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JPS58127639A - Electrode for external auditory miatus - Google Patents

Electrode for external auditory miatus

Info

Publication number
JPS58127639A
JPS58127639A JP58008844A JP884483A JPS58127639A JP S58127639 A JPS58127639 A JP S58127639A JP 58008844 A JP58008844 A JP 58008844A JP 884483 A JP884483 A JP 884483A JP S58127639 A JPS58127639 A JP S58127639A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
electrode
foamed plastic
tubular
electrode according
distal end
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP58008844A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ハル・シ−・ダンビ−
マイロン・エイ・ベイグラ−
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Axonics Inc
Original Assignee
Axonics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Axonics Inc filed Critical Axonics Inc
Publication of JPS58127639A publication Critical patent/JPS58127639A/en
Pending legal-status Critical Current

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Landscapes

  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は改良された1「道(ear canal)電極
に関する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to an improved 1' ear canal electrode.

1ト幻覚の欠陥を識別1.て、診断する医学的な検査方
法は、これまで1E道の物理的な検査および音響的な刺
激に対する1観的な反応の観察を含むものであった。一
般に、:’r triに対する主観的な感度はいイつか
のi′↑饗周波周波数いて経常的に測定されてきた。極
〈最近になって、i′丁響的な刺激およびrf饗的な脳
幹の応答から生じた結果誘起される活動電位が聴覚損失
および他の聴覚的な欠陥の原因および程1へな特に識別
する試みにおいて′A11I定されている。i′1°饗
的な脳幹の応答の測定は、音響的な刺激およびi″??
背的激に応答して聴覚神経および脳幹からノ1しる゛電
気的な信心の大きさおよび応答時間の測定を含んでいる
。この電気重信1)は、皮膚表面I−に取伺けた非植込
み型の゛電極を使用することにより検出される。
1. Identify hallucination defects 1. Medical testing methods for diagnosis have so far included physical examination of the 1E tract and observation of monovisual responses to acoustic stimuli. In general, subjective sensitivity to :'r tri has been routinely measured at some i'↑ frequency frequencies. More recently, the resulting evoked action potentials resulting from i'phonic stimulation and rf-acoustic brainstem responses have been identified as the cause of hearing loss and other auditory defects, and especially to 'A11I was determined in an attempt to do so. Measurement of the i′1° brainstem response is based on acoustic stimulation and i″??
It involves measuring the magnitude and response time of electrical impulses from the auditory nerve and brainstem in response to spinal impulses. This electromagnetic flux 1) is detected by using non-implantable electrodes that are placed on the skin surface I-.

1「に対して1′f饗的刺激を生じる1「道に装着する
装置は当技術において公知である。補聴器およびその製
造方法に関する米国IIf特許第2Ei、174号に示
される如き管状の構成要素を介して1[に対してF?が
しばしば伝達される。−・般にこのような装置は、’[
it’f内にV度嵌合するように構成され、そのため弾
力性を有する構成要素を含んでいる。米国特許第3.7
83.201 !)はif)撓性に富んだ構造を有する
補聴器について聞小している。米国特許第4.133,
984号は、「Ir撓性に富む拡張可能な(膨張可能な
)端部を有する補聴器について記載している。このよう
な補聴器は77ql的な刺激をIj−えるように設計さ
れているが、1「道表面からの電気的信号を受けるため
には不適当である。
Devices that are worn in the 1' tract that produce a 1'f stimulation for 1' are known in the art. Tubular components such as those shown in U.S. II. F? is often transmitted to 1[ via
It'f is configured for a V degree fit and thus includes a resilient component. U.S. Patent No. 3.7
83.201! ) is under-represented if) hearing aids with a highly flexible structure. U.S. Patent No. 4.133,
No. 984 describes a hearing aid with a flexible expandable end. Although such a hearing aid is designed to receive 77ql stimulation 1 "Unsuitable for receiving electrical signals from the road surface.

皮膚表面からの電気値1)の伝送の使用に適する電極は
、 般に心′屯図測定法等において使用され=5− ている。これらの電極は、米国特許第3,547,10
4号および同it14 、186.453号において記
載される如く小さなIIT、 h’s:および大きな感
度を有するように構成されている。後渚の米国特許は、
導電性を有するゲルを含浸させた多孔質の発泡ディスク
を含む本体゛電極および導゛市性プラスチンクから作ら
れたこれと共働する他の構成茨素について記載している
。これらの電極は、f 45Hな皮膚表面に対し容易に
取伺けられるように構成されている。これら電極は11
)0への+1ri人には適さず、如何なる音響的刺激も
牛しるようにはなっていない。
Electrodes suitable for use in transmitting electrical values 1) from the skin surface are generally used in heart rate measurements and the like. These electrodes are described in U.S. Patent No. 3,547,10
No. 4 and it14, 186.453, it is designed to have small IIT, h's: and large sensitivity. Gonagi's US patent is
A body electrode comprising a porous foam disk impregnated with a conductive gel and cooperating other components made of conductive plastic are described. These electrodes are configured for easy access to the f 45H skin surface. These electrodes are 11
) +1ri to 0 Not suitable for humans and does not respond to any acoustic stimulation.

鼓膜を貫通ずる導電性を有する金属電極、即ち鼓膜貫装
電極がIII 1+%られてさた。この電極は麻酔薬の
使用を安し、痛感を伴ない、しばしば感染症を引起すこ
とになる。これら電極は、最初の音響的な作用波の強い
信−)強度を得るよう曜牛殻の付近からイ、1りを拾う
ために使用されてきたのものである。
A conductive metal electrode that penetrates the tympanic membrane, ie, a transtympanic membrane electrode, has been developed. These electrodes require the use of anesthetics, are painful, and often lead to infection. These electrodes have been used to pick up particles from the vicinity of the cow's shell to obtain a strong signal strength of the first acoustic wave.

