JP7215906B2 - 医療用被覆材 - Google Patents

Description

本発明は、人体のかかとに適用するための医療用被覆材に関する。

褥瘡（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｕｌｃｅｒ）は、例えば長期入院やその他の不動化の原因など、さまざまな理由で寝たきりになる人に頻繁に発症する。褥瘡は、罹患した者に大きな不快感及び／又は痛みを引き起こすだけでなく、看護師及び他の介護者にも困難なことを引き起こす。

したがって、例えば、病院は事後対応ではなく事前に対策を講じることが望ましい。言い換えれば、褥瘡が発症するまで放っておき、それから治療を行う代わりに、褥瘡の発症でさえも防ぐことが好ましい。

褥瘡は大部分予防可能である。褥瘡が起こると、治癒に数ヶ月要する痛みを伴う傷になる。褥瘡の予防としては、皮膚の検査、危険因子の制御、皮膚を清潔で乾燥した状態に保つこと、及び高リスクの骨領域に圧力を再分配することが挙げられる。

今まで、そのような予防手段には、典型的には、圧力を緩和したり再分配したり、曝される圧力の量を最小限に抑えるように一定の間隔で患者を圧力から解放したり、体位変換したりすることが含まれる。

床擦れ（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｏｒｅ）が発症し始めた場合又は発症が予測される場合、看護師はパッド付き被覆材を皮膚領域に当てることができる。看護師は、時々被覆材下の皮膚を検査して調べ、褥瘡が発症しているかどうかを見る必要がある。

皮膚領域の検査では、被覆材を開けて皮膚から取りはずす必要がある。１つの選択肢は、もちろん、被覆材を取り除き、関連する皮膚領域を検査した後に新しい被覆材を適用することである。しかし、これは費用がかかり、且つ時間がかかる。代替的に、看護師は、関連する皮膚領域をチェックできるように、被覆材の接着境界部（すなわち、被覆材のパッドを取り囲む部分）を把持して持ち上げることによって被覆材をわずかにはずし、接着境界部を周囲の皮膚に付けることによって被覆材を再び適用する。これは、古い被覆材を取り除き、新しい被覆材を適用するのと比べて費用効果が高く、時間の節約になるが、いくつかの欠点がある。

１つの欠点としては、取りはずして再び適用したときに、接着能を低下し、境界がしわになるおそれがある。くわえて、そのようなしわが、体液（汗など）の区画（ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ）に変わり、すると今度は、より多くの流体が蓄積するにつれてそのような区画が大きくなることがあり、したがって、被覆材の留置機能（ｓｔａｙ－ｏｎ ａｂｉｌｉｔｙ）をさらに低下させるおそれがある。結局、看護師は、結果として起こる留置機能の低下のために、古い被覆材を新しいものと交換する必要があることになる。

人体のいくつかの領域は、他の領域よりも褥瘡を発症するリスクが高い。例えば、かかとは人体のかかる影響を受けやすい領域である。かかとの解剖学的構造及び生理機能は、組織を圧力に対して非常に脆弱なものする。末梢動脈疾患や神経障害のなどの高リスクの患者では、潰瘍形成のおそれと治癒できないおそれが大幅に上昇する。かかとへの圧力が増加するおそれのある患者は、麻酔をかけられている患者、麻痺した状態の患者、又は整形外科の傷害又は外科手術を受けた患者などの、脚を動かすことができない者である。これらの患者は、かかとの潰瘍形成を予防するために追加的な予防措置が必要である。圧力は組織の圧迫を引き起こす一方で、剪断力が組織の層の間に生じ、それらの層を裂いて離れさせる傾向がある。症例によっては、これは、水ぶくれの形成及び脂肪とコラーゲンの層を一緒に保持する繊維の分解をもたらす。

褥瘡の予防目的のためのかかとへの被覆材の適用は、足の裏の一部だけでなく、足の外側及び内側を覆うことが含み、結果として被覆材の接着境界が非常に数多くの方向と平面に延びるので、その適用は困難を伴いうる。これは、検査を可能にし、なおかつ検査後の境界への適切な再適用を可能にするために、境界を取りはずす場所を決める必要がある看護師に対する困難な課題をさらに増加させる。

本発明の目的は、先行技術の欠点を軽減することである。この目的及び以下で明らかになる他の目的は、添付の特許請求の範囲によって達成される。

本発明は、医療用被覆材に狭くした中央領域を形成すること（くびれ部を形成すること）、さらに医療用被覆材に把持用タブを設けることによって、相乗効果が達成されるという認識に基づいている。かかとなどの困難を伴う身体領域に対してでさえも、より簡単に医療用被覆材を取りはずして適切に再適用できるようになり、さらに、看護師は医療用被覆材をどこから取りはずし始めるかについての目じるしをもつことになる。医療用被覆材の適切な取りはずし及び再適用は、医療用被覆材のより長期の留置機能をもたらし、古い被覆材を新しいものと交換する必要性を少なくする。したがって、本発明は、褥瘡予防の分野における有益な技術的及び経済的進歩を提供する。

本発明の少なくとも１つの態様によれば、医療用被覆材が提供される。その医療用被覆材は、
幾何学的対称面（ｇｅｏｍｅｔｒｉｃａｌ ｐｌａｎｅ ｏｆ ｓｙｍｍｅｔｒｙ）を有するパッド、
医療用被覆材の周縁部を形成する、パッドの輪郭に沿って延びる実質的に平らな境界部分
を備える。
その医療用被覆材は
－第１の幅を有する第１の部分、
－第２の幅を有する第２の部分、及び
－第３の幅を有する第３の部分、
を備え、
前記第１、第２、及び第３の幅のそれぞれ一つひとつが、前記対称面の一方の側の前記周縁部のそれぞれの点（ｐｏｉｎｔ）から前記対称面の反対側の前記周縁部のそれぞれの点に延び、前記第１、第２、及び第３の幅のそれぞれ一つひとつが、前記対称面に対して垂直に延び、
前記第３の部分が、前記第１の部分と前記第２の部分の間に隣接して位置し、
前記第３の幅が、前記第１の幅及び前記第２の幅のそれぞれ一つひとつと比べて小さく、
前記医療用被覆材が、前記境界部分と同一平面上にあり、前記境界部分から外向きに突出する把持用タブを備える。

医療用被覆材は、特に褥瘡予防及び／又は褥瘡緩和に有用である。さらに、さらに、より広い第１及び第２の部分並びにそれらの間のより狭い第３の部分を有する構成は、医療用被覆材を人体のかかとでの褥瘡予防／軽減に特に適したものにする。

