JPS6244256A

JPS6244256A - 医療用袋

Info

Publication number: JPS6244256A
Application number: JP60183828A
Authority: JP
Inventors: 宍戸　喜八; 鷹　敏雄; 波田野　久; 船戸　俊彦
Original assignee: Showa Denko KK
Current assignee: Resonac Holdings Corp
Priority date: 1985-08-23
Filing date: 1985-08-23
Publication date: 1987-02-26
Also published as: JPH0331062B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】の１本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性などにすぐれ
た血液、薬液などを入れる医療用袋に関する。さらにく
わしくは、内外層を低密度ポリエチレンとし、中間層を
密度がＯ，！３３５　ｇ　／　ｃ　ｍ″以下あるエチレ
ンと　１−オレフィンとの共重合体とする積層体からな
ることを特徴とする医療用袋に関するものであり、衛生
性、柔軟性、透明性、耐熱性などにすぐれた血液、薬液
などを入れる医療用袋を提供することを目的とするもの
である。

良哀二且ｌ現在、医療用容器として、ガラス、ポリエチレン、ポリ
プロピレンなどからなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ
塩化ビニルからなる軟質の袋が知られている。しかし、
前者は内容液を滴下するさいに通気針または通気孔つき
の輸液セットを用いて空気を導入せねばならない、さら
に、内容液の汚染などを生じる。一方、後者は、前記の
空気の導入が不要であり、内容液の滴下とともに袋口体
が大気圧によって絞られるなどの安全性、運搬の便利性
などがある。しかし、ポリ塩化ビニルに含まれる可塑剤
、残留モノマーの毒性などの問題がある。

これに対し、柔軟性、透明性、衛生性などの点で、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、エラストマーなどのポリマ
ーを中間層に用いた医療用袋が提案されている（特開昭
５８−１６５８ＥｌＢ号）が、中間層に使われるこれら
のポリマーは耐熱性が乏しいために滅菌時に袋にシワ状
態が発生するなどの外観の劣る医療用袋が得られるなど
の問題がある。

−が　・Ｌしよう　　　、Ｊ　ヘ以上のことから、本発明はこれらの欠点（問題点）がな
く、すなわち衛生性が良好であるのみならず、柔軟性お
よび透明性が著しくすぐれ、かつ耐熱性についても良好
な医療用袋を得ることである。

１１　　　占　　　　・　　　　た　　　　　　　　よ
び本発明にしたがえば、これらの問題点は内外層を低密
度ポリエチレンとし、中間層を密度が０．９３５　ｇ　
／　ｃ　ｍ’以下であるエチレンと　１−オレフィンと
の共重合体とする積層体からなることを特徴とする医療
用袋、によって解決することができる。以下、本発明を具体的
に説明する。

（＾）低密度ポリエチレン本発明の内層および外層を構成する低密度ポリエチレン
は、通常密度が０．９３０　ｇ　／　ｃ　ｍ’以下であ
り、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかにすぐれ、良好
な柔軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条件から密度
０Ｊ２０　ｇ　／　ｃ　ｍ’以上が好ましい。

