JP7263409B2 - 邪魔にならない鼻マスク - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、２００９年６月２日に出願された豪州仮特許出願第２００９９０２５２４号、２００９年１２月１５日に出願された豪州仮特許出願第２００９９０６１０１号、２０１０年５月２８日に出願された豪州仮特許出願（まだ番号が割り当てられていない代理人整理番号Ｃ１０１１０Ｐ）、２００９年７月２日に出願された米国仮特許出願第６１／２２２７１１号、２００９年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／２７２１６２号、２００９年９月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２７２２５０号、２００９年１１月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／２６３１７５号、２０１０年３月１８日に出願された米国仮特許出願第６１／２８２６９３号、および、２０１０年５月２８日に出願されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００６５７の優先権を主張するものであり、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本技術は、例えば持続性気道陽圧（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ（ＣＰＡＰ））または非侵襲的陽圧換気（Ｎｏｎ－Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ（ＮＩＰＰＶ））を用いた睡眠呼吸障害（Ｓｌｅｅｐ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ（ＳＤＢ））の治療用の空気供給システムと共に使用するための鼻呼吸マスクに関する。詳細には、本技術は、邪魔にならない呼吸マスクに関する。

呼吸可能なガスを患者に供給するための装置は、通常、陽性気道圧（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ａｉｒｗａｙ ｐｒｅｓｓｕｒｅ（ＰＡＰ））デバイス、空気供給導管またはチューブ、および、患者インターフェースを有し、患者インターフェースは、使用時に、加圧された呼吸可能なガスをＰＡＰデバイスから患者に供給するために患者の顔に接触している。

使用時、患者インターフェースは嵩張るように感じられる場合があり、したがって、非常に邪魔になることから患者が治療を受けるのを妨げる可能性がある。したがって、このことにより治療の適用順守性が下がり、治療の失敗に繋がる可能性がある。

鼻ピローまたは鼻パフを使用する患者は、鼻ピローを鼻孔内に配置することおよび／または鼻孔に沿って上方に方向付けられた加圧空気を知覚すること（「エアジェッティング」効果（ａｉｒ ｊｅｔｔｉｎｇ ａｆｆｅｃｔ）としても知られる）を嫌う場合がある。

国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００４／０００２０７号 国際特許出願公開第２００４／０７３７７８号パンフレット 米国特許第７，５２３，７５４号明細書 国際特許出願公開第０１／９７８９３号パンフレット 米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号明細書 国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００９／０００２４０号 国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００８／００１７１１号 国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００８／００１５５７号 米国特許出願第１２／４７８，５３７号 国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２００９／００１６０５号 米国特許出願第１２／３７７，８０１号

したがって、当技術分野では、より邪魔にならず、鼻孔に沿ってピローを配置することを伴わなくてよく、および／または、鼻孔に沿って上方に方向付けられた加圧空気を知覚することを軽減することができる、代替の患者インターフェースを提供することの必要性が増している。

本技術の一態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。本技術の別の態様は、患者の鼻の下側にシールを形成する患者インターフェースである。本技術の別の態様は、患者の鼻の鼻梁領域に接触することを回避する患者インターフェースである。本技術の別の態様は、両方の鼻孔を囲む領域内において患者の鼻の下側にシールを形成する患者インターフェースである。本技術の別の態様は、鼻中隔に接触するのを回避する患者インターフェースである。本技術の別の態様は、両方の外鼻孔に対して陽圧で空気を供給することを実現する単一の呼吸チャンバを画定する患者インターフェースである。

本技術による患者インターフェースの一形態は、患者の鼻先端部（ｎｏｓｅ ｔｉｐ）とシールを形成するように設けられた鼻先端部係合部分と、患者の上唇および／または患者の鼻孔の基部とシールを形成するように設けられた上唇係合部分と、患者の鼻孔とシールを形成するように設けられた外鼻孔係合フラップとを含むシール部分を有する。一形態では、鼻先端部係合部分、上唇係合部分および外鼻孔係合フラップは、すべて、空気経路を画定する支持壁から外側に延在または湾曲するような構造である。

本技術の一形態によると、患者インターフェースの異なる領域で異なるシール形成機構を使用する患者インターフェースが提供される。好適には、顔の鼻のしわ領域とシールを形成するように設けられる領域では、シールの一部分が圧縮状態で機能する。好適には、顔の鼻領域の先端部とシールを形成するように設けられる領域では、シールの一部分が使用時に引張り状態で機能する。好適には、顔のしわ領域と顔の鼻領域の先端部との中間にある鼻翼側壁（ａｌａｒ ｓｉｄｅｗａｌｌ）領域では、患者インターフェースのシール部分が片持ち梁を形成するように配置される。好適には、顔の左側しわ領域と右側しわ領域との中間の領域では、患者インターフェースのシール部分が、使用時に引っ張られる状態となるように構成および配置される。

本技術の一形態によると、膜の形態の鼻先端部シール形成部分を含む患者インターフェースが提供される。好適には、膜は、端部がある程度固定されて保持され、また使用時に鼻の先端部に面して引っ張られるように、構成および配置される。

本技術の一形態によると、剛性が異なる複数の領域を有するように構成および配置されるシール形成部分を有する患者インターフェースが提供される。一形態では、シール形成部分は、使用時に顔の鼻のしわ領域に隣接するように、または上唇（ｔｏｐ ｌｉｐ）と鼻の側面との間の境目に近い鼻の基部に隣接するように配置される比較的高剛性の領域を有する。一形態では、シール形成部分は、比較的高剛性の左側領域および右側領域をそれぞれ有していてよい。一形態では、シール形成部分は、顔の鼻領域の先端部の下側にシールを形成するように適合される比較的低剛性の領域を有する。一形態では、シール形成部分は、使用時に鼻の側方部分に隣接するように配置される、剛性が中程度である領域を有する。

一形態では、本技術による患者インターフェースのシール形成部分は、左側面および右側面の両方に前方外側部分および後方外側部分を画定する。一形態では、本技術による患者インターフェースのシール形成部分は前方内側部分および後方内側部分を画定する。好適には、右外側部分および左外側部分は、それぞれ、使用時に前方内側部分および後方内側部分を中心にヒンジ式に動くように構成および配置される。特許文献２として公開されている特許文献１の図１９から２１を参照すると、本技術の一態様によるシール形成部分は、患者の鼻翼角を収容するために内側部分を中心にヒンジ式に動くように適合されている。一形態では、シール部分は、幅の広い鼻を収容するために外側にヒンジ式に動くように適合される。一形態では、シール部分は、幅の狭い鼻を収容するために内側にヒンジ式に動くように適合される。

本技術の一形態では、ヘッドギアおよびシール形成部分を有する患者インターフェースが提供される。シール形成部分は、その中間部分を中心に曲げられてその間に角度を画定するように設けられる。患者インターフェースは、その角度が、ヘッドギアの張力が変化することによって調節され得るように構成および配置される。一形態では、患者インターフェースは、呼吸可能なガスの供給物が患者に供給されるときに通るオリフィスに対して所定の角度で配置される外側ヘッドギアコネクタを有する。患者インターフェースは、一形態では、ヘッドギアコネクタの角度が調節可能となるように構成および配置される。好適な形態では、ヘッドギアコネクタの角度の調節は、シール形成部分の角度を調節するときに使用され得る。一形態では、ヘッドギアの調節は、シール形成部分の外側への力、または締め付け力を増大または減少させるのに使用される。一形態では、ヘッドギアは、シール形成部分の下側に密接するように連結される。好適には、患者インターフェースは、その内側部分を中心にシール形成部分を曲げることがヘッドギアの張力を変化させることによって達成され得るように配置される。一形態では、ヘッドギアコネクタの上面は、外側への力、または締め付け力を増大させるために、シール形成部分の下側、好適にはその後方外側部分に対して押圧されるように構成される。

一形態では、患者の鼻の下側にシールを形成するように設けられるシール形成部分を有する患者インターフェースが提供され、この患者インターフェースは、呼吸チャンバを画定する可撓性本体を有する。ヘッドギアが可撓性本体の側面に連結される。本体は、変化するヘッドギアの張力に応答して曲げられるように構成および配置されて、シールに影響する鼻の側面上の外側への力、または締め付け力を変化させる。一形態では、可撓性本体は、ゴムから、好適にはシリコーンから形成される。一形態では、可撓性本体は、約３５から約４５の、好適には約４０のタイプＡデュロメータを有するゴムから形成される。

本技術の一形態では、シール形成部分と、ヘッドギアと、空気供給導管と、分離構成とを有する患者インターフェースが提供される。ヘッドギアは、シール形成部分に隣接する患者インターフェースの領域に連結される。空気供給導管は分離部分に連結される。分離部分は、ヘッドギアの連結箇所と空気供給導管の連結箇所との間に位置する。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関し、この患者インターフェースは、空気経路を画定する支持壁から外側に延在するか、または湾曲するような構造のシール部分を有する。本技術の一形態では、シール形成部分は、断面がトランペット形状またはホルン形状となるように配置される。一形態では、シール形成部分はベル形状の断面を有する。一形態では、シール形成部分はクッションの内部表面上に位置する。一形態では、シール形成部分の特定の領域が、トランペット形状、ホルン形状またはベル形状を有し、残りの領域が異なる形状を有する。例えば、鼻の先端部の下側とシールを形成するように設けられたシール形成部分の領域は、トランペット形状、ホルン形状またはベル形状を有していてよい。

本技術の一形態では、シール形成部分は、低デュロメータゴムから、好適には１から１５の範囲内のタイプＡデュロメータを有するシリコーンから形成される。

本技術の一形態では、約３５から約４５の範囲内のタイプＡデュロメータを有するゴムから形成されるマスク本体と、約１から１５の範囲内のタイプＡデュロメータを有するゴムから形成されるシール形成部分とを有する患者インターフェースが提供される。一形態では、患者インターフェースは、可撓性材料から、好適には、約３５から約４５の範囲内のタイプＡデュロメータを有するゴムから形成されるヘッドギアコネクタをさらに有する。好適には、ゴムはシリコーンゴムである。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関し、この患者インターフェースは、外側に湾曲して少なくとも１つの吊り下げ膜を形成するような構造であるシール部分を有する。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の鼻先端部とシールを形成するように適合される鼻先端部係合部分と、患者の上唇および／または患者の鼻孔の基部とシールを形成するように適合される上唇係合部分と、患者の鼻孔とシールを形成するように適合される外鼻孔係合フラップと、シール部分の１つ以上の部分を支持するための支持部分とを含むシール部分を有し、ここでは、支持部分は、異なる程度の支持力でシール部分の異なる部分を支持する。支持部分は、孔を開けられた部分または凹部を有する１つ以上の肉厚部分、または、異なる程度の支持力を提供するための異なる硬さを有する部分を有していてよい。

本技術の別の態様は、支持部分がシール部分の１つ以上の部分を支持する、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関し、ここでは、支持部分は、異なる程度の支持力でシール部分の異なる部分を支持する。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の鼻先端部とシールを形成するように適合される鼻先端部係合部分と、患者の上唇および／または患者の鼻孔の基部とシールを形成するように適合される上唇係合部分と、患者の鼻孔とシールを形成するように適合される外鼻孔係合フラップとを有するシール部分、ならびに、シール部分を支持する支持部分、を有し、シール部分が、シール部分の側面部分において支持部分に連結され、また、シール部分が、シール部分の前方部分および後方部分において支持部分から分離される。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の鼻先端部とシールを形成するように適合される鼻先端部係合部分と、患者の上唇および／または患者の鼻孔の基部とシールを形成するように適合される上唇係合部部分と、患者の鼻孔とシールを形成するように適合される外鼻孔係合フラップとを有するシール部分、ならびに、シール部分を支持する支持部分を有し、シール部分は支持部分に連結され、また、シール部分が支持部分に取り付けられ、ここでは、支持部分は順応性を有する。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、シール部分と、シール部分を支持する支持部分とを有し、シール部分は、一部の領域において支持部分に連結され、他の領域においては支持部分から分離される。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の鼻先端部に係合するように適合される鼻先端部係合部分を有するシール部分と、シール部分を支持する支持部分とを有し、支持部分は、シール部分の２つの側面部分においてシール部分に連結され、また、支持部分は、鼻先端部係合部分において隙間によりシール部分から分離され、鼻先端部係合部分は、患者の鼻先端部に適合して患者の鼻先端部と密閉状態を作るように伸長するように適合される。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、使用時に患者の顔とシールを形成するように適合されるシール部分を有し、シール部分が、患者の鼻先端部とシールを形成するように適合される前方ストレッチ部分と、患者の上唇とシールを形成するように適合される後方ストレッチ部分と、患者の顔の平面に対して垂直な力を適用することにより、鼻－唇のしわに隣接する患者の鼻の領域でシール部分を固定するように適合される側方押圧部分と、患者の鼻孔に対して垂直な締め付け力を適用することにより患者の鼻孔とシールを形成するように適合される側方ラップ部分とを有する。側方ラップ部分および側方押圧部分は、前方ストレッチ部分または後方ストレッチ部分より厚くてよい。前方ストレッチ部分は使用時に患者の鼻先端部と密閉状態を作るように伸びることができ、後方ストレッチ部分は使用時に患者の上唇と密閉状態を作るように伸びることができる。

本技術の別の態様は、加圧された呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の顔とシールを形成するように適合されるシール部分を有し、シール部分が、加圧された呼吸可能なガスを受けるように適合される開口部と、患者の顔と密閉状態を作るための外部密閉周辺部と、開口部から外部密閉周辺部へとサイズを徐々に増大させる、開口部と外部密閉周辺部との間にある遷移領域とを有する。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、患者の顔とシールを形成するように適合されるシール部分と、シール部分の１つ以上の部分を支持する支持部分と、支持部分から延在するヘッドギアコネクタとを有し、ヘッドギアコネクタは患者インターフェースを患者に固定するためにヘッドギアに連結されるように適合され、使用時には、ヘッドギアによりヘッドギアコネクタが支持部分に向かって曲げられ、ヘッドギアコネクタからの曲げ力がシーリング力としてシール部分に伝達される。曲げ力は、締め付け力として患者の鼻の側面に加えられてよく、および／または、固定力として鼻－唇のしわに隣接する患者の鼻領域に加えられてよい。

本技術の別の態様は、呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースに関する。患者インターフェースは、シール部分、ならびに、シール部分と可撓性チューブとの間で動作可能に結合される多軸エルボー組立体を有し、多軸エルボー組立体は、２つの分離した平面において可撓性チューブが移動するのを可能にし、同時に、可撓性チューブからの牽引力をシール部分へと伝達させないように実質的に隔離する。

本技術の別の態様は、２つの分離された平面において連結チューブが移動するのを可能にし、同時にチューブからの牽引力を実質的に隔離する多軸エルボー組立体に関する。

本技術の別の態様、特徴および利点は、本開示の一部であるとともに本技術の原理を例として示す添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより明らかとなる。

添付図面は本技術の種々の実施形態を理解するのを促進する。

従来技術の患者インターフェースを備えるＰＡＰシステムを示す図である。 使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す図である。 図１－１の患者インターフェースのシール部分およびサスペンションシステムを示す斜視図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す別の斜視図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す上面図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す底面図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す正面図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す背面図である。 図１－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す側面図である。 図１－１の患者インターフェースのサスペンションシステムおよびフレームを示す斜視図である。 図１－９のサスペンションシステムおよびフレームを示す底面図である。 図１－９のサスペンションシステムおよびフレームを示す上面図である。 図１－９のサスペンションシステムおよびフレームを示す正面図である。 図１－９のサスペンションシステムおよびフレームを示す背面図である。 図１－９のサスペンションシステムおよびフレームを示す側面図である。 図１－１の患者インターフェースのシール部分、サスペンションシステム、および、フレームを示す斜視図である。 図１－１５のシール部分、サスペンションシステムおよびフレームを示す背面図である。 図１－１５のシール部分、サスペンションシステムおよびフレームを示す正面図である。 図１－１５のシール部分、サスペンションシステムおよびフレームを示す側面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分およびフレームを示す背面図である。 図２－１のシール部分およびフレームを示す正面図である。 図２－１のシール部分およびフレームを示す側面図である。 図２－１のシール部分およびフレームを示す上面図である。 図２－１のシール部分およびフレームを示す底面図である。 図２－１のシール部分およびフレームを示す斜視図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す上面図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す上面図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す側面図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す側面図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す背面図である。 本技術の実施形態による代替形状のシール部分を示す背面図である。 本技術の一実施形態による使用時のシール部分およびフレームを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による代替形状のシール部分を示す背面図である。 使用時の、本技術の別の態様による患者インターフェースを示す図である。 図３－１の患者インターフェースのシール部分およびサスペンションシステムを示す斜視図である。 図３－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す背面図である。 図３－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す上面図である。 図３－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す底面図である。 図３－２のシール部分およびサスペンションシステムを示す側面図である。 使用時の、本技術の別の態様による患者インターフェースを示す図である。 図４－１の患者インターフェースのシール部分を示す斜視図である。 図４－２のシール部分を示す別の斜視図である。 図４－２のシール部分を示す背面図である。 図４－２のシール部分を示す正面図である。 図４－２のシール部分を示す側面図である。 図４－２のシール部分を示す上面図である。 図４－２のシール部分の代替の自己調節形状を示す図である。 図４－２のシール部分の代替の自己調節形状を示す図である。 本技術の実施形態による、ゲルのビーディングを備えるシール部分を示す断面図である。 本技術の実施形態による、ゲルのビーディングを備えるシール部分を示す断面図である。 本技術の実施形態によるシール部分のための外鼻孔係合フラップを示す概略図である。 本技術の実施形態によるシール部分のための外鼻孔係合フラップを示す概略図である。 本技術の実施形態による、フィンガーまたは隆起部を備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、フィンガーまたは隆起部を備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、フィンガーまたは隆起部を備えるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態によるゲルサスペンションシステムを備えるマスクを示す図である。 本技術の別の実施形態によるゲルサスペンションシステムを備えるマスクを示す図である。 本技術の別の実施形態によるゲルサスペンションシステムを備えるマスクを示す図である。 本技術の実施形態による、補強リブを備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、補強リブを備えるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアコネクタを備えるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアコネクタを備えるサスペンションシステムを示す図である。 本技術の一実施形態による、マスクのためのヘッドギアを示す図である。 本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す図である。 本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す図である。 本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す図である。 本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す図である。 本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す図である。 本技術の実施形態による、マスクのためのエルボーを示す図である。 本技術の実施形態による、マスクのためのエルボーを示す図である。 本技術の実施形態による、マスクのためのエルボーを示す図である。 本技術の実施形態による、マスクのためのエルボーを示す図である。 本技術の一実施形態による、接着ストリップを備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、可撓性管材料を備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、可撓性管材料を備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、ガセットタイプのサスペンションシステムを備えるシール部分を示す図である。 本技術の実施形態による、ガセットタイプのサスペンションシステムを備えるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態による、皮膚骨格に備え付けられるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態による、皮膚骨格に備え付けられるシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態によるゲルシール部分を示す図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す側面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す背面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す正面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す上面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す別の上面図である。 本技術の一実施形態の下側部分を示す底面図である。 本技術の一実施形態の上側部分を示す側面図である。 本技術の一実施形態の上側部分を示す背面図である。 本技術の一実施形態の上側部分を示す正面図である。 本技術の一実施形態の上側部分を示す上面図である。 本技術の一実施形態を示す側面図である。 本技術の一実施形態を示す背面図である。 本技術の一実施形態を示す正面図である。 本技術の一実施形態を示す上面図である。 本技術の一実施形態を示す底面図である。 本技術の一実施形態を示す側断面図である。 本技術の一実施形態を示す正面断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す上面図である。 図２４－１のシール部分を示す正面図である。 図２４－１のシール部分を示す正面図である。 図２４－１のシール部分を示す底面図である。 本技術の代替実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の代替実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の代替実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す上面図である。 本技術の一実施形態による分離構成を示す側面図である。 本技術の一実施形態を示す斜視図である。 本技術の一実施形態を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、サイジングオプションを備えるシール部分を示す斜視図である。 従来技術のシール部分を示す断面図である。 従来技術のシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分に対するヘッドギアの取り付けを示す背面図である。 本技術の別の実施形態によるシール部分に対するヘッドギアの取り付けを示す正面図である。 本技術の代替実施形態によるシール部分のための支持部材を示す上面図である。 本技術の代替実施形態によるシール部分のための支持部材を示す上面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分のための膜支持体を示す図である。 本技術の一実施形態によるシール部分のための膜支持体を示す図である。 本技術の一実施形態による、可撓性部分を備えるシール部分を示す上面図である。 図３５－１のシール部分を示す断面図である。 図３５－１のシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による膜実施体を示す側面図である。 本技術の一実施形態による通気孔を示す図である。 本技術の一実施形態による通気孔を示す図である。 本技術の一実施形態によるエルボーを示す側面図である。 本技術の一実施形態によるシール部分のステムのための支持機構を示す斜視図である。 本技術の一実施形態によるシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態によるチューブ分離機構を示す側面図である。 本技術の一実施形態による、通気孔を備えるスイベルリングを示す上面図である。 図４２－１のスイベルリングを示す斜視図である。 本技術の一実施形態によるスイベルリングを示す側面図である。 本技術の代替実施形態による、通気孔を有するスイベルリングを示す上面図である。 本技術の代替実施形態による、通気孔を有するスイベルリングを示す上面図である。 本技術の代替実施形態による、通気孔を有するスイベルリングを示す上面図である。 本技術の代替実施形態による、通気孔を有するスイベルリングを示す上面図である。 図４２－７のスイベルリングを示す断面図である。 本技術の一実施形態による、プレナムを有するシステムを示す側面図である。 本技術の一実施形態に従った、シール部分と患者の鼻との密閉を示す図である。 本技術の一実施形態に従った、シール部分と患者の鼻との密閉を示す図である。 本技術の一実施形態に従った、シール部分と患者の鼻との密閉を示す図である。 シール部分および支持部分を含む、本技術による患者インターフェースを示す斜視図である。 シール部分および支持部分を含む、本技術による患者インターフェースを示す斜視図である。 シール部分および支持部分を含む、本技術による患者インターフェースを示す斜視図である。 図４７－１のシール部分および支持部分を示す上面図である。 図４７－１のシール部分を示す概略的な上面図である。 図４７－１のシール部分および支持部分を示す正面図である。 図４７－１のシール部分および支持部分を示す背面図である。 図４９のシール部分および支持部分を示す側断面図である。 第２の膜を備える、図４９のシール部分および支持部分を示す側断面図である。 図４７－１の支持部分を示す側面図である。 図４９のシール部分および支持部分を示す正面断面図である。 図４９のシール部分および支持部分を示す部分正面断面図である。 患者の上にある使用時の、図４９のシール部分および支持部分を示す側断面図である。 患者の上にある使用時の、図４９のシール部分および支持部分を示す側面図である。 患者の上にある使用時の、図４９のシール部分および支持部分を示す側断面図である。 患者の上にある使用時の、図４９のシール部分および支持部分を示す前方斜視図である。 図４７－１の支持部分を示す正面図である。 図４７－１の支持部分、および、ヘッドギアコネクタを示す正面図である。 図５４の支持部分およびヘッドギアコネクタを示す上面図である。 図５４の支持部分およびヘッドギアコネクタを示す側面図である。 図５４の支持部分を示す断面図である。 図５４の支持部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、曲げ位置にある患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による多軸エルボー組立体を示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す右側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す前方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、ベローを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ベローを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 ヘッドギアが患者の上にある、使用時の、本技術の一実施形態による患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 本技術の一実施形態によるベローを示す斜視図である。 図６８のベローの種々の寸法を示すグラフである。 本技術の一実施形態による、ボールジョイントおよびソケットコネクタを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態によるボールジョイントおよびコネクタを示す斜視図である。 本技術の一実施形態によるソケットコネクタを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気孔を備える、ボールジョイントおよびエルボーを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気孔を備える、ボールジョイントおよびエルボーを示す断面図である。 本技術の一実施形態による、取り外し可能な通気挿入部を備える、ボールジョイントおよびエルボーを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による網目状通気孔を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気孔を備えるボールジョイントおよびエルボーを示す図である。 本技術の一実施形態による、通気溝を備える、ソケットコネクタを示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 本技術の一実施形態による、複合型エルボー・ボールジョイントを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、図８０の複合型エルボー・ボールジョイントを示す断面図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、図８０の複合型エルボー・ボールジョイントを備える患者インターフェースを示す側方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、図８０の複合型エルボー・ボールジョイントを備える患者インターフェースを示す側方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、薄膜・エルボー組立体を備える、患者インターフェースを示す側方斜視図である。 本技術の一実施形態による、角度付きエルボー・ボールジョイント組立体を示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態によるヘッドギアを示す後方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す後方斜視図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える、患者インターフェースを示す前方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す左側から見た斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、ヘッドギアを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分、通気孔およびスイベルリングに組み合わされた、ボール・ソケット組立体を示す斜視図である。 本技術の一実施形態によるスイベルリングおよびボールジョイントを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分、通気孔およびスイベルリングに組み合わされた、ボール・ソケット組立体を示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分、通気孔およびスイベルリングに組み合わされた、ボール・ソケット組立体を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分およびスイベルリングに組み合わされた、ボール・ソケット組立体を示す側方から見た斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分およびスイベルリングに組み合わされた、ボール・ソケット組立体の側方から見た斜視図である。 本技術の一実施形態による、ボールジョイント部分、通気孔およびスイベルリング接合部に組み合わされた、ボール・ソケット組立体を示す側方断面図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、側部連結チューブを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、側部連結チューブを備える患者インターフェースを示す前方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、側部連結チューブを備える患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、両側部連結チューブを備える患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、フレームおよびヘッドギアを備える患者インターフェースを示す前方斜視図である。 患者の上にある使用時の、本技術の一実施形態による、フレームおよびヘッドギアを備える患者インターフェースを示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアクレードルを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、ヘッドギアクレードルを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、フック・ループ材料ならびにフィンガーループを備えるヘッドギアを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、湾曲通気溝を有する可撓性チューブおよびボールを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気孔部を有する可撓性チューブおよびボールを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気溝を有するエルボー・ボールを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気溝を有するエルボー・ボールならびに取り外し可能バリアを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、クレードルに連結されさらにエルボーに連結されるヘッドギアを備える患者インターフェースを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気溝を備えるエルボーおよびスイベルコネクタを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による、通気溝を備えるエルボーおよびスイベルコネクタを示す斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す前方斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す上面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す斜視図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す正面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す断面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す上面図である。 本技術の一実施形態による患者インターフェースのシール部分を示す上面図である。

