measuring UASIF in 1G increments over a range of G, and an aluminum linear lift to install on all jigs. .
수술Operation
모든 환자는 전신 마취 하에 표준 결석 절제술 자세(lithotomy position)로 배치되었고, UASIF는 단일 외과의사(KCK)에 의해 기록되었다. 수술은 가이드 와이어(Amplatz super stiff Urowire XF (Boston Sceintific Microinvasive, Miami, FL, USA))의 배치로 시작했다. 후행성 요관 신우 조영술(retrograde ureteropyelography)이 기존의 병리학적 병변을 배제하기 위해 수행되었다. 가이드 와이어를 배치한 후 UASIF 측정 게이지를 부착한 UAS를 삽입하였다. 12/14Fr 직경(남성 46cm, 여성 35cm)의 UAS를 사용하였다.All patients were placed in the standard lithotomy position under general anesthesia, and UASIF was recorded by a single surgeon (KCK). The operation was started with the placement of a guide wire (Amplatz super stiff Urowire XF (Boston Sceintific Microinvasive, Miami, FL, USA)). Retrograde ureteropyelography was performed to exclude existing pathological lesions. After arranging the guide wire, a UAS with a UASIF measuring gauge was inserted. A UAS of 12/14Fr diameter (46 cm male, 35 cm female) was used.
UASIF 측정 게이지를 부착한 UAS를 환자에게 삽입하는 동시에 실시간 X선 촬영으로 UAS의 끝 부분(distal tip)의 위치를 파악하였다. 피크 UASIF를 기록하였으며 최대 UASIF로 간주되었다. 최대 UASIF는 UAS가 요도, UVJ 및 근위 요관을 통과하는 측정되었다.A UAS with a UASIF measurement gauge was inserted into the patient, and at the same time, the position of the distal tip of the UAS was determined by real-time X-ray imaging. The peak UASIF was recorded and was considered the maximum UASIF. Maximum UASIF was measured as the UAS passes through the urethra, UVJ, and proximal ureter.
도 4를 참조하면, UASIF의 피크 값에 대하여, 이전 피크 값을 소정의 오차 범위, 예를 들어, 50g 이상 초과하는 새로운 피크 값이 발생한 순서에 따라 UAS의 끝 부분(distal tip)이 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)에 위치함을 알 수 있다. 따라서, UASIF의 측정 및 피크 값 분석에 기초하여 UAS의 방광 및 요관 내 위치를 파악할 수 있다.Referring to Figure 4, with respect to the peak value of UASIF, the distal tip of the UAS according to the order in which the new peak value exceeding the previous peak value by a predetermined error range, for example, 50 g or more occurred urethra), ureterovesical junction (UVJ), and proximal ureter. Therefore, it is possible to determine the location of the UAS in the bladder and ureter based on the measurement and peak value analysis of UASIF.
또한, 다른 방법으로써, UASIF의 피크 값에 대하여 컷 오프 값을 적용하여, UAS의 방광 및 요관 내 위치를 파악할 수 있다. 예를 들어, UASIF의 피크 값이 최초로 300g를 초과하는 경우 UAS가 요관(urethra)에 위치하고, UASIF의 피크 값이 최초로 500g를 초과하는 경우 UAS가 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ)에 위치하고, UASIF의 피크 값이 최초로 600g를 초과하는 경우 UAS가 근위 요관(proximal ureter)에 위치함을 알 수 있다. 이러한 컷 오프 값은 예시적인 것이며, 사용자의 설정에 따라서 변경될 수 있다.In addition, as another method, the location of the UAS in the bladder and ureter may be determined by applying a cut-off value to the peak value of the UASIF. For example, if the peak value of UASIF exceeds 300 g for the first time, the UAS is located in the urethra, if the peak value of UASIF for the first time exceeds 500 g, the UAS is located at the ureterovesical junction (UVJ), and UASIF is located in the ureterovesical junction (UVJ). It can be seen that the UAS is located in the proximal ureter when the peak value of α exceeds 600 g for the first time. These cut-off values are exemplary and may be changed according to a user's setting.