該低密度ポリエチレンは主鎖と長鎖分岐とからなってい
るいわゆる高圧法ポリエチレンである。

ここで、長鎖分岐とは、主鎖に対して充分比較し得る程
度の長さを有するものであり、たとえば炭素数が１５以
上の分岐を意味する。

（Ｂ）エチレンと　１−オレフィンとの共重合体また、
本発明の中間層を構成するエチレンとｌ−オレフィンと
の共重合体（以下「エチレン系共重合体」と云う）は、
その密度は０Ｊ３５　ｇ　／ｃｍ３以下であり、０．９
３０　ｇ　／　ｃ　ｍ”以下のものが好ましく、特に０
．９２５　ｇ　／　ｃ　ｍ″以下ものが好適である。こ
のエチレン系共重合体の製造に用いられる　ｌ−オレフ
ィンとは、通常炭素数が多くとも１２個のα−オレフィ
ンであり、代表例としてプロピレン、ブテン−１，ヘキ
セン−１、４−メチルペンテン−１およびオクテン−１
があげられる。この共重合体において、コモノマーとし
て共重合された１−オレフィンは、コモノマーの共重合
割合が高くなるにともない、密度が低下する。すなわち
、　ｌ−オレフィンが生じる短鎖分岐の増加にともない
、密度が低下するばかりでなく、柔軟性に富み、かつ透
明性がすぐれてくるのは、前記低密度ポリエチレンの長
鎖分岐の増加とともに密度が低下する点では同じである
が、低密度ポリエチレンでは、密度の低下とともに融点
も低下するのに対し、該エチレンと　１−オレフィンと
の共重合体では、融点が約１２０°Ｃ近傍でサチレート
とし、従来の密度と融点との関係よりはずれている。こ
の特性を生かすことによって柔軟性に富み、透明性およ
び耐熱性にすぐれる中間層の材質として応用することに
より、柔軟性があるのみならず、耐熱性にも良好である
ことを見出し、本発明に至った。前記の゛短鎖分岐°゛
とは、主鎖と比較して充分短く、炭素数が１５未満の分
岐をさす、該共重合体の密度が０．９１５　ｇ　／　ｃ
　ｍ”以下（とりわけ、０．９１０　ｇ　／　ｃ　ｍ’
以下）のものは、透明性がすぐれているばかりでなく、
特に柔軟性にも富み、かつ内層および外層を構成する低
密度ポリエチレンとの接着性が良好であるために好都合
である。

以上の低密度ポリエチレンおよびエチレンと１−オレフ
ィンとの共重合体のメルトフローインデックス（ＪＩＳ
　　Ｋ７２１０にしたがい１条件４で測定、以下ｒ　Ｍ
ＦＲＪと云う）は成形性、強度などの点から通常０．１
〜２０　ｇ　／　１０分であり、０．１〜１５ｇ／１０
分のものが望ましく、殊に０．１〜１０ｇ／１０分のも
のが好適である。

（Ｃ）積層体の製造、医療用袋の製造本発明の積層体を得るには、水冷式または空冷式共押出
インフレーション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネー
ション法、押出ラミネーション法など採用することがで
きるが、経済性の点からは水冷式共押出インフレーショ
ン法および共押出Ｔグイ法が好ましい、積層体は通常チ
ューブ状。

シート状であり、ヒートシールにより適宜所定の形状、
寸法に製袋し注出入口を取付けることによって本発明の
医療用袋を製造することができる。

積層体の厚みは好ましくは０．１５〜０．８　ｍｍであ
リ、Ｏ，１５ｍｍ未満では、質量感が損なわれる、一方
、０．８ｍｍを越えると、柔軟性が不足気味である。ま
た各層の厚み割合は特に制限するものではないが、ａ屠
体に柔軟性を十分付与するには中間層の厚みを積層体の
厚みの６０％以上が好ましく、内外層の厚みが０．０１
ｍＩＩ＋以上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内
層の厚みが０．０Ｉｎ＋ｍ未満ではヒートシール強度が
弱くなる懸念がある。

このようにして得られた医療用袋は必要ならば、内容液
の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸留水、消毒水など
で洗浄され、乾燥後に内容液を充填するとよい０次いで
、滅菌処理が施されるが、この方法としては高圧蒸気に
よる方法があげられ、滅菌の条件としては特に限定され
る訳ではないが通常１１５℃の温度では３０分間、　１
２１℃の温度では２０分間などである。滅菌後、４０℃
以上の温度においてｌＯ分間程度の熱処理をすることに
よって該医療用袋の透明性が向上する。

−゛よび以下、実施例によって本発明をさらにくわしく説明する
。

なお、実施例および比較例において、密度はＪＩＳ　　
Ｋ？＋１２のＤ法にしたがい、２３℃±０．１℃の温度
において測定した。さらに、融点はＤＳＣ−法にしたが
い、昇温速度が１分間当り１０″Ｃで昇温させ。

ピークの温度を求めた。また、柔軟性はＡＳＴＭＤ−８
８２に準拠し、引張弾性率を測定し、自然排出法は肉眼
で観察することによって評価した。さらに、透明性は内
容液充填した後、　１１５°Ｃの温度で３０分間高圧蒸
気滅菌処理をし、４０″Ｃにおいて４０分間熱処理した
さいに肉眼で観察した。また、透明性は生理食塩水を充
填し、滅菌後の透視性を肉眼で観察すること、およびＡ
ＳＴＭ　０−１００３法に準拠して測定することによっ
て求めたヘーズ（）ｌａｚｅ）によって評価した。さら
に、衛生性は日本薬局方輸液用プラスチック容器試験法
に基づいて試験した結果を評価した。また、外観は得ら
れた医療用袋を肉眼で観察した０以上のうち、耐熱性お
よび外観は、それぞれ、シワ、変形および破袋の状態を
観察した。なお、＃熱性、柔軟性の自然排出性、透明性
の肉眼による観察、衛生性、外観および総合判定は下記
の四ランクで示した。

