JPH11192248A - ヘルニア管栓塞用の補綴栓塞具 - Google Patents
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Abstract
ができ、構造と操作が簡単で、かつ非常に効率的な補綴
栓塞具を提供する。 【解決手段】 本発明に係るヘルニア管栓塞用の補綴栓
塞具は、ヘルニア管を通って延びるシート材からつくら
れる第1の部分たる栓塞子1を含み、この栓塞子1はヘ
ルニア空隙に隣接する端部においてヘルニア空隙の内部
に入り込む。また第2の部分たる障壁部もシート材から
つくられるが、この障壁部はヘルニア管の穴を覆う。
Description
ial canal )を栓塞するのに用いる補綴栓塞具に関す
る。
復は、通常、縫合によって行う。しかし、この修復方法
は、必ずしも満足のいくものではない。なぜなら、縫合
線に大きな引張り力がかかるため、破断により再度ヘル
ニアが生ずる危険性があるからである。さらに、破断が
生じない場合でも、引張り力は、患者にとって手術後の
痛みとなる。
を伴わないヘルニア修復方法が提案されてきた。特に知
られているのは、弱体化した組織の補強乃至代替のた
め、ヘルニア管表面の穴に、チュール(tulle )メッシ
ュあるいはこれに似た型の、合成補綴材料でできたシー
トを配置する方法である。例えば、鼠径部ヘルニアの開
放修復においては、鼠径部環の腹膜から離れた側に小帯
を配置する。この小帯は、精索が通過できるよう切込み
を入れる。そして、小帯の二つの端は、精索の周りに巻
き付ける。こうしてつくり上げた障壁は、鼠径部の管床
が再生するのを可能にする。
は、非侵襲手術によって配置される。腹腔内の腹膜上で
補綴シートを広げるのにトロカールを用いる装置は、例
えば欧州特許第第0,544,485号に記載されてい
る。
きる、引張り力を生じないもう一つの修復方法は、補綴
具または栓塞具でヘルニアの穴を栓塞するというもので
ある。
べく、パッチを補綴材料から切り出して、栓塞具をつく
る。しかし、ヘルニアの穴に合うよう、矩形、錐形、環
状形などの他の形状の補綴用栓塞子も用いることができ
る。この点については、Robert Bendavid 著、「Prosth
esis and Abdominal Wall Hernias」、RG Landes 社
(オースチン)の第375頁〜第379頁、第380頁
〜第382頁、第383頁〜第388頁、第389頁〜
第398頁、第408頁〜第410頁、第411頁〜第
412頁、第413頁〜第414頁および第446頁〜
第449頁と、米国特許第5,116,357号ならびに
同第5,356,432号が参考になる。
のどちらか一方で弱っていない筋肉に縫合する補綴シー
トの一端で終端する円筒形の栓塞子を用いる。この栓塞
子を用いれば、栓塞は完遂される。この点については、
例えば米国特許第5,219,077号ならびに同第
5,249,682号が参考になる。
と操作が簡単で、かつ非常に効率的な補綴栓塞具を提供
することである。
塞用の補綴栓塞具であって、ヘルニア管を通って延び
る、シート材から形成される第1の部分であって、ヘル
ニア空隙(腹腔)に隣接する端部において、ヘルニア空
隙の内部に入り込む第1の部分と、同じくシート材から
形成され、ヘルニア管の穴を覆う第2の部分を備える補
綴栓塞具を提供する。
管を栓塞するためにこれに挿入され、障壁となる第2の
部分によって補強される。そして、第1の部分は、ヘル
ニア空隙の外部ではなく、内部に位置するため、ヘルニ
ア空隙内において腹圧に対して良好な抵抗力を示す。
照した以下の説明から明らかになるであろう。この説明
は、例示のためであって、本発明をこれに限定する意味
ではない。
主要部分を含む。一つは、栓塞子1であり、もう一つ
は、ヘルニア管内側の穴で障壁となるよう、ヘルニアの
空隙3(図2参照)内に配置される補綴シート(障壁
部)2である。栓塞子1の一般的な形は、図示のような
円錐形乃至円筒形である。より正確にいうと、栓塞子1
は好ましくは中空で、例えば補綴シートを自身の周りに
約360度巻き、隣り合う縁を繋げてつくられる。
その中心で接着材またはヒートシール4によって、栓塞
子1の先端に取り付けられる。この接着材またはヒート
シール4による取り付けは、障壁部2がわずかに円錐形
となり、かつ栓塞子1と同軸的で、栓塞子1と同じ向き
