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JPH04297264A - 溶液から保存剤を除去するための装置 - Google Patents

溶液から保存剤を除去するための装置

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JPH04297264A
JPH04297264A JP3011503A JP1150391A JPH04297264A JP H04297264 A JPH04297264 A JP H04297264A JP 3011503 A JP3011503 A JP 3011503A JP 1150391 A JP1150391 A JP 1150391A JP H04297264 A JPH04297264 A JP H04297264A
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JP3011503A
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バーバラ エル. ヘイル
Lynn C Winterton
リン シー. ウィンタートン
Kai C Su
シー. スー カイ
Jack C White
ジャック シー. ホワイト
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Novartis AG
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Ciba Geigy AG
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は溶液、特にコンタクトレ
ンズ保持に適用される眼科用溶液から保存剤を除去する
ための装置に関する。
【0002】
【従来の技術】多くの溶液はコンタクトレンズをより快
適に、より安全に、そして容易に装着させることができ
る。例えば、水和剤はレンズを湿らせることを容易にし
、浸漬液は抗微生物保存媒体として供給され、レンズの
脱水と歪みを防止し、クリーニング溶液は蓄積された眼
の分泌物とレンズからの他の汚染物を除去する。多数の
他の溶液はコンタクトレンズ使用者によっても使用され
る。これらの眼科用溶液は圧迫可能なプラスチック容器
または溶液が施されるノズルを持つエーロゾル缶中に入
れて、代表的に市場で商われている。
【0003】これらの溶液は直接または間接的に眼に接
触するため、微生物が繁殖しないことが大変重要である
。このため、これらの溶液を提供するために保存剤は一
般に利用されている。眼科用溶液に使用されている保存
剤の中には、ポリモキシン(polymoxin B)
 硫酸塩、四級アンモニウム化合物、クロロブタノール
、有機水銀、p−ヒドロキシ安息香酸エステル、及びあ
る種のフェニル類、及び置換アルコールがある。
【0004】しかしながら、高濃度で使用されるとき、
眼科用溶液に使用されている保存剤は眼の炎症を引き起
こす問題がある。例えば、ベンズアルコニウム  クロ
リド(BAK)は、眼科用溶液中の保存剤として使用さ
れ、他の成分、例えばエチレンジアミン四酢酸二ナトリ
ウム塩(EDTA)を使用するとき、広範囲な抗微生物
および抗菌性の活性を持つ。しかし、BAKの反復使用
は角膜蛋白質を変成させ、回復しない眼の損傷を起こす
ことが報告されている。化学的感受性に加えて、多くの
コンタクトレンズ装着者は、眼科用溶液中に使用される
保存剤に対し、かなり低濃度でさえもアレルギー反応を
もっている。
【0005】眼科用溶液中の保存剤に対する化学的感受
性およびアレルギー反応を克服するための代表的な治療
薬は、非保存性溶液に患者を変える必要がある。しかし
、市場、並びに家での保存に於ける非保存性溶液に問題
は存在し、一度溶液を収容している容器を開けると、溶
液はすぐに汚染され、さらに使用することは不適当とな
る。それらは製造するのにかなり高価にもなる傾向があ
る。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】それゆえ、患者に投薬
される溶液としての溶液から保存剤、並びに他の成分を
除去する装置が必要である。さらに、容易に製造され、
そして経済的に使用される装置も必要である。標準溶液
容器に取りつけられる装置もさらに必要である。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は、溶液を容器か
ら投薬するときに、眼科用およびその他の溶液から保存
剤を除去するための装置を提供する。装置は好ましくは
