KR100209830B1

KR100209830B1 - 다수의 챔버를 갖는 저장용기

Info

Publication number: KR100209830B1
Application number: KR1019940700005A
Authority: KR
Inventors: 후지오 이노우에; 마사미쯔 이즈미; 시게또시 가시야마
Original assignee: 오쯔카 아끼히코; 가부시키가이샤 오츠카 세이야쿠 코죠
Priority date: 1992-05-03
Filing date: 1993-04-28
Publication date: 1999-07-15
Also published as: US5423421A

Abstract

본 발명은 주로 의료 분야에 사용하기 위한 복수개의 챔버를 갖는 콘테이너에 관한 것이다. 이 콘테이너의 몸체는 가요성 플라스틱으로 제조되며, 상기 콘테이너 몸체를 챔버들로 분할하고 필요에 따라서 상기 챔버들간의 연통을 허용할 수 있도록 된 격벽수단을 갖는다. 상기 챔버중 적어도 하나는 커버로 밀폐되어 그것과 상기 챔버 사이에 밀폐 공간을 형성한다. 이 커버는 습기 및 가스에 대해 차단특성을 갖는 가요성 필름으로 제조된다.

이 콘테이너는 저렴하며 품질이 좋고 사용하는데 효과적이며 폐기 처분하기가 용이하다.

Description

[발명의 명칭]

다수의 챔버를 갖는 저장용기

[기술분야]

본 발명은 주로 의료분야에 사용하기 위한 다수의 챔버를 갖는 저장용기에 관한 것으로, 특히 액상 약품이나 분말 약품 또는 고형 약품을 수용하기 위한 하수의 챔버와, 이 저장용기를 챔버들로 분할하되 필요시에는 챔버들이 서로 연통될 수 있게 하는 격벽수단을 구비하는 가요성 플라스틱 저장 용기에 관한 것이다.

[배경기술]

지금까지 의료 분야에서는 가요성 플라스틱 저장 용기가 사용되어 왔는데, 이 저장 용기는 다수의 챔버와, 저장 용기를 챔버들로 분할하되 챔버가 서로 연통될 수 있게 하는 격벽수단을 구비한다.

이러한 저장 용기는 습기 또는 가스가 심지어 미소량이라도 스며들 수 있기 때문에, 저장 용기를 흡습성을 지니며 시간이 지남에 따라 불안정하게 되는 항생제 등의 약품과, 생리 식염수, 포도당 등의 용액이나 희석액 같은 액상 약품을 별도로 보관할 목적으로 사용하는 경우에는, 이 저장 용기를 습기 및 가스에 대해 안정적인 고가의 외측 주머니(bag)내에 건조제와 함께 수납할 필요가 있다. 그러나 액상 약물로부터 물을 흡수하는 건조제는 상기 흡습성 약품을 충분히 건조시키지 못하며 액상 약품의 농도를 증가시킨다. 이러한 결점 때문에, 흡습성이 있고 불안정한 항생제 등의 약품 및 액상 약품을 가용성 플라스틱 저장용 기내에 따로 수납하여 보관하지는 않았다.

이러한 이유로 인해서, 시간이 지남에 따라 불안정하게 되는 항생제와 같은 약품은 사용하기 이전에는 습기 및 가스 불침투성 약병 내에 의존하였다가, 환자에게 투약할 때 역시 별도로 보관된 생리 식염수, 포도당 용액 등의 용액이나 희석액과 혼합 또는 희석시키거나 그 안에 용해시킨다.

그러나, 이러한 작업은 실행하기에 번거롭고 취급 과정중 박테리아에 의해 오염될 위험성도 내포하고 있다. 따라서 불안정한 항생제와 용액 저장용 가요성 플라스틱 저장 용기를 그 안에 담아서 수용하는 유리병을 포함하되, 상기 저장 용기는 그와 조합된 상기 약병에 연결되어 있고 그 사이에는 관통 바늘이 제공되는 저장 용기가 개발되어 왔다(예를 들면, 일본국 특허 공개 평 2-1277 호 참조). 이 저장 용기는 그것의 내용물을 무균적으로 혼합하기가 용이하다는 장점이 있는 반면, 저장 용기를 처리하기 위해 유리병, 가요성 저장용기부 및 관통 기구로 분리할 경우 대단히 복잡한 과정이 필요하기 때문에 저장 용기를 폐기하는데 어려움이 있다. 따라서, 이 저장 용기는 현재 관심이 집중되고 있는 의료 폐기물의 처분과 같은 문제, 즉 용이한 처리의 요건을 충족시키지는 못하는 문제를 갖고 있다.

또한. 트립토판을 함유하는 아미노산 및 설탕 또는 전해질 용액과 같이 산화되기 쉬운 약품을 수용하기 위한 다수의 챔버를 갖는 저장 용기가 공지된 바 있다(예를 들면 일 본국 특허 공고 소 63-20550 호 참조). 이러한 유형의 저장 용기는 고가의 습기 및 가스 차단용 외측 주머니 내에 산소 흡수제와 함께 배치하여 보존해야만 한다. 이 경우, 상기 외측 주머니 내에는 연통작용할 필요가 없는 후자의 약품(설탕 또는 전해질 용액)도 이 약품과 함께 저장된다. 따라서, 이 외측 주머니는 용적이 커야 하며, 산소를 흡입하는 산소 흡수제의 용적과 양이 커지고, 습기 및 가스 차단 재료의 양도 보다 커야 하므로, 비용 상승의 결점이 있다.

