JP7411297B1 - 眼科手術用器具、眼内切除用部材及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】線維柱帯の切除に適した器具を構成でき、かつ、線維柱帯の切除術等の第１の眼科手術と、第１の眼科手術とは別の第２の眼科手術とで把持部を兼用可能な眼科手術用器具又は眼内切除用部材を提供する。【解決手段】眼科手術用器具１は、把持部２と先端部材３とスリーブ４とを備える。把持部２の内側に吸引又はかん流液の供給を行うための第１通路７と第２通路８とが形成される。把持部２の先端には雌ねじ部９が形成される。先端部材３は、第１の眼科手術において眼内の部位を切除するための部材である。先端部材３は、単一の通路１３を内側に有し、先端に、屈曲した形状の刃部１６と通路１３の開口１４とを有し、基端側に雄ねじ部１７を有する。雄ねじ部１７が雌ねじ部９に螺合される。雌ねじ部９には、先端部材３に代えて、第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材が螺合可能である。【選択図】図１

Description

本開示は眼科手術用器具に関する。

下記特許文献１には、緑内障手術としての線維柱帯の切除術に使用される眼科手術用器具が開示されている。特許文献１の器具は、内側に単一の通路が形成された棒状部を備える。棒状部は、先端に曲げ部と通路の開口とを有する。その曲げ部で、眼内の切除対象部位（線維柱帯）を切除する。また、棒状部の開口から液を流出させ、又は切除された部位を開口から通路内に吸引することが記載されている。

特許第６９３４６８５号公報

特許文献１の器具は、先端に、屈曲した形状の曲げ部（刃部）を有しており、その曲げ部で線維柱帯等を切除する手術に適用することを想定しているので、その曲げ部を使用しない他の眼科手術には適用しづらい。

本開示は上記事情に鑑みてなされ、線維柱帯の切除に適した器具を構成でき、かつ、線維柱帯の切除術等の第１の眼科手術と、第１の眼科手術とは別の第２の眼科手術とで把持部を兼用可能な眼科手術用器具、又は眼内切除用部材を提供することを課題とする。

本開示の眼科手術用器具は、
内側に、吸引又は灌流液の供給を行うための第１通路と第２通路とが別々に形成され、先端に、前記第１通路の開口である第１開口と、前記第２通路の開口である第２開口とが形成され、第１の眼科手術と第２の眼科手術とで兼用される兼用把持部と、
前記兼用把持部の先端に着脱可能に設けられ、前記第１通路に導通する単一の通路が内側に形成されるとともに、先端に、屈曲した形状の刃部と前記単一の通路の開口とを有した、前記第１の眼科手術において眼内の部位を切除するための切除用部材とを備え、
前記兼用把持部は、先端に、前記切除用部材が取り付けられるねじ部を有し、
前記ねじ部は、前記切除用部材に代えて、前記第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材に螺合可能に形成される。

これによれば、切除用部材は兼用把持部に着脱可能であり、兼用把持部のねじ部には、切除用部材に代えて、第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材に螺合可能であるので、第１の眼科手術と第２の眼科手術とで把持部を兼用でき、把持部の兼用による利便性を向上できる。また、切除用部材は、屈曲した形状の刃部を有するので、その刃部で線維柱帯を切除できる。この場合、第１の眼科手術は緑内障手術（具体的には線維柱帯の切除術）である。切除用部材が兼用把持部に装着されると、兼用把持部の第１通路と、切除用部材の単一通路とが導通するので、これら第１通路及び単一通路を介して、例えば切除した眼内部位（例えば線維柱帯）を吸引でき、又は眼内に灌流液を供給できる。また、切除用部材の通路は単一であるので、切除用部材の構造を簡素化できる。さらに、兼用把持部は、切除用部材に代えて、第２の眼科手術（例えば白内障手術）において眼内を処置するための先端部材に螺合可能であるので、その先端部材を兼用把持部に装着することで、第２の眼科手術に用いるための器具を構成できる。また、第２の眼科手術用の先端部材の代わりに、第１の眼科手術用の切除用部材を兼用把持部に装着することで、第１の眼科手術用の器具を構成できる。このように、上記兼用把持部と上記切除用部材と上記先端部材とを備えることで、第１の眼科手術と第２の眼科手術とで兼用可能な眼科手術用器具を構成できる。

本開示の眼内切除用部材は、
内側に単一の通路が形成されて、基端にねじ部と、先端に屈曲した形状の刃部及び前記通路の開口とを有し、第１の眼科手術において眼内の部位を切除するための切除用部材であって、
前記ねじ部は、使用者に把持される把持部に着脱可能に取り付けられ、
前記把持部は、内側に、吸引又は灌流液の供給を行うための第１通路と第２通路とが別々に形成され、先端に、前記第１通路の開口である第１開口と、前記第２通路の開口である第２開口とが形成され、前記第１の眼科手術と第２の眼科手術とで兼用される兼用把持部であり、
前記把持部は、前記ねじ部が取り付けられるねじ部を有し、
前記把持部の前記ねじ部は、前記切除用部材に代えて、前記第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材に螺合可能に形成され、
前記切除用部材の前記通路は、前記切除用部材が前記把持部に装着された状態で前記第１通路に導通する。

