KR101479096B1 - 생약혼합물의 추출물을 함유하는 산전산후부종 예방 또는 개선용 건강기능식품 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 함유하는 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약혼합물의 추출물을 함유하는 조성물은 이뇨 효과를 유도하고, 각종 생리작용을 활성화함으로써, 출산 전후의 산모들의 부종을 개선하는 건강기능식품으로 용이하게 사용 가능하다.
Description
본 발명은 생약혼합물의 추출물을 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품에 관한 것으로서, 자세하게는, 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품에 관한 것이다.
부종은 수분대사의 이상으로 체액분포에 이상이 생겨 세포사이의 간질에 수분과 염분이 과다하게 축적된 상태를 말하며 신장이나 심장의 기능부전, 혹은 간장질환이 있을 때 주로 나타나며 단백질의 부족에 의해서도 나타날 수 있다. 한의학에서는 부종을 수분대사의 아상으로만 인식하지 않고 폐장, 비장, 신장 세 장기의 기능저하로 보고 있다. 즉, 폐장, 비장, 신장의 세 장기가 관여하는 기의 승강작용, 숙강작용, 증화작용이 잘 이루어지지 않을 때 일어나는 질환으로 보는 것이다. 또한 특별히 원인질환을 발견할 수 없는 특발성 부종의 경우는 특히 여성에게 많이 나타나게 되는데, 이는 남성에 비해 음의 기운을 많이 가지는 여성이 기의 순환이 잘 되지 않고 한곳에 뭉쳐 울체되는 경우가 많고 기가 울체되면 몸속의 수분 또한 순환이 저하되어 부종으로 나타나게 되는 경우가 많기 때문이다. 이러한 여성부종은 일반적인 부종의 증상 외에 동반되는 증상으로 생리전후, 배란기, 출산 전후로 더욱 심해진다. 특히, 산전산후부종(産前産後浮腫)은 여성이 출산 전과 출산 후에 생기는 부종으로서, 몸이 붓는 현상을 말한다. 산전산후의 부종의 원인은 출산 전후과정의 피로, 스트레스, 호르몬의 작용으로 인해 우리 몸에 나트륨이 축적되면서 발생하거나, 또는 운동량이 부족하여 원할한 혈액 순환이 이루어지지 않아 더욱 심해지며, 자궁이나 회음부위 또는 제왕절개 부위에 염증반응으로 나타나기도 한다.
택란(澤蘭)은 꿀풀과의 쉽싸리(Lycopus lucidus)의 꽃이 피기 전의 지상부를 말한다. 택란은 연못 주변에서 자라기 때문에 붙여진 이름이며 뿌리를 먹을 수 있기 때문에 지순이라고도 한다. 이 약은 냄새가 없고 맛은 쓰고 매우며 성질은 약간 따듯하다. 택란은 어혈로 인한 무월경, 생리통, 산후복통, 타박상에 쓰며 종기, 간기능장애, 산후배뇨불리에 효과가 있다. 이뇨 효과, 여성 호르몬 분비촉진 효과가 있으며, 어혈을 풀어주는 약 중에서 정기를 손상시키지 않는 장점이 있어 부인과에 많이 응용된다. 이외의 약리작용으로 강심작용이 보고되었다.
향유(Elsholtzia ciliata)는 꿀풀과의 1년초로서 꽃이 필 때 전초를 말린 것을 생약으로 이용한다. 노야기라고도 하며, 피부질환, 발한, 해열, 이뇨, 지혈제로서 부스럼, 각기, 수종, 위염, 비혈 및 구취를 치료하는 데 주로 사용한다.
으름열매는 연복자(燕覆子)라고도 하며, 으름(임하부인, 林下婦人, Akebia quinata)의 열매로서, 서간(舒肝), 이기(理氣), 활혈지통(活血止痛), 이뇨(利尿), 살충(殺蟲) 효능을 가진 약재이다. 으름열매는 맛이 달고 식용이지만 씨가 많이 들어 있다. 생김새나 맛이 바나나와 비슷하여 '코리언 바나나'로 부르기도 한다.