以下の説明は、共通の性質および特徴を共有していてよいいくつかの実施形態に関連して提供される。任意の１つの実施形態の１つ以上の特徴は他の実施形態の１つ以上の特徴に組み合わせ可能であってよいことを理解されたい。さらに、いずれかの実施形態の任意の単独の特徴または特徴の組み合わせは追加の実施形態を構成することができる。

本明細書では、「有する」、「備える」という言葉は、「排他的でない」意味として、または「含む」という意味で理解されるべきであり、「排他的な」意味として、または「のみから構成される」という意味に限定されない。

「空気」という用語は、例えば酸素補給（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔａｌ ｏｘｙｇｅｎ）を含む空気といったような呼吸可能なガスを含むものとする。また、本明細書に記載されるＰＡＰデバイスまたは送風機は、空気以外の流体をポンプで押し出すように設計されてよいことも理解されたい。

１．ＰＡＰシステム
図１に示されるように、ＰＡＰシステム１０は、一般に、ＰＡＰデバイス１５、空気供給導管２０（空気供給チューブまたは空気供給管材料とも称される）、および、患者インターフェース１００を有する。使用時、ＰＡＰデバイス１５は、ＰＡＰデバイス１５の出口に結合される一方の端部と患者インターフェース１００に結合される反対側の端部とを含む空気供給導管２０を介して患者に供給される加圧空気の供給を生じさせる。患者インターフェース１００は患者の顔に快適な状態で係合され、シールを形成する。

２．患者インターフェース
患者インターフェース１００は、マスク２００と、図１に示されるように使用時にマスクを患者の顔の定位置で維持するような構造のヘッドギア３００とを有していてよい。示されるように、マスク２００は、シール部分２１０と、フレーム２２０と、空気供給チューブ２０に連結されるように適合されるエルボー２３０（例えば、スイベルを備える）と、ヘッドギアアタッチメント２４０（例えば、ヘッドギアストラップに係合するように設けられた、フレーム上、および／または額支持体上のスロットまたはクリップ）と、額支持体２５０と、額調節装置２６０とを有していてよい。

ＲｅｓＭｅｄ’社製 Ｍｉｒａｇｅ Ｑｕａｔｔｒｏ（商標）などの従来技術の患者インターフェース（図１に示されるような）では、患者の顔の上にあるマスクは嵩張って邪魔である。ヘッドギア３００と組み合わされる実質的に剛性のフレーム２２０は患者の顔の大部分を包み込む。このような構成は患者の治療を心理的に妨げる可能性があり、したがってその適用順守性に不利に影響する可能性がある。

別の従来技術の患者インターフェースは、患者の鼻孔の中または周りを密閉する鼻ピローまたはパフマスクの、ＲｅｓＭｅｄ’ｓ Ｍｉｒａｇｅ Ｓｗｉｆｔ（商標）である。このような構成では、鼻ピローが鼻孔の中または周りに接触することより不快感が生じることがある。さらに、鼻孔内へと上方に方向付けられた高速の層流に起因する「エアジェッティング」効果により不快感が生じる場合があり、それにより、鼻腔通路（ｎａｓａｌ ｐａｓｓａｇｅ）内の小さい領域の圧力が増大し、粘膜が乾燥する。

以下の説明の１つ以上の実施形態で開示される患者インターフェースは、より邪魔にならずにより快適であることにより、これを克服する。提案される患者インターフェースは鼻孔内を密閉しないため、この不快感を解消する。また、提案される患者インターフェースは、鼻ピローの患者インターフェースと異なり、呼吸可能なガスを患者の気道内へと誘導する単一の開口部またはアパーチャを有する。単一の開口部により空気流れをより乱れさせることができ、それにより「エアジェッティング」効果が軽減される。

３．マスク
図１－１から１－１８は、本技術の一実施形態による、シール部分２１０と、サスペンションシステム２１５と、フレーム２２０とを有するマスク２００を示している。マスク２００は、フルフェイスマスクまたは鼻のみのマスク（ｎａｓａｌ ｏｎｌｙ ｍａｓｋ）のいずれかであってよい。マスク２００はまた、口のみのマスク（ｍｏｕｔｈ ｏｎｌｙ ｍａｓｋ）であってもよい。好適なマスクは鼻構造の下にあるが、本技術の態様は、鼻を囲むマスクまたは鼻および口の両方を囲むマスクなどの、別の形態のマスクに組み込まれてもよい。

３．１ シール部分
使用時にシール部分２１０が患者と接合し、呼吸可能なガスを患者に供給することが可能となる。示される実施形態では、シール部分２１０は、使用時に患者の鼻孔とシールを形成することができる。例えば、シール部分２１０は、鼻翼または外鼻孔のふくらみ部分の各々の外側部分、上唇および／または鼻孔の基部、ならびに、鼻の先端部と接合してそれらと密閉状態を作ることができる。シール部分２１０は、限定しないが、シリコーン、熱可塑性エラストマ、ゲル、発泡材料、または、任意の別の適切な形状順応性を有する材料を含む材料から作られてよい。この材料は、約１Ｓｈｏｒｅ Ａから１５Ｓｈｏｒｅ Ａのデュロメータを有していてよい。好適には、この材料は約３Ｓｈｏｒｅ Ａから１０Ｓｈｏｒｅ Ａのデュロメータを有していてよい。好適には、この材料は約５Ｓｈｏｒｅ Ａから１２Ｓｈｏｒｅ Ａのデュロメータを有していてよい。最も好適には、この材料は約５Ｓｈｏｒｅ Ａのデュロメータを有していてよい。したがって、好適なシール部分は、使用時に患者の外鼻孔内へと延在しない非侵襲的な構成を実現する。好適なシール部分２１０は膨張しないため、シールを形成する際に膨張圧力を必要としない。好適にはシールは圧力によって補助されないが、圧力によって補助されるように修正されてもよい。一形態では、シール部分は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献３または特許文献４で開示されるように、シールを形成するのを補助するための（例えば、シール部分の面積より大きい投影面積を有する）ガセットを使用することができる。

一実施形態では、シール部分は約０．１～１５ｍｍの壁の厚さを有していてよい。好適には、シール部分は約２ｍｍから１０ｍｍの壁の厚さを有していてよい。好適には、シール部分は約７ｍｍから１２ｍｍの壁の厚さを有していてよい。好適には、シール部分は約１～５ｍｍの壁の厚さを有していてよい。最も好適には、シール部分は約１～３ｍｍの壁の厚さを有していてよい。最も好適には、シール部分は約１．５ｍｍの壁の厚さを有していてよい。壁の厚さはシール部分の種々の領域で異なっていてよく、例えば、薄い領域では約０．５ｍｍの厚さで、厚い領域では最大で約２～１０ｍｍの範囲であってよい。別法として、シール部分は例えば約１．２ｍｍの一定の壁の厚さを有してもよい。この壁は種々の材料層で構成されてよく、各材料層は異なる硬度および／または厚さを有する（例えば、２つの層の各々が１．２ｍｍの厚さであるが、異なるデュロメータのシリコーンを有する）。

３．１．１ 形状
示される実施形態では、シール部分２１０（鼻クレードルとも称される）は、概してクレードル形状、カップ形状またはＵ字形状を有していてよく、したがって、患者の鼻の下に配置されると、患者の鼻翼角に沿うようになるか、または患者の鼻翼角に概して合った形状になる（例えば、図１－１を参照し、さらに、特許文献２として公開されている特許文献１の図１９から２１および関連する説明を参照されたい）。

シール部分２１０の概して滑らかな湾曲部、または波形の形状は、種々の鼻の形状およびサイズに順応できるように曲げることができることから、形状順応性を有することができる。シール部分２１０の概略的な形状はまた、患者に快適さをもたらすことができるとともに患者にとって邪魔にならないことから、適用順守性が増す。

別法として、シール部分２１０は概して平坦であってもよく、この場合もやはり患者の所望の鼻翼角に合うように曲げることができる。これは、シール部分２１０に、曲げを容易にするように厚さが薄くされた部分を設けること、および／またはシール部分２１０を可撓性材料から構成すること、あるいは可撓性材料からなる部分を組み込むことにより達成され得る。

３．１．２ アパーチャ
図１－２から１－７に最も良好に示されているように、シール部分２１０は、空気供給導管２０から患者へと呼吸可能なガスが通過するのを可能にするアパーチャ２１１を有していてよい。アパーチャ２１１は、概して、円形、長方形、または、任意の別の所望の形状（例えば、図１－４、１－５および４８に示されるような台形状または楕円形状）であってよい。一実施形態では、アパーチャ２１１は、例えば台形形状または三角形形状といったように、使用時における患者の鼻に対するシール部分２１０の位置合わせまたは向きを示すような形状であってよい。

シール部分のアパーチャ２１１は、鼻ピローまたはプロングマスク（ｐｒｏｎｇｓ ｍａｓｋ）のアパーチャと比較して大きくてよい。これは、アパーチャ２１１から出るときの空気の速度が鼻プロングまたはピローマスクと比較して低くてよいことを意味する。アパーチャ２１１から出る空気の速度が低いことにより、患者が入ってくる空気に逆らって空気を吐き出すことが容易になり、また、鼻の中および周りにおいて高速の空気流れによる不快感が軽減される。

図４８－１の実施形態に示されるように、アパーチャ４５５は、多様な計測値を有する様々な患者の鼻の幅に対応する寸法ｄ１（幅）および多様な計測値を有する様々な患者の鼻先端部高さ、または上唇からの距離に対応する寸法ｄ２（高さ）を有することができる。好適には、寸法ｄ１は約１０～６０ｍｍであってよい。好適には、寸法ｄ１は約１５～４０ｍｍであってよい。最も好適には、寸法ｄ１は約２１ｍｍであってよい。最も好適には、寸法ｄ１は約３８ｍｍであってよい。最も好適には、寸法ｄ１は約５８ｍｍであってよい。好適には、寸法ｄ２は約１～２０ｍｍであってよい。最も好適には、寸法ｄ２は約５～１５ｍｍであってよい。最も好適には、寸法ｄ２は約１１ｍｍであってよい。過度に高いインピーダンスがない状態で十分なガス流れを提供するためにおよび異なるサイズの鼻に適合するために、任意の別の値のｄ１およびｄ２が使用されてもよい。角部分４５７の曲率半径は５ｍｍであってよいが、異なる曲率半径が使用されてもよい。

３．１．３ 係合部分
示される実施形態では、シール部分２１０は、鼻先端部係合部分２１２および上唇係合部分２１３を有していてよい。図１－２から１－４および１－８に示されるように、鼻先端部係合部分２１２は、種々のサイズの鼻に対応するために十分な長さのシール表面を提供できるように、その長手方向に沿って概して平坦であるか、または平面である。上唇係合部分２１３は、使用時における患者の上唇との接触を最小にするためにその長手方向に沿って概して湾曲している。図２０－１が別の実施形態の上面図を示しており、図２０－２から２０－７に示される部分を示している。一実施形態では、図２０－５に示されるように、鼻先端部係合部分２１２の外側、または患者に接触しない側の曲率半径Ｒ４は、上唇係合部分２１３の外側、または患者に接触しない側の曲率半径Ｒ２より大きい。一実施形態では、鼻先端部係合部分２１２の内側、または、患者に接触する側の曲率半径Ｒ３は、上唇係合部分２１３の内側、または患者に接触する側の曲率半径Ｒ１より大きい。患者に接触しない側の曲率半径（例えば、Ｒ２、Ｒ４）は、患者に接触する側の曲率半径（例えば、Ｒ１、Ｒ３）と異なっていてよい（例えば、大きくても小さくてもよい）。Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４の曲率半径は１～５ｍｍであってよく、例えば、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍであってよい。一実施例では、Ｒ１は約３～３．７５ｍｍであってよく、Ｒ２は約２ｍｍであってよく、Ｒ３は約３．２５～４．５ｍｍであってよく、Ｒ４は約３．２５～４．２５ｍｍであってよい。図２０－２に示されるように、曲率半径Ｒ１０およびＲ１１は約８～１３ｍｍであってよく、例えば、９ｍｍ、１１．５ｍｍであってよい。一実施例では、Ｒ１０は約９．５～１１．５ｍｍであってよく、Ｒ１１は約９～１０．５ｍｍであってよい。

３．１．４ 外鼻孔係合フラップ
示される実施形態では、シール部分２１０は、患者の外鼻孔の近くに、または患者の外鼻孔に面して位置合わせされるような構造の、外鼻孔係合フラップ２１４を有していてよい。使用時、フラップ２１４は、（例えば、鼻孔の入口で直接に、または、患者の外鼻孔に沿って）鼻孔と密閉状態を作り、そのシールを安定させて固定させるため、さらにはシール部分２１０を多様な鼻のサイズおよび形状に適合させるのを可能にするために患者の鼻に向かって内側に曲げられるか、または付勢される。

図１－６で実証されるように、外鼻孔係合フラップ２１４は、概してＶ字形状となるように、角度α（アパーチャ２１１の中心から測定され、各外鼻孔係合フラップ２１４に沿った概して直線の経路を形成する）で示される角度を有していてよい。

一実施形態では、角度αは、例えば約９０～１８０°、約９０～１２０°、約１２０～１８０°、約０～９０°、約０～４５°、約４５～９０°、約９０°、約７５°～９５°といったように、約０～１８０°の範囲内にある。角度αは、非使用時の、または緩んだ形態の係合フラップの角度を示している。角度αは、使用時に、または患者がマスクを鼻の上に配置して鼻によりマスクに力が作用するときに増加し、それにより係合フラップが使用位置まで外側に曲げられる。これには約７５°～２００°の角度が含まれてよい。αによって区切られた概略的な領域で示された曲率半径は約５～８ｍｍであってよい。

外鼻孔係合フラップは、シールを強化するために代替の構成を有することができる。例えば、図６－１に示されるように、外鼻孔フラップ２１４は、使用時に鼻を「締めつける」ように、または鼻によって外側に曲げられるように、より狭くてよい（例えば、角度αが小さくてよい）。図６－２に示されるように、フラップ２１４は、使用時に患者の鼻孔上に「引っ掛かって」患者の鼻孔全体を密閉するような構造のフック形状の端部分２１４（１）を有していてよい。

３．１．５ 張り出したシール部分
図１－２から１－８に示されるように、鼻先端部係合部分２１２、上唇係合部分２１３および外鼻孔係合フラップ２１４はすべて、管状支持壁または基部２１９から外側に向かって湾曲するか、または延在する構造である。すなわち、鼻先端部係合部分２１２、上唇係合部分２１３および外鼻孔係合フラップ２１４は支持壁から張り出しているか、または片持ち梁状態になっており、したがって、これらは、連続する形でかつ中断されない滑らかな形でシール部分２１０の外側縁部までの空気経路を画定する支持壁から外側に延在または湾曲する。

３．１．６ 可鍛性ワイヤを備えるシール部分
図４－１から４－７は、可鍛性ワイヤ２７０を備えるシール部分２１０を示している。示されるように、可鍛性ワイヤ２７０は、シール部分の下側または顔に接触しない部分に設けられ、シール部分の周囲部に沿って（例えば、使用時に患者の顔に接触するのを一切回避するために、シール部分の縁部から内側に離間されて）延在する。しかし、この可鍛性ワイヤは、シール部分の１つ以上の選択された部分に（例えば、フラップのみに沿って）設けられてもよい。この可鍛性ワイヤにより、患者がその特定の鼻形状に合わせてシール部分２１０を変形させるのを可能にし（すなわち、シール部分の幾何形状を自分で調節する）、また、使用時にその変形されたシール部分の形状を維持するのを可能にする。例えば、図４－８は概してＶ字形状に変形されたシール部分２１０を示しており、図４－９は、概して平坦な形状または平面形状に変形されたシール部分２１０を示している。

この実施形態では、可鍛性ワイヤ２７０を備えるシール部分２１０は、フレームに取り付けられるように適合される基部２７１に設けられる。しかし、このようなシール部分は、後で説明するように、サスペンションシステムに設けられても、直接フレームに設けられてもよい。

可鍛性ワイヤは、任意の方式でシール部分に取り付けられてよく、またはそうでない場合には、任意な形でシーリングワイヤに設けられてよく、例えば、シール部分と共成形（ｃｏ－ｍｏｌｄｅｄ）されても、後付けであってもよい。

シール部分は別の適当な方式で変形可能であってもよく、例えば、熱成形可能なプラスチック材料のシール部分を構成することにより同じ効果が達成されてもよい。

３．１．７ ゲルのビーズ
図５－１および５－２に示されるように、ゲルのビーズ２７２（例えば、涙滴形状）が、シール部分を支持するため、適合性をもたらすため、および／または使用時に触知されるようにするために、シール部分２１０の周囲部の周りまたはシール部分の１つ以上の部分の周りに（例えば、外鼻孔係合フラップに沿って）設けられてよい。ゲルのビーズ２７２は、シール部分の縁部に沿って（図５－１）、その縁部の一部分に沿って、および／または、その縁部の中に（図５－２）位置されてよい。

３．１．８ フィンガーまたは隆起部
一実施形態では、フィンガーまたは隆起部が、シールを強化して使用時の漏れを防止するために、シール部分の顔に接触する表面に沿って設けられてよい。図７－２がフィンガー２７３の一実施形態を示しており、図７－３が隆起部７２４の一実施形態を示している。図７－１に示されるように、フィンガー２７３／隆起部２７４は、シール部分２１０の周りで同心の輪の形で設けられてよい。しかし、フィンガー／隆起部は別の好適な形で配置されてもよく、例えば、シール部分の１つ以上の選択された領域に設けられてよい。各実施形態において、フィンガー／隆起部はシール部分の顔に接触する表面から外側に延在し（例えば、約０．５ｍｍの高さで）、使用時に変形して患者の顔の多様な輪郭に順応するように構成されている。このようなフィンガー／隆起部は、特に、例えば鼻の付け根から上唇に沿った、不利な位置にあるシールを改善することができる。このようなフィンガー／隆起部はまた、使用時に患者の皮膚と摩擦界面（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）／安定界面（ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を形成することができるので、触知性を改善したり位置を維持したりするのを改善することができる。

