JP7352399B2 - 滅菌処理の記録を管理する管理システム、情報処理装置、管理方法及びプログラム - Google Patents

Description

本発明は、滅菌対象物に対する滅菌処理の記録の管理技術に関する。

病院では医療用器具といった滅菌対象物の滅菌処理を行う。この際、滅菌対象物に対する滅菌処理の達成度を判定するため、ケミカルインジケータ（以下、ＣＩ）などの、所謂、滅菌用インジケータが使用されている。ＣＩは、滅菌剤（蒸気や過酸化水素等）による滅菌処理に必要な条件の達成度に応じて変色する変色領域を有する。特許文献１は、滅菌処理の記録を管理する管理装置を開示している。特許文献１によると、滅菌対象物に対する滅菌処理の日時、滅菌条件、ＣＩの判定結果を記録している。

特許第３４１４２９１号公報

近年、滅菌処理の品質を高く維持することが重要視されている。ここで、滅菌処理の品質は、様々な要因により変化し得る。そのため、滅菌対象物に対する滅菌処理の日時、滅菌条件、ＣＩの判定結果を記録するのみでは、滅菌処理の品質を高く維持することはできない。

本発明は、滅菌処理の品質を維持するための情報を生成できる滅菌処理の管理システム、情報処理装置、管理方法及びプログラムを提供するものである。

本発明の一態様によると、１つ以上の滅菌対象物と、滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有する第１インジケータと、を含むセットに対して滅菌処理装置が行う滅菌処理の記録を管理する管理システムは、前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記滅菌処理を行ったときを示すタイミング情報と、前記滅菌処理を行った前記セットの種類と、前記滅菌処理の際に前記セットが配置された前記滅菌処理装置内の配置領域を示す配置領域情報と、前記セットの前記第１インジケータの変色領域の色に基づき判定される前記滅菌処理の達成度と、の関係を示す滅菌記録情報を保持する保持手段と、前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎に、前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す第１判定情報を生成してユーザに提示する生成手段と、を備えていることを特徴とする。

本発明によると、滅菌処理の品質を維持するため情報を生成することができる。

一実施形態による滅菌ワークフローを示す図。 一実施形態による管理システムの構成図。 一実施形態によるＣＩを示す図。 一実施形態による測定装置の断面図。 一実施形態による測定装置の断面図。 一実施形態による測定装置の断面図。 一実施形態による測定装置の断面図。 一実施形態による滅菌処理装置の内部をゾーンに分割した状態を示す図。 一実施形態による管理情報テーブルを示す図。 一実施形態による管理システムが提示するグラフを示す図。 一実施形態による管理システムが提示するグラフを示す図。 一実施形態による管理システムが提示するグラフを示す図。 一実施形態による管理情報テーブルを示す図。 一実施形態による管理システムが提示するグラフを示す図。 一実施形態による管理システムが提示するグラフを示す図。 一実施形態による管理情報テーブルを示す図。 一実施形態による滅菌処理装置へのセットの配置を示す図。 一実施形態による管理情報テーブルを示す図。 一実施形態による隣接するセットの種類の対と達成度との関係を示す図。 一実施形態によるセットの種類の組み合わせと達成度との関係を示す図。 一実施形態によるＣＩを示す図。 一実施形態による管理情報テーブルを示す図。 一実施形態による管理システムの機能ブロック図。 一実施形態による情報処理装置の機能ブロック図。

以下、添付図面を参照して実施形態を詳しく説明する。尚、以下の実施形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものでない。実施形態には複数の特徴が記載されているが、これらの複数の特徴の全てが発明に必須のものとは限らず、また、複数の特徴は任意に組み合わせられてもよい。さらに、添付図面においては、同一若しくは同様の構成に同一の参照番号を付し、重複した説明は省略する。

＜第一実施形態＞
図１は、本実施形態による滅菌処理に関する滅菌ワークフローを示している。本実施形態において、滅菌ワークフローとは、滅菌対象物に対する滅菌処理に関して行われる一連の工程を意味する。組立工程は、滅菌ステーションにおいて、１つ以上の滅菌対象物をグループ化する工程である。なお、１つのグループに含まれる滅菌対象物は１つの場合もある。グループ化は、例えば、滅菌対象物が使用される手術と、滅菌対象物の滅菌処理に使用される滅菌処理装置との対応関係に基づき行われる。例えば、同じ手術で使用され、かつ、同じ滅菌処理装置により滅菌処理が行われる滅菌対象物は同じグループにグループ化され得る。包装工程は、滅菌ステーションにおいて、１つのグループの１つ以上の滅菌対象物とＣＩ（第１インジケータ）とを１つの包装部材により包装して１つのセットを形成する工程である。通常、病院等では、複数の同じ種類の滅菌対象物を使用し、よって、同じ滅菌対象物を含む複数のセットが形成され得る。以下、同じ滅菌対象物を含む複数のセットを、同じ種類のセットと呼ぶ。逆に、２つのセットの種類が異なるとは、当該２つのセットに含まれる滅菌対象物の少なくとも１つが異なることを意味する。包装工程においてセットに包装されるＣＩの種類は、セット内の滅菌対象物及び当該セットの滅菌処理を行う滅菌処理装置の組み合わせ等に応じて決定される。滅菌工程は、包装したセットの滅菌処理を滅菌処理装置により行う工程である。

保管工程は、滅菌工程において滅菌処理が行われたセットを保管庫に移動させて保管する工程である。払出工程は、手術等で使用するセットを、保管庫から手術室等の利用場所に移動させる工程である。開封工程は、利用場所に移動させたセットの包装を開封する工程である。手術工程は、滅菌対象物を利用する利用工程でもある。なお、開封工程または手術工程、あるいはその両方で滅菌対象物を使用する前にセットに同封したＣＩを用いて、滅菌処理の達成度を判定する。そして、ＣＩにより滅菌処理の達成度が十分に行われていると判定できた場合にのみ、滅菌対象物を実際に使用する。回収工程は、滅菌対象物の利用後、滅菌対象物を滅菌ステーションに移動させる工程である。洗浄工程は、滅菌ステーションにおいて滅菌対象物を洗浄する工程である。セットを洗浄工程で洗浄した後、当該セットは、組立工程に回される。

図２は、上記滅菌ワークフローを管理する管理システム１００の構成図である。ネットワークには、サーバ装置１４と、複数のパーソナルコンピュータ（以下、ＰＣ）１５と、滅菌処理装置１３と、が接続される。サーバ装置１４と、ＰＣ１５と、滅菌処理装置１３は、ネットワークを介して相互に通信できる。サーバ装置１４は、滅菌ワークフローに関する管理情報（滅菌記録情報）を管理している。ＰＣ１５は、ネットワークを介して、サーバ装置１４が保持する管理情報への情報の追加、修正等を行うことができる。また、ＰＣ１５及びサーバ装置１４は、サーバ装置１４が保持する管理情報に基づき、各種情報を管理システム１００のユーザに提示することができる。各種情報の提示は、例えば、ＰＣ１５のディスプレイに提示内容を表示したり、ＰＣ１５に接続されるプリンタに提示内容を出力したり、ユーザが使用する図示しないＰＣに提示内容を示す情報を出力したりといった、任意の方法で行われる。この様に、ユーザに各種情報を提示／表示する態様には様々な方法があるが、以下では、これらを纏めて「管理システム１００が（ユーザに情報を）提示／表示する」と表現する。なお、本発明において、ユーザとは、滅菌ワークフローの各工程において実際に作業をする作業者や、作業者の監督を行う監督者等、滅菌ワークフローに関する人を意味する。

ＰＣ１５は、滅菌ワークフローにおいて、管理情報を参照したり、管理情報に情報を追加したり、管理情報を修正したりする必要がある場所に設置される。また、図１に示す様に、一部のＰＣ１５は、測定装置１に接続される。測定装置１は、ＣＩの変色領域を測定する装置である。なお、本実施形態において、測定装置１は、ＣＩの変色領域の測定に加えて、ＣＩの識別情報を読み取る読取装置としても機能できる様に構成される。よって、測定装置１は、ＣＩを測定する必要がある場所に加えて、ＣＩの識別情報を読み取る必要がある場所にも設置され、同じ場所に設置されたＰＣ１５に接続される。なお、図１のネットワークは、病院内で閉じたネットワークに限定されない。例えば、滅菌ステーションは、病院外であっても良く、この場合、ネットワークは、病院と、病院外の滅菌ステーションを接続するものになる。また、ネットワークは、他のネットワークに接続しないローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）といった、閉じたネットワークであっても、ＬＡＮとインターネットとを含むものであっても良い。例えば、ネットワークは、インターネットと、インターネットに接続する病院内のＬＡＮとで構成することができ、この場合、サーバ装置１４を、病院外に設置してインターネットに接続することで、管理システム１００を構成することができる。

