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JPH11188102A - 操作可能な全方向性カテ−テル - Google Patents

操作可能な全方向性カテ−テル

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Publication number
JPH11188102A
JPH11188102A JP10265763A JP26576398A JPH11188102A JP H11188102 A JPH11188102 A JP H11188102A JP 10265763 A JP10265763 A JP 10265763A JP 26576398 A JP26576398 A JP 26576398A JP H11188102 A JPH11188102 A JP H11188102A
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JP
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catheter
catheter body
distal end
tip
control handle
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JP10265763A
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Jr Wilton W Webster
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Cordis Webster Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 アクセスが困難な心臓内の乳頭筋などの障害
物周囲にもその先端部分を確実に到達させることができ
る多方向性カテ−テルを提供する。 【解決手段】 細長いチュ−ブ状カテ−テル本体と、カ
テ−テル本体の先端部にあるカテ−テル先端部分と、カ
テ−テルの基端部の制御ハンドルから成る多方向性電極
カテ−テル。カテ−テル本体は中心内腔とその中心内腔
の周囲に対称的に配置された4個の軸外内腔を有する。
引抜きワイヤ−は各軸外内腔を通して制御ハンドルかた
延出し、選択された場所で先端部分に固定される。カテ
−テル本体の各軸外内腔に引抜きワイヤ−に対して包囲
する関係で圧縮コイルが設けられている。この圧縮コイ
ルはその先端部と基端部でカテ−テルに固定して取り付
けられる。その基端部で各引抜きワイヤ−が制御ハンド
ルの可動ピストンに取り付けられる。さらに、各ピスト
ンは、各ピストンに固定して取り付けられたスライド可
能なボタンを使用して医師により制御される。選択され
たボタンの移動により選択された引抜きワイヤ−が移動
し、先端部分が撓む。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】この発明は操作可能な先端
(チップ)を有するカテーテルに関し、より詳細には、
多方向(全方向)に操作可能な先端を有するカテーテル
に関する。
【0002】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】操作
可能かあるいは可撓性の心臓血管カテーテルは多くの用
途に有効であり、固定した先端湾曲部(カーブ)を備え
たカテーテルに対して著しい改良が見られる。このカテ
ーテルは、心臓内の異常な電気通路を高周波除去するた
めの電気生理学分野で特に有効である。
【0003】現在、操作可能な先端カテーテルの有効な
デザインが幾つかある。そのような操作可能な先端カテ
ーテルの一つが米国再発行特許第34,502号に記載
されている。そのカテーテルは一方向に半円に撓むこと
が可能な細長いカテーテル本体と先端部分を有する。さ
らにそのカテーテル本体と先端部分を回転することがで
きる。従って、先端の撓み、カテーテルの回転およびカ
テーテルの並進、すなわち、カテーテルの長手方向への
移動によって、その先端部分と心室の殆どの領域との接
触を行なうことができる。
【0004】しかしながら、心室にはアクセスを困難に
することが多い構造や凸凹がある。場合によっては障害
物の周囲に達して所定の部位に接触させることが必要な
ことがある。さらに長短いずれかの可撓性先端部分を使
用して特定の部位に到達させ、十分安定した接触を維持
することが必要である。
【0005】初期の多方向性の可撓性先端カテーテルの
一つは、5個の管腔、すなわち、1個の中心管腔および
その中心管腔周囲に対称的に配置された4個の外部管腔
を備えたカテーテル本体と先端を有した。このカテーテ
ルは外部管腔を通して延在した4個の引抜きワイヤーを
付けていた。この引抜きワイヤーの先端部をカテーテル
先端のリング(環)に取り付け、その基端部を「ジョイ
スティック」に取り付けた。中心管腔をその先端部で開
け、その基端部のルアーハブに接続した。このカテーテ
ルはその本体と先端に補強材がなかった。このカテーテ
ルが先端にトルクを有効に伝達せずそのため先端の回転
を困難にするため、このカテーテルは電気生理学に適し
ていなかった。さらに、このカテーテル本体に軽く先端
と同じ撓みをかけた。
【0006】ごく最近の操作可能なカテーテルは、曲げ
ることができる制御ハンドルで制御される操作可能な先
端を有している。多数の引抜きワイヤーは、この操作可
能な先端を、どの方向にも曲げることができる制御ハン
ドルに接続する。一旦撓ませた先端を内部スタイレット
で横方向にさらに撓ませることができる。このカテーテ
ルデザインの不具合は、先端が非常に柔軟で、トルクを
有効に伝達できないスタイレットがあるため、横方向剛
性が低いことにある。このためにカテーテルの先端電極
を心筋壁にしっかり保持することができない。
【0007】他の最近の操作可能な先端カテーテルは、
引抜きワイヤーで一方向に撓み、内部スタイレットで横
方向にさらに撓むことができる可撓性先端を備えてい
る。このスタイレットはカテーテル内で軸方向に移動し
て先端の曲げ形状を変えることもできる。このカテーテ
ルデザインの不具合は、先端の横方向剛性がトルクを有
効に伝達できないスタイレットに依存することにある。
【0008】先端をスタイレットで回転するデザインで
は、先端の横方向剛性がスタイレットだけの横方向剛性
より低いに違いないということになる。これはスタイレ
ットからのトルクの一部は先端の回転に必要だからであ
る。さらに、患者の体内および心臓内でカテーテルの本
体と先端が曲がり安全になるように、スタイレットを小
さな状態に保たなければならない。
【0009】
【課題を解決するための手段】本発明は、操作可能なカ
テーテル先端部分、細長いカテーテル本体および制御ハ
ンドルから成る心臓血管用カテーテルを提供する。この
カテーテル先端部分は少なくとも2個、好ましくは4個
の軸外管腔を備える。このカテーテル本体はカテーテル
先端部分の軸外管腔に通じる少なくとも1個の管腔を有
する。カテーテル本体はカテーテル先端部分の4個の軸
外管腔に通じる1個の管腔を備えることが好ましい。ま
