KR101699577B1 - 추간 임플란트의 종판 및 임플란트 - Google Patents
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Abstract
추간(10) 임플란트는 추간 공간 내에서 각각의 척추 표면과 결합하도록 구성된 대향하는 상부 및 하부 종판(20, 22)을 포함한다. 임플란트는 각각의 종판으로부터 연장되는 복수의 뼈 고정 스파이크(39)를 지지한다. 스파이크는 베이스로부터 팁까지 연장되는 복수의 외측 표면을 형성한다. 스파이크는 측방향으로 엇갈리게 배치되고, 임플란트의 전방으로부터 후방을 향해 종방향을 따라 증가되는 높이를 갖고, 적어도 하나의 외측 표면 내에 형성되는 리세스를 형성한다.
Description
통상적으로, 인접한 척추 사이에서 디스크의 완전한 제거는 인접한 척추의 융합을 가져왔다. 오늘날 여전히 시행되는 이런 "척추 융합(spinal fusion)" 과정은 증후성 요추 및 경부 퇴행성 디스크 질병에 대해 널리 수용되고 있는 외과 치료이다. 보다 최근에는, 인접한 척추 사이의 추간 공간 안으로 인공 추간 디스크 임플란트를 삽입하기 위해 디스크 관절 성형술이 이용될 수 있다. 이런 디스크 임플란트는 서로에 대해 인접한 척추의 제한된 일반적 움직임을 허용한다. 요추 인공디스크 치환술의 목적은 통증을 제거하고, 해부학적 구조(디스크 높이)를 회복시키며, 기능성 척추 유닛의 이동성을 유지하여 척추가 시상면 균형을 유지토록 하는 것이다. 시상면 균형은 조화로운 시상면 곡선을 유지하여 척추의 완충 작용을 유지하기 위해 다리와 골반을 포함한 체간의 균형으로서 정의된다. 융합 기술과 달리, 요추 인공디스크 치환술은 운동 분절의 이동성을 보존한다.
이런 추간 임플란트는 인접한 척추에 장착되는 상부 부분과, 다른 인접한 척추에 장착되는 하부 부분과, 이들 두 부분 사이에 위치되는 삽입체를 포함한다. 이런 요추 인공디스크 치환술의 일례가, 발명의 명칭이 "추간 임플란트(Intervertebral Implant)"인 미국등록특허 제6,936,071호에 도시되어 있으며, 상기 특허는 본 명세서에서 참조 문헌으로 인용된다. 인접한 척추에 상부 부분과 하부 부분을 장착하도록 고정부를 제공하기 위해, 각각의 부분은 수직으로 연장된 용골을 포함한다. 이런 임플란트 및 다른 공지된 임플란트는 인공 추간 임플란트의 분야에서의 개선을 제시하고 있지만, 이런 타입의 임플란트에 대한 개선이 여전히 요구된다.
일 실시예에 따르면, 추간 임플란트의 종판(endplate)은 각각의 인접한 척추 표면과 결합하도록 구성된 외측 횡방향 뼈 대면 표면을 포함한다. 또한, 종판은 뼈 대면 표면으로부터 돌출하는 적어도 하나의 뼈 고정 스파이크를 포함한다. 고정 스파이크는 베이스와 팁 사이에서 연장되는 적어도 하나의 외측 표면을 형성한다. 팁은 뼈 대면 표면으로부터 외향으로 간격을 두고 있고, 뼈 고정 스파이크는 팁과 베이스 사이의 위치에서 외측 표면 안으로 연장되는 리세스를 형성한다.
이전의 요약 뿐만 아니라 본 출원의 예시적인 실시예의 아래 상세한 설명은 첨부된 도면과 참조하여 읽을 때 더 쉽게 이해될 것이다. 가요성의 고정 용골 및 본 출원의 관련된 기구를 설명하고자하는 목적으로, 도면과 예시적인 실시예가 도시된다. 그러나 본 출원을 도시된 정확한 구성장치와 방법으로 제한하는 것이 아니라고 이해되어야 한다.
도 1a는 추간 공간에 의해 분리된 한 쌍의 척추 본체의 사시도이다.
도 1b는 추간 임플란트가 2개의 척추 본체 사이의 추간 공간 안으로 삽입된 상태를 나타내는, 도 1에 도시된 척추 본체의 사시도이다.
도 2는 제1 종판 및 제2 종판과 이들 종판 사이에 배치된 관절을 포함하는 일 실시예에 따라 구성된, 도 1b에 도시된 추간 임플란트의 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시된 선분(3-3)을 따라 취한 추간 임플란트의 분해 단면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 제1 종판의 내측 횡방향 표면의 평면도이다.
도 5a는 도 3에 도시된 추간 임플란트의 인레이(inlay)의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 인레이의 상부 평면도이다.
도 5c는 도 5a에 도시된 인레이의 측면도이다.
도 5d는 도 5b에 도시된 인레이의 단면도이다.
도 6은 도 2에 도시된 추간 임플란트의 하부 판이다.
도 7a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 측면도이다.
도 7b는 굴곡/확장 회전을 나타내는 것을 제외하고는 도 7a와 유사한 추간 임플란트의 측면도이다.
도 8a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 정면도이다.
도 8b는 측방향 굽힘 회전을 제외하고는 도 8a와 유사한 추간 임플란트의 정면도이다.
도 9a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 하부 판의 상부 평면도이다.
도 9b는 도 9a에 도시된 선분(9B-9B)을 따라 취한 추간 임플란트의 측 단면도이다.
도 9c는 도 9a에 도시된 추간 임플란트의 후방 단면도이다.
도 9d는 추간 임플란트의 제1 또는 전방 스파이크를 도시하는, 도 9a의 영역(9D)의 상부 확대 평면도이다.
도 9e는 추간 임플란트의 제2 또는 중간 스파이크를 도시하는, 도 9a의 영역(9E)의 상부 확대 평면도이다.
도 9f는 추간 임플란트의 제3 또는 후방 스파이크를 도시하는 도 9a의 영역(9F)의 상부 확대 평면도이다.
도 10a는 일 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 전방 사시도이다.
도 10b는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 후방 단면도이다.
도 10c는 도 10a에 도시된 스파이크의 정면도이다.
도 10d는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 상부 평면도이다.
도 10e는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 위 측면도이다.
도 11a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 상부 판의 상부 평면도이다.
도 11b는 도 11a에 도시된 선분(11B-11B)을 따라 취한 추간 임플란트의 측 단면도이다.
도 11c는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 후방 단면도이다.
도 11d는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제1 또는 전방 스파이크의 확대도이다.
도 11e는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제2 또는 중간 스파이크의 확대도이다.
도 11f는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제3 또는 후방 스파이크의 확대도이다.
도 12a는 일 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 전방 사시도이다.
도 12b는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 1a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 후방 단면도이다.
도 12c는 도 12a에 도시된 스파이크의 정면도이다.
도 12d는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이 그 중 하나를 도시하는 상부 평면도이다.
도 12e는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이 그의 측면도이다.
도 13a는 대안적인 실시예에 따라 배열된 복수의 뼈 고정 스파이크를 지지하는 종판의 사시도이다.
도 13b는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13c는 도 13b에 도시된 뼈 고정 스파이크의 상부 평면도이다.
도 13d는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13e는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13f는 도 13e에 도시된 뼈 고정 스파이크의 측면도이다.
도 13g는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13h는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13i는 도 13h에 도시된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13j는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13k는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13l은 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13m은 도 13l에 도시된 뼈 고정 스파이크의 상부 평면도이다.
도 14는 도 2에 도시된 추간 임플란트가 추간 공간 안으로 삽입된 상태를 도시하는 측면도이다.
도 1a는 추간 공간에 의해 분리된 한 쌍의 척추 본체의 사시도이다.
도 1b는 추간 임플란트가 2개의 척추 본체 사이의 추간 공간 안으로 삽입된 상태를 나타내는, 도 1에 도시된 척추 본체의 사시도이다.
도 2는 제1 종판 및 제2 종판과 이들 종판 사이에 배치된 관절을 포함하는 일 실시예에 따라 구성된, 도 1b에 도시된 추간 임플란트의 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시된 선분(3-3)을 따라 취한 추간 임플란트의 분해 단면도이다.
도 4는 도 2에 도시된 제1 종판의 내측 횡방향 표면의 평면도이다.
도 5a는 도 3에 도시된 추간 임플란트의 인레이(inlay)의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 인레이의 상부 평면도이다.
도 5c는 도 5a에 도시된 인레이의 측면도이다.
도 5d는 도 5b에 도시된 인레이의 단면도이다.
도 6은 도 2에 도시된 추간 임플란트의 하부 판이다.
도 7a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 측면도이다.
도 7b는 굴곡/확장 회전을 나타내는 것을 제외하고는 도 7a와 유사한 추간 임플란트의 측면도이다.
도 8a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 정면도이다.
도 8b는 측방향 굽힘 회전을 제외하고는 도 8a와 유사한 추간 임플란트의 정면도이다.
도 9a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 하부 판의 상부 평면도이다.
도 9b는 도 9a에 도시된 선분(9B-9B)을 따라 취한 추간 임플란트의 측 단면도이다.
도 9c는 도 9a에 도시된 추간 임플란트의 후방 단면도이다.
도 9d는 추간 임플란트의 제1 또는 전방 스파이크를 도시하는, 도 9a의 영역(9D)의 상부 확대 평면도이다.
도 9e는 추간 임플란트의 제2 또는 중간 스파이크를 도시하는, 도 9a의 영역(9E)의 상부 확대 평면도이다.
도 9f는 추간 임플란트의 제3 또는 후방 스파이크를 도시하는 도 9a의 영역(9F)의 상부 확대 평면도이다.
도 10a는 일 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 전방 사시도이다.
도 10b는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 후방 단면도이다.
도 10c는 도 10a에 도시된 스파이크의 정면도이다.
도 10d는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 상부 평면도이다.
도 10e는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 9a에 도시된 종판의 스파이크 위 측면도이다.
도 11a는 도 2에 도시된 추간 임플란트의 상부 판의 상부 평면도이다.
도 11b는 도 11a에 도시된 선분(11B-11B)을 따라 취한 추간 임플란트의 측 단면도이다.
도 11c는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 후방 단면도이다.
도 11d는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제1 또는 전방 스파이크의 확대도이다.
도 11e는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제2 또는 중간 스파이크의 확대도이다.
도 11f는 도 11a에 도시된 추간 임플란트의 제3 또는 후방 스파이크의 확대도이다.
도 12a는 일 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 전방 사시도이다.
도 12b는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 1a에 도시된 종판의 스파이크 중 하나를 도시하는 후방 단면도이다.
도 12c는 도 12a에 도시된 스파이크의 정면도이다.
도 12d는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이 그 중 하나를 도시하는 상부 평면도이다.
도 12e는 또 다른 실시예에 따라 구성된, 도 11a에 도시된 종판의 스파이 그의 측면도이다.
도 13a는 대안적인 실시예에 따라 배열된 복수의 뼈 고정 스파이크를 지지하는 종판의 사시도이다.
도 13b는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13c는 도 13b에 도시된 뼈 고정 스파이크의 상부 평면도이다.
도 13d는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13e는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13f는 도 13e에 도시된 뼈 고정 스파이크의 측면도이다.
도 13g는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13h는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13i는 도 13h에 도시된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13j는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13k는 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13l은 대안적인 실시예에 따라 구성된 뼈 고정 스파이크의 사시도이다.
도 13m은 도 13l에 도시된 뼈 고정 스파이크의 상부 평면도이다.
도 14는 도 2에 도시된 추간 임플란트가 추간 공간 안으로 삽입된 상태를 도시하는 측면도이다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 상층 척추 본체(12a)는 추간 공간(14)의 상층 척추 표면(13a)을 형성하고, 인접한 하층 척추 본체(12b)는 추간 공간(14)의 하층 척추 표면(13b)을 형성한다. 따라서, 추간 공간(14)은 척추 본체(12a)와 척추 본체(12b) 사이에 배치된다. 척추 본체(12a, 12b)는 해부학적으로 인접한 척추 본체일 수 있고, 또는 척추 본체(12a)와 척추 본체(12b) 사이의 위치로부터 척추 본체를 제거하는 추간판 절제술이 시술된 이후에 남아있을 수 있다. 도시된 바와 같이, 추간 공간(14)은 추간판 절제술이 시술된 이후를 나타내며, 이에 의해 도 2에 도시된 추간 임플란트(10)와 같은 교정 임플란트를 수용하도록 추간 공간(14)을 준비하기 위해 디스크 재료가 제거된다. 따라서, 임플란트(10)는 추간 공간(14) 안으로 삽입되도록 구성되어 이동성을 유지하면서 높이 회복을 달성한다. 추간 공간(14)은 필요 시 척추를 따라 어디든 배치될 수 있다.
특정 용어는 이하의 상세한 설명에서 편의를 위해 기재된 것으로, 이에 제한되지 않는다. "우측", "좌측", "하부" 및 "상부"라는 용어는 기준을 설명 중인 도면에서의 방향을 나타낸다. "내측" 또는 "말단"이라는 용어는 임플란트의 기하학적 중심과 이와 관련된 부분으로 지향하는 방향을 나타내고, "외측" 또는 "선단"이라는 용어는 이들로부터 멀어지는 방향을 나타낸다. "전위(anterior)", "후위(posterior)", "상층(superior)", "하층(inferior)", "내측(medial)", "측방향(lateral)" 및 이와 관련된 단어 및/또는 문장은 설명되는 인체의 상대적 위치 및 배향을 나타내는 것이나, 이에 제한되지는 않는다. 용어는 전술한 단어들과 이의 파생어 및 유사한 의미의 단어들을 포함한다.