[발명의 요약]

본 발명의 한 목적은, 다수의 챔버를 구비하며, 흡습성이 있거나 또는 산화되기 쉬운 액상 약품이나 분말 약품 또는 고형 약품을 저장하여 보존하는데 이용될 수 있는 가요성 플라스틱 저장 용기를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 고가의 습기 및 가스 차단 필름을 보다 소량으로 사용하여 준비할 수 있어서 비용 절감이 되는 전술한 유형의 저장 용기를 제공하는데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 유리병이 필요없어서 폐기 처분하기가 용이해진 전술한 유형의 저장 용기를 제공하는데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 챔버 중 적어도 하나가 흡습성이 있고 산화되기 쉬운 액상, 분말 또는 고형 약품을 저장하고 있으며, 이 챔버만이 외측의 습기 및 산소로부터 분리되어 있고, 그 내에 산소 흡수제나 건조제가 없어도 그 약품이 산화되거나 습기를 흡수하는 것을 방지하는데 적합한 전술한 유형의 저장 용기를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 특징은 이하의 설명으로부터 명확해질 것이다.

본 발명은, 약체, 분말, 또는 고체를 수용하는 다수의 챔버와, 저장 용기를 챔버들로 분할하며 요구되는 경우에는 상기 챔버들 간의 연통을 허용할 수 있는 격벽 수단을 갖는 저장 용기를 제공하는 바, 상기 저장 용기는 상기 다수의 챔버를 형성하는 가요성 플라스틱 저장 용기 몸체를 포함하고 있고, 상기 챔버중 적어도 하나는 그 안에 밀폐 공간을 형성하도록 연통밀봉된 커버를 구비하고 상기 챔버중 나머지는 커버를 구비하지 않으며, 상기 커버는 습기 및 가스 차단 특성을 갖는 가요성 필름으로 제조되고, 상기 격벽수단은 상기 챔버를 가압하여 내부 압력을 증가시키는 것에 의해서 쉽게 개방될 수 있는 적어도 하나의 취약 시일부로 형성되는 것을 특징으로 하는 저장 용기를 제공한다.

본 발명의 저장 용기에 의하면, 쉽게 산화되지도 않고 흡습성도 좋지 않은 액상, 분말 또는 고형 약품과 같은 통상적인 물질들은 저장 용기의 챔버중에서 커버가 없는 챔버내에 수용된다. 이 챔버는 습기 및 가스 불침투성 커버를 구비하지 않기 때문에 습기 및 가스 차단 특성이 작지만, 그 안에 저장된 물질은 통상적인 것이기 때문에 오랜 기간 동안 통상의 플라스틱 저장용 기내에 보관해도 좋을 것이다.

반면, 산화되기 쉽고/또는 흡수성이 있는 액상, 분말 또는 고형 약품과 같은 특수 내용물은 커버를 갖는 챔버내에 수용된다. 챔버를 형성하는 저장 용기 몸체는 플라스틱으로 제조되며, 비록 미약하긴 하지만 플라스틱 고유의 습기 및 가스 침투성을 가지며 습기 및 가스 차단 특성이 작다. 그러나, 챔버를 밀폐하는 커버는 플라스틱 저장 용기 몸체가 매우 약한 습기 및 가스 차단 특성을 갖고 있음에도 불구하고, 그 안의 특수 내용물이 질적 저하 없이 장기간 보존될 수 있도록 습기 및 가스 불침투성인 특수 필름으로 제조된다.

따라서, 본 발명의 저장 용기는 비록 가요성 플라스틱으로 제조되더라도, 흡습성이 있고 시간의 경과에 따라 불안정해지는 항생제 등의 약품 및 용액 또는 희석액 등의 액상 약품을 수용하도록 사용하는데 아무런 문제가 없다.

본 발명의 저장 연통의 특수필름으로 이루어진 가스 불침투성 커버를 구비하기 하지만, 이 커버는 저장 용기 상의 일부에만 제공되면 되기 때문에, 고가의 특수 필름을 소량을 사용해서 제조할 수 있다. 이것은 포장비용의 상승을 최소화시키는 역할을 한다. 또한 저장 용기 몸체를 둘러싸는 커버 내에 산소 흡입제나 건조제를 저장하지 않아도 되기 때문에 추가의 비용 절감을 이룰 수 있다.

본 발명에 따른 저장 용기의 다수의 챔버는 적어도 하나의 취약 시일 부에 의해 규정되는 바, 챔버에 외측으로부터 압력을 가하면 이 시일부가 개방되어 챔버를 서로 연통시킬 수 있게 된다. 따라서, 의료 약품이 외측 공기와 접촉하지 않은 채 무균적으로 서로 혼합될 수 있다. 이 플라스틱 저장 용기 몸체와 저장 용기를 구성하는 커버는 구태여 분리하지 않아도 금속 또는 유리로 구성된 저장 용기보다 저장 용기를 쉽게 처분할 수 있도록 가용성을 지니며 쉽게 변형될 수 있다.

[도면의 간단한 설명]

제1도는 본 발명의 일실시예에 다른 저장 용기를 도시하는 확대 단면도.

제2도는 제1도의 정면도.

제3도는 제1도에 표시된 부분(A)의 확대 단면도.

제4도는 제1도에 표시된 부분(B)의 확대 단면도.

제5도는 제1도에 표시된 부분(C)의 확대 단면도.

제6도는 제1도에 도시한 본 발명의 저장 용기를 제조하기 위한 바람직한 실시예를 단계별로 도시하는 도면.

