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KR101882485B1 - Method for measuring liver enzyme and lipid - Google Patents

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KR101882485B1
KR101882485B1 KR1020160082378A KR20160082378A KR101882485B1 KR 101882485 B1 KR101882485 B1 KR 101882485B1 KR 1020160082378 A KR1020160082378 A KR 1020160082378A KR 20160082378 A KR20160082378 A KR 20160082378A KR 101882485 B1 KR101882485 B1 KR 101882485B1
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Abstract

본 발명은 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 관한 것이다.
체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법에 있어서,
검사자로부터 채혈수단(S)을 이용하여 초미량의 모세혈액을 채혈하는 채혈단계(S100);와 상기 채혈단계(S100)에서 채혈된 검사자의 모세혈액으로부터 원심분리기를 이용하여 초미량의 혈청을 추출하는 혈청 추출단계(S200);와 상기 혈청 추출단계(S200)에서 추출된 초미량의 혈청을 혈청주입구(I)가 구성되고 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈(M)에 주입하는 혈청 주입단계(S300);와 디스플레이부(120)를 통해 판독자 및 검사자의 정보를 입력하는 정보 입력단계(S400);와 상기 시약모듈(M)이 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100) 내에 삽입되고 혈청 주입단계(S300)에서 주입된 혈청이 세정암부(140)를 통해 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응하도록 이송되되, 적정온도 37[℃]에서 반응되도록 가온부(131)를 통해 시약모듈(M)을 가온하는 가온단계(S500);와 상기 가온단계(S500) 이후에 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응된 혈청의 특성을 분광광도계가 구성된 검출부(150)를 통해 특정 측정파장을 이용하여 결과를 검출하는 검출단계(S600); 및 상기 검출단계(S600)에서 검출된 검출결과를 디스플레이부(120)에 표시하고 데이터저장부(160) 및 이동형 메모리(U)에 저장하는 데이터 저장단계(S700);를 포함하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량 농도를 측정하는 것을 특징으로 한다.
따라서, 본 발명은 농축된 검사시약(V, P)으로 인해 검사자의 모세혈액이 많이 필요 없으므로 검사가 용이함에도 정확한 결과를 제공함으로서 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법을 제고하는 이점이 있다.
The present invention relates to a measurement method for measuring liver enzymes and lipid contents in the body.
A method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content,
A blood sampling step (S100) of collecting a minute amount of capillary blood from the inspector using the sampling means (S); and a step of extracting a minute amount of serum from the capillary blood of the sampled blood sample in the sampling step (S100) using a centrifuge (V) and the lipid-analyzing reagent (P) constituting the serum inlet (I) constituted by the ultra-small amount of serum extracted in the serum extracting step (S200) An information input step S400 for inputting the information of the reader and the inspector through the display unit 120 and the step of injecting the reagent module M of the cartridge type M The serum injected in the serum injecting step S300 is injected into the liver function analyzing reagent V and the lipid analyzing reagent P concentrated through the washing arm 140, And at an appropriate temperature of 37 [deg.] C (S500) for heating the reagent module (M) through the warming part (131) to be heated; and the concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid analysis reagent (P) after the warming step (S500) A detection step (S600) of detecting the characteristics of the reacted serum using a specific measurement wavelength through a detection unit (150) constituted by a spectrophotometer; And a data storage step (S700) for displaying the detection result detected in the detecting step (S600) on the display unit (120) and storing the detection result in the data storage unit (160) and the mobile memory (U) And the concentration of the functional enzyme and lipid content is measured.
Therefore, the present invention is advantageous in that it provides an accurate result even though it is easy to inspect because the concentrated test reagent (V, P) does not require a lot of capillary blood of the examinee, thereby improving the method of measuring liver function enzyme and lipid content.

Description

체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법{Method for measuring liver enzyme and lipid}[0001] The present invention relates to a method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content,

본 발명은 체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 0.5 내지 5.0[ul]의 초미량의 혈청 및 혈장이 카트리지 형식으로 구성된 10 내지 30[ul]로 농축된 간기능효소 검사시약 및 지질 검사시약과 반응하여 발색되는 정도와 반응되는 초속도를 분광광도계의 특정 측정파장으로 측정하여 판독자 및 검사자에게 정확한 체내 간기능효소 및 지질 함유량 농도를 제공하도록 하는 체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법에 관한 것이다.The present invention relates to a method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content, and more particularly, to a method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content of hepatic functional enzyme < RTI ID = 0.0 > Liver enzymes and lipid contents that provide the reader and the examiner with accurate concentrations of liver enzymes and lipids in the body by measuring the initial rate of reactivity with the test reagent and lipid test reagent and the initial rate of reacting with the specific wavelength of the spectrophotometer And a measurement method.

일반적으로 종합병원이나 중, 소규모의 병원에서 검사자의 진료 및 치료 목적 및 질병의 징후로서 인체의 혈청 및 혈장 중의 생화학검사로 간기능효소 지표물질과 지질 지표물질을 검사함에 있어 필요에 따라 5.0[ml] 이상의 피검혈액과 300[ul] 이상의 검사시약으로 중형분석장치와 대용량 검사시약을 장착하고 전문적인 운영자가 분석하여 결과물을 산출하였다.Generally, in the general hospitals, middle and small hospitals, it is necessary to examine the hepatic enzymatic indicators and lipid indicators by the biochemical test on serum or plasma of the human body, ] And 300 [ul] or more of the test reagent, and the results of the analysis were obtained by a professional operator.

따라서, 검사자의 채혈량을 줄이면서 검출결과의 정확성을 유지함과 동시에 측정장치의 소형화로 연계될 수 있는 측정방법이 필요하다.Therefore, there is a need for a measurement method that can be linked to the miniaturization of the measuring apparatus while maintaining the accuracy of the detection result while reducing the blood sampling amount of the inspector.

이에, 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 관한 선행기술로서 도 8의 (a)에 도시된 바와 같이 대한민국 등록특허공보 제10-0444564호의 "간 기능 검사방법"(이하, '선행기술 1'이라 함.)은 환자의 간을 통과하는 혈액 샘플 및 환자의 정맥 내로 유효량의 착색 또는 형광의 담즙산 유도체를 도입한 후 일정 시간마다 수집한 혈액 샘플을 처리하는 단계 및 상기 담즙산 유도체를 함유한 혈장을 얻도록 혈액 샘플을 처리하고, 혈장에서 담즙산 유도체의 색상 또는 형광성을 측정하며, 상기 혈장에서 담즙산 유도체의 색상 또는 형광성을 측정하는 단계에서 얻어진 측정값을 혈장 감소 곡선에 맞추고 기지의 간 기능을 가진 대상에서 얻은 혈장 감소 곡선과 상기에서 얻은 혈장 감소곡선을 비교하여 환자의 간 기능을 결정하도록 하는 단계에 의해서 각 샘플에서 담즙산 유도체의 색상 또는 형광성을 평가하는 단계를 포함하는 간 기능 검사방법에 관한 것이다.As a prior art relating to a measurement method for measuring the liver enzymes and lipid contents in the body, as shown in FIG. 8 (a), the "liver function test method" (hereinafter referred to as " Technique 1 ") comprises: introducing a blood sample passing through a liver of a patient and a bile acid derivative of an effective amount of colored or fluorescent into a patient's vein, treating the collected blood sample every predetermined time, The blood sample is treated so as to obtain a plasma, the color or fluorescence of the bile acid derivative is measured in the plasma, the measured value obtained in the step of measuring the color or fluorescence of the bile acid derivative in the plasma is adjusted to the plasma reduction curve, By comparing the plasma reduction curve obtained in the subject with the plasma reduction curve obtained above to determine the patient ' s liver function And evaluating the color or fluorescence of the bile acid derivative in each sample.