본 발명에서는 도 4의 데이터에 기초하여, UAS의 방광 및 요관 내 위치를 파악한 후, UAS의 삽입 시 마찰 손상이 발생하기 쉬운 위치인 근위 요관에 대해 인위적인 수신증을 유발함으로써, UAS가 통과하는 동안 근위 요관의 통로를 인위적으로 넓게 하기 위한 시스템을 제공한다.In the present invention, based on the data of FIG. 4, after determining the location of the UAS in the bladder and ureter, artificial hydronephrosis is induced in the proximal ureter, which is a location where frictional damage is likely to occur when the UAS is inserted, thereby proximal while the UAS passes. A system for artificially widening the passage of the ureter is provided.
UAS의 끝 부분이 UVJ에 위치하였을 때 소정의 양의 유체, 예를 들어, 물을 근위 요관을 향하여 분사함으로써 UAS의 근위 요관 통과가 용이할 정도로 수신증을 유발할 수 있다.When the tip of the UAS is positioned in the UVJ, a predetermined amount of fluid, for example, water, is sprayed toward the proximal ureter to induce hydronephrosis to the extent that the UAS can easily pass through the proximal ureter.
본 발명의 효과를 검증하기 위하여 다음의 제2 연구를 수행하였다.In order to verify the effect of the present invention, the following second study was conducted.
인위적 수신증 유발기 개발Development of artificial hydronephrosis inducer
인위적 수신증을 유발하는 유체를 일정한 유량으로 분사할 수 있는 펄스형 정량 모터를 제작하고, 유량 및 사이클을 조절할 수 있는 알고리즘을 개발하였다. 선행 연구를 통하여 분사되는 유체의 압력의 범위를 선정하고, 이에 따라서 액체 압력 센서의 수집 범위(mmHg)를 선정하였다. 분사되는 유체 내의 압력을 측정할 수 있도록 유로를 설계하고, 시술에 방해되지 않는 위치에 압력 측정 센서를 설치하였다. 측정된 압력 신호를 증폭하기 위한 증폭 회로와 정보 수집을 위한 단일 보드 마이크로컨트롤러 회로를 구성하였다. 개인 휴대용 단말기와의 통신을 위해 블루투스 회로 모듈을 회로에 설치하고, 앱 인벤터 플랫폼을 이용하여 무선 통신 모듈로부터 압력 정보를 수신하고 단말기 화면에 도식화 및 단말기 내부에 저장할 수 있는 알고리즘을 개발하였다.A pulse-type quantitative motor capable of injecting a fluid causing artificial hydronephrosis at a constant flow rate was manufactured, and an algorithm capable of controlling the flow rate and cycle was developed. The range of the pressure of the injected fluid was selected through prior research, and the collection range (mmHg) of the liquid pressure sensor was selected accordingly. A flow path was designed to measure the pressure in the injected fluid, and a pressure sensor was installed at a location that would not interfere with the procedure. An amplifier circuit for amplifying the measured pressure signal and a single board microcontroller circuit for information collection were constructed. For communication with a personal portable terminal, a Bluetooth circuit module was installed in the circuit, and an algorithm was developed that can receive pressure information from the wireless communication module using the App Inventor platform, diagram it on the terminal screen, and store it inside the terminal.
인위적 수신증 유발기 검증Verification of artificial hydronephrosis inducer
요관의 협착 형상을 모사하여 3D 모델링을 설계하고, 액체 경화형 실리콘을 이용하여 인위적 수신증 유발이 필요한 요관을 모사하여 제작하였다. 개발한 통합 압력장치를 이용하여 모사 요관 내에 UAS가 경험하는 축방향 발생 힘과 분사되는 액체의 압력을 동시에 수집하고, 단말기와 무선 통신하였다. UAS가 협착 요관을 지날 때, 수집한 축 방향력과 분사되는 액체의 압력을 관찰함으로써 인위적 수신증 유발이 UAS 삽입 압력을 완화시키는지 정량적으로 확인하였다.The 3D modeling was designed by simulating the stenosis shape of the ureter, and the ureter requiring artificial hydronephrosis was simulated and manufactured using liquid-curable silicone. Using the developed integrated pressure device, the axial force experienced by the UAS in the simulated ureter and the pressure of the sprayed liquid were simultaneously collected and wirelessly communicated with the terminal. When the UAS passed through the stenotic ureter, it was quantitatively confirmed whether artificial hydronephrosis relieved the UAS insertion pressure by observing the collected axial force and the injected liquid pressure.
