JP7232590B2 - オフセットスプライン先端部を備える円形ステープル留めデバイス - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／５４９，２６６号の利益及びそれに対する優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、円形のステープル留めデバイスに関し、より詳細には、スプライン衝突によるステープルの形状不良を防止するように構成されたオフセットスプライン先端部を有するスプラインを含む、円形ステープル留めデバイスに関する。

円形ステープル留めデバイスは、臨床医によって、体内組織の部分を一緒に接合する目的で、及び／または吻合の創出のために、１つ以上の外科用締結具、例えば、ステープルまたは２部分締結具を体内組織に適用するために利用される。円形ステープル留めデバイスは、概して、複数の環状列のステープルを支持するステープルカートリッジと、シェルアセンブリと動作可能に関連し、かつステープル受容ポケットの環状アレイを有するアンビルアセンブリとを含む。ステープル受容ポケットは、ステープルの環状列と整列されて、複数の環状列のステープルが形成され得る表面を提供する。

一般的な組織締結手順の間、ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリは、体内組織の１つの部分内に位置付けられ、シェルアセンブリは、体内組織の隣接する部分に位置付けられる。次いで、アンビルアセンブリをステープル留めデバイスの本体部分に取り付けて、ステープル留めデバイスを作動させて、アンビルアセンブリをシェルアセンブリのステープルカートリッジに対して移動させて、体内組織の部分を一緒にクランプ留めする。

典型的には、アンビルアセンブリは、シェルアセンブリのシェルハウジング内に形成されたスプラインと嵌合するスプラインを含むアンビルシャフトを含み、アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと整列させる。アンビルシャフト上及びシェルアセンブリのシェルハウジング上のスプラインは、頂点を画定する第１及び第２のテーパ状端部を含む。アンビルアセンブリのスプラインのテーパ状端部がシェルアセンブリのテーパ状端部と係合すると、アンビルアセンブリは回転するようにカム動作され、アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと整列させる。しかしながら、アンビルアセンブリとシェルアセンブリのスプラインの頂点が真正面から係合する、すなわち、衝突する場合、ステープル留めデバイスの発射中にステープルの形状不良が生じ得るように、アンビルアセンブリ及びシェルアセンブリの適切な整列が妨げられるように、アンビルアセンブリ及びシェルアセンブリのスプラインが損傷する可能性がある。

アンビルアセンブリのステープル形成ポケットをシェルアセンブリのステープルカートリッジのステープル受容ポケットと整列させて、ステープル形状不良の発生を最小化するための、より信頼性のある整列構造を有する円形ステープル留めデバイスが必要とされ続けている。

本開示の一態様は、接近アセンブリ、シェルアセンブリ、及びアンビルアセンブリを含む外科用ステープル留めデバイスを目的とする。接近アセンブリは、アンビル保持具を含む。シェルアセンブリは、ステープルカートリッジと、穴を画定する内側ハウジング部分を有するシェルハウジングとを含む。内側ハウジング部分は、穴内に位置付けられた複数のシェルスプラインを支持する。複数のシェルスプラインのそれぞれは、複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定する。ステープルカートリッジは、シェルハウジング上に支持される。アンビルアセンブリは、少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含む。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸を画定する。アンビルシャフトは、アンビル保持具に取り外し可能に係合するように構成され、アンビルヘッドは、アンビルシャフトの遠位部分上に支持される。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸の一方の側に対してオフセットされている頂点において交差する第１及び第２のテーパ状表面を含む。第１のテーパ状表面は、表面積βを有し、第２のテーパ状表面は、表面積βとは異なる表面積Ωを有する。

本開示の別の態様は、少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含む、円形のステープル留めデバイスのためのアンビルアセンブリを目的とする。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸を画定する。アンビルヘッドは、アンビルシャフトの遠位部分上に支持される。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸の一方の側に対してオフセットされている頂点において交差する第１及び第２のテーパ状表面を含む。第１のテーパ状表面は、表面積βを有し、第２のテーパ状表面は、表面積βとは異なる表面積Ωを有する。

本開示の別の態様は、シェルアセンブリとアンビルアセンブリとを含むツールアセンブリを目的とする。シェルアセンブリは、ステープルカートリッジとシェルハウジングとを含む。シェルハウジングは、穴を画定する内側ハウジング部分と、穴内の内側ハウジング部分上に支持されている複数のシェルスプラインとを有する。複数のシェルスプラインのそれぞれは、複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定する。ステープルカートリッジは、シェルハウジング上に支持される。アンビルアセンブリは、少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含む。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸を画定する。アンビルヘッドは、アンビルシャフトの遠位部分上に支持される。少なくとも１つのアンビルスプラインは、長手方向軸の一方の側に対してオフセットされている頂点において交差する第１及び第２のテーパ状表面を含む。第１のテーパ状表面は、表面積βを有し、第２のテーパ状表面は、表面積βとは異なる表面積Ωを有する。