또 다른 선행기술로는, 도 8의 (b)에 도시된 바와 같이 대한민국 공개특허공보 제10-2015-0094710호의 "소량의 시료로 콜레스테롤과 중성지방을 신속하게 분석 검사하는 방법"(이하, '선행기술 2'라 함.)은 혈액 시료로부터 콜레스테롤과 콜레스테롤 소분획을 신속하게 측정하기 위한, 시약, 분석 검사, 키트, 장치 및 시스템으로 총콜레스테롤, 저밀도 지질단백질 콜레스테롤 및 고밀도 지질단백질 콜레스테롤은 콜레스테롤 변종(sub-species)을 분명한(구분 가능한) 비율(속도)로 탐지 가능한 결과물로 변환하는 조건하에서, 역학적 측정(kinetic measurements)을 사용하여 단일 분석 검사로 측정할 수 있으며, 탐지 가능한 결과물은 분석 검사를 시작한 후에 서로 다른 시점에서 측정되어 지질분해효소, 콜레스테롤 에스테르분해효소, 콜레스테롤 산화효소 및 과산화효소를 함께 사용하여 변환된 콜레스테롤의 양에 대해 정비례되는 양으로 착색된 결과물을 생성할 수 있고, 중성지방 측정을 포함하여, 초밀도 지질단백질 콜레스테롤 수준을 계산하는 방법이 공개되어 단일 반응 혼합물로 분석 검사를 수행할 수 있으므로, 다양한 반응 혼합물로 다수의 다양한 분석 검사를 수행하여 얻을 수 있는 것보다 더 정밀하고 정확하게 더 적은 비용으로 콜레스테롤 값들을 결정하고 총콜레스테롤에 대한 콜레스테롤 소분획의 비율을 결정할 수 있는 방법에 관한 것이다.As another prior art, as shown in FIG. 8 (b), a method of quickly analyzing and examining cholesterol and triglycerides with a small amount of sample of Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2015-0094710 (hereinafter referred to as " Prior Art 2 ') is a reagent, assay, kit, device and system for rapidly measuring cholesterol and cholesterol fractions from a blood sample. Total cholesterol, low density lipoprotein cholesterol and high density lipoprotein cholesterol are cholesterol variants can be measured by a single analytical test using kinetic measurements under conditions that convert sub-species into detectable results at a definable (rate) rate, After initiation, measurements were made at different time points to detect lipolytic enzymes, cholesterol esterase, cholesterol oxidase and peroxidase A method for calculating a hypercholesterolemic lipoprotein cholesterol level, including the measurement of triglycerides, which can produce colored results in direct proportion to the amount of converted cholesterol used together, provides analytical tests with a single reaction mixture So that the cholesterol values can be determined more precisely and accurately at a lower cost than can be obtained by carrying out a number of different analytical tests with various reaction mixtures and the ratio of cholesterol sub-fraction to total cholesterol can be determined .

그러나, 상기 선행기술 1의 측정방법은 종래와 마찬가지로 검사자로부터 많은 양의 채혈을 필요로 하며, 선행기술 2는 단일 혼합물 분석 검사로서 체내 콜레스테롤에 대한 분석이 집중적으로 이루어지는 방법이다.However, the method of the prior art 1 requires a large amount of blood collection from an examiner as in the prior art, and Prior Art 2 is a method of intensively analyzing body cholesterol as a single mixture analysis test.

대한민국 등록특허공보 제10-0444564호 (2004.08.05)Korean Patent Registration No. 10-0444564 (Aug. 2004) 대한민국 공개특허공보 제10-2015-0094710호 (2015.08.19)Korean Patent Publication No. 10-2015-0094710 (2015.08.19)

이에 본 발명은 상기 전술한 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서,SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, the present invention has been made keeping in mind the above problems occurring in the prior art,

종래 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하기 위해서는 검사자로부터 많은 양의 채혈과 고가의 측정장비가 필요하였으나, 본 발명은 농축된 검사시약을 사용함으로서 초미량의 모세혈액만으로도 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정할 수 있는 측정방법을 제공하는데에 목적이 있다.Conventionally, in order to measure the hepatic functional enzyme and lipid content in the body, a large amount of blood sampling and expensive measuring equipment were required from the examiner. However, since the present invention uses a concentrated test reagent, only a minute amount of capillary blood can be used to measure the liver enzymatic function and lipid content The present invention is directed to a method for measuring a sample.

본 발명의 또 다른 목적은 검사 시 초미량의 모세혈액으로부터 혈청을 분리하여 사용되므로 판독자 및 검사자가 채혈에 대한 부담감을 줄일 수 있어 채혈 시 심리적인 안정을 도모할 뿐만 아니라 초미량의 모세혈액으로부터 분리된 혈청을 이용하더라도 농축된 검사시약으로 인해 객관적인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 정확하게 판단할 수 있으므로 검출결과의 정확성을 유지하고 제고하는데에 그 목적이 있다.Another object of the present invention is to isolate serum from an extremely small amount of capillary blood during the examination so that the reader and the examiner can reduce the burden of blood sampling, thereby not only psychological stability in blood drawing but also separation from ultrafine capillary blood The objective of the present invention is to maintain and improve the accuracy of the detection results because it is possible to accurately determine the objective liver enzymes and lipid contents by the concentrated test reagents even if the serum is used.

또한, 농축된 검사시약 및 초미량의 혈청을 사용하므로 본 발명의 측정방법에 의해 사용되는 측정기의 부피를 작게 할 수 있어 측정기의 휴대 및 관리가 용이하므로 이동성 및 공간활용성이 우수하다.In addition, since the concentrated test reagent and a very small amount of serum are used, the volume of the measuring device used by the measuring method of the present invention can be reduced, and the portable and easy to manage the measuring device can be easily used.

상기 목적을 이루기 위한 본 발명은 해결하고자 하는 과제를 달성하기 위하여 안출된 것으로서,In order to accomplish the above object, the present invention has been made to solve the above problems,

체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 있어서,A method for measuring liver enzymes and lipid contents,

검사자로부터 채혈수단을 이용하여 초미량의 모세혈액을 채혈하는 채혈단계;A blood collecting step of collecting a minute amount of capillary blood from an inspector using a collecting means;

상기 채혈단계에서 채혈된 검사자의 모세혈액으로부터 원심분리기를 이용하여 초미량의 혈청을 추출하는 혈청 추출단계;A serum extracting step of extracting a trace amount of serum from a capillary blood of a blood sampler collected in the blood collecting step using a centrifuge;

상기 혈청 추출단계에서 추출된 초미량의 혈청을 혈청주입구가 구성되고 농축된 간기능효소 검사시약 및 지질 검사시약이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈에 주입하는 혈청 주입단계;A serum injecting step of injecting the ultra-minute amount of serum extracted in the serum extracting step into a cartridge type reagent module in which a serum injection port is constituted and a concentrated hepatic enzyme assay reagent and a lipid assay reagent are stored;

디스플레이부를 통해 판독자 및 검사자의 정보를 입력하는 정보 입력단계;An information input step of inputting information of a reader and an inspector through a display unit;

상기 시약모듈이 간기능효소 및 지질 함유량 측정기 내에 삽입되고 혈청 주입단계에서 주입된 혈청이 세정암부를 통해 농축된 간기능효소 검사시약 및 지질 검사시약과 반응하도록 이송되되, 적정온도 37[℃]에서 반응되도록 가온부를 통해 시약모듈을 가온하는 가온단계;The reagent module is inserted into the liver function enzyme and lipid content measuring device, and the serum injected in the serum injection step is transferred to react with the hepatic enzyme assay reagent and the lipid assay reagent concentrated through the washing arm, A heating step of heating the reagent module through a heating part to be reacted;

상기 가온단계 이후에 농축된 간기능효소 검사시약 및 지질 검사시약과 반응된 혈청의 특성을 분광광도계가 구성된 검출부를 통해 특정 측정파장을 이용하여 결과를 검출하는 검출단계;A detection step of detecting a result of the serum reacted with the liver enzyme assay reagent and the lipid assay reagent concentrated after the warming step using a specific measurement wavelength through a detection unit constituted by a spectrophotometer;

상기 검출단계에서 검출된 검출결과를 디스플레이부에 표시하고 데이터저장부 및 이동형 메모리에 저장하는 데이터 저장단계;를 포함하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량 농도를 측정하는 것을 특징으로 한다.And a data storage step of displaying the detection result detected in the detection step on a display unit and storing the detected result in a data storage unit and a mobile memory, wherein the concentration of liver enzymes and lipid content in the body of the examinee is measured.

