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JPS58208217A - 局所性製薬組成物 - Google Patents

局所性製薬組成物

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JPS58208217A
JPS58208217A JP58016846A JP1684683A JPS58208217A JP S58208217 A JPS58208217 A JP S58208217A JP 58016846 A JP58016846 A JP 58016846A JP 1684683 A JP1684683 A JP 1684683A JP S58208217 A JPS58208217 A JP S58208217A
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acid
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 膜の外傷の治療に於けるその使用に関する。
リチウム、特に炭酸リチウムの如き、リチウム塩の経口
投与および非経口投与は繰うつ病の治療に広．範に適用
された。リチウム治養は繰うつ病の繰状態の治療に特に
有効であり、また繰うつ病の再発防止にも特に有効であ
ると報告されている。
繰うつ病の治療に於けるリチウム塩の経口投与は、更に
口唇ヘルペスに苦しむ患者並びに性器ヘルペスをも持つ
患者に於ける反回性のヘルペス感染の寛解に伴なわれて
いたことが報告されている（Ｌｌｅｂ．　　Ｎ．　　Ｅ
ｎｇ，　　Ｊ．Ｍａｄ．　　３０／（／デクｑ）、　　
ｑｔａコ　頁　）。
米国特許第３６３９１，２５号（　７９７２年２月、Ｓ
ｈｅｒｗｉｎ　）は皮膚炎を治療し止痒性を生ずるため
のコハク酸リチウム含有製薬組成物につき記載しており
、かくしてこの組成物は局所適用に好適である。
本願・出願人の７９ｇ７年亭月７日出願の米国特許出願
第一３１９０１号は、ジホモーｌーリルン酸および／ま
たはＩ−リルン酸またはリノール酸の有効量を繰うつ病
に苦しみリチウム治療をうけている患者に経口投与する
ことによる゛該患者のリチウム治療の副作用の治療方法
を記載する。
今、本願出願人はＥ系列プロスタグランジン□の生体内
水準を選択的に増加し得不物質、シクロオキシグナーゼ
酵素を抑制し得る物質、リポキシグナーゼ生成物の生体
内形成を抑制し得る物質およびリシンから選ばれた一種
以上の物質とリチウムとの共同局所投与が皮膚および粘
膜□の外傷の治療に有効であることを提案する。
かくして、一局面に於て、本発明はＥ系列プロスタグラ
ンジンの生体内水準を選択的に増加し得る物質、シクロ
オキシグナーゼ酵素を抑制し褥る物質、リポキシダナー
ゼ生成物の生成を抑制し得る物質およびリシンから選ば
れた少くとも一種の物質と少くとも一種の製薬的に許容
し得るリチウム塩とからなる局所投与用の製薬組成物を
提供する。
皮膚および粘膜の外傷は一般に炎症°性の応答に関連し
、ついで順に炎症は或種のプロスタグランジンおよび関
連物質の過度のおよび／または欠陥のある生成に一部よ
るものと思われる。プロスタグランジンおよび関連物質
は二つの主な物質、すなわちジホモ−１−リルン酸およ
びアラキドン酸から体内で生合成される。一般に、Ｅ系
列のプロスタグランジンは有益な抗炎症性を示し、かか
るプロスタグランジンの少量はアラキドン酸から生成さ
れ、アラキドン酸から誘導されたプロスタグランジン生
