JP7103670B2 - Intraocular lens - Google Patents
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Description
本開示は、眼に移植するための眼内レンズに関する。 The present disclosure relates to an intraocular lens for implantation in the eye.
現在一般的に用いられている、白内障を治療するための外科的処置は、眼に眼内レンズ(IOL:intraocular lens)を移植することを含む。そのような処置では、白内障によって混濁した通常のヒトの水晶体が、一般に、IOLによって置き換えられる。 Currently commonly used surgical procedures for treating cataracts include implanting an intraocular lens (IOL) into the eye. In such procedures, the normal human crystalline lens, which is clouded by cataracts, is generally replaced by an IOL.
ここ40年の間の白内障手術における多くの画期的な変化によって、患者の良好な治療結果を定期的に生み出す信頼性の高い外科的処置を生じた。現代の外科技術はまた、有能な外科医によって行われるときの手術を非常に安全なものにした。 Many breakthrough changes in cataract surgery over the last 40 years have resulted in reliable surgical procedures that regularly produce good treatment results for patients. Modern surgical techniques have also made surgery very safe when performed by a competent surgeon.
現在、処置はまた、光学的な矯正をもたらす適切な屈折力(power)を有するIOLを眼に挿入し得るため、近視、遠視または乱視を治療するための外科的手段であると考えられ得る。 Currently, the procedure can also be considered a surgical tool for treating myopia, hyperopia or astigmatism, as an IOL with the appropriate power to provide optical correction can be inserted into the eye.
解決されるべき残りの問題のうちの1つは、(例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを使用しない)術後の裸眼の遠方視力を、現在の状態よりも的確にすることである。その場合には、この処置は、裸眼視力に関する限り、水晶体手術を角膜手術に匹敵するものにし、一般的な外科的な白内障手術または透明水晶体(clear lens)の摘出を、屈折矯正術(refractive procedure)にする。 One of the remaining problems to be solved is to make the distance vision of the naked eye after surgery (eg, without spectacles or contact lenses) more accurate than it is now. In that case, this procedure, as far as naked-eye vision is concerned, makes lens surgery comparable to corneal surgery, general surgical cataract surgery or removal of the clear lens, refractive lens surgery. ).
最近になって、老眼を治療するためのレンズが開発された。多焦点型および調節型の2つのタイプがある。眼に入る光は、2つ以上の焦点を有するため、多焦点レンズを移植された患者は、1度に焦点が合う光が半分未満であるため、ハロー(halo)、グレア、霧視およびコントラスト感度の低下に問題がある。これらのレンズの多くは、これらの問題のために、外植される必要があった。近くを見ることによって毛様体筋が収縮すると前方に動くように設計された調節型レンズも発明されている。これらのレンズでの近方視力は、多焦点レンズでの近方視力ほど良好ではないが、多焦点レンズに関連付けられる問題を有しない。 Recently, lenses have been developed to treat presbyopia. There are two types, multifocal and adjustable. Because the light that enters the eye has more than one focal point, patients transplanted with a multifocal lens have less than half the light that is in focus at one time, resulting in halo, glare, blurred vision and contrast. There is a problem with reduced sensitivity. Many of these lenses needed to be explanted due to these problems. An adjustable lens designed to move forward when the ciliary muscle contracts by looking closer has also been invented. The near vision with these lenses is not as good as the near vision with multifocal lenses, but it does not have the problems associated with multifocal lenses.
解決されるべき残りの問題のうちの2つは、術後の裸眼の遠方視力を現在の状態よりも的確にすること、および単焦点レンズを用いて優れた裸眼での遠方視力、近方視力、およびそれらの中間の視力(intermediate vision)をもたらすことである。そのため、これは、裸眼視力に関する限り、水晶体手術を角膜手術に匹敵するものにし、一般的な外科的な白内障手術または透明水晶体の摘出を、角膜の屈折矯正手術および角膜の老眼手術よりも安全かつ合併症の少ない屈折矯正術にする。 Two of the remaining problems to be solved are to make the distance vision of the naked eye more accurate after surgery than the current state, and to use a single focus lens to improve the distance vision and near vision with the naked eye. , And an intermediate vision between them. Therefore, this makes crystal surgery comparable to corneal surgery as far as naked-eye vision is concerned, making general surgical cataract surgery or clear crystal removal safer than refractive surgery of the cornea and seniotomy of the cornea. Use refractive surgery with few complications.
本明細書において説明する様々な実施形態は、他のレンズ設計と比較して、眼の光軸または視軸に沿った、より一貫性のある繰り返し可能かつ予測可能な個所に、より正確に、眼内レンズの光学部品を配置した眼内レンズ構造体を備え、これにより(例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを用いない)術後の裸眼視力を、より予測可能にする。 The various embodiments described herein, more accurately, in more consistent, repeatable and predictable locations along the optical or visual axis of the eye, as compared to other lens designs. It comprises an intraocular lens structure in which the optical components of the intraocular lens are arranged, which makes postoperative naked eye vision more predictable (eg, without spectacles or contact lenses).
本開示は、例えば、折り畳み可能な光学部品に接続された硬質の触覚部品(haptics)を含む眼内レンズを説明している。折り畳み可能な光学部品を硬質触覚部品に適切に接続することによって、白内障手術の最中に空の水晶体嚢(capsular bag)へ移植した後に、毛様体筋の作用を受けるときに触覚部品が変形することを抑制することができる。本明細書において説明する様々な実施形態では、実質的に等しい長さの2つの硬質触覚部品は、眼の光軸または視軸に沿って、手術時に水晶体嚢に配置されたときにあったのと同じ位置に、レンズ光学部品を大体において置いておくように設計される。レンズは、水晶体嚢よりもわずかに長かったり、短かったりするように設計されてもよく、一平面上にあったり、湾曲していたり、角度が付けられたりするように設計されてもよく、これによりいくつかの実施形態における触覚部品は、製造時において、光学部品に対して5~40度の間で固定角度を有しており、水晶体嚢へ挿入する際にレンズ光学部品を前方または後方にアーチ形に曲げられる。 The present disclosure describes, for example, an intraocular lens that includes rigid haptics connected to foldable optics. Proper connection of foldable optics to hard tactile components causes the tactile components to deform when subjected to the action of the ciliary muscle after implantation into an empty capsular bag during cataract surgery. Can be suppressed. In the various embodiments described herein, two rigid tactile components of substantially equal length were present when placed in the capsular bag during surgery along the optical or visual axis of the eye. It is designed to roughly place the lens optics in the same position as. The lens may be designed to be slightly longer or shorter than the capsular bag, or it may be designed to be flat, curved, or angled. Therefore, the tactile component in some embodiments has a fixed angle between 5 and 40 degrees with respect to the optical component at the time of manufacture, and the lens optical component is moved forward or backward when inserted into the capsular bag. It can be bent into an arch shape.
従って、様々な実施形態は、軟質光学部品に接続された少なくとも1つの硬質触覚部品を有する非調節型眼内レンズに関する。硬質構造体は、縦方向において硬質であり、および横方向において軟質である。眼内レンズの縦方向長さは、眼への挿入前に、固定される。少なくとも1つの触覚部品は、レンズが単体として製造されるときには光学部品に直接接続されることができ、あるいは光学部品の短い延長部によって光学部品に間接的に接続されることができる。 Accordingly, various embodiments relate to non-adjustable intraocular lenses having at least one hard tactile component connected to a soft optical component. The rigid structure is rigid in the longitudinal direction and soft in the lateral direction. The longitudinal length of the intraocular lens is fixed prior to insertion into the eye. The at least one tactile component can be directly connected to the optics when the lens is manufactured as a single unit, or indirectly connected to the optics by a short extension of the optics.
本明細書で説明する非調節型レンズの実施形態のいずれかにおいて、毛様体筋の力は、光学部品を例えば前方に動かすには不十分であってもよい。例えば様々な実施形態は、毛様体筋の運動によって触覚部品に対して光学部品を動かすことができるようにする任意の軟質の接続部(例えば、ヒンジ、トーションバーなど)を触覚部品と光学部品との間に有しない。 In any of the non-accommodative lens embodiments described herein, the force of the ciliary muscle may be insufficient to move the optics, for example, forward. For example, in various embodiments, any soft connection (eg, a hinge, torsion bar, etc.) that allows the optical component to be moved relative to the tactile component by the movement of the ciliary muscle is made into the tactile component and the optical component. Do not have between.
縦方向に硬質の触覚部品は、軟質光学部品と同じ材料を含み、かつ一体形として製造でき、触覚部品は、その厚みおよびまたはその幅を増すことによって、硬質にされる。硬質触覚部品は、シリコーンまたはアクリルなどの光学部品の軟質材料に部分的にまたは完全に埋め込まれたシャーシ(またはフレーム)を有する、硬質構造体によって、硬質にされ得る。シャーシの硬質材料は、触覚部品を硬質にするようにかつ眼の水晶体嚢内にレンズを固定するように設計される。シャーシの先端横方向の側面から接線方向には内部シャーシが延在しており、固定は、内部シャーシに隣接する軟質ループ(開ループまたは閉ループ)を使用すること、および光学部品の直径の範囲内にオープンスペースを作ることの少なくとも一方により行われ得るか、あるいは光学部品の直径を越えて延在する閉ループにより行われ得る。ループは、硬質に構成されたり圧縮可能に構成されたりしてもよい。例えば、これらのループは、毛様体筋の収縮や線維化に関係なく、固定長さのままであるように構成されてもよい。 Longitudinal rigid tactile components contain the same materials as soft optics and can be manufactured integrally, and tactile components are made rigid by increasing their thickness and / or width thereof. Rigid tactile components can be stiffened by a rigid structure that has a chassis (or frame) that is partially or completely embedded in the soft material of the optics, such as silicone or acrylic. The rigid material of the chassis is designed to stiffen the tactile components and to secure the lens within the lens capsule of the eye. The internal chassis extends tangentially from the lateral side of the chassis tip, using a soft loop (open loop or closed loop) adjacent to the internal chassis, and within the diameter of the optics. It can be done by at least one of creating an open space in the optics, or by a closed loop that extends beyond the diameter of the optics. The loop may be rigid or compressible. For example, these loops may be configured to remain fixed length regardless of ciliary muscle contraction or fibrosis.
上述したものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質構造体は、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱(strut)を含み得る。特定の態様では、硬質構造体は、少なくとも1つの開放領域(例えば、1つ、2つ、または3つの開放領域)を形成するように、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱を少なくとも部分的に取り囲む閉鎖構造体を含み得る。特定の態様では、ループ構造体は第1の幅および第2の幅を含み得る。第1の幅を、ループ構造体の先端部により近づけることができ、第1の幅を第2の幅よりも広くすることができる。特定の態様では、ループ構造体は、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱の幅よりも狭い幅を有し得る。例えば、ループ構造体の幅は、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱の幅の約25%未満および約5%超の少なくとも一方にすることができる(例えば、20%未満、15%未満、または10%未満にすることができる)。 In any of the aspects of the intraocular lens described herein, including those described above, the rigid structure may include at least one strut extending in the longitudinal direction. In certain embodiments, the rigid structure at least partially extends at least one strut extending in the longitudinal direction so as to form at least one open area (eg, one, two, or three open areas). Can include a closed structure surrounding the. In certain embodiments, the loop structure may include a first width and a second width. The first width can be closer to the tip of the loop structure and the first width can be wider than the second width. In certain embodiments, the loop structure may have a width narrower than the width of at least one strut extending in the longitudinal direction. For example, the width of the loop structure can be at least one of less than about 25% and more than about 5% of the width of at least one column extending in the longitudinal direction (eg, less than 20%, less than 15%, etc.). Or it can be less than 10%).