1“1響的な脳幹反応をAI一定するため非植込み型外
 6− lf道押挿入用して構成された典型的な電極は、T、 
Lundborg編集の「脳幹に関するスカンシナビア
・シンポジウ1\」なる題名の”Scandanavi
anAudiology Supplementum 
 No、13”  (1981年4J]711〜811
)に記載されている。Walter等の論文「非理込み
型[f’rn ’電極による波形■の識別方法」63〜
64頁には、端部に食塩水を含浸させた綿球な支持した
銀線から作られた′電極について記載されている。La
ng′v;の論文「特殊構造の金属電極による脳幹反応
の非理込み方式の記録のための改善技術」59〜62頁
には、端末がシェリー?1Σ極で被覆されイヤフォンの
F部に取伺けるように構成された銀線電極が記載されて
いる。Harder等の論文rBRA内の乳頭状itt
極とのIr道の比較」は、1!1化銀の表面層を埋設し
た銀製の要素を有するアクリル糸樹11?i電極につい
て記載している。゛電極の挿入に先立ってIT道に対し
電極ペーストが塗布される。これらの装置は本発明のF
r用電極の構造を持たず、低い抵抗および高い感度を提
供するものではない。また、これら装置は音響的な刺激
をケえるためのf段を持たない。前掲の各システムにお
いては、音響的刺激は1内の電極と物理的に関連しない
素子を介1.て!j、えられる。従来技術による埋込み
型および非理込み型電極の全てはその更に大きな制約に
より、不注意から鼓膜を破損するおそれがあるため外科
医が挿入を行なうことが必要であった。
Typical electrodes configured for non-implantable 6-lf path insertion to stabilize AI's acoustic brainstem responses include T,
``Scandanavi'' entitled ``Scandinavian Symposium on the Brainstem 1\'' edited by Lundborg.
anAudiology Supplementum
No. 13” (1981 4J) 711-811
)It is described in. Walter et al.'s paper "Discrimination method of waveform ■ using non-rational type [f'rn'electrode"] 63-
Page 64 describes an 'electrode made from a silver wire supported by a cotton ball with the ends impregnated with saline. La
ng'v;'s paper ``Improved technology for non-rational recording of brainstem reactions using specially structured metal electrodes,'' pages 59-62, states that the terminal is Sherry? A silver wire electrode is described that is covered with a 1Σ pole and configured to be able to reach the F section of the earphone. Papillary itt within the rBRA of Harder et al.
"Comparison of Ir way with pole" is acrylic thread tree 11 with a silver element embedded with a surface layer of 1!1 silver oxide? The i-electrode is described. ``Prior to electrode insertion, electrode paste is applied to the IT path. These devices are F of the present invention.
It does not have the structure of an r electrode and does not provide low resistance and high sensitivity. Also, these devices do not have an f-stage to accommodate acoustic stimulation. In each of the above-mentioned systems, the acoustic stimulation is delivered via an element that is not physically associated with the electrodes in 1. hand! j, I can get it. A further limitation of all of the prior art implantable and non-intrusive electrodes was that they required insertion by a surgeon due to the risk of inadvertent rupture of the eardrum.

本発明の目的は、小さな電気的抵抗と大きな電気的感度
紮有する非理造型の外耳道用電極の提供にある。
An object of the present invention is to provide a non-natural ear canal electrode having low electrical resistance and high electrical sensitivity.

本発明の別の目的は、容易かつ廉価に製造することがで
き、不注意な挿入による鼓膜の破損のおそれもなく1[
のr術における最小限1食の経験しか持たない助手によ
って容易かつ安全に挿入することができる安全な使捨て
可能なイ道用電極の提供にある。
Another object of the present invention is that it can be manufactured easily and inexpensively, and that there is no risk of damage to the tympanic membrane due to inadvertent insertion.
To provide a safe disposable canal electrode that can be easily and safely inserted by an assistant who has at least one experience in surgery.

“〃約すれば、本発明の安全な非理造型外耳道電極は、
皮膚表面から取出された電気的信号を伝達するため、ま
たj′?響的刺激を人間のFf道衣表面対して伝達する
ための導電性を有する材料製のチューブを含んでいる。
“In summary, the safe non-manufactured ear canal electrode of the present invention is
In order to transmit electrical signals extracted from the skin surface, also j′? It includes a tube made of electrically conductive material for transmitting acoustic stimulation to the surface of the human Ff Gi.

Yト逆向に定置されるべきチューブの端部には導゛市性
を有する弾性に富んだ開放多孔質の発泡プラスチック部
材が取付けられ、このプラスチック部材は耳道の皮膚の
表皮と接触してこれから前記チューブに対して電気信号
を拾って伝達するように構成されている。本発明の望ま
しい実施#′;様においては、前記チューブは適当な金
属から作られ、金属コーティング即ち外側の金属層を有
し、あるいは導電性を有する金属(導電性を有する特に
93ましい金属は銀である)を充填したプラスチックで
あり、この発泡プラスチック部材は1111記チユーブ
の遠端部を包囲する環状の要素であり、この発泡プラス
チックは電解作用的に導電性を有する媒体を含浸させた
連続的に連なった多孔を有する発泡体である。
The end of the tube, which is to be placed in the opposite direction, is fitted with a highly conductive, elastic, open-porous foamed plastic member, which contacts the epidermis of the skin of the auditory canal and from this point on. The tube is configured to pick up and transmit electrical signals to the tube. In a preferred embodiment of the invention, said tube is made of a suitable metal and has a metal coating or outer metal layer, or an electrically conductive metal (a particularly preferred metal is an electrically conductive metal). The foamed plastic member is an annular element surrounding the distal end of the 1111 tube, and the foamed plastic is a continuous material impregnated with an electrolytically conductive medium. It is a foam that has pores that are connected to each other.

更に別の実施態様においては、nrj記の環状の発泡プ
ラスチック部材は、1[逆向に挿入するように9− 構成された同心状の外側の挿入チューブ内に圧縮状に納
められている。このチューブは、1)a記発泡プラスチ
ック部材が含浸された導′屯性媒体からの水分の蒸発を
防II−するようにその端部と湿気を封11−するシー
ルを形成する。挿入チューブが発泡プラスチック部材の
周囲から引出されると、この発泡プラスチックは’In
内で膨張して確実な導電性を有する皮膚接触を生じる。
In yet another embodiment, the annular foamed plastic member of nrj is compressed within a concentric outer insertion tube configured for reverse insertion. This tube forms a moisture seal with its end to 1) prevent evaporation of moisture from the conductive medium in which the foamed plastic member is impregnated; When the insertion tube is pulled out from around the foamed plastic member, the foamed plastic
expands within the tube to create a reliable electrically conductive skin contact.

