[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

KR101251362B1 - 이중코팅 스텐트의 제조 방법 - Google Patents

이중코팅 스텐트의 제조 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR101251362B1
KR101251362B1 KR1020110031809A KR20110031809A KR101251362B1 KR 101251362 B1 KR101251362 B1 KR 101251362B1 KR 1020110031809 A KR1020110031809 A KR 1020110031809A KR 20110031809 A KR20110031809 A KR 20110031809A KR 101251362 B1 KR101251362 B1 KR 101251362B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
stent
drug
drug component
coating
double coated
Prior art date
Application number
KR1020110031809A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20120114059A (ko
Inventor
김상호
박종채
김은진
신일균
김동곤
김한기
엄기훈
Original Assignee
(주)시지바이오
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by (주)시지바이오 filed Critical (주)시지바이오
Priority to KR1020110031809A priority Critical patent/KR101251362B1/ko
Publication of KR20120114059A publication Critical patent/KR20120114059A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101251362B1 publication Critical patent/KR101251362B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/10—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/12—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
    • A61F2310/00389—The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/0097—Coating or prosthesis-covering structure made of pharmaceutical products, e.g. antibiotics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Composite Materials (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

본 발명은 이중코팅 스텐트의 제조 방법에 관한 것으로, 이중코팅 스텐트의 제조 방법은 제1스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제1분사 단계; 제2스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제2분사 단계; 상기 제2스텐트가 제1스텐트의 내부로 인입(引入)되는 인입 단계; 및 상기 제1스텐트의 일측을 레이저 웰딩(Welding)하여 제1스텐트와 제2스텐트를 결합하는 웰딩 단계; 를 포함하며, 그로 인해 혈관의 재협착 및 혈전증을 동시에 방지하는 스텐트의 제조 방법을 제공한다.
본 발명에 의하면, 일체형으로 결합된 제1스텐트 및 제2스텐트는 체내에 삽입된 후, 약물효과가 서로 다른 종류의 약물을 동시에 방출할 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 스텐트는 혈관의 재협착 및 혈전증을 방지하는 효과가 있다.