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質触覚部品は、他の箇所は硬質である触覚部品の先端部にT字形状の軟質フィンガーを有していてもよい。 In any of the aspects of the intraocular lens described herein, including those described above, the rigid tactile component has a T-shaped soft finger at the tip of the tactile component that is otherwise rigid. You may.
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズの態様のいずれかにおいて、硬質構造体は、プレート型触覚部品であるとし得る。プレート型触覚部品は、触覚部品の先端部および基端部のいずれかに配置される細いバーを含み得る。さらに、プレート型触覚部品は、細いバーの基端方向に開放領域を含み得る。 In any of the aspects of the intraocular lens described herein, including those described above, the rigid structure may be a plate-type tactile component. The plate-type tactile component may include a thin bar located at either the tip or proximal end of the tactile component. In addition, the plate-type tactile component may include an open area towards the proximal end of the thin bar.
上述のものを含む、本明細書の眼内レンズの態様いずれかにおいて、光学部品は、一平面上にあることができ、あるいは眼への挿入前の製造時において、後方にまたは前方に傾けて配置され得る。構造体はまた、毛様体筋の作用による変形に耐えることができる固定長さを有し得る。 In any of the aspects of the intraocular lens herein, including those described above, the optics can be in one plane or tilted posteriorly or anteriorly during manufacture prior to insertion into the eye. Can be placed. The structure may also have a fixed length that can withstand deformation due to the action of the ciliary muscle.
従って、本明細書で開示する様々な実施形態は、軟質光学部品と、光学部品に接続された少なくとも1つの触覚部品とを備える眼内レンズを有していてもよい。少なくとも1つの触覚部品は硬質構造体を備える。眼内レンズは縦方向長さが固定されている非調節型IOLを備える。 Accordingly, various embodiments disclosed herein may have an intraocular lens comprising a soft optical component and at least one tactile component connected to the optical component. At least one tactile component comprises a rigid structure. The intraocular lens comprises a non-adjustable IOL with a fixed longitudinal length.
様々な実施形態は、軟質光学部品と、光学部品に接続された少なくとも1つの触覚部品とを備える眼内レンズを有し、硬質触覚部品は軟質光学部品よりも硬質である。そのような実施形態では、眼内レンズは非調節型IOLを備えていてもよい。 Various embodiments have an intraocular lens comprising a soft optic and at least one tactile component connected to the optical component, the hard optic component being harder than the soft optic component. In such embodiments, the intraocular lens may include a non-adjustable IOL.
様々な実施形態は、眼内レンズを備え、その眼内レンズでは、軟質光学部品が同じ材料の触覚部品に接続されてもよく、触覚部品は、触覚部品の構造体を広げるか、厚くするか、または広げることと厚くすることとの組み合わせによって、硬質に構成されてもよい。いくつかの実施形態では、眼内レンズは全体的に同じ材料(例えば、アクリル)を含む。いくつかの実施形態では、眼内レンズはモノリス構造体を備える。 Various embodiments include an intraocular lens, in which the soft optics may be connected to a tactile component of the same material, the tactile component expanding or thickening the structure of the tactile component. , Or by a combination of spreading and thickening, it may be made rigid. In some embodiments, the intraocular lens comprises the same material as a whole (eg, acrylic). In some embodiments, the intraocular lens comprises a monolithic structure.
上述の通り、本明細書で説明する非調節型レンズの実施形態のいずれかにおいて、毛様体筋の力は、光学部品を例えば前方に動かすには不十分であってもよい。例えば様々な実施形態は、毛様体筋の運動に応答して触覚部品に対して光学部品を動かすことができる任意の軟質の接続部(例えば、ヒンジ、トーションバーなど)を触覚部品と光学部品との間に有しない。 As mentioned above, in any of the non-accommodative lens embodiments described herein, the force of the ciliary muscle may be insufficient to move the optics, for example, forward. For example, in various embodiments, any soft connection (eg, a hinge, torsion bar, etc.) that can move the optics relative to the tactile component in response to the movement of the ciliary muscle is made into the tactile and optics. Do not have between.
本開示の特定の態様は、全ての距離における裸眼視力をもたらすように構成された非調節型の単焦点眼内レンズに関する。レンズは、触覚部品および半硬質アクリルを含む光学部品を有し、半硬質アクリルは、小さな切開を通して眼へ移植するために変形することができるが、眼内への移植後にその光学特性および物理的特性を取り戻すことができ、かつ毛様体筋や線維化によって力が加えられるときの変形に対して耐えることができる。 A particular aspect of the present disclosure relates to a non-accommodative single focus intraocular lens configured to provide naked eye vision at all distances. The lens has optical components including tactile components and semi-rigid acrylic, which can be deformed for implantation into the eye through a small incision, but its optical properties and physical properties after implantation into the eye. It can regain its properties and withstand deformation when force is applied by the ciliary muscles and fibrosis.
本開示の特定の態様は、単焦点のアクリル光学部品と、光学部品に接続された少なくとも1つの半硬質のアクリル触覚部品とを有する眼内レンズに関する。眼内レンズは、固定縦方向長さ(例えば、術前および術後で同じ固定長さ)を有し得る。眼内レンズは、例えば、本明細書で説明する半硬質触覚部品を使用した眼内への移植後に、毛様体筋の収縮および弛緩、ならびに水晶体嚢内での線維化に関係なく、変形に対して耐え得る。眼内レンズは、小さな切開を通して眼へ挿入するために、元の構成から圧縮構成へ圧縮されるように十分に軟質であり、かつ眼内への移植後に、通常の形状(例えば、非圧縮形状)に戻ることができる。 A particular aspect of the disclosure relates to an intraocular lens having a single focus acrylic optic and at least one semi-rigid acrylic haptic component connected to the optic. The intraocular lens may have a fixed longitudinal length (eg, the same fixed length before and after surgery). Intraocular lenses are resistant to deformation, for example, after implantation into the eye using the semi-rigid tactile components described herein, regardless of contraction and relaxation of the ciliary muscles and fibrosis within the lens sac. Can withstand. The intraocular lens is soft enough to be compressed from its original configuration to a compressed configuration for insertion into the eye through a small incision, and after implantation into the eye, it has a normal shape (eg, an uncompressed shape). ) Can be returned.
いくつかの実施形態では、上述の眼内レンズは、近距離、中間距離、および遠距離において裸眼視力をもたらすように構成され得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、光学部品は、少なくとも1つの触覚部品の先端部に対して固定角度で、後方に傾けて配置され得る。傾きは、眼内への移植後、変化しないままにすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、ボールト角度(vault angle)は、眼内への移植後、変化しないままにすることができる。特定の態様では、少なくとも1つの触覚部品は、前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも1つの触覚部品は2つの触覚部品を含み、触覚部品の双方とも前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、ボールト角度は約1度~約50度とすることができる。
In some embodiments, the intraocular lens described above may be configured to provide naked eye vision at short, intermediate, and long distances.
In any of the aspects of the single focus intraocular lens described herein, including those described above, the optics may be positioned at a fixed angle and tilted posteriorly with respect to the tip of at least one tactile component. .. The tilt can remain unchanged after implantation into the eye. Moreover, in some embodiments, the valve angle can remain unchanged after implantation into the eye. In certain embodiments, the at least one tactile component may be placed tilted forward. In certain embodiments, the at least one tactile component comprises two tactile components, both of which can be tilted forward. In certain embodiments, the vault angle can be from about 1 degree to about 50 degrees.
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱を含み得る。特定の態様では、硬質構造体は、少なくとも1つの開放領域(例えば、1つ、2つ、または3つの開放領域)を形成するように、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱を少なくとも部分的に取り囲む閉鎖構造体を含み得る。特定の態様では、ループ構造体は第1の幅および第2の幅を含み得る。第1の幅を、ループ構造体の先端部により近づけることができ、第1の幅を第2の幅よりも広くすることができる。いくつかの態様では、ループ構造体の幅は、少なくとも1つの縦方向に延在するストラットの幅よりも短いとし得る。例えば、ループ構造体の幅は、縦方向に延在する少なくとも1つの支柱の幅の約25%未満および約5%超の少なくとも一方にすることができる(例えば、20%未満、15%未満、または10%未満にすることができる)。 In any of the aspects of the single focus intraocular lens described herein, including those described above, the semi-rigid tactile component may include at least one strut extending in the longitudinal direction. In certain embodiments, the rigid structure at least partially extends at least one strut extending in the longitudinal direction so as to form at least one open area (eg, one, two, or three open areas). Can include a closed structure surrounding the. In certain embodiments, the loop structure may include a first width and a second width. The first width can be closer to the tip of the loop structure and the first width can be wider than the second width. In some embodiments, the width of the loop structure may be shorter than the width of at least one longitudinally extending strut. For example, the width of the loop structure can be at least one of less than about 25% and more than about 5% of the width of at least one strut extending in the longitudinal direction (eg, less than 20%, less than 15%, etc.). Or it can be less than 10%).
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、他の箇所は半硬質である触覚部品の先端部に、T字形状の触覚部品を構成するように、圧縮可能な軟質の横方向フィンガーを有していてもよい。 In any of the aspects of the single focus intraocular lens described herein, including those described above, the semi-rigid tactile component is a T-shaped tactile sensation at the tip of the tactile component that is otherwise semi-rigid. It may have a compressible soft lateral finger to make up the part.
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質構造体はプレート型触覚部品とし得る。プレート型触覚部品は、T字形状の触覚部品を形成する、軟質の薄い先端横方向フィンガーを含み得る。 In any of the aspects of the single focus intraocular lens described herein, including those described above, the semi-rigid structure can be a plate-type tactile component. The plate-type tactile component may include a soft, thin tip lateral finger that forms a T-shaped tactile component.
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、半硬質触覚部品は、軟質光学部品よりも硬質であってもよい。光学部品は、その薄い外周において軟質であり、およびその中心において半硬質であることができるため、約3.0mm以下、好ましくは約2.5mm以下の長さを有する小さな切開を通して眼へ挿入される、縦方向に長尺状の構成に光学部品を折り畳むことができる。 In any of the aspects of the single focus intraocular lens described herein, including those described above, the semi-rigid tactile component may be harder than the soft optical component. The optics are inserted into the eye through a small incision having a length of about 3.0 mm or less, preferably about 2.5 mm or less, because the optics can be soft at their thin perimeter and semi-rigid at their center. The optical components can be folded into a vertically long structure.
様々な実施形態では、眼内レンズは、非調節型IOLとし得る。特定の実施形態では、この非調節型IOLは、遠方視力、中間視力および近方視力をもたらすように設計される。特定の実施形態では、この非調節型IOLは、多焦点眼内レンズで経験されるグレア、ハローおよび霧視、およびコントラスト低下の問題なく、そのような視力をもたらす。 In various embodiments, the intraocular lens can be a non-adjustable IOL. In certain embodiments, the non-accommodative IOL is designed to provide far vision, intermediate vision and near vision. In certain embodiments, this non-accommodative IOL provides such vision without the glare, halo and blurred vision, and reduced contrast problems experienced with multifocal intraocular lenses.