３．１．９ 補強リブ
一実施形態では、補強リブ２７５（例えば、シール部分と一体に形成される肉厚部）が、使用時にシール部分を支持するためにシール部分２１０の１つ以上の部分（例えば、外鼻孔係合フラップ２１４）に設けられてよい。例えば、図９－１に示されるように、補強リブ２７５は、シール部分の周りで１つ以上の同心状の輪の形で設けられて、周囲部全体の周りの強度を増大させて使用時に患者の鼻からつぶれて離れないようにシール部分２１０の外側縁部を支持することができる。図９－２に示されるように、補強リブ２７５は、シール部分の選択された領域、例えば漏れまたは変形が最も起こりやすい領域において支持力を増大させて曲げが起こるのを軽減するために、アパーチャ２１１から径方向に延在させることができる（例えば、リブの１つ以上の「分岐部」を備える）。別の実施形態では、補強リブまたは肉厚部分はシール部分の離間した箇所に設けられてよく、例えば、漏れまたは変形が最も起こりやすい箇所に設けられてよい。補強リブ２７５はシール部分２１０より厚くてよい。別法として、補強リブはシール部分２１０とは異なる硬度の材料から作られてよく、例えば、シリコーンのデュロメータはシール部分２１０のシリコーンのデュロメータより高くてよい。

３．１．１０ ゲルシール部分
図１９は、ゲルで構成されるシール部分２１０の一実施形態、すなわち、ゲル充填袋またはゲル充填膜（例えば約０．３～５ｍｍの、例としては０．７ｍｍの壁厚さ）を示している。図示されるように、膜または袋２７６は、１つ以上の層のゲルで充填され、キャップ２７７（例えば、ポリカーボネート、シリコーン、ポリプロピレン、ナイロンで構成される）が、袋内への開口部を閉じて密閉するために設けられる。また、キャップ２７７は、ゲル充填袋をフレーム２２０に配置し、且つ維持するのを補助する。このゲルシール部分は使用時の快適性および形状順応性を向上させる。

３．１．１１ 変色材料
一実施形態では、シール部分は、例えば熱感応物質などの、色を変化させるように適合される材料で構成されてよい。例えば、シール部分は、熱感応性の変色シリコーンで構成されてよく、例えば、室温において青色（または、任意の第１の色）から始まり、例えば体温などの熱が加えられると白色／透明（または、第１の色とは異なる任意の第２の色）に変わる。

この変色材料は、使用者によってシール部分のサイズを測るために使用され得る。例えば、患者には、最も大きいサイズの鼻のためのシール部分を提供される場合があり、患者がそのシール部分を自分の鼻に適合させる際に、患者は、例えば、熱物質が患者の顔に接触すると第１の色から第２の色に変化することによって、シール部分上に過剰な材料がどのくらいあるかを正確に見ることができる。患者は、その後、マスクを自分の鼻に合わせて個別調整するために過剰な材料を切り落とすことができる。

また、この変色材料は漏れの指標のために使用することができ、例えば、漏れた空気が体温より冷たいと、何らかの漏れ経路が存在する場所において変色材料はその第１の色または元の色を維持する。

この変色材料は、例えば、患者インターフェースまたはＰＡＰシステムのシール部分および／または別の部分のための、別の用途を有してもよい。

例えば、変色材料は殺菌に使用されてよい。使用される洗浄物質（例えば、水）がある特定の温度においてマスクを洗浄するのに最も効果的である場合、シリコーンが、必要とされる殺菌条件が満たされていることを示すためにその特定の温度において変色することができ、例えば、マスクを殺菌する最良の方法がマスクを熱水中で煮沸することである場合、マスクは摂氏１００度で有色から白色／透明に変化することができる。別法として、アルコールを用いてマスクを洗浄することが好適である場合、加えられるアルコールによる潜熱反応がシリコーンを変色させる。

変色材料は耐用寿命インジケータとして使用され得る。変色シリコーンが、正常に機能しなくなる前に所定の回数のみ変色する場合、この変色シリコーンは、新しいマスクを用意する時期がきたことを示すのに使用され得る。

変色材料は不可視性を向上させるのに使用され得る。例えば、透明なシリコーンに変色するシリコーンは、マスクをより邪魔にならないようにする。

変色材料は位置を示すための装置（ｌｏｃａｔｏｒ）として使用され得る。例えば、シリコーンの色は、落下したまたは失われた部品を配置するのに有用である場合がある。

変色材料はマスクを非対称にするのに使用され得る。例えば、患者が非対称の鼻を有する場合、変色材料を位置合わせの有用なインジケータとすることができる。患者が自分の非対称の鼻を収容するためにマスクを中心から外して位置させる必要があることも考えられる。シリコーンは、鼻がその時点でマスクに接触している箇所において色を変化させ、それにより、患者が、両方の外鼻孔がマスクからの呼吸可能なガスの流れを確実に受けることができるように使用時にマスクの位置を調節できるようになる。

変色材料は、ＰＡＰデバイス、加湿装置および／または管材料の温度が限界値にあることまたは所望の温度であることを示すために、ＰＡＰデバイス、加湿装置および／または管材料（例えば、加熱されたチューブ）の上で使用され得る。

別の実施形態では、シール部分は、感圧性の変色材料で構成されてよい。このような実施形態では、患者は圧点を特定することができ、それに応じてマスクを修正することができる。

例示の材料は、英国Ｄｅｖｏｎ にあるＴｈｅｒｍｏｇｒａｐｈｉｃ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ Ｌｔｄ．から入手可能であるＣｈｒｏｍａｚｏｎｅ（登録商標）Ｆｒｅｅ Ｆｌｏｗｉｎｇ Ｐｏｗｄｅｒであってよい。

別の例示の材料は、英国ロンドンにあるＢ＆Ｈ Ｃｏｌｏｕｒ Ｃｈａｎｇｅ Ｌｔｄ．から入手可能であるＴｈｅｒｍｏｃｈｒｏｍａｔｉｃ ａｎｄ Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ製品であってよい。

別の例示の材料は、英国ノッティンガムにあるＳｉｌｔｅｃｈ Ｌｔｄ．から入手可能であるＴｈｅｒｍｏｃｈｒｏｍａｔｉｃ Ｉｎｋｓであってよい。

３．１．１２ サイジングインジケータ
図２７－１および２７－２は、サーモクロミックサイジングインジケータ（ｔｈｅｒｍｏ－ｃｈｒｏｍｉｃ ｓｉｚｉｎｇ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）を備えるシール部分２１０を示している。図２７－１は、使用される前の、シール部分２１０全体がカラー領域３５８である状態のシール部分２１０を示している。図２７－２は使用後の例示のシール部分２１０を示しており、カラー領域３６０で示されるように、患者が触れた領域が変色している。色が変化することにより、シール部分２１０の患者が接触した部分が示されるようになり、患者が使用後に余分な材料（すなわち、図２７－２ではカラー領域３６０）を除去することが可能になる。変色部分はシール部分を患者に取り付ける人によっても使用され得ることから、色が変化することにより、種々のサイズの予め作られたシール部分からの理想の選択肢が示される。

３．１．１３ サイジングオプション
シール部分２１０は、より小さいサイズに切り落とされ得るか、または縮小され得る単一のサイズのクレードルが作られ得るように構成することができる。例えば、図２８に示されるように、異なるサイズの複数の患者のためにシール部分をサイジングすることは、オリフィス開口部３６２、オリフィス開口部３６４、またはオリフィス開口部３６６が患者の鼻のサイズに応じて使用され得るようにオリフィスのサイズに関連している場合があり、すなわち、大きな鼻にはオリフィス開口部３６６が使用され、小さい鼻にはオリフィス開口部３６２が使用される。また、膜３４８の余分な膜材料は患者または臨床医によって切り落とされてよい。サイジング範囲を示すために、ミシン目または切断線がシール部分２１０に組み込まれてよい。

３．１．１４ 突出部
図２４－１から２４－４は、ノズルまたは突出部３２０を備えるシール部分２１０（鼻クレードルとも称される）を示している。ノズル３２０は患者の鼻孔の中またはその近くに位置するようにシール部分２１０に配置されており、使用時にシール部分を患者の鼻３２４の下に位置させる。ノズル３２０は、効果的なシールを形成するのを可能にして患者に適切な治療を施すのを可能にするように、シール部分３２０を位置決めする。

ノズル３２０は、ガスを患者の鼻３２４内へと放出するのに使用され得るオリフィス３２２を備える。ノズル３２０は必ずしも患者の鼻孔と密閉状態を作らなくてもよく、代わりに、シール部分２１０が、例えば上で説明した形で患者の鼻の下側と密閉状態を作ることができる。示される実施形態では、シール部分２１０は隔壁ロケータ（ｓｅｐｔｕｍ ｌｏｃａｔｏｒ）３２６を備え、患者の隔壁をノズル３２０の間に位置させることができる。隔壁ロケータ３２６は、鼻のこの敏感な領域において患者に快適さをもたらすために緩衝材を有していてよい。患者を基準にしてシール部分を位置決めするために、代替のアライメント突出部またはアライメント機構が使用されてもよい。

ノズル３２０は、異なるサイズの鼻および鼻孔に快適に適合するように、ノズル３２０の頂部からノズル３２０の底部にかけて幅が徐々に増大する湾曲外側表面または凹面外側表面３２１を有するように構成される。図２４－２に示されるように、比較的小さい鼻３２４および鼻孔を有する患者は、快適なシールを形成するように患者の鼻が湾曲外側表面３２１の一部分に沿って延在するような形で、ノズル３２０の湾曲表面を使用することができる。図２４－３に示されるように、比較的大きい鼻３４２および鼻孔を有する患者は、やはり快適なシールを形成するように患者の鼻が湾曲外側表面３２１のさらに下方まで延在するような形で、ノズル３２０の湾曲表面を使用することができる。加えて、シール部分２１０は、異なるサイズ、例えば異なる幅を有する鼻に順応するように抵抗しながら曲げられ得る。

３．１．１２ シール部分の快適性
図２５－１から２５－４は、患者に快適さをもたらすような構造の要素を含むシール部分２１０を示している。例えば、シール部分２１０は、快適性を向上させて治療の適用順守性を向上させるための柔らかく快適なクッションを備えていてよい。クッションは、４０ＳｈｏｒｅＡ未満（、または、タイプＡ）の硬度を有する材料などの低デュロメータ材料で構成されてよい。例えば、この材料は、約５～６０ＳｈｏｒｅＡの硬度を有していてよい。好適には、この材料は２０ＳｈｏｒｅＡ未満の硬度を有していてよい。最も好適には、この材料は１０ＳｈｏｒｅＡ未満の硬度を有していてよい。

図２５－１では、クッション３３０または柔らかい材料のポケットがシール膜３２８の下に配置されている。膜３２８はシリコーンまたは別の適切な材料で構成されてよい。クッション３３０は、成形された熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、ゲル充填袋、発泡材料、または、別の形状順応性を有する材料、あるいはそれらの組み合わせであってよい。示されるように、膜３２８は、クッション３３０の外側縁部の上に引っ掛かるか、またはその上を覆う端部分を有し、したがって、膜３２８はクッション３３０を膜３２８の下方に位置させて、その位置に保持する。また、シール部分２１０のステム３３４上の掛止用隆起部３３２が、クッション３３０が下方に滑るのを防止することによりクッション３３０を保持するように設けられてよい。すなわち、掛止用隆起部３３２は、クッションが下方向に移動するのを防止するための妨害物を提供する。

シール部分２１０は、呼吸可能なガスがそこを通って患者へと供給され得るオリフィス３３６を有する。膜３２８は、患者と接合するとともに、好適にはクッション３３０が患者と接合するのを防止し、それにより、患者の安全に起因するクッション３３０の材料選択の際の制約が殆ど無くなる。

図２５－２は図２５－１と同様の構成を示しているが、クッションを支持するための下側膜３４０をさらに有する。または、クッション３３０を定位置で支持するために、上側膜３３８および下側膜３４０が設けられる。使用時に患者がシール部分２１０を位置決めするとき、患者は、患者による力（矢印で示される）をシール部分２１０およびクッション３３０に作用させる。クッション３３０が適切に変位されたところにおいて十分な反力を生み出すようにするために（矢印で示されるように）、下側膜３４０がクッション３３０を定位置で支持し、それにより、患者とシールを形成することが可能となり、また、患者に快適さをもたらすことが可能となる。

図２５－３では、シール部分は、下側クッション３４４の上に設けられる上側クッション３４２を有する。この実施形態では、シール部分は、上で説明したシール膜を有していても有していなくてもよい。上側クッション３４２がある硬度を有し、下側クッション３４４が別の硬度を有してよく、例えば、上側クッション３４２は下側クッション３４４より低い硬度を有していてよい。一実施例では、上側クッション３４２は約５～２０ＳｈｏｒｅＡ（例えば、約７～１５ＳｈｏｒｅＡ、好適には約７ＳｈｏｒｅＡ）の硬度を有していてよく、下側クッション３４４は約２０～８０ＳｈｏｒｅＡ（例えば、約４０～７０ＳｈｏｒｅＡ、好適には約４０ＳｈｏｒｅＡ）の硬度を有していてよい。しかし、別の適切な硬度も可能である。上側クッション３４２および下側クッション３４４は、例えば、シリコーン、ＴＰＥ、ゲル、発泡材料、ナイロン、またはそれらの組み合わせから作ることができる。下側クッション３４４は、使用時に快適となるようなさらには患者とシールを形成することが可能となるような定位置でシール部分２１０を支持することができる。患者へガスを供給するのを可能にするために、上側クッションおよび下側クッションを通るようにオリフィス３３６が設けられる。

図２５－４では、シール部分２１０は、鼻先端部分３５２および外鼻孔係合フラップを緩衝するために（上から見た場合に）蹄鉄形状３４６を有していてよい。この構成により、成形工具の引抜き線（矢印で示される）が直線になり、したがって成形が容易になることから、クッションとして袋を形成することが可能となる。袋は、ゲル、発泡材料、ＴＰＥまたは任意の別の適切な材料で充填されてよい。クッション３４６に膜３４８が設けられてよく、この膜３４８は、使用時に患者の上唇に接触するように位置決めされる。膜３４８は、種々の上唇構造に対応できるように伸長可能および／または可撓性であってよい。また、この膜は患者の顔に作用する力を小さくして密閉状態を作ることができ、したがって、上唇位置における快適性が向上する。

図４７－１から５０に示される実施形態では、シール部分４５０は１つの材料から形成されてよく、また、患者に快適さをもたらすとともに患者の顔に容易に順応できるように柔軟性を有していてよい。例えば、シール部分４５０は、液体シリコーンゴム材料または例えばＴＰＥなどの別のエラストマ材料であってよい。シール部分は、患者に快適さをもたらすために、約５～４０ＳｈｏｒｅＡ（好適には約５～１５ＳｈｏｒｅＡ、最も好適には約５ＳｈｏｒｅＡ）のデュロメータを有していてよい。

３．１．１５ 膜の曲げ
図２９および３０において断面図で示されているような従来技術のクレードルでは、膜３６８は、支持壁３７０から内側に巻かれているか、または湾曲している。このような構成により、患者の鼻がクッション内へと移動することが可能となり、さらに、シールを形成するために膜が下方へ巻かれるか、または下方へ移動することが可能となる。支持壁３７０により、膜３６８が確実に支持されるようになり、また、膜３６８が内側に巻かれるか、または曲げられるための十分な空間を確実に有するようになる。このように巻かれることは、余分な材料が患者の気道を覆う可能性があるので、患者の鼻孔の閉塞を引き起こす場合がある。

対照的に、図３１に示されるような本技術の実施形態では、膜３４８は、使用時に外側に、または患者の鼻の中心から離れるように曲がるように構成されている。あるいは、この構成はトランペット形状またはベル形状として説明されてよい。支持壁３７２が膜３４８を非使用位置に維持し、その予定限界点を超えて膜３４８が外側に曲げられるのを防止する。膜３４８の余分な材料は外側に曲がるので、材料が患者の外鼻孔を閉塞する可能性が減少する。膜３４８の余分な材料は、折曲自在の外側壁によって生じる締め付け力を取り除くことにより、または減少させることによって閉塞の可能性を減少させる。

３．１．１６ 膜支持体
膜の外側壁を上向き位置で支持するため、すなわち、膜が外側に曲げられて患者の鼻孔を閉塞する可能性があるか、またはマスクと患者とのシールを壊す可能性がある下向き位置にくるのを防止するために、ヘッドギアは膜に取り付けられてよい。図３２－１の背面図に示されるように、ヘッドギアストラップ３７８が、ヘッドギア取り付け箇所３７６においてシール部分に取り付けられてよい。示されるように、ヘッドギア取り付け箇所３７６はオリフィス３７４に近接した位置にあり、したがって、ストラップ３７８がシール部分２１０の全長を支持することができ、また、使用時に膜３４８を上向き位置で支持することができる。したがって、膜３４８は過度に外側に曲げられることがなく、したがって、患者の鼻孔が閉塞されたり、マスクと患者とのシールが壊されたりすることが防止される。ヘッドギアストラップ３７８は、ヘッドギアストラップ３７８がヘッドギアアタッチメントを介して取り付けられていないシール部分２１０の下に曲がるとともに移動することができ、それにより、ヘッドギアが膜の下の複数の位置に静止することができるようになることによって、より大きなフィット感を与えることが可能となる。

図３２－２に示されるように、ヘッドギア３７８は、別法として、オリフィス３７４からさらに離れた位置に、膜の縁部により近接するヘッドギア取り付け箇所３７６を介して取り付けられてよい。これにより、種々の形状の鼻（例えば、尖った鼻や平坦な鼻）に対応できるように膜の融通性を向上させることが可能となる。

図３３－１は、シール部分２１０の下に、シール部分２１０の中に、またはシール部分２１０の一部として配置された支持部材３８１（例えば、実質的に剛性の部材）を示している（支持部材３８１は点線で示されている）。支持部材３８１は、密閉するのが困難である患者の顔の領域にシール部分２１０の膜を接触させるように押し込むような構造である。例えば、患者は鼻の角部および外鼻孔のふくらみ部分において多様な幾何形状を有するため、鼻の角部および外鼻孔のふくらみ部分は密閉するのが困難である。支持部材３８１は膜より高い剛性または硬さを有していてよく、それにより、シール部分が、上唇領域、鼻領域の角部３８２、および、外鼻孔のふくらみ部分領域３８４で固定されるようになり、さらに、膜がこれらの領域において患者に密閉係合して保持されるようになる。鼻の先端部は非常に敏感であるため、鼻先端部領域３５２には支持部材は配置されない。支持部材３８１は上唇領域３５０内で少なくとも部分的に延在してよい。

支持部材３８１はシール部分２１０と共成形されてよく、また、可鍛性ワイヤまたは別の剛性要素を有していてよい。支持部材３８１は、支持力を提供するために、共成形された肉厚領域を有していてよい。

図３３－２は、膜３４８が外鼻孔の領域で曲げられるのを可能にするために外鼻孔のふくらみ部分領域を有さない、代替の支持部材３８１を示している。支持部材３８１は、シール部分を患者の鼻孔に対して定位置に固定するために鼻先端部領域３５２までさらに延在する。支持部材３８１はまた、上唇領域３５０および鼻の角部領域３８２の中まで少なくとも部分的に延在していてよい。

支持部材は共成形されてよく、または、分離されて膜に取り付けられてもよい。支持部材は膜３８４より高い硬度を有する材料から作られてよい。例えば、膜は約１０ＳｈｏｒｅＡであってよく、支持部材は約４０ＳｈｏｒｅＡであってよい。しかし、別の適切な硬度も可能である。

図３４－１および３４－２に示されるように、シール部分の複数の領域は、膜３４８を支持することができ、さらには顔の敏感な領域に快適さをもたらすことができる材料を有していてよい。例えば、鼻の角部および鼻の先端部に安定化領域３８６が設けられてよい。安定化部分は、シール部分の形状を維持して膜３４８をシール部分に取り付けた状態で、またはシール部分に隣接させた状態で支持するために十分な硬さを有していなければならず、同時に、使用時に快適性をもたらすために十分な柔軟性を有していなければならない。安定化領域３８６は、ゲル、発泡材料、ＴＰＥ、シリコーン、または、任意の別の適切な材料で構成されてよい。

３．１．１７ 可撓性の膜部分
図３５－１は図３４－１および３４－２の代替の構成を示しており、ここでは、可撓性領域または緩衝領域が上唇領域３５０内にある。図３５－２および３５－３に示されるように、この可撓性領域または緩衝領域は、鼻先端部領域３５２などのシール部分の他の領域より低いデュロメータまたは低い硬度を有する。さらに、シール部分の残りの領域は、２つの層、低デュロメータまたは低硬度の上部層Ｌ１（すなわち、患者の顔に接触する層）および高デュロメータまたは高硬度の底部層Ｌ２、を有する。低デュロメータ材料は底部のより硬い層より高い粘着力または粘着性を有していてよく、したがって、患者の顔と摩擦により密着させることができる。

３．１．１８ 膜支持体
膜３４８は、シール部分２１０の外側フラップ３８８ （外鼻孔係合フラップ）の下に配置されるストラットまたはタブ３９０（図３６）によって支持され得る。ストラット（ｓｔｒｕｔｓ）３９０はヘッドギアコネクタ３７６に取り付けられるか、またはヘッドギアコネクタ３７６を用いて位置決めされてよい。ストラット３９０は、シール部分２１０の外側フラップ３８８が患者の顔から離れて折り曲げられるのを防止して、患者の顔上のシール部分２１０の密閉位置を維持することにより、より効果的にシールを形成することが可能となる。