た別の好ましい実施では、カテーテル本体がカテーテル
先端部分の各軸外管腔と整合した個別の軸外管腔を有す
る。カテーテル本体の基端部に取り付けられる制御ハン
ドルは、カテーテル先端部分の軸外管腔の各々に関連し
た個別の可動性の、好ましくはスライド可能な部材から
成る。
【0010】細長い引抜きワイヤーはその基端部で制御
ハンドルの可動部材の各々に接続される。各引抜きワイ
ヤーはカテーテル本体の管腔を通してカテーテル先端部
分の軸外管腔まで延在し、その先端部でカテーテル先端
部分の壁にあるいは先端電極に固定される。制御ハンド
ルの可動部材が移動すると、その可動部材に接続された
引抜きワイヤーがカテーテル本体に対し手前方向に移動
し、その移動した引抜きワイヤーの方向に先端部分が撓
むことになる。
【0011】可動部材は制御ハンドル内でスライド可能
であることが好ましい。細長い引抜きワイヤーはその基
端部で制御ハンドルのスライド可能な部材の各々に取り
付けられる。各引抜きワイヤーは、カテーテル本体の管
腔を通してカテーテル先端部分の軸外管腔まで延在し、
その管腔か先端電極に固定される。スライド可能な部材
が手前に移動すると、カテーテル本体に対しその引抜き
ワイヤーが手前に移動し、カテーテル先端がその軸外方
向に撓むことになる。
【0012】引抜きワイヤーをカテーテル本体に対し手
前方向に移動する場合、カテーテル本体に圧縮力に耐え
るための手段が好適に提供される。好ましい手段は、包
囲する関係にあるカテーテル本体を通して各引抜きワイ
ヤーまで延在する圧縮コイルから成る。圧縮コイルの基
端部はカテーテル本体の基端部に固定して取り付けら
れ、圧縮コイルの先端部はカテーテル先端部分の長さに
沿ってカテーテル本体の先端部および/又は選択された
場所に固定して取り付けられる。圧縮コイルの先端取り
付け部位とカテーテル先端部分の圧縮コイルに関連した
引抜きワイヤーのアンカー部位により、その引抜きワイ
ヤーの方向の先端部の曲げ撓みの長さが決まる。
【0013】本発明の好ましい実施形態では、カテーテ
ル本体と先端部分には、四分円に対称的に配置された、
4本の引抜きワイヤーが延在する4個の管腔がある。各
引抜きワイヤーは、個別の管腔を通してカテーテル本体
の制御ハンドルから先端部分のアンカー部位まで延在す
る。カテーテル本体内では、各管腔が、引抜きワイヤー
に包囲する関係にあり引抜きワイヤーの圧縮力に耐える
ための圧縮コイルを有してカテーテル本体の撓みを防止
する。圧縮コイルは、カテーテル本体の基端部に、また
カテーテル本体の先端部分への移行部近傍部位に固定し
て取り付けられる。
【0014】本発明の特に好ましい実施形態では、引抜
きワイヤーが第1対と第2対に分離され、各対は直径上
に対峙する引抜きワイヤーから成る。先端部分にある第
1対の引抜きワイヤーのアンカー部位は、第2対のアン
カー部位より先端部分の先端部に近い。この配置では引
抜きワイヤーが第1対から手前に移動すると、普通、カ
テーテル本体の軸を含む平面にある引抜きワイヤーの四
分円の方向へカテーテル先端の基端部分が、第1に曲が
ることになる。その後、隣の第2対の引抜きワイヤーを
手前に移動すると、普通、カテーテル本体の軸を横切る
平面にあるその隣の引抜きワイヤーの四分円の方向によ
り遠位への第2の曲がりとなる。そのような合成の湾曲
は心臓内の乳頭筋あるいは腱などの障害物周囲に達する
のに特に有効である。
【0015】本発明の好ましい実施形態では、4個の四
分円管腔の中心に配置された第5の管腔が提供される。
第5の管腔はカテーテルと先端部分の全長あるいは好ま
しい実施形態では先端部分だけの全長に通っている。電
気生理学のカテーテルでは、第5の管腔は電極リード線
を保持するために使用することができる。他の場合、第
5の管腔はその先端部を開けて流体を内系内外へ送るこ
とができる。同様に第5の管腔は、光ファイバーなどの
他のエネルギー分配装具を挿入したり、直接観察のため
光ファイバーの束を供給したり、バルーンを膨らませた
り、針などの導管として使ったりあるいは他の有効な処
置に使用することもできる。
【0016】本発明の他の好ましい実施形態では、カテ
ーテル本体は1個の中心腔を有し、その中心腔内に5個
の管腔先端からの4本の引抜きワイヤーとリード線が集
約され、その中心腔はカテーテル本体の全長を走行して
制御ハンドルに入る。この実施形態では、圧縮コイルは
あっても無くてもよい。しかしながら、圧縮コイルが含
まれ、直径上で対峙する2対の圧縮コイルの各々の基端
部がカテーテル本体の基端部に固定して取り付けられる
ことが好ましい。圧縮コイルの先端部はカテーテル本体
の先端部および/又はカテーテル先端部分の長さに沿っ
た選択された場所に固定して取り付けられる。直径上に
対峙した1対の圧縮コイルがカテーテル先端にまで延在
し、他方の対がカテーテル本体の先端部に固定して取り
付けられる好ましい実施形態では、その先端にまで延在
する1対の圧縮コイルは、先端部分のある場所に固定し
て取り付けられ、そこで他方の対峙した対の圧縮コイル
の引抜きワイヤーの先端部が固定して取り付けられる。
【0017】引抜きワイヤーの長手方向の移動は制御ハ
ンドルによって達成される。好ましい制御ハンドルは4
個の可動あるいはスライド可能な部材を有するハンドル
本体から成る。各スライド可能な部材は引抜きワイヤー
に接続され、それによりスライド可能な部材の第1の場
所から第2の場所への移動、好ましくは基端部の移動に
よりカテーテル本体に対しその部材に関連した引抜きワ
イヤーの基端部の移動と、その引抜きワイヤーの四分円
方向への先端部分の撓みとなる。直径上で対峙したボタ
ンの基端部が同時に移動しないようにする手段を設ける
ことが好ましい。
【0018】
【発明の実施の形態】本発明により構成された特に好ま
しい可撓性電極カテーテルを図1〜図10に示す。図1
では、カテーテル10が細長いカテーテル本体12、可
撓性先端部分13および制御ハンドル14を備えてい
る。図示された実施形態では先端部分13に複数の電極
28と29が付いている。用途によってカテーテルの全
長と直径を変えることができる。現在好ましいカテーテ
ルは全長が約48インチで外径が約0.09インチであ
る。
【0019】図2に関し、カテーテル本体12は4個の
外部管腔17と中心管腔18を有する細長いチューブ状
構成になっている。外部管腔17は対称的に配置されて
中心管腔18の周りで四分円になっている。それらの管
腔の直径は所望により変えてもよい。好ましい実施形態
では、各々の管腔の直径は約0.018インチである。
カテーテル本体12はポリウレタンのような毒性の無い
適切な材料から作られる。カテーテル本体12はステン
レス鋼などの少なくとも1層の編込みメッシュ15で好
適に補強してそのねじり剛性を増大させる。
【0020】図4に関し、カテーテル先端部分13は、
1個の中心管腔22と、カテーテル本体12で配置した
ように中心管腔22の周囲に対称的に配置した4個の外
部管腔23とを有する柔軟性があるチューブ21の短い
部分を構成している。チューブ21は適切な材料から作
られ、カテーテル本体13より好適に柔軟性がある。カ
テーテル先端部分13の現在好ましい材料はポリウレタ
