KR101893762B1 - 개선된 안전수단을 가지는 카테테르 조립체 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 카테테르(12)와; 원위부 및 근위부를 가지며, 원위부는 카테테르(12)에 연결되고 근위부는 방(24)을 규정하는 카테테르 허브(14)와; 카테테르 허브(14) 및 카테테르(12)를 관통하여 연장되며 축방향을 규정하는 바늘로서, 상기 바늘(16)은 대향하는 근위단과 원위단을 가지고, 상기 원위단은 끝단(18)을 형성하는 바늘(16)과; 바늘(16)의 근위단에 부착된 바늘 허브(20); 및 바늘(16)에 미끄럼 가능하게 배치되는 바늘 보호구(26)로서, 상기 바늘(16)이 상기 카테테르 허브(14) 및 카테테르(12)를 관통하여 연장될 때, 카테테르 허브(14)의 외부에서 걸어맞추어지는 유지아암(54)의 수단에 의하여, 상기 바늘 보호구(26)가 카테테르 허브(14)의 방(24)내에 부분적으로 또는 전체적으로 유지되거나 또는 상기 바늘 보호구(26)가 완전히 카테테르 허브(14)의 외부에 유지되며, 상기 카테테르(12)로부터 바늘(16)이 회수됨에 따라 바늘끝단(18)이 바늘 보호구(26)내에 수납되면, 상기 바늘 보호구(26)가 카테테르 허브(14)로부터 제거될 수 있는 카테테르 조립체(10)에 관한 것이다.
Description
본 출원은, 2010년 9월 21일 부로 출원된 인도 특허출원 제 2253/DEL/2010 호의 우선권을 주장하는 것으로서, 그의 전체 개시내용은 본 명세서에 참조로 결합되어 있다.
본 발명은 일반적으로 정맥 카테테르 조립체에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은, 카테테르 및 카테테르 허브로부터 바늘을 수거한 후 바늘의 날카로운 끝단을 자동적으로 덮는 개선된 안전수단을 가지는 카테테르 조립체에 관한 것이다.
상술한 종류의 카테테르 조립체는 일반적으로 알려져 있고 환자의 맥관(脈管)구조내로 카테테르 또는 기타 의료기구의 삽입 및 배치를 용이하게 하는데 일반적으로 사용된다.
인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)와 같은 혈액매개 병원균의 감염 발생빈도가 증가함에 따라, 카테테르 및 카테테르로부터 바늘을 수거한 후 날카로운 바늘끝단과의 우발적인 접촉으로부터, 카테테르 조립체를 취급하는 의사 또는 기타 보건의료 종사자 및 기술자를 보호하기 위한 요구가 항상 있어 왔다.
따라서, 본 발명의 주된 목적은 저렴하게 생산될 수 있고 작동 및 설계가 용이하며, 또한 바늘이 카테테르 및 카테테르 허브로부터 회수된 후, 바늘에 의하여 우발적으로 찔리는 것을 신뢰성있게 보호할 수 있는 카테테르 조립체를 제공하는 것이다.
본 발명은 그의 가장 넓은 실시형태에 있어서, 카테테르와, 원위부 및 근위부를 가지며 원위부는 카테테르에 연결되고 근위부는 방을 규정하는 카테테르 허브와, 카테테르 허브 및 카테테르를 관통하여 연장되며 축방향을 규정하는 바늘로서, 상기 바늘은 대향하는 근위단과 원위단을 가지고, 상기 원위단은 바늘 끝단을 형성하고, 상기 바늘의 원위단은 상기 바늘 끝단의 근방에서 상이한 크기(팽출부 또는 주름부)를 가지는 것 및, 바늘의 근위단에 부착된 바늘 허브와; 바늘을 수납하기 위하여 축방향으로 연장되어 관통하는 구멍을 가지는 베이스부를 가지며 상기 바늘끝단을 보호하기 위하여 바늘에 미끄럼 가능하게 배치되는 바늘 보호구; 및, 축방향으로 베이스부로부터 연장되며 각각 그의 자유끝단의 영역에 머리부를 가지는 2개의 대향하는 조임부를 포함하는 정맥 카테테르 조립체로서, 상기 바늘 보호구는, 상기 바늘이 상기 카테테르 허브 및 카테테르를 관통하여 연장될 때, 상기 바늘 보호구의 내부 및/또는 외부에 구성된 수단에 의하여 또한 상기 카테테르 허브의 내부 및/또는 외부에 구성된 수단에 의하여 카테테르 허브의 방내에 부분적으로 또는 전체적으로 유지되거나 또는 완전히 카테테르 허브의 외부에 유지되며, 상기 카테테르로부터 바늘이 회수됨에 따라, 상기 바늘끝단에 가까운 슬롯 또는 주름이 바늘 보호구내에 수납되면 상기 바늘 보호구가 카테테르 허브로부터 제거되며, 상기 바늘 보호구는 상기 바늘 보호구의 머리부와 베이스부 사이의 영역에 그와 일체로 된 2개의 대향하는 조임부를 둘러싸는 탄력부재 또는 탄성요소 또는 텐션고리를 포함하는 카테테르 조립체를 제공한다.
