JP6946493B2 - 解剖学的インプラント用の分離可能なガイド器具 - Google Patents
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Description
本願は、2014年3月7日に出願された米国特許出願第61/949,524号の利益を主張し、その開示内容は、その全体があたかも本明細書に陳述されているように、参照により本明細書に組み込まれる。
(1) 分離可能な手術用ガイド器具であって、
近位端と、前記近位端から離間した遠位端と、を画定するガイド本体であって、前記分離可能な手術用ガイド器具は、前記ガイド本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在するガイド開口を更に画定する、ガイド本体を備え、
前記遠位端は、第1の遠位端部分及び第2の遠位端部分を含み、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分は、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの少なくとも一方が、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの他方に対して、1)前記第1の遠位端部分と前記第2の遠位端部分とが骨板の骨固定開口の中に並行して挿入可能である閉位置と、2)前記第1の遠位端部分が前記第2の遠位端部分から十分な距離だけ離間していることにより、前記第1の遠位端部分と前記第2の遠位端部分とが前記骨固定開口の中に並行して挿入可能ではない開位置と、の間で移動可能であるように配置されている、分離可能な手術用ガイド器具。
(2) 前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記開位置にあるとき、ねじ付き頭部を有する骨アンカーが、前記ガイド開口を通して、長手方向に沿って前記近位端から前記遠位端まで、そして前記遠位端の外に打ち込み可能であることにより、前記ねじ付き頭部は、前記骨固定開口内で前記骨板とねじ式で結合する、実施態様1に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(3) 前記第1の遠位端部分は、外面に少なくとも1つの第1のねじ山区画を画定し、前記第2の遠位端部分は、外面に少なくとも1つの第2のねじ山区画を画定し、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記第1のねじ山区画と前記第2のねじ山区画とは、共通の螺旋に沿って整列している、実施態様1又は2に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(4) 前記ガイド本体は、前記ガイド開口を少なくとも部分的に画定する内面と、前記内面と反対側の外面とを有し、前記第1の遠位端部分は、少なくとも1つの第1のねじ山区画を画定し、前記第2の遠位端部分は、前記外面に少なくとも1つの第2のねじ山区画を画定し、それにより、1)前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記内面は、前記遠位端の選択位置に第1の断面寸法を画定し、2)前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記開位置にあるとき、A)前記第1のねじ山区画は、前記第2のねじ山区画とは整列しておらず、B)前記内面は、前記遠位端の前記選択位置に、前記第1の断面寸法よりも大きい第2の断面寸法を画定する、実施態様1又は2に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(5) 前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記内面は、前記遠位端において前記ガイド開口を実質的に取り囲む、実施態様4に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(7) 第1の外面、及び該外面と反対側の第1の内面を有する第1のガイド部材であって、前記第1の遠位端部分を画定する、第1のガイド部材と、
第2の外面、及び前記第2の外面と反対側の第2の内面を有する第2のガイド部材であって、前記第2の遠位端部分を画定する、第2のガイド部材と、を更に備え、
前記第1の内面と前記第2の内面とが組み合わさって前記ガイド本体の前記内面を画定し、前記第1の外面と前記第2の外面とが組み合わさって前記ガイド本体の前記外面を画定し、前記第1のガイド部材と前記第2のガイド部材とは、前記開位置と前記閉位置との間で互いに対して枢動可能である、実施態様4〜6のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(8) 前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記遠位端の選択位置は、前記ガイド開口の中心軸を通る、前記第1の外面から前記第2の外面までの外のり寸法を画定し、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記開位置にあるとき、前記遠位端の前記選択位置は、前記中心軸を通る、前記第1の内面から前記第2の内面までの内のり寸法を画定し、前記内のり寸法は、少なくとも前記外のり寸法に等しい、実施態様7に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(9) 