JPH0698937A - ホットバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 通常のＰＴＣＡ用カテーテルで、加熱方式の
血管拡張術をできるようにする。 【構成】 ガイドワイヤー１は、ステンレスパイプ６内
にコンスタンタン線８を通してある。これらステンレス
パイプ６およびコンスタンタン線８の先端部は半田付け
してあり、熱電対の測定接点をなす。ステンレスパイプ
６およびコンスタンタン線８の外面にはテフロンコーテ
ィングが施してある。ステンレスパイプ６の先端部は、
コーティングがなく電極部７となっている。血管拡張時
には、ガイドワイヤー１をＰＴＣＡ用カテーテルの本体
のルーメンに通す。そして、バルーンを膨らませるとと
もに、ガイドワイヤー１に高周波電流を通電して、血管
の狭搾部位を加熱しながら拡張する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管拡張術などに利用
されるホットバルーンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、血管拡張術などに利用されるホッ
トバルーンカテーテルは、シャフト内に高周波通電機構
を一体的に組み込んでいた。すなわち、ポリエチレンな
どからなり柔軟な前記シャフトは、３ルーメンタイプの
ものであり、ガイドワイヤーを挿通するためのルーメン
と、シャフトの先端部外周側に設けられたバルーンを膨
脹あるいは収縮させるとき液体を通すためのルーメン
と、高周波通電機構を組み込むためのルーメンとを有し
ている。このルーメン内に設けられた通電用ワイヤーが
前記シャフトの外周側であってバルーン内に設けられた
コイル状の高周波通電用電極に電気的に接続されてい
る。前記通電用ワイヤーは、高周波電源に電気的に接続
されるものであるが、温度検出のための熱電対をも構成
するものである。より詳しく説明すると、通電用ワイヤ
ーは、例えば、発熱体である 160μm 径の銅線と、これ
とともに熱電対素子をなす 100μm 径のコンスタンタン
線とを組合わせてなるものである。また、ガイドワイヤ
ーは、ステンレスコイルなどからなり、柔軟性を有する
ものである。

【０００３】そして、血管拡張術に際しては、まず、ガ
イドワイヤーを経皮的に血管内に挿入し、ガイドワイヤ
ーの先端部を血管の狭搾部位付近に位置させる。つい
で、ガイドワイヤーをシャフトのルーメンに通し、ガイ
ドワイヤーに沿ってシャフトを血管内に挿入していき、
バルーンを血管の狭搾部位付近に位置させる。それか
ら、シャフトのルーメンを介して液体をバルーン内に注
入して、このバルーンを膨脹させる。これとともに、シ
ャフトのルーメン内の通電用ワイヤーを介してバルーン
内の電極と患者の背中などに当てた対極板との間に例え
ば13.56MHzの高周波電圧を印加する。これにより、血管
の狭搾部位付近が誘導加熱される。こうして、加熱と膨
脹したバルーンから加わる圧力とにより、血管の狭搾部
位が拡張される。その後、バルーン内より液体を抜いて
バルーンを収縮させてから、カテーテルを抜き取る。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかし、前記従来のホ
ットバルーンカテーテルでは、ガイドワイヤーとは別個
に、シャフト内に高周波通電機構を一体的に組み込んで
いたため、コストが高くなる問題があった。これととも
に、シャフトに少なくとも３ルーメンが必要であり、シ
ャフトの径が大きくならざるを得なかった。そのため、
血管内への挿入も難しい。また、プラスチック製のシャ
フトおよびバルーン内に熱電対を兼ねる通電用ワイヤー
および電極を組み込むため、製造時、シャフトやバルー
ンの熱に対する弱さもあって、接着などがかなり面倒な
ものとなっていた。

【０００５】本発明は、このような問題点を解決しよう
とするもので、シャフトの径を小さくできるとともに、
製造も容易で、コストを低減できるホットバルーンカテ
ーテルを提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明のホットバルーン
カテーテルは、前記目的を達成するために、ガイドワイ
ヤー挿通用ルーメンおよび流体流通用ルーメンを内部に
形成した柔軟なシャフトと、このシャフトの先端部外周
側に設けられ前記流体流通用ルーメンに内部が連通した
膨脹および収縮可能なバルーンと、高周波通電機能を有
するとともに先端部に電極部を有し前記シャフトのガイ
ドワイヤー挿通用ルーメンに挿脱可能に挿通される可屈
なガイドワイヤーと、このガイドワイヤーに電気的に接
続される高周波電源とを備えたものである。