これによれば、第２の眼科手術にも兼用可能な兼用把持部に、第１の眼科手術で用いられる本開示の眼内切除用部材を装着できるので、線維柱帯の切除に適した器具を構成できるとともに、把持部の兼用による利便性を向上できる。

眼科手術用器具を、その中心軸線を面内に含むように切った断面である。 先端部材を、図１の紙面の上方から見た上面図である。 先端部材の曲げ部を、図１の紙面の下方から見た下面図である。 把持部の先端側、それに装着される第１の眼科手術用の先端部材、第２の眼科手術用の先端部材、及びスリーブの斜視図である。 把持部に、第２の眼科手術用の先端部材及びスリーブが装着された状態を示す断面図であり、第２の眼科手術用の器具の先端側の断面図である。 先端部材の素材である針部材の先端側を例示する図である。 先端部材（眼内切除用部材）の第１変形例を示す図である。 先端部材（眼内切除用部材）の第２変形例を示す図である。

以下、本開示の実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１に示す眼科手術用器具１は例えば緑内障治療として線維柱帯を切除する手術（第１の眼科手術）に使用される。器具１は、把持部２と、眼内切除用部材としての先端部材３と、外側部材としてのスリーブ４とを備える。

把持部２は、施術者に把持される部分である。把持部２は第１の眼科手術と第２の眼科手術（例えば白内障手術）とで兼用可能な兼用把持部である。把持部２は棒状に形成される。詳しくは、把持部２は内筒部５と外筒部６とを備える。内筒部５は、直線状に延びる第１通路７を内側に形成する筒状に形成される。第１通路７は把持部２の中心軸線Ｌ１上に位置する。言い換えれば、第１通路７の中心軸線Ｌ１が把持部２の中心軸線を規定する。第１通路７の開口７ａ（第１開口）が、内筒部７の先端に形成される。第１通路７は、例えば、眼科手術中に眼内の切除部位（例えば線維柱帯）や眼内からの排液等を吸引するための通路である。すなわち、第１通路７には、切除部位等の吸引物が流れる。

外筒部６は、内筒部５の外側を囲むように、内筒部５と同軸の、かつ、内筒部５より大径の筒状に形成される。外筒部６の内側には、中心軸線Ｌ１の方向に直線状に延びる第２通路８が形成される。第２通路８は、例えば、内筒部５の外側を囲むように形成される。すなわち、第２通路８の、中心軸線Ｌ１に直角な断面は例えば環状である。第２通路８は、例えば、眼科手術中に眼内（具体的には前房）に供給する灌流液を流す通路として用いられる。

把持部２は先端側に雌ねじ部９を有する。雌ねじ部９は、第１通路７の先端側（開口７ａ側）の内面に形成されている。

把持部２は、先端側に、スリーブ４が着脱可能に取り付けられる被取付部１０を有する。被取付部１０は、外筒部６の先端側（開口８ａ側）の外面に形成される。被取付部１０は、軸線Ｌ１の方向におけるスリーブ４の取付位置を調整可能に形成される。具体的には、被取付部１０は、例えば、軸線Ｌ１回りの全周を囲むとともに、軸線Ｌ１の方向に複数の係合部（突起又は溝）を有した形状に形成される。より具体的には、被取付部１０は、例えば、軸線Ｌ１回りに周回しながら軸線Ｌ１方向に進行する螺旋状の突起又は溝から構成される雄ねじ部としてよい。

把持部２は、基端側に、第１ポート１１と第２ポート１２とを備える。第１ポート１１は第１通路７に導通する。第１ポート１１は例えば吸引部６０にチューブ６１を介して接続される。第２ポート１２は第２通路８に導通する。第２ポート１２は例えば灌流液を供給する液供給部５０にチューブ５１を介して接続される。なお、第１ポート１１に液供給部５０が接続され、第２ポート１２に吸引部６０が接続されてもよい。この場合、第１通路７は灌流液を流す通路として機能し、第２通路８は吸引通路として機能する。

なお、把持部２は、その全体が、眼科手術の際に眼外に位置し、眼内に挿入される部分を有していない。また、第１開口７ａ及び第２開口８ａは、眼科手術の際に眼外に位置する。

先端部材３は、第１の眼科手術（例えば緑内障手術）の際に眼内に挿入されて、眼内の部位（例えば線維柱帯）を切除するための切除用部材である。先端部材３は、細長状に形成され、具体的には直線状に延びる単一の通路１３を内側に有した円筒状に形成される。通路１３の中心軸線Ｌ２が先端部材３の中心軸線を構成する。先端部材３は、先端及び基端に、通路１３の開口１４、１５を有する。

先端開口１４は、先端部材３の中心軸線Ｌ２に対して傾斜している。すなわち、先端開口１４は、先端部材３の径方向における一端側から他端側に向かうにしたがって次第に軸線Ｌ２の方向に進む形状に形成される。より具体的には、先端開口１４は、径方向における図１の紙面の右側から左側に向かうにしたがって次第に図１の紙面の上側（後述の曲げ部１６に接近する側、先端部材３の基端１５から遠ざかる側）に進行する。

