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KR101451381B1 - 헌혈을 관리하는 시스템 및 방법 - Google Patents

헌혈을 관리하는 시스템 및 방법 Download PDF

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KR101451381B1
KR101451381B1 KR1020137003312A KR20137003312A KR101451381B1 KR 101451381 B1 KR101451381 B1 KR 101451381B1 KR 1020137003312 A KR1020137003312 A KR 1020137003312A KR 20137003312 A KR20137003312 A KR 20137003312A KR 101451381 B1 KR101451381 B1 KR 101451381B1
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KR
South Korea
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blood collection
blood
control system
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Prior art date
Application number
KR1020137003312A
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English (en)
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KR20130045348A (ko
Inventor
제임스 이. 굳나우
제임스 에이. 반크로프트
조나단 지. 모르간
Original Assignee
어플라이드 사이언스, 인코포레이티드
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Publication date
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Abstract

본 발명은, 어떠한 수의 특징을 포함할 수 있는, 환자로부터 혈액을 채혈하고 헌혈 혈액을 관리하는 방법 및 장치가 제공된다. 한 가지 특징은 환자로부터 혈액을 채혈하고 장치로부터의 채혈 데이터를 제어 시스템에 주기적으로 전송하도록 구성된 채혈 장치이다. 또 다른 특징은 복수의 채혈 장치 상의 펌웨어를 업데이트하는 시스템 및 방법이다. 한 가지 구체예에서, 채혈 제어기와의 소프트웨어 인터페이스가 사용되어 채혈 프로토콜을 지정하고, 이어서, 채혈 원안이 하나 이상의 채혈 장치로 전송될 수 있다.

Description

헌혈을 관리하는 시스템 및 방법{SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING BLOOD DONATIONS}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2011년 4월 12일자 출원된 발명의 명칭 "SYSTEMS AND METHODS FOR MANAGING BLOOD DONATIONS"의 미국 가출원 제61/474,679호의 35 U.S.C. 119하의 우선권을 주장한다. 상기 출원은 본원에서 그 전체 내용이 참조로 포함된다.
참조에 의한 포함
본 명세서에서 언급된 특허 및 특허출원을 포함한 모든 공보는 각각의 개별적인 공보가 참조로 포함되는 것으로 특별히 그리고 개별적으로 나타낸 바와 동일한 범위로 그 전체 내용이 참조로 포함된다.
분야
헌혈 및 혈액 관리에 사용하기 위한 장치 및 방법이 본원에서 기재된다. 특히, 헌혈을 받거나 헌혈과 관련된 정보를 관리하기 위한 장치 및 방법이 본원에 기재되어 있다.
도면의 간단한 설명
도 1a는 헌혈 과정의 개략적인 예시이다.
도 1b는 채혈 장치와 제어 시스템의 예시이다.
도 2 내지 도 5는 혈액 데이터 관리 시스템의 다양한 특성을 예시하고 있다.
발명의 요약
한 가지 구체예에서, 실시간 채혈 정보를 모니터링하는 방법으로서, 채혈 장치에 의해서 환자로부터 혈액을 채혈하는 단계, 환자로부터 혈액을 채혈하면서, 채혈 장치의 전송 기능을 켜서 채혈 장치로부터의 채혈 데이터를 제어 시스템에 전송하는 단계, 채혈 데이터가 제어 시스템에 의해서 수신된 후에 채혈 장치의 전송 기능을 끄는 단계, 채혈 장치의 전송 기능을 다시 켜기 전에 일정 시간 간격 동안 기다리는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
일부 구체예에서, 일정 시간 간격은 30초 이하이다.
다른 구체예에서, 채혈 데이터는 헌혈 ID, 스탭 ID, 채집되는 혈액의 용적, 채집되는 혈액의 유속, 채혈 장치의 상태 및 혈액의 채혈 동안의 오류로 이루어진 군으로부터 선택된다.
한 가지 구체예에서, 채혈 단계는 추가로 복수의 채혈 장치에 의해서 환자로부터 혈액을 채혈함을 포함한다. 추가의 구체예에서, 상기 방법은 추가로, 환자로부터 혈액을 채혈하는 동안, 여러 번, 복수의 채혈 장치의 전송 기능을 켜서 채혈 장치로부터의 채혈 데이터를 제어 시스템에 전송하고, 채혈 데이터가 제어 시스템에 의해서 수신된 후에 복수의 채혈 장치의 전송 기능을 끄고, 복수의 채혈 장치의 전송 기능을 다시 켜기 전에 일정 시간 간격 동안 기다림을 포함한다.
일부 구체예에서, 채혈 단계는 채혈 장치에 의해서 환자로부터 혈액을 자동적으로 채혈함을 포함한다.
다른 구체예에서, 상기 방법은 추가로 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 적어도 한번 채혈 장치의 전송 기능을 켬을 포함한다.
