KR100572505B1 - 자체 철수형 정맥 카테터 도입기 - Google Patents

Abstract

본 발명의 자체 철수형 IV 카테터 도입기(10)는 캐뉼러가 환자 내로 삽입된 이후에 캐뉼러(22)에 부착된 커넥터(24)가 하우징으로부터 분리될 때 상기 카테터 바늘(60)을 하우징 내로 안전하게 자동으로 철수시킨다. 일 실시예에서, 상기 하우징은 그 내부에 장착된 후방부(72)를 구비하고 있는 철수체(56)를 수납하고 있는 철수 튜브(14)와, 상기 철수체의 전방의 개구를 통해 연장되고 바늘(60)을 수반하고 있는 전방부(58)를 구비한다. 철수체의 노출된 전방부상의 접속면(66)은 커넥터 상의 대응 접속면(34)과 마찰식으로 결합된다. 커넥터와 철수 튜브 사이의 접촉면(84, 86)은 정지부로서 기능한다. 상기 접속면의 해제가능한 마찰식 결합은 철수를 방지한다. 제 2 실시예에서, 철수 튜브 전방부는 전방부를 연장하는 철수체의 외면에 있는 오목부(10)와 결합하는 돌출부(100)를 구비한 스프링 암(96)으로서 구성되어 전방 방향으로 연장되고 있다.

철수체, 마찰식 결합, 철수 튜브, 스프링, 커넥터

Description

자체 철수형 정맥 카테터 도입기{Self-retracting IV catheter introducer}

본 발명은 환자의 신체 내로 카테터의 도입을 용이하게 하도록 설계된 의료 디바이스에 관한 것이다.

카테터 삽입 디바이스는 본 기술 분야에서 널리 공지되어 있다. 유체를 정맥 내로 전달하기 위해 카테터가 환자의 내부로 삽입될 때, 카테터 캐뉼러를 통과하는 일회용 바늘을 사용하여 캐뉼러의 팁을 환자의 내부로 도입할 수 있도록 구멍을 천공한다. 그후, 카테터로부터 상기 바늘을 회수하고, 카테터가 전달 대상 유체의 병 또는 추후 사용을 위해 뚜껑이 덮혀진 유체의 병에 연결된 상태로 배치되게 된다. 혈액 또는 다른 체액으로 오염된 상기 바늘은 카테터 삽입 작업과 관련된 의료진들이 상기 바늘에 찔릴 위험이 없도록 하여 폐기되어야만 한다. 사용된 바늘이 소정의 방식으로 위험성이 제거된 상태로 처리되지 않는 경우에, 의료 폐기물 처리 및 청소 인력에 대한 위험성이 지속된다. 바늘 위에 장착될 수 있는 뚜껑 또는 덮개는 적소에 배치되어야만 한다는 점과, 헐거워져서 사용된 바늘을 노출시킬 수 있다는 점 때문에 만족스러운 해결 방법이 되지 못한다. 본원에서 참조하고 있는 쿨리의 미국 특허 제 4,747,831호에는 캐뉼러 도입 용품의 사용 및 상기 문제점에 관련한 다각도의 해결 방법이 제시되어 있다.

철수형 바늘(retractable needle)은 이들 문제점에 대한 최상의 해결 방법으로 인식되어왔다. 이에 대한 다수의 접근 방법이 상술한 미국 특허 제 4,747,831호에 개시되어 있으며, 상기 특허에서는 외부 래치 기구를 눌러 스프링이 장착된 바늘을 해제하고, 상기 스프링에 의해 디바이스 챔버 내로 바늘이 회수된다. 일부 실시예에서는 슬라이딩 블록과, 스프링이 장착된 이어(ear)를 가압하는 철수형 핑거를 구비하여, 바늘 홀더와, 부품들의 회전에 의해 바늘 홀더를 푸는 래치팅 디바이스와, 플런져가 전방으로 밀려질 때 파괴되는 파열부가 철수되도록 한다. 디자르즈의 미국 특허 제 5,129,884호는 바늘 홀더가 디바이스의 본체 내로 바늘을 회수하도록 분리될 수 있는 외부 래치의 다른 예이다. 월터의 미국 특허 제 4,828,548호에는 바늘의 회수를 위해 진공에 의해 작동될 수 있는 피스톤을 구비한 홀더를 개시하고 있다. 에르스킨의 미국 특허 제 5,501,675호에는 바늘 유지부가 외부 래치로 해제될 수 있는 래치 작동식 디바이스의 보다 최신의 형태가 개시되어 있다.

종래 기술의 디바이스는 너무 많은 복잡한 부품들을 포함하고 있어서, 제조가 곤란, 특히, 고속 제조 작업시 조립이 곤란하다. 종래 기술의 디바이스 중 다수는 취급 동안 조기에 바늘이 튀어나오는 경향이 있으며, 일부 경우에는 바늘이 안전한 것으로 인식하기 어려웠다. 철수 동작이 캐뉼러 조립체로부터 상기 디바이스의 즉각적인 분리를 초래하기 때문에, 의료진의 시기 등을 완전히 제어하고 있는 상태로 철수 디바이스로부터 카테터 조립체의 분리할 수 없었다. 본 발명에 따라서, 조립된 카테터 도입기는 단일 유닛으로서 취급된다. 조작자가 상기 바늘이 적절하게 삽입된 것을 검증하였을 때, 한 손으로 환자에 부착된 채 남아있는 커넥터를 유지하고, 다른 한 손으로, 가동부 또는 소정의 버튼을 밀거나 위치시킬 필요 없이 분리시 자동으로 철수되는 철수체를 분리시킨다. 상기 손의 일부는 캐뉼러에 대하여 놓여져서 다른 손이 종래의 튜브를 카테터 커넥터에 삽입하여 유체의 주입을 시작할 때까지 혈액의 유동을 방지한다. 분리 직후에, 철수체는 철수된 바늘을 안전하게 수납하고, 제거된 부분은 안전하게 폐기된다.