상술한 바늘은 바늘의 끝단 근방에 팽출부 또는 주름부를 가진다. 이러한 팽출부 또는 주름부는 바늘 보호구가 보호위치에 있을 때, 즉, 바늘 끝단을 덮고 있을 때 차단부로서 사용된다. 바늘 보호구가 바늘을 따라서 미끄러짐에 따라서 바늘 끝단 근방의 팽출부 또는 주름부는 바늘 보호구의 베이스와 걸어맞추어져서 끝단위에 바늘 보호구가 체결되며, 그에 따라 미끄럼을 방지한다.
바늘 보호구의 내부면 상에 구성된 수단은, 카테테르 허브의 방내에 바늘 보호구를 부분적으로 및/또는 전체적으로 유지할 수 있는 적어도 한 개의 걸어맞춤 및/또는 유지 돌기 및/또는 홈 및/또는 돌기와 홈의 조합을 포함할 수 있다.
바늘 보호구의 외부면 상에 구성된 수단은, 바늘이 카테테르 허브 및 카테테르를 관통하여 연장될 때 카테테르 허브의 방내에 부분적으로 및/또는 전체적으로 유지 및/또는 걸어맞춤하는 바늘 보호구의 베이스부에 접속된 유지 및/또는 걸어맞춤 아암을 포함할 수 있으며, 바늘이 카테테르로부터 회수됨에 따라 일단 상기 바늘 끝단에 인접한 팽출부, 구멍, 슬롯 및/또는 오목부가 바늘 보호구내에 수납되면, 바늘 보호구는 즉각적으로 바늘 끝단을 보호하게 된다.
카테테르 허브의 내부면 상에 구성된 수단은, 바늘 보호구를 카테테르 허브의 방내에 부분적으로 및/또는 전체적으로 유지하기 위하여 상기 카테테르 허브의 내부에 구성된 적어도 한 개의 고리형 돌기 및/또는 홈 및/또는 돌기와 홈의 조합을 포함할 수 있다.
카테테르 허브의 외부면 상에 구성된 수단은, 바늘 보호구를 카테테르 허브의 방내에 부분적으로 및/또는 전체적으로 걸어맞춤 및/또는 유지하기 위한 적어도 한 개의 걸어맞춤 및/또는 유지 돌기 및/또는 홈 및/또는 돌기와 홈의 조합을 포함할 수 있다.
도 1A 및 B는 사용전의 본 발명의 카테테르 조립체의 측면도;
도 2는 바늘의 사시도로서, 도 1의 카테테르 조립체의 사용후, 바늘의 끝단을 보호하는 바늘 보호구 및 바늘에 부착된 바늘 허브를 나타낸다;
도 3A 내지 C는 도 2의 바늘 보호구의 사시도(A 및 B)와, 측면도(C)를 나타낸다;
도 4는 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브내에 수납된 바늘 보호구의 길이방향 단면도;
도 5A 및 B는 선택적인 바늘 보호구의 측면도(A) 및 사시도(B)를 나타낸다;
도 6A 내지 C는 텐션요소가 없는 도 5의 바늘 보호구의 측면도(A), 사시도(B) 및 길이방향 단면도(C)를 타나낸다.
도 7은 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브내에 부분적으로 수납된 바늘 보호구의 길이방향 단면도를 나타낸다.
도 8은 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브의 완전히 외부에 있는 바늘 보호구의 길이방향 단면도를 나타낸다.
도 2는 바늘의 사시도로서, 도 1의 카테테르 조립체의 사용후, 바늘의 끝단을 보호하는 바늘 보호구 및 바늘에 부착된 바늘 허브를 나타낸다;
도 3A 내지 C는 도 2의 바늘 보호구의 사시도(A 및 B)와, 측면도(C)를 나타낸다;
도 4는 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브내에 수납된 바늘 보호구의 길이방향 단면도;
도 5A 및 B는 선택적인 바늘 보호구의 측면도(A) 및 사시도(B)를 나타낸다;
도 6A 내지 C는 텐션요소가 없는 도 5의 바늘 보호구의 측면도(A), 사시도(B) 및 길이방향 단면도(C)를 타나낸다.
