JPS597115A - 消炎鎮痛外用剤 - Google Patents
消炎鎮痛外用剤Info
- Publication number
- JPS597115A JPS597115A JP11595982A JP11595982A JPS597115A JP S597115 A JPS597115 A JP S597115A JP 11595982 A JP11595982 A JP 11595982A JP 11595982 A JP11595982 A JP 11595982A JP S597115 A JPS597115 A JP S597115A
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- Japan
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- water
- inflammatory
- pranoprofen
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- gelling agent
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、有効成分としてプラノプロフェンを含有する
消炎鎮痛外用剤に関するものである。
消炎鎮痛外用剤に関するものである。
プラノプロフェンは、式（Ｉ）で表わされるベンゾピラ
ノピリジニル酢酸誘導体ですぐれた消炎・鎮痛・解熱作
用を有することが刈られており、現在カプセル剤の形で
慢性関節リフマチなどの消炎・鎮痛剤、急性上気道炎の
鎮痛・解熱剤、抜歯後の消炎１鎮痛剤などとして本出願
人によって販売されている。プラノプロフェンを経口投
与する場合、胃腸障害などの副作用はインドメタシンや
その他の非ステロイド性消炎鎮痛剤よシかなり少ないこ
とが知られているものの皆無上は言えない。
ノピリジニル酢酸誘導体ですぐれた消炎・鎮痛・解熱作
用を有することが刈られており、現在カプセル剤の形で
慢性関節リフマチなどの消炎・鎮痛剤、急性上気道炎の
鎮痛・解熱剤、抜歯後の消炎１鎮痛剤などとして本出願
人によって販売されている。プラノプロフェンを経口投
与する場合、胃腸障害などの副作用はインドメタシンや
その他の非ステロイド性消炎鎮痛剤よシかなり少ないこ
とが知られているものの皆無上は言えない。
また、関節炎、筋肉痛、外傷後の疼痛などのように局所
的な疾病の場合には、経口投与Ωような全身投与よりも
局所投与の方が有効性はもちろん未知の予期せざる副作
用を防ぐ上からも有利である。
的な疾病の場合には、経口投与Ωような全身投与よりも
局所投与の方が有効性はもちろん未知の予期せざる副作
用を防ぐ上からも有利である。
このような観点から外用剤の開発が望まれていタッチす
るが、従来広く使用されているワセリン、親木軟膏、吸
水軟膏、マクロゴール軟膏などの基剤に配合したのみで
は充分な薬効は認められなかった。
るが、従来広く使用されているワセリン、親木軟膏、吸
水軟膏、マクロゴール軟膏などの基剤に配合したのみで
は充分な薬効は認められなかった。
そこで、本発明者らは種々検討の結果（ａ）有効成分で
あるプラノプロア、！−ンｏ、５〜５重量％ｔ−（ｂｌ
ｌ〜３価の脂肪族低級アルコール、平均分子量２００〜
１０００のポリエチレングリコール、メチルエチルケト
ンおよびアセトンよシなる群より選ばれた少くとも１種
１０〜９０重量％、（ｃｌダル化剤０．１〜５重量％、
（ｄ）水溶性塩基性物質適量（木外用剤を中和するに要
する量）および（ｅ）水１０〜９０重量％からなる基剤
中に配合すると、プラノプロ７エンは溶解状態で存在し
、薬効的にすでに臨床的に用いられているインドメタシ
ン軟膏よりも有意に優れているばかシでなく、外用剤と
しての物性上も優れたものが得られることを見いだし本
発明に至った。
あるプラノプロア、！−ンｏ、５〜５重量％ｔ−（ｂｌ
ｌ〜３価の脂肪族低級アルコール、平均分子量２００〜
１０００のポリエチレングリコール、メチルエチルケト
ンおよびアセトンよシなる群より選ばれた少くとも１種
１０〜９０重量％、（ｃｌダル化剤０．１〜５重量％、
（ｄ）水溶性塩基性物質適量（木外用剤を中和するに要
する量）および（ｅ）水１０〜９０重量％からなる基剤
中に配合すると、プラノプロ７エンは溶解状態で存在し
