JPS63262160A

JPS63262160A - カテ−テル

Info

Publication number: JPS63262160A
Application number: JP62097060A
Authority: JP
Inventors: 壽延石田; 田辺　進
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1987-04-20
Filing date: 1987-04-20
Publication date: 1988-10-28
Also published as: JPH0558338B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野コ本発明は、カテーテル、特に、血管内の組織。

血栓などの閉塞または狭窄原因物質または内膜など（以
下、血栓内膜という）の摘除用カテーテルに関する。

［従来の技術およびその問題点従来より、冠動脈あるいは大動脈の閉塞患者に対しては
、閉塞部位に患者自身の静脈を用いたグラフト手術また
はＰＴＣＡ　（経皮的経管的冠血管形成術）、ＰＴＡ（
経皮的経管的血管形成術）が行なわれている。

しかし、グラフト術については患者への、侵襲が大きく
、また、ＰＴＣＡ、ＰＴＡについては血管外膜の硬化し
た患者では、成功率が低く、また成功例においても短期
間で再閉塞、再狭窄が高頻度で起こるという問題点を有
している。

［問題点を解決するための手段］本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決し、患者
への侵襲が少なく、かつ短期間で再閉塞、再狭窄を起こ
すおそれのないカテーテルを提供するものである。

上記目的を達成らのは、先端部に凸部を有するカテーテ
ル本体と、該カテーテルを挿通可能であり、先端が血管
内の閉塞または狭窄原因物質あるいは内膜切除用端部と
なっており、前記カテーテルシース前記凸部を含む外径
とほぼ等しい内径を有するカテーテルシースとからなる
カテーテルシースとからなるカテーテルである。

そして、前記チーチル本体の凸部は、一定の長さ連続す
る凸部であり、凸部間に溝部を形成していることが好ま
しい。また、前記カテーテル本体の凸部は、例えば環状
の凸部である。

さらに、前記カテーテル本体の凸部は、カテーテル本体
先端から後端方向に延びろ１本または）夏数本の螺旋状
の凸部であることが好ましい。

また、前記カテーテルは、内部にルーメンを有するもの
である。さらに、前記カテーテル本体の先端部は、先端
方向に縮径しているものであることが好ましい。さらに
、前記カテーテルシースの血管内の閉塞または狭窄原因
物質あるいは内膜切除用端部は、カテーテルシースの先
端に設けられた刃であることが好ましい。

さらに、前記カテーテル本体は、補強層を有しているこ
とが好ましい。前記補強層は、網目状の補強層であるこ
とが好ましい。前記補強層が、ワイヤーブレードである
ことが好ましい。

さらに、前記カテーテル本体は、後端部にガイドワイヤ
ーを液密状態にて挿通可能な弁体を打するものであるこ
とが好ましい。さらに、前記カテーテルシースは、後端
部にカテーテル本体を液密状態にて挿通可能な弁体を有
するものであることが好ましく、さらに、前記弁体は、
カテーテルシースに対し回転れていることが好ましく、
より好ましくは、前記弁体は、カテーテルシースの後端
部内を移動可能に取り付けられているものである。

本発明のカテーテルを第１図および第２図に示す実施例
を用いて説明する。

第１図に示すように、本発明のカテーテルは、カテーテ
ル本体ｌと、カテーテル本体ｌを挿通可能なカテーテル
シース２とからなる。

本発明のカテーテルの先端部付近の拡大断面図である第
２図に示すように、カテーテル本体ｌは、先端お上び後
端が開口したチューブ体であり、先端部３は凸部４を有
しており、また、先端部３の先端は、先端方向に縮径し
ている。

カテーテル本体ｌの先端を縮径にするのは、血管の閉塞
または狭窄部にその先端部が容易に挿入可能とするｆこ
めである。そして、第１図および第２図に示す実施例で
は、凸部４は、カテーテル本体の先端から後端方向に延
びる１本または複数本の螺旋状の凸部より、形成されて
いる。

凸部としては、このような形状のものに限らず、−・定
の長さ連続する凸部であり、凸部間に溝部を形成するも
の、例えば、カテーテル本体の軸方向に平行に直線状に
延びる複数の凸部を有ずろらの、また、カテーテル本体
の軸方向に一定の角度を有してカテーテル本体後方に延
びる複数の凸部からなるもの、またカテーテル本体の軸
に直行する環状のものでもよい。好ましくは、カテーテ
ル本体の軸方向に一定の角度を有してカテーテル本体後
方に延びる複数の凸部からなるものまたは、螺旋状の凸
部であり、このような形状を凸部とすれば、血管の閉塞
また挟窄部にカテーテル本体１を回転させことにより容
易に挿入することができる。