복수의 채혈 장치 상의 펌웨어(firmware)를 업데이트 하는 방법으로서, 제 1 채혈 장치를 마스터 장치(master device)로서 선택하고 하나 이상의 추가의 채혈 장치를 슬레이브 장치(slave device)로서 지정하는데, 각각의 채혈 장치가 혈액을 채혈하고 채혈을 측정하게 하여, 제 1 채혈 장치를 마스터 장치로서 선택하고 하나 이상의 추가의 채혈 장치를 슬레이브 장치로서 지정하는 단계; 펌웨어 업데이트에 대한 요구를 슬레이브 장치가 아닌 단지 마스터 장치로부터 제어 시스템에 보내는 단계; 제어 시스템으로부터의 펌웨어 업데이트를 마스터 장치 및 슬레이브 장치에 전송하는데, 슬레이브 장치가 수동적으로 리슨(listen)하게 하면서 마스터 장치가 제어 시스템과 통신하게 하여, 제어 시스템으로부터의 펌웨어 업데이트를 마스터 장치 및 슬레이브 장치에 전송하는 단계; 마스터 장치와 슬레이브 장치상의 기본 펌웨어를 제어 시스템으로부터 업그레이드된 펌웨어로 대체하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
일부 구체예에서, 채혈 장치는 제어 시스템과 무선 통신 상태에 있다.
다른 구체예에서, 대체하는 단계가 채혈 장치 상의 기본 펌웨어를 제어 시스템으로부터의 업그레이드된 펌웨어로 동시에 대체함을 포함한다.
한 가지 구체예에서, 대체하는 단계는 추가로 마스터 장치 및 슬레이브 장치상의 기본 펌웨어를 제어 시스템으로부터의 업그레이드된 펌웨어로 동시에 대체함을 포함한다.
일부 구체예는 추가로 채혈 장치 상에 저장된 데이터의 데이터 보전성(data integrity)을 보장하기 위한 수단을 사용함을 포함한다.
다른 구체예에서, 상기 방법은 추가로 채혈 장치 배열의 데이터 보전성을 보장하기 위한 수단을 사용함을 포함한다.
채혈 장치를 위한 채혈 프로토콜을 지정(specifying)하는 방법으로서, 채혈 제어 시스템에서, 제 1 입력 값을 지정하는 단계, 채혈 제어 시스템에서, 제 1 입력 값을 요구하는 채혈 장치에 대한 채혈 상황 동안의 제 1 시간을 지정하는 단계, 채혈 제어 시스템에서, 제 2 입력 값을 지정하는 단계, 채혈 제어 시스템에서, 제 2 입력 값을 요구하는 채혈 장치에 대한 채혈 상황 동안의 제 2 시간을 지정하는 단계, 채혈 제어 시스템에서, 제 1 입력 값 및 제 2 입력 값과 제 1 시간 및 제 2 시간을 포함한 채혈 프로토콜을 컴파일링(compiling)하는 단계, 및 채혈 제어 시스템으로부터의 채혈 프로토콜(protocol)을 하나 이상의 채혈 장치에 전송하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
한 가지 구체예에서, 제 1 입력 값 및 제 2 입력 값은 바코드이다.
또 다른 구체예에서, 입력 값을 지정하는 단계가 바코드를 위한 길이 및 문자 유형 요건을 지정함을 포함한다.
일부 구체예에서, 제 1 시간은 채혈 과정의 시작에 있다. 또 다른 구체예에서, 제 2 시간은 채혈 과정의 종료에 있다.
한 가지 구체예에서, 제 1 입력 값은 헌혈 ID이다. 또 다른 구체예에서, 제 2 입력 값은 스탭 ID이다.
또 다른 구체예에서, 제 1 시간은 채혈 과정의 시작에 있다. 일부 구체예에서, 제 2 시간은 채혈 과정의 시작에 있다.
한 가지 구체예에서, 제 1 입력 값은 생체인식 입력 값이다. 생체인식 입력 값은, 예를 들어, 지문일 수 있다.
또 다른 구체예에서, 제 1 입력 값은 제품 코드이다.
제어 시스템, 제어 시스템과 통신 관계에 있는 채혈 장치를 포함하는 채혈 및 모니터링 시스템이 제공되며, 여기서, 채혈 장치는 환자로부터 혈액을 채혈하고 채혈된 혈액에 관한 채혈 데이터를 수집하도록 구성되어 있으며, 채혈 장치는 추가로 채혈 장치로부터의 채혈 데이터를 제어 시스템에 전송하기 위해서 전송 기능을 주기적으로 켜도록 구성된 전송기를 포함한다.
일부 구체예에서, 채혈 장치의 전송기는 채혈 데이터가 제어 시스템에 전송되자마자 꺼지도록 구성되어 있다. 또 다른 구체예에서, 채혈 장치의 전송기는 사전설정 시간 후에 자동적으로 다시 켜진다. 일부 구체예에서, 사전설정 시간은 30초 미만이다.
마스터 채혈 장치와 복수의 슬레이브 채혈 장치, 및 슬레이브 채혈 장치가 아닌 오직 마스터 채혈 장치로부터의 펌웨어 업데이트에 대한 요구를 수신하도록 구성되어 있는 제어 시스템을 포함하는 채혈 시스템이 또한 제공되며, 여기서, 각각의 채혈 장치는 혈액을 채혈하고 채혈 혈액을 측정하도록 구성되며, 제어 시스템은 추가로 펌웨어 업데이트를 마스터 및 슬레이브 채혈 장치에 전송하도록 구성되고, 제어 시스템은 마스터 채혈 장치와 통신하도록 구성되면서 슬레이브 채혈 장치는 수동적으로 리슨(listen)하여, 마스터 및 슬레이브 채혈 장치 상의 기본 펌웨어를 제어 시스템으로부터의 업그레이드된 펌웨어로 대체한다.