이때, 상기 검출단계에서는,At this time, in the detecting step,

간기능효소의 검사항목인 AST, ALT 및 GGT는 초속도측정(KINETIC TEST)으로 각각 340[nm], 340[nm], 405[nm]의 측정파장으로 혈청의 농도에 따라 분당 기울기로 결과치를 산출하고,AST, ALT and GGT, which are the test items of hepatic enzymes, are measured by KINETIC TEST at 340 nm, 340 nm and 405 nm, respectively. and,

지질 검사항목인 TCHO, TG, HDL-C, LDL-C는 종말점(END-POINT)으로 546[nm]의 측정파장에서 혈청의 농도에 따라 흡광도의 크기로 결과치를 산출하며, 시약모듈(M)은 일회용으로 구성된다.The lipid test items TCHO, TG, HDL-C and LDL-C are the endpoints, and the result is calculated as the magnitude of the absorbance according to the concentration of the serum at a measurement wavelength of 546 [nm] Is configured to be disposable.

한편, 이에 앞서 본 명세서는 특허등록청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.It should be understood, however, that the terminology used herein is for the purpose of describing the claimed invention in its broadest possible form and should not be construed in a limiting sense. It should be construed as meaning and concept consistent with the technical idea of the present invention.

따라서, 본 명세서에 기재된 실시 예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 실시 예에 불과할 뿐, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.Therefore, the embodiments described in the present specification and the configurations shown in the drawings are merely the most preferred embodiments of the present invention, and not all of the technical ideas of the present invention are described. Therefore, various equivalents It should be understood that water and variations may be present.

이상의 구성 및 작용에서 상기 설명한 바와 같이 본 발명에 따르면,As described above, according to the present invention,

종래 체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정 시 검사자로부터 많은 양의 채혈과 고가의 측정장비가 필요하였으나, 본 발명은 농축된 검사시약으로 인해 초미량의 혈청으로 체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정이 가능하므로 검사가 용이하다.Conventionally, in the measurement of liver enzymes and lipids contents in the body, a large amount of blood sampling and expensive measuring equipment were required from the examiner. However, since the present invention is capable of measuring liver enzymatic activity and lipid content with a very small amount of serum due to concentrated test reagents Inspection is easy.

또한, 초미량의 혈청을 필요로 하므로 관리자 및 검사자가 채혈에 대한 부담감을 줄일 수 있어 검사 시 심리적인 안정을 도모할 뿐만 아니라 초미량의 혈청을 이용하더라도 농축된 검사시약으로 인해 객관적인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 정확하게 판단할 수 있다.In addition, since a very small amount of serum is required, administrators and inspectors can reduce the burden of collecting blood, thereby not only psychologically stabilizing the test, but also using an ultra-small amount of serum, And the lipid content can be accurately determined.

더하여서, 본 발명은 초미량의 혈청과 간기능효소(AST, ALT, GGT) 및 지질(TCHO, TG, HDL-C, LDL-C) 함유량의 특정 검출항목을 측정하기 위한 농축된 검사시약이 사용되므로 이에 대응되는 부피가 작은 측정기기를 사용할 수 있어 측정기기의 휴대 및 관리가 용이하도록 하는 매우 효과적인 발명이라 하겠다.In addition, the present invention provides a concentrated assay reagent for measuring a specific detection of a trace amount of serum and liver function enzymes (AST, ALT, GGT) and lipid (TCHO, TG, HDL-C, LDL- It is possible to use a measuring device having a small volume corresponding thereto, which is a very effective invention for facilitating the carrying and management of the measuring device.

도 1은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 대한 구성도를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 사용되는 간기능효소 및 지질 함유량 측정기의 실시 예에 대한 상태 사시도를 나타낸 것이다.
도 3은 간기능효소 및 지질 함유량 측정기를 이용한 측정 순서도를 실시 예로 나타낸 것이다.
도 4는 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 간기능효소 검사시약의 원료분량을 표로 나타낸 것이다.
도 5는 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 지질 검사시약의 원료분량을 표로 나타낸 것이다.
도 6은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 검사시약의 성능을 표로 나타낸 것이다.
도 7은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 검사시약의 원료에 대한 용어를 표로 정리한 것이다.
도 8은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 대한 선행기술의 대표도를 나타낸 것이다.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a block diagram illustrating a measurement method for measuring liver enzymes and lipid contents in the body of the present invention. FIG.
FIG. 2 is a perspective view showing an embodiment of a liver function enzyme and a lipid content measuring instrument used in a measurement method for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention. FIG.
FIG. 3 shows an example of a measurement flow chart using a liver function enzyme and a lipid content measuring instrument.
FIG. 4 is a table showing the amounts of raw materials of the hepatic enzyme-assay reagent concentrated in the reagent module among the measurement methods for measuring the contents of liver enzymes and lipids in the body of the present invention.
FIG. 5 is a table showing the amounts of raw materials of the lipid assay reagent concentrated in the reagent module among the measurement methods for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention.
FIG. 6 is a table showing the performance of the test reagent concentrated in the reagent module among the measurement methods for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention.
FIG. 7 is a table summarizing terms of raw materials of the test reagent concentrated in the reagent module among the measurement methods for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention.
FIG. 8 shows a representative diagram of the prior art for the measurement method for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 대한 구성 및 작용을 상세히 설명하기로 한다.BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, the constitution and operation of a measuring method for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 대한 구성도를 나타낸 것이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a block diagram illustrating a measurement method for measuring liver enzymes and lipid contents in the body of the present invention. FIG.

체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 있어서,A method for measuring liver enzymes and lipid contents,

검사자로부터 채혈수단(S)을 이용하여 초미량의 모세혈액을 채혈하는 채혈단계(S100);A blood collection step (S100) of collecting a minute amount of capillary blood from the examiner using the blood collecting means (S);

상기 채혈단계(S100)에서 채혈된 검사자의 모세혈액으로부터 원심분리기를 이용하여 초미량의 혈청을 추출하는 혈청 추출단계(S200);A serum extraction step (S200) of extracting a trace amount of serum from the capillary blood of the blood sampler collected in the blood collection step (S100) using a centrifugal separator;

상기 혈청 추출단계(S200)에서 추출된 초미량의 혈청을 혈청주입구(I)가 구성되고 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈(M)에 주입하는 혈청 주입단계(S300);The ultrafiltration serum extracted in the serum extraction step (S200) is transferred to a reagent module (cartridge type) in which the serum injection port (I) is formed and the concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and lipid assay reagent (P) M) (S300);

디스플레이부(120)를 통해 판독자 및 검사자의 정보를 입력하는 정보 입력단계(S400);An information input step (S400) of inputting information of a reader and an inspector through the display unit 120;

상기 시약모듈(M)이 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100) 내에 삽입되고 혈청 주입단계(S300)에서 주입된 혈청이 세정암부(140)를 통해 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응하도록 이송되되, 적정온도 37[℃]에서 반응되도록 가온부(131)를 통해 시약모듈(M)을 가온하는 가온단계(S500);The reagent module M is inserted into the liver function enzyme and lipid content measuring instrument 100 and the serum injected in the serum injecting step S300 is injected into the blood circulation system through the washing arm 140, A heating step (S500) of heating the reagent module (M) through the heating part (131) to be reacted with the inspection reagent (P) and reacting at an appropriate temperature of 37 [캜];

상기 가온단계(S500) 이후에 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응된 혈청의 특성을 분광광도계가 구성된 검출부(150)를 통해 특정 측정파장을 이용하여 결과를 검출하는 검출단계(S600);The characteristics of the serum reacted with the hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid assay reagent (P) after the warming step (S500) are measured using a specific measurement wavelength through the detection unit 150 constituted by the spectrophotometer, (S600);

상기 검출단계(S600)에서 검출된 검출결과를 디스플레이부(120)에 표시하고 데이터저장부(160) 및 이동형 메모리(U)에 저장하는 데이터 저장단계(S700);를 포함하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량 농도를 측정하는 것을 특징으로 한다.And a data storage step S700 of displaying the detection result detected in the detecting step S600 on the display unit 120 and storing the detection result in the data storage unit 160 and the mobile memory U, And the concentration of enzyme and lipid content is measured.

이때, 상기 검출단계(S600)에서는,At this time, in the detecting step S600,

간기능효소의 검사항목인 AST, ALT 및 GGT는 초속도측정(KINETIC TEST)으로 각각 340[nm], 340[nm], 405[nm]의 측정파장으로 혈청의 농도에 따라 분당 기울기로 결과치를 산출하고,AST, ALT and GGT, which are the test items of hepatic enzymes, are measured by KINETIC TEST at 340 nm, 340 nm and 405 nm, respectively. and,

지질 검사항목인 TCHO, TG, HDL-C, LDL-C는 종말점(END-POINT)으로 546[nm]의 측정파장에서 혈청의 농도에 따라 흡광도의 크기로 결과치를 산출한다.The lipid test items TCHO, TG, HDL-C and LDL-C are end-points, which are calculated as the magnitude of the absorbance according to the concentration of serum at a measurement wavelength of 546 [nm].

