KR101733189B1

KR101733189B1 - 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물

Info

Publication number: KR101733189B1
Application number: KR1020100097376A
Authority: KR
Inventors: 김형준; 박원석; 박필준; 김범준
Original assignee: (주)아모레퍼시픽
Priority date: 2010-10-06
Filing date: 2010-10-06
Publication date: 2017-05-08
Also published as: CN103189041B; CN103189041A; WO2012047007A3; KR20120035691A; WO2012047007A2

Abstract

본 발명은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함하는 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물을 개시한다. 또한 상기 조성물을 포함하는 약학 또는 화장품 조성물을 개시한다.

Description

손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물{Composition for promotion of growing nail or toenail}

본 발명은 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물에 관한 것이다.

손톱 및 발톱은 각각 손가락 및 발가락 끝에 붙어 있는 딱딱하고 얇은 조각으로, 피부 각질층이 변화한 것이다. 손톱 및 발톱의 주 성분은 케라틴이라고 불리는 단백질이므로, 단백질 섭취량을 늘리는 경우 손톱 및 발톱의 성장 속도가 빨라진다고 알려져 있다.

일반적으로 발톱 보다는 손톱의 성장 속도가 빠른데, 이의 근거로는 손톱이 심장과 보다 가까이 있어서 혈액 순환이 잘 되기 때문이라는 설과 상대적으로 많은 자극이 가해지기 때문이라는 설이 있으나, 정확한 근거는 밝혀지지 않았다. 또한 과거에 비해 현대인들의 손톱 및 발톱 성장 속도가 빠르다고 알려져 있으며, 이에 대해서는 현대인들이 양질의 단백질을 보다 많이 섭취하기 때문이라는 근거가 제시되고 있다.

본 발명은 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물을 제공하고자 한다. 또한 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 약학 또는 화장품 조성물을 제공하고자 한다.

본 발명의 일측면은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함하는 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물을 제공한다.

본 발명의 다른 일측면은 상기 조성물을 포함하는 약학 조성물을 제공한다.

본 발명의 또 다른 일측면은 상기 조성물을 포함하는 화장품 조성물을 포함한다.

본 발명의 일측면에 따른 조성물은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함함으로써, 손톱 또는 발톱의 성장을 촉진시킬 수 있다. 상기 조성물은 정상 대상이 미용적 이유 등으로 손톱 또는 발톱의 성장 촉진을 원하는 경우뿐만 아니라 손톱 또는 발톱의 질환으로 인해 대상의 손톱 또는 발톱의 성장이 느린 경우 이를 촉진시키는 용도로 사용될 수 있다. 이와 같이 손톱 또는 발톱 질환을 앓고 있는 대상들의 손톱 또는 발톱의 성장을 촉진시킴으로써, 손톱 또는 발톱 질환의 치료 기간을 단축시키고 치료 효과를 상승시킬 수 있다.

도 1은 도포 전(Day 0)에서부터 도포 10일 후(Day 10) 및 도포 전에서부터 도포 20일 후(Day 20)까지의 실험군(좌)과 대조군(우)의 손톱 성장 길이를 나타낸 그래프이다.
도 2는 시간에 따른 손톱 성장 정도를 나타낸 사진으로서, a는 도포 전, b는 도포 10일 후, c는 도포 20일 후의 손톱 사진이다. 각각에서 좌측 손톱은 실험군이며, 우측 손톱은 대조군이다.

조갑진균증, 조갑이영양증 또는 조갑분리증 등을 예로 들 수 있는 손톱 또는 발톱 질환이 있는 경우 손톱 또는 발톱의 성장이 느려지며, 더불어 치료 기간이 길어지게 된다. 예를 들어, 조갑진균증에 걸린 경우 손톱 또는 발톱의 성장이 느려지므로 일반적으로 6개월 이상의 장기간 동안 이트라코나졸(itraconazole) 또는 플루코나졸(fluconazole)과 같은 항진균제를 복용하게 된다. 이들 약물은 간 손상을 일으킬 가능성이 있어 장기간 복용은 바람직하지 않다. 따라서 손톱 또는 발톱 성장을 촉진하는 조성물을 항진균제와 함께 적용하는 경우 항진균제 복용 기간을 단축시킬 수 있다는 점에서 유용할 것이다.