上述のものを含む、本明細書で説明する単焦点眼内レンズの態様のいずれかにおいて、後方にアーチ形に曲げられた(vaulted)光学部品は、同じ半硬質材料の触覚部品に接続され、触覚部品は、その構造体を広げるか、厚くするか、または広げることと厚くすることとの組み合わせによって、より硬質に構成される。 In any of the aspects of the monofocal intraocular lens described herein, including those described above, a rearwardly arched optical component is connected to a tactile component of the same semi-rigid material. Tactile components are constructed to be stiffer by expanding or thickening the structure, or by combining expanding and thickening.
本開示のいくつかの態様は、単焦点光学部品と、光学部品に接続された少なくとも1つの半硬質触覚部品とを有する、非調節型眼内レンズに関する。光学部品は、術前に、少なくとも1つの触覚部品に対して固定角度で(例えば、後方に)アーチ形に曲げられ得る。光学部品は、移植後、アーチ形に曲げられたままとしてもよいし、いくつかの実施形態では、ボールト角度は、移植後、変化しないままにすることができる。半硬質触覚部品は、小さな切開を通して眼へ挿入するために圧縮されるように十分に軟質であり、および眼内への移植後に、通常の非圧縮形状を取ることができる。いくつかの実施形態では、レンズは、近距離、中間距離、および遠距離で、裸眼視力をもたらすように構成され得る。 Some aspects of the disclosure relate to a non-accommodative intraocular lens having a single focus optical component and at least one semi-rigid tactile component connected to the optical component. The optics can be arched (eg, posteriorly) at a fixed angle to at least one tactile component prior to surgery. The optics may remain arched after implantation and, in some embodiments, the vault angle may remain unchanged after implantation. The semi-rigid tactile component is soft enough to be compressed for insertion into the eye through a small incision, and can take its usual uncompressed shape after implantation into the eye. In some embodiments, the lens may be configured to provide unaided vision at short, medium, and long distances.
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、少なくとも1つの半硬質触覚部品は、前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも1つの半硬質触覚部品は2つの触覚部品を含み、触覚部品の双方とも前方に傾けて配置される。 In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, at least one semi-rigid tactile component can be placed tilted forward. In certain embodiments, the at least one semi-rigid tactile component comprises two tactile components, both of which are tilted forward.
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、ボールト角度は、約1度~約50度、例えば約5度~約40度とすることができる。
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品および少なくとも1つの触覚部品は、同じ材料(例えば、アクリルまたはシリコーン)を含み得る。本開示の特定の態様は、少なくとも1つの触覚部品に接続された光学部品を有する非調節型眼内レンズの移植に関する。眼内レンズは、本明細書で説明する特徴のいずれかを有し得る。術前に、眼内レンズは、少なくとも1つの触覚部品に対して固定角度で、後方にアーチ形に曲げられ得る。眼内レンズは、小さな切開を通して眼に挿入するために、圧縮され得る。移植後、眼内レンズは、眼内の圧力変化、例えば適合しようとする毛様体筋に起因するか線維化に起因する眼内の圧力変化に耐えるのに十分な耐性を有する通常の非圧縮形状を取ることができる。移植後、眼内レンズは、アーチ形に曲がったままにすることができ、いくつかの実施形態では、同じ固定角度でアーチ形に曲がったままとしてもよい。
In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the vault angle can be from about 1 degree to about 50 degrees, for example from about 5 degrees to about 40 degrees.
In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the optics and at least one tactile component may include the same material (eg, acrylic or silicone). A particular aspect of the disclosure relates to the implantation of a non-adjustable intraocular lens having an optical component connected to at least one tactile component. The intraocular lens may have any of the features described herein. Prior to surgery, the intraocular lens can be arched posteriorly at a fixed angle to at least one tactile component. The intraocular lens can be compressed for insertion into the eye through a small incision. After implantation, the intraocular lens is normally uncompressed, with sufficient resistance to withstand pressure changes in the eye, such as pressure changes in the eye due to ciliary muscles trying to adapt or due to fibrosis. Can take shape. After implantation, the intraocular lens can remain arched and, in some embodiments, may remain arched at the same fixed angle.
本開示の特定の態様は、単焦点のアクリル光学部品と、光学部品に接続された少なくとも1つの触覚部品とを有する非調節型眼内レンズに関する。光学部品は、術前に、少なくとも1つの触覚部品に対して固定角度でアーチ形に曲げられ得る。光学部品は、移植後、アーチ形に曲がったままにすることができ、いくつかの実施形態では、ボールト角度は、移植後、変化しないままにすることができる。いくつかの実施形態では、眼内レンズは、近距離、中間距離、および遠距離で、裸眼視力をもたらすように構成され得る。 A particular aspect of the disclosure relates to a non-adjustable intraocular lens having a single focus acrylic optical component and at least one tactile component connected to the optical component. The optics can be arched at a fixed angle to at least one tactile component prior to surgery. The optics can remain arched after implantation and, in some embodiments, the vault angle can remain unchanged after implantation. In some embodiments, the intraocular lens may be configured to provide unaided vision at short, intermediate, and long distances.
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、少なくとも1つの触覚部品は前方に傾けて配置され得る。特定の態様では、少なくとも1つの触覚部品は前方に傾けて配置される2つの触覚部品を含み得る。 In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, at least one tactile component can be placed tilted forward. In certain embodiments, at least one tactile component may include two tactile components that are tilted forward.
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、ボールト角度は、約1度~50度、例えば約5度~約40度とすることができる。
上述のものを含む、本明細書で説明する非調節型眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品および少なくとも1つの触覚部品は同じ材料を含み得る。
In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the vault angle can be from about 1 degree to 50 degrees, such as from about 5 degrees to about 40 degrees.
In any of the non-adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the optics and at least one tactile component may include the same material.
本開示の特定の態様は、レンズ光学部品と、レンズ光学部品に結合された1対の対向するプレート型触覚部品とを備える調節型眼内レンズに関する。各プレート型触覚部品は、軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれた硬質フレームを含み得る。硬質フレームは、フレームの先端部分に沿っていくつもの開口を含み得る。開口のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分は、軟質構成要素の先端縁を越えて延在し得る。硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された硬質フレームの横断幅は、軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された軟質構成要素の横断幅よりも広くすることができる。硬質フレームは、軟質構成要素の基端縁を越えて延在し得る。 A particular aspect of the present disclosure relates to an adjustable intraocular lens comprising a lens optic and a pair of opposing plate-type tactile components coupled to the lens optic. Each plate-type tactile component may include a rigid frame that is at least partially embedded in a soft component. The rigid frame may include a number of openings along the tip of the frame. At least some at least a portion of the opening may extend beyond the tip edge of the soft component. The cross-sectional width of the hard frame measured between the opposing lateral edges of the hard frame can be wider than the cross-sectional width of the soft component measured between the opposing lateral edges of the soft component. The rigid frame can extend beyond the proximal edge of the soft component.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、光学部品に接続された接続部分を含み得る。接続部分は、光学部品に接続された短い付属体と、短い付属体から横方向に延在する少なくとも1つの接続バーとを含み得る。少なくとも1つの接続バーは、第1の接続バーおよび第2の接続バーを含み得る。第1および第2の接続バーは、短い付属体の対向する両側面から横方向に延在し得る。 In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include a connecting portion connected to an optical component. The connecting portion may include a short appendage connected to the optical component and at least one connecting bar extending laterally from the short appendage. At least one connection bar may include a first connection bar and a second connection bar. The first and second connection bars may extend laterally from opposite sides of the short appendage.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は長尺状のスロットを含み得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、前記プレート型触覚部品から前方に延在する少なくとも1つの前方突起を含み得る。
In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include an elongated slot.
In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include at least one anterior projection extending anteriorly from the plate-type tactile component.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、対向する横方向パドルを含み得る。同じ触覚部品の対向するパドルの外側横方向縁間で測定された横断幅は、光学部品の横断幅よりも大きくすることができる。 In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include opposing lateral paddles. The transverse width measured between the outer lateral edges of the opposite paddles of the same tactile component can be greater than the transverse width of the optical component.
本開示の特定の態様は、レンズ光学部品と、レンズ光学部品に結合された1対の対向するプレート型触覚部品とを備える調節型眼内レンズに関する。各プレート型触覚部品は、いくつもの開口を有する硬質フレームを含み得る。 A particular aspect of the present disclosure relates to an adjustable intraocular lens comprising a lens optic and a pair of opposing plate-type tactile components coupled to the lens optic. Each plate-type tactile component may include a rigid frame with a number of openings.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、硬質フレームは軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれている。いくつかの実施形態では、硬質フレームはフレームの先端部分に沿っていくつもの開口を含み得る。様々な実施形態では、開口のうちの少なくともいくつかの少なくとも一部分のある程度は、軟質構成要素の先端縁を越えて延在し得る。いくつかの実施形態では、硬質フレームは軟質構成要素の基端縁を越えて延在する。 In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the rigid frame is at least partially embedded in the soft component. In some embodiments, the rigid frame may include a number of openings along the tip of the frame. In various embodiments, at least some of at least some of the openings can extend beyond the tip edge of the soft component. In some embodiments, the rigid frame extends beyond the proximal edge of the soft component.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された硬質フレームの横断幅は、軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された軟質構成要素の横断幅よりも広い。 In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, the transverse width of the rigid frame measured between the opposing lateral edges of the rigid frame is the opposing lateral width of the soft component. Wider than the cross-sectional width of the soft component measured between the edges.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は光学部品に接続された接続部分を含み得る。接続部分は、光学部品に接続された短い付属体と、短い付属体から横方向に延在する少なくとも1つの接続バーとを含み得る。少なくとも1つの接続バーは第1の接続バーおよび第2の接続バーを含み得る。第1の接続バーおよび第2の接続バーは、短い付属体の対向する側面から横方向に延在し得る。 In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include a connecting portion connected to an optical component. The connecting portion may include a short appendage connected to the optical component and at least one connecting bar extending laterally from the short appendage. At least one connection bar may include a first connection bar and a second connection bar. The first connection bar and the second connection bar may extend laterally from opposite sides of the short appendage.
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は長尺状のスロットを含み得る。
上述のものを含む、本明細書で説明する調節型眼内レンズのいずれかにおいて、各プレート型触覚部品は、前記プレート型触覚部品から前方に延在する少なくとも1つの前方突起を含み得る。
In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include an elongated slot.
In any of the adjustable intraocular lenses described herein, including those described above, each plate-type tactile component may include at least one anterior projection extending anteriorly from the plate-type tactile component.
