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JPH1033684A - インターベンショナルカテーテル - Google Patents

インターベンショナルカテーテル

Info

Publication number
JPH1033684A
JPH1033684A JP9098771A JP9877197A JPH1033684A JP H1033684 A JPH1033684 A JP H1033684A JP 9098771 A JP9098771 A JP 9098771A JP 9877197 A JP9877197 A JP 9877197A JP H1033684 A JPH1033684 A JP H1033684A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
layer
layers
catheter
interventional catheter
catheter tube
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP9098771A
Other languages
English (en)
Inventor
Gerhard Kastenhofer
ゲルハルト・カステンホファー
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Schneider Europe GmbH
Original Assignee
Schneider Europe GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8222714&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=JPH1033684(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Schneider Europe GmbH filed Critical Schneider Europe GmbH
Publication of JPH1033684A publication Critical patent/JPH1033684A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 軸にかかる過度の応力によりカテーテル
チューブの２つの層が分離せず、ガイドワイヤー上で安
全に操作でき、かつ曲がりくねった血管及び他の極端な
条件で移動し得るインターベンショナルバルーンカテー
テルを提供する。 【解決手段】 カテーテルは相互に異なった２つの材料
からなる重なり合った管状の層２及び３で形成されたカ
テーテルチューブ１を備えている。管状の中間層４はこ
れらの層２及び３を接着して固定する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、介在型カテーテル
（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ、
以下インターベンショナルカテーテルと呼ぶ）に関し、
特定すれば、共に固定され重ね合わされていて、相互に
異なった機械的性質を有する２つの材料の層を備えたカ
テーテルチューブと、カテーテルチューブ内でガイドワ
イヤと摺動可能に嵌合するガイドワイヤ管腔と、カテー
テルチューブを密封し囲繞する先端部とを備え、カテー
テルチューブがガイドワイヤ管腔を形成する内層とカテ
ーテルチューブの外面を形成する外層とを備えるような
インターベンショナルカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】ワイヤーカテーテルは、経皮的管腔内移
送による血管形成外科のような介入型の治療に広く使用
されている。このカテーテルにおける問題点は、ガイド
ワイヤーがカテーテルのガイドワイヤー管腔内で詰まる
ことであり、バルーンの膨張処理の後それを引き戻すと
き、ガイドワイヤーがバルーンに同伴することがあり、
それにより、バルーンの第２回の膨張が必要な場合に、
ガイドワイヤーを血管の治療領域に再度挿入しなおして
バルーンを再度位置決めすることが必要となる。別の問
題は、カテーテルが、良好な押圧性を確保するべく幾分
かの剛性の要請とキンクに対する抵抗性を確保するべく
幾分かの可撓性の要請との間で可能な限りの妥協をしな
ければならないことである。加えて、カテーテルはバル
ーンをカテーテルチューブに安全に取付けることが可能
でなければならないことである。