実施形態において、βは、Ωよりも少なくとも１．５倍大きい。

いくつかの実施形態において、βは、Ωよりも少なくとも２倍大きい。

ある特定の実施形態では、少なくとも１つのアンビルスプラインは、金属から形成され、複数のシェルスプラインは、ポリマーから形成される。

実施形態では、複数のシェルスプラインのそれぞれは、長手方向軸を画定し、かつ第１及び第２のテーパ状カム表面を含む。複数のシェルスプラインのそれぞれの第１及び第２のテーパ状カム表面は、頂点で交差する。

いくつかの実施形態では、複数のシェルスプラインのそれぞれの頂点は、シェルスプラインの長手方向軸と整列される。

ある特定の実施形態では、複数のシェルスプラインのそれぞれの第１のカム表面は、複数のシェルスプラインのそれぞれの第２のカム表面の表面積に等しい表面積を有する。

実施形態において、少なくとも１つのアンビルスプラインは、少なくとも１つのアンビルスプラインの頂点が複数のシェルスプラインのうちのそれぞれの１つの頂点に係合するとき、複数のシェルスプラインのそれぞれのシェルスプライン内に移動するように形成される。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留めデバイスであって、
アンビル保持具を含む接近アセンブリと、
ステープルカートリッジとシェルハウジングとを含むシェルアセンブリであって、上記シェルハウジングが、穴を画定する内側ハウジング部分を有し、複数のシェルスプラインが、上記穴の内部の上記内側ハウジング部分上に支持されており、上記複数のシェルスプラインのそれぞれが、上記複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定し、上記ステープルカートリッジが、上記シェルハウジング上に支持されている、シェルアセンブリと、
少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含むアンビルアセンブリであって、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、長手方向軸を画定し、上記アンビルシャフトが、上記アンビル保持具に取り外し可能に係合するように構成され、かつ上記アンビルヘッドが、上記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されており、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、上記長手方向軸の一方の側にオフセットされている頂点で交差する第１及び第２のテーパ状表面を含み、上記第１のテーパ状表面が表面積βを有し、上記第２のテーパ状表面が、表面積βとは異なる表面積Ωを有する、アンビルアセンブリと、を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
βが、Ωより少なくとも１．５倍大きい、上記項目に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
βが、Ωより少なくとも２倍大きい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、金属から形成され、上記複数のシェルスプラインが、ポリマーから形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれが、長手方向軸を画定し、かつ第１及び第２のテーパ状カム表面を含み、上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第１及び第２のテーパ状カム表面が、頂点で交差する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記頂点が、上記シェルスプラインの上記長手方向軸と整列されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第１のカム表面が、上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第２のカム表面の表面積に等しい表面積を有する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
少なくとも１つの上記アンビルスプラインが、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点が上記複数のシェルスプラインのうちのそれぞれの１つの上記頂点に係合するとき、上記複数のシェルスプラインのそれぞれのシェルスプライン内に移動するように形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
円形ステープル留めデバイスのためのアンビルアセンブリであって、
少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを備え、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、長手方向軸を画定し、上記アンビルヘッドが、上記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されており、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、上記長手方向軸の一方の側にオフセットされている頂点で交差する第１及び第２のテーパ状表面を含み、上記第１のテーパ状表面が表面積βを有し、上記第２のテーパ状表面が、表面積βとは異なる表面積Ωを有する、アンビルアセンブリ。
（項目１０）
βが、Ωより少なくとも１．５倍大きい、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１）
βが、Ωより少なくとも２倍大きい、上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、金属から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３）
ツールアセンブリであって、
ステープルカートリッジとシェルハウジングとを含むシェルアセンブリであって、上記シェルハウジングが、穴を画定する内側ハウジング部分を有し、複数のシェルスプラインが、上記穴の内部の上記内側ハウジング部分上に支持されており、上記複数のシェルスプラインのそれぞれが、上記複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定し、上記ステープルカートリッジが、上記シェルハウジング上に支持されている、シェルアセンブリと、
少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含むアンビルアセンブリであって、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、長手方向軸を画定し、上記アンビルヘッドが、上記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されており、上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、上記長手方向軸の一方の側にオフセットされている頂点で交差する第１及び第２のテーパ状表面を含み、上記第１のテーパ状表面が表面積βを有し、上記第２のテーパ状表面が、表面積βとは異なる表面積Ωを有する、アンビルアセンブリとを備える、ツールアセンブリ。
（項目１４）
βが、Ωより少なくとも１．５倍大きい、上記項目に記載のツールアセンブリ。
（項目１５）
βが、Ωより少なくとも２倍大きい、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１６）
上記少なくとも１つのアンビルスプラインが、金属から形成され、上記複数のシェルスプラインが、ポリマーから形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１７）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれが、長手方向軸を画定し、かつ第１及び第２のテーパ状カム表面を含み、上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第１及び第２のテーパ状カム表面が、頂点で交差する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１８）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記頂点が、上記シェルスプラインの上記長手方向軸と整列されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目１９）
上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第１のカム表面が、上記複数のシェルスプラインのそれぞれの上記第２のカム表面の表面積に等しい表面積を有する、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（項目２０）
少なくとも１つの上記アンビルスプラインが、上記少なくとも１つのアンビルスプラインの上記頂点が上記複数のシェルスプラインのうちのそれぞれの１つの上記頂点に係合するとき、上記複数のシェルスプラインのそれぞれのシェルスプライン内に移動するように形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のツールアセンブリ。
（摘要）
外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含む。アンビル及びシェルアセンブリは、それぞれ、ガイドチャネルを画定するスプラインを含む。アンビルスプラインのそれぞれは、頂点と第１及び第２の右側カム表面によって画定された、遠位に位置付けられた三角形先端部を画定する。アンビルスプラインのカム表面は、アンビルアセンブリをシェルアセンブリに対してクランプ位置まで移動させると、シェルスプラインのうちの１つに係合して、シェルアセンブリに整列するようにアンビルアセンブリをカム動作させるか、または回転させるように構成される。アンビルスプラインのそれぞれの頂点は、アンビルスプラインの第１及び第２のカム表面が短い縁部及び長い縁部を画定し、異なる表面積を有する表面を有するように、アンビルスプラインの長手方向軸からオフセットされる。異なる表面積を備えたカム表面を有するアンビルスプラインを提供することによって、アンビル及びシェルスプラインの頂点が「衝突する」とき、より大きな力がより大きな表面積を有するカム表面に適用される。したがって、スプラインの衝突が発生すると、アンビルスプラインは、一方向に押されて、アンビルアセンブリをシェルアセンブリに対して回転させて、アンビルスプラインを、シェルスプラインによって画定されたガイドチャネルに向けて、シェルアセンブリをアンビルアセンブリと適切に整列させる。