도 7은 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브내에 부분적으로 수납된 바늘 보호구의 길이방향 단면도를 나타낸다.
도 8은 도 1의 카테테르 조립체의 카테테르 허브의 완전히 외부에 있는 바늘 보호구의 길이방향 단면도를 나타낸다.
모든 도면들은, 카테테르(12)와, 원위부 및 근위부를 가지며 원위부는 카테테르(12)에 연결되고 근위부는 방(24)을 규정하는 카테테르 허브(14)와, 카테테르 허브(14) 및 카테테르(12)를 관통하여 연장되며 축방향을 규정하는 바늘(16)로서, 상기 바늘(16)은 대향하는 근위단과 원위단을 가지고, 상기 원위단은 끝단(18)을 형성하고, 상기 바늘의 원위단은 상기 바늘 끝단(18)의 근위측과 상이한 크기(팽출부 또는 주름부)를 가지는 것 및, 바늘(16)의 근위단에 부착된 바늘 허브(20)와; 바늘(16)을 수납하기 위하여 축방향으로 연장되어 관통하는 구멍(52)을 가지는 베이스부(28)를 가지며 상기 바늘끝단(18)을 보호하기 위하여 바늘(16)에 미끄럼 가능하게 배치되는 바늘 보호구(26); 및, 축방향으로 베이스부(28)로부터 연장되며 각각 그의 자유끝단의 영역에 머리부를 가지는 2개의 대향하는 조임부(30,32)를 포함하는 정맥 카테테르 조립체(10)로서, 상기 바늘 보호구(26)는, 상기 바늘(16)이 상기 카테테르 허브(14) 및 카테테르(12)를 관통하여 연장될 때, 상기 바늘 보호구(26)의 내부 및/또는 외부에 구성된 수단(52)에 의하여 또한 상기 카테테르 허브(14)의 내부 및/또는 외부에 구성된 수단(80)에 의하여 카테테르 허브(14)의 방내에 부분적으로 또는 전체적으로 유지되거나 또는 완전히 카테테르 허브(14)의 외부에 유지되며, 상기 카테테르(12)로부터 바늘(16)이 회수됨에 따라, 상기 바늘끝단(18)에 가까운 슬롯 또는 주름이 바늘 보호구(26)내에 수납되면 상기 바늘 보호구(26)가 카테테르 허브(14)로부터 제거되며, 상기 바늘 보호구(26)는 상기 바늘 보호구의 머리부와 베이스부 사이의 영역에 그와 일체로 된 2개의 대향하는 조임부(30,32)를 둘러싸는 탄력부재(48) 또는 탄성요소(48) 또는 텐션고리(48)를 포함하는 정맥 카테테르 조립체(10)를 개시한다.
도 1은, 본 발명에 관한 카테테르 조립체(10)의 사용전 상태를 나타낸다. 카테테르 조립체(10)는 원위단 및 근위단을 가지는 튜브형상의 카테테르(12) 및, 카테테르(12)의 근위단에서 카테테르(12)에 부착되는 카테테르 허브(14)를 포함한다.
카테테르 조립체(10)는, 카테테르(12) 및 카테테르 허브(14)를 관통하여 연장되며 축방향을 규정하는 바늘(16)을 더 포함한다. 바늘(16)은 원위단 및 근위단을 가지며, 날카로운 바늘 끝단(18)이 바늘(16)의 원위단에 형성되고 원위단측에서 카테테르(12)로부터 돌출된다.
바늘 허브(20)는 바늘(16)의 근위단에서 바늘(16)에 부착된다. 포트부재(22)는 바늘 허브(20)의 근위단 측에서 바늘 허브(20)에 장착되며, 환자로부터 채혈하거나 또는 환자에게 투여되는 액체를 공급하도록 카테테르 조립체(10)로의, 예를 들면 PVC 튜브를 접속할 수 있도록 한다.