두 가지 실시예에 예시된 자체 철수형 IV 카테터 도입기는 특히 자동화된 대량 생산 및 조립에 적합하다. 양 실시예에서, 철수 튜브를 포함하는 핸들부는 환자의 체내로 유체를 도입하기 위해 사용되는 캐뉼러의 종래 형태의 커넥터의 개방된 후단부 내로 해제 가능하게 마찰 결합되는 노출된 전방부를 구비한다. 철수 튜브와 철수체를 포함하는 핸들부가 캐뉼러 커넥터로부터 손으로 분리될 때, 단단한 바늘을 수반하는 철수체의 철수가 자동적으로 즉시 발생된다.

제 1 실시예에서, 개방 입구를 구비한 전방 단부와, 후방 단부를 구비한 철수 튜브는 철수 튜브 내에서 직선으로 이동하도록 구성된 철수체를 포함하는 핸들을 포함한다. 상기 철수체는 철수 튜브의 입구로부터 연장되는 바늘을 수반하는 전방부와 철수 튜브 내에 장착된 후방부를 구비한다. 바이어싱 소자는 철수체에 철수력을 적용하여 철수체를 후방으로 철수 튜브 내로 구동한다. 상기 철수체의 연장된 노출 전방부는 철수체의 연장된 전방부상에 카테터 커넥터를 제거가능하게 결합하도록 사용되는 접속면을 포함한다. 중공 카테터 커넥터는 철수력에 저항하여 철수를 억제하기에 충분한 유지력으로 철수체의 접속면 상에 해제 가능하게 마찰식으로 결합되는 견고한 접속면을 구비하도록 구성되어 있다. 상기 커넥터는 철수 튜브에 의해 철수 방향으로 이동하는 것이 억제된다. 커넥터를 쥐고 핸들부를 잡아 당기거나 토글링함으로써 카테터 커넥터가 철수체로부터 분리되었을 때, 상기 커넥터는 접속면이 헐거워져서 철수체의 전방부로부터 분리되고, 철수체는 바이어싱 소자에 의해 자동으로 즉시 철수 튜브 내로 끌려 들어가고, 그 뒤로 바늘이 당겨져 들어가게 된다.

카테터 커넥터와 철수체의 접속면은 강제 끼움을 용이하게 하기 위해 테이퍼가 형성되어 있는 것이 바람직하며, 비록 불연속적일 수도 있지만, 아치형 및 연속적인 표면을 포함하는 것이 바람직하며, 커넥터와 철수체의 노출된 전방부상의 결합면은 분리가 발생할 때까지 철수체를 마찰식으로 결합 및 유지하도록 사용될 수 있다. 핸들부와 커넥터 사이에서 소정의 느슨함을 느끼지 않고 철수 튜브를 이용하여 상기 디바이스를 취급할 수 있도록 상기 철수체의 노출된 전방부는 중공 커넥터 내로 충분히 멀리 연장되는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 커넥터는 철수체의 노출된 전방부상에 직접적으로 끼워지고, 스프링에 의해 제공되는 철수력에 대항하여 적소에 상기 철수체의 노출된 전방부를 유지한다.

제 2 실시예는 철수 튜브를 포함하는 상기 핸들의 연장된 전방부에 커넥터가 해제가능하게 마찰식으로 결합되고, 상기 철수 튜브는 순차적으로 바늘이 연장되어 있는 철수체를 유지한다. 상기 철수 튜브는 후방에 개구를 가진 본체부와, 상기 본체부로부터 전방 방향으로 연장되는 전방부를 구비하고, 상기 본체부는 상기 본체부 내로 인도되는 암들 사이의 통로를 둘러싸는 복수의 암을 포함한다. 상기 철수체는 상기 철수 튜브의 본체부 내에서 직선으로 이동하도록 장착되고, 상기 본체는 후방으로부터 설치될 수 있어서 전방부가 암들 사이의 통로를 통해 전방 방향으로 연장되고, 전방부로부터 전방 방향으로 연장되는 바늘과 함께 노출된다. 철수 방향으로의 철수력은 철수 튜브 내에 장착된 바이어싱 스프링에 의해 제공된다. 철수 튜브의 전방부위에 활주식으로 설치되어 마찰력에 의해 유지되는 카테터 커넥터는 암을 가압하고, 그에 의해, 상기 암을 철수체의 전방부에 대해 클램핑하며, 상기 철수체를 스프링의 압축에 대항하여 적소에 유지한다. 상기 암과 상기 철수체의 전방부는 각각 상호 보완적인 홈 또는 돌출부를 구비하고, 이들은 암이 카테터 커넥터에 의해 클램핑 또는 가압될 때 서로 끼워져서 철수체를 그 사용 위치에서 유지한다. 상기 암은 전방 방향으로 길게 연장되고, 아치형 립을 가지며, 상기 아치형 립은 철수체의 전방부가 상기 아치형 립에 끼워지는 아치형 홈을 가질 때 돌출부로서 기능하게 되며, 그래서, 상호 보완적인 아치형 돌출부와 아치형 홈은 상기 철수체를 유지하여 철수되는 것을 방지한다.