ンである。カテーテル先端部分13はカテーテル本体1
2のメッシュと同様に金属編込みメッシュ24で好適に
補強され、その曲げ剛性をそれ程増大させずに同等の高
トルク特性を与える。
【0021】カテーテル先端部分13の直径は、カテー
テル本体12の直径と同じか僅かに小さいことが好まし
い。好ましい実施形態では、カテーテル先端部分の直径
が約0.08インチ〜約0.09インチであり、その長
さが約3インチである。カテーテル先端部分13をカテ
ーテル本体12に取り付けるための好ましい手段を図3
に示す。カテーテル先端部分13の基端部が外側周縁ノ
ッチ27を備え、カテーテル本体12の先端部が管側周
縁ノッチ27を備えている。これらのノッチ26,27
を、カテーテル先端部分13の基端部がカテーテル本体
12の先端部に適切に嵌合するような寸法にする。次に
カテーテル先端部分13を、ポリウレタン接着剤などで
カテーテル本体12に固定取り付けし、カテーテル先端
部分13とカテーテル本体12との間の接合部のカテー
テルの外面にシーム(継ぎ目)を作る。カテーテル先端
部分13の中心管腔22と外部管腔23を、それぞれカ
テーテル本体12の中心管腔18と外部管腔17に整合
させ、つなげる。
【0022】カテーテル先端部分13に沿って複数の環
電極28がある。電極28の長さは重要ではないが、約
1mm乃至約4mmが好ましい。各電極28は約2mm
乃至約4mmの距離で離間している。先端電極29は先
端部分13の先端部にある。各電極28,29を、中心
管腔18,22を通して延在する個別のリード線に接続
する。
【0023】リード線36の基端部を、適切なモニター
にプラグ接続できるかあるいは他の方法で接続できる適
当なジャックあるいはコネクターに接続する。各環電極
28は、先端部分の壁を通して電極まで延在する関連リ
ード線36を有する。例えば、カテーテル先端部分13
の壁を通して中心管腔22まで先ず小さな孔を作ること
によってリード線36を電極28に接続する。例えば針
を先端部分13の壁に通し、永久的な孔を形成するだけ
十分に針を加熱することによってそのような孔を作って
もよい。次にリード線36を、マイクロフックなどを使
うことによって孔から引き抜く。次にリード線36の端
部の被覆を剥ぎ取り、電極28の下側に半田付けあるい
は溶接し、電極を次に孔の上の場所にスライドさせ、ポ
リウレタン接着剤などで所定の場所に固定する。引抜き
ワイヤー31は、カテーテル本体12の外部管腔17の
各々を通して先端部分13の整合した外部管腔23まで
制御ハンドル14から延在する。引抜きワイヤー31
は、ステンレス鋼、あるいはニチノール(Nitinol)など
の適切な金属から作られ、テフロン(登録商標)、ケブ
ラー、炭素繊維などで被覆される。この引抜きワイヤー
31は直径が約0.006インチから約0.010イン
チまでが好ましい。
【0024】図2に関し、カテーテル本体12内には、
各引抜きワイヤー31を包囲する関係に各外部管腔17
を通して延在する圧縮コイル33が設けられている。こ
の圧縮コイル33は例えばステンレス鋼などの適切な金
属から作られ、そのコイル33はコイル自体に確実に巻
き付けられ、圧縮には耐えるが柔軟性、すなわち曲げが
与えられる。圧縮コイル33の内径を引抜きワイヤー3
1の直径より僅かに大きくなるように選択する。例え
ば、引抜きワイヤー31の直径が約0.007インチで
あれば、約0.008インチの内径の圧縮コイル33が
現在好ましい。圧縮コイル33の外径はそのコイル33
が通る管腔17の直径よりも同様に僅かに小さい。例え
ば、外部管腔17の直径が約0.018インチであれ
ば、圧縮コイル33の外径は約0.017インチである
ことが好ましい。
【0025】圧縮コイル33をポリウレタン接着剤など
によってカテーテル本体12の基端部と先端部に固定し
て取り付ける。この接着剤は、例えば場所Aとして図3
に示したように、圧縮コイル33の外周に注入器などに
より塗布することができる。この場所に塗布された接着
剤は圧縮コイル33と管腔17を形成する壁の間の内部
にしみ込む。硬化すると接着剤接合部34が形成され
る。また接着剤はカテーテル本体12の外面と管腔17
との間の孔を通して注入器などによって塗布してもよ
い。そのような孔は例えばカテーテル本体壁を突き刺し
永久孔を形成するのに十分に加熱される針などによって
形成することができる。その接着剤を孔から圧縮コイル
33の外面に挿入し、外周にしみ込み、圧縮コイル33
の全円周に接着剤接合部34を形成する。
【0026】後者の方法を使用すれば、圧縮コイル33
の先端部が、カテーテル本体12の先端部から配置され
るというよりはむしろカテーテル先端部分13の基端部
分に配置されることが分かる。そのような実施形態によ
りカテーテル本体12とカテーテル先端部分13の接合
部にさらに支持体が提供される。各引抜きワイヤー31
を、非常に薄いテフロン(商標)コーティングで被覆す
ることが好ましい。このコーティングは圧縮コイル33
内で引抜きワイヤー31に潤滑性を与える。
【0027】各引抜きワイヤー31をカテーテル先端部
分13の側面あるいは先端電極に固定する。図4,図5
(A)および図5(B)に関し、カテーテル先端部分1
3を撓ませた場合、先端部分13内でテフロン(登録商
標)シース32により引抜きワイヤー31が先端部分1
3の壁に切り込まないようにする。引抜きワイヤー31
のテフロンコーティングを引抜きワイヤー31の先端部
で除去してもよくあるいはアンカー35の下に残しても
よい。アンカー35を引抜きワイヤー31の先端部に固
定して取り付ける。好ましい実施形態では、アンカー
(固定具)は例えば、引抜きワイヤーの先端部を押し曲
げることによって固定して取り付けられる金属管37、
例えば皮下ストックの短いセグメントで形成する。この
管37の一部が引抜きワイヤー31の先端部を僅かに越
えて延在する。ステンレス鋼リボンなどの小さな部分か
ら作られたクロスピース38を、管部分37の先端部に
横配置で半田付けあるいは溶接する。クロスピース38
は作業時に平らになる。これによりT字形バーアンカー
ができる。ノッチ39をカテーテル先端部分13の側面
に作り、そのノッチが外部管腔23に通じる開口にな
る。アンカー35は特にノッチ39内にある。クロスピ
ース38を形成するリボンの長さが管腔23への開口の
直径より長いため、アンカーを管腔23内に完全に引く
ことができない。次にノッチ39をポリウレタン40な
どで密閉して平滑な外面を作る。
【0028】好ましい実施形態では、引抜きワイヤー3
1を2対に分ける。第1対を第2対の固定位置近くに固
定する。第2対を、先端部分13の先端部に隣接するそ
の先端部分13の壁かまたは先端電極に固定する。引抜
きワイヤー31の第1対を、第2対の固定部位から近く
に離間した場所にある先端部分13の壁に固定する。そ
のような配置では、上記のように第1対を先端部分13
の側壁に固定してもよく、また図6(A)に示したよう
に先端部分13の先端部に固定してもよい。この配置で
は引抜きワイヤー31は、そのワイヤーの端部に取り付
けられるアンカーを外部管腔23の端部を越えた状態で
管腔23の先端部まで延在する。アンカー35は、カテ