이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.

본 발명의 일측면은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염이 손톱 또는 발톱 성장을 촉진하는 우수한 효과가 있음을 입증하였으며, 이에 이를 유효 성분으로 포함하는 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 조성물을 제공한다.

본 발명의 일측면에 따른 조성물의 유효 성분으로 사용되는 발프로산(Valproic acid, 2-propylpentanoic acid)은 종래 간질 치료에 항경련제로 사용되었으며, 쌍극성 장애에 대해 기분안정제(mood stabilizer)로 사용되기도 하였다. 발프로산은 다양한 세포 반응을 유도하는 것으로 알려져 있으나, 어떠한 메커니즘으로 경련을 경감하고 이상 행동을 억제하는지는 아직 확실히 알려진 바가 없다.

본 발명의 일측면에서, 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 소듐 발프로에이트(sodium valproate)일 수 있다.

본 발명의 일측면에서, 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 0.5 내지 30 중량%로 포함될 수 있다. 본 발명의 다른 일측면에서, 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 1.0 내지 20 중량%로 포함될 수 있다. 본 발명의 또 다른 일측면에서, 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 3.0 내지 10 중량%로 포함될 수 있다. 상기 중량%로 포함되는 경우 본 발명의 의도한 효과를 나타내기에 적절할 뿐만 아니라, 조성물의 안정성 및 안전성을 모두 만족할 수 있으며, 비용 대비 효과의 측면에서도 상기 범위로 포함하는 것이 적절할 수 있다. 구체적으로, 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염이 조성물 전체 중량을 기준으로 0.5 중량% 미만으로 포함되는 경우 충분한 손톱 또는 발톱 성장 효과를 기대하기 어렵고, 30 중량% 초과하여 포함되는 경우 조성물 안정성이 저하될 수 있다.

본 발명의 일측면에 따른 상기 조성물은 외용제 제형일 수 있다. 본 발명의 다른 일측면에 따른 상기 조성물은 특정 부위, 예를 들어 성장 촉진 시키고자 하는 손톱 또는 발톱 부위에 국소적으로 적용할 수 있는 국소 제형일 수 있다. 이 때 소량의 조성물만으로도 원하는 위치에서 최대의 효과를 나타내는 국소 약물 전달 시스템(local drug delivery system)을 이용할 수 있다.

본 발명의 일측면은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함하는 조성물을 포함하는 약학 조성물을 제공한다. 구체적으로 손톱 또는 발톱 질환을 가진 환자에 대해 손톱 또는 발톱의 성장을 촉진하기 위해 상기 약학적 조성물을 적용할 수 있다. 보다 구체적으로 상기 손톱 또는 발톱 질환은 조갑진균증일 수 있다.

상기 약학 조성물은 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 약제학적 보조제 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 추가로 포함할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 다양한 경구 투여제 또는 비경구 투여제 형태로 제형화할 수 있다. 구체적으로 상기 약학 조성물은 외용제 제형으로 사용될 수 있다.

상기 경구 투여제는 예를 들면, 정제, 환제, 경질 및 연질 캅셀제, 액제, 현탁제, 유화제, 시럽제, 분제, 산제, 세립제, 과립제, 펠렛제 등이 있으며, 이들 제형은 유효 성분 이외에 계면 활성제, 희석제(예: 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 만니톨, 솔비톨, 셀룰로오스 및 글리신), 활택제(예: 실리카, 탈크, 스테아르산 및 그의 마그네슘 또는 칼슘염 및 폴리에틸렌 글리콜)를 포함할 수 있다. 정제는 또한 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 전분 페이스트, 젤라틴, 트라가칸스, 메틸셀룰로오스, 나트륨 카복시메틸셀룰로오스 또는 폴리비닐피롤리딘과 같은 결합제를 포함할 수 있으며, 경우에 따라 전분, 한천, 알긴산 또는 그의 나트륨 염과 같은 붕해제, 흡수제, 착색제, 향미제 또는 감미제 등의 약제학적 첨가제를 포함할 수 있다. 상기 정제는 통상적인 혼합, 과립화 또는 코팅 방법에 의해 제조될 수 있다.