上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズのいずれかは、第1のプレート型触覚部品および第2のプレート型触覚部品を含むことができ、第1のプレート型触覚部品は、光学部品と第1のプレート型触覚部品との間がゼロではない第1の設定角度で光学部品に結合され、第2の触覚部品は、光学部品と第2のプレート型触覚部品との間がゼロではない第2の設定角度で光学部品に結合され、ゼロではない第2の角度は、ゼロではない第1の角度とは異なる。様々な実施形態では、レンズが眼の水晶体嚢に配置されるときに、光学部品の上半球が、12時の位置であって、下半球に対して後方に位置決めされるように、レンズは構成される。いくつかの実施形態では、上半球は、遠方視力用に光をフォーカスするように構成される。特定の実施形態では、ゼロではない第1の角度は、10度以上かつ50度以下である。同様に、特定の実施形態では、ゼロではない第2の角度は、少なくとも約20度かつ約50度以下である。 Any of the intraocular lenses described herein, including those described above, may include a first plate-type tactile component and a second plate-type tactile component, the first plate-type tactile component. The optical component and the first plate-type tactile component are coupled to the optical component at a non-zero first set angle, and the second tactile component is located between the optical component and the second plate-type tactile component. It is coupled to the optics at a non-zero second set angle, and the non-zero second angle is different from the non-zero first angle. In various embodiments, the lens is configured such that when the lens is placed in the capsular bag of the eye, the upper hemisphere of the optic is in the 12 o'clock position and is positioned posteriorly with respect to the lower hemisphere. Will be done. In some embodiments, the upper hemisphere is configured to focus light for distance vision. In certain embodiments, the non-zero first angle is greater than or equal to 10 degrees and less than or equal to 50 degrees. Similarly, in certain embodiments, the non-zero second angle is at least about 20 degrees and about 50 degrees or less.
また、上述のものを含む、本明細書で説明する眼内レンズのいずれかにおいて、光学部品は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に、光学部品の上半球において遠方視力をもたらし、光学部品の下半球において近方視力をもたらしてもよい。 Also, in any of the intraocular lenses described herein, including those described above, the optical component may be a progressive power lens that includes an increasing power gradient, eg, when implanted in the eye. , The upper hemisphere of the optical component may provide far vision and the lower hemisphere of the optical component may provide near vision.
多種多様な変形例が可能である。例えば、本明細書で開示される任意の特徴、構造体、またはステップは、本明細書で開示される任意の他の特徴、構造体、またはステップと置き換えられるか、組み合わせられるか、または省略されることができる。さらに、本開示を要約するために、本明細書では、本発明の特定の態様、利点、および特徴を説明した。本明細書で開示する本発明の任意の特定の実施形態に従って、必ずしも、いずれかのまたは全てのそのような利点が達成されるわけではないことを理解されたい。本開示の態様は、必須でも、または不可欠でもない。 A wide variety of variants are possible. For example, any feature, structure, or step disclosed herein may be replaced, combined, or omitted with any other feature, structure, or step disclosed herein. Can be done. In addition, to summarize the disclosure, this specification has described certain aspects, advantages, and features of the invention. It should be understood that according to any particular embodiment of the invention disclosed herein, one or all such advantages are not necessarily achieved. Aspects of the present disclosure are neither essential nor essential.
様々な実施形態は、説明のために添付の図面に示されており、実施形態の範囲の限定であるとは何ら解釈されない。さらに、異なる開示の実施形態の様々な特徴は、本開示の一部である追加的な実施形態を構成するために組み合わせることができる。 The various embodiments are shown in the accompanying drawings for illustration purposes and are not to be construed as limiting the scope of the embodiments. Moreover, the various features of the different disclosure embodiments can be combined to form additional embodiments that are part of the present disclosure.
多くの眼内レンズは、ヒト水晶体の空の水晶体嚢(capsular bag)においてレンズを中心に設置して固定する働きをする2つ以上の軟質の触覚部品に接続された光学部品を有する。これらの触覚部品は、2つの軟質ループによって形成され得る。 Many intraocular lenses have optics connected to two or more soft tactile components that serve to center and secure the lens in the empty capsular bag of the human lens. These tactile components can be formed by two soft loops.
自律神経系の一部でありかつ一生を通じて活動する、眼の内側にある円形の毛様体筋は、眼の焦点を変化させる活動に携わっている。標準的なループ型眼内レンズを移植された患者が、白内障手術後の術後早期に見ようとするとき、依然として活動している毛様体筋が(例えば、レンズの縦方向における)終端間圧力を加え、この圧力は軟質ループに作用して軟質ループを水晶体嚢内で前方、後方、中心や周辺に向けて動かす。この動きによって、水晶体嚢内においてレンズの位置をシフトさせ得る。またこの時期には線維化が生じ、ループが手術時に配置された水晶体嚢の盲嚢(cul-de-sac)に固定されることには必ずしもならない。その代わりに、ループは、例えば、水晶体嚢の盲嚢と光学部品との間のどこかにはめられ得る。水晶体嚢内で触覚部品のループの位置を変えることによって、レンズ光学部品の位置も眼の軸に沿って変更でき、光学部品の偏芯および傾斜を生じ得る。いくつかの軟質ループ設計では、製造時の薄くて軽い(flimsy)軟質ループは、水晶体嚢の直径の10mmよりも著しく長く(例えば、12mmの長さまで)、水晶体嚢壁を通して作用して、毛様体筋に作用してもよい。触覚部品は、薄くて軽くすることができ、術後早期に触覚部品へ加えられる圧力によって簡単に変形され得る。それゆえ、レンズの位置は計算され予測されるであろう位置にはない。従って、(例えば眼鏡またはコンタクトレンズを使用しない)裸眼での遠方視力および術後の屈折力は、手術前に期待されるであろうものではない。場合によっては、レンズのループは、レンズ光学部品の前方または後方に位置するように中心に圧縮されている。 The circular ciliary muscles inside the eye, which are part of the autonomic nervous system and are active throughout life, are involved in the activity of changing the focus of the eye. When a patient transplanted with a standard loop intraocular lens attempts to see early after cataract surgery, the still active ciliary muscles (eg, in the longitudinal direction of the lens) end-end pressure. This pressure acts on the soft loop to move the soft loop anteriorly, posteriorly, centrally and peripherally within the ciliary sac. This movement can shift the position of the lens within the lens capsule. Fibrosis also occurs during this period, and the loop is not necessarily fixed to the cul-de-sac of the capsular bag that was placed at the time of surgery. Instead, the loop can be fitted, for example, somewhere between the capsular sac and the optics. By repositioning the loops of the tactile optics within the lens capsule, the position of the lens optics can also be repositioned along the axis of the eye, which can result in eccentricity and tilting of the optics. In some soft loop designs, the thin, flimsy soft loops at the time of manufacture are significantly longer than the 10 mm diameter of the lens capsule (eg, up to 12 mm in length) and act through the lens capsule wall to be ciliary. It may act on the body muscles. The tactile component can be thin and light and can be easily deformed by the pressure applied to the tactile component early after surgery. Therefore, the position of the lens is not at the position that would be calculated and predicted. Therefore, far vision and postoperative refractive power with the naked eye (eg, without spectacles or contact lenses) are not what would be expected before surgery. In some cases, the lens loop is centrally compressed to be located anterior or posterior to the lens optics.
本明細書で説明する様々な実施形態は、他のレンズ設計と比較して、眼の光軸または視軸に沿った、より一貫して繰り返し可能かつ予測可能な個所に、より正確に、眼内レンズの光学部品を配置する眼内レンズ構造体を備え、これにより(例えば、眼鏡またはコンタクトレンズを用いない)術後の裸眼視力をより予測可能にする。
非調節型レンズ
例えば、図1~図4に示す眼内インプラントを参照する。眼内インプラントは、光学部品2と、対向する硬質の触覚部品1(例えば、プレート型触覚部品)とを備え、選択的に軟質ループ横方向延長部6(例えば開ループ)を有する(図3および図4参照)。ただし図4~図8では2つの触覚部品のうちの1つのみを示す。触覚部品1は、光学部品2に直接接続されるか(図1および図2参照)、光学部品2の短くて厚みのある硬質延長部3に(図3~図8参照)接続されることができ、製造時に単体(例えば、モノリス)として構成され得るか、別個に形成されて一体に接続されることができる。短い延長部3は、光学部品2と同じ材料から作られ得る。さらに、短い硬質延長部3は、光学部品2と一体成形されるか、光学部品2とは別個に形成されることができる。接続を容易にするために、触覚部品の硬質構成要素を通る孔8が作られ、製造プロセスの最中、それらの孔を通して、軟質構成要素103または硬質延長部3は溶け合って一体となることができる(図3~図8参照)。短くて厚みのある硬質延長部3は、光学部品2の外周上に侵入することなく光学部品2と触覚部品1との間の接続を容易にするために所望されてもよい。
The various embodiments described herein make the eye more consistent, repeatable and predictable, along the optical or visual axis of the eye, as compared to other lens designs. It comprises an intraocular lens structure in which the optics of the inner lens are placed, which makes post-operative naked eye vision more predictable (eg, without spectacles or contact lenses).
Non-adjustable lens See, for example, the intraocular implants shown in FIGS. 1-4. The intraocular implant comprises an
光学部品2は実質的に透明な生体適合性のある軟質光学材料、例えばアクリル、ヒドロゲル、またはシリコーンを含んでもよく、光学部品2は、両凸、平凸、凹/平、円環、非球面、または球面のフレネル型多焦点あるいはこれらの任意の組み合わせであってもよい。光学部品2は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に光学部品の上半球において遠方視力をもたらし、光学部品の下半球において近方視力をもたらしてもよい。光学部品2は、眼内の第2の光学部品と組み合わせて使用されてもよい。
The
触覚部品1は、硬質でありかつ毛様体筋の作用による変形に対して耐性があるように設計され得る。特に、触覚部品は、曲がることなく、毛様体筋によって縦方向に与えられた圧力に対して耐性を有していてもよい。伝統的に、非調節型および調節型レンズと一緒に使用される軟質の触覚部品とは異なり、硬質触覚部品1は、圧縮に対して耐性があるため、硬質触覚部品1は、心取り(centration)をより容易にし、光学部品を眼の軸に沿ってより一貫した位置への配置を実現する。 The tactile component 1 may be designed to be rigid and resistant to deformation by the action of the ciliary muscle. In particular, the tactile component may be resistant to the pressure exerted in the longitudinal direction by the ciliary muscle without bending. Unlike the soft tactile components traditionally used with non-adjustable and adjustable lenses, the hard tactile component 1 is resistant to compression, so that the hard tactile component 1 is opticed. ) Is made easier and the optical components are placed in a more consistent position along the axis of the eye.
図1に示すように、いくつかの実施形態では、触覚部品1は開ループを含み得る。いくつかの触覚部品1は、1つ以上の閉ループを含み得る(下記でより十分に説明される図6~図9も参照する)。 As shown in FIG. 1, in some embodiments, the tactile component 1 may include an open loop. Some tactile components 1 may include one or more closed loops (see also FIGS. 6-9, which are more fully described below).
図1は、一体形として例えばアクリルから製造されたレンズを示し、光学部品2が硬質触覚部品1のような湾曲した開ループと隣接している。これらの全てのレンズ設計と同様に、レンズが一平面上にあってもよく、あるいは光学部品2は、手術時に後方または前方にアーチ形に曲がってもよい。
FIG. 1 shows a lens made of, for example, acrylic as an integral form, with the
図2は、硬質のプレート状の触覚部品構造体4’および小型の先端固定フィンガー5を有する、1つの材料(例えば、アクリル)で製造されたレンズを示す。
図3は、単一の硬質の縦方向構造体11を有し、この構造体11と軟質の先端横方向延長部6とでT字形状を構成する触覚部品1の実施形態を概略的に示し、硬質の縦方向構造体11は、光学部品2の短くて厚みのある延長部3に取り付けられるか、光学部品2に接続されている。
FIG. 2 shows a lens made of one material (eg, acrylic) with a rigid plate-like tactile component structure 4'and a small tip-fixing finger 5.