【０００３】モノレール（商標）技術はバルーンのガイ
ドワイヤー先端部の進入部とカテーテルチューブの基端
部にあるガイドワイヤー先端部の排出部を与えるもので
あり、ガイドワイヤー管腔内でガイドワイヤーが詰まる
危険性を相当に軽減する。これはガイドワイヤー管腔と
ガイドワイヤーの間の摩擦係合の長さをかなり低減す
る。このことはまた、バルーンの交換に際してバルーン
カテーテルを取り扱う大きな助けとなる。しかしなが
ら、摩擦と詰まりの問題は限定されるものの、未だ存在
している。
【０００４】２層式のカテーテル軸が開発されている。
例えば、国際公開番号第９２／１１８９３号には、中空
カテーテルを備えた大動脈内バルーン装置が記載されて
いる。ここにおいて、中空カテーテルの中にはその先端
部でカテーテルから伸長する中央管腔を形成する長い部
材が配置されている。大動脈ポンピングバルーンが長い
部材の上に位置決めされており、バルーンの先端部は長
い部材の先端部に固定されたチップに接着され、かつそ
の基端部はカテーテルの先端部に接着されている。可撓
性と残存性との均衡を取ってキンクを回避するため、長
い部材は、管に可撓性を与える柔軟な弾性材料からなる
内層と、長い部材に構造的な支持を与える硬質プラスチ
ック材料からなる外層とで形成されている。このバルー
ン装置では、長い部材が湾曲した形状になったとき、ガ
イドワイヤと長い部材の間の摩擦が明確に増大するた
め、ガイドワイヤを備えることは不可能であり、従っ
て、長い部材の内側にガイドワイヤーを装備して曲がり
くねった血管内を移動することも不可能である。従っ
て、螺旋状に巻かれたガイドワイヤーが長い部材の内層
の柔軟な弾性プラスチック材料に捕捉される危険性があ
る。内層の上に共に押し出し成形された長い部材の外層
はナイロンでつくられており、この材料は広範囲の種類
の材料に対して直接溶接可能であると考えられている
が、このバルーン装置は狭い血管もしくは狭い狭窄部内
に導入することが不可能であり、かつ狭い穿刺部を貫通
して血管に進入することも不可能である。これは、バル
ーンを先端で長い部材に固定するために折畳まれたバル
ーンの寸法が比較的大きいことによる。バルーンは中間
チップ要素に接着され、次に長い部材に順に接着されて
いる。
【０００５】欧州特許公開第０６５０７４０号は、相互
に対して固定されかつ相互に異なった機械的性質を有す
る２つの折畳まれた材料の層を有するカテーテルチュー
ブと、ガイドワイヤーと摺動可能に嵌合するカテーテル
チューブ内の管腔と、基端と先端を有するバルーンとを
備え、先端部はカテーテルチューブを密封し囲繞するカ
テーテルを開示しており、このカテーテルチューブは長
手方向管腔を形成する内層と、カテーテルチューブの外
面を形成する外層とを有する。このカテーテルでは、内
層は外層を形成する材料ではなく低摩擦係数を有する材
料で造られており、それにより、カテーテルチューブの
ガイドワイヤー管腔内でガイドワイヤーの詰まりを生じ
る危険性がない。
【０００６】２層のカテーテル軸という観点からみる
と、実用的には、２層の材料の接着が十分でないことが
伺われる。かかるカテーテル軸を造るのに現在使用され
ている同時押し出し技術（ｃｏｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）は
軸の重ね合わされた層を形成する材料の分子間の緊密な
相互浸透を伴うと考えられるが、例えば、軸のガイドワ
イヤーの挿入位置において、２つの層の分離が観られ
る。その上、かかる構造について行われる破断試験で
は、軸にかかる過度の応力により２つの層が分離するこ
とが生じている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上述の問題
点を回避し得るインターベンショナルバルーンカテーテ
ルを提供することを目的とする。本発明の別の目的は、
用途が広く、完全な操作が可能でかつ組立作業が容易な
インターベンショナルバルーンカテーテルを提供するこ
とである。本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤー上
で安全に操作でき、かつ曲がりくねった血管及び他の極
端な条件で移動し得るインターベンショナルバルーンカ
テーテルを提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】かかる目的を達成するた
め、本発明によるインターベンショナルカテーテルは、
内層及び外層の間に配置されそれら層を堅固に固定する
中間層を備えている。内層及び外層は、それら層固有の