카테테르 허브(14)는 바늘 보호구(26)가 전체적으로 또는 부분적으로 안착되는 내부 방(24)(도 4 및 도 7 참조)을 규정한다. 도 1에서는 바늘 보호구(26)의 유지 아암(54)만이 도시되어 있다. 바늘 보호구(26)는 바늘(16)에 미끄러짐 가능하게 배치되며, 바늘(16)이 카테테르(12)로부터 회수될 때, 바늘(16)을 따라서 이동하게 된다. 바늘 보호구(26)의 목적은, 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 카테테르 조립체(10)를 취급하는 사람이 바늘(16)에 우발적으로 찔리는 것을 방지하기 위하여, 바늘(16)이 사용된 후 바늘 끝단(18)을 덮는 것이다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 바늘 보호구(26)는 바늘 보호구(26)의 근위단에 대략 원통형인 베이스부(28)를 포함한다. 제1 및 제2 아암(30),(32)이 축방향으로 베이스부(28)의 원위면(34)으로부터 연장된다. 제1 아암(30)은 제2 아암(32)보다 길다.
횡방향 벽(36)은 제1 아암(30)의 원위영역에 배치된다. 방사방향에서 나타낸 바와 같이, 횡방향 벽(36)의 크기는, 바늘끝단(18)이 바늘 보호구(26)내, 즉 제1 및 제2 아암(32),(32)의 사이에 수납되어 있을 때, 제2 아암(32)과 중첩되어 바늘 끝단(18)이 바늘 보호구(26)로부터 원위방향으로 돌출되는 것이 횡방향 벽(36)에 의하여 차단되도록 선택된다(도 2 참조).
사용하기에 앞서, 바늘(16)이 바늘 보호구(26)의 전체를 관통하여 연장될 때, 횡방향 벽(36)은 바늘(16)상에 지지되고, 제1 아암(30)은 제2 아암(32)으로부터 멀어지는 쪽으로 편향되어 있다. 바늘(16)을 카테테르(12)로부터 회수하기 위하여 바늘(16)을 바늘 보호구(26)에서 뽑을 때, 횡방향 벽(36)을 바늘(16)상으로 안내하기 위하여, 바늘(16)을 면하는 측부(40)상의 횡방향 벽(36)내에 축방향의 홈(38)이 마련된다.
제1 아암(30)의 편향성을 증가시키기 위하여 제1 아암(30)의 근위부(44)의 외부면에 홈(42)이 마련된다.
제1 및 제2 아암(30),(32)의 원위부(46),(47)는 제1 및 제2 아암(30),(32)의 원위단을 향하여 테이퍼진 외부면들을 가진다. 제1 및 제2 아암(30),(32)들은 원위부(46),(47)의 영역에서 탄성밴드(48)에 의하여 둘러싸인다. 원위부(46),(47)의 테이퍼진 외부면 때문에, 제1 및 제2 아암(30),(32)들이 바늘 보호구(26) 전체를 통하여 연장되는 바늘(16)에 의해 탄성밴드(48)의 복원력에 대항하여 벌어져 있을 때, 탄성밴드(48)가 바늘 보호구(26)의 근위단을 향하여 근위부(46),(47)에서 미끄러져 빠지는 것이 방지된다. 탄성밴드(48)의 축방향 위치를 더 한정하기 위하여, 제1 및 제2 아암(30),(32)의 외부둘레를 따라서 연장되는 돌기(50)가 탄성밴드(48)의 근방에 마련될 수 있다(도 4 참조). 이들 돌기(50)는 도2 및 도3 에는 도시되어 있지 않다.
도 4 및 도 7에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 바늘(16)을 수납하기 위한 축방향 구멍(52)이 바늘 보호구(26)의 베이스부(28)를 관통하여 연장된다. 구멍(52)의 윤곽선은 바늘(16)의 기본적인 외부 윤곽선에 맞춰져 있다. 바늘(16)은 윤곽선에 있어서 변형부, 특히 그의 바늘 끝단(18) 근방에서 확대부(도시않됨)를 가지고 있으며, 이는 구멍(52)의 윤곽선에 있어서의 최대 크기보다 큰 크기의 외부 윤곽선을 가진다. 따라서 이러한 윤곽선에 있어서의 변형부는, 바늘 끝단(18)이 제1 및 제2 아암(30),(32)의 사이에 수납되고 바늘 보호구(26)에 의하여 덮혀 있을 때, 바늘 보호구(26)가 바늘(16)로부터 미끄러져 빠지는 것을 방지한다.
