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JPS58194808A - Compress mastication tablet and manufacture - Google Patents

Compress mastication tablet and manufacture

Info

Publication number
JPS58194808A
JPS58194808A JP7807182A JP7807182A JPS58194808A JP S58194808 A JPS58194808 A JP S58194808A JP 7807182 A JP7807182 A JP 7807182A JP 7807182 A JP7807182 A JP 7807182A JP S58194808 A JPS58194808 A JP S58194808A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
oil
tablet
fat
substance
active ingredient
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP7807182A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ウエイン・ジエイ・プグリア
カニツト・ジエイ・パタナシンス
アンドリユウ・テイ・ロムバ−ド
ジヨン・イ−・ビ−ム
ドナルド・エイ・エム・マツカイ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Intercontinental Great Brands LLC
Original Assignee
Nabisco Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nabisco Inc filed Critical Nabisco Inc
Priority to JP7807182A priority Critical patent/JPS58194808A/en
Publication of JPS58194808A publication Critical patent/JPS58194808A/en
Pending legal-status Critical Current

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  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は制酸錠のような圧縮咀嘴錠に関する。[Detailed description of the invention] The present invention relates to compressed chewable tablets, such as antacid tablets.

該咀l爵錠は破損抵抗性であるが、]]中で速かに崩壊
して滑らかな、クリーム様の心地よい風味を有するエマ
ルジョンとなシ、通常、制酸錠に伴なう「ざらつき」が
全くないものである。
Although the tablets are breakage resistant, they disintegrate quickly into an emulsion with a smooth, creamy, pleasant flavor, without the "graininess" normally associated with antacid tablets. There is no such thing.

咀[@錠、ことに医薬投与形の咀哨錠の処方においては
風味および口あたりが非常に重要な因子となる。多くの
医薬腕および錠剤菓子が良好な風味を寸けるだめ、ある
いは、薬剤の表面積を増大させて消化器系まだは循環系
における速かな作用を可能にするために咀哨錠として設
計されている。
Flavor and mouthfeel are very important factors in the formulation of chewable tablets, especially pharmaceutical dosage forms of chewable tablets. Many pharmaceutical preparations and tablet confections are designed as chewable tablets to provide a good flavor or to increase the surface area of the drug and allow for faster action in the gastrointestinal or circulatory system. .

その結果、錠剤処方はいくつかの基本的な要件を満足す
るように開発されなければならない。すなわち、 圧縮下に堅固な錠剤を形成するに充分な凝集性を有する
こと、 ダイ・キャビティ内での結合を防止するに充分な滑性を
有すること、 均一な重量を与えるだめの適当な流動性を有すること、 圧縮下で粘着性のないこと、 均一な薬剤用歌および服用後の放出、 高速装置において生産可能なこと、 である。
As a result, tablet formulations must be developed to satisfy several basic requirements. Sufficient cohesiveness to form a firm tablet under compression; Sufficient lubricity to prevent binding within the die cavity; Adequate fluidity to provide uniform weight. non-stick under compression, uniform drug release and post-dose release, and can be produced in high-speed equipment.

さらに、多くの医薬成分は、一般に、その白亜性、ざら
つき、無味乾燥性、収斂性による不快な口あたりおよび
不快な風味を有する。したがって、患者がこれらをきら
うことにより、医薬成分が処方箋どうりに服用されない
ことがあるため、医薬成分の実際的な価値が実質的に減
少される。
Additionally, many pharmaceutical ingredients generally have an unpleasant mouthfeel and unpleasant flavor due to their chalky, gritty, bland, astringent properties. Therefore, the practical value of the pharmaceutical ingredient is substantially reduced as the patient's aversion to these may result in the pharmaceutical ingredient not being taken as prescribed.

かかる問題を解消するだめの1つの努力として、製薬上
、ことに制酸剤やビタミン剤においてはフレーバー付け
が行なわれ、不快な無味乾燥性および収斂性や、それに
伴なう白亜性をマスクまだは打消している。残念ながら
、フレーバー付けは不快な風味をマスクするだけで、白
亜性、ざらつき、無味乾燥性および収斂性は依然として
残ることが判明した。
In an effort to overcome this problem, flavorings have been used in pharmaceuticals, especially in antacids and vitamins, to mask their unpleasant bland and astringent properties and their accompanying chalkiness. is canceling out. Unfortunately, it has been found that flavoring only masks the unpleasant flavor, while the chalkiness, grittiness, blandness and astringency remain.

米国特許第3843778号(Diamond eL 
al )は制酸剤粒子を水不溶性の、不活性非毒性炭化
水素油で被覆し、懸濁液捷たは錠剤に処方する技術を開
示しており、これは、制酸剤に伴なう味の悪い口あたり
を実質的に解消するとされている。電気的陽性に帯准し
ている制酸剤粒子への油の付着を助けるために、アルキ
ルアリールスルホン酸塩、アルキル硫酸塩もしくはスル
ホン酸塩、スルホン化アミドもしくはアミン、硫酸化も
しくはスルホン化エステルもシくハニーチル、ドデシル
スルホコハク酸塩、水和ケイ酸アルミニウム(例えば、
ベントナイトまだはカオリン)から選ばれる界面活性剤
のような電気的陰性物質を用いている。
U.S. Patent No. 3,843,778 (Diamond eL
al) discloses a technique in which antacid particles are coated with a water-insoluble, inert, non-toxic hydrocarbon oil and formulated into suspensions or tablets, which It is said to virtually eliminate bad taste and mouthfeel. Alkylaryl sulfonates, alkyl sulfates or sulfonates, sulfonated amides or amines, sulfated or sulfonated esters may also be used to aid in the attachment of the oil to the electropositive antacid particles. honey chill, dodecyl sulfosuccinate, hydrated aluminum silicate (e.g.
Electronegative materials such as surfactants selected from bentonite and kaolin are used.

米国特許第3253988号(Scoct)  は油脂
、  。
U.S. Pat. No. 3,253,988 (Scoct) discloses oils and fats.

すなわち、高級脂肪酸のエステルおよび三価アルコール
を制酸剤に凸己合して成形した経口投与できる制酸剤を
開示している。この制酸剤はワックス様固体、エマルジ
ョンまたは懸濁液の斧1形とすることができ、明らかな
ごとく、単に全成分を均一に混合して製造される。
That is, the present invention discloses an orally administrable antacid prepared by convexly combining an ester of a higher fatty acid and a trihydric alcohol with an antacid. The antacid can be in the form of a wax-like solid, emulsion or suspension, and is obviously prepared simply by uniformly mixing all the ingredients.

英国特許第15332 B □ (Armour−1’
)ial Inc、)は油脂、制酸剤、砂糖、澱粉およ
び水を含有する制酸錠を開示している。これは湿式顆粒
化法により製造され、体温より上の融点を有する油脂を
用いている。まだ、錠剤化工程は、パンチ表面への粘着
、付着をさけるだめに105〜120°Fに加熱して行
なわなければならない。この制酸錠は制酸剤成分、水、
砂糖および油脂を混合して粉末混合物とし、この混合物
を、好オしくけ、パンチを含めて錠剤機を高温に保持し
ながら、50〜600)〕S1の圧力をかけて錠剤に成
形することにより製造するとされている。
British Patent No. 15332 B □ (Armour-1'
)ial Inc, ) discloses antacid tablets containing oil, antacid, sugar, starch, and water. It is manufactured by a wet granulation process and uses fats and oils that have a melting point above body temperature. Still, the tabletting process must be heated to 105-120 degrees Fahrenheit to avoid sticking to the punch surfaces. This antacid tablet contains antacid ingredients, water,
Sugar and fat are mixed to form a powder mixture, and this mixture is formed into tablets by applying a pressure of 50 to 600) S1 while keeping the tablet machine including the punch at a high temperature. It is said to be manufactured.