成物のほとんどは抗炎症性を示す。
ジホモ−ｒ−リルン酸から誘導される主たるプロスタグ
ランジン生成物は抗炎症を示すプロスタグランジンＥ１
である。シクロオキシダナーゼ酵素によるジホモ−ｒ−
リルン酸およびアラキドン酸からのプロスタグランジン
および関連物質の製造に付随して酵素リポキシｒナーゼ
の作用の結果としてその他の生合成物がこれらの酸から
形成される。これらのりポキシｒナーゼ生成物はまた炎
症性を示す。
グロスタグランジンおよびリポキシダナーゼ生成物への
体内代謝用のジホモ−ｙ−’ＩＪルン酸およびアラキド
ン酸は、通常上記の酸の内因性貯蔵から、または食物源
から入手し得る。例えば、ジホモ−１−リルン酸はその
前駆物質であるＩ−リルン酸およびリノール酸の食事源
から生合成し得る。動物に於て、アラキドン酸はジホモ
−１−リルン酸から容易に生合成できるが、成人に於て
はかかる機構は特に有効ではなく、その結果プロスタグ
ランジン合成用アラキドン酸の主たる源は酸それ自体の
摂取から得ることができる。
皮膚炎を治療し止痛性を生ずるためのコハク酸リチウム
の前記活性はジホモ−７−リルン酸およびアラキドン酸
の内因性貯蔵からこれらの酸の放出を阻止するリチウム
の能力によるものであり、その結果炎症性プロスタグラ
ンジンおよびリポキシダナーゼ生成物へ転化するだめの
該化合物の入手性が減少するものと考えられる。
しかし、前記の如く、Ｅ系列プロスタグランジンはその
抗炎症性により皮膚および粘膜外傷の治療に有益である
と考えられ、それ故−態様に於て本発明の組成物はＥ系
列プロスタグランジンの生体内水準を選択的に増加し得
る一種以上の物質を混入する。
例えば、Ｅ系列のプロスタグランジン、特にグロスタグ
ランジンＥ１の生体内水準は、ジホモ−ｒ−リルン酸お
よび／またはｌ−リルン酸およびリノール酸の如き、そ
の生合成前駆物質を組成物に、便利にはｏ、ｏｉ　−ｉ
ｒｏ重ｆ俤、好ましくは／−／５Ｘｉｋ％の量で混入す
ることにより増加し得る。所望ならば、Ｅ系列プロスタ
グランジンの水準はジホモ−１−リルン酸の内因性貯蔵
を代謝する作用をする物質を包含することＫより増加出
来、かかる物質の例は便利にはｏ、ｏｉ〜１０重量％、
好ましくは０．７〜５重量％の亜鉛イオンを与えるのに
充分な量の製薬的に許容し得る亜鉛塩を包含する。この
目的はまた組成物中に、例えばアスコルビン酸（例えば
０．０７〜コＯ重量％、好ましくはθ、１−５ｉｆｔ俤
のｔ）、エタノール（例えば０、ｐ／　−１０重量％、
好ましくは０．／　−１０重量％のｆ）およびスピロノ
ラクトン（例えばｏ、ｏｉ〜２０重量％、好ましくはＯ
０７〜５重ｔ％のｔ）の如き、Ｅ系列プロスタグランジ
ンへのジホモ−ｒ−リルン酸の生合成転化（ｂ　１ｏｃ
ｏｎｖｅｒｓ　１ｏｎ）を活性化し得る物質を包含する
ことによっても達成し得る。
生体内で、Ｅ系列グロスタグランジンはそれ自体その他
のプロスタグランジンの生合成前駆物質（ｂｌｏｐｒｅ
ｃｕｒｓｏｒｓ）として作用し得る。例えば、プロスタ
グランジンＥ１はプロスタグランジンＦ１αに転化でき
、このプロスタグランジンＦ１αは所望の抗炎症作用を
示さない。従って、Ｅ系列グロスタグランジンの水準は
、その他のプロスタグランジンへのそれらの生合成転化
を明止し得る物質を混入することにより増加し得る。上
記物質の例はルチンおよびその他のパイオフラ？ノイド
である。
ルチンはθ、θｌ−−〇重量％、打着しくはｏ、ｌ〜ｉ
ｏ重量％の量で組成物に便利に混入し得る。
前記の如（，１）系列のグロスタグランジンはアラキド
ン酸の代謝のプロスタグランジン生成物の極〈少割合を