ーテル先端部分13の先端部の密閉も行なうポリウレタ
ンキャップ41によりこの位置で固定される。クロスピ
ースが管腔23の直径より長いため、アンカー35は先
端部分13が撓むと管腔内に引き戻すことがきない。こ
のような別の固定方法は先端電極29がなければ有効で
ある。先端電極29があれば引抜きワイヤー31を、先
端部分13の側壁にあるいは先端電極に例えば図6
(B)に示したような半田付けによって固定することが
できる。
【0029】圧縮コイル33の先端部と先端部分13の
引抜きワイヤー31のアンカー部位との間の距離によ
り、その引抜きワイヤー31の方向への先端部分13の
曲率が決まる。例えば、上記引抜きワイヤー31の固定
部位の配置、すなわち、圧縮コイル33の端部から異な
った距離に固定され直径上に対向した2つの対により、
第1平面内の長いリーチカーブと第1平面から90度の
平面内の短いリーチカーブ、すなわち撓む前にカテーテ
ル先端部分の軸にほぼ沿った平面内の第1カーブと、そ
の第1カーブよりも先端側の、その第1平面を横切る
(好ましくは垂直の平面内にある)第2カーブを可能に
する。カテーテル先端部分13の高トルク特性により1
個の四分円が撓む傾向が低下し、近傍の四分円の撓みを
変える。そのような複合カーブを図7に示す。この傾向
は、圧縮コイルの第1対向対の先端部に遠い圧縮コイル
の第2対向対先端部を、好ましくは引抜きワイヤーの第
1対向対のアンカー部位に隣接する部位に配置すること
によってさらに減少させ、また無くすこともできる。そ
のような機能により医師が先端部分13を第1方向に撓
ませ心臓壁の所定の部位近くにその先端を移動すること
ができ、次に先端部分13の先端部を左右に、すなわち
第1撓みに対して横に撓ませ乳頭筋あるいは腱のような
障害物の周囲に達することができる。
【0030】4本の引抜きワイヤー31の各々を、カテ
ーテル先端部分13の長さに沿って同じ位置に固定して
もよく、この場合、先端部分13の全方向の曲がりが同
じで先端部分13をカテーテル本体12を回転せずにど
の方向にも撓ませることができることが分かる。また引
抜きワイヤー31を3カ所あるいは4カ所の異なった場
所に固定してもよい。後者の場合、各四分円は明確な曲
率を有する。高トルク軸により可能なカテーテル本体1
2の回転により、医師は4種類の曲率あるいは所望のそ
れらを組み合わせた曲率を使うことができる。引抜きワ
イヤーの長手方向の動きは制御ハンドル14で制御され
る。図8〜図10に関し、制御ハンドル14は、円筒状
本体45と、制御ハンドル本体45の先端部の先端キャ
ップ46と、その基端部の基端キャップ47を普通備え
ている。円筒状本体45は1個の中心円筒状管腔48
と、中心管腔48と重複し、従って、その管腔48と通
じる4個の外部円筒状管腔49とを備えている。その先
端部で円筒状本体45が円筒状フランジ51を備えてい
る。可動部材からなるピストン52は制御ハンドル14
の外部管腔49の各内部にスライド可能に設けられてい
る。ピストン52はハンドル全長の約3分の2が普通円
筒状である。ピストンの手前側3分の1は断面が、普
通、半円であり制御ハンドルの軸に面した平面53を有
する。ピストンの先端円筒状部分と手前の半円部分との
間の移行部では傾斜した平面54があるのが普通であ
る。好ましい角度は約45度である。
【0031】図10に関し、ピストン52の先端部に、
ねじ切り調整ねじを収容するねじ切り軸方向孔56があ
る。この調整ねじは引抜きワイヤー31の基端部が貫通
する軸方向孔58を有する。好ましい実施形態では、軸
方向孔58は、引抜きワイヤー31の直径より僅かに大
きな直径の先端部分とその先端部分の直径より大きな直
径を有する基端部分とを有する。軸方向孔58への入口
は傾斜している。
【0032】引抜きワイヤー31は調整ねじ57の軸方
向孔58内を延在しその孔58に固定される。図10に
示したように引抜きワイヤー31を調整ねじ57に固定
するための好ましい手段は、固定して、すなわちひだを
付けることによって引抜きワイヤー31が調整ねじ57
の軸方向孔58の先端部分を通った後、引抜きワイヤー
31の基端部に取り付けられる短い皮下ストック61か
ら成る。その皮下ストック61は軸方向孔58の直径よ
り大きな直径を有し、引抜きワイヤー31が調整ねじ5
7から抜けないようにする。代わりの手段として、横部
材、例えばステンレス鋼リボンを引抜きワイヤー31の
基端部に溶接してそれにより横部材で引抜きワイヤー3
1が調整ねじ57の軸方向孔から抜けないようにする。
引抜きワイヤー31の基端部をピストンに取り付けるた
め種々の機構が使用できることが分かる。
【0033】各ピストン52の長さに沿ってねじ切り放
射状孔62が設けられ、その孔62にねじ切りポスト6
3をねじ止めする。ポスト63は、制御ハンドル本体の
長手方向スロット64を通して制御ハンドル14の軸か
ら放射状に外側に延出する。ピストン52から離れたポ
スト63の端部にボタン65が固定して取り付けられて
いる。この構成によって機能的な可動部材を完成する。
この配置では、可動部材がスロット64の長さにより規
定された2つの位置間をスライド可能に調節できる。医
師は制御ハンドル本体45の外面を掴み、親指の力でボ
タン65とピストン52をスロット64の長さ方向にス
ライドさせる。特に好ましい実施形態では、ボタン65
は、例えば図9に示したように例えば寸法、表面組織
(テキスチャー)などを変えて、操作されている引抜き
ワイヤー31の触覚認識を与える。例えば、引抜きワイ
ヤー31の2本の全く反対の対を備え、各対が先端部分
の長さに沿って異なった部位に固定された上記実施形態
では、1本の引抜きワイヤー対に関連したボタン65に
刻みを付け、他方の引抜きワイヤー対に関連したボタン
65を滑らかにする。これによって医療手順時にカテー
テルを操作する際に医師の混乱が回避される。
【0034】好ましい実施形態では、スロット64の長
さに沿ってボタン65をスライドさせるのに必要な手動
の圧力を調節するための手段が提供される。例えば、一
人の医師が「軽いタッチ」を有する、すなわちボタン6
4をスライドさせるのに小さな圧力だけが必要でありそ
のため先端部分13の撓みが医師の感触に非常に敏感に
なる制御ハンドルを希望してもよい。他の医師は、ボタ
ン65を解除すると先端湾曲が残るようにボタン65を
スライドさせるのに実質的な力をハンドル14が必要と
することを選択してもよい。
【0035】図8に関し、好ましいボタン配置は、制御
ハンドル14のボタン65と本体45との間に配置され
たワッシャー71とOリング72および、ボタン65と
ワッシャー71との間のポスト63に対し包囲の関係に
ある圧縮ばね70から成っている。この配置では、ボタ
ン65を一方向に回すとピストン52の放射状孔62内
にポスト63が差し込まれ、制御ハンドル本体45に対
してワッシャー71を押し付けるばね力とOリング力を
増大させる。これによりスロット64の長さに沿ったボ
タン65のスライドを阻止する摩擦力が増大する。ボタ
ン65を反対方向に回すとそのような摩擦力が低下す
る。
【0036】ばね70とOリング72の組み合わにより
ボタン65が使用時に回らなくなり、従って一旦セット