、薬効的にすでに臨床的に用いられているインドメタシ
ン軟膏よりも有意に優れているばかシでなく、外用剤と
しての物性上も優れたものが得られることを見いだし本
発明に至った。
本発明に用いられる１〜３価の低級脂肪族アルコールと
しては、製剤的に常用されているもの、たとえばエタノ
ール、インプロパツール、プロピレングリコール、グリ
セリンが望ましい。ゲル化剤としては、カルボキシビニ
ルポリマー、ハイドロキシエチルセルロース、アルギン
酸、カルボキシメチルセルロースなどが挙げられる。な
かでも、カルボキシビニルポリマーが好適であシ、その
添加量は分子量にもよって異なるが、０．１〜ｓｉｔ量
％、好ましくは０．５〜２重量％である。水溶性塩基性
物質としてはアンモニア、水酸化ナトリウム、水酸化カ
リタム、有機アミン（トリエタノールアミン、ジェタノ
ールアミン、ジイソプロパツールアミン、トリイソプロ
パツールアミン、トリエチルアミンなど）が挙げられる
が、その添加ｉは有効成分であるプラノプロフェンが基
剤中に溶解し、かつ基剤のｐ）ｌが中性（ｐＨ５〜９、
望ましくはｐＨ６〜８）になるように調節する必要があ
る。また、水は精製水が好ましい。
しては、製剤的に常用されているもの、たとえばエタノ
ール、インプロパツール、プロピレングリコール、グリ
セリンが望ましい。ゲル化剤としては、カルボキシビニ
ルポリマー、ハイドロキシエチルセルロース、アルギン
酸、カルボキシメチルセルロースなどが挙げられる。な
かでも、カルボキシビニルポリマーが好適であシ、その
添加量は分子量にもよって異なるが、０．１〜ｓｉｔ量
％、好ましくは０．５〜２重量％である。水溶性塩基性
物質としてはアンモニア、水酸化ナトリウム、水酸化カ
リタム、有機アミン（トリエタノールアミン、ジェタノ
ールアミン、ジイソプロパツールアミン、トリイソプロ
パツールアミン、トリエチルアミンなど）が挙げられる
が、その添加ｉは有効成分であるプラノプロフェンが基
剤中に溶解し、かつ基剤のｐ）ｌが中性（ｐＨ５〜９、
望ましくはｐＨ６〜８）になるように調節する必要があ
る。また、水は精製水が好ましい。
有効成分であるプラノプロフェンは０．５〜５１１ｃ量
％、なかでも１〜３重量％で充分にその効果が期待でき
る。所望により経皮吸収促進剤（ミリスチン酸イソプロ
ピル、アジピン酸ジイソプロピル、セパシン酸ジエチル
、ジブカン酸プロピレングリコールなど）、安定化剤（
ジグチルヒドロキシトルエンなど）、界面活性剤、香料
、防腐剤などを添加してもよい。
％、なかでも１〜３重量％で充分にその効果が期待でき
る。所望により経皮吸収促進剤（ミリスチン酸イソプロ
ピル、アジピン酸ジイソプロピル、セパシン酸ジエチル
、ジブカン酸プロピレングリコールなど）、安定化剤（
ジグチルヒドロキシトルエンなど）、界面活性剤、香料
、防腐剤などを添加してもよい。
本発明の外用剤はたとえばプラノプロフェンを１〜３価
の脂肪族低級アルコール、平均分子ｆｆ１２００〜１０
００のポリエチレングリコール、メチルエチルケトンお
よびアセトンよりなる群より選ばれた少くとも１種に一
部の水および水溶性塩基性物質とともに溶解し、一方、
ゲル化剤を残りの水にｌＩｉ／１ｌＩＪさせ、次いでそ
れらを混合することによって製造することができるが、
配合物の配合順序などを若干変更しても差し支えはない
。
の脂肪族低級アルコール、平均分子ｆｆ１２００〜１０
００のポリエチレングリコール、メチルエチルケトンお
よびアセトンよりなる群より選ばれた少くとも１種に一
部の水および水溶性塩基性物質とともに溶解し、一方、
ゲル化剤を残りの水にｌＩｉ／１ｌＩＪさせ、次いでそ
れらを混合することによって製造することができるが、
配合物の配合順序などを若干変更しても差し支えはない
。
実施例
カラゲニン・ラット足浮腫での外用抗炎症作用体重１５
０ｇ前後の離性Ｄｏｎｒｙｕラット〔日本フレア（株）
供給〕を１群６〜１４匹使用した。ラット後肢足を水置
換法を用いて足溶積を測定した後、プラセポ対照群には
軟膏基剤のみを、処置群には実施例２にて作製した１％
プラノプロ７エン含有被検軟膏を足首より下部の全体に
塗布（１００４／ラット）した。ラットがなめるのを防
止するため塗布部位をバクフィルム（アメリカン・キャ
ン・カンパニー製）で被い、密封包帯法（ＯＤＴ ）を
