JPH01126548A - 体液サンプル採取試験管複合体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、１９８７年５月１３日付けの同時係属中の出
願第０４９．２４０号（ここでは全てそのまま参照の形
で引用されている）において記載および特許錆求されて
いる対象に関する。本発明は、体液サンプルを入れるた
めの、またサンプル中の病気の有無を判定するために引
き続き検査が行えるよう、体液サンプルを保持するため
の容器に関する。さらに詳細には、本発明は、容器中に
導入されたサンプル中に複数の潜在的病気が存在するか
および／または存在しないか、または他の体の健康状態
を試験するための、乾燥した標準化学試験用ス１〜リッ
プを組み込んだ容器に関する。

（従来の技術） 一般的には、こうした容器は試験管状の形石とな、って
おり、採取する特定のサンプルに応じて、減圧されてい
る場合もあり、されていない場合もある。当接術者には
公知となっているが、血液サンプルと尿サンプルを採取
するのに減圧された試験管が多数使用されており、試験
管には、臨床試験においてサンプルと反応して病気の有
無を判定できるようにするための試薬が含まれている。

試験管は、１つ以上の理由により、サンプルを採取する
のに、減圧されていなくてもよい場合がある。

尿サンプルは、減圧された試験管であっても、また減圧
されていない試験管であっても採取することができる。

減圧されていない試験管が多数使用されているけれども
、使用前の試験管のシールを保持するために、またサン
プルが減圧された試験管中に入り易くして引き続きサン
プルの試験が行えるようにするために、多くの特定の用
途に対しては減圧された試験管を使用するのが好ましい
。

これまでの尿サンプル採取においては、通常サンプルは
カップまたは他の開放容器中に導入される。その後、乾
燥した化学試験用ストリップを検査のために尿サンプル
中に入れ、採取したサンプルに対する疾患の有無または
他の体のＵ康状態が判定される。これらの試験には、例
えば、ｐＨ１蛋白、ブドウ糖、ケトン、ビリルビン、血
液、ウロビリノーゲン等の試験がある。しかしながら、
このような開放容器を使用する場合、試験を行う前にサ
ンプルが汚染されるおそれがある。さらに、サンプルを
処理する人が、サンプルにさらされることによって何ら
かの形で汚染される危険性もある。

（発明の構成） これとは異なり、本発明の場合は試験用ストリップは血
液サンプルおよび／または尿サンプルを受け入れ検査を
するための容！Ａｊ：ｉ集成体に組み込まれていて、容
器集成体の一部をなしている。すなわち、従来の透明試
験管（好ましくはプラスチック）は、試験管壁の一部を
貫通した複数の穿孔を有している６個別試験用の別々の
乾燥した化学試験用パッチが、各穿孔に隣接して配置さ
れている。パッチは試験管の穿孔に隣接して配置されて
いるので、試験管中にサンプルが導入されると、サンプ
ルのｉ部がそれぞれの穿孔を通過して、隣接したそれぞ
れの個別試験用パッチに吸収される。

このように、サンプルにおける病気の有無を調べるため
の複数の試験が、集成体へのサンプルの導入と殆ど同時
に行われる。さらに、必要であれば、サンプルの一部を
さらなる試験に供することができるように、サンプルを
汚染されない状態で試験管中に保管することもできる。

本発明の集成体では、使用前に容器がシールされた非汚
染状態に保持されるように、試験管および試験用ストリ
ップを包み込む形で透明な収縮包装材料が用いられてい
る。さらに、試験管に対する従来の栓と一緒に、この収
縮゛包装材料を試験管本体および試験用ストリップと組
合わせると、本発明の容器は、あとで行われる試験管へ
のサンプルの導入が容易になるように減圧することがで
きる。試験管は使用時までシールされた非汚染状態に保
持され、従って試験が全て完了するまでサンプルは汚染
されないままである。

本発明の集成体には、体液サンプルを採取するための試
験ｇまたは他の容器の外表面を覆う形で予備収縮フィル
ムが使用されている。すなわち、先に現れた容器に対し
てしてフィルムが予備収縮する。この点に関して、容器
はガラス製であってもあるいは熱可塑性プラスチック製
であってもよい。熱可塑性材料が好ましい、なぜなら、
プラスチック試験管中に′本発明に用いられる穿孔を組
み込むのは、ガラス試験管の場合に比べてはるかに簡単
であり、またはるかに安価で済むがらである。