제7도는 본 발명의 다른 실시예에 따른 저장 용기 플라스틱 저장 용기 몸체 중의 일부의 단면도.

제8도는 본 발명의 다른 실시예에 따른 저장 용기 커버 중 일부의 단면도.

제9도는 본 발명의 또다른 실시예에 따른 저장 용기 단면도.

제10도는 취약 연통다른 실시예의 확대 단면도.

제11도는 저장 또는 이송을 수행하기 위해서 외측 주머니 내에 밀봉된 본 발명의 저장 용기 사시도.

제12도는 본 발명의 또다른 실시예에 따른 저장 용기 단면도.

제13도는 본 발명의 저장 용기를 제조하기 위한 공정의 다른 바람직한 실시예를 단계별로 도시하는 도면.

[바람직한 실시예의 설명]

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하고자 한다.

제1도 및 제2도는 2 개의 취약 시일부를 갖는 유형의 본 발명에 따른 저장 용기 일실시예를 도시한다.

상기 유형의 실시예를 도시하는 제1도를 참조하면, 참조번호 (1)로 표시한 것은 송출부(2)를 갖는 가요성 플라스틱 저장 용기 몸체이다.

이 가요성 저장 용기 몸체(1)는 2 개의 시이트형 가요성 플라스틱 필름(3)을 준비하여 포갠 다음, 외측 주변 에지를 따라 이 시이트르 가열 밀봉함으로써 형성한다.

이 필름(3)은 특수한 것이 아니라, 의료 분야에서 가요성 플라스틱 저장 용기를 제조할 때 일반적으로 사용하는 저렴한 플라스틱 필름이다.

제3도는 필름(3)의 실시예를 도시하는 바, 이 필름(3)은 2 개의 층, 즉 폴리에틸렌(이하에서는 간단히 PE라 함)제 외층(3a)과, PE 와 폴리프로필렌(이하에서는 간단히 PP 라 함)의 혼합물로 이루어진 내층(3b)을 포함한다.

제1도에 도시한 바와 같이, 플라스틱 저장 용기 몸체(1)는 그 높이의 중간 부분에서 가열 밀봉에 의해 저장 용기 횡방향으로 연장되는 2 개의 취약 시일부 (seal poryion)(8a, 8b)를 갖는다.

2 개의 취약 시일부(8a, 8b)는 저장 용기를 가압하면 저장 용기 내부 압력이 증가된다는 점을 이용해서 필요한 경우 필름의 대향 시이트들을 서로 분리시키는데 아주 적합하다. 취약 시일 부의 밀봉 강도는 저장 용기 몸체(1)의 주변 에지부의 밀봉 강도보다 적어야 한다.

플라스틱 저장 용기 몸체(1)의 내부는 시일부(8a, 8b)에 의해서 상측 및 하측 챔버(1a, 1b)로 분할된다. 상측 챔버(1a)를 형성하는 상측 저장용기부(1A)는 커버(5)로 밀폐되는 반면, 하측 챔버(1b)를 형성하는 하측 저장용기부(1B)는 이러한 커버(5)를 구비하지 않는다.

커버(5)는 습기 및 가스 불침투성인 특수 필름(6)으로 제조된다. 제5도는 특수 필름(6)의 실시예, 즉 PE 로 제조된 외층(6A)과 내층(6b)을 포함하는 다층 필름을 도시한다. 외층(6a)은 알루미늄 적층필름과 같이 알루미늄으로 덮힌 필름, 습기 및 가스 불침투성이 높은 알루미늄 용착 필름, 또는 폴리염화비닐리덴과 폴리프로필렌(PP)으로 구성된 2 층 필름이다. 외층(6a)을 형성하는 폴리염화비닐리덴은 폴리비닐 알콜로 이루어진 실리카 용착 필름으로 대체할 수 도 있다.

제1도를 참조하면, 커버(5)는 상측 저장용기부(A)를 둘러싸도록 배열된 2개의 시이트로 이루어진 특수 필름(6)을 포함한다. 필름(6) 시이트의 주변부 중에서, 상측 저장용기부(1A)와 접촉하지 않는 부분은 서로 가열 밀봉되는 반면, 상측 저장용기부(1A)와 촉하는 부분은 참조 번호(6c, 6c)로 도시한 바와 같이, 하측 에지부(6c, 6c)는 취약 시일부(8a, 8b)사이에 배치된다.

시일부(8a, 8b)사이에는 실질적으로 밀봉되지 않는 공간부(9)가 제공된다.