다른 구성에 있어서, 축방향 구멍(52)은 바늘(16)을 수납하도록 바늘 보호구(26)의 베이스부(28)를 관통하여 연장된다. 구멍(52)의 윤곽선은 바늘(16)의 외부 기본적인 윤곽선에 맞춰져 있다. 바늘(16)은 윤곽선에 있어서 변형부, 특히 그의 바늘 끝단(18) 근방에서 주름부(도시않됨)를 가지고 있으며, 이는 구멍(52)의 윤곽선에 있어서의 최대 크기보다 작은 크기의 외부 윤곽을 가진다. 따라서 이러한 윤곽선에 있어서의 변형부는, 바늘 끝단(18)이 제1 및 제2 아암(30),(32)의 사이에 수납되고 바늘 보호구(26)에 의하여 덮혀 있을 때, 바늘 보호구(26)가 바늘(16)로부터 미끄러져 빠지는 것을 방지한다.
바늘 보호구(26)가 카테테르 허브의 방(24)내에 유지되도록 하기 위하여, 또한 특히, 바늘 끝단(18)이 바늘 보호구(26)내에 안전하게 수납되기 전에, 바늘 보호구(26)가 바늘(16)의 회수에 의하여 카테테르 허브(14)로부터 빠지는 것을 방지하기 위하여, 바늘 보호구(26)에는 유지 아암(54)이 마련된다. 이 유지아암(54)은 횡방향 세그먼트(56)를 통하여 바늘 보호구(26)의 베이스부(28)에 접속된다. 횡방향 세그먼트(56)는 제2 아암(32) 측에서 방사방향으로 베이스부(28)로부터 외부방향을 향하여 연장된다. 유지아암(54)은 횡방향 세그먼트(56)로부터 원위측으로 연장되며 약간 제2 아암(32)을 향하여 경사져 있다. 바람직하게는, 유지아암(45)은 축방향으로 0°와 10°범위의 각을 형성하며, 유지아암(54)과 제2 아암(32) 사이의 간극은 유지아암(54)의 원위단을 향하여 좁아진다.
갈고리 형상의 돌기(58)가 유지아암(54)의 원위단 영역에 마련된다. 유지아암(54)의 갈고리 형상 돌기(58)는 그에 대응하는 돌기(60)의 뒤에 있는 카테테르 허브(14)의 외부면(62)에 마련된 홈 또는 오목부(61)내에 걸어진다. 유지아암(54)의 갈고리 형상 돌기(58)와 카테테르 허브(14)에 형성된 돌기(60) 및 홈(61)의 조합에 의하여, 카테테르(12)로부터 바늘(16)을 회수함에 따라 바늘(16)의 윤곽선에 있어서의 변형부를 경유하여 바늘(16)에 의해 바늘 보호구(26)의 베이스부(28)상에 가해지는 잡아당기는 힘이 유지 아암(54)을 카테테르 허브(14)의 돌기(50)로부터 해제하기에 충분해질 때 까지, 바늘 보호구(26)는 카테테르 허브(14)에 대한 축방향의 움직임이 방지되고 카테테르 허브(14)에 유효하게 유지된다.
카테테르 허브(14)에 형성된 돌기(60) 및 홈(61)의 조합 대신에, 유지아암(54)의 갈고리 형상 돌기(58)과 걸어맞춤하도록 카테테르 허브(14)의 외부면(62)에 돌기(60) 또는 홈(6)의 어느 하나를 마련하는 것도 가능함에 주목한다.
탄성밴드(48)가 제1 및 제2 아암(30),(3)의 확개(擴開)상태에서 카테테르 허브(14)의 내부면(64)과 결합하고 있으면, 카테테르 허브(14)내의 바늘 보호구(26)의 유지는 더욱 개선된다. 일단 바늘 끝단(18)이 횡방향 벽(36)을 통과하고 제1 및 제2 아암(30),(32)이 오무려지면, 탄성밴드(48)가 수축하고, 탄성밴드(48)가 카테테르 허브(14)의 내부면(64)으로부터 해제될 수 있다.
지지아암(66)이 유지아암(54)과 대향하여 바늘 보호구(26)의 한쪽 측면에 마련된다. 이 지지아암(66)은 방사방향으로 베이스부(28)로부터 연장되는 횡방향 세그먼트(68)와 대략 직각을 이룬다. 지지아암(66)은 그의 전체 길이 및 폭에 걸쳐서 카테테르 허브(14)의 외부면(62)과 접촉하도록 구성된다. 따라서 지지아암(66)은 카테테르 허브(14)내에 수납된 바늘 보호구(26)가 방(24)내에서 방사방향으로 움직이는 것을 방지한다. 지지아암(66)은 또한 카테테르 허브(14)에 관한 축방향 움직임에 대하여 바늘 보호구(26)를 유지하는 것을 보조할 수 있다. 그러나, 지지아암(66)이 반드시 카테테르 허브(14)와 그와 같은 유지관계에 있을 필요는 없다.
