JPH08504120A - 外科用結さつクリップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 断面積が縮小した形状をとるように、連続した金属片から外科用結さつクリップ（１０）が予備形成される。前記クリップの締付けアーム（３０）は血管支持部材（１４）の上方の締付け位置から非締付け位置まで交互に運動可能である。引張りコイル（３４）が血管支持部材を締付けアームに接合し、クリップから目標とする血管まで止血のための締付け力を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用結さつクリップ技術分野 本発明は一般に、結さつ、すなわち止血を達成する手術手順において用いる機 械的装置に関し、特に、血管あるいは例えば胆嚢のような管の周りを締め付ける ために手術中に使用する結さつクリップに関する。背景技術 当該技術の専門家には、手術の手順の間に出血を抑えるために結さつクリップ を用いることが周知であることが認められる。例えば、米国特許第４，９７６， ７２２号および同第４，９７９，９５０号に記載のように、従来技術のクリップ は一般に、「Ｕ字形」の直角断面を有する、通常はチタン合金である金属から形 成されている。そのような従来技術によるクリップは、クリップが血管の周りで 閉じられた後、クリップの適所での保持性を高めるためにクリップの内面すなわ ち締付け面に機械加工された溝パターンを含むことが多い。クリップを血管に付 与するには、例えば米国特許第５，０３０，２２６号に記載のようなクリップ付 与装置によって発生する圧潰作用によって通常行われる。そのような圧潰作用は クリップを永久的に変形させ、クリップの取外し、あるいは位置し直しを困難に することは勿論である。 従来技術による外科用結さつクリップは数々の個有の問題を有している。例え ば、クリップによって血管に加えられる力は、使用者によってクリップに加えら れる圧潰力が変動するため、クリップ毎に変動し、一貫性がない可能性がある。 さらに、クリップの摩擦係数が低く、かつクリップによって提供される十分な抑 制力の欠除のため、従来技術によるクリップは該クリップが付与された血管の切 断端から滑り落ちる傾向がある。このため、傷口が閉じられた後クリップが付与 された血管からクリップが外れることも稀れではない。 また、従来技術においては、対象の血管にクリップを付与したとき初めて実際 にクリップを形成し、かつ圧潰することも一般的である。従って、クリップ付与 装置の機構は相対的に大きく、かつ煩わしいものとならざるをえない。このこと は、その間にクリップおよびクリップ付与装置の双方を患者の外部組織を通して 位置した套管針を通して手術個所へ挿入する必要のある腹腔鏡による方法におい て特に問題である。このように、腹腔鏡による方法において用いられる従来技術 の結さつクリップは、１０〜１１ミリの直径の入口ポートを用する套管針を通し てのみ装入しうる直径が１０ミリのクリップ付与装置から一般に構成されている 。腹腔鏡による手術の１つの目標は入口の傷の大きさを最小とすることであるの で、直径が５ミリの套管針入口内で使用しうる外科用結さつクリップとクリップ 付与装置が極めて望ましい。 従って必要なものは、断面積が最小となる形状に容易に予備形成され、容易に 血管に付与でき、かつ付与されると、血管の切れ端から外れないようにしながら 血管に一貫した止血力を加える外科用結さつクリップである。このような装置は 従来技術において現在欠除しているものである。発明の開示 製作の容易さ、使い易さ、締付力の一貫性、横方向の滑りに対する高度の抵抗 性およびクリップを手術個所に位置している間の最小の断面積の提供という目的 を達成するために、血管締付けアーム、血管支持部材および前記アームと支持部 材とを一体接続するテンションコイルを有する新規で、かつ改良されたクリップ が設計された。このクリップは、その弛緩状態において、直径が５ミリの内視鏡 套管針口を通すことも含み手術個所内に容易に位置することができるように予備 形成されている。クリップが締付けるべき血管あるいは管の近傍に位置された後 、締付けアームは弛緩位置から緊張位置まで動かされ、血管をアームと支持部材 との間に位置させることができる。