、溶液を保持するチャンバーを区画する圧迫可能な側壁
を持つ容器からなり、エーロゾル缶または他の容器でも
よい。容器は好ましくは、首部およびその末端に容器出
口をもつ投薬用頭部を含み、その出口から容器が投薬さ
れる。溶液が容器出口を通ってチャンバーから投薬され
るとき、溶液から保存剤を除去する手段もまた、提供さ
れる。
【0008】第一の態様で、溶液から保存剤を除去する
手段は、溶液が投薬されるとき、溶液の通路内に設けら
れた洗浄材料からなる。この態様で、装置は除去される
成分を含む溶液を収容する標準溶液容器であり、洗浄材
料は投薬用頭部内に保持される。
【0009】洗浄材料は、陰性に電荷を帯びた保存剤を
洗浄するために陽電荷をもつか、または陽電荷を帯びた
保存剤を洗浄するために陰電荷をもつか、または寸法に
よる除去機構により選択的に成分を洗浄する材料である
か、または溶液から成分を除去するための他の手段から
なりうる。
【0010】他の態様に於いては、取り付け品は標準溶
液容器に着脱可能に取りつけられる取り付け具本体を持
ちながら利用される。取り付け品は、容器から取りつけ
具出口へ容液を通させるため、その本体内に通過手段を
含む。この態様で、保存剤を除去する手段は、溶液が容
器出口から取り付け具出口に投薬されるとき溶液の通路
内にあるように、取りつけ具内に設けられる洗浄材料か
らなりうる。取り付け具は、標準溶液容器に適合できる
と有利である。
【0011】容器からの溶液の流れを調整する手段もま
た提供されうる。例えば、チェックバルブは使用した後
、容器内に溶液が逆流するのを防ぐため、最終投薬出口
内に備えられうる。更に、容器内への空気の流れを調整
する手段、即ち、第二チェックバルブは、圧力が低下し
た容器内へ空気を流し、それにより容器を元の形に戻す
ため圧迫可能な容器の首部に設置されうる。この態様は
最終投薬出口の直前の投薬用頭部の範囲内で、微生物の
繁殖発生率を最小限にするだろう。
【0012】それゆえ、患者に溶液を投与するとき、溶
液から保存剤、並びに他の成分を除去する装置を提供す
ることが本発明の目的である。容易に製造され、そして
経済的に使用される装置を提供することも本発明の目的
である。標準溶液容器に適合しうる装置を提供すること
も本発明の目的である。これら及び他の目的、及び有利
な点は、以下の本発明の詳細からより明らかになるだろ
う。
【0013】図面に於いて10は、眼科用溶液のような
溶液から保存剤のような成分を除去する装置を示す。装
置10は、好ましくは成形されたプラスチックから構成
され、溶液を保持するチャンバーを区画し、使用のため
、そしてその内容物を施すために容器12の内部に圧力
を作るために、好ましくは内方への圧力によって変形し
うる弾性の側壁をもつ容器12を含む。容器12は外部
のねじ18をその周囲に持つ直立した首部16を備えて
いる。投薬用頭部20は、図1−4に示されるようにね
じ連結によって完全に、または図5および6に示される
ようにスナップ係合によって首部16の上部に設けられ
る。フランジ部22は投薬用頭部20と容器の首部16
の間に設けられる。投薬用頭部20は、導管または他の
通路のような通過手段を持ち、該通路手段はその長さを
通して順番にチャンバーと連結した第一末端と他の末端
に容器出口24を持つ。
【0014】図1及び2で示された本発明の第一の態様
において、保存剤または他の成分を除去する手段は投薬
用頭部20内に直接配置される。その好ましい形態にお
いて、保存剤除去手段は、溶液を容器12から投薬する
とき溶液の通路内にあるようにチャンバーと容器出口2
4の間に設けられた洗浄材料26からなる。材料26は
投薬用頭部20の上部に於ける空間を最小限にするため
、出口24にできるだけ近く配置すべきである。材料2
6は、好ましくは投薬用頭部20に挿入成形される多孔
性の塊状物に圧縮される。しかし、溶液の通路に材料を
保持する他のいかなる手段も使用されうる。他の手段と
しては図2に示されるように、材料26は細粒の形態に
於いて、そして多孔性支持部材28及び30によって適
所に保持しても良い。部材28及び30は多孔性ポリエ
チレンのような多孔性プラスチックから作られうる。 いずれにせよ、溶液が容器12に存在するとき、溶液が
洗浄材料26を通過し、その結果、成分が洗浄材料26
と接触して除去されることが重要である。
【0015】図3及び4で示された本発明の第二の態様
は、上述したような標準の寸法の、但し投薬用頭部20
内に洗浄材料26がない容器12に付着可能な本体34
を持つ取り付け具32を含む。取り付け具32の低部3
6は、取り付け具32が容器12に着脱可能に連結され