この挿入チューブは、1[逆向における挿入距離を鼓)
模に至らないよう制限するが−ト即ちストンパ部分を有
している。
This insertion tube is 1 [insertion distance in reverse direction]
However, it has a stomper portion.

難聴および仝聾、および他の聴覚障害の原因の診断の試
みのため、音響的脳幹反応(ABR)および重r#4牛
殻診断法(ECoG)の測定技術が開発されてきた。1
11−期の技術は、音響的刺激の後最初の10ミリ秒以
内における頭皮表面における電位の変動の測定を含むも
のであった。この音響的システムは1″1゛、通常は選
択された波形、振幅および周波数のyυい波動即ちパー
ストの形態により刺10− 激がり−1えられた。概要I共像の結果生じた電界の電
位および中心部の音響的経路、特に深部の脳幹構造の神
経細胞層に沿った隔膜の電位変動は、頭皮電極を用いて
検出された電位の如き導電性を有する媒体の容積部(脳
細胞、骨質および細胞外の液質)を介して伝達された。
In an attempt to diagnose the causes of hearing loss and deafness, and other hearing impairments, techniques for measuring acoustic brainstem response (ABR) and cochlear diagnostics (ECoG) have been developed. 1
The 11-period technique involved measurement of electrical potential fluctuations at the scalp surface within the first 10 milliseconds after acoustic stimulation. This acoustic system was stimulated by the form of a wide wave or burst of 1"1", usually selected waveform, amplitude and frequency. Electrical potentials and diaphragm potential fluctuations along the central acoustic pathway, particularly the neuronal layers of deep brainstem structures, are associated with electrically conductive media volumes (brain cells, transmitted through bone and extracellular fluid).

電位の振幅および待ち時間(Iatency)は神経系
統のγ?W的経路に沿った特定の地点と関連刊けられて
きた。蛸牛殻のトランスジューサ部分および聴覚脳幹か
ら生じる電位は最も大きい。特性波形の振幅および待ち
時間における不規則性は、聴覚の欠陥の程1■および特
定の原因の識別のため使用することができる。
The amplitude and latency of the potential are γ? of the nervous system. It has been published in relation to specific points along the W-like route. The potentials arising from the transducer portion of the octopus shell and the auditory brainstem are the largest. Irregularities in the amplitude and latency of characteristic waveforms can be used to identify the severity and specific causes of hearing defects.

多くの要因がABRおよびECoGの使用を制約してき
た。最初は、鋭い波形は1「内の通路における通過およ
び伝達において歪められる。刺激は蝙牛殻の有毛細胞の
全てに対して同時に刺激をq−えるものではない。観察
された電位は非常に弱く、しばしば人体構造部内の通過
および背((の騒音から生じた歪みの故に不明瞭となる
。印逆向および鼓膜を介する電極の配置はある歪みを低
減させると共に増加した感度を得ることが判った。耳道
の表面は密度の高い伝達性を有する骨質に隣接し、1「
道表面1−で測定された電位は比較的絶縁性の小さい組
織および液質を介して伝達された。適11:、に構成さ
れた金属製の非理込み型の耳道面電極は鼓膜貫装型電極
に相当する信号を得ることができることが判った。しか
し、背景騒音は、耳道表面の形態の故に、多くの非理込
み型電極を有する゛電極においては更に大きくなった。
Many factors have constrained the use of ABR and ECoG. Initially, the sharp waveform is distorted in its passage and propagation in the passageway within 1". The stimulus does not simultaneously stimulate all of the hair cells in the shell. Weak and often obscured due to distortions resulting from passage within the anatomy and the noise of the dorsal (). It has been found that placement of the electrodes in the opposite direction and across the tympanic membrane reduces certain distortions and obtains increased sensitivity. The surface of the auditory canal is adjacent to dense, conductive bony material, with 1"
The electrical potential measured at the surface 1- was transmitted through relatively insulating tissue and fluid. Suitability 11: It was found that a non-reasonable metal auditory canal surface electrode configured as follows can obtain a signal equivalent to a transtympanic membrane electrode. However, the background noise was even louder in electrodes with many unstructured electrodes due to the morphology of the auditory canal surface.

高度に習熟した研究者による精巧な皮膚表面の調製、ス
ペキュラの挿入による[f道の人目の拡張および微細手
術用ピンセットによる電極の挿入によってのみ、10K
ah11より小さい抵抗値が観察されたのである。
Only by elaborate skin surface preparation by highly skilled researchers, specular insertion [f-way eye dilation and electrode insertion with microsurgical forceps, 10K
A resistance value smaller than ah11 was observed.

本発明の非理込み型外耳道電極は、更に詳細に以下に述
べるように、l Kohm程度の小さな電気抵抗を有す
るように通常の医学的訓練を積んだ技術者によって通常
の方法で装着することができる。この装置はまた、最小
限度の歪みで一体の音響ホーンによって汗を伝達させる
The non-rigid ear canal electrodes of the present invention, as described in more detail below, can be installed in a conventional manner by a technician of ordinary medical training to have an electrical resistance as low as 1 Kohm. . The device also transmits sweat through an integrated acoustic horn with minimal distortion.

第1図においては、[「部内に挿入するため組立てられ
た本発明の[「道電極の乎面図が示されている。管状の
電極41−に取(=口すられた挿入チューブ2は取外し
可能なりリップ部材6により所定位置に保持される。
In FIG. 1, a top view of the electrode of the present invention assembled for insertion into a tube is shown. It is removably held in place by a lip member 6.

第1図の線A−Aに関する断面における側面図が第2図
に示されている。前記管状電極4は近端部8と遠端部l
θとを有する。この近端部8は、第6図に関I−て以下
に説明する音響発生器りの係合要素と係合するための内
側の固定ねじ12を有するカップ状のめす型コネクタ9
内に取(=t tすられられた状iルで示されている。
A side view in a section taken along line A--A in FIG. 1 is shown in FIG. The tubular electrode 4 has a proximal end 8 and a distal end l.
and θ. This proximal end 8 has a cup-shaped female connector 9 having an internal fixing screw 12 for engaging an engagement element of a sound generator described below with reference to FIG.
It is shown in the removed form (=t t).

