JP7434777B2 - 液体注入ポート - Google Patents

Description

本発明は、液体注入ポートに関する。

体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポートが知られている。液体注入ポートは、体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部を内部に有している。体外から液体供給用の穿刺針を液溜り部に刺して、液溜り部に液体を供給すると、液体は、液体導入コネクタを介してカテーテルに導かれ、カテーテルから体内の所望の箇所に供給される。

特許文献１には、金属により構成されていてＸ線で可視の識別可能な特徴を備える液体注入ポート（同文献のアクセスポート）について記載されている。

特表２００８－５３１２２６号公報

体内に留置された液体注入ポートは、長期間、体内に留置されているがため、液体注入ポートに関連する情報を液体注入ポートから直接入手することは難しく、また、Ｘ線を使用した場合でも、ごく限られた情報しか入手できないなど、液体注入ポートに関連する情報を容易に得ることに課題があった。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、Ｘ線を使用しない場合においても液体注入ポートから情報を取得することが可能な液体注入ポートを提供するものである。

本発明は、体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポートであって、
体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部と、
前記液溜り部と連通しており、カテーテルと接続される液体導入コネクタと、
外部の読取装置によって読み取り可能に、当該液体注入ポートに関連する情報を記憶保持する情報記憶部と、
当該液体注入ポートの外殻を構成するカバー部材と、
を備え、
前記カバー部材は、当該液体注入ポートに関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つを標示する標示部を有し、
前記標示部は、前記カバー部材において当該液体注入ポートの前記外殻となっている部分から外方に向けて水平に張り出している張出部に形成されており、
前記カバー部材は、相互に組み付けられている第１カバーと第２カバーとを含んで構成されており、
前記張出部は、前記第１カバーの一部分である第１張出部と、前記第２カバーの一部分である第２張出部と、により構成されており、
前記第１張出部と前記第２張出部とは互いに上下に重ねて配置されており、
前記第１張出部と前記第２張出部とのうち上側に位置する前記第１張出部が、前記標示部の標示内容を示す標示体を構成している液体注入ポートを提供するものである。

本発明によれば、Ｘ線を使用しない場合においても液体注入ポートから情報を取得することが可能となる。

第１実施形態に係る液体注入ポートの斜視図である。 第１実施形態に係る液体注入ポートの側断面図である。 第１実施形態に係る液体注入ポートのブロック構成を示す図である。 第１実施形態に係る液体注入ポートの情報記憶部に記憶保持される情報の例を示す図である。 第１実施形態に係る液体注入ポートの動作を示す模式図である。 第２実施形態に係る液体注入ポートの斜視図である。 第２実施形態に係る液体注入ポートの平面図である。 第２実施形態に係る液体注入ポートの側断面図である。 第２実施形態に係る液体注入ポートの正面断面図である。 図１０（ａ）は第２実施形態における標示部を説明するための図であり、図１０（ｂ）及び図１０（ｃ）は標示部の他の例を説明するための図である。 第３実施形態に係る液体注入ポートの斜視図である。 第４実施形態に係る液体注入ポートの斜視図である。 第４実施形態に係る液体注入ポートの断面図である。 第５実施形態に係る液体注入ポートの断面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。

〔第１実施形態〕
先ず、図１から図５を用いて第１実施形態を説明する。
本実施形態に係る液体注入ポート１００は、体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポート１００であって、体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部５０（図２）と、液溜り部５０と連通しておりカテーテル（不図示）と接続される液体導入コネクタ（図２のコネクタ部３６）と、外部の読取装置２００（図５）によって読み取り可能に、当該液体注入ポート１００に関連する情報を記憶保持する情報記憶部８８（図３）と、を備える。
本実施形態によれば、読取装置２００によって液体注入ポート１００の情報記憶部８８から情報を読み取ることができる。よって、Ｘ線を使用しない場合においても液体注入ポート１００から情報を取得することが可能である。

図１又は図２に示すように、液体注入ポート１００は、ハウジング部１０と、液溜り部５０と、コネクタ部３６と、複数の剛性フレーム（上方フレーム６０および下方フレーム７０）と、隔膜部２０と、を備えている。
液溜り部５０は、ハウジング部１０に内包されている。液溜り部５０は、開口５６を有しており、液体を貯留する。
コネクタ部３６は、液溜り部５０からハウジング部１０の外方に連通している。
上方フレーム６０および下方フレーム７０は、ハウジング部１０より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している。
隔膜部２０は、弾性体によって構成されている。隔膜部２０は、枠体の中に押し込められており、開口５６を覆っている。