前記遠位端は、前記長手方向に沿って前記近位端から離間しており、前記内のり寸法及び前記外のり寸法は、前記長手方向に対して垂直な方向に沿って測定されている、実施態様8に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(10) 前記遠位端の前記外面の少なくとも一部分は、前記近位端から前記遠位端に向かう方向に沿って前記ガイド開口の中心軸に向かってテーパーが付いている、実施態様1〜9のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(12) 前記第1のねじ山区画は、前記第1のテーパー付き面の全体に沿って配設され、前記第2のテーパー付き区画は、前記第2のテーパー付き面の全体に沿って配設されている、実施態様11に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(13) 前記第1のガイド部材は、前記第1の内面と前記第1の外面との間に延在する第1の面を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第2の内面と前記第2の外面との間に延在する第2の面を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の面と前記第2の面とは、互いに面している、実施態様7〜12のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(14) 前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の面と前記第2の面とは、互いに当接する、実施態様13に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(15) 前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方は、前記第1の面及び前記第2の面のうちの対応する一方から延在する突起を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの他方は、前記第1の面及び前記第2の面のうちの対応する他方の中に延在する開口部を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記開口部が前記突起を受容するように構成されている、実施態様13又は14に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(17) 前記第1の陥凹は、前記第1の面を第1の面区画と第2の面区画とに分離し、前記第2の陥凹は、前記第2の面を第3の面区画と第4の面区画とに分離し、前記第1のガイド部材は、前記第1の面区画から延在する第1の突起を画定し、前記第2の面区画は、第1の開口部を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第3の面区画から延在する第2の突起を画定し、前記第4の面区画は、第2の開口部を画定し、それにより、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の開口部及び前記第2の開口部はそれぞれ、前記第2の突起及び前記第1の突起を受容し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記開位置にあるとき、前記第1の突起及び前記第2の突起はそれぞれ、前記第2の開口部及び前記第1の開口部から取り外される、実施態様16に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(18) 前記ガイド本体は、前記外面から前記内面まで延在する窓を画定することにより、前記ガイド開口の視認性をもたらす、実施態様4〜17のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(19) 前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方が、前記第1の外面及び前記第2の外面のうちの対応する少なくとも一方から前記第1の内面及び前記第2の内面のうちの対応する一方まで延在する窓を画定することにより、前記ガイド開口の視認性をもたらす、実施態様7〜18のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(20) 前記ガイド開口は、中心軸に沿って細長く、前記内面は、前記中心軸に向かって延在する肩部を画定し、それにより、前記ガイド開口の中に挿入されるねじのテーパー付き頭部は、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの少なくとも一方を前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの他方から離れる方に付勢するよう、前記肩部と接触するように構成されている、実施態様4〜19のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(22) 前記ガイド本体が前記閉位置にあるとき、前記第1の内面と前記第2の内面とは、互いに当接し、前記ガイド本体が前記開位置にあるとき、前記第1の内面と前記第2の内面とは、互いに離間している、実施態様7〜21のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(23) 