JPH0776700A - コンタクトレンズ用剤の安定化方法 - Google Patents
コンタクトレンズ用剤の安定化方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 界面活性剤を配合するタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤の安定化方法。タンパク分解酵素
含有水性組成物を、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤
化処理工程に付すことによる凍結乾燥形態のタンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法。タンパク
分解酵素および界面活性剤を含有し、凍結乾燥状態のコ
ンタクトレンズ用剤。 【効果】 界面活性剤により溶液中におけるタンパク分
解酵素の安定化が図られ、タンパク分解酵素含有コンタ
クトレンズ用剤の保存時、凍結乾燥製剤化処理時等にお
けるタンパク分解酵素の安定化が図られる。また、凍結
乾燥状態のタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤
は、タンパク分解酵素は極めて安定に存在し、また用時
溶解性に極めて優れ、これを水溶液として保存した場合
にも、長期間にわたってタンパク分解酵素の安定性が保
たれる。
コンタクトレンズ用剤の安定化方法。タンパク分解酵素
含有水性組成物を、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤
化処理工程に付すことによる凍結乾燥形態のタンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法。タンパク
分解酵素および界面活性剤を含有し、凍結乾燥状態のコ
ンタクトレンズ用剤。 【効果】 界面活性剤により溶液中におけるタンパク分
解酵素の安定化が図られ、タンパク分解酵素含有コンタ
クトレンズ用剤の保存時、凍結乾燥製剤化処理時等にお
けるタンパク分解酵素の安定化が図られる。また、凍結
乾燥状態のタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤
は、タンパク分解酵素は極めて安定に存在し、また用時
溶解性に極めて優れ、これを水溶液として保存した場合
にも、長期間にわたってタンパク分解酵素の安定性が保
たれる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、界面活性剤を加えるこ
とによるタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の
安定化方法に関する。また、本発明は凍結乾燥形態にあ
るタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方
法に関する。さらに本発明は、凍結乾燥形態にあるタン
パク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤に関する。
とによるタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の
安定化方法に関する。また、本発明は凍結乾燥形態にあ
るタンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方
法に関する。さらに本発明は、凍結乾燥形態にあるタン
パク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】コンタクトレンズは、ハードコンタクト
レンズとソフトコンタクトレンズに大別され、ハードコ
ンタクトレンズは非親水性で酸素透過性が少ないと言わ
れていたが、近年酸素透過性の良いハードコンタクトレ
ンズが開発されてきた。しかしながら、これらのレンズ
は蛋白質等で汚れやすいことからソフトコンタクトレン
ズ同様に酸素透過性を維持するためにも日々の洗浄、殺
菌、保存を行う必要に迫られてきた。
レンズとソフトコンタクトレンズに大別され、ハードコ
ンタクトレンズは非親水性で酸素透過性が少ないと言わ
れていたが、近年酸素透過性の良いハードコンタクトレ
ンズが開発されてきた。しかしながら、これらのレンズ
は蛋白質等で汚れやすいことからソフトコンタクトレン
ズ同様に酸素透過性を維持するためにも日々の洗浄、殺
菌、保存を行う必要に迫られてきた。
【０００３】そして、コンタクトレンズの表面に付着し
た蛋白質の汚れの除去にはタンパク分解酵素で分解除去
する方法があり、いろいろな洗浄剤が提案され使用され
ている。ところが、タンパク分解酵素は水に対して不安
定であるから、種々の工夫が施されている。たとえば、
タンパク分解酵素を主成分とした錠剤、顆粒、粉末等の
固形の形態で供給し、それを使用者がその都度精製水等
に溶解して使用する方法が取られてきた。しかしなが
ら、この方法では、固体状態の洗浄剤を使用毎に溶解し
なければならないことから、コスト高及び煩雑な手間を
使用者に強いる結果となっていた。また、当該固体状態
の製剤は、その溶解性に劣るきらいがある。さらに、コ
ンタクトレンズ用処理液として、タンパク分解酵素を溶
液状態で安定化させる方法が幾つか提案されている。た
とえば、特開平１−１６７７２６号公報において、第４
級アンモニウム基と水酸基を含んだ水溶性高分子化合物
と酵素を配合した保存液が開示されているが、この保存
液は、洗浄効果が低く、洗浄液としては不十分である。