RIRS 수술 과정 동물 실험RIRS Surgical Procedure Animal Testing
모든 RIRS는 결석 절제술 자세(lithotomy position)에서 전신마취 하 시행되었다. UAS를 삽입하기 전 후행성 요관 신우 조영술(retrograde ureteropyelography)을 시행하여 기질적인 요관구 위치, 요관 협착 유무 및 결석 위치를 평가하였다. 요관 협착이 관찰되는 경우, 본 연구의 대상 개체 풀에서 탈락시켰다. 인위적 수신증 유발군에서 대하여 인위적 수신증 유발기를 통해 인위적 수신증 유발 동작을 수행하였다. 요관 협착이 없음을 확인한 후, 신우 내로 가이드 와이어(Amplatz super stiff Urowire XF (Boston Sceintific Microinvasive, Miami, FL, USA))를 위치시킨 후 실시간 X선 촬영을 수행하면서 UAS를 가이드 와이어를 따라 삽입하였다. UAS 삽입 압력의 정확한 측정을 위해, 1) 안전 가이드 와이어(safety guidewire)를 사용하지 않았으며, 2) 모든 경우에서 12/14Fr 직경(남성 46cm, 여성 35cm)의 UAS를 사용하고, 3) 관찰자 간 측정 편차를 최소화하기 위해 모든 조작과 측정은 1인 연구자가 시행하였다.All RIRS were performed under general anesthesia in the lithotomy position. Before insertion of the UAS, retrograde ureteropyelography was performed to evaluate the position of the organic ureter, the presence of ureteric stenosis, and the location of stones. If ureteral stenosis was observed, it was withdrawn from the pool of subjects in this study. For the artificial hydronephrosis inducing group, artificial hydronephrosis induced motion was performed through the artificial hydronephrosis inducer. After confirming that there is no ureteral stenosis, a guide wire (Amplatz super stiff Urowire XF (Boston Sceintific Microinvasive, Miami, FL, USA)) was placed into the renal pelvis, and the UAS was inserted along the guide wire while performing real-time X-ray imaging. For accurate measurement of the UAS insertion pressure, 1) no safety guidewire was used, 2) a 12/14Fr diameter UAS (46 cm male, 35 cm female) was used in all cases, and 3) between observers In order to minimize measurement deviation, all manipulations and measurements were performed by a single researcher.
UAS 진입 압력 측정을 위한 UASIF 측정 동물 실험UASIF Measurement Animal Experiments for Measurement of UAS Entry Pressure
가이드 와이어(Super stiff guidewire)와 평행한 방향으로 UASIF 측정 게이지, 즉, UAS 삽입 압력 측정 게이지에 의지한 채 UAS를 삽입하였다. X선 투시 장치를 이용하여 UAS 끝 부분(distal tip)의 위치 요관구(ureteral opening) 앞에 다다를 때까지의 UASIF, 즉, UAS에 대한 요도 저항 압력을 측정하였다. 이 후, UAS의 요관구, UVJ 및 근위 요관에 각각 진입 시 최대 압력을 측정한 후 요도 저항 압력에 대한 제한 수치를 기록하였다.The UAS was inserted while relying on the UASIF measuring gauge, that is, the UAS insertion pressure measuring gauge, in a direction parallel to the guide wire (super stiff guidewire). Using an X-ray fluoroscopy device, the UASIF until reaching the front of the ureteral opening at the distal tip of the UAS, that is, the urethral resistance pressure to the UAS was measured. After that, the maximum pressure was measured when entering the ureter, UVJ, and proximal ureter of the UAS, respectively, and then the limit value for the urethral resistance pressure was recorded.
동물 실험 수술 후 요관 손상 평가Evaluating ureteral injury after surgery in animals
동물 실험 수술을 마친 후 UAS를 제거하고 요관 손상 유무 및 손상 등급을 평가하여 기록하였다. 요관 손상 등급은 정립된 다음의 기준표 [표 1]를 이용하였다. 요관 손상 평가 결과, 인위적 수신증 유발을 수행한 군의 UAS 삽입에 의한 요관 손상 등급의 평균이 인위적 수신증 유발을 수행하지 않은 군의 UAS 삽입에 의한 요관 손상 등급의 평균보다 유의하게 낮음을 확인할 수 있었다.After the animal experimental operation, the UAS was removed, and the presence or absence of ureteral damage and damage grade were evaluated and recorded. The ureter injury grade was established using the following standard table [Table 1]. As a result of the evaluation of ureteral damage, it was confirmed that the average of the ureteral injury grades due to UAS insertion in the group in which the artificial hydronephrosis induction was performed was significantly lower than the average of the ureteral damage grades by the UAS insertion in the group in which the artificial hydronephrosis induction was not performed.