行なった。２時間後にバラフィルムを除き、湯で浸し九
ガーゼで軟膏を洗い落とした後、浮腫率を均一化するた
めに０．５％メチルセルロース溶液（５ｒｎｌ／２θＯ
ｇラット体重）を経口投与し、直ちに１％カラゲニン（
ピクニンＡ：バスコ・インターナショナル・カンパニー
製）生理食塩液０．０５−をラットの当該後肢足腺皮下
に注射した。起炎剤接腫３時間後に足溶積を測定して浮
腫率（％）を計算し、プ２セボ対照群と比較して抑制率
（％）を求めた。なお、結果は一元配置法により統計処
理した。
０ｇ前後の離性Ｄｏｎｒｙｕラット〔日本フレア（株）
供給〕を１群６〜１４匹使用した。ラット後肢足を水置
換法を用いて足溶積を測定した後、プラセポ対照群には
軟膏基剤のみを、処置群には実施例２にて作製した１％
プラノプロ７エン含有被検軟膏を足首より下部の全体に
塗布（１００４／ラット）した。ラットがなめるのを防
止するため塗布部位をバクフィルム（アメリカン・キャ
ン・カンパニー製）で被い、密封包帯法（ＯＤＴ ）を
行なった。２時間後にバラフィルムを除き、湯で浸し九
ガーゼで軟膏を洗い落とした後、浮腫率を均一化するた
めに０．５％メチルセルロース溶液（５ｒｎｌ／２θＯ
ｇラット体重）を経口投与し、直ちに１％カラゲニン（
ピクニンＡ：バスコ・インターナショナル・カンパニー
製）生理食塩液０．０５−をラットの当該後肢足腺皮下
に注射した。起炎剤接腫３時間後に足溶積を測定して浮
腫率（％）を計算し、プ２セボ対照群と比較して抑制率
（％）を求めた。なお、結果は一元配置法により統計処
理した。
結果を第１表に示したが、本発明の外用剤は従ノ
来の基剤にプラプロ７エンを配合したものよシ優れてい
た。
た。
第１表
申−：ｐ＜ｏ、ｏｔ
実施例
カラゲニン足浮腫での市販インドメタシン軟膏との比較
実験例１と同様の方法により実験を行った。ただし結果
はパラフィルム処置のみのＳｈａｍ対照群と比較して、
抑制率（％）を求めた。
はパラフィルム処置のみのＳｈａｍ対照群と比較して、
抑制率（％）を求めた。
結果は第２表に示したように、本発明の外用剤は、市販
のインドメタシン軟膏より有意に優れていた。
のインドメタシン軟膏より有意に優れていた。
第２表
傘傘：８一対照群に対してｐ＜ｏ、ｏｔで有意差有り＋
：インドメタシン軟膏に対してｐ＜ｏ、ｏｓで有意差
有り 実施例１ プラノプロ７エンＩｇをトリイソプロパツールアミン２
ｇとともに５２ｇのエタノールに溶解シ、これに５％ハ
イビスワコー１０４〔和光純薬工業（株）製のカルボキ
シビニルポリ實−の商品名、以下同様〕３０ｇおよび精
製水１５ｇを混合し消炎鎮痛外用剤を得た。本外用剤の
ｐＨは６．６であり粘度（東京計器製造所製ＢＨ型粘度
計を用い、２０℃ ローター憲７．２０ｒｐｍの条件で
測定した）は４６，０００センチボイズであった。
：インドメタシン軟膏に対してｐ＜ｏ、ｏｓで有意差
有り 実施例１ プラノプロ７エンＩｇをトリイソプロパツールアミン２
ｇとともに５２ｇのエタノールに溶解シ、これに５％ハ
イビスワコー１０４〔和光純薬工業（株）製のカルボキ
シビニルポリ實−の商品名、以下同様〕３０ｇおよび精
製水１５ｇを混合し消炎鎮痛外用剤を得た。本外用剤の
ｐＨは６．６であり粘度（東京計器製造所製ＢＨ型粘度
計を用い、２０℃ ローター憲７．２０ｒｐｍの条件で
測定した）は４６，０００センチボイズであった。
本外用剤は透明で、皮膚でののびが良く、清涼感をとも
ない、使用感の優れたものである。
ない、使用感の優れたものである。
実施例２
プラノプロフェンＩｇにジイソプロパツール１三２２
酸ジイソプロピル２ｇおよびエタノール３７ｇを加えて
溶解する。別に、カーボボール９３４（グツドリッチケ
ミカル社製カルボキシビニルポリマーの商品名、以下同
様）２ｇを４８ｇの精製水にセンチポイズの消炎鎮痛外
用剤を得た。
溶解する。別に、カーボボール９３４（グツドリッチケ
ミカル社製カルボキシビニルポリマーの商品名、以下同
様）２ｇを４８ｇの精製水にセンチポイズの消炎鎮痛外
用剤を得た。
実施例３
フラノフロフェンＩｇを２規定水酸化力リウム１４ｇに
溶解し、５％ハイビスヮコー１０４３０ｇと混合し、さ
らにエタノール１２ｇおよび精製水４３ｇを混合した。
溶解し、５％ハイビスヮコー１０４３０ｇと混合し、さ
らにエタノール１２ｇおよび精製水４３ｇを混合した。
木：外用剤は、無色透明でｐＨ８，０、粘度６７．００