そして、凸部４を有する先端部３は、別部材により形成
したものをカテーテル本体ｌの先端部に取り付けてもよ
く、例えば、凸部を有する環状の先端部を形成し、その
中に、カテーテル本体の先端を挿入した後固着すること
、また凸部をｆ了する先端部の後端とカテーテル本体の
先端とを固着することなとが考えられる。また、ごの場
合、先端部にカテーテル本体より硬度の高い材質のもの
を用いることが好ましい。

さらに、−上記のようにカテーテル本体ｌを回転させて
、カテーテル本体１を挿入するものである場合は、特に
カテーテル本体ｌが、補強層５を有していることが好ま
しい。補強層５は、カテーテル本体１にトルク性を与え
るしので、カテーテル本体１の後端部にて、カテーテル
本体Ｉを回転させたときのトルクを先端部３に効率よく
伝達させることができる。

補強層５としては、網目状の補強層であることが好まし
い。網目状のＦ１１？強層は、ブレード線で形成するこ
とが好ましく、例えば、ワイヤーブレードであり、線径
０．０３〜０．１ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性
合金、形状記憶合金等の金属線をカテーテル本体の外面
に網目状に巻き付けることにより、形成することができ
、より好ましくは、上記補強層を巻き付けたカテーテル
本体の外側より加熱し、（例えば、カテーテル本体を加
熱ダイス挿通する、あるいはカテーテル本体外面にさら
に樹脂をコーティングする）カテーテル本体ｌの外壁に
補強層を埋没させることが好ましい。また、補強層は、
ブレード線として、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維
、ポリプロピレン繊維等の合成繊維を用い、その合成繊
維をカテーテル本体１の外面に巻き付けたものにて形成
してもよい。

さらに、カテーテル本体Ｉの後端には、ガイドワイヤー
１０を液密状態にて挿通可能な弁体１２が取り付けられ
ていることが好ましく、弁体１２としては、公知のもの
が使用でき、例えば可撓性材料にて形成され、一方の端
面にのみ開口する第１の切り込みと、他方の端面にのみ
開口する第２の切り込みが刻設され、第１の切り込みと
第２の切り込みとは弁体内部において交差しているもの
が好適に使用できる。

さらに、カテーテル本体１の外面にカテーテル本体ス２
の内面との摺動性を高めるために、親水化処理を施すこ
とか好ましい。親水化処理としては、例えば、ポリ（２
−ヒドロキンエチルメタクリレート）ポリヒドロキンエ
チルアクリ　・レート、ヒドロキシプロピルセルロース
、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリ
エチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニル
ピロリドン等の親水性ポリマーをコーティングする方法
などが挙げられる。より、好ましくは、メチルビニルエ
ーテルマレイン酸モノエチルエステル共重合体あるいは
上記の親水性ポリマー（例えば、ポリビニルピロリドン
）をジイソシアネート（例えば、ジフェニルメタンジイ
ソンアネート）を用い、カテーテル本体の外面に固定す
ることである。このように、固定すれば、親水性ポリマ
ーが容易に血液中に流出することがなく、安全かつ持続
的して高い摺動性を保持することができる。さらに、カ
テーチル本体ｌの内面にガイドワイヤーとの摺動性を高
めるために、カテーテル本体の内面にも、上記のような
現水化処理をしてもよい。

また、カテーテル本体１は、樹脂にて形成されており、
樹脂としては、ポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、フッ
素系樹脂、ポリアミド樹脂、熱可塑性ポリエステル樹脂
などが使用され、軟質樹脂であることが好ましい。また
、必ずしも軟質樹脂でなくても、疾患部位により十分使
用できる部位らある。また、カテーテル本体ｌを形成す
る樹脂中にＸ線不透過物質（例えば、硫酸バリウム、次
炭酸ビスマス等）を混入してもよい。また、カテーテル
本体ｌとしては、内径が０．３〜ｌ　、　Ｏｘｍ、外径
が１．５〜１０　、　Ｏｙｘ程度が好ましい。