接着性とは無関係に強固に固定される。２つの層の不十
分な接着もしくは接着不良の危険性は解消される。内層
及び外層は相互にそれらの接着能力に対して選択される
のではなく、最も適切な機械的特性に対して選択され
る。中間層による内層及び外層の堅固な接着により、ガ
イドワイヤー上にカテーテルチューブを進入させると
き、２つの層の分離の危険性が最小限になる。内層及び
外層の組立は制御の下で行われ、組立体の可撓性を変動
させる可能性は改善される。中間層による堅固な接着に
より、組立体の剛性は同じ塩基性の内層及び外層により
向上する一方、組立体の可撓性は内層及び外層の厚さに
安全に作用することにより抑制され、その結果、カテー
テルの外形が小さくなる。中間層による内層及び外層の
堅固な接着により、組立体は１つのユニットの如く作動
し、従って、組立体は外層で安全に把持されかつ破断試
験が容易になる。
【０００９】内層、外層及び中間層は長さが一致してお
り、従って、カテーテル軸は長いチューブ状に製造され
て適当な長さに任意に切断することができる。内層、中
間層及び外層が共に押し出し成形される場合、カテーテ
ルチューブは内層にコアを使用する必要がない連続工程
で形成される。
【００１０】内層及び外層は略透明であり、中間層は略
透明な内層及び外層とは対照的である場合、組立体の視
覚制御が簡単になされて、製造が更に改善される。
【００１１】中間層が内層及び外層の機械的性質とは異
なった機械的性質を有する場合、更に別の工程がなされ
て、カテーテルの長手方向の可撓性を変化させることが
できる。
【００１２】内層が外層を形成する材料より低い摩擦係
数を有する材料である場合、カテーテルチューブのガイ
ドワイヤー用管腔内でガイドワイヤーが詰まったり、拘
束される危険性がなくなる。血管の治療部位で適所に留
まっているガイドワイヤー上のバルーンカテーテルの引
き戻し及び再位置決めは迅速、安全かつ正確になされ
る。更に、最適の摩擦係数及びキンク抵抗係数を有する
内層及び外層の材料を選択することが可能となる一方、
バルーンの外層への安全な取付けが任意になされ、外層
は内層の摩擦特性により影響を受けることなく選択され
る。
【００１３】中間層は低密度ポリエチレンを基本にして
形成されていて、内層及び外層の広範な種類の形態で優
れた接着性能を与え、従来の製造設備により容易に製造
される。
【００１４】本発明の好適な形態では、内層はポリエチ
レン又は高密度ポリエチレンで形成される。それら材料
は双方とも、極めて低い摩擦係数と、適切なキンク抵抗
係数を確保する。本発明の別の好ましい形態では、外層
はポリアミドで形成されていて、バルーンの溶接の容易
性と良好な剛性とを確保する。
【００１５】本発明の別の目的、特徴及び利点は、単に
例示として本発明の好ましい実施例を図解的に示した添
付図面に関する以下の詳細説明から容易に明確となるで
あろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】図１に示すインターベンショナル
カテーテルは２つの材料を重ね合わせた管状の層２、３
とそれらの間に配設されていて上記２つの層２、３を接
着し固定する中間層４とで形成されたカテーテルチュー
ブ１を備えている。
【００１７】これら管状の層２、３及び４はカテーテル
チューブ１の全長に亙り伸長しているため、これらの層
の長さは一致しており、また、カテーテルチューブ１を
形成する組合せ層は公知の同時押し出し成形（ｃｏ−ｅ
ｘｔｒｕｓｉｏｎ）技術、即ち、内層２と中間層４とを
合わせかつ中間層４に外層３を合わせて同時に押し出す
技術により製造される。双方の層２及び３は相互に異な
った機械的特性を有し、かつ中間層４もまた内層２及び
外層３の機械的特性とは異なった特性を有することが好
ましい。
【００１８】内層２は外層３を形成する材料より低い摩
擦係数を有する材料で形成される。例えば、内層２はポ
リエチレン、好ましくは高密度ポリエチレンで形成する
ことができる一方、外層３はポリアミドで形成すること
ができる。中間層４は低密度ポリエチレンを基礎にして
形成されてもよい。
【００１９】内層２及び外層３はほぼ透明であり、一方
中間層４は上記透明な内層２及び外層３とは対照をな
す。
【００２０】カテーテルチューブ１は一点鎖線６で表さ
れたガイドワイヤーが摺動可能に嵌合する長手方向の管
腔５を有する。この管腔５は外層３の摩擦係数より低
い、極めて低度の摩擦係数と非キンク性を有し、一方、
外層３はカテーテルチューブ１の外面を形成しかつ血管
形成用バルーン等を製造するために通常使用される材料
に容易に溶接可能である。それらの間の中間層４は内層