임플란트(10) 및 임플란트의 다양한 구성요소는 본 명세서에서 종방향("L") 및 측방향("A")을 따라 수평으로 연장되고, 횡방향("T")을 따라 수직으로 연장되는 것으로 설명된다. 본 명세서에서 특정하지 않는 이상, "측방향", "종방향", 및 "횡방향"이라는 용어는 다양한 구성요소의 직각 방향 성분을 설명하기 위해 사용된다. 종방향 및 측방향은 수평면을 따라 연장되는 것으로 도시되고 횡방향은 수직면을 따라 연장되는 것으로 도시되며, 여러 방향을 포함하는 평면들은 사용시에 다를 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들면, 임플란트(10)가 추간 공간(14)과 같은 추간 공간 안으로 이식될 때, 횡방향(T)은 상층-하층[또는 미골(caudal)-두개골(cranial)] 방향을 따라 대체로 연장되고, 종방향(L) 및 측방향(A)에 의해 형성된 평면은 전위-후위 방향 및 내측-외측 방향에 의해 형성된 해부학적 평면에 대체로 놓인다. 이에 따라, 방향성 용어 "수직" 및 "수평"은 예시 및 명료함을 목적으로 임플란트(10) 및 이의 구성요소들을 설명하기 위해 사용된다.
도 1 내지 도 3을 전체적으로 참조하면, 임플란트(10)는 상층 척추 본체(12a)와 결합하도록 구성된 제1 또는 상부 종판(20)과 같은 제1 또는 상부 구성요소와, 하층 척추 본체(12b)와 결합하도록 구성된 제2 또는 하부 종판(22)과 같은 제2 또는 하부 구성요소를 대체로 포함한다. 종판(20, 22)과 이의 구성요소들은, 코발트 크롬 몰리브덴(CoCrMo), 타이타늄 및 타이타늄 합금, 스테인리스 강, 세라믹, 또는 폴리에텔에텔케톤(polyetheretherketone; PEEK), 폴리에테르케톤케톤 (polyetherketoneketone; PEKK)와 같은 폴리머, 생분해 물질(bioresorbable material), 및 골이식 편(bonegraft; 예컨대 동종 이식 편 및 이종 이식 편)과 같은 생체에 적합한 다양한 재료로 형성될 수 있다. 코팅은 물리적 또는 화학적 성질을 개선하기 위해 종판(20, 22)에 첨가되거나 도포될 수 있다. 코팅은 뼈 성장 또는 뼈 치료의 보장을 돕는다. 코팅의 예는 플라즈마-분사형 타이타늄 코팅 또는 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite)를 포함한다.
상부 종판(20)은 종방향 전방 단부(23)를 형성하는 상부 종판 본체(21)를 포함하며, 이는 임플란트(10)의 척추판 공간(14) 안으로의 삽입에 대해 선단 단부를 제공한다. 상부 종판 본체(21)는 대향하는 종방향 후방 단부(25)를 추가로 형성하고, 이는 임플란트(10)의 추간판 공간(14) 안으로의 삽입에 대해 후단 단부를 제공한다. 상부 종판 본체(21)는 전방 단부(23) 및 후방 단부(25) 사이에 각각 연결된, 대향하는 제1 측방향 측면(27) 및 제2 측방향 측면(29)을 각각 추가로 형성한다. 상부 종판(20)은 본체(21)를 대향하는 제1 측방향 영역(49A)과 제2 측방향 영역(49B)으로 분할하는 중앙 종방향 축(L-L)을 따라 연장된다(도 9a 참조). 측방향 측면(27)은 측방향 영역(49A)의 측방향 경계를 형성하고, 측방향 측면(29)은 측방향 영역(49B)의 측방향 경계를 형성한다. 상부 종판 본체(21)는 상부 또는 외측 횡방향 뼈 대면 표면(24)과, 대향하는 하부 또는 내측 횡방향 표면(43)을 추가로 제공한다. 상부 종판(20)은 상부 종판 본체(21)의 뼈 대면 표면(24)으로부터 외측 횡방향으로 또는 이로부터 위로 돌출하는 복수개의 뼈 고정 스파이크(39)를 포함한다.
이와 유사하게, 하부 종판(22)은 종방향 전방 단부(47)를 형성하는 하부 종판 본체(37)를 포함하며, 이는 임플란트(10)의 추간판 공간(14) 안으로의 삽입에 대해 선단 단부를 제공한다. 하부 종판 본체(37)는 대향하는 종 방향 후방 단부(31)를 추가로 형성하고, 이는 임플란트(10)의 추간판 공간(14)으로의 삽입에 대해 후단 단부를 형성한다. 하부 종판 본체(37)는 또한 전방 단부(47) 및 후방 단부(31) 사이에 각각 연결된, 제1 측방향 대향 측면(33) 및 제2 측방향 대향 측면(35)을 각각 형성한다. 하부 종판(22)은 본체(23)를 대향하는 제1 측방향 영역(51A) 및 제2 측방향 영역(51B)으로 각각 분할하는 중앙 종방향 축(L-L)을 따라 연장된다(도 11a 참조). 측방향 측면(33)은 측방향 영역(51A)이 측방향 경계를 형성하고, 측방향 측면(35)은 측방향 영역(51B)의 측방향 경계를 형성한다. 하부 종판 본체(37)는 하부 또는 외측 횡방향 뼈 대면 표면(26)과, 대향하는 상부 또는 내측 횡방향 표면(45)을 추가로 제공한다. 하부 종판(22)은 뼈 대면 표면(26)으로부터 외측 횡방향으로 또는 아래로 돌출하는 복수개의 뼈 고정 스파이크(41)를 포함한다.
종판(20 및 22)의 전방 및 후방 단부는 중앙 측방향 축(A-A) 옆의 종방향(L)을 따라서 분리된다(도 9a 및 도 11a 참조). 뼈 대면 표면(24 및 26)은 횡방향(T)으로 연장되는 횡방향 축(T-T)을 따라 분리된다. 일 실시예에 따르면, 종판(20 및 22)의 전방 단부(23 및 47)는 추간 공간(14)에 대해 임플란트(10)의 후위 단부(11, posterior end)를 형성하는 반면, 종판(20 및 22)의 후방 단부(25 및 31)는 추간 공간(14)에 대해 임플란트(10)의 대향 전위 단부(13)를 형성한다. 달리 언급되지 않은 경우, 종판(20 및 22)의 전방 또는 선단 단부(23 및 47)는 추간 공간(14)의 후위 영역 안으로 삽입되는 반면, 종판(20 및 22)의 후방 또는 후단 단부(25 및 31)는 추간 공간(14)의 전위 영역 안으로 삽입된다. 임플란트(10)는 후방 단부(13)로부터 전방 단부(11)를 향해 연장되는 전방 종방향을 따라서 추간 공간(14) 안으로 삽입되도록 구성된다.
이제 도 3 내지 도 6을 참조하면, 종판(20 및 22)은 상보적인 제1 및 제2 조인트 부재(75 및 77)를 각각 지지하고, 각각의 제1 및 제2 조인트 부재는 둥근 정합 표면을 제공하며 종판(20 및 22)의 서로에 대한 범용 운동(universal movement)을 허용하는 관절 조인트(42)를 제공하도록 서로에 대한 작동 접촉 상태이다. 제1 조인트 부재(75)는 상부 종판(20)에 의해 지지되는 플라스틱 인서트(44)로서 제공될 수 있는 반면, 제2 조인트 부재(77)는 하부 종판(22)에 의해 지지되는 플라스틱 인레이(inlay, 48)로서 제공될 수 있다. 인서트(44)는 제1 조인트 표면(46) 또는 관절 표면을 형성하고, 플라스틱 인레이(48)는 제1 조인트 표면(46)과 결부하는 관절 표면 또는 제2 조인트 표면(50)을 형성하여, 조인트(42)는 종판(20 및 22)을 서로에 대해 전체적으로 약 360도 피벗 이동시키도록 구성된다. 조인트(48)는 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 통합된 미국 특허 제7,204,852호에 기재된 바와 같이 또는 임의의 적절한 대체 실시예에 따라서 전체적으로 구성될 수 있다. 조인트 부재(75 및 77)는 바람직하게는 코발트 크롬과 같은 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있고, 조인트 표면(50)은 바람직하게는 폴리에틸렌과 같은 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다. 종판(20 및 22)은 바람직하게는 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 메탈 등과 같은 임의의 적절한 재료로 제작될 수 있다.
도 3 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 상부 종판(20)은 상부 종판 본체(21)의 하부 표면(43) 안으로 연장되는 대체로 원형의 포켓(52)을 포함한다. 포켓(52)은 상부 종판 본체(21)의 높이보다 낮은 깊이를 구비하고, 포켓(52)은 종판 본체(21)를 관통하여 연장되지 않고 베이스(53)에서 종결된다. 포켓(52)은 전방 단부(23), 후방 단부(25) 및 측방향 단부(27 및 29)에 대해 내향으로 리세스된 외측 주연부(57)를 갖는다. 주연부(57)는 원형, 사각형, 직사각형 또는 바람직한 다른 임의의 형상일 수 있다. 포켓(52)은 하부 표면(43)에 대해 상향으로 이격되고 포켓(52)의 베이스(53)에 대해 하향으로 이격된 주연 견부(55)를 형성하도록 추가로 단차 가공될 수 있다.
인서트(44)는 제1 또는 상부 단부(56), 대향 제2 또는 하부 단부(58), 및 포켓(52)의 주연부(57)와 형상이 대응하는 상부 및 하부 단부(56 및 58) 사이에서 연장되는 적어도 하나의 측면(60)을 형성하는 인서트 본체(54)를 포함한다. 인서트(44)는 측면(60)의 하부 단부(58)로부터 밖으로 돌출하는 립(62)을 포함한다. 립(62)은 포켓(52)의 견부(55)가 하부 표면(43)에 대해 이격된 거리와 실질적으로 동일한 거리로 상부 단부(56)로부터 리세스된다.
따라서, 인서트 본체(54)는 포켓(52) 내에 안착되도록 구성되어, 인서트 본체(54)의 립(62)은 포켓의 견부(55)에 대향하여 착좌되고 상부 단부(56)는 베이스(53)에 대향하여 착좌된다. 인서트(44)는 상부 종판(20)에 일체로, 또는 별개로, 예를 들어 접착제, 또는 예컨대 실과 같이 인서트 본체(54)를 포켓(52) 내에 체결하도록 정합하는 다른 상보적 결합 구성와 같은 임의의 적절한 부착 기구를 사용하여 연결될 수 있다. 립(62)은 포켓(52)의 견부(55)의 높이보다 큰 높이를 구비하여, 인서트(44)가 상부 종판(20)의 포켓(52) 내에 체결되는 경우 립(62)은 하부 표면(43)으로부터 횡방향으로 내향 또는 아래로 돌출한다.
인서트(44)는 인서트 본체(54)의 하부 단부(58)로 상향으로 돌출하는 오목부(64)를 형성한다. 오목부(64)는 도시된 바와 같은 둥근 제1 조인트 표면(46)을 형성한다. 제1 조인트 표면(46)은 상부 종판 본체(21)의 하부 표면(43)에 대해 리세스된 중간 부분(46a), 및 상부 종판 본체(21)의 하부 표면(43)으로부터 아래로 돌출하는 외측 부분(46b)을 형성한다. 일 실시예에 따르면, 제1 조인트 표면(46)은 실질적으로 돔 형상이며, 이에 의해 상부 및 하부 판(20 및 22) 사이에서 각각 360도 관절 이음을 허용한다. 이와 달리, 제1 조인트 표면(46)은 하나 이상의 방향, 예를 들어 선택적인 관절 이음이 요구되는 경우 종방향(L) 및/또는 측방향(A)으로 라운딩 처리될 수 있다. 이와 달리 여전히, 제1 조인트 표면(46)은 바람직한 경우 상부 및 하부 종판(20 및 22)이 관절 이음하는 것을 방지하기 위해 라운딩 처리되지 않을 수 있다. 이와 관련하여, 상부 및 하부 종판(20 및 22)은 서로에 대해 관절 이음 할 수 있고, 서로에 대해 고정될 수 있고, 일체로 또는 별개로 연결될 수 있다는 점을 알 수 있다.
이제 도 5a 내지 도 5d를 참조하면, 인레이(48)는 전방 단부(72)를 갖는 베이스(70), 종방향 대향 후방 단부(74), 및 전방 및 후방 단부(72 및 74) 사이에서 연장되는 측방향 대향 측면(76)을 형성하는 인레이 본체(68)를 포함한다. 인레이(48)는 베이스(70) 상에 측방향으로 중심을 두고, 후방 단부(74)보다 전방 단부(72)에 종방향으로 더 가깝게 배치되는 실질적으로 돔 형상의 돌출부(79)를 더 포함한다. 돌출부(79)는 도시된 바와 같이 둥글고 실질적으로 돔 형상인 제2 조인트 표면(50)을 형성한다. 돔 형상 제2 조인트 표면(50)은 오목부(64)의 돔 형상 제1 조인트 표면(46)의 반경과 실질적으로 동일한 반경으로 형성되어, 제1 및 제2 조인트 표면(46 및 50)은 이들이 결합될 때, 제1 및 제2 종판(20 및 22)이 관절 이음하거나 또는 서로에 대해 피벗 이동하도록 각각을 따라 겹칠 수 있다. 돌출부(79)는 오목부(64)의 깊이보다 큰 높이를 구비하여, 조인트 표면(46 및 50)이 결합될 때 베이스(70)는 상부 종판(20)의 하부 표면(43)과 이격된다. 제2 조인트 표면(50)은 도시된 바와 같이 돔 형상이며, 제1 및 제2 조인트 표면(46 및 50)의 형상이 상보적이도록 제2 조인트 표면(50)은 제1 조인트 표면(46)에 대해 상술된 바와 같이 바람직한 임의의 형상일 수 있다는 것으로 이해되어야 한다.