に漏斗形となるように行われる。
かまたは異なる合成乃至天然の材料から形成される。こ
れらの材料は、不活性で耐感染性があり、かつ組織と生
体適合性があるものから選択される。
は、数多くの、生体適合性、生体吸収性または生体非吸
収性の材料が用いられる。適当な生体非吸収性材料とし
ては、以下のものに限定するものではないが、綿、亜
麻、絹、ポリアミド(ポリヘキサメチレンアジパミド
(ナイロン66)、ポリヘキサメチレンセバカミド(ナ
イロン610)、ポリカプラミド(ナイロン6)、ポリ
ドデカンアミド(ナイロン12)とポリヘキサメチレン
イソフタルアミド(ナイロン61)のコポリマーおよび
これらのブレンド)、ポリエステル(例えばポリエチレ
ンテレフタラート、ポリブチルテルフタラートのコポリ
マーおよびこれらのブレンド)、フルオロポリマー(例
えば発泡させたもしくは発泡させないポリテトラフルオ
ロエチレン)およびポリオレフィン(例えばアイソタク
チックまたはシンジオタクチックポリプロピレンおよび
これらのブレンドを含むポリプロピレン、ならびに主に
ヘテロタクチックポリプロピレンおよびポリエチレンと
ブレンドされたアイソタクチックまたはシンジオタクチ
ックポリプロピレンからなるブレンド)がある。
性材料としては、以下のものに限定するものではない
が、グリコリド、ラクチド(LおよびD形ならびにメ
ソ、さらにはこれらの混合物を含む)、ε−カプララク
トン、p−ジオキサノン、トリメチレンカーボナート、
1,4−ジオキセパン−2−オンおよびポリ(アルキレ
ンオキサラート)のホモポリマーとコポリマー、ならび
にこれらポリマーの混合物(ポリマー同士の混合物、あ
るいは例えば米国特許第2,636,952号および同
第2,683,136号に記載されているような他の生
体適合性・生体吸収性組成物との混合物)がある。
トは、種々の方法で製造することができ、また、フィル
ム、フェルト、ニット、織布、かぎ針編み物、編織物あ
るいはこれらの混合物の形とされる。手術用のものとし
ては、多数のメッシュ、ネットあるいはフィルム形状の
ものが、米国特許第2,761,444号、同第3,0
54,406号、同第3,124,136号、同第4,
347,847号、同第4,633,873号、同第
4,769,038号、同第5,092,884号、同
第5,292,328号、同第5,569,273号、
国際特許出願第GB95/01786号、および欧州特
許出願公開第0,698,395,A1号の文献に紹介
されている。
りも拡がり方が大きい。これは、障壁部2が栓塞子1よ
りより開き角が大きく、また半径も大きいことを意味す
る。
径を3cm、高さを2.5cmとし、他方障壁部2は、
外部からの応力がない場合に、底部における直径を8c
m、高さを1cmとすることができる。
入される。腹膜嚢を切開して、これを(腹部)ヘルニア
空隙に押し戻した後、外科医は、栓塞具をヘルニア管3
の正面にもっていき、栓塞子1の先端をヘルニア管3に
直接向かう合う位置(すなわち空隙に向いた外側)に置
く。次いで、障壁部2がヘルニア管3が形成されている
壁の内側に貫通するよう栓塞具をヘルニア管3に導く。
そして弾性を利用して展開し、ヘルニア管の内側の穴を
覆う。一方、栓塞子1はヘルニア管3を栓塞し、栓塞子
の縫合箇所をいくつか使い、その底部近傍における周辺
部分のヘルニア管3の穴の周縁に対する摩擦力によっ
て、ヘルニア管3の定位置に保持される。
ヘルニア管3の表面にある穴にこれを保持する。したが
って、上述の構造ならば、定位置に置くことは非常に容
易である。特にこの例においては、障壁となる障壁部2
は、ヘルニアの空隙に導入されるや否や、自身の弾性の
下で自らを適切な位置に位置づけることが観察される。
特に、障壁部2のわずかに弾性をもつ形状は、栓塞子1
をヘルニア管に保持するのに役立つ。なぜならば、この
構造がヘルニア管壁の内側で支え、栓塞子1が外側に逃
げようとする自然の動きを抑えるからである。さらに、
障壁部2はヘルニア管の外側ではなく内側に配置される
ため、ヘルニア空隙内の腹圧に対する抵抗力が強い。
においては、栓塞子1は底辺部6から少なくとも一部
が、栓塞子1の軸方向とはほぼ垂直な平面内において外
側に延び出す。この底辺6はヘルニア管壁の外側のへり
を圧迫する。したがって外科医にとっては栓塞具を縫合
するのが容易になる。
1から延び出す環となっている。他の態様においては、