제4도는 가열 밀봉된 이음부를 확대 도시한다. 커버(5)의 하측 에지부(6c)는 시일부(8a, 8b)사이의 공간부(9)에 가열 밀봉된다. 이것은 가열 밀봉동작이 취약 시일 부의 밀봉 강도를 증가시키지 않도록 하기 위해 취해진 조처이다. 단일 시일부 유형의 경우, 커버(5)의 하측 에지부는 취약 시일부 전체에 걸쳐서 저장 용기 몸체(5)에 가열 밀봉된다. 따라서, 이 에지부는, 취약 시일부의 밀봉 강도가 최대 범위까지 증가하지 못하게 하는 조건이나, 이 밀봉 강도가 증가하더라도 시일부와 큰 문제점 없이 쉽게 분리될 수 있게 하는 조건하에서 밀봉해야 할 필요가 있다. 그러한 조건은, 커버의 재료를 적절히 선정하고, 온도, 시간 및 압력에 대한 가열 밀봉 조건을 적절히 결적함으로써 결정할 수 있다. 그러나 상기 조건은 상당한 제한 범위를 가질 것이다. 제1도 및 제4도에 도시한 바람직한 실시예의 경우, 커버(5)의 하측 에지부(6c)는 취약 시일부(8a, 8b)의 밀봉 강도에 악영향을 끼치지 않고 저장 용기 몸체(6c)에 밀봉될 수 있다. 이에 따르면 커버(5)의 재료와 밀봉 조건을 단일 밀봉부의 경우보다 자유롭게 선택할 수 있게 된다. 추가로, 커버(5)의 하측 에지부(6c)가 2 개의 취약 시일부(8a, 8b)사이의 공간부(9)에 밀봉되도록 구성된 본 실시예에 따르면, 제4도에 도시한 바와 같이 하측 에지부(6c)의 밀봉 이음부가 챔버(1a, 1b)로부터 보다 멀리 배치된다. 이에 따르면 밀봉 가열 동작시 챔버(1a, 1b)내에 수용된 의약품이 열저하(thermal degradation)될 가능성이 없어진다. 흡습성이 있거나 또는 산화되기 쉬운 의약품은 열저하 되기 쉬운 것들이 많이 있으므로, 커버(5)의 하측 에지부는 의약품을 열저하시킬 가능성을 배제한 채 저장 용기 몸체에 가열 밀봉될 수 있어야 한다. 2 개의 취약 시일부중 어느 하나가 개방되어 버린 경우에는 나머지 하나가 2 개 챔버의 연통을 방해할 것이다.

예를 들면, 덮개를 갖는 상측 저장용기부(1A)내에는 흡습성이 있고/또는 산화 되기 쉬운 분말 약품(10)이 수납되는 반면, 커버가 없는 하측 저장용기부(1B)내에는 ,예를 들면 통상의 액상 약품(11)이 수납된다.

밀봉이 형성되는 온도는, 플라스틱 저장 용기 몸체(1)의 주변부 전체와 커버(1)의 상측 에지부 및 양측 에지부에서 가장 높고, 저장 용기 몸체(1)에 밀봉되는 커버(5)의 하측에지부에서는 그것보다 약간 낮으며, 취약 시일부(8a, 8b)에서는 가장 낮다. 따라서, 취약 시일부(8a, 8b)는 그 결합강도가 모든 밀봉부중에서 가장 낮다.

제6도는 제1도 및 제2도에 도시한 본 발명의 저장 용기를 제조하는 과정에 대한 바람직한 실시예를 도시하고 있다. 이하 제6a도 내지 제6e도를 참조하여 상기 과정을 설명한다.

처음에는 제6a도에 도시한 바와 같이, 실시예 도시한 플라스틱 2 장을 서로 겹쳐서 내층(3a, 3b)이 서로 밀착되도록 하며, 조립체의 3 측부를 약 170℃ 내지 200℃의 온도에서 가열 밀봉하여 플라스틱 저장 용기 몸체(1)를 제작한다. 다음에는 취약 시일부(8a, 8b)를 약 110℃ 내지 약 130℃의 온도에서 저장 용기 중간부분에 형성하며, 송출부(2)를 몸체에 부착한다. 그 결과 상측 챔버를 제공하는 저장 용기 상부(1A), 및 저장 용기 상부(1A)와 분리되면 하측 챔버를 제공하는 저장 용기 하부(1B)가 형성된다.

계속해서 액상 약품(11)을 저장 용기 하부(1B)에 밀봉되지 않은 부분을 통하여 채운다. 제6도 (b)에 도시한 바와 같이 저장 용기 상, 하부(1A, 1B)의 밀봉하지 않은 부분을 밀봉하고, 이어서 고압증기, 온수 등을 사용하여 가열 멸균한다. 그후, 저장 용기 상부(1A)의 일측을 무균 분위기 하에서 제6도 (c)에 도시한 바와 같이 절단하고, 이 부분을 개방하며, 그 후 필요하다면 건조시킨다.

다음 제6도 (d)에 도시한 바와 같이. 제5도에 도시한 특수 필름을 사용한 커버(5)를 저장 용기 상부(1A) 위에 씌우며, 상기 커버의 3 측부를 가열 밀봉한다. 상기 취약 시일부(8a, 8b)를 따라 연장된 하부 모서리부(6c)는 약 130℃ 내지 135℃의 온도에서 취약 시일부(8a, 8b)사이의 중간부에서 가열 밀봉하여, 상기 하부 모서리부의 가열 밀봉부가 상기 취약 시일부 위에 중첩되는 것을 방지한다.

상기 저장 용기 상부(1A)의 개구측에 대한 커버(5)의 일측은 유사하게 개방된 상태로 남겨둔다.

마지막으로, 항생제와 같은 분말약품(10)을 무균분위기(aspetic atmosphere)하에서 상기 저장 용기 상부(1A)에 수용하며, 상기 저장 용기 상부(1A) 및 상기 커버 (5)는 그 후 개구측을 밀봉한다. 제6도는 두 개의 챔버를 구비하게끔 제조된 저장 용기를 도시하고 있다.

산소를 제거하기 위해 개방부를 밀봉하기 전에 공간 내에 있는 공기를 N₂로 대체하는 것이 바람직하다. 상기 취약 시일부는 예를 들면, 실린더 장치에 의해 가열식 밀봉 성형 금형을 저장 용기 몸체에 대해 가입하여 형성할 수 있다. 금형은 사전 설정된 거리로 이격되게 위치한 2개의 융기(ridges)를 갖는 구조일 수 있으며 전기 히터로 제어 온도까지 가열할 수 있는 구조일 수 있다.

