JP6999708B2 - 内視鏡用生検キャップ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡、内視鏡アセンブリ、ガイドチューブ、導入器、ならびに、内視鏡、ガイドチューブおよび導入器用の器具キャップに関する。より詳細には、本発明は、内視鏡のアクセスポート用の生検キャップに関する。

多様な内視鏡アセンブリと生検キャップが開発されてきている。公知の内視鏡アセンブリと生検キャップは、それぞれ利点と問題点とがある。したがって、代替的な内視鏡アセンブリおよび生検キャップ、ならびにそれらを製造する為の方法および使用する為の方法を提供する継続的なニーズがある。

本発明は、内視鏡アセンブリおよび生検キャップの設計、材料、ならびに、代替的な製造方法を提供するとともに、内視鏡アセンブリと生検キャップを形成する方法および使用する方法を提供する。本開示の一例は、内視鏡器具とともに使用するための生検キャップである。生検キャップは、内視鏡器具のポートに生検キャップを固定するための固定部材を有するベース部と、ベース部に固定可能であり、かつ、容積を画定する外部シェルとを備える。ディスクシャッター部は、上記容積内に配置され、らせん状に構成された複数のフィンを備える。ブラシ部は、ディスクシャッター部に隣接して上記容積内に配置され、らせん状に配置された複数のブラシを備える。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、生検キャップは、外側シェルに連結されたロック部材を更に備え得る。
上記の実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ディスクシャッター部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を備え、複数のフィンは、長尺状部材がディスクシャッター部の中を貫通するのに応答して中心開口部から離間する方向に湾曲するように構成されているが、長尺状部材に向かって付勢されている。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、長尺状部材は、Ｃ字形状のチャンネルを備え、かつ、複数のブラシのうちの少なくとも一部はＣ字形状のチャンネルの中に延びて、Ｃ字形状のチャンネルに沿って生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止するように構成される。

上記の実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を備え、複数のブラシ部は、長尺状部材がブラシ部の中を貫通して延びるのに応答して中心開口部から離間する方向に湾曲するように構成されているが、長尺状部材に向かって付勢されている。

上記の実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、長尺状部材は、Ｃ字形状のチャンネルを備え、複数のブラシの少なくとも一部はＣ字形状のチャンネルの中に延びて、Ｃ字形状のチャンネルに沿って生体キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止するように構成される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、スタックされた複数のブラシ層を含み、ブラシ層はそれぞれ、外側環状リングと複数のブラシのうちのいくつかとを含み、ブラシはそれぞれ、外側環状リングに固定されて、ブラシ層の中心点に向かって延び、ブラシ層はそれぞれ、複数のブラシがらせん状に配置されるように、隣接するブラシ層に対して回転されている。

上記の実施形態のいずれか１つに代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、個別に成形されて、ブラシ部を形成するためにともに接着される複数のブラシ部の部分を含む。
上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、第1の端部と第2の端部とを有する直線状の形状として成形され、続いて、第1の端部と第２の端部とは、ブラシ部を形成するために連結される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、互いに対して固定され、続いて、ブラシ部を形成するためにともに折り畳まれる複数のブラシ層を含む。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、生検キャップは、ブラシ部に隣接して容積内に配置された親水性のフォーム部（ｆｏａｍ ｓｅｃｔｉｏｎ）をさらに備える。

別の実施例では、内視鏡器具用生検キャップは、生検キャップを内視鏡器具のポートに固定するための固定部材を有するベース部と、ベース部に固定可能であり容積を形成する外部シェルとを備える。ブラシ部は、ディスクシャッター部に隣接して前記容積内に配置され、らせん状に構成された複数のブラシを備える。親水性のフォーム部は、ブラシ部に隣接して前記容積内に配置される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、生検キャップは、前記容積内に配置され、かつ、らせん状に構成された複数のフィンを備えるディスクシャッター部をさらに備え、ディスクシャッター部は、ブラシ部に隣接して配置される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を備え、複数のブラシ部は、長尺状部材がブラシ部の中を貫通するのに応答して中心開口部から離間する方向に湾曲するように構成されているが、長尺状部材に向かって付勢されている。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、長尺状部材は、Ｃ字形状のチャンネルを備え、複数のブラシの少なくとも一部は、Ｃ字形状のチャンネルに沿って生検キャップ内を通過する流体流を阻止するために、Ｃ字形状のチャンネル内に延びるように構成される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ部は、複数のブラシ層を含む。
上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、各ブラシ層は、外側環状リングと複数のブラシのうちのいくつかを含み、ブラシはそれぞれ、外側環状リングに固定されてブラシ層の中心点に向かって延び、外側環状リングに沿って径方向に間隔をあけて配置される。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、ブラシ層はそれぞれ、ともにスタックされ、複数のブラシをらせん状に構成するために、ブラシ層はそれぞれ、隣接するブラシ層に対して回転されている。

上記のいずれか１つの実施形態に代替的にまたは追加的に、複数のブラシ層は、ともに接着して固定される。
別の実施例では、内視鏡器具用生検キャップは、生検キャップを内視鏡器具のポートに固定するための固定部材を有するベース部を備え、ベース部は、生検キャップの中を貫通して延びる長尺状部材を収容する開口部を備える。外部シェルは、ベース部に固定可能であり、かつ、容積を形成し、外部シェルは、生検キャップの中を延びる長尺状部材を収容する開口部を備える。ディスクシャッター部は、前記容積内に配置され、かつ、らせん状に構成されて長尺状部材を収容するために開口部に向かって延びる複数のフィンを備える。ブラシ部は、ディスクシャッター部に隣接して前記容積内に配置され、らせん状に構成された複数のブラシを備え、複数のブラシは、長尺状部材を収容する開口部に向かって延びる。

いくつかの実施形態に係る上記概要は、開示した本発明の各実施形態、または、全ての実施態様を説明することを意図したものではなく、以下の図面、詳細な説明は、それらの実施形態をより具体的に例示するものである。

本発明は、以下の添付の図面とあわせて、本発明の様々な実施形態に係る以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解し得る。