複数の剛性フレームは、上方に位置する環状の上方フレーム６０と、下方に位置する環状の下方フレーム７０と、を含んでいる。
ここで上方および下方とは、液体注入ポート１００の天面側（図２における上側）および底面側（図２における下側）をいう。また、環状とは、上方または下方から視たとき、一定領域を包囲している形状（円形や方形等）、又は、一定領域を包囲している輪郭が一部欠落している形状（Ｃ形やコの字形等）をいう。
上方フレーム６０は、軸方向における寸法（上下寸法）が小さい筒状に形成されている筒状部と、筒状部の上端部から内方に張り出している内フランジ部と、を有する。
下方フレーム７０は、軸方向における寸法（上下寸法）が小さい筒状に形成されている筒状部と、筒状部の下端部から内方に張り出している内フランジ部と、を有する。
例えば、上方フレーム６０の筒状部の内径と下方フレーム７０の筒状部の外径とは互いに同等の寸法に設定されており、上方フレーム６０の筒状部内に下方フレーム７０の筒状部が嵌入している。
上方フレーム６０の内フランジ部と下方フレーム７０の内フランジ部とは互いに対向している。上方フレーム６０の内フランジ部と下方フレーム７０の内フランジ部とが隔膜部２０を上下から挟み込むことによって隔膜部２０に押圧力を与えている。
上方フレーム６０および下方フレーム７０は、高剛性の材料で形成されることが好ましい。その材料としては、一例として、チタニウムやステンレス等の金属が挙げられる。なお、上方フレーム６０および下方フレーム７０は、単一の材料で形成される態様に限らず、複数種の材料で形成されていてもよい。
なお、本実施形態において、隔膜部２０が圧入される環状の枠体は、上方フレーム６０および下方フレーム７０の２つの剛性フレームにより構成され、隔膜部２０の上下方向から押圧力を与えているが、この態様は一例であり、必ずしもこの態様に限られない。例えば、３つ以上の剛性フレームにより環状の枠体を構成してもよいし、複数の円弧状の剛性フレームを組み合わせて側方から押圧力を与えてもよい。

例えば、上方フレーム６０の内フランジ部の内径は、下方フレーム７０の内フランジ部の内径と等しくなっている。これにより、隔膜部２０に穿刺針（図示せず）を刺すときに、下方フレーム７０の内フランジ部に対する穿刺針の衝突を抑制することができる。ただし、この態様は一例であって、上方フレーム６０の内フランジ部の内径が、下方フレーム７０の内フランジ部の内径より小さい態様であっても、同様の効果を奏する。

隔膜部２０は、液溜り部５０の開口５６を覆う部材であり、穿刺針（図示せず）で突き刺し可能な弾性体で形成される。また、隔膜部２０には上方フレーム６０および下方フレーム７０により強い押圧力が与えられており、穿刺針を抜いて生じる孔が自然と塞がるようになっている。隔膜部２０を形成する材料としては、例えば、シリコーン、イソプレーン、ラテックス等のゴムが挙げられる。

隔膜部２０は上方フレーム６０または下方フレーム７０と一体成形されていることが好ましい。これにより、強い押圧力が作用した場合にも、隔膜部２０が枠体から剥離し難いようにできる。
一例として、隔膜部２０は下方フレーム７０と一体成形されている。より詳細には、下方フレーム７０の内フランジ部には、当該内フランジ部の幅寸法よりも小径の小孔が複数設けられており、隔膜部２０は、これら小孔を通じて当該内フランジ部の上方および下方で相互に繋がっており、これにより、下方フレーム７０と共に一体化されている。
隔膜部２０を下方フレーム７０と一体成形する際に、隔膜部２０の一部分である環状の凸部２８や環状の凹部２６が内フランジ部の下面よりも下方に形成されている。
隔膜部２０は、穿刺部上面２２および穿刺部下面２４を有する。穿刺部下面２４は、例えば、凹部２６や凸部２８よりも下方に突出している。
環状の凸部２８は、隔膜部２０の下面に隔膜部２０と一材で形成されており、液溜り部５０の開口５６の周囲に当接している。環状の凸部２８は、いわゆるＯリングのように作用し、開口５６から液溜り部５０に貯留される液体が漏れることを抑制する。環状の凸部２８は、下方フレーム７０の中心軸周りの視て全方位にわたって延在し、欠落部分が存在しない閉じた環状に形成されていることが望ましい。
なお、本発明は、隔膜部２０と環状の凸部２８とが一体成形されている態様に限らず、凸部２８の代わりに、隔膜部２０とは別部材で形成されたＯリングが隔膜部２０の下面に設けられている態様であってもよい。

ハウジング部１０は、上方に位置する蓋部１２と、下方に位置する底部１４と、を含んでいる。蓋部１２及び底部１４は、例えば、樹脂材料により構成されている。蓋部１２と底部１４とが相互に組み付けられて、ハウジング部１０が構成されている。
蓋部１２には、外部から隔膜部２０に穿刺針を刺すための開口１２ａが形成されている。
液溜り部５０は、ハウジング部１０に内包され、開口５６を有しており、液体を貯留する。穿刺針が隔膜部２０を介して液溜り部５０に到達した状態で、穿刺針を介して液溜り部５０に液体が供給される。コネクタ部３６は、液溜り部５０からハウジング部１０の外方に連通している。