前記ガイド本体が前記閉位置にあるとき、前記第1の外面と前記第2の外面とは、互いに当接し、前記ガイド本体が前記開位置にあるとき、前記第1の外面と前記第2の外面とは、互いに離間している、実施態様7〜21のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(24) 前記遠位端は、長手方向に沿って前記近位端から離間しており、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材は、前記長手方向に対して垂直である枢動軸を中心にして互いに枢動可能に連結されている、実施態様7〜23のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(25) 前記ガイド開口は、中心軸に沿って細長く、前記枢動軸は、前記中心軸と交差する、実施態様24に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(27) 前記第1のガイド部材は、前記第1の遠位端部分と反対側の第1の近位端部分を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第2の遠位端部分と反対側の第2の近位端部分を画定し、前記第1の近位端部分は、第1のアーム及び第2のアームを画定し、前記第2の近位端部分は、第3のアーム及び第4のアームを画定し、それにより、前記第1のアームは、前記第3のアームに枢動可能に連結され、前記第2のアームは、前記第4のアームに枢動可能に連結されている、実施態様7〜26のいずれかに記載の分離可能な手術用ガイド器具。
(28) 骨固定アセンブリであって、
下にある骨に面するように構成された内面、前記内面と反対側の外面、及び前記内面から前記外面まで延在する少なくとも1つの骨固定開口を有する骨板であって、前記骨固定開口の少なくとも一部分はねじを付けられている、骨板と、
近位端、及び前記近位端から離間した遠位端を画定するガイド本体を有する分離可能な手術用ガイド器具であって、前記ガイド本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在するガイド開口を更に画定する、分離可能な手術用ガイド器具と、を備え、
前記遠位端は、前記外面に少なくとも1つの第1のねじ山区画を画定する第1の遠位端部分と、前記外面に少なくとも1つの第2のねじ山区画を画定する第2の遠位端部分とを含み、前記第1の端部分及び前記第2の端部分は、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの少なくとも一方が前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの他方から離れて、1)前記第1のねじ山区画及び前記第2のねじ山区画が前記骨固定開口内で前記骨板とねじ式で結合するように構成されている閉位置と、2)前記第1の端部分の前記内面が、ねじ付き頭部を有する骨ねじが前記ガイド開口を通して前記近位端から前記遠位端まで打ち込み可能である十分な距離だけ前記第2の端部分の内面から離間していることにより、前記ねじ付き頭部が前記骨固定開口内で前記骨板とねじ式で結合する開位置と、の間で移動可能であるように配置されている、骨固定アセンブリ。
(29) 前記ねじ付き頭部から延在し、かつ前記下にある骨の中にねじ込まれるように構成されているねじ付きシャフトを有する前記骨ねじを更に備える、実施態様28に記載の骨固定アセンブリ。
(30) 前記骨ねじ頭部は、テーパーを付けられている、実施態様28又は29に記載の骨固定アセンブリ。
(32) 前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド開口を通し、前記骨固定開口を通して、前記下にある骨の中に挿入可能であることにより、前記下にある骨に開口部を作成するドリル部材を更に備え、前記骨ねじは、前記骨ねじを前記下にある骨に固定するよう、前記開口部の中に打ち込まれるように構成されている、実施態様28〜31のいずれかに記載の骨固定アセンブリ。
(33) ドリルガイド本体と、前記ドリルガイド本体を通って延在するドリルガイド開口と、を有するドリルガイドを更に備え、前記ドリルガイドは、前記分離可能な手術用ガイド器具が前記閉位置にあり、前記骨板にねじ式で連結されるとき、前記ガイド本体の前記ガイド開口の中に挿入されるような寸法であり、それにより、前記ドリルガイドは、前記ドリルガイド開口を通して前記下にある骨の中に打ち込まれる前記ドリル部材を受容するように構成されている、実施態様32に記載の骨固定アセンブリ。
(34) 前記分離可能な手術用ドリルガイド器具は、実施態様1〜27のいずれかに記載されるように構成されている、実施態様28〜33のいずれかに記載の骨固定アセンブリ。
(35) 骨板を下にある骨に固定する方法であって、
骨板を下にある骨に対して設置する工程であって、前記骨板は、骨固定開口を画定する内部表面を含み、前記内部表面の少なくとも一部分は、ねじを付けられている、工程と、
分離可能な手術用ガイド器具のねじ付き遠位端を前記骨板の前記骨固定開口の中に挿入し、それにより、前記ねじ付き遠位端が、前記骨固定開口内で前記内部表面とねじ式で嵌合する工程と、
シャフト及びねじ付き頭部を有する骨ねじを前記分離可能な手術用ガイド器具のガイド開口の中に挿入し、それにより、前記シャフトが前記骨固定開口を通して前記下にある骨の中に打ち込まれる工程と、
前記第2の挿入する工程の後に、前記内部表面から前記ねじ付き遠位端をねじ式で係脱して、前記骨固定開口から前記遠位端を取り外す工程と、
前記分離可能な手術用ガイド器具の前記遠位端を広げる工程と、