Description

이중코팅 스텐트의 제조 방법{METHOD FOR MANUFACTURING DRUG ELUTING STENT}
본 발명은 이중코팅 스텐트의 제조 방법에 관한 것이다.
일반적으로 스텐트(Stent)는 협착으로 인해 좁아진 통로를 확장하는데 사용되는 내강 확장기구로서, 암 질환 또는 혈관 질환의 치료를 위한 용도로 많이 사용되고 있다.
하지만, 체내에 스텐트를 삽입하는 시술 과정간 혈관의 내피세포층이 손상될 가능성이 높으며, 이는 체내의 면역반응에 따른 평활근 세포의 증식을 유도한다. 즉, 혈관 내에서 증식된 평활근 세포는 스텐트가 삽입된 혈관의 재협착(Restenosis)을 일으키는 문제점이 있었다.
이에 따라, 평활근 세포의 성장을 방해하는 약물이나 물질을 방출하는 약물방출형 스텐트가 개발되었다. 하지만, 약물방출형 스텐트에서 방출된 약물이 내피세포의 회복을 방해한다는 문제점이 발생했고, 이는 건강한 혈관 내피세포가 스텐트의 표면에 증식하여 스텐트의 표면과 혈소판의 접촉을 방지하는 과정을 억제하였다.
결국, 스텐트의 금속 표면이 혈소판과 직접 접촉하지 못하게 하는 과정이 일어나지 못함에 따라, 스텐트 삽입 이후 스텐트 내에 발생하는 혈전에 의해 혈류가 차단될 가능성이 존재했다.
위와 같은 문제점을 해결하기 위해, 대한민국 등록특허공보 제10-0511618호에서 "약물방출 조절형 다층 코팅 스텐트 및 이의 제조방법"이 제안된 바 있다(이하, '종래기술'이라 함). 종래기술의 약물코팅 방법은 스텐트의 외부 표면에 여러 종류의 약물을 순차적으로 코팅함으로써 치료효과가 상이한 약물들을 다층으로 형성한 후, 코팅된 약물을 체내로 방출시키는 방법이다.
그러나, 종래기술은 스텐트의 표면의 상층에 코팅된 1차 약물층이 먼저 체내로 방출된 이후에야 1차 약물층의 하부에 코팅된 2차 약물층이 방출될 수 있다는 단점이 존재함에 따라, 치료효과가 다른 1차 및 2차 약물층이 동시에 방출되지 못했다.
따라서, 혈관의 재협착을 방지하는 약물과 혈전증을 막는 약물을 동시에 방출할 수 있는 스텐트의 개발이 요구되는 실정이다.
본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 혈관의 재협착 및 혈전증을 동시에 방지하는 스텐트의 제조 방법을 제공하는데 그 목적이 있다.
이러한 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 일 태양으로 이중코팅 스텐트의 제조 방법은 제1스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제1분사 단계; 제2스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제2분사 단계; 상기 제2스텐트를 상기 제1스텐트의 내부로 인입(引入)시키는 인입 단계; 및 상기 제1스텐트의 일측을 레이저 웰딩(Welding)하여 제1스텐트와 제2스텐트를 결합하는 웰딩 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 제2스텐트를 상기 제1스텐트의 내부에 인입시키도록 상기 제2스텐트의 외경이 상기 제1스텐트의 내경보다 상대적으로 작게 형성된 것을 특징으로 한다.
상기 제1스텐트의 표면에 코팅되는 약물성분은 시롤리무스(Sirolimus), 파클리탁셀(Paclitaxel) 및 덱사메타존(Dexamethasone) 등을 포함하는 평활근 세포증식 억제약물로 이루어진 군으로부터 선택된 약물 중 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 한다.
상기 제2스텐트의 표면에 코팅되는 약물성분은 VEGF(Vascular endothelial growth factor) 및 에스트라디올(Estradiol) 등을 포함하는 내피세포화 촉진약물로 이루어진 군으로부터 선택된 약물중 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 한다.
상기 생체적합성 고분자는 폴리비닐알코올(Polyvinylalcohol), 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리락타이드 공중합체(Polylactide copolymer), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리디옥사논(Polydioxanone), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리안하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아미노산(Polyamino acid), 셀룰로오스 아세테이트 부틸레이트(Cellulose acetate butyrate), 셀룰로오스 트리아세테이트(Cellulose triacetate), 폴리아클릴레이트(Polyacrylate), 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide), 폴리우레탄(Polyurethane), 폴리실록산(Polysiloxane), 폴리비닐피롤리돈(Polyvinylpyrrolidone) 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 한다.
이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면, 제1스텐트 및 제2스텐트의 표면에 약물효과가 상이한 약물층을 코팅시킨다. 이때, 제2스텐트의 외경이 제1스텐트의 내경보다 상대적으로 작게 형성됨에 따라, 제2스텐트가 제1스텐트의 내부로 인입될 수 있고, 제1스텐트의 내부로 인입된 제2스텐트는 레이저 웰딩과정을 통해 제1스텐트와 일체형으로 결합된다.
일체형으로 결합된 제1스텐트 및 제2스텐트는 체내에 삽입된 후, 약물효과가 서로 다른 종류의 약물을 동시에 방출할 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 스텐트는 혈관의 재협착 및 혈전증을 방지하는 효과가 있다.
도1 내지 도2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 생체적합성 고분자 및 약물성분의 코팅 방법을 도시한 것이다.
도3는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 레이저 웰딩 방법을 도시한 것이다.