FIG. 3 schematically shows an embodiment of a tactile component 1 having a single hard vertical structure 11 and forming a T-shape by the structure 11 and a soft tip
図4および図5は、2つの硬質の支柱/プレート101と、2つの支柱/プレート101の間の(その基端部における)基端横断接続バー102を含むシャーシ104を備える触覚部品1を示す。軟質光学材料103に埋め込まれているシャーシ104は、図4においては、外部先端固定フィンガー6を有する。
4 and 5 show tactile component 1 comprising a
図6は、2つの硬質支柱/プレート7を含む触覚部品1を示し、硬質支柱/プレートは、ノブのような末梢端部10を備えるフィンガー様の延長部6を備え、製造プロセスの最中に、基端方向において光学部品2の厚い硬質延長部3に埋め込まれるか、孔8を通して軟質材料が溶け合って一体となることによって、光学部品に固着されて接続される。2つのプレート7は、細い横断クロスバー9によって先端において接続される。2つの硬質支柱/プレート7および横断クロスバー9は、横断クロスバー9と光学部品2との間に縦方向にオープンスペースを形成する。
FIG. 6 shows a tactile component 1 including two rigid struts / plates 7, where the rigid struts / plates include a finger-
図7は、支柱/プレート7、バー9および厚い硬質延長部3によって囲まれたオープンスペース12を通して線維組織を形成するように細い先端接続バー9の上側を覆って前嚢および後嚢を融合することによって、軟質フィンガー6なしで水晶体嚢内への固定が達成されることを除いて、図6と同様である。3.0mm以下の切開を通して挿入されるように圧縮されるためにレンズを縦方向に折り畳むことができるように、各支柱の幅は1.0~3.0mmとすることができる。
FIG. 7 covers the upper side of the thin
図8は、単一のプレート20を含む触覚部品1を示し、このプレート20の両側面のそれぞれには2つの硬質閉ループ21が取り付けられ、水晶体嚢が線維組織を形成して、レンズ触覚部品1を水晶体嚢内に固定できる2つの囲まれた空間22または開口を提供する。
FIG. 8 shows a tactile component 1 containing a
図10、図11、および図12Aは、レンズの考えられる側面図を示し、レンズは、後方にアーチ形に曲げられる(図10)ことができ、前方に(図11)アーチ形に曲げられることができ、一平面上に(図12A)あることができる。図10および図11は、移植時に触覚部品の先端部に対して、それぞれ後方および前方にアーチ形に曲げられた光学部品を示す。図10に示すこのレンズは、例えば、移植する際にアーチ形に曲げられる、本明細書で説明するような一平面上の調節型レンズを含んでいてもよい。本明細書で説明するように、図10に示すこのレンズはまた、焦点深度を増大させるために、光学部品に対して触覚部品を(例えば、前方に)傾けて配置させるように製造されてもよい。光学部品が触覚部品の先端部に対して後方にアーチ形に曲げられる際に、光学部品は、焦点深度を増大させるのに好適な位置を取り得てもよい。 10, 11, and 12A show a possible side view of the lens, which can be arched rearward (FIG. 10) and arched forward (FIG. 11). Can be on one plane (Fig. 12A). 10 and 11 show an optical component that is arched posteriorly and anteriorly with respect to the tip of the tactile component during implantation, respectively. The lens shown in FIG. 10 may include, for example, a one-plane adjustable lens as described herein that is arched upon implantation. As described herein, the lens shown in FIG. 10 may also be manufactured with the tactile component tilted (eg, forward) relative to the optical component to increase the depth of focus. good. The optics may be in a suitable position to increase the depth of focus as the optics are arched rearward with respect to the tip of the tactile component.
図12Bに示すような他の実施形態では、触覚部品のそれぞれは、レンズが外側に伸ばされたz形状を形成するように、異なる方向に傾けて配置するか固定することができ、例えば光学部品に対し、例えば第1の触覚部品は前方向に傾けて配置するか固定することができ、第2の触覚部品は後方向に傾けて配置するか固定することができる。触覚部品のそれぞれは光学部品に対してゼロではない角度で傾けて配置するか固定することができる。第1の触覚部品はゼロではない第1の角度で傾けて配置するか固定することができ、第2の触覚部品は、ゼロではない第1の角度とは異なるゼロではない第2の角度で傾けて配置するか固定することができる。触覚部品が異なる方向に傾けて配置される状態で、光学部品を図12Cに示すように傾斜させることができるので、レンズが水晶体嚢内に配置されるときに、光学部品の上半球が後方に傾けて配置され、光学部品の下半球が前方に傾けて配置される。この構成では、眼へ移植された時、上半球は遠方視力を向上させるように位置決めされ得る一方、下半球は近方視力を向上させるように位置決めされ得る。そのような傾いた配置は、米国特許出願公開第2014/0172093A1号明細書として公開されている米国特許出願第13/953,605号明細書(代理人整理番号CORD.005C1)において説明されており、その全体を本願明細書に援用する。 In another embodiment, as shown in FIG. 12B, each of the tactile components can be tilted or fixed in different directions so that the lens forms an outwardly extended z-shape, eg, an optical component. On the other hand, for example, the first tactile component can be arranged or fixed tilted forward, and the second tactile component can be arranged or fixed tilted backward. Each of the tactile components can be tilted or fixed at a non-zero angle to the optics. The first tactile component can be tilted or fixed at a non-zero first angle, and the second tactile component is at a non-zero second angle that is different from the non-zero first angle. It can be tilted or fixed. With the tactile components tilted in different directions, the optics can be tilted as shown in FIG. 12C so that the upper hemisphere of the optics tilts backwards when the lens is placed in the lens capsule. The lower hemisphere of the optical component is tilted forward. In this configuration, when implanted in the eye, the upper hemisphere can be positioned to improve far vision, while the lower hemisphere can be positioned to improve near vision. Such a tilted arrangement is described in US Patent Application Publication No. 13/935,605 (Agent Reference Number CORD.005C1) published as US Patent Application Publication No. 2014/0172093A1. , The whole of which is incorporated herein by reference.
図13は、水晶体嚢内の非調節型眼内レンズ100の概略図を示す。前嚢縁50、後嚢51、および内部が水晶体嚢の盲嚢である前嚢縁52が示されている。
上述のレンズは、縦方向には硬質であるが横方向には軟質である硬質触覚部品1(例えば、プレート型触覚部品)に接続された軟質光学部品2を有するように設計されるため、レンズは、3.0mm以下の切開を通して眼に挿入されるべき挿入装置へと圧縮され得る。触覚部品1は、毛様体筋の作用および線維化によって加えられる圧力を受けるとき、縦方向における曲がりを防止するように十分に硬質である。シャーシ104の細い横断接続バー9は、存在するとき、縦軸の周りでレンズを折り畳んで圧縮することができるように軟質である。
FIG. 13 shows a schematic view of the non-accommodative
The lens described above is designed to have a soft
様々な実施形態では、レンズ100の全長Dは、レンズ100の両側にある固定横方向ループ6のチップから対角線上に測定するとき、約9.5mm~約14.0mmであってもよい。例えば、図3および図13を参照する。対角線の距離Dは、光学部品2の中心を通って延在する。レンズ100の縦方向長さL(図3および図13にも示す)は、平均的な水晶体嚢の少なくとも直径とすることができる。例えば、レンズ100の縦方向長さは、約9.5mm~約12.0mmとすることができ、好ましい長さは、様々な実施形態では、約10.5mmであり、この長さは、特定の実施形態において平均的な水晶体嚢の直径よりもわずかに長い。レンズ100の長さが約10.5mm以下であるとき、レンズ100は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
In various embodiments, the overall length D of the
軟質光学部品2から延在する触覚部品の構成要素3は、いくつかの実施形態では、1mm未満のその短い長さかつ1mm超の厚さによって、硬質に構成され、構成要素3の少なくとも一部には、アクリル、シリコーンまたは他の不活性の軟質材料、および硬質構成要素、ポリイミド、アクリルまたは他の硬質材料を含んでいてもよい。いくつかの実施形態においては、軟質材料103内に埋め込まれた硬質材料104の組み合わせによることを条件として、触覚部品1が縦方向に硬質に構成されてもよい。硬質支柱およびプレート7の少なくとも一方は、触覚部品1を縦方向に硬質にするように、ポリイミド、プロリーン(prolene)、あるいはナイロン、PMMAチタニウム、他の硬質材料、または不活性材料の任意の誘導体、あるいは硬質材料と軟質材料との組み合わせを含んでいてもよい。
The
いくつかの実施形態では、眼内レンズは、少なくとも1つの(例えば、2つ、3つ、またはそれよりも多い)半硬質触覚部品と、光学部品とを含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも1つの半硬質触覚部品および光学部品は、同じ材料(例えば、アクリル)を含み得る。いくつかの実施形態では、眼内レンズは、モノリスまたは単体とすることができる。半硬質触覚部品および光学部品は、光学部品を小さな切開を通して眼に挿入するために、折り畳み可能であってもよい。しかし、挿入してその形状を取り戻した後、毛様体筋の収縮および弛緩によって生じかつ術後の線維化の最中に生じる力により起こる眼内の圧力変化に耐えるのに十分な抵抗性を有する。2つの半硬質触覚部品の長さを等しくすることができる。毛様体筋の作用および線維化による変形に対する耐性は、レンズ光学部品を、手術時に空の水晶体嚢に配置されたときのように、眼の光軸または視軸に沿って実質的に同じ位置に残す。例えば最適な焦点深度を達成するために、レンズは水晶体嚢よりもわずかに長くなるか短くなるように設計されてもよく、触覚部品(例えば、触覚部品の先端部)は、製造時に、約1度~50度、例えば約5度~約40度(例えば、約5度~約20度、約10度~約25度、または約15~約40度)の間の固定角度で、光学部品に対して角度が付けられていてもよい。これにより、水晶体嚢へ挿入する際に、レンズ光学部品が触覚部品の先端部に対して後方位置に位置決めされる。 In some embodiments, the intraocular lens may include at least one (eg, two, three, or more) semi-rigid tactile components and an optical component. In some embodiments, the at least one semi-rigid tactile and optical component may comprise the same material (eg, acrylic). In some embodiments, the intraocular lens can be a monolith or a single body. The semi-rigid tactile and optical components may be foldable for inserting the optical components into the eye through a small incision. However, after insertion and regaining its shape, it is sufficiently resistant to the pressure changes in the eye caused by the contraction and relaxation of the ciliary muscles and the forces generated during postoperative fibrosis. Have. The lengths of the two semi-rigid tactile components can be equal. The action of the ciliary muscle and its resistance to fibrotic deformation are substantially the same along the optical or visual axis of the eye, as when the lens optics were placed in the empty capsular bag during surgery. Leave in. For example, in order to achieve the optimum depth of focus, the lens may be designed to be slightly longer or shorter than the capsular bag, and the tactile component (eg, the tip of the tactile component) is about 1 at the time of manufacture. For optical components at fixed angles between degrees to 50 degrees, for example about 5 degrees to about 40 degrees (eg, about 5 degrees to about 20 degrees, about 10 degrees to about 25 degrees, or about 15 to about 40 degrees). It may be angled with respect to it. As a result, the lens optical component is positioned posteriorly to the tip of the tactile component when it is inserted into the capsular bag.
