JPH0838610A - Production of balloon catheter - Google Patents
Production of balloon catheterInfo
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- JPH0838610A JPH0838610A JP6183811A JP18381194A JPH0838610A JP H0838610 A JPH0838610 A JP H0838610A JP 6183811 A JP6183811 A JP 6183811A JP 18381194 A JP18381194 A JP 18381194A JP H0838610 A JPH0838610 A JP H0838610A
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、心筋梗塞などの原因と
なる心臓動脈の狭窄部位に挿入して拡張する手技に用い
るバルーンカテーテルの製造方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method of manufacturing a balloon catheter used in a procedure of inserting and dilating a stenotic portion of a heart artery causing myocardial infarction or the like.
【0002】[0002]
【従来の技術】従来のバルーンカテーテルにおいて、バ
ルーン部をカテーテルチューブに取り付ける作業はバル
ーンとなるチューブの融着代部分を芯金を入れたカテー
テルチューブの接合部位に被せた後、熱した金型で挟み
込みことにより加熱して融着していた。しかし、このよ
うな方法では、金型での挟み込みかたなどにより、融着
部分に偏肉を起こして、融着強度が低下したりすること
があり、また、融着後に収縮が生じて硬くなったりし
て、柔軟性が無くなり操作性が低下する虞れがあった。
さらに、カテーテルチューブとバルーン融着代部分の間
で段差が生じたりすることがあり、この段差の部分がガ
イデングカテーテル内部に収納する時に引っ掛かるなど
して操作性の点で不都合が生じることがあった。そこ
で、このような点を段差を解決することを目的としたバ
ルーンカテーテルが特開平6−114109号公報に開
示されている。同公報にはカテーテルチューブの内側に
半分露出した状態で金属管を挿入固定し、露出した部分
にバルーン端部を被せて接着することにより、カテーテ
ルチューブにバルーン端部が覆いかぶさることがないの
で段差が生じることがないようにしたものである。2. Description of the Related Art In a conventional balloon catheter, the work of attaching the balloon portion to the catheter tube is carried out by covering the fusion-bonding portion of the tube to be the balloon with the joining portion of the catheter tube containing the core and then using a heated die. It was heated by the sandwiching and was fused. However, in such a method, due to the sandwiching method with a mold, uneven thickness may occur in the fusion-bonded portion, and the fusion-bonding strength may be reduced. In addition, shrinkage may occur after fusion-bonding to make it hard. Therefore, there is a fear that the flexibility is lost and the operability is deteriorated.
Further, there may be a step between the catheter tube and the balloon fusion margin, and this step may be caught when the tube is housed inside the guiding catheter, which may cause inconvenience in terms of operability. It was Therefore, a balloon catheter aiming at solving such a difference in level is disclosed in JP-A-6-114109. In this publication, a metal tube is inserted and fixed in a state of being half exposed to the inside of the catheter tube, and the exposed end is covered with a balloon end so that the balloon end does not cover the catheter tube. Is to prevent the occurrence of.
【0003】[0003]
【解決しようとする課題】上述したように段差はできな
いが、金属管にバルーン部とカテーテルチューブが固定
されているので、部分的に硬い部分ができ、また、金属
管を挿入しているためにある程度の太さが必要であり、
細いカテーテルヘ応用はできにくかった。また、金属管
をバルーン部とカテーテルチューブの両方に挿入固定す
る必要があり、製造上非常に困難が伴うものであった。[Problems to be Solved] Although the step cannot be formed as described above, since the balloon portion and the catheter tube are fixed to the metal tube, a hard portion is partially formed, and the metal tube is inserted. It needs a certain amount of thickness,
It was difficult to apply it to a thin catheter. Further, it is necessary to insert and fix the metal tube into both the balloon portion and the catheter tube, which is extremely difficult to manufacture.
【0004】本発明はこのような従来の技術の問題点を
解決し、バルーン部とカテーテルチューブの接合部位に
柔軟性であり、両者の接合が強固に行われるようになる
とともに段差のないバルーンカテーテルを提供すること
を目的とする。The present invention solves the above-mentioned problems of the prior art, and the balloon portion and the catheter tube are flexible at the joint portion, so that the both are firmly joined and there is no step in the balloon catheter. The purpose is to provide.
