JP6829632B2 - Medical container - Google Patents
Medical container Download PDFInfo
- Publication number
- JP6829632B2 JP6829632B2 JP2017051941A JP2017051941A JP6829632B2 JP 6829632 B2 JP6829632 B2 JP 6829632B2 JP 2017051941 A JP2017051941 A JP 2017051941A JP 2017051941 A JP2017051941 A JP 2017051941A JP 6829632 B2 JP6829632 B2 JP 6829632B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- port
- medical device
- medical
- device connectable
- encapsulating
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 54
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 24
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 16
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 11
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 11
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 6
- 230000006835 compression Effects 0.000 claims description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 claims description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 claims 1
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 description 14
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 10
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 7
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 5
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 4
- 208000012266 Needlestick injury Diseases 0.000 description 3
- 239000002033 PVDF binder Substances 0.000 description 3
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 3
- 229920002981 polyvinylidene fluoride Polymers 0.000 description 3
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 3
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 3
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 229920000219 Ethylene vinyl alcohol Polymers 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 2
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 2
- 238000007599 discharging Methods 0.000 description 2
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 2
- 239000004715 ethylene vinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N hexa-1,5-diene-2,5-diol Chemical compound OC(=C)CCC(O)=C RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920003049 isoprene rubber Polymers 0.000 description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 2
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 description 2
- 229920001707 polybutylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 229920000089 Cyclic olefin copolymer Polymers 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 244000043261 Hevea brasiliensis Species 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N Vinyl chloride Chemical compound ClC=C BZHJMEDXRYGGRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 125000002573 ethenylidene group Chemical group [*]=C=C([H])[H] 0.000 description 1
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 1
- 229920003052 natural elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229920001194 natural rubber Polymers 0.000 description 1
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920005673 polypropylene based resin Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 229920001935 styrene-ethylene-butadiene-styrene Polymers 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004711 α-olefin Substances 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
本発明は、ポートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container provided with a port and containing a medical liquid inside.
薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料(ゴム材、エラストマー材)からなり、医療用具(例えば、輸液セットの接続針、注射針)の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第5122878号公報(特許文献1)、実公平3−24186号公報(特許文献2)が例示される。 Medical containers such as chemical containers and infusion containers are provided with ports for discharging the stored liquid and for mixed injection of chemicals into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and contains a plug body capable of puncturing a medical device (for example, a connecting needle of an infusion set, an injection needle). Further, the port is generally provided with a cap for holding the plug inside. Further, some ports have a protective sheet detachably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as a contamination prevention before use of the plug and as a confirmation index of whether or not it has been used. Examples of those provided with such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-24186 (Patent Document 2).
最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、医療用容器への穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器を提供するものである。
Recently, reports of damage caused by foreign matter mixed in infusions that occurred in multiple hospitals have been reported. This is allegedly a crime of puncturing a protective sheet with a needle and mixing a foreign substance into a medical container. Healthcare professionals consider the infusion solution to be unused when the protective sheet has not been peeled off. Therefore, at the time of administration, the presence or absence of needle sticks in the protective sheet and the presence or absence of needle sticks in the plug after peeling of the protective sheet have not been confirmed. In addition, it is not easy to confirm the presence or absence of needle sticks in the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for healthcare professionals to notice the fact of mixed injection.
An object of the present invention is to provide a medical container in which it is easy to confirm puncture by a puncturing member into a medical container and it is possible to easily recognize that there is a possibility of mixed injection.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、前記容器本体の管状開口部に固着された封止部材により構成されており、前記封止部材は、前記管状開口部に固着された環状キャップと、前記環状キャップに装着され、かつ前記管状開口部を封止する医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、前記被包部材は、中心軸方向に圧縮した状態にて前記環状キャップの開口部に装着されており、かつ、前記被包部材は、前記ポートからの離脱後、圧縮前形態への復元のため拡張することにより前記ポートへの再装着が不能もしくは困難であり、さらに、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて前記ポートより離脱するものである医療用容器。
Those that achieve the above objectives are as follows.
(1) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is composed of a sealing member fixed to the tubular opening of the container body, and the sealing member is attached to the annular cap fixed to the tubular opening and the annular cap, and is attached to the annular cap. A medical device connectable portion that seals the tubular opening and a plate-shaped encapsulating member provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable portion are provided, and the encapsulating member is provided in the central axis direction. It is attached to the opening of the annular cap in a compressed state, and the encapsulating member is reattached to the port by expanding for restoration to the pre-compression form after being detached from the port. Further, the encapsulated member can be punctured by the puncture member which is a needle tube, and after the puncture, the frictional force generated between the puncture member which is the needle tube and the encapsulated member causes. , A medical container that is held by a puncture member that is the needle tube and detached from the port.