また、特開昭６３−１５９８２２号公報、特開平１−１
８０５１５号公報等において、水に混和性の有機液体を
含有した溶液にタンパク分解酵素を配合させることによ
って、タンパク分解酵素を安定化させる方法が提案され
ている。しかし、この溶液で発現される酵素活性は極め
て低く、洗浄効果が実用的ではなかったのである。そし
て、従来のコンタクトレンズ用酵素安定化溶液の中に
は、高い酵素活性を発現させるために、使用時に希釈す
るようにしたものがあるが、この方法では有機液体の濃
度が高い状態においてはタンパク分解酵素の活性は殆ど
なく、水で希釈すれば活性は高まるが、逆に安定性が低
下するという欠点がある。
た蛋白質の汚れの除去にはタンパク分解酵素で分解除去
する方法があり、いろいろな洗浄剤が提案され使用され
ている。ところが、タンパク分解酵素は水に対して不安
定であるから、種々の工夫が施されている。たとえば、
タンパク分解酵素を主成分とした錠剤、顆粒、粉末等の
固形の形態で供給し、それを使用者がその都度精製水等
に溶解して使用する方法が取られてきた。しかしなが
ら、この方法では、固体状態の洗浄剤を使用毎に溶解し
なければならないことから、コスト高及び煩雑な手間を
使用者に強いる結果となっていた。また、当該固体状態
の製剤は、その溶解性に劣るきらいがある。さらに、コ
ンタクトレンズ用処理液として、タンパク分解酵素を溶
液状態で安定化させる方法が幾つか提案されている。た
とえば、特開平１−１６７７２６号公報において、第４
級アンモニウム基と水酸基を含んだ水溶性高分子化合物
と酵素を配合した保存液が開示されているが、この保存
液は、洗浄効果が低く、洗浄液としては不十分である。
また、特開昭６３−１５９８２２号公報、特開平１−１
８０５１５号公報等において、水に混和性の有機液体を
含有した溶液にタンパク分解酵素を配合させることによ
って、タンパク分解酵素を安定化させる方法が提案され
ている。しかし、この溶液で発現される酵素活性は極め
て低く、洗浄効果が実用的ではなかったのである。そし
て、従来のコンタクトレンズ用酵素安定化溶液の中に
は、高い酵素活性を発現させるために、使用時に希釈す
るようにしたものがあるが、この方法では有機液体の濃
度が高い状態においてはタンパク分解酵素の活性は殆ど
なく、水で希釈すれば活性は高まるが、逆に安定性が低
下するという欠点がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の如き
事情に鑑みてなされたものであって、その解決課題とす
るところは、溶液（就中、水溶液）中におけるタンパク
分解酵素を安定化させることにあり、以てコンタクトレ
ンズの洗浄、殺菌、保存を１剤で同時に実施し得るコン
タクトレンズ用剤を提供することにある。また、本発明
の他の解決課題は凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤を製造するに当たって、凍結乾燥
製剤化処理工程中におけるタンパク分解酵素の安定化を
図ることにある。さらに、本発明の他の解決課題はタン
パク分解酵素が安定に存在しえるタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤を提供することにある。
事情に鑑みてなされたものであって、その解決課題とす
るところは、溶液（就中、水溶液）中におけるタンパク
分解酵素を安定化させることにあり、以てコンタクトレ
ンズの洗浄、殺菌、保存を１剤で同時に実施し得るコン
タクトレンズ用剤を提供することにある。また、本発明
の他の解決課題は凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤を製造するに当たって、凍結乾燥
製剤化処理工程中におけるタンパク分解酵素の安定化を
図ることにある。さらに、本発明の他の解決課題はタン
パク分解酵素が安定に存在しえるタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、蛋白質の
汚れを落とすタンパク分解酵素の安定化に着眼し、鋭意
研究を重ねた結果、意外にも少量の界面活性剤を加える
だけで、タンパク分解酵素の溶液中、就中水溶液中での
安定化が図られることを見いだした。
汚れを落とすタンパク分解酵素の安定化に着眼し、鋭意
研究を重ねた結果、意外にも少量の界面活性剤を加える
だけで、タンパク分解酵素の溶液中、就中水溶液中での
安定化が図られることを見いだした。
【０００６】ところで、上述した通りタンパク分解酵素
は水の存在下において不活性化されることが知られてい
る。一方、界面活性剤には水分を含むものが多い。その
ため、従来の技術水準下においては界面活性剤とタンパ
ク分解酵素とを共存させた場合にはタンパク分解酵素が
界面活性剤中の水分によって不活性化されると予想する
のが通常である。従って、上記の知見は全く予想外なこ
とである。
は水の存在下において不活性化されることが知られてい
る。一方、界面活性剤には水分を含むものが多い。その
ため、従来の技術水準下においては界面活性剤とタンパ
ク分解酵素とを共存させた場合にはタンパク分解酵素が
界面活性剤中の水分によって不活性化されると予想する
のが通常である。従って、上記の知見は全く予想外なこ
とである。
【０００７】また、本発明者らはタンパク分解酵素含有
コンタクトレンズ用剤を凍結乾燥した場合、水分が十分
に除去しえ、従ってより確実にタンパク分解酵素の安定
性化が図られること、さらには当該凍結乾燥物は用時の
溶解性に優れていることを見いだした。一方、凍結乾燥