[표 1] UAS 삽입에 의한 요관 손상 등급[Table 1] Grades of Ureter Injury by UAS Insertion
기대효과 및 공헌도Expected effect and contribution
최근 연성 요관경이 전세계적으로 보급되며 RIRS는 요로 결석의 표준 치료로 자리 잡았다. 하지만 수술 과정 중 사용하는 UAS는 과도한 삽입 압력에 의해 요관 손상을 일으킬 수 있어, 여러 장점에도 불구하고 표준으로 인정받지 못하고 있다.Recently, flexible ureteroscopy has become popular worldwide, and RIRS has become the standard treatment for urolithiasis. However, UAS used during the surgical procedure can cause ureter damage due to excessive insertion pressure, so despite its many advantages, it is not recognized as a standard.
RIRS 수술 성공률 향상 및 합병증 예방 Improving the success rate of RIRS surgery and preventing complications
본 발명 및 연구의 궁극적 기대 효과는 최소한의 위험성으로 UAS 삽입 성공률을 높임과 동시에, UAS를 삽입하는데 소요되는 수술 시간을 단축하여 환자에게 긍정적인 영향을 미치는데 있다. The ultimate expected effect of the present invention and study is to increase the success rate of UAS insertion with minimal risk and at the same time shorten the surgical time required for UAS insertion, thereby having a positive effect on the patient.
도 5는 본 발명의 다양한 실시 예들에 따른 시스템의 구성 중 장치의 구성을 도시한다.5 illustrates a configuration of an apparatus among configurations of a system according to various embodiments of the present disclosure.
구체적으로, 도 5의 장치(500)는 도 3의 시스템 구성 중 장치(307)에 대한 상세한 구성의 예를 도시한다.Specifically, the
도 5를 참조하면, 장치(500)는 UAS의 방광 및 요관에 대한 삽입에 따른 힘(UAS insertion force, UASIF)을 측정하도록 구성된 힘 측정 게이지(force measurement gauge)(501)를 포함한다. 힘 측정 게이지(501)는 본 발명의 실험에서 사용된 ZTA-50N 디지털 포스 게이지(IMADA Instruments, Toyohashi City, Japan)와 같은 힘 측정 게이지 등으로 구성될 수 있다.Referring to FIG. 5 , the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(500)는, 프로세서(502) 및 메모리(503)를 포함하며, 프로세서(502)는 측정된 UASIF에 기초하여 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치를 결정하도록 구성될 수 있다. According to various embodiments of the present disclosure, the
프로세서(502)는 장치(500)의 전반적인 동작들을 제어한다. 예를 들어, 프로세서(502)는 송수신부(506)를 제어하여 정보 등을 전송 또는 수신한다. 프로세서(502)는 출력부(505)를 제어하여 정보 등을 출력한다. 또한, 프로세서(502)는 메모리(503)에 데이터를 기록하고, 읽는다. 프로세서(502)는 적어도 하나의 프로세서(processor)를 포함할 수 있다.The
메모리(503)는, 프로세서(502)와 연결되고 프로세서(502)의 동작을 위한 기본 프로그램, 응용 프로그램, 설정 정보 등의 데이터를 저장한다. 메모리(503)는 미리 측정된 UAS의 방광 및 요관 내 위치 별 UASIF의 피크 값의 컷 오프 값의 정보, 미리 측정된 인위적 수신증 유발을 위한 유체의 유량의 컷 오프 값의 정보, UAS 삽입 시 측정된 UASIF 정보 등을 저장할 수 있다. 메모리(503)는 휘발성 메모리, 비휘발성 메모리 또는 휘발성 메모리와 비휘발성 메모리의 조합으로 구성될 수 있다. 그리고, 메모리(503)는 프로세서(502)의 요청에 따라 저장된 데이터를 제공한다.The
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 프로세서(502)는 측정된 UASIF의 피크 값에 따라서 UAS(309)의 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있다. According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 프로세서(502)는 측정된 UASIF의 피크 값의 순서에 따라서 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있으며, 측정된 UASIF의 피크 값의 순서는, 측정된 UASIF의 이전 피크 값을 소정의 오차 범위 이상 초과하는 피크 값이 발생한 순서를 의미할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 메모리(503)는 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치 별 UASIF의 피크 값의 컷 오프 값을 저장하며, 프로세서(502)는 측정된 UASIF의 피크 값과 컷 오프 값의 비교에 기초하여 UAS(309)의 방광 및 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(500)는 유선 또는 무선의 송수신부(506), 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부(505) 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있으며, 송수신부(506)는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 측정된 UASIF의 정보를 전송하도록 구성될 수 있고, 또는, 출력부(505)는 상기 측정된 UASIF를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
출력부(505)는, 프로세서(502)와 연결되고, 측정된 UASIF, UAS(309)가 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보, UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량 정보, UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량이 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보 등을 음성 또는 시각적 표시의 형태로 출력할 수 있다. 출력부(505)는 스피커 또는 디스플레이 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.The