인레이 본체(68)는 측면(76)으로부터 측방향 밖으로 돌출하는 한 쌍의 가이드 윙(78), 및 베이스(70)로부터 아래로 돌출하는 웨지(82) 형상의 스냅-인(snap-in) 돌출부(80)를 더 포함한다. 웨지(82)는 종방향 전방 방향을 따라서 상향으로 연장되는 경사진 외측 표면(84), 및 경사진 외측 표면(84)에 대해 후방으로 배치된 횡방향 멈춤부 표면(86)을 제공한다. 가이드 윙(78) 및 스냅-인 돌출부(80)는 이후 설명되는 바와 같이 하부 종판(22) 안으로의 인레이(48) 삽입을 용이하게 한다.
특히, 도 6에도 도시된 바와 같이, 하부 종판(22)은 대향 측방향 측면(33, 35)의 상부 단부 및 하부 종판 본체(37)의 전방 단부(47)로부터 내향으로 연장되는 외측 림(50)을 포함한다. 따라서, 하부 종판 본체(37)는 상부 횡방향 표면(45), 외측 림(50), 그리고 측방향 측면(33 및 35) 및 전방 단부(47) 사이에 채널(88)을 형성한다(또한, 도 11b 참조). 하부 종판(22)은 종판 본체(37)의 후방 단부(31)에 근접 배치된, 내향으로 돌출하는 스냅 인 리세스(90)를 더 포함한다. 리세스(90)는 종방향 전방 방향을 따라 횡방향 상향으로 각을 이루는 경사 표면(92)을 형성한다. 리세스(90)는 경사 표면(92)의 후방에 배치된 횡방향 멈춤부 표면(94)을 더 형성한다. 임플란트(10)의 조립시, 가이드 윙(78)은 채널(88) 안으로 삽입되고, 인레이(48)의 스냅-인 돌출부(80)가 하부 종판(22)의 스냅-인 리세스(90) 안으로 스냅될 때까지 인레이(48)가 하부 종판 본체(37)를 따라 전방으로 병진 이동되고, 이에 의해 인레이(48)의 의도하지 않은 제거를 방지한다. 인레이(48)는 하부 종판(22)에 일체로 또는 별개로 중 어느 하나의 바람직한 임의의 방식으로 교호식으로 부착될 수 있는 것으로 이해하여야 한다.
이제 도 7a 내지 도 7b를 참조하면, 상부 종판(20)의 인서트(44) 및 하부 종판(22)의 인레이(48)가 결합하면, 상부 및 하부 종판(20 및 22)은 예를 들어 척추(12a 내지 12b)의 연장 및 굴곡을 수용하기 위해 측방향 축을 중심으로 서로에 대해 피벗 이동할 수 있다. 도 8a 내지 도 8b에 도시된 바와 유사하게, 상부 및 하부 종판(20 및 22)은 예를 들어 척추(12a 내지 12b)의 측방향 굽힘을 수용하기 위해 종방향 축을 중심으로 서로에 대해 피벗 이동할 수 있다. 이와 달리, 피벗 축은 종방향 및 측방향에 의해 형성되는 수평 평면 내에 임의의 배향으로 놓일 수 있다. 피벗 축은 도 7a 내지 도 7b 및 도 8a 내지 도 8b에 도시된 바와 같은 종방향 및 측방향과 일치될 수 있거나, 또는 피벗 축은 종방향 및 측방향 모두 또는 어느 하나에 대해 180°오프셋될 수 있다.
조인트(42)는 일 실시예에 따라 설명되었으나, 임플란트(10)는 종판(20 및 22) 사이에서 임의의 방향으로의 상대 이동을 가능하게 하거나, 또는 종판(20 및 22)을 고정되게 부착시키는 임의의 교호식으로 구성된 조인트[예를 들어 종판(20 및 22) 사이에 접합된 실리콘 쿠션과 같은 유연 재료]를 포함할 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 이와 관련하여, 상부 종판(20)은 제2 조인트 부재(77) 또는 인레이(48)를 지지할 수 있고, 하부 종판(22)은 제1 조인트 부재(75) 또는 인서트(44)를 지지할 수 있는 것으로 이해하여야 한다.
임플란트(10)는 측방향(A)을 따라서 연장되며 대략 13 내지 20mm 사이일 수 있는 폭, 종방향(L)을 따라서 연장되며 대략 10 내지 18mm일 수 있는 길이, 횡방향(T)을 따라서 외측 표면(24 및 26) 사이에서 연장되며 대략 4 내지 9mm일 수 있는 높이를 형성할 수 있다. 따라서, 임플란트(10)는 경추 내의 추간 공간 및 척추의 상부 가슴 영역 안으로의 삽입에 적절하고, 이는 경추 추간 공간의 비교적 작은 치수로 인한 정밀도에 대한 요구에 의해 특징지어진다.
도시된 실시예에서 임플란트(10)에 대해 상술된 치수는 임플란트가 상이한 척추 영역 내의 추간 공간, 예를 들어 요추 또는 가슴 영역으로 삽입되는 경우 임플란트(10)의 치수와 대조된다. 예를 들어, 임플란트(10)가 요추 영역으로의 이식되도록 구성될 때, 임플란트는 대략 25 내지 37mm의 폭, 대략 30 내지 56mm의 길이, 및 대략 8 내지 14mm의 높이를 가질 수 있다.
임플란트(10)는 척추를 따라서 임의의 추간 공간의 이식에 바람직한 임의의 치수로 구성될 수 있으며, 달리 언급되지 않는 한 요추 또는 가슴 영역으로 한정되지 않는 것을 알 수 있다. 또한, 임플란트(10)는 전체적인 디스크 대체 장치로 구성되지만, 본 명세서에 개시된 사상에 따라 구성된 임플란트는 내부 본체 스페이서, 엉덩이 및 무릎 대체 임플란트 등과 같은 뼈-앵커(bone-anchored) 외과 보철의 범주에서 용이하게 사용되도록 구성될 수 있다. 또한, 일 실시예에 따라 전체적으로 임플란트(10)가 설명되었으나, 임플란트가 상부, 또는 상위의, 뼈 대면 표면 및 대향 하부, 또는 하위의 뼈 대면 표면을 형성하도록, 임플란트(10)는 임의의 실시예에 따라 교호식으로 구성될 수 있다. 다른 대체 실시예에서, 종판(20 및 22) 중 어느 하나 또는 둘 다는 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로 통합된 미국 특허 제7,204,852호에 기재된 바와 같이 킬(keel)을 포함할 수 있다.
이제 도 9a 내지 도 9f 및 도 10a 내지 도 10e을 참조하면, 상부 종판 본체(21)의 뼈 대면 표면(24)은 종방향 전방 섹션(24a), 종방향 후방 섹션(24c), 및 전방 섹션(24a) 및 후방 섹션(24c) 사이에서 종방향으로 연장되는 중간 섹션(24b)을 포함한다. 각 섹션(24a 내지 24c)은 도시된 바와 같이 모두 경사지는 제1 및 제2 측방향 측면(27 및 29) 사이에서 측방향으로 연장된다. 상부 종판(20)은 종판 본체(21)의 후방 단부(25) 안으로 연장되는 측방향 대향 노치(85)를 포함하고, 이 노치는 임플란트를 경추 공간 안으로 삽입하도록 구성된 삽입 툴의 상부 아암의 말단부를 수용하는 크기 및 형상이다.
전방 섹션(24a)은 뼈 대면 표면(24)을 따라서 종방향 전방 방향에 대해 아래로, 또는 횡방향 내향으로 연장되고, 종판 본체(21)의 전방 단부(23)에서 종결된다. 후방 섹션(24c)은 뼈 대면 표면(24)을 따라서 종방향 후방 방향에 대해 아래로, 또는 횡방향 내향으로 연장되고, 종판 본체(21)의 후방 단부(25)에서 종결된다. 전방 섹션(24a)은 후방 섹션(24c)보다 종방향으로 더 길고, 후방 섹션(24c) 보다 더 아래로 연장한다. 중간 섹션(24b)은 전방 섹션(24a) 및 후방 섹션(24c) 사이에서 실질적으로 수평으로 연장한다. 뼈 대면 표면(24)은 도시된 실시예에 따라 설명되고 표면(24)은 바람직한 임의의 다른 형상을 가질 수 있음을 알 수 있다. 예를 들어, 표면(24)은 실질적으로 평면일 수 있고, 또는 앞에서 설명되고 도시된 세 개의 표면(24a 내지 24c)과 같이 적어도 하나의 비평면 표면을 포함할 수 있다.
상술된 바와 같이, 상부 종판(20)은 종판 본체(21)의 뼈 대면 표면(24)으로부터 위로 돌출하는 복수의 스파이크(39)와 같은 적어도 하나의 스파이크(39)를 포함한다. 스파이크(39)는 대칭이며 실질적으로 동일하게 구성된 제1 및 제2 그룹(100A 및 100B)에 배치된다. 스파이크(39)의 제1 그룹(100A)은 종판 본체(21)의 측방향 영역(49A)에 배치되고, 제2 그룹(100B)은 종판 본체(21)의 측방향 영역(49B)에 배치된다. 각 그룹(100A 내지 100B)은 제1 또는 종방향 전방 또는 전방 스파이크(39A), 제2 또는 종방향 중간 스파이크(39B), 및 제3 또는 종방향 후방 스파이크(39C)를 포함하고, 종방향 중간 스파이크(39B)는 전방 스파이크(39A) 및 후방 스파이크(39C)와 중앙 측방향 축(A-A)의 전방 사이에서 종방향으로 배치된다. 제1 그룹(100A)의 스파이크(39A 내지 39C)는 제2 그룹(100B)의 스파이크(39A 내지 39C)에 대해 실질적으로 동일하고 대칭이도록 구성될 수 있다.
각 스파이크(39)는 많은 표면(102), 바람직하게는 적어도 하나의 표면(102)을 포함하고, 도시된 실시예에 따라 실질적으로 피라미드 형상을 갖는다. 각 스파이크(39)는 삼각형 또는 교호식으로 뼈 대면 표면(24)에서 발자국 형상을 갖는 베이스(104)로부터 상부 또는 외측 횡방향 팁(106)까지 연장된다. 각 표면(102)은 베이스(104)와 팁(106) 사이에서 연장되고, 도시된 바와 같이 베이스(104)와 팁(106) 사이에서 연결될 수 있다. 스파이크(39)는 이에 따라 외측 팁(106)과 뼈 대면 표면(24) 사이에서 횡방향으로 연장되는 횡방향 축(115)을 형성한다.
각 그룹(100A-B)의 각 스파이크(39A-C)의 팁(106)은 서로로부터 측방향으로 오프셋될 수 있다. 따라서, 스파이크(39)는 임플란트(10)의 삽입시에 상보적인 척추 표면(13a)에 독자적인 트랙을 각각 형성할 수 있어서, 방출힘(expulsion force)에 저항하도록 뼈와 결합한다. 도시된 실시예에 따르면, 전방 스파이크(39A)의 팁(106)은 중간 스파이크(39B)와 후방 스파이크(39C) 모두의 팁(106)에 대해 측방향 내향으로 배치된다. 중간 스파이크(39B)의 팁(106)은 전방 스파이크(39A)와 후방 스파이크(39C) 모두의 팁(106)에 대해 측방향 외향으로 배치된다. 후방 스파이크(39C)의 팁(106)은 전방 스파이크(39A)의 팁(106)에 대해 측방향 외향으로 배치되고, 중간 스파이크(39B)의 팁(106)에 대해서는 측방향 내향으로 배치된다. 도시된 바와 같이, 중간 스파이크(39B)와 후방 스파이크(39C)의 팁(106)은 전방 스파이크(39A)의 팁(106)과 중간 스파이크(39B)의 팁(106)이 이격되는 종방향 거리보다 큰 거리로 서로로부터 종방향으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에 따르면, 각각의 종방향으로 이격된 스파이크(39A-C)의 베이스(104)들은 서로로부터 종방향으로 이격된다.
팁(106)은 베이스(104)의 삼각형 윤곽(footprint)의 측방향 및 종방향 내부인 위치에 배치된다. 이와 달리, 팁(106)은 베이스(104)의 윤곽의 경계 상에, 또는 필요에 따라 베이스(104)의 윤곽 외부에 배치될 수 있다. 각각의 스파이크(39)는 외측 횡방향 방향 성분을 따라 각각 연장되어 베이스(104)로부터 팁(106)을 향해 밖으로 또는 위로 연장되는 3개의 표면(102a-c)을 포함할 수 있다. 표면(102a-c)들은 도시된 바와 같이 실질적으로 삼각형 형상일 수 있거나, 또는 대안적으로 필요에 따라 적절한 임의의 형상을 가정할 수 있다. 표면(102a-c)들은 베이스(104)로부터 위로 연장되어 팁(106)에서 종결될 수 있다.
각각의 스파이크(39)는 외측 횡방향 방향 성분[예컨대, 뼈 대면 표면(24)으로부터 위로 연장됨], 종방향 후방 방향 성분[예컨대, 표면(102a-b)들을 따라 외측 횡방향을 따라 종방향 후방으로 기울어짐], 및 측방향 내향 방향 성분[예컨대, 표면(102a-b)들을 따라 외측 횡방향을 따라 측방향 내측으로 기울어짐]을 갖는 방향을 따라 각각 연장되는 한 쌍의 전방 표면(102a, 102b)을 포함한다. 달리 말하면, 베이스(104)로부터 표면(102a-b)들을 따라 위로 연장되는 선분은 종방향 후방 및 측방향 내향으로 이어질 것이다. 대안적인 실시예에 따르면, 전방 표면(102a-b)들은 상술된 방향 성분들 중 적어도 하나를 갖는 방향을 따라 연장될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 표면(102a-b)들은 대안적으로 뼈 대면 표면(24)에 대해 수직으로 연장될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 각각의 표면(102a-c)은 측방향 및 종방향에 의해 형성된 수평면에 대해 0°초과의 하한 및 90°이하의 상한을 갖는 범위 내에서 각도를 가지고 연장된다.