また、本実施形態において、滅菌処理装置１３はネットワークに接続されており、ＰＣ１５及びサーバ装置１４は、滅菌処理装置１３から管理情報に追加する情報や、管理情報を修正するための情報を取得することができる。しかしながら、滅菌処理装置１３をネットワークに接続しない構成とすることもできる。この場合、作業者は、滅菌処理装置１３が出力する情報に基づき、ＰＣ１５を操作して、管理情報の追加・修正等を行う。なお、作業者が管理情報の入力・更新・表示等を行うためには、ＰＣ１５等を操作する必要があるが、以下では、説明の簡略化のため、ＰＣ１５を操作するとの記載については省略する。例えば、作業者がＰＣ１５を操作して管理システム１００に情報を入力することを、作業者が管理システム１００に情報を入力とするとも表現する。

本実施形態において、各セットには、それぞれ、識別情報が付与される。識別情報は、例えば、シールに印刷されたシリアル番号やバーコードの形式であり得る。或いは、識別情報は、ＩＣタグに記録され得る。識別情報を有する媒体は、例えば、セットの包装部材の外装面や、セットの滅菌対象物に貼付される。或いは、セットに同封するＣＩに貼付され得る。また、ＣＩ自体にシリアル番号等が記録されている場合、セットに同封するＣＩのシリアル番号を当該セットの識別情報とすることができる。本実施形態では、セットに同封するＣＩのシリアル番号を当該セットの識別情報とする。

図３は、本実施形態によるＣＩを示している。ＣＩは、シート状の試験紙であり、表面に化学的処理が施された変色領域２１を有する。変色領域２１は、滅菌処理の達成度に応じてその色が変化する。本実施形態において、ＣＩの変色領域２１は、初期状態において色値Ｃ＃１であり、滅菌処理の達成度に応じて色値Ｃ＃２～色値Ｃ＃９へと変化し、最終的には色値Ｃ＃１０で一定となる様に構成されているものとする。以下、色値Ｃ＃ｋ（ｋは１から１０までの整数）となるときの滅菌処理の達成度を達成度＃ｋとする。なお、変色領域２１は、色値Ｃ＃１～Ｃ値＃１０のいずれかとなるのではなく、色値Ｃ＃１から色値Ｃ＃１０へと連続的に変化する。つまり、変色領域２１は、色値Ｃ＃ｍ（ｍは、１から９までの整数）と色値Ｃ＃ｍ＋１との間の色も取り得る。本実施形態では、滅菌処理の達成度のレベルを９段階で評価する。具体的には、変色領域２１の色が色値Ｃ＃ｍ～色値Ｃ＃ｍ＋１の範囲内にあると、滅菌処理のレベルをレベル＃ｍと判定する。そして、例えば、レベル＃４～＃９をＯＫレベルとし、レベル＃１～＃３をＮＧレベルとする。ここで、滅菌処理のレベルがレベル＃ｍとは、滅菌処理の達成度が達成度＃ｍ～達成度＃ｍ＋１の範囲内との意味である。

また、ＣＩは、識別情報を有する識別部２２を有する。図３において、識別部２２は、ＣＩのシリアル番号をＣＩの下地上に印刷したものである。なお、上述した様に、識別部２２は、バーコードを印刷したものや、ＩＣタグ（無線タグ）をＣＩに貼附したものとすることもできる。

図４は、一実施形態による測定装置１の断面図である。なお、図４の参照符号２は、測定装置１の測定位置に搬送されたＣＩを示し、点線は、測定装置１に挿入される前のＣＩを示している。測定装置１の挿入部４に挿入されたＣＩは、搬送ローラ対６により測定位置に搬送される。測定部３は、ＣＩの変色領域２１の色を測定する。ＣＩの測定後、搬送ローラ対６を逆回転させることで、ＣＩは測定装置１外に排出される。測定部３は、ＣＩの変色領域２１の色値に関連する光学測定値、例えば、分光反射率を光７により読み取る。本実施形態において、測定部３は、ＣＩの変色領域２１の色値に加えて、ＣＩの識別情報を読み取る様に構成される。識別部２２がシリアル番号やバーコードであると、測定部３は、ＣＩの識別部２２を光学的に読み取ることができる。なお、識別部２２が、ＩＣタグであると、測定部３は、ＩＣリーダを有し、ＩＣタグと通信してＩＣタグに格納された識別情報を読み取る。また、測定部３は、変色領域２１と識別部２２を撮像素子で撮像することで、変色領域２１の色値と識別情報を読み取る構成とすることができる。制御部８は、測定装置１を制御する。制御部８の記憶部９には、測定に使用する種々の情報が格納される。また、制御部８の演算処理部１０は、測定部３による測定結果、例えば、分光反射率に基づきＣＩの変色領域２１の色値を判定する。制御部８は、判定した色値を示す色情報と、読み取ったＣＩの識別情報と、をＰＣ１５に出力する。

なお、図４に示す測定装置１は、挿入部４からＣＩを排出するものであったが、図５に示す様に、ＣＩの測定位置に対して挿入部４とは逆側に排出部を設け、測定後、ＣＩを排出部から排出する構成であっても良い。また、図４に示す測定装置１は、ＣＩを測定位置に搬送後、固定された測定部３によりＣＩを測定するものであったが、図６に示す様に、測定部３を移動可能な様に構成することができる。つまり、測定部３を所定方向に移動させて、ＣＩの変色領域２１や識別部２２を読み取る構成とすることもできる。さらに、図７に示す様に、作業者が測定装置１をＣＩの上で移動させて、ＣＩの変色領域２１や識別部２２を読み取る構成とすることもできる。その様な構成は、様々なサイズのＣＩを利用する場合に有利である。

なお、セットの識別情報としてＣＩの識別情報を使用しない場合、識別情報が記録された媒体や識別情報の形式に応じた識別情報の読み取りが行われてＰＣ１５に出力される。例えば、識別情報がバーコードであると、識別情報の読み取りにバーコードリーダを利用できる。また、識別情報がシリアルナンバーである場合、作業者が識別情報を管理システム１００に入力する構成とすることもできる。

図８は、滅菌処理装置１３の内部を示している。本実施形態では、滅菌処理装置１３においてセットが配置される配置領域を分割して複数のサブ領域を定義する。なお、以下の説明において、個々のサブ領域をゾーンと表現する。図８においては、セットの配置領域を上下方向及び左右方向それぞれにおいて２つに分割して４つのゾーンＡ～Ｄを定義している。なお、滅菌処理装置１３の配置領域をどの様に分割するかは任意であり、ゾーン数も４つに限定されない。例えば、配置領域をさらに前後方向に分割することもできる。なお、滅菌処理装置１３内のゾーンの境界を作業者に視認させるため、滅菌処理装置１３内にゾーンの境界を示す仕切りを設けたり、テープ等で目印を設けたりすることができる。

図９は、本実施形態において、サーバ装置１４が保持する管理情報である管理情報テーブル（滅菌記録テーブル）を示している。番号フィールドは、各レコードの番号を示している。レコードの識別情報フィールドには、セットの識別情報が格納される。本実施形態において、セットの識別情報は、当該セットに同封したＣＩの識別情報である。各レコードには、識別情報フィールドに格納された識別情報のセットに対する滅菌処理に関連する滅菌関連情報が記録される。以下、滅菌関連情報について説明する。まず、セットフィールドには、対応するセットの種類を特定する情報が格納される。滅菌処理装置フィールドには、セットの滅菌を行う滅菌処理装置１３を特定する情報が格納される。作業者フィールドには、セットの滅菌処理を行う作業者を特定する情報が格納される。滅菌日時フィールドには、セットの滅菌処理を行った日時を示す情報が格納される。結果情報フィールドは、滅菌前と滅菌後の２つのサブフィールドを有する。本実施形態においては、セットにＣＩを同封する前に当該ＣＩの変色領域２１を測定装置１で測定し、その測定結果に基づきＣＩに初期不良が有るか否かを判定する。そして、その判定結果が、滅菌前サブフィールドに格納される。また、セットの滅菌処理後、セットに同封されたＣＩの変色領域２１を測定装置１で測定し、その測定結果に基づき当該滅菌処理の達成度のレベルを判定する。そして、判定した達成度のレベルが滅菌後サブフィールドに格納される。配置位置フィールドには、セットを滅菌処理する際、当該セットを配置した滅菌処理装置１３内のゾーンを示す情報が格納される。