また、カテーテル本体１の後端より、挿通されろガイド
ワイヤー１０は、カテーテル本体を血管の目的部位まで
誘導するためのものであり、公知のものが使用できる。

ガイドワイヤーの外面に、カテーテル本体の内面との摺
動性を高めるために、親水性（水保育性）樹脂コートを
行うことが好ましい。

カテーテルシース２は、カテーテル本体１を挿通可能な
先端および後端が開口したチューブ体であり、先端には
、血管内の閉塞または狭窄原因物質あるいは内膜切除用
端部６を形成する先端に向かって鋭利に尖ったエツジ状
となっている。より好ましくは、第１図に示すように、
内径が先端に向かって拡径していることが好ましい。こ
れは、内膜切除用端部６を形成する先端が、カテーテル
本体ｌの凸部４を損傷させることを防止するためである
。

また、カテーテルシース２の少なくとも先端部の内径は
、カテーテル本体ｌの凸部４を含む先端部３の外径とほ
ぼ等しいものである。これは、凸部４が形成する溝部に
補足された閉塞あるいは狭窄原因物質を摘除しうるため
である。

また、端部６は、別部材により形成した環状の刃をカテ
ーテルシース２の先端部に取り付けたものでもよい。

そして、カテーテルシース２の後端には、カテーテル本
体ｌを液密状態にて挿通可能な弁体１２が取り付けられ
ている。弁体２０としては、公知のものが使用でき、例
えば上述した可撓性材料にて形成され、一方の端面にの
み開口する第１の切り込みと、他方の端面にのみ開口す
る第２の切り込みが刻設され、第１の切り込みと第２の
切り込みとは弁体内部において交差しているものが好適
に使用できる。また、弁体２０は、カテーテルシースを
固定した状態において、弁体２０を挿通したカテーテル
本体を回転させその先端部を血管内の閉塞または狭窄部
に挿入させるため、カテーテル本体とともに回転できる
ように、カテーテルシースに対し、回転可能に取り付け
られていることが好ましい。

さらに、カテーテルシース２内面にカテーテル本体ｌの
外面との摺動性を高めるために、親水化処理を行うこと
が好ましい。親水化処理としては、カテーテル本体の説
明において述べたものか好適に用いることができる。

さらに、カテーテルシースが、補強層（図示せず）を有
していることが好ましい。補強層は、カテーテル本体に
トルク性を与えるもので、カテーテル本体の後端部にて
、カテーテル本体を回転させたときのトルクを先端部に
効率よく伝達させることができる。この補強層を設ける
ことにより、血管内の閉塞または狭窄原因物質または内
膜が、端部６の挿入のみでは容易に切除できないときに
、カテーテルシース２を回転させろことによりその切除
を容易にすることができるからである。補強層としては
、上記カテーテル本体において説明したものが好適であ
る。

また、カテーテルシースは、樹脂にて形成されており、
樹脂としては、ポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、フッ
素系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂などが使
用され、樹脂にＸ線不透過物質（例えば、硫酸バリウム
、次炭酸ビスマス等）を混入してもよい。また、カテー
テルシースとしては、内径が１．５〜１００ｚｘ、外径
が１．７〜ｌｏ、５ｚｘ程度が好ましい。

［作用］本発明のカテーテルの作用を、第１図に示した実施例を
用いて、第３図および第４図を参照して説明する。

本発明のカテーテルを人体に挿入するｆこめに、人体の
血管（例えば、大腿動脈）にカテーテルイントロデュー
サー（図示せず）を穿刺し、このカテーテルイントロデ
ューサーの後端から、カテーテル本体ｌを挿通したカテ
ーテルシース２およびカテーテル本体Ｉ内にガイドワイ
ヤーＩＯを挿通した本発明のカテーテルを挿入する。

そして、カテーテル本体Ｉの先端よりガイドワイヤーＩ
Ｏを突出させ、さらにカテーテル本体１の先端よりやや
後方にカテーテルノース２の先端が位置する状態にて、
カテーテルおよびガイドワイヤーを血管内の狭窄部の付
近まで挿入する。その後、第３図に示すようにガイドワ
イヤー１０のみを血管の狭窄部３０を通過させる。そし
て、狭窄部３０にカテーテル本体ｌの先端を当接させた
後、カテーテル本体ｌをその後端部にて回転させ、その
回転により先端部３が回転し、先端部３の外面に設（す
られた蛯旋状の凸部１が狭窄部３０に侵入し、第３図に
示すように先端部３全体が狭窄部３０を押し広げて侵入
する。この後、第４図に示すように、カテーテルシース
２の切除用端部６を、狭窄部３０内部に穿刺させさらに
カテーテルシースを押し、あるいは回転などを与えて、
カテーテル本体の外面に沿って押し進めて、先端部３の
凸部４が形成する溝部にある狭窄原因物質を切除する。