【0005】[0005]
【課題を解決するための手段】上記課題は下記(1)〜
(7)に記載の製造方法である本発明により解決され
る。また、(8)に記載の本発明により解決される。[Means for Solving the Problems] The above-mentioned problems are described in the following (1) to
This is solved by the present invention, which is the manufacturing method described in (7). Further, it is solved by the present invention described in (8).
【0006】(1)バルーン部はカテーテルチューブに
固定するための融着代部分を有しており、該融着代部分
を該カテーテルチューブの先端側にある固定部位に融着
する際に、該融着代部分を該固定部位に固定用部材で固
定した後、加熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る
工程を有し、該バルーン部と該カテーテルチューブは相
溶性のある部材からなり、該固定用部材は該バルーン部
と該カテーテルチューブと相溶性がない、または、該バ
ルーン部と該カテーテルチューブの融点より高い融点を
持つバルーンカテーテルの製造方法。(1) The balloon portion has a fusion-bonding portion for fixing to the catheter tube, and when the fusion-bonding portion is fused to the fixing portion on the distal end side of the catheter tube, After fixing the fusion allowance portion to the fixing portion with a fixing member, heat fusion, further has a step of removing the fixing member, the balloon portion and the catheter tube is made of a compatible member, The method for producing a balloon catheter, wherein the fixing member is incompatible with the balloon portion and the catheter tube, or has a melting point higher than that of the balloon portion and the catheter tube.
【0007】(2)前記固定用部材が糸状体であり、前
記固定方法が、前記カテーテルチューブの固定部位に前
記バルーン部の融着代部分を覆いかぶせた後、糸状体で
融着代部分を密に覆うように巻いて行う上記(1)に記
載のバルーンカテーテルの製造方法。(2) The fixing member is a filament, and in the fixing method, the fusion allowance portion of the balloon portion is covered with the fixation portion of the catheter tube, and then the fusion allowance portion is formed with the filamentous body. The method for producing a balloon catheter according to (1) above, which is performed so that the balloon catheter is tightly covered.
【0008】(3)前記糸状体で巻く際に張力をかけな
がら巻く上記(2)記載のバルーンカテーテルの製造方
法。(3) The method for producing a balloon catheter according to the above (2), in which the filamentous body is wound while applying tension.
【0009】(4)前記固定方法は糸状体で巻いた後、
さらに熱収縮チューブを被せて熱収縮させて固定する上
記(2)または(3)に記載のバルーンカテーテルの製
造方法。(4) The fixing method is as follows.
Furthermore, the manufacturing method of the balloon catheter as described in said (2) or (3) which covers with a heat-shrinkable tube, heat-shrinks, and is fixed.
【0010】(5)前記バルーン部はポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポ
リエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロ
ピレン共重合体、線状低密度ポリエチレン、エチレン−
ヘキセン共重合体の群から選ばれてなり、さらにかつ、
前記カテーテルチューブの材質が、ポリオレフィン系樹
脂、架橋ポリオレフィン系樹脂であり、特にポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、
架橋ポリエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン
−プロピレン共重合体、高密度ポリエチレンの群から選
ばれてなる上記(1)〜(4)ににいずれかに記載のバ
ルーンカテーテルの製造方法。(5) The balloon portion comprises polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene-propylene copolymer, linear low density polyethylene, ethylene-
Being selected from the group of hexene copolymers, and
The material of the catheter tube is a polyolefin resin, a cross-linked polyolefin resin, especially polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer,
The method for producing a balloon catheter according to any one of (1) to (4) above, which is selected from the group of crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene-propylene copolymer, and high density polyethylene.
【0011】(6)前記熱収縮チューブがシリコーン製
である上記(4)または(5)に記載のバルーンカテー
テルの製造方法。(6) The method for producing a balloon catheter according to the above (4) or (5), wherein the heat-shrinkable tube is made of silicone.
【0012】(7)前記糸状体がナイロン製である上記
(2)〜(6)に記載のバルーンカテーテルの製造方
法。(7) The method for producing a balloon catheter according to the above (2) to (6), wherein the filament is made of nylon.
【0013】(8)前記カテーテルチューブは外管と内
管の2重管構造からなり、前記バルーン部は先端融着代
部分と拡張時に拡径する拡張部と後端融着代部分からな
り、該後端融着代部分と外管の先端が融着された後、先
端融着代と内管の先端が融着され、融着は上記(1)〜
(7)の方法により行われるバルーンカテーテルの製造
方法。(8) The catheter tube has a double tube structure of an outer tube and an inner tube, and the balloon portion has a tip fusion margin portion, an expansion portion that expands in diameter during expansion, and a rear end fusion margin portion. After the rear end fusion margin portion and the tip of the outer tube are fused, the tip fusion margin and the tip of the inner tube are fused, and
A method for producing a balloon catheter, which is carried out by the method (7).