즉, 간기능효소의 검사항목 중 AST, ALT 및 GGT는 각각 340nm 측정파장 측정단계(S610)와 405nm 측정파장 측정단계(S620)에서 분광광도계를 이용하여 검출되며, 지질 검사항목인 TCHO, TG, HDL-C, LDL-C는 546nm 측정파장 측정단계(S630)에서 분광광도계를 이용하여 검출된다.AST, ALT and GGT among the test items of liver function enzymes are detected by using a spectrophotometer at 340 nm measurement wavelength step (S610) and 405 nm measurement wavelength measurement step (S620), respectively, and lipid test items TCHO, TG, HDL-C, and LDL-C are detected using a spectrophotometer at the 546 nm measurement wavelength measuring step (S630).

도 4 및 도 5는 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 간기능효소 검사시약 및 지질 검사시약의 원료분량을 표로 나타낸 것인데 도 4 및 도 5를 참고하여 상세히 설명하면,FIG. 4 and FIG. 5 are tables showing the amounts of raw materials of hepatic enzyme-assay reagent and lipid-analyzing reagent concentrated in a reagent module among the measurement methods for measuring the content of liver function enzymes and lipids in the present invention. Specifically,

AST는 엘-아스파르트산과 알파-케토글루타레이트의 아미노기 전이를 촉매하여 심근, 간, 뇌와 다른 조직에 다량 함유되어 있는 글루타민산과 옥살로아세테이트를 생성시키므로 간과 심장 질환의 진단 및 치료에 사용된다.AST catalyzes the transamination of the amino acids of el-aspartic acid and alpha-ketoglutarate to produce glutamate and oxaloacetate, which are abundant in the myocardium, liver, brain and other tissues, and are thus used in the diagnosis and treatment of liver and heart disease.

측정원리는 혈청 및 혈장이 시약모듈(M)에 농축된 기질효소액(R1, R2)과 반응하게 되면 AST의 촉매반응에 의해 글루타민산과 옥살로아세테이트가 생성되어 옥살로아세테이트는 말레이트 탈수소 효소에 의해 말레이트가 되고 동시에 NADH는 NAD로 산화된다.The principle of measurement is that when serum and plasma react with the substrate enzyme solution (R1, R2) enriched in the reagent module (M), glutamic acid and oxaloacetate are produced by catalytic reaction of AST, and oxaloacetate is reacted with malate dehydrogenase At the same time, NADH is oxidized to NAD.

따라서, NADH의 산화에 의해 340[nm]의 측정파장에서 흡광도가 감소하는 것을 측정하여 혈청 및 혈장 내 AST의 활성을 결정한다.Therefore, the activity of AST in serum and plasma is determined by measuring the decrease in absorbance at a measurement wavelength of 340 [nm] by oxidation of NADH.

AST를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 효소시약(R1)과 기질시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for testing AST is divided into an enzyme reagent (R1) and a substrate reagent (R2)

효소시약(R1)은 Tris(TRISMA BASE) buffer 0.25[mg], 엘-아스파르트산(L-Aspartic acid) 4.6[mg], MDH(Malate dehydrogenase) 0.14[ku], LDH(Lactate dehydrogenase) 0.37[ku]로 농축되어 있으며,The enzymatic reagent R1 contained 0.25 mg of Tris (TRISMA BASE) buffer, 4.6 mg of L-Aspartic acid, 0.14 ku of Malate dehydrogenase, 0.37 ku of LDH (lactate dehydrogenase) ],

기질시약(R2)은 Tris(TRISMA BASE) buffer 0.25[mg], NADH(β-Nicotinamide adenine dinucleotide, reduced) 0.006[mg], 알파-케토글루타레이트 0.62[mg]으로 농축되어 구성된다.The substrate reagent R2 is composed of 0.25 mg of Tris (TRISMA BASE) buffer, 0.006 mg of NADH (β-Nicotinamide adenine dinucleotide), and 0.62 mg of alpha-ketoglutarate.

ALT는 L-알라닌과 알파-케토글루타레이트의 아미노기 전이를 촉매하여 간, 신장과 다른 조직에 다량 함유되어 있는 글루타민산과 피루빈산을 생성시키므로 간 질환의 진단 및 치료에 사용된다.ALT catalyzes the transamination of L-alanine and alpha-ketoglutarate to produce glutamic acid and pyruvic acid, which are abundant in the liver, kidney and other tissues, and are thus used in the diagnosis and treatment of liver disease.

측정원리는 혈청 및 혈장이 시약모듈(M)에 농축된 기질효소액(R1, R2)과 반응하게 되면 ALT의 촉매반응에 의해 글루타민산과 피루빈산이 생성되어 피루빈산은 유산 탈수소효소에 의해 유산으로 바뀌고 NADH는 NAD로 산화된다.The principle of measurement is that when serum and plasma are reacted with substrate enzyme solutions (R1, R2) enriched in reagent module (M), glutamic acid and pyruvic acid are produced by catalytic reaction of ALT, and pyruvic acid is converted to lactic acid by lactic dehydrogenase NADH is oxidized to NAD.

따라서, NADH의 산화에 의해 340[nm]의 측정파장에서 흡광도가 감소하는 것을 측정하여 혈청 및 혈장 내 ALT의 활성을 결정한다.Therefore, the activity of ALT in serum and plasma is determined by measuring the decrease in absorbance at a measurement wavelength of 340 [nm] by oxidation of NADH.

ALT를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 효소시약(R1)과 기질시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for testing ALT is divided into an enzyme reagent (R1) and a substrate reagent (R2)

효소시약(R1)은 Tris(hydroxymethyl) amino methane 0.25[mg], L-Alanine 4.76[mg], Latate dehydrogenase 0.4342[ku]로 농축되어 있으며,The enzyme reagent R1 is concentrated to 0.25 mg of Tris (hydroxymethyl) amino methane, 4.76 mg of L-Alanine and 0.4342 ku of Latate dehydrogenase,

기질시약(R2)은 Tris(hydroxymethyl) amino methane 0.24[mg], NADH 0.0661[mg], α-ketoglutaric acid disodium salt 0.6136[mg]으로 농축되어 구성된다.The substrate reagent R2 is composed of 0.24 mg of Tris (hydroxymethyl) amino methane, 0.0661 mg of NADH and 0.6136 mg of α-ketoglutaric acid disodium salt.

GGT의 γ-GTP는 감마-글루타밀기의 활성으로 인해 감마-글루타밀 펩티드를 신장, 췌장, 간 또는 다른 조직에 다량 함유되어 있는 다른 펩티드나 아미노산으로 분해하는 효소이며 간이나 담즙관 질병 진단에 중요한 임상 생화학적 매개변수로 알콜 간질환과 그 치료 추이를 관찰하는데 중요한 매개변수로 간주된다.Γ-GTP of GGT is an enzyme that degrades gamma-glutamyl peptides into other peptides or amino acids that are abundant in the kidney, pancreas, liver or other tissues due to the activity of gamma-glutamylase. Significant clinical biochemical parameters are considered to be important parameters in observing alcoholic liver disease and its treatment trends.

측정원리는 혈청 및 혈장이 시약모듈(M)에 농축된 완충액(R1)과 기질시약(R2)과 반응하여 L-γ-글루타밀-3-카르복시-4-니트로아닐린 기질의 γ-글루타밀기가 γ-GTP의 작용에 의해 결과물로 L-γ-글루타밀-글리실글리신과 5-아미노-2-안식향산이 유리되며, 이 5-아미노-2-안식향산의 비율을 405[nm]의 측정파장에서 측정하여 혈청 및 혈장 내 γ-GTP의 활성도를 측정한다.The principle of measurement is that the serum and plasma react with the buffer solution (R1) and the substrate reagent (R2) enriched in the reagent module (M) to form the γ-glutamyl group of the L-γ-glutamyl- glutamylglycylglycine and 5-amino-2-benzoic acid are liberated as a result of the action of γ-GTP, and the ratio of the 5-amino-2-benzoic acid is measured at a measurement wavelength of 405 [nm] And the activity of γ-GTP in serum and plasma is measured.