액체 약품은 밀폐된 저장 용기 상부(1A)에 위치하게 할 수 있으며, 액상 또는 분말 약품이 밀폐되지 않은 저장 용기 하부(1B)에 위치하게 할 수 있다. 이는 예를 들면 앞선 실시예의 과정과 유사한 과정에 따라 이루어질 수 있다. 이러한 약품을 수용하는 상기 저장 용기 저장 용기 몸체에 송출부(2)를 부착하고, 각각의 상기 저장 용기 상하부(1A, 1B)에 소정의 약품을 넣고, 수용을 위한 개방부를 밀폐하고, 고압용기로 내용물을 멸균하고, 그리고 커버(5)를 저장 용기 상부(1A)에 부착하고, 그 후 상기 커버의 측면 개방부를 밀봉하여 제작할 수 있다.

제6도의 과정에 따라 실시예 본 발명의 저장 용기에 의하면, 상기 저장 용기 상부(1A)는 PE의 외층 및 PE와 PP를 배합한 외층을 포함한 플라스틱 필름으로 성형하므로, 상기 저장 용기 상부(1A)는 비록 미량이지만 습기 및 가스(예를 들면)를 통과시킨다. 그러나 저장 용기 상부(1A)에는 가스 및 습기 불침투성을 보유한 필름의 커버(5)가 있기 때문에, 그 결과 커버(5)는 저장 용기 상부(1A)의 상기 불리한 점을 극복하는 작용을 한다. 따라서, 흡습성이 있고/또는 산화되기 쉬운 분말 약품은 비록 플라스틱으로 형성되어 있어도 상기 저장 용기 상부(1A)에 수용하면 장기간 보존할 수 있다. 상기 저장 용기 상, 하부(1A, 1B)를 분리하는 상기 취약 시일부 (8a, 8b)의 밀봉 강도는 모든 밀봉부중 가장 낮다. 따라서 저장 용기 부분을 가압하여 상기 저장 용기 부분의 내부 압력을 증가시킬 경우, 압력 상승으로 인해 상기 취약 시일부(8a, 8b)가 분리되어 상기 저장 용기 상하부(1A, 1B)를 연통시킨다. 그로 인하여, 각각의 상기 저장 용기 상하부(1A, 1B)내에 있는 액상 약품 및 분말 약품은 예상대로 무균 분위기 하에서 함께 혼합될 수 있다.

상기 실시예에서 분말 약품의 예는 항생제, 항암제, 스테로이드, 항혈전물질, 섬유소 용해성 물질, 비타민 등과 같이 흡습성이 있고 산화성 및 열저하성이 있는 약품이다. 액상 약품으로 사용할 수 있는 예는 생리 식염수, 포도당 용액 등의 용액 또는 희석액이다.

플라스틱 저장 용기 몸체를 제조하기 위한 통상의 필름은 제3도에 도시한 구조로 된 다층 필름이지만, PE 및 PP 및 이들 수지의 배합물중에서 선택한 수지들의 적어도 하나 이상의 조합물로 제조한 단층 또는 다층 필름도 사용할 수 있다 .

제7도에는 3 겹 필름(35)의 일실시예가 도시되어 있다. 3 겹 필름(35)은 선형 저밀도 폴리에틸렌(이하 LLDPE 라 함)으로 된 외층(31)과, LLDPE 와 저결정성(또는 비결정성) 에틸렌/α-올레핀계 탄성중합체의 수지 혼합물로 된 중간층(33)과, LLDPE 와 PP 의 수지 혼합물로 된 내층(34)을 포함한다.

밀폐된 조제 의약품의 형태에 따라서, 내벽의 내층에 존재하는 LLDPE에 함유되는 저 분자량 물질은 시간이 경과됨에 따라 조제 의약품과 상호 반응을 일으킬 가능성이 있다. 이러한 상호 반응은 환자에게 부정적인 영향을 미치는 반응물을 생성할 수도 있다. 따라서, 내층(34)에 사용될 LLDPE 는, 예를 들면 휘발성분 제거 및 스트리핑 공정(stripping process)에 의해서, 진공 상태에서 고온 예비 처리됨으로써 대략 30 탄소수 이하의 저 분자량 물질의 함량을 지정된 값보다 낮게 감소시키며, 그 결과, 조제 의약품과 내층 사이의 상호 반응은 거의 방지될 수 있다.

필름에 대해 향상된 열처리를 제공하는데 필요한 적절한 양의 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)이 3 겹 필름(35)의 각각의 층에 사용되는 경우, 저장 용기는 고도의 안정성을 가짐으로써, 예를 들면, 고압 증기 또는 고온수를 사용하는 적어도 121℃의 고온 살균 공정에 견딜 수 있다.

커버용 특수 필름으로서, 한 겹 또는 여러 겹의 폴리염화비닐리덴, 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET), 알루미늄 피복 필름, 에틸렌-비닐 알콜 공중 합체(EVOH) 또는 실리카 적층 필름으로 된 시이트를 사용할 수 있다. 실리카 적층 필름은 투명성 및 습기 및 가스에 대해 우수한 불침투성을 가지므로 적어도 한 겹의 시이트를 형성하도록 사용되는 것이 바람직하다.