形成する。アラキドン酸からのプロスタブランジン生成
物の大部分は抗炎症作用を与えないので、それ故アラキ
ドン酸の生合成転化に於けるＥ系列プロスタグランジン
の形成を選択的に促進し得る物質を本発明の組成物に混
入することが望ましいことがある。この目的に使用し得
る物質の例は、便利には組成物に対しｏ、ｏｉ〜コＯ重
量％、好ましくはｏ、ｉ　−ｓ重量％の量のグルタチオ
ンである。またア−）−？トン酸からいずれのグロスタ
グランジンへの転化を阻止し得る物質を組成物中に包含
することも望ましいことがある。使用し得る上記物質の
一つは（２０：ｊｎ、７）エイコサペンタエン酸でお９
、これは便利にハＯ０θノ〜−０１ｔ％、好ましくはｏ
、ｉ〜ｔｉｉｔ優の量で存在し得る。
前記の如く、シクロオキシゲナーゼ酵素によるジホモ−
ｌ−リルン酸およびアラキドン酸からのプロスタグラン
ジンの生合成はまたそれ自体炎症性を示すリポキシゲナ
ーゼ生成物の形成と関連がある。かくしてプロスタグラ
ンジンの生合成はシクロオキシゲナーゼ酵素を抑制し得
る物質によす抑制または阻止し得ることが判った。リポ
キシゲナーゼ生成物の形成は例えばビタミンＥおよび関
連スるトコフェロールの存在下で抑制または阻止し得る
ことも判った。かくして、−態様に於て、本発明の組成
物はＥ系列プロスタグランジンの生体内水準を選択的に
増加し得る一種以上の物質の他に必要によ郵シクロオ中
シグナーゼ酵素を抑制し得る一種以上の物質および／ま
たはリポキシゲナーゼ生成物の形成を抑制し得る一種以
上の物質を含有し得る。シクロオキシゲナーゼ酵素を抑
制し得る物質は、例えばアセチルサリチル酸、インドメ
タシン、メツエナミン酸（ｍｅｆ＠ｎａｍｉｃ　ａｃｉ
ｄ）、ケトゾロフェン、イブプロフェン、およびノ４ラ
セタモールを包含する。リポキシゲナーゼ生成物の形成
は、例えばビタミンＥおよび／ｌたは関連トコフェロー
ル、またはその他の製薬的に許容し得るリポキシゲナー
ゼ抑制剤により抑制し得る。
本発明の組成物がウィルス性感染に関連する外傷の局所
性適用に使用される場合には、Ｅ系列プロスタグランジ
ンの生体内水準を選択的に増加し得る物質、シクロオキ
シゲナーゼ酵素を抑制し得る物質および／またはりポキ
シダナ、−ゼ生成物の形成を、抑制し得るＶＭ質と共に
必要によりウィルス性複製（ｒｅｐｌｉｏａｔｉｏｎ）
を抑制し得るリジンを組成物に混入することが望ましい
ことがある。リシンは便利にはθ、０７〜コＯ重′ｊ＃
ｓ、好ましくは０．／〜Ｓ重ｆ％の世で組成物に存在し
得る。浮腫がある場合には、これは炎症または感染され
ている細胞への治療剤の接近を制限し得る。それ故、局
所の浮腫を減少できかつ組成物のその他成分の患部細胞
への浸透を助ける形態で本発明の組成物を投与すること
が有利であり得る。これは一種以上の高分子量ポリサツ
カリドを更に組成物へ混入することによシ達成し得る。
かかるポリサツカリドの例は、デキストランスルフェー
トの如き、デキストランを包含する。
本発明の組成物は局所投与に適した形態である。
上記形態の例は、クリーム、軟膏、溶液、懸濁液、乳化
液、ローション、ｒルおよびスプレー　を包含する。上
記形態は、かかる目的に通常使用される製薬担体および
賦形剤によりつくることができる。
本発明の組成物は軟膏の形態であることが好ましく、こ
れは例えばラノリン、ノやラフインまたはセチルアルコ
ールの如き適当な基剤を用いて便利に処方し得る。
本発明の組成物は、皮膚および粘膜、例えば口、鼻、眼
、耳、性器もしくは胃腸の粘膜の障害の治療に使用し得
る。特に、本発明の組成物は湿疹および乾せんの如き、