【0014】[0014]
【作用】バルーン部はカテーテルチューブに固定するた
めの融着代部分を有しており、該融着代部分を該カテー
テルチューブの先端にある固定部位に融着する際に、該
融着代部分を該固定部位に固定用部材で固定した後、加
熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る工程からなる
ために、固定部材によりバルーン融着代部分を固定した
状態が、融着後と同じ状態で融着されるので、融着の前
後でバルーン融着代部分の形状の変化がほとんど無くな
り、また、末端部も固定用部材で圧迫された状態で融着
されるので、末端部がカテーテルチューブと融合しほと
んど段差のない状態が形成される。The balloon portion has a fusion-bonding margin portion for fixing to the catheter tube, and when the fusion-bonding margin portion is fused to the fixing portion at the tip of the catheter tube, the fusion-bonding margin portion is formed. Is fixed to the fixing portion with a fixing member, and then heat fusion is performed, and the state in which the balloon fusion margin portion is fixed by the fixing member is the same as that after the fusion because it includes a step of removing the fixing member. Since it is fused in a state, there is almost no change in the shape of the balloon fusion margin before and after fusion, and since the distal end is also fused while being pressed by the fixing member, the distal end is a catheter. It fuses with the tube and forms a state with almost no steps.
【0015】また、固定用部材が糸状体であるために融
着代部分を均一に覆うように巻くことにより、融着強度
に偏りがなくなる。Further, since the fixing member is a filamentous material, by winding so as to uniformly cover the fusion-bonding margin portion, there is no unevenness in the fusion-bonding strength.
【0016】さらに、糸状体で張力をかけながら巻いて
いくために、融着代部分とカテーテルチューブが融着の
際に確実な融着強度が得られる。Furthermore, since the filamentous material is wound while being tensioned, a reliable fusion strength can be obtained when the fusion allowance portion and the catheter tube are fused.
【0017】また、さらに熱収縮チューブを被せた状態
で加熱融着させるので、加熱が融着部分に偏って生じる
ことがなくなり、均一な融着が可能となる。Further, since the heat-shrinkable tube is further covered by the heat-sealing, the heating does not occur unevenly in the fusion-bonded portion, and uniform fusion can be achieved.
【0018】また、前記バルーン部がポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポ
リエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロ
ピレン共重合体、線状低密度ポリエチレン、エチレン−
ヘキセン共重合体の群から選ばれてなり、かつ、前記カ
テーテルチューブの材質が、ポリオレフィン系樹脂、架
橋ポリオレフィン系樹脂であり、特にポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、架橋ポ
リエチレン、架橋ポリプロピレン、架橋エチレン−プロ
ピレン共重合体、高密度ポリエチレンの群から選ばれて
なるため、加熱すると相溶性を示し、高い融着強度を発
揮するようになる。Further, the balloon portion has polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, crosslinked ethylene-propylene copolymer, linear low density polyethylene, ethylene-
It is selected from the group of hexene copolymers, and the material of the catheter tube is a polyolefin resin, a crosslinked polyolefin resin, particularly polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, crosslinked polyethylene, crosslinked polypropylene, Since it is selected from the group of cross-linked ethylene-propylene copolymer and high-density polyethylene, it shows compatibility when heated and exhibits high fusion strength.
【0019】そして、熱収縮チューブがシリコーン製で
あるので、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性が
なく容易に除去することができる。Since the heat-shrinkable tube is made of silicone, the balloon portion and the catheter tube are not compatible and can be easily removed.
【0020】さらに、前記糸状体がナイロン製であるた
めに、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性がなく
容易に除去することができる。Further, since the filament is made of nylon, the balloon portion and the catheter tube are not compatible and can be easily removed.