いくつかの実施形態では、第１、第２、及び第３の部分の少なくとも１つは実質的に一定の幅を有しうるが、他の実施形態では、第１、第２、及び第３の部分の少なくとも１つは異なる幅を有しうる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、前記第３の幅は第３の部分の最大幅である。したがって、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、第３の部分の最大幅は第１の部分の幅よりも小さく、且つ第２の部分の幅よりも小さい。したがって、第３部分は第１部分及び第２部分に隣接しているので、製品のくびれ部などの狭い部分を形成することになる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、前記第１の幅は第１の部分の最大幅であり、前記第２の幅は第２の部分の最大幅であり、前記第３の幅は第３の部分の最大幅である。したがって、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、第３の部分の最大幅は第１の部分の最大幅より小さく、且つ第２の部分の最大幅よりも小さい。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、前記第１の幅は第１の部分の最小幅であり、前記第２の幅は第２の部分の最小幅であり、前記第３の幅は第３の部分の最大幅である。したがって、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、第３の部分の最大幅は第１の部分の最小幅より小さく、且つ第２の部分の最小幅よりも小さい。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、医療用被覆材は、前記幾何学的な対称面と一致して平行に延びる長手方向の長手方向延長部（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）及び前記幾何学的な対称面に対して垂直に延びる横方向の横方向延長部（ｌａｔｅｒａｌ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）を有し、前記把持用タブは、少なくとも前記長手方向において前記境界部分から突出し、医療用被覆材の他の部分は前記長手方向において前記把持用タブを超えて延びないようになっている。これは、看護師にはっきりと識別可能で利用しやすい把持用タブを提供する。また、前記例示的な実施形態は数学的にも表現することができる。例えば、デカルト座標（ｘ、ｙ、ｚ）を有する直交座標系では、横方向はｘ方向に対応しうる一方で、長手方向はｙ方向に対応しうる（医療用被覆材の厚さはｚ方向に延びることになる）。したがって、そのようなデカルト座標では、前記把持用タブは、ｙ方向に見たときに医療用被覆材の最も外側の部分を構成することになる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、境界部分はパッドの輪郭を一周して囲む。すなわち、境界部分はパッドの輪郭の周りに閉じた経路を形成しうる。しかし、他の例示的な実施形態では、パッドの輪郭に沿った境界部分の経路は途切れている可能性がある。例えば、医療用被覆材の第３の部分では、境界部分を省くことができ、そのような場合、パッド材料（例えば吸収材料）がパッドからとれるのを回避するために、パッドを例えば溶接によって好適に封じ込める。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、把持用タブは境界部分と一体に作られる。これは製造の観点から実用的である。しかし、境界部分に取り付けられた別個の把持用タブなどの他の代替物も考えられる。

把持用タブは、好適には、前記第１及び第２の部分の１つに位置しうる。医療用被覆材は、好適には、２つ以上の把持用タブを備えうる。例えば、２つの把持用タブがありうる。少なくとも２つの把持用タブを有するいくつかの実施形態では、第１のタブは対称面の一方の側に位置し、第２のタブは対称面の反対側に位置しうる。そのような第１及び第２のタブは、好適には、対称面に関して対称的に位置しうる。両方のタブは、例えば、第１の部分又は第２の部分に位置しうる。しかし、第１の部分に第１のタブを、第２の部分に第２のタブを有することも考えられ、そのような第１及び第２のタブは対称面の同じ側又は対称面の異なる側（すなわち対角線上）に位置しうる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、３つ以上の把持用タブ、例えば３つ又は４つの把持部分が存在してもよい。４つの把持用タブを有する実施形態では、タブのうちの２つが被覆材の第１の部分に、対称平面の各側に１つずつあってもよく、同様にタブの２つが被覆材の第２の部分にあってもよい。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、１つ又は複数の把持用タブは、予防領域を取り囲む皮膚にタブを接着するための接着層でコーティングされている。これは、把持用タブが皮膚に付着していない場合、把持用タブが製品の残りの部分に対してより高くなる可能性があることを念頭に置いて、把持用タブ／タブ（複数）に偶発的な取りはずしの力がかかるのを避けるために有利でありうる。把持用タブが境界部分と一体に形成される場合、境界部分の接触層の接着層を共有することが製造上の観点から有利でありうる。

医療用被覆材が架空の矩形で囲まれていると仮定して、４つのタブは長方形の角に適切に配置されることになる。

本発明の実施形態による医療用被覆材に１つ、２つ、３つ、又は４つの把持用タブが存在するかどうかにかかわらず、各把持用タブは境界部分と好適に同一平面であり、好適に境界部分と一体化し、境界部分から外向きに突出して作られる。これに関連して、内向きとは、境界部分の内周に向かう方向、すなわち、パッドに向かう方向であり、外向きは反対の方向であることが理解されるべきである。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、医療用被覆材は支持層及び粘着性身体接触層を含み、パッドは、前記支持層及び前記身体接触層の間に配置され、前記支持層及び前記身体接触層は、前記パッドの周縁を越えて延びて、前記パッドの輪郭に沿って延びる前記境界部分を画定する。

医療用被覆材、特に創傷用被覆材の分野では、患者に付けるための接着層を備えたフィルムは、しばしば創傷接触層と呼ばれる。本発明は、主に褥瘡予防を対象にしたものであり、すなわち創傷のない人体領域に使用するためのものである。したがって、この出願では、フィルムと接着層の組み合わせは、身体接触層と呼ばれることになる。しかし、本発明の主な使用は褥瘡予防であるが、看護者が創傷用被覆材として使用することにした場合、身体接触層を創傷に適用できることを理解されたい。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、パッドは、好適には、水分又は体滲出液を吸収するための吸収パッドでありうる。いくつかの実施形態では、身体接触層は、部分的に（例えば中央若しくは周辺）又は完全に省かれてもよく、その場合、支持層は、皮膚に付けるための接着層でコーティングされてもよい。

この出願では、「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」又は「近位に（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）」及び「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」又は「遠位に（ｄｉｓｔａｌｌｙ）」などの方向を示す用語が使用されている。これらの用語は、人体上の意図された配置に関して参照される。言い換えれば、医療用被覆材の最も近位の部分は、人体に最も近いことが意図される部分である。最も遠位の部分は、人体から最も離れていることが意図される部分である。例えば、接着層はフィルムの近位であることになる。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、前記接着性身体接触層は、接着層でコーティングされたフィルムを備える。好適には、前記接着層は、前記フィルムの面の少なくとも７５％を覆うことができる。接着層は、フィルムの身体に面する近位側に設けられると考えることができる。境界部分が身体接触層と支持層の両方によって形成される場合、支持層は身体接触層のフィルムの反対側の遠位側に取り付けられる。

好適には、接着層は、フィルムの少なくとも９０％、例えば実質的に全面を覆う。それによって、皮膚への接着が強化され、被覆材の留置機能が向上する。また、人がベッドの中でかかとを滑らせたり動かしたりするときに、患者の皮膚と被覆材面の間の摩擦を低減する助けとなる。こうして、皮膚が伸びるのを防ぐ。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、前記境界部分は、試験方法ＳＳ－ＥＮ ＩＳＯ９０７３－７：１９９８によって測定して曲げ長さが少なくとも３２ｍｍであり、ＡＳＴＭ Ｄ８８２－１２によって測定して、２５％の伸びで引張強さが好適には３．５～１０Ｎ、好ましくは４及び６Ｎである。これらの特性は皮膚の検査に重要である。介護者は定期的に皮膚を検査して、褥瘡が発症しかけの可能性があることを示しうる皮膚の外見上の違いを調べなければならない。使い勝手を良くするために、すなわち、被覆材を皮膚に適用及び再適用するために、境界部分は、検査中に丸まったり、それ自体に折り畳まれたりしないような充分な剛性を有することが重要である。同時に、皮膚の輪郭面、例えば仙骨に沿って形状適合しなければならないので、境界部分はあまりにも剛性であってはならない。したがって、ドレープ性（すなわち、曲げ長さ）及び引張強さは重要な要素であり、注意深くバランスがとられるべきである。

少なくとも１つの例としての実施形態によれば、身体接触層のフィルムは有孔フィルムである。フィルムの穿孔は規則的なパターンを形成することができる。これよって、体滲出液又は他の水分が皮膚から取り除かれて運ばれることが可能になる。