炎症性障害に由来するそう痒症、外傷および毒ツタに対
するアレルギー反応のようなアレルギー反応による外傷
の治療に使用できることは勿論のこと、かかる外傷に対
して鎮静、鎮痛作用をも有している。その他、本発明の
組成物はウィルス性感染に由来する外傷、例えば単純庖
疹または帯状ヘルペスの如きウィルス性ヘルペスとの感
染による外傷、例えば口唇ヘルペス、陰部庖疹および帯
状庖廖に於ける外傷並びに表面の傷、やけどおよび昆虫
がかんだり刺したりする結果としての局部前に由来する
外傷の治療に使用し得る。
かくして、別局面に於て、本発明は皮膚または粘膜の外
傷に有効量の本発明の組成物を局所投与することからな
る皮膚または粘膜の外傷の治療方法を提供する。
本発明に使用するリチウム塩は製薬的に許容されるもの
であり、かかる塩の例は炭酸リチウム、塩化リチウム、
硫酸リチウム、クエン酸リチウム、コハク酸リチウム、
サリチル酸リチウムおよびアセチルサリチル酸リチウム
を包含する。
本発明の組成物がジホモ−１−リルン酸を含有する場合
には、これは所望によりその少なくとも一部な前記のｌ
−リルン酸またはリノール酸の如き、その生合成前駆物
質の等量で置換してもよい。所望により、これら物質は
混合して使用し得る。これらの物質は、例えばそれらの
Ｃ１〜Ｃ４アルキル（例えばメチルおよびエチル）エス
テルおよびこれら酸のトリグリセライドの如き、製薬的
に許容し得る官能性誘導体の形態で使用することもでき
る。本発明の使用のためのリノール酸の便利な源は、そ
れが主成分を形成する多くの野菜油である。かかる油の
例ト、綿実油、大豆油、ビーナツツ油、とうもろこし油
、ひまわり油、サフラワー油、けし実油、亜麻仁油およ
びエノ油を包含し、ここではリノール酸はそのトリグリ
セライドの形態をとり、これら野菜油はそのまま、すな
わちそれらからリノール酸を単離する処理を受けないで
使用し得る。
現在、ｒ　−ＩＪルン酸の高含量を有する公知の源はわ
ずかである。現在入手し得る−りの源はメマツヨイグサ
の実、ｌ−リルン酸およびリノール酸のトリグリセライ
ドの形態でこれらの酸を含有する該実からの油抽出物で
ある。！−リルン酸の別の源は少量のリノール酸とｒ−
リルン酸に一屓富む源とを与えるＢｏｒａｇｏ　ｏｆｆ
ｉｃ％ｎａｉｌｓの実である。またこｎらの実の油抽出
物はそのまま使用でき、あるいは所望により所望のｌ−
リルン酸および／ｉたはリノール酸に富む油組成物を得
るために分留してもよい。
本発明に使用するためのジホモ−ｌ−リルン酸は公知方
法によりｒ−リルン酸からつくることができる。
便利のため、前記の酸すがわちジホモ−ｒ−リルン酸、
ｒ−リルン酸またはリノール酸との塩の形態でリチウム
を使用することが適切であり得る。
リノール酸から１−リルンａ！（これはひき続いてジホ
モ−ｌ−リルン酸に転化される）への生合成転化は亜鉛
の存在下で促進される。ジホモ−ｙ−リルン峻からプロ
スタグランジンＥ１への転化もまた亜鉛により高めら詐
ることが判った。
かくして、上記のとおり１本発明の組成物は所望によシ
例えば＃Ｌｌ！Ｉ！亜鉛またはグルコン酸亜鉛の如き、
製薬的に許容し得る亜鉛塩を含有し得る。本発明の組成
物に於て亜鉛塩の使用は、それ自体が治癒性を有し得る
ことから、脂肪酸およびグロスタグラ／ジン代謝への効
果とは独立に有益であり得る。
本発明の組成物は便利には組成物中にｏ、ｏｉ〜コ５重
量％、好ましくは／−５重量％のリチウムイオンを与え
るのに充分な量のリチウム塩を含有する。組成物がビタ
ミンＥおよび／または関連トコフェロールを含有する場