【0021】架橋ポリオレフィン系バルーン部とカテー
テルチューブの材質は上述したものを適宜組み合わせ
て、使用することができるが、この場合の融着するため
の温度はそれぞれの材質によっても異なるが一般的に1
20〜160℃ぐらいが好ましい。さらに好ましくは1
20〜150℃であり、特に好ましくは130〜140
℃である。160℃を越えると溶融が進み、強度低下
や、固定用部材の溶融をを招く虞れがあり、また、12
0℃未満だと溶融がしない場合があり、好ましくない。
実際の融着するための温度は架橋ポリオレフィン系バル
ーン部とカテーテルチューブの材質が同じ場合、その材
質の融点の5〜15度ぐらい高い温度が好ましく、ただ
し固定用部材の融点を越えないことが前提である。この
ようなことを考慮して、架橋ポリオレフィン系バルーン
部とカテーテルチューブの材質の融点と固定用部材の融
点は20〜30度ぐらいの差があった方が好ましい。The materials of the crosslinked polyolefin balloon portion and the catheter tube can be used by appropriately combining the above-mentioned materials. In this case, the temperature for fusing varies depending on the respective materials, but generally 1
20-160 degreeC is preferable. More preferably 1
20 to 150 ° C., particularly preferably 130 to 140
° C. If it exceeds 160 ° C., melting may proceed, which may lead to deterioration of strength or melting of the fixing member.
If it is lower than 0 ° C, melting may not occur, which is not preferable.
When the material for the cross-linked polyolefin balloon and the catheter tube are the same, the actual melting temperature is preferably about 5 to 15 degrees higher than the melting point of the material, provided that it does not exceed the melting point of the fixing member. Is. In consideration of this, it is preferable that the melting points of the materials of the cross-linked polyolefin balloon portion and the catheter tube and the melting point of the fixing member have a difference of about 20 to 30 degrees.
【0022】[0022]
(実施例1)次に好適な実施例を示しながら本発明の製
造方法について詳細に説明する。(Embodiment 1) Next, the production method of the present invention will be described in detail with reference to preferred embodiments.
【0023】図1は本発明で製造されるPTCA用に特
に有用なバルーンカテーテル1の全体図(部分断面図)
である。バルーンカテーテル1は、外管2と内管3の2
重管構造を持つ長尺管体であるカテーテルチューブ4、
先端のバルーン部5、基端部のY字コネクター18から
なる。この中でコネクター6は内管3と連通し、コネク
ター7は外管2と連通している。FIG. 1 is an overall view (partial cross-sectional view) of a balloon catheter 1 particularly useful for PTCA manufactured according to the present invention.
Is. The balloon catheter 1 includes an outer tube 2 and an inner tube 3.
A catheter tube 4, which is a long tubular body having a heavy pipe structure,
It comprises a balloon portion 5 at the tip and a Y-shaped connector 18 at the base end. Among them, the connector 6 communicates with the inner pipe 3 and the connector 7 communicates with the outer pipe 2.
【0024】バルーン部5は拡張部8と先端融着代部分
9と後端融着代部分10からなり、後端融着代部分10
は外管2の先端の固定部位12に後述する本発明の製造
方法により融着固定されている。また、先端融着代部分
9は内管3の先端部11に接着または融着することによ
り固定されている。The balloon portion 5 is composed of an expanded portion 8, a tip fusion margin portion 9 and a rear fusion portion 10, and a rear fusion portion 10
Is fused and fixed to the fixing portion 12 at the tip of the outer tube 2 by the manufacturing method of the present invention described later. The tip fusion margin portion 9 is fixed to the tip portion 11 of the inner tube 3 by being bonded or fused.
【0025】内管3には第1ルーメン21が形成されて
おり、内管3と外管2との間には第2ルーメン22が形
成されている。第1ルーメン21は主にガイドワイヤー
の挿通、血管内への薬液の注入、血圧の測定等を行うた
めのルーメンである。第2ルーメン22は拡張部8を拡
張するための流体の流路としてのルーメンであり、拡張
部8内部と連通している。A first lumen 21 is formed in the inner tube 3, and a second lumen 22 is formed between the inner tube 3 and the outer tube 2. The first lumen 21 is a lumen mainly for inserting a guide wire, injecting a drug solution into a blood vessel, measuring blood pressure, and the like. The second lumen 22 is a lumen serving as a fluid flow path for expanding the expansion section 8 and communicates with the inside of the expansion section 8.
【0026】拡張部8で覆われた内管3の外周面にはX
線不透過材料(金チップ)よりなるマーカ23が設けら
れている。これによりX線透視下において拡張部8の位
置を確認できる。図2は図1で説明した外管2の固定部
位12にバルーン部5の後端融着代部分10を融着固定
する工程の中間図(断面図)を示すものであり、図2に
基づいて製造方法を説明する。X is formed on the outer peripheral surface of the inner pipe 3 covered with the expansion portion 8.