３．１．２０ 分散通気機能
図３７－１および３７－２に示されるように、シール部分２１０は、１つ以上のヘッドギアストラップ３９０を用いて患者の頭の定位置に固定されてよい。シール部分２１０はまた、呼吸可能なガスを患者に供給するためのチューブ２０に連結されてよい。チューブ２０は通気リング３９２によりシール部分２１０に連結され得る。図３７－２に示されるように、通気リング３９２は、チューブ２０が１つ以上のガス流出用通気孔（ｇａｓ ｗａｓｈｏｕｔ ｖｅｎｔ）３９４上に配置されるのを防止するための段差またはフランジ３９６を備えた、一方の端部においてチューブ２０に取り付けられるように適合されるチューブコネクタ３９８を有する。通気リング３９２は、もう一方の端部においてシール部分に連結されるように適合されるシール部分コネクタ３９５を有する。コネクタ３９５は、シール部分の端部に沿った通気孔部またはトラックに位置合わせされる１つ以上のガス流出用通気孔３９４を形成し、それにより、シール部分２１０からガス流出用通気孔を通して大気へと出るようにガスを吐き出すことが可能となる。ガス流出用通気孔または通路は、有利には、患者の顔から離れるように空気を誘導する。ガス流出用通気孔または通路はまた、通気リング３９２の周囲部の周りの空気を分散させ、それにより、吐き出されたガスを拡散し、噴出しないように防止する。

３．１．２１ ステムの支持
図３９は、呼吸可能なガスがマスクを通って患者まで流れるのを可能にするためのステム４０４を有するシール部分２１０を示している。チューブ連結部４０６に取り付けられるステム４０４は、ステム４０４を支持して、ステム４０４が場合によっては使用時に折り曲げられてガスの流れを閉塞するのを防止するための１つ以上のリブ４０２または別の支持機構を有していてよい。リブは肉厚領域であってよく、または、分離して取り付け可能であってもよく、あるいは、ステム４０４を開位置に保持するための組み込み式ストラットであってよい。リブ４０２はまた、シール部分２１０を支持することができ、それにより、シール部分を開位置に保持し、呼吸可能なガスを患者に供給するオリフィスが閉塞されるのが防止することができる。

３．１．２２ 支持されたシール部分
シール部分２１０は支持部分によって支持され得る。シール部分は隙間により全体が支持部分から分離されていてよく、または、シール部分の１つ以上の部分が支持部分に接触しており、シール部分の他の部分が１つ以上の隙間により支持部分から分離されていてもよい。このような隙間が使用される場合、シール部分２１０の対応する部分は、患者の顔に合うように伸びることができる。

３．１．２２．１ 分離されたシール部分
図４０は、一定の空間、または隙間４０８（１）、４０８（２）により支持部分４０９から分離されるシール部分２１０を示しており、このシール部分２１０は、支持部分４０９に到達するまで下方向に曲げることが可能である。支持部分４０９はシール部分２１０がその形状を失ったり折り曲げられたりするのを防止し、それにより、患者に対してシールを維持するのを補助する。患者接触部分４０７は、好適には支持部分４０９より低い硬度を有し、また、支持部分４０９より薄くてよい。患者接触部分４０７および支持部分４０９は、マルチショット成形、接着、または任意の別の適切な方法によって形成されてよい。

シール部分２１０の上唇部分３５０は、患者の上唇の多様な計測値に対応できるように、患者接触部分４０７と支持部分４０９との間に隙間４０８（１）を有していてよい。これにより、非常に敏感な領域である患者の隔壁に隣接する患者接触部分４０７が柔軟性を有することが可能となる。また、シール部分２１０の鼻先端領域３５２が、患者の鼻先端部の多様な測定値に対応できるように、患者接触部分４０７と支持部分４０９との間に隙間４０８（２）を有していてよい。この柔軟性により、さらに患者接触層４０７を鼻先端部の周りで曲げることが可能となり、それによりシール部分２１０の密閉性が向上する。

３．１．２２．２ 部分的に分離されるシール部分
図４７－１は、支持部分４５３によって支持されるか、または位置決めされるシール部分４５０の図を示している。シール部分４５０は、前方固定箇所４６９間の鼻先端部係合部分４５２の領域内において前方隙間により支持部分４５３から分離されており、また、シール部分４５０は、前方固定箇所４６９外側のシール部分４５０の側面において支持部分に連結される。

鼻先端部係合部分４５２は可撓性であり、患者の鼻と接触するときに下方向に伸びることができるが、支持部分４５３に到達するかどうかによって、どのくらい伸びることができるかが制限される。鼻先端部係合部分は異なるサイズの鼻先端部に適合するようにアパーチャ４５５から長手方向に伸び、それにより、種々の患者の鼻先端部が異なる位置において鼻先端部係合部分に係合できるようになる。ステム４５４が支持部分４５３およびシール部分４５０を支持する。ステム４５４はまた、加圧された呼吸可能なガスを患者に供給するための空気供給チューブを受けるように適合される。

シール部分４５０、ステム４５４および支持部分４５３は、液体シリコーンゴム材料、あるいは、例えばＴＰＥ、ゲルまたは発泡材料などの、別の材料であってよい。シール部分４５０は、支持部分４５３およびステム４５４を形成する材料とは異なる性質を有する材料から形成されてよい。ステム４５４および支持部分４５３は１つの金型などで一体に形成されてよく、シール部分４５０は別個に形成されてその後、例えば接着などによって支持部分４５３に一体に接合されてよい。別法として、ステム４５４および支持部分４５３は１つの金型などで一体に形成されてよく、その後、シール部分４５０がその金型内で支持部分４５３およびステム４５４に接着されてよい。

シール部分４５０は、支持部分４５３およびステム４５４とは異なる性質を有していてよい。例えば、シール部分４５０は、支持部分４５３およびステム４５４とは異なる（または、同じ）材料から形成されてよく、また、支持部分４５３およびステム４５４とは異なる幾何形状および硬度を有していてよい。

支持部分４５３およびステム４５４は、シール部分４５０の硬度（上で説明したように、約５ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有していてよい）より高い硬度を有する。というのは、支持部分４５３およびステム４５４の両方が、シール部分４５０を支持し、さらに、患者の顔の上の定位置でシール部分４５０を安定させるために反力を提供するからである。例えば、支持部分４５３およびステム４５４は、約２０～８０ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有する。好適には、支持部分４５３およびステム４５４は約３０～６５ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有する。最も好適には、支持部分４５３およびステム４５４は約４０ＳｈｏｒｅＡの硬度を有する。

シール部分４５０、支持部分４５３およびステム４５４の硬度は記載される硬度レベルとは異なっていてもよいが、その場合、患者との間に確実にシールが形成されるように材料の厚さを変更する必要がある場合がある。例えば、シール部分４５０の鼻先端部係合部分４５２は、約５～２０ＳｈｏｒｅＡ（好適には約５～１０ＳｈｏｒｅＡ、最も好適には約５ＳｈｏｒｅＡ）デュロメータの硬度を有して、１．２ｍｍの厚さを有していてよいが、シール部分４５０に対してより硬い材料が使用される場合には、鼻先端部係合部分４５２は例えば０．３ｍｍまで減少された厚さを有さなければならず、それにより、効果的なシールを形成するために患者の顔に同じ剛性または反力がかけられるようになる。

図４７－２はシール部分４５０の別の図を示している。シール部分４５０は、後方固定箇所４７５間の上唇係合部分４６２の領域内において後方隙間により支持部分４５３から分離され、また、シール部分４５０は、後方固定箇所４７５の外側のシール部分４５０の側面において支持部分４５３に連結される。上唇係合部分４６２は可撓性であり、患者の上唇と接触するときに下方向に伸びることができるが、支持部分４５３に到達するかどうかによってどのくらい伸び得るかは制限される。

図４９（および４８－２）はシール部分４５０の正面図を示している。鼻先端部係合部分４５２は吊り下げられる可撓性膜として形成される。シール部分４５０の側面は支持部分４５３に連結または接着され、一方で、前方固定箇所４６９間では、シール部分４５０の中央部分と支持部分４５３との間に前方隙間が存在する。この吊り下げられた可撓性膜を使用することにより、鼻先端部係合部分４５２が、患者インターフェースが動いている間も引っ張られる形で鼻との接触状態を維持し、多様な鼻の幾何形状に良好に順応する可撓性表面を形成する。幅広の鼻先端部係合部分４５２を使用することにより、多様なサイズの鼻に快適性がもたらされるか、または多様なサイズの鼻を効果的に密閉することができ、それにより、アパーチャ４５５と鼻先端部係合部分４５２の前方縁部との間の種々の位置に鼻先端部を位置決めできるようになる。鼻先端部係合部分４５２は、患者の鼻のサイズに応じて支持部分に向かって下方向に伸長することができる。

シール部分４５０は、上唇係合部分４６２の両側に位置する肉厚角部領域４６７を有する。肉厚角部領域４６７は、使用時に鼻、唇のしわに隣接する患者の鼻の領域において患者の顔と密閉状態を作るように適合される。この２つの肉厚角部領域４６７は、この領域に効果的なシールを形成するために外側に突出する。この２つの肉厚角部領域４６７は、各々が、約２．４ｍｍから約６ｍｍの間の曲率半径を有していてよい。上唇係合部分の曲率半径は約５ｍｍである。

シール部分４５０の幅ｄ５は、最大幅が４５ｍｍの鼻に適合できるように約４８ｍｍであってよい。最大幅が６０ｍｍの鼻に適合させるために、６０ｍｍといったような大きい幅ｄ５が使用されもよい。鼻先端部係合部分４５２と支持部分４５３との間の距離ｄ６は約５～２０ｍｍであってよく、好適には５～１５ｍｍ、最も好適には約１０ｍｍであってよい。この距離ｄ６は、患者インターフェース４５１が最大で約１３５°の鼻翼角（ｎａｓａｌ ａｌａｒ ａｎｇｌｅ）を有する患者と効果的にシールを形成するのを可能にするが、最大で約２００°の鼻翼角（ｎａｓａｌ ａｌａｒ ａｎｇｌｅ）を有する患者にも適合され得る。鼻先端部係合部分の幅（および、シール部分４５０の支持部分４５３に接着されない部分の距離（幅））である距離ｄ７は約３８ｍｍであってよいが、より大きい鼻に対しては、約４８ｍｍなど、または最大で約６０ｍｍの別の値であってよい。

鼻先端部係合部分４５２の曲率半径は約３０～４５ｍｍ、好適には３０～４０ｍｍ、最も好適には約３５ｍｍであってよいが、より平坦な鼻に適合させる場合、約３５ｍｍから５０ｍｍ、好適には約４０～５０ｍｍ、最も好適には約４０ｍｍであってよい。図４８の突出した縁部４７６では、工具を補助するために少なくとも１ｍｍの結合接触用の半径（ｂｏｎｄ ｃｏｎｔａｃｔ ｒａｄｉｕｓ）が使用されてよく、この場合、突出した縁部４７６は、シール部分が成形される間、工具によってクランプされ得る。鼻先端部係合部分の距離（高さ）ｄ３は、約１０ｍｍから３０ｍ、好適には約１２～１８ｍｍ、最も好適には約１７ｍｍである。鼻の長手方向領域の距離ｄ４は、約２０～４０ｍｍ、好適には約２５～３５ｍｍ、最も好適には約２７ｍｍであり、これは、約１２ｍｍから約２５ｍｍの鼻の長さに対応する。距離ｄ４は、幅広の／短い鼻（幅が４０ｍｍを超え、かつ長さが１５ｍｍ未満）の場合には約１７ｍｍまで減少されてよい。

図４８－２はシール部分４５０の概略的な上面図を示している。シール部分４５０は、アパーチャ４５５、前方ストレッチ部分５６４、後方ストレッチ部分５６２、側方押圧部分または側方圧縮部分５６６、および、側方ラップ部分または側方片持ち部分５６８を有する。前方ストレッチ部分５６４および後方ストレッチ部分５６２は、患者の鼻先端部および上唇に接触するときに伸長することができるか、または曲げられ得るシール部分の可撓性部分である。これらの領域では、シール部分４５０は、引っ張り状態にある薄い膜であり、したがって患者の鼻先端部および上唇の幾何形状に密着するか、または順応する。好適には、前方ストレッチ部分および後方ストレッチ部分は、それぞれ、それらの端部のところで保持され、その中央部分は支持されない。この柔軟性により、敏感である可能性がある上唇および鼻先端部上において所与の変位を得る際の力が最小となる。

側方ラップ部分または側方片持ち部分５６８は、患者の鼻のふくらみ部分の平面に対して実質的に垂直である実質的に水平方向の力または横方向の力を提供するように適合される。患者の鼻のふくらみ部分が加圧空気で満たされると、これらのふくらみ部分はその空気圧力により外側に付勢される。側方ラップ部分または側方片持ち部分４５８が、このふくらみ部分の外側への力に対して反力を提供し、それによりこの領域に良好なシールが形成される。このシールを維持し、シールの破裂またはシールの破損を防止するのに十分な反力を得るためには、側方ラップ領域または側方片持ち部分５６８を補強すること、またはその剛性を（ストレッチ部分５６２、５６４と比較して）向上させることが必要となる場合がある。補強は、高剛性材料などを使用することによって、これら側方ラップ部分におけるシール部分４５０の厚さを増すことにより、または、側方ラップ部分または側方片持ち部分５６８の下に配置されるヘッドギアアタッチメントまたはリブなどの追加の構造により実現され得る。

側方押圧部分または側方圧縮部分５６６は、シール部分４５０を定位置に固定するか、またはシール部分４５０を定位置で支持するように適合される。使用時、この側方押圧部分または側方圧縮部分５６６は、大部分が圧縮状態にあってよい。側方押圧部分５６６から提供される力は、患者の顔の平面に対して垂直であってよく、実質的に水平方向であってよい。患者の顔の、密閉状態で接合しているこの領域は感度が最も低いため、ヘッドギアからの張力は実質的に側方押圧部分５６６に伝達される。好適には、この部分がシール部分４５０の最も剛性が高い領域である。側方押圧部分５６６は、前方ストレッチ部分５６２または後方ストレッチ部分５６４より厚くてよい。

シール部分４５０は、異なる領域、すなわち前方ストレッチ部分、後方ストレッチ部分、側方押圧部分、側方ラップ部分において、異なる剛性を有する。これらの部分の剛性は、材料が異なること、材料の硬度が異なること、材料の厚さが異なること、または、支持部分を使用することにより、多様化される。

図５０は、患者インターフェース４５１の背面図を示している。シール部分４５０は患者インターフェース４５１の両側において支持部分４５３に連結され、また、シール部分４５０は、使用時に患者の上唇に係合される上唇係合部分４６２を有する。上唇係合部分４６２は吊り下げられた可撓性膜として形成され、シール部分４５０の上唇係合部分４６２と支持部分４５３との間に後方隙間が存在する。後方隙間は、シール部分４５０を支持部分４５３に固定する後方固定箇所４７５間に位置する。この吊り下げられた可撓性膜により、患者インターフェースが動いている間も引っ張られる形で患者の上唇との接触状態を維持し、また、上唇係合部分４６２が移動可能であることにより多様な顔の幾何形状に対応できるように伸長することができる可撓性表面が形成される。

シール部分４５０の肉厚角部領域４６７の厚さｄ８は、約１ｍｍから５ｍｍ、好適には約２ｍｍから４ｍｍ、最も好適には約３．５ｍｍであってよく、快適性のために、比較的低いデュロメータのＳｈｏｒｅＡ硬度を有する。厚さｄ８は、下に配置される支持部分４５３の厚さに応じて、約５ｍｍから１０ｍｍ、好適には約５ｍｍから８ｍｍ、最も好適には約５ｍｍまで増大されてよく、また、約０．２５から３ｍｍの、好適には２ｍｍ未満の、最も好適には約１．２ｍｍの上唇係合部分４６２と同じ厚さまで減少されてもよい。

上唇係合部分４６２におけるシール部分４５０の結合されていない部分と支持層４５３との間の距離ｄ９は、非使用時は、約１ｍｍから１５ｍｍ、好適には約５ｍｍから１０ｍｍ、最も好適には約７ｍｍであってよく、使用時は、患者の人中に対する接触密閉力（ｃｏｎｔａｃｔ ｓｅａｌ ｆｏｒｃｅ）に基づき、０ｍｍから１５ｍｍの間で、好適には最大７ｍｍまで変化してよい。シール部分４５０の頂部と支持部分４５３との間の距離ｄ１０は、約１０ｍｍから３０ｍｍ、好適には約１５ｍｍから２０ｍｍ、最も好適には約１８ｍｍであってよい。上唇係合部分４６２の幅（および、シール部分４５０の結合されていない部分の距離（幅）ｄ１１）は、約１０ｍｍから３０ｍｍ、好適には約１５ｍｍから２５ｍｍ、最も好適には約２０ｍｍであってよいが、これは、鼻の幅に応じて、約１４ｍｍから約２２ｍｍの間で変化してよい。上唇係合部分４６２の中心の曲率半径は、非使用時には、約５ｍｍから２０ｍｍ、好適には１０ｍｍから１５ｍｍ、最も好適には約１２．５ｍｍであってよいが、使用時は、患者インターフェース４５１が内側に曲げられることにより減少する。

このように、シール部分４５０は両側の支持部分４５３に連結されるが、前方固定箇所４６９と後方固定箇所４７５との間の支持部分４５３から隙間によって分離される。これらの隙間により、シール部分４５０を使用時に患者の鼻先端部領域および上唇領域において曲げることができ、これによって良好な密着性が実現され、患者に快適さがもたらされる。

図５１－１は、患者インターフェース４５１の側方断面図を示している。シール部分４５０の前方非接着領域４６０は、約８ｍｍから１５ｍｍの、好適には約１０ｍｍから１３ｍｍの、最も好適には約１２．５ｍｍの曲率半径を有していてよい。シール部分４５０の後方角部分４６４は、約１ｍｍから７ｍｍの、好適には約３ｍｍから６ｍｍの、最も好適には約４ｍｍの曲率半径を有していてよい。シール部分４５０の後方非接着領域４６３は、約２ｍｍから８ｍｍの、好適には約３ｍｍから６ｍｍの、最も好適には約５ｍｍの曲率半径を有していてよいが、この値は、外側縁部においてほぼ平坦になるように変化してよい。

シール部分４５０は、患者の顔と密閉状態を作るために、点線の上に外側密閉周辺部５３４を有していてよく、また、開口部４５５と外側密閉周辺部との間に遷移領域５３６を有していてよく、この遷移領域５３６は開口部から外側密閉周辺部５３４までそのサイズが徐々に増大する。開口部４５５が呼吸可能なガスに連通する内部表面を画定し、外側密閉周辺部５３４は、この内部表面の連続する延長部として形成される。シール部分４５０の外側縁部は、開口部４５５から離れるように、および／または呼吸可能なガスの流れ方向に、方向付けられる。外側密閉周辺部５３４は上から見ると実質的に窪んでいる。

図５１－２は患者インターフェース４５１の側方断面図を示している。この実施形態は、シール部分４５０と支持部分４５３との間に配置される中間部分４５０．１を有する。中間部分４５０．１は吊り下げられる膜として形成されてよい。中間部分４５０．１はシール部分４５０と共に一体に成形されるか、支持部分４５３と一体に成形されるか、または、シール部分４５０および支持部分４５３とは別個に成形されてよい。中間部分４５０．１はシール部分４５０を支持することができる。中間部分４５０．１は、図５１－２に示されるように、全体が、隙間によりシール部分４５０から分離されていてよく、または、中間部分４５０．１の複数の部分はシール部分４５０に接触し、中間部分４５０．１の他の部分は隙間によりシール部分４５０から分離されていてもよい。

図５２－１は、支持部分４５３およびステム４５４を有していてよい支持膜４６５を示している。支持部分４５３およびステム４５４は単一の一体要素として形成されてよい。支持膜４６５は、全体壁区画４６６、前方肉厚部分４６８、および、後方肉厚部分４７０を有していてよい。前方肉厚部分４６８および後方肉厚部分４７０は支持部分４５３の各側に形成される。前方肉厚部分４６８および後方肉厚部分４７０は、組立時にシール部分４５０に異なる程度の支持力を提供する。支持膜４６５は、約２０から９０ ＳｈｏｒｅＡの、好適には約２０から６０ ＳｈｏｒｅＡの、最も好適には約４０ ＳｈｏｒｅＡの硬度を有するシリコーンで構成されてよい。支持膜４６５は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）などから作られてもよい。

前方肉厚部分４６８は、図４７－２に示されるように、使用時に患者の鼻の側面に接触するシール部分の所定領域に隣接して位置し、効果的なシールを形成するために、ヘッドギアの荷重を患者の鼻の側面の上の締め付け力に変換する。前方肉厚部分４６８は、頂部から底部まで増大する厚さを有してよく、また、約５ｍｍから２０ｍｍの、好適には７ｍｍから１４ｍｍの、最も好適には約１１ｍｍの高さｄ１２を有してよい。

後方肉厚部分４７０は、第１の厚さを有する下側部分４７１と、第１の厚さより大きい第２の厚さを有する上側部分４７３とを有していてよい。上側部分４７３の高さｄ１３は、約７ｍｍから２０ｍｍ、好適には約８ｍｍから１２ｍｍ、最も好適には約９．５ｍｍであってよいが、荷重を軽減するために約４ｍｍまで減少されてよい。後方肉厚部分４７０は、約０．５ｍｍから３ｍｍの、好適には約２ｍｍの曲率半径を有していてよい湾曲部分４７２を有していてよいが、この曲率半径は、患者の上唇に対する剛性を向上させるために、約４ｍｍまで増大されてよい。後方肉厚部分４７０は、シリコーンの体積を減少させて硬化時間を短縮させるために、孔を開けられた部分４７７を有していてよい。

後方肉厚部分４７０は、図４７－３に見られるシール部分４５０の肉厚角部領域４６７の真下に位置される。後方肉厚部分４７０は、効果的なシールを形成するのを補助するために、ヘッドギアコネクタからの荷重を肉厚角部領域４６７に、さらには患者の鼻の下側角部に伝達し、ヘッドギアが引っ張られると、患者の鼻の下側角部に伝達される荷重が増大する。使用時に、ヘッドギアコネクタ４５６からの曲げ力が後方肉厚部分４７０によりシール部分４５０の肉厚角部領域４６７に伝達され、それにより、鼻、唇のしわに隣接する患者の鼻の領域に固定力としてシーリング力が加えられる。ヘッドギアコネクタ４５６から後方肉厚部分４７０への力の伝達は、曲げられると曲げ力を発生させる補強されたヘッドギアコネクタアームにより、および／または、ヘッドギアコネクタ４５６が後方肉厚部分４７０に実際に接触することにより、引き起こされ得る。