ここで、先端開口１４を形成する端面１４ａ（以下、先端開口面という）（図２参照）のうちの最も基端１５側に寄った点１４ｃ（図１参照）を下端とする。図１の断面で見て、下端１４ｃから中心軸線Ｌ２に平行に直線状に延びた先端部材３の外形線Ｌ０と、先端開口面１４ａとの成す角度θ１は、９０°より大きく１８０°より小さい。好ましくは、角度θ１は１２０°以上１６０°以下である。角度θ１が１２０°以上であれば、下端１４ｃから曲げ部１６の角部１６ｂ（基端）を経て曲げ部１６の先端１６ａまでの長さを長くでき、先端部材３の製造工程において曲げ部１６を容易に形成することができる。また角度θ１が１６０°以下であれば、下端１４ｃと曲げ部１６との間隔が大きくなりすぎるのを抑制でき、眼科手術の際に曲げ部１６で切除された部位（例えば線維柱帯）を先端開口１４から通路１３内に吸引しやすくできる。

先端開口面１４ａ（図２参照）は鋭利な形状、すなわち刃面に形成されてよい。この場合、先端開口面１４ａは、眼内の部位を切除可能な刃部を構成する。なお、先端開口面１４ａは非鋭利な形状（鈍角形状）に形成されてもよい。

先端開口１４に中心軸線Ｌ２が交差する。また、中心軸線Ｌ２を面内に含む図１の断面で見て、先端開口面１４ａの上端１４ｂ（基端１５から最も遠い部位）と、先端開口面１４の下端１４ｃ（基端１５に最も近い部位）との間に中心軸線Ｌ２が位置する。また、図１の断面で見て、下端１４ｃから上端１４ｂへの先端開口面１４ａが描く線は例えば一直線であるが、曲線又は傾きが異なる複数の直線でもよい。

先端部材３は、先端に、中心軸線Ｌ２の方向（言い換えれば、通路１３が延びる方向）に対して屈曲した形状の曲げ部１６を有する。曲げ部１６は、軸線Ｌ２が直交する図２、図３の平面視で見て略三角形状に形成される。曲げ部１６は、眼内の部位を切除するための刃部を構成する。具体的には、曲げ部１６の先端１６ａ（図１～図３参照）は鋭利な形状（鋭角形状）に形成される。なお、先端１６ａは非鋭利な形状（鈍角形状、丸みを帯びた形状）に形成されてもよい。

また、曲げ部１６は、図３に示すように、第１の刃面１６ｃと、第２の刃面１６ｄとを有する。これら刃面１６ｃ、１６ｄは、曲げ部１６の基端１６ｂから先端１６ａの方に延びている。また、基端１６ｂから先端１６ａに向かうにしたがって次第に刃面１６ｃ、１６ｄ間の間隔が小さくなる。刃面１６ｃ、１６ｄは先端１６ａ側で繋がる。先端１６ａ側には刃面１６ｃ、１６ｄの直線状の境界線１６ｅが表れている。境界線１６ｅでの曲げ部３の厚み（図３の紙面に直角な方向の厚み）は、先端１６ａに近づくにしたがって次第に小さくなる。

基端１６ｂから先端１６ａまでの両刃面１６ｃ、１６ｄの長さは互いに同じとしてよい。また、図３の方向から見て、曲げ部１６の基端１６ｂの中点と先端１６ａとを結ぶ仮想線Ｌ４を曲げ部中心線とする。刃面１６ｃ、１６ｄは、曲げ部中心線Ｌ４に関して線対称な形状に形成されてよい。刃面１６ｃ、１６ｄは、先端開口１４側に面している。図２に示すように、曲げ部１６の上面（先端開口１４側の反対側の面）には刃面が形成されていない。

曲げ部１６は、図３に示すように、刃面１６ｃ、１６ｄの間に中間面１６ｆを有する。中間面１６ｆは略三角形状に形成される。中間面１６ｆは、曲げ部中心線Ｌ４の位置では例えば湾曲しておらず、すなわち曲げ部中心線Ｌ４に沿って直線状に延びてよい。中間面１６ｆは、曲げ部中心線Ｌ４に直角な方向に沿って湾曲してもよいし、平坦な形状でもよい。

曲げ部１６の基端１６ｂは、図１、図２に示すように、先端部材３の本体（通路１３を形成する部分、曲げ部１６以外の部分）の径方向における一端に位置する。

曲げ部１６の、軸線Ｌ２に直角な方向における、基端１６ｂから先端１６ａまでの幅ｄ１（図１参照）は、先端部材３の本体の外径ｄ２（図１参照）と同じであってもよいし、外径ｄ２よりも若干大きくてもよいし、外径ｄ２よりも若干小さくてもよい。言い換えれば、先端１６ａは、図２の平面視で見て、先端部材３の本体の外面３ａに一致する位置に設けられてもよいし、外面３ａよりも若干外側に位置してもよいし、外面３ａよりも若干内側に位置してよい。先端１６ａは、軸線Ｌ２よりも、基端１６ｂから遠い側（図１の紙面で軸線Ｌ２よりも右側）に位置してよい。

曲げ部１６の幅ｄ１はスリーブ４の先端側における内径ｄ３（図１参照）より小さい。先端１６ａは、スリーブ４の内径ｄ３よりも内側に位置してよい。さらに、曲げ部１６の幅ｄ１は、スリーブ４の先端開口２１ｂの直径より小さくてもよいし、該直径と同じでもよいし、該直径より若干大きくてもよい。曲げ部１６の幅ｄ１及び先端１６ａの位置が上述のように定められることで、スリーブ４を先端部材３の外側に容易に装着できるとともに、眼内部位を切除しやすくできる。

