JPH0366379A

JPH0366379A - 体外循環用組立体

Info

Publication number: JPH0366379A
Application number: JP1201197A
Authority: JP
Inventors: Hiroaki Oshiyama; 押山　広明; Kiyuuta Sakae; 寒河江　久太
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-08-04
Filing date: 1989-08-04
Publication date: 1991-03-22

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、心臓治療等に用いて好適な体外ｉ現用組立体
に関する。

［従来の技術］従来、心筋梗塞や心不全患者に対して、経皮的冠動脈形
成術（ＰＴＣＡ、ｐｅｒｃｕｔ６ｎｅｏｕｓ　ｔｒａｎ
ｓｌｕｍｉｎａｌｃｏｒｏｎａｒｙ　ａｎｇｉｏｐｌａ
ｓｔｙ）　、大動脈内バルーンポンピング（ＩＡＢＰ、
Ｉｎｔｒａ　Ａｏｒｔｉｃ　Ｂａ！ｏｏｎ　Ｐｕｍｐｉ
ｎｇ）等が施行される。

ＰＴＣＡは、冠動脈狭窄部にバルーンを挿入し、該バル
ーンを拡張することによって狭窄部を拡大するものであ
る。

ＩＡＲＰは、大動脈基部にバルーンを挿入し、該バルー
ンを心拍と同期して拡張、収縮することによって冠血流
量を増加させ、機能低下した心臓を補助するものである
。

［発明が解決しようとする謀Ｍ］ところで、■ＰＴｔｌ：Ａ施行時に、患者がショック状
態となり非常な危険にきらされることがある。

又、■ＩＡＢＰには流量補助の限界があり、心臓の拍出
機能が低下するとその補助機能が軽減し、回復不能にな
ることもある。

このため、上記■、■の如くの心臓治療術の施行時には
、それらの心臓治療と同時に体外血液循環回路を形成し
て血液の補助循環を行なう必要を生ずることがある。

然しなから、従来技術では、ＰＴＣＡ、　ＩＡＢＰ等の
施行と同時に体外血液循環を行なう場合には、人工肺を
経て送血される酸素加血液を血管に送血するため、上述
のＰＴＣＡ、ＩＡＢＰ等の施行部位と異なる血管部位に
送血カテーテルを挿入する必要がある。

このことは、送血カテーテルの血管挿入に伴う施術の複
雑化ヒ、患者の新たな負担を伴って妥当でない。

本発明は、心臓治療術の施行と同時に体外血液循環を行
なうことができる体外循環用組立体を提供することを目
的とする。

［課題を解決するための手段］請求項１に記載の本発明は、導入具と接続具とを有して
構成される体外循環用組立体であって、該導入具は、血
管に導入可能なシース部と、該シース部と連通し、逆止
弁を設けた複数の導通路を備えた基部とを有して構成さ
れ、該接続具は、上記導入具の該基部が備える該導通路
の少なくとも１つに連結可能であり、該導通路の該逆止
弁を液密に挿通できる管状部を有して構成されるように
したものである。

請求項２に記載の本発明は、前記導入具が有するシース
部の内径が３〜１０ｍｍであるようにしたものである。

請求項３に記載の本発明は、前記導入具が有するシース
部に側孔を設けたものである。

請求項４に記載の本発明は、前記基部に、先端に活栓が
設けられたチューブを連通ずる通路を有するようにした
ものである。

［作用］本発明の体外循環用組立体は、導入具のシース部を血管
に経皮的に挿入して用いられる。

この時、導入具の基部に備えられる１つの導通路には、
例、えばＰＴＣＡ施行用のカテーテル（ガイドカテーテ
ル、及び該ガイドカテーテルに案内されるバルーンカテ
ーテル）が挿入される。上記カテーテルは該導通路の逆
止弁により血液のリークを伴うことなく該導通路内に液
密に挿入でき、シース部を経て血管内の目的部位（冠動
脈狭窄部）に導入される。