２と外層３を中間層に固定するための最良の接着を確保
する。従って、カテーテルチューブ１は内側と外側の層
が別々の特性を有する単一の要素として作用する。
【００２１】カテーテルチューブ１の先端部分を覆って
バルーン７が位置しており、そのバルーン７の先端８
は、例えば溶接により、カテーテルチューブ１の外層３
を密封するように取囲んでいる。
【００２２】管状部材９はカテーテルチューブ１の上に
半径方向に距離を置いて配置されており、従って、該部
材９はバルーン７の膨張用管腔１０を画成する。バルー
ン７の基端１１は管状部材９の先端部に溶接されてい
る。
【００２３】図２に示すインターベンショナルカテーテ
ルもまた、２つの材料を重ね合わせた管状の層１３、１
４とそれらの間に配設されていて上記２つの層１３、１
４を接着し固定する中間層１５とで形成されたカテーテ
ルチューブ１２を備えている。
【００２４】これらの管状の層１３、１４および１５は
カテーテルチューブ１２の全長に亙り伸長し、カテーテ
ルチューブ１２を形成する層の組合せは同様に公知の同
時押し出し成形技術で形成され、従って、内側管状層１
３は中間層１５とその上側の外層１４と共に同時に押し
出し成形される。これらの層１３及び１４は相互に異な
った機械的特性を有し、中間層１５も内層１３及び外層
１４の機械的性質とは異なった機械的性質を有すること
が好ましい。
【００２５】内層１３は外層１４を形成する材料よりも
低い摩擦係数の材料で製造されることが好ましい。例え
ば、内層１３はポリエチレン、好ましくは高密度ポリエ
チレンで形成する一方、外層１４はポリアミドで形成す
ることができる。中間層１５は低密度ポリエチレンを基
礎にして形成されてもよい。内層１３及び外層１４はほ
ぼ透明であり、中間層１５は上記ほぼ透明な内層１３及
び外層１４とは対照的である。カテーテルチューブ１２
は一点鎖線１７で表されているガイドワイヤーを摺動可
能に嵌合させる長手方向の管腔１６を有する。この管腔
１６は外層１４の摩擦係数より低い、極めて小さい摩擦
係数とキンクに対する抵抗性能を有する一方、外層１４
はカテーテルチューブ１２の外面を形成し、かつ血管形
成手術用のバルーンの製造に現在使用されている材料に
容易に溶接することができる。内層と外層の間の中間層
１５はまた、内層１３と外層１４とを固定するための優
れた接着性を確保する。従って、カテーテルチューブ１
２は内側と外側の層が別々の特性を有する単一の要素と
して作用する。
【００２６】管状部材１８は、例えば溶接によって、カ
テーテルチューブ１２の基端部分に平行に固着されてお
り、この部材１８はカテーテルチューブ１２の基端側に
伸長している。管状部材１８はバルーン２０の膨張用管
腔１９を画成し、その先端２１はカテーテルチューブ１
２の外層１４を、例えば溶接により密封するべく囲繞す
る。バルーン２０の基端２２はカテーテルチューブ１２
の基端部分と管状部材１８の先端部分とを密封するよう
に囲繞する。それにより、カテーテルチューブ１２の基
端部分はバルーン２０から基端側に伸長し、管状部材１
８の先端部分はバルーン２０内に伸長する。
【００２７】各種の変形が容易になされ得る。例えば、
中間層は相互に異なった材料からなる２つの重なり合っ
た管状の層で造られていて、内層及び外層をそれぞれ固
定するための優れた接着性を与える一方、それらの層の
間の全体的な接着固定性を確保することもできる。この
構成によれば、例えば、カテーテルチューブに対する特
定の可撓性の要請にも適合し、又は別の方法では困難で
あろう内層及び外層における接着による固定状態を確保
できる、という利点がある。
【００２８】図３は、カテーテルチューブ２３が２つの
材料の重なり合った管状の層２４、２５で形成され、管
状の中間層２６がそれらの間に配置されており、この中
間層は２つの接着により固定された管状の層２７及び２
８からなる構成を示している。層２７は内層２４を接着
により固定し、層２８は外層２５を接着により固定す
る。内層２４内には、一点鎖線３０で表されているガイ
ドワイヤーを摺動可能に嵌合させるガイドワイヤー用管
腔２９が形成されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるワイヤーバルーンカテーテルを長
手方向に切断した断面図である。
【図２】本発明によるモノレール（登録商標名）バルー
ンカテーテルを長手方向に切断した断面図である。
【図３】本発明によるカテーテルの別の実施例を示す図
である。
【符号の説明】
１、１２、２３：カテーテルチューブ ２、１３、２４：内層 ３、１４、２５：外層 ４、１５、２６：中間層 ５、１６、２９：ガイドワイヤー用の管腔 ６、１７、３０：ガイドワイヤー