管状電極4は円形の断面・をイフし、その内径はl)力
記遠端部に近付く程増加して音響ホーンのテーパ状即ち
拡開形態を呈している。この形態は、近端部8において
生じたffを最小限度の歪みで耳道に対して送達して、
鋭いはっきりした形態の波動の音響的刺激を許容する。
The tubular electrode 4 has a circular cross section, and its inner diameter increases as it approaches the distal end, giving it the tapered or expanded shape of an acoustic horn. This configuration delivers the ff generated at the proximal end 8 to the auditory canal with minimal distortion,
Tolerates acoustic stimulation with sharp, well-defined waves.

遠13一 端部10はそれrlらに対し反転して折曲されて緊締部
分14を形成する。カップ状のコネクタはポリ塩化ビニ
ール、ポリエチレン等の如き非導電性のプラスチフクか
ら作られることが望ましい。管状電極4は、以ドに述べ
る電解作用的な導電性を有する媒体と電気化学的に反応
する導電性を有する生理学的に不活性である材料であれ
ばどんなものでもよい。この7W極は金属から作ること
ができ、金属のコーティングを有し、あるいはまた導電
性を11する金属で充填してもよい。例えば、アルミニ
ウム、CIF鉛、クローム、鉄、ニッケル、鉛、鉛と水
銀のアマルガム、プラチナ、銀、銅、水銀および金が使
用できる。望ましい金属としては塩化物の水溶液中で安
定であり、ステンレス鋼および銀を含む。最適の金属は
、電極対間で最小限度の電位差を生じるものである。銀
電極は、電極対間で酸も小さな′電位差を有し、ノイズ
は最小となる。
One end 10 of the far end 13 is reversely bent with respect to the rl and the other to form a tightening part 14. Preferably, the cup-shaped connector is made from a non-conductive plastic such as polyvinyl chloride, polyethylene, or the like. The tubular electrode 4 may be of any physiologically inert electrically conductive material that reacts electrochemically with the electrolytically conductive medium described below. This 7W pole can be made of metal, have a metal coating, or alternatively be filled with a metal that makes it conductive. For example, aluminum, CIF lead, chrome, iron, nickel, lead, amalgam of lead and mercury, platinum, silver, copper, mercury and gold can be used. Preferred metals are stable in aqueous chloride solutions and include stainless steel and silver. The most suitable metal is one that produces the least amount of potential difference between the electrode pair. The silver electrodes have a small potential difference between the electrode pairs, minimizing noise.

このノイズは、電解作用的な導電性を有するゲルと接触
する電極表面の1u化処理によって更に低減14− させることができる。銀電極は、これを塩化ナトリウム
水溶液中における止電圧の下に置いて銀と塩化銀の表面
組成を生じることにより塩化処理を施すことができる。
This noise can be further reduced by treating the surface of the electrode in contact with the gel having electrolytic conductivity to make it 1U. A silver electrode can be chlorinated by placing it under a stop voltage in an aqueous sodium chloride solution to create a surface composition of silver and silver chloride.

この表面は容易に破損され、感光性を有する塩化銀が光
の変動に応じて電気的ノイズを生じ得るため、塩化処理
を施した銀の表面電極は常に最適のものではない。ステ
ンレス鋼の電極もまた非常に適当なものである。
Chlorinated silver surface electrodes are not always optimal because this surface is easily damaged and the photosensitive silver chloride can produce electrical noise in response to light fluctuations. Stainless steel electrodes are also very suitable.

挿入チューブ2は、F「内に挿入するため丸味を帯びた
平滑な先縁部18が形成された外側の円筒状部分1Bを
有する。近端部20と先縁部18間にはストッパとして
機能するフランジ部分即ちカード22があり、1−[逆
向へのチューブの挿入の深さを制限することにより不注
意からの鼓膜の破損の危険を排除する。挿入チューブは
管状電極4が摺動による係合状態で貫通する円形状の開
「124を有する。
The insertion tube 2 has an outer cylindrical portion 1B formed with a rounded and smooth leading edge 18 for insertion into the F. There is a flange portion or card 22 which 1-[eliminating the risk of inadvertent damage to the eardrum by limiting the depth of insertion of the tube in the opposite direction; It has a circular opening "124" that passes through it in the mated state.

この挿入チューブ2は、(図示の如く)プラスチック、
金属、または湿気の防11−壁として機能し得る積層状
態の紙または繊維材料から作ることができる。
This insertion tube 2 is made of plastic (as shown),
It can be made of metal, or of paper or textile material in a laminated state that can function as a moisture barrier 11-wall.

挿入チューブの円筒状部分16は、挿入操作の間、弾性
を有する発泡プラスチック部材26を囲繞してこれを隔
離する。挿入チューブの縁部18は裏返しの折曲部分1
4と湿気を封Iにするシールを形成し、+ii?記開口
24は管状電極4の外表面と湿気を封11−するシール
を形成する。このため、発泡プラスチック部材26−1
−のゲル舎コーティングに存在し得る水分その他の溶剤
の蒸発を防1にする。
The cylindrical portion 16 of the insertion tube surrounds and isolates the resilient foam plastic member 26 during the insertion operation. The edge 18 of the insertion tube is an inverted bent portion 1
4 and form a seal that seals moisture with I, +ii? The opening 24 forms a moisture seal 11 with the outer surface of the tubular electrode 4. For this reason, the foamed plastic member 26-1
- Preventing evaporation of moisture and other solvents that may be present in the gel coating.

挿入チューブ2はクリップ部材6により発泡プラスチッ
ク部材26を囲む位置に保持されている。
The insertion tube 2 is held in position surrounding the foamed plastic member 26 by a clip member 6.