先端部材３の中心軸線Ｌ２が直交する図２の平面視で見て、曲げ部１６の、上記中心線Ｌ４に直角な方向における最大幅ｄ４は、先端部材３の本体の外径ｄ２よりも小さいとしてよい。なお、曲げ部１６は、図２の平面視で見て、曲げ部１６の基端１６ｂと先端１６ａとの間を繋ぐエッジ部１６ｇ、１６ｈを有する。最大幅ｄ４は、図２の平面視で見て、両エッジ部１６ｇ、１６ｈ間の最大幅であり、換言すれば、基端１６ｂの、中心線Ｌ４に直角な方向における幅である。

なお、先端部材３の本体（通路１３を形成する部分、曲げ部１６以外の部分）の先端側は、軸線Ｌ２の方向における曲げ部１６側に向かうにしたがって次第に、図２の紙面の上下方向の外形幅ｄ５（図２参照）が小さくなっていく幅狭部３ｂ（図２参照）を有する。外径幅ｄ５は、図１の紙面に直交する方向の外径幅でもある。幅ｄ５は、先端部材３の中心軸線Ｌ２と、曲げ部１６の中心線Ｌ４の双方に直角な方向における幅である、すなわち図１の紙面に直交する方向の幅である。幅狭部３ｂの幅ｄ５は、先端部材３の本体の外径ｄ２よりも小さい。また、幅ｄ５は、曲げ部１６との連結部１６ｂ（曲げ部１６の基端）の位置で、曲げ部１６の幅ｄ４に一致する。

曲げ部１６は先端開口１４の上方（軸線Ｌ２の方向における基端１５から遠い側）に位置する。曲げ部１６は、軸線Ｌ２の方向において先端開口１４に対面するように設けられる。また、曲げ部１６は、軸線Ｌ２が直交する図２の平面視で見て、先端開口１４の一部に重なるように設けられる。言い換えれば、曲げ部１６は軸線Ｌ２が交差する位置に設けられる。具体的には、上記中間面１６ｆ（図３参照）に軸線Ｌ２が交差する。

曲げ部１６の、軸線Ｌ２に対する角度θ２（図１参照）は例えば６０°以上１２０°以下である。図１では角度θ２が９０°の例を示している。この角度θ２であれば、曲げ部１６を、前房の外周に沿って円弧の軌跡を描くように移動させたときに、線維柱帯を切除しやすくできる。

先端部材３は、基端開口１５側に雄ねじ部１７を有する。雄ねじ部１７が、把持部２の第１開口７ａから第１通路７内に挿入され、かつ、雌ねじ部９に螺合される。基端開口１５は第１通路７内に位置する。先端部材３の通路１３と、把持部２の通路７とは基端開口１５を通して導通している。

図１に示すように、先端部材３は、雄ねじ部１７の、基端開口１５の反対側の端部から、側方に張り出す張出部１８を有する。張出部１８は、把持部２の内筒部５の端面に接触している。

先端部材３は、雄ねじ部１７により、把持部２に着脱可能に設けられる。すなわち、先端部材３は、把持部２から取り外しが可能である。先端部材３の先端からの一部がスリーブ４の先端開口２１ｂから外側で出ている。具体的には、先端部材３の曲げ部１６及び先端開口１４は、スリーブ４の先端開口２１ｂから外側に出ている。先端部材３の、先端側以外の部分は、スリーブ４内に設けられる。なお、先端開口１４の下端１４ｃ側はスリーブ４内に設けられてもよい。先端部材３が把持部２に装着された状態では、先端部材３の中心軸線Ｌ２は、把持部２の中心軸線Ｌ１に一致する。

スリーブ４は、先端部材３の外側を覆うように把持部２に着脱可能に装着される。スリーブ４はシリコンゴム等の柔軟性（言い換えれば弾性）を有する材質で形成される。スリーブ４は、外力が加えられたときには容易に変形するとともに、外力が解除されたときには、元の形に復帰する。

スリーブ４は、互いに同軸線Ｌ３上に設けられる小径部１９と大径部２０とを有する。小径部１９及び大径部２０の、中心軸線Ｌ３に直角な断面は環状である。小径部１９及び大径部２０は、内側に空間２１を形成する。空間２１は、先端部材３の外面とスリーブ４の内面との間に灌流液の通路となる隙間を形成するよう、先端部材３の外径よりも大径に形成される。以下、空間２１を通路という場合がある。先端部材３との間に形成される通路２１は、軸線Ｌ３に直角な断面で見て、先端部材３の周りを囲む環状に形成される。

スリーブ４の、中心軸線Ｌ３の方向における両端にはそれぞれ空間２１の開口２１ａ、２１ｂが形成される。以下、大径部２０側の開口２１ａを基端開口といい、小径部１９側の開口２１ｂを先端開口という。先端開口２１ｂは、基端開口２１ａよりも小径に形成される。先端開口２１ｂは、小径部１９の内径ｄ３よりも小さい。先端開口２１ｂの径は先端部材３の外径と同等である。先端開口２１ｂは、先端部材３の先端側（曲げ部１６）をスリーブ４から出すための穴である。先端開口２１ｂは、先端部材３の先端側を通すことが可能な径に設定される。スリーブ４が先端部材３の外側に装着された状態で、先端開口２１ｂの外周縁が、先端部材３の外周面に接触してよい。