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 一緒に固定されかつ相互に異なった機
    械的特性を有する２つの材料の重なり合った層（２、
    ３；１３、１４；２４、２５）を有するカテーテルチュ
    ーブ（１、１２、２３）と、前記カテーテルチューブ内
    に形成されていてガイドワイヤー（６、１７、３０）を
    摺動可能に嵌合させるガイドワイヤー用の管腔（５、１
    ６、２９）と、前記カテーテルチューブを密封するよう
    に囲繞する先端（８、２１）のあるバルーン（７、２
    ０）とを備え、前記カテーテルチューブがガイドワイヤ
    ー管腔（５、１６、２９）を形成する内層（２、１３、
    ２４）と、カテーテルチューブ（１、１２、２３）の外
    面を形成する外層（３、１４、２５）とを有するインタ
    ーベンショナルカテーテルにおいて、 前記内層（２、１３、２４）と外層（３、１４、２５）
    の間に配置され、前記内層と外層とを接着して固定する
    中間層（４、１５、２６）を備えていることを特徴とす
    るインターベンショナルカテーテル。
  2. 【請求項２】 請求項１記載のインターベンショナル
    カテーテルにおいて、前記内層（２、１３、２４）、外
    層（３、１４、２５）及び中間層（４、１５、２６）は
    長さが一致していることを特徴とするインターベンショ
    ナルカテーテル。
  3. 【請求項３】 請求項１または２記載のインターベン
    ショナルカテーテルにおいて、前記内層（２、１３、２
    ４）、外層（３、１４、２５）及び中間層（４、１５、
    ２６）は一緒に押し出し成形されることを特徴とするイ
    ンターベンショナルカテーテル。
  4. 【請求項４】 請求項１ないし３のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記内層
    （２、１３、２４）及び外層（３、１４、２５）がほぼ
    透明であり、前記中間層（４、１５、２６）が前記ほぼ
    透明の内層及び外層とは対照をなしていることを特徴と
    するインターベンショナルカテーテル。
  5. 【請求項５】 請求項１ないし４のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記中間層
    （４、１５、２６）が前記内層及び外層（２、３；１
    ３、１４；２４、２５）の機械的特性とは異なった機械
    的特性を有することを特徴とするインターベンショナル
    カテーテル。
  6. 【請求項６】 請求項１ないし５のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記内層
    （２、１３、２４）が外層（３、１４、２５）を形成す
    る材料より低い摩擦係数を有する材料であることを特徴
    とするインターベンショナルカテーテル。
  7. 【請求項７】 請求項１ないし６のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記中間層
    （４、１５、２６）が低密度ポリエチレンを基礎にして
    形成されていることを特徴とするインターベンショナル
    カテーテル。
  8. 【請求項８】 請求項１ないし７のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記内層
    （２、１３、２４）がポリエチレンで造られていること
    を特徴とするインターベンショナルカテーテル。
  9. 【請求項９】 請求項１ないし８のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記内層
    （２、１３、２４）が高密度ポリエチレンで造られてい
    ることを特徴とするインターベンショナルカテーテル。
  10. 【請求項１０】 請求項１ないし９のいずれかに記載の
    インターベンショナルカテーテルにおいて、前記外層
    （３、１４、２５）がポリアミドで造られていることを
    特徴とするインターベンショナルカテーテル。
JP9098771A 1996-04-26 1997-04-16 インターベンショナルカテーテル Pending JPH1033684A (ja)

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