例示的な内視鏡アセンブリを示す斜視図。 生検キャップを示す、図１に示す例示的な内視鏡アセンブリの一部を示す分解図。 図１の内視鏡アセンブリと共に使用され得る例示的な生検キャップを示す斜視図。 図１の生検キャップの線４－４に沿った断面図。 図１の生検キャップを示す分解斜視図。 図１の生検キャップの一部を形成する外部シェルを示す断面図。 図６Ａの外部シェルの線６－６に沿った断面図。 図１の生検キャップの一部を形成するフォーム部材（ｆｏａｍ ｍｅｍｂｅｒ）を示す斜視図。 図７Ａのフォーム部材の線７－７に沿った断面図。 図１の生検キャップの一部を形成するベース部を示す斜視図。 図８Ａのベース部の線８－８に沿った断面図。 図１の生検キャップの一部を形成するブラシ部を示す斜視図。 図９Ａのブラシ部の線９－９に沿った断面斜視図。 図９Ａのブラシ部の一部を形成する各ブラシ層を示す斜視図。 隣接するブラシ層に対して回転されアセンブリにコンパイルされた複数の図９に示す各ブラシ層を示す斜視図。 図９Ａのブラシ部を形成する為に組み合わされ得る複数の成形された部分として形成されるブラシ部を示す斜視図。 図１の生検キャップで使用可能な例示的なブラシ部を形成するために共に湾曲および固定され得る直線状の成形された構造を示す斜視図。 ブラシ部の中に形成された図９Ｆの直線状の成形された構造を示す斜視図。 図９Ｆの直線状の成形された構造の自由端を互いに固定して図９Ｇのブラシ部を形成するための例示的な接合技術を示す図。 図９Ｆの直線状の成形された構造の自由端を互いに固定して図９Ｇのブラシ部を形成するための例示的な接合技術を示す図。 図９Ｆの直線状の成形された構造の自由端を互いに固定して図９Ｇのブラシ部を形成するための例示的な接合技術を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 互いに固定され、折り畳まれて、例示的なブラシ部を形成するブラシ層を示す図。 図１の生体キャップの一部を形成するディスクシャッター部を示す斜視図。 図１０Ａのディスクシャッター部を線１０－１０に沿って示す斜視断面図。 図１０Ａのディスクシャッター部を示す底面図。 図１の生検キャップを貫通して延びることが可能なカテーテルのＣ字形状のチャンネルと相互作用する図１０Ａのディスクシャッター部の一部を示す斜視図。 図１の生体キャップを貫通して延びることが可能なカテーテルのＣ字形状のチャンネルと相互作用する図９Ａのブラシ部の一部を示す斜視図。 例示的なロック部材を第１の形態で示す斜視図。 図１３Ａに示す例示的なロック部材を第２の形態で示す斜視図。 別の例示的なロック部材を示す斜視図。 別の例示的なロック部材を示す斜視図。 図１５Ａに示したものの代替的なロック部材を示す斜視図。 さらなる詳細を示す図１５Ｂの代替的なロック部材を示す斜視図。 ロック部材の別例を示す斜視図。 ロック部材の別例を示す斜視図。 ロック部材の別例を示す斜視図。 ロック部材の別例を第１の形態で示す図。 図１９Ａに示すロック部材を第２の形態で示す斜視図。 ロック部材の別例を第１の形態で示す斜視図。 図２０Ａに示すロック部材を第２の形態で示す斜視図。 ロック部材の別例を第１の形態で示す斜視図。 図２１Ａに示すロック部材を第２の形態で示す斜視図。 ロック部材の別例を示す斜視図。

本発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが例示することを目的として図面に示され、かつ、詳細に説明されている。しかしながら、その意図は、本発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図していないことを理解しなければならない。むしろ、その意図は、本発明の趣旨及び範囲に入る全ての変更形態と、均等形態と、代替形態とを包含することにある。

以下に定義されている用語について、これらの定義は、別の定義が請求項または本明細書の他の場所で与えられない限り適用されるものとする。
本明細書では、明示されているかどうかにかかわらず、すべての数値は「約」という用語によって修飾されると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等とみなす（すなわち、同じ機能または結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字が含まれる。

終点による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５が含まれる）。
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかにそうでないことを示さない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるように、「または（ｏｒ）」という用語は、内容が明らかにそうでないことを示さない限り、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で一般的に使用される。

以下の詳細な説明は、異なる図面の同様の要素に同じ番号が付けられている図面を参照して読まれるべきである。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示したものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

内視鏡や内視鏡アセンブリ１０の例を図１に示す。内視鏡１０は、到達したい特定の解剖学的構造によって一般に識別される多くのタイプの内視鏡、または関連する医療装置のいずれであってもよい。例えば、内視鏡１０は、気管支鏡、結腸鏡、十二指腸鏡、食道鏡、ガイドチューブ、導入器（可視または可視化機能の有無にかかわらず）、または他のいかなるタイプの内視鏡または関連医療機器であってもよい。内視鏡１０は、ハンドピース１２と、ハンドピース１２から遠位先端１８まで遠位方向に延びる長尺状シャフト１４とを含みうる。シャフト１４は、シャフト１４の遠位先端１８近くの遠位端１９からハンドピース１２または内視鏡１０の別の部分に配置され得るアクセスポート２０までシャフト１４の中を貫通して延びる作業チャンネル１６を画定するルーメンを含み得る。図１では、内視鏡１０は単一の作業チャンネルとともに描かれているが、他の実施形態では、内視鏡１０は所望に応じて複数の作業チャンネルを含むことができると理解できる。

いくつかの場合には、ハンドピース１２は、動作中にシャフト１４の遠位先端１８の動きを制御するために使用され得る回転ノブなどの１つまたは複数の制御部２２を含んでもよい。例えば、第１の回転ノブ２２ａは、シャフト１４の遠位先端１８の上下運動または偏向を制御し、第２の回転ノブ２２ｂは、シャフト１４の遠位先端１８の左右運動または偏向を制御し得る。ハンドピース１２は、１つまたは複数のボタン２４を含むこともでき、これらは、内視鏡１０のルーメン内を介して吸引したり、または空気、生理食塩水や水などの流体などを送達したりするために使用され、または、必要に応じて別の機能を実行するために使用され得る。さらに、いくつかの場合には、ハンドピース１２は、外部光源（図示せず）に接続された光ケーブル２６を含んでもよい。

ここで図２を参照すると、ここでは、内視鏡１０の作業チャンネル１６へのアクセスを設けるハンドピース１２のアクセスポート２０が示されている。内視鏡１０の側面から、または別の部位で延び得るアクセスポート２０は、キャップ３０をアクセスポート２０に連結するための連結部２８を含みうる。アクセスポート２０に取り外し可能にまたは永久的に取り付けられ得るキャップ３０は、内視鏡１０のワーキングチャンネル１６内を通過して内視鏡デバイスを挿入したり前進したりするためのアクセス性を設け得る。なお、図１に示すキャップ３０は、後続の図に示すように、キャップ３０は様々な異なる外形をとることができるため、単なる例示であることを理解されたい。