第3図は第1図の線C−Cに関する断面図であり、クリ
ップ部材6を更に詳細に示している。クリップ部材6は
、2つの半部34.36と1つの一体の蝶着部分38か
らなるプラスチック部材として示されている。このクリ
−、プ部材の半部34.38は、管状電極4の外表面4
2の形状と合致する円筒状の輪郭部40の内表面を有す
る。クリップ部材6は、図示の如く発泡プラスチック、
ポリエチレンその他のプラスチ・ンクから作ることがで
き、あるいはまた金属、ポール紙その他の堅固な材料か
ら作られたクリップで置換することもできる。クリップ
部材6は、前記の2個の半部34.3Bを拡開して管状
電極4の外表面42から解放することにより容易に取外
すことができる。
FIG. 3 is a sectional view taken along line CC in FIG. 1, showing the clip member 6 in more detail. The clip member 6 is shown as a plastic member consisting of two halves 34, 36 and one integral hinge portion 38. This creep member half 34,38 is attached to the outer surface 4 of the tubular electrode 4.
It has an inner surface of a cylindrical contour 40 that matches the shape of 2. The clip member 6 is made of foamed plastic as shown in the figure.
It can be made of polyethylene or other plastic, or it can also be replaced with a clip made of metal, pole paper or other rigid material. The clip member 6 can be easily removed by unfolding the two halves 34.3B and releasing them from the outer surface 42 of the tubular electrode 4.

第4図は、クリップ部材6を取外し、挿入チューブ2を
引出した状態の装置を示す本発明の耳道′電極の中心軸
に関する平面断面図である。コネクタ9は、挿入チュー
ブ2を引t11シた時このチューブの開11部分30と
庁擦作用的に係合して挿入チューブを引出された位置に
保持する管状部分2日を有する。
FIG. 4 is a plan sectional view with respect to the central axis of the auditory canal electrode of the present invention, showing the device with the clip member 6 removed and the insertion tube 2 pulled out. The connector 9 has a tubular portion 2 which frictionally engages the open portion 30 of the insertion tube 2 when the insertion tube 2 is pulled out to hold the insertion tube in the withdrawn position.

この装置は耳道領域の外側に示されるため、発泡プラス
チック部材26は弛緩して完全に膨張した状態で示され
ている。発泡プラスチック部材は円筒形状であり、耳道
よりも大きな直径と、管状電極4が突出する円筒状の通
路44とを有することが望ましい。遠端部10に近い発
泡プラスチック部材17− の端部46は管状電極4の緊締部分14により所定位置
に保持され、発泡プラスチック部材の端部を固い圧縮状
jlHに緊締して保持する。あるいはまた、緊締用のリ
ング部材を使用することもできる。
Since the device is shown outside the ear canal area, the foamed plastic member 26 is shown in a relaxed and fully expanded state. The foamed plastic member is preferably cylindrical in shape and has a diameter larger than the auditory canal and a cylindrical passageway 44 from which the tubular electrode 4 projects. The end 46 of the foamed plastic member 17- near the distal end 10 is held in place by the clamping portion 14 of the tubular electrode 4, which clamps and holds the end of the foamed plastic member in a hard compressed state. Alternatively, a tightening ring member can also be used.

発泡プラスチック部材26はどんな弾性に富んだ開放状
の多孔質の発泡プラスチック材料からから作ることがで
き、る。この部材は、非常に高度に1彰張させた製品で
あるポリウレタン製のFILTERFOAMの如き連続
する多孔質相料から作られることが望ましい。この発泡
体は、良好な導電特性を有する液状、ゲル、ゼリーその
他の分散剤または懸瀾剤でかつ管状電極4の導電性を有
する金属と電解作用的に反応する電解作用による導電媒
体を保持しあるいはこれを含浸させることが望ましい。
The foamed plastic member 26 can be made from any resilient, open, porous foamed plastic material. This member is preferably made from a continuous porous phase material such as FILTERFOAM, a polyurethane, which is a highly tensile product. This foam holds an electrolytically conductive medium which is a liquid, gel, jelly or other dispersing or suspending agent having good conductive properties and which reacts electrolytically with the conductive metal of the tubular electrode 4. Alternatively, it is desirable to impregnate it.

例えば、電解作用による導電性を有する媒体は、11!
化すトリウム、m化カリウム、または硫酸すトリウムの
如き電解作用の導電性を有する塩類の水溶液中に分散y
れた乳濁状態になった材料と界面活性を有する分散剤か
らなる導電性を有する18− 乳濁物質でよい。この媒体はまた、ナトリウムカルボ午
ジメチルセルロースの如き周知のゲル化剤によりゲル化
された[1化すトリウム水溶液相を含み、かつ導゛市性
の塩として11!化カリウム、硫酸ナトリウム、硫、酸
カリウム、臭化ナトリウム、臭化カリウム、窒化すトリ
ウム、弗化アンモニウム、臭化アンモニウム、窒化アン
モニウム、硫酸アンモニラJ1、等の導電性を有する1
11類を有する導電性に冨んだセリ−でよい。
For example, a medium that has conductivity due to electrolytic action is 11!
Dispersed in an aqueous solution of electrolytically conductive salts such as thorium chloride, potassium chloride, or sulfur sulfate.
An electrically conductive 18-emulsion material consisting of an emulsified material and a surface-active dispersant may be used. This medium also contains an aqueous phase of thorium monide gelled with well-known gelling agents such as sodium carbide, dimethyl cellulose, and as a commercially available salt. 1 with conductivity such as potassium chloride, sodium sulfate, sulfur, potassium acid, sodium bromide, potassium bromide, thorium nitride, ammonium fluoride, ammonium bromide, ammonium nitride, ammonium sulfate J1, etc.
A highly conductive seri having Class 11 may be used.

第5図および第6図は、それぞれ’「ill内の最初お
よび最終的な挿入位置にある本発明の1「道′電極な示
す断面図である。
FIGS. 5 and 6 are cross-sectional views of one electrode of the present invention in its initial and final inserted positions within the `ill, respectively.

第5図においては、フランジ部分22は外11゛表自と
su+接して最初の挿入の間[「道50内の本装置の移
動深さを制限して鼓膜51との接触を防1にする状態で
小されている。挿入チューブ2の円筒状部分16はIL
道の表皮面52と接触状態にある。挿入チューブ2はク
リップ部材6により挿入操作の開所定位置に保持されて
いる。発泡プラスチ・ンク部材26は依然として挿入チ
ューブにより密閉状態のままである。先縁部18が丸味
を帯びて平滑であるため、挿入操作の間の10nの表皮
の組織に対する損傷が避けられる。
In FIG. 5, the flange portion 22 is in contact with the outer 11' surface to limit the depth of travel of the device within the canal 50 and prevent contact with the tympanic membrane 51 during initial insertion. The cylindrical portion 16 of the insertion tube 2 is
It is in contact with the skin surface 52 of the road. The insertion tube 2 is held in an open position for insertion by a clip member 6. The foam plastic link member 26 remains sealed by the insertion tube. Because the leading edge 18 is rounded and smooth, damage to the 10n epidermal tissue during the insertion operation is avoided.