合には、こｎらは便利には０．０／〜コ５重ｔ％、好ま
しくは７〜７０重量％の量で存在する。
或種の状況下では、ジホモ−１−リルン酸およびアラキ
ドン酸の両者からの全てのシクロオキシゲナーゼ生成物
およびＩ）ｆｌｄＦシグナーゼ生成物の形成を制限する
ことが望ましいことがある。この場合には、リチウム塩
と、ジホモ−１−リルン酸もしくはその前駆物質を共同
して投与すること表しにリーキシグナーゼ生成物の形成
を抑制し得ルトコフエロールとの組合せを使用すること
が適切であり得る。
以下に実施例を挙げて本発明を更に詳しく説明する。
実施例１ 軟膏 重量％ クエン酸リチウム　　　　ざ ビタミンＥ　　　　　　　　／ メマツヨイグサの油　　ざ 硫酸亜鉛　　コ デキストランスルフニートコ 上記成分を、無刺激性乳化剤と一種以上のセチルアルコ
ールを含有する基剤またはラノリン基剤の如き、適当な
軟膏基剤を用いて処方した。
軟、青 下記成分を実施例１に記載のような適当な軟膏基剤を用
いて表１に示した量で処方した。
実施例９〜／ｌ 軟膏 下記成分を、実施例１に記載のような適当な軟膏基剤を
用いて表−に示した重ｆ俤で処方した。
表　　　λ コハク酸リチウム　　　　ざ　　　　　　−−クエン酸
リチウム　　　　−６５ ビタミンＥ　　　　　　　　　　　　、　　　　　　　
　′　　　−一　　　　　　　　　　／ インドメタシン　　　　　ｌ　　　　　　−コメフェナ
ミン酸　　　　　　　　　　　　−−軟膏 下記成分を、実施例／に記載のような適当な軟膏基剤を
用いて表３に示した重量−で処方した。
表　　　　　３ 「ハク酸リチウム　　　　　　　　ｇ　　　　　ダ　　
　　　−′エン酸リチウム　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　６′セチルサリチル酸リチウム　　　　　
−　　　　　−−ンドメタシン　　　　　　　　　　　
　　　０．５　　　　　／　、０′タミンＥ　　　　　
　　　　　　　八θ　　　　ｏ、ｓ　　　　　ｏ、ｓ：
マツヨイグサの油　　　　　　　コ、０　　　　　／、
０　　　　−２ホモ−１−リルン酸　　　　　　　　　
　　　　　　λ、Ｏｆ酸亜鉛　　　　０．θＳ　　Ｏ，
／　　　０．２′キストランスルフエート　　　　　　
コ、θ　　　　２．０　　　　３．０；ピロノラクトｙ
　　　　　　　　　／　、０　　　　　／　、０　　　
　０．５′スコルビン酸　　　　　　　　　八θ　　　
　／、θ　　　　コ、θ・タノール　　　　　　　　　
　ｓ、ｏ　　　　ｓ、ｏ　　　　ｙ、θ、イコサ硬ンタ
エン酸　　　　　　／　、０　　　　　／　、０　　　
　　／　、０°ルタチオン　　　　　　　　　１．Ｑ　
　　　／、０　　　０．ｓ・　　チ　　ン　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　ｏ、ｓ　　　　　　　　
ｉ、ｏ　　　　　　　　ｏ、ｓシ　　ン　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　ｏ、ｓ　　　　　　　　ｉ、
ｏ　　　　　　　　２．０実施例１５　　実施例／６　
　実施例／７−　　　　　　　　　　　　Ｓ　　　　　
　　　　　　−６ ／、０　　　　　θ、ｓ　　　　’ｉ、。
コ、Ｏ・　　　　　　−− −−３，０ −〇、Ｏ５− −−：／、。
０．５　　　　　　− −　　　　　　　”　　　　　　　、２．θ−３，０− −−Ｓ、Ｏ −／、０　　　　　　　０．３ −　　　　　　　　−　　　　　　　　　コ、Ｏ第１頁
の続き ３１／７１５　　　　　　　　６６７５−４Ｃ３３／１