いくつかの場合には、「生検キャップ」と呼ばれるキャップ３０のようなキャップは、いくつかの機能を念頭に置いて設計され得る。例えば、キャップ３０は、吸引や、臨床医の手や床にこぼれて処置を妨げたりバイオハザードになる可能性のある胆汁の漏れの制御に役立ちうる流体又は空気のバリアを作業チャンネル１６に形成し得る。さらに、キャップ３０は、内部を貫通して延びる開口部３２を有し得る。開口部３２は、作業チャンネル１６と連通していてもよいし、例えば、内視鏡装置または器具を収容するために作業チャンネル１６の開口部３４の寸法を小さくしてもよい。したがって、キャップ３０のようなキャップは、作業チャンネル１６（または他の器具チャンネルまたはアクセスポイント）の開口部３４で物理的移行部を形成するという点でアダプタによく似ているため、作業チャンネル１６に挿入される装置の寸法により近い寸法に移行し得る。

生検キャップの望ましい特徴の少なくともいくつかを組み込むことと同様に別の望ましい特徴を備えるいくつかの追加の生検キャップが考えられる。上記の説明は、想定されるキャップの実施形態のいくつかの説明である。これらのキャップは、受動シールを含みうる。この開示の目的では、受動的シールは、体液や空気の漏れを防止するためにポート２０で内視鏡１０を密封するシールである。加えて、「受動的」であるため、本明細書で開示されるキャップは、臨床医によるいわゆる「能動的」プロセスまたは工程を必要とすることなくポート２０で内視鏡１０を密封するように構成される。

図３は、例えば図１および図２に示すキャップ３０の代わりに使用され得る生検キャップ４０の斜視図である。図４は、線４－４に沿った生検キャップ４０の断面図であり、図５は、生検キャップ４０内に含まれる個々の構成要素をさらに示す分解図である。生検キャップ４０は、ベース部４２と、ディスクシャッター部４４と、ブラシ部４６と、フォーム部４８と、外側シェル５０とを含む。いくつかの場合には、図示のように、ディスクシャッター部４４は底部に配置され、ブラシ部４６はディスクシャッター部４４の上に配置され、フォーム部４８はブラシ部４６の上に配置される。図示のように、外側シェル５０はベース部４２に連結可能であり、ディスクシャッター部４４と、ブラシ部４６と、フォーム部４８とが適合する容積（特に図６Ｂに示す）を画定する。生検キャップ４０は、生検キャップ４０内を通過する流体の流れを制限または防止しながら、生検キャップ４０内を貫通して延びる、限定ではないが、カテーテルやガイドワイヤなどの１つ以上の長尺状の部材を収容するように構成されると理解できる。生検キャップ４０の各構成要素は、後続の図についてさらに詳細に説明されている。

図６Ａは外側シェル５０の斜視図であり、図６Ｂは外側シェル５０の線６－６に沿った断面図である。図示のように、外側シェル５０はテーパー状の全体形状を有するが、場合によっては、外側シェル５０は、例えば、より円筒状の形状を有してもよい。別の場合には、外側シェル５０は、必要に応じて卵形または直線的な形状を有してもよい。外側シェル５０は、内部を貫通して延びる長尺状部材を収容するために外側シェル開口部５２を備える。いくつかの場合には、図示のように、外側シェル５０は、ベース部４２に対して配置された対応する固定要素と摩擦嵌合（ｆｒｉｃｔｉｏｎａｌ ｆｉｔ）を形成するような外形にされた固定要素５４を備える（後続の図において説明する）。図示のように、外側シェル５０は、ディスクシャッター部４４と、ブラシ部４６と、フォーム部４８とが配置され得る容積５６を画定する。外側シェル５０は、ＥＬＡＳＴＯＳＩＬ（登録商標）という名称で入手可能なシリコーン材料などの任意の適切な材料で形成され得る。場合によっては、外側シェル５０は、４０または５０のショア硬度（Ｓｈｏｒｅ Ｈａｒｄｎｅｓｓ）を有するＬＳＲシリコーンで形成されてもよい。

図７Ａは、フォーム部４８の斜視図であり、図７Ｂは、フォーム部４８の線７－７に沿った断面図である。いくつかの場合には、フォーム部４８は、限定ではないが、ポリウレタンフォームなどの親水性のフォームで形成されてもよい。図示のように、フォーム部４８は、外側シェル５０の容積５６内に適合するために円筒形状を有する。いくつかの場合には、外側シェル５０が異なる形状を有する場合、フォーム部４８は相補的な形状を有してもよい。フォーム部４８は、一対の切り込み５８ａ、５８ｂを介して内部を貫通して延びる長尺状の部材を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの場合には、カット５８ａ、５８ｂは互いに直交する。図７Ｂは、カット５８ａを通る断面図であり、カット厚としてカット５８ｂを示す。いくつかの場合には、カット５８ａ、５８ｂはそれぞれ、約０．００２インチのカット厚を有するが、これは単なる例である。長尺状の部材がフォーム部４８を貫通して延びると、フォーム部４８を形成する材料は変形して長尺状の部材を貫通させるが、生検キャップ４０の中を通過する流体の流れを阻止するために長尺状の部材と接触するように付勢されていることが理解できる。

図８Ａはベース部４２の斜視図であり、図８Ｂはベース部４２の８－８線における断面図である。ベース部４２は、凹状の環状部６２を形成する本体６０を含む。凹状環状部６２は、外側シェル５０の一部として形成された固定要素５４に相補的であり、したがって、外側シェル５０は摩擦嵌合を用いてベース部４２に固定され得る。いくつかの場合には、ベース部４２や外側シェル５０は、外側シェル５０をベース部４２上の所定の位置にスナップできるようにするために、十分に柔軟な材料で形成することができる。本体６０は、ポート２０（図２）と摩擦係合するように構成され得る固定領域６４も画定する。生検キャップ４０の中を貫通して通って延びる長尺状の部材を収容するために、開口部６６が本体６０を貫通して延びる。ベース部４２は、ＥＬＡＳＴＯＳＩＬ（登録商標）という名称で市販されているシリコーン材料などの任意の適切な材料で形成され得る。いくつかの場合には、ベース部４２は、４０または５０のショア硬度を有するＬＳＲシリコーンで形成されてもよい。

図９Ａはブラシ部４６の斜視図であり、図９Ｂはブラシ部４６の線９－９に沿った断面図である。図示のように、ブラシ部４６は、ブラシ７０ａ、ブラシ７０ｂ、およびブラシ７０ｃなどの複数の個々のブラシを含む。複数の個別のブラシがあるが、わかりやすくするために、ごく少数のみを参照する。個々のブラシ７０ａ、７０ｂ、７０ｃはそれぞれ、環状リング７２から径方向内方に延びる。いくつかの場合には、個々のブラシ７０ａ、７０ｂ、７０ｃは、ブラシ部４６の中心点７４の近位の終端部で終端してもよい。この中心点７４は、生検キャップ４０の中を貫通して延びる長尺状の部材がブラシ部分４６の中を貫通して延びる部位に対応し得る。個々のブラシ７０ａ、７０ｂ、７０ｃは、長尺状の部材が内部を貫通して延びることを可能にするように偏向するが、長尺状の部材と接触するように付勢されて、生検キャップ４０内を通過する流体の流れを減少または防止することを促進する。いくつかの場合には、ブラシ部４６は、後述するように、ディスクシャッター部４４内に形成された対応する構造と整合する整列ピン７６を含んでもよい。