才だ、この錠剤は、液状の油脂および制酸剤を砂糖およ
び水と混合し、得られた混合物を40 ’F以下に冷却
し、ついで、この混合液をミルに通して粉末混合物とし
、これを錠剤に成形することによっても製造できる。
This tablet is made by mixing liquid fat and antacid with sugar and water, cooling the resulting mixture below 40'F, then passing this mixture through a mill to form a powder mixture. It can also be produced by forming into tablets.

一般に、錠剤は直接圧縮によって製造され、活性成分、
フレーバー、結合剤等を含む錠剤化すべき組成物を錠剤
型押機のダイ・チャンバーに供給し、直接圧縮して錠剤
に成形する。得られた錠剤の硬度は採用した圧縮圧の一
次関数となる。いわゆるソフト錠、すなわち、容易にか
みくだける錠剤が所望の場合は、アルギン酸のような崩
壊剤を錠剤プレミックスに加える。別法として、ソフト
錠は低い圧縮温度を採用することによって成形される。
Generally, tablets are manufactured by direct compression and include the active ingredient,
The composition to be tabletted, including flavors, binders, etc., is fed into the die chamber of a tablet press and directly compressed into tablets. The hardness of the resulting tablet is a linear function of the compression pressure employed. If so-called soft tablets, ie, easily chewable tablets, are desired, a disintegrant such as alginic acid is added to the tablet premix. Alternatively, soft tablets are formed by employing lower compression temperatures.

いずれの場合も結果は実質的に同じで、非常にもろく、
かけやすい、より柔らかな錠剤が得られる。
The result in both cases is virtually the same: very brittle;
You will get softer tablets that are easier to swallow.

また、錠剤の柔らかさを得るために錠剤プレミックスに
油脂物質を用いることも示唆されている。
It has also been suggested to use oleaginous substances in tablet premixes to obtain tablet softness.

しかし、油脂物質を錠剤プレミックスに添加すると錠剤
化すべき成分のダイ・チャンバーへの付着を起し、ミッ
クス中に存在する結合剤の結き作用を著しく減少させる
ことが判明した。
However, it has been found that the addition of oily substances to the tablet premix causes the ingredients to be tableted to stick to the die chamber, significantly reducing the binding effect of the binder present in the mix.

本発明は、すぐれた硬度および可撓性(flexi−b
ility)を有し、破損およびかけ抵抗性ではおるが
、日中で容易に咀1田でき、速かに崩明し、溶解するこ
とのできる独特の圧縮咀噌錠を提供するものである。本
発明の圧縮明鳴錠は、(a)食用油脂物質、該油脂物質
を表面まだは内部に吸収した油脂吸収物質およびこれら
と混合した1種以上の錠剤結合剤、所望により、1種以
上の抗酸化剤、フレーバーおよび/または着色剤から形
成された前処理した粒状油脂組成物、Φ)1種以上の制
酸剤粒子のような活性成分粒子の混合物、所望により、
食用油、バインダー、乳化剤、フレーバーおよび着色剤
から形成され、該活性成分粒子がこれら他の成分に被覆
されている前処理した活性成分組成物、および(C)結
合剤、所望により、フレーバーを含む前処理した直接圧
縮錠剤化助剤組成物からなり、これらの組成物(a)、
(b)および(C)を混合し、該混合物を圧縮咀咽錠に
成形する。
The present invention has excellent hardness and flexibility (flexi-b
The purpose of the present invention is to provide a unique compressed chewable tablet that is easy to chew, rapidly disintegrates, and dissolves during the day, although it is resistant to breakage and crushing. The compressed light tablet of the present invention comprises (a) an edible oil and fat substance, an oil and fat absorbing substance in which the oil and fat substance is absorbed on the surface or inside, one or more tablet binders mixed therewith, and optionally one or more types of tablet binder. a pretreated granular oil composition formed from antioxidants, flavors and/or colorants, Φ) a mixture of active ingredient particles, such as one or more antacid particles, optionally;
a pretreated active ingredient composition formed from an edible oil, a binder, an emulsifier, a flavor and a colorant, wherein the active ingredient particles are coated with these other ingredients; and (C) a binder, optionally a flavor. consisting of a pretreated direct compression tableting aid composition, these compositions (a),
Mix (b) and (C) and form the mixture into compressed chewable tablets.

本発明の圧縮咀唾錠の好ましい態様においては、該活性
成分は1挿具」二の制酸剤粒子からなり、該前処理した
粒状油脂組成物(a)が油脂吸収物質、好i 1. <
 Iri、微結晶セルロース、微結晶セルロースに吸収
された油脂物質、所望により、二酸化チタンのような着
色剤、所望により、ブチル化ヒドロキシトルエンの」;
うな抗酸化剤、所望により、シメチコ7 (simet
hicone)のような抗鼓腸剤、錠剤結合剤、好捷し
くけ、錠剤用糖および/1だはデキストロース−水化物
および、所望により、1種以−りのフレーバーを含む。
In a preferred embodiment of the compressed chewable tablet of the present invention, the active ingredient consists of antacid particles, and the pretreated granular fat composition (a) is a fat-absorbing substance, preferably 1. <
Iri, microcrystalline cellulose, fatty substances absorbed in the microcrystalline cellulose, optionally a colorant such as titanium dioxide, optionally butylated hydroxytoluene;
Una antioxidant, if desired, simetiko 7 (simet
A tablet binder, an exfoliant, a tablet sugar and/or dextrose hydrate, and, optionally, one or more flavors.

好ましい前処理した活性成分組成物(1))は、炭酸カ
ルシウム、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウムの
ような制酸剤の1挿具」二の粒子、好ましくは、これら
制酸剤全ての混合物粒子、フレーバーおよび乳化剤の油
脂吸収粒子への付着を助けて滑らかな口あたりを与える
だめのバインダー、好ましくは、カルボキシメチルセル
ロース、舌」−ニおける表面1浪力の減少、唾液の分泌
刺激を助けるだめの脂肪酸のポリグリセロールエステル
のような乳化剤、乳化剤が制酸剤粒子上に広がるのを助
けるだめの食用油、好ましくは、植物油およびフレーバ
ーを含有する。
A preferred pretreated active ingredient composition (1)) comprises particles of antacids such as calcium carbonate, aluminum hydroxide, magnesium hydroxide, preferably particles of a mixture of all these antacids. a binder, preferably carboxymethylcellulose, which helps the adhesion of flavors and emulsifiers to the oil-absorbing particles to provide a smooth mouthfeel; It contains an emulsifier such as polyglycerol esters of fatty acids, an edible oil, preferably a vegetable oil, and a flavor to help the emulsifier spread over the antacid particles.

好ましい前処理した直接圧縮錠剤化助剤組成物(C)は
錠剤結合剤、好ましくは、錠剤用糖および/まだはデキ
ストロース−水化物、フレーバー、フレーバーオイルを
含有する。
A preferred pretreated direct compression tableting aid composition (C) contains a tablet binder, preferably tableting sugar and/or dextrose-hydrate, flavor, flavor oil.