상기 비경구 투여제는 예를 들어, 주사제, 점적제, 연고, 로션, 겔, 크림, 스프레이, 현탁제, 유제, 좌제(坐劑), 패치 등의 제형일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

본 발명의 일실시예에 따른 상기 약학 조성물은 경구, 비경구, 예를 들어 직장, 국소, 경피, 정맥 내, 근육 내, 복강 내, 피하 등으로 투여될 수 있다.

또한, 상기 유효 성분의 약제학적으로 허용 가능한 용량, 즉 투여량은 치료 받을 대상의 연령, 성별, 체중, 치료할 특정 질환 또는 병리 상태, 질환 또는 병리 상태의 심각도, 투여 경로 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 것이다. 이러한 인자에 기초한 투여량 결정은 당업자의 수준 내에 있다. 일반적인 투여량은 0.01 mg/kg/일 내지 2000 mg/kg/일이 될 수 있고 1 mg/kg/일 내지 100 mg/kg/일이 될 수 있으나, 상기 투여량은 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 일측면은 발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함하는 조성물을 포함하는 미용 조성물을 제공한다.

상기 미용 조성물은 예를 들어 화장품일 수 있으며, 화장품의 외형은 화장품학 또는 피부과학적으로 허용 가능한 매질 또는 기제를 포함한다. 이는 국소 적용에 적합한 모든 제형으로, 예를 들면, 용액, 겔, 고체, 반죽 무수 생성물, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 유상에 수상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 멀티에멀젼, 현탁액, 마이크로 에멀젼, 마이크로캡슐, 미세과립구, 이온형(리포좀) 및 비이온형의 소낭 분산제, 포말(foam) 또는 압축된 추진제를 함유한 에어로졸 조성물의 형태로 제공될 수 있다. 이들 조성물은 당해 분야의 통상적인 방법에 따라 제조될 수 있다.

미용 조성물은 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제, 겔화제, 연화제, 항산화제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면 활성제, 물, 이온형 또는 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온봉쇄제, 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 또는 친유성 활성제, 지질 소낭 또는 화장품학 또는 피부과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 더 포함할 수 있다. 상기 보조제는 화장품학 또는 피부과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 도입된다.

상기 미용 조성물은 제형이 특별히 한정되지 않으며, 목적하는 바에 따라 제형을 적절히 선택할 수 있다.　 예를 들어, 화장수, 로션, 에센스, 크림, 연고, 젤, 팩, 패치, 분무제, 파우더, 콘실 스틱, 핸드 또는 풋 로션, 핸드 또는 풋 크림, 핸드 또는 풋 오일, 핸드 또는 풋 에센스, 핸드 또는 풋 세정제, 클렌징크림, 클렌징로션, 클렌징폼 및 클렌징워터로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 제형으로 제조될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

이하, 실시예 및 실험예를 들어 본 발명의 구성 및 효과를 보다 구체적으로 설명한다. 그러나 아래 실시예 및 실험예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위해 예시의 목적으로만 제공된 것일 뿐 본 발명의 범주 및 범위가 그에 의해 제한되는 것은 아니다.

[실시예] 소듐 발프로에이트 용액의 제조

아래 표 1과 같은 조성으로 소듐 발프로에이트를 포함하는 용액을 통상의 방법으로 제조하여 실시예로 하였다.