いくつかの場合には、ブラシ部４６は、図９Ｃに示すように、複数の個々のブラシ層８０を含み得る。個々のブラシ層８０は、外側環状リング８２と、外側環状リング８２から内方に延びる合計５つのブラシ８４ａ、８４ｂ、８４ｃ、８４ｄ、および８４ｅを含む。合計５つのブラシが示されているが、これは単なる例示であって、個々のブラシ層８０は、２つのブラシ、３つのブラシ、４つのブラシ、または６つ以上のブラシを有してもよい。図９Ｄは、複数の個々のブラシ層８０をともに積重することによって形成されるブラシ部９０を示す。ブラシ部９０を形成する際、個々のブラシ層８０は、個々のブラシ層８０に隣接するブラシ層８０に対して回転される。これにより、ブラシはらせん状に配置される。いくつかの場合には、ブラシ部９０は、ブラシ部４６の一例であると考えることができる。

図９Ａ～９Ｄは、ブラシ部４６を形成する例示的な方法を示す。図９Ｅは、ブラシ部４６を形成する別の方法を示す。ブラシ部４６は、その最終的な構成に成形するために複雑な構造であることが理解できる。いくつかの場合には、ブラシ部４６は、複数の個々の部分として成形され、次に、ブラシ部４６を形成するために接着して固定される。図示のように、図９Ｅは、合計４つのブラシ部の部分、４６ａ、４６ｂ、４６ｃ、４６ｄと付番された分割されたブラシ部４６を示す。別の場合には、ブラシ部４６は、成形するために２つ、３つ、５つ、又はそれ以上の異なる部分に分割されてもよい。

図９Ｆは、ブラシ部４６を形成する別の例示的な方法を示す。いくつかの場合には、図９Ｆに示すように、ブラシ部４６は、直線状に成形された構造２００を成形することにより形成される。いくつかの場合には、直線状の成形構造（ｌｉｎｅａｒ ｍｏｌｄｅｄ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）２００は、液体シリコーンゴム射出成形、ワイヤＥＤＭ切断、または圧縮成形によって形成され得る。直線状の成形構造２００は、剛毛部２０２ａ、２０４ａ、２０６ａ、２０８ａ、２１０ａ、２１２ａ、２１４ａの部分、剛毛部２０２ｂ、２０４ｂ、２０６ｂ、２０８ｂ、２１０ｂ、２１２ｂ、２１４ｂの部分などを含む。いくつかの場合には、例えばシリコーンから形成され得る直線状の成形構造２００は、第１の自由端２２０と第２の自由端２２２とを有し得る。いくつかの場合には、第１の自由端２２０は、第２の自由端２２２の中に適合するように構成され得る。第１の自由端２２０と第２の自由端２２２の具体的な形状または構成は、第１の自由端２２０の形状が第２の自由端２２２と係合できる限り、任意の多様な形態を取り得る。第１の自由端２２０が第２の自由端２２２に固定されると、図９Ｇに示されるように、ブラシ部４６が形成される。第１の自由端２２０と第２の自由端２２２がともに接合部２２４を形成することが理解できる。

図９Ｈ、９Ｉ、および９Ｊは、第１の自由端２２０および第２の自由端２２２が接合部２２４を形成するためにどのように構成され得るかを示す、例示であって非限定的な例を示す。図９Ｈは、締まり嵌め（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｆｉｔ）を示し、第１の自由端２２０は、第２の自由端２２２内に形成された直線状の空隙２３２内に締まり嵌めを形成して接合部２２４ａを形成するように構成された直線状タブ２３０を含むことを示す。いくつかの場合には、接合部２２４をともに保持するタブ２３０と空隙２３２との間に十分な摩擦があり得る。いくつかの場合には、接着剤が追加されてもよい。図９Ｉは、第１の自由端２２０が第２の自由端２２２内に形成された対応するマルチプロファイル（ｍｉｌｔｉ ｐｒｏｆｉｌｅ）空隙２３６に適合するように構成されたマルチプロファイルタブ２３４を含む接合部２２４ｂを示す。いくつかの場合には、接合部２２４ｂをともに保持する、マルチプロファイルタブ２３４とマルチプロファイル空隙２３６との間に十分な摩擦があり得る。いくつかの場合には、接着剤が追加されてもよい。図９Ｊは、バックル接合であると考えられる接合部２２４ｃを示す。第１の自由端２２０は、対応する矢印形状の空隙２４０に適合するように構成された矢印形状のタブ２３８を含む。いくつかの場合には、接合部２２４ｃをともに保持する、矢印形状のタブ２３８と矢印形状の空隙２４０との間に十分な摩擦があり得る。いくつかの場合には、接着剤が追加されてもよい。これらの図示された形状は、如何なる形状に限定することも意図していないことが理解できる。

ブラシ部４６を形成する別の方法は、ともに固定される複数のブラシ層を成形または形成する工程と、次に、ブラシ層をともに折り畳む工程とを含む。図９Ｋ～９Ｎは、ブラシ部を形成する例示的な方法を示す。図９Ｋは、複数のブラシ層２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、および２５２の上面図であり、これらは、ヒンジ２６０、２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、および２７２を介して互いに連結され、図９Ｌはそれらの側面図である。図９Ｌに具体的に図示されているように、ヒンジ２６０、２６２、２６４、２６６、２６８、２７０および２７２のいくつかは下向きの切り欠き（ｎｏｔｃｈ）を含み、他は上向きの切り欠きを含む。ヒンジ２６０、２６４、および２６８に示されているような下向きの切り欠きは、下方向への折りたたみを容易にし、ヒンジ２６２、２６６、および２７０に示されているような上向きの切り欠きは、上方向への折りたたみを容易にする。いくつかの場合には、ヒンジ２６０、２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、および２７２は、下向きおよび上向きのノッチを含まなくてもよく、代わりに、折り畳みを容易にする薄くされた部分を含むだけでよい。図９Ｍは、ブラシ層２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、および２５２のそれぞれが、ブラシ部４６を形成するために、どのようにアコーディオン様式で折り畳まれるかを示す。