도 4 및 도 7의 실시예에 있어서, 유지아암(54)은 제2 아암(32)에 인접한 베이스부(28)의 측에 마련되고, 지지아암(66)은 제1 아암(30)에 인접한 베이스부(28)의 측에 마련되어 있다. 그러나, 유지아암(54)을 제1 아암(30)에 인접한 베이스부(28)의 측에 마련하고, 지지아암(66)을 제2 아암(32)에 인접한 베이스부(28)의 측에 마련하는 것도 또한 가능하다.
도 4의 실시예에 있어서, 바늘 보호구(26)는 전체적으로 카테테르 허브(14)의 내부에 있으며 카테테르 허브(14)상의 걸어맞춤 수단(80)에 의하여 외부에 유지된다. 걸어맞춤 수단(80)은, 도 4에 나타낸 바와 같이 갈고리(58) 바로 밑의 홈의 형태로 있을 수도 있고, 도 7 및 도 8에 나타낸 바와 같이 돌기(80)의 형태일 수도 있다.
도 1 내지 도 4, 도 7 및 도 8에 나타낸 바와 같이, 베이스부(28), 제1 및 제2 아암(30),(32), 유지아암(54) 및 지지아암(66)들은, 예를 들면 사출성형에 의하여 플라스틱 재료로부터 일체로 형성된다. 그러나, 이러한 일체형 설계가 필수불가결한 것은 아님은 이해가능하다. 대신에 거명된 것 중 하나 이상의 부품들은 다른 부품들과는 상이한 재료로 만들어질 수 있으며, 이들 부품은, 예를 들면 접착, 용접, 납땜등에 의하여 다른 부품에 부착될 수 있다.
도 1 내지 도 4, 도 7 및 도 8에는 도시하지 않았지만, 멈춤요소가 베이스부(28) 또는 베이스부(28)의 원위면(34)상에 마련될 수 있으며, 이 멈춤요소는 베이스부(28)의 축방향 구멍(52)과 정렬되는 관통구멍을 가지고 바늘(16)의 기본적인 외부 윤곽선에 맞춰져 있는 윤곽선을 가질 수 있다. 바람직하게는, 그러한 멈춤요소는 베이스부(28)의 재료보다 큰 경도 및/또는 경직도를 가지는 재료로 만들어 질 수 있어서, 이 멈춤요소는 카테테르(12)로부터 바늘(16)을 회수함에 따라 바늘(16)의 외곽선에 있어서의 변형부에 의하여 발휘되는 더 큰 힘을 감내하게 되며, 그에 의하여 바늘(16)의 윤곽선의 변형부가 베이스부(28)를 관통하는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있고, 따라서 바늘 보호구(26)가 바늘(16)을 벗어나게 되는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있다.
제 5 도 및 제 6 도는 본 발명의 카테테르 조립체(10)내에서 사용될 수 있는 선택적인 바늘 보호구(26)를 나타낸다. 이 바늘 보호구(26)는 상술한 바늘 보호구(26)와 기능에 있어서는 대략 동일하지만, 지지아암을 가지고 있지 않다는 점과, 제1 아암(30)이 베이스부(28), 제2 아암(32) 및 유지아암(54)과 일체적으로 형성되지 않았다는 점이 주로 상이하다.
대신에, 제1 아암(30)은 금속판 띠(70)로 형성되고, 그의 원위단부(72)가 굴곡되어 횡방향 벽(36)을 형성하며, 그의 근위단부(74)는 베이스부(28)의 근위면(76)에 접착 또는 용접으로 부착된다. 상술한 바와 같이, 제1 및 제2 아암(32),(32)의 원위부(46),(47)들은 탄성밴드(48)에 의하여 둘러싸여 있어서, 제1 및 제2 아암(30),(32)들은 탄성밴드(48)의 복원력에 대항하여 확대될 수 있다(도 5 참조).