正確な位置づけが達成されると、アームが解 放され、かつアームがその弛緩位置に向かって戻ろうとするにつれて、アームの 湾曲した下面と血管支持部材の支持上面との間で血管を締め付ける。 テンションコイルの性能を向上させるために、本発明の好適実施例において、 血管支持部材は第１と第２のアームを含み、その一方はループ部分において終る 。クリップの最小断面積は血管支持部材と、締付けアームと、ループ部分と、テ ンションコイルとを概ね長手方向に整合させることによって達成される。 クリップの第１の実施例において、締付けアームは弛緩位置に予備形成される ことによって該アームは支持部材の水平面の僅かに下方を延在する。クリップの 第２の実施例は締付けアームを、該アームの自由端が支持部材の上面に対して載 置されている弛緩位置へ予備負荷する。 第１図は血管締付け部材が弛緩位置にある本発明による外科用クリップの上面 図、 第２図は血管締付け部材が弛緩位置にある本発明の外科用クリップの側面図、 第３図は血管に付与した後であって、血管締付けアームが締付け位置にある本 発明の外科用クリップの上面図、 第４図は血管に付与した後であって、血管締付けアームを締付け位置で示す、 本発明の外科用クリップの側面図、 第５図は予備負荷した締付けアームを有する本発明の外科用クリップの第２の 実施例の上面図、 第６図は本発明の外科用クリップの第２の実施例の側面図、 第７図は本発明の外科用クリップの第３の実施例の上面図、 第８図は本発明の外科用クリップの第３の実施例の側面図、 第９図は本発明の外科用クリップの第３の実施例の端面図、 第１０図はクリップ掴み具／付与装置のジョー内にある外科用クリップを示す 図である。発明を実施するための最良の態様 まず、第１図と第２図とを参照すれば、本発明の外科用結さつクリップは対象 の血管の周りの位置へクリップを操作する前の、弛緩位置で示されている。外科 用クリップ１０は血管支持部材１４に対して垂直の平面で運動可能である血管締 付けアーム３０を一般的に含む。第１図に最良に示されているように、支持部材 １４は、第１のアーム１６と、１８０度の曲げ部２０によって接続されている概 ね平行の第２のアーム１８とを画成するように折り曲げられた、例えばチタン、 あるいはステンレス鋼のような外科用ワイヤの連続片から形成されている。好適 実施例においては、クリップ１０の近位自由端２４は９０度の曲げ部２２によっ て支持部材１４の第１のアーム１６に接続される。 第２のアーム１８はループ部２６における（１８０度の曲げ部２０から離れる 方向の）近位端において終っており、ループ部２６の平面は支持部材１４の平面 に対して垂直で、締付けアーム３０に向かって内方にループ状とされている。 第１図と第２図とに示す弛緩位置において、締付けアーム３０は支持部材１４ の第１のアーム１６と第２のアーム１８との間であるが、第１と第２のアーム１ ６，１８によって画成された水平面の下方で長手方向に整合し、かつ方向づけら れている。クリップ１０の自由遠位端３２は締付けアーム３０の始点を画成して いる。締付けアーム３０の湾曲部３６は自由端３２の近傍から離れる方向に延び 引張りコイル３４で終る。引張りコイル３４によって画成される垂直平面はルー プ部２６の垂直平面と概ね整合する方向、従って支持部材１４の水平面に対して 垂直に向いている。当該技術分野の専門家には、この方向において、かつ弾性材 料の連続片からクリップ１０を形成することにより、締付けアーム３０は張力に より血管支持部材１４に対して運動することが明らかである。さらに、そのよう な方向によりクリップ１０の幅と断面積を最小とするが、このことは腹腔鏡によ る手術において特に好ましい。 さて、第３図と第４図とを参照すれば、止血を行うために血管４０にクリップ １０を付与する態様が示されている。クリップ１０を対象とする血管４０近傍の 手術個所に位置させた後、締付けアーム３０が血管支持部材のアーム１６，１８ の間で上方に動かされ自由遠位端３２と１８０度の曲げ部２０の上面との間で空 隙を画成する。殆んどの用途に対して、約１．５ミリの垂直方向空隙で十分であ る。そのためクリップ１０はこの位置で保持され、血管４０はアーム３０と支持 部材１４との間で作られた空間内で扱うことができる。次に、締付けアーム３０ が解放され、アーム３０がその弛緩位置に向かって動くにつれてクリップ１０内 で血管４０を捕捉する。