本明細書で開示される円形ステープル留めデバイスの様々な実施形態を、図面を参照して以下に説明する。

ツールアセンブリがクランプ位置にある、現在開示されている円形ステープル留めデバイスの例示的な実施形態の側面斜視図である。 ツールアセンブリのシェルアセンブリ及びアンビルアセンブリが、ステープル留めデバイスの残り部分から分離されている、図１にした外科用ステープル留めデバイスの側面斜視図である。 外科用ステープル留めデバイスのツールアセンブリのアンビルアセンブリが、外科用ステープル留めデバイスのアンビル保持具（仮想線で図示）から分離されている、「先行技術」の外科用ステープル留めデバイスの遠位端からの斜視図である。 図３に示した「先行技術」の外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリのスプライン構成の概略図である。 図１に示した外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリの側面斜視図である。 図５の切断線５Ａ－５Ａに沿った断面図である。 図５に示した細部の表示された領域の拡大図である。 図５の矢印６－６で示した方向から取った側面図である。 アンビルアセンブリのスプラインとカートリッジアセンブリのスプラインとの係合前の、非衝突状態での、図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのガイドチャネル内に方向付けされると同時に、アンビルアセンブリのスプラインがカートリッジアセンブリのスプラインと係合した後の、非衝突状態での、図５に示されるアンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのガイドチャネル内に位置付けられた状態で、アンビルアセンブリのスプラインがカートリッジアセンブリのスプラインと係合した後の、非衝突状態での図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインが、図９に示したように、シェルアセンブリのガイドチャネル内に位置付けられた状態で、アンビルアセンブリ及びシェルアセンブリのスプラインを介して取られた断面図である。 アンビルアセンブリのスプラインの頂点がカートリッジアセンブリのスプラインと最初に係合するときの、衝突状態での、図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインの頂点がカートリッジアセンブリのスプラインに衝突するときの、衝突状態での、図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルスプラインがシェルアセンブリのスプラインのうちの１つに衝突するときの、アンビルスプラインに加えられる衝突力を図示する、図５に示したアンビルアセンブリのスプラインのうちの１つの側面図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのガイドチャネル内に位置付けられた状態で、アンビルアセンブリのスプラインがカートリッジアセンブリのスプラインと係合した後の、図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。 アンビルアセンブリのスプラインが、図１４に示したように、シェルアセンブリのガイドチャネル内に位置付けられた状態で、図５に示したアンビルアセンブリ及びシェルアセンブリのスプラインを介して取られた断面図である。 アンビルアセンブリのスプラインがシェルアセンブリのガイドチャネル内に位置付けられた状態で、アンビルアセンブリのスプラインがカートリッジアセンブリのスプラインと係合した後の、図５に示したアンビル及びカートリッジアセンブリのスプラインの概略図である。