さらに、側方上唇部分４７４が全体壁区画４６６と比較して肉厚であってよく、この側方上唇部分４７４は、患者の上唇に対する反力の大きさを変化させるために、約３．５ｍｍから１．２ｍｍまで変化する幅ｄ１４を有する。

図５２－２は支持膜４６５およびシール部分４５０の断面図を示している。この断面図は、支持部分４５３がシール部分の側面においてシール部分４５０をいかにして支持するかおよびシール部分４５０にいかにして接触するかを説明している。

図５２－３は、支持膜４６５およびシール部分４５０の別の断面図を示している。この断面図は、後方肉厚部分４７０の下側部分４７１と上側部分４７３との間の厚さの違いを説明しており、さらに、孔を開けられた部分４７７を示している。

図５２－４は、患者と接合して患者と密閉状態を作っているときの支持膜４６５およびシール部分４５０の断面図を示している。鼻先端部係合部分４５２が患者の鼻先端部に係合して患者の鼻先端部と密閉状態を作っている。鼻先端部係合部分４５２および上唇係合部分４６２が患者の鼻先端部および上唇に密着している場合、鼻先端部係合部分４５２および上唇係合部分４６２は支持部分４５３に向かって伸長している。

図５２－５は、患者と接合して患者と密閉状態を作っているときの支持膜４６５およびシール部分４５０の側面図を示している。シール部分４５０の側面および支持部分４５３が患者の鼻の側面を締めつけて、患者の鼻の側面と密閉状態を作っている。肉厚角部領域４６７が鼻、唇のしわに隣接する患者の鼻の領域において患者と密閉状態を作っている。後方肉厚部分４７０が肉厚角部領域４６７に隣接してその下に位置して、追加のシーリング力を提供している。

図５２－６は、患者と接合して患者と密閉状態を作っているときの支持膜４６５およびシール部分４５０の別の断面図を示している。シール部分４５０の側面は、患者の鼻の側面との密閉状態を作っており、この領域において、支持部分４５３、前方肉厚部分４６８および後方肉厚部分４７０によって支持されている。

図５２－７は、患者の顔と接合しているときの支持膜４６５およびシール部分４５０の正面図を示している。鼻先端部係合部分４５２が患者の鼻に係合して患者の鼻との密閉状態を作っており、支持部分４５３に向かって伸長している。前方固定箇所が、鼻先端部係合部分４５２の両側でシール部分４５０を支持部分４５３に固定している。シール部分４５０の側面が患者の鼻の側面に係合して患者の鼻の側面との密閉状態を作っている。

図５３は、支持膜４６５の正面図を示している。前方肉厚部分４６８間の距離ｄ１５は、約２５ｍｍから４５ｍｍ、好適には約３５ｍｍから４２ｍｍ、最も好適には約４０ｍｍであってよい。距離ｄ１５は、ヘッドギアと膜の側壁との間の接触の剛性を変化させて患者の鼻の側面にかかる締め付け荷重を増大させるために変更されてよい。後方肉厚部分４７０間の距離ｄ１６は、約３５ｍｍから５５ｍｍ、好適には約４０ｍｍから５０ｍｍ、最も好適には約４６ｍｍであってよい。ｄ１６を変更することにより、ヘッドギアが後方肉厚部分４７０に接触する位置が変化し、荷重が増加または減少する。

図５４は、ヘッドギアコネクタ４５６を備える支持膜４６５の正面図を示している。ヘッドギアコネクタ４５６は支持膜４６５と共に成形される単一の一体要素として形成されてよく、または別個に形成されて支持膜４６５に取り付けられてもよい。ヘッドギアコネクタ４５６は、ヘッドギアを連結するためのヘッドギアタブ４５８を有していてよい。ヘッドギアコネクタ４５６の底部から支持膜の頂部までの距離ｄ２１は、約１０ｍｍから２５ｍｍ、好適には約１２ｍｍから２０ｍｍ、最も好適には約１７ｍｍであってよい。ヘッドギアコネクタの外側端部間の距離ｄ２０は、約６０ｍｍから１００ｍｍ、好適には約７０ｍｍから９０ｍｍ、最も好適には約８０ｍｍであってよい。ヘッドギアコネクタ４５６は、角度α１で上向きに角度が付けられていてよく、角度α１は、約２°から１５°、好適には約５°から８°、最も好適には約６．５°であってよい。角度α１が大きくなると、患者インターフェースにより加えられる締め付け力のモーメントが小さくなる。

図５５に示されるように、ヘッドギアコネクタ４５６は、側壁上にモーメントによる力（ｍｏｍｅｎｔ ｆｏｒｃｅ）を発生させるためにシール部分４５０の基部に向かって配置される。ヘッドギアストラップを締めることによりヘッドギアによる力が加えられると、ヘッドギアコネクタ４５６およびタブ４５８上に所定の荷重がかかり、シール部分４５０の側面にかかる内側方向の力が増大し、患者の鼻の側面に対してシール力が加えられる。ヘッドギアストラップが締められると、シール部分４５０に加えられる締め付け荷重のモーメント力により、シール部分４５０を内側に変位させることができ、それにより、ヘッドギアストラップが定位置にない状態で元の幅からほぼ半分だけシール部分の幅を減少させることができる。ヘッドギアコネクタ４５６からの曲げ力は、使用時に、患者の鼻の側面にかかる締め付け力として支持部分４５３によりシール部分４５０へ伝達される。

支持膜４６５の側壁の剛性、ヘッドギアコネクタ４５６の剛性、および、ヘッドギアコネクタ４５６の連結箇所のすべてが、シール部分４５０に伝達される締め付け力の大きさに影響する。ヘッドギアコネクタ４５６は約２．５ｍｍから４．０ｍｍの厚さを有していてよく、支持膜４６５の側壁は約１．２ｍｍから５．０ｍｍの厚さを有し、両方とも、約４０ＳｈｏｒｅＡから６５ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有するシリコーンを使用する。ヘッドギアコネクタ４５６および支持膜４６５の側壁は一定の厚さを有する必要はなく、その厚さはその長手方向および幅に沿って変化してよく、あるいは、特定の領域の剛性を調節するために局所的な肉厚領域を有してもよい。また、ヘッドギアコネクタ４５６が支持膜４６５に連結される箇所に追加のシリコーンが存在してもよい。ヘッドギアコネクタは、別法として、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、または別の適切な材料などの、シリコーンより高い剛性を有する材料で構成されてもよい。これにより、ヘッドギアをヘッドギアコネクタに連結させることが補助され得る。

図５５は、ヘッドギアコネクタ４５６を備える支持膜４６５の上面図を示している。支持部分４５３は支持部分４５３の上側表面内に形成される凹部領域４７８を有していてよく、支持部分より低い硬度を有する低硬度の充填材料を用いてその凹部を充填することにより、支持部分４５３の剛性を低下させることが可能である。この凹部は、支持部分４５３の頂表面から内向きに約８ｍｍ×９ｍｍであってよいが、別のサイズの凹部が使用されてもよい。支持部分４５３の剛性を低下させることにより、患者の鼻に加えられる締め付けング力を（高い剛性を有する支持部分と比較して）減少させることが可能となり、より快適なシールが形成され得るようになる。オリフィス４７９の中心点とヘッドギアコネクタ４５６の中心との間の距離ｄ１７は、患者インターフェース上の荷重を前方から後方へと付勢するように調節され得、ｄ１７は約２．７ｍｍであってよいが、０ｍｍから４．０ｍｍの間の値が使用されてもよい。ヘッドギアの湾曲角（ｓｗｅｅｐ ａｎｇｌｅ）α２は変更されてよく、α２が増加すると、患者インターフェースの後部（上唇領域）に向かうように荷重が付勢される。ヘッドギアの湾曲角α２は約６．６°であってよいが、０°から１０°の間の値が使用されてよい。

図５６－１は、ヘッドギアコネクタ４５６を備える支持膜４６５の側面図を示している。ヘッドギアタブ４５８の頂部と後方肉厚部分４７０によって形成される後方角部の荷重がかかる箇所との間の距離ｄ１８は、約１～５ｍｍ、好適には約１～３ｍｍ、最も好適には約２ｍｍであってよく、それにより、患者インターフェースに接触する前にヘッドギアタブ４５８が所定の量だけ移動することが可能となる。これにより、患者によって最初に合わせられるときにシール部分が閉じるのを阻止することが補助される。角度α３は９０°であってよく、これは＋／－５°だけ変更され得る。ヘッドギアコネクタ４５６が支持膜４６５として成形されない場合、この角度は＋／－１０°だけ変更され得、α３が変更されることにより、患者インターフェースが患者の鼻の下に位置するときの角度（鼻、唇の角度）が影響を受ける。

図５６－２および５６－３は、図５６－１および図５２にそれぞれ示される支持膜４６５の側方断面図を示している。ステム４５４は、空気チューブに連結するためのリングに連結されるように適合されていてよい。リングは、ボールジョイントのためのソケットタイプの装着具を有していてよく、および／または通気機能を伴っていてよい。ステム４５４の基部の直径は、流れ発生器との適合性のために制限された流量で空気が通過するのを可能にするのに十分な大きさである必要があり、８ｍｍから２５ｍｍ、好適には２０ｍｍ未満、好適には約１５ｍｍの直径を有していてよい。しかし、例えば１２ｍｍといったような別の直径が使用されてもよい。

ステム４５４は薄壁部分４８１を有していてよく、この薄壁部分は５．５ｍｍの高さｄ１９を有していてよいが、ｄ１９は例えば２ｍｍから１０ｍｍの間で変更されてよい。この薄壁部分４８１により、ステム４５４に連結されたチューブが引っ張られることによりステム４５４の分離領域を曲げることを可能にする。この薄壁部分は、必要となる曲げ量および強度に応じて、約０．３ｍｍから１．０ｍｍの壁厚さを有してよい。ステム４５４は、内部または外部のいずれかに、放射状または円周状の補強リブまたは別の補強要素を含んでいてよい。

３．１．２３ 患者とのシール
シール部分２１０は、図４４～４６に示されるように、患者の鼻３２４と効果的なシールを形成する。シール部分２１０の外鼻孔のふくらみ部分３４８が、患者の外鼻孔のふくらみ部分３８５とシールを形成する。鼻先端部分３５２が患者の鼻先端部３５３とシールを形成する。上唇部分３５０が患者の上唇３５１とシールを形成する。外鼻孔のふくらみ部分３８４、鼻先端部分３５２および上唇部分３５０はすべて、患者と効果的かつ快適なシールを形成するのを補助し、さらに、患者の鼻孔に隣接してオリフィス３３６を位置決めするのを補助する。

３．２ サスペンションシステム
例えば図１－１から１－１８では、シール部分２１０はサスペンションシステム２１５に取り付けられ、そうでない場合はサスペンションシステム２１５に設けられる。取り付けは永久的なものであってよい（限定しないが、例えば、単一構成要素の成形（例えば、図１－２から１－８を参照）、共成形、インサート成形、接着、または、任意の別の手段が含まれる）。別法として、取り付けは、取り外し可能な手段（限定しないが、例えば、クリップ、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）、舌、溝、または、任意の別の適切な手段が含まれる）を用いてよい。一実施形態では、サスペンションシステム２１５に対するシール部分２１０の取り付けは、シール部分２１０上のアパーチャ２１１およびサスペンションシステム２１５のアパーチャ２１６の周囲部に沿って行われてよい。

サスペンションシステム２１５は、シール部分２１０および患者インターフェース１００の残りの構成要素（例えば、空気供給導管２０）からの力を切り離すまたは吸収するために、マスク２００に設けられてよい。サスペンションシステム２１５は、シリコーン、発泡材料、ゲル、または、任意の別の適切な材料などの、概して可撓性の材料から形成されてよい。

３．２．１ 形状
サスペンションシステム２１５は、図１－８および１－１４に示されるように、概してウェッジ形状または三角形形状の断面を有してよい。このような形状は、使用時に患者の鼻に対してシール部分を方向付けるのを補助することができる。

サスペンションシステム２１５のアパーチャ２１６に隣接する表面は、図１－１２および１－１３に示されるように、概してＵ字形状またはＶ字形状であってよい。このような表面により、９０～１８０°の間、例えば約１１０～１６０°の間で角度θを画定することができる。別法として、サスペンションシステム２１５は比較的平坦であってもよい。

一実施形態では、サスペンションシステム２１５は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年２月１９日に公開された特許文献５に開示されるガセットに類似してよい。一実施形態では、サスペンションシステム２１５は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年２月２７日に出願された特許文献６に開示される分離要素に類似してよい。

３．２．２ フレームとの連結
図１－１から１－１８に示される実施形態では、サスペンションシステム２１５は、密閉状態においてサスペンションシステム２１５をフレーム２２０に取り付けるための連結リング２１７を有する。連結リング２１７は、フレーム周囲部に沿って設けられるチャネル２２７と接合することでき、それにより締まり嵌めが形成される。この締まり嵌めは、舌、溝、スナップ嵌め、または、任意の別の適切な手段によって達成され得る。別の実施形態では、連結リング２１７は、エルボー２３０および／または空気供給導管２０に取り付けられるように適合されてよい。例えば、エルボー２３０は、エルボー２３０または空気供給導管２０とサスペンションシステム２１５との連結部を密閉するために、連結リング２１７の中で、連結リング２１７の周りで、または、連結リング２１７に面して締まり嵌めされてよい。

連結リング２１７は、フレーム２２０からの呼吸可能なガスがサスペンションシステム２１５内へと通過するのを可能にするためのアパーチャ２１８を画定する。アパーチャ２１６により、呼吸可能なガスがサスペンションシステム２１５からシール部分２１０まで通過することが可能となる。

３．２．３ 発泡材料またはゲルのサスペンションシステム
サスペンションシステム２１５は、順応性、弾性、柔軟性、快適性、および／または、コンシューマアピールを向上させることができる、シリコーンに代わる代替材料で構成されてよい。

例えば、サスペンションシステムは発泡材料で構成されてよい。発泡材料は、使用時にシール部分２１０を支持するための、さらにはシール部分２１０を患者の鼻孔に向かうように付勢するためのばねとして機能する。また、発泡材料の順応性により、密閉位置を調節することが可能となる。図３－１から３－６は、シール部分２１０とフレーム２２０との間で使用される発泡材料のサスペンションシステム２１５の種々の図を示している。この発泡材料は、連続気泡発泡材料または独立気泡発泡材料、あるいは、開いたセルと閉じたセルとの組み合わせを有する発泡材料であってよい。この発泡材料は表皮を有していても有していなくてもよい。この発泡材料は、１～５０ｍｍの厚さ、例えば３０ｍｍの厚さであってよい。

代替実施形態では、サスペンションシステムはゲルで構成されてよい。ゲルは、形状順応性、順応性および快適性を有することができる。一実施形態では、複数のデュロメータを有するゲルが使用されてよい。図８－１が、本技術の一実施形態によるゲルのサスペンションシステム２１５を示している。示されるように、ゲルのサスペンションシステム２１５は、シール部分２１０（例えば、シリコーン）と基部２７９（例えば、プラスチック）との間に設けられる被包性ゲルジャケット２７８の形態である。一実施形態では、ゲルのサスペンションシステムは、シール部分の幾何形状を変化させることができ、例えば、シール部分の薄い領域（例えば、鼻先端部係合部分）を曲げることができる。ゲルは、シリコーンゲル、ポリウレタンゲル、または、任意の別の適切なゲルであってよい。ゲルは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００８年１１月１７日に出願された特許文献７に開示されるゲルであってよい。

一実施形態では、シール部分２１０は、発泡材料またはゲルのサスペンションシステムを張り出させていてよく、それにより、重量が減少し、シール部分２１０の縁部に沿って順応性が向上し、それにより、より広い範囲の患者の顔の幾何形状に順応するようになる。例えば、図８－２および８－３は、ゲルのサスペンションシステム２１５の上に張り出しているシール部分２１０（例えば、シリコーン）を示している。このような張り出しにより、その向きに応じてシーリング部の縁部が「たわむ」または「締めつける」ことができ、シールを強化することができる。示されるように、シール部分２１０の縁部は、使用時に患者の顔の隙間および角部を密閉するのを促進するために、ディアドロップ形状のゲルポケットを有していてよい。

別の実施形態では、サスペンションシステムは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）から構成されてよい。

３．２．４ 可撓性チューブを備えるシール部分
代替実施形態では、サスペンションシステムは、シール部分の基部に設けられる（例えば、共成形される）か、またはそうでない場合には、取り付けられる可撓性チューブの形態であってよい。

図１６－１に示されるように、可撓性チューブ２８０は、チューブが、例えば圧縮される、展伸される、曲げられるといったように、任意の方向においてシール部分２１０に対して動かされるのを可能にするように、例えば飲用ストローのように、波形であってよい。

図１６－２に示されるように、可撓性チューブ２８０は、チューブがシール部分２１０に対して弾性的に曲げられるのを可能にする可撓性の螺旋状肋材（ｓｐｉｒａｌ ｒｉｂｂｉｎｇ）を備える。

各実施形態では、チューブの端部は、使用時に空気供給導管に直接に結合されてよい。

各実施形態では、可撓性チューブ２８０は一定の壁区画を有していてよい。別法として、可撓性チューブ２８０は、例えば特定の領域においてチューブのストレッチ特性、伸び特性、撓み特性を変化させるために、変化する壁の厚さを有してよい。

一実施形態では、１つ以上の通気孔がチューブに設けられてよく（例えば、チューブ内に成形される、チューブにインサート成形される、分離した挿入物としてチューブに取り付けられる）、および／または、１つ以上の通気孔がチューブの端部上のスイベルに設けられてよい。

図２６に示されるように、折り畳み式部分３５４およびヒンジ部分３５６が、シール部分２１０とチューブ２０との間に設けられてよい。折り畳み式部分３５４は、使用時にチューブ２０が患者の顔から離れるように回転するときにチューブ２０の動きを吸収する。、または、シール部分２１０が位置決めされるとき、チューブ２０は患者の顔の方に曲げられることがない。これは、患者の顎または患者の顔の他の部分がこのような動きを妨げるためである。使用時にチューブ２０が患者の顔から離れるように曲げられると、ヒンジ部分３５６がチューブ２０の動きを折り畳み式部分３５４に伝達し、したがって、シール部分２１０が動くことが防止され、患者との密閉状態は維持される。ヒンジ部分３５６はまた、折り畳み式部分３５４が引き伸ばされるのを防止することができ、それにより、折り畳み式部分３５４が構造的完全性を失うことが防止され、折り畳み式区画がチューブ２０の動きを継続して吸収することが可能となる。図２６はまた、シール部分の鼻先端部分３５２および上唇部分３５１の位置を示している。

３．２．５ ガセット
一実施形態では、図１７－１に示されるように、サスペンションシステムは、シール部分２１０の基部に設けられる（例えば、共成形される）か、またはそうでない場合には、取り付けられるガセットまたは分離チャンバ２８１の形態であってよい。使用時、ガセット２８１は調節の範囲を拡大させるために展伸／圧縮／傾斜され得る。

ガセット側壁の厚さは一定であってよく、例えば、０．２ｍｍから３ｍｍの厚さ、好適には０．２ｍｍから１ｍｍの厚さ、最も好適には０．３ｍｍの厚さであってよい。別法として、ガセット側壁は全体を通して変化してよく、例えば、一部の領域は、空気供給導管をガセットに連結させるのを補助するために他の領域より厚くてよく、または、他の領域より薄い一部の領域はその領域における柔軟性を向上させる。

この実施形態では、ガセットの基部は、使用時に空気供給チューブ２０に直接に結合されてよい。

別の実施形態では、図１７－２に示されるように、ヘッドギアを取り付けるためのヘッドギアコネクタ２４０がシール部分２１０に設けられてよい。示されるように、ヘッドギアコネクタは、トランポリンタイプの基部２８２から延在していてよく、それにより、シール部分がヘッドギアコネクタに対して曲げられる、伸びる、および／または、弾むことが可能となり、したがって、使用時にヘッドギアが圧力を軽減することが可能となる。このような配置構成により、ガセットに伴う調節性が向上する。好適には、ヘッドギアコネクタ２４０はシール部分２１０と可撓性基部２８２との間にあってよく、それにより、チューブの力をシール部分２１０から分離することが可能となる。

さらに、追加のトランポリンタイプの構成２８３がガセット２８１の基部に設けられてよく、それにより、ガセットを基準とした空気供給チューブの追加の調節性が得られる。

３．２．６ チューブ分離機構
シール部分２１０は、チューブの牽引力を吸収するか、または軽減するためのばね部分４１３（図４１）を備えていてよい。ばね部分４１３は、シール部分（クレードル）連結部分３９９およびスイベル連結部分４１４の幅４１８より小さい幅４１６を有していてよい。スイベル連結部分４１４は、上で説明した実施形態などのスイベルリング４１５に連結され得る。図４１はまた、マスクを患者の頭の定位置で支持するためにシール部分２１０に取り付けられたヘッドギアストラップ３９０を示している。

３．２．７ スイベルリングの分散通気機能
スイベルリング４１５は１つ以上のガス流出用通気孔４２２を有していてよい。ガス流出用通気孔４２２は、１つ以上のアパーチャ、孔部、スロットまたはスカラップとして設けられてよい。図４２－１および４２－２は、エルボー壁４２６（破線で示される）と接合する内部壁から外へ切り出された１つ以上のガス流出用通気孔４２２を備えるスイベルリング４１５を示しており、吐き出されたガスがマスクを通りさらにマスクから大気へと排出されるのを可能にする１つ以上の通気スロットまたはガス流出用通気孔４２２が形成されている。１つ以上の通気スロットまたはガス流出用通気孔４２２が存在してよく（３つが示されている）、これらは、支持壁４２４間に形成される。エルボー壁４２６はスイベルリング４１５の内部壁４２３及び支持壁４２４と接合する。支持壁４２４はエルボーが誤って外れるのを防止する。