第6図は、クリップ部材6が取外され、管状電極4が最
終的な位置に挿入された後の本発明の耳道電極を示し−
(いる。これは、挿入チューブ2を膨張状態の発泡プラ
スチック部材26の周囲から引出された状11’=に放
置する。発泡プラスチック部材26は膨張状態となって
lr道の表皮面52と確実に係合する。発泡プラスチッ
ク部材の外表面48−ヒの電解作用による導電性が非常
に強い媒体の薄い層は、皮膚表面との良好な電気的接触
および最小限度の電気抵抗を確保する。電極が挿入され
る前に1「の表面に対して余分に塗布することができる
FIG. 6 shows the ear canal electrode of the invention after the clip member 6 has been removed and the tubular electrode 4 has been inserted into its final position.
(In this case, the insertion tube 2 is left in the state 11'= pulled out from around the expanded plastic foam member 26. The expanded plastic member 26 is in an expanded state and is securely connected to the skin surface 52 of the lr channel. A thin layer of electrolytically highly conductive medium on the outer surface 48 of the foamed plastic member ensures good electrical contact with the skin surface and minimal electrical resistance. An extra coat of 1" can be applied to the surface before being inserted.

しかし、発泡プラスチック部材に余分の媒体が含浸され
ている方が9!ましい。挿入チューブ2により提供され
る湿気を遮断する密閉状態の故に、媒体からの溶剤の蒸
発が防11ユされ、長期の貯蔵の後でさえもI(道電極
は何時でも挿入することができるのである。
However, the foamed plastic member impregnated with extra medium is 9! Delicious. Owing to the moisture-tight seal provided by the insertion tube 2, evaporation of the solvent from the medium is prevented and the electrode can be inserted at any time even after long-term storage. .

フランジ部22は管状電極4の連動距離を制限するため
、不注意による鼓膜51の鼓膜との度触または穿孔の危
険は完全に排除され、特別の訓練を受けない通常の助手
によって経常的に挿入することをri(能にするもので
ある。
Since the flange portion 22 limits the interlocking distance of the tubular electrode 4, the risk of inadvertent contact with the eardrum 51 or perforation is completely eliminated, and it can be inserted routinely by an ordinary assistant without special training. It is something that makes it possible to do something.

管状電極4のコネクタ9は音響信号発生器のコネクタ5
4と係合している。このf7@信号発生器のソースは、
固定ねじ12と係合して各要素を−・体に保持する形態
を有する結合要素56を有する。
The connector 9 of the tubular electrode 4 is the connector 5 of the acoustic signal generator.
It is engaged with 4. The source of this f7@signal generator is
It has a coupling element 56 which is configured to engage the fixation screw 12 and hold each element to the body.

コネクタ54にはチューブ64を受+l−めて係合する
開口60が設けられている。このチューブ64は、2種
の金属の接合抵抗が最も小さくなるように、管状電極4
と同じ金属から作られることが望ま1゜い。このチュー
ブは近端部8または管状゛電極4と電気的に接触を生じ
る端部86を有する。チューブ64からの゛直覚信号を
音響的脳幹反応分析装置(図示せず)に対して伝達する
配線70は接合点68によ21− リチューブ64に対して接続されている。
Connector 54 is provided with an opening 60 for receiving and engaging a tube 64. This tube 64 is connected to the tubular electrode 4 so that the bonding resistance between the two metals is minimized.
It is preferable that it be made from the same metal as. The tube has a proximal end 86 or an end 86 which makes electrical contact with the tubular electrode 4. Wiring 70, which conveys the intuitive signals from tube 64 to an acoustic brainstem response analyzer (not shown), is connected to tube 64 by junction 68.

J信号発生器およびその関連する磁界遮蔽部は、音響的
脳幹反応に必要とされる音響的刺激を提供するため適当
などんな標準的な形式のものでもよい。i′丁背信号発
生器は、当技術において周知の標準的な構成ものであり
、本発明の本質的部分を構成するものではない。
The J signal generator and its associated magnetic field shield may be of any standard type suitable for providing the acoustic stimulation required for acoustic brainstem responses. The i' signal generator is of standard construction well known in the art and does not form an essential part of the present invention.

1“rW的脳幹反応の測定および分析のための方法の説
明は、その内容を参考のため本文に引用するト記(1)
  rscandanavian  Audiolog
y  SupplementumNo、13Jの11〜
22頁のE、 Borg著「生理的機構および脳幹の聴
覚野反応」、および「聴覚器官」第32巻第8号198
1年版31〜43頁掲赦のErlckson等著「H’
f響的に生しる電位の計測、その選択方法」において記
載されている。後者の論文には、音響的脳幹反応の試験
分析のため現在人手可能な装置および音響信号発生器の
如き補助装置の解説が含まれている。
1. For an explanation of the method for measuring and analyzing rW-like brainstem responses, please refer to section (1) whose contents are cited in the main text for reference.
rscandanavian Audiolog
y Supplementum No. 11~ of 13J
22 E, Borg, “Physiological Mechanisms and Auditory Cortex Responses of the Brainstem,” and “Auditory Organs,” Vol. 32, No. 8, 198.
Erlkson et al., “H'
"Measurement of acoustically generated potentials and their selection method". The latter article includes a description of currently available devices and auxiliary devices such as acoustic signal generators for the testing and analysis of acoustic brainstem responses.