도4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 스텐트의 단면을 도시한 것이다.
도5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 흐름도를 도시한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지되어진 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
본 발명에 따른 이중코팅 스텐트의 제조 방법에 대해서 도5에 도시된 흐름도를 따라 설명하고, 도1 내지 도4에 도시된 도면을 참조하여 설명하되, 편의상 순서를 붙여 설명한다.
1. 제1분사 단계<S501>
본 단계에서는 제1스텐트(300)의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 과정이 진행된다.
즉, 도1에 도시된 바와 같이, 제1스텐트(300)를 콜렉터(200)의 일측에 결합하여 고정한다. 그 후, 생체적합성 고분자 및 약물성분을 약물성분 분사 장비(100)에 충전하고 제1스텐트(300)의 표면에 스프레이 방식으로 분사함으로써, 제1스텐트(300)의 표면 외부에 제1코팅층(600)을 형성시킨다.
한편, 제2스텐트(400)는 제1스텐트(300)의 내부로 인입되어 제1코팅층(600)의 약물성분과는 상이한 치료목적의 약물을 방출시키므로, 제1스텐트(300)의 표면에서 방출되는 약물과 불필요한 상호작용이 발생할 가능성이 있다.
따라서, 약물성분 분사 장비(100)가 생체적합성 고분자 및 약물성분의 분사량을 적게 설정함으로써, 도1에 도시된 바와 같이, 제1스텐트(300)의 표면 외부에만 코팅층을 형성시키는 캡 코팅(Cap coating) 방식이 적용되는 것이 바람직하다.
본 발명의 일실시예에서 사용되는 생체적합성 고분자는 폴리비닐알코올(Polyvinylalcohol), 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리락타이드 공중합체(Polylactide copolymer), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리디옥사논(Polydioxanone), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리안하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아미노산(Polyamino acid), 셀룰로오스 아세테이트 부틸레이트(Cellulose acetate butyrate), 셀룰로오스 트리아세테이트(Cellulose triacetate), 폴리아클릴레이트(Polyacrylate), 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide), 폴리우레탄(Polyurethane), 폴리실록산(Polysiloxane), 폴리비닐피롤리돈(Polyvinylpyrrolidone) 및 이들의 공중합체 등이 적용될 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 일실시예에서 제1스텐트(300)의 표면에 코팅되는 약물성분은 평활근 세포의 증식을 방지함으로써 혈관의 재협착을 예방하는 덱사메타존(Dexamethasone), 프레드니졸론(Prednisolone), 인터페론(Interferon), 레플루노마이드(Leflunomide), 시롤리무스(Sirolimus), 타크롤리무스(Tacrolimus), 마이코페놀릭산(Mycophenolic acid), 미조리빈(Mizoribine), 사이클로스포린(Cyclosporine), 트라닐래스트(Tranilast), 바이오레스트(Biorest), 파클리탁셀(Paclitaxel), 액티노마이신(Actinomycin), 메토트랙세이트(Methotrexate), 앤지오펩틴(Angiopeptin), 빈크리스틴(Vincristine), 미토마이신(Mitomycin), 스타틴(Statin), C-MYC Antisense, 레스티네이즈(Restenase), 2-클로로-데옥시아데노신(2-chloro-deoxyadenosine), PCNA(Proliferating cell nuclear antigen) ribozyme, 바티마스타트(Batimastat), 프롤릴 하이드록실레이즈 억제제(Prolyl hydroxylase inhibitor), 할로푸지논(Halofuginone), C-proteinase inhibitor 및 프로부콜(Probucol)로 이루어진 군으로부터 선택된 약물 등을 사용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
2. 제2분사 단계<S502>
본 단계에서는 제2스텐트(400)의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 과정이 진행된다.
즉, 도2에 도시된 바와 같이, 제2스텐트(400)를 콜렉터(200)의 일측에 결합하여 고정한 후에 약물성분 분사 장비(100)를 사용하여 생체적합성 고분자 및 약물성분을 제2스텐트(400)의 표면에 분사한다. 이로서, 제2스텐트(400)의 표면에 제2코팅층(700)이 형성된다.
한편, 제2스텐트(400)는 혈관에 삽입된 이후 직접적으로 혈류가 흐르는 공간이므로, 내피세포화(Endothelialization)를 촉진하여 혈전증을 억제하는 약물성분은 제2스텐트(400)의 표면 외부뿐만 아니라 내부에도 코팅되는 것이 그 치료 효과면에서 볼 때 더 바람직하다.
아울러, 약물성분 분사 장비(100)가 생체적합성 고분자 및 약물성분의 분사량을 단계 S401보다 상대적으로 많이 설정함으로써, 도2에 도시된 바와 같이, 제2스텐트(400)의 표면 전체에 제2코팅층(700)을 형성시키는 것이 바람직하다.
본 발명의 일실시예에서 사용되는 생체적합성 고분자는 상기에 서술된 바와 동일하며, 제2스텐트(400)의 표면에 코팅되는 약물성분은 손상된 혈관의 내피세포화를 촉진하여 혈전증을 억제할 수 있는 BCP671, VEGF(Vascular endothelial growth factor), 에스트라디올(Estradiol), NO 공여체(Nitric oxide donor), EPC 항체(Endothelial progenitor cell antibody) 및 바이오레스트(Biorest)로 이루어진 군으로부터 선택된 약물 등을 사용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