現在開示されている円形ステープル留めデバイスを、図面を参照してここで詳細に説明し、ここでは同様の参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一または対応する要素を示す。しかしながら、開示される実施形態は単に本開示の例示に過ぎず、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構造は、不必要に詳説して本開示を不明瞭にすることを回避するために詳細には説明されない。したがって、本明細書に開示される具体的な構造及び機能的詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の根拠として、及び当業者に実質的に任意の適切に詳細な構造で本開示を多様に使用することを教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。

この説明において、「近位」という用語は一般に、臨床医により近いデバイスの部分を指すために使用され、一方、「遠位」という用語は一般に、臨床医からより遠いデバイスの部分を指すために使用される。加えて、「臨床医」という用語は、一般に、医師、看護師、及び支援関係者を含む医療関係者を指すために使用される。

現在開示されている外科用ステープル留めデバイスは、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含む。アンビル及びシェルアセンブリは、それぞれ、ガイドチャネルを画定するスプラインを含む。シェルスプラインによって画定されるガイドチャネルは、アンビルスプラインを受容して、アンビルアセンブリをシェルアセンブリに適切に整列させる。シェルスプラインのそれぞれは、頂点と第１及び第２のカム表面によって画定される遠位に位置付けられた三角形先端部を画定する。それぞれのシェルスプラインの第１及び第２のカム表面は、アンビルスプラインのうちの１つに係合して、アンビルアセンブリをカム動作させるか、または回転させてシェルアセンブリと整列するように構成される。同様に、アンビルスプラインのそれぞれは、頂点と第１及び第２のカム表面によって画定される近位に位置付けられた三角形先端部を画定する。アンビルスプラインのカム表面はまた、シェルスプラインのうちの１つに係合して、アンビルアセンブリをカム動作させるか、または回転させてシェルアセンブリと整列するように構成される。アンビルスプラインのそれぞれの頂点は、アンビルスプラインの第１及び第２のカム表面が、異なる表面積を有するように、アンビルスプラインの長手方向軸からオフセットされる。異なる表面積を備えたカム表面を有するアンビルスプラインを提供することによって、アンビルアセンブリ及びシェルアセンブリのスプラインが衝突するとき、より大きな力がより大きな表面積を有するアンビルスプラインのカム表面に適用される。したがって、スプラインの衝突が発生すると、アンビルスプラインは、一方向に押されて、アンビルアセンブリをシェルアセンブリに対して衝突位置から回転させて、アンビルスプラインを、シェルスプラインによって画定されたガイドチャネルに向けて、シェルアセンブリをアンビルアセンブリと適切に整列させる。

図１及び２を参照すると、一般的にステープル留めデバイス１０として示される現在開示されている円形ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位に延在する細長い本体部分１４と、細長い本体部分１４の遠位部分上に支持されるツールアセンブリ１６とを含む。ツールアセンブリ１６は、ステープルカートリッジ１８ａを支持するシェルアセンブリ１８と、複数のステープル変形凹部２０ａ（図２）を画定するアンビル表面３４ａを有するアンビルヘッド３４を含むアンビルアセンブリ２０とを含む。ハンドルアセンブリ１２は、アンビルアセンブリ２０をカートリッジアセンブリ１８に対して非クランプ位置とクランプ位置との間で移動させるように動作可能である接近アセンブリの接近ノブ２２と、ステープルカートリッジ１８ａからステープル（図示せず）を組織内に発射する発射機構（図示せず）を作動させる発射トリガ２４と、ハンドルアセンブリ１２に枢動可能に支持され、かつステープル留めデバイス１０の不用意な発射を防止するように位置付けられた発射トリガロックアウト２６とを含む。既知の接近、発射、及びロックアウト機構を含む例示的な円形ステープル留めデバイスの詳細な説明については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，８５７，１８７号（「‘１８７特許」）を参照されたい。

現在開示されているステープル留めデバイス１０は、手動で給電されるデバイスとして示され、説明されているが、ステープル留めデバイス１０は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許公開第２０１５／００４８１４０号に記載されるものなどの電動デバイスとすることができることが想定される。本明細書に開示された実施形態のいずれかによる外科用ステープル留め構成要素は、ロボット外科用ステープル留めシステムと共に使用するために構成することができる。