図９Ｎは、ブラシ層２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、および２５２のそれぞれを形成する個々の剛毛がどのように互いに対して回転され得るかを示すグラフ表示である。いくつかの場合には、図示のように、ブラシ層２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、および２５２はそれぞれ、隣接する各ブラシ層２４０、２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、および２５２に対して１１度回転されている。例示のために、強調表示された毛２５２ａから始めると、強調表示された毛２５０ａは、強調表示された毛２５２ａに対して１１度回転される。強調表示された毛２４８ａは、強調表示された毛２５２ａに対して２２度回転されている。強調表示された毛２４８ａは、強調表示された毛２５２ａに対して２２度回転されている。強調表示された毛２４６ａは、強調表示された毛２５２ａに対して３３度回転されている。強調表示された毛２４４ａは、強調表示された毛２５２ａに対して４４度回転されている。強調表示された毛２４２ａは、強調表示された毛２５２ａに対して５５度回転されている。強調表示された毛２４０は、強調表示された毛２５２ａに対して６６度回転されている。

図９Ｏ～９Ｔは、連結されたブラシ部をともに折り畳んでブラシ部４６を形成する別の方法を示す。図９Ｏに示すように、複数のブラシ層Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、およびＦは、２次元配置でともに構成および固定される。最初のステップでは、図９Ｐに示すように、ブラシ層Ｂ、ブラシ層Ｃ、およびブラシ層Ｄはジグザグに折り畳まれ、ブラシ層Ａの上に保持され、工程１の後には、ブラシ層Ｄがスタックの頂部にくる。図９Ｑに示す工程２では、ブラシ層Ｅがブラシ層Ｄの上に折り畳まれて、工程２の後には、ブラシ層Ｅがスタックの頂部にくる。図９Ｒに示す工程３では、ブラシ層Ｆがブラシ層Ｅの上に折り畳まれて、工程３の後には、ブラシ層Ｆがスタックの頂部にくる。図９Ｓに示す工程４では、ブラシ層Ｇが、ブラシ層Ｆの上に折り畳まれて、工程４の後には、ブラシ層Ｇがスタックの頂部にくる。図９Ｔは、ブラシ部４６として用いられる、ブラシスタック２８２を示す。

図１０Ａは、ディスクシャッター部４４の斜視図であり、図１０Ｂは、ディスクシャッター部４４の線１０－１０に沿った断面図である。図示のように、ディスクシャッター部４４は、複数のフィン１００ａ、１００ｂ、１００ｃを備える。複数のフィンがあるが、わかりやすくするために、いくつかのフィンのみにラベルが付されている。図示のように、フィン１００ａ、１００ｂ、１００ｃは、環状リング１０２から内方に延びて、中心点１０４の近くで終端する。長尺状の部材が生検キャップ４０の中を貫通して延びると、長尺状の部材は、中心点１０４に近接するディスクシャッター部４４の中を貫通し得る。中心点１０４に近接して形成された開口部は、内部を貫通する長尺状の部材によって塞がれて、長尺状の部材は開口部を実質的に塞ぎ且つ閉鎖して、胆汁または他の流体がディスクシャッター部４４内を通過して漏れるのを防止する。フィン１００ａ、１００ｂ、１００ｃは変形して、長尺状の部材が内部を貫通して延びることを可能にするが、フィンは、生検キャップ４０内を通過する流体の流れを遮断するために、長尺状の部材と接触するように付勢されている。いくつかの場合には、フィン１００ａ、１００ｂ、１００ｃのうちの１つ以上は、長尺状の部材に沿って延びる任意のスロット内に延びて、内部を通過する流体の流れを防止することを促進し得る。いくつかの場合には、複数の長尺状の部材が生検キャップ４０内を貫通する場合、フィン１００ａ、１００ｂ、１００ｃの１つまたは複数が長尺状の部材間の空間の中に延びて、長尺状の部材を通過する流れを阻止することを促進し得る。図１０Ｃは、ディスクシャッター部４４の底面図であり、ブラシ部４６から延びる整列ピン７６に相補的なアライメント要素１０６を示す。

図１１は、カテーテル１２０と係合したディスクシャッター部４４の一部を、下から見た図である。カテーテル１２０は、図示のように、Ｃ字形状のチャンネル１２２を備える。図示のように、１つ以上のフィン１００は、Ｃ字形状のチャンネル１２２内に延びることにより、生検キャップ４０内の他のシール機構を迂回する可能性のあるＣ字形状のチャネル１２２を通過する流体の流れを防止して、生検キャップ４０を通過する流体の流れを防止するのに役立つ。いくつかの場合には、フィン１００は、Ｃ字形状のチャンネル１２２をフィン１００に不一致にしうるカテーテル１２０のねじれに合わせるべく螺旋状に配置され得る。図１２は、Ｃ字形状のチャネル１２２内に係合したいくつかのブラシ８０を含むブラシ部４６の一部を示す。ブラシ８０は、カテーテル１２０のねじれに合わせるべく螺旋状に配置される。

いくつかの場合には、生検キャップ４０の様々な部分の相対的な寸法は、生検キャップ４０を貫通して延びるいずれかの長尺状部材の寸法および外形に適応するように修正され得る。例えば、Ｃ字形状のチャンネル１２２は、０．６５ミリメートル（ｍｍ）の開口幅を有し得る。ディスクシャッター部４４は、厚さ０．２ｍｍのフィンを有し得る。いくつかの場合には、ブラシ部４６は、０．２ｍｍの遠位端寸法（中心点７４に最も近い）と、１．１５ｍｍの近位端寸法（環状リング７６に最も近い）とを有する個々のブラシ８０を有し得る。いくつかの場合には、ブラシ８０は、Ｃ字形状のチャンネル１２２内で圧縮するのに十分な長さを有し、Ｃ字形状のチャンネル１２２を通過する流体の流れを防止することに役立つ。上記寸法は単なる例示である。

図１３Ａ～１８は、本明細書に開示されている生検キャップとともに使用され得る例示的なロック部材を示す。これらのロック部材は、ロック部材の任意の適切な部位で生検キャップに取り付けられ、キャップ（や内視鏡）に対する医療機器（たとえば、ガイドワイヤ、カテーテルなど）の位置を固定するために使用され得る。追加のキャップ構造の一部は、簡潔化のために、これらの図から省略されている。しかしながら、図示および想定されるロック部材のいずれも、所望の結果を達成するために従来の方法を使用して生検キャップに取り付けられ得ることが理解できる。

図１３Ａ，１３Ｂは、第１の構成（図１３Ａに示す）と第２の構成（図１３Ｂに示す）との間で移行するように構成され得るロック部材１３４２を示す。ロック部材１３４２は、駆動されると、ロックリング１３８８を、より小さな直径Ｄ１を画定する第１の構成、すなわちより小さな構成から、より大きな直径Ｄ２を画定する第２の構成、すなわちより大きな構成に移行させる一対の駆動アーム１３８６を備え得る。ロッキングリング１３８８は、ばね様構成を備える材料の複数のループを含むことができるため、ロッキング部材１３４２は、ばねクリップ、または、ばね翼であると説明することができる。「バネ」の特別な部分、すなわちループを利用して、リング１３８８の寸法の拡大に対応することができる。少なくともいくつかの実施形態では、ロック部材１３４２は、バーベル上に重りを固定する際に使用されるクリップに類似する形態を有することができる。