도시된 실시예에 따르면, 각각의 스파이크(39)의 전방 표면(102a)은 전방 표면(102b)에 대해 측방향 내향으로 배치된다. 달리 말하면, 전방 표면(102a)은 스파이크(39)의 내측 표면(medial surface)을 형성하는 반면에 전방 표면(102b)은 스파이크(39)의 측방향 표면을 형성한다. 전방 표면(102a-b)들은 베이스(104)로부터 팁(106)으로 외측 측방향을 따라 측방향으로 수렴한다. 전방 표면(102a-b)들은 전방 종방향을 따라 전방 팁(108)으로 측방향으로 또한 수렴한다. 전방 표면(102a, 102b)들은 베이스(104)로부터 외측 횡방향 팁(106)으로 연장되고, 전방 인터페이스(105)에서 서로의 상부 단부에 연결된다. 전방 인터페이스(105)는 전방 팁(108)과 외측 횡방향 팁(106) 사이에서 실질적으로 종방향으로 연장된다. 따라서, 전방 표면(102a-b)들은 팁(108)으로부터 종방향 후방 방향을 따라 발산하고, 후방 표면(102c)에서 종결된다. 스파이크(39)들은 도시된 바와 같이 그들의 배향에 따라 설명되었으며, 스파이크(39)는 대안적으로 표면(102a-c)들이 필요에 따라 임의의 방향으로 연장되도록 배향될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
후방 표면(102c)은 외측 횡방향 방향 성분 및 종방향 전방 방향 성분을 갖는 방향을 따라 연장된다. 달리 말하면, 후방 표면(102c)은 뼈 대면 표면(24)으로부터 횡방향 밖으로 연장되고, 횡방향 외향 방향으로 후방 표면(102c)을 따라 연장되는 선분은 종방향 전방으로 연장된다. 도시된 실시예에 따르면, 후방 표면(102c)은 베이스(104)로부터 종방향 전방으로 연장되어 팁(106)에서 종결된다. 대안적인 실시예에 따르면, 후방 표면(102c)은 상술된 방향 성분들 중 적어도 하나를 갖는 방향을 따라 연장될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 표면(102a-b)들은 대안적으로 뼈 대면 표면(24)에 대해 수직으로 연장될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
도시된 바와 같이, 후방 표면(102c)은 전방 표면(102a-b)들의 후방 단부들 사이에서 측방향으로 연장되며, 전방 표면(102a)에 대해 제1 후방 인터페이스(107) 및 전방 표면(102b)에 대해 제2 후방 인터페이스(109)를 형성한다. 후방 인터페이스(107, 109)들은 베이스(104)로부터 종방향 전방으로, 베이스로부터 횡방향 밖으로, 그리고 베이스로부터 측방향으로 안쪽 방향으로 팁(106)을 향해 각각 연장된다. 인터페이스(105, 107, 109)들은 실질적으로 직선으로 연장될 수 있거나, 또는 필요에 따라 만곡형과 같은 대안적인 임의의 형상을 가정할 수 있다. 도 10d에 도시된 바와 같이, 스파이크들은 전방 팁(108)으로부터 후방 인터페이스(107, 109)들의 내측 횡방향 단부까지 선형으로 연장되는 대략 1.5mm 내지 2.0mm 사이의 범위 내에서 거리(D)를 형성한다.
도 9b에 도시된 바와 같이, 인터페이스(105)는 종방향 축(L-L)에 대해 제1 각도(θ1)를 형성하고, 인터페이스(107, 109)들은 종방향 축(L-L)에 대해 제1 각도(θ1)보다 큰 제2 각도(θ2)를 형성한다. 대안적으로, 제2 각도(θ2)는 제1 각도(θ1)와 동일하거나 그보다 작을 수 있다. 또한, 각도들은 각각의 스파이크에 대해 상이할 수 있다. 도 10e에 도시된 바와 같이, 일 실시예에 따르면, 인터페이스(105)는 횡방향 축에 대해 약 0° 내지 약 15° 사이의 각도(α1)를 형성하고, 인터페이스(105)는 인터페이스(107)에 대해 약 30° 내지 약 60° 사이의 각도(α2)를 형성한다.
인터페이스(105, 107)들은 베이스(104)와 함께 종방향 축(L-L)으로부터 대응하는 측방향 측면을 향해서 볼 때, 그리고 또한 대응하는 측방향 측면으로부터 종방향 축(L-L)을 향해서 볼 때, 예각 삼각형을 형성한다. 대안적으로, 인터페이스(105, 107)들과 베이스(104)는 필요에 따라 이등변 삼각형, 정삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형, 또는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 이와 유사하게, 인터페이스(105, 109)들은 베이스(104)와 함께 종방향 축(L-L)으로부터 대응하는 측방향 측면을 향해서 볼 때, 그리고 또한 대응하는 측방향 측면으로부터 종방향 축(L-L)을 향해서 볼 때, 예각 삼각형을 형성한다. 대안적으로, 인터페이스(105, 109)들과 베이스(104)는 필요에 따라 이등변 삼각형, 정삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형, 또는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 도 9d 내지 도 9f에 도시된 바와 같이, 인터페이스(107, 109)들은 베이스(104)와 함께 이등변 삼각형을 형성하고 있지만, 인터페이스(107, 109)들과 베이스(104)는 필요에 따라 정삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형, 또는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
이제 도 9a 내지 도 9c를 참조하면, 각각의 스파이크(39A-C)는 뼈 대면 표면(24)에 대한 절대 높이(HA), 및 종판이 수평으로 배향되었을 때의 내측 횡방향 표면(43) 또는 임플란트가 수평으로 배향된 비분절(non-articulated) 위치에 있을 때의 하부 종판(22)의 내측 횡방향 표면(45)과 같이 측방향 및 종방향을 따라 연장되는 공통의 수평면(H)에 대한 상대 높이(HR)를 형성한다. 도시된 실시예에 따르면, 절대 높이(HA)는 대략 1.5mm 내지 대략 2.0mm (또한 도 10b 참조) 사이와 같이 대략 1.5mm 내지 대략 2.5mm 사이의 범위를 포함하는 0.5mm 내지 4.0mm 사이일 수 있다. 상대 높이(HR)는 대략 2.0mm 내지 대략 7.0mm 사이의 범위를 포함하는 대략 1.5mm 내지 대략 10mm 사이일 수 있다.
도시된 실시예에 따르면, 적어도 2개의 스파이크(39) 내지 모든 스파이크(39)에서의 상대 높이(HR)는 종방향 후방 방향으로 증가할 수 있다. 달리 말하면, 각각의 스파이크(39)의 개별적인 외측 횡방향 팁(106)으로부터 공통의 수평면 사이의 횡방향 거리는 종방향 후방 방향을 따라 증가한다. 따라서, 전방 스파이크(39A)의 상대 높이는 중간 스파이크(39B)의 상대 높이보다 작고, 이어서 후방 스파이크(39C)의 상대 높이보다 작다. 도시된 실시예에 따르면, 전방 스파이크(39A)와 중간 스파이크(39B) 사이의 상대 높이의 차이는 중간 스파이크(39B)와 후방 스파이크(39C) 사이의 상대 높이의 차이보다 크다.
그러나 도시된 실시예에 따르면, 뼈 대면 표면(24)은 비평면형이기 때문에, 서로에 대한 스파이크(39A-C)들의 절대 높이의 관계는 스파이크(39A-C)들의 상대 높이와 관련하여 설명될 필요가 없다. 예를 들어, 전방 스파이크(39A)의 베이스(104)는 중간 스파이크(39B)의 베이스(104) 아래에 배치되기 때문에, 전방 스파이크(39A)의 상대 높이가 중간 스파이크(39B)의 상대 높이보다 작아지도록 전방 스파이크(39A)의 절대 높이는 중간 스파이크(39B)의 절대 높이보다 클 수 있다. 그러나 후방 스파이크(39C)의 베이스(104)는 중간 스파이크(39B)의 베이스(104) 아래에 배치되기 때문에, 상술된 바와 같이 후방 스파이크(39C)가 중간 스파이크(39B)의 상대 높이보다 큰 상대 높이를 갖도록 후방 스파이크(39C)는 중간 스파이크(39B)의 절대 높이보다 큰 절대 높이를 갖는다.
따라서, 서로에 대한 스파이크(39A-C)들의 절대 높이의 관계는 뼈 대면 표면(24)의 형상에 의존할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 뼈 대면 표면(24)이 실질적으로 평면형이라면, 전방 스파이크(39A)의 절대 높이는 중간 스파이크(39B)의 절대 높이보다 작을 것이고, 중간 스파이크의 절대 높이는 후방 스파이크(39C)의 절대 높이보다 작을 것이다.
계속하여 도 9a 내지 도 9f를 참조하면, 적어도 하나 내지 모든 스파이크(39A-C)들은 표면(102a-c)들 중 적어도 하나의 안으로 연장되는 리세스(110)를 형성한다. 예를 들어, 전방 스파이크(39A)는 측방향 외측 전방 표면(102a) 안으로 연장되는 리세스(110)를 형성하는 반면 중간 스파이크(39B)와 후방 스파이크(39C)는 측방향 내측 전방 표면(102b) 및 후방 표면(102c) 안으로 연장되는 리세스(110)를 각각 형성한다. 도 10b는 스파이크(39)의 후방 표면(102c) 안으로 연장되는 리세스(110)를 도시한다. 도 10a 및 도 10c는 전방 표면(102a, 102b)들 안으로 연장되는 리세스를 도시한다. 도 10d는 모든 표면(102a-c)들 안으로 연장되는 리세스(110)를 도시한다. 측방향 전방 표면(102a) 안으로 연장되는 리세스(110)는 전방 인터페이스(105)와 후방 인터페이스(107) 사이에서 연장된다. 이와 유사하게, 측방향 내측 전방 표면(102b) 안으로 연장되는 리세스(110)는 전방 인터페이스(105)와 후방 인터페이스(109) 사이에서 연장된다. 후방 표면(102c) 안으로 연장되는 리세스(110)는 후방 인터페이스(107, 109)들 사이에서 연장된다.
따라서, 일 실시예에 따르면, 리세스(110)는 측방향 방향 성분 및 종방향 방향 성분 중 적어도 하나 또는 양자 모두를 따라 개별 표면(102) 안으로 연장된다. 또한, 일 실시예에 따르면, 리세스(110)는 리세스(110)가 배치되는 표면(102)의 적어도 2개의 외측 모서리에 의해 형성된 평면에 대해 내향으로 돌출한다. 대안적으로, 전체 표면(102)이 리세스(110)의 형상으로 제공될 수 있다.
스파이크(39)들 중 적어도 하나가 내측 측면에서 리세스(110)를 형성하고, 스파이크(39)들 중 적어도 하나가 측방향 측면에서 리세스(110)를 형성하기 때문에, 스파이크(39)들이 상보적인 척추 표면(13a)을 침투함에 따라 임플란트(10)의 이동은 제한된다. 그러나 스파이크(39A-C)들은 대안적으로 하나 이상 내지 모든 표면(102a-c)들에서 리세스를 형성할 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 스파이크(39)는 표면(102)들 중 하나에 제1 리세스(110)를 형성하고, 표면(102)들 중 또 다른 하나에 제2 리세스를 형성할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 단일 리세스(110)가 한 쌍의 인접 표면(102)들 안으로 연장될 수 있다.
리세스(110)는 수직으로 또는 횡방향으로 연장되고, 베이스(104)로부터 위로 신장되어 팁(106)의 횡방향 내향 위치에서 종결된다. 도시된 실시예에 따르면, 리세스(110)는 수평면에서 원호(arc)와 같은 형상을 가지고, 즉 리세스는 부분 원통형 표면을 형성하도록 횡방향으로 신장되며, 일 실시예의 경우에는 대응 표면 또는 표면(102a-c)들의 절결부로서 제공된다. 예를 들어, 원통형 보어(112)는 밀링(milled)되거나 그렇지 않으면 뼈 대면 표면(24) 안으로 관통하지 않고 형성될 수 있다. 보어(112)의 위치는 밀링 작업으로 스파이크(39) 안으로 원통 형상의 리세스(110)가 절삭되도록 스파이크(39)의 원하는 표면에 인접하여 배치될 수 있다. 밀링 작업은 종판(24) 안으로 연장될 필요는 없지만, 그 대신에 일단 리세스(110)가 예컨대 스파이크(39)의 베이스(104)까지 원하는 횡방향 깊이에 도달되는 즉시 종결될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 스파이크(39)의 표면(102) 안으로의 리세스(110)의 깊이는 표면(102)과 보어(112)의 위치 사이의 정렬에 의존할 수 있다.
도 9b에 도시된 바와 같이, 중건 스파이크(39B)의 내측 전방 표면(102) 안으로 연장되는 리세스(110)는 후방 스파이크(39C)의 내측 전방 표면(102) 안으로 연장되는 리세스(110)보다 큰 높이를 갖지만, 중간 스파이크(39B)의 리세스(110)의 높이는 후방 스파이크(39C)의 리세스의 높이와 동일하거나 그보다 작을 수 있다. 이와 유사하게, 전방 스파이크(39A)의 리세스(110)의 높이는 중간 스파이크(39B) 및 후방 스파이크(39C)의 리세스의 높이와 같거나, 그보다 크거나, 또는 그보다 작을 수 있다. 도 9d 내지 도 9f에 도시된 바와 같이, 리세스(110)들은 횡방향 단면에서 원호 형상이며, 도시된 바와 같이 180° 미만으로 연장되지만, 대안적으로 원호는 필요에 따라 임의의 길이를 가질 수 있다. 도시된 실시예에 따르면, 리세스(110)들의 원호 길이는 내측 횡방향을 따라 증가한다. 물론, 대안적으로 리세스(110)들의 원호 길이는 내측 횡방향을 따라 실질적으로 일정하게 유지될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 리세스(110)들은 스파이크의 개별 표면 또는 표면(102)들 안으로 돌출하는 임의의 형상, 예컨대 필요에 따라 삼각형, 장방형, 육각형, 팔각형이나 타원, 또는 임의의 다른 형상으로서 제공될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 리세스(110)들은 스파이크(39)들의 단면 치수를 감소시킴으로써 상보적인 척추 표면(13a) 안으로 쉽게 침투할 수 있는 것으로 밝혀졌다.