송수신부(506)는, 프로세서(502)와 연결되고 정보를 유선 및/또는 무선으로 연결된(connected) 다른 장치(308)에게 전송 및/또는 수신할 수 있다. 송수신부(506)의 전부 또는 일부는 송신기(transmitter), 수신기(receiver), 또는 송수신기(transceiver)로 지칭될 수 있다. 송수신부(506)는 유선 접속 시스템 및/또는 무선 접속 시스템들인 IEEE(institute of electrical and electronics engineers) 802.xx 시스템, IEEE Wi-Fi 시스템, 3GPP(3rd generation partnership project) 시스템, 3GPP LTE(long term evolution) 시스템, 3GPP 5G NR(new radio) 시스템, 3GPP2 시스템, 블루투스(bluetooth) 등 다양한 무선 통신 규격 중 적어도 하나를 지원할 수 있다.The
다른 장치(308)는 스마트폰, 태블릿 컴퓨터, 퍼스널 컴퓨터 등과 같이 유선 및/또는 무선으로 장치(500)와 정보를 전송 및/또는 수신하고 출력할 수 있는 장치이다.Another
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(500)는 유선 또는 무선의 송수신부(506), 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부(505) 중 적어도 하나를 더 포함할 수 있으며, 송수신부(506)는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 전송하도록 구성될 수 있고, 또는, 출력부(505)는 UAS(309)가 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 장치(500)는 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량을 측정하도록 구성된 유량 측정 센서(504)를 더 포함할 수 있으며, 송수신부(506)는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 전송하도록 더 구성될 수 있고, 또는, 출력부(505)는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성될 수 있다. 본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 유량 측정 센서(504)는 제1 실린더(304)와 결합하여 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량을 측정할 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 메모리(503)는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량의 컷 오프 값을 저장할 수 있으며, 송수신부(506)는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치(308)에게 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량이 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 전송하도록 더 구성되고, 또는, 출력부(505)는 UAS(309)가 UVJ에 도달한 후 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체의 유량이 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성될 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the
본 발명의 다양한 실시 예들에 따르면, 유량의 컷 오프 값은 제1 개구부(302)를 통해 유출되는 유체가 UVJ에 도달한 UAS(309)를 통해 근위 요관을 향하여 유출된 후 근위 요관에 수신증을 유발할 수 있는 유량의 값일 수 있다.According to various embodiments of the present disclosure, the cut-off value of the flow rate causes hydronephrosis in the proximal ureter after the fluid flowing out through the
상술한 본 발명의 구체적인 실시 예들에서, 발명에 포함되는 구성 요소는 제시된 구체적인 실시 예에 따라 단수 또는 복수로 표현되었다. 그러나, 단수 또는 복수의 표현은 설명의 편의를 위해 제시한 상황에 적합하게 선택된 것으로서, 본 발명이 단수 또는 복수의 구성 요소에 제한되는 것은 아니며, 복수로 표현된 구성 요소라 하더라도 단수로 구성되거나, 단수로 표현된 구성 요소라 하더라도 복수로 구성될 수 있다.In the specific embodiments of the present invention described above, elements included in the present invention are expressed in the singular or plural according to the specific embodiments presented. However, the singular or plural expression is appropriately selected for the context presented for convenience of description, and the present invention is not limited to the singular or plural element, and even if the element is expressed in plural, it is composed of the singular or singular. Even an expressed component may be composed of a plurality of components.
한편 본 발명의 상세한 설명에서는 구체적인 실시 예에 관해 설명하였으나, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 한도 내에서 여러 가지 변형이 가능함은 물론이다. 그러므로 본 발명의 범위는 설명된 실시 예에 국한되어 정해져서는 아니 되며 후술하는 특허청구의 범위뿐만 아니라 이 특허청구의 범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 한다.Meanwhile, although specific embodiments have been described in the detailed description of the present invention, various modifications are possible without departing from the scope of the present invention. Therefore, the scope of the present invention should not be limited to the described embodiments and should be defined by the claims described below as well as the claims and equivalents.