상기 암은 그들이 커넥터에 의해 가압되지 않아 돌출부가 홈 내에 끼워지지 않은 상태일 때, 일반적으로 탄성력을 받지 않는 상태인 스프링 암이다. 상기 철수체는 상기 카테터 커넥터가 상기 철수 튜브로부터 손으로 분리되었을 때, 철수 튜브 내로 자동으로 철수된다. 상기 철수 튜브는 긴 암을 포함하는 연속적인 벽을 구비하는 것이 바람직하며, 상기 암은 압축 스프링의 전방 단부를 지지하기 위해 상기 내부 상의 선반부로서 기능하는 철수 튜브의 직경 감소부로부터 전방 방향으로 연장되는 것이 바람직하다. 본체의 내부와 암 사이의 통로보다 큰 철수체의 단차부는 철수 튜브의 후방으로부터 철수체의 설치 동안 철수체를 위한 정지부로서 기능한다. 카테터가 철수 튜브로부터 손으로 분리될 때, 상기 철수체는 철수 튜브 내로 자동적으로 자체 철수되며, 상기 바늘 전체를 상기 튜브 내의 그 뒤로 끌어 당긴다. 양 실시예는 철수체 상에 플래시 챔버를 포함하는 것이 바람직하며, 이는 사용자가 혈액이 흐르기 시작하는 시기를 도입기의 투명벽을 통해 플래시 챔버를 시각적으로 점검함으로써 검출할 수 있게 해준다.

양 실시예는 철수 튜브의 후방으로부터 철수체를 조립하고, 그에 의해, 거의 철수체 만큼 길고 직경은 그보다 큰 스프링에 의해 철수체의 대부분이 둘러싸이게 함으로써 대량 생산에 매우 양호하다. 따라서, 철수체가 툴(tool)에 의해 철수 튜브 내로 밀려질 때, 상기 철수 튜브는 스프링의 중앙 내에 수납된 철수체의 일부와 함께 스프링의 비틀림 또는 측방향 이동을 방지하는 가이드로서 기능한다. 일단, 철수체가 전방부가 노출된 상태로 철수 튜브의 전방부 내에 배치되면, 바늘이 설치될 수 있고, 그후, 커넥터가 상기 철수체와 상기 디바이스를 사용 대기 상태로 유지하도록 마찰 결합될 수 있다.

도 1은 캐뉼러 및 캐뉼러 커넥터, 철수 튜브, 바이어싱 소자, 철수체 및 폐쇄 소자를 도시하는 본 발명의 제 1 실시예의 분해 측면 사시도.

도 2는 도 1의 조립된 부분의 중앙선을 통해 절단한 측면 사시도.

도 3은 철수체 본체가 카테터 커넥터의 의해 철수되지 않은 위치에 유지되는 방식을 도시하는 도 2의 부분 확대도.

도 4는 철수된 위치에 있는 상기 도면들의 자체 철수형 카테터 도입기의 부분 절단 측면 사시도.

도 5는 도 7의 5-5선을 따라 취한 본 발명의 제 2 실시예의 전단면도.

도 6은 철수체 전체와, 카테터 커넥터 및 철수 튜브의 일부를 도시하는 제 2 실시예의 부분 절단 측면 사시도.

도 7은 본 발명의 제 2 실시예의 디바이스를 커넥터가 결합된 상태로 도시하는 부분 투시도.

도 8은 커넥터가 제거된 이후의 철수체의 부분 철수 상태를 도시하는 도 5 내지 도 7의 작동부의 부분 절단도.

도 9는 철수 튜브가 커넥터로부터 분리된 이후에 완전히 철수된 위치에서 도 5 내지 도 8의 제 2 실시예를 도시하는 부분 절단 측면 사시도.

하기의 설명에서, 동일 부분은 동일한 참조 부호가 부여되어 있다. 양호한 실시예의 도면은 일반적으로 실제 크기이며, 부품들은 원형이다. 두 실시예 중 두 번째 실시예에서 유사한 부분들은 동일한 참조 부호 또는 소정의 변형을 나타내도록 프라임 부호(')가 결합된 동일한 참조 부호를 사용하고 있다.

도 1은 바늘 위에 배치된 일반적인 보호캡을 제외한 상태로 자체 철수형 IV 카테터 도입기 조립체(10)를 분해된 상태로 도시하고 있다. 상기 캡(도시되지 않음)은 카테터 도입기가 사용 준비된 상태로 운송되기 때문에 필요하다. 도시된 주 부품들은 카테터 커넥터 조립체(12), 철수 튜브(14), 바이어싱 소자(biasing element; 16), 철수체 조립체(18) 및 폐쇄 소자(20)이다.

카테터 커넥터 조립체(12)는 가요성 플라스틱 또는 고무 캐뉼러(22)와 바늘 채널(26)을 가진 커넥터(24)와, 개구(32)를 구비한 플랜지(30)를 가진 중공부(28)를 포함한다. 상기 중공부(28)는 접속면을 포함하는 테이퍼형 내면(34)을 갖는다.

철수 튜브(14)는 앞쪽 끝의 개구(40) 및 전향면(38)을 구비한 전방 단부(36)를 갖는다. 철수 튜브(14)는 바늘 위의 종래의 보호캡을 위한 하나 이상의 정지부(44)를 구비할 수 있는 연속적인 벽(42)에 의해 형성되는 것이 양호하다. 튜브(14)는 뒤쪽 끝에 개구(50)를 구비한 후방 단부(48)와 중간 영역(46)을 구비한다. 벽(42)은 철수 공간(54) 또는 내부 공간을 형성하고, 내부면(52)을 구비한다. 종래와 마찬가지로, 상기 본체는 투명 플라스틱으로 성형되고, 그래서, 카테터가 환자 내에 적절하게 삽입되었을 때를 조작자가 알 수 있다.