時においては、凍結処理に付すためのタンパク分解酵素
含有液状組成物の調整時においてもタンパク分解酵素が
不活性化されるという問題点があり、その凍結乾燥製剤
の調製は極めて困難である。例えば凍結乾燥製剤の製造
時においては、通常バイアル等に充填したタンパク分解
酵素水溶液を凍結乾燥処理に付するが、その際タンパク
分解酵素水溶液のバイアル等への充填、充填後凍結まで
かなりの時間を要し、その間にタンパク分解酵素が不活
性化される。このような実情下に、本発明者らは種々研
究を重ね、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤の調製を
行えば、タンパク分解酵素の不活性化が著しく抑制され
ることを見出した。
コンタクトレンズ用剤を凍結乾燥した場合、水分が十分
に除去しえ、従ってより確実にタンパク分解酵素の安定
性化が図られること、さらには当該凍結乾燥物は用時の
溶解性に優れていることを見いだした。一方、凍結乾燥
時においては、凍結処理に付すためのタンパク分解酵素
含有液状組成物の調整時においてもタンパク分解酵素が
不活性化されるという問題点があり、その凍結乾燥製剤
の調製は極めて困難である。例えば凍結乾燥製剤の製造
時においては、通常バイアル等に充填したタンパク分解
酵素水溶液を凍結乾燥処理に付するが、その際タンパク
分解酵素水溶液のバイアル等への充填、充填後凍結まで
かなりの時間を要し、その間にタンパク分解酵素が不活
性化される。このような実情下に、本発明者らは種々研
究を重ね、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤の調製を
行えば、タンパク分解酵素の不活性化が著しく抑制され
ることを見出した。
【０００８】すなわち、本発明は、有効量のタンパク分
解酵素を含有する溶液に対して、界面活性剤、特に陰イ
オン界面活性剤、両性界面活性剤および非イオン界面活
性剤から選ばれる少なくとも１種を加えることによりタ
ンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤を安定化する
方法にあり、以てコンタクトレンズの洗浄、殺菌、保存
を１剤で同時に実施し得ることを特徴とする。
解酵素を含有する溶液に対して、界面活性剤、特に陰イ
オン界面活性剤、両性界面活性剤および非イオン界面活
性剤から選ばれる少なくとも１種を加えることによりタ
ンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤を安定化する
方法にあり、以てコンタクトレンズの洗浄、殺菌、保存
を１剤で同時に実施し得ることを特徴とする。
【０００９】また、本発明はタンパク分解酵素含有水性
組成物を、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤化処理工
程に付すことを特徴とする凍結乾燥形態のタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法に関する。
組成物を、界面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤化処理工
程に付すことを特徴とする凍結乾燥形態のタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法に関する。
【００１０】さらに、本発明はタンパク分解酵素および
界面活性剤を含有し、凍結乾燥されてなることを特徴と
するコンタクトレンズ用剤に関する。
界面活性剤を含有し、凍結乾燥されてなることを特徴と
するコンタクトレンズ用剤に関する。
【００１１】本発明で使用する界面活性剤としては、非
イオン界面活性剤、陰イオン界面活性剤および両性イオ
ン界面活性剤が効果的である。また、これらの界面活性
剤を適宜組み合わせて有意に使用することができる。ち
なみに、これらの界面活性剤は、洗浄作用と同時に、一
般的に抗菌作用を有することが知られている。
イオン界面活性剤、陰イオン界面活性剤および両性イオ
ン界面活性剤が効果的である。また、これらの界面活性
剤を適宜組み合わせて有意に使用することができる。ち
なみに、これらの界面活性剤は、洗浄作用と同時に、一
般的に抗菌作用を有することが知られている。
【００１２】陰イオン界面活性剤としては、たとえばラ
ウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル−Ｌ−グル
タミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン
ナトリウム等が挙げられ、また、両性イオン界面活性剤
としては、たとえばラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイ
ン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロ
キシエチルイミダゾリニウムベタイン、塩酸アルキルジ
アミノグリシン等が挙げられ、非イオン界面活性剤とし
ては、たとえばポリソルベート８０、ポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油６０、ステアリン酸ポリオキシル４０、
ポリオキシエチレンラウリルエーテル等が挙げられる。
更に、界面活性剤の組合せとしては、たとえば陰イオン
界面活性剤のラウロイル−Ｌ−グルタミン酸トリエタノ
ールアミンと非イオン界面活性剤のポリソルベート８０