シェルアセンブリ１８のステープルカートリッジ１８ａ及びアンビルアセンブリ２０のアンビル表面３４ａ（図２）は、環状構成を有する。アンビルアセンブリ２０は、アンビルヘッド３４のアンビル表面３４ａをステープルカートリッジ１８ａと並置して整列させるように、離間位置とクランプ位置との間でシェルアセンブリ１８に対して移動可能である。ステープル留めデバイス１０が発射されるときに、ステープル受容スロット２８から射出されたステープルがステープル変形凹部２０ａ内で変形されるように、ステープルカートリッジ１８ａは、ステープルカートリッジ１８ａとアンビル表面３４ａとが適切に整列されると、アンビル表面３４ａのステープル変形凹部２０ａ（図２）と整列するステープル受容スロット２８（図１）を画定する。

アンビルアセンブリ２０は、ステープル留めデバイス１０のアンビル保持具３０（図２）に取り外し可能に支持される。アンビル保持具３０は、回転ノブ２２と共にステープル留めデバイス１０の接近機構の一部を形成し、遠位部分３０ａと近位部分３０ｂ（図２）とを含む。アンビル保持具３０の遠位部分３０ａは、ステープル留めデバイス１０の細長い本体部分１４の遠位端から、シェルアセンブリ１８を通って、アンビルアセンブリ２０に係合するための位置まで延在している。接近ノブ２２の回転が、シェルアセンブリ１８内でアンビル保持具３０を移動させて、アンビルアセンブリ２０をステープルカートリッジ１８ａに対して離間位置とクランプ位置との間で移動させるように、アンビル保持具３０の近位部分３０ｂは、接近連結３７（図２）を介して接近ノブ２２に動作可能に接続される。

シェルアセンブリ１８は、ステープルカートリッジ１８ａとアンビル表面３４ａとの間でクランプ留めされた組織を横切るためのステープル留めデバイス１０の発射中にシェルアセンブリ１８内の後退位置から前進位置に移動可能な環状ナイフ（図示せず）を含む。（‘１８７特許を参照）。いくつかの実施形態では、シェルアセンブリ１８は、ステープル留めデバイス１０の細長い本体１４の遠位部分に取り外し可能に結合され、ステープル留めデバイス１０の各発射後のシェルアセンブリ１８の交換を容易にする。シェルアセンブリ１８をステープル留めデバイス１０の細長い本体部分１４に取り外し可能に連結するための機構は、米国特許公開第２０１６／０３１０１４１号、同第２０１６／０１９２９３８号、及び同第２０１６／０１９２９３４号に記載されており、これらはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、シェルアセンブリ１８は、細長い本体１４の遠位部分にしっかりと固定することができる。

図３を参照すると、先行技術の円形ステープル留めデバイス１００は、アンビルヘッド１２２及びアンビルシャフトまたは中心ロッド１２４を有するアンビルアセンブリ１２０と、ステープルカートリッジ１１８ａと、貫通孔１２８ａを画定する内側ハウジング部分１２８を有するシェルハウジング１２６とを有するシェルアセンブリ１１８とを含む。アンビルヘッド１２２は、ステープル変形凹部１２２ｂの環状アレイを画定するアンビル表面１２２ａを画定し、ステープルカートリッジ１１８ａは、ステープル受容スロット１１８ｂの環状アレイを画定する。アンビル保持具１３０（破線で示す）は、アンビルアセンブリ１２０のアンビルシャフト１２４に取り外し可能に係合するように構成されている遠位端を含む。アンビル保持具１３０は、シェルハウジング１２６の穴１２８ａ内に受容され、後退位置と前進位置との間で移動可能である。アンビルシャフト１２４がアンビル保持具１３０に連結され、（図１の接近ノブ２２の作動を介して）アンビル保持具１３０が後退されると、アンビルシャフト１２４は、シェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８の貫通孔１２８ａに引き込まれる。

アンビルアセンブリ１２０は、アンビルシャフト１２４上に形成されたスプライン１３４を含み、シェルアセンブリ１１８は、シェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８に沿って形成されたスプラインを含む。アンビルアセンブリ１２０のアンビル表面１２２ａのステープル変形凹部１２２ｂをシェルアセンブリ１１８のステープルカートリッジ１１８ａのステープル受容スロット１１８ｂと整列させるために、隣接するスプライン１３４ａ、１３４ｂ（図４）を含むアンビルシャフト１２４上のスプライン１３４は、シェルハウジング１２６の内側ハウジング部分１２８（図３）の内壁に沿って形成されたスプライン１３６の間に画定されたチャネル１４８に受容される。アンビルアセンブリ１２０のスプライン１３４のそれぞれは、中心軸「Ｚ」と、図４に見られるような中心軸「Ｚ」の反対側に位置付けられた第１及び第２のテーパ状カム表面１３８ａ、１３８ｂを画定する。テーパ状表面１３８ａ、１３８ｂは、頂点１４０において、それらの近位端が集まる。同様に、シェルアセンブリ１１８のスプライン１３６のそれぞれは、中心軸「Ｘ」と、中心軸「Ｘ」の反対側に位置付けられた第１及び第２のテーパ状カム表面１４２ａ、１４２ｂを画定する。テーパ状表面１４２ａ、１４２ｂは、頂点１４４において、それらの遠位端が集まる。示したように、第１及び第２のテーパ状カム表面１３８ａ、１３８ｂは、実質的に等しい表面積を有する。同様に、シェルスプライン１３６の第１及び第２のテーパ状カム表面１４２ａ、１４２ｂは、実質的に等しい表面積を有する。