図4に示すように、障壁部2から離れて栓塞子1の端部
に丁度合うディスク状のシートにすることもできる。さ
らに円形以外の形状でもよい。特に、底辺部6はこの部
分における縫合を容易にするため、一個またはそれ以上
の端片が一またはそれ以上の好ましい方向に延び出るよ
うにすることもできる。
である。 (1)前記第1の部分は中空である請求項1記載の補綴
栓塞具。 (2)前記第1の部分は円形乃至円錐形である請求項1
または実施態様(1)記載の補綴栓塞具。 (3)前記第1の部分は補綴シートを自身の周りに約3
60度巻き、シートの二つの隣り合う縁部を接続させて
形成される請求項1または実施態様(1)または実施態
様(2)のいずれか1項記載の補綴栓塞具。 (4)前記第2の部分は、ほぼ円錐形の弾性のある形状
をしている請求項1または実施態様(1)乃至実施態様
(3)のいずれか1項記載の補綴栓塞具。 (5)前記第1の部分と第2の部分は、同じ方向を向い
た空隙部を有する同軸的な円錐形状に形成される請求項
1または実施態様(1)乃至実施態様(4)のいずれか
1項記載の補綴栓塞具。
くる円錐形状はその先端において互いに接続される実施
態様(5)記載の補綴栓塞具。 (7)前記第2の部分を形づくる円錐形状は、第1の部
分を形づくる円錐形状より拡がり方が大きい実施態様
(5)または実施態様(6)記載の補綴栓塞具。 (8)前記第1の部分は、その端部において、この第1
の部分の延びる方向とはほぼ直角に第1の部分から外側
に突出する底辺部6の分だけ、ヘルニア空隙の外側に延
び出す請求項1または実施態様(1)乃至実施態様
(7)のいずれか1項記載の補綴栓塞具。 (9)前記底辺部6は前記第1の部分から延びる環状で
ある実施態様(8)記載の補綴栓塞具。 (10)前記底辺部6は前記第1の部分上に位置する少
なくとも一枚のシートから構成される実施態様(8)記
載の補綴栓塞具。
なくとも一部は、生体非吸収性材料から形成される請求
項1または実施態様(1)乃至実施態様(10)のいず
れか1項記載の補綴栓塞具。 (12)前記第1の部分と第2の部分の少なくとも一部
は、綿、亜麻、絹、ポリアミド、ポリエステル、フルオ
ロポリマーおよびポリオレフィンからなる群より選択さ
れる材料から形成される実施態様(11)記載の補綴栓
塞具。 (13)前記第1の部分と第2の部分の少なくとも一部
は、ポリヘキサメチレンアジパミド、ポリヘキサメチレ
ンセバカミド、ポリカプラミド、ポリドデカンアミド、
ポリヘキサメチレンイソフタルアミド、ポリエチレンテ
レフタラート、ポリブチルテルフタラート、ポリテトラ
フルオロエチレン、アイソタクチックおよびシンジオタ
クチックポリプロピレン、ならびに主にヘテロタクチッ
クポリプロピレンおよびポリエチレンとブレンドされた
アイソタクチックまたはシンジオタクチックポリプロピ
レンを主成分とするブレンド、ならびにこれらのブレン
ドからなる群より選択される材料から形成される実施態
様(12)記載の補綴栓塞具。 (14)前記第1の部分と第2の部分の少なくとも一部
は、生体吸収性材料から形成される請求項1または実施
態様(1)乃至実施態様(13)のいずれか1項記載の
補綴栓塞具。 (15)前記第1の部分と第2の部分の少なくとも一部
は、グリコリド、ラクチド(LおよびD形ならびにメ
ソ、さらにはこれらの混合物を含む)、ε−カプララク
トン、p−ジオキサノン、トリメチレンカーボナート、
1,4−ジオキセパン−2−オンおよびポリ(アルキレ
ンオキサラート)のホモポリマーとコポリマー、ならび
にこれらポリマー同士の混合物、ならびにこれらポリマ
ーと他の生体適合性・生体吸収性組成物との混合物から
なる群より選択される材料から形成される実施態様(1
4)記載の補綴栓塞具。
引張り力を伴わないヘルニア修復ができ、構造および操
作が簡単で、かつ非常に効率的な補綴栓塞具が提供され
る。
る。
断面図である。
視図である。
断面図である。
Claims (1)
- 【請求項1】 ヘルニア管栓塞用の補綴栓塞具であっ
て、 ヘルニア管を通って延びる、シート材から形成される第
1の部分であって、ヘルニア空隙に隣接する端部におい
て、ヘルニア空隙の内部に入り込む第1の部分と、 同じくシート材から形成され、ヘルニア管の穴を覆う第
2の部分を備える補綴栓塞具。
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