101: 신장 102: 방광
103: 근위 요관 104: 요관 방광 접합부
105: 요도 106: 요관경
107: 요관 진입 집 201: 신장
202: 근위 요관 203: 가이드 와이어
204: 내부 집 205: 외부 집
206: 요관 진입 집 301: 의료용 커넥터
302: 제1 개구부 303: 제2 개구부
304: 제1 실린더 305: 제3 개구부
306: 제2 실린더 307: 장치
308: 다른 장치 309: 요관 진입 집
310: 주사기 311: 가이드 와이어
500: 장치 501: 힘 측정 게이지
502: 프로세서 503: 메모리
504: 유량 측정 센서 505: 출력부
506: 송수신부101: kidney 102: bladder
103: proximal ureter 104: ureter-bladder junction
105: urethra 106: ureteroscope
107: ureter entry house 201: kidney
202: proximal ureter 203: guide wire
204: inner house 205: outer house
206: ureteral entry house 301: medical connector
302: first opening 303: second opening
304: first cylinder 305: third opening
306: second cylinder 307: device
308: other device 309: ureteral entry house
310: syringe 311: guide wire
500: device 501: force measuring gauge
502: processor 503: memory
504: flow measuring sensor 505: output
506: transceiver
Claims (9)
Y자 형태의 의료형 커넥터; 및
상기 의료용 커넥터에 결합된 장치를 포함하고,
상기 의료용 커넥터는,
제1 개구부와 제2 개구부를 포함하는 제1 실린더; 및
제3 개구부로 유체를 투입하여 상기 제1 개구부로 상기 유체가 유출될 수 있도록 상기 제1 실린더에 기울어진 각도로 연결되며 상기 제3 개구부를 포함하는 제2 실린더를 포함하며,
상기 제1 개구부는 요관 진입 집(ureteral access sheath, UAS)에 연결되도록 구성되고,
상기 제1 실린더는 상기 제1 개구부 및 상기 제2 개구부를 통하여 가이드 와이어가 관통하도록 구성되며, 상기 가이드 와이어는 상기 UAS를 관통하고,
상기 장치는,
메모리;
프로세서;
상기 UAS의 방광 및 요관에 대한 삽입에 따른 힘(UAS insertion force, UASIF)을 측정하도록 구성된 힘 측정 게이지(force measurement gauge);
유선 또는 무선의 송수신부, 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부 중 적어도 하나; 및
상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량을 측정하도록 구성된 유량 측정 센서를 포함하며,
상기 프로세서는, 상기 측정된 UASIF에 기초하여 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 결정하고, 상기 측정된 UASIF의 피크 값에 따라서 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 구성되고,
상기 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치에게 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 전송하도록 구성되고, 또는, 상기 출력부는 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달하였음을 알리는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성되고,
상기 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 상기 다른 장치에게 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달한 후 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 전송하도록 더 구성되고, 또는, 상기 출력부는 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달한 후 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성된,
시스템.
In the system,
Y-shaped medical connector; and
a device coupled to the medical connector;
The medical connector,
a first cylinder including a first opening and a second opening; and
and a second cylinder connected at an angle to the first cylinder and including the third opening so that the fluid is introduced into the third opening so that the fluid can flow out through the first opening,
the first opening is configured to connect to a ureteral access sheath (UAS);
The first cylinder is configured such that a guide wire passes through the first opening and the second opening, and the guide wire passes through the UAS,
The device is
Memory;
processor;
a force measurement gauge configured to measure a UAS insertion force (UASIF) upon insertion of the UAS into the bladder and ureter;
at least one of a wired or wireless transceiver, or an output unit configured to output an audio or visual indication; and
a flow measurement sensor configured to measure the flow rate of the fluid flowing out through the first opening;
The processor is configured to determine the position in the bladder and the ureter of the UAS based on the measured UASIF, and determine the position in the bladder and the ureter of the UAS according to the measured peak value of the UASIF, respectively, to the urethra. , a ureterovesical junction (UVJ), a proximal ureter,
The transceiver is configured to transmit information notifying that the UAS has reached the UVJ to another device connected by wire or wirelessly, or the output unit transmits information indicating that the UAS has reached the UVJ as a voice or visual indication configured to output,
The transceiver is further configured to transmit flow rate information of the fluid flowing out through the first opening after the UAS reaches the UVJ to the other device connected by wire or wirelessly, or the output unit is configured to transmit the flow rate information of the UAS to the UVJ further configured to output flow rate information of the fluid flowing out through the first opening as an audio or visual indication after reaching
system.