A marker 23 made of a radiopaque material (gold chip) is provided. Thereby, the position of the expansion portion 8 can be confirmed under fluoroscopy. FIG. 2 shows an intermediate view (cross-sectional view) of the step of fusion-fixing the rear end fusion-bonding margin portion 10 of the balloon portion 5 to the fixing portion 12 of the outer tube 2 described with reference to FIG. The manufacturing method will be described.
【0027】高密度ポリエチレン(HDPE)からな
り、外径が0.90mm、内径が0.75mmである外
管2の内部に内径とほぼ同じ外径(外管2の内径に対し
て0.01〜0.02mm程度小さい)をもつ芯金14
を挿入し、外管2のバルーン部固定部位12よりも露出
させておく。この固定部位12が覆われるように架橋ポ
リオレフィン系樹脂からなるバルーン部(具体的材質と
して線状低密度ポリエチレン(エチレン−ヘキセン共重
合体(C6LLDPE))を使用)5の後端融着代部分
(内径0.93〜0.96mm、厚み約0.075m
m)10を被せる。ここでバルーン部5の拡張部8は折
り畳まれた状態であり、エチレン−テトラフロロエチレ
ン共重合体(ETFE)のチューブもしくはポリイミド
チューブを覆い被せておくことにより、熱風の熱から拡
張部8を保護できるので、拡張部8の熱収縮などが起こ
らなくなるのでよい。Inside the outer tube 2 made of high density polyethylene (HDPE) and having an outer diameter of 0.90 mm and an inner diameter of 0.75 mm, the outer diameter is approximately the same as the inner diameter (0.01 with respect to the inner diameter of the outer tube 2). Core metal 14 having a diameter of about 0.02 mm)
Is inserted so that it is exposed beyond the balloon portion fixing portion 12 of the outer tube 2. A balloon portion made of a cross-linked polyolefin resin (a linear low-density polyethylene (ethylene-hexene copolymer (C 6 LLDPE) is used as a specific material) is used so as to cover the fixing portion 12. Part (inner diameter 0.93 to 0.96 mm, thickness about 0.075 m
m) Cover 10 Here, the expanded portion 8 of the balloon portion 5 is in a folded state, and the expanded portion 8 is protected from the heat of the hot air by covering the tube of the ethylene-tetrafluoroethylene copolymer (ETFE) or the polyimide tube. Since it is possible to prevent the expansion portion 8 from shrinking due to heat, it is preferable.
【0028】このようにして芯金14、外管2の固定部
位12、架橋ポリオレフィン系バルーン部5の後端融着
代部分10が順次重なった融着部位15ができあがる。In this way, a fusion-bonding portion 15 in which the core metal 14, the fixing portion 12 of the outer tube 2, and the rear-end fusion-bonding margin portion 10 of the cross-linked polyolefin balloon 5 are sequentially laminated is completed.
【0029】続いて、融着部位15の外周に適度な張力
(10〜100g程度)を掛けてナイロン糸(直径0.
01〜0.05mm程度)16を巻きつける。この際
に、末端部の寸前まで完全に覆うようにする。また、ナ
イロン糸16の両端は瞬間接着剤で仮止めしておく。Then, an appropriate tension (about 10 to 100 g) is applied to the outer periphery of the fusion-bonded portion 15 to make a nylon thread (diameter: 0.
Wrap 16 (about 01 to 0.05 mm). At this time, make sure to completely cover just before the end. Both ends of the nylon thread 16 are temporarily fixed with an instant adhesive.
【0030】図3(断面図)に示すごとく固定された融
着部位15のシリコーン製の熱収縮チューブ17を被せ
る。As shown in FIG. 3 (cross-sectional view), the heat-shrinkable tube 17 made of silicone on the fusion-bonded portion 15 is covered.
【0031】その後熱収縮チューブ17の上から所定の
温度(130〜135℃、約45秒)の熱風を当てて、
収縮チューブを収縮させ、さらに加熱し融着する。Thereafter, hot air of a predetermined temperature (130 to 135 ° C., about 45 seconds) is applied from above the heat shrinkable tube 17,
The shrink tube is shrunk, and further heated and fused.