철수체 조립체(18)는 적소에 고정된 카테터 삽입 바늘(60)을 수반하는 전방부(58)를 구비한 철수체(56)를 포함한다. 전방부(58)의 내부 중심은 바늘을 적소에 고정하는 것을 돕기 위해 그 중앙부에 불규칙 개구를 구비한다. 상기 중공 바늘은 전방부(58) 바로 뒤의 챔버(62) 내로의 유체 통로를 형성한다. 단차부(64)는 철수체(56)의 중앙 본체부 내에서 다소 큰 직경을 형성한다. 접속면(66)은 전방부(58)의 전방과 단차부(64) 사이에서 전방부(58)의 외측면을 따라 형성된다. 철수체(56)의 중간부의 후방에서 제 2 단차부(70)는 스프링 시트로서 기능한다. 철수 튜브(14)의 내경 보다 다소 작은 외면을 구비하고, 플래쉬 챔버(74)를 수납하고 있는 확대된 후방부(72)가 도시되어 있다. 후방부(72)는 유체에 의해 변위되는 공기의 통로를 위한 다공성 플러그(76)가 밀접하게 끼워져 있는 개방 후단부를 구비한다. 스프링(16)은 전방 단부(78)와, 상기 스프링 시트(70)에 대해 끼워지는 후방 단부(80)를 구비한다. 스프링(16)은 감소된 직경의 중간 본체부(59) 위로 끼워진다.

도 2는 조립된 사용 대기 상태의 자체 철수형 카테터 도입기를 도시하고 있다. 바늘(60)이 철수체(18)의 전방에 고정된 이후에, 스프링(16)은 그 후방(80)이 시트(70)에 대해 지지되는 상태로 전방으로부터 철수체(18)의 중간 본체부(59)에 걸쳐 장착된다. 이 조립체는 철수 튜브(14)의 개구(50)를 통해 후방으로부터 삽입되고, 스프링(16)은 튜브(14)의 전방에 형성된 리지(82)에 대해 압축된다. 상기 철수체(18)의 전방부(58)는 그후, 개구(40)를 통해 가압되고, 튜브(14)의 전방을 초과하여 전방으로 연장된다. 중공 카테터 커넥터(24)는 철수체의 전방부상에 해제가능하게 장착되고, 이때, 정합면인 내부면(34)과 접속면(66) 사이에 활주식 마찰 결합을 이루는 것이 바람직하다. 카테터 커넥터(24)는 압축된 스프링에 의해 철수 방향으로 작용되는 철수력에 대항하는 위치에 상기 철수체(18)를 유지한다. 그후, 폐쇄 소자 또는 캡(20)이 철수 튜브(14)의 후방에 있는 개고(50) 내로 끼워져 들어가 철수부가 철수 튜브 외측으로 빠져나올 수 없도록 한다. 철수체(56)의 후방부(72)는 챔버(54)의 내경 보다 다소 작은 직경을 가지고, 그래서, 철수체는 철수 튜브(14)의 길이를 따라 직선 방향으로 자유롭게 활주될 수 있다. 끼움의 긴밀도에 따라, 폐쇄 소자(20)는 포획된 공기의 탈출을 허용하기 위한 통풍구를 포함할 수 있다.

도 3은 도 2에 도시된 부품을 보다 양호하게 도시하는 확대도이다. 조립된 상태의 사용 대기 위치를 도시하고 있다. 여기서, 스프링(16)의 전방 단부(78)는 리지(82)에 대해 가압되고, 스프링(16)의 후방 단부(80)는 시트(70)에 대해 가압된다. 개구(40)보다 다소 넓은 단차부(64)도 리지(82)에 대해 끼워진다. 커넥터(24)의 접속면(34) 또는 내면이 철수체(56)의 전방부(58)의 접속면(66) 또는 외부면에 걸쳐 긴밀하게 끼워져 있는 것을 볼 수 있다. 접속면(34, 66)은 스프링(16)에 의해 철수체(56)에 대해 적용되는 철수력에 저항하기에 충분히 긴밀하게 끼워진다. 표면(34, 66)은 마찰 결합을 용이하게 하도록 더 작은 직경으로 전방을 향해 테이퍼형성되어 있는 것이 바람직하다.

철수력에 저항하기 위해 커넥터와 철수 튜브 사이에 상호 협력 접촉부가 제공된다. 이 접촉부는 철수 튜브(14)의 전방 단부 상의 전향면(86)과 커넥터(24)의 플랜지(30)의 후향면(84)에 의해 제공된다. 이 접촉면은 함께 상호협력하여, 커넥터(24)의 철수 방향으로의 후향 이동을 방지하며, 그에 의해 철수체(56)를 구속한다. 철수체(56)의 전방부(58)는 표면(66)이 표면(34)과 접촉하는 상태로 중공 커넥터(24) 내로 연장된다. 도시된 바와 같이, 전방부(58)는 커넥터 조립체(12)의 중공부(28) 내로 약 절반정도 연장된다. 이는 상기 카테터 도입기가 취급될 때 접촉면(84, 86)과 조합된 두 부분 사이의 양호한 안정적인 접속을 제공하여 소정의 느슨함을 느끼는 것을 피할 수 있도록 해준다. 그러나, 이는 필수적인 사항은 아니며, 그 이유는 주된 필요 사항이 철수체(56)로부터 카테터 커넥터 조립체(12)를 용이하게 손으로 분리할 수 있는 상태로 상기 철수 튜브에 의해 커넥터(24)가 구속되어야 한다는 것이다.