いずれにしても、“′ケムストリップ７Ｌ””（ＣＩＩ
ＥＭ、５ＴＲＩＰ　７Ｌ”）　　（ボーリンガ−・マン
ハイム・ダイアグノステイクス（ＢｕｅｈｒｉｎＦｌｅ
ｒ　ＭａｎｎｂｅｉｍＤｉａｇｎｏｓＬｉｃｓ　）より
販売）または“°マルチスティックス”−’　”（Ｍ［
ＩＬＴＩＳＴＩＸ”）（マイルレス−ラホ−ｙ　トリー
ズのアメス・ディヴイジョン（Ｍｉｌｅｓ　Ｌａｂｏｒ
ａｔｏｒｉｅｓ。

＾ｍｅｓ　Ｄｉｖｉｓｉｏｎ）より販売）のような従来
の乾燥化学試験用ストリップである試験用ストリップを
、本発明に従って構造体中に組み込むことができる。

すなわち、尿サンプルと反応し、色によって尿サンプル
中における病気の有無または８！康状態を示すある種の
薬剤を組み込んだ個別試験用パッチが、本発明の試験管
容器中の穿孔に隣接するように、試験用ストリップを配
置することができる。その後、試験用ストリップをよむ
全構造物を、前述したような透明な収縮包装フィルム中
に包み込む。

外表面の全部またはその大部分を、プラスチックフィル
ムで被覆することによって、試験管のまわりのプラスチ
ック包装材料はその中にサンプルを保持することになる
。さらに、プラスチック包装材料により、技術者は容器
の漏れや亀裂によるサンプルからの汚染が避けられる。

それにもかかわらす、いったんサンプルが容器中に導入
されると、各試験用パッチの反応は速く、直ちに肉眼で
確認できるようになる。

本発明によれば、試験管は減圧できる場合もあるし、で
きない場合もある。容器の外表面および体液サンプルを
保持している試験用ストリップに強固に付着したフィル
ムが存在すると、容器の全体的な一体性を保持する効果
が得られ、従って、使用者に対するいかなる汚染も起こ
ることなく、試験管を適性に使用し、また廃棄処分する
ことができる。さらに、包装材料はその緩衝性のために
、容器の８１械的強度を全体として高くする。

本発明による体液サンプル容器の収縮包装材料として使
用することのできるプラスチックフィルム材料の代表的
な例としては、ポリ塩化ビニル、ポリエステル共重合体
、またはポリスチレンフィルムなどがある。特に好適な
材料は、“スキンタイト“”　（Ｓｋｉ口Ｔｉｇｈｔ’
）　　（熱収縮可能なポリ塩化ビニルフィルムで、ギル
ブレス　インタナショナル・コーポレーション、ベンサ
レム、ペンシルバニア（ＧｉｌｂｒｅＬｈ　Ｉｎｔｅｒ
ｎａＬｉｏｎａｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ。

Ｂｅｎ５ａｌｅｎ　Ｐｅｎｎ５ｙｌｖａｎｉａ）　１８
０２０より販売）のようなポリ塩化ビニルフィルムであ
る。このようなポリ塩化ビニルフィルムは、先ず押出し
を行い、次いで材料を冷却しながら、そしてフィルムの
一方向を保持し拘束して、フィルムの他方の方向を拘束
しないことによって、所望の収縮特性が付与される。こ
れは、材料が保持されている方向において材料にプレス
トレスを与える効果を有する。

その後、熱を加えると、材料は保持または拘束されてい
ない方向に約５〜１０％収縮すると共に、プレストレス
を受けている方向に約５５〜７５％収縮する。従って、
覆われようとしている容器に対し、材料が“収縮包装す
る”。

収縮包装フィルムによって取り囲まれている容器に付着
するような熱活性化接着剤を、フィルムの内表面に塗布
するのが適切である。熱活性化接着剤はフィルムの内表
面にプリントすることも、あるいはまた塗布することも
でき、フィルムを加熱して容器を収縮包装させると、接
着剤が活性化され、包装されている物品にフィルムが付
着し易くなる。このような用途に対しては、従来からの
いかなる熱活性化接着剤も使用することができる。

本発明のさらなる特徴として、この収縮包装フィルムは
減圧された容器に適用することができる。

例えば、いったん栓がはめられ、減圧になると、シール
された場所にストッパーが保持される。収縮包装すべき
プラスチック包装材料が引き続き容器自体に覆いかぶさ
り、栓へと拡がっていって栓をも覆う。こうすることに
よって、栓／試験管界面のさらなるシールが得られる。