例えば、包装工程において、図３に示す識別情報が１２３４５６７８であるＣＩを同封するものとする。作業者は、ＰＣ１５を操作して、管理情報テーブルに新たなレコード（図９の番号１０１）を記録対象レコードとして追加する。そして、作業者は、管理システム１００に、当該包装工程の対象セットの種類を特定する情報と、使用予定の滅菌処理装置を特定する情報と、当該作業者を特定する情報を入力する。これにより、記録対象レコードのセットフィールド、滅菌処理装置フィールド及び作業者フィールドに、これら情報が記録される。作業者は、同封する識別情報が１２３４５６７８であるＣＩを測定装置１に読み取らせる。これにより、測定装置１は、測定結果として変色領域２１の色値（以下、測定色値）Ｃｔと、識別情報をＰＣ１５に出力する。ＰＣ１５は、識別情報１２３４５６７８に対応するレコードが管理情報テーブルに存在しないことを確認した後、記録対象レコードの識別情報フィールドに識別情報１２３４５６７８を記録する。

また、ＰＣ１５は、ＣＩの変色領域２１の初期色の色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えているか否かを判定する。ＰＣ１５は、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えていないと、滅菌前サブフィールドにＯＫを記録する。図９（Ａ）は、この状態を示している。なお、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えていると、ＰＣ１５は、滅菌前サブフィールドにＮＧを記録する。同時に、ＰＣ１５は、色値Ｃ＃１と測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えているか否かを表示部に表示する。また、色値Ｃ＃１とＣＩの測定色値Ｃｔとの色差が閾値を超えている場合、当該ＣＩについては、後の工程で利用できないことも表示部に表示することができる。作業者は、ＰＣ１５の表示部に表示された情報をもとに、測定したＣＩをセットに同封するか、廃棄して異なるＣＩの測定を行う。

続いて、作業者は、滅菌工程においてセットを滅菌処理装置１３に配置する。その際、作業者は、当該セットを配置した滅菌処理装置１３のゾーンを管理システム１００に入力する。これにより管理システム１００は、当該セットに対応するレコードの配置位置フィールドに情報を記録する。その後、作業者は、滅菌処理装置１３を操作してセットの滅菌処理を行う。管理システム１００は、滅菌処理装置１３から滅菌処理の完了日時を取得し、当該セットに対応するレコードの滅菌日時フィールドに記録する。図９（Ｂ）は、この状態を示している。その後、手術工程において、セットを使用する際、当該セットに同封されたＣＩの変色領域２１を測定装置１により測定する。これにより、測定装置１は、測定結果として変色領域２１の測定色値Ｃｔと、識別情報１２３４５６７８をＰＣ１５に出力する。ＰＣ１５は、測定色値Ｃｔに基づき滅菌処理の達成度のレベルを判定し、識別情報１２３４５６７８に対応するレコードの滅菌後サブフィールドに判定したレベルを記録する。図９（Ｃ）は、この状態を示している。

なお、セットを配置したゾーンについては、作業者が確認して管理システム１００に入力する構成に限定されない。例えば、滅菌処理装置１３内に設けたセンサにより滅菌処理装置１３においてセットが配置されているゾーンを検出して管理システム１００に通知する構成とすることができる。或いは、セットを滅菌処理装置１３に配置した後、カメラのような撮像素子で配置状態を撮像し、ＰＣ１５に撮像した画像を読み取らせ、画像認識技術によりＰＣ１５に判定させる構成とすることもできる。

図１０は、管理情報に基づき作成されるグラフの例を示している。管理システム１００は、例えば、図１０に示すグラフをユーザに提示することができる。図１０は、セットフィールド及び滅菌処理装置フィールドの値がそれぞれＸ１及びＹ１であるレコードの滅菌後フィールドが示すレベルの推移を、セットを配置したゾーン別に示したものである。なお、横軸は、滅菌日時フィールドの値である。図１０の２点鎖線の直線は、ゾーンＤを除くゾーンＡ～ゾーンＣの点が示すレベルの平均を示している。また、図１０の破線の直線は、ゾーンＤを除くゾーンＡ～ゾーンＣの点が示すレベルの標準偏差の３倍だけ、平均から小さくしたレベルを示している。図１０において、種類Ｘ１のセットをゾーンＤに配置した際の滅菌処理の達成度は、標準的なデータの分布から離れた状態にあることが分かる。図１０より、種類Ｘ１のセットを滅菌処理装置１３で滅菌処理する場合、ゾーンＤに配置することを避け、ゾーンＡ、Ｂ及びＣの何れかに配置すべきことが分かる。

よって、作業者が、滅菌工程において、種類Ｘ１のセットをＹ１で特定される滅菌処理装置１３のゾーンＤに配置したことを管理システム１００に入力した場合、管理システム１００は警告を発出することができる。当該警告は、種類Ｘ１のセットをゾーンＤに配置できないことのメッセージを含むものとすることができる。さらに、管理システム１００は、種類Ｘ１のセットをゾーンＤに配置できないことに代えて、或いは、加えて、種類Ｘ１のセットを配置できるゾーンをユーザに提示することもできる。なお、使用できないセットの種類とゾーンの組み合わせの決定方法は、所定の基準により行う。例えば、管理システム１００は、セットの種類とゾーンの組み合わせに対する達成度の平均値や、最小値や、その他の統計値を求め、当該平均値、最小値、統計値が閾値より小さい組み合わせを、使用できない組み合わせであると判定することができる。なお、使用できない組み合わせを判定するために使用するレコードは、過去所定期間又は過去所定数とすることができる。

なお、セットの種類に拘わらず、ゾーンＤ等の特定のゾーンでの滅菌処理での達成度のレベルが低い場合、管理システム１００は、Ｙ１で特定される滅菌処理装置１３に問題があると判定し、Ｙ１で特定される滅菌処理装置１３の調整／修理をユーザに促すことができる。なお、図１０の破線の直線は、標準偏差の３倍に設定したが、標準偏差の何倍にするかは、求めたい確率に応じ、任意に決められる。

図１１は、図１０と同様のグラフを示している。管理システム１００は、例えば、図１１に示すグラフをユーザに提示することができる。図１１の２点鎖線で示す近似直線は、ゾーンＣのレベルの推移を示す各点を線形近似した直線である。当該近似直線は、例えば、最小二乗法等、種々の統計的手法により求めることができる。なお、本実施形態では、ゾーンＣのレベルの推移を一次関数で近似しているが、任意の関係式を使用することができ、よって、近似直線ではなく近似曲線とすることもできる。図１１に示す近似直線から、ゾーンＣに配置したセットに対する滅菌処理の達成度は、時間の経過と共に低下していることが分かる。また、近似直線を現時点より将来の時点まで延ばすことで、現在の傾向が継続した場合、将来的に滅菌処理のレベルがどの様になるかを判定することができる。例えば、図１１においては、レベル＃３を閾値とし、閾値に対応する直線（閾値）と、近似直線との交点に対応する日時頃には、ゾーンＣに配置したセットに対する滅菌処理のレベルが平均してレベル＃３に達すると予測できる。この場合、管理システム１００は、予測した日時をユーザに提示できる。よって、現時点では、ＮＧレベルに到達していないものの、将来的にＮＧとなるおそれがあると予測された場合、ユーザは、ＮＧが出るまでに滅菌処理装置１３の調整／修理といった対策を講じることができる。