の組合せ、および陰イオン界面活性剤のラウロイル−Ｌ
−グルタミン酸トリエタノールアミンと両性界面活性剤
のラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインの組合せが効果
的である。
ウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル−Ｌ−グル
タミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシン
ナトリウム等が挙げられ、また、両性イオン界面活性剤
としては、たとえばラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイ
ン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロ
キシエチルイミダゾリニウムベタイン、塩酸アルキルジ
アミノグリシン等が挙げられ、非イオン界面活性剤とし
ては、たとえばポリソルベート８０、ポリオキシエチレ
ン硬化ヒマシ油６０、ステアリン酸ポリオキシル４０、
ポリオキシエチレンラウリルエーテル等が挙げられる。
更に、界面活性剤の組合せとしては、たとえば陰イオン
界面活性剤のラウロイル−Ｌ−グルタミン酸トリエタノ
ールアミンと非イオン界面活性剤のポリソルベート８０
の組合せ、および陰イオン界面活性剤のラウロイル−Ｌ
−グルタミン酸トリエタノールアミンと両性界面活性剤
のラウリルジメチルアミノ酢酸ベタインの組合せが効果
的である。
【００１３】界面活性剤の配合量は、コンタクトレンズ
に悪影響を与えることがなく、充分な酵素安定性を得る
ことができる濃度であればよく、好ましくは０．０１〜
１０（Ｗ／Ｖ）％、更に好ましくは０．１〜３（Ｗ／
Ｖ）％程度の割合となるように決定される。
に悪影響を与えることがなく、充分な酵素安定性を得る
ことができる濃度であればよく、好ましくは０．０１〜
１０（Ｗ／Ｖ）％、更に好ましくは０．１〜３（Ｗ／
Ｖ）％程度の割合となるように決定される。
【００１４】また、本発明で使用するタンパク分解酵素
としては、たとえば植物由来のパパイン、動物由来のト
リプシン、キモトリプシン、微生物のバチルス属由来の
プロテアーゼ等が挙げられ、それらの中から適宜に選択
して使用することができる。そして、なかでも液体中に
おける酵素の安定性からバチルス属に属する微生物由来
のタンパク分解酵素が望ましく、たとえばビオプラーゼ
（商品名、ナガセ生化学工業株式会社製）が好適に使用
される。そして、本発明において、かかるタンパク分解
酵素の配合量は、得ようとする洗浄効果に応じた有効量
に基づいて、適宜に決定されることとなるが、好ましく
は１０〜５０００単位／ｍｌ程度、更に好ましくは５０
〜１０００単位／ｍｌ程度の割合となるように決定され
る。その配合量が少なすぎると、洗浄効果が不十分とな
るからであり、また酵素濃度が高すぎると、洗浄に際し
て、皮膚の障害を惹起するという危険性が生じるからで
ある。
としては、たとえば植物由来のパパイン、動物由来のト
リプシン、キモトリプシン、微生物のバチルス属由来の
プロテアーゼ等が挙げられ、それらの中から適宜に選択
して使用することができる。そして、なかでも液体中に
おける酵素の安定性からバチルス属に属する微生物由来
のタンパク分解酵素が望ましく、たとえばビオプラーゼ
（商品名、ナガセ生化学工業株式会社製）が好適に使用
される。そして、本発明において、かかるタンパク分解
酵素の配合量は、得ようとする洗浄効果に応じた有効量
に基づいて、適宜に決定されることとなるが、好ましく
は１０〜５０００単位／ｍｌ程度、更に好ましくは５０
〜１０００単位／ｍｌ程度の割合となるように決定され
る。その配合量が少なすぎると、洗浄効果が不十分とな
るからであり、また酵素濃度が高すぎると、洗浄に際し
て、皮膚の障害を惹起するという危険性が生じるからで
ある。
【００１５】そして、本発明により安定化されるコンタ
クトレンズ用剤は、タンパク分解酵素を安定化するため
に、通常、ｐＨが４〜８に調整されるのが望ましい。
クトレンズ用剤は、タンパク分解酵素を安定化するため
に、通常、ｐＨが４〜８に調整されるのが望ましい。
【００１６】本発明に関して、コンタクトレンズ用剤の
形態としては、用時液状をとりうるものであれば特に制
限はなく、たとえば液剤および長期保存し用時溶解して
用いる固形剤が挙げられる。固形剤としては、錠剤、顆
粒剤、散剤並びに凍結乾燥品が挙げられるが、溶解の早
さ並びに無菌、組成物の均一面等を考えると凍結乾燥品
が好ましい。なお、上記の界面活性剤の配合量、タンパ
ク分解酵素の配合量、ｐＨは、固形剤の場合には、用時
の液状のコンタクトレンズ用剤とした場合の量およびｐ
Ｈであり、また凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有コ
ンタクトレンズ用剤の製造方法においては、凍結乾燥製
剤化処理前に調製されるタンパク分解酵素含有水性組成
物における量およびｐＨである。
形態としては、用時液状をとりうるものであれば特に制
限はなく、たとえば液剤および長期保存し用時溶解して
用いる固形剤が挙げられる。固形剤としては、錠剤、顆
粒剤、散剤並びに凍結乾燥品が挙げられるが、溶解の早
さ並びに無菌、組成物の均一面等を考えると凍結乾燥品
が好ましい。なお、上記の界面活性剤の配合量、タンパ
ク分解酵素の配合量、ｐＨは、固形剤の場合には、用時
の液状のコンタクトレンズ用剤とした場合の量およびｐ