【0032】室温に放置して冷却後、熱収縮チューブ1
7を除去し、その後ナイロン糸16を取り去る。After being left at room temperature for cooling, the heat-shrinkable tube 1
7 is removed and then the nylon thread 16 is removed.
【0033】このような過程をへることにより、図4
(断面図)に示すように後端融着代部分10が外管2の
固定部位12と融合し、末端部の段差がほとんど無く、
融着強度の高い融着部位15が提供できる。By going through such a process, FIG.
As shown in (cross-sectional view), the rear end fusional margin portion 10 is fused with the fixed portion 12 of the outer tube 2, and there is almost no step at the end portion,
It is possible to provide the fused portion 15 having high fusion strength.
【0034】続いて、ほぼ同様な方法で、内管3の先端
部11と先端融着代部分9を融着する。図5(断面図)
に示すように、ポリオレフィン系樹脂(具体的には高密
度ポリエチレン(HDPE))からなる内管3(外径
0.65mm、内径0.5mm)の先端部の内径とほぼ
同じ外径をもつ芯金19を挿通し、先端融着代部分9の
先端が内管3の先端とほぼ揃うようにしたのち、ナイロ
ン糸16で同様に巻いて先端融着代部分9を先端部11
に固定する。この後、続いて、図6(断面図)に示すよ
うに熱収縮チューブ17を被せ、加熱融着する。冷却
後、収縮した熱収縮チューブ17を除去し、ナイロン糸
16を除去する。ここでも加熱時の熱風から拡張部8を
保護するためにETFEチューブもしくはポリイミドチ
ューブで覆っていることが好ましい。Subsequently, the tip portion 11 of the inner pipe 3 and the tip fusion allowance portion 9 are fused by almost the same method. Figure 5 (cross section)
As shown in, a core having an outer diameter substantially the same as the inner diameter of the tip of the inner pipe 3 (specifically, high density polyethylene (HDPE)) 3 (outer diameter 0.65 mm, inner diameter 0.5 mm). After inserting the gold 19 so that the tip of the tip fusion allowance portion 9 is substantially aligned with the tip of the inner tube 3, it is similarly wound with a nylon thread 16 and the tip fusion allowance portion 9 is made into the tip portion 11.
Fixed to. After this, subsequently, as shown in FIG. 6 (cross-sectional view), a heat-shrinkable tube 17 is covered and heat fusion is performed. After cooling, the heat-shrinkable tube 17 that has shrunk is removed, and the nylon thread 16 is removed. Also here, it is preferable to cover the expanded portion 8 with the ETFE tube or the polyimide tube in order to protect the expanded portion 8 from the hot air during heating.
【0035】続いて、図7(断面図)に示すように融着
された先端部11を融着部分が2mm程度になるぐらい
に先端をカットし、先端に丸み20をつける。Subsequently, as shown in FIG. 7 (cross-sectional view), the fused tip portion 11 is cut so that the fused portion becomes about 2 mm, and a rounded portion 20 is formed at the tip.
【0036】最後に内管3と外管2に連通するようにコ
ネクター6およびコネクター7を有するY字コネクター
18を接続することにより、バルーンカテーテル1を製
造することができる。Finally, the balloon catheter 1 can be manufactured by connecting the Y-shaped connector 18 having the connector 6 and the connector 7 so as to communicate with the inner tube 3 and the outer tube 2.
【0037】また、外管2の基端にコネクター7を先に
接続し、外管2の先端部にバルーン部5の後端融着代1
0を融着後、内管3の先端とバルーン部5の先端融着代
9を融着し、その後、内管2の基端とコネクター6を接
続してもよい。Further, the connector 7 is first connected to the base end of the outer tube 2, and the rear end fusion bonding margin 1 of the balloon portion 5 is attached to the front end of the outer tube 2.
After fusing 0, the tip of the inner tube 3 and the tip fusing margin 9 of the balloon portion 5 may be fused, and then the base end of the inner tube 2 and the connector 6 may be connected.