제8도에는 세겹 필름(46)의 일실시예로서 습기 및 가스 불침투성 장벽 필름이 도시되어 있다. 세겹 필름(46)은 양축 배향식 PET 필름으로 된 외층(43)과, 실리카 적층 PVA 필름으로 된 중간층(44) 과 저밀도 폴리에틸렌(LDPE)으로 된 내층(45)을 포함하며, 이들은 우레탄 접착 수지에 의해 서로 접착된다. 커버가 플라스틱 저장 용기 몸체에 직접 고온 밀봉될 경우, 적어도 다층 필름을 사용하여 커버의 가장 내층의 물질이 플라스틱 저장 용기 몸체의 가장 외층의 물질과 동일하게 함으로써 만족스러운 고온 밀봉이 형성될 수 있다. 예를 들면, 저장 용기 몸체의 가장 외층이 LLDPE인 경우, 커버의 가장 내층에 LLDPE를 사용하는 것이 바람직하다.

전술한 실시예에 따라 분말 약품이 커버가 있는 저장 용기 부분의 챔버내에 밀폐되고 액체 약품이 커버가 없는 저장 용기 부분의 챔버 내에 밀폐되지만, 필요에 따라 분말 약품 및 액상 약품은 서로 대체될 수 있다.

액상 약품이 커버가 있는 저장 용기 부분에 수용되고 분말 약품이 나머지 저장 용기 부분에 밀폐되는 경우는, 예를 들면, 액체 약품이 시스테인 또는 트립토판 첨가 시스테인을 함유하며 산화되기 쉬운 아미노산 약품 등이고 분말 약품이 당, 전해질 또는 그 혼합물이다.

액상 약품이 커버가 있는 저장 용기 부분 내에 밀폐되고 다른 액상 약품이 나머지 저장 용기 부분 내에 밀폐되는 경우는, 예를 들면, 전자, 즉, 액상 약품이 시스테인 또는 트립토판 또는 비타민제를 함유하는 아미노산 약품 등과 같은 산화되기 쉬운 물질이고, 후자, 즉, 다른 액상 약품은 당 또는 전해질 약품이다.

또 다른 실시예는 전자, 즉, 액상 약품은 쉽게 산화될 수 있는 지방유화액 등이고, 후자, 즉, 다른 약품은 당 또는 전해질 약품이다.

저장 용기 부분 중 일부에는 고형 약품을 밀폐시키고, 나머지 부분에는 액상 약품을 밀폐시키는 것도 가능하다. 이와 같은 분말, 액상 및 고형 약품의 또 다른 예로는 여러 가지 영양제 및 치료제가 있으며, 이들은 정맥주사 또는 장내 흡수 (튜브 또는 복용) 방식으로 제공된다.

커버는 국부적 또는 전체적 알루미늄 피복 필름으로 제조되어 내부를 빛으로부터 차폐할 수 있다. 커버용으로 사용되는 알루미늄 피복 필름은, 약품이 사용될 경우, 필요에 따라 국부적 또는 전체적으로 벗겨질 수 있다.

전술한 실시예는 액상 약품과 한 종류의 분말 약품을 개별적으로 저장하는 두 개의 챔버를 갖는 저장 실시예한 것이지만, 이러한 저장 용기는 제9도에 도시한 바와 같이 두 개 이상의 챔버를 구비할 수 있다. 커버(5)내에는 두 종류의 분말 약품(또는 분말 약품 및 고형 약품)을 수용하는 챔버(1a₁,1a₂)를 갖는 저장 용기 부분(1A')이다. 액상 약품은 커버가 없는 저장 용기 부분(1B)에 수용된다. 액상 약품 외에 분말 또는 고형 약품용으로 다수의 챔버를 제공하는 것이 가능하다. 취약 시일부는 이들 챔버 사이에 제공된다.

산화되기 쉬운 액상, 분말 또는 고형 약품이 커버가 있는 챔버(1a)내에 밀폐되는 경우, 질소 가스, 이산화탄소, 또는 아르곤 가스와 같은 불활성 가스를 저장 용기 몸체(1)주위의 커버(5)내측 공간부내에 밀폐시키는 것이 바람직하다. 흡수성의 액상, 분말 또는 고형 약품이 챔버(1a)내에 밀폐되는 경우, 커버내 공간에는 건조 공기, 건조 질소 가스등의 건조 가스를 저장하는 것이 바람직하다. 불활성 가스가 저장되는 경우 공간 내의 공기는 불활성 가스로 대체된다. 이것은 산화를 방지하는데 더 큰 효과가 있다. 건조 가스가 저장되는 경우, 공간 내의 공기는 건조 가스로 치환되는데, 그에 따라 강화된 방습 효과가 보장된다.

통상의 실행과는 달리 공간 내의 산소 흡수제 및/또는 건조제를 치환하지 않고도, 빙습성을 지니며 산화되지 않아야 할 챔버 또는 챔버들을 습기 및 가스 불침투성의 필름으로 감싸는 것에 의해, 또 저장 용기 몸체 둘레의 커버 내측의 공간 내에 불활성 가스 또는 건조 가스를 저장하는 것에 의해서 저장 용기 함유된 의약품은 시간이 지나도 높은 안정성을 지닐 수 있다.

2 개의 취약 시일부를 반드시 형성할 필요는 없으나, 2 개 이상의 시일부 또는 하나의 시일부를 제공할 수 있다. 취약 시일부를 반드시 선형으로 할 필요는 없으나 V자 형상으로 형성함으로써 커버구비 챔버의 중심 쪽으로 거의 돌출시킬 수 있다. 이 경우 손으로 하나의 챔버에 압력을 가하게 되면, 취약 시일부를 개방시키도록 작용하는 힘은 V자 형상부에 집중될 것이며, 그 결과 의약품들은 비교적 작은 압력으로 취약 시일부를 개방시키는 것에 의해서 서로 혼합이 가능하게 된다.