本発明の圧縮用1幇錠成形においては、良好な柔らかさ
、柔軟性および風味を錠剤に付与するだめの食用油脂物
質が他の成分から隔離されていること、すなわち、錠剤
型押機のグイ・チャンバーを粘着させたり、存在する錠
剤結合剤の結合作用を無効にしないような状態にあるこ
とが必須である。
In the compression single-pack tablet forming process of the present invention, the edible oil and fat substance that imparts good softness, flexibility, and flavor to the tablet is isolated from other ingredients, that is, the tablet press machine - It is essential that the chamber be in such a condition as not to make it sticky or to negate the binding action of the tablet binder present.

これは、つぎのような本発明の圧縮咀]1爵錠の製法に
よって達成される。本発明の製法は、食用油脂物質を溶
融し、この溶融油脂物質を、着色料および抗酸化剤を用
いる場合はこれらと混合し、この混合物を油脂吸収物質
と混合して該油脂物質の吸収を起こさせ(この時点で混
合物は油性粉末状になる)、得られだ混合物を乾燥、硬
化させ、篩に通した後、1種以上の錠剤結合剤およびフ
レーバーを用いる場合はそれと混合して前処理した粒状
油脂組成物(a)を形成する工程、活性成分の粒子およ
びバインダーを混合し、捷た、もし用いる場合は、別途
、1種以−にの乳化剤、食用油およびフレーバーを混合
し、これらの混合物を易流動性粉末となる壕で混合し、
該活性成分粒子がバインダー、油、フレーバーおよび乳
化剤で被覆された前処理した活性成分組成物(1))を
形成する工程、 と混合して前処理した直接圧縮錠剤化組成物0を△ 形成する工程、 これらの組成物を混合する工程、および、得られだ混合
物から圧縮錠剤を成形する工程、からなる。
This is achieved by the following method for producing compressed chewable tablets of the present invention. The production method of the present invention involves melting an edible fat substance, mixing this melted fat substance with a coloring agent and an antioxidant, if used, and mixing this mixture with a fat absorption substance to absorb the fat substance. The resulting mixture is dried, hardened, passed through a sieve, and pretreated by mixing with one or more tablet binders and flavors, if used. The step of forming a granular oil composition (a) is to mix the particles of the active ingredient and the binder, mix them together, and, if used, separately mix with one or more emulsifiers, edible oils and flavors; The mixture is mixed in a trench to form a free-flowing powder;
forming a pretreated active ingredient composition (1)) in which the active ingredient particles are coated with a binder, an oil, a flavor and an emulsifier; the steps of mixing these compositions and forming compressed tablets from the resulting mixture.

得られた錠剤の仕」二かり錠剤硬度は圧縮圧とは直接相
関しない。事実、本発明の方法に従い、中または高圧下
(例えば、約4000〜約10000psiの圧力を用
いて)で得られた錠剤はすぐれた硬度、可撓性を有し、
もろさがないが、依然として容易に咀1幇でき、日中で
溶解する。
The hardness of the resulting tablets does not directly correlate with the compression pressure. In fact, tablets obtained according to the method of the invention under medium or high pressure (e.g., using pressures of about 4000 to about 10000 psi) have excellent hardness, flexibility,
Although less brittle, it is still easily chewable and dissolves during the day.

本発明の圧縮咀嘴錠は、制酸剤、ビタミン剤、緩下剤、
抗鼓腸剤、アスピリン、アセトアミノフェン、食欲減退
剤などを含有し、非白亜性で、ざらつきのない心地よい
風味を有し、日中で唾液にさらされるとエマルジョンま
たはコロイド懸濁液に変り、かくして、液体のような動
向を示す。まだ、本発明の錠剤は速かに崩壊して熱溶液
となるので、油脂まだは油脂ベース系の含有が風味を向
上させるフレーバー飲料用の有利な携帯用ビヒクルとも
なる。このようなビヒクルの例としては錠剤化したコー
ヒーホワイトナーおよびフレーバー剤、ブイヨンスープ
、クリームスープなどが挙げられる。
The compressed chewable tablet of the present invention can be used as an antacid, a vitamin, a laxative,
Contains anti-flatulent, aspirin, acetaminophen, anorectic, etc., has a non-chalky, non-gritty, pleasant flavor and turns into an emulsion or colloidal suspension when exposed to saliva during the day, thus , exhibiting liquid-like trends. Yet, since the tablets of the present invention rapidly disintegrate into a hot solution, the inclusion of an oil-based system also provides an advantageous portable vehicle for flavored beverages to enhance flavor. Examples of such vehicles include tableted coffee whiteners and flavoring agents, bouillon soups, cream soups, and the like.

該活性成分は、その各々の特性に応じ、一般に、該前処
理した活性成分組成物に基いて約90〜999%(重量
%、以下同じ)、好ましくは、約92〜97%で、最終
製品の錠剤に基いて約10〜50%、好ましくは、約1
5〜30%含有させる。
Depending on its respective properties, the active ingredient is generally present in the final product in an amount of about 90 to 999% (by weight), preferably about 92 to 97%, based on the pretreated active ingredient composition. of tablets, preferably about 10-50%, preferably about 1
Contain 5 to 30%.

前記のごとく、好ましい態様においては、活性成分は制
酸剤物質であり、最終の錠剤に基いて約10〜50%、
好ましくは、約15〜30%存在させる。好適な制酸剤
の例としては、炭酸アルミニウム、水酸化アルミニウム
(捷たけ水酸化アルミニウムーヘキシトール安定化ポリ
マー、水酸化アルミニウムー水酸化マグネシウム同時乾
操ゲル、水酸化アルミニウムートリケイ酸マグネシウム
同時乾1桑ゲノペ水酸化アルミニウムーシュークロース
粉末水化物として)、リン酸アルミニウム、ヒドロキシ
炭酸アルミニウム、ジヒドロキシアルミニウム炭酸ナト
リウム、アルミニウムマグネシウムグリシネート、ジヒ
ドロキシアルミニウムアミノアセテート、ジヒドロキシ
アルミニウムアミノ酢酸、アルミン酸ビスマス、炭酸ビ
スマス、塩基性炭酸ビスマス、次没食子酸ビスマス、亜
硝酸ビスマス、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、水
和アルミン酸マグネシウム活性化硫酸塩、アルミン酸マ
グネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、炭酸マグ
ネシウム、マグネシウムグリシネート、水酸化マグネシ
ウム、酸化マグネシウムおよびトリケイ酸マグネシウム
のようなFDAにおいて許容される比較的水不溶性の制
酸剤が挙けられる。
As mentioned above, in a preferred embodiment, the active ingredient is an antacid material, about 10-50%, based on the final tablet.
Preferably it will be present at about 15-30%. Examples of suitable antacids include aluminum carbonate, aluminum hydroxide (strained aluminum hydroxide-hexitol stabilized polymer, aluminum hydroxide-magnesium hydroxide simultaneous drying gel, aluminum hydroxide-magnesium trisilicate). Dry 1 Mulberry Genope aluminum hydroxide-sucrose powder hydrate), aluminum phosphate, aluminum hydroxy carbonate, sodium dihydroxy aluminum carbonate, aluminum magnesium glycinate, dihydroxy aluminum aminoacetate, dihydroxy aluminum amino acetic acid, bismuth aluminate, bismuth carbonate, Basic bismuth carbonate, bismuth subgallate, bismuth nitrite, calcium carbonate, calcium phosphate, hydrated magnesium aluminate activated sulfate, magnesium aluminate, magnesium aluminate silicate, magnesium carbonate, magnesium glycinate, magnesium hydroxide, Included are FDA-accepted relatively water-insoluble antacids such as magnesium oxide and magnesium trisilicate.