한편, 제2스텐트(400)의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 본 단계는 단계 S501보다 선행되거나 단계 S501과 동시에 진행될 수도 있으며, 그 순서는 무방하다.
3. 인입 단계<S503>
단계 S501 및 단계 S502를 통해 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)의 각 표면에 코팅층이 형성되면, 제2스텐트(400)를 제1스텐트(300)의 내부로 인입시키는 과정이 진행된다. 이때, 제2스텐트(400)의 외경은 제1스텐트(300)의 내경보다 상대적으로 작게 형성되어 제2스텐트(400)가 제1스텐트(300)의 내부에 인입되는 것이 가능하다.
4. 웰딩 단계<S504>
본 단계에서는 단계 S503에서 제1스텐트(300)의 내부로 인입된 제2스텐트(400)가 레이저 웰딩 장비(500)를 통해 제1스텐트(300)와 웰딩 결합되는 과정이 이루어진다.
도3에 도시된 바와 같이, 제2스텐트(400)가 제1스텐트(300)의 내부에 인입되고, 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)는 콜렉터(200)의 일측에 결합 및 고정된 상태에서 레이저 웰딩 장비(500)를 통해 웰딩 결합된다. 레이저 웰딩 장비(500)는 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)의 일측단에 임의의 웰딩 부위(510)를 설정하고, 레이저 웰딩을 실시하여 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)를 결합시킨다.
본 발명의 실시예에서 사용된 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)는 레이저 커팅형 스텐트로서, 상기 레이저 커팅형 스텐트의 단면은 도4에 도시된 바와 같다. 즉, 본 발명의 실시예에 따른 스텐트는 다수의 셀(Cell, 310)이 서로 연결되어 이루어진다. 이때, 하나의 셀(310)은 제1단부(p), 제2단부(q), 제3단부(r) 및 제4단부(s)로 구성된다.
제1단부(p)는 두 개의 마루와 두 개의 골이 형성된 구조이다. 제1단부(p)의 일측은 제2단부(q)와 연결되고, 제1단부(p)의 타측은 제3단부(r)와 연결된다. 또한, 제1단부(p)의 양끝에서의 굴곡은 중앙부분의 두 번의 굴곡에 비하여 굴곡의 정도가 크게 형성되면서 전반적으로 원의 형상을 따라 곡률이 형성되어 제2단부(q) 혹은 제3단부(r)와 부드럽게 이어지도록 형성된다.
제2단부(q)는 한 개의 마루와 한 개의 골이 형성된 구조이다. 제2단부(q)의 일측은 제1단부(p)와 연결되고, 제2단부(q)의 타측은 또 다른 제1단부(p)와 연결된다. 또한, 제2단부(q)의 두 번의 굴곡은 제1단부(p)의 굴곡에 비해서 작은 곡률을 갖으며, 굴곡이 형성되지 않은 부분에서는 직선으로 형성된다.
제1단부(p)에 형성된 굴곡과 제2단부(q)에 형성된 굴곡의 형상이 동일한 방향으로 형성되어 있기 때문에 본 발명의 스텐트가 중공의 반경방향으로 압축되는 경우 동일한 방향의 굴곡으로 인하여 압축률이 향상된다.
제3단부(r) 및 제4단부(s)는 가상의 X선을 기준으로 제1단부(p) 및 제2단부(q)와 대칭된 형상으로 형성된다.
전술한 레이저 커팅형 스텐트는 각 단부로 구성된 셀(310)이 연속하여 이루어진 형상을 가지며, 각 단부에 형성된 다수의 굴곡은 스텐트의 재료 밀도를 향상시킨다. 즉, 상기 스텐트의 재료 밀도가 향상됨에 따라 스텐트의 반경방향으로 팽창되는 정도가 우수한 장점이 있으므로 체내 삽입시에 협착된 부위를 개방시키고, 개방된 상태를 지속적으로 유지시킬 수 있다.
또한, 이러한 레이저 커팅형 스텐트는 일반적인 와이어형 스텐트보다 압축률 및 팽창력이 우수하며, 그에 따른 스텐트 자체의 유연성이 탁월하여 스텐트 시술간에 발생할 수 있는 혈관벽의 손상을 방지하는 효과가 있으므로 본 발명에 따른 이중코팅 스텐트의 제조 방법은 레이저 커팅형 스텐트에 적용하는 것이 그 치료효과면에서 더 바람직하다.
본 발명의 일실시예에서는 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)의 일측단에 임의의 웰딩 부위를 여러 개 선정하여 웰딩을 실시한다. 이때, 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400) 간의 결합력을 강화하기 위해, 각 스텐트의 양측단에 웰딩 부위를 선정하는 것이 바람직하다.
아울러, 도4에 도시된 바와 같이, 제1단부(p)와 제2단부(q)를 연결하는 연결부의 라운드진 부위, 제1단부(p)와 제3단부(r)를 연결하는 연결부 및 제3단부(r)와 제4단부(s)를 연결하는 연결부의 라운드진 부위 중 스텐트의 외측방향으로 돌출된 지점을 웰딩하는 것이 웰딩 작업을 신속하고 용이하게 하는 측면에서 바람직하다.
레이저 웰딩공정에 의해 일체형으로 결합된 제1스텐트(300) 및 제2스텐트(400)는 체내에 삽입된 후, 제1스텐트(300)의 표면에 형성된 제1코팅층(600)은 평활근 세포 증식을 방지하는 약물을 방출하는 반면, 제2스텐트(400)의 표면에 형성된 제2코팅층(700)은 혈관의 내피세포화를 촉진하여 혈전증을 억제하는 약물을 체내로 방출한다. 즉, 본 발명에 따른 스텐트는 약물효과가 서로 다른 종류의 약물을 동시에 방출함에 따라 혈관의 재협착 및 혈전증을 방지하는 효과가 있다.
위에서 설명한 바와 같이 본 발명에 대한 구체적인 설명은 첨부된 도면을 참조한 실시예에 의해서 이루어졌지만, 상술한 실시예는 본 발명의 바람직한 예를 들어 설명하였을 뿐이기 때문에, 본 발명이 상기의 실시예에만 국한되는 것으로 이해되어져서는 아니 되며, 본 발명의 권리범위는 후술하는 청구범위 및 그 등가개념으로 이해되어져야 할 것이다.
100 : 약물성분 분사 장비
200 : 콜렉터
300 : 제1스텐트
310 : 셀
p: 제1단부 q: 제2단부
r: 제3단부 s: 제4단부
400 : 제2스텐트
500 : 레이저 웰딩 장비
510 : 웰딩 부위
600 : 제1코팅층
700 : 제2코팅층