したら摩擦力設定がロックされたままになる。ばね70
とOリング72およびねじ切りピッチを選択することに
より摩擦設定機構の決定を所望通り変えることができ
る。
【0037】先端キャップ46はその基端部に円周方向
ノッチ74を有する円筒状部分73がある。その円周方
向ノッチ74は制御ハンドル本体45の円筒状フランジ
51と嵌合する。すなわち、ノッチ74の外径は制御ハ
ンドル本体45の円筒状フランジ51の内径に略同一で
ある。次に、先端キャップ46を、フランジ51の先端
エッジがキャップ46の肩部75に係合するまで、制御
ハンドル本体45内に圧入する。円筒状部分の上方では
先端キャップ46は普通、円錐部分76を構成する。小
さな延長部77が円錐部分76の先端から突き出てい
る。突出部77はカテーテル本体12が延出する軸方向
孔を有し、例えば接着剤などで円錐部分76に固定取り
付けされている。
【0038】引抜きワイヤー31の各々はカテーテル本
体12の基端部から出て制御ハンドル14の先端キャッ
プ46を介して制御ハンドル本体45の個別ピストン5
2まで延在する。引抜きワイヤー31の基端部を例えば
上記設定ねじによってピストン52に固定する。この配
置では、関連するボタンに対する圧力によりピストン5
2が長手方向に移動すると、そのピストン52に関連し
た引抜きワイヤー31が長手方向に移動し、その引抜き
ワイヤーの四分円の方向に先端部分13が撓むことにな
る。
【0039】引抜きワイヤー31がカテーテル本体12
からピストン52のアンカー部位まで確実にスムースに
移行するようにするために、引抜きワイヤー31はピス
トン52に入る前にある半径のそして次に他の半径のキ
ャップ46から出る。第1の半径はキャップ46の孔の
フレア部である。第2の半径は、制御ハンドル14の中
心管腔48の先端部内に取り付けられるインサート79
で形成される。インサート79はピストン52の先端部
に隣接する外面を有する丸くした頭部を備えている。引
抜きワイヤー31は、インサート79の頭部周囲のカテ
ーテル本体から出て、それからピストンまで達する。丸
くしたインサート79の頭部により引抜きワイヤー31
がピストン52とその取り付け部位で一般に同軸になる
ことが保障される。これはまた、弱体化し、潜在的破損
につながる取り付け部位での引抜きワイヤー31の鋭い
曲がりを防止する。
【0040】全く反対の引抜きワイヤー31の同時運動
を防止し、さらに2本の隣接する引抜きワイヤーの同時
運動を可能にするために、ハンドル内に可動ストッパー
81が設けられている。このストッパー81は基端キャ
ップ47からピストン52の傾斜面54近傍の場所まで
遠位に延在する中心ポスト82から成る。ポスト82の
先端部に、ピストン52の面と同様に傾斜した円錐面8
4を有する拡大頭部83がある。ポスト82は電極リー
ド線36が通る軸方向孔がある。
【0041】1個のピストンを手前に動かすと、ピスト
ンの傾斜面54がストッパー81の頭部83の円錐面8
4と係合してポスト82と頭部83が軸から離れる。も
しも直径上に対峙したピストン52を手前に動かせば、
頭部83の円錐面84がピストン52の傾斜面54と係
合し、手前への動きを防止する。これは第1ピストンの
位置によってポスト82と頭部83が第2ピストンの通
路から出ることができないためである。従って、ストッ
パー81により直径上に対峙したピストンの各対の内の
1個のピストンだけを1度に動かすことができる。
【0042】上記の実施形態では、電極リード線36を
通すために中心管腔18を使用する。所望により中心管
腔18を省略してもよい。そのような実施形態では1個
以上の軸外管腔17は、圧縮コイル33と引抜きワイヤ
ー31に加えて電極リード線36を収容するため十分に
大きくなければならない。引抜きワイヤーと1個以上の
電極リード線を取り囲む圧縮コイルを収容する管腔を設
けるための好ましい方法が、1997年5月20日に出
願されたWebster Jr. のナイロン補剛材と圧縮コイルを
有する可撓性TIP電極カテーテルと題する米国特許出願
に記載されている。なおこの開示を本明細書に参考文献
として含める。そのような実施形態では、圧縮コイルが
非導電性シースで被覆されてリード線との電気的接触を
防止することが好ましい。さらに、圧縮コイルの基端部
と先端部をカテーテル本体に固定している接着剤接合部
の各々にトンネルを形成しなければならない。そのトン
ネルは電極リード線が接着剤接合部を通る手段となる。
そのようなトンネルは例えば短いポリイミドチューブな
どの部品で形成してもよい。
【0043】また、リード線36が1個以上の軸外管腔
に収容されれば、中心管腔は流体、固体、装具など(例
えば、医薬化合物、発育因子、ホルモン、遺伝子治療ベ
クタ、ー血管造影トレーサー物質あるいは血管造影装
具)としてあるいは組織や流体サンプルの集約手段とし
て使用することができる。
【0044】本発明の特に好ましい他の実施形態では、
カテーテル本体は多数の軸外管腔より1個の中心あるい
は軸方向管腔を備える。カテーテル10は図1に関して
その外部特徴で前に説明したのと同様である。図11に
示したこの好ましい実施形態ではカテーテル本体12は
4本の引抜きワイヤー31が延在する1個の中心管腔9
0がある。そのカテーテル本体12は適切な材料から作
ることができ、編込みステンレス鋼メッシュを入れたポ
リウレタン外壁91および内部が中心管腔90を形成す
る内補剛チューブ92から構成されることが好ましい。
内補剛チューブ92はナイロンあるいはポリイミドなど
の適切な材料から作ることができる。同程度の剛性が薄
肉チューブで得られるために現在ではポリイミドが好ま
しい。
【0045】圧縮コイル33が上記のように各引抜きワ
イヤー31を包囲している。その圧縮コイルをカテーテ
ル本体の基端部に固定して取り付ける。カテーテル本体
12の先端部に少なくとも1個の反対対の圧縮コイル
を、図12に示したようにポリウレタン接着剤接合部9
3などによってカテーテル本体に固定して取り付ける。
トンネル94を電極リード線を通すために接着剤接合部
に設ける。好ましいトンネルを、短く切った非導電性チ
ューブ、好ましくは例えば1997年5月20日に出願
されたWebster Jr. 出願に記載されているポリイミドチ
ューブで形成する。図13および図14に示した好まし
い実施形態では、対峙する少なくとも1対の圧縮コイル
がカテーテル本体12とカテーテル先端部13との接合
部を越えてそのカテーテル先端部まで延在し、接着剤接
合面34によってカテーテル先端部の長さ方向に選択さ
れた場所に圧縮コイル33を固定して取り付ける。対峙
する1対の圧縮コイルを第1の場所に先端部分の長さに
沿って固定して取り付け、対峙する他方の対の圧縮コイ
ルを第1の場所から遠い第2の場所に先端部分の長さに
沿って固定して取り付けることが好ましい。特に好まし
い実施形態では、第2の場所は第1対の引抜きワイヤー
36の両先端部が先端部分13の壁に取り付けられてい
る場所である。この構成により第2引抜きワイヤーで影
響を受けない第1対の引抜きワイヤーの一方で一方向の
第1曲線(カーブ)および第1引抜きワイヤーで影響を
受けない第1曲線に対し90度の方向の、第1曲線より