好捷しい制酸剤は水酸化アルミニウム、炭酸カルシウム
、炭酸マグネシウムおよびこれらの混合物ならびに水酸
化マグネシウムである。
Preferred antacids are aluminum hydroxide, calcium carbonate, magnesium carbonate and mixtures thereof and magnesium hydroxide.

用いる油脂は実質的に水不溶性の、不活性非毒性炭化水
素油脂およびその誘導体であるUJ物、植物または鉱物
起源のものでよく、F l) Aにより許容された、8
0〜110’Fの範囲の融点のごとく所望の11あたり
の因子に適合する融点を有するいずれもの市販の油脂で
よく、体堝より」−の融点のものに限定する必要はない
。該油脂は最終製品に所望の性質に基いて約2〜45%
、好捷しくは、約10〜25%の範囲で用いられる。好
適な油脂の例としては、水素添加獣脂、水素添加植物油
、アーモノド油、ヤシ油、コーン油、綿実油、精製亜麻
仁油、輻流!Wノワセリン、流uJパラフィン、オレイ
ン、オリーブ油、パーム油、落花生油、桃油、ゴマ油、
犬豆油捷たはサフラワー油が挙げられる。
The fats and oils used may be of substantially water-insoluble, inert, non-toxic hydrocarbon fats and fats and derivatives thereof of UJ, vegetable or mineral origin, and are of vegetable or mineral origin, as permitted by F1) A.
Any commercially available fat or oil having a melting point that meets the desired factor of 11, such as a melting point in the range of 0 to 110'F, need not be limited to one with a melting point of 1000F to 110F. The fat may be about 2-45% based on the desired properties of the final product.
, preferably in the range of about 10-25%. Examples of suitable fats and oils include hydrogenated tallow, hydrogenated vegetable oil, almond oil, coconut oil, corn oil, cottonseed oil, refined linseed oil, and Stream! W noiseline, liquid uJ paraffin, olein, olive oil, palm oil, peanut oil, peach oil, sesame oil,
Examples include dog bean oil and safflower oil.

好ましい油にはコーン油、軽流動ワセリン、流動パラフ
ィン、オレイン、オリーブ油、落花生油および大豆油が
包含される。
Preferred oils include corn oil, light liquid petrolatum, liquid paraffin, oleic, olive oil, peanut oil and soybean oil.

該油脂吸収物質(すなわち、油脂吸収および/または吸
着物質)には微結晶セルロース、コーン・スターチ、タ
ピオカ、デキストリン、シュークロース、ソルビトール
、キシリトール、マンニトール々どが包含され、微結晶
セルロースが好捷しい。油脂吸収物質は前処理した油脂
組成物に基き、約25〜75%、好ましくは、約40〜
60%の量で存在させ、油脂物質に対する重量比、約0
625=1〜約1.875:1、好ましくは、約1=1
〜約1.5:1で用いる。該油脂吸収物質は最終の錠剤
処方中、約10〜30%、好捷しくは、約10〜20%
の量で存在させる。
The fat-absorbing substances (i.e., fat-absorbing and/or adsorbing substances) include microcrystalline cellulose, corn starch, tapioca, dextrin, sucrose, sorbitol, xylitol, mannitol, etc., with microcrystalline cellulose being preferred. . The fat-absorbing material is about 25 to 75%, preferably about 40 to 75%, based on the pretreated fat composition.
present in an amount of 60%, weight ratio to oil substance, approximately 0.
625=1 to about 1.875:1, preferably about 1=1
~ about 1.5:1 is used. The fat-absorbing material comprises about 10-30%, preferably about 10-20% in the final tablet formulation.
be present in an amount of

油脂吸収物質は細かく粉砕された形のものが好ましく、
好ましい平均粒子サイズは90±20ミクロンである。
The fat-absorbing substance is preferably in finely ground form;
The preferred average particle size is 90±20 microns.

前記したように、前処理1−だ油脂組成物および前処理
した錠剤化助剤組成物は錠剤結合剤を含む。
As mentioned above, the pretreated fat composition and the pretreated tableting aid composition include a tablet binder.

その例としては、テキストロース水化物(例えば、セL
/ CI −ス(Cerelose) 204.3 )
、DE ’H3B 〜45のコーンシロツー7’固形、
 乳t’f、マンニト−ル、ソルビトール、キシリトー
ル、シュークロース、転化糖およびこれらの混合物のよ
うな糖類、糖アルコール類およびその混合物が挙げられ
、錠剤用糖、デキストロース−水化物およびそれらの混
合物が好ましい。存在させる結き剤の総量は最終の錠剤
に基き、約20〜60%、好ましくは、約30〜40%
の範囲であり、前処理した油脂組成物には約10〜約5
0%、好ま1〜くけ、約20〜30%の結合剤を含有さ
せる。前処理した錠剤化助剤組成物には約90〜99.
9%、好ましくは、約97〜99,5%の結合剤を含有
させる。
Examples include textulose hydrate (e.g.
/ CI-S (Cerelose) 204.3)
, DE 'H3B ~45 corn white two 7' solid,
Examples include sugars, sugar alcohols and mixtures thereof, such as milk t'f, mannitol, sorbitol, xylitol, sucrose, invert sugar and mixtures thereof; tablet sugar, dextrose hydrate and mixtures thereof; preferable. The total amount of binder present is about 20-60%, preferably about 30-40%, based on the final tablet.
range from about 10 to about 5 for the pretreated oil and fat composition.
0%, preferably 1 to 30%, and about 20 to 30% binder. The pretreated tableting aid composition has a content of about 90-99.
It contains 9% binder, preferably about 97-99.5%.

前処理した活性成分組成物中の食用油は乳化剤が活性成
分の粒子」二に広がる助けをするもので、約1〜4%、
好ましくは、約1.5〜2.5%の範囲の量で存在させ
る。該食用油には前記の油脂物質に関して示した食用油
のいずれもが包含される。
The edible oil in the pretreated active ingredient composition is an emulsifier that helps spread the active ingredient particles and is about 1-4%;
Preferably, it is present in an amount ranging from about 1.5% to 2.5%. The edible oil includes any of the edible oils listed above with respect to the fat and oil substances.

FDAにより食品に許容されているH L B値8以上
のいずれもの乳化剤まだは界面活性剤を該前処理した活
性成分組成物中で用いることができ、本発明の制酸錠の
成形においては、最終の錠剤処方に基き、約005〜2
.5%、好ましくは、約01〜1.0%の量で用いる。
Any emulsifier or surfactant with an HLB value of 8 or higher that is acceptable for foods by the FDA can be used in the pretreated active ingredient composition, and in forming the antacid tablets of the present invention. Based on final tablet formulation, approximately 005-2
.. It is used in an amount of 5%, preferably about 0.1-1.0%.

核前処理した活性成分組成物中では、約1〜4%、好ま
しくは、約15〜25%用いる。
In nuclear pretreated active ingredient compositions, about 1-4%, preferably about 15-25% is used.

制酸剤の放出を助けるだめに用いる乳化耐重だは界面活
性剤の例としては、アルキルアリールスルホン酸塩、ア
ルキル硫酸塩、スルホン化アミドもしくはアミン、硫酸
化もしくはスルホン化エステルもしくはエーテル、アル
キルスルホン酸塩、ドデシルスルホコハク酸塩等、水和
ケイ酸アルミニウム(例えば、超微粉砕ベントナイトも
しくはカオリン)、Cab−0−5il (Caboc
 Corporacion。
Examples of emulsifiers or surfactants used to aid in the release of antacids include alkylaryl sulfonates, alkyl sulfates, sulfonated amides or amines, sulfated or sulfonated esters or ethers, alkyl sulfonic acids. salts, such as dodecyl sulfosuccinate, hydrated aluminum silicates (e.g. micronized bentonite or kaolin), Cab-0-5il (Cab-0-5il), etc.
Corporation.