小径部１９は、大径部２０よりも小径の筒状に形成される。小径部１９の先端側には、内側の空間２１に導通した穴２３が形成されている。穴２３は、先端開口２１ｂとは別に形成され、先端開口２１ｂよりも下側において小径部１９の外周面と内周面との間を貫通する形状に形成される。また、穴２３は、軸線Ｌ３回りの周方向における複数の箇所（例えば、互いに１８０°反対側に位置する２箇所）に形成されてもよいし、一箇所に形成されてもよい。穴２３は灌流液の流出口として機能する。小径部１９は、眼科手術の際に眼内に挿入される部分である。

大径部２０は、眼科手術の際に眼外に位置する部分である。大径部２０は、基端開口２１ａ側に位置する第１部分２０ａと、小径部１９側に位置する第２部分２０ｂとを有する。第１部分２０ａは、軸線Ｌ３の方向に沿って内径及び外径が変化しない一定径部分である。第２部分２０ｂは、軸線Ｌ３の方向における小径部１９に接近する方向に向かうにしたがって次第に内径及び外径が小さくなる形状に形成される。

第１部分２０ａは、その内面に、把持部２の被取付部１０に着脱可能に取り付けられる取付部２２を有する。取付部２２は、軸線Ｌ３の方向におけるスリーブ４の取付位置を調整可能に形成される。具体的には、取付部２２は、例えば、軸線Ｌ３回りの全周を囲むとともに、軸線Ｌ３の方向に複数の係合部（突起又は溝）を有した形状に形成される。より具体的には、取付部２２は、例えば、軸線Ｌ３回りに周回しながら軸線Ｌ３方向に進行する螺旋状の突起又は溝から構成される雌ねじ部としてよい。

なお、把持部２の被取付部１０が、把持部２の軸線Ｌ１の方向に複数の係合部（突起又は溝）を有する場合には、スリーブ４の取付部２２は、それら複数の係合部のいずれかに係合する、雌ねじ部以外の形状でもよい。反対に、スリーブ４の取付部２２が、スリーブ４の軸線Ｌ３の方向に複数の係合部（突起又は溝）を有する場合には、把持部２の被取付部１０は、それら複数の係合部のいずれかに係合する、雄ねじ部以外の形状でもよい。

スリーブ４は、先端部材３を覆いつつ、大径部２０内に把持部２の先端側の一部が挿入されるように、把持部２に装着される。スリーブ４が把持部２に装着された状態では、把持部２の第２開口８ａを介して、把持部２の第２通路８と、スリーブ４の通路２１とが導通している。また、スリーブ４が把持部２に装着された状態では、スリーブ４の中心軸線Ｌ３は、先端部材３の中心軸線Ｌ２に一致する。

スリーブ４は、第１の眼科手術（例えば緑内障手術）と第２の眼科手術（例えば白内障手術）とで兼用される部材としてよい。すなわち、先端部材３に代えて、後述の第２の眼科手術用の先端部材３０（図４、図５参照）が把持部２に装着される場合には、スリーブ４はその先端部材３０の外側を覆うように把持部２に装着可能としてよい。なお、第１の眼科手術用のスリーブ４とは別形状の、第２の眼科手術用のスリーブ（図示外）が設けられてもよい。

図４に示すように、把持部２には、上述の第１の眼科手術用の先端部材３と、第２の眼科手術用の先端部材３０とが択一的に装着可能である。すなわち、把持部２には先端部材３に代えて先端部材３０が装着可能であるし、反対に先端部材３０に代えて先端部材３が装着可能である。

先端部材３０は、例えば白内障手術において眼内を処置するための部材である。白内障手術では、例えば、施術部位に灌流水を送りながら、水晶体内部を超音波により破砕、乳化して、乳化した水晶体内組織を灌流水とともに吸引する第１処置を行う。第１処置にて水晶体内の大部分を除去した後に、灌流水を送りながら、水晶体嚢の皮質などの残る組織を吸引する第２処置を行う。先端部材３０は、上記第１処置（破砕、灌流、吸引）又は第２処置（灌流、吸引）を行うための部材としてよい。

図４、図５の例では第２処置を行うための先端部材３０を例示している。図５に示すように、先端部材３０は、細長状に形成され、具体的には直線状に延びる単一の通路３２を内側に有した円筒状に形成される。先端部材３０の先端３１は、施術部位を破砕、切削等をする部位（刃部、超音波振動部など）を有しておらず、例えば曲面状に形成される。また、先端部材３０の先端３１側の側面には、内側の通路３２に導通する穴３３が形成される。

先端部材３０の基端側は、第１の眼科手術用の先端部材３と同様の形状に形成されてよい。すなわち、先端部材３０の基端には、通路３２の開口３２ａが形成される。また、先端部材３０の基端３２ａ側には雄ねじ部３４が形成される。雄ねじ部３４は、把持部２の第１開口７ａから第１通路７内に挿入されて、把持部２の雌ねじ部９に螺合可能である。