GGT를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 완충액(R1)과 기질시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for inspecting GGT is divided into a buffer solution (R1) and a substrate reagent (R2)

완충액(R1)은 글리실글리신 완충액(pH 8.14)은 1.11[mg]로 농축되어 있으며,The buffer (R1) is concentrated to 1.11 [mg] in glycylglycine buffer (pH 8.14)

기질시약(R2)은 L-γ-글루타밀-3-카르복시-4-니트로아닐린 0.64[mg]으로 농축되어 구성된다.The substrate reagent (R2) is constituted by concentrating L-gamma -glutamyl-3-carboxy-4-nitroaniline to 0.64 [mg].

TCHO의 측정원리는 시약모듈(M)에 농축된 효소시약(R1)과 기질시약(R2)에 혈청 및 혈장이 첨가되었을 때 혈청 및 혈장 내 콜레스테롤 에스테르는 가수분해되어 콜레스테롤이되고 콜레스테롤 에스테라제(CHE)에 의해 지방산이 생성되는데, 콜레스테롤은 혈청 및 혈장에 이미 생성되어 존재하고 CO(일산화탄소)에 의해 산화되어 과산화수소가 생성된다.The principle of measurement of TCHO is that when serum and plasma are added to enzyme reagent (R1) and substrate reagent (R2) concentrated in reagent module (M), cholesterol ester in serum and plasma becomes hydrolyzed to become cholesterol and cholesterol esterase Cholesterol is already produced in serum and plasma and is oxidized by CO (carbon monoxide) to produce hydrogen peroxide.

과산화수소는 4-아미노안티피린과 TOOS와 POD 효소에 의해 정량산화축합반응을 하며, 혈청 및 혈장 내 총 콜레스테롤의 양은 546[nm]의 측정파장에서 흡광도 측정에 의해 결정된다.Hydrogen peroxide is quantitatively oxidized and condensed by 4 - amino - antipyrine, TOOS and POD enzymes, and the amount of total cholesterol in serum and plasma is determined by absorbance measurement at a measuring wavelength of 546 [nm].

TCHO를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 효소시약(R1)과 기질시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for testing TCHO is divided into an enzyme reagent (R1) and a substrate reagent (R2)

효소시약(R1)은 HEPES 1.192[mg], POD 0.1[ku], CHE 0.09[ku], ASOD 0.182[ku]로 농축되어 있으며,The enzyme reagent R1 was concentrated to HEPES 1.192 [mg], POD 0.1 [ku], CHE 0.09 [ku] and ASOD 0.182 [ku]

기질시약(R2)은 HEPES 1.192[mg], COD 0.24[ku], TOOS 0.064[mg]으로 농축되어 구성된다.The substrate reagent R2 is composed of HEPES 1.192 [mg], COD 0.24 [ku], and TOOS 0.064 [mg].

TG는 혈청 가운데 지질로 트리글리세라이드(중성지방), 콜레스테롤, 인지질, 유리지방산 및 지용성 비타민, 카로틴 등의 미량의 지용성물질로 구성되어 있다.TG is a lipid of serum composed of triglyceride (triglyceride), cholesterol, phospholipid, free fatty acid and trace amount of fat-soluble substance such as fat soluble vitamin and carotene.

혈청 중 중성지방의 측정은 동맥경화, 관상동맥질환, 당뇨병 등의 진단에 중요한 검사이며, 측정원리는 혈청 중의 중성지방은 Lipoproteinlipase(LPL)의 작용에 의하여 Glycerol과 Fatty acid로 분해되는데 Glycerol에 Glycerolkinase(GK)와 ATP를 작용시키면 α-Glycerol-3-phosphate와 ADP로 된다.The measurement of triglyceride in serum is an important test for the diagnosis of arteriosclerosis, coronary artery disease and diabetes. The principle of measurement is that triglyceride in serum is decomposed into glycerol and fatty acid by the action of lipoprotein lipase (LPL). Glycerolkinase GK) and ATP act on α-Glycerol-3-phosphate and ADP.

이때, α-Glycerol-3-phosphate는 α-Glycerol-3-phosphate-oxidase(GPO)의 작용에 의해 H2O2를 생성하며 생성된 H2O2는 Peroxidase(POD)의 존재 하에 4-Aminoantipyrine(4-AAP)과 ADPS를 산화, 축합시켜 생성되는 Quinoneimine를 546[nm]의 측정파장에서 비색측정한다.At this time, α-Glycerol-3-phosphate is α-Glycerol-3-phosphate- oxidase (GPO) of H 2 O 2 generating a H 2 O 2 by the action and the generation of the 4-Aminoantipyrine presence of Peroxidase (POD) (4-AAP) and ADPS are measured by colorimetry at a measurement wavelength of 546 [nm].

TG를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 효소시약(R1)과 효소시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for testing TG is divided into an enzyme reagent (R1) and an enzyme reagent (R2)

효소시약(R1)은 PIPES 1.512[mg], 글리세롤키나제(GK) 0.3[ku], ATP 0.109[mg], GPO 0.8[ku], 아스코르브산 산화효소 0.101[ku], 4-아미노안티피린 0.0106[mg]으로 농축되어 있으며,The enzyme reagent R1 contained PIPES 1.512 [mg], glycerol kinase (GK) 0.3 [ku], ATP 0.109 [mg], GPO 0.8 [ku], ascorbic acid oxidase 0.101 [ku], 4-aminoantipyrine 0.0106 [mg ],

효소시약(R2)은 PIPES 1.512[mg], 펄옥시다아제(POD) 0.272[ku], 리포프로테인리파제(LPL) 80[ku]로 농축되어 구성된다.The enzyme reagent R2 is composed of PIPES 1.512 [mg], peroxidase (POD) 0.272 [ku], and lipoprotein lipase (LPL) 80 [ku].

한편, 혈중 총 콜레스테롤 수치는 오랫동안 관상동맥성 심장병과 관련이 있는 것으로 알려져 왔으며, 최근 들어 HDL-C 농도와 관상동맥성 심장병의 발병률이 밀접하게 관련되어 있다는 사실이 보고됨에 따라 HDL-C(high density lipoprotein cholesterol)가 관상동맥성 심장병 발병의 위험요소로서 이 질병을 진단하는데 중요한 검사가 되고 있다.It has been reported that serum total cholesterol levels have been associated with coronary heart disease for a long time. Recently, it has been reported that the HDL-C level and the incidence of coronary heart disease are closely related, so that high density lipoprotein cholesterol ) Is a risk factor for the development of coronary heart disease and is an important test for diagnosing this disease.

HDL-C를 정량 검사하는데 선택적 화학 침전법이 널리 사용되어 왔으나 이 방법은 별도의 침전조작 과정이 있어서 큰 규모의 분석실에는 적당하지 않다.Although selective chemical precipitation has been widely used to quantify HDL-C, this method is not suitable for large-scale analytical laboratories due to the separate precipitation procedure.

따라서, 본 발명은 정량 검사하는 검사시약으로서 특이적인 계면활성제를 사용하여 침전조작이 필요 없으며, 각종 자동분석기에 적용할 수 있다.Therefore, the present invention does not require a precipitation operation using a specific surfactant as an assay reagent for quantitative inspection, and can be applied to various automatic analyzers.

측정원리는 직접 효소법의 검사시약으로서 특이적인 2단계로 구성되어 있는데 1단계에서 Chylomicron, VLDL, LDL의 콜레스테롤은 특이적 조건에서 CHE, COD, POD 효소에 의해 Cholestenone과 H2O2가 생성되고 이 H2O2는 catalase에 의해 물과 산소로 분해된다.Cholesterol, LDL, cholesterol and cholesterol are produced by CHE, COD and POD enzymes under specific conditions. Cholestenone and H 2 O 2 are produced by the enzymes of Chylomicron, VLDL and LDL in the first step. H 2 O 2 is decomposed into water and oxygen by catalase.

2단계에서 남아있는 HDL-Cholesterol이 특이한 계면활성제의 존재 하에서 CHE, COD, POD 효소 반응으로 색소를 형성하며, 이 색소의 흡광도 변화를 측정하여 HDL-Cholesterol의 농도를 546[nm]의 측정파장에서 측정한다.The remaining HDL-Cholesterol in step 2 forms a pigment by CHE, COD and POD enzymatic reaction in the presence of a specific surfactant. The change of absorbance of this dye is measured and the concentration of HDL-Cholesterol is measured at a measurement wavelength of 546 [nm] .