少なくとも１つの例としての実施形態によれば、接着層でコーティングされたフィルムはプラスチックフィルムである。プラスチックフィルムに適した材料としては、通気性のあるポリオレフィン系フィルム（例えばポリエチレンなど）、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、及びシリコーンが挙げられるが、これらに限定されない。フィルムは、厚さが１５～１００μｍ、例えば、３０～７０μｍ、例えば、４５～６０μｍであることができる。好適には、フィルムは薄いポリウレタンフィルムである。

少なくとも１つの例としての実施形態によれば、接着層は疎水性材料を含む。好適な接着剤の例としては、シリコーンゲル、ホットメルト接着剤、アクリレート接着剤、ポリウレタンゲル、及び親水コロイド接着剤が挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、接着剤は、皮膚に対して非刺激性の材料、例えばシリコーンゲルからなる。好適なシリコーンゲルの例としては、本明細書に記載のQ72218（Dow Corning社）やSilGel 612（Wacker Chemie AG社）などの２成分ＲＴＶ系、並びにＮｕＳｉｌシリコーンエラストマーが挙げられる。本発明の実施形態では、接着剤はシリコーンゲルを含みうる。例えば、接着剤は、ＡＳＴＭ Ｄ９３７及びＤＩＮ５１５８０に基づいた方法によって測定して、８～２２ｍｍ、例えば１２～１７ｍｍのなどの柔らかさ（針入度）を有する軟質シリコーンゲルを含みうる。

少なくとも１つの例としての実施形態によれば、医療用被覆材は、使用前に取り除かれることが意図された剥離層を含む。剥離層は、身体接触層の近位側に配置され、身体接触層の近位側に剥離可能に取り付けられうる。「剥離可能に取り付けられた」とは、剥離層が医療用被覆材の残りの部分から手で剥がすことができることを意味する。剥離層は、被覆材の使用前に、パッド及び身体接触層の近位面上に存在するいずれの接着剤（前記接着層など）（及び身体接触層に対するその延長に応じて支持層及びパッド上に存在するいずれの接着剤）の無菌性を守ることができるバリアとして働く。剥離層は、例えば、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、及びシリコーンコート紙などの、当技術分野で公知のさまざまな好適な材料のいずれかで作製することができる。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、支持層は典型的には、蒸気透過性で防水性の薄いフィルム、シート、又は膜でありうる。支持層に適した材料の例としては、通気性ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、又はポリアミドフィルム、シリコーンフィルム、ポリエステル系不織布材料、及びポリエステル系不織布材料とポリウレタンフィルムの積層体が挙げられるが、これらに限定されない。支持層は、例えば、（アクリル系接着剤などの）感圧接着剤などの接着剤を介して、パッド及び／又は身体接触層（すなわち、近位側の接着層でコーティングされたフィルム）にくっ付けることができる。少なくともいくつかの実施形態では、支持層は、両方の層が同じ外形寸法を有するという点で身体接触層と同じ広がりをもち、医療用被覆材の境界部分においてフィルムの遠位側にくっ付けられる。

少なくとも１つの例としての実施形態によれば、パッドは、良好な圧力分布及び流体処理を可能にする材料を含む。例えば、パッドは、例えば発泡体及び／又はセルロースをベースとする材料などの吸収性の形状適合材料を含むことができる。パッドは、親水性材料、例えば、親水性発泡体を含むことができる。好適な発泡体材料としては、ポリウレタン発泡体が挙げられるが、これに限定されない。いくつかの実施形態では、パッドは多孔質発泡体を含む。いくつかの実施形態では、パッドは多層パッドである。例えば、パッドは、一緒に積層された、異なる特性を有する２つ又はそれより多い層を備えることができる。例えば、パッドは、その近位側に第１の吸収層を、その遠位側に第２の吸収層を備えることができ、その第２の吸収層は支持層に固定されている。いくつかのそのような実施形態では、第１の吸収層と第２の吸収層の間に別の層、例えば第１の吸収層によって吸収された液体を広げ、第２の吸収層に液体を送る液体分配層（ｌｉｑｕｉｄ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｎｇ ｌａｙｅｒ）を配置する。いくつかの実施形態では、第１の吸収層は、発泡体、例えば親水性ポリウレタン発泡体などの親水性発泡体からなる。いくつかの実施形態では、第２の吸収層は、高吸水性繊維（ＳＡＦ）又は高吸水性高分子（ＳＡＰ）などの高吸水性材料を含む。例えば、ポリアクリル系高吸水性繊維が好適である。第２吸収層はまた、結合繊維を含んでいてもよく、その限定されない例としては、ポリエステル繊維、ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維、及びそれらの混合物が挙げられる。代替的又は追加的に、第２吸収層は綿繊維を含んでもよい。いくつかの実施形態では、液体分配層は、第１の吸収層と第２の吸収層の両方と比べて薄い。いくつかの実施形態では、液体分配層は、例えば、ビスコース、ポリエステル、又はその両方などの不織布材料からなる。

上記の開示から理解できるように、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、医療用被覆材は支持層及び身体接触層を備える。そのような実施形態では、任意の把持用タブ又は複数の把持用タブが、前記支持層及び前記接着性身体接触層の少なくとも１つによって形成されてよい。少なくともいくつかの例示的な実施形態では、把持用タブ又は複数の把持用タブは、支持層と接着性身体接触層の両方によって形成でき、その支持層は、接着性身体接触層の遠位側に固定される。これによってサンドイッチ構造を有する把持用タブを形成される。したがって、支持層は、接着性身体接触層のフィルムに取り付けでき、これらの組み合わされた層の一部分（又は複数の部分）は、境界部分から外向きに突出する把持用タブ（又は複数のタブ）を形成する。好適には、支持層は、パッドから把持用タブまで途切れることなく延びうる。

サンドイッチ構造を有する把持用タブは剛性を高め、取り扱いを制御するが、そのような利点は、適切な寸法の厚さをもつ個々の層を設計することによっても達成することができる。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、把持用タブは接着性身体接触層（又はそのフィルム）によってのみ形成され、その場合、把持用タブは支持層を越えて突出する。いくつかの実施形態では、医療用被覆材は、身体接触層なしで、又は少なくとも境界部分に身体接触層を伴わずに形成することができ、支持層は接着剤コーティングを適切に設けることができ、把持用タブは支持層によって形成することができる。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、パッドは、前記対称面の各側で、被覆材の第１の部分と被覆材の第２の部分の間にそれぞれくさび形の凹部が設けられ、被覆材の前記第３の部分にパッドのくびれ部を形成する。これは、医療用被覆材をかかとに適用するのに特に有利である。いくつかの実施形態では、境界部分は、対応する凹部がない場合がある。しかし、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、前記対称面の各側で、境界部分は、被覆材の第１の部分と被覆材の第２の部分の間にそれぞれくさび形の凹部が設けられ、被覆材の前記第３の部分に境界部分のくびれ部を形成する。これによって、境界部分をかかとに有利に適用することができる。