アンビルアセンブリ１２０がアンビル保持具１３０（図３）に取り付けられ、アンビル保持具１３０及びアンビルアセンブリ１２０がシェルハウジング１２６の内部ハウジング部分１２８の貫通孔１２８ａ（図３）内に後退されると、アンビルアセンブリ１２０のアンビルスプライン１３４は、シェルアセンブリ１１８のシェルスプライン１３６に向かって移動する。アンビルスプライン１３４がシェルスプライン１３６間に画定されたチャネル１４８と整列されていない場合、アンビルスプライン１３４ａ、１３４ｂの頂点１４０は、シェルスプライン１３６のカム表面１４２ａ、１４２ｂのうちの１つと係合するであろう。アンビルスプライン１３４ａ、１３４ｂの頂点１４０（２つだけが図示）がスプライン１３６の第１のテーパ状カム表面１４２ａに係合すると、この係合は、アンビルスプライン１３４ａ、１３４ｂがシェルスプライン１３６の間に画定されたチャネル１４８に進入するように、アンビルアセンブリ１２０を付勢またはカム動作させて、矢印「Ｓ」（図４）によって示される方向に回転させて、アンビルスプライン１３４ａ、１３４ｂを再整列させる。しかしながら、頂点１４０及び１４４が真正面から集まる、または「衝突する」ように、アンビルスプライン１３４ａ－ｂの頂点１４０がシェルスプライン１３６の頂点１４４と整列している場合、頂点１４０及び１４４は、アンビルアセンブリ１２０が回転してシェルアセンブリ１１８と整列しない程度に損傷する可能性がある。これが起こると、ステープルが発射されるときに、ステープルカートリッジ１１８ａのステープル受容スロット１１８ｂとアンビルアセンブリ１２０のステープル変形凹部１２２ｂとの間の整列が妨げられる。これは、ステープルの形成不良をもたらし得る。

図５～６を参照すると、現在開示されているステープル留めデバイス１０の例示の実施形態において、アンビルアセンブリ２０は、アンビルヘッド３４と、アンビルシャフト３６とを含む。アンビルシャフト３６は、複数のスプライン３８を支持する。スプライン３８のそれぞれは、長手方向軸「Ｗ」を画定し、第１のテーパ状面４２及び第２のテーパ状表面４４によって画定される近位に位置付けられた先端部４０を含む。第１及び第２のテーパ状表面４２、４４は、長手方向軸「Ｗ」の一方の側に対してオフセットされている頂点４６において交差する。第１のテーパ状表面４２は、長い縁部４２ａを画定し、表面積βを有する。第２のテーパ状表面４４は、短い縁部４４ａ及び第２の表面積Ωを画定する。実施形態において、βはΩよりも大きい。いくつかの実施形態において、βは、Ωよりも少なくとも１．５倍大きい。他の実施形態では、βは、Ωよりも少なくとも２倍大きい。実施形態において、アンビルスプライン３８は、金属などの硬質材料から形成される。

図５を再び参照すると、シェルアセンブリ１８は、中央穴５６を画定する内壁表面５４を含む内側ハウジング部分５２を有するシェルハウジング５０を含む。中央穴５６は、アンビル保持具３０と、アンビルアセンブリ２０のアンビルシャフト３６とを受容する。シェルハウジング５０の内側ハウジング部分５２の内壁表面５４は、複数のシェルスプライン６０を支持する。シェルスプライン６０のそれぞれは、隣接するシェルスプライン６０と共にガイドチャネル６１を画定する。実施形態において、シェルスプライン６０は、ポリエチレンなどのポリマー材料から形成される。

図７を参照すると、シェルスプライン６０のそれぞれは、長手方向軸「Ｙ」を画定し、第１及び第２のテーパ状カム表面６２及び６４を含む。第１及び第２のテーパ状カム表面６２及び６４は、第１のカム表面６２の領域が第２のカム表面６４の領域に実質的に等しくなるように、スプライン６０の長手方向軸「Ｙ」と整列された頂点６６で交差する。