液溜り部５０は、隔膜部２０に刺した穿刺針（図示せず）を介して注液された薬液等の液体を貯留する部位である。
液溜り部５０は、底部１４に形成された凹部により構成されている。従って、液溜り部５０の底面５２は樹脂材料で形成されており、その側面５４も樹脂材料で形成されている。すなわち、液溜り部５０を囲っている壁面（底面５２及び側面５４）が樹脂材料で形成されている。
なお、本発明は、この例に限らず、液溜り部５０は、底部１４とは別個の部材により構成されていてもよい。この場合に、液溜り部５０は、樹脂材料により構成されていてもよいし、その他の材料により構成されていてもよい。また、液溜り部５０は、下方フレーム７０の一部分により構成されていてもよい。
例えば、底部１４において、液溜り部５０の開口５６の周囲の部分は、上方に突出した環状の凸部となっている。また、上述のように、隔膜部２０の下面において、環状の凹部２６が環状の凸部２８に隣接している。そして、底部１４における開口５６の周囲の環状の凸部は、環状の凹部２６に嵌合している。これにより、環状の凸部２８とともに開口５６の周縁もいわゆるＯリングとして機能し、開口５６からの液漏れをより確実に抑制することができる。
なお、本実施形態においては、環状の凹部２６が環状の凸部２８よりも内径側に形成されている態様を例示するが、環状の凹部２６が環状の凸部２８よりも外径側に形成される態様であっても同様の効果を奏する。

ハウジング部１０は、他の構成要素を収容して保護する部位である。
ハウジング部１０は、例えば樹脂材料により構成されている。上述のように、ハウジング部１０は、上方に位置する蓋部１２と下方に位置する底部１４とを含んでいる。
図２に示すように、上方フレーム６０および下方フレーム７０は、蓋部１２と底部１４とにより上下から挟み込まれている。なお、蓋部１２と底部１４とが上方フレーム６０および下方フレーム７０に与えている押圧力が、上方フレーム６０の内フランジ部と下方フレーム７０の内フランジ部とが隔膜部２０に与えている押圧力よりも小さくなっている。
蓋部１２と底部１４とが上方フレーム６０および下方フレーム７０に与えている押圧力は、環状の凸部２８や環状の凹部２６が当接する箇所にも伝達される。このため、当該箇所における液密性が向上する。

ハウジング部１０は生体組織に接触するので生体適合性を有することが好ましい。また、液体注入ポート１００は長期間にわたって皮膚下に埋設されるので、ハウジング部１０は一定の強度を有しており体熱で変形しないことが好ましい。さらに、ハウジング部１０は加工が容易な材料で形成されることが好ましい。
以上の条件を満たす材料として、例えば、ポリエーテルサルフォン樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等が挙げられる。

コネクタ部３６は、液溜り部５０に貯留される液体を液体注入ポート１００の外方、より詳細にはコネクタ部３６の先端に接続されるカテーテル（図示せず）に排出する流路として機能する部材である。
コネクタ部３６の基端は、図２に示すように、液溜り部５０の側面５４に設けられている連通孔５８に嵌合されている。そして、コネクタ部３６の内径と連通孔５８の内径は略等しくなっており、液溜り部５０に貯留される液体が連通孔５８を介してコネクタ部３６へと円滑に流動するようになっている。
コネクタ部３６は液体の流路となるので、耐薬品性の材料で形成されることが好ましい。また、長尺のカテーテル（図示せず）が接続され、カテーテルに付与される負荷がコネクタ部３６にも与えられるので、一定の強度（剛性）を有することが望ましい。
コネクタ部３６を構成する材料としては、例えばチタニウムやステンレス等の金属や硬質の樹脂材料、セラミックス等が挙げられる。
コネクタ部３６の外周面の形状は、先端から基端にかけて拡大するテーパー状の部分を含む形状になっており、テーパー状の部分の基端において、不連続に（急峻に）外径が縮小している。このため、コネクタ部３６に嵌め込まれた（外嵌された）カテーテル（図示せず）がコネクタ部３６から脱落することが抑制されるようになっている。

液体注入ポート１００は、更に、ロック基部３４と、ロックトップ３２と、を備えている。
ロック基部３４は、コネクタ部３６の周囲を囲むように設けられている。コネクタ部３６の先端に接続されるカテーテル（図示せず）は、ロック基部３４とコネクタ部３６とで形成される溝に嵌め込まれる。
ロック基部３４は、コネクタ部３６と同程度の強度（剛性）を有することが望ましい。従って、ロック基部３４を形成する材料には、例えばチタニウムやステンレス等の金属や硬質の樹脂材料、セラミックス等が挙げられる。

ロックトップ３２は、コネクタ部３６およびロック基部３４を内包するように設けられ、コネクタ部３６およびロック基部３４に取り付けられるカテーテル（図示せず）を保護する。ロックトップ３２の内壁面は、カテーテルが屈曲した際にカテーテルに当接するので、適度の可撓性を有していることが好ましい。従って、ロックトップ３２を形成する材料としては、例えば、シリコーン、イソプレーン、ラテックス等のゴムが挙げられる。