그러나, 이 경우에 저장 용기 저장 또는 운반중에 시일부는 부주의에 의해 분리 될수 있으므로, 가열 밀봉 조건을 주의 깊게 결정하는 것이 바람직하다.

전술한 실시예에서, 취약 시일부는 저장 용기 몸체를 형성하는 2 개의 시이트 내층을 서로 직접 결합함으로써 형성하게 된다. 또한, 취약 시일부는 2 개의 시이트와 함께 그 사이에 끼워진 다층 삽입 필름을 가열 밀봉하여 형성할 수 있다.

제10도는 2 층 삽입 필름이 사용된 다른 실시예를 나타내며, 참조 번호(3)는 단층 또는 다층 필름인 저장 용기 성형 필름을 나타내며, 참조 번호(18)는 일면상의 필름의 최내층상에서 높은 가열 밀봉 강도를 지닌 시이트를, 참조 번호(19)는 다른 면상의 필름의 최내층상에서 낮은 가열 밀봉 강도는 지닌 시이트를 나타낸다. 필름부(3)와 시이트(19)는 취약 시일부(21a₁,21b)fm 형성한다. 예를 들면, 필름(3)이 PE 또는 PP의 단층 필름일 때, 시이트(18)는 필름(3)과 같은 재료인 PE 또는 PP로 제조하며, 시이트(19)는 PE 와 PP 의 혼합물로 제조하게 된다. 2 개의 삽입 필름은 각기 2 개의 취약 시일부를 형성하기 위해 각각 사용할 수 있다. 커버(5)는 취약 시일부가 약하게 유지되는 취약 시일부와 일치시킨 가열 밀봉형으로 할 수 있거나, 커버를 접착제 등을 사용하여 저장 용기 몸체에 부착할 수도 있다.

본 발명의 저장 용기는 2 겹의 취약 시일부(8a, 8b)를 포갠 후 외부 주머니(50)로 감싸 저장하거나 운반하는 것이 바람직하다. 2 겹으로 포갠 경우, 많은 쌍은 저장 용기 무게에 의한 압력이나 낙하시의 충격 등에 의해 시일부가 개방되는 것이 방지된다.

제12도에 도시한 바와 같이, 송출부(2')는 항생제 같은 분말 약품(10)을 저장하는 챔버(1a')의 일단에 형성할 수 있다. 이 경우, 챔버(1b')는 밀폐된 용해액 같은 액체를 함유한다. 만일, 용해액 같은 액체를 저장하고 있는 챔버에 송출부를 형성한다면, 특히 비상시에는 분말 약품과 혼합하지 않고 부주의하게 액체만을 사용할 위험이 따른다. 따라서 항생제 같은 분말 약품을 지닌 챔버에 송출부를 형성하는 것은 그 같은 위험을 배제할 수 있다.

다음에는 본 발명의 저장 용기를 제조하는 또 다른 바람직한 공정을 제 13a 도 내지 제 13j 도를 참조하여 설명한다.

제13a도에 도시한 바와 같이, 송출부 구멍(2a)은 제3도에 도시한 것과 마찬가지로 2 층 플라스틱 필름(3)에 형성되어 있다.

다음에 제13b도에 도시한 바와 같이, 송출부(2)는 가열 밀봉에 의해 구멍(2a)과 일치시킨 필름(3)의 외부 층에, 즉 PE 층에 부착된다. 필름(3)은 제13c도에 도시한 바와 같이, 송출부(2)를 지나는 라인을 따라 2 개로 접히게 된다.

또, 제13d도에 도시한 바와 같이, 필름(3)의 2 개의 플랩은 플라스틱 저장 용기 몸체(1)를 수납하기 위한 의약품 또는 분말 약품용 충진 개구(35, 36)를 제외한 그들의 에지부를 약 170 내지 200℃의 온도로 함께 가열 밀봉하게 된다. 충진 개구(35)는 밀봉되고 충진 개구(36)만을 밀봉되지 않은 상태로 유지할 수 있다.

다음에 제13e도에 도시한 바와 같이, 2 개의 평행한 취약 시일부(8a, 9b)는 약 110℃ 내지 130℃의 온도로 그 사이에 제공된 공간부(9)와 함께 저장 용기 몸체의 중간부에 형성된다. 취약 시일부(8b)는 10mm, 그리고 취약 시일부(8a)는 약 5mm 의 폭을 갖는 것이 적절하다.

따라서, 상측과 하측 저장용기부(1A, 1B)는 취약 시일부(8a,8b)로 분할함에 의해 형성된다. 의약품(11)은 다음에 개구(36)을 통해 하측 저장용기부(1b)로 채워진 다음, 2 개의 충진 개구(35,36)는 제13f도에 도시한 바와 같이 밀폐된 후 소독 용기에서 살균 처리된다.

다음에 제13g도에 도시한 바와 같이, 살균제는 표면 건조되며, 개구(35)부는 무균 분위기에서 절단되고 다시 개구(35)가 개방된 후, 건조 및 세척을 위해 청정 공기가 개구(35)를 통해 상측 저장용기부(1A)의 내부로 가해진다.

다음에 제13h도에 도시된 바와 같이, 분말 약품은 무균 상태 하에서 개구(35)를 통해 상측 저장용기부(1A)로 채워진 다음 충진 개구(35)는 밀봉된다.