様々な実施形態は、光学部品が触覚部品の先端部に対して後方に傾けて配置されるまたはアーチ形に曲げられる状態で、一体形に製造された光学部品を有する非調節型眼内レンズに関し、傾きの角度またはボールト角度は、両光学部品/触覚部品接合部において同じであってもよい。半硬質レンズ構造体は、毛様体筋および線維化による変形に対して耐え得るが、4.0mm未満の切開を通して眼の水晶体嚢に挿入されるようにするために、縦方向に折り畳むことができる。 Various embodiments relate to non-adjustable intraocular lenses having optics manufactured integrally, with the optics tilted rearward with respect to the tip of the tactile component or bent into an arch. , Tilt angle or vault angle may be the same at both optics / tactile component joints. The semi-rigid lens structure can withstand deformation due to ciliary muscles and fibrosis, but can be folded vertically to allow insertion into the capsular bag of the eye through an incision less than 4.0 mm. can.
レンズの縦方向の全長は約9.5~約12mmとすることができ、その長さは水晶体嚢よりもわずかに長くてもよく、好ましくは約10.5mmとしてもよい。レンズ100の長さが約10.5mm以下であるとき、レンズ100は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
The total length of the lens in the longitudinal direction can be about 9.5 to about 12 mm, and the length may be slightly longer than the capsular bag, preferably about 10.5 mm. When the length of the
両半硬質触覚部品は同じ長さとすることができる。光学部品の直径は、4.0~8mmとすることができ、薄い中心の厚さは約0.2~約2.0mmとすることができる。半硬質材料は毛様体筋および線維化による変形に対して耐えるため、触覚部品は著しくは変形できず、それゆえレンズ光学部品は、術後に、手術時にあった位置と同じ位置にある。同様に、術後における眼内レンズの向きは、眼の軸に沿って、かつ円環レンズが移植されるべき回転軸上において、術前と同じとすることができる。これにより、眼の視軸に沿った、術後の有効レンズ位置(ELP:effective lens position)の予測可能性をより正確にし、それゆえ裸眼視力はより予測可能になる。眼内レンズの縦方向長さは眼に挿入される前に固定でき、例えば眼内レンズの縦方向長さは術前および術後で同じとすることができる。しかし、レンズが薄くて軟質の先端横方向フィンガーを有して、縦径よりも長い横径を生じさせてもよい。これらの軟質フィンガーは、水晶体嚢内にレンズを固定し、かつ円環光学部品がレンズ設計の一部であるときにレンズの回転を防止するように設計され得る。 Both semi-rigid tactile components can be of the same length. The diameter of the optical component can be 4.0 to 8 mm, and the thickness of the thin center can be about 0.2 to about 2.0 mm. Since the semi-rigid material withstands deformation due to ciliary muscles and fibrosis, the tactile component cannot be significantly deformed and therefore the lens optics are in the same position after surgery as they were at the time of surgery. Similarly, the orientation of the intraocular lens after surgery can be the same as before surgery, along the axis of the eye and on the axis of rotation on which the annular lens should be implanted. This makes the predictability of the postoperative effective lens position (ELP) along the visual axis of the eye more accurate, and therefore the naked eye visual acuity becomes more predictable. The longitudinal length of the intraocular lens can be fixed prior to insertion into the eye, for example the longitudinal length of the intraocular lens can be the same preoperatively and postoperatively. However, the lens may have a thin, soft tip lateral finger to produce a lateral diameter longer than the longitudinal diameter. These soft fingers can be designed to secure the lens within the lens capsule and prevent rotation of the lens when the annular optics are part of the lens design.
上述の通り、縦方向の硬質触覚部品は、軟質光学部品と同じ材料を有することができ、一体形として製造され得る。半硬質触覚部品は、その厚さおよびその幅の少なくとも一方を増すことによって、より硬質に構成され得る。固定は、プレート型触覚部品設計の先端横方向の側面から接線方向に延在するレンズ本体と連続する軟質ループ(開ループまたは閉ループ)を使用すること、または触覚部品の直径の範囲内にオープンスペースを作ることによって、ならびに光学部品の直径を越えて延在する閉ループの少なくとも一方によって行われ得る。半硬質材料のループは、軟質で圧縮できるように薄くてもよいが、毛様体筋からの力を受けるときにレンズの長さを維持するのに十分に硬質であってもよい。 As mentioned above, the longitudinal hard tactile component can have the same material as the soft optical component and can be manufactured as an integral part. Semi-rigid tactile components can be constructed more rigid by increasing at least one of their thickness and width. For fixation, use a soft loop (open loop or closed loop) continuous with the lens body extending tangentially from the lateral side of the tip of the plate-type optic component design, or open space within the diameter of the haptic component. It can be done by making, as well as by at least one of the closed loops extending beyond the diameter of the optics. The loops of the semi-rigid material may be soft and thin enough to be compressed, but may be hard enough to maintain the length of the lens when receiving force from the ciliary muscles.
しかしながら、本明細書に開示する様々な実施形態は、上述の問題に対処し得る。例えば、図15に示す眼内インプラントを参照する。眼内インプラントは、光学部品2と、対向する前方に傾けて配置される半硬質触覚部品1とを含み、半硬質触覚部品1は、軟質ループ横方向延長部6(例えば開ループ)を有する曲げ接合部4において光学部品に直接接続される。図16~図18では、レンズの2つの半体のうちの一方のみを示す。レンズは二回転対称を有することができ、他方の半体が図示のものと同じである。短い光学部品延長部3は、光学部品2と触覚部品1との間に硬質曲げ接合部4を有し得る。光学部品2および触覚部品1は、同じ材料(例えば、アクリル)から作られ得る。短い光学部品延長部3は、触覚部品1が光学部品2の外周上に侵入することなく光学部品2と触覚部品1との間の接続を容易にすることが所望されてもよい。図16~図18の眼内レンズは、図3、図6、図8に関連して説明した特徴のいずれかを含み得る。触覚部品1は、光学部品延長部3が延在できる貫通孔を含まないが、それらの図とは異なり、これらの実施形態は貫通孔を含むこともできる。同様に、図15~図18のいずれに示す実施形態の特徴のいずれかまたは特徴の組み合わせは、図1~図7に示す他のレンズのいずれかに含まれ得る。例えば、図15~図18(ならびに図9)に示す曲げ接合部4は、図1~図2に含まれ得る。
However, the various embodiments disclosed herein can address the problems described above. See, for example, the intraocular implant shown in FIG. The intraocular implant includes an
レンズは、アクリルなどの透明な生体適合性のある軟質光学材料を含んでもよく、光学部品は、両凸、平凸、凹/平、円環、非球面、球面、フレネル型、多焦点、またはそれらの任意の組み合わせであってもよい。光学部品2は、増大する屈折力勾配を含む累進屈折力レンズであってもよく、例えば眼へ移植された時に、光学部品の下半球に近方視力をもたらし、光学部品の上半球に遠方視力をもたらす。
The lens may contain a transparent biocompatible soft optical material such as acrylic, and the optics may be biconvex, plano-convex, concave / flat, annular, aspherical, spherical, Fresnel-shaped, multifocal, or. It may be any combination thereof. The
触覚部品1は、少なくとも縦方向において、半硬質であり、毛様体筋の作用または線維化による変形に対して耐えるように設計されている。非調節型レンズおよび調節型レンズと一緒に伝統的に使用される軟質の触覚部品とは異なり、縦方向の半硬質触覚部品1は毛様体筋および線維化に起因する変形に対して耐性を有するため、半硬質の縦方向触覚部品1は、心取りをより容易にし、眼の軸に沿って光学部品により一貫した位置への配置を実現する。 The tactile component 1 is semi-rigid, at least in the longitudinal direction, and is designed to withstand the action of ciliary muscles or deformation due to fibrosis. Unlike the soft tactile components traditionally used with non-adjustable and adjustable lenses, the longitudinal semi-rigid tactile component 1 is resistant to deformation due to ciliary muscles and fibrosis. Therefore, the semi-rigid vertical tactile component 1 facilitates centering and allows the optical component to be more consistently positioned along the axis of the eye.
本明細書で説明する眼内レンズの実施形態では、レンズ100の全長は、レンズの両側にある固定軟質横方向ループ6のチップ10からレンズを横切って対角線上で測定されたとき、約9.5mm~約12.0mm、および約11.0mm~約14.0mmであってもよい。例えば、図15を参照する。横方向ループ6は、横方向ループ6の端部に(例えば、丸いまたは卵形のノブ、固定部材の各端部に1つある)指向部材10を含み得る。対角線の距離は、光学部品の中心を通って延在する。レンズ100の縦方向長さL(図3にも示す)は、平均的な水晶体嚢の少なくとも直径とすることができる。例えば、好ましい縦方向長さは、約10.5mmとすることができる。レンズ100の長さが約10.5mm以下であるとき、レンズ100は、水晶体嚢を変形させず、毛様体筋に作用しない。
In the intraocular lens embodiment described herein, the overall length of the
いくつかの実施形態では、軟質光学部品から延在する短い光学部品延長部3は、1mm未満のその短い長さ、およびその厚さによって、より硬質に構成され得る。
図18Aに示すように、触覚部品1は、横方向部材(または本明細書の他の箇所で呼ぶようにパドル)30と、横方向延長部材30間に延在する横断バー9とを有し得る。触覚部品1は、光学部品2(例えば、光学部品の幅または直径と比較した、光学部品の両側の横方向延長部材30間の横方向距離)よりも幅広とすることができ、横方向部材30のチップ31は、移植時には、光学部品の後方にあるように設計され得る。それゆえ横方向部材30はチップ31の方へ向かって大きく湾曲し得る。触覚部品1は、閉ループ12(および開放領域)を形成し得る。眼内レンズは短い光学部品延長部3を含むことができ、その延長部の両端間には、光学部品2と触覚部品1との間に硬質曲げ接合部4がある。本明細書で説明するように、この曲げ接合部4は、製造時に触覚部品を光学部品に対してある角度をなして傾けて配置させることができる。いくつかの実施形態では、触覚部品1は、光学部品の外周の180°超だけ光学部品を部分的に取り囲む。例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも110°、120°、130°、140°、150°、160°、または170°で、最大175°または180°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲み得る。
In some embodiments, the
As shown in FIG. 18A, the tactile component 1 has a lateral member (or paddle, as referred to elsewhere herein) 30 and a
図18Bに示すように、触覚部品1は、先端のアーチ状の外縁であって、光学部品に対して基端方向における縦方向長さに対して平行になる外縁を有する横方向部材(またはパドル)30を有し得る。触覚部品1は、フィンガー様の軟質の横方向延長部6を有することで光学部品よりも幅を広くすることができる。横方向部材30は、短い光学部品延長部3によって接続されることができ、その延長部の両端間には、光学部品2と触覚部品1との間に硬質曲げ接合部4がある。いくつかの実施形態では、触覚部品1は、光学部品の外周の180°超だけ光学部品を部分的に取り囲む。例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも110°、120°、130°、140°、150°、160°、または170°で、最大175°または180°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲み得る。
As shown in FIG. 18B, the tactile component 1 is a lateral member (or paddle) having an arched outer edge at the tip and an outer edge parallel to the longitudinal length in the proximal direction with respect to the optical component. ) 30 can have. The tactile component 1 can be wider than the optical component by having a finger-like soft
図9A~図9Dは、硬質触覚部品1を有する軟質光学部品2を備える非調節型IOLを示し、この触覚部品1は、2つの横方向に延在する閉ループ31から延出する2つの縦方向硬質支柱/プレート30を有するシャーシ104を備え、両閉ループは、水晶体嚢内でレンズを固定しかつ中心に置くように設計されている。2つの支柱/プレート30間には先端バー39が延在し、中心の囲まれた開放領域32を形成している。従って、様々な実施形態は、1つ、2つ、3つ、4つ、またはそれよりも多い閉ループ31(および開放領域32)を含んでいてもよく、閉ループ31の少なくとも一部分は、線維化による固定を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、図9A~図9Dに示すように、より中心にある開放領域32は、中心開放領域の両側にあるいずれの開放領域よりも大きい。シャーシ104は光学部品の軟質材料43に部分的に埋め込まれる。様々な実施形態では、触覚部品1は光学部品2に対して傾けて配置される。フレームまたはシャーシ104の基端部分にある硬質曲げ接合部4を示す線107は、本明細書で説明するように、光学部品2に対してある角度をなす触覚部品1の傾けた配置を示す。しかし他の実施形態では、図9A~図9Dに示す設計は、製造時に光学部品に対して触覚部品を傾けて配置させる必要はなく、それゆえ図示のような硬質曲げ接合部4を含む必要はない。水晶体嚢33の盲嚢は、半径11.5mmに部分的に膨張させて示されている。
調節型レンズ
本明細書では、非調節型レンズに関していくつかの実施形態を説明したが、ヒンジまたは接続バーと組み合わせられる可能性のある触覚部品は、調節型レンズにおいて使用され得る。
9A-9D show a non-adjustable IOL with a soft
Adjustable Lenses Although some embodiments have been described herein with respect to non-adjustable lenses, tactile components that may be combined with hinges or connecting bars may be used in adjustable lenses.