HDL-C를 검사하기 위한 본 발명의 농축된 검사시약은 효소시약(R1)과 효소시약(R2)으로 구분되는데,The concentrated test reagent of the present invention for testing HDL-C is divided into an enzyme reagent (R1) and an enzyme reagent (R2)

효소시약(R1)은 HEPES 1.192[mg], POD 0.1[ku], ASOD 0.182[ku], COD 0.08[ku], DSBmT 0.064[mg]으로 농축되어 있으며,The enzyme reagent R1 is concentrated to HEPES 1.192 [mg], POD 0.1 [ku], ASOD 0.182 [ku], COD 0.08 [ku] and DSBmT 0.064 [mg]

효소시약(R2)은 HEPES 1.192[mg], CHE 0.27[ku], 4-aminoantipyrine 0.0342[mg]으로 농축되어 구성된다.The enzyme reagent R2 is composed of HEPES 1.192 [mg], CHE 0.27 [ku], and 4-aminoantipyrine 0.0342 [mg].

LDL-C의 경우 혈중 총 콜레스테롤은 심장관상혈관질환과 밀접한 관계가 있어 LDL-C의 혈중 농도와 심장관상혈관질환의 발병증가 위험성을 평가하기 위한 중요한 검사로 자리 잡고 있다.In the case of LDL-C, blood total cholesterol is closely related to cardiovascular disease, and it is an important test to assess the blood level of LDL-C and the risk of developing coronary vascular disease.

최근 일반적인 검사방법으로 초원심분리법과 화학적 침전법을 조합한 beta-quantification 방법으로 검사되고 있으며, 이 검사방법은 수작업이 많고 기계의 의존도가 높아서 일반검사로는 적합하게 이용할 수 없었다.Recently, it has been tested by beta-quantification method which is a combination of ultracentrifugation and chemical precipitation. However, this method is not suitable for general examination because it has many manual and high machine dependence.

따라서, 가장 일반적인 LDL계산법으로 Friedewald법이 이용되어 왔으나 총 콜레스테롤로부터 계산되어지는 이 계산법은 TG와 HDL-C의 정밀도와 정확도에 의존하므로 순수한 LDL농도 측정이 불가능하며, TG가 250[mg/L] 이상인 농도에서 유효하지 못한다는 점과 공복상태에서만 이용될 수 있다는 제한성을 가지고 있다.Therefore, the Friedewald method has been used as the most general LDL calculation method. However, since this calculation method calculated from total cholesterol depends on the precision and accuracy of TG and HDL-C, it is impossible to measure pure LDL concentration and TG is 250 [mg / And it has limitations in that it can be used only in the fasting state.

그러므로, 본 발명에서는 측정원리로 TG와 TCHO의 분석에 따라 계산식에서 LDL-C 값을 산출한다.Therefore, in the present invention, the LDL-C value is calculated from the equation according to the analysis of TG and TCHO by the measurement principle.

이때, 사용되는 계산식은,In this case,

LDL-C = TOTAL CHOLESTEROL - HDL CHOLESTEROL - TG / 5 이며, 단위는 [mg/dL]이다.LDL-C = TOTAL CHOLESTEROL - HDL CHOLESTEROL - TG / 5, and the unit is [mg / dL].

도 2는 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법에 사용되는 간기능효소 및 지질 함유량 측정기의 실시 예에 대한 상태 사시도를 나타낸 것이다.FIG. 2 is a perspective view showing an embodiment of a liver function enzyme and a lipid content measuring instrument used in a measurement method for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention. FIG.

실시 예로서 간기능효소 및 지질 함유량 측정기의 구성을 살펴보면 도 2에 도시된 바와 같이 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100)는,As shown in FIG. 2, the liver function enzyme and lipid content measuring device 100 may be configured to measure the content of the liver function enzyme,

혈청 주입구(I)가 구성되고 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈(M);A reagent module (M) of a cartridge type in which a serum injection port (I) is constituted and in which concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and lipid assay reagent (P) are stored;

일정형상으로 이루어진 하우징(110);A housing 110 having a predetermined shape;

상기 하우징(110)의 전면 외측에 위치하고 판독자 및 검사자의 정보 입력과 검출과정안내 및 검출결과 정보를 표시해주는 디스플레이부(120);A display unit 120 located outside the front surface of the housing 110 for displaying information of a reader and an inspector inputting information, detection process guidance, and detection result information;

상기 하우징(110)의 측면 내부에 위치하되, 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 가압하면 상기 시약모듈(M)을 삽입할 수 있도록 자동으로 돌출되고 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 재차 가압하면 하우징(110) 내부로 복원되는 시약모듈 삽입부(130);When the reagent module inserting portion button B is pressed, the reagent module inserting portion B is automatically protruded to be able to insert the reagent module M, and when the reagent module inserting portion button B is pressed again A reagent module inserting part 130 which is returned to the inside of the housing 110;

혈청과 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)을 반응시키되, 적정온도 37[℃]에서 반응될 수 있도록 상기 하우징(110) 내부로 삽입된 시약모듈(M)을 가온하는 시약모듈 삽입부(130)에 구성된 가온부(131);The reagent module (M) inserted into the housing (110) is heated so as to be reacted at a suitable temperature of 37 [캜] by reacting serum and concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and lipid assay reagent (P) A heating part 131 formed in the reagent module inserting part 130;

혈청이 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응할 수 있도록 혈청을 이송시키는 세정암부(140);A washing arm 140 for transferring the serum so as to react with the hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid assay reagent (P), the serum of which is concentrated;

혈청과 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)의 반응결과를 분광광도계로 광학 측정하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 검출하는 검출부(150);A detector 150 for optically measuring the result of the reaction of serum and concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and lipid assay reagent (P) with a spectrophotometer to detect the liver liver function enzyme and lipid content of the examinee;

판독자 및 검사자의 정보와 상기 검출부(800)의 결과를 저장하는 데이터저장부(160);A data storage unit 160 for storing information of a reader and an inspector and a result of the detection unit 800;

상기 데이터저장부(160)의 데이터를 개인용 단말기(H)에 송수신할 수 있는 통신부(170);A communication unit 170 capable of transmitting and receiving data of the data storage unit 160 to the personal terminal H;

상기 데이터저장부(160)에 저장된 데이터를 이동형 메모리(U)를 이용하여 이동시키거나 보관할 수 있도록 이동형 메모리(U)와 결합되는 포트(180);A port 180 coupled with the portable memory U to move or store data stored in the data storage unit 160 using the portable memory U;

상기 디스플레이부(120), 시약모듈 삽입부(130), 가온부(131), 세정암부(140), 검출부(150), 데이터저장부(160), 통신부(170), 포트(180)를 제어하는 제어부(190);The controller 120 controls the display unit 120, the reagent module inserting unit 130, the warming unit 131, the washing arm 140, the detecting unit 150, the data storing unit 160, the communication unit 170, A control unit 190 for controlling the control unit 190;

상기 디스플레이부(120)의 하단에 위치하여 전원을 공급하거나 차단하는 전원부(200);로 이루어진 측정기를 이용할 수 있다.And a power unit 200 located at the lower end of the display unit 120 to supply or cut off power.

도 3은 상기의 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100)를 이용한 측정 순서도를 실시 예로 나타낸 것인데,FIG. 3 shows an example of a measurement flow chart using the liver function enzyme and lipid content measuring device 100,

도 3에 도시된 바와 같이 먼저 전원부(200)를 동작시켜 전원을 공급하고(전원공급단계, S10), 디스플레이부(120)를 통해 판독자 및 검사자의 정보를 입력(검사자 정보입력단계, S20)한 후, 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 가압하면 하우징(110)으로부터 시약모듈 삽입부(130)가 돌출된다.3, the power source unit 200 is operated to supply power (power supply step, S10), and information of the reader and the inspector is input through the display unit 120 (inserter information input step, S20) The reagent module inserting portion 130 is protruded from the housing 110 when the reagent module inserting portion button B is pressed.

그리고, 상기 돌출된 시약모듈 삽입부(130)에 검사자의 모세혈액으로부터 추출된이 혈청이 주입된 시약모듈(M)을 결합(시약모듈 삽입단계, S30)한다.Then, the reagent module M injected with the serum extracted from the capillary blood of the inspector is inserted into the protruded reagent module inserting section 130 (the reagent module inserting step, S30).