図１に示すように、液体注入ポート１００は、コイル８１と、コイル８１と電気的に接続されているＩＣ（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）チップ８３と、を備えている。一例として、コイル８１及びＩＣチップ８３は、ロックトップ３２に内包されている。ただし、コイル８１及びＩＣチップ８３は、液体注入ポート１００におけるその他の部位に配置されていてもよい。
図３に示すように、ＩＣチップ８３は、制御部８７と、情報記憶部８８と、を備えて構成されている。情報記憶部８８は、液体注入ポート１００に関連する情報を記憶保持している。情報記憶部８８に記憶されている情報は、外部の読取装置２００（図５）によって読み取り可能となっている。
ＩＣチップ８３から読取装置２００への情報の送信は、例えば、ＩＣチップ８３の制御部８７の制御下で、コイル８１が送信アンテナとして機能することによって行われる。コイル８１は、読取装置２００から電力を受電し、ＩＣチップ８３に供給する機能も有する。
読取装置２００は、情報記憶部８８に記憶保持されている情報を非接触式でＩＣチップ８３から読み取る（取得する）ＩＣリーダ（ＩＣチップリーダ）である。このため、液体注入ポート１００が体内に埋め込まれている状態で、体外から読取装置２００を用いて情報記憶部８８の情報を読み取ることができる。
読取装置２００は、単にＩＣチップ８３から情報を読み取るだけでなく、ＩＣチップ８３の情報記憶部８８に情報を新たに記憶させる（書き込む）機能を有していてもよい。すなわち、読取装置２００は、ＩＣリーダライタであってもよい。

読取装置２００は、例えば、情報記憶部８８から読み取った情報を表示出力する表示部（液晶表示装置等のディスプレイ）や、音声出力するスピーカを備えていることが好ましい。ただし、読取装置２００と優先接続又は無線接続されたＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）等の他の機器において、情報記憶部８８から読み取った情報を表示出力又は音声出力できるようになっていてもよい。

情報記憶部８８に記憶されている情報には、液体注入ポート１００の製品情報の他、液体注入ポート１００が適用される（又は適用されている）被験者の情報、及び、当該被験者に対して行われた手術に関する情報などが含まれる。
図４には、情報記憶部８８に記憶されている情報の例が示されている。
一例として、製品（液体注入ポート１００）の仕様、品番、製造情報、被験者の情報、手術の情報が記憶されている。
このうち製品の仕様に関する情報としては、例えば、耐圧性、寸法、接続されるカテーテルの太さ、接続されるカテーテルの先端形状などの情報が含まれている。
また、製造情報としては、例えば、製造メーカー、製造ロット、製造日、使用期限などの情報が含まれている。
また、被験者の情報としては、例えば、性別、年齢、氏名、入院日、既往歴、使用中の薬の種類などの情報が含まれている。
また、手術の情報としては、例えば、手術日、手術場所、手術した医師名などの情報が含まれている。
このように、液体注入ポート１００に関連する情報は、製品の仕様と、品番と、製造情報と、被験者の情報と、手術の情報と、のうちの少なくとも１つ以上を示す情報である。
また、製品の仕様には、液体注入ポート１００の耐圧性と、液体注入ポート１００の寸法と、接続されるカテーテルの太さと、接続されるカテーテルの先端形状と、のうちの少なくとも１つ以上が含まれる。

図５に示すように、液体注入ポート１００は、被験者の皮下（皮膚５１０の内側）に埋め込まれた状態で留置される。この状態で、被験者の体外から読取装置２００を用いてＩＣチップ８３の情報記憶部８８に記憶されている情報を読み取ることができる。このため、Ｘ線を使用しない場合においても液体注入ポート１００から情報を取得することができる。よって、取得した情報に基づいて、術者等が適切な判断を行ったり適切な施術を行ったりすることができる。

〔第２実施形態〕
次に、図６から図９を用いて第２実施形態を説明する。
本実施形態に係る液体注入ポート１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る液体注入ポート１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る液体注入ポート１００と同様に構成されている。

図６から図９のいずれかに示すように、本実施形態に係る液体注入ポート１００は、当該液体注入ポート１００に関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つを標示する標示部１７を有する。このため、読取装置２００による情報の取得と、標示部１７を利用した標示内容の認識と、を併用することができる。

ここで、標示部１７が標示する内容は、情報記憶部８８に記憶保持されている情報と同等であっても良いし、情報記憶部８８に記憶保持されている情報よりも情報量が小さい内容であってもよい。また、標示部１７が標示する内容は、情報記憶部８８に記憶保持されている情報以外であってもよい。
本実施形態の場合、標示部１７が標示する内容よりも情報記憶部８８に記憶保持されている情報量が大きい。
標示部１７が標示する文字、マーク又は図形の少なくとも１つのうち、文字は、情報を伝達する機能を有する記号であり、数字も含むものとする。マークとは、液体注入ポート１００に関連する情報を表す文字の組み合わせ、文字と線図の組み合わせ、さらには文字と図形の組み合わせをいう。さらに、図形は、幾何学模様、物の形を表したもの及びそれらの組み合わせをいう。