なお、本実施形態では、滅菌処理装置１３の配置領域を分割して複数のゾーンを定義し、管理情報テーブルにゾーンを示す情報を記録していた。しかしながら、より一般的には、配置領域内においてセットを配置した配置位置を示す位置情報を、管理テーブルに記録する構成とすることができる。例えば、配置領域内において、所定の分解能の座標を定義し、配置したセットの所定の位置の座標を位置情報として管理テーブルに記録する構成とすることができる。なお、これは、セットの大きさに比べてゾーンの大きさを小さくしたことにも対応する。

以上、滅菌処理の際、滅菌対象物を配置した配置位置を示す位置情報を記録する。例えば、図８で説明した様に、位置情報は、ゾーンを示すものとすることができる。これにより、管理システム１００は、配置位置と滅菌処理の達成度との関係を判定するための情報を生成することができる。また、滅菌日時の情報も記録することで、配置位置それぞれについて、滅菌処理の達成度の推移を判定するための情報を生成することができる。さらに、セットの種類を示す情報を記録することで、セットの種類ごとに、配置位置と滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。さらに、滅菌処理を行った滅菌処理装置を特定する情報を記録することで、セットの種類及び滅菌処理装置の組み合わせごとに、配置位置と滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。

なお、上記実施形態では、滅菌処理装置１３を特定する情報を管理情報テーブルに記録していたが、代わりに、或いは、追加して、滅菌処理装置１３の種類を特定する情報を記録することもできる。これにより、セットの種類及び滅菌処理装置の種類の組み合わせごとに、配置位置と滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。よって、例えば、セットに対する滅菌処理の達成度が低くなる配置位置への配置を避けるといった対策を講じることができる。また、滅菌処理装置１３の調整／修理の必要があるかについても判定することもできる。

さらに、管理システム１００は、判定情報に基づき、セットの種類及び配置位置の使用しない組み合わせを判定することができる。組み合わせは、セットの種類、滅菌処理装置及び配置位置の組み合わせであっても、セットの種類、滅菌処理装置の種類及び配置位置の使用しない組み合わせであっても良い。管理システム１００は、使用しないと判定した組み合わせが管理情報に入力された場合、ユーザに警告を行うことができる。警告は、入力した組み合わせが使用できないことや、使用できる組み合わせをユーザに伝えるメッセージを含み得る。以上の構成により、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。

＜第二実施形態＞
続いて、第二実施形態について第一実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態では、図９の配置位置フィールドに代えて、容積率フィールドを設ける。容積率とは、滅菌処理装置１３の配置領域の容積に対する、滅菌処理のために当該滅菌処理装置１３に配置した全セットの体積の合計の割合（比）である。例えば、セットの各種類の体積を予め求めておくことで、滅菌処理装置１３に配置したセットの総体積については、滅菌処理装置１３に配置したセットの種類毎の個数に基づき計算することができる。管理システムは、レコードの容積率フィールドに、当該レコードに対応するセットを滅菌処理装置１３で滅菌処理する際の容積率を記録する。

図１２は、本実施形態の管理情報に基づき作成されるグラフの例を示している。管理システム１００は、例えば、図１２に示すグラフをユーザに提示することができる。図１２は、セットフィールド及び滅菌処理装置フィールドの値がそれぞれＸ１及びＹ１であるレコードの滅菌後フィールドが示すレベルの推移を、容積率の範囲別に示したものである。なお、横軸は、滅菌日時フィールドの値である。図１２の２点鎖線の直線は、容積率０～７５％の点が示すレベルの平均を示している。また、図１２の破線の直線は、容積率０～７５％の点が示すレベルの標準偏差の３倍だけ、平均から小さくしたレベルを示している。図１２において、容積率７５％以上で行った滅菌処理の達成度は、標準的なデータの分布から離れた状態にあることが分かる。図１２より、種類Ｘ１のセットを、Ｙ１で特定される滅菌処理装置１３で滅菌処理する場合、容積率７５％未満で行うべきことが分かる。また、作業者が、種類Ｘ１のセットをＹ１で特定される滅菌処理装置１３で滅菌処理する際に、容積率フィールドに７５％以上の値を入力した場合、管理システム１００は、警告をユーザに提示することができる。この警告は、種類Ｘ１のセットを、Ｙ１で特定される滅菌処理装置１３で滅菌処理する際には容積率を７５％未満とすることをユーザに示すメッセージを含むものとすることができる。なお、図１２の破線の直線は、標準偏差の３倍に設定したが、標準偏差の何倍にするかは、求めたい確率に応じ、任意に決められる。

以上、滅菌処理の際の容積率を示す情報を記録する。これにより、容積率と滅菌処理の達成度との関係を判定する情報を生成することができる。なお、第一実施形態と同様に、容積率の範囲毎の達成度の推移や、セットの種類、滅菌処理装置１３の個体又は種類ごとに、容積率と滅菌処理の達成度の関係を判定する判定情報を生成することもできる。よって、例えば、容積率が高くても滅菌処理の達成度に影響のないセットや、容積率が高くなると滅菌処理の達成度が低くなるセット等を判定することができる。

また、第一実施形態と同様に、管理システム１００は、判定情報に基づき、セットの種類と容積率の使用しない組み合わせを判定することができる。組み合わせは、セットの種類と、容積率と、滅菌処理装置の組み合わせであっても、セットの種類と、容積率と、滅菌処理装置の種類の組み合わせであっても良い。管理システム１００は、使用しないと判定した組み合わせが管理情報に入力された場合、ユーザに警告を行うことができる。警告は、入力した組み合わせが使用できないことや、使用できる組み合わせをユーザに伝えるメッセージを含み得る。この様に、滅菌処理の達成度を高く維持する様に、セットの種類に応じて滅菌処理装置１３で一度に滅菌するセットを選択することができ、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。なお、容積率の上限値を、ユーザが管理システム１００に入力する構成とすることもできる。上限値は、例えば、滅菌処理装置の製造者が推奨する値とすることができる。そして、管理システム１００は、容積率フィールドに上限値を超えた容積率が入力されると、ユーザに警告を行うことができる。警告は、入力された容積率が上限値を超えていることをユーザに伝えるメッセージを含み得る。

＜第三実施形態＞
続いて、第三実施形態について第一実施形態及び第二実施形態との相違点を中心に説明する。図１３は、本実施形態の管理情報テーブルを示している。本実施形態において、管理情報テーブルは、配置位置フィールド及び容積率フィールドの両方を有し、滅菌処理においてセットを配置したゾーン及び容積率の両方を記録する。

図１４及び図１５は、本実施形態の管理情報に基づき作成されるグラフの例を示している。管理システム１００は、例えば、図１４及び図１５に示すグラフをユーザに提示することができる。図１４及び図１５の横軸は容積率であり、縦軸は滅菌処理の達成度のレベルを示している。なお、図１４は、ゾーンＡに配置されたセットの容積率と達成度のレベルとの関係を、セットの種類別に示したものである。図１５は、ゾーンＢに配置されたセットの容積率と達成度のレベルとの関係を、セットの種類別に示したものである。図１５より、ゾーンＢでは、容積率に拘わらず、滅菌処理の達成度は高いレベルで維持されていることが分かる。一方、ゾーンＡでは、種類Ｘ２のセットに対する滅菌処理の達成度が、容積率の増加に応じて大きく減少することが分かる。図１４及び図１５のグラフから、種類Ｘ１及びＸ２のセットを滅菌処理装置１３により同時に滅菌する場合、種類Ｘ１のセットをゾーンＡに配置し、種類Ｘ２のセットをゾーンＢに配置すべきことが分かる。また、図１５より、容積率が所定値、例えば、５０％以上の場合において、種類Ｘ２のセットをゾーンＡに配置したことをユーザが入力した場合、管理システム１００は、種類Ｘ２のセットをゾーンＢに配置すべきこと、又は、種類Ｘ２のセットをゾーンＡに配置できないことをユーザに提示することができる。

以上、滅菌対象物を配置した配置位置と容積率の両方を記録する。これにより、配置位置及び容積率の組み合わせと、滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。さらに、上記実施形態と同様に、セットの種類、滅菌処理装置１３の個体又は種類ごとに、配置位置及び容積率の組み合わせと、滅菌処理の達成度との関係を判定するための情報を生成することができる。