Boston Mass、販売のシリカ顔料の商標上Q
ls。
Trademark Q for silica pigments sold by Boston Mass.
ls.

(PhiladelpHia Quartz Co、P
h1ladelphiaPa、販売の極微小シリカの商
標)等、トリグリセロールモノステアレート、トリグリ
セロールモノショートニング、オクタグリセロールモノ
オレエート、オクタグリセロールモノステアレー川・、
デカクリセロールデカオレエート、5pan (i Q
、1’wcen  60および80などが挙げられる。
(Philadelphia Quartz Co, P
triglycerol monostearate, triglycerol monoshortening, octaglycerol monooleate, octaglycerol monostearate, etc.
Decacrycerol Decaoleate, 5pan (iQ
, 1'wcen 60 and 80.

好しいものはポリオキシエチレンソルビクン脂肪酸エス
テル(例えば、ステアレート、オレエート、パルミテー
トなど美例えば、1’ween  60および80なら
びにオクタグリセロールモノオレエート、トリグリセロ
ールモノステアレートおよびトリグリセロールモノショ
ートニングでアル。
Preferred are polyoxyethylene sorbicone fatty acid esters such as stearate, oleate, palmitate, etc., such as 1'ween 60 and 80, and octaglycerol monooleate, triglycerol monostearate and triglycerol monoshortening.

前処理した活性成分組成物に存在させる滑剤にはセルロ
ースガム、例えば、カルボキシメチルセルロースガム、
キサンタンガム、ローカストビ−ンガノ・、アルギン酸
またはこれらの混合物が包含され、前処理された活性成
分組成物巾約1〜5%、最終の錠剤に基いて約2.5〜
3.5%、好ましくは、1(J O,75〜1.5%の
爪で存在させる。
Lubricants present in the pretreated active ingredient composition include cellulose gums, such as carboxymethylcellulose gum,
Xanthan gum, locust bean gum, alginic acid or mixtures thereof are included, pretreated active ingredient composition width is about 1-5%, based on the final tablet about 2.5-5%
3.5%, preferably 1 (J O, 75-1.5%).

本発明の好ましい制酸錠において白亜性、ざらつき、無
味乾燥性および収斂性をマスクするために存在させる必
須成分は天然または合成油性タイプまだは他のフレーバ
ーであり、その例には、ココア、チョコレート、ことに
、ミントチョコレート、バター、ミルク、クリーム、バ
ニラバター脂、卵、卵白ならびにペパーミントオイル、
ウィング9”リーンオイル、スペアミントオイルナトカ
包含され、チョコレートマたはバニラが好ましい。
The essential ingredients present in the preferred antacid tablets of the invention to mask chalkiness, grittiness, blandness and astringency are natural or synthetic oily types or other flavors, such as cocoa, chocolate, etc. , especially mint chocolate, butter, milk, cream, vanilla butterfat, eggs, egg whites and peppermint oil,
Wing 9'' Lean Oil, Spearmint Oil Natoka included, Chocolate Ma or Vanilla preferred.

これらのフレーバーを錠剤に基いて約0.05〜1%、
好壕しくは、約0.5〜0.8%の量で用いることによ
り、該フレーバーは油脂と共に、ざらつきを最少にし、
組織および[」あたりを向上させる相剰効果を与える。
Approximately 0.05-1% of these flavors based on the tablet;
Preferably, when used in an amount of about 0.5-0.8%, the flavor, along with fats and oils, minimizes harshness and
Provides a synergistic effect that improves organization and area.

111記のフレーバー中の油脂物質は該前処理した油脂
物質組成物の油脂物質として使用してもよく、さらに、
フレーバーは前記3つの前処]」シた組成物の各々に存
在させてよく、フレーバーの大部分は前処理した錠剤化
助剤組成物中に存在さする。
The fat substance in the flavor described in No. 111 may be used as the fat substance in the pretreated fat substance composition, and further,
Flavor may be present in each of the three pre-treated compositions, with the majority of the flavor being present in the pre-treated tableting aid composition.

まだ、本発明の制酸錠は他の裂創」―許容される物質、
例えば、糖類、糖アルコール類、水素添加澱粉水解物(
Lycasin)、合成1f味料(例えば、ソルビトー
ル、キシリトール、サッカリン塩、サッカリンの遊離酸
、ザイクラミン酸塩、遊離のザイクラミン酸、ジヒドロ
カルコン類、L−7スパラチルーL−フェニルアラニン
メチルエステル、イソマルチ1−−−ル(1)ala口
旧【))を包含する旧″味剤ならびに着色剤、他のフレ
ーバー、澱粉のような崩験剤、他の結合剤、滑剤(例え
ば、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、ステアリ
ン酸マグネシウム(05〜3%))、抗酸化剤(例えば
、ブチル化ヒドロキシトルエン)、抗鼓腸剤(例えば、
シメチコン)などを包含してもよい。
Yet, the antacid tablets of the present invention are free from other lacerations'--acceptable substances;
For example, sugars, sugar alcohols, hydrogenated starch hydrolysates (
Lycasin), synthetic 1F flavoring agents (e.g. sorbitol, xylitol, saccharin salts, free acid of saccharin, zyclamate, free zyclamic acid, dihydrochalcones, L-7 sparathy-L-phenylalanine methyl ester, isomatti 1-- flavoring agents and coloring agents, including other flavours, disintegrants such as starch, other binders, lubricants (e.g. calcium stearate, stearic acid, stearic acid). Magnesium (05-3%)), antioxidants (e.g. butylated hydroxytoluene), anti-bloating agents (e.g.
simethicone) and the like.

加えて、該制酸錠は破損を防ぐため、アラビヤガムまだ
は澱粉のようなシーラント中でシールしてもよい。さら
に、該錠剤1は出荷や取扱の間の破損を防止し、錠剤の
白亜性をさらに減じるためチョコレートまたは他の標準
的な製菓コーティングでスプレーコートまたはその他の
被覆を施してもよい。さらに、取扱中の早期の溶融を防
止するために該コーティングの」二に製菓グレーズを施
しても」:い。
Additionally, the antacid tablets may be sealed in a sealant, such as gum arabic or starch, to prevent breakage. Additionally, the tablets 1 may be spray coated or otherwise coated with chocolate or other standard confectionery coatings to prevent breakage during shipping and handling and to further reduce the chalkiness of the tablets. Additionally, a confectionery glaze may be applied to the coating to prevent premature melting during handling.

本発明の制酸錠を処方するにおいては、制酸百1]物質
は100ミクロン以下、好ましくは、50ミクロン以下
の一次粒子ナイズを有することが好ましく、制酸錠製造
の間に攪拌が必須な場介は制酸剤、油脂、フレーバーお
よび他の成分を、各工程で完全に均一に々るまで強く混
合する。
In formulating the antacid tablets of the present invention, the antacid material preferably has a primary particle size of 100 microns or less, preferably 50 microns or less, and stirring is essential during antacid tablet manufacture. The antacids, fats, flavors, and other ingredients are vigorously mixed at each step until completely evenly distributed.

つぎに本発明の好捷しい咀哨錠処方を示す。Next, a preferred chewable tablet formulation of the present invention will be shown.