音響的に生じた電位の試験における興味ある間22− 題は、人間の頭皮からの埋、没せずに記録される1(饗
的脳幹反応の発μに跡伺けることができる。その後のω
F究はこの試験を発展させて聴覚の評価のための41効
かつ多岐にわたる手法を提供している。このF法は、f
It通の方法で試験することが困難な病人について導体
と蛸牛殻の聴覚障害間の有効な識別および周辺部と中枢
部の病理の鑑別を行なう反応r段を提供するものである
。強さを高めた蟻牛殻電位は内1「における圧力を表示
する。ある場合には、この手法はまた中枢経路の臨床的
に無症状の障害をも明らかにすることができる。したる
制約は、皮膚表面から得られる゛眠気信号−におけるl
−J、いノイズ・レベルから生じる。このノイズ・レベ
ルは、この試験F段の充分なIk開に対する大きな障害
となる。この検出される電気信号−は典型的な大きさが
1μボルトより小yいため、増111によって生しるど
んな外部のノイズも大きな問題な生1.る。史に、木1
1)導体の電極要素によって生じかつ皮膚′と電極間の
境界面における大きな抵抗から生じる抵抗は感度を大幅
に低くする。
Interesting moments in the testing of acoustically generated potentials 22 - The problem is that they are recorded directly from the human scalp. ω
F Research has developed this test to provide 41 effective and diverse methods for evaluating hearing. This F method is f
It provides a reaction stage that effectively discriminates between conductor and octopus hearing loss and differentiates between peripheral and central pathologies in patients who are difficult to test using standard methods. Ant shell potentials with increased intensity display pressure in the inner 1'. In some cases, this technique can also reveal clinically subclinical disturbances of central pathways. is the drowsiness signal obtained from the skin surface.
-J, resulting from high noise levels. This noise level becomes a major obstacle to sufficient Ik opening of this test F stage. Since this detected electrical signal is typically less than 1 .mu.volt in magnitude, any external noise produced by the amplifier 111 is a major problem. Ru. history, tree 1
1) The resistance caused by the conductive electrode element and resulting from the large resistance at the interface between the skin' and the electrode greatly reduces the sensitivity.

本発明の1L道電極は、できる限り小さな耳皮膚面の抵
抗および非常に大きな感度を提供する。電気的抵抗およ
びインピーダンスをできるだけ小さくするためには、電
解作用による導電性を有するゲルを含浸さゼた発泡プラ
スチック材料を使用することが重要である。このゲルは
、皮膚表面52と導電性を右する管状電極4との間に最
適の導電性を提供する。また、導電性を有するゲルと電
気的な接合点68との間に+t1t: i種の金属の導
体(2種の金属の接合点ではない)を有することも重要
である。このようにして、通常の作用抵抗は2 Koh
鳳より低くなった。
The 1L tract electrode of the present invention provides the lowest possible ear skin surface resistance and very high sensitivity. In order to keep the electrical resistance and impedance as low as possible, it is important to use a foamed plastic material impregnated with a gel that has electrolytic conductivity. This gel provides optimal electrical conductivity between the skin surface 52 and the conductive tubular electrode 4. It is also important to have a +t1t: type i metal conductor (not a junction of two metals) between the conductive gel and the electrical junction 68. In this way, the normal working resistance is 2 Koh
It was lower than Otori.

関度の安全性および挿入の容易さが達成された。鼓膜を
破損する危険は、■fの手術において特別の訓練を積ま
ないlIJ+−#により電極を挿入する時でさえ刊除さ
れる。特殊なガード22は鼓膜の深さに達しない深さま
で挿入距離を制限するものである。
Safety of the connection and ease of insertion were achieved. The risk of damaging the tympanic membrane is eliminated even when inserting electrodes by IJ+-# without special training in f procedures. The special guard 22 limits the insertion distance to a depth that does not reach the depth of the eardrum.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は使用に先でfち完全に組〜”lてられた非理込
み型外1「道′電極を示すt面図、第2図は第1図の線
A−Aに関する本発明の[E逆電極を示す断面図、第3
図は第1図の線C−Cに関する使用前の完全に組立てら
れた本発明のIl:逆電極を示す断面図、第4図は挿入
チューブを引出した後の発泡プラスチック部材の膨張状
態を示す本発明のIr道主電極示す断面図、第5図はl
f道逆向最初の挿入位置における本発明のIr1lll
tt極を示す断面側面図、および第6図は保持クリップ
を取外して耐経的な挿入位置まで’[;t’i電極を挿
入した後の発泡プラスチック部材の膨張状1〃iを示す
本発明の1に逆電極の断面側面図である。 2・・・1小人チューブ、4・・・管状電極、6・・・
クリップ部材、8・・・近端部、lO・・・遠端部、1
2・・・固定ねじ、14・・・緊締部分、16・・・円
筒状部分、18・・・先縁部、20・・・近端部、22
・・・ガード、24・・・開[1,26・・・発泡プラ
スチック部月、28・・・管状部分、30・・・開11
部25− 分、34・・・半部、36・・・半部、38・・・蝶着
部分、40・・・円筒状部分、42・・・外表面、44
・・・円筒状通路、46・・・端部、48・・・外表面
、50・・・1f道、51・・・鼓膜、52・・・皮膚
表面、54・・・コネクタ、56・・・結合要素、60
・・・開口、64・・・チューブ、66・・・端部、6
8・・・接合点、70・・・配線。 26− 手続補正書(山元)。 昭和58年3月11日 特許庁長′目  若 杉 41」  夫 殿1、事件の
表示 %順昭58−8844−号 2、発明の名称 外列]n用11を極 3、補正をする渚 事CIとの関係  特許出願人 名Mi    アクソニックス・インコーホレーテッド
(氏 名) 4代 理 人〒1117 7、M正f’>内容   図面の浄・、1(内容に戻動
なし)231−
FIG. 1 is a t-plane view showing the non-rational molded external electrode fully assembled prior to use, and FIG. [E Cross-sectional view showing the reverse electrode, 3rd
The figures show a cross-sectional view of the fully assembled Il:reverse electrode of the invention before use, taken along line C--C in figure 1, and figure 4 shows the expanded state of the foamed plastic member after withdrawal of the insertion tube. A sectional view showing the Ir main electrode of the present invention, FIG.
Ir1llll of the present invention in the f-way reverse first insertion position
A cross-sectional side view showing the tt electrode, and FIG. 6 shows the expanded state 1〃i of the foamed plastic member after removing the retaining clip and inserting the '[;t'i electrode to the warp-resistant insertion position. 1 is a cross-sectional side view of the reverse electrode. 2...1 dwarf tube, 4...tubular electrode, 6...
Clip member, 8... proximal end, lO... distal end, 1
2... Fixing screw, 14... Tightening part, 16... Cylindrical part, 18... Leading edge part, 20... Proximal end part, 22
... Guard, 24... Open [1, 26... Foamed plastic part, 28... Tubular part, 30... Open 11
Part 25-minute, 34...half part, 36...half part, 38...hinged part, 40...cylindrical part, 42...outer surface, 44
... Cylindrical passage, 46... End, 48... Outer surface, 50... 1f channel, 51... Eardrum, 52... Skin surface, 54... Connector, 56...・Connection element, 60
...Opening, 64...Tube, 66...End, 6
8... Junction point, 70... Wiring. 26- Procedural amendment (Yamamoto). March 11, 1980 Director-General of the Patent Office'me Wakasugi 41'' Husband 1, case display % order 1988-8844-2, title outside the invention column] n use 11 to pole 3, Nagisa to amend Relationship with CI Patent applicant name Mi Axonics Incorporated (name) 4th representative person 〒1117 7, M correct f'>Contents Drawing details, 1 (no reversal to contents) 231-