■：非常に良好Ｏ：良好 Δ：やや不良 ×：不良実施例　１〜３、比較例　１〜３実施例および比較例において、内層、中間層および外層
をそれぞれ構成するポリマーとして、密度が０．９２７
　ｇ　／　ｃ　ｍ’である高圧法で製造した低密度ポリ
エチレン（ＭＦＲ１，１ｇｌＩＯ分、以下ｒＰＥ（＋）
　Ｊ　と云う〕、密度が０．９０９　ｇ　／　ｃ　ｍ”
であるエチレンとブテン−１との共重合体（ＭＦＲｌ、
２ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の平均の炭素数　
約２．１０００個の炭素に対する短鎖分岐の平均の数　
約２７．以下ｒＰＥ（２）　Ｊと云う〕、密度が０．８
９８ｇ／ｃｍ”であるエチレンとブテン−１との共重合
体（ＭＦＲ１，５ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の
平均の炭素数　約２　、１０００個の炭素に対する短鎖
分岐の平均の数　約３５、以下ｒＰＥ（３）　Ｊと云う
〕、密度が０．９００　ｇ　／　ｃ　ｍ”であるエチレ
ンとヘキセン−１との共重合体（ＭＦＲ２，０ｇ／１０
分、短鎖分岐のアルキル基の平均の炭素数的４　、１０
００個の炭素に対する短鎖分岐の平均の数的３０、以下
ｒＰＥ（４）　Ｊと云う〕、密度が０．９５０ｇ／Ｃｍ
３であるエチレン−ブテン−１共重合体（ＭＦＲ１，５
ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の平均の炭素数　約
２　、１０００個の炭素に対する短鎖分岐の平均の数　
約４、以下ｒｐＥ（５）　Ｊと云う〕、酪酸ビニルの共
重合割合が２０重量％であるエチレンと酢酸ビニルとの
共重合体（ＭＦＲ２，０ｇ７１０分、以下ｒＥＶＡＪと
云う）および密度が０．９００　ｇ　／　ｃ　ｍ″であ
るエチレンとプロピレンとの共重合ゴム（プロピレン含
有量２５重量％、　ＭＦＲｌ、３　ｇ　／　１０分、以
下ｒＥＰＲＪ　と云う）を使った。

以上のポリマーを水冷式共押出法によって第１表に内層
、中間層および外層の厚みならびに全体の厚みが示され
ている積層フィルムを製造した（実施例１．２、比較例
２）、また、Ｔダイ法によって上記と同様に第１表に厚
みが示されている積層フィルムを製造した（実施例３、
比較例３）、このようにして得られた各積層フィルムか
ら医療用袋（内容１１　５００ｍＭ）を製造した。この
ようにして得られた医療用袋の各種特性の測定を行なっ
た。それらの結果を第２表に示す。

（以下余白）以上の実施例および比較例の結果から、本発明の医療用
袋は、柔軟性が良好であるばかりでなく、透明性にもす
ぐれており、かつ耐熱性および衛生性が良好であること
は明らかである。

免豆立皇課本発明の医療用袋は下記のごとき効果（特徴）を発揮す
る。

（１）＃熱性がすぐれているために滅菌のさいに袋にシ
ワ、変形などの発生がほとんどなく、外観的にも良好で
ある。

（２）柔軟性がすぐれているために内容液の排出などを
生じることがない。

（３）透明性が良好であるから、内容液の状態の判断が
簡易である。

（４）外観（シワ、変形など）がよく、破袋がほとんど
ない。

Claims

【特許請求の範囲】

内外層を低密度ポリエチレンとし、中間層を密度が０．
９３５ｇ／ｃｍ＾３以下であるエチレンと１−オレフィ
ンとの共重合体とする積層体からなるこを特徴とする医
療用袋。