より詳細には、本実施形態に係る液体注入ポート１００は、当該液体注入ポート１００の外殻を構成するカバー部材１５を備えている。そして、本実施形態の場合、カバー部材１５が標示部１７を有しているか、又は、カバー部材１５に標示部１７が設けられている。このため、液体注入ポート１００が特別な構造を備えていない場合でも、液体注入ポート１００が標示部１７を有するようにできる。

本実施形態の場合、カバー部材１５は、相互に組み付けられている第１カバー１５ａ及び第２カバー１５ｂを含んで構成されている。
図８に示すように、第１カバー１５ａは、例えば、蓋部１２と底部１４の上部とを上側から覆っている。第２カバー１５ｂは、底部１４の下部を下側から覆っている。
ハウジング部１０は、蓋部１２、底部１４及びカバー部材１５を含んで構成されている。
第１カバー１５ａ及び第２カバー１５ｂの材料としては、例えば、軟質樹脂材が挙げられる。この軟質樹脂材としては、例えば、ポリ塩化ビニルやオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー及び酢酸ビニル、シリコーンゴム等が挙げられる。また、第１カバー１５ａ及び第２カバー１５ｂは、シリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンによって形成することも可能である。
なお、本発明において、カバー部材１５は、２つの部材（第１カバー１５ａ、第２カバー１５ｂ）により構成されている構成に限らず、３つ以上の部材により構成されていてもよいし、１つの部材により構成されていてもよい。
また、２つの部材によりカバー部材１５が構成されている場合において、カバー部材１５が上下に分割されている例に限らず、水平方向に分割されている構造であってもよい。

標示部１７は、カバー部材１５が有する張出部１６に形成されている。張出部１６は、カバー部材１５において液体注入ポート１００の外殻となっている部分から外方に向けて（例えば水平に）張りだしている部分である。
張出部１６は、第１カバー１５ａの一部分である第１張出部１６ａと、第２カバー１５ｂの一部分である第２張出部１６ｂと、により構成されている。
第１張出部１６ａと第２張出部１６ｂとは互いに上下に重ねて配置されている。

標示部１７は、標示体１７１を有する。標示体１７１は、標示部１７の標示内容（液体注入ポートに関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つ）を示す構造部分である。

本実施形態の場合、標示部１７と、当該液体注入ポート１００における標示部１７の周囲の部分と、でＸ線の透過率が互いに異なっている。より詳細には、標示体１７１と、当該液体注入ポート１００における標示体１７１の周囲の部分と、でＸ線の透過率が互いに異なっている。
このため、Ｘ線の照射下において、標示部１７の標示内容（標示体１７１が示す内容）を認識することができる。

Ｘ線が標示体１７１を透過する第１透過率と、Ｘ線が標示体１７１の周囲の部分を透過する第２透過率とのうち、第１透過率が第２透過率よりも高くてもよいし、第１透過率が第２透過率よりも低くても良い。
すなわち、標示部１７においては、標示体１７１がその周囲よりもＸ線の透過率が低く、すなわちＸ線を標示体１７１で局所的に遮蔽するように構成されていてもよく、逆に、標示体１７１はその周囲よりもＸ線の透過率が高く、すなわちＸ線を標示体１７１で局所的に透過させるように構成されていてもよい。
一例として、標示体１７１は、周囲の部分よりもＸ線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成されており、標示体１７１において局所的にＸ線を遮蔽する。

本実施形態の場合、第１カバー１５ａの一部分である第１張出部１６ａが、低透過率部材を含み、上述の文字、マークまたは図形の少なくとも１つを示す標示体１７１を構成している。
低透過率部材としては、金属部材と非金属部材とが含まれる。金属部材としては、例えば、鉛、ステンレス、マグネシウム及びアルミニウム等が考えられる。また、非金属部材としては、例えば、金属の酸化物、金属の化合物及びハロゲンの少なくとも一つを含むものがある。第一実施形態では、金属の酸化物（ＭＯｘ）として、例えば、酸化ビスマス（Ｂｉ_２Ｏ_３）が使用できる。金属塩としては、例えば、硫酸バリウム（ＢａＳＯ_４）が使用できる。さらに、ハロゲンとしては、例えば、臭素（Ｂｒ）やヨウ素（Ｉ）が使用できる。

このように、一例として標示部１７（標示体１７１）は、金属材料により構成されている。ただし、標示部１７（標示体１７１）は、非金属材料により構成されていることも好ましい。

標示体１７１は、例えば、標示部１７に低透過率部材を混入し、標示部１７を切り欠いて形成してもよい。このほか、低透過率部材を実質的に含まない樹脂材料で張出部１６（例えば第１張出部１６ａ）を形成し、低透過率部材を含むペーストによって張出部１６に標示体１７１を描画することによって標示部１７を構成してもよい。
更に、低透過率部材で形成されるプレート、あるいは低透過率部材を含む部材で形成されたプレートを張出部１６に埋め込み、このプレートを切り欠いて標示体１７１を形成してもよい。