また、第一実施形態及び第二実施形態と同様に、管理システム１００は、判定情報に基づき、セットの種類、配置位置及び容積率の使用しない組み合わせを判定することができる。組み合わせは、さらに、滅菌処理装置や、滅菌処理装置の種類を含むものであっても良い。管理システム１００は、使用しないと判定した組み合わせが管理情報に入力された場合、ユーザに警告を行うことができる。警告は、入力した組み合わせが使用できないことや、使用できる組み合わせをユーザに伝えるメッセージを含み得る。以上の構成により、滅菌処理の品質を低くし得る組み合わせを避け、滅菌処理の品質を高く維持することができる。

＜第四実施形態＞
続いて、第四実施形態について上記各実施形態との相違点を中心に説明する。通常、滅菌処理装置１３での滅菌処理が正常に行われたかを確認するため、セットに同封するＣＩに加えて、滅菌処理装置１３の内部で最も滅菌が行われにくい箇所（以下、コールドスポット）にもＣＩを配置する。以下、セットに同封されず、滅菌処理装置１３の内部に配置されるＣＩをＰＣＤ用ＣＩと表記する。滅菌処理装置１３による滅菌処理が完了すると、測定装置１によりＰＣＤ用ＣＩを測定し、ＰＣＤ用ＣＩの変色領域２１の測定色値Ｃｔに基づき滅菌処理の達成度が判定される。また、ＰＣＤ用ＣＩについても初期不良の判定が行われる。

本実施形態においては、コールドスポットに加えて、各ゾーンにＰＣＤ用ＣＩを配置する。そして、管理情報には、図１６に示す様に、同じゾーンに配置されたＰＣＤ用ＣＩの初期不良の判定結果及びＰＣＤ用ＣＩに基づき判定される達成度の判定結果も記録する。なお、図１６においては、達成度のレベルを記録するのではなく、達成度がＯＫであるかＮＧであるかを記録している。例えば、あるゾーンに配置されたＰＣＤ用ＣＩから判定される達成度の判定結果と、当該ゾーンに配置されたセットのＣＩから判定される達成度の判定結果が共にＯＫであると、滅菌処理には問題が無いと判定することができる。一方、ＰＣＤ用ＣＩに基づく判定結果がＯＫであるが、セットのＣＩに基づく判定結果がＮＧであると、包装部材外部の滅菌条件は満たされているが、包装部材内部の滅菌条件が満たされていないことが分かる。この場合、セットの組方に問題が有ると推定できる。さらに、ＰＣＤ用ＣＩに基づく判定結果と、セットのＣＩから判定される判定結果が共にＮＧであると、包装部材外部の滅菌条件が満たされていないことが分かる。この場合、滅菌処理装置１３の故障や、セットの過積載等に問題が有ると推定できる。

なお、本実施形態では、各ゾーンそれぞれにＰＣＤ用ＣＩを配置するとしたが、複数のゾーンの少なくとも１つにＰＣＤ用ＣＩを配置する構成とすることもできる。この場合、ＰＣＤ用ＣＩが配置されたゾーンの内、レコードに対応するセットが配置されたゾーンとの距離が最も近いゾーンのＰＣＤ用ＣＩの判定結果が、当該セットに対応するレコードに記録される。より一般的には、セットの配置位置に最も近い位置に配置されたＰＣＤ用ＣＩの判定結果が、当該セットに対応するレコードに記録される。

以上、１つ以上のＰＣＤ用ＣＩを配置領域内に配置し、ＰＣＤ用ＣＩにより判定される達成度を記録する。管理システム１００は、同じレコードの、ＣＩに基づく達成度とＰＣＤ用ＣＩに基づく達成度とを比較して比較結果をユーザに提示する。これにより、セットの組方や包装に問題が有るか否かを判定でき、必要な対策を講じることができる。よって、滅菌処理の品質を高く維持することができる。

＜第五実施形態＞
続いて、第五実施形態について第一実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態においても、第一実施形態と同様に、滅菌処理装置１３においてセットが配置される配置領域を分割して複数のサブ領域（ゾーン）を定義する。なお、各ゾーンのサイズは、１つのゾーンに複数のセットが収まらない様に設定する。図１７は、上段及び下段の配置領域をそれぞれ６個のゾーン、つまり、計１２個のゾーンＰ１～Ｐ１２に分割した状態を示している。

図１８は、本実施形態において、サーバ装置１４が保持する管理情報である管理情報テーブル（滅菌記録テーブル）を示している。配置位置フィールドには、セットを滅菌処理する際、当該セットを配置した滅菌処理装置１３内のゾーンを示す情報が格納される。なお、複数のゾーンに跨って配置されているセットについては、跨っている総てのゾーンを記録する。図１８の番号３００～３０６のレコードは、それぞれ、図１７の７つのセットのレコードに対応する。例えば、上段左側の種類Ｘ１のセットは、ゾーンＰ１及びＰ２に配置されており、番号３００のレコードに対応する。また、下段左側の種類Ｘ３のセットは、ゾーンＰ７及びＰ８に配置されており、番号３０３のレコードに対応する。

また、本実施形態においては、管理情報テーブルに滅菌ジョブ番号フィールドを設ける。そして、１つの同じ滅菌処理装置１３により同時に滅菌処理されるセットの滅菌ジョブ番号フィールドには、同じ値を格納する。管理システム１００は、滅菌ジョブ番号フィールドの値により、同じ滅菌処理装置１３により同時に滅菌処理されたセットを特定することができる。

管理システム１００は、配置位置フィールドの値より、同時に滅菌処理された複数のセットについて、どのセットとどのセットが隣接関係にあったかを特定することができる。具体的には、図１８の配置位置フィールドの値より、管理システム１００は、ゾーンＰ１及びＰ２に跨って配置された種類Ｘ１のセットと、ゾーンＰ３及びＰ４に跨って配置された種類Ｘ２のセットが隣接関係にあることを特定できる。その他の隣接関係についても同様である。

管理システム１００は、隣接して配置された２つのセットの対のレベルを判定する。本実施形態においては、この対のレベルを、当該対の２つのセットの滅菌処理の達成レベルの小さい方として定義する。例えば、図１８の番号３００のレコードの滅菌後サブフィールドにレベル＃８が格納され、番号３０１のレコードの滅菌後サブフィールドにレベル＃６が格納されているものとする。この場合、ゾーンＰ１及びＰ２に跨って配置された種類Ｘ１のセットと、ゾーンＰ３及びＰ４に跨って配置された種類Ｘ２のセットの対のレベルは＃６となる。

管理システム１００は、各対について、第一実施形態の図１０及び図１１で説明したのと同様のグラフをユーザに提示することができる。また、管理システム１００は、対のレベルの平均値を求めることができる。なお、平均値を求めるために使用するレコードは、過去所定期間又は過去所定数とすることができる。図１９は、各対のレベルの平均値を示している。図１９に示す様に、種類Ｘ１と種類Ｘ３の対のレベルの平均値は、他の対のレベルの平均値より低いことが分かる。例えば、管理システム１００は、平均値が所定値（閾値）より小さい対を使用しない対と判定することができる。そして、管理システム１００は、使用しない対が管理情報に入力された場合、作業者に警告することができる。例えば、閾値を４とすると、管理システム１００は、種類Ｘ１と種類Ｘ３のセットを隣接して配置できないと判定する。管理システム１００は、同じ滅菌ジョブ番号を有するレコードへの作業者による入力の際、セットフィールドと配置位置フィールドに入力された値に基づき、滅菌処理装置１３における隣接関係を判定する。そして、種類Ｘ１と種類Ｘ３のセットが隣接して配置されている場合、管理システム１００は、種類Ｘ１と種類Ｘ３のセットを隣接して配置できないことを示す警告をユーザに提示する。

なお、本実施形態では、種類Ｘ２のセットの右側に種類Ｘ１のセットが有る場合と、種類Ｘ２のセットの左側に種類Ｘ１のセットが有る場合を区別せず、種類Ｘ１と種類Ｘ２のセットの対としていた。しかしながら、種類Ｘ２のセットの右側に種類Ｘ１のセットが有る場合と、種類Ｘ２のセットの左側に種類Ｘ１のセットが有る場合を異なる対とすることもできる。また、対のレベルを、当該対に含まれる２つのセットのレベルの小さい方としたが、２つのレベルの平均値とすることもできる。また、管理システム１００は、隣接関係を配置位置フィールドの値に基づき判定していた。つまり、本実施形態の配置位置フィールドの情報は、隣接関係を特定するための情報であった。しかしながら、隣接するセットの識別情報をレコードに記録することで隣接関係を特定する構成であっても良い。さらに、使用しない対を各対のレベルの平均値に基づき決定することに本発明は限定されず、任意の統計値を使用して決定することができる。