切除完了後、カテーテルシース、カテーテル本体および
ガイドワイヤーを抜去する。

［発明の効果］本発明のカテーテルは、先端部に凸部を存するカテーテ
ル本体と、該カテーテルを挿通可能であり、先端が血管
内の閉塞または狭窄原因物質あるいは内膜切除用端部と
なっており、市■記カテーテル本体の前記凸部を含む外
径とほぼ等しい内径を有するカテーテルシースとからな
るものであるので、カテーテル本体の先端部を血管内の
閉塞または狭窄部に挿入したのち、カテーテルシースの
先端を閉塞あるいは狭窄部に穿刺させることにより、カ
テーテル本体の先端部に設けられた凸部が形成する溝部
部分にある閉塞または狭窄原因物質あるいは内膜を容易
に切除することができる。よって、ＰＴＣＡ％ＰＴＡの
ように短期間で再閉塞、再狭窄を起こすおそれがなく、
また本発明のカテーテルは、経皮的、経管的において血
管内の閉塞または狭窄原因物質または内膜切除を行うも
のであるので、血管のグラフト術のように也者に対する
侵襲が少ない。

そして、前記カテーテル本体の凸部が、カテーテル本体
先端から後端方向に延びる１本または複数本の螺旋状の
凸部であれば、カテーテル本体を回転させることにより
上記凸部を血管の閉塞または狭窄部に容易に侵入させる
ことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のカテーテルの実施例を示す図面であ
り、第２図は、第１図のカテーテルの先端部付近の拡大
断面図であり、第３図および第４図は、本発明のカテー
テルの使用状態を示す図面である。ｌ・・・カテーテル本体　　２・・・カテーテルシース
３・・・先端部　　　　　　４・・・凸部５・・・補強
層　　　　　　６・・・切除用端部ｌＯ・・ガイドワイ
ヤー　　１２．２０・・弁体３０・・狭窄部

Claims

【特許請求の範囲】

（１）先端部に凸部を有するカテーテル本体と、該カテ
ーテルを挿通可能であり、先端が血管内の閉塞または狭
窄原因物質あるいは内膜切除用端部となっており、前記
カテーテル本体の前記凸部を含む外径とほぼ等しい内径
を有するカテーテルシースとからなることを特徴とする
カテーテル。
（２）前記カテーテル本体の凸部は、一定の長さ連続す
る凸部であり、凸部間に溝部を形成している特許請求の
範囲第１項に記載のカテーテル。
（３）前記カテーテル本体の凸部は、環状の凸部である
特許請求の範囲第１項または第２項に記載のカテーテル
。
（４）前記カテーテル本体の凸部は、カテーテル本体先
端から後端方向に延びる１本または複数本の螺旋状の凸
部である特許請求の範囲第１項または第２項に記載のカ
テーテル。
（５）前記カテーテルは、内部にルーメンを有するもの
である特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれかに
記載のカテーテル。
（６）前記カテーテル本体の先端部は、先端方向に縮径
しているものである特許請求の範囲第１項ないし第５項
のいずれかに記載のカテーテル。
（７）前記カテーテルシースの血管内の閉塞または狭窄
原因物質あるいは内膜切除用端部は、カテーテルシース
の先端に設けられた刃である特許請求の範囲第１項ない
し第６項のいずれかに記載のカテーテル。
（８）前記カテーテル本体は、補強層を有している特許
請求の範囲第１項ないし第７項のいずれかに記載のカテ
ーテル。
（９）前記補強層は、網目状の補強層である特許請求の
範囲第８項に記載のカテーテル。
（１０）前記補強層が、ワイヤーブレードである特許請
求の範囲第８項または第９項に記載のカテーテル。
（１１）前記カテーテル本体は、後端部にガイドワイヤ
ーを液密状態にて挿通可能な弁体を有するものである特
許請求の範囲第１項ないし第１０項のいずれかに記載の
カテーテル。
（１２）前記カテーテルシースは、後端部にカテーテル
本体を液密状態にて挿通可能な弁体を有するものである
特許請求の範囲第１項ないし第１１項のいずれかに記載
のカテーテル。
（１３）前記弁体は、カテーテルシースに対し回転可能
に取り付けられているものである特許請求の範囲第１２
項に記載のカテーテル。