성분	함량
HPMC K100MC	1.0
정제수	79.2
소듐 발프로에이트	8.3
에탄올	10.0
트윈 20(Tween 20)	1.0
BHT	0.5
합계	100

[실험예] 손톱 성장 효과 평가

상기에서 제조한 실시예의 용액(실험군) 및 실시예와 다른 성분은 동일하되 소듐 발프로에이트 대신 정제수를 더 포함한 용액(대조군)을 각각 왼쪽 및 오른쪽 새끼 손가락 손톱에 도포하고, 상처 치료용 드레싱 필름을 두른 후 취침하였다(좌: 실험군, 우: 대조군). 실험 기간 동안 1일 1회 간격으로 도포를 실시하였다. 도포 직전, 도포 10일 후 및 도포 20일 후 손톱의 성장 길이를 측정하고 사진을 촬영하였다. 사진 촬영 결과는 이미지(image) J 프로그램을 이용하여 분석하였다. 그 결과를 도 1 및 도 2에 나타내었다. 도 1은 도포 10일 후 및 도포 20일 후 손톱의 성장 길이를 나타낸 그래프이고, 도 2는 도포 직전(a), 도포 10일 후(b) 및 도포 20일 후(c) 손톱의 성장 정도를 나타낸 사진이다.

도 1 및 도 2에서 볼 수 있듯이, 실험군이 대조군에 비해 손톱 길이의 성장 정도가 크다는 것을 확인할 수 있었다. 즉, 소듐 발프로에이트는 손톱 성장을 촉진시키는 효과를 가진다. 특히 도 1 및 도 2에서 확인할 수 있듯이, 시간이 흐를수록 소듐 발프로에이트에 의한 손톱 성장 효과는 증가한다.

하기에 본 발명에 따른 조성물의 제형예를 설명하나, 다른 여러 가지 제형으로도 응용 가능하며, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

[제형예 1] 크림

배합 성분	함량 (중량 %)
소듐 발프로에이트	5.0
글리세린	3.0
부틸렌글리콜	3.0
유동파라핀	7.0
베타글루칸	7.0
카보머	0.1
카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드	3.0
스쿠알란	5.0
세테아릴 글루코사이드	1.5
소르비탄 스테아레이트	0.4
폴리솔베이트 60	1.2
트리에탄올아민	0.1
방부제, 색소, 향료	적량
정제수	잔량

[제형예 2] 연고

성분	중량%
카프린/카프릴 트리글리세리드	10
액상파라핀	10
솔비탄세스퀴올리에이트	6
옥틸도데세스-25	9
세칠에칠헥사노에이트	10
스쿠알란	1
살리실산	1
글리세린	15
솔비톨	1
소듐 발프로에이트	2
방부제, 색소, 향료	적량
정제수	잔량

[제형예 3] 액제

소듐 발프로에이트........................100 mg

이성화당..................................10 g

만니톨.....................................5 g

비타민 C..................................50 mg

세린......................................50 mg

유지.......................................적량

정제수.....................................잔량　

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

Claims

발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효 성분으로 포함하는 조갑진균증, 조갑이영양증 및 조갑분리증으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 손톱 또는 발톱 질환의 예방 또는 치료에 보조적으로 손톱 또는 발톱 성장을 촉진하는 약학적 조성물.
제 1 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 소듐 발프로에이트(sodium valproate)인, 약학적 조성물.
제 1 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 0.5 내지 30 중량%인, 약학적 조성물.
제 1 항에 있어서,
상기 조성물은 외용제 제형인, 약학적 조성물.
발프로산 또는 그의 염을 유효 성분으로 포함하는 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 화장품 조성물.
제 5 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 염은 소듐 발프로에이트(sodium valproate)인, 화장품 조성물.
제 5 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 0.5 내지 30 중량%인, 화장품 조성물.
발프로산 또는 그의 염을 유효 성분으로 포함하는 손톱 또는 발톱 성장 촉진용 식품 조성물.
제 8 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 염은 소듐 발프로에이트(sodium valproate)인, 식품 조성물.
제 8 항에 있어서,
발프로산 또는 그의 염은 조성물 전체 중량을 기준으로 0.5 내지 30 중량%인, 식품 조성물.