不正操作の起こらない蓋とするために、栓／ガラス界面
において、収縮フィルム中にセレーション（鋸歯状の切
り込み）を組み込むことができる。

このことは、試験体の確認・識別や品質管理だけでなく
、薬物誤用試験に対しても適している。

容器に対して収縮包装されるべきフィルム材料の収縮可
能な試験管のどちらが一方の側にプリンティングを行う
ことができる。例えば、製品名、ブランド名、会社の略
符などを、容器上に導入する前に、フィルムの内表面ま
たは外表面上に付けることができる。さらに、容器に対
して収縮包装されるべきフィルムの外表面を、艶消仕上
げ表面またはコロナ放電表面にすることができ、これに
よって表面は、容器中に収容されているサンプルに関す
る追加識別情報の書き込みを受け入れるのに適したもの
となる。さらに、例えば病院の種々のオーバー・ラベル
が収容できるように、収縮包装フィルムの外表面上に、
感圧接着剤ラベルを貼り付けることができる。

本発明の前記目的およびさらなる目的に関して、本発明
をさらに詳細に説明する。他の目的および利点は、以下
の説明および添付図面から明らかとなろう。

本発明を実施するのに使用できる包装された容器集成体
の代表的な例としては添付図面に掲げたものがあり、図
面には、包装容器／乾燥化学試験用ストリップの組合わ
せ物（本発明の特徴である）を利用した、このような容
２１のいくつかの実施態４１２が示されている。

図面においては、参照番号が同じ場合は同じ部分分表す
ものとする。第１図は試＠管ｌＯを示しており、試験管
はプラスチック製であってもガラス製であってもよいが
、好ましくは開放端１２と密閉端１４を有する熱可塑性
プラスチックである。第１図に示されているように、試
験管１０は垂直方向に沿って配置された複数の穿孔１６
を有しており、これらの穿孔は、試験管１０中に導入さ
れたサンプルが通過して、隣接した乾燥化学パッチ（詳
細は後述する）に含浸していくためのものである。

第２図は、複数の試験用ストリップパッチ２２を有する
、従来の化学試験用乾燥ストリップ２０を示す。通常ス
トリップ２０は、使用時の操作用として一一方の端にタ
ブ２４を有するが、タブ２４は本発明に対して必須のも
のではない。前述したように、パッチ２２には、尿サン
プルと反応して、例えばｐ＋＋、尿中における血液の存
在、ブドウ糖などのようなある行の疾病状態を示すため
の複数の異種試薬、並びに他の所望の試験用試薬が組み
込まれている。

当接術者にとっては理解されることであるが、試験管１
０における穿孔１６の数、および本発明に従って単一サ
ンプル器具内で行うべき必要な試験の数に適合するよう
に、パッチ２２の数は第２図と第３図に示されている４
から増やしてもよいし、あるいはまた減らしてもよい。

ある形態での試験用ストリップは、パッチ２２の側方エ
ツジ２３を通してのみサンプル液体を吸収し、外表面２
５においてのみサンプルに対する色反応を示す、従って
ストリップ２０に隣接した穿孔１６の異なる配置が必要
となる。

第４図では、個々のパッチ２２が個々の穿孔１６を覆う
形で配置されるよう、試験用ストリップ２０が位置決め
された状態の試験管１０が示されている。

プラスチックフィルム包装材料２６が試験管とストリッ
プからなる集成体を覆う形で予備収縮し、そして本集成
体を包み込んでシールされた複合体を与える。包装材料
２６は密閉端１４を露出させたままであるが、前記した
同時係属中の出願に記載されているように、包装材料２
６は試験管全体を包み込むこともできる。従って、サン
プルが試験管１０中に導入されると、サンプルは穿孔１
６を通過して、直ちに試験用ストリップ２０に付いてい
る複数の試薬パッチ２２に含浸し、これによって病気の
疑いがあるかどうかについて、また検査の目的となって
いる病気にかかっているかどうかについて、速やかに判
定を行うことができる。

第５図は、第４図の集成体に栓２８を取り付けた場合の
図である。栓２８はエラストマーからなり、通常は天然
材料もしくは合成材料またはこれら２種の材料を組合わ
せたものからなっている。試験管１０を減圧された試験
管とする場合は、減圧と同時に栓を試験管１０に収り付
ける。栓２８は、試験管１０の開放端１２の上端を覆う
形で広がっている環状の上部３６を含む。栓２８は、上
側くぼみ３０と下側くぼみ３２を含み、この両者が合わ
さって比較的薄い膜部分３４を形成し、ここに針が突き
通され、減圧された試験管１０中にサンプルが導入され
るようになっている。