前記ねじ付き頭部を前記ガイド開口を通して前記遠位端を越えて打ち込んで、前記ねじ付き頭部を前記骨固定開口内で前記ねじ付き内部表面とねじ式で係合させる工程と、を含む、方法。
Claims (13)
- 分離可能な手術用ガイド器具であって、
骨板に取り外し可能に取り付けられるように構成されたガイド本体であって、前記ガイド本体が、近位端と、長手方向に沿って前記近位端から離間した遠位端と、を画定する、ガイド本体、
を備え、前記分離可能な手術用ガイド器具は、前記ガイド本体を通って前記近位端から前記遠位端まで延在するガイド開口を更に画定し、
前記ガイド本体は、互いに枢動可能に連結されている第1のガイド部材及び第2のガイド部材を含み、ねじ付き頭部を有する骨アンカーが、前記ガイド開口を通して、前記長手方向に沿って前記近位端から前記遠位端まで打ち込み可能であり、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方を前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの他方から離れる方に付勢する力を、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方又は両方に加えることによって、前記ねじ付き頭部が前記遠位端の外に打ち込み可能になって、前記骨板の骨固定開口内で前記骨板とねじ式で結合するようになっており、
前記ガイド開口は、中心軸に沿って細長く、前記ガイド開口を画定する前記ガイド本体の内面は、前記中心軸に向かって延在する肩部を更に画定し、それにより、前記ガイド開口の中に挿入された前記ねじ付き頭部は、前記肩部と接触して、前記第1のガイド部材の第1の遠位端部分及び前記第2のガイド部材の第2の遠位端部分のうちの少なくとも一方を前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分のうちの他方から離れる方に付勢するように構成されており、
前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材は、前記長手方向に対して垂直である枢動軸を中心にして互いに枢動可能に連結されており、前記枢動軸は、前記中心軸と交差し、
前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方は、前記ガイド開口の視認性をもたらす窓を画定しており、前記窓は、前記ガイド本体の外面から前記内面まで前記ガイド本体を通って延在し、前記枢動軸と前記肩部との間に配設されている、分離可能な手術用ガイド器具。 - 前記第1のガイド部材の前記第1の遠位端部分は、外面に少なくとも1つの第1のねじ山区画を画定し、前記第2のガイド部材の前記第2の遠位端部分は、外面に少なくとも1つの第2のねじ山区画を画定し、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が閉位置にあるとき、前記第1のねじ山区画と前記第2のねじ山区画とは、共通の螺旋に沿って整列している、請求項1に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
- 1)前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記内面は、前記遠位端の選択位置に第1の断面寸法を画定し、2)前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が開位置にあるとき、A)前記第1のねじ山区画は、前記第2のねじ山区画とは整列しておらず、B)前記内面は、前記遠位端の前記選択位置に、前記第1の断面寸法よりも大きい第2の断面寸法を画定し、
前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記内面は、前記遠位端において前記ガイド開口を実質的に取り囲む、請求項2に記載の分離可能な手術用ガイド器具。 - 前記第1のガイド部材は、第1の外面、及び前記第1の外面と反対側の第1の内面を有し、前記第2のガイド部材は、第2の外面、及び前記第2の外面と反対側の第2の内面を有し、
前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記遠位端の選択位置は、前記ガイド開口の前記中心軸を通る、前記第1の外面から前記第2の外面までの外のり寸法を画定し、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が開位置にあるとき、前記遠位端の前記選択位置は、前記中心軸を通る、前記第1の内面から前記第2の内面までの内のり寸法を画定し、前記内のり寸法は、前記外のり寸法に少なくとも等しく、
前記遠位端は、前記長手方向に沿って前記近位端から離間しており、前記内のり寸法及び前記外のり寸法は、前記長手方向に対して垂直な方向に沿って測定されている、請求項2又は3に記載の分離可能な手術用ガイド器具。 - 前記ガイド本体が前記閉位置にあるとき、前記第1の内面と前記第2の内面とは、互いに当接し、前記ガイド本体が前記開位置にあるとき、前記第1の内面と前記第2の内面とは、互いに離間しており、前記ガイド本体が前記閉位置にあるとき、前記第1の外面と前記第2の外面とは、互いに当接し、前記ガイド本体が前記開位置にあるとき、前記第1の外面と前記第2の外面とは、互いに離間している、請求項4に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
- 前記遠位端の前記外面の少なくとも一部分は、前記近位端から前記遠位端に向かう方向に沿って前記ガイド開口の前記中心軸に向かってテーパーが付いており、