図７～１０を参照すると、アンビルアセンブリ２０がアンビル保持具３０（図１０）に固定され、アンビルアセンブリ２０のアンビル保持具３０及びアンビルシャフト３６（図１０）が、図７の矢印「Ａ」で示した方向でシェルハウジング５０（図１０）の内側ハウジング部分５２の中央穴５６の中に引き込まれると、アンビルスプライン３８が、シェルスプライン６０に向かって移動され、これに係合する。アンビルスプライン３８のそれぞれの頂点４６が、アンビルスプライン３８の頂点４６がシェルスプライン６０の右または左テーパ状表面６２、６４のうちの１つに係合するように、それぞれのシェルスプライン６０の頂点６６からオフセットされるとき、アンビルアセンブリ２０（図１）は、時計方向もしくは反時計方向のいずれかでカム動作され、アンビルスプライン３８をシェルスプライン６０の間に位置付けられたガイドチャネル６１（図１０）のうちの１つに誘導する。例えば、アンビルスプライン３８の頂点４６がそれぞれのシェルスプライン６０の左テーパ状表面６２、６４のうちの１つと係合したとき、アンビルアセンブリ２０は、図８の矢印「Ｂ」によって示された方向にカム動作され、アンビルスプライン３８を隣接するシェルスプライン６０の間に位置付けられたガイドチャネル６１（図１０）内に方向付ける。この移動は、ステープル留めデバイス１０の発射のために、アンビルアセンブリ２０をシェルアセンブリ１８に対して適切に整列させる。

図１１～１６を参照すると、アンビルアセンブリ２０がアンビル保持具３０（図１５）に固定され、アンビルアセンブリ２０のアンビル保持具３０及びアンビルシャフト３６が、図１２の矢印「Ｃ」で示した方向でシェルハウジング５０（図１５）の内側ハウジング部分５２の中央穴５６の中に引き込まれると、アンビルスプライン３８が、シェルスプライン６０に向かって移動され、これに係合する。アンビルスプライン３８のそれぞれの頂点４６が、シェルプライン６０のそれぞれの頂点６６と整列されるとき、アンビルスプライン３８のそれぞれの頂点４６は、シェルスプライン６０の頂点６６に打ち込まれる。金属アンビルスプライン３８の頂点４６がポリマーシェルスプライン６０に係合し、アンビルシャフト３６がシェルハウジング５０の内側ハウジング部分５２の中央穴５６の中へ更に引き込まれると、アンビルスプライン３８は、シェルスプライン６０（図１２）内に移動または貫通する。

図１３に示すように、アンビルスプライン３８がシェルスプライン６０内に移動すると、長い縁部によって画定され、かつより大きな表面積βを有するテーパ状表面４２によって加えられる力は、シェルスプライン６０の１つの側面により高い力を加えて、アンビルアセンブリ２０（図１）をカム動作させるか、または付勢して、図１５の矢印「Ｄ」で示した方向に回転させる。アンビルアセンブリ１８がシェルアセンブリ１８に対して回転すると、アンビルスプライン３８は、それぞれのシェルスプライン６０を介して破断し、シェルアセンブリ２０（図１６）のシェルスプライン６０の間に位置付けられたガイドチャネル６１内に向けられる。左側テーパ状表面４４の短縁４４ａ及び第２の表面積Ωは、隣接するシェルスプライン６０ａ（図１６）に係合して、アンビルスプライン３８が隣接するシェルスプラインに移動することを防止する。

当業者であれば、本明細書に具体的に説明され、添付の図面に図示されるデバイス及び方法が、非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。例示の一実施形態に対して図解または記載される要素及び特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、別の要素及び特徴と組み合わせてもよいことが想定される。更に、当業者であれば、上述の実施形態に基づいて、本開示の更なる特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲により指示される場合を除いて、具体的に示されかつ記載されているものに限定されるものではない。

Claims (16)