先端側の第2曲線が可能になる。優れたねじり特性と組
み合わせると、この実施形態により医師がカテーテルを
全方向に操作可能で、カテーテル本体の圧縮コイルから
得た剛性のために所望の合成曲線を達成できる。
【0046】図12に示した実施形態では、トンネルを
圧縮コイル33の中央に形成する。所望によりトンネル
94を圧縮コイル33と管腔92の壁との間の場所に形
成できることが分かる。接着剤接合部93間で、圧縮コ
イル33を非導電性シース95、好ましくはポリイミド
チューブで被覆する。圧縮コイル33周囲にシースがあ
るのは、カテーテル本体の1個の管腔で電極リード線3
6と圧縮コイル33との間の電気的接触を防止する上で
好ましい。このリード線36を、例えば図11で示した
ポリイミドチューブからなる非導電性シース95で覆う
ことも好ましい。
【0047】カテーテル先端部13は上記のように4個
の軸外管腔を備えている。この先端部分13では引抜き
ワイヤーを個別の軸外管腔に分岐し、上記のように先端
部分13の壁に固定する。同様に引抜きワイヤーの基端
部を例えば上記制御ハンドルに取り付ける。
【0048】後者の好ましい実施形態では、圧縮コイル
ではなく引抜きワイヤーが、強いナイロンチューブなど
を通して延在してもよいことが分かる。さらに、引抜き
ワイヤー36をカテーテル本体の軸の近くに保持すれ
ば、上記実施形態では引抜きワイヤーが延在する圧縮コ
イル(あるいはナイロンチューブなど)を完全に省略す
ることができる。
【0049】上記説明は本発明の現在好ましい実施形態
に関して行なった。本発明が関連する当業者は、上記構
造の変形および改造が本発明の原理、精神および範囲か
ら有意に逸脱することなく実施できることが分かるだろ
う。
【0050】従って、上記説明は添付図面に例示された
構造そのものにのみ関係するように解釈すべきではな
く、最も完全で明瞭な範囲を有する添付特許請求の範囲
に基づき、支持するものとして解釈すべきである。
【0051】本発明が適用される好適な実施態様は以下
の通りである。 (1)前記引抜きワイヤーが、前記先端部分の長さに沿
った少なくとも2つの異なった選択された場所の前記先
端部分に固定される請求項1に記載の多方向性カテーテ
ル。 (2)前記カテーテル本体が、前記先端部分の各軸外管
腔と整合した軸外管腔を備える請求項1に記載の多方向
性カテーテル。 (3)前記カテーテル本体が、引抜きワイヤーをその本
体に対して手前の方向に移動する場合に発生する圧縮力
に耐える手段を備える請求項1に記載の多方向性カテー
テル。 (4)圧縮力に耐えるための手段が関連する引抜きワイ
ヤーに関連し包囲する関係にある圧縮コイルからなり、
各圧縮コイルが基端部と先端部を有し前記カテーテル本
体の管腔を通して延在し、各圧縮コイルがその基端部で
前記カテーテル本体の基端部に固定して取り付けられ、
その先端部で前記カテーテル本体の先端部と前記カテー
テル先端部分の基端部の一方に固定して取り付けられる
実施態様(3)に記載の多方向性カテーテル。 (5)圧縮力に耐えるための手段が関連する引抜きワイ
ヤーに関連し包囲する関係にある圧縮コイルからなり、
各圧縮コイルが基端部と先端部を有し前記カテーテル本
体の管腔を通して延在し、各圧縮コイルがその基端部で
前記カテーテル本体の基端部に固定して取り付けられ、
その先端部で前記カテーテル本体の長さに沿った選択さ
れた場所に固定して取り付けられる実施態様(3)に記
載の多方向性カテーテル。
【0052】(6)前記先端部分が4個の軸外管腔を備
える請求項1に記載の多方向性カテーテル。 (7)前記カテーテル本体が前記先端部分の軸外管腔と
整合した4個の軸外管腔を備える実施態様(6)に記載
の多方向性カテーテル。 (8)前記可動部材がスライド可能に移動できるピスト
ンから成る実施態様(5)に記載の多方向性カテーテ
ル。 (9)前記カテーテル本体が1個の管腔を備え、前記先
端部分が4個の軸外管腔を備える請求項1に記載の多方
向性カテーテル。 (10)前記先端部分がさらに中心管腔を備える実施態
様(2)に記載の多方向性カテーテル。
【0053】(11)前記先端部分が少なくとも1個の
電極を保持し、前記カテーテルが、前記カテーテル本体
の管腔と前記先端部分の中心腔を通して前記制御ハンド
ルから延在しその関連する電極に電気的に接続される各
電極と関連したリード線を備える実施態様(10)に記
載の多方向性カテーテル。 (12)前記中心管腔が前記先端部分の先端部で開いて
いる実施態様(10)に記載の多方向性カテーテル。 (13)前記カテーテル本体がさらに中心管腔を備える
実施態様(12)に記載の多方向性カテーテル。 (14)前記カテーテル本体と先端部分の中心管腔に流
体を通すための手段をさらに備える実施態様(12)に
記載の多方向性カテーテル。 (15)前記4本の引抜きワイヤーの各々が、前記先端
部分の先端部から同じ距離にある場所で前記先端部分に
固定して取り付けられる請求項2に記載の多方向性カテ
ーテル。
【0054】(16)前記引抜きワイヤーが直径上で対
峙する第1対および第2対に分離され、前記第1対の引
抜きワイヤーが、前記先端部分の先端部から第1の距離
にある場所で前記先端部分に固定して取り付けられ、前
記第2対の引抜きワイヤーが、前記先端部分の先端部か
ら第1の距離より大きな第2の距離にある場所で前記先
端部分に固定して取り付けられる請求項2に記載の多方
向性カテーテル。 (17)前記4本の引抜きワイヤーの各々が前記先端部
分の先端部から異なった距離にある個別の場所で前記先
端部分に固定して取り付けられる請求項2に記載の多方
向性カテーテル。 (18)圧縮力に耐えるための手段が、各引抜きワイヤ
ーに関連する圧縮コイルから成り、各圧縮コイルが基端
部と先端部を有し、前記カテーテル本体の個別管腔を通
して、その管腔に延在する引抜きワイヤーに対し包囲す
る関係で延在し、各圧縮コイルがその基端部で前記カテ
ーテル本体の基端部に固定して取り付けられ、その先端
部で前記カテーテル本体の先端部と前記カテーテル先端
部分の基端部の一方に固定して取り付けられる請求項2
に記載の多方向性カテーテル。 (19)前記先端部分とカテーテル本体が各々さらに中
心腔を備える請求項2に記載の多方向性カテーテル。 (20)前記先端部分が少なくとも1個の電極を保持
し、前記カテーテルが、前記カテーテル本体と先端部分
の中心腔を通して前記制御ハンドルから延在しその関連
する電極に電気的に接続される各電極と関連したリード
線をさらに備える実施態様(19)に記載の多方向性カ
テーテル。
【0055】(21)前記先端部分の中心管腔が前記先
端部分の先端部で開いている実施態様(19)に記載の
多方向性カテーテル。 (22)前記カテーテル本体と先端部分の中心管腔に流
体を通すための手段をさらに備える実施態様(21)に
記載の多方向性カテーテル。 (23)前記カテーテル本体と先端部分の中心管腔に装
具を通すための手段をさらに備える実施態様(21)に
記載の多方向性カテーテル。 (24)前記4本の引抜きワイヤーの各々が、前記先端
部分の先端部から同じ距離にある場所で前記先端部分に
固定して取り付けられる請求項3に記載の多方向性カテ
ーテル。 (25)前記引抜きワイヤーが直径上で対峙する第1対