０センチボイズであった。
０センチボイズであった。
実施例４
プラノプロフェン３ｇをトリイソプロパツールアミン５
ｇとともにポリエチレングリコール４００２０ｇおよび
エタノール３２ｇの混合溶媒に溶がし、これに４％ハイ
ビスヮコー１０４ ４’Ｏｇｔ”混合して消炎鎮痛外用
剤を得た。
ｇとともにポリエチレングリコール４００２０ｇおよび
エタノール３２ｇの混合溶媒に溶がし、これに４％ハイ
ビスヮコー１０４ ４’Ｏｇｔ”混合して消炎鎮痛外用
剤を得た。
本則は無色透明で、ｐＨ７，２、粘度２５，０００−１
！ンチボイズであった。
！ンチボイズであった。
実施例５
プラノプロ７エン３ｇｔｌ”トリイソプロパツールアミ
ン５ｇとともにグリセリン２０ｇおよびエタノール３２
ｇの混合溶媒に溶解し、これに５％ハイビスワコー１０
４ ３０ｇ、ジブチルヒドロキシトルエンＯ，ｌ ｇを
混合し、さらに精製水を加えて全量１００らとした。
ン５ｇとともにグリセリン２０ｇおよびエタノール３２
ｇの混合溶媒に溶解し、これに５％ハイビスワコー１０
４ ３０ｇ、ジブチルヒドロキシトルエンＯ，ｌ ｇを
混合し、さらに精製水を加えて全量１００らとした。
本外用剤は無色透明でｐＨ６，７、粘度６ＬＯＯＯセン
チポイズであった。
チポイズであった。
実施例６
フラノフロフェン２ｇを）ジイソプロパツールアミン４
ｇとともにアセトン３４ｇＫ溶解し、５％ハイビスワコ
ー１０４ ２０ｇおよび精製水４０ｇを混合して、無色
透明で、ｐＨ７，３、粘度３１．０００センチポイズの
消炎鎮痛外用剤を得た。。
ｇとともにアセトン３４ｇＫ溶解し、５％ハイビスワコ
ー１０４ ２０ｇおよび精製水４０ｇを混合して、無色
透明で、ｐＨ７，３、粘度３１．０００センチポイズの
消炎鎮痛外用剤を得た。。
実施例７
プラノブロフエン０．５ｇをトリエタノールアミン２ｇ
とともにメチルエチルグトン２０ｇおよびエタノール１
７．５ ｇの混合溶媒に溶解し、これに５％ハイビスワ
コー１０４ ２０ｇおよび精製水４０ｇを混合した。本
外用剤は、ｐＨ７，３で、粘＆２２，０００カンチボイ
ズであった。
とともにメチルエチルグトン２０ｇおよびエタノール１
７．５ ｇの混合溶媒に溶解し、これに５％ハイビスワ
コー１０４ ２０ｇおよび精製水４０ｇを混合した。本
外用剤は、ｐＨ７，３で、粘＆２２，０００カンチボイ
ズであった。
実施例８
プラノプロフェンＩｇｔ＝、５％アンモニア水ｌＯｇに
溶解し、さらに精製水４０ ｇおよびイソプロピルアル
コール２９ｇを加えた。これに５％力−ボポール９３４
２０ｇを混合したところ、ｐＨ８，７、粘度１６，４
００の無色透明の外用剤が得られた。
溶解し、さらに精製水４０ ｇおよびイソプロピルアル
コール２９ｇを加えた。これに５％力−ボポール９３４
２０ｇを混合したところ、ｐＨ８，７、粘度１６，４
００の無色透明の外用剤が得られた。
実施例９
プラノプロフェン０．５ｇをジェタノールアミン１．５
ｇとともにエタノール４６ｇおよびプロピレングリコー
ル３０ｇの混合溶媒に溶解し、これに２０ｇの精製水中
ハイビスフコ−１０３１ｇおよびハイドロキシエチルセ
ルロースＩｇをｉ＆［するゲル化剤を混合した。本外用
剤はｐＨ６，７で、粘度は３６，０００センチボイズで
あった。
ｇとともにエタノール４６ｇおよびプロピレングリコー
ル３０ｇの混合溶媒に溶解し、これに２０ｇの精製水中
ハイビスフコ−１０３１ｇおよびハイドロキシエチルセ
ルロースＩｇをｉ＆［するゲル化剤を混合した。本外用
剤はｐＨ６，７で、粘度は３６，０００センチボイズで
あった。
実施例］０
プラノプロフェン０．５ｇをジイソプロパツールアミン
２ｇとともにエタノール２０ｇ中に溶解した。これにハ
イビスワコ−１０４２ｇを精製水１０ｇおよびグリセリ
ン４０ｇの混合物中に溶解したものを混和し、さらにグ
リセリンを加えて全ｆｋ ｌ ００ ｇとした。本外用
剤はｐＨ６，８で粘度は５８．０００センチボイズであ
った。
２ｇとともにエタノール２０ｇ中に溶解した。これにハ
イビスワコ−１０４２ｇを精製水１０ｇおよびグリセリ
ン４０ｇの混合物中に溶解したものを混和し、さらにグ
リセリンを加えて全ｆｋ ｌ ００ ｇとした。本外用
剤はｐＨ６，８で粘度は５８．０００センチボイズであ
った。
代理人 弁理士 高宮城 勝