하고초(夏枯草, Prunella vulgaris)는 꿀풀과에 속한 다년생초본인 꿀풀의 지상부 전초로서, 꽃에 많은 꽃받침과 잎이 붙어 있고 아래쪽에는 줄기가 있으며 백새의 작은 털들이 나있는 특징이 있는 약재로서 냄새와 맛이 거의 없다. 다른 식물이 왕성하게 자라는 여름철에 시든다고 하여 하고초라고 불린다. 황갈색을 띠고 꽃의 형태가 부서지기 않고 건조된 것이 약재로 이용되기에 좋다. 하고초는 간기(肝氣)를 맑게 하고 울결(鬱結)을 풀어주며, 급성 유선염, 유암(乳癌), 밤에 일어나는 안구의 통증, 빛을 보기 어렵고 눈물이 나는 증상, 머리와 눈의 현기증, 구안와사 등을 치료하는 약재로 알려졌다.
감국(甘菊, Chrysanthemum indicum)은 황국(黃菊)이라고도 한다. 주로 산에서 자란다. 풀 전체에 짧은 털이 나 있고 줄기의 높이는 60∼90cm이며 검은색으로 가늘고 길다. 잎은 짙은 녹색이고 어긋나며 잎자루가 있고 달걀 모양인데 보통 깃꼴로 갈라지며 끝이 뾰족하다. 갈라진 조각은 긴 타원형이고 가장자리가 패어 들어간 모양의 톱니가 있다. 9∼10월에 줄기 윗부분에 산방꼴로 두화(頭花)가 핀다. 꽃은 지름 2.5cm 정도이며, 설상화(舌狀花)는 노란색이나 흰색도 있다. 10월에 꽃을 말려서 술에 넣어 마시고, 어린 잎은 나물로 쓴다. 꽃에 진한 향기가 있어 관상용으로도 가꾼다. 한방에서 열감기, 폐렴, 기관지염, 두통, 위염, 장염, 종기 등의 치료에 처방한다. 민간요법으로는 풀 전체를 짓찧어서 환부에 붙이거나 생초를 달인 물로 환부를 씻어낸다. 한국, 타이완, 중국, 일본 등지에 분포한다.
박하(薄荷, Mentha arvensis var. piperascens)는 쌍떡잎식물 통화식물목 꿀풀과의 여러해살이 숙근초로서, 야식향(夜息香), 번하채, 인단초(仁丹草), 구박하(歐薄荷)라고도 한다. 습기가 있는 들에서 자란다. 높이 60∼100cm이다. 줄기는 단면이 사각형이고 표면에 털이 있다. 잎은 자루가 있는 홑잎으로 마주나고 가장자리는 톱니 모양이다. 잎 표면에는 기름샘이 있어 여기서 기름을 분비하는데 정유(精油)의 대부분은 이 기름샘에 저장된다. 박하유(peppermint oil)는 박하의 줄기와 잎을 건조시켜 이에 함유된 정유(精油)를 증기증류로 분리한 담황색의 액체로서, 정유를 4℃ 이하로 냉각할 때 발생하는 유리(遊離)멘톨을 주성분으로 하는 백색결정(박하뇌)을 제거하고 정제한 것으로 탈뇌유(脫腦油)라고도 한다. 멘톨은 도포제(塗布劑), 진통제, 흥분제, 건위제, 구충제 등에 약용하거나 치약, 잼, 사탕, 화장품, 담배 등에 청량제나 향료로 쓴다. 박하유의 원료로 하는 박하는 그 종류가 많은데 원료종(種)에 따라 다른 명칭으로 불리는 경우가 많다. 동양종(M. arvensis)은 정유에 멘톨 함량이 많으며 좁은 뜻으로 박하유를 말할 때 이것을 지칭한다. 서양종인 페퍼민트의 정유는 페퍼민트유라고 불리며 방향(芳香)이 풍부하고 양질이다. 그 밖에 북아메리카, 유럽 등지에서 산출되는 스피아민트에서 채취되는 스피아민트유, 에스파냐의 페니로얄민트를 원료로 하는 페니로얄유 등이 있다. 박하유는 청량음료, 치약, 과자의 향료, 의약품 등에 널리 이용된다.