締付けアーム３０の湾曲部分３６の曲形によって比較的 一貫した締付け圧が血管４０の全面にわたって加えられるようにすることによっ て効果的な止血を達成する。ループ部２６を引張りコイル３４の物理的近傍に位 置させ、かつ引張りコイルと直列で作動するように位置させることにより、止血 力をより一貫して加えることができ、一方変形に対するクリップ１０の抵抗性を 増大させることができる。 当該技術分野の専門家には、クリップ１０はまた、例えば胆嚢のような各種の 器官を接続している管を締め付ける上で効果的であることが明らかである。従っ て、本明細書で「血管」という用語を用いる場合、そのような引用は、結さつ、 すなわち締付けが必要とされる手術個所内での全ての流体を運ぶ身体構造を含む 意図である。締付けるべき管あるいはその他の構造の直径が１．５ミリより著し く大きい場合、クリップ１０の構成のために用いられる材料の弾性限度を上廻る ことがないようにクリップ１０を付与する方法を僅かに修正したものが好ましい 。そのような修正された技術において、従来の設計の外科用プライヤをまず締付 けるべき領域にわたって位置させ、次に管あるいはその他の構造を肉厚の約２倍 すなわち１．５ミリまで圧縮させる。次に前述のようにプライヤを外し、クリッ プ１０を付与する。過度の圧縮の危険性を最小にするために、プライヤ（図示せ ず）はそのジョーの閉鎖を約１．５ミリの最小間隔に制限する手段を含むことが 好ましい。大きな構造に対してこの技術を使用することにより、たとえ締付けす べき管の径が例えば５ミリを上廻ったとしても５ミリの套管針において用いるに 適した最小の形状でクリップ１０を形成できるようにする。 クリップ１０を外したり、あるいは位置し直すために、締付けアーム３０は単 にその完全に解放された位置まで戻すようにし、必要に応じ血管とクリップとを 扱うだけでよく、それにより締付けアーム３０はその弛緩位置に向かって解放さ れる。 クリップ１０が血管４０に対して捩れ力を加えようとする傾向に対抗するため に、クリップ１０の自由近位端２４がアーム１６と自由近位端２４の間で介装さ れた９０度の曲げ部２２を接続することが好ましい。第２図に示すように、自由 端２４と曲げ部２２の一部とが引張りコイル３４内で中央に配置されている。 アーム３０や支持部材１４の締付け面を機械加工、食刻あるいはその他の処理 を施すことにより一連の隆起、ノッチ、ばりを追加することによりクリップ１０ の掴持力を向上させることができる。 クリップ１０の断面積を最小とすることにより該クリップを腹腔鏡による手術 において用いることができるようにするという目的を達成するために、クリップ １０は第１図および第２図に概ね示す位置に予備形成される。この形態において 、 アーム１６，１８、締付けアーム３０、引張りコイル３４およびループ部分２６ が概ね長手方向に整合される。 ５ミリ径の套管針口を介して腹腔鏡による手術個所内に位置するようにされた 本発明のクリップの好適実施例において、引張りコイル３４およびループ部分２ ６の内径は約３ミリである。引張りコイル３４の近位面から１８０度曲げ部２０ の遠位面までで測定したクリップ１０の長さは約１２ミリである。第１のアーム １６と第２のアーム１８の外面で測定した血管支持部材１４の幅は約２．５ミリ である。締付けアーム３０は自由遠位端３２から引張りコイル３４との交差点ま で約９ミリである。好適実施例において、締付けアーム３０の湾曲部３６は約２ ５ミリの曲率半径を有している。クリップ１０を形成しうる適当な材料は称呼径 ０．７５ミリの可鍛チタン６Ａ１−４ＶＥＬＩ合金でＡＳＴＭ規格Ｆ１３６−９ ２を満足させるものである。クリップ１０はまた、非円形断面のワイヤから作る か、あるいは円形および非円形断面を組み合わせたワイヤから形成することがで きる。例えば、引張りコイル３４および（または）締付けアーム３０は長方形断 面のワイヤから形成すればさらに強力とすることができる。 クリップ１０の第２の実施例が第５図、第６図および第７図に示されており、 第１の実施例との基本的な差異は締付けアーム３０を、該アーム３０がその「弛 緩」位置において曲げ部２０で支持部材１４の上面に予備負荷状態で載置される ように延在させたことである。従って、本実施例におけるアーム３０の好ましい 長さは約７．３ミリで、クリップ１０の全長は約１１．４ミリである。