Ｈであり、また凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有コ
ンタクトレンズ用剤の製造方法においては、凍結乾燥製
剤化処理前に調製されるタンパク分解酵素含有水性組成
物における量およびｐＨである。
【００１７】本発明に関して、コンタクトレンズ用剤に
は、その安定性を損なわない限り、通常用いられる保存
剤（例えば、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロル
ヘキシジン、パラベン類、塩酸アルキルジアミノエチル
グリシン、クロロブタノール、ソルビン酸等）、ｐＨ調
整剤（例えば、塩酸、リン酸、硫酸、水酸化ナトリウ
ム、アンモニア等）、緩衝剤（例えば、ホウ酸塩、クエ
ン酸塩、リン酸塩、トリエタノールアミン等）、キレー
ト剤、崩壊剤、結合剤等の賦形剤並びに他の酵素剤、た
とえば脂肪分解酵素等の各種の添加剤が更に配合されて
も何ら差支えない。
は、その安定性を損なわない限り、通常用いられる保存
剤（例えば、塩化ベンザルコニウム、グルコン酸クロル
ヘキシジン、パラベン類、塩酸アルキルジアミノエチル
グリシン、クロロブタノール、ソルビン酸等）、ｐＨ調
整剤（例えば、塩酸、リン酸、硫酸、水酸化ナトリウ
ム、アンモニア等）、緩衝剤（例えば、ホウ酸塩、クエ
ン酸塩、リン酸塩、トリエタノールアミン等）、キレー
ト剤、崩壊剤、結合剤等の賦形剤並びに他の酵素剤、た
とえば脂肪分解酵素等の各種の添加剤が更に配合されて
も何ら差支えない。
【００１８】本発明の方法によって安定化されたコンタ
クトレンズ用剤の使用は、通常液状の当該コンタクトレ
ンズ用剤（たとえば、水溶液状の当該コンタクトレンズ
用剤）に眼から脱着したコンタクトレンズを入れ、１〜
１２時間浸漬することにより行われる。それにより、自
然に洗浄が行われると同時に、通常界面活性剤は殺菌作
用も有するので、殺菌も行われる。なお、保存剤を配合
することにより、より確実に殺菌作用が発揮される。浸
漬後、コンタクトレンズを水道水等で濯いだ後、再び装
用する。これを毎日、同一溶液にて連続１週間試用して
も問題はないことをつきとめた。なお、本発明に関し
て、コンタクトレンズ用剤としては、ハードコンタクト
レンズ用剤であることが好ましい。
クトレンズ用剤の使用は、通常液状の当該コンタクトレ
ンズ用剤（たとえば、水溶液状の当該コンタクトレンズ
用剤）に眼から脱着したコンタクトレンズを入れ、１〜
１２時間浸漬することにより行われる。それにより、自
然に洗浄が行われると同時に、通常界面活性剤は殺菌作
用も有するので、殺菌も行われる。なお、保存剤を配合
することにより、より確実に殺菌作用が発揮される。浸
漬後、コンタクトレンズを水道水等で濯いだ後、再び装
用する。これを毎日、同一溶液にて連続１週間試用して
も問題はないことをつきとめた。なお、本発明に関し
て、コンタクトレンズ用剤としては、ハードコンタクト
レンズ用剤であることが好ましい。
【００１９】ところで、凍結乾燥製剤の製造において、
凍結処理に付すためのタンパク分解酵素含有水性組成物
の調整時においてもタンパク分解酵素が不活性化される
ので、本発明においていは界面活性剤の存在下に凍結乾
燥製剤の製造が行われる。凍結乾燥製剤の製造は、例え
ば次のようにして行われる。水（好適には精製水）にタ
ンパク分解酵素および界面活性剤を溶解又は分散させ
る。その際、界面活性剤に起因する発泡を抑制するため
に、攪拌速度を低速で当該溶解又は分散操作を行うこと
が好ましい。凍結は、通常−１０℃〜−４０℃の温度条
件下に行われる。また、凍結後の乾燥は４０℃以下の温
度条件下に行われる。また、当該乾燥は漸次昇温して行
うことが好ましい。凍結後の乾燥が４０℃以下の温度に
て行われることによって、用時溶解性に優れた製品をえ
ることができる。
凍結処理に付すためのタンパク分解酵素含有水性組成物
の調整時においてもタンパク分解酵素が不活性化される
ので、本発明においていは界面活性剤の存在下に凍結乾
燥製剤の製造が行われる。凍結乾燥製剤の製造は、例え
ば次のようにして行われる。水（好適には精製水）にタ
ンパク分解酵素および界面活性剤を溶解又は分散させ
る。その際、界面活性剤に起因する発泡を抑制するため
に、攪拌速度を低速で当該溶解又は分散操作を行うこと
が好ましい。凍結は、通常−１０℃〜−４０℃の温度条
件下に行われる。また、凍結後の乾燥は４０℃以下の温
度条件下に行われる。また、当該乾燥は漸次昇温して行
うことが好ましい。凍結後の乾燥が４０℃以下の温度に
て行われることによって、用時溶解性に優れた製品をえ
ることができる。
【００２０】凍結乾燥コンタクトレンズ用剤は、用時ま
で凍結乾燥状態で安定に保存し、用時に水（好ましく
は、精製水、注射用蒸留水等）に溶解して使用される。
その際、タンパク分解酵素および界面活性剤の濃度、さ
らにはｐＨは上記した値とされることが好ましい。従っ
て、所定量の凍結乾燥コンタクトレンズ用剤とこれを溶
解するための所定量の水とをキットとしておくことが好
ましい。なお、用時に水に溶解したものも、界面活性剤
の存在によってその安定性が改善されていることは言う
までもないことである。
で凍結乾燥状態で安定に保存し、用時に水（好ましく
は、精製水、注射用蒸留水等）に溶解して使用される。
その際、タンパク分解酵素および界面活性剤の濃度、さ
らにはｐＨは上記した値とされることが好ましい。従っ
て、所定量の凍結乾燥コンタクトレンズ用剤とこれを溶
解するための所定量の水とをキットとしておくことが好
ましい。なお、用時に水に溶解したものも、界面活性剤