감초는 우랄감초, 굽은감초라고 하며 러시아(시베리아), 이란, 아프가니스탄, 파키스탄, 중국(감숙성, 신강성), 몽골에서 자라며 우리나라에서 재배하기도 한다. 유럽감초는 남유럽, 중앙아시아, 중국에 분포되어 있다. 유럽감초의 변종으로 러시아감초, 페르시아감초, 이란감초 등이 있지만 약용하지 않는다. 한국과 일본에서는 감초(Glycyrrhiza uralensis Fischer), 유럽감초(Glycyrrhiza glabra L.) 또는 기타 동속식물의 뿌리와 줄기 일부를 껍질이 붙은 채로, 또는 껍질을 벗겨서 사용한다. 중국에서는 감초(Glycyrrhiza uralensis Fischer:甘草), 광과감초(Glycyrrhiza glabra L.:光果甘草), 창과감초(Glycyrrhiza inflata Batal: 脹果甘草)의 말린 뿌리를 사용한다. 감초는 특이한 냄새가 나고 단 맛이 나며, 모든 약의 독성을 조화시켜서 약효가 잘 나타나게 하는 효과가 있다. 이 외에도 감초는 장부의 한열과 사기를 다스리고 모든 혈맥의 소통을 잘 시키며 근육과 뼈를 튼튼히 한다. 약리작용은 해독작용, 간염, 두드러기, 피부염, 습진 등에 효과가 있다. 진해, 거담, 근육이완, 이뇨작용, 항염작용이 있으며 소화성궤양을 억제한다. 감초의 활성성분으로는 글리시리진(glycyrrhizin), 글라브라산, 플라바논 배당체인 리퀴리틴(liquiritin), 네오리퀴리틴, 람노리퀴리틴, 칼콘(chalcones) 배당체인 이소리퀴리틴, 네오이소리퀴리틴 등이 있으며, 그 밖에 수십 종의 플라보노이드 물질과 쿠마린으로서 헤르니아린, 움벨리페론 등과 사과산, 안식향산, 페룰라산, 당질류 등이 있다.
대추는 대추나무의 열매로서, 조(棗) 또는 목밀(木蜜)이라고도 한다. 생식할 뿐 아니라 채취한 후 푹 말려 건과(乾果)로서 과자, 요리 및 약용으로 쓰이며, 대추술, 대추차, 대추식초, 대추죽 등으로도 활용한다. 가공품으로서의 꿀대추는 중국, 일본, 유럽에서도 호평을 받고 있다. 한방에서는 이뇨, 강장(强壯), 완화제(緩和劑)로 쓰인다. 대추의 활성성분으로는 당류로는 과당, 서당, 포도당, 람노즈, 유기산으로는 싱아산, 사과산, 포도주산, 호박산, 글리콜산 등이 있으며, 무기염으로는 칼륨, 철, 코발트, 린, 요오드 등이 있다. 또한, 단백질과 아미노산, 아스코르빈산, 카데킨, 플라보노이드 등이 풍부하다.
한편, 각종 생약을 이용한 산전산후 부종 개선용 건강기능식품들에 대한 선호도가 높아지고 있으나, 그 효능과 효과가 과학적으로 입증되지 못한 채 생약재 기반의 약재들이 무분별하게 남용 또는 오용되고 있다.
이에 본 발명자들은 산전산후 부종 개선 효과가 있는 건강기능식품에 대한 연구를 하던 중, 상기 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 함유하는 생약혼합물 또는 상기 생약혼합물에 감초, 박하, 대추 등이 추가된 생약 혼합물의 추출물이 이뇨 효과를 증진시키고, 각종 생리작용을 활성화시켜, 산전산후 부종 개선 효과를 유도하는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
한편, 한국등록특허 제1028073호에는 이뇨 효과가 있는 생약들을 이용하여 혈액순환을 개선하여 신체 각 부위를 활성화 시키며 면역력을 증진시키는 작용 및 기전을 가진 생약 조성물이 개시되어 있고, 한국공개특허 제2009-0010384호에는 택란을 함유하는 여성부종용 한약 조성물이 개시되어 있다. 또한, 한국등록특허 제870241호에는 대추, 민들레 등을 함유하는 생약추출물이 개시되어 있으며, 한국공개특허 제2002-0017651호에는 출산여성의 부종해소 및 조혈효과 증진을 위한 건강식품의 제조방법이 개시되어 있다. 그러나 상기 선행기술에서는 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 함유하는 생약혼합물 또는 상기 생약혼합물에 감초, 박하, 대추 등이 추가된 생약 혼합물이 산전산후 부종을 개선한다는 것에 대해서는 전혀 개시되어 있지 않기에, 상기 선행기술들은 본 발명과는 기술구성 및 효과가 다른 발명이라고 할 수 있다.
본 발명의 목적은 생약혼합물의 추출물을 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품을 제공하는 데에 있으며, 자세하게는, 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품을 제공하는 데에 있다.