アーム３ ０が第６図に示す位置をとりうるように該アームを延在させ、かつ予備負荷する ことにより、クリップ１０が提供する断面積はさらに最小とされ、小径の套管針 での使用をさらに適合できるようにする。勿論アーム３０を予備負荷することに よりクリップ１０が使用するよう位置させるまではクリップ１０を狭幅の形状に 保ちやすくする。 第６図から判るように、支持部材１４の第１のアーム１６と第２のアーム１８ とはクリップ１０の締付け力の分布特性を高めるために上方に曲げられている。 当該技術分野の専門家には、第１図から第４図までに示す第１の実施例と同様、 前述のような滴曲は締付けアーム３０内で交互に、あるいは追加して設けること ができる。製作のし易さが主たる目的の場合は、各アーム１５，１８および３０ は真直にすればよい。 本発明の外科用クリップ１０の第３の実施例が第７図、第８図および第９図に 示されている。締付けアーム３０は自由遠位端３２と引張りコイル３４との間で 延在している湾曲部３６を有している。血管支持部材１４は、自由遠位端２４で 終り、１８０度の曲げ部２０によって第２のアーム１８に接続されている第１の アーム１６から連続的に形成されている。第９図に示す曲げ部２０も全体的に凹 状であり、そのため締付け力が血管（図示せず）の表面にわたってさらに均一に 分配されることが好ましい。血管締付けアーム３０の湾曲部３６の形状は血管に 対してさらにしっかりした保持力を提供するように全体的に凸状とされている。 試験の結果、第２の実施例は前述の第１の実施例と同様には性能を発揮しないこ とを示したものの、予備成形がより簡単で、多分、付与も簡単であるという利点 を提供する。 第１０図は本発明の外科用クリップのためのクリップ付与装置として機能する ように修正した外科用掴み具４０のジョー端を概念的に示す。（図示していない ）スロットを上側のジョー４１と下側のジョー４２の対向する水平面に機械加工 し、その中に引張りコイル３４とループ部２６の一部を収容しクリップ１０を垂 直平面に方向づけている。保持リング４４が上側ジョー４１の垂直面から垂直方 向に延在する。歯４３が下側ジョー４２の垂直面に取り付けられ、該ジョー４２ の上方を延在する。クリップ１０が使用する適正な位置にあると、ピン４４は引 張りコイル３４と接触し、歯４３は締付けアーム３０と接触している。その結果 、ジョー４１，４２が（図示していない掴持ハンドルの作動により）相互に向か って動くと、ピン４４は引張りコイル３４に圧接し、歯４３が締付けアーム３０ をその弛緩位置から上方に動くようにさせる。このため、アーム３０の自由端３ ２と支持部材１４の上面との間で空隙を作る。次に、クリップ１０は血管（図示 せず）の周りに位置させることができる。次いで、ジョー４１，４２が離れるよ うにされると、締付けアーム３０が引張りコイル３４によって血管の周りの締付 け位置へ下方に押圧される。クリップ１０を外したり、あるいは位置し直すには 、掴持装置４０が第９図に示すように位置し直しされ、この工程が繰り返され る。 このように、本発明の新規かつ有用な外科用結さつクリップの特定の実施例を 説明してきたが、そのような引例は以下の請求の範囲に記載のものを除いて本発 明の範囲を限定するものと解する意図ではない。さらに、好適実施例においてあ る寸法を用いて説明してきたが、そのような寸法は以下の請求の範囲に記載のも の以外は本発明の範囲を限定するものと解する意図はない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クロサル，ジョージ アメリカ合衆国 95059 カリフォルニア 州サンタ クララ，モンロー ストリート 175 (72)発明者 ラスロップ，ロバート エル．，ジュニア アメリカ合衆国 95124 カリフォルニア 州サン ホセ，グレン ロック コート 1667 (72)発明者 レイチェル，ドナルド アール. アメリカ合衆国 95070 カリフォルニア 州サラトガ，ノートン ロード 15201