いくつかの実施形態では、パッド及び境界部分の一方のみが前記くさび形の凹部を有するが、他の実施形態では、パッド及び境界部分の両方が、被覆材の第１の部分と被覆材の第２の部分の間にくさび形の凹部を有し、被覆材の第３の部分におけるパッド及び境界部分のくびれ部をそれぞれ形成する。そのような場合、パッドのくさび形の凹部は、境界部分のくさび形の凹部に対して（わずかに）ずれることがある。好適には、パッドのくさび形の凹部は、より第１の部分に向かってずれうる一方で、被覆材のくさび形の凹部は、より第２の部分に向かってずれうる。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、パッドは、対称面の各側で、被覆材の第３の部分から被覆材の第１の部分に延びる第１の実質的に直線状の縁部分及び、被覆材の第３の部分から被覆材の第２の部分に延びる第２の実質的に直線状の縁部分を有する。パッドの上述したくさび形の凹部は、好適には、パッドの前記第１及び第２の実質的に直線状の縁部分によって少なくとも部分的に画定されうる。いくつかの実施形態では、前記第１及び第２の実質的に直線状の縁部分の一方又は両方は、パッドの前記くさび形の凹部の画定において一部をなしうる他の部分を通りうる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、前記第１及び第２の縁部分の延びる方向の間に、５０°～７０°、好適には５５°～６５°の角度が形成される。これは、医療用被覆材がかかとに適用される場合に特に有利である。かかとの関連部分を保護するために、それらの部分でのいかなる隙間の形成も避けるべきである。隙間が形成されると、医療用被覆材の褥瘡を防止／緩和する機能が大幅に低下することになる。パッドの前記第１と第２の実質的に直線状の縁部分の間の上記角度範囲は、医療用被覆材がかかとに配置されたときの隙間の形成を回避するのに適している。角度が大きすぎると、隙間が生じる可能性が非常に高いであろう。

第１及び第２の実質的に直線状の縁部分は、好適には、２つの間の、前記対称面に対して垂直に延びる仮想の線に対して非対称に位置しうる。第１及び第２の実質的に直線状の縁部分の間のそのような非対称性は、看護スタッフが、医療用被覆材の所望の適用位置と考えられるところに対して、医療用被覆材をわずかに誤って置いても、医療用被覆材を充分に満足できる方法でかかとに配置できるので有利であることがわかった。

第１及び第２の直線状の縁部分の上記の非対称性は、少なくともいくつかの例示的な実施形態に反映され、そこでは、０°～２０°の角度が、前記第１の実質的に直線状の縁部分の延びる方向と仮想幾何学的線の間のあり、前記仮想幾何学的線は、前記第１及び第２の実質的に直線状の縁部分の間に延び、前記対称面に対して垂直に延びる。結果として、これは、前記第１及び第２の縁部の延びる方向の間の全角（ｆｕｌｌ ａｎｇｌｅ）が５０°～７０°である場合には、前記仮想幾何学的線と前記第２の実質的に直線状の縁部分の延びる方向との間の角度が３０°～７０°の範囲であることを意味する（例えば、全角が最小値、すなわち５０°場合には３０°～５０°又は全角が最大値、すなわち７０°場合には５０°～７０°）。このことから、くさび形の凹部は、好適には、医療用被覆材の第１の部分に向かってよりも第２の部分に向かってよりずれうることが理解されよう。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、対称面の各側で、前記第１の実質的に直線状の縁部分のそれぞれ一つひとつは、対称面に最も近い位置にある内端（ｉｎｎｅｒ ｅｎｄ）と、対称面から最も離れて位置する外端（ｏｕｔｅｒ ｅｎｄ）を有し、対称面の一方の側の第１の実質的に直線状の縁部分の前記外端と対称面の反対側の第１の実質的に直線状の縁部分の前記外端は互いに、９～１６ｃｍ、好適には１０～１２ｃｍの距離で離れている。これはまた、例えばかかとなどの医療用被覆材を誤って配置するおそれを低減し、隙間の形成を回避する。離れている距離が９ｃｍ未満であると、医療用被覆材が標準的なサイズの成人のかかとに適用された際に隙間を形成するおそれがあるであろう。離れている距離が１６ｃｍより大きいと、材料が多すぎるため内側の被覆材が嵩張ることになる。前記の離れている距離は、通常、対称面に対して垂直に測定される。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、前記パッドは、前記対称面に対して垂直な方向に最小の幅を有し、前記最小の幅は３～４．５ｃｍの範囲内にある。パッドの最小の幅は、通常、医療用被覆材の第３の部分に位置することが理解されるべきである。そのような最小の幅は、パッドには、かかとの周りの適用位置において、かかとから離れて膨らんだ余分な材料がないか又はわずかに少ししか余分な材料がないことになるという点で有利である。標準的な成人の足の場合、パッド全体又は大部分がかかとの輪郭に沿うことになる。したがって、パッドの折りたたみに起因する嵩高さ及び角ばった（ｓｈａｒｐ）縁の形成のおそれが大幅に低減される。

第３の部分の細いくびれ部（すなわち、パッドの最小幅の低い値）とパッドの第１の部分への大きな拡幅の組み合わせは、パッドのかかとへの有利なフィットを可能にする。狭い最小幅は、医療用被覆材の適用状態において嵩高い部分の形成を回避するだけでなく、大きな拡幅は、かかとの縁を良好に保護し、隙間形成のおそれを低減する。そのような広がりは、少なくとも１つの例示的な実施形態に反映され、それによれば、医療用被覆材の第１の部分は、パッドの最小幅（Ｗｓ）から１ｃｍの距離において、増加した幅（Ｗｉ）を有する。前記１ｃｍの距離はパッド及び対称面又は対称軸線に沿って測定される。Ｗｓ及びＷｉはともに前記対称面に対して垂直に測定され、その増加

は、１００％～３００％の範囲、好適には１５０％～２５０％の範囲である。

たとえば、Ｗｓが３ｃｍ、Ｗｉが１２ｃｍの場合には、増加は３００％となり、Ｗｓが４．５ｃｍ、Ｗｉが９ｃｍの場合には、増加は１００％となり、Ｗｓが３．５ｃｍ、Ｗｉが１０ｃｍの場合には、増加は１８６％となり、以下同様である。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、医療用被覆材は実質的に蝶形である。したがって、境界部分は、実質的に蝶形に類似する外側輪郭を形成することができる。パッドの一部は、少なくとも部分的に同じ輪郭をたどる場合があることに留意すべきである。例えば、いくつかの例示的な実施形態では、医療用被覆材の第１の部分では、パッドは境界部分の形状に実質的に形状適合しうる一方で、医療用被覆材の第２の部分では、パッドは境界部分と同じ形状を有することもあり、異なる形状を有することもある。例えば、医療用被覆材の第２の部分において、パッドは、２つの丸い角を有する切頭三角形（ｔｒｕｎｃａｔｅｄ ｔｒｉａｎｇｌｅ）の形状を有しうる。

医療用被覆材が実質的に蝶形である場合、第１の部分は第１の翼状部対を形成し、第２の部分は第２の翼状部対を形成することができ、前記第１及び第２の対のそれぞれ一つひとつは、前記対称面の一方の側に１つの翼状部を有し、前記対称面の反対側にもう１つの翼状部を有する。そのような翼状部部分は、人体のかかとに有利に適用することを可能にする。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、凹部（ｒｅｃｅｓｓ）が前記一対の翼状部の間に形成される。好適には、凹部は、境界部分及び／又はパッドの実質的にＵ字形の経路によって画定されうる。

少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、パッドは、前記第１の翼状部対の一方の翼状部から前記第１の翼状部対のもう一方の翼状部への実質的にＵ字形の経路に沿う。言い換えれば、医療用被覆材の第１の部分において、パッドの外側部は、パッドの中央部が医療用被覆材の第１の部分から延びるよりも、医療用被覆材の第３の部分からさらに遠くに延びる。これによって、医療用被覆材の第１の部分の（前記第１の翼状部対の部分を形成する）パッドの外側部が、人間の足のくるぶしまでずっと延びて保護することができる。好適には、境界部分は同様の輪郭を有有しうる。したがって、少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、境界部分の輪郭は、前記第１の翼状部対の一方の翼状部から前記第１の翼状部対のもう一方の翼状部への実質的にＵ字形の経路に沿う。