【0038】[0038]
【発明の効果】本発明のバルーンカテーテルの製造方法
は血管の狭窄部位に挿入されて血管を拡張するためのバ
ルーン部を備えたバルーンカテーテルの製造方法であっ
て、バルーン部の融着代部分をカテーテルチューブへ融
着する際に、該バルーン部の融着代部分を該カテーテル
チューブの固定部位に固定用部材で固定した後、加熱融
着し、さらに、該固定用部材を取り去る工程を有し、該
バルーン部と該カテーテルチューブは相溶性のある部材
からなり、該固定用部材は該バルーン部と該カテーテル
チューブと相溶性がない、または、該バルーン部と該カ
テーテルチューブの融点でより高い融点を持つことこと
から、固定部材によりバルーン融着代部分を固定した状
態が、融着後と同じ状態で融着されるので、融着の前後
でバルーン融着代部分の形状の変化や収縮による硬化が
ほとんど無くなり、柔軟さを保つことができ、また、末
端部も固定用部材で圧迫された状態で融着されるので、
末端部がカテーテルチューブと融合し段差のない状態が
容易に形成でき、心血管などの複雑に曲がりくねった部
位に挿入しても屈曲することがなく、さらに血管内壁を
傷つけることがない。EFFECT OF THE INVENTION The method for manufacturing a balloon catheter of the present invention is a method for manufacturing a balloon catheter having a balloon portion for expanding a blood vessel by being inserted into a stenosis site of a blood vessel. When fusing to the catheter tube, there is a step of fixing the fusing margin portion of the balloon portion to a fixing portion of the catheter tube with a fixing member, heating and fusing, and further removing the fixing member. The balloon part and the catheter tube are made of compatible members, and the fixing member is not compatible with the balloon part and the catheter tube, or the melting point of the balloon part and the catheter tube is higher. Therefore, the state in which the balloon fusion margin portion is fixed by the fixing member is fused in the same state as after fusion, so that the balloon fusion margin before and after fusion Eliminates hardening due to changes and shrinkage minute shape most, it is possible to maintain the flexibility, also, since the end portion is also fused in a state of being squeezed fixing member,
The end portion can be easily fused with the catheter tube to form a step-free state, does not bend even when inserted into a complicated and tortuous site such as a cardiovascular vessel, and does not damage the inner wall of the blood vessel.
【0039】また、固定用部材が糸状体であるために融
着代部分を均一に覆うように巻くことができるために融
着強度に偏りがなくなり、安定した拡張力を得ることが
できる。Further, since the fixing member is a filament, it can be wound so as to uniformly cover the fusion allowance portion, so that there is no unevenness in the fusion strength and a stable expansion force can be obtained.
【0040】さらに、糸状体で張力をかけながら巻いて
いくために、融着の際に確実な融着強度が得られる。Furthermore, since the filamentous material is wound while applying tension, a reliable fusion strength can be obtained during fusion.
【0041】また、さらに熱収縮チューブを被せた状態
で加熱融着させるので、加熱が融着部分に偏って生じる
ことがなくなり、均一な融着が可能となる。Further, since the heat-shrinkable tube is further covered by heat fusion, the heating is prevented from being unevenly generated in the fused portion, and uniform fusion can be achieved.
【0042】また、架橋ポリオレフィン系バルーン部と
カテーテルチューブの材質が、相溶性がある材質であ
り、固定用部材の融点が架橋ポリオレフィン系バルーン
部とカテーテルチューブの材質の融点より、高いものを
使用しているために、温度の決定が容易になるなどの利
点がある。The material of the crosslinked polyolefin balloon portion and the catheter tube are compatible with each other, and the melting point of the fixing member is higher than that of the material of the crosslinked polyolefin balloon portion and the catheter tube. Therefore, there is an advantage that the temperature can be easily determined.
【0043】そして、熱収縮チューブがシリコーン製で
あるので、バルーン部やカテーテルチューブと相溶性が
なく、容易に除去することができる。Since the heat-shrinkable tube is made of silicone, it has no compatibility with the balloon portion or the catheter tube and can be easily removed.
【0044】さらに、前記糸状体がナイロン製であるた
めに、バルーン部やカテーテルチューブを相溶性がなく
容易に除去することができる。Further, since the filament is made of nylon, the balloon portion and the catheter tube are not compatible and can be easily removed.
【図1】図1は本発明で製造されるバルーンカテーテル
の全体図である。FIG. 1 is an overall view of a balloon catheter manufactured by the present invention.
【図2】図2は外管にバルーン部を融着固定する工程の
中間段階を示す図である。FIG. 2 is a diagram showing an intermediate stage of a process of fusion-bonding and fixing a balloon portion to an outer tube.
【図3】図3は外管とバルーン部の融着部位に熱収縮チ
ューブを被せた状態を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a state in which a heat-shrinkable tube is covered on the fusion-bonded portion of the outer tube and the balloon portion.