又、上記導入具の上記１つの導通路には、ＩＡＢＰ施行
用のカテーテル（ガイドカテーテル、及び該ガイドカテ
ーテルに案内されるバルーンカテーテル）が挿入される
ものであっても良い、このカテーテルも該導通路の逆止
弁により血液のリークを伴うことなく該導通路内に液密
に挿入でき、シース部を経て血管内の目的部位（大動脈
）に導入される。

尚、上記導入具は、複数の導通路のそれぞれに、ＰＴＣ
Ａ用カテーテル、ＩＡＢＰ用のカテーテル等の各カテー
テルを挿入し、それらの各カテーテルなシース部から並
列的に血管の目的部位に導入するものであっても良い。

然して、上述のＰＴＣＡ、　ＩＡＢＰ等の施行時に、患
者がショックに陥った場合や、ＩＡＢＰの心臓補助機能
を更に補強する必要を生じた場合には、導入具の他の導
通路（ＰＴＣＡ用カテーテルやＩＡＢＰ用カテーテルが
留置されていない導通路）に接続具が挿入される。接続
具は該導通路の逆止弁により血液のリークを伴うことな
く該導通路内に液密に挿入される。そして、この接続具
には体外血液循環回路の送血ラインが接続され、ＰＴＣ
Ａ、　ＩＡＢＰ等の施行と同時に、体外血液循環された
酸素加血液を、接続具からシース部を経て供血すること
ができる。

又、危険度の高い患者に対しては、ＰＴＣＡ、　ＩＡＢ
Ｐ等の施行前から、上述の接続具を導入具の導通路に挿
入することにて体外血液循環を行なえるように設定し、
安全にそれら心臓治療術を施行できる。

尚、本発明の実施において、導入具のシース部に挿入さ
れるＰＴＣＡ用カテーテル等のカテーテルの直径は一般
的に８Ｆ、　９Ｆ　（ＩＦ　＝　１／３＋＋＋ｎ　）で
ある。このため、上記シース部に上記カテーテルを留置
する状態下で、体外血液循環回路の送血ラインから供給
される血液を接続具から該シース部を経て円滑に血管内
へ送血可能とするため、シース部の内径は　３〜１０＋
ｍとするのが好ましく、　５〜７＋ｅｍとするのがより
好ましい。即ち、シース部の内径が３ｍｍより小さいと
、上記カテーテルの外径との間に十分な流路面積を確保
できず、結果として、必要十分な送血流量が得られず、
体外循環回路の送血ポンプて定圧的に循環する時、圧損
が大きくなり、溶血の虞れを生ずる。又、シース部の内
径が１０■より大きいと１、該シース部の経皮的な挿入
が困難になる。

又、本発明の実施において、導入具のシース部に側孔を
設ける場合には、該シース部が上述の如くのカテーテル
を留置する状態下で、該シース部の血液流出開口面積を
確保し、必要十分な送血流量が得られる。

又、本発明の実施において、先端に活栓が設けられたチ
ューブと連通ずる通路を有するようにした場合には、こ
の通路を用いることにより、心臓治療等と同時に、薬液
注入、血液採取を行なうことができる。

［実施例］第１図は本発明の体外循環用組立体を構成する導入具の
一例を示す断面図、第２図は本発明の体外循環用組立体
を構成する接続具の一例を示す断面図、第３図は本発明
の体外循環用組立体に用いられる血管拡張器の一例を示
す断面図である。

体外循環用組立体１０は、導入具２０と接続具３０とを
有して構成され、血管拡張器４０を付帯的に備える。

導入具２０は、第１図に示す如く、シース部２１と基部
２２とを有して構成される。

シース部２１は、血管に経皮的に挿入して用いられる。

この時、シース部２１には複数の側孔２１トＩが設けら
れている。

基部２２は、シース部２１の一端部を接合保持して該シ
ース部２１と連通し、第１導通路２３と第２導通路２４
を備える。各導通路２３．２４の開口部にはシース部２
１の側から外部への血液のリークを阻止する逆止弁２５
．２６が設けられている。