パッド及び／又は境界部分の上記の実質的にＵ字形の経路は、好適には、Ｕ字形の脚部（ｌｅｇｓ）が対称面に対して斜めに向けられるようにすることができる。

第１の翼状部対の間の実質的にＵ字形の経路が上で提案されているが、第１の翼状部対の構成は、少なくともいくつかの例示的な実施形態に関して異なって画定されうる。少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、パッドは、前記対称面と一致する幾何学的な対称軸線を有し、前記対称軸線は軸線方向を画定し、被覆材の第１の部分は、前記第１の翼状部対の一方の翼状部から前記対称面を横切って前記第１の翼状部対のもう一方の翼状部に延びる（第１の）中間部分を備え、前記軸線方向に見て、前記第１の翼状部対の翼状部のそれぞれ一つひとつは、前記（第１の）中間部分を越えて延び、その結果前記対称面に対して垂直な方向に、空隙が前記第１の翼状部対の間に存在する。好適には、パッドと境界部分の両方が前記第１の翼状部対に存在し、その結果第１の翼状部対においてパッドと境界部分の両方が前記（第１の）中間部分を越えて延びる。

少なくともいくつかの例示的な実施形態では、同様の定義が医療用被覆材の第２の部分に適用可能である。したがって、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、パッドは、前記対称面と一致する幾何学的な対称軸線を有し、前記対称軸線は軸線方向を画定し、被覆材の第２の部分は、前記第２の翼状部対の一方の翼状部から前記対称面を横切って前記第２の翼状部対のもう一方の翼状部に延びる（第２の）中間部分を備え、前記軸線方向に見て、前記第２の翼状部対の翼状部のそれぞれ一つひとつは、前記（第２の）中間部分を越えて延び、その結果前記対称面に対して垂直な方向に、空隙が前記第２の翼状部対の間に存在する。

上記で説明したように、少なくともいくつかの例示的な実施形態によれば、医療用被覆材は２つ以上の把持用タブを有することができる。上記の第１及び第２の翼状部対を含む構成では、これらは通常、褥瘡の発症をチェックする際に、看護スタッフが最初に皮膚から持ち上げるものであることになるので、第２の翼状部対に把持用タブを設けることが特に有利であることがわかった。これは、少なくともいくつかの例示的な実施形態に反映され、それによれば、前記把持用タブは、前記第２の翼状部対の翼状部の一方の翼状部の境界部分から外向きに突出する第１の把持用タブであり、医療用被覆材は、前記第２の翼状部対のもう一方の境界部分から外向きに突出する第２の把持用タブをさらに備える。

好適には、２つ以上の把持用タブが存在する場合、医療用被覆材全体が対称面を有することができる。例えば、２つのタブは、そのような対称面の両側に互いに鏡像として配置されうる。これは、本発明の少なくとも１つの例示的な実施形態に反映され、それによれば、境界部分は、パッドの前記対称面と一致する幾何学的な対称面を有する。典型的には、把持用タブは境界と一体に作られ、境界から外向きに突出する。把持用タブは、境界部分と同じ材料で作製することができ、例えば、支持層及び身体接触層から作製することができる。代替的に、把持用タブは、追加材料層、例えば、不織布又はフィルムによって補強されて、タブをより堅く、より把持しやすくしてもよい。実施形態では、境界部分全体又は少なくともその一部は、境界部分に追加材料部分を適用することによって補強されうる。把持用タブは、接着性身体接触層で覆うことができる。また、被覆材の把持用タブの下に接着層を有しないことも考えられる。把持用タブは、正方形、長方形、三角形を含むさまざまな形状であってもよく、又は丸みを帯びていてもよい。また、把持用タブの大きさ及び寸法も調節することができる。把持用タブは、親指ともう１本の指でつかみやすい大きさにすべきである。丸い又は半円形の把持用タブの場合、半径は５ｍｍ～２０ｍｍ、例えば８ｍｍ～１５ｍｍの範囲でありうる。少なくとも１つの例示的な実施形態によれば、把持用タブの表面積又は各把持用タブの表面積は、０．４～６ｃｍ²、好適には１～３．５ｃｍ²である。当然ながら、タブの大きさは被覆材の大きさに依存する。タブは、使用者がそれを見て、検査のために適切につかむよう導く大きさである必要がある。

図１は、本発明の少なくとも１つの例示的な実施形態による医療用被覆材の斜視図である。 図２は、図１に示した医療用被覆材の平面図である。 図３は、図１及び図２に示した医療用被覆材の詳細図である。 図４ａおよび図４ｂは、図１及び図２に示した医療用被覆材をかかとに適用する手順を示す。 図４ｃおよび図４ｄは、図１及び図２に示した医療用被覆材をかかとに適用する手順を示す。 図４ｅおよび図４ｆは、図１及び図２に示した医療用被覆材をかかとに適用する手順を示す。 図４ｇは、図１及び図２に示した医療用被覆材をかかとに適用する手順を示す。 図５は、図１及び図２の医療用被覆材のパッドのみを示し、かかとに適用したときのそのパットの配置を図示する。

図１及び図２は、本発明の少なくとも１つの例示的な実施形態による医療用被覆材１を示す。医療用被覆材１は、人体のさまざまな領域に適用することができるが、図示の実施形態は、褥瘡を予防／緩和するためのかかとへの適用に特に適している。

医療用被覆材１は、それが適用された状態において、褥瘡の発症が起こりうる人体（かかとなど）の領域を覆うように意図されたパッド３を備える。パッド３は予防手段であり、パッド３によって覆われた領域で褥瘡が発症するリスクを低減する。したがってパッド３は、圧力緩和材料、例えば本明細書で先に例示された材料などから好適に作製される。

パッド３は、パッド３の輪郭に沿って延びる実質的に平らな境界部分５によって取り囲まれている。これによって、境界部分５は、医療用被覆材１の周縁部７を形成することになる。この図では、境界部分５はパッド３の周りに閉曲線を形成するが、他の実施例では、境界部分５はパッド３の最も狭い領域９などのパッド３の輪郭に沿って途切れてもよいことが理解されるべきである。

図示の医療用被覆材１の輪郭は蝶形に似ており、医療用被覆材１は、第１の幅Ｗ１をもつ第１の部分１１、第２の幅Ｗ２をもつ第２の部分１２、及び第３の幅Ｗ３をもつ第３の部分１３を有する。パッド１の上記最も狭い領域９は、医療用被覆材１の第３の部分１３に位置している。医療用被覆材１が前記第３の部分１３に境界部分を欠いている場合、溶接などによってパッド３の材料を好適に封じ込めてパッド材料の損失を避けるべきである。本例では、第１の幅Ｗ１は第１の部分１１の最大幅であり、第２の幅Ｗ２は第２の部分１２の最大幅であり、第３の幅Ｗ３は第３の部分の最大幅である。第３の幅Ｗ３は、第１の幅Ｗ１と第２の幅Ｗ２のそれぞれ一つひとつ比べて小さい。

パッド３は幾何学的対称面Ｐを有する。すなわち、対称面Ｐの一方の側のパッド３の部分は、対称面Ｐの反対側の部分と面対称である。図示の実施形態では、境界部分５は同じ対称面Ｐを共有し、医療用被覆材１全体も同様である。前記第１、第２、及び第３の幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３は、前記対称面Ｐに対して垂直な方向に延びている。この方向は横方向（又はデカルト座標において、例えばｘ方向でありうる）とも呼ばれうる。医療用被覆材１はまた、前記対称面と一致して平行である長手方向（デカルト座標において、例えばｙ方向でありうる）に延びる。ｘ座標とｙ座標は図２に示されている。