うるため、首部16の外部表面上のねじ18に連結する
内部ねじれ38を備える。図4に見られるように、取り
付け具32は容器の首部16に連結して装着するとき、
取り付け具32と容器12の間に封をするために取り付
け具32の内部フランジ40は首部16の上部に設置す
る。取り付け具32は、先細りした上部部分34の上部
の取り付け具出口42、なびにその長さ方向を通る通路
または導管を持つ。通路は好ましくは一方の末端に於い
て容器の出口24と近接し、容器出口24で流れを調節
し、その他の末端で取り付け具出口42に開口している
。この態様で、洗浄材料26は取り付け具32に設けら
れ、溶液が容器出口24から取り付け具出口42を通る
とき、溶液から保存剤のような成分を除去する。第一態
様と同様に、洗浄材料26は固体または粉体または他の
形態でもあり得る。
【0016】図6はチェックバルブ50のような容器か
ら溶液を一方向に流すための手段を含む本発明の装置1
0を示す。好ましくは、バルブ50は、一端に於いて投
薬用頭部20の内部部分と、そして第二末端に於いて大
気と流れが結び付くように、容器出口24内に位置する
変形可能な高分子バルブである。その標準または閉ざさ
れた位置において、バルブ50は空気または溶液を容器
12の内部へ、または外部へ流させない。しかし、使用
の間、容器12上に圧力をかけた結果、バルブ50は溶
液を大気に通させる開放位置に移動する。容器12の圧
力が止まったとき、バルブ50は閉じられ、バルブ50
の上部に残るいかなる溶液も容器12の内部に戻ること
はできず、そのため、使用後容器12に再流入する微生
物の発生を最小限にする。
【0017】圧迫可能な容器12を使用するとき、容器
12に空気を引き込む手段は、容器12を元の形に戻す
ために為されうる。好ましくは、第二の一方向チェック
バルブ52を首部16内に、及び洗浄材料26の下に備
える。使用者によって容器12の投薬において、空気は
バルブ52によって容器12に引き込まれ、そのため容
器12を固有の形に戻す。バルブ52が一方向性である
ため、容器12内から溶液は、バルブ52を通って大気
に漏れ出ることはできない。さらに、第二のバルブ52
が洗浄材料26の下にあるため、容器に引き込まれてし
まうだろういかなる微生物も、保存溶液中に沈澱し、殺
菌されるだろう。
【0018】第一態様の投薬用頭部20と第二態様の取
り付け具32の両方とも、閉鎖キャップ46を含む。閉
鎖キャップ46は、図1に示された首部16のねじ18
か、又は図3に示された取り付け具32の外部ねじに連
結でき、フランジ22に置かれる内部ねじ48を持ちう
る。
【0019】もちろん、圧迫可能なプラスチック型以外
の容器でも利用できる。洗浄材料はエーロゾル型ディス
ペンサー、硬いボトルまたは他の容器内に備えられうる
【0020】実質的には、溶液から保存剤または他の成
分を除去するためにどんな型の洗浄材料26も使用され
うる。例えば、ベンズアルコニウムクロリドまたは他の
四級アンモニウム化合物の除去は、イオン交換機構によ
って行われる。洗浄材料26は好ましくは陰電荷を持つ
不活性材料であり、そして陽電荷四級アンモニウム化合
物は、それが態様に依存して取り付け具32または投薬
用頭部20を流れる時に、材料26に付着する。BAK
のような陽電荷された保存剤を除去できる生成物の例は
AG−50X−8,AG−50X−16,BIO−BS
−SM2およびBIO  REX70、BIO−RAD
研究所(リッチモンド、カルフォルニア)から入手可能
なものすべて、及びゲルマンサイエンス(Gelman
 Sciences)〔アンアーバー(Ann Arb
or)、ミシガン〕から入手可能なAcropor  
5Q−6404を含む。同様に、酸のような陰電荷され
た成分は、陽電荷された洗浄材料26を使用することに
よって除去される。そのような洗浄材料の例はBIO−
RAD研究所から入手するAG−1,AG−2X8及び
AG−10アルミナが含まれる。 例えば、BIO−RADからのChelex  100
からなる洗浄材料26が、溶液からチメロサールを除去
するだろうことを見出した。代わりに、洗浄材料は多孔
性ポリエチレンのような多孔性プラスチックでもよく、
陽電荷された水素原子の形態か、または陰電荷された水
素原子の形態を作り出すため、スルホン化された架橋し
たスチレンジビニルベンゼンを埋める。本発明の有益な
他の洗浄材料は、免疫測定法のような化学親和力、活性
部位結合力、及び親和性クロマトグラフィに関連してい
る。
【0021】特に一例として、両方ともBIO−RAD
製品である”Bio  Rex  5”と”AG−4”
を75:25の割合の混合物からなる洗浄材料は、0.