前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材はそれぞれ、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分それぞれと反対側の第1の近位端及び第2の近位端を画定し、前記第1の遠位端部分の前記第1の外面は、前記第1の近位端から前記第1の遠位端部分に向かう方向に沿って前記ガイド開口の前記中心軸に向かってテーパーが付いている第1のテーパー付き面を画定し、前記第2の遠位端部分の前記第2の外面は、前記第2の近位端から前記第2の遠位端部分に向かう方向に沿って前記中心軸に向かってテーパーが付いている第2のテーパー付き面を画定し、
前記第1のねじ山区画は、前記第1のテーパー付き面の全体に沿って配設され、前記第2のねじ山区画は、前記第2のテーパー付き面の全体に沿って配設されている、請求項4に記載の分離可能な手術用ガイド器具。 - 前記第1のガイド部材は、前記第1の内面と前記第1の外面との間に延在する第1の面を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第2の内面と前記第2の外面との間に延在する第2の面を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の面と前記第2の面とは、互いに面しており、
前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の面と前記第2の面とは、互いに当接する、請求項4〜6のいずれか一項に記載の分離可能な手術用ガイド器具。 - 前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの少なくとも一方は、前記第1の面及び前記第2の面のうちの対応する一方から延在する突起を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材のうちの他方は、前記第1の面及び前記第2の面のうちの対応する他方の中に延在する開口部を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記開口部が前記突起を受容するように構成されている、請求項7に記載の分離可能な手術用ガイド器具。
- 前記第1のガイド部材は、前記第1の面の中に第1の陥凹を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第2の面の中に第2の陥凹を画定し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の陥凹と前記第2の陥凹とは協働して前記ガイド開口を画定し、
前記第1の陥凹は、前記第1の面を第1の面区画と第2の面区画とに分離し、前記第2の陥凹は、前記第2の面を第3の面区画と第4の面区画とに分離し、前記第1のガイド部材は、前記第1の面区画から延在する第1の突起を画定し、前記第2の面区画は、第1の開口部を画定し、前記第2のガイド部材は、前記第3の面区画から延在する第2の突起を画定し、前記第4の面区画は、第2の開口部を画定し、それにより、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記閉位置にあるとき、前記第1の開口部及び前記第2の開口部はそれぞれ、前記第2の突起及び前記第1の突起を受容し、前記第1のガイド部材及び前記第2のガイド部材が前記開位置にあるとき、前記第1の突起及び前記第2の突起はそれぞれ、前記第2の開口部及び前記第1の開口部から取り外される、請求項7又は8に記載の分離可能な手術用ガイド器具。 - 骨固定アセンブリであって、
下にある骨に面するように構成された内面、前記内面と反対側の外面、及び前記内面から前記外面まで延在する少なくとも1つの骨固定開口を有する骨板であって、前記骨固定開口の少なくとも一部分はねじを付けられている、骨板と、
請求項2〜9のいずれか一項に記載の分離可能な手術用ガイド器具と、を備え、
前記分離可能な手術用ガイド器具は、前記第1の遠位端部分及び前記第2の遠位端部分が前記閉位置にあるとき、前記遠位端が前記骨固定開口内で前記骨板とねじ式で結合するように構成されている、骨固定アセンブリ。 - 前記ねじ付き頭部から延在し、かつ前記下にある骨の中にねじ込まれるように構成されているねじ付きシャフトを有する前記骨アンカーを更に備えている、請求項10に記載の骨固定アセンブリ。
- 前記ねじ付き頭部は、テーパーを付けられている、請求項11に記載の骨固定アセンブリ。
- 前記近位端から前記遠位端まで前記ガイド開口を通し、前記骨固定開口を通して、前記下にある骨の中に挿入可能であることにより、前記下にある骨に開口部を作成するドリル部材を更に備え、前記骨アンカーは、前記骨アンカーを前記下にある骨に固定するよう、前記開口部の中に打ち込まれるように構成されており、
前記骨固定アセンブリは、ドリルガイド本体と、前記ドリルガイド本体を通って延在するドリルガイド開口と、を有するドリルガイドを更に備え、前記ドリルガイドは、前記分離可能な手術用ガイド器具が、前記閉位置にあって前記骨板にねじ式で連結されるとき、前記ガイド本体の前記ガイド開口の中に挿入されるような寸法であり、それにより、前記ドリルガイドは、前記ドリルガイド開口を通して前記下にある骨の中に打ち込まれる前記ドリル部材を受容するように構成されている、請求項10〜12のいずれか一項に記載の骨固定アセンブリ。
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