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．手術個所に位置した血管を止血するためのクリップにおいて、前記血管に 止血力を加えるための締付け手段を含み、前記締付け手段が前記手術個所内にあ る間締付け位置と少なくとも１つの非締付け位置との間で調整可能であるクリッ プ。 ２．前記クリップが該クリップを前記手術個所に位置させる前に前記締付け位 置をとるように予備形成される、請求の範囲第１項に記載のクリップ。 ３．前記クリップが該クリップを前記手術個所に位置させる前に前記の非締付 け位置をとるように予備形成される、請求の範囲第１項に記載のクリップ。 ４．前記締付け手段が血管支持部材に接続された血管締付けアームを含む、請 求の範囲第１項に記載のクリップ。 ５．前記締付け手段が前記締付け位置にあると前記止血力を発生させる一体の 引張り手段をさらに含む、請求の範囲第４項に記載のクリップ。 ６．ａ．血管を締付けするアームと、 ｂ．前記締付けアームに接続された血管支持部材であって、 ｃ．前記締付けアームが弛緩した第１の非締付け位置と、第２の非締付け 位置と、前記第１および第２の非締付け位置の中間の締付け位置との間で運動可 能である締付けアームと、 ｄ．前記締付けアームが前記締付け位置にあると止血力を発生させ、かつ 前記血管に加える手段とを含む、外科用結さつクリップ。 ７．前記止血力発生および付与する手段が前記締付けアームと前記血管支持部 材との間で取り付けられた引張り部材を含む、請求の範囲第６項に記載のクリッ プ。 ８．前記引張り部材が前記締付けアームの一端を前記血管支持部材に接続する 引張りコイルを含む、請求の範囲第７項に記載のクリップ。 ９．前記締付けアームと、前記引張り部材および前記血管支持部材が予備形成 した連続した長さの材料からなる、請求の範囲第８に記載のクリップ。 １０．血管を締め付けるアームを含む外科用結さつクリップであって、前記ア ームが一体的に予備形成された血管支持部材と概ね整合された弛緩位置に予備形 成され、前記アームが張力により前記支持部材の上方の位置まで運動可能であっ て、そのため前記血管が前記締付けアームと前記支持部材との間で位置すること ができ、かつ前記締付けアームが前記弛緩位置に向かって解放されると止血力を 前記血管に加える、外科用結さつクリップ。 １１．前記締付けアームが湾曲した締付け部によって引張りコイルの第１の端 部に接合された自由端を含む、請求の範囲第１０項に記載のクリップ。 １２．前記血管支持部材が、１８０度の曲げ部によって第２のアームに接合さ れ、第１と第２のアームの間で空隙を作っている第１のアームを含み、前記第２ のアームが前記引張りコイルの第２の端部に接合され、前記締付けアームが前記 第１と第２のアームの間の前記空隙内で運動可能である、請求の範囲第１１項に 記載のクリップ。 １３．前記血管支持部材が前記第２のアームと前記引張りコイルとの間にルー プ部分を含む、請求の範囲第１２項に記載のクリップ。 １４．前記血管部材の第１と第２のアーム、前記締付け部、前記引張りコイル および前記ループ部分が概ね長手方向に整合することによって、前記クリップを 手術個所へ挿入する間最小の断面積が提供される、請求の範囲第１３項に記載の クリップ。 １５．前記締付けアームが前記弛緩位置において予備形成され、前記アームが 、前記締付けアームの前記自由端を前記支持部材の上で載置させている予備負荷 状態にある、請求の範囲第１４項に記載のクリップ。 １６．前記クリップが付与されると前記血管の捩れ運動を阻止する手段をさら に含む、請求の範囲第１５項に記載のクリップ。 １７．前記捩れ運動阻止手段が前記第１のアームの自由端に接続された９０度 の曲げ部を含む、請求の範囲第１６項に記載の方法。 １８．手術の間血管の止血を達成する方法において、 ａ．締付けアームと血管支持部材とを有する予備形成の外科用結さつクリップ を前記血管の近傍に位置させる段階と、 ｂ．前記締付けアームを前記血管支持部材から離れる方向に曲げることにより 前記締付けアームに張力を加える段階と、 ｃ．前記クリップを前記血管の周りに位置させることにより前記血管が前記ア ームと前記支持部材との間に位置される段階と、 ｄ．前記締付けアームを解放することにより前記アームと前記支持アームとの 間で前記血管に張力を加える段階とを含む血管を止血する方法。 １９．前記予備形成されたクリップが套管針を通して前記クリップを操作する ことにより前記血管近傍に位置される、請求の範囲第１８項に記載の方法。 ２０．前記套管針の内径が約５ミリである、請求の範囲第１９項に記載の方法 。 ２１．前記クリップを前記血管の周りに位置させる前に前記血管を圧縮して縮 径させる段階をさらに含む、請求の範囲第１８項に記載の方法。