一例として、標示部１７には、上述の文字、マーク又は図形の少なくとも１つと対応する形状のスリット、薄肉部又は厚肉部が形成されている。
ただし、本発明は、この例に限らず、標示部１７は、上述の文字、マーク又は図形の少なくとも１つと対応する形状に形成されていることも好ましい。ここで、対応する形状とは、例えば、上述の文字、マーク又は図形を模した形状（つまりポジ型の形状）であってもよいし、部材から上述の文字、マーク又は図形を模した形状を抜いた形状（つまりネガ型の形状）であってもよい。

図１０（ａ）は、標示部１７を説明するための図である。図１０（ｂ）、図１０（ｃ）は、標示部１７の他の例を説明するための図である。

図１０（ａ）は、上述の低透過率部材を混合した軟質樹脂材で張出部１６（例えば第１張出部１６ａ）を構成することによって、張出部１６の全体のＸ線透過性を低下させ、「ＣＴ」との文字を模した形状のくり抜き形状部を形成することによって、「ＣＴ」との文字を模した形状の標示体１７１を形成した例を示している。このようにすると、文字等は、Ｘ線画像中において黒地に白色の像となる。

ただし、本実施形態は、図１０（ａ）に示した構造の標示部１７を備える例に限らず、図１０（ｂ）又は図１０（ｃ）のように構成することができる。

図１０（ｂ）は、張出部１６をカバー部材１５（例えば第１カバー１５ａ）と同様の軟質樹脂材で構成し、張出部１６よりもＸ線の透過性が低い部材を練り込んだペースト等を使って張出部１６に描画することによって標示体１７２が形成されている例を示している。このようにすると、文字等は、Ｘ線画像中において白地に黒色の像となる。

図１０（ｃ）は、張出部１６をカバー部材（例えば第１カバー１５ａ）と同様の軟質樹脂材で構成し、張出部１６の一部分をくり抜くか切り欠き、くり抜き部分又は切欠部分に低透過率部材を含むプレート１７４を嵌め込んて標示部１７を構成した例を示している。張出部１６へのプレート１７４の嵌合は、例えば、弾性を有する張出部１６に図示しない溝を設け、この溝にプレート１７４を嵌め込むことによっても実現できる。また、プレート１７４に図示しない溝を設け、この溝に張出部１６に形成された図示しない凸部を圧入することによっても実現できる。
プレート１７４は、低透過率の金属部材であってもよいし、非金属製の低透過率部材をペースト等の他の部材と混合して形成されるものであってもよい。また、プレート１７４の標示体１７３は、「ＣＴ」の文字を模したくり抜き部分を形成することによって構成することができる。図１０（ｃ）に示す標示部１７は、プレート１７４の交換が可能である。このため、プレート１７４に形成された標示体１７３を任意に選択し、カバー部材１５に取り付けることができる。図１０（ｃ）では、標示体１７３がくり抜かれたネガ型である例を挙げているが、プレート１７４が軟質樹脂材で構成され、標示体１７３が低透過率の金属部材や非金属製の低透過率部材をペースト等の他の部材と混合して形成されたポジ型であってもよい。

なお、標示体１７１、１７２、１７３は、「ＣＴ」の文字を表すものに限定されるものでなく、液体注入ポート１００に関連する情報を示すものであればどのような文字や記号等であってもよい。

上述のように、本実施形態の場合、張出部１６が張り出す方向が水平方向となっている。このため、被験者の正面からＸ線画像を撮像する場合、張出部１６が撮像機に正対する。張出部１６が撮像機に正対することにより、標示体１７１～１７３は撮像機に正対した文字、マーク又は図形の少なくとも１つを標示する画像としてＸ線写真に写る。このことから、被験者の体内における液体注入ポート１００の向き（姿勢）を体外から認識することができる。
また、張出部１６が水平に張りだしているため、Ｘ線画像を撮像する場合において、標示体１７１～１７３と蓋部１２や枠体（上方フレーム６０、下方フレーム７０）と重ならないようにできるため、標示体１７１の標示に内容をより明瞭に認識することができる。

標示部１７には、（Ｘ線照射下での観察によらず）目視可能な目視標示部が含まれていることも好ましい。本実施形態の場合、標示体１７１は、例えば「ＣＴ」との文字情報を含んでいるため、液体注入ポート１００を体内に埋め込む前の状態や体外に取り出した状態において、目視で認識可能となっている。すなわち、本実施形態の場合、Ｘ線照射下での観察が可能な標示体１７１～１７３が、目視標示部を兼ねている。
なお、本発明は、この例に限らず、液体注入ポート１００は、Ｘ線照射下での観察が可能な標示体１７１とは別に、目視標示部を有していてもよい。一例として、目視標示部は、カバー部材１５の外面に付されており、液体注入ポートに関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つを表している。なお、第１実施形態のように液体注入ポート１００がカバー部材１５を有していない場合、目視標示部は、例えば蓋部１２の外面に付されている。

〔第３実施形態〕
次に、図１１を用いて第３実施形態を説明する。
本実施形態に係る液体注入ポート１００は、以下に説明する点で、上記の第２実施形態に係る液体注入ポート１００と相違しており、その他の点では、上記の第２実施形態に係る液体注入ポート１００と同様に構成されている。