【０００７】

【作用】本発明のホットバルーンカテーテルでは、例え
ば血管拡張術時、まず、ガイドワイヤーを経皮的に血管
内に挿入し、ガイドワイヤーの先端部を血管の狭搾部位
付近に位置させる。ついで、ガイドワイヤーをシャフト
のガイドワイヤー挿通用ルーメンに通し、ガイドワイヤ
ーに沿ってシャフトを血管内に挿入していき、バルーン
を血管の狭搾部位付近に位置させる。それから、シャフ
トの流体流通用ルーメンを介して流体をバルーン内に注
入して、このバルーンを膨脹させる。これとともに、高
周波通電機能を有するガイドワイヤーを介してその先端
部の電極部と患者の背中などに当てた対極板との間に高
周波電圧を印加する。これにより、血管の狭搾部位付近
が誘導加熱される。こうして、加熱と膨脹したバルーン
から加わる圧力とにより、血管の狭搾部位が拡張され
る。その後、バルーン内より流体を抜いてバルーンを収
縮させてから、カテーテルを抜き取る。

【０００８】

【実施例】以下、本発明のホットバルーンカテーテルの
第１実施例について、図１から図３を参照しながら説明
する。図１に示すのはガイドワイヤー１、図２に示すの
はカテーテル本体２であり、これらは、いずれも柔軟な
もので、可屈性を有している。まず、高周波通電機能を
有するガイドワイヤー１の構成を説明する。６はステン
レスパイプで、このステンレスパイプ６は、密コイルな
どからなり、外径 300μm 、内径 150μm 、長さ180cm
である。そして、このステンレスパイプ６の外面には、
通電性を高めるために金または銅メッキが施されている
とともに、さらにその上に、滑りをよくすることと絶縁
性の確保とを目的とした10μm の厚さのテフロンコーテ
ィングが施されている。このテフロンコーティングは、
ステンレスパイプ６の先端２cmの範囲で剥がしてあり、
このステンレスパイプ６の先端部が電極部７となってい
る。また、８はコンスタンタン線で、このコンスタンタ
ン線８は、外径が 100μm であり、前記ステンレスパイ
プ６内に挿通してある。コンスタンタン線８の外面に
は、テフロンの被覆があって、ステンレスパイプ６との
絶縁性が保持されている。一方、コンスタンタン線８の
先端部は、ステンレスパイプ６の先端部に溶接、例えば
半田付けされて、電気的に接続されており、この接続部
９が熱電対の測定接点をなしている。そして、前記ガイ
ドワイヤー１は、13.56MHzの高周波電流を発生する高周
波電源11の一方の極に電気的に接続されるとともに、ス
テンレスパイプ６およびコンスタンタン線８が温度計本
体12に接続されるものである。この温度計本体12は、高
周波電源11による高周波電圧と前記ステンレスパイプ６
およびコンスタンタン線８などからなる熱電対の起電力
とを分離する信号分離器を備えている。なお、前記高周
波電源11の他方の極に接続されるのは、図３に示すよう
な患者の背中に配される対極板13である。

【０００９】つぎに、カテーテル本体２の構成について
説明する。このカテーテル本体２は、従来よりあるよう
なＰＴＣＡ（経皮経管冠動脈形成術）用カテーテルのも
のである。16はチューブ状のシャフトで、このシャフト
16は、プラスチック例えばポリエチレンからなってい
て、柔軟性を有しており、２ルーメンのものである。す
なわち、シャフト16内には、ガイドワイヤー挿通用ルー
メン17および流体流通用ルーメン18が軸方向に貫通形成
されている。特にガイドワイヤー挿通用ルーメン17の径
は、 400μm 程度である。また、前記シャフト16の先端
部外周側には、柔軟なプラスチックからなる膨脹および
収縮自在のバルーン19が設けられている。そして、この
バルーン19の内部に前記流体流通用ルーメン18の一端が
連通している。一方、流体流通用ルーメン18の他端は、
インデフレーターが接続されるものである。また、シャ
フト16の先端まで抜ける前記ガイドワイヤー挿通用ルー
メン17は、前記ガイドワイヤー１が挿脱自在に挿通され
るものである。さらに、前記バルーン19内において、シ
ャフト16の外周面には、金、プラチナあるいはステンレ
スなどの金属からなるマーカー20が設けられている。