■。前処理した油脂物質組成物 成 分        組成物散準% 錠剤基準%油脂
物質(1,r捷しくは、 水素添加植物油)   30〜50 10〜20油脂吸
収物質(好ましく は、微結晶セルロース)20〜3510〜15錠剤結き
剤(好丑しくは、 錠剤用糖およびデキスト ロース−水化物)   20〜307.5〜15フレー
バー      0.1〜0.4 0.05〜0.15
着色剤        0.05〜0.4 0.1〜0
.3抗酸化剤       0.05〜0.1 0.0
1〜0.03■、前処理した活性成分組成物 成 分        組成物基準% 錠剤基準%活性
成分(好ましくは、 制酸剤CaCO35o〜6o 1o〜15A I (0
11) 3   15〜25 3〜6Mg(Of−I)
2)  15〜25 3〜6滑剤(好ましくは、カ ルボキシメチルセルロ ース)1.5〜4 05〜1.5 乳化剤(好ましくは、 脂肪酸のポリグリセロ ールエステル)      1〜3  0.25−()
、75食用油(好ましくけ、 水素添加植物油)     1〜3  0.25−0.
75フレーバー       0.2〜0.5 0.0
5〜0.15■、前処理した錠剤化助剤組成物 成 分         組成物基準% 錠剤基準%錠
剤結α7!1llI(好丑しくば、 錠剤用凹およびデキストロ ースー水化物)     95〜99.9 30〜4゜
フレーバー       1.5〜5 0.1〜1つぎ
に実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明する。
■. Pretreated fat and oil composition components Dispersed composition % Tablet basis % Oil and fat material (1,r, hydrogenated vegetable oil) 30-50 10-20 Oil-absorbing material (preferably microcrystalline cellulose) 20-50 3510-15 Tablet binder (preferably tablet sugar and dextrose hydrate) 20-307.5-15 Flavor 0.1-0.4 0.05-0.15
Colorant 0.05-0.4 0.1-0
.. 3 Antioxidant 0.05-0.1 0.0
1 to 0.03■, Pretreated Active Ingredient Composition Ingredients Composition Based % Tablet Based % Active Ingredient (Preferably Antacid CaCO35o~6o 1o~15A I (0
11) 3 15~25 3~6Mg(Of-I)
2) 15-25 3-6 Lubricant (preferably carboxymethyl cellulose) 1.5-4 05-1.5 Emulsifier (preferably polyglycerol ester of fatty acid) 1-3 0.25-()
, 75 Edible oil (preferably hydrogenated vegetable oil) 1-3 0.25-0.
75 Flavor 0.2-0.5 0.0
5 to 0.15■, pretreated tableting aid composition component Composition based % Tablet based % Tablet size α7!1llI (good for tablets and dextrose hydrate) 95 to 99.9 30-4° Flavor 1.5-5 0.1-1 Next, the present invention will be explained in more detail with reference to Examples.

実施例1 つぎ03種のプレミックスから制酸剤前処理を製造する
Example 1 An antacid pretreatment is then prepared from 03 premixes.

プレミックス■ 油脂物質組成物の前処理 成 分           錠剤基準重量部水素添加
植物油(Santina l’rNT)  ] 6.2
25微結晶セルロース(Avicel p)(102、
粒子サイズ907L)        12.27二酸
化チタン(着色剤)      003シメチコンLV
A(抗鼓腸剤)   ■7’ −1−ス) O−:Z、
−水化物(Cantab) 10人エバニラフレーバー
       01ブチル化ヒドロキシトルエン(抗 酸化却J)              0.01この
処方に従い、二酸化チタン、5antina 1NT(
油脂)、シメチコンおよびブチル化ヒドロキシトルエン
を攪拌下、140°Fに加熱する。混合物ヲホバート(
Hobart) ミキサーに移し、攪拌下に微結晶セル
ロースを加える。混合すると、微結晶セルロースはその
重量の油脂を吸収し、混合物は油性粉末状を呈する。こ
の混合物をトレイに移し、硬化させる。完全に硬化、乾
燥しだら、隔。
Premix ■ Pre-treatment component of oil and fat composition Part by weight based on tablet Hydrogenated vegetable oil (Santina l'rNT)] 6.2
25 Microcrystalline cellulose (Avicel p) (102,
Particle size 907L) 12.27 Titanium dioxide (colorant) 003 Simethicone LV
A (antiflatulent) ■7'-1-su) O-:Z,
-Hydrate (Cantab) 10 people Evanilla flavor 01 Butylated hydroxytoluene (antioxidant) 0.01 According to this recipe, titanium dioxide, 5 antina 1NT (
Heat the oil, simethicone, and butylated hydroxytoluene to 140° F. with stirring. Mixture Hobart (
Hobart) Transfer to a mixer and add the microcrystalline cellulose while stirring. When mixed, the microcrystalline cellulose absorbs its weight of fat and oil, and the mixture assumes the appearance of an oily powder. Transfer this mixture to a tray and let it harden. Fully cured, dry and weeping.

16スクリーンを通し、ホバート・ミキサーに移す。デ
キストロース−水化物およびバニラフレーバーを加え、
混合物を3分間混合する。
Pass through 16 screens and transfer to Hobart mixer. Add dextrose-hydrate and vanilla flavor;
Mix the mixture for 3 minutes.

プレミックス1丁 風味向上のだめの制酸剤前処理 成 分           錠剤基準重阻部CaCO
313 AI(OH)3             5Mg(O
H)24 カルボキシメチルセルロース     0.75乳化剤
(脂肪酸のポリグリセ ロールエステ/l/ ) (Santone8−1−0
)             0.5植物油(Durk
ex 500 )        0.5人エバニラフ
レーバー        0.1この処方に従い、ホバ
ートミキサー中でCa CO3、AI (011)3、
Mg (01−() 2 およびカルボキシメチルセル
ロースをトライブレンドする。別の容器で、5anto
ne  F3−1− Q (乳化剤)、植物油オヨヒバ
ニラフレーバーを混会し、混合物を制酸剤/CMC混合
物にゆっくりと加える。均一な易流動性粉末となるまで
混合をつづける。唾液分泌刺激のため、各制酸剤粒子は
油、フレーバーおよび乳化斉11で被覆される。
Premix 1 pack Flavor-improving antacid pre-treatment ingredient Tablet standard weight loss CaCO
313 AI(OH)3 5Mg(O
H) 24 Carboxymethylcellulose 0.75 Emulsifier (polyglycerol ester of fatty acids/l/) (Santone 8-1-0
) 0.5 vegetable oil (Durk
ex 500) 0.5 people Evanilla flavor 0.1 According to this recipe, Ca CO3, AI (011)3,
Tri-blend Mg(01-()2 and carboxymethylcellulose. In a separate container, 5anto
Mix ne F3-1-Q (emulsifier), vegetable oil oyohi vanilla flavor and slowly add the mixture to the antacid/CMC mixture. Continue mixing until a uniform free-flowing powder is obtained. For salivation stimulation, each antacid particle is coated with oil, flavor, and emulsifier 11.

プレミックスIff 直接圧縮錠剤化助剤の前処理 成 分           錠剤基準車−量部デキス
トロースー水化物      23錠剤用糖     
       125人エバニラフレーバー     
   04ペパーミントオイル         0.
1ホバートミキサー中でデキストロース−水化物および
錠剤用語をトライブレンドし、バニラフレーバーおよび
ペパーミントオイルをこれに加え、5分間混合する。
Premix If Pre-treatment component of direct compression tabletting aid Tablet standard wheel - parts Dextrose hydrate 23 Sugar for tablets
125 people Evanilla flavor
04 Peppermint oil 0.
1. Tri-blend the dextrose-hydrate and tablet terms in a Hobart mixer, add the vanilla flavor and peppermint oil to this and mix for 5 minutes.