図４２－３は、スイベルリング４１５がクレードルフランジ４３０においてシール部分２１０に連結され、さらにエルボーフランジ４３２においてエルボーに連結されることを示している。スイベルリング４１５はシール部分２１０内のアパーチャに挿入され、シール部分締めしろウェブ４３４のいずれかの側におけるフランジとの締まり嵌めによって保持される。シール部分締めしろウェブ４３４はＵ字形状であってよいが、別の形状も使用され得る。一実施例では、スイベルリング４１５は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００８年１０月２２日に出願された特許文献８に示されるスイベルリングに類似の構造であってよい。

図４２－４は、代替のガス流出用通気孔４２２を示しており、ここでは、スイベルリング４１５内にガス流出用通気孔４２２として設けられる小さい孔部の列が存在する。ガス流出用通気孔４２２（例えば、５から５０個、または、約１５個）は直径が約０．５～１．０ｍｍであってよく、例えば０．７ｍｍであってよい。

図４２－５は代替のガス流出用通気孔４２２を示しており、ここでは、スイベルリング４１５内に、ガス流出用通気孔４２２として設けられる単一の通気スロットが存在する。図４２－６は別の代替のガス流出用通気孔４２２を示しており、ここでは、スイベルリング４１５内に、ガス流出用通気孔４２２として設けられる複数の通気スロットが存在する（例えば、３個以上、または、約５～２０個）。

図４２－７は、スイベルリング４１５の周りに配置されたガス流出用通気孔４２２として設けられる通気孔部の列を示している。示されるように、ガス流出用通気孔４２２として２列の通気孔部が設けられており、各列の通気孔は互いにオフセットされているか、または互いに千鳥状になっている。これらの通気孔部は別の構成にいちづけられるか、配置することができる。

図４２－８は、図４２－７に示されるガス流出用通気孔４２２として設けられる通気孔部の例示の断面を示している。この実施形態では通気孔部の直径は入口から出口へと変化しており、例えば、通気孔部はその長手方向に沿って先細りになっている。スイベルリング４１５の、シール部分２１０に面する側面上の通気孔部の直径Ｄ１は、スイベルリング４１５のもう一方の側面上の直径Ｄ２より大きい。直径Ｄ１およびＤ２は同じであってもよく、または、直径Ｄ２が直径Ｄ１より大きくてもよい。通気孔部の直径は約０．５～１．０ｍｍであってよい。好適には、通気孔部の直径は約０．７ｍｍであってよい。

上記のすべての通気機能の実施例では、通気は下方に、したがって患者の顔から離れるように、エルボーまたは空気供給チューブに沿って方向付けられている。また、通気孔部４２２はスイベルリング４１５の半分のみまたは一部分のみに配置されて、使用時に空気が患者の胸部に向かって方向付けられるのを回避することができる。

３．２．８ 通気方向
図４３に示されるように、通気孔３９５から放出される空気の方向は、エルボー３９７のシール部分２１０への取り付けを、プレナム４３８を使用して位置決めすることにより修正され得る。プレナム４３８は、使用時に患者の鼻に係合するように上向き位置でシール部分２１０を取り付けることができる。プレナム４３８は、患者に接触するのを回避し、さらに使用時に空気を患者から離れるように方向付けるような位置において、スイベルリング４１５を介してエルボー３９７に取り付けられ得る。プレナム４３８はさらに、チューブの牽引力が加えられるときに縮むことにより、または圧縮されることによりチューブの牽引力を吸収することができ、シール部分２１０をその密閉位置から取り外すこと、または移動させることはない。

３．３ フレーム
図１－９から１－１４が、フレーム２２０に連結されたサスペンションシステム２１５を示しており（サスペンションシステム２１５に設けられるシール部分２１０は示されない）、図１－１５から１－１８が、フレーム２２０に連結されたサスペンションシステム２１５を示している（サスペンションシステム２１５に設けられるシール部分２１０も示される）。示される実施形態では、サスペンションシステム２１５は、フレーム２２０上のチャネル２２７に押圧されて嵌め込まれるように適合される連結リング２１７を有する。別法として、サスペンションシステム２１５は、例えば、クリップ、フック、ジップロック（登録商標）、または、任意の別の適切な手段などの、別の着脱自在な手段によってフレーム２２０に連結されてもよい。また、サスペンションシステム２１５は、例えば、限定しないが、インサート成形、共成形、接着などを含む、永久的な手段によりフレーム２２０に取り付けられてもよい。

フレーム２２０は、一般に、シール部分２１０および／またはサスペンションシステム２１５を支持して安定させるためにサスペンションシステム２１５およびシール部分２１０より剛性であってよい。フレーム２２０は、限定しないが、シリコーン、ＴＰＥ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、発泡材料、ゲル、ナイロンなどを含むものから作られてよい。

図１－１０で最も良好に見られるように、フレーム２２０は、エルボー２３０または空気供給チューブ２０に連結されるように適合されるアパーチャ２２６を有していてよい。フレーム２２０は、スナップ嵌め、舌、溝機構、または、任意の別の取り外し可能または取り外し不能な連結により、エルボー２３０または空気供給導管２０に連結されてよい。例示の連結が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献５に開示されている。

３．３．１ ヘッドギアアタッチメント
示される実施形態では、図１－１および１－９から１－１８に示されるように、フレーム２２０は、ヘッドギア１５０および／またはヘッドギアリジダイザ１６０をマスク２００に着脱自在に取り付けるためのヘッドギアアタッチメントまたはコネクタ２４０を有する。ヘッドギアアタッチメント２４０は、限定しないが例えば、シリコーン、ＴＰＥ、ポリカーボネート、または、任意の別の適切な材料を含むものから作られてよい。ヘッドギアアタッチメントはフレーム２２０と共に成形されてよい。別法として、ヘッドギアアタッチメントは、後で説明するように、サスペンションシステム２１５および／またはシール部分２１０に設けられてもよい。別法として、ヘッドギアアタッチメントは、限定しないが例えば、接着、プッシュクリップ、スナップ嵌めなどを含む手段により、マスク２００の任意の部分に取り付けられてよい。

図６１から６４－２および６７に示されるように、患者インターフェース４５９はヘッドギア４８４を用いて患者に固定されてよい。ヘッドギア４８４は、使用時に、患者の頭の両側においてヘッドギアコネクタ４５６から患者の目と耳の間に延在していてよく、患者の頭頂部分で連結される。調節可能なコネクタ５００により、患者に適合するようにヘッドギアを調節することが可能となる。ヘッドギア４８４は、患者の頭の後部を包むヘッド部分４８５の後部を有していてよい。

一実施形態では、ヘッドギアアタッチメントには、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年２月１９日に公開された特許文献５に開示されるヘッドギアアタッチメントが含まれてよい。

３．３．１．１ 方向付け
示される実施形態では、ヘッドギアコネクタ２４０は、図１－１２に示されるように、例えばβで示されるようにフレーム２２０の長手軸に対して概して垂直に延在する。図１－１に示されるように、リジダイザ１６０は、それぞれのヘッドギアコネクタに（参照により本明細書に組み込まれる特許文献５に記載されるように）回転可能に連結され、それにより、幅広い患者に対して鼻唇角をぴったり合わせるように調節することが可能となる。加えて、この構成により、サスペンションシステムを調節して、サスペンションシステムを患者の上唇から離れるように移動させることが可能となる。

３．３．１．２ 代替的な位置決め
一実施形態では、ヘッドギアコネクタは、モーメントアームの長さを排除または減少させてシールの安定性を向上させるために、シール部分により接近して設けられてよい。例えば、図１０が、シール部分２１０に直接に設けられたヘッドギアコネクタ２４０を示している。

別の実施形態では、ヘッドギアコネクタは、使用時にヘッドギアストラップ／リジダイザが外鼻孔係合フラップ２１４の下に延在するように位置決めされてよい。例えば、図１１に示されるように、ヘッドギアコネクタ２４０はサスペンションシステム２１５に設けられてよい。使用時、ヘッドギアストラップ１９０／リジダイザ１６０は外鼻孔係合フラップ２１４の下に位置されてよく、これらのストラップ／リジダイザは、フラップがさらに変形するのを防止するためのおよび／または使用時にフラップを上方向に付勢するための止め具として機能する。ストラップ／リジダイザは、使用時にフラップの特定の領域に係合してシール部分の残りの部分が曲げられるか、または順応するのを可能にするように位置決めされる。示されるように、ストラット２８４は、ストラップ／リジダイザに係合するようにフラップの下に配置され得る。

図４７－３に示される別の実施形態では、患者インターフェース４５９はヘッドギアコネクタ４５６を有する。ヘッドギアコネクタ４５６はタブ４５８を有していてよい。タブ４５８はヘッドギアを連結するための連結箇所を形成することができる。ヘッドギアコネクタ４５６はステム４５４と一体に成形されてよい。別法として、ヘッドギアコネクタ４５６は、ステム４５４および／または支持部分４５３に着脱自在に取り付け可能であってよい。例えば、ヘッドギアコネクタ４５６は、ステム４５４にクリップ留めされるか、巻きつけられるか、またはそうでない場合には連結されてよい。

ヘッドギアコネクタ４５６は、約２０から８０ＳｈｏｒｅＡ、好適には約２０から６０ＳｈｏｒｅＡ、最も好適には約４０ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有していてよい。支持部分４５３の幾何形状は、ヘッドギアコネクタ４５６と共に成形されるように調節され得る。

シール部分４５０に対するヘッドギアタブ４５８の位置は重要である。ヘッドギアタブ４５８が低すぎる、すなわちシール部分４５０から離れている場合、それらは十分な安定性を提供することができない。シール部分４５０からヘッドギアタブ４５８までの距離が大きくなると、レバーアームが長くなり、シール部分４５０が移動する傾向が強くなる。ヘッドギアタブ４５８がシール部分４５０の頂部に近すぎる場合、シール部分４５０がシールに必要となる量を超えて内側にヒンジ式に動く場合があり、それにより患者の鼻にかかる力が増大する。また、これにより、患者の鼻孔が閉塞される可能性が生じ得る。したがって、ヘッドギアタブ４５８はシール部分から１ｍｍから１０ｍｍでなければならない。好適には、ヘッドギアタブ４５８はシール部分から約２ｍｍから５ｍｍでなければならない。

このようなヘッドギアコネクタおよびタブは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００８年１０月２２日に出願された特許文献８にさらに詳細に開示されている。

３．３．２ シール部分の支持
一実施形態では、図１８－１および１８－２に示されるように、フレーム２２０は、使用時に外鼻孔に向かうように外鼻孔係合フラップ２１４を付勢するように構成された皮膚骨格または支持構成２９０を有していてよい。示されるように、皮膚骨格２９０により形成されるフィンガー２９１は、シール部分に係合するときにシール部分を支持するとともに形成する。すなわち、皮膚骨格はシール部分より剛性の材料で構成され、したがって、フィンガーは曲げられ得る／変形され得るがその程度はシール部分より小さく、それにより、フィンガーが患者の鼻の上でシール部分を付勢または締めつけることになる。

一実施形態では、シール部分の基部は、皮膚骨格に対するいくらかの調節性（例えば、圧縮されるまたは展伸される）をシール部分にもたらすために皮膚骨格に嵌め込まれるように適合される旋回膜２９２を有していてよい。

一実施形態では、シール部分および皮膚骨格は一部品の成形物として形成されるか、または、別個に形成されて互いに取り付けられてもよい。

４．ヘッドギア
図１－１に最も良好に示されるように、ヘッドギア１５０は、側方ストラップ１９０と、頂部ストラップ１７０と、後部ストラップ１８０と、それぞれの側のストラップ１９０に設けられる（例えば、それぞれの側のストラップに縫い合わせられる）リジダイザ１６０とを有していてよい。

示される実施形態では、リジダイザが、図１－１に示されるように、例えばスナップ嵌めにより、フレーム上のそれぞれのヘッドギアコネクタ２４０に係合するように設けられた端部分を有する。しかし、リジダイザは、別の適切な方式でそれぞれのヘッドギアコネクタに結合されてもよく、例えば、リジダイザは、ラグ状のそれぞれのヘッドギアコネクタを受けるように設けられた開口部を有する。

一実施形態では、ヘッドギア１５０には、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年２月１９日に公開された特許文献５に開示されるヘッドギアが含まれてよい。

リジダイザは、マスクの選択された領域に支持力を加えるように構成されてよい。例えば、リジダイザは頬支持部（特許文献５に開示されるような）を形成してよく、および／または、リジダイザは、使用時にマスクを支持／配置するために下側頬部分／顎部分に係合するように構成されてよい（図１２を参照）。

代替実施形態では、ヘッドギアストラップはシリコーンで構成されてよく、リジダイザは、それぞれのシリコーンストラップに共成形されてよい。

示される実施形態では、ヘッドギアは、マスクに対する２箇所の連結部を形成する。しかし、例えば３箇所またはそれ以上の、別の構成も可能である。

４．１ 一部品のヘッドギア
図１３－１および１３－２が、一部品で構成される、例えば一部品の構造物として材料から切削される、ヘッドギア１５０を示している。示されるように、ヘッドギア１５０は、例えばバックル構成を介して互いに係合するように設けられた中央部分１８５および側方ストラップ１９０を有する。中央部分１８５は、シール部分２１０を収容するとともに支持するための開口部１８６を有する。図１３－３に示されるように、ヘッドギアは、開口部１８６を囲む外形形成部分１８７を有し、この外形形成部分１８７は、使用時にシール部分を支持するように設けることができる。

一実施形態では、図１３－４に示されるように、開口部１８６を囲む領域１８８が、シール部分２１０にトランポリンタイプの構成を提供するように構成されてよく、それにより、使用時に圧力を軽減するためにシール部分がヘッドギア１５０に対して曲がる、伸びる、および／または、弾むことが可能となる。例えば、開口部を囲む領域はヘッドギアの他の部分より薄くてよい。

別の実施形態では、図１３－５に示されるように、ヘッドギア１５０はシール部分２１０を備える一部品で形成されてよい。

上記の各々の構成では、空気供給チューブ２０がシール部分２１０の基部に直接に連結されてよい。
４．２ 接着性ヘッドギア
図１５に示されるように、ヘッドギアの代わりに、シール部分２１０を患者の顔に直接に接着させるために、接着性ストリップ２８５がそれぞれの外鼻孔係合フラップ２１４に設けられてもよい。しかし、このストリップは、例えば図１５に破線で示されるように、シール部分の下側部分に設けられてもよい。いくつかの例が、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年６月４日に出願された特許文献９に開示されている。

４．３ 別のヘッドギア
図８６は、ストラップ５２７および後部ストラップ５２９を有するヘッドギア４８４を示す。ストラップ５２７は、ヘッドギアコネクタ４５６（図４７－２）に取り付けるためのスロット５３１、および、調節可能コネクタ５００を有する。ストラップ５２７は、例えばフック・ループタイプのコネクタを使用するといったように、別の連結構造によりヘッドギアコネクタ４５６に連結され得る。

ストラップ５２７は、使用時に患者の目と耳の間に延在し、患者の頭頂部において調節可能なコネクタ５００を用いて連結されるように構成される。ストラップ５２７の調節可能コネクタ５００の領域において、チューブクリップまたは別の保持手段により、可撓性チューブ４８６がストラップ５２７に取り付けられてよく、この可撓性チューブ４８６は、患者の頭頂部の定位置に保持される。

後部ストラップ５２９は、使用時にストラップ５２７を定位置に維持するのを補助するために患者の頭の後部の周りに延在するように構成される。後部ストラップは、患者の頭の後部で連結されるようにコネクタ５００を有していてよく、または、別法として一部品のストラップであってもよい。ストラップ５２７および後部ストラップ５２９は、シリコーン、あるいは、弾性材料またはＴＰＥなどの別の適切な材料であってよい。

図８７－８９は、２つの側方部分５３５と、これら側方部分５３５の各々に連結される後方部分５２４とを有するヘッドギア５３３を示している。側方部分５３５の各々は、ヘッドギアコネクタ４５６に連結するための第１のスロットと（図４７－２）、後方部分５２４に連結するための第２のスロット５３７とを含む。後方部分５２４は、第２のスロット５３７を通じて通される端部分５２６を有していてよい。端部分５２６は、ループタイプの材料５２８に連結するためのフックタイプ材料を用いて形成され得る。

側方部分５３５は、成形することができるシリコーン材料から形成されてよい。シリコーン材料は、より流線形の外観にすることにより側方部分５３５の視覚的な大きさ（ｖｉｓｕａｌ ｂｕｌｋ）を減少させることができる。後方部分５２４は、患者に快適さをもたらすために、例えばＴＰＥまたは熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）といったような柔らかい高分子材料などの、より柔らかい材料から形成されてよい。

後方部分５２４は、ヘッドギアの形状を維持し、さらには患者の頭頂部および／または後頭部に対してヘッドギアを固定して位置決めするのを補助するために、１つ以上のリジダイザまたは補強材を有していてよい。１つ以上のリジダイザは、ヘッドギアに剛性または硬さを加え、使用時にヘッドギアを定位置に固定するような構造の剛性または半剛性材料で構成されてよい。リジダイザはその長手方向に沿って曲げられ得るか、または変形され得るが、ヘッドギアがリジダイザの長手方向において伸びるのに抵抗するか、またはヘッドギアがそのように伸びるのを防止する。リジダイザは実質的に非伸縮性であってよい。後方部分５２４は患者の頭の頭頂部周りを包むことができる。リジダイザは弾性であってよい。後方部分は、２００９年１２月１０日に出願された特許文献１０に開示されるように、熱成形されるおよび／または超音波でダイカットされてよい。特許文献１０に開示されるヘッドギアは、本明細書に開示される本技術と共に使用され得、特許文献１０は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

図９０から９３は、一部品で形成されるヘッドギア５３９を示している。ヘッドギア５３９は、領域５４１において患者インターフェースの前部分を覆っており、また、より流線形の外観となるようにヘッドギアコネクタ４５６を覆っている。安定性を向上させるために、リジダイザがヘッドギア５３９内にまたはその上に含まれてよい。

図９４は、ヘッドギア５３９に類似するか、または領域５４１において患者インターフェースの前部分を覆うヘッドギア５４３を示している。しかし、ヘッドギア５４３は、ヘッドギア５４３の外側においてヘッドギアタブ５３２が可視となるようにするためのカットアウト部分５４５を有する。この構成は、患者インターフェースに対してヘッドギアを位置合わせするのを補助することができる。

図１１０は、本明細書の実施形態のいずれとも使用することができる、フック・ループ式アタッチメントを有するヘッドギア４８４を示している。ループ材料５６０がヘッドギア４８４の第１の部分に位置されていてよく、フック材料５６２がヘッドギア４８４の第２の部分に位置されてよい。フック材料５６２およびループ材料５６０は一体に押圧されると締結されるが、特定の量の力を加えることにより使用者がそれらを引き離すことが可能である。

使用者がフック材料５６２の端部分を把持したり探したりするのを補助するために、フィンガーループ５５８がフック材料５６２上に含まれてよい。ヘッドギア４８４のフック材料５６２の部分をループ材料５６０上の定位置へと位置合わせして誘導するのを補助するために、ループ材料５６０を有するヘッドギア４８４の部分の端部にバックル５９０が取り付けられていてよい。バックル５９０およびフィンガーループ５５８は入れ替えられてもよく、すなわち、フック材料５６２の端部にバックル５９０があり、ヘッドギア５８４のループ材料５６０の部分にフィンガーループがあってもよい。

５．エルボー
図１－１では、エルボー２３０（例えば、スイベルを備える）は概略Ｌ字形状であり、マスクを空気供給チューブ２０に連結させるように設けられている。

代替実施形態では、エルボーは、使用時にチューブ牽引力を阻止または軽減するために、屈曲可能、または可撓性であってよい。例えば、図１４－１および１４－２に示されるように、エルボー２３０の中間部分は、使用時にエルボーの端部が互いに対して枢動するのを可能にするために、一連の波形２８６およびリビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ ｈｉｎｇｅ）２８７を有していてよい。このような波形エルボーは一部品として成形されてよく（例えば、２ショット成形、共成形、インサート成形）、または、組み立てられてもよい（例えば、２部品または３部品の組立体）。

別の実施形態では、図１４－３に示されるように、使用時にエルボーの端部分が互いに対して移動することが可能となるように、可撓性領域２８８がエルボー２３０に組み込まれてよい。可撓性領域は、この可撓性領域が圧縮および展伸されるのを可能にするために、可撓性材料（例えば、ＴＰＥ、軟質ゴム）で構成されてよい。このようなエルボーは、成形、例えば２ショット成形、共成形、インサート成形により、形成されてよい。

別の実施形態では、端部分が、例えば、圧縮、展伸、屈曲などを受けるといったように、任意の方向において互いに対して移動するのを可能にするために、波形領域２８９がエルボー２３０の端部分間に設けられてよい。このようなエルボーは、成形、例えば２ショット成形、共成形、インサート成形により形成されてよい。別の実施形態では、図３８に示されるように、概してＬ字形状のエルボー３９７が、一方の端部においてシール部分またはマスクシステムに連結され、もう一方の端部においてチューブに連結され、例えば、シール部分コネクタ３９９がシール部分またはマスクに連結され、チューブコネクタ３９８がチューブに連結される。通気孔３９５がこれらのコネクタの間に位置されてよい。エルボー３９７は、患者がマスクを着用するときに、エルボー３９７がチューブコネクタ３９８を患者の顔から離れるようにマスクの上方向に移動させるように構成され、それにより、使用時にチューブを患者の頭の上に位置することができるようになる。通気孔３９５は、有利には、使用時に吐き出される空気を患者から離れるように誘導する。コネクタ３９８が空気供給チューブに取り付けられ得、コネクタ３９９がマスクに取り付けられ得、それにより、通気孔３９５が患者に対して平行になり、患者の気道から離れる方向に直接に面するようになる。

６．サスペンションシステムを備えないシール部分
代替実施形態では、マスク２００は、図２－１から２－６に示されるように、シール部分２１０とフレーム２２０との間にサスペンションシステムを備えずに、すなわち、シール部分がフレームに直接に取り付けられるように用意されてよい。