医療用被覆材１は、境界部分５と同一平面上にあり、前記境界部分５から外向きに突出する２つの把持用タブ１５を備える。把持用タブ１５の１つが省かれている実施形態では、変更されていないパッド３は依然として前記対称面Ｐを有することになるが、（唯一の把持用タブがパッドの前記対称面に沿って位置していない限り）医療用被覆材１全体はもはやこれを共有しないことになることを留意されたい。図示の実施形態では、把持用タブ１５は、前記第２の部分１２に位置する。しかし、本開示で先に説明したように、把持用タブ１５は多数のさまざまな様式で分配されうる。図示の実施形態では、医療用被覆材１の長手方向の延長部に見られるように（すなわちｙ方向に見られるように）、医療用被覆材１の他の部分は把持用タブ１５を越えて延びない。

前記第１、第２及び第３の幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３のそれぞれ一つひとつは、前記対称面Ｐの一方の側の前記周縁部７のそれぞれの点から前記対称面Ｐの反対側の前記周縁部のそれぞれの点まで延び、前記第１、第２及び第３の幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３のそれぞれ一つひとつは、前記対称面Ｐに対して垂直に延びる。第３の部分１３は、前記第１の部分１１と前記第２の部分１２の間に隣接して位置し、第３の幅Ｗ３は前記第１の幅Ｗ１及び前記第２の幅Ｗ２のそれぞれ一つひとつより小さいことに留意されたい。

第１の幅、Ｗ１は、１６～２５ｃｍ、例えば２０～２２ｃｍの範囲でありうる。第２の幅、Ｗ２は、１７～２６ｃｍ、例えば２１～２３ｃｍの範囲でありうる。第３の幅、Ｗ３は、１２～１７ｃｍ、例えば１３～１５ｃｍの範囲でありうる。

図示の実施形態は蝶形を有するが、より狭い中央の第３の部分１３及びより幅広の隣接する第１及び第２部分１１、１２を有する他の形状も考えられることを理解されたい。全体としての発明概念は、医療用被覆材に、そのようなより狭い中央の第３の部分及び、少なくとも１つの把持用タブを形成することの組み合わせに基づいており、その結果、かかとなどの困難を伴う身体領域でも容易に取りはずし可能で再適用可能な医療用被覆材がもたらされる。

図示の医療用被覆材１は、皮膚と接触するようになっている接着性身体接触層２０を有する。身体接触層の遠位に、医療用被覆材は支持層２６を有する。パッド３は、支持層２６と身体接触層２０の間に配置されている。パッド３の放射状の（ｒａｄｉａｌ）延長部は、支持層２６及び身体接触層２０の放射状の延長部より小さい。したがって、支持層２６及び身体接触層２０は、パッド３の周縁を越えて延び、パッド３の輪郭に沿って延びる境界部分５を画定する。

図３は、図１及び図２に図示された医療用被覆材１の詳細図であり、医療用被覆材１の境界部分５の断面図を示す。図３に見られるように、身体接触層２０は、その近位側に接着層２４がコーティングされたフィルム２２を含む。上述したように、支持層２６は、身体接触層２０と一緒に境界部分５を画定し、図に見られるように、支持層２６は、フィルム２４の遠位側に取り付けられる。身体接触層２０は、医療用被覆材１全体にわたって好適に延ばすことができるが、身体接触層２０が境界部分５にのみ存在するか、又は境界部分５に存在し、部分的にパッド３宙に延びるにすぎない他の実施形態を有することが考えられる。言い換えれば、いくつかの例示的な実施形態では、パッド３は人体の領域と直接接触しうる。

図３に見られるように、身体接触層２０（すなわち、接着層２４と組み合わされたフィルム２２）は、水分が皮膚から運び去られるように、穿孔２８を好適に設けうる。好適には、パッド３は、穿孔２８を通って移動した水分を吸収するための吸収材料（例えば、パッドの１つ又は複数の層に分布している）を含みうる。

図３はまた、身体接触層２０の接着層２４を保護するための近位に配置された剥離ライナー３０（図１にも示されている）を示す。医療用被覆材１は、１つ又は複数のこのような剥離ライナーを備えうる。１つ又は複数の剥離ライナーは、医療用被覆材を人体の領域上に適用する前又は適用する間に取り除かれる。

好適には、接着層２４は、フィルム２２の面の少なくとも７５％を覆う。したがって、１つ又は複数の剥離ライナー３０は、少なくとも対応する領域を好適に覆うことになる。いくつかの例示的な実施形態では、フィルム２２の近位面全体が接着層２４でコーティングされ、その場合、１つ又は複数の剥離ライナー３０は、身体接触層の近位側全体にわたって延びることになる（例えば、５つの剥離ライナー３０ａ～３０ｅが、身体接触層２０の近位側全体を覆うように設けられている図４ａ及び４ｂを参照）。

図１及び図２に戻って、把持用タブ１５は、ここでは、前記境界部分５と一体に作られているように図示されており、それは製造の観点から有益でありうる。しかし、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、医療用被覆材１の１つ又は複数の把持用タブ１５は、異なる（又は同じ）材料から作製され、境界部分５に取り付けることができる。１つ又は複数の把持用タブ１５の機能は、看護スタッフに視覚的な目じるし又は案内を提供することであり、その結果看護スタッフは、パッド３下の身体領域の状態の目視検査を可能にするために、どこから境界部分５を皮膚から取りはずし始めるかを知るようになる。したがって、各把持用タブ１５は、表面積は比較的小さいが、境界部分５から目立つように突出する。好適には、境界部分５から突出する把持用タブ又はタブ１５は、表面積が０．４～６ｃｍ²、好適には１～３ｃｍ²でありうる。もちろん、タブの大きさは被覆材の大きさに依存する。タブは、使用者がそれを見て、検査のために適切につかむよう導く大きさである必要がある。

図示の蝶形医療用被覆材１では、第１の部分１１が第１の翼状部対３２、３４を形成し、第２の部分１２が第２の翼状部対３６、３８を形成する。前記第１及び第２の対のそれぞれ一つひとつは、前記対称面Ｐの一方の側に１つの翼状部（それぞれ３２及び３６）を有し、前記対称面Ｐの反対側にもう１つの翼状部（それぞれ３４及び３８）を有する。前記第２の翼状部対３６、３８の各翼状部には、１つの把持用タブ１５がある。本出願で先に説明したように、他の把持用タブの分布も考えられる。例えば、２つの追加の把持用タブを、前記第１の翼状部対３２、３４の翼状部のそれぞれ一つひとつに対して１つずつ追加することができる。

医療用被覆材１が矩形内に内接又は位置し、その結果４つの翼状部３２、３４、３６、３８が矩形の４つの隅にそれぞれ可能な限り近くに位置する場合、把持用タブ１５は実質的に矩形に対して対角線上にあることになる。これは、少なくとも１つの例示的な実施形態に反映され、それによれば少なくとも１つの把持用タブ１５は、対称面Ｐに対して斜めに境界部分５から突出し、対称面Ｐに対して平行でも垂直でもない。好適には、少なくとも１つの把持用タブ１５は、境界部分から、対称面Ｐに対して、２０°～７０°、例えば３０°～６０°などの角度αで突出しうる。

図２で最も良く分かるように、境界部分５の輪郭は、前記第１の翼状部対の一方の翼状部３２から第１の翼状部対のもう一方の翼状部３４への実質的にＵ字形の経路に沿う。Ｕ字形の経路の脚部４２、４４は対称面Ｐに対して斜めに延びる一方で、Ｕ字形の経路の相互接続部４６は対称面Ｐに対して実質的に垂直に延びる。