本実施形態の場合、カバー部材１５（例えば第１カバー１５ａ）において、蓋部１２に沿って配置されている部分（張り出していない部分）に、標示部１７が形成されている。標示部１７は、例えば、第１カバー１５ａの全体に低透過率部材を混合し、これを標示体１７５の形状にくり抜くことによって構成されている。
また、標示部１７は、図１０（ｂ）を用いて説明した例と同様に、Ｘ線の透過率が高い部材で形成された第１カバー１５ａに、低透過率部材とペーストとを混合した材料で標示体１７５を描画したものであってもよい。
さらに、標示部１７は、図１０（ｃ）を用いて説明した例と同様に、第１カバー１５ａの一部分をくり抜いて低透過率部材を含むプレートを嵌め込むことによって構成されていてもよい。

〔第４実施形態〕
次に、図１２及び図１３を用いて第４実施形態を説明する。
本実施形態に係る液体注入ポート１００は、以下に説明する点で、上記の第１実施形態に係る液体注入ポート１００と相違しており、その他の点では、上記の第１実施形態に係る液体注入ポート１００と同様に構成されている。

上記の第２実施形態及び第３実施形態では、カバー部材１５が標示部１７を有する例と、カバー部材１５に標示部１７が設けられている例を説明したが、本実施形態の場合、標示部１７はハウジング部１０に取り付けられている。

図１３に示すように、標示部１７は、例えば、平盤状に形成されている平盤部と、平盤部から側方に突出しているとともに下方に湾曲している支持部１７ａと、支持部１７ａの下端に形成されている嵌入部１７ｂと、を有する。
ハウジング部１０（例えば底部１４）には、例えば、上孔部２３ａ、下孔部２３ｂ及び貫通孔２３ｃを含む係合部が形成されている。上孔部２３ａは、底部１４の上方に開放しており、下孔部２３ｂは、底部１４の下方に開放しており、貫通孔２３ｃは、上孔部２３ａと下孔部２３ｂとを相互に連通させている。
そして、標示部１７の嵌入部１７ｂが、上孔部２３ａ側から貫通孔２３ｃに嵌入されることによって、標示部１７がハウジング部１０に取り付けられている。
本実施形態の場合、標示部１７の標示体１８は、上述した標示体１７１～１７３のいずれかと同様に構成することができる。

〔第５実施形態〕
次に、図１４を用いて第５実施形態を説明する。
本実施形態に係る液体注入ポート１００は、以下に説明する点で、上記の第４実施形態に係る液体注入ポート１００と相違しており、その他の点では、上記の第４実施形態に係る液体注入ポート１００と同様に構成されている。

本実施形態の場合、標示部１７は、支持部１７ａと嵌入部１７ｂとを有していない代わりに、当該標示部１７を貫通して形成されている取付孔１７ｃを有する。
標示部１７は、紐状の部材などである連結環１９を介してハウジング部１０に取り付けられている。すなわち、連結環１９は、取付孔１７ｃと貫通孔２３ｃとに通されており、標示部１７とハウジング部１０（例えば底部１４）とを相互に連結している。

本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。

例えば、液体注入ポート１００は、当該液体注入ポート１００の状態（温度、圧力、液体を注入した日時や回数の履歴等）を検知する状態検知部を含んで構成されており、状態検知部が検知した情報を外部に出力可能となっていてもよい。一例として、状態検知部が検知した情報を読取装置２００によって読み取り可能となるように、当該情報が情報記憶部８８に随時記憶保持されるようになっていてもよいし、状態検知部が状態を検知する度に（情報記憶部８８に記憶されることなく）情報を外部に送信するようになっていてもよい。
すなわち、本発明は、液体注入ポート１００が情報記憶部８８を含まずに構成される態様も含む。
状態検知部は、温度センサ又は圧力センサ等により構成されている。
このように、液体注入ポート１００は、一例として、体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポート１００であって、体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部５０と、液溜り部５０と連通しておりカテーテルと接続される液体導入コネクタ（コネクタ部３６）と、当該液体導入コネクタの状態を検知する状態検知部と、を備える液体注入ポート１００である。
また、好ましい一例としては、液体注入ポート１００は、状態検知部により検知した状態を外部に出力する外部出力部を備える。