본 발명은 생약혼합물의 추출물을 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품에 관한 것으로서, 바람직하게는 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품에 관한 것이다.
상기 생약혼합물에는 택란 100 중량부를 기준으로, 향유 50~200 중량부, 으름열매 20~100 중량부, 하고초 20~100 및 감국 20~100 중량부가 혼합될 수 있다.
또한 상기 생약혼합물에는 택란 100 중량부를 기준으로, 박하 5~30 중량부, 감초 5~30 중량부 및 대추 5~30 중량부 중에서 선택되는 1종 이상의 생약이 혼합될 수 있다.
상기 생약혼합물의 추출물은, 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물을 물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출하여 제조할 수 있다.
또다른 형태로서, 본 발명은, 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물의 제조방법을 제공하며, 바람직하게는,
(1공정) 택란 100 중량부, 향유 50~200 중량부, 으름열매 20~100 중량부, 하고초 20~100 및 감국 20~100 중량부를 혼합하여 생약혼합물을 제조하는 단계;
(2공정) 상기 1공정의 생약혼합물에, 상기 생약혼합물 전체 중량 1~10배의 추출용매를 혼합하여 70~130℃에서 1~10시간 동안 추출하는 단계; 및,
(3공정) 상기 2공정의 추출물의 고형분을 제거하고 여액을 수거하는 단계;를 통해 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 제조할 수 있다.
이하 본 발명을 자세하게 설명한다.
상기 생약혼합물의 추출물은 C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 물과의 혼합용매를 이용할 경우에는 상기 추출물을 감압농축한 농축물 또는 이의 건조물 형태로 사용할 수 있다. 또한, 물을 이용하여 추출하였을 경우에는 고형분을 제거한 여액을 바로 이용할 수 있으며, 이를 감압농축한 농축물 또는 이의 건조물 형태로도 사용할 수 있다.
상기 생약혼합물의 추출물은 상법에 따라, 유기용매(알코올, 에테르, 아세톤 등)에 의한 추출, 헥산과 물의 분배, 칼럼크로마토그래피에 의한 방법 등, 식물체 성분의 분리 추출에 이용되는 공지의 방법을 단독 또는 적합하게 조합한 방법을 이용하여 분획 또는 정제하여 사용할 수 있다.
상기 크로마토그래피는 실리카겔 컬럼 크로마토그래피(silica gel column chromatography), 엘에이취-20 컬럼 크로마토그래피(LH-20 column chromatography), 이온교환수지 크로마토그래피(ion exchange resin chromatography), 중압 액체 크로마토그래피(medium pressure liquid chromatography), 박층 크로마토그래피(TLC; thin layer chromatography), 실리카겔 진공 액체 크로마토그래피(silica gel vacuum liquid chromatography) 및 고성능 액체 크로마토그래피(high performance liquid chromatography) 중에서 선택될 수 있다.
본 발명은 상기 생약혼합물의 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 함유하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품을 제공한다. 본 발명의 건강기능식품은 정제, 캡슐제, 환제 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능성식품류 등이 있다. 본 발명의 건강기능식품은 생약혼합물의 농축건조물이 포함된 조성물 기준으로, 0.01㎎/㎏/일 내지 대략 2000㎎/㎏/일의 범위에서 복용가능하다. 더 바람직한 복용량은 1㎎/㎏/일 내지 500㎎/㎏/일이다. 복용은 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 복용량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
한편, 본 발명의 생약혼합물의 추출물이 함유된 산전산후 부종 개선용 건강기능식품은 파우치 형태에 멸균 포장되어 복용하기 용이한 형태로서 제공될 수도 있다.
본 발명은 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 함유하는 조성물에 관한 것으로서, 상기 생약혼합물의 추출물을 함유하는 조성물은 이뇨 효과를 유도하고, 각종 생리작용을 활성화함으로써, 출산 전후의 산모들의 부종을 개선하는 건강기능식품으로 용이하게 사용 가능하다.
도 1은 본 발명의 생약혼합물의 추출물의 제조공정을 나타내는 순서도이다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 내용이 철저하고 완전해지고, 당업자에게 본 발명의 사상을 충분히 전달하기 위해 제공하는 것이다.