以上、本実施形態では、セットの種類の隣接関係とレベルの関係を判定する判定情報を生成してユーザに提示することができる。なお、第一実施形態と同様に、滅菌処理装置１３の個体又は種類ごとに、隣接関係と滅菌処理の達成度の関係を判定する判定情報を生成することもできる。また、第一実施形態と同様に、管理システム１００は、判定情報に基づき、使用しない隣接関係を判定することができる。使用しない隣接関係は、滅菌処理装置ごとに、或いは、滅菌処理装置の種類ごとに判定することもできる。管理システム１００は、使用しない隣接関係で作業者がセットを配置した場合、作業者に警告することができる。この構成により、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。

＜第六実施形態＞
続いて、第六実施形態について第五実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態においては、第五実施形態と同様に、管理情報テーブル（滅菌記録テーブル）に滅菌ジョブ番号フィールドを設ける。なお、配置位置フィールドについては無くても良い。

管理システム１００は、滅菌ジョブ番号フィールドの値より、同時に滅菌処理されたセットの種類の組み合わせを特定することができる。具体的には、図１８の滅菌ジョブ番号フィールドの値より、管理システム１００は、種類Ｘ１、Ｘ２及びＸ３の組み合わせを同時に滅菌処理したことを特定できる。つまり、滅菌ジョブ番号フィールドに格納される情報は、同じ滅菌処理装置１３により同時に滅菌処理されたセットを特定するための情報である。

管理システム１００は、同時に滅菌処理した組み合わせのレベルを判定する。本実施形態においては、組み合わせのレベルを、同時に滅菌処理した各セットのレベルの最も小さいレベルとして定義する。例えば、図１８の番号３００から３０６のレコードの滅菌後サブフィールドの最小値がレベル＃３であると、図１７に示すセットの組み合わせのレベルはレベル＃３となる。

管理システム１００は、各組み合わせについて、第一実施形態の図１０及び図１１で説明したのと同様のグラフをユーザに提示することができる。また、管理システム１００は、各組み合わせについて、レベルの平均値を求めることができる。なお、平均値を求めるために使用するレコードは、過去所定期間又は過去所定数とすることができる。図２０は、各組み合わせのレベルの平均値を示している。図２０から、種類Ｘ１と種類Ｘ３が組み合わせに含まれるとレベルの平均値が低くなることが分かる。例えば、管理システム１００は、平均値が所定値（閾値）より小さい組み合わせを判定し、その様な組み合わせを使用しない組み合わせと判定することができる。そして、管理システム１００は、レコードに情報が入力された際、滅菌ジョブ番号フィールドに格納された値に基づき、滅菌処理されるセットの組み合わせを判定する。そして、この組み合わせが、使用しない組み合わせに含まれる場合、作業者に警告することができる。具体的には、図２０の場合、管理システム１００は、種類Ｘ１と種類Ｘ３のセットが組み合わせに含まれると、ユーザに警告することができる。

なお、本実施形態では、同じ種類のセットが複数あっても、その数については考慮しなかった。しかしながら、セットの数も考慮した組み合わせとすることもできる。この場合、例えば、図１７の組み合わせは、Ｘ１が２、Ｘ２が３、Ｘ３が２の組み合わせとなる。これは、セットの種類の組み合わせではなく、セットの組み合わせを判定することに対応する。また、管理システム１００は、同時に滅菌するセットの組み合わせを滅菌ジョブ番号フィールドの値に基づき判定していた。つまり、本実施形態の滅菌ジョブ番号フィールドの情報は、組み合わせを特定するための情報であった。しかしながら、同時に滅菌するセットの識別情報をレコードに記録することで組み合わせを特定する構成であっても良い。さらに、使用しない組み合わせを、各組み合わせのレベルの平均値に基づき決定することに本発明は限定されず、任意の統計値を使用して決定することができる。

以上、本実施形態では、同時に滅菌処理するセットの組み合わせとレベルの関係をユーザに提示することができる。また、レベルを低下させる組み合わせを判定し、その様な組み合わせで作業者がセットを配置した場合、作業者に警告することができる。なお、組み合わせは、さらに、滅菌処理装置や、滅菌処理装置の種類を含むものであっても良い。この構成により、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。

＜第七実施形態＞
続いて、第七実施形態について第一実施形態から第六実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態においては、図２１に示すＣＩを使用する。図２１に示すＣＩは、変色領域２１及び識別部２２に加えて、温度により変色する温度検出領域２３～２５を有する。例えば、温度検出領域２３は、１２５度以上の温度になると変色する領域であり、温度検出領域２４は、１３０度以上の温度になると変色する領域であり、温度検出領域２５は、１３５度以上の温度になると変色する領域である。したがって、滅菌処理装置１３内の温度が１２５度に達しないと、温度検出領域２３～２５の色はいずれも変化しない。また、滅菌処理装置１３内の温度が１２５度以上、かつ、１３０度未満であると、温度検出領域２３の色のみが変化する。また、滅菌処理装置１３内の温度が１３０度以上、かつ、１３５度未満であると、温度検出領域２３及び２４の色が変化し、温度検出領域２５の色は変化しない。さらに、滅菌処理装置１３内の温度が１３５度以上になると、温度検出領域２３から２５の総ての色が変化する。つまり、図２１に示すＣＩを使用することで、滅菌処理装置１３による滅菌処理における最高温度を検出することができる。なお、温度検出領域の数は３つに限定されない。

図２２は、本実施形態において、サーバ装置１４が保持する管理情報である管理情報テーブル（滅菌記録テーブル）を示している。図２２によると、図９に示す第一実施形態の管理情報テーブルに"温度"フィールドが追加されている。温度フィールドには、ＣＩの温度検出領域２３から２５による温度の検出結果が記録される。なお、温度の判定は、測定装置１が、温度検出領域２３～２５の色を測定することで行うことができる。図２２によると、番号４００のレコードでは、温度が１２５度以上、かつ、１３０度未満であることが示されている。また、番号４０２のレコードでは、温度が１２５度未満であることが示されている。

管理システム１００は、図２２の管理情報テーブルに基づき、ゾーン毎の温度の推移を判定するための情報を生成することができる。また、温度が閾値以下となると滅菌処理に影響がでるため、管理システム１００は、温度が閾値以下となるとユーザに警告を提示する構成とすることができる。また、図１１と同様に、温度が閾値以下となる日時を予測し、予測した日時をユーザに提示することができる。

なお、本実施形態では、ゾーン毎の温度の推移を判定したが、第二実施形態と組み合わせ、容積率の範囲毎の温度の推移を判定する構成とすることができる。さらに、第三実施形態と組み合わせて、容積率の範囲とゾーンの組み合わせ毎の温度の推移を判定する構成とすることができる。さらに、第五実施形態や第六実施形態と組み合わせて、セットの隣接関係や組み合わせ毎の温度を判定することができる。また、ＣＩの各温度検出領域は、所定の温度が所定時間以上継続した場合に色が変化する様に構成することもできる。

また、温度検出領域２５に代えて、或いは、加えて、滅菌剤の濃度を検出する濃度検出領域を設けても良い。より一般的には、１つ以上の所定の物理量を検出する検出領域をＣＩに設けて、ゾーン等と１つ以上の所定の物理量の関係を判定する構成とすることができる。

＜第八実施形態＞
続いて、第八実施形態について第一実施形態から第七実施形態との相違点を中心に説明する。包装部材内における滅菌対象物やＣＩの位置や、滅菌対象物とＣＩとの相対的な位置関係によってＣＩの変色領域２１の変色に影響が生じ得る。したがって、本実施形態では、包装部材内における滅菌対象物及びＣＩの配置領域も管理情報テーブルに記録する（配置領域情報）。なお、滅菌処理装置におけるゾーンと同様に、包装部材内を複数の領域に分割し、ＣＩを配置した包装部材内の領域と、１つ以上の滅菌対象物を配置した包装部材内の領域とを記録する。なお、１つ以上の滅菌対象物については、滅菌対象物が配置されている総ての領域を記録する。