일부 구체예에서, 제어 시스템은 마스터 채혈 장치로부터의 요구를 수신하고 펌웨어 업데이트를 마스터 및 슬레이브 채혈 장치로 전송하도록 구성된 무선 트랜스시버(wireless transceiver)를 포함한다.
발명의 상세한 설명
도 1a는 헌혈자 등록 및 관리 과정(100)으로 시작하여 혈액 및 데이터 수집 과정(102), 및 최종적으로 혈액 기록 관리 과정(104)을 거치는 헌혈 과정의 개략적인 예시이다. 전형적으로, 헌혈자 관리 과정(100)은 자발적 헌혈자를 모집하고 소재를 파악하며, 헌혈자가 혈액을 기증하기에 적합한지를 측정하고, 헌혈 일정을 잡고, 장래의 헌혈을 위해서 헌혈자와 계속 연락함을 포함한다.
헌혈 과정의 다음 단계, 즉, 혈액 및 데이터 수집 과정(102)은 현혈자로부터의 기증 혈액의 채혈뿐만 아니라 기증 혈액의 채혈에 관한 정보의 수집을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 혈액 및 데이터 수집 과정(102)은 채혈 장치(106) 및 제어 시스템(108)을 포함할 수 있으며, 이는 소프트웨어 코드로 저장될 수 있고 컴퓨터 시스템 또는 네트웨크 상에서 수행될 수 있다. 기증 혈액의 채혈에 관한 정보는, 예를 들어, 채혈의 시간 및 위치, 채혈의 양, 혈액 유형, 혈액의 채혈에 책임이 있는 사혈 전문 의사(phlebotomist)의 사원 ID, 채혈 경과 시간, 헌혈 과정의 중단 등을 포함할 수 있다.
최종적으로, 헌혈이 완료되면, 혈액 기록 관리 과정(104)이 비축 혈액을 관리하고 저장하며, 다양한 혈액 유형의 저장된 양을 추적하고, 헌혈 혈액을 필요로 하는 곳(예, 병원 및 그 밖의 의료 센터)에 보내도록 혈액을 분배하는데 책임이 있다.
도 1b는 도 1a의 채혈 장치(106) 및 제어 시스템(108)을 나타내는 다이아그램이다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 일부 구체예에서, 하나 이상의 채혈 장치(106)가 네트워크로 연결되고 제어 시스템(108)과 양방향으로 통신될 수 있다. 채혈 장치(106)는 혈액 은행과 다른 채혈 센터에 헌혈 혈액의 채혈을 모니터링하는 저렴하지만 정확한 수단을 제공하도록 구성된다. 장치는 채혈 과정 동안 헌혈 혈액을 정확히 칭량하고 혈액 백 혼합을 제공하여 항혈액응고제의 정확한 분배를 보장하고 사혈 전문 의사에 의한 수동 혼합에 대한 필요를 완화시키도록 구성되어 있다. 도 1b를 참조하면, 채혈 장치(106)는 그래픽 사용자 인터페이스(graphical user interface: GUI)(110), 스케일(scale) 또는 백(bag) 트레이(112), 핀치 밸브(pinch valve: 114) 및 바코드 스캐너(116)를 포함할 수 있다. 그러한 장치는, 도시된 바와 같이, 스케일 및 핀치 밸브상의 헌혈 백(118)을 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 구체예에서, 헌혈 백(blood donation bag)은 채혈 장치의 바코드 스캐너를 통해서 판독 가능한 바코드(120)를 포함한다.
GUI(110)는 사용자(예, 사혈 전문 의사)가 사용을 위한 채혈 장치를 배열하고, 교정하고, 설정하게 한다. 일부 구체예에서, GUI(110)는 장치 백 트레이(112)의 교정 상태, 헌혈 백(118)의 중량, 및 장치의 작동 상태(예, 교정, 채혈 진행과정, 채혈 완료, 채혈 동안의 오류 등)과 같은 정보를 사용자에게 디스플레이한다. 장치의 초기 설정 동안에, 사용자에게는, 채혈된 혈액의 정확한 측정을 위해서 백 트레이(112) 상의 중량이 없게, 장치를 제로(0)로 놓거나 교정하는 것이 요구될 수 있다.
일부 구체예에서, 장치는 내부 로드 셀(internal load cell) 상에 부유하는 진탕 시스템을 포함한다. 진탕 시스템은 채혈 동안 백을 진탕/셰이킹(shaking)하도록 구성된 모터 구동 크랭크를 포함할 수 있다. 진탕 시스템은 최소 중량을 위해서 설계되고 백 트레이(112) 및 그에 따른 혈액 백을 진탕/셰이킹시키는데 요구된 힘에 최적화된다.
채혈 백을 백 트레이(112)에 놓을 때에, 진탕 시스템의 수직 진동이 헌혈자로부터 채혈된 혈액을 백의 한 단부로부터 다른 곳으로 흐르게 하여, 혈액 및 함유된 항혈액응고제의 약한 혼합을 유발시킬 수 있다. 진탕 시스템이 내부 로드 셀상에 장착될 수 있기 때문에, 로드 셀은 백 트레이(112), 진탕 시스템, 혈액 백 및 축적된 혈액의 중량을 감지할 수 있다.