완전한 내부 유체 통로를 가진 철수체와 커넥터 사이에 실질적인 밀봉의 필요성이 없기 때문에, 접속면(66)은 연속적인 표면일 필요는 없다. 상기 접속면(34, 66) 중 양쪽 또는 하나는 종방향 연장부 또는 일련의 비결합식 리지(non-interlocking ridge)나 핀(fin) 등의 이격된 랜드부일 수 있다. 접속면(66)과 내면(34)은 상호 보완적인 부분 상의 하강형 프로파일과 상승형 프로파일이 나사결합되어 비틀려졌을 때 커넥터를 분리시켜 철수를 시동하는 형식 등의 상호 보완적인 결합 리지(도시되지 않음)를 구비할 수 있다. 이 경우, 철수 튜브의 내부에서 철수 가능한 철수체의 회전을 정지시키는 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 단차부(64)의 근방의 측방향 연장부와 튜브(14) 내의 대응 정지부가 제공될 수 있으며, 또는, 비원형으로 제공된 회전 방지 장치가 제공될 수 있다. 이런 모든 변용들은 압축된 스프링을 구비한 커넥터에 의해 철수체를 해제가능하게 유지하고, 순차적으로, 철수체를 유지하는 커넥터를 철수 튜브가 구속하는 형태의 접속면으로서 고안된 것들이다. 접속면의 분리는 자동적으로 즉시 철수가 발생되도록 한다.

도 4는 완전히 철수된 위치를 도시하고 있다. 이 지점에서의 캐뉼러(22)는 철수체(56) 및 바늘(60)을 포함하는 철수 튜브가 버려지는 동안 커넥터가 유체의 주입을 위해 튜브에 부착될 준비가 되어 있는 상태로 환자의 내부로 삽입되어 있다. 철수 튜브(14)는 철수체를 완전히 유지하고, 바늘(60)을 완전히 삽입할 수 있도록 충분히 길다. 상기 스프링은 그 압축되지 않은 상태의 길이가 바늘이 노출되지 않는 튜브(14) 내부로 충분히 멀리 철수체를 밀어 넣을 수 있기에 충분한 정도의 길이이다.

본 발명의 제 2 실시예가 도 5 내지 도 9에 도시되어 있다. 본 실시예는 도 6을 참조로 하여 가장 용이하게 이해할 수 있다. 상기 제 2 실시예에서는 철수 튜브가 커넥터로부터 손으로 분리될 때 즉각적인 자체 철수가 발생한다는 점에서는 제 1 실시예와 동일한 개념을 사용하고 있지만, 상기 제 2 실시예는 커넥터 대신 철수 튜브의 전방부가 철수체를 실질적으로 구속하고 있다. 상기 커넥터는 제 2 실시예에서 철수체와 실질적으로 접촉하지 않는다.

제 2 실시예의 디바이스(10')의 주요 구성 요소는 카테터 커넥터 조립체(12), 철수 튜브(14') 및 철수체(18')이다. 철수 튜브(14')는 관형 내면(92)이 종방향으로 연장되는 벽(90)과 후방의 개구(50')를 구비한 본체부(88)를 가지고 있다. 폐쇄체(20)는 철수체(18')가 후방으로부터 철수 튜브 내에 설치된 이후에, 개구(50')를 막는다. 본체부(88)에 부가하여, 튜브(14')는 상기 본체부(88) 내로 인도되는 통로(98)를 둘러싸는 복수의 암(96)을 포함한다. 통로(98)는 후술될 철수체의 전방 방향 연장부(58')에 의해 점유되어 있다. 벽(90)은 내향으로 굴곡되어 암(96)이 시작되는 리지(82')를 형성하고 있다. 암(96)은 상기 리지(82')로부터 전방 방향으로 길게 연장되며, 돌출부(100)에서 종결되어 있다. 암(96)은 본체부(88)의 전방면(86')으로부터 돌출부(100)로 연장되는 아치형 외면(102)을 구비한다. 상기 암은 그로부터 돌출부(100)가 중앙선을 향해 내향 연장되는 아치형 내면(104)을 구비한다. 도시된 부품들은 대칭이다.

철수체 조립체(18')는 다공성 플러그(76)를 구비한 플래시 챔버(flash chamber; 74')를 구비한다. 철수체(56')는 튜브(14')의 본체부(88) 내의 공간(54)만큼 직경이 큰 후방부(72')를 구비한다. 본체(56')는 단차부(70)에서 시작하는 직경이 단차형으로 감소된 중간부(59')를 추가로 포함한다. 스프링(16)은 그 전방 단부(78)가 리지(82') 뒤에 위치되어 있고, 그 후방 단부(80)가 단차부(70)의 전방에 위치되어 있으며, 중간 본체부(59')를 둘러싸고 있다. 암들(96) 사이 및 내부에서 통로(98)를 통해 전방 방향으로 연장하는 전방부(58')를 포함하는 단차부(106)에서 시작되는 추가적인 단차형 직경 감소부(58')가 존재한다. 전방부(58')는 돌출부(100)를 초과하여 전방 단부(68')에서 종결되도록 연장되는 것이 바람직하다. 전방부(58')는 단차부(106)와 전방 단부(68') 사이에서 연장되는 아치형 외면(108)을 구비하고, 이는 양호한 실시예에서는 후방으로부터 전방으로 직경이 작아지도록 원형의 테이퍼가 형성되어 있다. 홈(110)이 돌출부(100)를 수용하기 위해 표면(108)을 따른 위치에 표면(108) 내부로 형성되어 있고, 상기 돌출부에 의해 철수체(56')가 도 6의 사용 위치를 위해 조립된 상태로 암(96)에 의해 유지된다. 전방부(58') 내의 불규칙 개구는 바늘(60)을 플래시 챔버(74)와 유체 소통하는 캐뉼러(22)를 통해 전방 방향으로 연장하도록 설치 및 고정하기 위해 접착제를 수용한다.