ミキサー中で、プレミックスI、IIIおよび肝を、さ
らにカルボキシメチルセルロースガム0.5%と共に3
5分間トライブレンドする。ついで、得うれた組成物を
涌常の錠剤型押機で錠剤化する。
In a mixer, premixes I, III and liver were further mixed with 0.5% carboxymethylcellulose gum.
Tri-blend for 5 minutes. The resulting composition is then tabletted using a conventional tablet press.

このように製造した本発明の咀咽錠は柔らかく、かつ、
可撓性を有している。2.5mのところから堅い床に落
下させた場合、この制酸錠は破損しないが、従来の咀鳴
錠はそのような高さから落下させると堅い床に当って砕
ける。さらに、得られた本発明の制酸剤咀1欝錠は、っ
ぎの[ジュロメータ(Durome Ler )読み−
1および「錠剤硬度読み」によって示されるごとく、従
来の咀1@錠よシも柔らかで、かみくだきやすい。
The chewing tablet of the present invention produced in this way is soft and
It has flexibility. This antacid tablet will not break if dropped from 2.5 meters onto a hard floor, whereas conventional chewable tablets will shatter on the hard floor when dropped from such a height. Furthermore, the obtained one tablet of the antacid chew of the present invention has a durometer reading of
As shown by 1 and the "tablet hardness reading", the conventional chewing method 1@tablet is also soft and easy to chew.

ジュロメータ−読み (商品単ムγに10試料づつの平均) 試 判          貫通に要するカ(ボンド)
Rolaids             35.5T
ll m s                42.
2Pepto  Bismol         38
.2Fl 1ntstones Vi tamins 
   27.9実施例1の制酸剤咀哨錠    1o、
0錠削硬度読み 試 料       径方向の圧縮による錠剤粉砕に要
する力 Rolaids        5.71 (5回平均
)Tums          6.52 (5回平均
)実施例1の制酸バ1j咀噛錠 2.97(10回平均
)さらに、前記で得られだ制酸剤咀哨錠は非白亜性の、
ざらつきのない、心地よい風味を有し、[−1中で唾液
にさらされると、エマルジョンまだはコロイド懸濁液に
変り、液体のような動向を示すことも判明した。
Durometer reading (average of 10 samples per product unit γ) Test force required for penetration (bond)
Rolaids 35.5T
ll m s 42.
2Pepto Bismol 38
.. 2Fl 1ntstones Vi tamins
27.9 Antacid tablets of Example 1 1o,
0 tablet cutting hardness reading sample Force required to crush tablets by radial compression Rolaids 5.71 (Average of 5 times) Tums 6.52 (Average of 5 times) Antacid bar 1j chewing tablet of Example 1 2.97 ( Furthermore, the antacid tablets obtained above are non-chalky,
It has a pleasant flavor without any harshness, and was also found to exhibit a liquid-like behavior, with the emulsion turning into a colloidal suspension when exposed to saliva in [-1].

実施例2 実施例1と同様に、ただし、デキストロース−水化物の
半分をインマルチトール(Palatinit)に代え
て低カロリー制酸剤咀噌錠を製造する。
Example 2 Low calorie antacid chew tablets are prepared as in Example 1 except half of the dextrose-hydrate is replaced with immaltitol (Palatinit).

実施例3 実施例1と同様に、ただし、プレミックス■(活性成分
プレミックス)をつぎの処方として、最終重量1gのビ
タミン剤咀明錠を製造する。
Example 3 Vitamin tablets with a final weight of 1 g are manufactured in the same manner as in Example 1, except that Premix (1) (active ingredient premix) is used in the following formulation.

プレミックス■ 成 分             250 #lfI当
り(100%US R1)A ) ビタミンC75tHf/ ナイアシンアミド          22 myピリ
ドキシン塩酸塩        2.9 ll1gリボ
フラビン            2 mWチアミン・
モノ硝酸塩1.3 yq ビタミンA              60001U
鉄(elecLrolytic)         2
0 tl?実施例4 実施例1と同様に、ただし、プレミックスII (活性
成分プレミックス)をザリチル酸からなるものとして最
終重量37のアスピリン咀明錠を製造する。この咀lI
爵錠は1投与爪当り約750 ytr(1の→)−リチ
ル酸を学える。
Premix ■ Ingredients 250 #lfI (100% US R1) A) Vitamin C75tHf/ Niacinamide 22 my Pyridoxine Hydrochloride 2.9 ll1g Riboflavin 2 mW Thiamin.
Mononitrate 1.3 yq Vitamin A 60001U
Iron (elecLrolytic) 2
0 tl? Example 4 Aspirin chewable tablets with a final weight of 37 are prepared as in Example 1 except that Premix II (active ingredient premix) consists of salicylic acid. This chewing lI
The tablets contain approximately 750 ytr(1→)-lytic acid per dose.

実施例5 実施例4と同様に、ただし、活性成分をアセi・アミノ
フェンとして鎮痛剤咀咽錠を製造する。
Example 5 Analgesic chewing tablets are produced in the same manner as in Example 4, except that the active ingredient is acetic acid/aminophen.

特ff113願人 ナビスコ・ブラツグ・インコーポレ
イテッド代理人弁理士 青 山  葆ほか2名 アメリカ合衆国コネチカット州 ノーウオーク・ドリフトウッド ・レイン5番 0発 明 者 ドナルド・エイ・エム・マツカイ アメリカ合衆国ニューヨーク州 プリーザントビル・ディアフィ ールド・レイン135番 49−
Special ff113 Applicant Nabisco Bragg Incorporated Patent Attorney Aoyama Aoyama and 2 others 5-0 Driftwood Lane, Norwalk, Connecticut, U.S.A. Inventor Donald A.M. Matsukai Pleasantville, New York, U.S.A.・Deerfield Lane 135 No. 49-

Claims (1)