把持部２に先端部材３０及びスリーブ４が装着された状態では、先端部材３０の通路３２と把持部２の第１通路７とが、先端部材３０の基端開口３２ａを介して導通している。また、スリーブ４と先端部材３０の間に形成される通路２１と、把持部２の第２通路８とが、把持部２の第２開口８ａを介して導通している。また、先端部材３０の先端側（先端３１及び穴３３）は、スリーブ４の先端開口２１ｂから外側に出ている。

例えば上記第２処置を行う場合には、把持部２の第２通路８、スリーブ４内の通路２１及び穴２３を介して灌流液を眼内に供給しながら、先端部材３０の穴３３、通路３２及び把持部２の第１通路７を介して水晶体嚢の皮質などの組織を吸引する。

図１の説明に戻って、第１の眼科手術用の器具１は、上述の把持部２、先端部材３及びスリーブ４を含んで構成される。以下、各部２～４を合体して器具１を得る手順を説明する。先ず、互いに分離した状態の把持部２、先端部材３、及びスリーブ４を準備する。図５のように、把持部２に、第２の眼科手術用の先端部材３０及びスリーブ４が装着されている場合には、先端部材３０及びスリーブ４を把持部２から取り外す。この場合、先ず、スリーブ４を、図５の紙面で上方に引き上げることで、把持部２及び先端部材３０から取り外す。次に、先端部材３０をその中心軸線回りに回転させて、先端部材３０及び把持部２の両ねじ部３４、９の螺合を解除することで、先端部材３０を把持部２から取り外す。

把持部２、先端部材３、及びスリーブ４を準備した後、次に、把持部２に先端部材３を装着させる。具体的には、把持部２及び先端部材３の両ねじ部９、１７を螺合させる。次に、スリーブ４を、把持部２及び先端部材３に装着させる。具体的には、スリーブ４の基端開口２１ａ側から空間２１内に、先端部材３をその先端側から入れていく。そして、先端部材３の曲げ部１６を、スリーブ４の先端開口２１ｂから外側に出すとともに、スリーブ４の取付部２２と把持部２の被取付部１０とを係合させる。このとき、スリーブ４を軸線Ｌ３の方向に移動させ、又は軸線Ｌ３回りに回転させることで、取付部２２及び被取付部１０の係合位置を調整し、すなわち、スリーブ４の軸線Ｌ３方向における取付位置（言い換えれば、曲げ部１６の、スリーブ４の先端開口２１ｂからの突出量）を調整する。この際、曲げ部１６の、スリーブ４の先端開口２１ｂからの突出量は、図５の先端部材３０の先端３１の、先端開口２１ｂからの突出量と異なっていてよく、例えば、先端３１の、先端開口２１ｂからの突出量より大きくてよい。以上により、器具１が完成する。

また、器具１を各部２、３、４に分解する場合には、各部２、３、４を合体する手順の逆の手順を踏めばよい。すなわち、先ず、スリーブ４を、図１の紙面で上方に引き上げることで、把持部２及び先端部材３から取り外す。次に、先端部材３をその中心軸線Ｌ３回りに回転させて、先端部材３及び把持部２の両ねじ部１７、９の螺合を解除することで、先端部材３を把持部２から取り外す。これにより、把持部２を、別の眼科手術に用いることができる。

先端部材３は例えば以下のように製造されてよい。先ず、図６に示すように、先端が曲がっていない針部材１００を準備する。針部材１００は、基端から先端までを貫通する通路１０１を内側に有する。針部材１００の先端には通路１０１の開口１０２が形成される。開口１０２及びその周りの端面１０３は、針部材１００の中心軸線に対して傾斜している。端面１０３は、鋭利な形状に形成されており、すなわち刃面である。刃面１０３は、第１刃面１０４と、第１刃面１０４よりも先端側に位置する第２刃面１０５とを含む。刃面１０３には、第１刃面１０４と第２刃面１０５との境界線１０６が表れている。刃面１０３の先端１０７は例えば鋭利な形状であるが、非鋭利な形状でもよい。開口１０２よりも左側に位置する刃面１０３と、開口１０２よりも右側に位置する刃面１０３との間の幅は、先端１０７に近づくにしたがって次第に小さくなる。すなわち、針部材１００の先端側は、先端１０７に向かうにしたがって次第に、図６の紙面の左右方向における外形幅ｄ６が小さくなる幅狭部１０８を有する。幅狭部１０８の外形幅ｄ６は、針部材１００の外径よりも小さい。

針部材１００の先端面１０３に曲げ加工を施すことで、先端面１０３の先端１０７側の一部（具体的には例えば幅狭部１０８（第２刃面１０５の部分））を曲げる。この曲がった部分が、先端部材３の曲げ部１６に対応する。また、曲がった部分における第２刃面１０５が、曲げ部１６の刃面１６ｃ、１６ｄ（図３参照）に対応する。

また、針部材１００の基端側は、先端側を曲げ加工する前に予め先端部材３の基端側と同様の形状（すなわち雄ねじ形状）に加工されてもよいし、先端側を曲げ加工した後に、先端部材３の基端側と同様の形状に加工されてもよい。以上により、先端部材３が得られる。