도 5 및 도 7을 참조하면, 철수 튜브(14')의 본체부(88)의 절단부는 압축된 스프링(16)과 철수체(56')를 점선으로 윤곽으로 도시하고 있으며, 암(96)은 커넥터(24)의 개방 후방 단부에 의해 클램핑된 아치형 외면(102)을 구비하고 그에 의해 돌출부(100)를 홈(110) 내에 유지하는 형태로 도시되어 있다. 상기 커넥터(24)의 내면(34)은 상기 외면(102)과 접촉한 상태로 마찰력에 의해 유지된다. 외면(102)은 커넥터(24)의 내면(34)과 마찬가지로 외향으로 직경이 작아지도록 테이퍼형성되어 있는 것이 바람직하다.

도 5에서, 본체(88)는 플랜지(112)이고, 갭(114)에 의해 분리된 세 개의 아치형 암(96)이 도시되어 있다. 홈(110)의 일부는 점선 윤곽선으로 도시되어 있다. 플랜지(112)는 조립된 구조물이 평탄한 표면상에서 롤링하는 것을 방지하도록 평탄 측면(116)을 포함한다. 마지막으로, 복수의 종방향 연장 핀(118)은 플랜지(112)에 대해 튜브의 전방 상에 설치된 보호 캡(도시되지 않음)을 위한 지지부로서 기능한다. 전방부(58')는 암들 사이의 통로(98)를 통해 전방 방향으로 연장한다. 상기 압축된 바이어싱 스프링은 철수체에 철수력을 적용한다. 비록, 플랜지(30)가 본체부(88)의 전방(86)에 대해 가압된 상태로 도시되어 있지만, 이는 바람직한 구성일 뿐이며, 철수에 대한 저항력이 단지 홈(110)과 돌출부(100)의 결합에 의해서만 전적으로 적용될 수도 있다. 따라서, 상기 본체를 유지하는 것은 튜브 그 자체이다. 비록, 세 개의 암(96)이 도시되어 있지만, 철수체의 전방을 유지하고 결합할 수 있는 한 세 개 이상 또는 그 이하일 수도 있다.

도 8은 커넥터 조립체(12)가 제거된 이후 도 7의 부분적으로 철수된 구조를 도시하고 있다. 여기서, 암(96)은 전방부(58')로부터 탄성력에 의해 홈(110)으로부터 돌출부(100)를 해제하기에 충분한 거리만큼 외향으로 이격되는 방향으로 작용하는 스프링 암인 것을 도시되어 있다. 암(96)은 커넥터(24)에 의해 가압되지 않을 때 일반적으로 탄성력을 받지 않는 상태로 성형되어 있다. 철수 튜브(14')는 연속적인 벽(90)을 가지고 있고, 상기 연속적인 벽은 본체부(88)와 암(96)을 형성하며, 여기서, 상기 본체(88)는 그로부터 암(96)이 연장되는 철수 튜브(14')의 직경 감소부를 형성하는 전향면(86')의 뒤쪽에 단차부(106)를 구비한다. 도 8에서, 상기 전체 철수체(18')는 부분적으로 압축된 스프링(16)의 영향하에 철수 방향으로 철수 튜브(14') 내에서 후향 이동되고 있는 상태로 도시되어 있다.

도 9는 도 5 내지 도 8의 구조의 완전히 철수된 위치를 도시하고 있다. 철수 튜브(14')가 전체 바늘(60)을 포함하는 철수된 본체 조립체(18') 전체를 수용하기에 충분히 길다는 것을 볼 수 있으며, 상기 바늘은 통로(98)를 통해 당겨져 들어가 더 이상 노출되어 있지 않다.

최상의 상태에서, 철수 튜브와 철수체는 사용자가 플래시 챔버 내로의 유동이 발생할 때를 시각적으로 결정할 수 있도록 폴리프로필렌의 투명 성형 등급으로 제조되는 것이 바람직하다. 제 2 실시예는 철수체를 해제시키도록 암이 탄성 개방될 수 있는 능력을 가지도록 "세팅(set)"될 수 있으면서, 소정의 가요성을 가지는 재료를 필요로 한다.

양 실시예는 자동화된 고속 성형 제조 및 조립에 특히 적합하다. 다공성 플러그, 바늘 및 폐쇄 캡을 제외하면, 단지 두 개의 주요 부품과, 스프링 밖에 포함되어 있지 않다. 제 1 실시예는 특별한 몰드 및 성형 기술을 필요로 하는 언더컷부(undercut)를 가지고 있지 않으며, 제 2 실시예는 단지 홈(100)만을 가지고 있다.

주 구성요소의 조립은 후방으로부터 진행된다. 상기 스프링은 철수 튜브의 후방의 개구를 통해 삽입되고, 철수체는 정지부(70)에 대해 위치된 스프링의 후방 내로 바늘이 없는 상태로 삽입된다. 그후, 플런져 툴이 튜브 내에서 전방방향으로 이동시켜 스프링을 압축할 때까지 철수체의 후방에 대하여 누른다. 철수 튜브에 의해 구속된 스프링과, 그 인접한 지지부 내에서 스프링 내측에 위치된 철수체는 고속 설치 동안 스프링의 비틀림을 방지한다. 상기 튜브는 스프링의 가이드로서 작용한다. 철수체가 완전히 전방으로 이동된 후, 바늘이 적소에 고정되는 동안 그 상태로 유지된다. 그후, 바늘은 철수체의 연장된 노출 전방부상에 마찰식으로 설치된 또는, 제 2 실시예에서는 철수체를 적소에 유지하기 위해 철수 튜브의 전방상의 암 위에 마찰식으로 설치된 카테터 커넥터 및 캐뉼러를 관통한다. 이것이 완료되고 나면, 상기 툴은 철수 튜브로부터 제거되고, 단부 캡(20)이 철수 후 철수된 부분을 구속하도록 설치된다. 비록, 본체가 튜브 내의 리지에 대해 배치된 이후에 바늘이 설치되는 것이 양호하기는 하지만, 바늘이 반드시 통과해야만 하는 개구는 상대적으로 크고, 바늘이 전방 방향으로 이동될 때 바늘이 "걸리는(hang up)" 현상이 발생되지 않도록 바늘의 곡률이 작기 때문에 먼저 바늘을 접착하는 것도 가능하다.