【００１０】つぎに、前記の構成について、その作用を
説明する。例えば血管拡張術に際しては、まず、ガイド
ワイヤー１を径皮的に血管内に挿入し、ガイドワイヤー
１の先端部を血管の狭搾部位を越えて位置させる。つい
で、ガイドワイヤー１をシャフト16のガイドワイヤー挿
通用ルーメン17に通し、ガイドワイヤー１に沿ってシャ
フト16を血管内に挿入していき、バルーン19を血管の狭
搾部位に位置させる。ついで、ガイドワイヤー１を引き
戻し、このガイドワイヤー１の先端部をバルーン19内に
あるマーカー20に重ねて位置させる。その後、インデフ
レーターからシャフト16内の流体流通用ルーメン18を介
して液体をバルーン19内に注入し、このバルーン19を膨
脹させる。これとともに、高周波電源11からガイドワイ
ヤー１と患者の背中に当てた対極板13との間に13.56MHz
の高周波電圧を印加する。一般的に、高周波電流は最も
抵抗の少ない経路を通じて流れるが、ガイドワイヤー１
の外面は、その先端部以外がテフロンコーティングによ
り絶縁されているので、ガイドワイヤー１の先端部すな
わち電極部７から電力が放出されることになる。また、
ガイドワイヤー１とシャフト16の周壁との間には、電気
の良導体である血液があり、これはほとんど抵抗となら
ない。さらに、高周波電流は、シャフト16の周壁を飛び
越えていかなければならないが、この周壁の厚さは 0.1
mm以下であり、かつ、ポリエチレン製であるので、十分
なコンデンサー効果が生じ、電力は、シャフト16を飛び
越えてバルーン19内に入る。ここで、高周波電流の大部
分（約90％以上）は、いったんシャフト16のマーカー20
に飛び移り、その後は、従来のホットバルーンカテーテ
ルと同様にして、狭搾部位を暖めながら対極板13へ抜け
てしまう。このような高周波通電による誘導加熱と膨脹
したバルーン19から加わる圧力とにより、血管の狭搾部
位が拡張される。なお、十分な加温を行うためには、ガ
イドワイヤー１に従来のホットバルーンカテーテルにお
けるよりも大きな電力（ 100Ｗ位）をもって高周波通電
しなければならない。また、熱電対を構成するガイドワ
イヤー１のステンレスパイプ６とコンスタンタン線８と
の接続部９すなわち測定接点の温度が、対照接点を基準
とする起電力に基づいて測定され、それに応じて、加熱
温度が制御される。その後、インデフレーターによりバ
ルーン19内より液体を抜いて、このバルーン19を収縮さ
せてから、カテーテルを抜き取る。

【００１１】前記実施例の構成によれば、ガイドワイヤ
ー１と高周波通電機構とを兼用したことにより、カテー
テル本体２は、従来よりあるＰＴＣＡ用バルーンカテー
テルをそのまま使える。しかも、同一のガイドワイヤー
１について、何種類かのカテーテル本体が使用可能であ
り、開発コストも大幅に少なくなる。また、ガイドワイ
ヤー１とカテーテル本体２とが別個のものであることに
より、製造も容易になり、コストを大幅に低減できる。
さらに、ルーメン17，18が２つのシャフト16でよく、細
いシャフト16を使え、したがって、血管内への挿入も容
易にできる。

【００１２】つぎに、本発明の第２実施例のガイドワイ
ヤー31について、図４を参照しながら説明する。なお、
このガイドワイヤー31が挿通されるカテーテル本体２
は、先に説明した図２に示すものでよい。32はステンレ
スパイプで、このステンレスパイプ32は、外径 300μm
、内径 150μm 、長さ150cm である。このパイプ32の
外面全体には、テフロンコーティングが施されている。
さらに、パイプ32の先端には、外径 400μm 、内径 150
μm 、長さ10mmの金リング33がレーザー溶接により同軸
的に継目なく固定されている。この金リング33は、テフ
ロンにより絶縁はされておらず、電極部となり、かつ、
マーカーを兼ねるものである。また、前記パイプ32内に
は、外面にテフロンコーティングを施した外径 100μm
のコンスタンタン線34が挿通されており、このコンスタ
ンタン線34の先端部が前記金リング33に溶接されてい
る。