器具１は、第１の眼科手術として例えば緑内障治療のための線維柱帯の切除手術において使用される。この場合、把持部２の第１ポート１１に吸引部６０を接続する。第２ポート１２に液供給部５０を接続する。施術者は、把持部２を持って、先端部材３を、被術眼の角膜外周部から前房に挿入する。そして、液供給部５０を作動させて、把持部２の第２通路８、スリーブ４内の通路２１及び穴２３を介して灌流液を前房に供給する。灌流液の供給により、前房が萎んでしまうのを抑制でき、線維柱帯の切除に伴う血液が前房に多量に流出するのを抑制できる。

また、曲げ部１６を、前房の外周における、先端部材３が挿入される角膜外周部の反対側に位置させる。そして、曲げ部１６の先端１６ａで線維柱帯を刺して切除の切っ掛けとなる切り口を形成しつつ、曲げ部１６を線維柱帯内に入り込ませる。その後、線維柱帯の延在方向である前房の外周に沿って先端１６ａを進行させることで、その進行方向に沿って線維柱帯を曲げ部１６で切除していく。このとき、曲げ部１６で切断された線維柱帯は、曲げ部１６の内側の面及びこれに連続する斜めの先端開口面１４ａに案内されて手前側に引き出されていく。また、吸引部６０を作動させて、切断された線維柱帯を、先端部材３の先端開口１４及び通路１３、及び把持部２の第１通路７を介して、吸引部６０まで吸引させる。なお、灌流液の供給と、線維柱帯の吸引とは同時に作動させてもよいし、手術中に時間をずらして作動させてもよい。

以上説明したように、本実施形態では、先端部材３の先端に、屈曲した形状の刃部１６（曲げ部）を有するので、線維柱帯を切除しやすい。また、先端部材３は、把持部２と別体に設けられるとともに、単一の通路１３を有した構造なので、先端部材３の構造を簡素化できる。

把持部２は第１通路７と第２通路８とを有するので、灌流液の供給と、線維柱帯等の切除部位の吸引との両方を容易に実施できる。把持部２は、第１の眼科手術と第２の眼科手術とで兼用可能なので、利便性を向上できる。

スリーブ４の軸方向における取付位置が調整可能なので、第１の眼科手術と第２の眼科手術とでスリーブ４を兼用できる。例えば、第１の眼科手術としての線維柱帯の切除術においては、先端部材３が挿入される角膜外周部から前房の奥側に曲げ部１６を位置させる必要がある。図１の紙面において、スリーブ４の取付位置をより下方の位置に調整することで、器具１の、眼内に挿入可能な部分（スリーブ４の小径部１９及び小径部１９から出た先端部材３の先端側の部分）を長くできる。これにより、曲げ部１６を前房の奥側に位置させやすくできる。

また、スリーブ４は柔軟性を有しているので、スリーブ４を把持部２及び先端部材３、３０に装着しやすい。曲げ部１６の幅ｄ１（図１参照）が、スリーブ４の先端開口２１ｂの径より若干大きい場合であっても、スリーブ４が柔軟性を有することで、先端開口２１ｂを曲げ部１６の幅ｄ１に合わせて弾性変形させながら、曲げ部１６を先端開口２１ｂに通すことができる。また、スリーブ４を装着することで、先端部材３を眼内に挿入するための角膜の切開創が大きい場合であっても、眼内の房水が外に出てくることを抑制できる。

なお、本開示は上記実施形態に限定されず種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、先端部材３の本体が直線状の例を示したが、図７、図８のように曲がっていてもよい。図７の先端部材４０は、内側に単一の通路を有した筒状の本体４１と、本体４１の先端に設けられた屈曲した形状の刃部４２と、本体４１の基端に設けられたねじ部４３とを有する。本体４１は曲がっており、具体的には、基端（ねじ部４３）から先端（刃部４２）の方に向かうにしたがって次第にねじ部４３の軸線Ｌ５（言い換えれば、図１の把持部２の軸線Ｌ１）から遠ざかる湾曲形状に形成される。刃部４２は図１～図３の曲げ部１６と同様の形状に形成される。ねじ部４３は、図１のねじ部１７と同様の形状に形成される。

図８の先端部材５０は、内側に単一の通路を有した筒状の本体５１と、本体１１の先端に設けられた屈曲した形状の刃部５２と、本体５１の基端に設けられたねじ部５３とを有する。本体５１は曲がっており、具体的には、基端側（ねじ部５３側）に設けられた第１部分５１ａと、第１部分５１ａに連続して先端側（刃部５２側）に設けられる第２部分５１ｂとを有する。第１部分５１ａは、基端から第２部分５１ｂの方に向かうにしたがって次第にねじ部５３の軸線Ｌ６（言い換えれば、図１の把持部２の軸線Ｌ１）から遠ざかる湾曲形状に形成される。第２部分５１ｂは、先端側に向かうにしたがって次第に軸線Ｌ６に近づく湾曲形状に形成される。刃部５２は図１～図３の曲げ部１６と同様の形状に形成される。ねじ部５３は、図１のねじ部１７と同様の形状に形成される。

上記実施形態では、スリーブ４を把持部２及び先端部材３に装着する例を示したが、装着しなくてもよい。例えば角膜の切開創が小さい場合には、スリーブ４を装着しなくても、眼内の房水の流出は抑えられる。また、スリーブ４を装着しない場合には、把持部２の第２通路８を使用せずに、眼科手術を行ってよい。