このような実施形態では、シール部分２１０は、限定しないが例えば、スナップ嵌め、舌、溝、クリップなどを含めた方式で、フレーム２２０に着脱自在に連結されてよい。別法として、シール部分２１０は、限定しないが例えば、共成形、インサート成形、接着などを含む方式で、フレーム２２０に永久的に連結されてよい。代替の形態では、シール部分２１０はフレーム２２０と一部品となるように構成されてよい。

６．１ 形状
シール部分２１０は、図２－７Ｂに示されるように、上から見て概して長方形または楕円形であってよい。代替実施形態では、シール部分２１０は、図２－７Ａに示されるように、上から見て概して三角形または台形であってよい。図２－７Ａの実施形態は、シール部分２１０内の、不快感を生み出す可能性がある余分な材料を減少させる、または、より邪魔にならないような構造である。また、この実施形態は患者にアライメントを指示するものであってよい。すなわち、患者は三角形形状のシール部分２１０を正確に位置合わせしやすくなる。これは、鼻の自然な形状がより三角形であり、したがって、鼻先端部係合部分２１２および上唇係合部分２１３がその所望される位置に方向付けされやすいことによる。

図２－８Ｂおよび２－９Ｂに示されるように、長方形形状のシール部分の上唇係合部分２１３は、例えば患者の上唇が使用時にフレームに係合するのを防止するために、その自由端部がフレームの少なくとも一部分を張り出させるくらいに十分に長い。また、上唇係合部分は、多様な鼻形状および上唇形状に対応できるように十分に長くてよい（例えば、図２－８Ｂに示される実施形態は、患者の適合範囲が図２－８Ａに示される実施形態より大きくてよい）。図２－８Ａおよび２－９Ａに示されるように、三角形形状のシール部分の実施形態では、上唇係合部分２１３の長さは、例えば余分な材料を減少させるために、縮小、または短縮されている。図２－１０は、使用時に患者の顔に係合する三角形形状のシール部分の実施形態を示している。

図２－１１は、例えば図２－８Ｂおよび２－９Ｂのシール部分を基準にして除去される上唇係合部分２１３の一部分（斜線区画）を示すシール部分の背面図である。上唇係合部分内の材料を削減することにより、快適性およびマスクの見た目（すなわち、より邪魔にならない外見）を向上させることができ、また、リーク性能を向上させることができる。

７．代替のマスク－チューブ連結部
図５７から８５および９５から１０１が、本技術と共に使用され得る種々の代替のマスク－チューブ連結部を示している。

７．１ 薄膜
図５７に示されるように、薄膜４８２が支持膜４６５と可撓性チューブ４８６との間に配置されてよい。この実施形態では、ヘッドギアコネクタ４５６によりヘッドギア４８４が連結され得るようになる。図５８に示されるように、薄膜４８２により支持膜４６５と可撓性チューブ４８６との間に移動自由度が得られ、それにより可撓性チューブ４８６がスイベルリング４８０を介して患者インターフェース４５９に接合され得るようになる。薄膜４８２は、支持膜４６５と可撓性チューブ４８６との間での移動を可能にするために、伸びたり、曲げられたり、または、そうでない場合は弾性的に変形され得る。薄膜４８２は、支持膜４６５より薄い壁厚さを有していてよい。薄膜４８２は約０．２ｍｍから５ｍｍの壁厚さを有していてよい。好適には、薄膜４８２は約０．５ｍｍから２ｍｍの壁厚さを有していてよい。最も好適には、薄膜４８２は０．５ｍｍから１ｍｍの壁厚さを有していてよい。チューブ４８６とシール部分４５０との間の移動は膜４８２の長さによって制限され得、これは、所望される移動量を基準にして調節され得る。追加的な動きはすべて可撓性管材料によるものである。

７．２ 多軸エルボー組立体
図５９から６４は、例えば図５９の矢印で示されるように２つの分離した平面において回転するのを可能にすることにより追加の自由度をもたらす多軸エルボー組立体４９５を示している。多軸エルボー組立体４９５は、薄膜４８２または支持膜４６５に連結され得るフレーム４９１と、フレーム４９１に連結されるエルボー４８８と、スイベル組立体４９４と、スイベルリング４９２と、エルボー４９０とを有する。

多軸エルボー組立体４９５によってもたらされる追加の自由度は、患者インターフェース４５９の機能性に多大な影響を与える。例えば、多軸エルボー組立体４９５により、図６０および６１に示されるように患者の頭のいずれの側にも可撓性チューブ４８６を容易に配置することが可能となり、図６２に示されるように鼻に沿わせて患者の目の間に位置させることが可能となり、同時に流線形とすることが可能となり（外側に垂れ下がらない）、患者インターフェースに加えられるモーメントがほぼゼロになる。さらに、図６３および６４に示されるように、可撓性チューブ４８６も、下向きの配置または外向きの配置においてそれぞれ位置決めされ得る。多軸エルボー組立体４９５により、患者によって使用され得る多くの異なる位置にチューブ４８６を配置することが可能となり、同時に、チューブ牽引力により患者インターフェースに有意なモーメントがかかることはなく、それにより、効果的かつ快適なシールが患者との間に形成される。

７．３ ベロー形の短いチューブ分離装置
ベロー形または折り畳み式チューブ分離装置が図６５～６９に示されている。一連のベロー５０２が一方の端部で患者インターフェース４５９に連結され、もう一方の端部でチューブ５０６に連結される。チューブ５０６は、例えばガス供給チューブに連結される際に使用され得るスイベルコネクタ５０４を有していてよい。ベロー５０２は、窮屈に曲がった状態で空気経路が閉塞されるのを防止するのを補助する複数の支持リングを備える孔を有する。すなわち、ベローは、ベロー部分を有さない孔の部分より厚い壁区画を有していてよい。別法として、ベローおよび孔は一定の壁区画を有していてよい。ベローの長さは、ベロー５０２が曲がっていても患者インターフェース４５９のシールを維持するために分離機能を有するように選択されてよい。その場合、ベロー５０２は患者インターフェース４５９とチューブ５０６との間に移動自由度を有する。

ベロー５０６は、支持膜４６５を備える一体構造の構造物として成形されてよく、または、分離した着脱自在の取り付け可能な要素であってもよい。ベロー５０２は、両方の部品が一体に成形され得るように支持膜４６５に適合するために、約２０から８０ＳｈｏｒｅＡ、好適には２０から６０ＳｈｏｒｅＡ、最も好適には４０ＳｈｏｒｅＡデュロメータの硬度を有する材料から形成されてよく、また、ベロー５０２が別個の要素である場合は、約２０～４０ＳｈｏｒｅＡ、好適には約２０ＳｈｏｒｅＡデュロメータの別の硬度を有していてよい。好適には、ＳｈｏｒｅＡデュロメータが４０である場合、好適な厚さは約０．３ｍｍである。

ベロー５０２は、８ｍｍから２０ｍｍの、好適には１０ｍｍから１５ｍｍの、最も好適には１２ｍｍから１５ｍｍの内部孔を有していてよい。ベロー５０２と患者インターフェース４５９の支持膜４６５との間に薄膜が使用されてもよい。

ベロー５０２のこの追加の融通性により、管材料５０６が図６７に示されるように頭上において、頭の側部まで外向きまたは下向きに容易に位置決めされ得るようになり、ここでは、患者インターフェース４５９に加えられる力は最小である。ベロー５０２は、チューブを用いて十分に曲げられ得るようにリング間に幅広の離隔距離を有する。ベロー５０２は、チューブがきつく曲げられるときに空気経路が閉塞されるのを防止する。

図６９は、図６８に示されるベローリングおよび側壁の種々の寸法を示している。各ベローリングは、側壁を含めて、例えば、２ｍｍから６ｍｍ、好適には３ｍｍから５ｍｍ、最も好適には５ｍｍの高さを有し、例えば、約２ｍｍから８ｍｍ、好適には約３ｍｍから６ｍｍ、最も好適には約４ｍｍの幅を有する。各ベローリングの間の湾曲部分の半径Ｒ１は、約１ｍｍから４ｍｍ、好適には約２ｍｍから３ｍｍ、最も好適には約２．５ｍｍであってよく、ベローのリングの間の離隔距離は、例えば、約２ｍｍから８ｍｍ、好適には約４ｍｍから６ｍｍ、最も好適には約５ｍｍであり、ベローリングの側壁の厚さは、例えば、０．２ｍｍから２ｍｍ、好適には約０．５ｍｍから１．５ｍｍ、最も好適には約０．３ｍｍである。ベローリングの間の各湾曲部分の底部の内側から測定されるベロー５０２の半径は、例えば、約４ｍｍから１２ｍｍ、好適には約６ｍｍから１０ｍｍ、最も好適には約７．５ｍｍである。これらの値は変更されてもよいが、インピーダンスを向上させさらにはチューブ／患者インターフェース全体の適合性を向上させることが分かっており、同時に、約２０ＳｈｏｒｅＡから６０ＳｈｏｒｅＡのデュロメータ、好適には約４０ＳｈｏｒｅＡにおいて高い柔軟性を有するベローが形成される。

７．４ ボール及びソケット
図７０が、ボール及びソケット連結部を介して可撓性チューブ４８６に連結される患者インターフェース４５９を示している。ボール及びソケット連結部は、ボール５０８およびソケットコネクタ５１０を有する。図７１にも示されるボール５０８は、図７２にも示されるコネクタ５０７により可撓性チューブ４８６に連結され得る。ソケットコネクタ５１０は患者インターフェース４５９に連結され得る。ソケットコネクタ５１０はボール５０８を受け入れる大きさの従来のエルボーリングであってよい。ソケットコネクタ５１０はさらに、患者から吐き出される空気を通気させることができる拡散通気孔を有していてよい。

ボール及びソケット連結部は、チューブ牽引力により生成される、患者インターフェース４５９に加えられるモーメントを解放するために可撓性チューブ４８６の動きを分離することができる。可撓性チューブ４８６が多様に動くとき、ボール５０８がソケットコネクタ５１０内で多様に動くことができる。

図７３および７４はエルボー５０９に連結されたボール５０８を示している。エルボー５０８は可撓性チューブに連結され得る。エルボー５０９は、例えば約９０°から１５０°、好適には約１００°から１３０°、最も好適には約１１０°であってよい湾曲部を有するが、他の角度も使用され得る。エルボー５０９は、吐き出される空気を通気させるための１つ以上の通気孔部５１３を有していてよい通気孔５１１を有していてよい。通気孔部５１３は、離間した通気孔部の列であってよい。好適には、湾曲部の内径は約７ｍｍから１５ｍｍである。好適には、湾曲部は１２ｍｍ未満の内径を有してよい。最も好適には、湾曲部は約８ｍｍの内径を有してよい。

ボール５０８は、好適には、約１５ｍｍから１９ｍｍの範囲の外径を有してよい。最も好適には、ボール５０８が約１７ｍｍの外径を有してよい。

ボール５０８は、好適には、約７ｍｍから１５ｍｍの内径を有してよい。好適には、ボール５０８は１２ｍｍ未満の内径を有してよい。最も好適には、ボール５０８は約８ｍｍの内径を有してよい。

図７５に示されるように、通気孔は取り外し可能な挿入物５１７の形態であってよい。取り外し可能な挿入物５１７は、取り外し可能な挿入物５１７を定位置にロックする、ラグ、舌、溝などの構造により、エルボー５０９に取り付けられ得る。この挿入物は図７６に示される網目状通気孔５１５であってよい。

図７７は、ボール５０８が一連の通気溝５０１を有する一実施形態を示している。通気溝５０１は、吐き出される空気が通気溝５０１を通って外に出ることができるように、使用時にソケットコネクタ５１０の両側まで延在する長さを有してよい。通気溝は約２ｍｍから５０ｍｍの長さを有してよい。好適には、通気溝５１９は、長い通気用流れ経路を形成するためにボール５０８の外側表面に沿って延在することができる。長い通気用流れ経路は、空気の速度を低下させることができることから、出て行くガスのノイズを軽減することができる。好適には、通気溝５１９は、出て行く空気の流れ経路を拡散させるためにボール５０８の周りに分布される。好適には、通気溝５１９はボール５０８上に成形される。好適には、溝５１９は約０．２ｍｍから３ｍｍの幅を有する。好適には、溝５１９は１ｍｍ未満の幅を有する。溝が細くなると空気の流れが遅くなり、通気孔がより静かになる。溝５１９は概して直線状であってよく、または、種々の他の構成を有してもよい。通気用流れ経路の長さを増大させて通気孔のノイズを軽減することができるため、湾曲した、または蛇行性の経路が好適である。溝５１９に隣接するボール５０８の壁がコネクタ５１０と接合することができる。コネクタ５１０が溝５１９の頂部の上に位置されて溝５１９の上にカバーを形成していてよい。

図１１１は、ボール５０８が一連の湾曲通気溝５６４を有する一実施形態を示している。湾曲通気溝５６４はまた、約０．２ｍｍから３ｍｍの幅を有してよい。好適には、通気溝５６４は１ｍｍ未満の幅を有する。ボール５０８は、チューブ４８６またはエルボー５０９に、あるいは、別の要素に連結され得る。

図１１２は一実施形態を示しており、ここでは、ボールは、一連の通気孔部５７０を有する穿孔されたボール５６８である。穿孔されたボール５６８は、コネクタ（コネクタ５１０など）とボール５６８との間に空気が流れるのを可能にする。ボール５０８は、チューブ４８６またはエルボー５０９に、あるいは別の要素に連結され得る。

図１１３－１および１１３－２は、通気溝５７０を有するボール５０８を備える一実施形態を示しており、ここでは、流れ経路バリア５９２がボール５０８に着脱自在に取り付け可能であってよい。流れ経路バリア５９２は、バリア５９２とコネクタ５１０との間に流れ経路を形成するためにコネクタ５１０と接合することができる。

図７８は代替のソケットコネクタ５２１を示している。ソケットコネクタ５２１は通気溝５２３を有する。通気溝５２３は吐き出される空気が患者インターフェースから出るのを可能にする。通気溝５２３は（示されるように）径方向外側に延在していてよい。別法として、通気溝５２３は軸方向に延在していてよい。別法として、通気溝５２３はソケットコネクタ５２１の内部壁の内側表面に沿って延在していてよい。

図７９は、ボール５０８およびソケットコネクタを使用する患者インターフェース４５９を示している。ボール５０８はソケットコネクタ内を自由に移動することができ、それにより移動の一自由度が得られ、タブ４８６を種々の位置に配置することが可能となる。

７．５ 複合型エルボー・ボールジョイント
図８０から８３は複合型エルボー・ボールジョイントを示している。エルボー組立体５１４はスイベルコネクタ５１２およびソケットコネクタ５１８を有する。ボール組立体５１６はボール５２２およびスイベルコネクタ５２０を有する。ボール５２２はソケットコネクタ５１８に対合される。

エルボー組立体５１４は、例えば９０°から１５０°、好適には約１００°から１３０°、最も好適には約１１０°の角度を使用することができる。エルボー組立体５１６とボールジョイントとの組み合わせにより、複数の移動自由度が得られる。例えば、ボールジョイントを備えないエルボーを使用すると、連結チューブが下向きの位置で患者の顎の近くになるか、または、上向きの位置であまりにも遠くになる。ボールジョイントを備えるエルボー組立体を使用することにより、チューブをより所望される位置に配置することが可能となる。

図８２はボール組立体５１６を使用するエルボー組立体５１４を示しており、ここでは可撓性管材料４８６が下向きに位置している。ボール５１６により、可撓性チューブ４８６を患者の顔から離して患者の顔に接触させないように位置させることが可能となる。

図８３はボール組立体５１６を使用するエルボー組立体５１４を示しており、ここでは可撓性管材料４８６が上向きに位置している。ボール５１６により、視覚が遮断されるのを防止するのを補助するために可撓性チューブ４８６を患者の顔に接近させて位置させることが可能となる。

７．６ エルボーを備える薄膜
図８４は、エルボー組立体５１４およびスイベルコネクタ５１２と共に使用される薄膜４８２を示している。シール部分４５０が水平方向から下向きの角度で出る開口部を有しており、それにより、チューブが上向きになる位置およびチューブが下向きになる位置の両方を実現することが困難となっている。薄膜４８２は出口角度をより水平な位置に調節することができるような柔軟性を有する。したがって、薄膜４８２により、シール部分４５０に過剰なモーメントを加えることなく可撓性チューブ４８６を下向きに吊り下げることが可能となり、また、可撓性チューブ４８６を上向きの位置に適切に位置させることも可能となる。

７．７ 角度付きエルボー・ボールジョイント
図８５は角度付きエルボー・ボールジョイント組立体５２５を示している。角度付きエルボー・ボールジョイント組立体５２５は、エルボー５１４と、ボール５１６と、可撓性チューブ４８６に連結するためのスイベルコネクタ５２０とを有する。角度付きエルボー・ボールジョイント組立体５２５は、例えば１００°から１６０°、好適には約１００°から１３０°、最も好適には約１１０°の角度を有してよい。ボール５１６は、図７０に示されるようなソケットコネクタに連結され得る。ボール５１６により自由に動けるようになり、それにより、可撓性チューブ４８６が上向き位置または下向き位置に適切に位置決めされることが可能となる。

７．８ ボール及びソケット組立体
図９５から１０１は、ボールジョイント部分およびスイベルリングに組み合わされたボール及びケット組立体５６１を示している。スイベルリング５５０はマスクまたは支持膜４６５と接合することができる。スイベルリング５５０を軸としてボールジョイント部分５４８が３６０°回転するのを可能にするために、および、スイベルリング５５０を軸としない平面において移動するために、スイベル（図１０１を参照）内にボール５５２が配置される。別法として、スイベルリング５５０が省略され、ボール５５２がマスクと接合してもよい。

コネクタ５５６は可撓性のガス供給チューブに連結されるように適合され、それにより、ガスが空気通路５６０内の矢印５５８の方向に供給され得るようになる。空気通路は１１～１５ｍｍの内径を有してよく、コネクタ５５６も同じ内径を有してよい。患者から吐き出されるガスを通気させるために、通気孔５５４がボールジョイント部分５４８に組み込まれてよい。

スイベルリング５５０は１つの金型内で製造されて固められてよい。その後、スイベルリング５５０は工具内に配置されてよく、ボールジョイント部分５４８がスイベルリング５５０の周り、またはその中で成形される。ボールジョイント部分５４８の材料が冷却されると、ボールジョイント部分５４８が収縮してスイベルリング５５０から外れる。通気孔５５４がボールジョイント部分５４８内に成形されてよい。

７．９ 側部連結チューブ
図１０２から１０４は、側部連結可撓性チューブ４８６を備える患者インターフェース４５９を示している。特別に示されていなくても、すべての実施形態において、患者インターフェース４５９はシール部分４５０および支持膜４６５を有していてよい。２つのアパーチャ５３８が患者インターフェース４５９の各側に位置され、患者インターフェース４５６の両側で可撓性チューブ４８６が連結可能となり、可撓性チューブ４８６が側方に（横方向に）延在することが可能となる。さらに、患者から吐き出されるガスを通気させるために、複数の通気孔部５４４が含まれてよい。

エルボー５４２は可撓性チューブ４８６の端部に連結され得、また、アパーチャ５３８に連結されるように適合され得る。このエルボーは、図１０３に示されるように患者の顔の側面に沿って上向きの位置または図１０２および１０４に示されるように下向きの位置などの異なる位置へと可撓性チューブ４８６が旋回するのを可能にするためのスイベルコネクタを有することができる。アパーチャ５３８を密閉するために、可撓性チューブ４８６が連結されないプラグ５４０がアパーチャ５３８上で使用されてよい。

側部連結チューブは流線形の外観を有し、チューブ４８６を患者の顔から離れるように移動させる。また、側部連結チューブは、チューブの牽引力をシール部分４５０から分離する。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００８年２月２９日に出願された特許文献１１に、側部連結インターフェースがより詳細に開示されている。

７．１０ ２つの側部連結チューブ
図１０５は、２つの側部連結可撓性チューブ５４８を使用する患者インターフェース４５９を示している。患者インターフェース４５９を支持するためにフレーム５４６が使用されてよい。可撓性チューブ５４８は、１つの可撓性チューブが使用される場合より小さい直径を有してよい。例えば、可撓性チューブ５４８は、１つの可撓性チューブが使用される場合の半分の直径を有してよい。これにより、特に患者が寝返りを打ってチューブ５４８の一方のチューブを下にする場合に、患者により快適さをもたらすことができる。

７．１１ 患者インターフェースの上の剛性フレーム
図１０５から１０７は、患者インターフェース４５９の上に嵌め込まれて患者インターフェース４５９を支持するように設けられ得る剛性フレーム５４６を示している。例えば、剛性フレームは、患者インターフェース４５９の上に嵌め込まれる形状であってよい。剛性フレーム５４６は、ヘッドギア４８４に連結されるためのヘッドギアコネクタ４５６を有することができる。

フレーム５４６は、堅固な支持力を提供するために剛性材料から形成されてよい。フレーム５４６も、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献１１により詳細に開示されている。

７．１２ ヘッドギアクレードル
図１０８および１０９は、患者インターフェース４５９に連結されるように適合されるヘッドギアクレードル部分５５２を示している。ヘッドギアクレードル部分５５２は、ヘッドギアクレードル部分５５２を患者インターフェース４５９に連結するためのアパーチャ５５４を有することができる。ヘッドギアクレードル部分５５２は、ヘッドギア４８４を受けるためのアパーチャをその端部のところに有することができる。

ヘッドギアクレードル部分５５２はまた、ヘッドギア４８４を連結および分離するのを容易にするために、患者の把持力を増大させるための触知可能端部５５０を有することができる。ヘッドギア４８４は、連結用のフック・ループ材料を使用することができる。ヘッドギアクレードル部分５５２はまた、ヘッドギアクレードル部分５５２の内部に形状順応性パッド５５６を有することができる。形状順応性パッド５５６は患者インターフェース４５９を支持し、患者インターフェース４５９とヘッドギアクレードル部分５５２とを分離するのを実現する。形状順応性パッド５５６はまた、患者インターフェース４５９を使用するときに患者に柔らかい感触を提供する。