および第2対に分離され、前記第1対の引抜きワイヤー
が、前記先端部分の先端部から第1の距離にある場所で
前記先端部分に固定して取り付けられ、前記第2対の引
抜きワイヤーが、前記先端部分の先端部から第1の距離
より大きな第2の距離にある場所で前記先端部分に固定
して取り付けられる請求項3に記載の多方向性カテーテ
ル。
【0056】(26)前記4本の引抜きワイヤーの各々
が前記先端部分の先端部から異なった距離にある個別の
場所で前記先端部分に固定して取り付けられる請求項3
に記載の多方向性カテーテル。 (27)圧縮力に耐えるための手段が、各引抜きワイヤ
ーに関連する圧縮コイルから成り、各圧縮コイルが基端
部と先端部を有し、前記カテーテル本体の中心管腔を通
して、その関連した引抜きワイヤーに対し包囲する関係
で延在し、各圧縮コイルがその基端部で前記カテーテル
本体の基端部に固定して取り付けられ、その先端部で前
記カテーテル本体の先端部と前記カテーテル先端部分の
基端部の一方に固定して取り付けられる請求項3に記載
の多方向性カテーテル。 (28)圧縮力に耐えるための手段が関連する引抜きワ
イヤーに関連し包囲する関係にある圧縮コイルからな
り、各圧縮コイルが基端部と先端部を有し前記カテーテ
ル本体の管腔を通して延在し、各圧縮コイルがその基端
部で前記カテーテル本体の基端部に固定して取り付けら
れ、その先端部で前記カテーテル本体の長さに沿った選
択された場所に固定して取り付けられる請求項3に記載
の多方向性カテーテル。 (29)前記先端部分がさらに中心腔を備える請求項3
に記載の多方向性カテーテル。 (30)前記先端部分が少なくとも1個の電極を保持
し、前記カテーテルが、前記カテーテル本体の中心腔と
前記先端部分の中心腔を通して前記制御ハンドルから延
在し、その関連する電極に電気的に接続される各電極と
関連したリード線をさらに備える実施態様(29)に記
載の多方向性カテーテル。
【0057】(31)前記先端部分の中心管腔が前記先
端部分の先端部で開いている実施態様(29)に記載の
多方向性カテーテル。 (32)前記カテーテル本体の中心管腔と前記先端部分
の中心管腔に流体を通すための手段をさらに備える実施
態様(31)に記載の多方向性カテーテル。 (33)前記カテーテル本体の中心管腔と前記先端部分
の中心管腔に装具を通すための手段をさらに備える実施
態様(31)に記載の多方向性カテーテル。 (34)前記ボタンが、前記ボタンとピストンとの間の
前記スロットを通して延在するポストにより前記ピスト
ンに接続され、前記スロットの長さに沿って前記ボタン
を移動するのに要する圧力を調節する手段が、前記ボタ
ンと前記ハウジングの外面との間で前記ポスト周囲に配
置された、前記ボタンとハウジングに対し付勢力を供給
するためのばねと、前記ボタンとハウジングに対する前
記ばねの付勢力を調節するための手段から成る請求項4
に記載の制御ハンドル。 (35)前記ボタンとハウジングに対する前記ばねの付
勢力を調節するための手段が、前記ピストンとボタンの
一方のねじ孔にねじ止めする、前記ポストの少なくとも
一端に設けたねじ山を有し、それによって前記ボタンを
一方向に回転させることにより前記ポストを前記ねじ孔
にねじ込み、それで前記ボタンとピストンとの間の距離
を縮小させ、前記ボタンとハウジングに対する前記ばね
の付勢力を増大させ、前記ボタンを反対方向に回転させ
ることにより前記ポストを前記ねじ孔からねじをゆる
め、それで前記ボタンとピストンとの間の距離を増大さ
せ、前記ボタンとハウジングに対する前記ばねの付勢力
を低下させる実施態様(34)に記載の制御ハンドル。
【0058】(36)前記ボタンが、前記ボタンとピス
トンとの間の前記スロットを通して延在するポストによ
り前記ピストンに接続され、前記スロットの長さに沿っ
て前記ボタンを移動するのに要する圧力を調節する手段
が、前記ボタンと前記ハウジングの外面との間で前記ポ
スト周囲に配置されたOリングと、前記ボタンとハウジ
ングに対する前記Oリングの付勢力を調節するための手
段から成る請求項4に記載の制御ハンドル。 (37)前記ボタンとハウジングに対する前記Oリング
の付勢力を調節するための手段が、前記ピストンとボタ
ンの一方のねじ孔にねじ止めする、前記ポストの少なく
とも一端に設けたねじ山を有し、それによって前記ボタ
ンを一方向に回転させることにより前記ポストを前記ね
じ孔にねじ込み、それで前記ボタンとピストンとの間の
距離を縮小させ、前記ボタンとハウジングに対する前記
Oリングの付勢力を増大させ、前記ボタンを反対方向に
回転させることにより前記ポストを前記ねじ孔からねじ
をゆるめ、それで前記ボタンとピストンとの間の距離を
増大させ、前記ボタンとハウジングに対する前記Oリン
グの付勢力を低下させる実施態様(36)に記載の制御
ハンドル。 (38)前記ハウジングが外壁の対峙側面に1対の長手
方向スロットをさらに備え、各ピストンが1個の長手方
向スロットに関連し、各ピストンを前記ハウジング内で
長手方向に移動させるための前記手段が、前記長手方向
スロットを介して前記ピストンに接続された、前記ハウ
ジングの外面に設けたボタンから成り、前記ボタンがそ
のボタンにかかる手動圧力に応じて前記スロットの長さ
に沿って移動可能であり、それにより前記スロットの長
さに沿って前記ボタンの移動により前記ピストンが長手
方向に移動し、対峙する両方のピストンを長手方向に同
時に移動しないようにするための前記手段が、対峙する
ピストンの1個を長手方向に移動させる第1の場所と対
峙するピストンの1個を長手方向に移動させない第2の
場所との間を移動可能なストッパーから成る請求項5に
記載の制御ハンドル。 (39)対峙するピストンの1個の長手方向の移動によ
り前記ストッパーは第1の場所から第2の場所へ移動
し、他方の対峙するピストンの長手方向の移動を防止す
る実施態様(38)に記載の制御ハンドル。
【0059】
【発明の効果】以上説明したように本発明による多方向
性カテーテルによれば、アクセスが困難な心臓内の乳頭
筋などの障害物周囲にもその先端部分を確実に到達させ
ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明により構成された好ましい全方向性カテ
ーテルを示す側面図である。
【図2】管腔配置を示すカテーテル本体の一実施形態の
横断面図である。
【図3】カテーテル先端部分をカテーテル本体に接合す
るための好ましい手段を示す長手方向断面図である。
【図4】引抜きワイヤーを固定するための好ましい手段
を示すカテーテル先端部分の長手方向断面図である。
【図5】(A)は好ましい引抜きワイヤーのT字バーア
ンカーの長手方向断面図であり、(B)は端部のクロス
ピースを示すために図5(A)の好ましい引抜きワイヤ
ーのT字バーアンカーを90度回転した長手方向断面図
である。
【図6】(A)および(B)は、引抜きワイヤーを固定
するための他の好ましい手段を示すカテーテル先端部分
の長手方向断面図である。
【図7】合成曲線に撓ませた先端部分の斜視図である。
【図8】好ましい制御ハンドルの長手方向断面図であ
る。
【図9】インサート79が無いライン9−9に沿った図
8の制御ハンドルの横断面図である。