다음에 제13i도에 도시된 바와 같이, 제5도에 도시한 특수 필름(6)인 2 개의 시이트를 사용하여 그와 함께 상측 저장용기부(1A)를 밀폐하기 위해 커버(5)가 제공된다. 2 개의 필름 시이트중의 1 개는 투명하며, 다른 하나는 불투명한 것이 바람직하다. 필름(6)이 상측 저장용기부(1A)의 에지에 가열 밀봉될 때 충진 약품(10)이 거의 가열되지 않는다면, 필름(5)의 밀봉 접합부(6b)와 상측 저장용기부(1A) 내의 챔버(1a)사이에 약 5mm 의 공간을 제공하는 것이 바람직하다. 이 같은 목적을 위해, 상측 저장용기부(1A)의 주변 접합부(제13h도에서) 특히 그것의 대향측면부는 5mm 이상의 폭을 갖는 것이 요구된다. 대체로 이 폭은 필름(6)의 밀봉 폭으로 볼 때 약 7mm 내지 10mm 가 된다.

제4도에 도시한 바와 같이, 커버(5)의 하측 에지부(6c)는 2 개의 취약 시일부(8a, 8b)사이의 공간부(9)위에서 밀봉된다. 밀봉 온도는 투명한 필름(6)을 사용할 경우에는, 약 150℃ 내지 170℃, 또는 불투명한 알루미늄 피막 필름을 사용할 경우에는 약 130℃ 내지 150℃로 한다.

제13i도에 도시된 바와 같이, 상측 저장용기부(1A)둘레에 제공된 커버(5)는 참조 번호(40)로 도시한 바와 같이 초기에 그것의 일면이 일부 개방된다. 불활성 가스나 건조 가스는 개구(40)를 통해 커버(5)와 상측 저장용기부(1A)사이의 공간(7)내로 주입된 다음, 개구(40)는 밀봉된다. 제 13j 도는 2 개의 챔버와 2 개의 취약 시일부를 갖는 본 발명의 저장 용기가 얻어진 것을 나타낸다. 전술한 실시예에서, 각 접합부를 성형하는 가열 밀봉 온도는 관계된 필름의 재료와 완성된 밀봉 강도에 따라 최적의 온도 범위로 선택적으로 설정된다. 따라서 위에서 주워진 가열 온도 범위는 한정적인 의미를 전혀 갖지 않는다.

이상시에는 몇 개의 실시예를 참조하여 본 발명을 설명하였으나, 이러한 실시예들을 한정하려는 것은 아니며, 본 발명의 범위 내에서 다양한 형태로 변경될 수 있다.

Claims

액체, 분말 또는 고체를 수용하는 다수의 챔버와, 저장 용기를 상기 챔버들로 분할하여 필요한 경우에는 상기 챔버들간의 연통을 허용할 수 있는 격벽수단을 구비한 저장 용기에 있어서, 상기 저장 용기는 상기 다수의 챔버를 형성하는 가요성 플라스틱 저장 용기 몸체를 포함하고, 상기 챔버 중 적어도 하나는 그 둘레에 밀폐 공간을 형성하도록 주변부가 밀봉된 커버를 구비하고 상기 챔버중 나머지는 커버를 구비하지 않으며, 상기 커버는 습기 및 가스 차단 특성을 갖는 가요성 필름으로 제조되고, 상기 격벽 수단은 상기 챔버를 가압하여 내부 압력을 증가시킴에 의해서 쉽게 개방될 수 있는 적어도 하나의 취약 시일 부로 형성되는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 적어도 하나의 2 개의 취약 시일부가 이격되게 제공되고, 상기 커버는 인접한 상기 사일부 사이에 가열 밀봉된 에지를 갖는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 저장 용기 둘레의 상기 커버 내에 있는 폐쇄 공간에는 불활성 가스 또는 건조 가스가 수용되는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 덮개로 덮힌 챔버는 산화되기 쉽고/또는 흡습성이 있는 액체, 분말 또는 고체를 내부에 수용하는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 취약 시일부는 상기 저장용기부를 형성하는 가요성 플라스틱 필름의 대향 내면을 함께 직접 가열 밀봉함에 의해서 형성되는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 취약 시일부는 상기 저장용기부를 형성하는 가요성 플라스틱 필름의 대향 내면 사이에 삽입 필름을 넣고 상기 대향 내면을 함께 가열 밀봉함에 의해서 형성되는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 저장용기부는 선형 저밀도 폴리에틸렌으로 된 외층과, 선형 저밀도 폴리에틸렌과 에틸렌/α-올레핀계 탄성중합체의 수지 혼합물로 된 중간층과, 선형 저밀도 폴리에틸렌과 폴리프로필렌의 수지 혼합물로 된 내층을 포함하는 가요성 플라스틱 필름으로 제조되는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 커버는 실리카 용착 수지 필름으로 이루어진 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 커버는 양축 배향된 폴리에틸렌 테레프탈레이트 필름으로 된 외층과, 실리카 용착 폴리비닐 알콜 필름으로 된 중간층과, 저밀도 폴리에틸렌으로 된 내층을 포함하는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 커버는 알루미늄 적층 필름에 의해 제공된 외면을 갖는 것을 특징으로 하는 저장 용기.
제1항에 있어서, 상기 산화되기 쉽고/또는 흡습성이 있는 물질이 항생제인 것을 특징으로 하는 저장 용기.