도 6C에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 관통구멍(78)은 금속판 띠(70)의 근위단부(74)에 마련되며, 베이스부(28)의 축방향 구멍(52)과 정렬된다. 관통구멍(78)의 윤곽선은 바늘(16)의 기본적인 외부 윤곽선에 맞추어져 있지만, 축방향 구멍(52)의 윤곽선이 다소 넓다. 따라서, 이러한 바늘 보호구(26) 내에서 바늘(16)의 윤곽선의 변형부, 즉 확대부는 축방향 구멍(52)을 따라서 미끄러질 수 있고, 베이스부(28)의 근위측에서 금속판 띠(70)의 근위단부(74)와 걸어맞추어짐에 의해서만 근위 방향에서의 움직임이 제한된다. 따라서 금속판 띠(70)의 근위단부(74)는 상기에서 논의된 바 있는 종류의 멈춤요소로서 기능할 수 있으며 바늘 보호구(26)가 바늘(16)로부터 벗어남을 방지하는데 도움이 될 수 있다.
도 1 내지 도 4, 도 7 및 도 8에 나타낸 바늘 보호구(26)와 비교할 때, 도 5 및 도 6의 바늘 보호구(26)에는, 바늘 보호구(26)에 대한 움직임에 대하여 바늘(16)을 안내하기 위한 축방향 홈(38)이 제1 아암(30)에 마련되지 않지만 제2 아암(32)에는 마련되며, 이는 도 6B에 가장 잘 나타나 있다.
도 4, 도 7 및 도 8은 상술한 본 발명의 실시예들이며 실질적으로 동일하게 기능하므로, 간략화를 도모하기 위하여 반복적인 설명은 생략한다.
상술한 내용으로부터 알 수 있는 바와 같이, 상기 바늘 보호구의 베이스부(28)와 제1 아암(30)은 플라스틱 재료와 같은 재료로 일체로 만들어지고, 제2 아암은, 강철과 같이 제1 재료와는 상이한 제2 재료로 만들어진다. 베이스부(28), 제1 아암(30), 제2 아암(32) 및 유지아암(54)이 동일한 재료로 만들어지는 것은 본 발명의 범위내에 속하는 것이다. 마찬가지로, 상술한 바와 같은 바늘 보호구의 모든 요소들은 일체형으로 될 수도 있고, 또는 별개의 부분으로 될 수도 있으며 및/또한 상이한 재료로 만들어질 수 있는 것도 본 발명의 범위내에 있는 것이다.
10 : 카테테르 조립체 12 : 카테테르
14 : 카테테르 허브 16 : 바늘
18 : 바늘 끝단 20 : 바늘 허브
22 : 포트부재 24 : 방
26 : 바늘 보호구 28 : 베이스부
30 : 제1 아암 32 : 제2 아암
34 : 원위면 36 : 횡방향 벽
38 : 축방향 홈 40 : 측부
42 : 홈44 : 근위부 46 : 원위부
47 : 원위부 48 : 탄성밴드
50 : 돌기 52 : 축방향 구멍
54 : 유지아암 56 : 횡방향 세그먼트
58 : 돌기 60 : 돌기
61 : 홈 62 : 외부면
64 : 내부면 66 : 지지아암
68 : 횡방향 세그먼트 70 : 금속판 띠
72 : 원위단부 74 : 근위단부
76 : 근위면 78 : 관통구멍
80 : 카테테르 허브의 외부에 있는 돌기 또는 홈
14 : 카테테르 허브 16 : 바늘
18 : 바늘 끝단 20 : 바늘 허브
22 : 포트부재 24 : 방
26 : 바늘 보호구 28 : 베이스부
30 : 제1 아암 32 : 제2 아암
34 : 원위면 36 : 횡방향 벽
38 : 축방향 홈 40 : 측부
42 : 홈44 : 근위부 46 : 원위부
47 : 원위부 48 : 탄성밴드
50 : 돌기 52 : 축방향 구멍
54 : 유지아암 56 : 횡방향 세그먼트
58 : 돌기 60 : 돌기
61 : 홈 62 : 외부면
64 : 내부면 66 : 지지아암
68 : 횡방향 세그먼트 70 : 금속판 띠
72 : 원위단부 74 : 근위단부
76 : 근위면 78 : 관통구멍
80 : 카테테르 허브의 외부에 있는 돌기 또는 홈
Claims (10)
- 카테테르(12)와;
원위부 및 근위부를 가지며, 원위부는 카테테르(12)에 연결되고 근위부는 방(24)을 규정하는 카테테르 허브(14)와;