채혈 장치는 추가로 환자로부터 헌혈 백(118)으로 이어지는 혈액 백 라인을 개방 및 폐쇄하도록 구성된 핀치 밸브(114)를 포함할 수 있다. 따라서, 채혈 장치는 채혈 과정이 시작될 때 핀치 밸브(114)를 개방하고, 채혈이 완료되면 핀치 밸브를 폐쇄하도록 구성될 수 있다.
채혈 장치는 채혈 과정 동안 축적된 혈액의 중량을 자동으로 측정하도록 구성될 수 있다. 일부 구체예에서, 축적된 혈액의 중량은 혈액 백 및 백 트레이(112)가 비교적 안정한 위치에 있을 때마다 측정된다. 다른 구체예에서, 축적된 혈액은 연속적으로 측정된다. 채혈된 혈액의 중량을 규칙적으로 모니터링함으로써, 채혈 장치는 환자로부터 채혈 백으로의 혈액 유속을 계산할 수 있다. 중량 측정치 및/또는 유속은 채혈 과정이 완료되는 때를 결정하는데 사용될 수 있다.
채혈이 시작되면, 채혈 장치는 먼저 빈 혈액 백, 진탕 시스템 및 백 트레이 조립체의 일련의 중량 측정을 실행할 수 있다. 이는 무부하 중량으로서 장치의 메모리에 기록될 수 있다. 요망되는 채혈 용적은 1.058의 혈액의 일정한 비중(1.00ml의 혈액은 1.058g으로 칭량된다)을 이용함으로써 중량으로부터 용적으로 수학적으로 전환될 수 있다. 이러한 전환된 중량 값을 무부하 중량과 합하면 목표 중량이 나오며, 이는 채혈이 진행됨에 따른 진행중 중량 측정치와 비교된다. 이어서, 채혈 장치는 핀치 밸브를 개방하여 채혈 과정을 시작할 수 있다.
진탕 시스템은 무부하 중량에 비해서 중량에서의 약간의 증가가 관찰될 때까지 그대로 둘 수 있다. 중량 증가가 채혈 장치에 의해서 관찰되자마자, 진탕 시스템은 진탕/요동(rocking)을 시작하고, 다양한 다른 다이밍(timing) 및 흐름 기능이 활성화될 수 있다. 채혈 장치는 채혈 백의 중량을 계속 판독할 수 있다. 이러한 판독이 비교적 정확하지만, 더욱더 정확성을 위한 일부 구체예에서는, 전체 중량이 목표 중량보다 약간 적을 때에, 채혈 시스템이 진탕 과정을 중단할 수 있다. 이어서, 백 및 백 트레이를 수평 위치로 하면서, 채혈된 혈액의 최종 판독이 수행된다. 이 시점에서는, 백을 계속 진탕시키는 것이 필요하지 않은데, 그 이유는 항혈액응고제가 백 내의 혈액과 이미 완전히 혼합되기 때문이다. 대안적으로, 중량 판독의 정확성이 보장될 수 있다면, 진탕/요동이 채혈과정 전체에 걸쳐서 계속될 수 있다.
혈액은행 표준은 채혈이 설정된 시간(현재의 미국 규정의 경우 최대 20분) 이내에 완료되어야 함을 요구하고 있기 때문에, 더 적은 용적의 채혈은 더 느린 유속을 용인할 수 있다. 일부 구체예에서, 채혈 장치는 유속을 측정하고 이를 상기 기재된 설정된 시간에 대한 최소 유속과 동일한 계산된 일정 유속과 비교한다. 그 결과, 요구된 용적이 더 크면, 유속은 설정된 시간(예, 20분) 이내에 목표치가 달성되도록 더 커야 한다. 요구된 용적이 더 작으면, 유속은 더 느릴 수 있다.
또한, 채혈 장치(106)는 장치에의 입력 값으로서 바코드를 판독하도록 구성된 바코드 스캐너(116)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 개인 헌혈자에 고유의 헌혈 ID가 채혈 과정 동안 스케닝되어 그러한 고유의 헌혈 ID와 관련된 모든 헌혈 상황을 추적할 수 있다. 도 2b에서, 헌혈 ID는 헌혈 백(118) 상에 위치한 바코드(120)로서 표현될 수 있다.
채혈 장치(106)는 상기 기재된 채혈 과정의 모든 단계(예, 교정, 채혈 및 채혈의 완료) 동안에 제어 시스템(108)과 통신 관계에 있을 수 있다. 채혈 장치 및 제어 시스템은 본 기술 분야에 공지된 어떠한 기술을 통해서, 예컨대, 와이파이(WiFi) 또는 블루투스(Bluetooth) 접속을 통해서 무선으로, 또는 유선 이더넷(Ethernet) 접속을 통해서 통신할 수 있다. 제어 시스템은 데이터 수집 및 관리 소프트웨어를 실행시키기 위해서 요구되는 모든 필요한 하드웨어(예, CPU, 메모리, 데이터 저장, 등)를 갖춘 컴퓨터를 포함할 수 있다.