제 2 실시예의 경우에 커넥터의 후방에 있는 플랜지는 암(96)의 외측 단부 위에 커넥터를 누르는 것을 용이하게 하도록 경사져있는 것이 바람직하다. 종래의 카테터 커넥터와 캐뉼러가 양 실시예에 사용될 수 있다.
비록 본 발명의 예시적인 실시예를 본 명세서에 첨부된 도면을 참조로 설명하고 있지만, 본 발명은 상술한 실시예의 세부사항에 한정되는 것은 아니며, 본 기술분야의 숙련자들의 본 발명의 범위와 정신을 벗어나지 않고 다양한 다른 변화 및 변용을 실현할 수 있다는 것을 인지하여야 한다.

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Claims (28)

1. 전향면을 구비한 개방 전방 단부를 구비한 철수 튜브와,

   고정된 바늘을 수반하고 있는 전방부를 구비하고, 상기 바늘과 전방부가 상기 철수 튜브의 개방 전방 단부로부터 연장되어 있는, 상기 철수 튜브에 활주식으로 장착된 철수체와,

   상기 철수 튜브 내에 위치되어 상기 철수체에 철수력을 적용하는 바이어싱 소자와,

   상기 철수체의 전방부상에 해제가능하게 장착되고, 후향면을 갖는 플랜지를 구비한 중공 카테터 커넥터를 포함하고,

   상기 철수체는 상기 커넥터의 후향면과 철수체의 전향면 사이의 접촉에 의해 철수되지 않도록 억제되고,

   상기 철수체는 상기 철수체로부터 카테터 커넥터가 손으로 분리되었을 때 철수 튜브 내로 자체적으로 철수되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 커넥터는 활주식 마찰 결합에 의해 해제가능하게 장착되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 커넥터는 상기 철수체의 전방부를 수용 및 유지하는 개구를 구비하고,

   바이어싱 소자의 작용에 의해 상기 커넥터가 철수 튜브에 대해 당겨질 때, 철수력에 저항하도록 상기 철수 튜브와 커넥터 사이에 상호협력 접촉부가 제공되어 있는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 접촉부는 철수체의 전방 단부 상의 전향면과, 커넥터 상의 후향면에 의해 제공되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
5. 제 3 항에 있어서, 상기 철수체의 전방부는 내면을 가진 상기 중공 커넥터 내로 연장되는 외면을 구비하고,

   상기 내면과, 외면은 상기 철수체 상에 상기 커넥터를 해제 가능하게 장착하는 접속면을 포함하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
6. 제 5 항에 있어서, 철수 튜브의 개방 전방 단부는 리지를 가지고,

   상기 바이어싱 소자는 스프링의 전방 단부가 상기 리지에 대해 놓여져 상기 철수체에 철수력을 적용하는 스프링인 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 스프링은 철수체의 직경이 감소된 본체부 둘레에 끼워지고, 후방 단부를 가지며,

   상기 철수체는 상기 스프링의 후방 단부를 수용하는 스프링 시트를 구비하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 철수체는 상기 철수 튜브 내측에 주로 위치되어 카테터가 적당히 삽입되었을 때를 검출하도록 하는 플래시 챔버를 포함하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
9. 개방 입구를 구비하는 전방 단부와, 후방 단부를 구비한 철수 튜브와,

   상기 철수 튜브로부터 연장되고 바늘을 수반하는 전방부와, 철수 튜브 내에 장착된 후방부를 구비하고, 철수 튜브 내에서 직선으로 이동하도록 구성된 철수체와,

   철수력으로 철수체를 철수 튜브 내로 구동시키려는 경향을 가진 바이어싱 소자와,

   철수체의 연장된 전방부상에 카테터 커넥터를 해제가능하게 결합하도록 사용되는 접속면과,

   철수력에 저항하기에 충분한 유지력으로 상기 접속면 상에 장착되어 상기 철수 튜브에 의해 철수 방향으로 이동하는 것으로부터 구속되어 있는 중공 카테터 커넥터를 포함하고,

   상기 철수체는 철수체로부터 커넥터를 분리시킬 때 바이어싱 소자에 의해 적용되는 철수력에 응답하여 즉각적으로 자체 철수되어 상기 바늘을 철수 튜브 내로 당기게 되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 철수체로부터 상기 커넥터를 분리하는 것은 접속면에서 상기 철수체와 커넥터를 손으로 느슨하게 하는 것에 의해 달성되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 카테터 커넥터의 중공 단부와, 상기 철수체의 접속면은 가압식 끼워맞춤이 용이하도록 테이퍼가 형성되어 있는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 접속면은 연속적인 표면인 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
13. 제 10 항에 있어서, 카테터 커넥터의 중공 개구는 내면을 가지고, 상기 철수체의 접속면은 상기 내면의 대부분과 결합되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
14. 제 9 항에 있어서, 상기 바늘 홀더로부터 연장되는 철수체의 전방부는 접속면이 연속적이지 않도록 홈이 형성되어 있거나 분기되어 있는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 접속면과 상기 카테터 커넥터는 상호보완적인 결합 리지들을 가지고,