上記構成により、管理システム１００は、滅菌処理装置内におけるセットの配置位置並びに包装部材内におけるＣＩ及び／又は滅菌対象物の配置領域の組み合わせと、滅菌処理の達成度との関係を判定するための情報を生成することができる。また、滅菌日時の情報も記録することで、上記組み合わせそれぞれについて、滅菌処理の達成度の推移を判定するための情報を生成することができる。さらに、セットの種類を示す情報を記録することで、セットの種類ごとに、上記組み合わせと滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。さらに、滅菌処理を行った滅菌処理装置を特定する情報を記録することで、セットの種類及び滅菌処理装置の組み合わせごとに、上記組み合わせと滅菌処理の達成度との関係を判定するための判定情報を生成することができる。判定情報をユーザに提示することで、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。

＜第九実施形態＞
続いて、第九実施形態について第八実施形態との相違点を中心に説明する。本実施形態においても、第八実施形態と同様に包装部材におけるＣＩ及び／又は滅菌対象物の配置領域を管理情報テーブルに記録する。そして、本実施形態では、包装部材内におけるＣＩの配置領域と達成度との関係を判定するための情報を生成する。或いは、包装部材内におけるＣＩの配置領域及び滅菌対象物の配置領域の組み合わせと達成度との関係を判定するための情報を生成する。さらに、第一実施形態等と同様に、セットの種類、滅菌処理装置、及び、滅菌処理装置の種類のいずれか、或いは、任意の組み合わせ毎に、ＣＩや滅菌対象物の配置領域と達成度の関係を判定するための情報を生成することができる。なお、生成する情報は、例えば、第一実施形態におけるセットを配置したゾーンをＣＩの配置領域や、ＣＩ及び滅菌対象物の配置領域の組み合わせに置き換えたものと同様のものとすることができる。

なお、セットの種類毎に包装部材の種類が異なる場合、セットの種類は包装部材の種類に対応する。しかしながら、同じ種類の包装部材が異なる種類のセットに対して用いられる場合もある。この場合、管理情報テーブルに包装部材の種類も記録することで、包装部材の種類毎に、ＣＩや滅菌対象物の配置領域と達成度との関係を判定するための情報を生成することができる。

また、管理システム１００は、例えば、包装部材内におけるＣＩの配置領域と達成度との関係に基づき、包装部材においてＣＩを配置すべき領域を決定することができる。この配置すべき領域は、セットの種類、滅菌処理装置及び滅菌処理装置の種類のいずれか、或いは、これらの任意の組み合わせ毎に決定することができる。また、セットの種類に代えて包装部材の種類とすることもできる。なお、配置すべき領域の決定は、第一実施形態における使用しない配置位置の決定と同様に行うことができる。なお、第一実施形態とは異なり、本実施形態では、判定される達成度が最も小さくなる、或いは、ＣＩの配置領域と達成度との関係に基づき判定される閾値より小さくなる包装部材内の領域にＣＩを配置すべきと決定する。これは、セットに対する滅菌処理の達成度が過大に評価されることを避けるためである。また、管理システム１００は、例えば、包装部材内における滅菌対象物の配置領域と達成度との関係に基づき、包装部材において滅菌対象物を配置すべき領域を決定することができる。なお、滅菌対象物を配置すべき包装部材内の領域は、判定される達成度が高くなる包装部材内の領域とする。

また、管理システム１００は、上記実施形態と同様に、管理情報に入力されたＣＩや滅菌対象物の包装部材における配置領域が、配置すべき領域とは異なる領域であると、ユーザに警告を行うことができる。警告は、配置すべき領域をユーザに伝えるメッセージを含み得る。以上の構成により、滅菌処理の品質を高く維持することが可能になる。

＜管理システムの機能ブロック＞
図２３は、図２に示す管理システム１００の機能ブロック図である。入出力部１０６は、例えば、ＰＣ１５に対応し、ユーザが管理情報に記録する情報の入力を受け付け、かつ、ユーザに提示する情報の出力を行う。測定部１０１は、測定装置１及びＰＣ１５に対応し、ＣＩの変色領域２１の色値を測定する。読取部１０２は、測定装置１及びＰＣ１５に対応し、セットの識別情報であるＣＩの識別情報を読み取る。なお、上述した様に、測定装置１でセットの識別情報を読み取る構成に本発明は限定されない。例えば、セットの識別子としてＣＩの識別情報を使用せず、例えば、セットの包装部材に識別情報を貼付する場合、ＩＣリーダやバーコードリーダを読取部１０２として使用することができる。さらに、セットの包装部材に識別情報を貼付する場合、読取部１０２を設けず、入出力部１０６を使用して、ユーザがセットの識別情報を入力する構成とすることもできる。保持部１０３は、サーバ装置１４のハードディスクといった記憶部に対応し、滅菌記録情報である管理情報を保持する。管理部１０４は、サーバ装置１４やＰＣ１５のプロセッサに対応し、管理情報への情報の追加、管理情報の更新、さらには、必要に応じて管理情報に記録された不要な情報の削除等を、ユーザ操作等に基づき行う。情報生成部１０５は、サーバ装置１４やＰＣ１５のプロセッサに対応し、滅菌記録情報に基づき上述した様な種々の情報を生成して入出力部１０６を介してユーザに提示する。また、情報生成部１０５は、ユーザに種々の警告を提示する。

＜情報処理装置の機能ブロック＞
なお、図１の管理システムのＰＣ１５は、滅菌記録情報に基づき種々の情報を生成してユーザに提示する情報処理装置でもある。図２４は、ＰＣ１５（情報処理装置）の機能ブロック図である。入出力部１５２は、ＰＣ１５のキーボード、マウス、ディスプレイ、プリンタ、記憶装置に対応し、ユーザによる操作入力の受付と、ユーザに提示する情報の出力を行う。通信部１５３は、サーバ装置１４にアクセスして、サーバ装置１４が保持する滅菌記録情報を取得するアクセス部である。そして、情報生成部１５１は、取得した滅菌記録情報に基づき上述した様な種々の情報を生成して入出力部１５２を介してユーザに提示する。また、情報生成部１５１は、ユーザに種々の警告を提示する。

［その他の実施形態］
なお、第一実施形態では、滅菌処理装置１３の配置領域におけるセットの配置位置を示す位置情報を記録する形態について述べ、第二実施形態では、配置領域の容積率を記録する形態について述べた。また、第五実施形態及び第六実施形態では、隣接関係や、滅菌処理装置１３に配置されるセット又はセットの種類の組み合わせを記録する形態について述べた。本発明は、これら情報を記録するものに限定されず、滅菌処理装置１３へのセットの載置に関する任意の載置情報を記録する形態とすることができる。つまり、第一実施形態の配置位置、第二実施形態の容積率、第五実施形態の隣接関係、第六実施形態のセット又はその種類の組み合わせを特定する情報はいずれも載置情報の一例である。そして、管理システム１００は、載置情報と達成度との関係を判定するための情報を生成する。

また、上記各実施形態において、測定装置１はＰＣ１５に接続され、ＰＣ１５は、測定装置１から取得する変色領域２１の色値に基づき滅菌処理のレベルを判定し、判定結果を、サーバ装置１４が保持する管理情報に記録していた。しかしながら、測定装置１において滅菌処理のレベルを判定する構成とすることもできる。この場合、測定装置１をネットワークに接続し、測定装置１は、判定した滅菌処理のレベルをサーバ装置１４に送信する構成とすることができる。さらに、測定装置１をネットワークに接続するのではなく、測定装置１の図示しない表示部に判定結果を表示する構成とすることもできる。この場合、作業者が、測定装置１の表示部に表示された判定結果を管理システム１００に入力する。

本発明は、上述の実施形態の１以上の機能を実現するプログラムを、ネットワーク又は記憶媒体を介してシステム又は装置に供給し、そのシステム又は装置のコンピュータにおける１つ以上のプロセッサがプログラムを読出し実行する処理でも実現可能である。また、１以上の機能を実現する回路（例えば、ＡＳＩＣ）によっても実現可能である。