제어 시스템(108)의 데이터 수집 및 관리 소프트웨어가 이제 기재될 것이다. 소프트웨어는 하나 이상의 채혈 장치와 시설의 혈액 데이터 관리 시스템 사이에 인터페이스를 생성시킨다.
일부 구체예에서, 소프트웨어는 채혈 장치(들) 데이터의 관찰 및 인쇄뿐만 아니라, 채혈 장치의 원격 배열 및 셋업(setup)을 가능하게 한다. 일부 구체예에서, 제어 시스템(108)의 테이터 수집 및 관리 소프트웨어는 이것이 통신하는 채혈 장치(106)를 셋업하기 위해서 사용될 수 있다. 제어 시스템은 어느 파라미터가 채혈 장치의 각각에 의해서 채혈 동안에 사용되는지를 지정하기 위해서 사용될 수 있다. 예를 들어, 표준 채혈은 500ml의 혈액이 환자로부터 채혈되는 것을 요구할 수 있고, 그에 따라서, 모든 채혈 장치가 각각의 환자로부터 500ml의 혈액을 자동적으로 채혈하도록 사전-구성될 수 있다. 그러나, 환자가 단지 450ml의 혈액만을 헌혈하기를 명확히 하면, 제어 시스템은 특정의 채혈 장치 상의 채혈 용적을 500ml에서 450ml로 변경하기 위해서 사용될 수 있다. 이를 달성하기 위해서, 450ml의 새로운 혈액 용적이 제어 시스템(108)에 입력될 수 있고, 그 특정의 환자를 위해서 사용된 채혈 장치가 (예를 들어, 채혈 장치를 제어 시스템과 동기화시킴으로써) 제어 시스템으로부터의 업데이트된 배열을 "풀(pull)"할 수 있다.
제어 시스템(108)의 소프트웨어는 또한 제어 시스템과 통신관계에 있는 모든 채혈 장치의 펌웨어를 원격 업데이트하도록 구성될 수 있다. 복수의 채혈 장치 상의 펌웨어를 업데이트하는 한 가지 방법이 도 1b를 참조로 하여 기재될 수 있다. 단일의 채혈 장치가 "마스터" 장치로서 설정될 수 있으며, 나머지 채혈 장치가 "슬레이브" 장치로서 설정될 수 있다. 이어서, "마스터" 장치는 제어 시스템(108)으로부터 펌웨어 업그레이드를 요구할 수 있으며, 이어서, 그 장치에 특이적인 제어 시스템으로부터의 응답을 "리슨(listen)"할 수 있다. "마스터" 장치가 펌웨어 업그레이드를 요구하는 동안, "슬레이브" 장치는 또한 "리슨" 모드에 들어가며, 그러한 모드에서, 이들은 제어 시스템으로부터 어떠한 새로운 펌웨어 명령을 기다린다. 제어 시스템이 "마스터" 장치로부터의 펌웨어 업그레이드 요구를 수신하면, 제어 시스템은, 이용 가능한 경우, "마스터"와 "슬레이브" 장치 둘 모두를 포함한 모든 리스닝(listening) 장치에 펌웨어 업그레이드를 전송할 수 있다. 이어서, 모든 장치는, 각각이 제어 시스템으로부터 펌웨어 업그레이드를 개별적으로 요구하고 수신하는 대신에, 동시에, 새로운 펌웨어로 동시 업그레이드될 수 있다.
데이터 수집 및 관리 소프트웨어는 데이터 보전성을 보장하고 테이터 또는 채혈 장치 배열에 대한 사용자에 의한 권한이 없는 행동을 방지하기 위한 수단을 사용할 수 있다. 이들 수단은 개별적인 기록 검사 합계 뿐만 아니라, 배열 이용 및 데이터 파일 전달, 재명명 또는 삭제("릴리즈(release)")에 대한 사용자 명 및 비밀번호 보호를 포함할 수 있다. 소프트웨어 시스템은 또한, 소프트웨어로의 재전송을 위한, 각각의 채혈 장치 내의 150개 또는 그 초과에 이르는 헌혈 기록의 보유에 의해서 데이터 손실에 대해서 보호할 수 있다.
도 2a 및 도 2b는 데이터 수집 및 관리 소프트웨어를 위한 그래픽 인터페이스의 한 가지 구체예를 예시하고 있다. 도 2a에서, "네트워크 상태(Network Status)" 탭(tab)은 제어 시스템과 통신 중인 모든 미작동 및 현재 작동 채혈 장치의 상태를 디스플레이할 수 있다. 예를 들어, 도 2a를 참조하면, 각각의 열은, "ID" 컬럼에 도시된 고유의 장치 ID로 나타낸, 별개의 채혈 장치(예컨대, 도 1b에서의 채혈 장치(106))를 나타낸다. "스테이트(Stat)" 컬럼은 각각의 장치의 상태를 디스플레이한다. 장치가 사용중이 아니면, 상태는 "미작동(Inactive)"으로 기록될 수 있다. 장치가 채혈 과정 중이면, 상태는 "채혈중(Mid-Draw)"로 기록될 수 있다. 채혈 과정의 시작은 "스타트-스캔(Start-Scan)"의 상태로서 디스플레이되며, 채혈 과정의 종료는 "채혈 종료(End-Recovery)"의 상태로서 디스플레이된다.