Claims (5)

  1. 제1스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제1분사 단계;
    제2스텐트의 표면에 생체적합성 고분자 및 약물성분을 코팅하는 제2분사 단계;
    상기 제2스텐트를 상기 제1스텐트의 내부로 인입(引入)시키는 인입 단계; 및
    상기 제1스텐트의 일측을 레이저 웰딩(Welding)하여 제1스텐트와 제2스텐트를 결합하는 웰딩 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는
    이중코팅 스텐트의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제2스텐트를 상기 제1스텐트의 내부에 인입시키도록 상기 제2스텐트의 외경이 상기 제1스텐트의 내경보다 상대적으로 작게 형성된 것을 특징으로 하는
    이중코팅 스텐트의 제조 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1스텐트의 표면에 코팅되는 약물성분은 시롤리무스(Sirolimus), 파클리탁셀(Paclitaxel) 및 덱사메타존(Dexamethasone)을 포함하는 평활근 세포증식 억제약물로 이루어진 군으로부터 선택된 약물 중 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 하는
    이중코팅 스텐트의 제조 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제2스텐트의 표면에 코팅되는 약물성분은 VEGF(Vascular endothelial growth factor) 및 에스트라디올(Estradiol)을 포함하는 내피세포화 촉진약물로 이루어진 군으로부터 선택된 약물중 적어도 하나 이상인 것을 특징으로 하는
    이중코팅 스텐트의 제조 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    생체적합성 고분자는 폴리비닐알코올(Polyvinylalcohol), 폴리에틸렌글리콜(Polyethylene glycol), 폴리락타이드(Polylactide), 폴리글리콜라이드(Polyglycolide), 폴리락타이드 공중합체(Polylactide copolymer), 폴리에틸렌 옥사이드(Polyethylene oxide), 폴리디옥사논(Polydioxanone), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리포스파젠(Polyphosphazene), 폴리안하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아미노산(Polyamino acid), 셀룰로오스 아세테이트 부틸레이트(Cellulose acetate butyrate), 셀룰로오스 트리아세테이트(Cellulose triacetate), 폴리아클릴레이트(Polyacrylate), 폴리아크릴아미드(Polyacrylamide), 폴리우레탄(Polyurethane), 폴리실록산(Polysiloxane), 폴리비닐피롤리돈(Polyvinylpyrrolidone) 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 것임을 특징으로 하는
    이중코팅 스텐트의 제조 방법.
KR1020110031809A 2011-04-06 2011-04-06 이중코팅 스텐트의 제조 방법 KR101251362B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020110031809A KR101251362B1 (ko) 2011-04-06 2011-04-06 이중코팅 스텐트의 제조 방법