の存在によってその安定性が改善されていることは言う
までもないことである。
【００２１】以下に、本発明の幾つかの実施例を示し、
本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、それ
らは本発明を説明するためのものであって、本発明の範
囲を制限するものではない。
本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、それ
らは本発明を説明するためのものであって、本発明の範
囲を制限するものではない。
【００２２】〔実施例１〕下記表１に示した各配合成分
を、精製水に溶解して各種の試料を調製した。かくして
得られた各試料について、調製直後と、３０℃の温度下
に７日間保存した後に、酵素量の測定を行い、下式によ
って、残存活性を（％）を算出した。それらの結果を、
下記表１に示した。
を、精製水に溶解して各種の試料を調製した。かくして
得られた各試料について、調製直後と、３０℃の温度下
に７日間保存した後に、酵素量の測定を行い、下式によ
って、残存活性を（％）を算出した。それらの結果を、
下記表１に示した。
【００２３】
【数１】
【００２４】
【表１】
【００２５】表１に示した結果から明らかなように、タ
ンパク分解酵素含有溶液に、界面活性剤を加えることに
よりタンパク分解酵素が著しく安定化されることが認め
られた。また、当該各試料（試料Ｎｏ．１〜１２）に７
日間、ハードコンタクトレンズを浸漬して保存したとこ
ろ、実質的に細菌の発生を見ず、またハードコンタクト
レンズの水濡性は保持されていた。
ンパク分解酵素含有溶液に、界面活性剤を加えることに
よりタンパク分解酵素が著しく安定化されることが認め
られた。また、当該各試料（試料Ｎｏ．１〜１２）に７
日間、ハードコンタクトレンズを浸漬して保存したとこ
ろ、実質的に細菌の発生を見ず、またハードコンタクト
レンズの水濡性は保持されていた。
【００２６】〔実施例２〕 ビオプラーゼ １２００単位 ラウロイルサルコシンナトリウム ０．０３ｇ ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン（３５％） ０．０５ｇ ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸トリエタノールアミン（３０％） ０．１ｇ ホウ酸 ０．０３ｇ ホウ砂 ０．０１８ｇ エデト酸ナトリウム ６ｍｇ グルコン酸クロルヘキシジン ０．３ｍｇ チオ硫酸ナトリウム ０．０１５ｍｇ 上記組成の凍結乾燥製剤に精製水６ｍｌを加えて５秒間
放置したところ、無色澄明に極めて良好に溶解した。得
られた試料液を室温にて７日間放置した後、実施例１と
同様にして、酵素残存活性を測定した。その結果、酵素
活性残存率は、９３．９％であり、また同時に行った脂
質及び蛋白汚れに対する洗浄試験においても良好な洗浄
力を示した。また、細菌の発生を実質的にみなかった。
放置したところ、無色澄明に極めて良好に溶解した。得
られた試料液を室温にて７日間放置した後、実施例１と
同様にして、酵素残存活性を測定した。その結果、酵素
活性残存率は、９３．９％であり、また同時に行った脂
質及び蛋白汚れに対する洗浄試験においても良好な洗浄
力を示した。また、細菌の発生を実質的にみなかった。
【００２７】〔実施例３〕 ビオプラーゼ １２００単位 ラウロイルサルコシンナトリウム ０．０３ｇ ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン（３５％） ０．０５ｇ ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸トリエタノールアミン（３０％） ０．１ｇ ホウ酸 ０．０３ｇ ホウ砂 ０．０１８ｇ エデト酸ナトリウム ６ｍｇ パラオキシ安息香酸メチル ６ｍｇ チオ硫酸ナトリウム ０．０１５ｍｇ 上記組成の凍結乾燥製剤に精製水６ｍｌを加えて５秒間
放置したところ、無色澄明に極めて良好に溶解した。得
られた試料液を室温にて７日間放置した後、実施例１と
同様にして、酵素残存活性を測定した。その結果、酵素
活性残存率は、９５．１％であり、また同時に行った脂
質及び蛋白汚れに対する洗浄試験においても良好な洗浄
力を示した。また、細菌の発生を実質的にみなかった。
放置したところ、無色澄明に極めて良好に溶解した。得
られた試料液を室温にて７日間放置した後、実施例１と
同様にして、酵素残存活性を測定した。その結果、酵素
活性残存率は、９５．１％であり、また同時に行った脂
質及び蛋白汚れに対する洗浄試験においても良好な洗浄
力を示した。また、細菌の発生を実質的にみなかった。
【００２８】〔実施例４〕 ビオプラーゼ １０００単位 ステアリン酸ポリオキシル４０ ０．０３ｇ ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸トリエタノールアミン（３０％） ０．１ｇ 塩酸アルキルジアミノグリシン ０．６ｍｇ ホウ酸 ０．０３ｇ ホウ砂 ３ｍｇ エデト酸ナトリウム ０．６ｍｇ 上記の組成のものを精製水６ｍｌに溶解し、タンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤を調製した。得られた
試料液について実施例２と同一の試験を行い、実施例２
と同様に良好な結果が認められた。
解酵素含有コンタクトレンズ用剤を調製した。得られた
試料液について実施例２と同一の試験を行い、実施例２
と同様に良好な結果が認められた。