【特許請求の範囲】 (])(a)食用油脂物質、該油脂物質を表面または内
部に吸収した油脂吸収物質およびこれらと混合した1種
以上の錠剤結合剤、および所望により、1種以上の抗酸
化剤、フレーバーおよび/または着色剤からなる前処理
した粒状油脂組成物、0))活性成分の粒子混合物、お
よび、所望により、食用油、バインダー、乳化剤、フレ
ーバーおよび着色料からなり、該活性成分粒子がこれら
他の成分で被覆されている前処理した活性成分組成物、
および(C)結合剤および、所望により、フレーバーか
らなる前処理した直接圧縮錠剤化助剤朗成物の混合物か
らなることを特徴とする良好な硬度および可撓性を有し
、かみくだきの容易な圧縮咀1香錠。 (2)該活性成分が制酸剤物質である前記第(1)項の
錠剤。 (3)該制酸剤物質が炭酸カルシウム、仄酸マグネンウ
ム、水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム捷だはこ
れらの混合物である前記第(1)項または第(2)項の
錠剤。 (4)該油脂吸収物質が微結晶セルロース、コーン・ス
ターチ、タピオカ、デキストリン、シュークロース、ソ
ルビトール、キシリトールまだはマンニトールである前
記第(1)項〜第(3)項いずれか1つの錠剤。 (5)該油脂物質が動物、植物まだは鉱物油脂である前
記第(1)項〜第(4)項いずれか1つの錠剤。 (6)該油脂物質が水素添加獣脂、水素添加植物油、ア
ーモンド油、ヤシ油、コーン油、綿実油、精製亜麻仁油
、軽流動ワセリン、流uJパラフィン、オレイン、オリ
ーブ油、パーム油、落花生油、桃油、ゴマ油、大豆油ま
たはサフラワー油である前記第(1)項〜第(4)項い
ずれか1つの錠剤。 (7)該油脂物質を、該油脂吸収物質に対する重歌比、
約0.625:1〜約1.875:1で用いる前記第(
1)項〜第(6)項いずれか1つの錠剤。 (8)該錠剤結合剤が錠剤用糖、デキストロースー水化
物またはこれらの混合物である前記第(1)項〜第(7
)項いずれか1つの錠剤。 (9)該活性成分が1種以上の制酸剤からなり、該11
1処理した粒状油脂組成物(a)が油脂吸収物質として
微結晶セルロース、油脂物質として、微結晶セルロース
に吸収された水素添加植物油、所望により、着色剤、所
望により、抗酸化剤、所望により、抗鼓腸剤、錠剤粗糖
および/またはデキストロース−水化物からなる錠剤結
合剤、所望により、1種以上のフレーバーを含み、該前
処理した活性成分組成物(1))が炭酸カルシウム、水
酸化アルミニウムおよび/捷たけ水酸化マグネシウムま
たはこれら全ての混合物からなる1種以上の制酸剤粒子
、フレーバーおよび乳化剤の油脂吸収粒子への付着を助
けて滑らかな口あたりを与えるだめのノくインダーであ
るカルボキシメチルセルロースおける表面張力の減少、
唾液の分泌刺激を助けるだめの乳化剤であるポリグリセ
ロールエステル、乳化剤が制酸剤粒子上に広がるのを助
けるだめの食用油である植物油およびフレーバーからな
り、[)11処理した直接圧縮錠剤化助剤組成物(c)
が錠剤用1;カおよび/またはデキストロース−、水化
物から々る錠剤結自剤、フレーバーお」:びフレーバー
オイルから々る前記第(1)項の錠剤。 (10)α用曲脂物質を溶融し、所望により、着色料お
」:び/または抗酸化剤と混合し、得られた混合物を油
脂吸収物質と混合して該油脂物質を吸収させて油性粉末
を得、これを乾燥、硬化させ、篩に通1〜だ後、1種以
上の錠剤結合剤および、所望により、フレーバーと混合
して前処理した油脂物質組成物(a)を形成し、活性成
分の粒子およびバインダーを混合し、また、用いる場合
は、別途、1種以上の乳化剤、食用油およびフレーバー
を混合し、これらの混合物を易流動性粉末となるまで混
合して該活性成分粒子がバインダー、油、フレーバーお
よび乳化剤で被覆された前処理した活性成分組成物0)
)を形成し、1種以」−の錠剤結合剤を1種以上のフレ
ーバーと混合して前処理した直接圧縮錠剤化助剤組成物
(C)を形成し、これらの組成物を混合し、得られた混
合物から圧縮錠剤を成形することを特徴とする良好な硬
度および可撓性を有l〜、かみくだきの容易な圧縮咀噛
錠の製法。 (11)該活性成分が1種以」−〇制酸剤からなる前記
第(10)項の製法。
[Scope of Claims] (]) (a) An edible oil or fat substance, an oil or fat absorption substance on which the oil or fat substance has been absorbed, and one or more tablet binders mixed therewith, and optionally one or more tablet binders. A pretreated granular fat composition consisting of an antioxidant, a flavor and/or a colorant, 0)) a particle mixture of active ingredients, and optionally an edible oil, a binder, an emulsifier, a flavor and a colorant; pretreated active ingredient compositions in which the ingredient particles are coated with these other ingredients;
and (C) a mixture of pretreated direct compression tabletting aids consisting of a binder and, optionally, a flavor, characterized by good hardness and flexibility and easy chewability. 1 compressed chewable tablet. (2) The tablet of item (1) above, wherein the active ingredient is an antacid substance. (3) The tablet according to item (1) or item (2) above, wherein the antacid substance is calcium carbonate, magnesium chloride, magnesium hydroxide, aluminum hydroxide, or a mixture thereof. (4) The tablet according to any one of items (1) to (3) above, wherein the fat-absorbing substance is microcrystalline cellulose, corn starch, tapioca, dextrin, sucrose, sorbitol, xylitol, or mannitol. (5) The tablet according to any one of items (1) to (4) above, wherein the fat substance is animal, vegetable, or mineral oil. (6) The oil and fat substance is hydrogenated tallow, hydrogenated vegetable oil, almond oil, coconut oil, corn oil, cottonseed oil, refined linseed oil, light liquid petrolatum, liquid uJ paraffin, olein, olive oil, palm oil, peanut oil, peach oil , sesame oil, soybean oil, or safflower oil. (7) a heavy weight ratio of the oil and fat substance to the oil and fat absorbing substance;
Said No. (
A tablet according to any one of items 1) to (6). (8) Items (1) to (7) above, wherein the tablet binder is sugar for tablets, dextrose-suhydrate, or a mixture thereof.
) any one tablet. (9) the active ingredient comprises one or more antacids;
1. The treated granular oil and fat composition (a) contains microcrystalline cellulose as the oil-absorbing substance, hydrogenated vegetable oil absorbed in the microcrystalline cellulose as the oil and fat substance, optionally a coloring agent, optionally an antioxidant, optionally, antiflatulent, tablet binder consisting of raw sugar and/or dextrose-hydrate, optionally one or more flavors, wherein said pretreated active ingredient composition (1)) contains calcium carbonate, aluminum hydroxide and / One or more antacid particles made of magnesium hydroxide or a mixture of all of these, carboxymethyl cellulose which is an indulator that helps the adhesion of flavors and emulsifiers to fat-absorbing particles to give a smooth mouthfeel. decrease in surface tension at
A direct compression tableting aid consisting of a polyglycerol ester, an emulsifier that helps stimulate saliva secretion, vegetable oil, an edible oil that helps the emulsifier spread over the antacid particles, and flavoring. Composition (c)
For tablets 1: The tablet according to item (1) above, which contains a tablet binding agent made from calcium and/or dextrose, a hydrate, a flavor oil, and a flavor oil. (10) Melt the fat substance for α, mix with coloring agent and/or antioxidant, if desired, mix the obtained mixture with an oil-absorbing substance, absorb the oil-fat substance, and make oily obtaining a powder which, after drying, hardening and passing through a sieve, is mixed with one or more tablet binders and, optionally, flavors to form a pretreated fat composition (a); The active ingredient particles are mixed with the active ingredient particles and the binder, and, if used, one or more emulsifiers, edible oils and flavors, and the mixture is mixed to form a free-flowing powder to form the active ingredient particles. Pretreated active ingredient composition 0) coated with binders, oils, flavors and emulsifiers
), and one or more tablet binders are mixed with one or more flavors to form a pretreated direct compression tableting aid composition (C), and these compositions are mixed; A method for producing compressed chewable tablets that are easy to chew and have good hardness and flexibility, the method comprising forming compressed tablets from the obtained mixture. (11) The method according to item (10) above, wherein the active ingredient comprises one or more antacids.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6455053B1 (en) 1997-10-09 2002-09-24 Ssp Co., Ltd. Quickly soluble solid preparations
US7514552B2 (en) 2003-05-30 2009-04-07 Asahi Kasei Chemicals Corporation Cellulose powder
JP2012000104A (en) * 2010-05-18 2012-01-05 Asahi Kasei Chemicals Corp Oil and fat-containing granular food

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