図6~図9Dに示すものを含むがそれらに限定されない、本明細書で説明される触覚部品の様々な実施形態は、調節型レンズにおいて使用され得る。接続バーおよび調節型レンズに関する追加的な情報は、2013年9月24日出願の米国特許出願公開第2014/0094909号明細書として公開された米国特許出願第14/035,821号明細書(「調節型眼内レンズ(Accommodating Intraocular Lens)」)(代理人整理番号CORD.009P1)、ならびに2013年9月24日出願の米国特許出願公開第2015/0088254号明細書として公開された米国特許出願第14/035,813号明細書(「前嚢偏向リッジ(ANTERIOR CAPSULE DEFLECTOR RIDGE)」)(代理人整理番号CORD.010A)に見出すことができ、これら全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。 Various embodiments of the tactile components described herein, including but not limited to those shown in FIGS. 6-9D, can be used in adjustable lenses. Additional information regarding the connection bar and adjustable lens is provided in US Patent Application Publication No. 14/035,821, published as US Patent Application Publication No. 2014/0094909, filed September 24, 2013 ("" Accommodating Intraocular Lens ”(agent reference number CORD.009P1), and US Patent Application Publication No. 2015/0088254, filed September 24, 2013. It can be found in the specification No. 14/03, 813 (“ANTERIOR CAPSULE DEFLECTOR RIDGE”) (agent reference number CORD.010A), which is incorporated herein by reference in its entirety. , Should be considered as part of this specification.
図14A~14Dは、光学部品202および対向するプレート型触覚部品214を有する調節型眼内レンズ200の例を示す。プレート型触覚部品214は、軟質構成要素226内に埋め込まれたフレーム222を含み得る。フレーム222は貫通孔230を含むことができ、軟質構成要素226がその貫通孔を通って延在してフレーム222を固定できる。フレーム222は、ポリイミド、プロリーン、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、チタニウム、または同様の材料を含み得る。軟質構成要素226は、シリコーン、ヒドロゲル、アクリル、または同様の材料を含み得る。場合によっては、軟質構成要素226および光学部品202は、例えばアクリルなどの同じ材料から構築され得る。
14A-14D show an example of an adjustable
図14Aに示すように、フレーム222は、軟質構成要素226の基端縁および先端縁を越えて外向きに延在し得る。フレーム222の露出した縁は、移植の最中の調節型眼内レンズ(AIOL)200の滑りやすさを抑制し、正しい位置への移植を容易にする。フレーム222は、その先端部分にいくつもの開口238(例えば、1つ、2つ、3つ、4つ、またはそれよりも多い開口)を含み得る。開口238の少なくともいくつかは、触覚部品214の先端部に位置決めされた細い横断バー242によって、少なくとも部分的に構成され得る。開口238の少なくとも一部分は、軟質構成要素226の先端縁を越えて延在することができ、線維化が細い横断バー242の周りで、かつ開口238を通って生じるようにし得る。従って、上述の通り、様々な実施形態は、1つ、2つ、3つ、4つ、またはそれよりも多い閉ループ(および開放領域238)を含んでもよく、その少なくとも一部分は、線維化によって固定を促し得る。いくつかの実施形態では、図14A~図14Dに示すように、より中心にある開放領域238は、中心開放領域の両側にあるいずれの開放領域よりも大きい。
As shown in FIG. 14A, the
プレート型触覚部品214は、プレート型触覚部品214が例えば、x軸に平行な)横断方向(には実質的に軟質であり、(例えば、y軸に平行な)縦方向には実質的に硬質であることができるように構築され得る。プレート型触覚部品214は、眼へのAIOLの挿入を容易にするのに十分に横断方向において軟質であり、毛様体筋の収縮すなわち終端間の圧縮に応答した偏芯に対して耐え得るのに十分に縦方向において硬質であることができる。
In the plate-type
各プレート型触覚部品214の基端部分は、光学部品202を少なくとも部分的に取り囲む対向するパドル234を含み得る。様々な実施形態では、例えば単一の触覚部品は、光学部品の外周の少なくとも160°、170°から175°または180°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲むことができ、もしくは場合により光学部品の円周の110°、120°、130°、140°、または150°で、最大160°、170°または180°、あるいはそれらの間の任意の範囲を取り囲むことができる。パドル234の外側横方向縁間で測定された横断幅は、光学部品202の横径よりも大きくすることができる。パドル234の基端部分は、光学部品202から離間され(例えば、切り離され)得る。移植前において、AIOL202は実質的に単一平面状に製造され得る。眼内への移植後にパドル234の少なくとも基端部分が光学部品に対して後方にあるように、AIOL200が眼に移植されるとき、光学部品202は触覚部品の先端部に対して後方にアーチ形に曲がることができる。後方に押されると、パドル234のより大きな表面領域が、AIOL200の後ろ側での圧力をさらに高めることがあり、これにより毛様体が収縮するときの、前方向における光学部品202の動きを容易にすることができ、硝子体腔(vitreous cavity)内の流体の圧力が高まる。
The proximal end portion of each plate-type
対向するパドル234のそれぞれは、フレーム222の少なくとも一部分、および軟質構成要素226の少なくとも一部分を含み得る。パドル234を構成するフレーム222の部分は、パドル234を構成する軟質構成要素226の部分よりも大きくすることができる。パドル234を形成するフレーム222の部分は、パドル234を形成する軟質構成要素226の部分よりも、幅を広くしたり長くしたりすることができる。図14Aに示すように、パドル234では、フレーム222は、軟質構成要素226の横方向縁を越えて横方向に、かつ軟質構成要素26の基端縁を越えて基端方向に延在する。
Each of the opposing
各プレート型触覚部品214は、光学部品202に接続され得る接続部分を含み得る。接続部分は、短い付属体206と、短い付属体206から横方向に延在する接続バー210(例えばトーションバー)とを含むことができ、例えば接続バー210は、短い付属体206の対向する各側面から横方向に延在し得る。各触覚部品214は、短い付属体206および接続バー210に対して先端方向にあることができる貫通孔を構成する長尺状のスロット218を含み得る。
Each plate-type
接続バー210の厚さは、短い付属体206の厚さよりも薄くすることができる。接続バー210の伸張および回転の少なくとも一方ができ(例えば、ねじられる)、触覚部品214に対する光学部品202の動きが容易になるように、接続バー210の厚さは薄くすることができる。接続バーおよび調節型レンズに関する追加的な情報は、2013年9月24日出願の米国特許出願公開第2014/0094909号明細書として公開された米国特許出願第14/035,821号明細書(「調節型眼内レンズ(Accommodating Intraocular Lens)」)(代理人整理番号CORD.009P1)において見出すことができ、この全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。
The thickness of the
各触覚部品214は、触覚部品214から前方に延在する1つ以上の前方稜状突起246を含み得る。例示的な稜状突起246は、米国特許出願公開第2015/0088254号明細書として公開された米国特許出願第14/035,813号明細書(代理人整理番号CORD.010A)に説明されており、この全体を参照することにより本明細書に援用し、本明細書の一部であるとみなすべきである。1つ以上の前方稜状突起246は、各触覚部品214の一方または両方のパドル234を少なくとも部分的に横断し得る。図14Aに示すように、単一の前方稜状突起246は、同じ触覚部品214の一方のパドル234から他方のパドル234まで延在でき、これによりアーチ形状とすることができる。図14Aでは、触覚部品214の明るくて小さな斑点の付いた部分はフレーム222であり、この部分はポリイミドを含んでいてもよい。暗い領域は、例えばシリコーンを含む軟質構成要素226がフレーム222を覆っている部分を示す。最も暗い陰の付いた領域は稜状突起246を示し、この領域は、軟質構成要素226(例えば、シリコーン)を含む軟質材料の厚みのある領域を含んでいてもよい。この構成では、前方稜状突起246は長尺状のスロット218を少なくとも部分的に取り囲み得る。図14Bおよび図14Dに稜状突起246の横断面を示す。1つ以上の前方稜状突起は、ヒト水晶体の水晶体嚢の前嚢からAIOL202を分離し得る。図14Cは、例えばポリイミドを含んでいてもよいフレーム222(暗くて黒い領域)を示す。
Each
そのような調節型眼内レンズはまた、本明細書の他の箇所で説明するような他の特徴を有し得る。
用語
本明細書では、相対語「基端」および「先端」は光学部品の観点から定義される。それゆえ基端は光学部品に向かう方向を指し、先端は光学部品から離れる方向を指す。
Such adjustable intraocular lenses may also have other features as described elsewhere herein.
Terms In the present specification, the relative terms "base" and "tip" are defined in terms of optical components. Therefore, the base end points in the direction toward the optical component, and the tip points in the direction away from the optical component.
本明細書では、用語「固定長さ」または「固定縦方向長さ」は、移植後に、毛様体筋によって加えられる力を受けるときの長さの変化が約5%以下(例えば、約4%以下、約3%以下、約2%以下、または約1%以下)であることを指す。例えば、軟質フィンガー5は、中心方向に曲がって、水晶体嚢に眼内レンズを固定してもよい(図2参照)。本明細書では、「ボールト角度は、変化しないままとすることができる」という表現は、移植後に、毛様体筋および線維化による力を受けるときに変化が約5%以下(例えば、約4%以下、約3%以下、約2%以下、または約1%以下)であることを指す。 As used herein, the term "fixed length" or "fixed longitudinal length" means that after transplantation, the change in length when receiving the force applied by the ciliary muscle is about 5% or less (eg, about 4). % Or less, about 3% or less, about 2% or less, or about 1% or less). For example, the soft finger 5 may bend toward the center to secure the intraocular lens to the capsular bag (see FIG. 2). As used herein, the phrase "the vault angle can remain unchanged" means that after transplantation, the change is about 5% or less (eg, about 4) when subjected to force from the ciliary muscles and fibrosis. % Or less, about 3% or less, about 2% or less, or about 1% or less).