【００２９】
【発明の効果】本発明のタンパク分解酵素含有コンタク
トレンズ用剤の安定化方法により、タンパク分解酵素含
有コンタクトレンズ用剤のタンパク分解酵素を液状で安
定に保つことができる。以て、安定化されたタンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤により洗浄、殺菌、保
存を１剤で同時に実施することができ、また浸漬放置す
るだけでコンタクトレンズの汚れが効率よく除去される
ため、非常に簡便で操作性よく使用できる利点がある。
また、本発明の凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有コ
ンタクトレンズ用剤の製造方法においては、その凍結乾
燥製剤調製時におけるタンパク分解酵素の安定化が図ら
れるので、タンパク分解酵素活性に優れたタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤を提供することができ
る。さらに、本発明の凍結乾燥されてなるタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤は、凍結乾燥状態にある
ので、タンパク分解酵素は安定に存在し、また、用時溶
解性に極めて優れ、しかもこれを水溶液として保存した
場合にも、界面活性剤を含有しているので長期間にわた
ってタンパク分解酵素の安定性が保たれる。
トレンズ用剤の安定化方法により、タンパク分解酵素含
有コンタクトレンズ用剤のタンパク分解酵素を液状で安
定に保つことができる。以て、安定化されたタンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤により洗浄、殺菌、保
存を１剤で同時に実施することができ、また浸漬放置す
るだけでコンタクトレンズの汚れが効率よく除去される
ため、非常に簡便で操作性よく使用できる利点がある。
また、本発明の凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有コ
ンタクトレンズ用剤の製造方法においては、その凍結乾
燥製剤調製時におけるタンパク分解酵素の安定化が図ら
れるので、タンパク分解酵素活性に優れたタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤を提供することができ
る。さらに、本発明の凍結乾燥されてなるタンパク分解
酵素含有コンタクトレンズ用剤は、凍結乾燥状態にある
ので、タンパク分解酵素は安定に存在し、また、用時溶
解性に極めて優れ、しかもこれを水溶液として保存した
場合にも、界面活性剤を含有しているので長期間にわた
ってタンパク分解酵素の安定性が保たれる。
Claims (13)
- 【請求項１】 界面活性剤を配合することを特徴とする
タンパク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の安定化方
法。 - 【請求項２】 界面活性剤が、陰イオン界面活性剤、両
性イオン界面活性剤および非イオン界面活性剤からなる
群より選ばれる少なくとも一種である請求項１記載の安
定化方法。 - 【請求項３】 界面活性剤の配合量が、０．０１〜１０
（Ｗ／Ｖ）％である請求項１または２記載の安定化方
法。 - 【請求項４】 タンパク分解酵素の濃度が、１０〜５０
００単位／ｍｌである請求項１〜３のいずれかに記載の
安定化方法。 - 【請求項５】 タンパク分解酵素が、バチルス属に属す
る微生物由来のビオプラーゼである請求項１〜４記載の
安定化方法。 - 【請求項６】 ハードコンタクトレンズ用剤の安定化方
法である請求項１〜５のいずれかに記載の安定化方法。 - 【請求項７】 タンパク分解酵素含有水性組成物を、界
面活性剤の存在下に凍結乾燥製剤化処理工程に付すこと
を特徴とする凍結乾燥形態のタンパク分解酵素含有コン
タクトレンズ用剤の製造方法。 - 【請求項８】 凍結が−１０℃〜−４０℃の温度条件下
に行われることを特徴とする請求項７記載のタンパク分
解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法。 - 【請求項９】 凍結後の乾燥が４０℃以下の温度条件下
に行われてなることを特徴とする請求項７記載のタンパ
ク分解酵素含有コンタクトレンズ用剤の製造方法。 - 【請求項１０】 界面活性剤が、陰イオン界面活性剤、
両性イオン界面活性剤および非イオン界面活性剤からな
る群より選ばれる少なくとも一種である請求項７記載の
製造方法。 - 【請求項１１】 界面活性剤が０．０１〜１０（Ｗ／
Ｖ）％存在する請求項７記載の製造方法。 - 【請求項１２】 タンパク分解酵素および界面活性剤を
含有し、凍結乾燥されてなることを特徴とするコンタク
トレンズ用剤。 - 【請求項１３】 界面活性剤が、陰イオン界面活性剤、
両性イオン界面活性剤および非イオン界面活性剤からな
る群より選ばれる少なくとも一種である請求項１２記載
のコンタクトレンズ用剤。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6008290A JPH0776700A (ja) | 1993-07-14 | 1994-01-28 | コンタクトレンズ用剤の安定化方法 |
| US08/192,606 US5531917A (en) | 1993-07-14 | 1994-02-07 | Method for stabilizing an agent for contact lenses |