図示されていないが、ロック部材１３４２は、任意の好適な手段を使用して任意の好適な場所で生検キャップに取り付けられ得る。例えば、アーム１３８６やリング１３８８の一部は、キャップに直接取り付けられてもよい。代替的には、アームまたは部材は、ロック部材１３４２に取り付けられるキャップから延びてもよい。さらに別の実施形態では、ロック部材１３４２は、ロック部材１３４２をキャップに着脱可能に固定するクリップなどの追加的な構造を含んでもよい。ロック部材１３４２および他のロック部材にかかるこれらの後者の実施形態は、所与の医療行為に対する具体的な適用可能性に基づいて異なるタイプのロック部材を「混合および適合」できるため、望ましい場合がある。いくつかの固定部材は、ロック部材１３４２と同様の形態を取って、キャップをポートに固定する際に使用されることが想定されていることが理解できる。

図１４は、本明細書に開示されている任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック部材１４４２を示す。ロック部材１４４２は、くさび状の形状を有してもよいし、装置１４６０（例えば、ガイドワイヤ、カテーテルなど）が内部に配置され、摩擦によって保持され得るチャンネルまたは溝１４９０を有してもよい。本明細書に開示される他のロック部材と同様に、ロック部材１４４２は、任意の好適な手段を使用して任意の好適な部位に生検キャップに取り付けら得る。

図１５Ａは、本明細書に開示される任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック部材またはロックアセンブリ１５４２を示す。ロック部材１５４２は、例えば、シェル１５３６に結合されるかまたはシェル１５３６に一体的に形成される一対のアーム１５５２ａ／１５５２ｂを含む複数のロック要素を含み得る。アーム１５５２ａ／１５５２ｂは、アーム１５５２ａ／１５５２ｂが装置の所定の部位を固定できるような形状にされ得る。例えば、アーム１５５２ａ／１５５２ｂは、１つまたは複数の屈曲部、フック、溝などを含むことができる。ロック部材１５４２はまた、アーム１５５２ａ／１５５２ｂの下に配置され得る別のロック構造またはアーム１５５２ｃを含み得る。この姿勢を有することにより、アーム１５５２ｃは、アーム１５５２ａ／１５５２ｂの１つまたは複数と組み合わせて使用されて、構造１５５２ａ／１５５２ｂ／１５５２ｃの所望の組み合わせの周りに装置を巻き付けることができる。

図１５Ｂに示すように、図１５Ｂは図１５Ａのロック部材１５４２の回転図であるが、アーム１５５２ｃは、シェルの上端の開口部１５５６と協働してスロット付き開口部１５５５ａ／１５５５ｂを形成するように形作られている。いくつかの実施形態では、スロット付き開口部は、狭くされた開口部を備えて形作られ、狭くされた開口部は、器具を容易に配置かつ除去するための輪郭表面を有するより大きな器具保持部に広がっている。

図１５Ｃは、アーム１５５２ｃの例示的な設計の更なる詳細を示す。図示のように、アーム１５５２ｃの表面は、その表面の周囲でガイドワイヤまたは器具の移動を容易にし得るように輪郭が付けられている。さらに、縁部１５５７は、アーム１５５２ｃの側面の下部に沿って開口した肩部１５５８を含む。この表面は、器具がアーム１５５２ｃに引っかかるのを防止するのに役立つ。

図１６は、本明細書に開示される任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック部材１６４２を示す。ロック部材１６４２は、内部に形成された開口部１６１４を有するベース部１６９２を含むことができる。装置１６６０は、開口部１６１４を通って延び得る。ばねボタン１６９６は、ベース部１６９２に取り付けられ得る。ばねボタン１６９６は、開口部１６１４内にボタン１６９６の一部（例えば、開口部１６１４の反対側のベース部１６９２内に配置され得るボタン１６９６の後部）を付勢するバネ（図示せず）に連結されて、開口部１６１４を「閉鎖」または「ロック」し得る。ボタン１６９６を押すことにより、付勢を解除して、開口部１６１４を開くため、装置１６６０を内部を貫通して延ばせられる。ボタン１６９６を放すと、ばねがボタン１６９６を付勢された位置に押し戻して、装置１６６０の位置をロックできる。

ロック部材１６４２には、多くの異なる構成が考えられる。例えば、ロック部材１６４２は、図示のようなより正方形または長方形の形状ではなく、樽状または円筒形の形状を有してもよい。さらに、ロック部材１６４２は、例えばロック位置などの所望の位置にボタン１６９６を可逆的に保持することができるロックを含むことができる。

図１７は、本明細書に開示される任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック部材１７４２を示す。ロック部材１７４２は、装置１７６０を固定するために駆動して開口部１７９４を開閉できる一対のアーム１７８６を含むことができる。ロック部材１７４２は、洗濯ばさみに類似した方法で機能し得る。したがって、ロック部材１７４２は、開姿勢（例えば「ロック解除」）または閉姿勢（例えば「ロック」）のいずれかでロック部材を保持するばねまたは他の付勢する部材（図示せず）を含むことができる。

図１８は、本明細書に開示される任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック部材１８４２を示す。ロック部材１８４２は、内部に形成された開口部１８９４を有するベース部１８９２を含み得る。装置１８６０は、内部を貫通して延び得る。一対のボタン１８９６ａ／１８９６ｂは、開口部１８９４を開閉するためにベース部１８９２に取り付けられてもよい。例えば、ボタンの一方（例えば、ボタン１８９６ｂ）は、押し下げられて装置１８６０を「ロック」するが、他方のボタン（たとえば、ボタン１８９６ａ）は押し下げられて、装置１８６０を開くか「ロック解除」できる。

図１９Ａ，１９Ｂは、第１の、すなわち開時形態（図１９Ａに示す）と、第２の、すなわち閉時形態（図１９Ｂに示す）との間で移行するように構成されるロック部材１９４２を示す。ロック部材１９４２は、直立または開いた第１の位置から水平または平坦な第２の構成に移行するように構成されたベース部１９９９に連結された一対の対向するフィンガーセット１９９８ａ／１９９８ｂを含むように構成され、後者の形態は装置１９６０の位置を固定するように構成される。図２０Ａ，２０Ｂは、形態および機能において、ロック部材１９４２と類似するロック部材２０４２を示す。ロック部材２０４２は、ベース部２０９９に連結された一対の対向するフィンガーセット２０９８ａ／２０９８ｂを含み得る。装置２０６０は、図２０Ａに示すようにフィンガー２０９８ａ／２０９８ｂ内を貫通して延び、装置２０６０を、例えば摩擦によって所定の位置に保持する。代替的には、図２０Ｂに示すように、装置２０６０は、フィンガー２０９８ａ／２０９８ｂの周りに巻き付けられてもよい。