第６図は、第５図の実施態様に類似した他の実施態様を
示す、なお、同じ部分には同じ識別番号をあてている。

しかしながら、第６図に示されているように、収縮包装
フィルム２６が栓２８の上表面のポイント４０のところ
まで伸び広がっている。このように、収縮包装フィルム
は栓２８と試験管１０との間にさらなるシールを与え、
これによって試験管中の減圧が保持され、そして容器１
０が非減圧形態のものである場合、容器１０の非汚染シ
ールが保たれる。

本実施態様の場合、使用する前に容器に対する誤った操
作があればそれがわかるように、栓２８の分離ラインに
隣接してセレーション（鋸歯状の切り込み）３８を組み
込むことができる。これは、薬品の誤用を防止するため
に特に重要なことである。

セレーションラインが切れていれば、誰かが関係の無い
尿サンプルを、例えば試験前に試験管中に導入しようと
したことがわかる。

第７図および第８図に示した実施態様について説明する
。本実施態様においては、側方エツジ２３（第３図）の
みを通してサンプルから液体を吸収するために、パッチ
２２が形成される。従って、本実施態様においては、第
７図に示すように、パッチ２２が隣接した試験管１０の
壁から離れて向き合うように、ストリップ２０が位１１
決めされる。さらに、色による反応はパッチ２２の表面
２５（第２図）においてのみ現れ、従って表面２５は第
７図に示すように外側に向いている。さらに、第８図に
示すように、パッチ２２の側方エツジ２３が液体サンプ
ルを受け入れ、そして吸収するように、ストリップ２０
が部分的に穿孔１６の一方の（す！１に位置決めされて
いる。

上記の説明から明らかなように、本発明によれば、病気
のおそれのある体液サンプルを受け入れ、そして保持す
るための容器が提供される。容器組立物全体を被覆する
予備収縮フィルムを配置することは、減圧された容器に
与えるのに特に適している。なぜなら、容器を非汚染状
態に保つと共に、サンプルが比較的容易に容器に導入さ
れるようになるからである。さらに重要なことには、本
発明の容器を使用すると、サンプルにおける複数の病気
の有無が速やかにかつ同時にわかり、従ってさらなるサ
ンプルが必要であるか否かが明らかとなる。本容器では
、病気の有無を速やかに明示する化学試験用乾燥ストリ
ップが隔離されており、従ってサンプルの残部がさらな
る試験のために使用できるようになっている。しかしな
がら、本発明は、サンプルの汚染を起こさずに、また同
時に試験が可能という特徴をもたせた形で、減圧または
非減圧容器中にサンプルを保持する、極めて有用で安価
な方法を提供する。

さらに、薬物の使用に対しては大きな不安がつきものの
ため、試験実施前にサンプルが汚染されたときにそれが
明確にわかるように、本発明の集成体は誤操作のきかな
い試験用集成体となっている。

ここに開示した特定の体液サンプル容器集成体は本発明
の好ましい実施態様を゛形成しているが、本発明はこれ
らの特定の実施態様に限定されず、特許請求の範囲に規
定されている本発明の範囲を逸脱せずに種々の変形が可
能である。例えば、開示した特定の実施態様はいずれも
試験管の形をしているけれども、容器および栓もしくは
キャップがいかなる形状をしていても、本発明の収縮可
能なフィルムをこれに適合するように配置させることが
できるのは明らかである。さらに、容器の穿孔は全て単
一の試験用ストリップに関して一列状に示されているけ
れども、複数の穿孔列に対して複数の試験用ストリップ
を試験管中に組み込んで、サンプルに対しさらに一連の
同時試験が可能となるようにすることもできる。