"네트워크 상태(Network Status)" 탭은 또한 모니터링되는 장치 및 채혈 과정에 관한 다른 파라미터를 디스플레이할 수 있다. 예를 들어, 각각의 장치에 의해서 채혈되는 혈액의 유속("유속(Flow) 컬럼), 채혈된 전체 양("ml" 컬럼), 목표 채혈 용적("목표(Target)" 컬럼), 채혈 기간("시간(Time)" 컬럼), 채혈에서의 오류 유무("오류" 컬럼), 환자의 헌혈 ID("헌혈 ID(Donation ID)" 컬럼) 뿐만 아니라, 각각의 장치의 배터리, 교정, 및 무선 통신 값(각각 "Batt", "교정(Calibration)" 및 "Radio" 컬럼)이 모두 소프트웨어에 의해서 실시간 또는 유사 실시간으로 디스플레이될 수 있다. 다른 파라미터는 도 2a에 도시되지 않은 소프트웨어에 의해서 모니터링되고 추적될 수 있다. 예를 들어, 채혈을 수행하는 사람의 스탭 ID가 모니터링되고 기록될 수 있다. 추가로, 이차 헌혈 ID, 샘플 튜브 ID(Sample Tube ID), 채혈 장치의 일련 번호, 및 채혈의 위치 및 시간이 추적되고/거나 스캐닝될 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, "네트워크 상태(Network Status)" 탭은 채혈 과정 동안에 발생하는 오류에 관한 정보를 제공한다. 일부 상황에서, 오류는 채혈 장치 자체의 오작동과 관련될 수 있다. 특정의 장치의 오류율을 추적함으로써, 제어 시스템 소프트웨어가 정상보다 더 높은 실패/오류 비율을 지니는 특정의 채혈 장치를 추적하고 확인하도록 구성될 수 있다. 유사하게, 제어 시스템 소프트웨어는 특정의 스탭원(예, 간호사, 사혈 전문 의사)이 오류를 생성시키는 더 많은 수의 채혈 경우에 대한 감리 스탭원인지를 추적하도록 구성될 수 있다. 이는 특정의 스탭원의 능력으로 문제를 확인하기 위한 도구로서 사용될 수 있다.
일부 구체예에서, 정보는 실시간으로 디스플레이되며, 각각의 채혈 장치는 모니터링되는 각각의 장치의 현재 데이터 값 및 상태로 제어 시스템의 소프트웨어를 연속적으로 업데이트 한다. 그러나, 다른 구체예에서, 채혈 장치는 유사 실시간으로 이들 파라미터를 업데이트할 수 있다. 즉, 채혈 장치는 미리 설정된 시간(예, 30초 마다, 매 분 마다, 5분 마다, 등) 후에 주기적으로 소프트웨어에 대한 파라미터를 업데이트할 수 있다.
유사 실시간 배열의 한 가지 구체예에서, 채혈 장치는 미리 설정된 시간 후에 전송 신호를 자동적으로 "턴 온(turn on)"하여 수집된 파라미터를 제어 시스템 소프트웨어에 전송하도록 구성될 수 있다. 데이터 전송이 완료되면, 채혈 장치는 또한 채혈 데이터가 제어 시스템에 의해서 수신된 후에 전송 신호를 자동적으로 "턴 오프(turn off)"하도록 구성될 수 있다. 전송 신호가 오프(off)되는 때에 채혈 장치가 채혈과 관련되는 데이터를 계속 수집하기는 하지만, 데이터를 제어 시스템에 단지 주기적으로 전송하고 업로드하는 것이 전력을 절감하고 채혈 장치가 배터리 전력으로 한번에 단지 며칠 작동하게 하는 대신에 몇 주일 동안 작동하게 할 수 있다. 일부 구체예에서, 채혈 장치는 채혈 장치의 전송 기능을 다시 턴 온(turn on)하기 전에 일정한 시간(예, 상기 미리 설정된 시간)을 기다리도록 구성될 수 있다. 전송될 수 있는 수집된 파리미터는, 특히, 헌혈 ID, 스탭 ID, 채혈된 혈액의 용적, 채혈되는 혈액의 유속, 채혈 장치의 상태, 또는 채혈 동안의 오류를 포함할 수 있다.
도 2b는 과거에 있었던 과거 채혈 상황에 대한 상기 기재된 정보 모두(예, 장치 ID, 상태, 채혈의 양, 목표 혈액 용적, 채혈 기간, 오류 메세지, 헌혈 ID, 배터리, 교정, 및 라디오 값(radio value))을 디스플레이할 수 있는 소프트웨어내의 "최근 헌혈(Recent Draws)" 탭을 예시하고 있다. 일부 구체예에서, "최근 헌혈(Recent Draws)" 탭은 소프트웨어 시스템으로부터 또 다른 컴퓨터 시스템 또는 네트워크 장치로 아직 업로드되거나 "릴리즈"되지 않은 과거 채혈 상황에 대한 이러한 정보를 디스플레이한다. "릴리즈 데이터(Release Data)" 탭은 "최근 헌혈(Recent Draws)" 탭으로부터의 모든 과거 채혈 상황 및 테이터를 사용자에 의해서 지정된 위치에 릴리즈시킬 수 있다. 예를 들어, 데이터가 데이터 파일로서 로컬 컴퓨터 시스템상으로 릴리즈될 수 있거나, 대안적으로, 원격 시스템으로 업로드 또는 릴리즈될 수 있다.