1%のソルビン酸を溶液からほとんど除去し、溶液のp
Hを4.0から7.0に上げるだろうことが見出された
。これはソルビン酸がコンタクトレンズ溶液中で一般に
使用される保存剤であるために重要である。さらに、ソ
ルビン酸は安定でないので通常pH7.0で貯蔵される
。pH=4.0で、かなり安定であるが、眼に徐々にし
みこまれない。そのため、本発明は溶液を低いpHで貯
蔵し、溶液が投与されるときに眼に受けられるレベルに
pHを上げられるだろう。
【0022】シクロヘキサジンのような直接電荷されな
い他の保存剤も、本発明によって除去されうる。例えば
寸法による除去機構は保存化合物のある型を除去するた
めに利用されている。全体的に、ここで使用される用語
”洗浄材料”は、容器から出た溶液中の保存剤または他
の成分の性質を除去し、または変化させるすべての材料
に関する。
【0023】前記本発明の説明から、本発明は保存され
る溶液を、収容する容器から保存剤のない溶液を投与す
る手段を提供することがわかる。本発明が特殊な態様に
関して記載されているにもかかわらず、種々の変法およ
び修正法を当業者に示唆してしており、そしてBIO−
RADが溶液からチメロサールを除去することが意図さ
れていることを理解すべきである。更に、洗浄材料は多
孔性ポリエチレンのような多孔性プラスチックであり、
陽電荷された水素原子の形態か、または陰電荷されたナ
トリウム原子の形態を作り出すため、スルホン化された
架橋スチレンジビニルベンゼンに埋め込まれても良い。 本発明の有益な他の洗浄材料は、免疫測定法のような化
学親和力、活性部位結合力および親和性クロマトグラフ
ィに関する材料である。
【0024】特に一つの例として、洗浄材料は”Bio
  Rex  5”の混合物からなり、そして本発明は
、付記された請求項の範囲内に含まれるだろう変法およ
び修正法を含む。
【0025】
【図面の簡単な説明】
【図1】洗浄材料を容器内に備える本発明の第一態様の
分解組立図である。
【図2】洗浄材料を容器内に備える本発明の第一態様の
部分断面図である。
【図3】洗浄材料を取りつけ具に備える本発明の第二態
様の分解組立図である。
【図4】洗浄材料を取りつけ品に備える本発明の第二態
様の部分断面図である。
【図5】投薬用頭部が容器の上にスナップ係合される本
発明の態様の部分断面図である。
【図6】容器から溶液を一方向に流すための手段を含む
本発明の態様の部分断面図である。
【符号の説明】
10  装置 12  容器 16  首部 18  ねじ 20  投薬用頭部 22  フランジ 24  容器出口 26  洗浄材料 28  多孔性支持部材 30  多孔性支持部材 32  取り付け具 34  本体 36  取り付け具の低部 38  内部ねじ 40  内部フランジ 42  取り付け出口 46  閉鎖キャップ 48  ねじ 50  チェックバルブ 52  チェックバルブ

Claims (39)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】  a)その中に溶液保持するチャンバー
    を区画し、該チャンバーから溶液を投薬するための容器
    出口をもつ容器本体と、b)前記溶液が前記チャンバー
    から容器出口を通って施されるとき、溶液から保存剤を
    除去するための手段とからなる溶液の施用装置。
  2. 【請求項2】  該除去手段は、溶液がチャンバーから
    容器出口に移動する際の、溶液の通路内に備えられた洗
    浄材料からなる請求項1記載の装置。
  3. 【請求項3】  さらに、容器上の投薬用頭部がその中
    を通る通路手段を有し、該通路手段はチャンバーと連結
    する第一末端とその他端にある前記容器出口を有し、前
    記除去手段が、第一末端と容器出口との間に位置してい
    る請求項1記載の装置。
  4. 【請求項4】  投薬用頭部が容器本体上に完全に形成
    される請求項3記載の装置。
  5. 【請求項5】  洗浄材料が陰電荷を持ち、保存剤が陽
    電荷を持つ請求項2記載の装置。
  6. 【請求項6】  洗浄材料が陽電荷を持ち、保存剤が陰
    電荷を持つ請求項2記載の装置。
  7. 【請求項7】  洗浄材料が発煙シリカであり、保存剤
    が四級アンモニウム化合物である請求項2記載の装置。
  8. 【請求項8】  洗浄材料が保存剤をその寸法に基づい
    て選択的に除去するための寸法による除去材料である請
    求項2記載の装置。
  9. 【請求項9】  除去手段が投薬用頭部に挿入−成形さ
    れる請求項3記載の装置。
  10. 【請求項10】  溶液がコンタクトレンズ保持に適用
    される眼科用溶液である請求項2記載の装置。
  11. 【請求項11】  洗浄材料が多孔性の塊状物の形態で
    ある請求項2記載の装置。
  12. 【請求項12】  さらに容器本体に取り付けが着脱可
    能な取り付け具からなり、そしてその中を通過する通路
    を有し、該通路の一端は流れに於いて容器出口と連結し