상기 프로세서는,
상기 측정된 UASIF의 피크 값의 순서에 따라서 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성되며,
상기 측정된 UASIF의 상기 피크 값의 순서는, 상기 측정된 UASIF의 이전 피크 값을 소정의 오차 범위 이상 초과하는 피크 값이 발생한 순서를 의미하는,
시스템.
According to claim 1,
The processor is
Further configured to determine the position of the bladder and the ureter of the UAS into a urethra, a ureterovesical junction (UVJ), and a proximal ureter, respectively, according to the order of the measured peak values of the UASIF, ,
The order of the peak values of the measured UASIF means an order in which a peak value exceeding a previous peak value of the measured UASIF by more than a predetermined error range occurs,
system.
상기 메모리는 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치 별 UASIF의 피크 값의 컷 오프 값을 저장하며,
상기 프로세서는,
상기 측정된 UASIF의 피크 값과 상기 컷 오프 값의 비교에 기초하여 상기 UAS의 상기 방광 및 상기 요관 내 위치를 각각 요도(urethra), 요관 방광 접합부(ureterovesical junction, UVJ), 근위 요관(proximal ureter)으로 결정하도록 더 구성된,
시스템.
According to claim 1,
The memory stores a cut-off value of the peak value of the UASIF for each location in the bladder and the ureter of the UAS,
The processor is
Based on the comparison of the measured peak value and the cut-off value of the UASIF, the location of the UAS in the bladder and the ureter was determined in the urethra, ureterovesical junction (UVJ), and proximal ureter, respectively. further configured to determine as
system.
상기 장치는 유선 또는 무선의 송수신부, 또는, 음성 또는 시각적 표시를 출력하도록 구성된 출력부 중 적어도 하나를 더 포함하며,
상기 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 다른 장치에게 상기 측정된 UASIF의 정보를 전송하도록 구성되고, 또는,
상기 출력부는 상기 측정된 UASIF를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 구성된,
시스템.
According to claim 1,
The device further comprises at least one of a wired or wireless transceiver, or an output unit configured to output an audio or visual indication,
The transceiver is configured to transmit the measured UASIF information to another device connected by wire or wirelessly, or
The output unit is configured to output the measured UASIF as an audio or visual indication,
system.
상기 메모리는 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달한 후 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량의 컷 오프 값을 저장하며,
상기 송수신부는 유선 또는 무선으로 연결된 상기 다른 장치에게 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달한 후 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량이 상기 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 전송하도록 더 구성되고, 또는,
상기 출력부는 상기 UAS가 상기 UVJ에 도달한 후 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체의 유량이 상기 유량의 컷 오프 값에 도달하였음을 나타내는 정보를 음성 또는 시각적 표시로 출력하도록 더 구성된,
시스템.
According to claim 1,
The memory stores a cut-off value of the flow rate of the fluid flowing out through the first opening after the UAS reaches the UVJ,
The transceiver is further configured to transmit information indicating that the flow rate of the fluid flowing out through the first opening reaches the cutoff value of the flow rate after the UAS reaches the UVJ to the other device connected by wire or wirelessly become, or
The output unit is further configured to output information indicating that the flow rate of the fluid flowing out through the first opening has reached the cut-off value of the flow rate after the UAS reaches the UVJ, in a voice or visual indication,
system.
상기 유량의 컷 오프 값은 상기 제1 개구부를 통해 유출되는 유체가 상기 UVJ에 도달한 상기 UAS를 통해 상기 근위 요관을 향하여 유출된 후 상기 근위 요관에 수신증을 유발할 수 있는 유량의 값인,
시스템.9. The method of claim 8,
The cut-off value of the flow rate is a value of the flow rate that can cause hydronephrosis in the proximal ureter after the fluid flowing out through the first opening flows toward the proximal ureter through the UAS that has reached the UVJ,
system.
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KR101888107B1 (en) * | 2017-03-16 | 2018-08-14 | 조선대학교산학협력단 | Urethal Catheter |
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