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1 、’「ia衣表面ら拾われる電気信()を伝達する
ための・4電性を有する材料製の電極装置を含み、該゛
電極装置は近端部と遠端部とを有し、該遠端部は、■「
道の皮膚表面と接触してこれから電気信()を伝達する
ための74電性を41する弾性に富んだ発泡プラスチッ
ク装置を載置することを特徴とする−11埋込み型外拝
10′屯極。 2、前記電極装置は管状の電極装置であることを特徴と
する特許請求の範囲第1項記載の耳道電極。 3、前記の管状電極装置が金属であることを特徴とする
特許請求の範囲第2項記載のrf道電極。 4、前記管状電極装置が音響的刺激を4道に対して伝達
する一L段を構成することを4oシ徴とする特許請求の
範囲第2ダl記載の非理込み型外■「逆電極。 5、前記91・状電極装置が金属であることを特徴とす
る特許請求の範囲第4項記載の非理込み型外耳道゛電極
。 6、前記発泡プラスチック装置が前記遠端部を包囲する
環状の発泡プラスチック部材であることを特徴とする特
、X1請求の範囲第1項記載の耳道電極。 7、前記発泡プラスチック部材が開放性の多孔質発泡プ
ラスチック材料であることを特徴とする特許請求の範囲
第6項記載の耳道電極。 8、前記発泡プラスチック部材が電解作用による導電性
を有する媒体で含浸Sれていることを特徴とする特許請
求の範囲第7項記載の耳道電極。 9、前記金属が木質的に銀またはステンレス鋼か′ ら
なることを特徴とする特許請求の範囲第8項記載の[[
道′市極。 10、前記管状電極装置が音響ホーンであることを特徴
とする特許請求の範囲第4項記載の耳道電極。 +1.前記管状部材の遠端部と近い前記発泡プラスチッ
ク部材の端部が環状の緊締装置により前記管状部材に対
して圧縮状態に保持されていることを特徴とする!tJ
f訂請求の範囲第8項記載の1「道′電極。 12、 +iii記管状装置は金属から作られ、その遠
端部はそれ11らの!−に!AfkLに折曲されて前記
省状要素よりも大きな直径を41する緊締装置を形成し
、曲記遠端部に近い発泡プラスチック部材の端部は前記
緊締装置と管状装置との間に圧縮状態に挟持されること
を特徴とする特許請求の範囲第11項記載の’「ii 
71ffi極。 +a 、 +iii記発泡プラスチック部材はI「道内
にlf道主電極挿入するため回心状の外側挿入チューブ
装置内に圧縮状態に納められ、以て+iii記の外側挿
入チューブ装置が非収納位置まで引出された後で11H
記発泡プラスチック部相がI[道内で膨張して確実な皮
膚表面との接触を生じることを特徴とする特許請求の範
囲第6項記載のIf道電極。 +4 、 +iij記の列側挿入チューブ装置が、I[
道内における1111人Mli#を鼓膜に遠さない予め
定めた距離に制限するだめの保護装置を含むことを特徴
とする特、X1請求の範囲第13項記載のI[道電極。
[Claims] 1. An electrode device made of a material having tetraelectricity for transmitting electrical signals picked up from the surface of the cloth, the electrode device having a proximal end and a distal end. and the distal end portion is
-11 Implantable outer shell 10′ tube pole characterized by placing a highly elastic foamed plastic device with 74 electrical properties for transmitting electric signals () in contact with the skin surface of the body. . 2. The auditory canal electrode according to claim 1, wherein the electrode device is a tubular electrode device. 3. The RF path electrode according to claim 2, wherein the tubular electrode device is made of metal. 4. The non-reasonable type according to claim 2, wherein the tubular electrode device constitutes one L stage for transmitting acoustic stimulation to four channels. 5. The non-integrated external auditory canal electrode according to claim 4, wherein the 91-shaped electrode device is made of metal. 6. The foamed plastic device has an annular foam surrounding the distal end. 1. The auditory canal electrode according to claim 1, characterized in that it is a plastic member. 7. Claim, characterized in that the foamed plastic member is an open porous foamed plastic material. The auditory canal electrode according to claim 6. 8. The auditory canal electrode according to claim 7, wherein the foamed plastic member is impregnated with a medium having conductivity due to electrolytic action. 9. Claim 8, wherein the metal is made of silver or stainless steel.
Road'city pole. 10. The auditory canal electrode according to claim 4, wherein the tubular electrode device is an acoustic horn. +1. characterized in that the end of the foamed plastic member proximal to the distal end of the tubular member is held in compression with respect to the tubular member by an annular tightening device! tJ
1. The electrode according to claim 8. 12. +iii The tubular device is made of metal and its distal end is bent into the !-!AfkL of the 11. A patent characterized in that it forms a tightening device having a diameter 41 larger than the element, and the end of the foamed plastic member near the curved distal end is clamped in compression between said tightening device and a tubular device. 'ii as described in claim 11
71ffi pole. +a, the foamed plastic member described in +iii is compressed into the converted outer insertion tube device for inserting the lf main electrode into the canal, and the outer insertion tube device described in +iii is then pulled out to the non-retracted position. 11 hours after being
7. An If tract electrode according to claim 6, wherein the foamed plastic phase expands within the tract to produce positive contact with the skin surface. +4, the row-side insertion tube device described in +iii is I[
The method according to claim 13, characterized in that it includes a protection device for restricting the number of people Mli # in the canal to a predetermined distance not far from the eardrum.
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