【図4】図4は外管とバルーン部の融着後の状態を示す
図である。FIG. 4 is a diagram showing a state after fusion of the outer tube and the balloon portion.
【図5】図5は内管にバルーン部を融着固定する工程の
中間段階を示す図である。FIG. 5 is a diagram showing an intermediate stage of the process of fusion-bonding and fixing the balloon portion to the inner tube.
【図6】図6は内管とバルーン部の融着部位に熱収縮チ
ューブを被せた状態を示す図である。FIG. 6 is a diagram showing a state in which a heat-shrinkable tube is covered on the fusion-bonded portion of the inner tube and the balloon portion.
【図7】図7は内管とバルーン部の融着後の状態を示す
図である。FIG. 7 is a diagram showing a state after fusion of the inner tube and the balloon portion.
1・・・バルーンカテーテル 2・・・外管 3・・・内管 4・・・カテーテルチューブ 5・・・バルーン部 6,7・・・コネクター 8・・・拡張部 9・・・先端融着代部分 10・・・後端融着代部分 11・・・先端部 12・・・固定部位 13・・・空間 14・・・芯金 15・・・融着部位 16・・・ナイロン糸 17・・・熱収縮チューブ 18・・・Y字コネクター 21・・・第1ルーメン 22・・・第2ルーメン 1 ... Balloon catheter 2 ... Outer tube 3 ... Inner tube 4 ... Catheter tube 5 ... Balloon part 6, 7 ... Connector 8 ... Expansion part 9 ... Tip fusion Replacement part 10 ... Rear end fusion bonding part 11 ... Tip part 12 ... Fixed part 13 ... Space 14 ... Core bar 15 ... Fused part 16 ... Nylon thread 17. ..Heat-shrink tube 18 ... Y-shaped connector 21 ... First lumen 22 ... Second lumen
Claims (1)
るための融着代部分を有しており、該融着代部分を該カ
テーテルチューブの先端側にある固定部位に融着する際
に、 該融着代部分を該固定部位に固定用部材で固定した後、
加熱融着し、さらに該固定用部材を取り去る工程を有
し、 該バルーン部と該カテーテルチューブは相溶性のある部
材からなり、 該固定用部材は該バルーン部と該カテーテルチューブと
相溶性がない、または、該バルーン部と該カテーテルチ
ューブの融点より高い融点を持つことを特徴とするバル
ーンカテーテルの製造方法。1. The balloon portion has a fusion allowance portion for fixing to the catheter tube, and when the fusion allowance portion is fused to a fixing portion on the distal end side of the catheter tube, After fixing the dressing portion to the fixing portion with a fixing member,
A step of heating and fusing, and further removing the fixing member, wherein the balloon part and the catheter tube are made of compatible members, and the fixing member is not compatible with the balloon part and the catheter tube Or a melting point higher than the melting point of the balloon portion and the catheter tube.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6183811A JPH0838610A (en) | 1994-08-04 | 1994-08-04 | Production of balloon catheter |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP6183811A JPH0838610A (en) | 1994-08-04 | 1994-08-04 | Production of balloon catheter |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH0838610A true JPH0838610A (en) | 1996-02-13 |
Family
ID=16142291
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6183811A Pending JPH0838610A (en) | 1994-08-04 | 1994-08-04 | Production of balloon catheter |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH0838610A (en) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1133122A (en) * | 1997-07-23 | 1999-02-09 | Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd | Balloon catheter |
JP2010194326A (en) * | 2003-05-08 | 2010-09-09 | Tyco Healthcare Group Lp | Balloon dissector with balloon tip cannula |
WO2011125263A1 (en) * | 2010-04-01 | 2011-10-13 | 精電舎電子工業株式会社 | Balloon catheter, balloon catheter manufacturing device, balloon catheter manufacturing method, catheter connection device, catheter connection method, and connected catheter |
JP2012065804A (en) * | 2010-09-22 | 2012-04-05 | Kaneka Corp | Catheter balloon and balloon manufacturing method |
-
1994
- 1994-08-04 JP JP6183811A patent/JPH0838610A/en active Pending
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US9795769B2 (en) | 2010-04-01 | 2017-10-24 | Seidensha Electronics Co., Ltd. | Balloon catheter, balloon catheter manufacturing device, balloon catheter manufacturing method, catheter connection device, catheter connection method, and connected catheter |
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