카테테르 허브(14) 및 카테테르(12)를 관통하여 연장되며 축방향을 규정하는 바늘로서, 상기 바늘(16)은 대향하는 근위단과 원위단을 가지고, 상기 원위단은 끝단(18)을 형성하도록 된 바늘(16)과;
바늘(16)의 근위단에 부착된 바늘 허브(20); 및
바늘(16)에 미끄럼 가능하게 배치되는 바늘 보호구(26)를 구비하며,
상기 바늘 보호구(26)는,
베이스부(28);
상기 베이스부(28)로부터 상기 축방향으로 연이어 있으며 서로 대향하는 제1 아암(30)과 제2 아암(32)으로서; 상기 제1 아암(30)은 금속판 띠(70)로 형성되며, 그 원위단부(72)는 굴곡되어 횡방향 벽(36)을 형성하고, 근위단부(74)는 베이스부(28)의 근위면(76)에 부착되며, 상기 근위단부(74)에는 관통구멍(78)이 베이스부(28)의 축방향 구멍(52)과 정렬되도록 마련되며, 상기 관통구멍(78)의 윤곽선은 바늘(16)의 기본적인 외부 윤곽선에 맞추어져 있고; 상기 제2 아암(32)은 상기 바늘 보호구(26)에 대하여 바늘(16)을 안내하기 위한 축방향 홈(38)이 만들어지며 상기 제1 아암보다 길이가 짧게 되어 있는; 제1 아암(30) 및 제2 아암(32);
상기 제1 아암(30) 및 제2 아암(32)이 부분적으로 또는 완전히 상기 카테테르 허브(14) 내에 있을 때, 또는 완전히 상기 카테테르 허브(14)의 바깥에 있을 때, 상기 카테테르 허브(14)의 바깥 쪽에 유지되는 유지아암(54); 및
상기 제1 아암 (30) 및 제2 아암(32)의 원위 영역을 둘러싸며, 상기 제1 아암 (30) 및 제2 아암(32)이 바늘(16)에 의하여 확개(擴開)된 상태에서 카테테르 허브(14)의 내부면(64)과 유지 걸어맞춤되는 탄성 밴드(48);
를 포함하며,
상기 카테테르(12)로부터 바늘(16)이 회수됨에 따라 바늘끝단(18)이 바늘 보호구(26)내에 수납되면, 상기 바늘 보호구(26)가 카테테르 허브(14)로부터 제거될 수 있는 카테테르 조립체(10).
- 제 1 항에 있어서, 유지아암(54)의 근위단은 횡방향 세그먼트(56)를 통하여 바늘 보호구(26)의 베이스부에 접속되며, 횡방향 세그먼트(56)는 바늘 보호구(26)의 방사방향 및/또는 근위단 영역으로 연장되는 카테테르 조립체(10).
- 제 2 항에 있어서, 유지아암(54)은 축방향에 평행하지 않고, 축방향으로 0°와 10°사이 범위의 각을 형성하여, 유지아암(54)과 카테테르 허브(14) 사이의 간극이 유지아암(54)의 원위단을 향하여 좁아지는 카테테르 조립체(10).
- 제 1 항 내지 제 3 항 중의 어느 한 항에 있어서, 갈고리 형상의 돌기(58)가 유지아암(54)의 원위단의 영역에 마련되는 카테테르 조립체(10).
- 제 1 항 내지 제 3 항 중의 어느 한 항에 있어서, 돌기(60) 또는 홈 또는 돌기 및 홈의 조합이 유지 아암(54)의 원위단의 영역에 마련된 갈고리 형상의 돌기(58)와의 걸어맞춤을 위하여 카테테르 허브(14)의 외부면(62)상에 마련되는 카테테르 조립체(10).
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제 1 항에 있어서, 횡방향 벽(36)이 제1 아암 (30) 및 제2 아암(32) 중의 한 개의 원위영역에 배치되며, 홈(38)이 그 횡방향 벽(36)의 측부에 마련되어 있고, 그 홈(38)은 축방향으로 연장되는 카테테르 조립체(10).
- 제 1 항 내지 제 3 항 중의 어느 한 항에 있어서, 바늘 보호구(26)의 베이스부(28)는 바늘(16)을 수납하기 위하여 그를 관통하여 연장되는 축방향 구멍(52)을 가지며, 그 구멍(52)의 윤곽선은 바늘(16)의 기본적인 외부 윤곽선에 맞추어져 있고, 바늘(16)은 바늘 끝단(18) 근방의 윤곽선에 있어서 변형부를 가지며, 이 윤곽선에 있어서의 변형부는 구멍(52)의 윤곽선의 최대 크기보다 더 큰 크기의 외부 윤곽선을 가지는 카테테르 조립체(10).
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