    ており、溶液が容器から投薬されうる取り付け具出口が
    前記通路の他端にあり、除去手段が該通路内に備えられ
    ている請求項1記載の装置。
  13. 【請求項13】  容器本体がその中を通る導管を持つ
    投薬用頭部、チャンバーで流れを表示する一末端を持ち
    、及びそれらの他の末端にある容器出口を持ち、該装置
    はさらに投薬用頭部と取り付け具を着脱可能にする手段
    からなる装置である請求項12記載の装置。
  14. 【請求項14】  連結手段が投薬用頭部上にねじを有
    する首部からなり、そして取り付け具が、該首部に対し
    てねじ結合するねじを設けた基部分を持つ請求項13記
    載の装置。
  15. 【請求項15】  洗浄材料がスルホン化された架橋し
    たスチレンジビニルベンゼンを埋めた多孔性プラスチッ
    クである請求項2記載の装置。
  16. 【請求項16】  投薬用頭部が容器本体にねじでつな
    ぎあった請求項3記載の装置。
  17. 【請求項17】  投薬用頭部が容器本体にスナップ係
    合可能である請求項3記載の装置。
  18. 【請求項18】  容器本体がエーロゾル缶である請求
    項1記載の装置。
  19. 【請求項19】  さらに容器本体からの溶液の流れ方
    向を調節するための容器本体上の手段からなる請求項1
    記載の装置。
  20. 【請求項20】  容器本体からの溶液の流れ方向を調
    節するための手段が容器出口に備えられた第一チェック
    バルブからなる請求項20記載の装置。
  21. 【請求項21】  さらに保存剤除去手段の中に、チャ
    ンバー内への空気の流れを調節するための容器本体上の
    手段からなる請求項20記載の装置。
  22. 【請求項22】  調節手段が第二チェックバルブから
    なる請求項21記載の装置。
  23. 【請求項23】  a)容器出口と流れに於いて連結可
    能である一端と、他の末端である取り付け具出口とその
    両端を相互に連結する通路を持つ本体部分、b)容器と
    取り付け具と連結するための取り付け具上の手段、及び
    、c)溶液が容器出口から取り付け具出口を通るとき、
    溶液から保存剤を除去するための通路内の手段、からな
    る容器の出口から投薬される溶液から保存剤を除去する
    取り付け具。
  24. 【請求項24】  除去手段が溶液の通路内に備えられ
    た洗浄材料からなる請求項23記載の取り付け具。
  25. 【請求項25】  洗浄材料が陰電荷をもち、保存剤が
    陽性に荷電されている請求項24記載の取り付け具。
  26. 【請求項26】  洗浄材料が陽電荷をもち、保存剤が
    陰性に荷電されている請求項24記載の取り付け具。
  27. 【請求項27】  洗浄材料が発煙シリカであり、保存
    剤が四級アンモニウム化合物である請求項24記載の取
    り付け具。
  28. 【請求項28】  洗浄材料が寸法による除去機構によ
    り保存剤を選択的に除去する請求項24記載の取り付け
    具。
  29. 【請求項29】  容器が、それを通る容器出口のある
    投薬用頭部を持ち、その取り付け具本体が投薬用頭部に
    着脱可能に取り付けられる請求項23記載の取り付け具
  30. 【請求項30】  投薬用頭部がねじを設けた首部を持
    ち、取り付け具本体が、容器に取り付け具本体をつなぐ
    ため首部にねじ連結可能なねじを設けた基部を持つ請求
    項29記載の取り付け具。
  31. 【請求項31】  溶液が眼科用溶液である請求項23
    記載の取り付け具。
  32. 【請求項32】  洗浄材料がスルホン化された架橋し
    たスチレンジビニルベンゼンを埋めた多孔性プラスチッ
    クからなる請求項23記載の取り付け具。
  33. 【請求項33】  投薬用頭部が容器にねじ結合されて
    いる請求項30記載の取り付け具。
  34. 【請求項34】  投薬用頭部が容器の一部である請求
    項30記載の取り付け具。
  35. 【請求項35】  投薬用頭部が容器にスナップ係合可
    能である請求項30記載の取り付け具。
  36. 【請求項36】  さらに容器本体から溶液の流れ方向
    を調節するための容器本体上の手段からなる請求項23
    記載の取り付け具。
  37. 【請求項37】  容器本体から溶液の流れ方向を調節
    するための手段が容器出口内に備えられた第一チェック
    バルブからなる請求項23記載の取り付け具。
  38. 【請求項38】  さらに成分除去手段の下に、チャン
    バー内への空気の流れを調節するための容器本体上の手
    段からなる請求項23記載の取り付け具。
  39. 【請求項39】  調節する手段が第二チェックバルブ
    からなる請求項38記載の取り付け具。
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