７．１３ ラグを備えるエルボー
図１１４は、患者インターフェース４５９がヘッドギア４８４およびエルボー５８２に連結される一実施形態を示している。患者インターフェースはアパーチャ５８０を有するコネクタ５７８を含む。ヘッドギア４８４は、コネクタ５７８の外側に嵌め込まれることによりコネクタ５７８と接合するような形状のヘッドギアコネクタ５５７を有する。エルボー５８２のラグ５８６がアパーチャ５８０内に嵌め込まれる。エルボー５８２は、コネクタ５７８と気密連結を形成するように設けられる。ヘッドギア４８４は、必要に応じて、ラグ５８６近傍のエルボー５８２の部分を受けるための開口部をヘッドギアコネクタ５５７の近くに有することができる。

７．１４ 通気されているエルボー組立体
図１１５および１１６は、通気されているエルボー組立体を示している。通気されているエルボー組立体は、エルボー５０９、スイベルリング５５０およびコネクタ５５６を有する。スイベルリング５５０は、患者インターフェース４５９または支持膜４６５に連結され得、コネクタ５５６はガスを供給する可撓性チューブに連結され得る。

エルボー５０９は、患者が吐き出すガスを通気させるための一連の通気用溝５５８を有していてよい。通気用溝５５８は種々の長さであってよく、エルボー５０９を通るガス流れの方向に対して平行または垂直に配置されてよい。

８．追加の実施形態
図２３－１から２３－７は本技術の追加の実施形態を示している。図２３－１は、支持部分１０００の上方に、または支持部分１０００の頂部上に位置する接合部分（シール部分としても知られる）２０００を備える患者インターフェース３０００を示している。支持部分１０００は図２１－１から２１－６に示されている。支持部分１０００は、鼻先端部分２１２Ｂ、外鼻孔部分２１４Ｂ、および、任意に上唇部分２１３Ｂを有することができる。組立時に接合部分２０００に追加の支持力を提供するために、また、シール部分２１０に異なる程度の支持力を提供するために、患者に接触しない側の下または上の複数の領域が隆起部または肉厚区画を有していてよい。支持部分１０００は、約２０から９０ＳｈｏｒｅＡ、好適には約４０ＳｈｏｒｅＡの硬度を有するシリコーンで構成されてよい。支持部分１０００は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）などから作られてもよい。支持部分１０００は、約１～１５ｍｍ、好適には約１．２ｍｍの厚さであってよい。図２１－４に最も良好に示されるように、上唇部分２１３Ｂは切除されるか、または除去され得る。

図２２－１から２２－４は接合部分２０００を示している。接合部分２０００は、鼻係合部分２１２Ａ、外鼻孔係合部分２１４Ａおよび上唇係合部分２１３Ａを有していてよい。接合部分２０００は使用時に患者に係合され得る。接合部分２０００は、ＳｈｏｒｅＡスケールで約７デュロメータの硬度を有するシリコーンから作られてよい。別法として、接合２０００の硬度はＳｈｏｒｅＡスケールで約１２デュロメータであってよい。接合部分２０００の厚さは約１．２ｍｍであってよい。接合部分２０００は、ナイロン、織物、ＴＰＥなどの別の適切な材料から作られてもよい。接合部分は、触知性のために、また、使用時に患者の皮膚に「粘着」するか、または付着するように、研磨表面仕上げされていてよい。

図２３－１から２３－７は、支持部分１０００の頂部上に取り付けられた、または配置された接合部分２０００を示している。接合部分２０００は、支持部分１０００に共成形され得る、インサート成形され得る、接着され得る、または、そうでない場合は取り付けられ得る。接合部分２０００は永久的に取り付けられても、着脱自在に取り付けられてもよい。

図２３－３および２３－６に最も良好に示されるように、鼻係合部分２１２Ａは隆起していてよく、または、鼻部分２１２Ｂの上方で支持されてよい。この配置構成は、患者の鼻を鼻係合部分２１２Ａ内へと曲げるのを可能にするのに有利であり、それにより適合範囲が拡大する。鼻部分２１２Ｂは接合部分２０００の側壁を支持する。図２３－５に最も良好に示されるように、上唇係合部分２１３Ａが上唇部分２１３Ｂにある隙間の上方で吊られている。これにより、患者の上唇領域において患者インターフェース３０００に柔軟性がもたらされ、それにより適合範囲が拡大する。

図１１７は患者インターフェース６００を示している。患者インターフェース６００は、患者の顔と密閉状態を作るためのシール部分６００と、支持部分６０８と、可撓性チューブなどのガスの供給物に連結されるための連結部分６１０とを有する。任意のガセット６０４が含まれてもよい。

ヘッドギアは、位置６０６などの領域において動くことができるように、患者インターフェース６００に取り付けられ得る。これは、例えば、支持部分６０８上のシール部分６０２の下にヘッドギアコネクタを配置することにより達成され得る。任意にガセット６０４がシール部分６０２と支持部分６０８との間に含まれてよい。

図１１８－１、１１８－２および１１８－３が患者インターフェース６１２を示している。患者インターフェース６１２は、シール部分６０２、支持部分６１６、シール部分６０２と支持部分６１６との間にあるガセット６１４、ならびに、可撓性チューブなどのガスの供給物に対する連結部分６１８、さらには、アパーチャ６２０を有する。

シール部分６０２は、通常は患者の上唇および鼻と接合して患者の顔と密閉状態を作る。シール部分６０２は、鼻、唇のしわに隣接する患者の鼻の領域で患者と接合するシール部分６０２の複数の部分などの、補強部分を有することができる。シール部分６０２の補強部分は、ゲルなどの非圧縮性材料、または、シール部分６０２の他の部分と比較して高デュロメータのシリコーンなどの材料から形成されてよい。別法として、または加えて、図５２－５の実施形態のように、リブまたは肉厚部などの構造的支持体がシール部分の側部または支持部分に追加されてよく、および／または、ガセット６１４が追加の支持力を提供するために高剛性材料で充填されてよい。

図１１８－３が、シール部分６０２の角部領域にあるゲル充填ポケット６２２を含む断面図を示しており、このようなゲル充填ポケットは各角部領域に位置されていてよい。ゲル充填ポケット６２２は、補強部分を形成して使用時に患者とより効果的なシールを形成するのに使用され得る。必要に応じて使用者または患者がゲルを追加したり除去したりするのを可能にするためにゲル充填箇所６２３が含まれてよい。

図１１９は、患者インターフェースのシール部分６０２の上面図を示している。シール部分６０２は、使用時に患者にガスを供給するためのオリフィス６０２を有していてよい。オリフィス６０２は示されるように実質的に台形形状を有してよく、または、実質的に三角形形状であってもよい。これらの形状は患者の鼻の形状に近く、それにより、患者が患者インターフェースを正確な向きで容易に着用することが可能となる。

図１２０は、シール部分６３２と、支持部分６３６と、任意のガセット６３８と、連結部分６４０とを有する患者インターフェース６３０を示している。シール部分６３２は単一の壁状のシール部分であってよく、この実施形態では、追加の支持力を提供するためにシール部分（第１のシーリング壁を形成する）の下に第２のシーリング壁６３４を有していてよい。

図１２１は、シール部分６４４と、支持部分６５２と、任意のガセット６５０とを有する患者インターフェース６４２を示している。この実施形態では、シール部分６４４の前方部分６４８（鼻係合部分）が、密閉状態での接合をより深くしてより湾曲させるために下方向に湾曲している。この形状により、より平坦な鼻の場合にはシール部分の側壁を外側に曲げることが可能となり、また、尖った鼻がこの形状により形成される湾曲部内に位置することも可能となる。

図１２２－１および１２２－３が、柔らかい形状順応性の支持構造物が追加された患者インターフェース６００または６４２の断面図を示している。支持構造物６０４はシール部分６０２の下に設けられる。支持構造物６０４は発泡材料または別の柔らかい形状順応性の材料であってよく、一方、シール部分６０２および支持部分６０６はシリコーンまたは本明細書に記載される別の同様の材料である。支持構造物６０４は、シール部分６０２の側壁内または支持部分６０６内に形成される窪みに嵌め込まれ得る。支持構造物６０４は示されるように変化する幅を有してよく、または、一定の幅を有してもよい。支持構造物６０４はリング形状であってよい。

図１２２－３に示されるように、支持構造物６０４は、この支持構造物６０４の材料が柔らかく形状順応性であることから、使用時に患者の上唇に追加的に接触することを可能とし、それにより使用時に患者にさらなる快適さがもたらされ得る。さらに、支持構造物６０４は患者の上唇とシールを形成するのを補助することができる。図１２２－２は、シール部分がその外側縁部において外側に湾曲している状態の支持構造物６０４を示している。

発泡材料リングの断面は異なる領域で異なっていてよい。例えば鼻の先端部領域では、発泡材料リングは小さい断面を有することができ、異なるサイズの鼻に適合できるように容易に曲げられ得る。例えば顔のしわ領域に隣接して位置するように設けられる鼻の側部領域では、発泡材料リングはより厚くてよい。

発泡材料リングは、異なる密度の発泡材料を組み込んでいてよく、異なる領域において支持力の程度が異なっていてよい。

図１２３は、内側に湾曲したシール部分６２０の断面図を示している。シール部分６２０の端部は、鼻の下側のみに密閉状態を作るのではなく、患者の鼻の側部（ふくらみ部分）に対しても密閉状態を作って側方支持部６２２を形成するために、長くなっている。これにより、より効果的なシールが形成される。

図１２４および１２５が、シール部分６３６の上側表面６４０上に配置される鼻プロング６３４を含むシール部分６３６を有する患者インターフェース６３０の上面図を示している。鼻プロング６３４は、使用時に患者の鼻孔とシールを形成するように適合される。任意に、シール部分の下に支持部分６３８が含まれてよい。

図１２５に示されるように、シール部分６３６は、鼻プロング６３４に隣接して配置される支持部分６４２を有していてよい。この支持部分は、発泡材料または別の適切な材料であってよく、シール部分６３６および鼻プロング６３４を定位置で支持して固定するために、使用時に患者の上唇および鼻の角部と接合するシール部分６３６の領域内に配置される。

本技術による患者インターフェースは、従来のデザインよりもより多様なサイズおよび形状の顔ならびに鼻に対応することができると考えられる。本技術による患者インターフェースは多様なサイズを揃えておくことの必要性を軽減することができると考えられる。本技術による患者インターフェースは患者により快適さをもたらすことができ、また、その治療法の適用順守性を向上させることができると考えられる。

現在最も実用的であり好適であると考えられる実施形態に関連させて本技術を説明してきたが、本技術は開示される実施形態のみに限定されず、むしろ、本技術の精神および技術範囲内に含まれる種々の修正形態および等価の構成を包含することを意図することを理解されたい。また、上述した種々の実施形態は別の実施形態と併せて実施され得、例えば、さらに別の実施形態を実現するために一実施形態の態様が別の実施形態の態様と組み合わされ得る。さらに、任意の所与の組立体の各々の独立した特徴および構成要素は、別の実施形態を構成することができる。また、本技術がＯＳＡに苦しむ患者に対する特定の用途を有する一方で、別の病気（例えば、鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、発作、肥満手術など）を患う患者も上述の教示内容から恩恵を受けることができることを理解されたい。さらに、上述の教示内容は、非医療用の用途でも同様に患者および患者ではない人に対して適用される。

１０ ＰＡＰシステム
１５ ＰＡＰデバイス
２０ 空気供給導管
１００、４５１、４５９、６００、６４２、３０００ 患者インターフェース
１５０、３００、４８４、５３３、５３９、５４３ ヘッドギア
１６０ ヘッドギアリジダイザ
１７０ 頂部ストラップ
１８０、５２９ 後部ストラップ
１８５ 中央部分
１８６ 開口部
１８７ 輪郭部分
１８８ 開口部１８６を囲む領域１８８
１９０ 側方ストラップ
２００ マスク
２１０、４５０、６０２、６３２、６４４ シール部分
２１１、２１６、４５５、５３８、６２０ アパーチャ
２１２、４５２ 鼻先端部係合部分
２１２Ａ 鼻係合部分
２１２Ｂ、３５２ 鼻先端部分
２１３、２１３Ａ、４６２ 上唇係合部分
２１３Ｂ 上唇部分
２１４ 外鼻孔係合フラップ
２１４Ａ 外鼻孔係合部分
２１４Ｂ 外鼻孔部分
２１５ サスペンションシステム
２１７ 連結リング
２１９ 管状支持壁または基部
２２０、４９１、５４６ フレーム
２２７ チャネル
２３０、３９７、４８８、４９０、５０９、５４２、５８２ エルボー
２４０ ヘッドギアアタッチメント
２５０ 額支持体
２６０ 額調節装置
２７０ 可鍛性ワイヤ
２７１ 基部
２７２ ゲルのビーズ
２７３、２９１ フィンガー
２７４ 隆起部
２７５ 補強リブ
２７６ 膜または袋
２７７ キャップ
２７８ 被包性ゲルジャケット
２８０、４８６、５４８ 可撓性チューブ
２８１ ガセットまたは分離チャンバ
２８２ トランポリンタイプの基部
２８３ トランポリンタンプの構成
２８４ ストラット
２８５ 接着性ストリップ
２８６ 一連の波形
２８７ リビングヒンジ
２８８ 可撓性領域
２８９ 波形領域
２９０ 皮膚骨格
２９２ 旋回膜
３２０ ノズルまたは突出部
３２１ 湾曲外側表面
３２２、３３６、３７４、４７９ オリフィス
３２４ 患者の鼻
３２６ 隔壁ロケータ
３２８、３４８、３６８ 膜
３３０ クッション
３３２ 掛止用隆起部
３３４、４０４、４５４ ステム
３３８ 上側膜
３４０ 下側膜
３４２ 上側クッション
３４４ 下側クッション
３４６ 蹄鉄形状
３５０ 上唇領域、上唇領域
３５１ 患者の上唇
３５３ 患者の鼻先端部
３５４ 折り畳み式部分
３５６ ヒンジ部分
３５８、３６０ カラー領域
３６２、３４６、３６６ オリフィス開口部
３７０、３７２、４２４ 支持壁
３７６ ヘッドギア取り付け箇所、ヘッドギアコネクタ
３７８ ヘッドギアストラップ
３８１ 支持部材
３８２ 鼻領域の角部
３８４ 外鼻孔のふくらみ部
３８６ 安定化領域
３８８ 外側フラップ（外鼻孔係合フラップ）
３９０ ストラットまたはタブ
３９２ 通気リング
３９４、４２２ ガス流出用通気孔
３９５ シール部分コネクタ
３９６ ステップまたはフランジ
３９８ チューブコネクタ
３９９ シール部分（クレードル）連結部分
４０２ リブ
４０６ チューブ連結部
４０７ 患者接触部分
４０８（１）、４０８（２） 隙間
４０９、４５３、６０８、６１６、６３６、６５２、１０００ 支持部分
４１３ ばね部分
４１４ スイベル連結部分
４１５、４９２、５５０ スイベルリング
４１６ 幅
４１８ スイベル連結部分４１４の幅
４２６ エルボー壁
４３４ シール部分締めしろウェブ
４３８ プレナム
４５０．１ 中間部分
４５６ ヘッドギアコネクタ
４５８、５６８ 側方ラップ部分または側方片持ち部分
４６５ 支持膜
４６６ 全体壁区画
４６７ 肉厚角部領域
４６８ 前方肉厚部分
４６９ 前方固定箇所
４７０ 後方肉厚部分
４７１ 後方肉厚部分４７０の下側部分
４７３ 後方肉厚部分の上側部分
４７４ 側方上唇部分
４７５ 後方固定箇所
４７６ 突出した縁部
４７７ 孔を開けられた部分
４７８ 凹部領域
４８１ 薄壁部分
４８２ 薄膜
４８５ ヘッド部分
４８６ 可撓性管材料
４９４ スイベル組立体
４９５ 多軸エルボー組立体
５００ 調節可能なコネクタ
５０２ 一連のベロー
５０６ チューブ
５０７、５７８ コネクタ
５０８、５２２、５５２、５６８ ボール
５１０、５２１ ソケットコネクタ
５１１、５５４ 通気孔
５１２、５２０ スイベルコネクタ
５１３、５４４、５７０ 通気孔部
５１４ エルボー組立体
５１５ 網目状通気孔
５１６ ボール組立体
５１７ 取り外し可能な挿入物
５１９、５２３、５６４ 通気溝
５２４ 後方部分
５２５ 角度付きエルボー・ボールジョイント組立体
５２６ 第２のスロット５３７を通って進む端部分
５２７ ストラップ
５２８ ループタイプの材料
５３１ スロット
５３２ ヘッドギアタブ
５３４ 外側密閉周辺部
５３５ 側方部分
５３６ 遷移領域
５３７ 第２のスロット
５４０ プラグ
５４１ 領域
５４５ カットアウト部分
５４６ 剛性フレーム
５４８ ボールジョイント部分
５５０ 触知可能端部
５５２ ヘッドギアクレードル部分
５５６ 形状順応性パッド
５５８ フィンガーループ
５６０ ループ材料
５６１ ボール・ソケット組立体
５６２ フック材料
５６４ 前方ストレッチ部分
５６２ 後方ストレッチ部分
５６６ 側方押圧部分または側方圧縮部分
５８６ ラグ
５９０ バックル
５９２ 流れ経路バリア
６０４ 支持構造物
６０６ 位置
６１０、６１８、６４０ 連結部分
６１４、６３８、６５０ ガセット
６２２ ゲル充填ポケット
６２３ ゲル充填箇所
６３４ シーリング壁
６４０ 上側表面
２０００ 接合部分

Claims (14)

1. 加圧された呼吸可能なガスを患者に供給するための患者インターフェースアセンブリであって、前記患者インターフェースアセンブリが、
   患者インターフェースであって、
   クッションアセンブリであって、
   中央オリフィスの周りの中央領域と、前記中央領域の両側から延在している外鼻孔係合フラップであって、前気患者の鼻の各側部と係合して前記患者の鼻の各側部と共にシールを形成するようにそれぞれ構成された外鼻孔係合フラップと、を有するフレキシブルなシール部分と、
   中央オリフィスを有する中央部分と、前記中央部分から延在している対向する横方向ウィングとを有する支持部材であって、前記支持部材の前記中央部分は、前記中央オリフィスにおいて前記フレキシブルなシール部分に固定されており、前記支持部材が前記フレキシブルなシール部分より高い剛性を有し、且つ前記フレキシブルなシール部分を支持するように構成されており、前記支持部材の前記横方向ウィングが、各外鼻孔係合フラップの少なくとも１部が使用時に対応する横方向ウィングと前記患者の顔との間にあるように位置付けられ且つ方向付けられており、前記支持部材の各横方向ウィングが、使用時に前記外鼻孔係合フラップのうちの対応する外鼻孔係合フラップを支持する、支持部材と、
   を備える、クッションアセンブリと、
   前記クッションアセンブリを空気供給チューブに接続するように構成されたコネクタであって、前記コネクタが、
   前記支持部材の前記中央部分において前記クッションアセンブリに接続されるように構成されたクッション接続端部と、
   前記クッション接続端部の反対側のチューブ接続端部であって、前記空気供給チューブに接続されるように構成されたチューブ接続端部と、
   前記コネクタの上部分の周りに周囲に延在するガス流出用通気開口部のアレイであって、前記コネクタの周囲の周りにガス流出を分散させるように構成されたガス流出用通気開口部のアレイと、
   前記クッション接続端部と前記チューブ接続端部との間で前記コネクタの周囲の少なくとも１部に関して延在しているフランジであって、前記ガス流出用通気開口部のアレイに対して平行に延在している、フランジと、
   を備えている、コネクタと、
   前記コネクタが前記クッションアセンブリに取り付けられた場合に、前記クッションアセンブリ及び前記コネクタによって形成されたガス流路と、
   を備えている、患者インターフェースと、
   中央部分と、前記中央部分から延在している側部部分を有するヘッドギアであって、前記ヘッドギアの前記中央部分が前記ガス流路に隣接する位置において前記患者インターフェースに取り外し可能に取り付けられることができる、ヘッドギアと、
   を備え、
   前記ヘッドギアの前記中央部分の少なくとも一部は、前記ヘッドギアが前記患者インターフェースに取り付けられた場合に前記ガス流路より上にあるように構成されており、
   前記ヘッドギアの前記中央部分及び前記側部部分は一部品で構成されており、
   前記ヘッドギアは、前記ヘッドギアに剛性を追加するリジダイザーを備える、患者インターフェースアセンブリ。
2. 前記ヘッドギアは、前記患者インターフェースを前記患者の顔に適所に維持するように構成される、請求項１に記載の患者インターフェースアセンブリ。
3. 前記フレキシブルなシール部分は、前記患者の前記鼻を載せるように構成される、請求項１又は２に記載の患者インターフェースアセンブリ。
4. 前記ヘッドギアの前記中央部分及び前記側部部分は、同一材料から構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
5. 前記フレキシブルなシール部分は、前記患者の上唇と係合し、且つ前記上唇をシールするように構成された上唇係合部分を備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
6. 前記フレキシブルなシール部分は、前記患者の鼻先端部を係合し、且つ前記鼻先端部とシールするように構成された鼻先端部係合部分を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
7. 前記コネクタの前記チューブ接続端部に取り付けられるように構成された可撓性チューブをさらに備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
8. 前記ヘッドギアの前記側部部分は、バックル構成によって互いに接続されるように適合される、請求項１～７のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
9. 前記ヘッドギアの前記中央部分及び前記側部部分は、ヘッドギアストラップを形成する、請求項１～８のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
10. 前記ヘッドギアの前記中央部分は、前記ヘッドギアが前記患者インターフェースに取り付けられた場合に、前記ガス流路の周りにフィットするように構成されたアパーチャを備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
11. 前記アパーチャは、使用時に下に面する開口側部を有するＣ字状であり、
    前記ヘッドギアは、前記患者インターフェースの上部分上に前記ヘッドギアを下向きに移動させることによって、前記患者インターフェースに取り付けられるように構成される、請求項１０に記載の患者インターフェースアセンブリ。
12. 前記コネクタは、略管状形態を有する、請求項１～１１のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
13. 前記コネクタの前記クッション接続端部における開口部と前記コネクタの前記チューブ接続端部における開口部とは、同一の軸を共有する、請求項１～１２のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。
14. 前記支持部材は、前記フレキシブルなシール部分を前記患者の鼻と係合状態にさせるように構成される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の患者インターフェースアセンブリ。

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