又、基部２２は、サブ通路２７を備えている。

この通路２７は、先端に活栓が設けられたチューブと連
通し、薬液注入口、血液採取口等として機能する。

尚、シース部２１は、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリエステル系エラストマー等で形成され
る。又、基部２２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ボリアくド、ポリカーボネート、ポリスチレン等で形成
される。

接続具３０は、第２図に示す如く、上記導入具２０の基
部２２が備える第１導通路２３に連結可能であり、該第
１導通路２３の逆止弁２５を液密に挿通できる管状部３
１を有して構成される。管状部３１には体外血液循環回
路の送血ラインが接続される。尚、接続具３０は、管状
部３１の外周部に接続キャップ３２を備え、接続キャッ
プ３２のめねじ部３２Ａを基部２２の第１導通路２３ま
わりに設けられているおねじ部２３Ａに螺合することに
て、該接続具３０を導入具２０に固定できる。

尚、管状部３１は、ポリカーボネート、塩化ビニル樹脂
、ポリプロピレン等で形成され、キャップ３２はポリア
ミド、ポリカーボネート、塩化ビニル樹脂等で形成され
る。

血管拡張器４０は、上記導入具２０の基部２２が備える
第１導通路２３、及びシース部２１を貫通する如くに挿
通されて、該シース部２１を血管に導く、この時、血管
拡張器４０は、第３図に示す如く、拡張器本体部４１の
基端部まわりに接続キャップ４２を備え、接続キャップ
４２のめねじ部４２Ａを基部２２の第１導通路２３まわ
りに設けられているおねじ部２３Ａに螺合することにて
、該血管拡張器４０と導入具２０とを一体化できる。又
、血管拡張器４０の拡張器本体部４１は導入具２０の第
１導通路２３が備える逆止弁２５を液密に挿通できる。

又、血管拡張器４０は、接続キャップ４２の外端面に逆
止弁４３を備え、この逆止弁４３を液密に貫通するくニ
ガイドワイヤ４４を挿通できる。

尚、拡張器本体部４１はポリエチレン、ポリプロピレン
、ポリエステル系エラストマー等で形成され、接続キャ
ップ４２はボリアくド、ポリカーボネート、塩化ビニル
樹脂等で形成される。

以下、上記体外循環用組立体１０の導入具２０を血管に
留置する手順について説明する。

（１）内針と外針とを相嵌合した留置針を経皮的に血管
挿入する。

（２）留置針の内針を抜去し、くニガイドワイヤ４４を
外針中を経て血管内に留置する。その後、外針も抜去す
る。

（３）導入具２０に血管拡張器４０を一体化した状態で
、これらの導入具２０と血管拡張器４０をくニガイドワ
イヤ４４に沿って血管挿入する。その後、くニガイドワ
イヤ４４と血管拡張器４０とを抜去し、導入具２０を血
管留置する。

次に、上述の如く、血管に留置した導入具２０の使用方
法について説明する。

（Ａ）先ず、導入具２０の基部２２に備えられる第２導
通路２４に、例えばＰＴＣＡ施行用のカテーテル（ガイ
ドカテーテル、及び該ガイドカテーテルに案内されるバ
ルーンカテーテル）を、該第２導通路２４に予め挿通さ
れているガイドワイヤにて案内しながら挿入する。上記
カテーテルは該第２導通路２４の逆止弁２６により血液
のリークを伴うことなく該導通路２４内に液密に挿入で
き、シース部２１を経て血管内の目的部位（冠動脈狭窄
部）に導入される。

又、上記導入具２０の第２導通路２４には、ＩＡＢＰ施
行用のカテーテル（ガイドカテーテル、及び該ガイドカ
テーテルに案内されるバルーンカテーテル）が、該第２
導通路２４に予め挿通されているガイドワイヤに案内さ
れながら挿入されるものであっても良い、このカテーテ
ルも該第２導通路２４の逆止弁２６により血液のリーク
を伴うことなく該導通路２４内に液密に挿入でき、シー
ス部２１を経て血管内の目的部位（大動脈基部〉に導入
される。