<실시예 1. 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물 제조>
하기 표 1의 생약혼합물을 물 3kg과 혼합하여 120℃에서 9시간 동안 한약 추출기를 이용하여 추출하였고, 고형분을 제거하여 각각의 생약혼합물의 추출물을 얻었다. 이 때 생약혼합물의 총 중량은 330g으로 통일하였다. 상기 생약혼합물에는 택란 100 중량부를 기준으로, 향유 50~200 중량부, 으름열매 20~100 중량부, 하고초 20~100 및 감국 20~100 중량부를 혼합하였으며, 또한, 택란 100 중량부를 기준으로, 박하 5~30 중량부, 감초 5~30 중량부 및 대추 5~30 중량부 중에서 선택되는 1종 이상의 생약이 혼합되기도 하였다.
조건 | 택란 (g) |
향유 (g) |
으름열매 (g) |
하고초 (g) |
감국 (g) |
박하 (g) |
감초 (g) |
대추 (g) |
총합 (g) |
실시예 1-1 | 100 | 170 | 20 | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 | 330 |
실시예 1-2 | 100 | 50 | 100 | 40 | 40 | 0 | 0 | 0 | 330 |
실시예 1-3 | 100 | 50 | 40 | 100 | 40 | 0 | 0 | 0 | 330 |
실시예 1-4 | 100 | 50 | 40 | 40 | 100 | 0 | 0 | 0 | 330 |
실시예 1-5 | 100 | 100 | 35 | 30 | 35 | 30 | 0 | 0 | 330 |
실시예 1-6 | 100 | 100 | 35 | 30 | 35 | 0 | 30 | 0 | 330 |
실시예 1-7 | 100 | 100 | 35 | 30 | 35 | 0 | 0 | 30 | 330 |
실시예 1-8 | 100 | 100 | 35 | 30 | 35 | 15 | 15 | 0 | 330 |
실시예 1-9 | 100 | 100 | 35 | 30 | 35 | 15 | 0 | 15 | 330 |
실시예 1-10 | 100 | 100 | 33 | 33 | 33 | 15 | 8 | 8 | 330 |
<비교예 1. 비교대상 추출물의 제조>
실시예 1과 동일한 방법으로 생약혼합물의 추출물을 제조하되, 생약의 혼합 조건은 하기 표 2를 참고하여 비교대상 추출물을 제조하였다.
조건 | 택란(g) | 향유(g) | 으름열매(g) | 하고초(g) | 감국(g) | 총합(g) |
비교예 1-1 | 30 | 150 | 50 | 50 | 50 | 330 |
비교예 1-2 | 50 | 0 | 100 | 100 | 80 | 330 |
비교예 1-3 | 100 | 130 | 0 | 0 | 100 | 330 |
비교예 1-4 | 100 | 0 | 130 | 0 | 100 | 330 |
비교예 1-5 | 100 | 150 | 0 | 80 | 0 | 330 |
비교예 1-6 | 100 | 0 | 230 | 0 | 0 | 330 |
비교예 1-7 | 0 | 100 | 0 | 230 | 0 | 330 |
비교예 1-8 | 0 | 0 | 100 | 0 | 230 | 330 |
<
실험예
1. 이뇨 효과 확인>
7주령의 SD계 수컷 레트에게 고형사료 20g에 5%의 식염을 첨가해 고식염식이 섭취를 하게 하였다. 고식염 식이 일주일 동안은 하루에 20g의 사료를 제공하고, 이후 2주째부터 4주째까지는 하루에 25g의 사료를 제공하였다. 또한, 식수로는 정제수 150㎖을 제공하였다. 4주 후, 실시예 1 및 비교예 1의 생약 혼합물의 추출물(동결건조물)을 1마리당 10mg씩 3일간 연속 투여하였다. 투여 종료 후부터 실험에 사용된 레트들을 대사(代謝) 케이지에 넣고, 24시간 동안 용기를 드라이아이스로 냉각하면서 채뇨하였다. 요 중 나트륨량은 원자 흡광법을 이용해 측정하였고, 요 배설량과 나트륨 배설량은 하기 표 3에 나태내었다.