いくつかの実施形態では、ベース部１９９９，２０９９はほぼ平面状であってもよい。別の実施形態では、ベース部１９９９，２０９９は、凸状、凹状に湾曲され、または別の形状を有してもよい。さらに、ベース部１９９９，２０９９は、フィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂを駆動した際にある形状から別の形状に変化し得る。例えば、フィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂが開いた姿勢にあるときには、ベース部１９９９，２０９９は一般に平坦状であり、フィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂが平坦な姿勢に移行したときには、ベース部１９９９，２０９９は凹形状にシフトし得る。代替的には、ベース部１９９９，２０９９は、凹状から平面状へ、凸状から平面状へ、平面状から凸状へ、などに移行し得る。

フィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂについても多くの代替形態が考えられる。例えば、フィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂが相互接続されると、１つのフィンガーの移動がすべてのフィンガーの移動をもたらすようにすることができる。代替的には、ベース部１９９９，２０９９の長さの少なくとも一部を下に延びて、開状態と閉状態の間を移動するように構成されたフィンガー１９９８ａ／１９９９ｂ，２０９８ａ／２０９８ｂに代えてまたは追加して、フラップが使用されてもよい。

ロック部材１９４２／２０４２のベース部１９９９／２０９９は、これらの装置が生検キャップに取り付け可能にする表面基板を追加することが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、ベース部１９９９／２０９９は、永久接着剤で生検キャップに結合できるポリマーまたはプラスチックのストリップを含んでもよい。別の実施形態では、ベース部１９９９／２０９９は、生検キャップに着脱可能に取り付けられるように構成されてよい。例えば、除去可能な接着剤または一時的な接着剤を使用したり、ベース部１９９９／２０９９をキャップに「マジックテープ」で貼り付けられてもよい。

図２１Ａ，図２１Ｂは、第１の形態（図２１Ａに示す）と第２の形態（図２１Ｂに示す）との間で移行するように構成されたロック部材２１４２を示す。ロック部材２１４２は、プラットフォーム領域２１９９ｂを含むベース部２１９９ａを含むことができる。領域２１９９ｂは、ベース部２１９９ａの開口部２１９４を貫通して延びて、駆動された際に装置２１６０を把持可能なフック状の延長部２１９８を含み得る（図２１Ａに示す）。領域２１９９ｂは、ベース部２１９９ａにヒンジ式に連結されるため、領域２１９９ｂは、必要に応じて上下に動かされて、装置２１６０と係合し得る。代替的な実施形態では、複数のフック状の延長部２１９８を利用することができる。さらに、より長いフック、より幅の広いフック、２つ以上の対向するフック、アイレット（ｅｙｅｌｅｔ）など、異なる形状を有するフック状の延長部２１９８も利用できる。

図２２は、本明細書に開示される任意の生検キャップとともに使用され得る別の例示的なロック装置２２６０を示す。装置２２６０は、連結部２２８６ｃによって互いに連結された一対のアーム２２８６ａ／２２８６ｂを備える。連結部２２８６ｃは、アーム２２８６ａ／２２８６ｂのうちの１つの中でスライド可能であってもよいため、アーム２２８６ａ／２２８６ｂを一緒につまんで装置２２６０の位置をロックすることにより、アーム２２８６ａ／２２８６ｂを互いに密接に接触させることができる。アーム２２８６ａ／２２８６ｂが手動でさらに離間することにより、装置２２６０は解放され得る。

いくつかの実施形態では、１つ以上の追加のロック部材がキャップに追加されてもよい。追加のロック部材は、本明細書に開示される任意形態などの好適な形状を取り得る。ロック部材の追加には、外部ロック部材アセンブリをキャップに固定すること、スナップ留めすること、または、蝶番式に接続することが含まれ得る。生検キャップでの使用に適したワイヤまたは他のロック装置のいくつかの追加の説明には、米国特許出願公開第２００６０２２９４９６号明細書、米国特許出願公開第２００５０１４８８２０号明細書、および米国特許出願公開第２００４０１０６８５２号明細書、ならびに米国特許第７，０６０，０５２号明細書、米国特許第７，０３７，２９３号明細書、米国特許第６，８９３，３９３号明細書、米国特許第６，６６３，５９７号明細書および米国特許第６，０９６，００９号明細書が含まれ、その開示内容の全体は、参照により本明細書に援用される。

様々なキャップならびにその様々な構成要素は、成形、鋳造、機械加工などを含む本質的に任意の好適な製造技術、または任意の他の好適な技術に従って製造され得る。さらに、様々な構造は、金属、金属合金、ポリマー、金属ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、または他の好適な材料など、医療機器に一般的に対応する材料を含有し得る。これらの材料には、処置中の可視化を補助するために透明または半透明の材料が含まれ得る好適な金属および金属合金の例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性や超弾性ニチノール（登録商標）などのニッケル－チタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（たとえば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（たとえば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル－クロム合金、その他のニッケル－モリブデン合金、その他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステンまたはタングステン合金などの多のニッケル合金；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（たとえば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；それらの組み合わせ；など、または他の好適な材料が含まれ得る。

好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルベースの共重合体（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸やＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのその他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、たとえばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）など）、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、または混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材などが含まれ得る。

少なくともいくつかの実施形態では、本明細書で開示される構造の一部またはすべては、放射線不透過性材料でドープされるか、作製されるか、そうでなければそれを含んでもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーンまたは別のイメージング技術で比較的明るい画像を生成できる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、内視鏡１０の使用者がその位置を決定するのに役立つ。放射線不透過性材料の例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料などが含まれるが、これらに限定されない。さらに、放射線不透過性マーカーバンドやコイルが、同じ結果を達成するために、内視鏡１０またはその様々な構成要素の設計に組み込まれてもよい。

いくつかの実施形態では、ある程度のＭＲＩ適合性が、本明細書に開示される構造に付与される。例えば、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）装置との適合性を高めるために、ある程度のＭＲＩ適合性を与える方法で内視鏡１０の一部を形成することが望ましい場合がある。例えば、内視鏡１０の一部は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（アーチファクトは画像内のギャップである）を形成しない材料で作られ得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを形成する可能性があるため、適切ではない場合がある。内視鏡１０の一部は、ＭＲＩ装置が画像化できる材料から作られてもよい。これらの特性を示す一部の材料には、たとえば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５－ＮなどのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、および、その他を含みうる。