４　　　　　　　　　６６７５−４　Ｃ３３／３０　　
　　　　　　　６６７５−４Ｃ３５／７８　　　　　　
　　　７１３８−４　Ｃ３７／４６　　　　　　　　　
７１３８−４　Ｃ０発　明　者　ジュリアン・リーブ アメリカ合衆国コネチカット州 ０６５２５ベザニ・ヴイレッジ・レ ーン４１ ■出　願　人　ジュリアン・リーブ アメリカ合衆国コネチカット州 ０６５２５ベザニ・ヴイレツジ・レ ーン４１

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１１少くとも一種の製薬的に許容し得るリチウム塩と Ｅ系列プロスタグランジンの生体内水準を選択的に増加
    し簿る物質、シクロオキシｒナーゼ酵素を抑制し得、る
    物質、リポキシダナーゼ生成物の形成を抑制し得る物質
    およびリシンから選ばｎた少くとも一種の物質 とを含むことを特徴とする、局所投与用製薬組成物。 （２）Ｅ系列プロ、スタブランジンの生体内水準を選択
    的に増加し得る物質が、ジホモ−７−リルン酸およびそ
    の生合成前駆物質、内因性ジホモ−ｒ−リルン酸を代謝
    し得る物質、ジホモ−７−リルン酸からＥ系列プロスタ
    グランジンへの生合成転化を活性化し得る物質、Ｅ系列
    グロスタグランジンからその他のプロスタグランジンへ
    の生合成転化を阻止し得・る物質、アラキドン酸からＥ
    系列プロスタグランジンへの生合成転化を促進し得る物
    質およびアラキドン酸からプロスタグランジンへの生合
    成転化を阻止し得る物質から選ばれる特許請求の範囲第
    （１１項記載の組成物。 （３）Ｅ系列グロスタグランジンの生体内水準を選択的
    に増加し得る物質がジホモ−７−リルン酸、ｌ−リレノ
    ン酸またはリノール酸である特許請求の範囲第（２）項
    記載の組成物。 （４）内因性ジホモ−ｒ−リルン酸を代鮒し得る物質が
    製薬的に許容し得る亜鉛塩である特許請求の範囲第（２
    ）項記載の組成物。 （５）　　ジホモ−７−リルン酸からＥ系列グロスタグ
    ランジンへの生合成転化を活性化し得る物質スタブラン
    ジンへの生合成転化を阻止し得る物質がルチ／である特
    許請求の範囲鎮（２１項記載の組成物。 （７）　　アラキドン酸からＥ系列プロスタグランジン
    への生合成転化を促進し得る物質がグルタチオンである
    特許請求の範囲第（２）項記載の組成物。 （８）　　アラキドン酸からプロスタグランジンへの生
    合成転化を阻止し得る物質が（コ０：５ｎＪ）エイコサ
    ペンタエン酸である特許請求の範囲第（２）項記載の組
    成物。 （９）　　シクロオキシダナーゼ酵素を抑制し得る物質
    がアセチルサリチル酸、・インドメタシン、メツエナミ
    ン酸、クトプロフエン、イブプロフェンおよび／？ラセ
    タモールから選ばれる特許請求の範囲第（１）項記載の
    組成物。 Ｑ（１１１Ｊポキシｒナーゼ生成物の生体内形成を抑制
    し得る物質がビタミンＥおよび関連トコフェロールから
    選′ばれる特許請求の範囲第（１）項記載の組成物。 Ｕυ　デキストランを特徴とする特許請求の範囲第（１
    ）項記載の組成物０ 鰺　皮屑および粘膜の外傷に特許請求の範囲第（１）項
    記載の組成物の有効量を局所投与することを、竺徴とす
    る、皮膚および粘膜の外傷の治療方法。
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