스파이크(39)들이 도시된 실시예에 따라 설명되었더라도, 스파이크(39)들은 필요에 따라 임의의 적절한 대안적인 형상을 가질 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 하나 이상 내지 모든 표면(102a-c)들은 임의의 적절한 대안적인 실시예에 따라 성형될 수 있다. 스파이크(39)들은 3개의 표면(102a-c)을 갖는 것으로 제한하려는 의도가 아님을 또한 이해하여야 한다. 오히려, 일 실시예에 따르면, 스파이크(39)들 중 적어도 하나는 앞서 설명되고 도시된 바와 같은 리세스(110)와 같은 리세스를 형성하는 적어도 하나의 표면을 갖는다.
각각의 그룹(100A-B)은 도시된 바와 같이 3개의 스파이크(39)를 포함하지만, 각각의 그룹은 3개보다 적어나 많은 임의의 수의 스파이크(39)를 포함할 수 있고, 예를 들어 적어도 하나의 스파이크(39)를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 대체로, 임플란트(10)가 더 높은 하중을 받을수록, 더 많은 수의 스파이크가 알맞다. 예를 들어, 임플란트(10)가 요추에 이식될 때, 각각의 그룹은 10개 이상의 스파이크를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 스파이크(39)가 전방 섹션(24a), 중간 섹션(24b) 및 후방 섹션(24c) 중 어디에도 배치될 수 있다.
또한, 상부 종판(20)은 제1 측방향 영역(49A), 제2 측방향 영역(49B)에 또는 중앙 종방향 축(L-L)과 일치하게 배치될 수 있는 적어도 하나의 스파이크(39)를 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 각각의 스파이크(39)는 스파이크(39A-C)에 대해 상술된 실시예들 중 어느 것에 따라서도 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 제1 그룹(100A)의 스파이크(39A-C)는 도시된 바와 같이 제2 그룹(100B)의 대응하는 스파이크(39A-C)와 실질적으로 동일하게 구성될 수 있고, 또는 대안적으로 제1 그룹(100A)의 스파이크(39A-C)는 제2 그룹(100B)의 대응 스파이크(39A-C)와 상이하게 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
이제 도 11a 내지 도 11f를 참조하면, 하부 종판 본체(37)의 뼈 대면 표면(26)은 그 전방 단부(47)에서 비스듬하고, 내측 표면(45)과 대체로 평행하게 연장되는 실질적으로 평면 수평 표면(26a)을 포함한다. 수평 표면(26a)은 도시된 바와 같이 비스듬할 수 있는 제1 측방향 측면(33)과 제2 측방향 측면(35) 사이에서 측방향으로 연장된다. 하부 종판(22)은 추간 공간 안으로 임플란트(10)를 삽입하도록 구성된 삽입 툴의 하부 아암의 말단부를 수용하는 크기와 형상을 갖는 종판 본체(37)의 후방 단부(31) 안으로 연장되는 측방향 대향 노치(87)들을 포함한다. 뼈 대면 표면(26)은 도시된 실시예에 따라 설명되었으며, 표면(26)은 필요시에 어떠한 대안적인 형상도 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 표면(26)은 실질적으로 상부 종판(20)의 뼈 대면 표면(24)에 대하여 설명된 것과 같이 구성될 수 있고, 또는 어떠한 원하는 대안적인 실시예에 따라서도 구성될 수 있다.
상술된 바와 같이, 하부 종판(22)은 종판 본체(37)의 뼈 대면 표면(26)으로부터 아래로 돌출하는 복수의 스파이크(41)와 같은 적어도 하나의 스파이크(41)를 포함한다. 도시된 실시예에 따르면, 스파이크(41)는 평면형 표면(26a)으로부터 아래로 돌출한다. 스파이크(41)는 대칭적으로 그리고 실질적으로 동일하게 구성된 제1 및 제2 그룹(120A, 120B)으로 배치된다. 제1 그룹(120A)의 스파이크(41)는 종판 본체(37)의 측방향 영역(51A)에 배치되고, 제2 그룹(120B)은 종판(37)의 측방향 영역(51B)에 배치된다. 각각의 그룹(120A-B)은 종방향 전방으로 또는 정면 스파이크(41A), 종방향 후방 스파이크(41C) 및 전방 스파이크(41A)와 후방 스파이크(41C) 사이에 종방향으로 그리고 중심 측방향 축(A-A)의 전방에 배치된 종방향 중간 스파이크(41B)를 포함한다. 제1 그룹(120A)의 스파이크(41A-C)는 제2 그룹(120B)의 스파이크(41A-C)와 실질적으로 동일하게 그리고 대칭적으로 구성될 수 있다.
각각의 스파이크(41)는 적어도 하나의 표면(122)처럼 원하는 만큼의 표면(122)을 포함할 수 있고, 도시된 실시예에 따르면 실질적으로 피라미드 형상을 갖는다. 각각의 스파이크(41)는 뼈 대면 표면(26)에 삼각형 또는 대안적인 형상의 윤곽을 가진 베이스(124)로부터 상부 또는 외측 횡방향 팁(126)까지 연장된다. 각각의 표면(122)은 베이스(124)와 팁(126) 사이에서 연장되고, 도시된 바와 같이 베이스(124)와 팁(126) 사이에 연결될 수 있다. 따라서 스파이크(41)는 외측 팁(126)과 뼈 대면 표면(26) 사이에서 횡방향으로 연장되는 횡방향 축(135)을 형성한다.
각각의 그룹(120A-B)의 각각의 스파이크(41A-C)의 팁(126)들은 서로 측방향으로 오프셋될 수 있다. 따라서, 스파이크(41)는 임플란트(10)의 삽입 시에 상보적인 추간 표면(13a)에 각자의 트랙을 각각 생성할 수 있고, 따라서 방출력에 저항하도록 뼈와 결합한다. 도시된 실시예에 따르면, 전방 스파이크(41A)의 팁(126)은 중간 스파이크(41B)와 후방 스파이크(41C) 모두의 팁(126)에 대해 측방향 내향으로 배치된다. 중간 스파이크(39B)의 팁(126)은 전방 스파이크(41A)와 후방 스파이크(41C) 모두의 팁(126)에 대해 측방향 외향으로 배치된다. 후방 스파이크(41C)의 팁(126)은 전방 스파이크(41A)의 팁(126)에 대해 측방향 외향으로 배치되고, 중간 스파이크(41B)의 팁(126)에 대해 측방향 내향으로 배치된다. 도시된 바와 같이, 중간 스파이크(419B)와 후방 스파이크(41C)의 팁(126)은 전방 스파이크(41A)의 팁(126)과 후방 스파이크(41B)의 팁(126)이 이격된 종방향 거리보다 큰 거리만큼 서로 종방향으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에 따르면, 각각의 종방향으로 이격된 스파이크(41A-C)의 베이스(124)들은 서로 종방향으로 이격되어 있다.
팁(126)은 베이스(124)의 측방향 및 종방향인 삼각형 윤곽의 내부에 있는 위치에 배치된다. 대안적으로, 팁(126)은 베이스(124)의 윤곽의 경계 상에 배치될 수 있고, 또는 원한다면 베이스(124)의 윤곽 외부에 배치될 수 있다. 각각의 스파이크(41)는 도시된 3개의 표면(122a-c)과 같이 원하는 임의의 수의 표면도 포함할 수 있고, 표면들은 각각 외측 횡방향 방향 성분을 따라서 연장되고, 따라서 베이스(124)로부터 팁(126)까지 밖으로 또는 아래로 연장된다. 표면(122a-c)은 도시된 바와 같이 실질적으로 삼각형 형상일 수 있고, 또는 대안적으로 원하는 임의의 적절한 기하학적 형상을 가질 수 있다. 표면(122a-c)은 베이스(124)로부터 아래로 연장될 수 있고, 팁(126)에서 종결될 수 있다.
각각의 스파이크(41)는 외측 횡방향 방향 성분[예를 들어, 뼈 대면 표면(26)으로부터 아래로 연장됨], 종방향 후방 방향 성분[예를 들어, 표면(122a-b)을 따라 외측 횡방향으로 종방향 후방으로 경사짐], 측방향 내향 방향 성분[예를 들어, 표면(122a-b)을 따라 외측 횡방향으로 측방향 내향으로 경사짐]를 갖는 방향을 따라 각각 연장되는 한 쌍의 전방 표면(122a, 122b)을 포함한다. 바꾸어 말하면, 베이스(124)로부터 아래로 표면(122a-b)을 따라 연장되는 선분은 종방향 후방으로 그리고 측방향 내향으로 진행할 것이다. 대안적인 실시예에 따르면, 전방 표면(122a-b)은 상술된 방향 성분들 중 적어도 하나를 갖는 방향을 따라서 연장될 수 있다. 예를 들어, 표면(122a-b)은 대안적으로 뼈 대면 표면(26)과 직각으로 연장될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
도시된 실시예에 따르면, 각각의 스파이크(41)의 전방 표면(122a)은 전방 표면(122b)으로부터 측방향 내향으로 배치된다. 바꾸어 말하면, 전방 표면(122a)은 스파이크(41)의 내측 표면을 형성지만, 전방 표면(122b)은 스파이크(41)의 측방향 표면을 형성한다. 전방 표면(122a-b)은 베이스(124)로부터 팁(126)까지 외측 횡방향을 따라서 측방향으로 수렴한다. 전방 표면(122a-b)은 전방 종방향을 따라 전방 팁(128)까지 측방향으로 더 수렴한다. 전방 표면(122a, 122b)은 베이스(124)로부터 외측 횡방향 팁(126)까지 연장되고, 전방 인터페이스(125)의 상부 단부에서 서로 결합된다. 전방 인터페이스(125)는 전방 팁(128)과 외측 횡방향 팁(126) 사이에서 실질적으로 종방향으로 연장된다. 따라서, 전방 표면(122a-b)은 전방 팁(128)으로부터 종방향 후방으로 발산하고, 후방 표면(122c)에서 종결된다. 스파이크(41)는 도시된 바와 같이 그 방향과 관련하여 설명되었고, 스파이크(41)는 대안적으로 표면(122a-c)이 원하는 임의의 방향으로 연장되도록 배향될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
후방 표면(122c)은 외측 횡방향 방향 성분 및 종방향 전방 방향 성분을 갖는 방향으로 연장된다. 바꾸어 말하면, 후방 표면(122c)은 뼈 대면 표면(26)으로부터 횡방향 밖으로 연장되고, 횡방향 외향 방향으로 후방 표면(122c)을 따라 연장되는 선분이 종방향 전방으로 연장된다. 도시된 실시예에 따르면 후방 표면(122c)은 베이스(124)로부터 종방향 전방으로 연장되고 팁(126)에 종결된다. 대안적인 실시예에 따르면, 후방 표면(122c)은 상술된 방향 성분들 중 적어도 하나를 갖는 방향으로 연장될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 표면(122a-b)은 대안적으로 뼈 대면 표면(26)에 대해 직각으로 연장될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 각각의 표면(122a-c)은 측방향 및 종방향에 의해 형성되는 수평면에 대해 0도보다 큰 하한 및 90도보다 작거나 같은 상한을 갖는 범위 내의 각도로 연장된다.
도시된 바와 같이, 후방 표면(122c)은 전방 표면(122a-b)의 후방 단부들 사이에서 측방향으로 연장되어, 전방 표면(122a)에 대한 제1 후방 인터페이스(127) 및 전방 표면(122b)에 대한 제2 후방 인터페이스(129)를 형성한다. 후방 인터페이스(127, 129)는 팁(126)을 향하는 방향으로 베이스(124)로부터 종방향 전방으로, 횡방향 바깥으로, 그리고 측방향 안으로 연장된다. 인터페이스(125, 127 129)는 실질적으로 직선 연장될 수 있고, 또는 원하는 바에 따라 곡선과 같은 대안적인 임의의 형상도 가질 수 있다. 도 12d에 도시된 바와 같이, 스파이크는 전방 팁(128)으로부터 후방 인터페이스(127, 129)의 내측 횡방향 단부까지 선형으로 연장되는 대략 1.5mm 내지 2.0mm 사이 범위의 거리(D)를 형성한다.
도 11b를 또한 참조하면, 인터페이스(125)는 종방향 축(L-L)에 대해 제1 각도(α1)를 형성하고, 인터페이스(127, 129)는 종방향 축(L-L)에 대해 제1 각도(α1)보다 큰 제2 각도(α2)를 형성한다. 대안적으로, 제2 각도(α2)는 제1 각도(α1)보다 작거나 동일할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 일 실시예에 따르면, 도 12e에 도시된 바와 같이, 인터페이스(127)는 횡방향 축에 대해 약 0° 내지 약 15°사이의 각도(α1)를 형성하며, 인터페이스(125)는 인터페이스(127)에 대해 약 30° 내지 약 60°사이의 각도(α2)를 형성한다.
인터페이스(125, 127)는 베이스(124)와 함께 종방향 축(L-L)으로부터 대응하는 측방향 측면을 향해 볼 때, 그리고 대응하는 측방향 측면으로부터 종방향 축(L-L)을 향해 볼 때 예각 삼각형을 형성한다. 대안적으로, 인터페이스(125, 127) 및 베이스(124)는 이등변 삼각형, 등변 삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형 또는 원하는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 마찬가지로, 인터페이스(125, 129)는 베이스(124)와 함께 종방향 축(L-L)으로부터 대응 측방 측면을 향해 볼 때, 그리고 대응 측방 측면으로부터 종방향 축(L-L)을 향해 볼 때 예각 삼각형을 형성한다. 대안적으로, 인터페이스(125, 109) 및 베이스(124)는 이등변 삼각형, 등변 삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형 또는 원하는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있다. 도 11c에 도시된 바와 같이, 인터페이스(127, 129)는 베이스(124)와 함께 이등변 삼각형을 형성하지만, 인터페이스(127, 129) 및 베이스(124)는 대안적으로 등변 삼각형, 직각 삼각형, 둔각 삼각형 또는 원하는 임의의 대안적인 기하학적 형상을 형성할 수 있다.