医療用被覆材１の第１の部分１１では、境界部分の前記Ｕ字形の経路は、Ｕ字形の２つの脚部５２、５４と相互接続部５６によって画定される共に延びる（ｃｏ－ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ）Ｕ字形の経路を有するパッド３によって模倣される。

この開示は主としてパッドの対称面Ｐについて主に論じているが、パッド３も前記対称面Ｐと一致する幾何学的な対称軸線も有することを理解されたい。したがって、図２の平面図に示される対称線Ｐは、対称面及び対称軸線の両方を表す。

医療用被覆材１の第２の部分１２は、前記第２の翼状部対の翼状部の一方（３６）から前記対称面Ｐを横切って、前記第２の翼状部対のもう一方（３８）に延びる中間部分３７を備える。軸線方向（すなわち、対称軸線の方向又は対称軸線に平行な方向）に見られるように、前記第２の翼状部対の翼状部３６、３８のそれぞれ一つひとつは、前記中間部分３７を越えて延びる。すなわち、翼状部３６、３８は、前記中間部分３７よりも第１及び第３の部分１１、１３からさらに離れて延びる。これは結果として、（前記対称面Ｐに対して垂直な方向から見た）前記第２の翼状部対３６、３８の間に存在する空隙３９を生じさせる。第１の翼状部対３２、３４は、被覆材１の第１の部分１１の中間部分３３を越えて延び、それによって空隙３５、すなわち境界部分５のＵ字形の経路の脚部４２、４４の間の空間を創り出すので、同様の構成が医療用被覆材１の第１の部分１１にも存在すると言える。

上記Ｕ字形の経路４２、４４、４６、５２、５４、５６及び第２の部分１２の延長翼状部３６、３８の構成は、かかとに医療用被覆材１を折り畳んで形状適合するのを容易にする。さらに図示の構成は、パッド３の外側部６２、６４（それぞれ第１の翼状部３２、３４の一部を形成する）は、もし覆わなければ（例えば人が仰向けではなく横向きにベッドに横たわっている場合に）褥瘡を発症するリスクがありうるかかとのくるぶしを覆うようになっている点で有益である。医療用被覆材の第３の部分１３から、実質的に三角形の形状のパッド部分６６は医療用被覆材１の第２の部分１２に延びている。実質的に三角形の形状は、医療用被覆材１の第３の部分１３で切り取られ、第２の部分１２に丸みを帯びた又は角ばっていない（ｎｏｎ－ｓｈａｒｐ）コーナー部品（ｃｏｒｎｅｒ ｐｉｅｃｅｓ）６８が好適に備える。医療用被覆材１が適用された状態では、第２の部分１２の丸みを帯びたコーナー部品６８は足の底から折り畳まれて、やはり褥瘡が発症する傾向がある領域である外側のかかとの縁を覆うことになる（図５に図示）。

図２について続けると、図示の実施形態及び他の例示的な実施形態では、被覆材の第２の部分１２における境界部分の周縁部７は、以下の構成を有しうることが留意されてよい。前記第２の翼状部対の翼状部３６、３８のそれぞれ一つひとつの周縁部７は、周縁部７のそれぞれのくぼみ７０を経て翼状部から中間部分３７に通ることができる。これはまた、適用及び／又は再適用の間（関連する身体領域の目視検査後）に、医療用被覆材１の折り畳み及び取り扱いを容易にする。

パッドの最も狭い領域９に目を向けると、対称面の各側で、パッド３には、被覆材の第１の部分１１と被覆材１の第２の部分１２の間にそれぞれくさび形の凹部７２が設けられる。前記最も狭い領域９におけるパッド３の最小幅Ｗｓは、好適には３～４．５ｃｍの範囲内にありうる。パッド３の最小幅Ｗｓから１ｃｍの距離で、パッド３は第１の部分１１の増加した幅Ｗｉを有する。幅の増加、すなわち（Ｗｉ－Ｗｓ）／Ｗｓは、１００％～３００％の範囲、好適には１５０％～２５０％の範囲にある。

くさび形の凹部７２は、医療用被覆材１の前記第３の部分１３にパッド３のくびれ部を形成する。境界部分５においても、対応するくさび形の凹部７４によって同様のくびれ部が形成される。図２に見られるように、パッド３のくさび形の凹部７２は、境界部分５のくさび形の凹部７４に対してわずかにずれることがあり、その結果パッド３のくさび形の凹部７２は、より医療用被覆材１の第１の部分１１に向かって位置し、その一方で境界部分５のくさび形の凹部７４は、より医療用被覆材１の第２の部分１２に向かって位置する。これによって、かかとの周りの境界部分５の良好な適用が可能になる。

図示の実施形態及び他の例示的な実施形態では、パッド３の各くさび形の凹部７２は、医療用被覆材１の第３の部分１３から医療用被覆材１の第１の部分１１に延びる第１の実質的に直線状の縁部分８１及び医療用被覆材１の第３の部分１３から医療用被覆材１の第２の部分１２に延びる第２の実質的に直線状の縁部分８２によって少なくとも部分的に形成することができる。５０°～７０°、好適には５５°～６５°の角度βが、前記第１と第２の実質的に直線状の縁部分８１、８２の延長部の方向の間に形成されうる。

仮想の幾何学的な線を、前記第１と第２の実質的に直線状の縁部分８１、８２の間に引くことができ、仮想の幾何学的な線は前記対称面に対して垂直に延びる。そのような仮想の幾何学的な線に対して、各第１の実質的に直線状の縁部分８１は、０°～２０°の角度φを形成する。この角度φが相対的に小さいこと又は角度φがないことは、かかとの周りのパッド３の良好なフィットを可能にすることが見出された。第１の実質的に直線状の縁部分の外端８３は、９～１６ｃｍ、好適には１０～１２ｃｍの距離で互いに離れうる。

図４ａ～図４ｇは、図１及び図２に示された医療用被覆材をかかとに適用する手順を示す。図示の実施形態では、穿孔された身体接触層２０は、医療用被覆材の近位側全体にわたって延びることに留意されたい。したがって、パッドを覆う中央部分と境界部分の両方に穿孔が存在する。しかし、図４ａ～図４ｇでは、パッドを覆う身体接触層の中央部分に穿孔は示されていない。穿孔２８は境界部分にのみ示されている。

まず図４ａから始めて、図示の実施形態では、５つの剥離ライナー３０ａ～３０ｅ（そのうちの４つ、３０ａ～３０ｄが見えている）、すなわち１つの中央の剥離ライナー３０ａと４つの翼状部の剥離ライナー３０ｂ～３０ｄが提供されることに留意されたい。中央の剥離ライナー３０ａが最初に取り除かれ、穿孔接着性身体接触層２０の近位側が現れる。図４ｂでは、身体接触層の露わになった部分がかかとの後部に適用され、医療用被覆材の第１の部分の２つの翼状部の剥離ライナー部分３０ｂ、３０ｃが取り除かれ、第１の翼状部対の外側部に折り畳まれて、特にその結果パッドがくるぶしを覆うようになる。図４ｃでは、被覆材の第１の部分の境界部分が適用され、さまざまな方向へ平らにして、境界部分のしわの数をなくす又は少なくする。図４ｄでは、被覆材の第２の部分は足の底に向かって折り畳まれ、図４ｅでは、被覆材の第２の部分の２つの翼状部の剥離ライナー３０ｄ、３０ｅは取り除かれ、第２の翼状部対がかかとの外側の縁の上に折り畳まれるようになる。図４ｆでは、医療用被覆材の第２の部分の境界部分はさまざまな方向へ平らにされる。図４ｇは最終的な適用状態を示し、そこから、第２の翼状部対３６、３８が第１の翼状部対３２、３４と部分的に重なることを推論することができる。しかし、把持用タブ１５は、境界部分５及び医療用被覆材の残りの部分から目立つように突出しており、かかとの皮膚の状態をチェックすることが望ましい場合に、看護スタッフに、かかとの目視検査のための被覆材をどこから取り外し始めるべきかについて明瞭な目安を提供する。