조건 | 요 배설량 (fold) | 나트륨 배설량 (fold) |
실시예 1-1 + 고식염식이 군 | 2.36 | 2.24 |
실시예 1-2 + 고식염식이 군 | 2.23 | 2.35 |
실시예 1-3 + 고식염식이 군 | 2.34 | 2.27 |
실시예 1-4 + 고식염식이 군 | 2.25 | 2.28 |
실시예 1-5 + 고식염식이 군 | 2.47 | 2.35 |
실시예 1-6 + 고식염식이 군 | 2.44 | 2.39 |
실시예 1-7 + 고식염식이 군 | 2.35 | 2.45 |
실시예 1-8 + 고식염식이 군 | 2.56 | 2.36 |
실시예 1-9 + 고식염식이 군 | 2.44 | 2.57 |
실시예 1-10 + 고식염식이 군 | 2.67 | 2.53 |
비교예 1-1 + 고식염식이 군 | 1.93 | 1.82 |
비교예 1-2 + 고식염식이 군 | 1.80 | 1.83 |
비교예 1-3 + 고식염식이 군 | 1.85 | 1.70 |
비교예 1-4 + 고식염식이 군 | 1.93 | 1.77 |
비교예 1-5 + 고식염식이 군 | 1.86 | 1.86 |
비교예 1-6 + 고식염식이 군 | 1.85 | 1.77 |
비교예 1-7 + 고식염식이 군 | 1.77 | 1.64 |
비교예 1-8 + 고식염식이 군 | 1.79 | 1.65 |
고식염식이 군 | 1.71 | 1.63 |
무처리군 (사료만 공급) | 1.00 | 1.00 |
표 3을 참고하면, 측정 결과 실시예 1의 추출물을 투여한 군에서 요 배설량과 나트륨 배설량이 더 많이 증가되어, 실시예 1의 추출물이 이뇨효과가 우수한 것으로 확인되었다. 또한 실시예 1의 추출물을 투여한 군에서는, 물을 마시는 양 대비 요 배설량이 거의 일치하였으며, 비교에 1의 추출물을 투여한 군에서는 물을 마시는 양에 비해 배설량이 적었다(데이터 미포함). 이를 통해 실시예 1의 추출물이 체내의 수분 배출을 원활하게 하는 효과가 있는 것을 확인할 수 있었다.
<실험예 2. 산전산후 부종 개선 효과 확인>
2012년 9월부터 실시예 1의 각 추출물 별로 7명씩 20~40대의 산모들에게 상기 추출물을 20일간, 매일 하루 3번 110㎖씩 식후 2시간 후에 복용하게 하였으며, 20일간의 복용 후, 이뇨효과 및 산전산후 부종 개선 효과를 하기 표 4에 5점 타점법(5점 : 아주우수함, 4점 : 우수함, 3점 : 보통, 2점 : 나쁨, 1점 : 아주나쁨)으로 나타내게 하였다.
조건 | 이뇨 효과 | 부종 개선 효과 |
실시예 1-1 | 3.5 | 3.5 |
실시예 1-2 | 3.6 | 3.7 |
실시예 1-3 | 3.4 | 3.1 |
실시예 1-4 | 3.6 | 3.5 |
실시예 1-5 | 3.8 | 3.8 |
실시예 1-6 | 3.9 | 4.0 |
실시예 1-7 | 3.6 | 3.9 |
실시예 1-8 | 3.9 | 4.0 |
실시예 1-9 | 3.9 | 3.9 |
실시예 1-10 | 4.1 | 4.2 |
비복용군 | 1.1 | 1.0 |
* 5점 : 아주우수함, 4점 : 우수함, 3점 : 보통, 2점 : 나쁨, 1점 : 아주나쁨
표 4를 참고하면, 본 발명의 실시예 1의 생약혼합물의 추출물이 우수한 이뇨 효과와 부종 개선 효과가 있는 것을 알 수 있다.
<실험예 3. 독성실험>
실험예 3-1. 급성독성
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 단기간에 과량을 섭취하였을 때 급성적(24시간 이내)으로 동물체내에 미치는 독성을 조사하고, 치사율을 결정하기 위하여 본 실험을 수행하였다. 일반적인 마우스인 ICR 마우스 계통 20마리를 대조군과 실험군에 각각 10마리씩 배정하였다. 대조군에는 PEG-400/tween-80/EtOH(8/1/1, v/v/v) 만을 투여하고, 실험군은 본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물을 상기 PEG-400/tween-80/EtOH(8/1/1, v/v/v)에 녹여 각각 경구투여하였다. 투여 24시간 후에 각각의 치사율을 조사한 결과, 대조군과 2g/㎏/day 농도의 본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물을 투여한 실험군에서 마우스가 모두 생존하는 것으로 확인되었다.