도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 각각의 스파이크(41A-C)는 뼈 대면 표면(26)에 대해 절대 높이(HA)를 형성하고, 임플란트(10)가 수평 배향되고 분절되어 있지 않은 위치에 있을 때 상부 종판(20)의 내측 횡방향 표면(45) 또는 내측 횡방향 표면(43)과 같이 종판이 수평으로 배향될 때 측방향 및 종방향으로 연장되는 공통의 수평면(H)에 대해 상대 높이(HR)를 형성한다. 도시된 실시예에 따르면, 절대 높이(HA)는 대략 1.5mm 내지 대략 2.5mm사이의 범위를 포함하여 0.5mm 내지 4.0mm일 수 있고, 예를 들어 대략 1.5mm 내지 대략 2.0mm 사이의 범위일 수 있다(도 12b 참조). 상대 높이(HR)는 대략 2.0mm 내지 대략 7.0mm 사이의 범위를 포함하여 대략 1.5mm 내지 10mm 사이일 수 있다.
도시된 실시예에 따르면, 적어도 2개에서 최대 전부의 스파이크(41)의 상대 높이(HR)는 종방향 후방으로 증가할 수 있다. 바꾸어 말하면, 각각의 스파이크(41)의 각각의 외측 횡방향 팁(126)으로부터 공통의 수평면 사이의 횡방향 거리는 종방향 후방으로 증가한다. 따라서, 전방 스파이크(41A)의 상대 높이는 후방 스파이크(41C)의 상대 높이보다 작은 중간 스파이크(41B)의 상대 높이의 상대 높이보다 작다. 스파이크(41)를 지지하는 뼈 대면 표면(26)의 부분(26a)은 도시된 실시예에 따르면 실질적으로 평면이고 수평이기 때문에, 스파이크(41A-C)의 절대 높이(HA)의 상호 관계는 스파이크(41A-C)의 상대 높이(HR)에 대해 설명된 것과 같다.
도 11a 내지 도 11f를 계속해서 참조하면, 적어도 하나에서 최대 전부의 스파이크(41A-C)가 표면(122a-c)중 적어도 하나 안으로 연장되는 리세스(130)를 형성한다. 예를 들어, 전방 스파이크(41A)는 측방향 외측 전방 표면(122a) 안으로 연장되는 리세스(130)를 형성하고, 후방 표면(122c) 안으로 연장되는 리세스(130)를 더 형성한다. 중간 스파이크(41B)는 측방향 내측 전방 표면(102b) 안으로 연장되는 리세스(130)를 형성한다. 후방 스파이크(41C)는 측방향 내측 전방 표면(122b) 및 후방 표면(122c) 안으로 연장되는 리세스(130)를 형성한다. 도 12b는 스파이크(41)의 후방 표면(122c) 안으로 연장되는 리세스(130)를 도시한다. 도 12a 및 도 12c는 전방 표면(122a, 122b) 안으로 연장되는 리세스(130)를 도시한다. 도 12d는 모든 표면(122a-c) 안으로 연장되는 리세스(130)를 도시한다. 측방향 전방 표면(122a) 안으로 연장되는 리세스(130)는 전방 인터페이스(125)와 후방 인터페이스(127) 사이에서 연장된다. 유사하게, 측방향 내측 전방 표면(122b) 내로 연장되는 리세스(130)는 전방 인터페이스(125)가 후방 인터페이스(129) 사이에서 연장된다. 후방 표면(122c) 안으로 연장되는 리세스는 후방 인터페이스(127, 129)들 사이에서 연장된다.
따라서, 일 실시예에 따르면, 리세스(130)는 측방향 방향 성분 및 종방향 방향 성분 중 하나 또는 모두를 따라서 각각의 표면(122) 안으로로 연장된다. 또한, 일 실시예에 따르면, 리세스(130)는 리세스(130)가 배치되는 표면(122)의 적어도 2개의 외측 에지에 의해 형성되는 평면에 대해 내향으로 돌출한다. 대안적으로, 전체 표면(122)이 리세스(130)의 형상으로 제공될 수 있다.
스파이크(41)들 중 적어도 하나가 그 내측 측면에 리세스(130)를 형성하고 스파이크(41)들 중 적어도 하나가 그 측방향 측면에 리세스(130)를 형성하기 때문에, 스파이크(41)가 상보적인 추간 표면(13b)을 관통할 때 임플란트(10)의 이동이 제한된다. 그러나, 스파이크(41A-C)는 대안적으로 하나 이상 내지 모든 표면(122a-c)에 리세스를 형성할 수 있다. 예를 들어, 스파이크(41)는 표면(122)들 중 하나에 제1 리세스(130)를 형성할 수 있고, 표면(122)들 중 또 다른 하나에 제2 리세스(130)를 형성할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 단일 리세스(130)가 한 쌍의 인접 표면(122)들 안으로 연장될 수 있다.
리세스(130)는 수직으로 또는 횡방향으로 신장, 베이스(124)로부터 위로 연장되고, 팁(126)의 횡방향 내향에 있는 위치에서 종결된다. 예시되어 있는 실시예에 따르면, 리세스(130)는 수평면에 원호와 같은 형상을 가지며, 즉 부분적인 원통형 표면을 형성하도록 횡방향으로 신장되고, 대응하는 표면 또는 표면들(122a-c)의 절결부로서 제공될 수 있다. 예를 들어, 원통형 보어(132)가 밀링가공되거나 그렇지 않다면 뼈 대면 표면(26) 안으로 형성될 수 있다. 보어(132)의 위치는, 밀링 작업이 원통형 리세스(130)를 스파이크(41) 안으로 절단하도록, 스파이크(41)의 원하는 표면에 인접하게 배치될 수 있다. 밀링 작업이 종판(26) 안으로 연장될 필요는 없지만, 대신에 일단 리세스(130)가 그 원하는 횡방향 깊이, 예를 들어 스파이크(41)의 베이스(124)에 도달하면 종결되어야 한다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 스파이크(41)의 표면(122) 안으로의 리세스(130)의 깊이는 표면(122)과 보어(132)의 위치 사이의 정렬에 의존할 수 있다.
도 11b에 도시되어 있는 바와 같이, 후방 스파이크(41C)의 측방향 내측 전방 표면(122a) 안으로 연장되는 리세스(130)는, 비록 후방 스파이크(41C)의 리세스(110)의 높이가 중간 스파이크(41C)의 높이와 동일하거나 작더라도, 중간 스파이크(41B)의 측방향 내측 전방 표면(122a) 안으로 연장되는 리세스(130)보다 큰 높이를 가진다. 마찬가지로, 전방 스파이크(41A)의 외측 전방 표면(122b) 안으로 연장되는 리세스(130)의 높이는 중간 스파이크(41B)와 후방 스파이크(41C)의 내측 전방 표면(122a) 안으로 연장되는 리세스(130)의 높이와 동일하거나, 더 크거나, 또는 더 작을 수 있다. 도 11d-f에 도시되어 있는 바와 같이, 리세스(130)는 횡단면이 원호 형상이고, 대안으로서 원호가 원하는 바와 같은 임의의 길이를 가질 수 있지만, 도시되어 있는 바와 같이 180°보다 작게 연장된다. 도시된 실시예에 따르면, 리세스(130)의 원호 길이는 내측 횡방향을 따라서 증가된다. 물론, 리세스(130)의 원호 길이는 대안으로서 내측 횡방향을 따라서 실질적으로 일정하게 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 리세스(130)는 스파이크(41)의 각각의 표면 또는 표면들(122) 안으로 돌출하는 임의의 형상, 예를 들어 삼각형, 직사각형, 타원형 또는 원하는 바와 같은 임의의 다른 형상과 같은 다각형 형상으로 제공될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 리세스(130)는 스파이크(41)의 단면 치수를 감소시키고, 이에 따라 상보적인 척추 표면(13b) 안으로 용이하게 관통할 수 있다는 것을 알았다.
도시된 실시예에 따라 스파이크(41)를 설명하였지만, 스파이크(41)는 원하는 바와 같이 임의의 적절한 대안 형상을 가질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 하나 이상 내지 모든 표면(122a-c)이 임의의 적절한 대안 실시예에 따라 형상을 가질 수 있다. 또한, 스파이크(41)는 3개의 표면(122a-c)을 구비하는 것으로 제한되도록 의도되는 것이 아니라는 것을 이해하여야 한다. 오히려, 일 실시예에 따르면, 스파이크(41) 중 적어도 하나는 상술되고 도시된 바와 같이 리세스(120)와 같은 리세스를 형성하는 적어도 하나의 표면을 구비한다.
각 그룹(120A-B)은 도시된 바와 같이 3개의 스파이크(41)를 포함하지만, 각 그룹은 3개보다 적고 3개보다 많은 임의의 개수의 스파이크(41), 예를 들어 적어도 하나의 스파이크(41)를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 뼈 대면 표면(26)으로부터 돌출하는 6개의 스파이크(41)는 상보적인 척추 표면(13b) 안으로 적절한 관통을 제공하는 한편, 또한 적절하게 견고한 고정도 제공한다는 것을 알았다. 적어도 하나의 스파이크(41)는 뼈 대면 표면(26)의 평면 부분(26a) 상의 임의의 위치에, 또는 뼈 대면 표면(26) 상의 다른 위치에 배치될 수 있다.
또한, 하부 종판(22)은 제1 측방향 구역(51A), 제2 측방향 구역(51B)에 배치되거나, 또는 중앙 종방향 축선(L-L)과 일치할 수 있는 적어도 하나의 스파이크(41)를 포함하고 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 각각의 스파이크(41)는 스파이크(41A-C)에 대해 상술된 바와 같이 임의의 실시예에 따라 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 제1 그룹(120A)의 스파이크(41A-C)는 도시된 바와 같이 제2 그룹(120B)의 대응하는 스파이크(41A-C)에 대해 실질적으로 동일하게 구성되거나, 또는 대안으로서 제1 그룹(120A)의 스파이크(41A-C)는 제2 그룹(120B)의 대응하는 스파이크(41A-C)와 상이하게 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
종판(20 및 22)과, 이 종판(20 및 22)으로부터 횡방향 밖으로 돌출하는 다양한 각각의 뼈 고정 스파이크(39 및 41)를 소정의 실시예에 따라 설명하였다. 그러나, 상술된 바와 같이, 뼈 고정 스파이크(39 및 41)와 함께 종판(20 및 22)은 다수의 대안 실시예에 따라 구성될 수 있다. 예를 들어, 스파이크(39 및 41)는 도 13a에 도시된 바와 같이 각각의 종판 상에 배열될 수 있다. 또한, 스파이크(39 및 41) 중 적어도 하나 또는 전부는 아래에서 도 13b-n에 예시되어 있는 임의의 실시예에 따라 구성되거나, 또는 대안으로서 도 13b-n 중 적어도 하나 또는 전부에 도시된 스파이크에 대해 아래에 기재되어 있는 하나 이상 내지 모든 특징부 또는 구성을 포함할 수 있다. 도 13b-n에 도시된 다양한 구성은 종방향 전방, 종방향 후방, 측방향 내향, 측방향 외향, 또는 이들 방향 사이의 임의의 방향과 같이 원하는 대로 임의의 방향으로 배향될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
이제, 도 13a를 참고하면, 종판(200)이 도시되고, 종판(20 또는 22)에 대해 설명한 바와 같이 구성될 수 있다. 이에 따라, 종판(200)은 종방향 전방 단부(202)와, 대향 종방향 후방 단부(204)와, 한 쌍의 측방향 대향 측부(206)를 형성한다. 중앙 종방향 축(L-L)이 종판(200)을 대향 측방향 섹션(208a 및 208b)으로 분리시킨다. 종판(200)은 뼈 고정 스파이크(212)의 3개의 그룹(210a-c)을 지지한다. 스파이크(212)의 그룹(210a-c)은 그룹(100A-B) 및 (120A-B)에 대해 상술된 바와 같이 종판(200) 상에 배열될 수 있다. 그러나, 단지 하나의 그룹이 종판에 의해 지지될 수 있다는 것을 이해할지라도, 도 13a에는 2개를 초과하는 그룹의 스파이크(212)가 종판에 의해 지지될 수 있는 것으로 도시된다. 도시된 실시예에 따르면, 2개의 제1 그룹(210a-b)은 측방향 섹션(208a-b)에 각각 배치되는 한편, 제3 그룹(210c)은 종방향 축(L-L) 상에 배열된다. 이에 따라, 그룹 중 하나 이상 내지 모든 스파이크(212)는 부분적으로 또는 전체적으로 종방향 정렬될 수 있다. 도 13a에는 종판(200)은 6개 초과의 스파이크와, 2 그룹 초과의 스파이크를 지지할 수 있는 것으로 도시되어 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 종판이 임의의 개수의 측방향으로 오프셋된 스파이크 그룹, 예를 들어 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 또는 6개 그룹 이상을 지지할 수 있다. 각 그룹은 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 이상을 비롯한 적어도 하나의 스파이크를 포함할 수 있다.
이제, 도 13b-c를 참조하면, 뼈 고정 스파이크(220)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(224)과 베이스(222)를 포함하는 것으로 예시되어 있다. 뼈 고정 스파이크(220)는 베이스(222)와 팁(224) 사이에서 연장되는 4개의 외측 표면(226a-d)을 포함하고, 도시된 바와 같이 90°로 서로 연결되어 있다. 비록, 스파이크(220)가 대안으로서 직사각형, 평행사변형, 사변형, 또는 원하는 다른 사변 다각형일수 있지만, 외측 표면(226a-d)은 모두 스파이크(220)가 도 13c에 도시된 바와 같이 평면도에서 사각형 형상을 가지도록 동일한 수평 길이를 갖는다. 리세스(228)는 표면(226a-d) 중 적어도 하나 안으로 연장되고, 리세스(110 및 130)에 대해 상술된 방식으로 모든 표면(226a-d) 안으로 연장된다. 리세스(228)는 원통형, 원추형, 삼각형(뾰족한 또는 둥근 정점을 구비함), 또는 도시된 바와 같은 5각형의 5개의 다각형 표면을 포함하는 다각형일 수 있다. 또한, 리세스(228)는 서로에 대해 각지게 되어 있을 수 있다.