【００１３】そして、血管拡張術は、前記第１実施例と
同様にして行われる。すなわち、まず、ガイドワイヤー
31を血管内に挿入し、ガイドワイヤー31の先端部を血管
の狭搾部位を越えて位置させる。ついで、ガイドワイヤ
ー31をシャフト16に通して、このシャフト16を血管内に
挿入していき、バルーン19を血管の狭搾部位に位置させ
る。ついで、ガイドワイヤー31を引き戻し、このガイド
ワイヤー31の先端部をバルーン19内にあるマーカー20に
重ねて位置させる。その際、前記第１実施例でも同様で
あるが、ガイドワイヤー31の金リング33とシャフト16の
マーカー20とができるだけ平行かつ対面するように、ガ
イドワイヤー31を調整しなければならない。なお、この
ようなガイドワイヤー31およびシャフト16の操作は、Ｘ
線撮像装置によりマーカー20および金リング33を見なが
ら行うが、金はステンレスに比べてＸ線の透過性が大幅
に悪いので、心臓を造影すると、金リング33は鮮明に浮
かび上がって見え、ガイドワイヤー31の操作上有利であ
る。その後、バルーン19を膨脹させるとともに、高周波
電源11からガイドワイヤー１と患者の背中に当てた対極
板13との間に13.56MHzの高周波電流を通電する。このと
き、ステンレスチューブ32の外面はテフロンコーティン
グにより絶縁されているので、電極部である金リング33
から電力が放出されることになる。また、ガイドワイヤ
ー31とシャフト16の周壁との間には、血液があり、これ
はほとんど抵抗とならない。さらに、高周波電流は、コ
ンデンサー効果により、薄いポリエチレン製のシャフト
16の周壁を飛び越え、電力は、シャフト16を飛び越えて
バルーン19内に入る。ここで、高周波電流の大部分（約
90％以上）は、いったんシャフト16のマーカー20に飛び
移り、その後は、狭搾部位を暖めながら対極板13へ抜け
てしまう。このような高周波通電による誘導加熱と膨脹
したバルーン19から加わる圧力とにより、血管の狭搾部
位が拡張される。なお、十分な加温を行うためには、ガ
イドワイヤー１に従来のホットバルーンカテーテルにお
けるよりも大きな電力（ 100Ｗ位）をもって高周波通電
しなければならない。その後、バルーン19を収縮させて
から、カテーテルを抜き取る。

【００１４】このような第２実施例は、前記第１実施例
よりも、さらに実用性が高い。

【００１５】なお、本発明は、前記実施例に限定される
ものではなく、種々の変形実施が可能である。例えば、
前記実施例では、シャフトとして２ルーメンのものを用
いたが、３ルーメン以上のものを用いることも可能であ
る。

【００１６】

【発明の効果】本発明によれば、ガイドワイヤー挿通用
ルーメンおよび流体流通用ルーメンを有するシャフト
と、このシャフトの先端部に設けられたバルーンと、高
周波通電機能を有するとともに先端部に電極部を有し前
記ガイドワイヤー挿通用ルーメンに挿脱可能に挿通され
るガイドワイヤーと、このガイドワイヤーに接続される
高周波電源とを備え、ガイドワイヤーと高周波通電機構
とを兼用したことにより、シャフトおよびバルーンなど
からなるカテーテル本体は、従来よりあるＰＴＣＡ用バ
ルーンカテーテルなどをそのまま使えるとともに、製造
も容易になり、コストを大幅に低減できる。また、ルー
メンを２つにできて、シャフト全体の径も小さくでき、
したがって、血管内への挿入も容易にできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のホットバルーンカテーテルの第１実施
例を示すガイドワイヤーの断面図である。

【図２】同上カテーテル本体の断面図である。

【図３】同上使用状態を示す概略側面図である。

【図４】本発明のホットバルーンカテーテルの第２実施
例を示すガイドワイヤーの断面図である。

【図５】同上カテーテル本体にガイドワイヤーを通した
状態の断面図である。

【符号の説明】

１ ガイドワイヤー ７ 電極部 11 高周波電源 16 シャフト 17 ガイドワイヤー挿通用ルーメン 18 流体流通用ルーメン 19 バルーン 31 ガイドワイヤー 33 金リング（電極部）

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ガイドワイヤー挿通用ルーメンおよび流
   体流通用ルーメンを内部に形成した柔軟なシャフトと、
   このシャフトの先端部外周側に設けられ前記流体流通用
   ルーメンに内部が連通した膨脹および収縮可能なバルー
   ンと、高周波通電機能を有するとともに先端部に電極部
   を有し前記シャフトのガイドワイヤー挿通用ルーメンに
   挿脱可能に挿通される可屈なガイドワイヤーと、このガ
   イドワイヤーに電気的に接続される高周波電源とを備え
   たことを特徴とするホットバルーンカテーテル。