실험예 3-2. 실험군 및 대조군의 장기 및 조직 독성 실험
장기 독성 실험은 본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 각 농도로 8주 동안 C57BL/6J 마우스(각 군당 10마리)에 투여하여 실험하였다. 동물의 각 장기(조직)에 미치는 영향을 조사하기 위하여 본 발명의 실시예 10의 생약혼합물의 추출물을 투여한 실험군과 PEG-400/tween-80/EtOH(8/1/1, v/v/v)만을 투여한 대조군의 동물들로부터 8주 후 혈액을 채취하여 GPT(glutamate-pyruvate transferase) 및 BUN(blood urea nitrogen)의 혈액 내 농도를 Select E(Vital Scientific NV, Netherland) 기기를 이용하여 측정하였다. 그 결과, 간독성과 관계있는 것으로 알려진 GPT와 신장독성과 관계있는 것으로 알려진 BUN의 경우, 대조군과 비교하여 실험군은 별다른 차이를 보이지 않았다. 또한, 각 동물로부터 간과 신장을 절취하여 통상적인 조직절편 제작과정을 거쳐 광학현미경으로 조직학적 관찰을 시행하였으며 모든 조직에서 특이한 이상이 관찰되지 않았다.
<제제예 1. 약학적 제제>
제제예 1-1. 정제의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물) 200g을 락토오스 175.9g, 감자전분 180g 및 콜로이드성 규산 32g과 혼합하였다. 이 혼합물에 10% 젤라틴 용액을 첨가시킨 후, 분쇄해서 14 메쉬체를 통과시켰다. 이것을 건조시키고 여기에 감자전분 160g, 활석 50g 및 스테아린산 마그네슘 5g을 첨가해서 얻은 혼합물을 정제로 만들었다.
제제예 1-2. 주사액제의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물) 1g, 염화나트륨 0.6g 및 아스코르브산 0.1g을 증류수에 용해시켜서 100㎖를 만들었다. 이 용액을 병에 넣고 20℃에서 30분간 가열하여 멸균시켰다.
<제제예 2. 식품 제조>
제제예 2-1. 조리용 양념의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 조리용 양념에 1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 조리용 양념을 제조하였다.
제제예 2-2. 밀가루 식품의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 밀가루에 0.1 중량%로 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
제제예 2-3. 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 스프 및 육즙에 0.1 중량%로 첨가하여 건강 증진용 수프 및 육즙을 제조하였다.
제제예 2-4. 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물)을 우유에 0.1 중량%로 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
제제예 2-5. 야채주스 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물) 0.5g을 토마토주스 또는 당근주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 야채주스를 제조하였다.
제제예 2-6. 과일주스 제조
본 발명의 실시예 1-10의 생약혼합물의 추출물(동결건조물) 0.1g을 사과주스 또는 포도주스 1,000㎖에 가하여 건강 증진용 과일주스를 제조하였다.
Claims (6)
- 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물의 추출물을 유효성분으로 함유하는 것을 특징으로 하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품.
- 제1항에 있어서,
상기 생약혼합물에는 택란 100 중량부를 기준으로, 향유 50~200 중량부, 으름열매 20~100 중량부, 하고초 20~100 및 감국 20~100 중량부가 혼합되는 것을 특징으로 하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 생약혼합물에는 택란 100 중량부를 기준으로, 박하 5~30 중량부, 감초 5~30 중량부 및 대추 5~30 중량부에서 선택되는 1종 이상의 생약이 혼합되는 것을 특징으로 하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 생약혼합물의 추출물은, 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 포함하는 생약혼합물을 물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출하여 제조하는 것을 특징으로 하는 산전산후 부종 개선용 건강기능식품. - (1공정) 택란 100 중량부, 향유 50~200 중량부, 으름열매 20~100 중량부, 하고초 20~100 및 감국 20~100 중량부를 혼합하여 생약혼합물을 제조하는 단계;
(2공정) 상기 1공정의 생약혼합물에, 상기 생약혼합물 전체 중량 1~10배의 추출용매를 혼합하여 70~130℃에서 1~10시간 동안 추출하는 단계; 및,
(3공정) 상기 2공정의 추출물의 고형분을 제거하고 여액을 수거하는 단계;
를 포함하는 택란, 향유, 으름열매, 하고초 및 감국을 함유하는 생약혼합물의 추출물 제조방법. - 제5항에 있어서,
상기 2공정의 추출용매는 물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매에서 선택되는 것을 특징으로 하는 생약혼합물의 추출물 제조방법.
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