また、上記の各実施形態は、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、適宜に組み合わせることができる。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポートであって、
体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部と、
前記液溜り部と連通しており、カテーテルと接続される液体導入コネクタと、
外部の読取装置によって読み取り可能に、当該液体注入ポートに関連する情報を記憶保持する情報記憶部と、
を備える液体注入ポート。
（２）当該液体注入ポートに関連する前記情報は、製品の仕様と、品番と、製造情報と、被験者の情報と、手術の情報と、のうちの少なくとも１つ以上を示す情報である（１）に記載の液体注入ポート。
（３）前記製品の仕様には、当該液体注入ポートの耐圧性と、当該液体注入ポートの寸法と、接続されるカテーテルの太さと、接続されるカテーテルの先端形状と、のうちの少なくとも１つ以上が含まれる（２）に記載の液体注入ポート。
（４）当該液体注入ポートに関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つを標示する標示部を有する（１）から（３）のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
（５）当該液体注入ポートの外殻を構成するカバー部材を備え、
前記カバー部材が前記標示部を有しているか、又は、前記カバー部材に前記標示部が設けられている（４）に記載の液体注入ポート。
（６）前記標示部と、当該液体注入ポートにおける前記標示部の周囲の部分と、でＸ線の透過率が互いに異なっている（４）又は（５）に記載の液体注入ポート。
（７）前記標示部は、金属材料により構成されている（６）に記載の液体注入ポート。
（８）前記標示部は、非金属材料により構成されている（６）に記載の液体注入ポート。
（９）前記標示部には、前記文字、前記マーク又は前記図形の少なくとも１つと対応する形状のスリット、薄肉部又は厚肉部が形成されている（４）から（８）のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
（１０）前記標示部は、前記文字、前記マーク又は前記図形の少なくとも１つと対応する形状に形成されている（４）から（８）のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
（１１）前記標示部には、目視可能な目視標示部が含まれている（４）から（１０）のいずれか一項に記載の液体注入ポート。

更に、本実施形態は以下の技術思想を包含する。
＜１＞体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポートであって、
体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部と、
前記液溜り部と連通しており、カテーテルと接続される液体導入コネクタと、
当該液体導入コネクタの状態を検知する状態検知部と、
を備える液体注入ポート。
＜２＞前記状態検知部により検知した状態を外部に出力する外部出力部を備える＜１＞に記載の液体注入ポート。

１０ ハウジング部
１２ 蓋部
１２ａ 開口
１４ 底部
１５ カバー部材
１５ａ 第１カバー
１５ｂ 第２カバー
１６ 張出部
１６ａ 第１張出部
１６ｂ 第２張出部
１７ 標示部
１７ａ 支持部
１７ｂ 嵌入部
１７ｃ 取付孔
１７１、１７２、１７３、１７５、１８ 標示体
１７４ プレート
１９ 連結環
２０ 隔膜部
２２ 穿刺部上面
２３ａ 上孔部
２３ｂ 下孔部
２３ｃ 貫通孔
２４ 穿刺部下面
２６ 凹部
２８ 凸部
３２ ロックトップ
３４ ロック基部
３６ コネクタ部
５０ 液溜り部
５２ 底面
５４ 側面
５６ 開口
５８ 連通孔
６０ 上方フレーム
７０ 下方フレーム
８１ コイル
８３ ＩＣチップ
８７ 制御部
８８ 情報記憶部
２００ 読取装置
５１０ 皮膚
１００ 液体注入ポート

Claims (9)

1. 体内に埋め込まれた状態で留置される液体注入ポートであって、
   体外から供給された液体を一時的に貯留する液溜り部と、
   前記液溜り部と連通しており、カテーテルと接続される液体導入コネクタと、
   外部の読取装置によって読み取り可能に、当該液体注入ポートに関連する情報を記憶保持する情報記憶部と、
   当該液体注入ポートの外殻を構成するカバー部材と、
   を備え、
   前記カバー部材は、当該液体注入ポートに関連する文字、マーク又は図形の少なくとも１つを標示する標示部を有し、
   前記標示部は、前記カバー部材において当該液体注入ポートの前記外殻となっている部分から外方に向けて水平に張り出している張出部に形成されており、
   前記カバー部材は、相互に組み付けられている第１カバーと第２カバーとを含んで構成されており、
   前記張出部は、前記第１カバーの一部分である第１張出部と、前記第２カバーの一部分である第２張出部と、により構成されており、
   前記第１張出部と前記第２張出部とは互いに上下に重ねて配置されており、
   前記第１張出部と前記第２張出部とのうち上側に位置する前記第１張出部が、前記標示部の標示内容を示す標示体を構成している液体注入ポート。
2. 当該液体注入ポートに関連する前記情報は、製品の仕様と、品番と、製造情報と、被験者の情報と、手術の情報と、のうちの少なくとも１つ以上を示す情報である請求項１に記載の液体注入ポート。
3. 前記製品の仕様には、当該液体注入ポートの耐圧性と、当該液体注入ポートの寸法と、接続されるカテーテルの太さと、接続されるカテーテルの先端形状と、のうちの少なくとも１つ以上が含まれる請求項２に記載の液体注入ポート。
4. 前記標示部と、当該液体注入ポートにおける前記標示部の周囲の部分と、でＸ線の透過率が互いに異なっている請求項１から３のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
5. 前記標示部は、金属材料により構成されている請求項４に記載の液体注入ポート。
6. 前記標示部は、非金属材料により構成されている請求項４に記載の液体注入ポート。
7. 前記標示部には、前記文字、前記マーク又は前記図形の少なくとも１つと対応する形状のスリット、薄肉部又は厚肉部が形成されている請求項１から６のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
8. 前記標示部は、前記文字、前記マーク又は前記図形の少なくとも１つと対応する形状に形成されている請求項１から７のいずれか一項に記載の液体注入ポート。
9. 前記標示部には、目視可能な目視標示部が含まれている請求項１から８のいずれか一項に記載の液体注入ポート。

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