시약모듈(M)이 삽입된 하우징(110)으로부터 돌출된 시약모듈 삽입부(130)는 인위적으로 일정시간 수평방향으로 가압하여 밀어넣거나 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 재차 가압하여 시약모듈 삽입부(130)가 하우징(110) 내부에 위치할 수 있도록 삽입시킨다.The reagent module inserting portion 130 protruding from the housing 110 in which the reagent module M is inserted is artificially pressed in the horizontal direction for a predetermined period of time or the reagent module inserting portion button B is pressed again, (130) can be positioned inside the housing (110).

이때, 제어부(190)를 통해 하우징(110) 내부로 삽입된 시약모듈 삽입부(130)에 시약모듈(M)이 올바르게 삽입되었는지 확인(삽입 확인단계, S40)하고, 검출부(150)에 의해 검출(검출단계, S50)이 이루어진다.At this time, it is confirmed whether the reagent module M is inserted into the reagent module inserting part 130 inserted into the housing 110 through the control part 190 (insertion inspecting step, S40), and detected by the detecting part 150 (Detection step, S50) is performed.

상기 검출단계(S50)는 세정암부(140)가 시약모듈(M)에 주입된 검사자의 혈청을 시약모듈(M)에 농축된 간기능효소(AST, ALT, GGT) 검사시약(V) 및 지질(TCHO, TG, HDL-C, LDL-C) 검사시약(P)과 반응(검사시약 반응단계, S51)하도록 이송시킨다.The detection step S50 may be performed in such a manner that the serum of the examinee injected into the reagent module M is supplied to the reagent module M and the reagent V and the lipid (Reaction reagent reaction step, S51) with the reagent (TCHO, TG, HDL-C, LDL-C)

상기 검사시약 반응단계(S51)에서는 혈청과 농축된 검사시약(V, P)이 37[℃]의 적정온도에서 반응될 수 있도록 가온부(131)에 의해 온도가 조절되고 각각 반응된 결과를 분광광도계로 초속도측정(KINETIC TEST)으로 AST와 ALT는 340[nm]의 측정파장에서, GGT의 경우 405[nm]의 측정파장에서 혈청의 농도에 따라 분당 기울기로 결과치를 산출하고, TCHO, TG, HDL-C, LDL-C는 종말점(END-POINT)으로 546[nm]의 측정파장에서 혈청의 농도에 따라 흡광도의 크기로 결과치를 산출(분광광도계 측정단계, S52)한다.In the test reagent reaction step (S51), the temperature is controlled by the warming part (131) so that the serum and the concentrated test reagents (V, P) can be reacted at an appropriate temperature of 37 [ AST and ALT were measured at 340 nm and GGT at 405 nm, respectively. The TGO, TG, and TG values were calculated by the KINETIC TEST, HDL-C and LDL-C are endpoints, and the result is calculated as the magnitude of the absorbance according to the concentration of serum at a measurement wavelength of 546 [nm] (spectrophotometer measurement step S52).

이러한 검출단계(S50)에서는 디스플레이부(120)를 통해 판독자 및 검사자가 검출과정을 실시간으로 확인할 수 있도록 검출과정안내에 대한 정보가 표시될 수 있으며, 상기 검사시약 반응단계(S51), 분광광도계 측정단계(S52)를 포함한 검출단계(S50)에서 검출된 검출결과를 출력(검출결과 출력단계, S60)할 수 있다.In this detection step S50, information on the detection process guidance can be displayed through the display unit 120 so that the reader and the inspector can check the detection process in real time. The detection reagent reaction step (S51), the spectrophotometer measurement (Detection result output step, S60) of the detection result detected in the detection step S50 including step S52.

검출된 검출결과는 관리자 및 검사자의 결정에 따라 데이터저장부(160)에 저장(데이터 저장단계, S80)되고 추가검출 진행의 유무(추가검출단계, S90)에 따라 측정이 종료(종료단계, S1)된다.The detection result is stored (data storage step, S80) in the data storage unit 160 according to the decision of the administrator and the inspector, and the measurement is terminated (end step S1 )do.

더하여서, 상기 농축된 간기능효소 검사시약(V)과 지질 검사시약(P)으로 구성된 카트리지 형식의 시약모듈(M)은 일회용으로 구성되어 검사가 용이하게 이루어질 수 있도록 한다.In addition, the cartridge type reagent module M composed of the concentrated hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid assay reagent (P) is configured to be disposable so that the assay can be easily performed.

참고로, 도 6은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 검사시약의 성능을 표로 나타낸 것이며, 도 7은 본 발명인 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 측정하는 측정방법 중 시약모듈 내에 농축된 검사시약의 원료에 대한 용어를 표로 정리한 것이다.FIG. 6 is a table showing the performance of the test reagent concentrated in the reagent module among the measurement methods for measuring the content of liver enzymes and lipids in the body of the present invention. FIG. 7 is a graph showing the results of measurement Among the measurement methods, the table lists the terms of raw materials of the test reagent concentrated in the reagent module.

이상에서와 같이, 본 발명은 기재된 실시 예에 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양하게 수정 및 변형할 수 있음은 이 기술의 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다.It will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made in the present invention without departing from the spirit or scope of the invention as defined in the appended claims.

따라서, 기술적 사상 또는 주요한 특징으로부터 벗어남이 없이 다른 여러가지 형태로 실시될 수 있으므로 본 발명의 실시 예들은 모든 점에서 단순한 예시에 지나지 않으며 한정적으로 해석되어서는 아니된다.Accordingly, the invention may be embodied in many other forms without departing from the spirit or essential characteristics thereof, and therefore, the embodiments of the present invention are to be considered in all respects as illustrative and not in a limiting sense.

본 발명은 초미량의 모세혈액으로부터 추출된 혈청이 농축된 간기능효소 및 지질 검사시약과 반응하여 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 검출하므로, 병원 및 보건소 등 다양한 검사기관에 적용하여 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 용이하게 측정할 수 있도록 함으로서 검사자에 대한 검출결과를 주기적으로 관리하여 건강을 유지하게 하는 의료사업 등 다양한 산업분야 증진에 기여하는데에 적용할 수 있다.The present invention relates to a method for detecting hepatic enzymatic activity and lipid content by detecting hepatic enzymatic activity and lipid content by reacting serum extracted from ultrafine capillary blood with concentrated hepatic enzymes and lipid assay reagents, And the lipid content can be easily measured, so that the present invention can be applied to contribute to the promotion of various industrial fields such as medical business that maintains health by periodically managing the detection result of the inspector.

S100 : 채혈단계 S200 : 혈청 추출단계
S300 : 혈청 주입단계 S400 : 정보 입력단계
S500 : 가온단계 S600 : 검출단계
S610 : 340nm 측정파장 측정단계
S620 : 405nm 측정파장 측정단계
S630 : 546nm 측정파장 측정단계
S700 : 데이터 저장단계
100 : 간기능효소 및 지질 함유량 측정기
110 : 하우징 120 : 디스플레이부
130 : 시약모듈 삽입부 131 : 가온부
140 : 세정암부 150 : 검출부
160 : 데이터저장부 170 : 통신부
180 : 포트 190 : 제어부
200 : 전원부
B : 카트리지 삽입부 버튼 I : 혈청주입구
M : 시약모듈 P : 농축된 지질 검사시약
S : 채혈수단 U : 이동형 메모리
V : 농축된 간기능효소 검사시약
S10 : 전원공급단계 S20 : 검사자 정보입력단계
S30 : 시약모듈 삽입단계 S40 : 삽입 확인단계
S50 : 검출단계 S51 : 검사시약 반응단계
S52 : 분광광도계 측정단계 S60 : 검출결과 출력단계
S70 : 검출결과 저장단계 S80 : 데이터 저장단계
S90 : 추가검출단계 S1 : 종료단계
S100: Blood collection step S200: Serum extraction step
S300: serum injection step S400: information input step
S500: heating step S600: detection step
S610: 340 nm measurement wavelength measurement step
S620: 405 nm measurement wavelength measurement step
S630: 546 nm measurement wavelength measurement step
S700: Data storage step
100: liver function enzyme and lipid content meter
110: housing 120: display part
130: Reagent module insertion part 131:
140: washing arm part 150: detecting part
160: Data storage unit 170: Communication unit
180: port 190:
200:
B: cartridge insertion portion button I: serum injection port
M: Reagent module P: Concentrated lipid test reagent
S: Blood collection means U: Movable memory
V: Enriched hepatic enzyme assay reagent
S10: Power supply step S20: Tester information input step
S30: Reagent module insertion step S40: Insertion confirmation step
S50: detection step S51: test reagent reaction step
S52: Spectrophotometer measurement step S60: Detection result output step
S70: Detection result storing step S80: Data storing step
S90: additional detection step S1: end step