このように、体液サンプルを収容するいかなる形態の容
２ユ（熱可塑性プラスチックが好ましい材ｒｌとして使
用される）も使用することができる。

さらに、フィルムは特にプラスチック容器のシールの完
全性を保持することを目的としているが、本発明は薄壁
ガラス容器の完全性分増大させるのにも利用することが
できるのは明らかである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、容器の壁の一部に穿孔が組み込まれている、
本発明を例証している試験管状体液サンプル容器の縦方
向断面図である。 第２図は、代表的な化学試験用乾燥ストリップの（１，
ｊ１１面図である。 第３図は、第２図のストリップの平面図である。 第４図は、本発明のある１つの実施態様を表しており、
第２図と第３図に示した試験用ストリップが試験管と共
に収縮包装フィルム集成体中に包み込１れな状態での、
減圧された試験管の縦方向断面図である。 第５（２１は、第４図の集成体において栓が開放端に収
り付けられた場合の縦方向断面図である。 第６図は、栓が所定の場所に取り付けられた状態の、そ
して収縮包装フィルムが試験管容器と栓の両方を取り囲
んだ状態の、減圧された試験管／試験用ストリップ集成
体を表している、本発明のさらに別の実施態様の縦方向
断面図である。 第７図は、第４図に示した実施態様に類似した試験管／
試験用ストリップ集成体で、試験用パッチの付いた異な
るタイプの試験用ストリップが試験管の隣接穿孔から外
に向かって配置されている状態のも成体を表している、
本発明のさらに別の実施態様の縦方向断面図である。 第８図は、試験管の穿孔に対する試験用ストリップと試
験用パッチの位置決め犬態を示してい乙、第７図の試験
管を側面から見た図である。 １０・・・試験管、　　　１２・・・開放端、１４・・
・密閉端、　　１６・・・穿孔、２０・・・ストリップ
、２２・・・パッチ２３・・・側方エツジ、２４・・・
タブ、２６・・・包装材料（フィルム）、

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、流体サンプルが容器中に導入されると同時に複数の
   試験が実施されるような試験を行うために体液サンプル
   を受け入れて保持するためのサンプル容器複合集成体で
   あって、 （ａ）容器； （ｂ）密閉端と開放端を有する前記容器； （ｃ）前記開放端に対する蓋； （ｄ）前記容器の壁において間隔を置いて配置された複
   数の穿孔で、前記穿孔が前記開放端と前記密閉端との間
   に配置されている； （ｅ）化学薬品を含浸した複数の乾燥パッチで、各パッ
   チが前記穿孔の１つに隣接して配置されている； （ｆ）前記容器中に導入された体液サンプルと反応し、
   前記穿孔を通過する異種試薬を含有した各前記パッチ； （ｇ）前記容器と前記パッチの外表面に付着した透明熱
   可塑性プラスチックフィルム；および （ｈ）前記容器と前記パッチの前記外表面の少なくとも
   主要部分を覆う形で伸び広がっている前記熱可塑性プラ
   スチックフィルム からなることを特徴とするサンプル容器複合集成体。 ２、（ａ）前記容器がガラス材料または熱可塑性プラス
   チック材料である ことをさらに特徴とする、請求項第１項に記載の集成体
   。 ３、（ａ）前記容器が減圧されている；および （ｂ）前記蓋が前記開放端にはめこまれたエラストマー
   の栓である ことをさらに特徴とする、請求項第２項に記載の集成体
   。 ４、（ａ）前記熱可塑性プラスチックフィルムが、前記
   密閉端に隣接した箇所にまで、前記パッチと前記容器を
   覆う形で伸び広がっている；および （ｂ）前記熱可塑性プラスチックフィルムが前記栓の一
   部を覆う形で伸び広がっていることをさらに特徴とする
   、請求項第３項に記載の集成体。 ５、（ａ）前記フィルムが前記栓／容器の界面に隣接し
   て位置合わせされた開栓を記録する鋸歯状の切り込みを
   含む ことをさらに特徴とする、請求項第３項に記載の集成体
   。 ６、（ａ）前記フィルムが、前記容器の前記外表面の前
   記主要部分を覆う形で収縮するのに十分な熱を受けて貼
   付される ことをさらに特徴とする、請求項第１項に記載の集成体
   。 ７、（ａ）前記容器の前記外表面に向かい合つている前
   記フィルムの表面に熱活性化接着剤が塗布されている ことをさらに特徴とする、請求項第６項に記載の集成体
   。 ８、（ａ）前記熱可塑性プラスチックフィルムが、ポリ
   塩化ビニル、ポリエステル、およびポリスチレンからな
   る群から選ばれるものである ことをさらに特徴とする、請求項第１項に記載の集成体
   。 ９、（ａ）前記容器が試験管の形状をしている； （ｂ）前記フィルムが筒状である；および （ｃ）前記フィルムが、前記容器と前記パッチを覆う形
   で収縮するのに十分な熱を受けて前記容器の前記外表面
   に貼付される ことをさらに特徴とする、請求項第１項に記載の集成体
   。 １０、（ａ）前記筒状フィルムがプレストレスをかけた
   ポリ塩化ビニルフィルムからなることをさらに特徴とす
   る、請求項第９項に記載の集成体。