【図10】引抜きワイヤーを制御ハンドルに固定するた
めの好ましい手段の横断面図である。
【図11】現在の好ましいカテーテル本体構造の横断面
図である。
【図12】図11のカテーテル本体の基端部の長手方向
断面図である。
【図13】カテーテル本体を可撓性カテーテル先端に接
合し圧縮コイルを可撓性カテーテル先端に取り付ける好
ましい手段の長手方向断面図である。
【図14】ライン14−14に沿った図13の先端部分
の横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 598072766 4750 Littlejohn Stree t,Baldwin Park,Cali fornia 91706,United S tates of America

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 基端部、先端部および貫通する少なくと
    も1個の管腔を有する細長いカテーテル本体と、 前記カテーテル本体の先端部にあり少なくとも2個の軸
    外管腔を有するカテーテル先端部分と、 前記カテーテル本体の基端部にある制御ハンドルであっ
    て、前記制御ハンドルが前記先端部分の各軸外管腔と関
    連した可動部材から成り、前記部材が第1の場所と第2
    の場所との間を移動できる、制御ハンドルと、 前記制御ハンドルの可動部材と関連した基端部と先端部
    を有する細長い引抜きワイヤーであって、各引抜きワイ
    ヤーがその基端部で関連した前記制御ハンドルの可動部
    材に接続され、前記カテーテル本体の管腔を通して、前
    記引抜きワイヤーを接続する前記可動部材に関連した前
    記カテーテル先端部分の軸外管腔まで延在し、前記各引
    抜きワイヤーの先端部が1個の先端電極と選択された場
    所の前記先端部分の壁に固定される、細長い引抜きワイ
    ヤーとを備え、 第1の場所から第2の場所の方へ選択された可動部材が
    移動すると、前記選択された可動部材と関連した前記軸
    外管腔の方向への前記先端部分の撓みになる、多方向性
    カテーテル。
  2. 【請求項2】 基端部、先端部、中心軸、および前記中
    心軸周囲に対称的に配置された貫通する4個の軸外管腔
    を有する細長いカテーテル本体と、 前記カテーテル本体の前記先端部に固定して取り付けら
    れたカテーテル先端部分であって、前記カテーテル先端
    部分が基端部、先端部、中心軸、および前記先端部分の
    中心軸周囲に対称的に配置され前記カテーテル本体の前
    記軸外管腔と整合された4個の軸外管腔を有する、カテ
    ーテル先端部分と、 前記カテーテル本体の基端部にある制御ハンドルであっ
    て、前記制御ハンドルが、前記カテーテル本体の軸外管
    腔の各々に関連した可動部材と前記先端部分の整合され
    た軸外管腔を備え、各可動部材が第1の場所と第2の場
    所との間で移動できる、制御ハンドルと、 前記カテーテル本体の各軸外管腔に関連した基端部と先
    端部および前記先端部分の整合された軸外管腔を有する
    細長い引抜きワイヤーであって、各引抜きワイヤーがそ
    の基端部で前記制御ハンドルの個別可動部材に接続され
    前記カテーテル本体の関連軸外管腔を通して前記先端部
    分の整合した軸外管腔まで延在しており、前記引抜きワ
    イヤーの先端部が先端電極と前記先端部分の壁の一方に
    選択された場所で固定して取り付けられ、それにより前
    記第1の場所から第2の場所へ選択された可動部材が移
    動すると、前記カテーテル本体に対してその選択された
    可動部材に関連した引抜きワイヤーの移動と、移動する
    引抜きワイヤーの方向への前記先端部分の撓みになる、
    引抜きワイヤーと、 引抜きワイヤーを前記カテーテル本体に対し手前の方に
    移動した場合に前記カテーテル本体に供給された圧縮力
    に耐えるための手段を備えた多方向性カテーテル。
  3. 【請求項3】 基端部、先端部、中心管腔を有する細長
    いカテーテル本体と、 前記カテーテル本体の前記先端部に固定して取り付けら
    れたカテーテル先端部分であって、前記カテーテル先端
    部分が基端部、先端部、中心軸、および前記先端部分の
    中心軸周囲に対称的に配置され前記カテーテル本体の前
    記中心管腔に通じる4個の軸外管腔を有する、カテーテ
    ル先端部分と、 前記カテーテル本体の基端部にある制御ハンドルであっ
    て、前記制御ハンドルが、前記カテーテル先端部分の軸
    外管腔の各々に関連した可動部材を備え、各可動部材が
    第1の場所と第2の場所との間で移動できる、制御ハン
    ドルと、 前記カテーテル先端部分の各軸外管腔に関連した基端部
    と先端部を有する細長い引抜きワイヤーであって、各引
    抜きワイヤーがその基端部で前記制御ハンドルの個別可
    動部材に接続され前記カテーテル本体の中心管腔を通し
    て前記先端部分の関連した軸外管腔まで延在しており、
    前記引抜きワイヤーの先端部が先端電極と前記先端部分
    の壁の一方に選択された場所で固定して取り付けられ、
    それにより前記第1の場所から第2の場所へ選択された
    可動部材が移動すると、前記カテーテル本体に対してそ
    の選択された可動部材に関連した引抜きワイヤーの移動
    と、移動する引抜きワイヤーの方向への前記先端部分の
    撓みになる、引抜きワイヤーと、 引抜きワイヤーを前記カテーテル本体に対し手前の方に
    移動した場合に前記カテーテル本体に供給された圧縮力
    に耐えるための手段を備えた多方向性カテーテル。
  4. 【請求項4】 外壁、中空内部、および前記外壁を通し
    て前記内部までの長手方向スロットから成るハウジング
    と、 前記ハウジングの内部で長手方向に移動できるピストン
    と、 前記長手方向のスロットを通して前記ピストンに接続さ
    れた前記ハウジングに接続され前記ハウジングの外部に
    設けたボタンであって、前記ボタンがそのボタンにかか
    る手動圧力に応じてスロットの長さに沿って移動可能で
    あり、それによりスロットの長さに沿ったボタンの移動
    により前記ピストンの長手方向の移動がなされるボタン
    と、 前記スロットの長さに沿って前記ボタンを移動させるの
    に必要な圧力を調節するための手段を備えた操作可能な
    カテーテル用制御ハンドル。
  5. 【請求項5】 外壁、および中空内部から成るハウジン
    グと、 前記ハウジング内で長手方向に移動可能であり引抜きワ
    イヤーに各々接続可能な少なくとも1対の対峙したピス
    トンと、 各ピストンを前記ハウジング内で長手方向に移動させる
    ための手段と、 対峙ピストンの両方が同時に長手方向に移動するのを防
    止するための手段を備えた操作可能なカテーテル用制御
    ハンドル。
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