소프트웨어에서의 "옵션(Options)" 탭은 소프트웨어 내의 몇 개의 옵션의 개별적인 배열을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 도 3을 참조하면, 사용자는 "최근 헌혈(Recent Draws)" 데이터를 릴리즈할 방법과 때를 구성시킬 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 데이터는 설정된 시간 후(예, 도 3에서 720 분 마다)에 자동적으로 릴리즈되도록 구성될 수 있고, 생성되는 데이터 파일의 위치 및 명칭이 지정될 수 있다(예, 컴퓨터 "데스크탑"상에 저장되는 "Hemoflow Release Data File").
"옵션(Options)" 탭은 또한 채혈 장치 내로의 다양한 입력 값의 방대한 사용자 지정을 가능하게 한다. 예를 들어, 많은 구체예에서, 채혈 장치는 입력 값으로서 고유 식별자를 스캔하도록 구성될 수 있다(예, 채혈 장치 내에 통합된 바코드 스캐너로 바코드를 스캔하거나, 생물학적 특징, 예컨대, 지문을 채혈 장치에 통합된 생체 측정 스캐너로 스캔함). 바코드가 채혈 장치내로의 입력 값으로서 사용되는 경우에, 바코드 자체의 다양한 특징이 소프트웨어 내에서 사용자 지정될 수 있다.
도 4는 채혈 과정 내에서 사용되는 소프트웨어 내의 다양한 바코드 성분을 어떻게 사용자 지정하는지를 예시하고 있다. 바코드의 길이, 바코드의 유형, 및 채혈 과정 동안에 각각의 특정 바코드가 스케닝되어야 할 순서가 소프트웨어에서 사용자 지정될 수 있다. 도 4에서의 "Field 1" 박스를 참조하면, 사용자는 채혈 장치의 바코드 스캐너가 찾아서 입력 값으로서의 바코드를 허용하도록 하기 위한 문자들의 특정의 "정확한 문자열(Exact String)"을 소프트웨어를 통해서 지정할 수 있다. 이러한 예에서, "정확한 문자열(Exact String)"은 6개 문자의 필드 사이즈(Field Size)를 지닌 문자 "=G1234"일 수 있다. 채혈 장치의 바코드 스캐너가 입력 값으로서 바코드를 스캔하도록 사용되는 경우에, 문자들의 이러한 "정확한 문자열(Exact String)"로 시작하는 유일한 바코드가 인식될 것이다. 바코드의 나머지 문자들은 소프트웨어의 다른 필드에서 사용자 지정될 수 있다. 도 4를 더 참조하면, "Field 2"는 이어지는 5개의 문자(필드 사이즈(Field Size) 컬럼으로부터)가 "숫자" 문자임을 지정할 수 있고, "Field 3"은 "Field 2" 다음의 3개의 문자가 "알파" 문자임을 지정할 수 있고, "Field 4"는 최종 2개의 문자가 "숫자" 문자임을 지정할 수 있다.
도 4를 또한 참조하면, 소프트웨어의 사용자는 채혈 과정에서 채혈 장치가 사혈 전문 의사에게 바코드를 묻는 때를 지정할 수 있다. 이러한 예에서, "바코드 번호 1(Barcode No. 1)"이 "헌혈의 시작(Start of Donation)"에서 요구된다(도 4 내의 "When" 박스 참조). 추가로, 소프트웨어의 사용자는 또한, 도 4의 "Display" 박스에 나타낸 바와 같이, 특정의 바코드가 입력 값에 대해서 요구되는 때에 채혈 장치상에 무엇이 디스플레이되는 지를 사용자 지정할 수 있다. 이러한 예에서, 문자 "=G1234"로 시작해서, 5개의 수, 이어서, 3개의 글자, 그에 이어서, 2개의 수에 이르는 16개의 문자 바코드가 채혈 과정의 시작시에 채혈 장치에 의해서 요구될 것이다. 채혈 장치는 과정 중의 그 시점에서 단어 "Nurse ID"를 디스플레이하여, 과정 중 그 지점에서 간호사 또는 사혈 전문 의사에게 자신의 사원 바코드를 스캔할 것을 나타낼 것이다.
이는 소프트웨어에게 채혈 장치에 대한 입력 값으로서 많은 유형의 바코드를 배열하게 하는 능력과, 또한 그 바코드를 스캔할 과정 중 어떠한 지점을 지정하는 능력을 부여한다. 도 5는 채혈 과정 중 상이한 시점에서 스캐닝될 수 있는 상이한 유형의 바코드의 한 시퀀스를 예시하고 있다. 상기 기재된 바와 같이, 바코드 유형, 명칭, 및 시간의 각각은 소프트웨어 시스템에서 사용자 지정될 수 있다. 도 5를 참조하면, 채혈 과정의 시작시에, 채혈 장치는 스케닝되는 주 혈액 백에 대한 헌혈 ID 바코드를 요구한 다음, 헌혈자 카드 상의 헌혈자 ID 바코드를 스케닝하고, 이어서, 간호사/사혈 전문 의사의 전문가 ID 바코드를 스케닝한 후에, 제품, 예컨대, 혈액의 제품 코드를 스케닝할 수 있다. 시퀀스 단계들 1 내지 4가 완료된 후에, 채혈 장치는 채혈 과정을 시작하는 것을 허용할 것이다. 그 다음으로, 샘플 튜브 1 및 2의 바코드를 스케닝하는 시퀀스 단계들 5 내지 6이 채혈의 종료 전에 채혈 과정 동안 요구될 것이다. 마지막으로, 채혈이 완료된 후에, 제 2 전문가 ID가 스케닝될 것이다(최초 간호사/사혈 전문 의사 또는 완료 시점에서의 과정을 모니터링하는 간호사/사혈 전문 의사).