이제, 도 13d를 참고하면, 뼈 고정 스파이크(230)이 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면(235)으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(234)과 베이스(232)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 뼈 고정 스파이크(230)는 베이스(232)와 팁(234) 사이에서 연장되는 외측 표면(236a-c)을 포함하는 복수 개의 외측 표면을 포함하고 있다. 외측 표면(236a 및 236c)은 각각 외측 표면(236b)의 대향 에지를 결합시켜서, 각각의 인터페이스(238a 및 238b)를 형성한다. 인터페이스(238a)는 대략 90°일 수 있는 각도(λ1)로 베이스(232)로부터 연장되는 한편, 인터페이스(238b)는 대략 90° 내지 120°사이와 같이 90°보다 큰 각도(λ2)로 뼈 대면 표면(235)으로부터 연장된다. 외측 표면(236a 및 236c)은 베이스(232)와 팁(234) 사이에서[예를 들어, 베이스(232)와 팁(234)으로부터 연장됨)] 연결되는 대향 에지(239a 및 239b)를 추가로 형성한다. 따라서, 뼈 고정 스파이크(230)는 뼈 고정 스파이크가 대응하는 종판의 하부 뼈 대면 표면 또는 베이스에 수직하게 연장되는 하나 이상의 에지를 포함하는 것을 도시한다. 뼈 고정 스파이크(230)는, 하나 이상의 외측 표면이 팁과 베이스 사이에서 연결되는 한편, 하나 이상의 다른 외측 표면이 팁과 베이스 사이에서 연결되지 않은 상태로 팁과 베이스 사이에서 연장될 수 있는 것을 도시한다. 상술된 유형의 리세스가 하나 이상 내지 모든 외측 표면 안으로 연장될 수 있다.
이제 도 13e-f를 참고하면, 뼈 고정 스파이크(240)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(244)과 베이스(242)를 포함하는 것으로 도시된다. 뼈 고정 스파이크(240)는 베이스(242)와 팁(244) 사이에서 연장되는 4개의 외측 표면(246a-d)를 포함한다. 제1 쌍의 측방향 대향 외측 표면(246a 및 246c)은 삼각형인 반면, 제2 쌍의 종방향 대향 외측 표면(246b 및 246d)은 직사각형이다. 직사각형 외측 표면(246b 및 246d)은 팁(244)을 향하여 외측 횡방향으로 서로를 향해 수렴하고, 팁(244)에서 결합된다. 따라서, 팁은 삼각형 외측 표면(246a 및 246c)의 외측 횡방향 정점들 사이의 방향으로 신장된다. 삼각형 표면(246a 및 246c)은 하부 뼈 대면 표면으로부터 수직으로 연장될 수 있다. 리세스(248)는 표면(246a-d) 중 임의 표면 또는 모든 표면 안으로 연장될 수 있고, 도시된 바와 같이 표면(246b 및 246d) 안으로 연장될 수 있다.
이제 도 13g를 참고하면, 뼈 고정 스파이크(250)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(254)과 베이스(252)를 포함하는 것으로 예시된다. 뼈 고정 스파이크(250)는 베이스(252)와 팁(254) 사이에서 연장되는 4개의 외측 표면(256a-d)을 포함한다. 제1 쌍의 측방향 대향 외측 표면(256a 및 256c)은 삼각형인 반면, 제2 쌍의 종방향 대향 외측 표면(256b 및 256d)은 사다리꼴, 특히 이등변 사다리꼴의 형상인 사변형이다. 사다리꼴 외측 표면(256b 및 256d)은 팁(254)을 향하여 외측 횡방향으로 서로를 향해 수렴하고, 팁(254)에서 결합된다. 삼각형 표면(256a 및 256c)은 또한 외측 횡방향으로 서로를 향해 수렴하지만, 삼각형 표면(256a 및 256c)의 외측 횡방향 단부는 팁(254)이 외측 횡방향 단부 사이에서 신장 되도록 서로로부터 이격된다. 리세스(258)는 표면(256a-d) 중 임의의 표면 또는 모든 표면 안으로 연장될 수 있고, 도시된 바와 같은 표면(256b 및 256d) 안으로 연장될 수 있다.
이제 도 13h-i를 참조하면, 뼈 고정 스파이크(260)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(264)과 베이스(262)를 포함하는 것으로 예시된다. 뼈 고정 스파이크(260)는 베이스(262)와 팁(264) 사이에서 연장되는 4개의 외측 표면(266a-d)을 포함한다. 각각의 표면(266a-d)은 삼각형 형상이고, 특히 이등변 삼각형을 형성한다. 삼각형 외측 표면(266a-d)은 팁(264)을 향하여 외측 횡방향으로 서로를 향해 수렴하고, 팁(264)에서 모두 결합된다. 리세스(268)는 표면(266a-d) 중 임의의 표면 또는 모든 표면 안으로 연장될 수 있고, 도시된 바와 같이 모든 표면(266a-d) 안으로 연장될 수 있다.
이제 도 13j를 참조하면, 뼈 고정 스파이크(270)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(274)과 베이스(272)를 포함하는 것으로 예시된다. 스파이크(39 및 41)에 대해 상술된 바와 같이, 하부 뼈 대면 표면으로부터 연장되는 스파이크는 적어도 하나의 외측 표면을 포함하는 것으로 이해된다. 뼈 고정 스파이크(270)는 원뿔 형상을 갖는 하나의 외측 표면(276)을 포함한다. 하나 이상의 리세스(278) 예를 들어, 1개 내지 8개의 리세스(278)가 필요시에 외측 표면(276) 안으로 연장될 수 있고, 외측 표면(276) 둘레에서 원주방향으로 등간격으로 또는 불규칙하게 이격되어 있을 수 있다. 도시된 실시예에 따르면, 리세스(278)는 원추형 외측 표면(276) 둘레에서 원주방향으로 90°오프셋되어 있을 수 있다.
이제 도 13k를 참고하면, 뼈 고정 스파이크(280)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(284)과 베이스(282)를 포함하는 것으로 도시된다. 뼈 고정 스파이크(280)는 베이스(262)와 팁(264) 사이에서 연장되는 외측 표면(266a-c)과 같은 복수 개의 외측 표면을 포함하고 있다. 단일의 리세스(288)가 3개의 표면(266a-c) 모두 안으로 연장된다. 따라서, 단일의 리세스가 뼈 고정 스파이크의 2개 이상의 인접한 외측 표면 안으로 연장될 수 있다는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 리세스(288)는 팁(284)으로부터 베이스(282)까지 연장된다. 리세스(288)는 추가로 팁(284)과 베이스(282) 사이에 배치 및 연장된다는 것을 이해하여야 한다.
이제 도 13h-i를 참조하면, 뼈 고정 스파이크(290)는 상술된 방식으로 대응하는 종판의 뼈 대면 표면으로부터 횡방향으로 이격되어 있는 팁(294)과 베이스(292)를 포함하는 것으로 예시된다. 뼈 고정 스파이크(290)는 6각형을 형성하는 6개의 외측 표면(296a-f)을 포함한다. 외측 표면(296a-f)은 외측 횡방향을 따라서 수렴하고, 팁(294)에서 결합된다. 리세스(298)는 도시된 바와 같이 하나 이상 내지 모든 외측 표면(296a-f) 안으로 연장될 수 있다.
이제 도 14를 참고하면, 작업시에, 임플란트(10)는 추간 공간(14)과 정렬된다. 척추 본체(12a-b)는 척추 본체의 전위 단부(AE)가 척추 본체(12a-b)의 후위 단부(PE)가 분리되는 것보다 더 큰 거리만큼 대체로 미골-두개골(caudal-cranial) 치수를 따라서 분리되도록 후퇴된다. 따라서, 추간 공간(14)은 후위 단부(PE)에서의 추간 공간(14)의 미골-두개골 치수보다 큰 전위 단부(AE)에서의 미골-두개골 치수를 형성한다. 이에 따라, 종판(20 및 22)의 후위 단부(25 및 31)를 향하는 선단 단부(23 및 47)로부터의 스파이크(39 및 41)의 높이의 증가는 각각 추간 공간(14)의 전위 단부(AE)를 향하는 후위 단부(PE)로부터의 높이의 증가에 대체로 대응한다.
상부 종판(20)의 특징부 및 구성이 하부 종판(22) 안으로 통합될 수 있고,하부 종판(22)의 특징부 및 구성이 상부 종판(20)에 통합될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 하부 단종판(22)의 뼈 대면 표면(26)의 형상은 상부 종판(20)의 뼈 대면 표면(24)의 형상과 관련하여 설명한 바와 같이 구성될 수 있다. 또한, 상부 종판(20)은 하부 종판(22)에 대해 설명한 방식으로 인레이(48; inlay)를 지지할 수 있고, 하부 종판(22)은 상부 종판(20)에 대해 설명한 방식으로 인서트(44)를 지지할 수 있다. 또한, 하나 이상 내지 모든 상부 종판(20)의 스파이크(39)가 하나 이상 내지 모든 하부 종판(22)의 스파이크(41)에 대하여 기술한 바와 같이 구성될 수 있다. 유사하게, 하나 이상 내지 모든 하부 종판(22)의 스파이크(41)가 하나 이상 내지 모든 상부 종판(20)의 스파이크(39)에 대하여 기술한 바와 같이 구성될 수 있다.
임플란트(10)가 추간 공간(14) 안으로 삽입될 때, 스파이크(39, 41)는 처음에 추간 공간(14)으로 자유롭게 활주하고, 모든 삽입이 이루어지기 이전에 각각의 척추 표면(13a-b) 내로 스파이크가 파고들기 시작한다. 따라서, 각각의 스파이크(39, 41)는 임플란트가 추간 공간(14) 안으로 보다 더 삽입됨에 따라 각각의 척추 표면(13a-b) 내에 절결부 또는 트랙을 남겨 놓을 수 있다. 스파이크(39, 41)가 서로로부터 측방향으로 오프셋되므로, 스파이크(39, 41)는 전방에 배치된 스파이크에 의해 형성된 트랙 내에 놓이지 않으며, 이에 따라 향상된 일차 고정(primary fixation)을 제공한다. 임플란트(10)가 추간 공간(14) 안으로 완전하게 삽입되게 되면, 척추 본체(12a-b)의 후퇴가 해제됨으로써, 척추 표면(13a-b)은 그들의 연장 방향에 수직한 방향으로 복귀하게 되고, 그에 따라 스파이크(39, 41)가 척추 표면(13a-b) 안으로 돌출하게 된다. 전위 스파이크(39, 41)가 후위(posterior) 스파이크(39, 41) 보다 척추 표면(13a-b) 내로 더 깊게 돌출한다.
정형외과용 임플란트(10)는, 경추 및 요추 영역을 포함하지만 이에 한정되지 않는 척추를 따르는 임의의 추간 공간의 이식에 양호한 임의의 치수를 가진 추간 임플란트로서 구성될 수 있다. 또한, 임플란트(10)는 전체 디스크 치환 장치로서 구성되지만, 본원에 기술된 교시에 따라 구성된 임플란트는 다양한 골전도 정형외과용 인공 기관(bone-anchored orthopedic prosthese)에 사용하기 위해 용이하게 변경 가능하다. 예컨대, 임플란트(10)는 척추 융합 임플란트(spinal fusion implant), 추간 케이지(intervertebral cage), 스페이서(spacer), 또는 경추체 제거 장치(corpectomy device), 장골 고정 플레이트 및 골 수정(intramedulary nail) 및 로드, 안면 골절(craniomaxillofacial fracture)의 고정을 위한 뼈 고정판, 수의학 임플란트, 및 가이드 와이어용 팁으로서 구성될 수 있다.
도시된 실시예와 관련하여 기술된 실시예는 예시로서 제시된 것으로, 따라서 본 발명은 개시된 실시예로 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 또한, 상술한 각각의 실시예의 구조 및 특징은 다르게 나타내지 않는 한 본원에서 기술된 나머지 실시예들에 적용될 수 있다. 따라서, 본 기술 분야의 당업자라면, 본 발명이, 예컨대 첨부된 특허청구 범위에 기술된 바와 같은 본 발명의 기술 사상 범주 내에 포함된 모든 변형례 및 대체 구성을 포함하도록 의도됨을 알 수 있을 것이다.