１ 眼科手術用器具
２ 把持部
３、４０、５０ 第１の眼科手術用の先端部材（眼内切除用部材）
４ スリーブ（外側部材）
７ 把持部の第１通路
８ 把持部の第２通路
９ 把持部の雌ねじ部
１３ 先端部材の通路
１４ 先端部材の先端開口
１６、４２、５２ 曲げ部（刃部）
１７、４３、５３ 先端部材の雄ねじ部
３０ 第２の眼科手術用の先端部材

Claims (10)

1. 内側に、吸引又は灌流液の供給を行うための第１通路と第２通路とが別々に形成され、先端に、前記第１通路の開口である第１開口と、前記第２通路の開口である第２開口とが形成され、緑内障手術である第１の眼科手術と緑内障手術とは異なる第２の眼科手術とで兼用される兼用把持部と、
   前記兼用把持部の先端に着脱可能に設けられ、前記第１通路に導通する単一の通路が内側に形成されるとともに、先端に、屈曲した形状の刃部と前記単一の通路の開口とを有した、前記第１の眼科手術において眼内の部位を切除するための切除用部材とを備え、
   前記兼用把持部は、先端に、前記切除用部材が取り付けられるねじ部を有し、
   前記ねじ部は、前記切除用部材に代えて、前記第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材に螺合可能に形成される、
   眼科手術用器具。
2. 前記兼用把持部に前記切除用部材が装着された状態で、前記切除用部材の外側を覆うように前記兼用把持部の先端に着脱可能に設けられ、前記切除用部材の先端側を突出させる先端開口が形成され、前記第２開口を介して前記第２通路に導通する通路を形成するとともに、該通路の開口を有した外側部材とを備える請求項１に記載の眼科手術用器具。
3. 前記外側部材は、手術の際に眼外に位置する大径部と、前記大径部よりも小径に形成されて、手術の際に眼内に挿入される小径部とを含み、
   前記大径部は、前記兼用把持部に着脱可能に取り付けられる取付部を有し、
   前記兼用把持部は、前記取付部が取り付けられる被取付部を有し、
   前記取付部及び前記被取付部は、軸方向における前記外側部材の取付位置を調整可能に形成される請求項２に記載の眼科手術用器具。
4. 前記刃部の、前記切除用部材の中心軸線に直角な方向における幅は、前記外側部材の先端側の内径より小さい請求項２に記載の眼科手術用器具。
5. 前記切除用部材の前記開口は、前記切除用部材の中心軸線が交差するように設けられ、
   前記刃部は、前記中心軸線の方向において前記切除用部材の前記開口に対面するように設けられる請求項１に記載の眼科手術用器具。
6. 前記刃部は、前記切除用部材の前記開口側に面した刃面を有し、
   前記刃部の、前記切除用部材の前記開口側の反対側の面には、刃面が形成されていない請求項５に記載の眼科手術用器具。
7. 前記刃部は、前記切除用部材の前記開口側に面した第１の刃面と第２の刃面と中間面とを有し、
   前記第１の刃面及び前記第２の刃面は、前記刃部の基端から先端の方に延びており、前記刃部の基端から先端の方に向かうにしたがって次第に前記第１の刃面と前記第２の刃面との間隔が小さくなり、
   前記中間面は前記第１の刃面と前記第２の刃面との間に設けられる請求項５に記載の眼科手術用器具。
8. 内側に単一の通路が形成されて、基端にねじ部と、先端に屈曲した形状の刃部及び前記通路の開口とを有し、緑内障手術である第１の眼科手術において眼内の部位を切除するための切除用部材であって、
   前記ねじ部は、使用者に把持される把持部に着脱可能に取り付けられ、
   前記把持部は、内側に、吸引又は灌流液の供給を行うための第１通路と第２通路とが別々に形成され、先端に、前記第１通路の開口である第１開口と、前記第２通路の開口である第２開口とが形成され、前記第１の眼科手術と緑内障手術とは異なる第２の眼科手術とで兼用される兼用把持部であり、
   前記把持部は、前記ねじ部が取り付けられるねじ部を有し、
   前記把持部の前記ねじ部は、前記切除用部材に代えて、前記第２の眼科手術において眼内を処置するための先端部材に螺合可能に形成され、
   前記切除用部材の前記通路は、前記切除用部材が前記把持部に装着された状態で前記第１通路に導通する、
   眼内切除用部材。
9. 請求項８に記載の眼内切除用部材を製造する方法であって、
   先端が曲がっていない針部材であって、基端から先端までを貫通する通路を内側に有し、前記先端側の開口周りの端面が、鋭利な形状に形成され、かつ、前記針部材の中心軸線に対して傾斜している、前記針部材を準備する準備ステップと、
   前記針部材の前記端面を曲げて前記刃部とする曲げステップと、
   を含む眼内切除用部材の製造方法。
10. 前記端面は、前記端面の前記開口より右側の刃面と左側の刃面との間隔が、前記端面の先端に近づくにしたがって次第に小さくなる幅狭部を有し、
    前記曲げステップでは前記幅狭部を曲げる請求項９に記載の眼内切除用部材の製造方法。

Images