| CN94107548A CN1105758A (zh) | 1993-07-14 | 1994-07-11 | 稳定接触透镜用处理剂的方法 |
| US08/963,358 US5792736A (en) | 1993-07-14 | 1997-11-03 | Method for stabilizing an agent for contact lenses |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5-174185 | 1993-07-14 | ||
| JP17418593 | 1993-07-14 | ||
| JP6008290A JPH0776700A (ja) | 1993-07-14 | 1994-01-28 | コンタクトレンズ用剤の安定化方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0776700A true JPH0776700A (ja) | 1995-03-20 |
Family
ID=26342781
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6008290A Pending JPH0776700A (ja) | 1993-07-14 | 1994-01-28 | コンタクトレンズ用剤の安定化方法 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5531917A (ja) |
| JP (1) | JPH0776700A (ja) |
| CN (1) | CN1105758A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2013035924A (ja) * | 2011-08-05 | 2013-02-21 | Miura Co Ltd | 界面活性剤組成物 |
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|---|---|---|---|---|
| JPH0776700A (ja) * | 1993-07-14 | 1995-03-20 | Senju Pharmaceut Co Ltd | コンタクトレンズ用剤の安定化方法 |
| DK0948357T3 (da) | 1996-12-13 | 2002-07-15 | Alcon Lab Inc | Anvendelse af aminoalkoholer med lav molekylevægt i oftalmiske sammensætninger |
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| US7056532B1 (en) * | 1997-06-13 | 2006-06-06 | Univ. Nebraska Bd. of Regents | Compositions for delivery of biological agents and methods for the preparation thereof |
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| JP5108234B2 (ja) * | 2005-02-07 | 2012-12-26 | 日本特殊陶業株式会社 | マイクロヒータ及びセンサ |
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| FR3149205A1 (fr) * | 2023-06-02 | 2024-12-06 | L'oreal | Composition cosmétique comprenant une endolysine et un agent de charge organique |
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| US4715899A (en) * | 1982-10-21 | 1987-12-29 | Subir Chanda | Liquid cleaner containing inactivated protease for protein soiled contact lenses |
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1994
- 1994-01-28 JP JP6008290A patent/JPH0776700A/ja active Pending
- 1994-02-07 US US08/192,606 patent/US5531917A/en not_active Expired - Fee Related
- 1994-07-11 CN CN94107548A patent/CN1105758A/zh active Pending
-
1997
- 1997-11-03 US US08/963,358 patent/US5792736A/en not_active Expired - Fee Related
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| CN1105758A (zh) | 1995-07-26 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20021203 |