Claims (28)
- 후방 단부, 상기 후방 단부로부터 전방으로 이격된 전방 단부, 및 상기 전방 단부와 상기 후방 단부 사이에서 연장되는 측방향 대향 측면들을 형성하는 종판으로서, 상기 종판은 각각의 인접한 척추 표면에 결합되도록 구성된 외측 횡방향 뼈 대면 표면, 횡방향으로 상기 외측 횡방향 뼈 대면 표면에 대향하는 내측 표면, 및 후방 단부로부터 전방 단부로 측방향 대향 측면들 사이에서 중앙에 연장되는 종방향 축을 형성하는, 종판과,
상기 종판에 의해 지지되도록 구성된 조인트 부재로서, 상기 조인트 부재는 제2 종판에 의해 지지되는 상보적 조인트 부재의 둥근 표면과의 관절 조인트를 제공하도록 구성되는 둥근 표면을 형성하여 상기 종판과 제2 종판 간의 유니버셜 운동을 허용하는, 조인트 부재와,
각각 외측 횡방향 뼈 대면 표면으로부터 연장되고 종방향 축의 대향 측면들에 배치되는, 제1 뼈 고정 스파이크 및 제2 뼈 고정 스파이크를 포함하며,
각각의 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 1) 전방 단부를 향해 가리키는 전방 팁을 갖는 일반적으로 삼각형인 윤곽(footprint), 후방 단부를 향해 대면하는 후방 표면을 형성하고, 각각의 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 2) 제1 표면, 및 제1 표면과 결부되어 전방 팁을 형성하는 제2 표면 - 상기 제1 및 제2 표면은 추간 임플란트의 삽입 동안 각각의 인접한 척추 표면에 트랙을 형성하도록 각을 이루어 구성됨 -, 3) 후방 표면을 형성하는 제3 표면 - 상기 제3 표면은 각각 인접한 척추 표면으로 삽입 후에 추간 임플란트 상에 가해지는 방출힘(expulsion force)에 저항하도록 배향되고 구성됨 -, 및 4) 제1, 제2, 및 제3 표면 중 하나에 의해 형성되는 리세스 - 상기 리세스는 횡방향에서 본 각각의 뼈 고정 스파이크의 단면적을 감소시키도록 구성되어 각각의 인접한 척추 표면과 결합이 용이함 - 를 포함하는, 추간 임플란트. - 제1항에 있어서, ⅰ) 외측 횡방향 뼈 대면 표면은 평활하고, ⅱ) 종판은 추간 공간으로의 선형 삽입 방향을 형성하며, 상기 삽입 방향은 종방향 축에 대해 평행한 방향을 따라 후방 단부로부터 전방 단부로 형성되어, 종판이 추간 공간으로 삽입되는 동안 상기 종방향 축이 고정적인 배향을 형성하고, ⅲ) 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 평활한 외측 횡방향 뼈 대면 표면을 따라 서로에 대해 이격되고, 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크 각각은 외측 횡방향 뼈 대면 표면으로부터 돌출되며, 외측 횡방향 뼈 대면 표면에 부착된 베이스, 뼈 고정 스파이크의 임의의 다른 위치에서보다 외측 횡방향 뼈 대면 표면로부터 외향 이격되는 뾰족한 최외측 팁, 및 상기 베이스와 최외측 팁 사이에서 연장되는 적어도 하나의 외측 표면을 가지며, 상기 베이스는 최외측 팁으로부터 삽입 방향으로 이격된 최전방 단부를 형성하고, 상기 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크 각각의 리세스는 최외측 팁과 베이스 사이의 위치에서 리세스를 형성하는 제1, 제2, 및 제3 표면 중 하나로 연장되어 리세스가 연장되는 표면이 적어도 부분적으로 전방으로 대면하고, 최전방 단부가 리세스로부터 삽입 방향으로 이격되는, 추간 임플란트.
- 제2항에 있어서, 제1 뼈 고정 스파이크가 삽입 방향에 의해 적어도 부분적으로 형성된 방향을 따라 최외측 팁으로부터 베이스까지 연속하도록 리세스가 최전방 단부까지는 연장되지 않는, 추간 임플란트.
- 제1항에 있어서, 조인트 부재는 종판에 나사식으로 연결되는, 추간 임플란트.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 종판은 내측 표면으로 연장되는 포켓을 추가로 형성하고, 조인트 부재는 조인트 부재가 종판에 의해 지지되도록 상기 포켓에 삽입되도록 구성되는, 추간 임플란트.
- 제1항에 있어서, 외측 횡방향 뼈 대면 표면은 전방 단부에 인접한 전방 섹션, 후방 단부에 인접한 후방 섹션, 및 상기 후방 단부의 전방과 상기 전방 단부의 후방에 위치한 중간 섹션을 형성하고, 외측 횡방향 뼈 대면 표면은 후방 단부로부터 전방으로 전방 단부까지 측정된 길이를 형성하며, 후방 단부로부터 중간 섹션까지 측정된 길이의 제1 부분은 중간 섹션으로부터 전방 단부까지 측정된 길이의 제2 부분과 상이한, 추간 임플란트.
- 제1항에 있어서, 외측 횡방향 뼈 대면 표면은 전방 단부에 인접한 전방 섹션, 후방 단부에 인접한 후방 섹션, 및 상기 후방 단부의 전방과 상기 전방 단부의 후방에 위치한 중간 섹션을 형성하고, 외측 횡방향 뼈 대면 표면은, 1) 외측 횡방향 뼈 대면 표면이 중간 섹션으로부터 멀어지는 방향으로 연장됨에 따라 외측 횡방향 뼈 대면 표면이 내측 표면을 향해 그리고 측방향 대향 측면들 중 하나를 향해 테이퍼링되도록(tapered), 2) 외측 횡방향 뼈 대면 표면이 중간 섹션으로부터 멀어지는 방향으로 연장됨에 따라 외측 횡방향 뼈 대면 표면이 내측 표면을 향해 그리고 측방향 대향 측면들 중 다른 하나를 향해 테이퍼링되도록 만곡되는, 추간 임플란트.
- 제1항에 있어서, 종판은 외측 횡방향 뼈 대면 표면과 내측 표면 사이에서 횡방향을 따라 측정된 높이를 형성하고, 전방 단부의 높이는 후방 단부의 높이와 다른, 추간 임플란트.
- 제2항에 있어서, 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크 중 적어도 하나는 외측 횡방향 뼈 대면 표면과 최외측 팁 사이에서 연장되는 횡방향 축을 형성하고, 리세스는 횡방향 축을 향해 적어도 하나의 외측 표면으로 내향 연장되는, 추간 임플란트.
- 제2항에 있어서, 최외측 팁은 삽입 방향에 직교하는 횡방향으로 외측 횡방향 뼈 대면 표면으로부터 이격되고, 리세스는 리세스가 연장되는 횡방향 전체를 따라 부분적 원통형 표면을 형성하도록 원호 형상인, 추간 임플란트.
- 제2항에 있어서, 리세스는 최외측 팁으로부터 내향 이격된 위치에서부터 베이스를 향해 횡방향으로 연장되는, 추간 임플란트.
- 제2항에 있어서, 각각의 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 제1, 제2, 및 제3 표면 중 다른 하나로 연장하는 제2 리세스를 형성하는, 추간 임플란트.
- 제4항에 있어서, 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 서로에 대해 측방향으로 엇갈리게 배치되는, 추간 임플란트.
- 제14항에 있어서, 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 복수의 뼈 고정 스파이크 중 2개이고, 상기 복수의 뼈 고정 스파이크는 종방향 전방 스파이크, 종방향 후방 스파이크, 및 상기 전방 스파이크와 후방 스파이크 사이에 종방향으로 위치된 중간 스파이크를 포함하며, 전방 스파이크는 중간 스파이크와 후방 스파이크에 대해 측방향으로 내향 배치되고, 후방 스파이크는 전방 스파이크와 중간 스파이크 사이에서 측방향으로 배치되는, 추간 임플란트.
- 제4항에 있어서, 제1 및 제2 뼈 고정 스파이크는 복수의 뼈 고정 스파이크 중 2개이고, 상기 복수의 뼈 고정 스파이크는 제1 그룹의 뼈 고정 스파이크와, 상기 제1 그룹의 뼈 고정 스파이크에 대해 동일하게 구성된 제2 그룹의 뼈 고정 스파이크를 포함하며, 상기 제2 그룹의 뼈 고정 스파이크는 종방향 축을 중심으로 제1 그룹의 뼈 고정 스파이크에 대해 대칭을 이루는, 추간 임플란트.
- 삭제
- 인접한 제1 척추 표면에 결합되도록 구성된 제1 뼈 대면 표면과, 횡방향으로 상기 제1 뼈 대면 표면에 대향하는 내측 표면을 형성하는 상부 종판으로서, 상기 제1 뼈 대면 표면은 후방 섹션과, 횡방향에 대해 직교하는 종방향으로 후방 섹션으로부터 전방으로 이격된 전방 섹션을 형성하는, 상부 종판과,
상기 상부 종판에 의해 지지되도록 구성된 제1 조인트 부재로서, 상기 제1 조인트 부재는 둥근 표면을 형성하는, 제1 조인트 부재와,
인접한 제2 척추 표면에 결합되도록 구성된 제2 뼈 대면 표면을 형성하는 하부 종판으로서, 상기 제2 뼈 대면 표면은 편평하고 횡방향을 따라 제1 뼈 대면 표면으로부터 이격되며, 각각의 종판은 후방 단부와, 종방향을 따라 상기 후방 단부로부터 전방으로 이격된 전방 단부를 형성하여, 상기 전방 단부는 추간 공간으로의 삽입 방향을 따라 후방 단부로부터 이격되며, 상기 상부 종판 및 하부 종판 각각은 각각의 전방 단부와 후방 단부 사이에서 연장되는 각각의 측방향 대향 측면들을 추가로 형성하고, 각각의 상기 측방향 대향 측면들은 종방향 및 횡방향 모두에 대해 직교하는 측방향을 따라 서로에 대해 이격되는, 하부 종판과,
상기 하부 종판에 의해 지지되도록 구성된 제2 조인트 부재로서, 상기 제2 조인트 부재는 상기 상부 종판과 하부 종판 간의 유니버셜 운동을 허용하도록 제1 조인트 부재의 둥근 표면과의 관절 조인트를 제공하도록 구성된 둥근 표면을 형성하는, 제2 조인트 부재와,
종방향을 따라 이격된 복수의 뼈 고정 스파이크로서, 상기 뼈 고정 스파이크는 제1 뼈 대면 표면으로부터 돌출되고, 1) 복수의 뼈 고정 스파이크 각각은 횡방향으로 볼 때 제1 뼈 대면 표면에 윤곽을 형성하고, 2) 복수의 뼈 고정 스파이크 각각은 리세스를 형성하는 원호(arc)형 표면을 포함하고, 3) 상기 원호형 표면은 복수의 뼈 고정 스파이크 각각의 윤곽 외부에 위치된 중심을 갖는 곡률 반경을 갖는, 임플란트. - 제18항에 있어서, 복수의 뼈 고정 스파이크 각각은 베이스, 횡방향을 따라 제1 뼈 대면 표면으로부터 외향 이격된 최외측 팁, 및 상기 베이스와 최외측 팁 사이에서 외향 연장되는 복수의 측벽을 형성하고, 복수의 뼈 고정 스파이크 각각은 제1 뼈 대면 표면에 부착된 최전방 단부를 형성하여, 복수의 뼈 고정 스파이크 각각은 최전방 단부로부터 최외측 팁으로 연장됨에 따라 복수의 뼈 고정 스파이크 각각이 후방으로 경사지며, 복수의 뼈 고정 스파이크 각각의 최외측 팁은 공통 수평면에 대해 횡방향 높이를 가지고, 복수의 뼈 고정 스파이크 중 적어도 2개의 최외측 팁의 횡방향 높이가 제1 뼈 대면 표면의 전방 단부로부터 제1 뼈 대면 표면의 후방 단부로 종방향을 따라 증가하며,
리세스는 측벽들 중 선택된 적어도 하나의 측벽으로 연장되고, 리세스는 베이스로부터 베이스와 최외측 팁 사이에 배치된 위치로 그 전체 길이를 따라 측방향 및 종방향 중 어느 한 방향 또는 양 방향 모두에 의해 형성되는 방향으로 개방되는, 임플란트. - 제18항에 있어서, 제1 조인트 부재의 둥근 표면은 오목하고, 제2 조인트 부재의 둥근 표면은 볼록한, 임플란트.
- 제20항에 있어서, 제1 조인트 부재는 상부 종판에 나사식으로 부착되는, 임플란트.
- 제20항에 있어서, 하부 종판은 한 쌍의 채널을 형성하고, 제2 조인트 부재는 제2 조인트 부재가 하부 종판에 부착되도록 상기 한 쌍의 채널에 각각 삽입될 수 있는 한 쌍의 가이드를 포함하는, 임플란트.
- 제18항에 있어서, 전방 섹션은 전방 단부에 인접하고, 후방 섹션은 후방 단부에 인접하고, 중간 섹션은 후방 단부의 전방에 그리고 전방 단부의 후방에 위치되며, 제1 뼈 대면 표면은, 전방 섹션이 중간 섹션과 전방 단부 사이에서 전방으로 연장됨에 따라 내측 표면을 향해 테이퍼링되도록, 그리고 후방 섹션이 후방 섹션과 중간 섹션 사이에서 전방으로 연장됨에 따라 내측 표면으로부터 멀어지는 방향으로 확개되도록 만곡되는, 임플란트.
- 제1항에 있어서, 1) 상기 종판은 리세스를 형성하고, 상기 리세스는 횡방향으로 제1 뼈 고정 스파이크로 연장되는 제1 부분과 횡방향으로 외측 횡방향 뼈 대면 표면으로 연장되는 제2 부분을 갖는 제1 단부로부터 연장되어, 내측 표면과 외측 횡방향 뼈 대면 표면 사이에 배치된 상기 종판 내 제2 단부에서 종결되고, 2) 제1 뼈 고정 스파이크와 외측 횡방향 뼈 대면 표면은 리세스의 제1 단부의 폐쇄된 주연을 형성하도록 조합되는, 추간 임플란트.
- 제18항에 있어서, 상부 종판은 타이타늄으로 제조되고, 하부 종판은 타이타늄으로 제조되고, 제1 조인트 부재는 코발트 크롬으로 제조되고, 제2 조인트 부재는 코발트 크롬으로 제조되는, 임플란트.
- 제18항에 있어서, 제1 뼈 대면 표면은 1) 전방 섹션이 종방향 전방으로 연장됨에 따라 전방 섹션이 내측 표면을 향해 테이퍼링되고, 2) 후방 섹션이 종방향 전방으로 연장됨에 따라 후방 섹션이 내측 표면으로부터 멀어지는 방향으로 확개되도록 만곡되는, 임플란트.
- 제1항에 있어서, 종판은 타이타늄으로 제조되고, 조인트 부재는 코발트 크롬으로 제조되는, 임플란트.
- 제18항에 있어서, 리세스는 종방향 및 측방향에 의해 형성된 평면을 따르는 길이를 형성하고, 최외측 팁에 인접한 위치에서의 길이는 베이스에 인접한 위치에서의 길이보다 짧은, 임플란트.
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