Claims (3)

혈청 주입구(I)가 구성되고 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈(M), 일정형상으로 이루어진 하우징(110), 상기 하우징(110)의 전면 외측에 위치하고 판독자 및 검사자의 정보 입력과 검출과정안내 및 검출결과 정보를 표시해주는 디스플레이부(120), 상기 하우징(110)의 측면 내부에 위치하되, 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 가압하면 상기 시약모듈(M)을 삽입할 수 있도록 자동으로 돌출되고 시약모듈 삽입부 버튼(B)을 재차 가압하면 하우징(110) 내부로 복원되는 시약모듈 삽입부(130), 혈청과 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)을 반응시키되, 적정온도 37[℃]에서 반응될 수 있도록 상기 하우징(110) 내부로 삽입된 시약모듈(M)을 가온하는 시약모듈 삽입부(130)에 구성된 가온부(131), 혈청이 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응할 수 있도록 혈청을 이송시키는 세정암부(140), 혈청과 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)의 반응결과를 분광광도계로 광학 측정하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량을 검출하는 검출부(150), 판독자 및 검사자의 정보와 검출부(800)의 결과를 저장하는 데이터저장부(160), 상기 데이터저장부(160)의 데이터를 개인용 단말기(H)에 송수신할 수 있는 통신부(170), 상기 데이터저장부(160)에 저장된 데이터를 이동형 메모리(U)를 이용하여 이동시키거나 보관할 수 있도록 이동형 메모리(U)와 결합되는 포트(180), 상기 디스플레이부(120), 시약모듈 삽입부(130), 가온부(131), 세정암부(140), 검출부(150), 데이터저장부(160), 통신부(170), 포트(180)를 제어하는 제어부(190), 상기 디스플레이부(120)의 하단에 위치하여 전원을 공급하거나 차단하는 전원부(200)로 이루어진 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100)를 통해,
검사자로부터 채혈수단(S)을 이용하여 0.5 내지 5.0[ul]의 초미량의 모세혈액을 채혈하는 채혈단계(S100), 상기 채혈단계(S100)에서 채혈된 검사자의 모세혈액으로부터 원심분리기를 이용하여 초미량의 혈청을 추출하는 혈청 추출단계(S200), 상기 혈청 추출단계(S200)에서 추출된 초미량의 혈청을, 혈청주입구(I)가 구성되고 10 내지 30[ul]로 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)이 저장되어 있는 카트리지 형식의 시약모듈(M)에 주입하는 혈청 주입단계(S300), 디스플레이부(120)를 통해 판독자 및 검사자의 정보를 입력하는 정보 입력단계(S400), 상기 시약모듈(M)이 간기능효소 및 지질 함유량 측정기(100) 내에 삽입되고 혈청 주입단계(S300)에서 주입된 혈청이 세정암부(140)를 통해 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응하도록 이송되되, 적정온도 37[℃]에서 반응되도록 가온부(131)를 통해 시약모듈(M)을 가온하는 가온단계(S500), 상기 가온단계(S500) 이후에 농축된 간기능효소 검사시약(V) 및 지질 검사시약(P)과 반응된 혈청의 특성을 분광광도계가 구성된 검출부(150)를 통해 특정 측정파장을 이용하여 결과를 검출하는 340nm 측정파장 측정단계(S610)와 405nm 측정파장 측정단계(S620) 및 546nm 측정파장 측정단계(S630)로 이루어진 검출단계(S600), 상기 검출단계(S600)에서 검출된 검출결과를 디스플레이부(120)에 표시하고 데이터저장부(160) 및 이동형 메모리(U)에 저장하는 데이터 저장단계(S700)를 포함하여 검사자의 체내 간기능효소 및 지질 함유량 농도를 측정하는,
체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법에 있어서,
검출단계(S600)에서,
간기능효소의 검사항목인 AST, ALT 및 GGT는 초속도측정(KINETIC TEST)으로 각각 340[nm], 340[nm], 405[nm]의 측정파장으로 혈청의 농도에 따라 분당 기울기로 결과치를 산출하고,
지질 검사항목인 TCHO, TG, HDL-C, LDL-C는 종말점(END-POINT)으로 546[nm]의 측정파장에서 혈청의 농도에 따라 흡광도의 크기로 결과치를 산출하되,
LDL-C는 상기 TCHO, TG, HDL-C의 산출 값을 근거로,
LDL-C[mg/dL] = TOTAL CHOLESTEROL - HDL CHOLESTEROL - TG / 5의 계산식으로 산출되는 것을 특징으로 하는 체내 간기능효소 및 지질 함유량 측정방법.
A cartridge type reagent module M storing a concentrated hepatic enzyme assay reagent V and a lipid assay reagent P constituted by a serum injection port I, a housing 110 having a predetermined shape, A display unit 120 located outside the front surface of the housing 110 for displaying information on the input of a reader and an examiner and guidance of detection procedures and detection result information; A reagent module inserting part 130 which is automatically protruded so as to insert the reagent module M when pressed, and which is returned to the inside of the housing 110 when the reagent module inserting part button B is pressed again, A reagent module insertion step of heating the reagent module M inserted into the housing 110 so as to react at a proper temperature of 37 [캜] by reacting the hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid assay reagent (P) A heating part 131 formed in the part 130, A washing arm 140 for transferring the serum so as to react with the aggravated liver enzyme assay reagent V and the lipid assay reagent P and the serum and concentrated hepatic enzyme assay reagent V and the lipid analysis reagent P, A data storage unit 160 for storing the information of the reader and the examiner and the results of the detector 800, A communication unit 170 that can transmit and receive data of the data storage unit 160 to and from the personal terminal H and a portable memory unit 170 that can move or store data stored in the data storage unit 160 using the portable memory U, A display unit 120, a reagent module inserting unit 130, a warming unit 131, a washing arm 140, a detecting unit 150, a data storing unit 160, A communication unit 170, a control unit 190 for controlling the port 180, a display unit 120, Located at the bottom through the enzyme function and lipid content measuring devices (100) consisting of inter-power supply unit (200) to supply or cut off the power,
From the examiner, using the blood-collecting means (S), 0.5 to 5.0 [mu] A blood sampling step (S100) for collecting a minute amount of capillary blood, a serum extracting step (S200) for extracting a minute amount of serum from the capillary blood of the blood sampler collected in the blood collecting step (S100) The ultrafiltration serum extracted in step S200 is transferred to a cartridge containing the liver function assay reagent (V) and lipid assay reagent (P) which are constituted by the serum injection port (I) and are concentrated to 10 to 30 [ (S300) for injecting the reagent module (M) in the form of a reagent; a step (S400) for inputting information of the reader and the inspector through the display unit (120) The serum injected in the lipid content measuring device 100 and injected in the serum injecting step S300 is transported through the washing arm 140 to react with the concentrated hepatic enzyme assay reagent V and the lipid assay reagent P, Through the warming portion 131 so as to be reacted at an appropriate temperature of 37 [ (S500) for heating the weak module (M), the characteristics of the serum reacted with the hepatic enzyme assay reagent (V) and the lipid assay reagent (P) concentrated after the warming step (S500) A detection step S600 including a 340 nm measurement wavelength measurement step S610, a 405 nm measurement wavelength measurement step S620, and a 546 nm measurement wavelength measurement step S630 for detecting a result using a specific measurement wavelength through the detection unit 150, And a data storing step (S700) of displaying the detection result detected in the detecting step (S600) on the display unit (120) and storing the data in the data storing unit (160) and the mobile memory (U) And lipid content,
A method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content,
In the detecting step S600,
AST, ALT and GGT, which are the test items of hepatic enzymes, are measured by KINETIC TEST at 340 nm, 340 nm and 405 nm, respectively. and,
The endotoxicity of TCHO, TG, HDL-C and LDL-C was measured at 546 [nm] as the end point,
Based on the calculated values of TCHO, TG and HDL-C, LDL-
A method for measuring hepatic functional enzyme and lipid content in a body, which is characterized by being calculated by a formula of LDL-C [mg / dL] = TOTAL CHOLESTEROL-HDL CHOLESTEROL-TG / 5.
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