発明は上記実施形態に制限されるものではなく、発明の精神及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、発明の範囲を公にするために請求項を添付する。

１０３：保持部、１０５：情報生成部

Claims (17)

1. １つ以上の滅菌対象物と、滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有する第１インジケータと、を含むセットに対して滅菌処理装置が行う滅菌処理の記録を管理する管理システムであって、
   前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記滅菌処理を行ったときを示すタイミング情報と、前記滅菌処理を行った前記セットの種類と、前記滅菌処理の際に前記セットが配置された前記滅菌処理装置内の配置領域を示す配置領域情報と、前記セットの前記第１インジケータの変色領域の色に基づき判定される前記滅菌処理の達成度と、の関係を示す滅菌記録情報を保持する保持手段と、
   前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎に、前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す第１判定情報を生成してユーザに提示する生成手段と、
   を備えていることを特徴とする管理システム。
2. 前記セットの種類は、前記セットに含まれる前記１つ以上の滅菌対象物により特定されることを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
3. 前記第１判定情報に基づき前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎の前記滅菌処理の達成度の統計値を求め、前記統計値が閾値より小さい前記セットの種類及び前記配置領域の組み合わせを使用しない組み合わせと判定し、前記滅菌記録情報に使用しないと判定した組み合わせが入力された場合、ユーザに警告を行う警告手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
4. 前記滅菌記録情報は、前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記滅菌処理を行った前記滅菌処理装置を特定する情報又は前記滅菌処理装置の種類を特定する情報をさらに含み、
   前記第１判定情報は、同じ滅菌処理装置によって行われた前記滅菌処理について、前記セットの種類と前記配置領域の組み合わせ毎に前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す、或いは、同じ種類の滅菌処理装置によって行われた前記滅菌処理について、前記セットの種類と前記配置領域の組み合わせ毎に前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示すことを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
5. 前記第１判定情報に基づき前記セットの種類と前記配置領域の組み合わせ毎の前記滅菌処理の達成度の統計値を求め、前記統計値が閾値より小さい前記セットの種類及び前記配置領域の組み合わせを使用しない組み合わせと判定することを、前記滅菌処理装置の個体毎、又は、前記滅菌処理装置の種類毎に行い、前記滅菌記録情報に使用しないと判定した組み合わせが入力された場合、ユーザに警告を行う警告手段をさらに備えていることを特徴とする請求項４に記載の管理システム。
6. 前記滅菌記録情報は、前記滅菌処理を行った前記滅菌処理装置において前記セットを配置可能な全領域の容積に対する、当該滅菌処理装置で当該滅菌処理が行われた１つ以上のセットの体積の合計の比である容積率を示す容積率情報をさらに含み、
   前記生成手段は、前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記容積率の連続した範囲との組み合わせ毎に、前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す第２判定情報を生成してユーザに提示することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の管理システム。
7. 前記滅菌記録情報は、前記滅菌処理を行った前記滅菌処理装置において前記セットを配置可能な全領域の容積に対する、当該滅菌処理装置で当該滅菌処理が行われた１つ以上セットの体積の合計の比である容積率を示す容積率情報をさらに含み、
   前記生成手段は、前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎に、前記容積率と前記滅菌処理の達成度との関係を示す第３判定情報を生成してユーザに提示することを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の管理システム。
8. 前記滅菌処理の際、当該滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有する第２インジケータが当該滅菌処理を行う前記滅菌処理装置内の１つ以上の位置に配置され、
   前記滅菌記録情報は、前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記セットの前記滅菌処理装置内の配置領域に最も近い位置に配置された前記第２インジケータの変色領域の色に基づき判定される前記滅菌処理の達成度を示す情報をさらに含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の管理システム。
9. 前記生成手段は、前記滅菌記録情報が示す、前記セットに対して行った前記滅菌処理の前記第１インジケータにより判定された達成度と、当該セットに対して行った当該滅菌処理の前記第２インジケータにより判定された達成度と、を比較した比較結果を生成してユーザに提示することを特徴とする請求項８に記載の管理システム。
10. 前記滅菌記録情報は、同じ滅菌処理装置によって同時に前記滅菌処理が行われた複数のセットを識別する情報をさらに含み、
    前記生成手段は、前記滅菌記録情報の前記配置領域情報に基づき、前記滅菌処理の際に前記滅菌処理装置において隣接して配置された前記セットの種類の対を判定し、前記滅菌記録情報に基づき前記セットの種類の対と前記滅菌処理の達成度の平均値との関係を示す第４判定情報を生成してユーザに提示することを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
11. 前記滅菌処理のために前記滅菌処理装置に配置された複数のセットについて、それらの種類及び配置領域が入力されると、当該滅菌処理装置において隣接して配置されている前記セットの種類の対を判定し、前記滅菌処理装置において隣接して配置されている前記セットの種類の対に前記第４判定情報によって前記滅菌処理の達成度の平均値が閾値より小さいと示されている前記セットの種類の対が含まれている場合、ユーザに警告を行う警告手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１０に記載の管理システム。
12. 前記滅菌記録情報は、同じ滅菌処理装置によって同時に前記滅菌処理が行われた複数のセットを識別する情報をさらに含み、
    前記生成手段は、前記滅菌記録情報に基づき、前記滅菌処理装置によって同時に前記滅菌処理が行われた前記セットの種類の組み合わせと前記滅菌処理の達成度の平均値との関係を示す第５判定情報を生成してユーザに提示することを特徴とする請求項１に記載の管理システム。
13. 前記滅菌処理のために前記滅菌処理装置に配置された複数のセットの種類が入力されると、前記入力された前記セットの種類の組み合わせに前記第５判定情報によって前記滅菌処理の達成度の平均値が閾値より小さいと示されている前記セットの種類の組み合わせが含まれているかを判定し、前記第５判定情報によって前記滅菌処理の達成度の平均値が閾値より小さいと示されている前記セットの種類の組み合わせが含まれている場合、ユーザに警告を行う警告手段をさらに備えていることを特徴とする請求項１２に記載の管理システム。
14. 前記第１インジケータは、物理量に応じて色が変化する検出領域を有し、
    前記滅菌記録情報は、前記検出領域における前記物理量の検出結果を含み、
    前記生成手段は、前記滅菌記録情報に基づき、前記滅菌処理装置内の配置領域毎に、前記物理量の時間的な推移を示す第６判定情報を生成してユーザに提示し、
    前記物理量は、温度又は前記滅菌処理に使用する滅菌剤の濃度であることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載の管理システム。
15. １つ以上の滅菌対象物と、滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有する第１インジケータと、を含むセットに対して滅菌処理装置が行う滅菌処理の記録に基づき情報を生成する情報処理装置であって、
    前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記滅菌処理を行ったときを示すタイミング情報と、前記滅菌処理を行った前記セットの種類と、前記滅菌処理の際に前記セットが配置された前記滅菌処理装置内の配置領域を示す配置領域情報と、前記セットの前記第１インジケータの変色領域の色に基づき判定される前記滅菌処理の達成度と、の関係を示す滅菌記録情報を保持している装置にアクセスするアクセス手段と、
    前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎に、前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す第１判定情報を生成してユーザに提示する生成手段と、
    を備えていることを特徴とする情報処理装置。
16. 請求項１５に記載の情報処理装置としてコンピュータを機能させることを特徴とするプログラム。
17. １つ以上の滅菌対象物と、滅菌処理の達成度に応じて色が変化する変色領域を有する第１インジケータと、を含むセットに対して滅菌処理装置が行う滅菌処理の記録を管理する管理システムにおける管理方法であって、
    前記セットに対して行った前記滅菌処理それぞれについて、前記滅菌処理を行ったときを示すタイミング情報と、前記滅菌処理を行った前記セットの種類と、前記滅菌処理の際に前記セットが配置された前記滅菌処理装置内の配置領域を示す配置領域情報と、前記セットの前記第１インジケータの変色領域の色に基づき判定される前記滅菌処理の達成度と、の関係を示す滅菌記録情報を記録する記録ステップと、
    前記滅菌記録情報に基づき、前記セットの種類と前記配置領域との組み合わせ毎に、前記滅菌処理の達成度の時間的な推移を示す第１判定情報を生成してユーザに提示する生成ステップと、
    を含むことを特徴とする管理方法。

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