条件的な言語、例えば「できる、し得る(can)」、「できる(could)」、「かもしれなかった(might)」、または「かもしれない(may)」は、具体的に明記しない限り、またはそうでなければ使用されるような文脈内で理解されない限り、一般的に、特定の実施形態は、特定の特徴、要素、およびステップの少なくとも一つを含むが、他の実施形態は含まないことを伝えるものとする。それゆえ、そのような条件的な言語は、一般的に、特徴、要素、およびステップの少なくとも一つが、任意の特定の実施形態に含まれるかまたはそれにおいて実施されるかに関わらず、これらの特徴、要素、およびステップの少なくとも一つは、何らかの形で1つ以上の実施形態に必要であることを暗示するものである。 Conditional languages such as "can, can", "could", "may", or "may" are not specified unless otherwise specified. In general, a particular embodiment includes at least one of a particular feature, element, and step, but other embodiments are included, unless understood in the context of, or otherwise used. I shall tell you that there is no such thing. Therefore, such conditional languages generally have at least one of these features, elements, and steps, whether included in or implemented in any particular embodiment. At least one of the features, elements, and steps implies that it is somehow required for one or more embodiments.
本明細書では、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、依然として所望の機能を発揮するか、所望の結果を達成する、述べた量に近い量を表す。例えばいくつかの実施形態では、文脈で指示し得るように、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、述べた量の5%以下の範囲内の量を指し得る。 As used herein, the terms "approximately," "about," and "substantially" represent quantities close to those stated that still perform the desired function or achieve the desired result. For example, in some embodiments, the terms "approximately," "about," and "substantially" can refer to quantities within the range of 5% or less of the stated amounts, as can be indicated in context.
本明細書で開示した範囲はまた、任意のおよび全ての重複、部分範囲、およびこれらの組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「超、大きい」、「未満」、「の間」などの言語は、列挙した数字を含む。先に「約」または「およそ」などの用語がある数字は、列挙した数字を含む。例えば、「約3mm」は「3mm」を含む。 The scope disclosed herein also includes any and all overlaps, subranges, and combinations thereof. Languages such as "maximum," "at least," "super, large," "less than," and "between" include the numbers listed. Numbers that are preceded by terms such as "about" or "approximately" include the numbers listed. For example, "about 3 mm" includes "3 mm".
本明細書ではいくつかの実施形態および例を説明したが、当業者には、本開示において図示しかつ説明した眼内レンズの多くの態様は、異なって組み合わせられたり修正されたりして、さらに別の実施形態または容認可能な例を形成し得ることを理解されたい。そのような修正例および変形例は全て、本書において、本開示の範囲内に含まれるものとする。多種多様な設計および手法が可能である。本明細書で開示した特徴、構造体、またはステップは、必須でもまたは不可欠でもない。 Although some embodiments and examples have been described herein, those skilled in the art will appreciate that many aspects of the intraocular lens illustrated and described herein may be combined or modified differently. It should be understood that another embodiment or acceptable example can be formed. All such modifications and variations are within the scope of this disclosure herein. A wide variety of designs and methods are possible. The features, structures, or steps disclosed herein are neither essential nor essential.
添付の図面を参照していくつかの実施形態を説明した。しかしながら、図面は縮尺通りではないことを理解されたい。距離、角度などは、説明にすぎず、必ずしも、図示の装置の実際の寸法およびレイアウトと正確に関係するものではない。構成要素が、追加されたり除去されたり再配置されたりし得る。さらに、様々な実施形態と関連した任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、特質、要素などの本明細書の開示は、本明細書で説明する全ての他の実施形態において使用され得る。さらに、本明細書で説明する任意の方法は、列挙したステップを実施するのに好適な任意の装置を使用して実施され得ることが認識され得る。 Some embodiments have been described with reference to the accompanying drawings. However, it should be understood that the drawings are not on scale. Distances, angles, etc. are merely description and do not necessarily relate exactly to the actual dimensions and layout of the illustrated device. Components can be added, removed, or rearranged. Moreover, the disclosure of any particular feature, aspect, method, property, property, quality, quality, characteristic, element, etc. associated with various embodiments is in all other embodiments described herein. Can be used. Furthermore, it can be recognized that any method described herein can be performed using any device suitable for performing the listed steps.
本開示のために、本明細書では、いくつかの態様、利点、および新規の特徴が説明されている。必ずしも、任意の特定の実施形態に従って全てのそのような利点が、達成され得るものではないことを理解されたい。それゆえ例えば本開示は、本明細書で教示されるような1つの利点または一群の利点は達成し、本明細書で教示または提案され得るような他の利点は必ずしも達成するわけではないように具体化され得るまたは実施され得ることを、当業者は認識する。 For the purposes of this disclosure, some aspects, advantages, and novel features are described herein. It should be understood that not all such benefits can be achieved according to any particular embodiment. Thus, for example, the disclosure achieves one or a group of advantages as taught herein, but not necessarily other advantages as taught or suggested herein. Those skilled in the art will recognize that it can be embodied or implemented.
さらに本明細書では、例示的な実施形態を説明したが、均等な要素、修正、省略、(例えば、様々な実施形態にわたる態様の)組み合わせ、適合、および変更の少なくとも一つを有する任意のおよび全ての実施形態の範囲は、当業者に認識されるように、本開示に基づく。特許請求の範囲の限定は、特許請求の範囲内で用いられる言語に基づいて、広範に解釈されるものとし、本明細書においてまたは出願手続きの遂行中に説明される例に限定されるものではなく、これら例は非排他的であると解釈される。さらに、開示のプロセスおよび方法の行為は、行為の再整理や追加的な行為の挿入や行為の削除を含む、任意の方法で修正され得る。それゆえ本明細書および例は説明にすぎず、真の範囲および趣旨は、特許請求の範囲およびそれらの全範囲の均等物によって示されると考慮されるものとする。 Moreover, although exemplary embodiments have been described herein, any and any having at least one of equal elements, modifications, omissions, combinations (eg, aspects across various embodiments), adaptations, and modifications. The scope of all embodiments is based on this disclosure as will be appreciated by those skilled in the art. The limitations of the claims shall be broadly construed based on the language used within the claims and shall not be limited to the examples described herein or during the proceedings. Instead, these examples are interpreted as non-exclusive. In addition, the actions of the disclosure process and method may be modified in any way, including rearranging the actions, inserting additional actions or deleting actions. The specification and examples are therefore merely explanatory and the true scope and intent shall be considered to be indicated by the claims and their equivalents in their entirety.
Claims (14)
前記光学部品に接続されて縦方向に該光学部品を挟んで互いに反対側にある少なくとも2つのプレート型触覚部品と、を含む、眼内レンズであって、
前記各プレート型触覚部品は対向する横方向パドルを備え、
前記各プレート型触覚部品はさらに、
軟質構成要素と、
前記軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれた硬質フレームと、
該プレート型触覚部品を前記光学部品に接続する接続部分と、を備え、
前記硬質フレームは、前記硬質フレームの先端部分に少なくとも1つの開口を有し、前記開口の少なくとも一部分は、前記軟質構成要素の先端縁を越えて延在し、
前記硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された前記硬質フレームの横断幅は、前記軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された前記軟質構成要素の横断幅よりも大きく、
前記硬質フレームは前記軟質構成要素の基端縁を越えて延在し、
前記接続部分は、前記光学部品に接続されている付属体と、前記付属体の横方向両端部から横方向に延在する第1のトーションバーおよび第2のトーションバーと、を含み、
前記第1のトーションバーおよび第2のトーションバーは、回転又は伸張可能であるように構成されている、眼内レンズ。 Optical parts and
An intraocular lens comprising at least two plate-type tactile components connected to the optical component and vertically opposite to each other with the optical component in between.
Each plate-type tactile component has opposing lateral paddles.
Each of the plate-type tactile components further
Soft components and
With a rigid frame that is at least partially embedded in the soft component,
A connection portion for connecting the plate-type tactile component to the optical component is provided.
The rigid frame has at least one opening at the tip of the rigid frame, at least a portion of the opening extending beyond the tip edge of the soft component.
The cross-sectional width of the hard frame measured between the opposing lateral edges of the hard frame is greater than the cross-sectional width of the soft component measured between the opposing lateral edges of the soft component.
The hard frame extends beyond the proximal edge of the soft component.
The connecting portion includes an appendage connected to the optical component and a first torsion bar and a second torsion bar extending laterally from both lateral ends of the appendage.
The first torsion bar and the second torsion bar are intraocular lenses configured to be rotatable or stretchable.
前記光学部品に接続されて縦方向に該光学部品を挟んで互いに反対側にある少なくとも2つのプレート型触覚部品と、を含む、眼内レンズであって、
前記各プレート型触覚部品は対向する横方向パドルを備え、
前記各プレート型触覚部品はさらに、
軟質構成要素と、
前記軟質構成要素に少なくとも部分的に埋め込まれた硬質フレームと、
該プレート型触覚部品を前記光学部品に接続する接続部分と、を備え、
前記硬質フレームは、前記硬質フレームの先端部分に少なくとも1つの開口を有し、前記開口の少なくとも一部分は、前記軟質構成要素の先端縁を越えて延在しかつ前記プレート型触覚部品を完全に貫通する開放空間であり、
前記硬質フレームの対向する横方向縁間で測定された前記硬質フレームの横断幅は、前記軟質構成要素の対向する横方向縁間で測定された前記軟質構成要素の横断幅よりも大きく、
前記硬質フレームは前記軟質構成要素の基端縁を越えて延在し、
前記接続部分は、前記光学部品に接続されている付属体と、前記付属体の横方向両端部から横方向に延在する第1のトーションバーおよび第2のトーションバーと、を含み、
前記第1のトーションバーおよび第2のトーションバーは、回転又は伸張可能であるように構成されている、眼内レンズ。 Optical parts and
An intraocular lens comprising at least two plate-type tactile components connected to the optical component and vertically opposite to each other with the optical component in between.
Each plate-type tactile component has opposing lateral paddles.
Each of the plate-type tactile components further
Soft components and
With a rigid frame that is at least partially embedded in the soft component,
A connection portion for connecting the plate-type tactile component to the optical component is provided.
The rigid frame has at least one opening at the tip of the rigid frame, at least a portion of which extends beyond the tip edge of the soft component and completely penetrates the plate-type tactile component. It is an open space to
The cross-sectional width of the hard frame measured between the opposing lateral edges of the hard frame is greater than the cross-sectional width of the soft component measured between the opposing lateral edges of the soft component.
The hard frame extends beyond the proximal edge of the soft component.
The connecting portion includes an appendage connected to the optical component and a first torsion bar and a second torsion bar extending laterally from both lateral ends of the appendage.
The first torsion bar and the second torsion bar are intraocular lenses configured to be rotatable or stretchable.
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