1. 外科用ステープル留めデバイスであって、
   アンビル保持具を含む接近アセンブリと、
   ステープルカートリッジとシェルハウジングとを含むシェルアセンブリであって、前記シェルハウジングが、穴を画定する内側ハウジング部分を有し、複数のシェルスプラインが、前記穴の内部の前記内側ハウジング部分上に支持されており、前記複数のシェルスプラインのそれぞれが、前記複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定し、前記ステープルカートリッジが、前記シェルハウジング上に支持されており、前記複数のシェルスプラインの前記それぞれは、遠位に位置付けられた三角形先端部を画定し、前記遠位に位置付けられた三角形先端部は、頂点において交差する第１及び第２のテーパ状表面によって画定されている、シェルアセンブリと、
   少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含むアンビルアセンブリであって、前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、長手方向軸を画定し、前記アンビルシャフトが、前記アンビル保持具に取り外し可能に係合するように構成され、かつ前記アンビルヘッドが、前記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されており、前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、近位に位置付けられた三角形先端部を画定し、前記近位に位置付けられた三角形先端部は、前記長手方向軸の一方の側にオフセットされている頂点で交差する第１及び第２のテーパ状表面によって画定されており、前記第１のテーパ状表面が表面積βを有し、前記第２のテーパ状表面が、表面積βとは異なる表面積Ωを有する、アンビルアセンブリと
   を備え、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記第１及び第２のテーパ状表面は、前記複数のシェルスプラインに係合するように構成され、前記複数のシェルスプラインの前記第１及び第２のテーパ状表面は、前記少なくとも１つのアンビルスプラインに係合することにより、前記シェルアセンブリに整列するように前記アンビルアセンブリをカム動作させるか又は回転させるように構成されている、外科用ステープル留めデバイス。
2. βが、Ωより少なくとも１．５倍大きい、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. βが、Ωより少なくとも２倍大きい、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、金属から形成され、前記複数のシェルスプラインが、ポリマーから形成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれが、長手方向軸を画定する、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記頂点が、前記シェルスプラインの前記長手方向軸と整列されている、請求項５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記第１のカム表面が、前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記第２のカム表面の表面積に等しい表面積を有する、請求項６に記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 少なくとも１つの前記アンビルスプラインが、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点が前記複数のシェルスプラインのうちのそれぞれの１つの前記頂点に係合するとき、前記複数のシェルスプラインのそれぞれのシェルスプライン内に移動するように形成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
9. ツールアセンブリであって、
   ステープルカートリッジとシェルハウジングとを含むシェルアセンブリであって、前記シェルハウジングが、穴を画定する内側ハウジング部分を有し、複数のシェルスプラインが、前記穴の内部の前記内側ハウジング部分上に支持されており、前記複数のシェルスプラインのそれぞれが、前記複数のシェルスプラインのうちの隣接する１つと共にガイドチャネルを画定し、前記複数のシェルスプラインの前記それぞれは、遠位に位置付けられた三角形先端部を画定し、前記遠位に位置付けられた三角形先端部は、頂点において交差する第１及び第２のテーパ状表面によって画定されており、前記ステープルカートリッジが、前記シェルハウジング上に支持されている、シェルアセンブリと、
   少なくとも１つのアンビルスプラインを有するアンビルシャフトと、複数のステープル変形凹部を画定するアンビル表面を有するアンビルヘッドとを含むアンビルアセンブリであって、前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、長手方向軸を画定し、前記アンビルヘッドが、前記アンビルシャフトの遠位部分上に支持されており、前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、近位に位置付けられた三角形先端部を画定し、前記近位に位置付けられた三角形先端部は、前記長手方向軸の一方の側にオフセットされている頂点で交差する第１及び第２のテーパ状表面によって画定されており、前記第１のテーパ状表面が表面積βを有し、前記第２のテーパ状表面が、表面積βとは異なる表面積Ωを有する、アンビルアセンブリと
   を備え、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記第１及び第２のテーパ状表面は、前記複数のシェルスプラインに係合するように構成され、前記複数のシェルスプラインの前記第１及び第２のテーパ状表面は、前記少なくとも１つのアンビルスプラインに係合することにより、前記シェルアセンブリに整列するように前記アンビルアセンブリをカム動作させるか又は回転させるように構成されている、ツールアセンブリ。
10. βが、Ωより少なくとも１．５倍大きい、請求項９に記載のツールアセンブリ。
11. βが、Ωより少なくとも２倍大きい、請求項１０に記載のツールアセンブリ。
12. 前記少なくとも１つのアンビルスプラインが、金属から形成され、前記複数のシェルスプラインが、ポリマーから形成されている、請求項９に記載のツールアセンブリ。
13. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれが、長手方向軸を画定する、請求項９に記載のツールアセンブリ。
14. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記頂点が、前記シェルスプラインの前記長手方向軸と整列されている、請求項１３に記載のツールアセンブリ。
15. 前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記第１のカム表面が、前記複数のシェルスプラインのそれぞれの前記第２のカム表面の表面積に等しい表面積を有する、請求項１４に記載のツールアセンブリ。
16. 少なくとも１つの前記アンビルスプラインが、前記少なくとも１つのアンビルスプラインの前記頂点が前記複数のシェルスプラインのうちのそれぞれの１つの前記頂点に係合するとき、前記複数のシェルスプラインのそれぞれのシェルスプライン内に移動するように形成されている、請求項９に記載のツールアセンブリ。

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