図４ａ～図４ｂに示されるように、５つの剥離ライナー３０ａ～３０ｅを有する代わりに、図示の医療用被覆材（及び他の実施形態）は、異なる数の剥離ライナーを有しうることに留意されたい。例えば、いくつかの例示的な実施形態では、剥離ライナーの数は３でありうる。他の例示的な実施形態では、剥離ライナーの数は５つ以上、例えば６つの剥離ライナーなどでありうる。

図５では、見やすいように、且つ説明上の理由から、実際の（ａｃｔｕａｌ）パッド３のみが示されている。第１の翼状部対のパッド３の外側部６２、６４はくるぶしを覆う。医療用被覆材の第２の部分コーナー部品６６、６８は、かかとの縁を覆う。第１の実質的に直線状の縁部分８１と第２の実質的に直線状の縁部分８２の間の角度β及び／又はφ（図２を参照されたい）は、適用された状態において、前記縁部分８１、８２が互いに隣接し、それによってかかとの周りのいかなる隙間も回避することができるようなものである。

Claims (14)

1. 幾何学的対称面を有するパッド、
   医療用被覆材の周縁部を形成する、前記パッドの輪郭に沿って延びる実質的に平らな境界部分
   を備える、褥瘡の予防のための医療用被覆材であって、
   前記医療用被覆材が、
   －第１の幅を有する第１の部分、
   －第２の幅を有する第２の部分、及び
   －第３の幅を有する第３の部分
   を備え、
   前記第１、第２、及び第３の幅のそれぞれ一つひとつが、前記対称面の一方の側の前記周縁部のそれぞれの点から前記対称面の反対側の前記周縁部のそれぞれの点に延び、前記第１、第２、及び第３の幅のそれぞれ一つひとつが、前記対称面に対して垂直に延び、
   前記第３の部分が、前記第１の部分と前記第２の部分の間に隣接して位置し、
   前記第３の幅が、前記第１の幅及び前記第２の幅のそれぞれ一つひとつと比べて小さく、
   前記医療用被覆材が、
   接着層を備えるフィルムにより形成される、皮膚と接触するようになっている接着性身体接触層、
   支持層
   を備え、
   前記パッドが前記支持層と前記身体接触層の間に配置され、前記支持層と前記身体接触層が前記パッドの周縁を超えて延びて、前記パッドの輪郭に沿って延びる前記境界部分を画定し、
   前記医療用被覆材が、前記境界部分と同一平面上にあり、前記境界部分から外向きに突出する把持用タブを備え、前記把持用タブが前記境界部分と一体に形成され、そして前記支持層と前記接着性身体接触層の両方によって形成されるサンドイッチ構造を有し、前記把持用タブが、皮膚と前記把持用タブを接着させるために前記境界部分の前記接着性身体接触層の接着層を共有する、医療用被覆材。
2. 前記医療用被覆材が、前記幾何学的対称面と一致し平行に延びる長手方向の延長部、及び前記幾何学的対称面に対して垂直に延びる横方向の延長部を有し、前記把持用タブが前記境界部分から少なくとも前記長手方向に突出し、前記医療用被覆材の他の部分が前記長手方向において前記把持用タブを超えて延びないようになっている、請求項１に記載の医療用被覆材。
3. 前記接着性身体接触層が接着層でコーティングされたフィルムを備え、前記接着層が前記フィルムの面の少なくとも７５％を覆う請求項１に記載の医療用被覆材。
4. 前記境界部分が、標準試験方法ＳＳ－ＥＮ ＩＳＯ９０７３－７：１９９８で測定して少なくとも３２ｍｍの曲げ長さを有する請求項１に記載の医療用被覆材。
5. 前記対称面のそれぞれの側に、前記パッドが、前記被覆材の前記第１の部分と前記被覆材の前記第２の部分の間にそれぞれのくさび形の凹部を備えて、前記被覆材の前記第３の部分に前記パッドのくびれ部を形成する請求項１～４の何れか一項に記載の医療用被覆材。
6. 前記対称面のそれぞれの側に、前記パッドが、前記被覆材の前記第３の部分から前記被覆材の前記第１の部分に延びる第１の実質的に直線状の縁部分及び前記被覆材の前記第３の部分から前記被覆材の前記第２の部分に延びる第２の実質的に直線状の縁部分を有する請求項１～５の何れか一項に記載の医療用被覆材。
7. ５０°～７０°の角度が、前記第１と第２の実質的に直線状の縁部分の延長部の方向の間に形成される請求項６に記載の医療用被覆材。
8. ０°～２０°の角度が、前記第１の実質的に直線状の縁部分の延長部の方向と仮想の幾何学的な線の間に形成され、前記仮想の幾何学的な線が、前記第１と第２の実質的に直線状の縁部分の間に延び、且つ前記対称面に対して垂直に延びる請求項６又は７に記載の医療用被覆材。
9. 前記対称面のそれぞれの側に、前記第１の実質的に直線状の縁部分のそれぞれ一つひとつが、前記対称面に最も近く位置する内端及び前記対称面に最も遠く位置する外端を有し、前記対称面の一方の側の前記第１の実質的に直線状の縁部分の前記外端と前記対称面の反対側の前記第１の実質的に直線状の縁部分の前記外端が、９～１６ｃｍの距離で互いに離れている請求項６～８の何れか一項に記載の医療用被覆材。
10. 前記パッドが、前記対称面に対して垂直な方向に最小の幅を有し、前記最小の幅が３～４．５ｃｍの範囲にある請求項９に記載の医療用被覆材。
11. 実質的に蝶形であり、前記第１の部分が第１の翼状部対を形成し、前記第２の部分が第２の翼状部対を形成し、前記第１と第２の翼状部対のそれぞれ一つひとつが、前記対称面の一方の側に１つの翼状部及び前記対称面の反対側に別の翼状部を有する請求項１～１０の何れか一項に記載の医療用被覆材。
12. 前記境界部分の輪郭が、前記第１の翼状部対の一方の前記翼状部から前記第１の翼状部対のもう一方の前記翼状部への実質的にＵ字形の経路に沿う請求項１１に記載の医療用被覆材。
13. 前記パッドが、前記対称面と一致する幾何学的な対称軸線を有し、前記対称軸線が軸線方向を画定し、前記被覆材の前記第２の部分が、前記第２の翼状部対の一方の前記翼状部から前記対称面を横切って前記第２の翼状部対のもう一方の前記翼状部に延びる中間部分を備え、
    前記軸線方向に見て、前記第２の翼状部対の前記翼状部のそれぞれ一つひとつが、前記対称面に対して垂直な方向に、空隙が前記第２の翼状部対の間に存在するように、前記中間部分を越えて延びる請求項１１または１２の何れか一項に記載の医療用被覆材。
14. 前記把持用タブが、前記第２の翼状部対の前記翼状部の一方の前記境界部分から外向きに突出する第１の把持用タブであり、前記第２の翼状部対のもう一方の前記境界部分から外向きに突出する第２の把持用タブをさらに備える請求項１１～１３の何れか一項に記載の医療用被覆材。

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