ＣＢ）然して、上述のＰＴＣＡ、　ＩＡＢＰ等の施行時
に、患者がシＢツクに陥った場合や、ＩＡＢＰの心臓補
助機能を更に補強する必要を生じた場合には、導入具２
ｏの第１導通路２３に接続具３０が挿入される。接続具
３０は該第１導通路２３の逆止弁２５により血液のリー
クを伴うことなく該導通路２３内に液密に挿入される。

そして、この接続具３０には体外血液循環回路の送血ラ
インが接続され、ＰＴＣＡ、　ＩＡＢＰ等の施行と同時
に、体外血液循環された酸素加点液を、接続具３０から
シース部２１を経て供血することができる。

又、危険度の高い患者に対しては、ＰＴＣＡ、ＩＡＢＰ
等の施行前から、上述の接続具３０を導入具２０の第１
導通路２３に挿入することにて体外血液循環を行なえる
ように設定し、安全にそれら心臓治療術を施行できる。

尚、上記実施例において、導入具２０のシース部２１に
挿入されるＰＴ（：Ａ用カテーテル等のカテーテルの直
径は一般的に８Ｆ、９Ｆである。このため、上記シース
部２１に上記カテーテルを留置する状態下で、体外血液
循環回路の送血ラインから供給される血液を接続具３０
から該シース部２１を経て円滑に血管内へ送血可能とす
るため、シース部２１の内径は前述の［作用］の項にて
述べた理由により、３〜１０ｍｍとするのが好ましく、
５〜７ｍｍとするのがより好ましい。

又、上記実施例においては、導入具２０のシース部２１
に側孔２１Ｈを設けであるから、該シース部２１に上述
の如くのカテーテルを留置する状態下で、該シース部２
１の血液流出開口面積を確保し、必要十分な送血流量が
得られる。

又、上記実施例においては、基部２２にサブ通路２７を
設けるようにしたから、この通路２７を用いることによ
り、心臓治療等と同時に、薬液注入、血液採取を行なう
ことができる。

尚、本発明の実施において、導入具の基部は、３以上の
導通路を備えるものであっても良い。

又、本発明の実施において、接続具は、導入具の基部が
備える２以上の導通路のそれぞれに連結きれるものであ
っても良い。

又、本発明の実施において、導入具の基部が備える導通
路は、カテーテルの挿入、体外血液循環回路の送血ライ
ンが接続された接続具の挿入の他、薬液供給ラインが接
続された接続具等の他の挿入体が挿入されるものであっ
ても良い。

［発明の効果コ以上のように本発明の体外循環用組立体によれば、心臓
治療術の施行と同時に体外血液循環を行なうことができ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の体外循環用組立体を構成する導入具の
一例を示す断面図、第２図は本発明の体外循環用組立体
を構成する接続具の一例を示す断面図、第３図は本発明
の体外循環用組立体に用いられる血管拡張器の一例を示
す断面図である。１０・・・体外循環用組立体、２０・・・導入具、２１・・・シース部、２１Ｈ・・・側孔、２２・・・基部、２３・・・第１導通路、２４・・・第２導通路、２５．２６・・・逆止弁、２７・・・サブ通路、３０・・・接続具、３１・・・管状部。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）導入具と接続具とを有して構成される体外循環用
組立体であって、該導入具は、血管に導入可能なシース
部と、該シース部と連通し、逆止弁を設けた複数の導通
路を備えた基部とを有して構成され、該接続具は、上記
導入具の該基部が備える該導通路の少なくとも１つに連
結可能であり、該導通路の該逆止弁を液密に挿通できる
管状部を有して構成されることを特徴とする体外循環用
組立体。
（２）前記導入具が有するシース部の内径が３〜１０ｍ
ｍである請求項１記載の体外循環用組立体。
（３）前記導入具が有するシース部に側孔を設けた請求
項１又は２記載の体外循環用組立体。
（４）前記基部に、先端に活栓が設けられたチューブを
連通する通路を有する請求項１記載の体外循環用組立体
。