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020110031809A KR101251362B1 (ko) 2011-04-06 2011-04-06 이중코팅 스텐트의 제조 방법

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20120114059A KR20120114059A (ko) 2012-10-16
KR101251362B1 true KR101251362B1 (ko) 2013-04-05

Family

ID=47283415

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020110031809A KR101251362B1 (ko) 2011-04-06 2011-04-06 이중코팅 스텐트의 제조 방법

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR101251362B1 (ko)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101708748B1 (ko) * 2015-09-24 2017-02-21 한국과학기술연구원 시공간 다중제어가 가능한 지능성 약물방출 스텐트

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100511618B1 (ko) 2005-01-17 2005-08-31 이경범 약물방출 조절형 다층 코팅 스텐트 및 이의 제조방법
KR100667618B1 (ko) 2005-09-23 2007-01-11 휴메드 주식회사 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트
KR20070056122A (ko) * 2004-09-08 2007-05-31 가부시키가이샤 가네카 생체 유치용 스텐트
US20090192588A1 (en) 2008-01-29 2009-07-30 Taeoong Medical Co., Ltd Biodegradable double stent

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20070056122A (ko) * 2004-09-08 2007-05-31 가부시키가이샤 가네카 생체 유치용 스텐트
KR100511618B1 (ko) 2005-01-17 2005-08-31 이경범 약물방출 조절형 다층 코팅 스텐트 및 이의 제조방법
KR100667618B1 (ko) 2005-09-23 2007-01-11 휴메드 주식회사 이중배열 스트럿을 갖는 혈관용 스텐트
US20090192588A1 (en) 2008-01-29 2009-07-30 Taeoong Medical Co., Ltd Biodegradable double stent

Also Published As

Publication number Publication date
KR20120114059A (ko) 2012-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US7144422B1 (en) Drug-eluting stent and methods of making the same
US7713573B2 (en) Method for loading nanoporous layers with therapeutic agent
US7396539B1 (en) Stent coatings with engineered drug release rate
CA2640731C (en) Methods of making medical devices
US9775728B2 (en) Vascular bifurcation prosthesis
US6723120B2 (en) Medicated porous metal prosthesis
US6682553B1 (en) System and method for stent retention
CA2663573C (en) A specially configured and surface modified medical device with certain design features that utilize the intrinsic properties of tungsten, zirconium, tantalum and/or niobium
US20040088038A1 (en) Porous metal for drug-loaded stents
US20070191926A1 (en) Stent pattern for high stent retention
EP1786363A2 (en) Medical devices having nanoporous layers and methods for making the same
JP2010508909A (ja) 医療装置のイオン衝撃
WO2007143433A1 (en) Nanoporous stents with enhanced cellular adhesion and reduced neointimal formation
US7435255B1 (en) Drug-eluting stent and methods of making
KR101251362B1 (ko) 이중코팅 스텐트의 제조 방법
WO2014151906A1 (en) Method for manufacturing a stent and stent manufactured thereby
US20120029612A1 (en) Covered toroid stent and methods of manufacture
AU2014307027A1 (en) Bioresorbable scaffold for treatment of bifurcation lesion
CN109922760B (zh) 用于防止血管微损伤的药物填充支架及其制造方法
KR101455162B1 (ko) 듀얼 코팅 스텐트
US8323330B2 (en) Stent with compact crimp configuration
US20130345792A1 (en) Radiopaque drug-filled prosthesis and method of making same
JP2006055418A (ja) ステント及びその製造方法
US8454676B1 (en) Transition matching stent
JP2001061970A (ja) 脈管内カバードステント

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
N231 Notification of change of applicant
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20160329

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180403

Year of fee payment: 6

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20190326

Year of fee payment: 7