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 （ａｌプラノプロフェン ０．５〜５重歓％、（ｂ）
１〜３価の脂肪族低級アルコーノへ平均分子量２００〜
１０００のポリエチレングリコール、メチルエチルケト
ンおよびアセトンからなる群から選ばれた少くとも１種
１０〜９０重量％、（ｃ）ゲル化剤 ０．１〜５重量
％、 （ｄ）水溶性塩基性物質 適量、および（ｅ）水 約ｌ
θ〜９０重斌％ を配合してなる消炎鎮痛外用剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11595982A JPS597115A (ja) | 1982-07-02 | 1982-07-02 | 消炎鎮痛外用剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11595982A JPS597115A (ja) | 1982-07-02 | 1982-07-02 | 消炎鎮痛外用剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS597115A true JPS597115A (ja) | 1984-01-14 |
Family
ID=14675369
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11595982A Pending JPS597115A (ja) | 1982-07-02 | 1982-07-02 | 消炎鎮痛外用剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS597115A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3507024A1 (de) * | 1984-03-01 | 1985-09-12 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka | Loesung zur augenbehandlung |
| JPH04257519A (ja) * | 1991-02-08 | 1992-09-11 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 徐放性経口投与型プラノプロフェン製剤 |
| JPH07304670A (ja) * | 1994-03-15 | 1995-11-21 | Senju Pharmaceut Co Ltd | プラノプロフェンの安定化方法および安定なプラノプロフェン水性液剤 |
| JP2009096793A (ja) * | 2007-06-01 | 2009-05-07 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | プラノプロフェン含有水性医薬組成物 |
-
1982
- 1982-07-02 JP JP11595982A patent/JPS597115A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE3507024A1 (de) * | 1984-03-01 | 1985-09-12 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka | Loesung zur augenbehandlung |
| JPH04257519A (ja) * | 1991-02-08 | 1992-09-11 | Ss Pharmaceut Co Ltd | 徐放性経口投与型プラノプロフェン製剤 |
| JPH07304670A (ja) * | 1994-03-15 | 1995-11-21 | Senju Pharmaceut Co Ltd | プラノプロフェンの安定化方法および安定なプラノプロフェン水性液剤 |
| JP2009096793A (ja) * | 2007-06-01 | 2009-05-07 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | プラノプロフェン含有水性医薬組成物 |
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