加えて、本明細書に開示されている構造の部分または構成要素（様々な固定部材、ロック部材などを含む）は、熱可塑性エラストマーなどのグリップを改善し得る比較的柔らかい材料でコーティングされてもよい。コーティングは、隆起、表面の質感、凹凸、溝、突起などのグリップを向上させる追加の機能が含んでもよいし、含まなくともよい。

さらに、本明細書で開示される様々な構造は、一回使用用に設計されてもよく、繰り返し使用用に設計されてもよい。したがって、本明細書に開示される構造は、複数回の滅菌や洗浄に耐え得る材料から製造され得る。これは、本明細書で開示されるキャップ全体、または任意のキャップの任意のさまざまな要素に当てはまりうる。

この開示は、多くの点で、例示にすぎないことを理解されたい。本発明の範囲を逸脱することなく、特に形状、寸法、および工程の構成に関して、詳細を変更することができる。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の特許請求の範囲で表現される文言で定義される。

Claims (15)

1. 生検キャップを内視鏡器具のポートに固定する固定部材を有するベース部と、
   前記ベース部に固定可能であり、かつ、容積を画定する外側シェルと、
   前記容積内に配置され、かつ、らせん状に配置された複数のフィンを含み、生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止するディスクシャッター部と、
   前記ディスクシャッター部に隣接して前記容積内に配置されるブラシ部であって、前記ブラシ部は複数のブラシ層を含み、前記ブラシ層はそれぞれ、互いに径方向に間隔をおいて配置された複数のブラシを含み、前記ブラシ層は、前記ブラシ層の前記複数のブラシがらせん状に配置されるように積み重ねて配置されて生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する、前記ブラシ部と、
   を備える内視鏡器具用生検キャップ。
2. 前記ディスクシャッター部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を含み、前記複数のフィンは、長尺状部材が前記ディスクシャッター部の中を貫通するのに応答して前記中心開口部から離間するように湾曲するが、前記長尺状部材に向かって付勢されている、請求項１に記載の生検キャップ。
3. 前記長尺状部材は、Ｃ字形状のチャンネルを備え、前記複数のフィンのうちの少なくともいくつかは、前記Ｃ字形状のチャンネル内に延びて、前記Ｃ字形状のチャンネルに沿って前記生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する、請求項２に記載の生検キャップ。
4. 前記ブラシ部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を含み、前記複数のブラシは、前記長尺状部材が前記ブラシ部の中を貫通することに応答して前記中心開口部から離間するように湾曲するが、前記長尺状部材に向かって付勢されている、請求項１～３のいずれか一項に記載の生検キャップ。
5. 前記長尺状部材はＣ字形状のチャンネルを備え、前記複数のブラシの少なくともいくつかは、Ｃ字形状のチャンネル内に延びて、Ｃ字形状のチャンネルに沿って生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する、請求項１～４のいずれか一項に記載の生検キャップ。
6. 前記ブラシ部は、相互に積み重ねられた複数のブラシ層を備え、前記ブラシ層はそれぞれ、外側環状リングを備え、
   前記ブラシ層の前記複数のブラシはそれぞれ、前記外側環状リングに固定されて前記ブラシ層の中心点に向かって延び、かつ、前記外側環状リングに沿って径方向に間隔をあけて配置されており、
   前記ブラシ層はそれぞれ、前記ブラシがらせん状に配置されるように、隣接するブラシ層に対して回動されて所定角度ずらした位置にある、請求項１に記載の生検キャップ。
7. 前記ブラシ部は、個別に成形されて、次に、前記ブラシ部を形成するために互いに接着される複数のブラシ部の部分からなる、請求項１～５のいずれか一項に記載の生検キャップ。
8. 前記ブラシ部は、第１の端部と第２の端部を有する直線状の形状に成形され、第１の端部と第２の端部は、前記ブラシ部を形成するために連結される、請求項１～５のいずれか一項に記載の生検キャップ。
9. 前記ブラシ部は、互いに固定され、前記ブラシ部を形成するために、順次折り畳まれる複数のブラシ層を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の生検キャップ。
10. 生検キャップを内視鏡器具のポートに固定するための固定部材を有するベース部と、
    前記ベース部に固定可能であり、かつ、容積を画定する外側シェルと、
    前記容積内に配置されたブラシ部であって、前記ブラシ部は複数のブラシ層を含み、前記ブラシ層はそれぞれ、互いに径方向に間隔をおいて配置された複数のブラシを含み、前記ブラシ層は、前記ブラシ層の前記複数のブラシがらせん状に配置されるように積み重ねて配置されて生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する、前記ブラシ部と、
    前記ブラシ部に隣接して前記容積内に配置されて、生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する親水性のフォーム部と、
    を備える内視鏡器具用生検キャップ。
11. 前記容積内に配置されて螺旋状に配置された複数のフィンを含むディスクシャッター部であって、ブラシ部に隣接して配置される前記ディスクシャッター部をさらに備える、請求項１０に記載の生検キャップ。
12. 前記ブラシ部は、内部を貫通して軸方向に延びる中心開口部を含み、前記複数のブラシは、長尺状部材がブラシ部の中を貫通することに応答して前記中心開口部から離間するように湾曲するが、前記長尺状部材に向かって付勢されている、請求項１０または１１に記載の生検キャップ。
13. 前記長尺状部材はＣ字形状のチャンネルを備え、前記複数のブラシの少なくともいくつかは、Ｃ字形状のチャンネル内に延びて、Ｃ字形状のチャンネルに沿った前記生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止するように構成されている、請求項１０～１２のいずれか一項に記載の生検キャップ。
14. 前記ブラシ部は、複数の個別のブラシ層からなる、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の生検キャップ。
15. 内視鏡器具のポートに生検キャップを固定する固定部材を有するベース部であって、生検キャップの中を貫通して延びる長尺状部材を収容する開口部を含む前記ベース部と、
    前記ベース部に固定可能であり、かつ、容積を画定する外側シェルであって、前記生検キャップの中を貫通して延びる前記長尺状部材を収容する開口部を含む前記外側シェルと、
    前記容積内に配置され、かつ、らせん状に配置された複数のフィンを含むディスクシャッター部であって、前記複数のフィンは、前記長尺状部材を収容する開口部に向かって延び、かつ、生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する前記ディスクシャッター部と、
    前記ディスクシャッター部に隣接して容積内に配置されたブラシ部であって、前記ブラシ部は複数のブラシ層を含み、前記ブラシ層はそれぞれ、互いに径方向に間隔をおいて配置された複数のブラシを含み、前記ブラシ層は、前記ブラシ層の前記複数のブラシがらせん状に配置されるように積み重ねて配置されて生検キャップ内を通過する流体の流れを少なくとも部分的に阻止する、前記ブラシ部と、前記複数のブラシが、前記長尺状部材を収容する開口部に向かって延びることと、
    からなる内視鏡器具用生検キャップ。

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