본 발명에 관한 추가의 상세사항과 관련하여, 관련 기술분야에서의 전문가의 수준 내에서와 같은, 재료 및 제작 기술이 이용될 수 있다. 공통적으로 또는 국소적으로 사용된 추가의 행위와 관련한 본 발명의 방법-기반 양태와 관련해서도 동일할 수 있다. 또한, 기재된 본 발명의 변형예의 어떠한 임의의 특징이 독립적으로 또는 본원에 기재된 특징 중 어떠한 하나 이상의 특징과 함께 기재되고 청구될 수 있다고 생각된다. 유사하게, 하나의 항목에 대한 참조는 복수의 동일한 항목이 존재하는 가능성을 포함한다. 더욱 특히, 본원 및 첨부된 특허청구범위에서 사용된, "단수 형태", "및", 및 "상기"는 문맥에서 달리 명시적으로 나타내지 않는 한 복수의 지시대상을 포함한다. 추가로, 특허청구범위는 어떠한 임의의 구성요소를 배제하는 것으로 작성될 수 있음이 주지된다. 그와 같이, 이러한 설명은, 청구 구성요소의 열거 또는 "부정적인" 제한의 사용과 관련하여, "유일하게" 및 "단지" 등과 같은 배타적인 용어의 사용에 대해서 사전 설명으로서 작용하는 것으로 여겨진다. 본원에서 달리 정의되지 않은 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 분야에서의 통상적인 기술자에 의해서 공통적으로 이해되는 의미와 동일한 의미를 지닌다. 본 발명의 범위는 본 명세서에 의해서 제한되는 것이 아니며, 사용된 청구범위 용어의 명백한 의미에 의해서만 제한된다.

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  14. 채혈 장치와 통신 관계에 있는 채혈 제어 시스템에 의해, 상기 채혈 장치를 위한 채혈 프로토콜(protocol)을 지정하는 방법으로서,
    채혈 제어 시스템에서, 제 1 입력 값의 종류를 지정하기 위한 사용자의 선택을 수신하는 단계;
    상기 채혈 제어 시스템에서, 상기 제 1 입력 값을 요구하는 상기 채혈 장치를 위한 채혈 상황 동안의 제 1 시간을 지정하기 위한 사용자의 선택을 수신하는 단계;
    상기 채혈 제어 시스템에서, 제 2 입력 값의 종류를 지정하기 위한 사용자의 선택을 수신하는 단계;
    상기 채혈 제어 시스템에서, 상기 제 2 입력 값을 요구하는 상기 채혈 장치를 위한 채혈 상황 동안의 제 2 시간을 지정하기 위한 사용자의 선택을 수신하는 단계;
    상기 채혈 제어 시스템에서, 상기 채혈 장치에 의해 판독될 채혈 프로토콜을 생성하기 위해 상기 제 1 입력 값과 상기 제 2 입력 값 및 상기 제 1 시간과 상기 제 2 시간을 포함한 채혈 프로토콜을 컴파일링(compiling)하는 단계; 및
    상기 채혈 제어 시스템으로부터 컴파일링된 채혈 프로토콜을 하나 이상의 채혈 장치들에 전송하는 단계를 포함하고,
    상기 제 2 입력은 상기 채혈을 수행하는 사람의 스탭 ID 이고, 상기 채혈 제어 시스템은 각각의 스탭 ID 에 대해 오류들이 발생한 채혈 경우들의 수를 추적하기 위해 스탭 ID 에 대한 데이터를 이용하도록 구성되는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 입력 값들은 바코드인,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  16. 제 15항에 있어서,
    상기 제 1 입력 값의 종류 및 상기 제 2 입력 값의 종류를 지정하는 것은 상기 바코드에 대한 길이와 문자 유형 요건을 지정하는 것을 포함하는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  17. 제 14항에 있어서,
    상기 제 1 시간이 채혈 과정의 시작에 있는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  18. 제 14항에 있어서,
    상기 제 2 시간이 채혈 과정의 종료에 있는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  19. 제 14항에 있어서,
    상기 제 1 입력 값은 헌혈 ID인,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
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  21. 제 19항에 있어서,
    상기 제 1 시간은 채혈 과정의 시작에 있는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  22. 제 14항에 있어서,
    상기 제 2 시간은 채혈 과정의 시작에 있는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  23. 제 14항에 있어서,
    상기 제 1 입력 값은 생체 측정 입력 값인,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  24. 제 23항에 있어서,
    상기 생체 측정 입력 값은 지문을 포함하는,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
  25. 제 14항에 있어서,
    상기 제 1 입력 값은 제품 코드인,
    채혈 프로토콜을 지정하는 방법.
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