    상기 상호보완적인 결합 리지는 그들이 위치된 표면에 대하여 한쪽 부분에는 상승형 프로파일을 가지고, 상호보완적인 부분에는 하강형 프로파일을 가지는 형식으로 구성되어 상기 상호보완적인 결합 리지가 분리되지 않고는 자체 철수가 발생하지 않는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
16. 후방에 개구를 구비하는 본체부와, 상기 본체부로부터 전방 방향으로 연장되는 전방부를 구비하고, 상기 전방부가 복수의 암을 포함하며, 상기 복수의 암이 상기 본체부 내로 인도되는 암들 사이의 통로를 둘러싸고 있는 형식의 철수 튜브와,

    상기 철수 튜브의 본체부 내에서 직선으로 이동하도록 장착되있고, 전방부가 상기 암들 사이의 통로를 통해 전방 방향으로 연장되도록 상기 철수 튜브의 후방으로부터 설치될 수 있으며, 상기 전방부로부터 전방 방향으로 바늘이 연장되어 있는 철수체와,

    상기 철수체에 철수력을 적용하도록 압축된 위치를 가지면서 철수 튜브 내에 장착된 바이어싱 스프링과,

    철수 튜브의 전방부 위에 활주식으로 설치되어서 상기 전방부상에서 마찰식으로 유지되어 상기 암들을 가압하고, 그래서, 상기 철수체의 전방부에 대해 상기 암들을 클램핑하며, 상기 스프링의 압축력에 대해 상기 철수체를 적소에 유지하고 있는 카테터 커넥터를 포함하고,

    그에 의해, 상기 철수체로부터 카테터 커넥터가 손으로 분리되었을 때 상기 철수체가 철수 튜브 내로 자체 철수되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 철수 튜브와 그 전방부는 연속적인 벽을 구비하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
18. 제 16 항에 있어서, 상기 암들은 상기 커넥터에 의해 가압되지 않았을 때 일반적으로 탄성력을 받지 않은 상태인 탄성 암인 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 암들과 상기 철수체의 전방부는 각각 상호보완적인 홈 또는 돌출부를 가지고,

    상기 상호보완적인 홈 또는 돌출부는 상기 암들이 상기 카테터 커넥터에 의해 클램핑될 때 상기 철수체를 유지하도록 서로 끼워지게 되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 암들은 전방 방향으로 길게 연장되고, 돌출부로서 기능하는 아치형 립을 구비하고, 상기 본체의 전방부는 상기 립과 끼워지는 아치형 홈을 가지며,

    상기 카테터 도입기가 조립되고 상기 커넥터가 상기 암들 위에 활주식으로 설치되었을 때 상기 아치형 돌출부와 아치형 홈이 상기 철수체를 유지하여 철수되지 못하도록 유지하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
21. 제 20 항에 있어서, 상기 철수 튜브와 그 전방 돌출부는 연속적인 벽을 가지는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
22. 제 16 항에 있어서, 상기 철수 튜브는 본체부와 암을 형성하는 연속적인 벽을 구비하고,

    상기 암은 상기 철수 튜브의 직경 감소부로부터 전방 방향으로 연장되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
23. 제 22 항에 있어서, 상기 철수체는 전방부 뒤에 단차부를 구비하고,

    상기 단차부는 상기 직경 감소부보다 크며, 상기 철수 튜브의 후방으로부터 상기 철수체를 설치하는 동안 상기 본체를 위한 정지부로서 기능하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
24. 제 22 항에 있어서, 상기 철수체의 전방부는 상기 철수 튜브의 암을 초과하여 연장되고, 이들 양자 모두는 상기 카테터 도입기가 상기 철수체의 전방부에 대해 상기 철수 튜브의 암을 가압하도록 설치될 때, 상기 카테터 커넥터에 의해 덮혀지는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
25. 제 22 항에 있어서, 상기 스프링은 상기 철수체에 철수력을 적용하기 위해 상기 철수 튜브의 직경 감소부에 형성된 리지에 대해 위치된 전방 단부를 구비하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
26. 제 25 항에 있어서, 상기 스프링은 상기 철수체의 직경이 감소된 본체부 둘레에 끼워지고 후방 단부를 가지며,

    상기 철수체는 스프링의 후방 단부를 수용하는 스프링 시트를 구비하고, 그에 의해, 상기 스프링이 상기 시트와 리지 사이에서 압축되어 상기 철수체에 철수력을 적용하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
27. 제 26 항에 있어서, 상기 철수체는 상기 카테터가 적절하게 삽입된 때를 검출하도록 상기 철수 튜브 내측에 위치된 플래시 챔버를 포함하는 후방 단부를 구비하는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.
28. 본체부와, 스프링부와 상기 본체부 내로 인도되는 스프링부 아래의 통로를 포함하는 전방 직경 감소부를 구비한 철수 튜브와,

    상기 철수 튜브의 본체부 내에 장착된 후방부와, 바늘을 수반하면서 상기 스프링부 아래의 통로를 통해 활주될수 있는 전방부를 구비하며, 상기 철수 튜브의 후방으로부터 설치될 수 있는 철수체와,

    철수력으로 상기 철수체를 철수 튜브 내로 구동하려는 경향을 가진 바이어싱 소자와,

    상기 스프링부와 철수체의 전방부 상에 위치되어 그들이 결합되었을 때 상기 철수체를 유지하게 되는 상호협력 결합면과,

    상기 스프링부 위에 활주식으로 장착됨으로써 결합면과 결합하여 상기 철수 튜브에 대해 상기 철수체를 유지하는 개방 후방 단부를 구비하는 카테터 커넥터를 포함하고,

    상기 카테터 커넥터가 상기 철수 튜브로부터 손으로 분리되었을 때 상기 철수체가 자체 철수되는 자체 철수형 IV 카테터 도입기.

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