(2) 前記ポートは、前記医療用具接続可能部の上面を被包する保護シートを備え、前記被包部材は、前記保護シートを介して、前記医療用具接続可能部の上面を覆うものとなっており、かつ、前記被包部材は、前記保護シートの上面に配置されており、かつ、前記針管である穿刺部材による刺通後、前記穿刺部材とともに前記ポートより離脱するものである上記(1)に記載の医療用容器。
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(3) 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、
前記被包部材は、基板部と、前記基板部の下面より下方に伸びる円盤状突出部とを備え、
前記医療用具接続可能部は、上面に円盤状凹部を備え、
前記被包部材は、前記円盤状突出部が前記円盤状凹部に収納されることにより、前記医療用具接続可能部の上面に装着された状態で、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて、前記医療用具接続可能部の上面部から離脱可能であり、
前記被包部材の前記円盤状突出部は、下端部外縁から外方に延出する被包部材側延出部を備え、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部は、上端内縁から内側に延出した医療用具接続可能部側延出部を備え、前記被包部材の前記被包部材側延出部における外径は、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部の上端開口の内径よりも大きいものとなっており、前記被包部材の前記医療用具接続可能部の上面への装着状態において、前記被包部材側延出部と前記医療用具接続可能部側延出部とが弱い係合力にて、係合しており、前記被包部材は、前記医療用具接続可能部の上面部からの離脱後、再装着が不能もしくは困難である医療用容器。
(4) 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器。
(5) 前記ポートは、混注用ポートである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器。
(2) The port includes a protective sheet that covers the upper surface of the medical device connectable portion, and the packaged member covers the upper surface of the medical device connectable portion via the protective sheet. The encapsulating member is arranged on the upper surface of the protective sheet, and after being punctured by the puncture member which is the needle tube, the encapsulating member is separated from the port together with the puncture member (1). ) Described in the medical container.
In addition, those that achieve the above objectives are as follows.
(3) A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port includes a medical device connectable portion and a plate-shaped encapsulating member provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable portion.
The encapsulating member includes a substrate portion and a disk-shaped projecting portion extending downward from the lower surface of the substrate portion.
The medical device connectable portion has a disk-shaped recess on the upper surface thereof.
The encapsulating member is mounted on the upper surface of the medical device connectable portion by accommodating the disc-shaped protrusion in the disc-shaped recess, and the encapsulating member is made of a puncture member which is a needle tube. The puncture is possible, and after puncture, the frictional force generated between the puncture member which is the needle tube and the encapsulating member is held by the puncture member which is the needle tube, and the upper surface portion of the medical device connectable portion. Can be withdrawn from
The disk-shaped projecting portion of the encapsulating member includes an encapsulating member-side extending portion extending outward from the outer edge of the lower end portion, and the disk-shaped recess of the medical device connectable portion extends inward from the inner edge of the upper end. The extended portion on the side of the medical device connectable portion is provided, and the outer diameter of the enclosed member on the side of the enclosed member is larger than the inner diameter of the upper end opening of the disk-shaped recess of the medical device connectable portion. Is also large, and when the encapsulating member is attached to the upper surface of the medical device connectable portion, the encapsulating member side extension portion and the medical device connectable portion side extension portion are weakly engaged. A medical container that is engaged by a resultant force, and the encapsulating member cannot or is difficult to reattach after being separated from the upper surface of the medical device connectable portion.
( 4 ) The medical container according to any one of (1) to ( 3 ) above, wherein the port is a medical liquid discharge port.
( 5 ) The medical container according to any one of (1) to ( 3 ) above, which is a mixed injection port.
本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部と、医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた被包部材とを備える。被包部材は、穿刺部材による穿刺後、穿刺部材とともにポートより離脱するものとなっている。 The medical container of the present invention has a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided on the container body to which a medical device can be connected. The port includes a medical device connectable portion and an encapsulating member provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable portion. After being punctured by the puncturing member, the encapsulating member is separated from the port together with the puncturing member.
この医療用容器では、医療用具接続可能部への穿刺部材による穿刺は、その上部を覆う被包部材を穿刺することになる。そして、穿刺部材を医療用具接続可能部より抜去すると、被包部材は、穿刺部材に保持され、ポートより離脱する。このため、ポートには、通常であれば、存在しているはずの被包部材がなく、医療用具接続可能部が露出する状態となる。このため、被包部材の欠落もしくは医療用具接続可能部が露出を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。 In this medical container, puncturing the medical device connectable portion by the puncturing member punctures the encapsulating member covering the upper portion thereof. Then, when the puncture member is removed from the connectable portion of the medical device, the encapsulated member is held by the puncture member and detached from the port. For this reason, the port does not have an encapsulating member that would normally exist, and the medical device connectable portion is exposed. Therefore, by confirming that the encapsulating member is missing or the medical device connectable part is exposed, the possibility of mixed injection into the medical container can be easily recognized, and the medical container having such a possibility can be recognized. Can be prevented from being used.
本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内に収容された医療用液体15と、容器本体2に設けられ、医療用具が接続可能なポート3とを有する。ポート3は、医療用具接続可能部8と、医療用具接続可能部8の上面を覆うように設けられた被包部材5とを備える。被包部材5は、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3より離脱するものとなっている。
The medical container of the present invention will be described with reference to the examples shown in the drawings.
The
図1ないし図3に示す実施例の医療用容器1は、容器本体2と、容器本体2内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート3とを備える。そして、ポート3には、被包部材5が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器1では、図6に示すように、ポート3は、容器本体に形成された管状開口部22と、管状開口部22に固着された封止部材7とを備える。管状開口部22は、側面より外方に突出するフランジ61を備える。管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
The
In the
この実施例の医療用容器1は、容器本体2と管状開口部22を一体に有する容器本体2を備え、ポート3は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部3であり、さらに、医療用容器1は、容器本体2内に充填された医療用液体15である薬剤を備えている。
The
容器本体2は、図1ないし図4、図6に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部22と、管状開口部22と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部23と、扁平筒状上部23と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部21と、筒状胴部21と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部24とを備える。
As shown in FIGS. 1 to 4 and 6, the
管状開口部22は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部22は、上述の封止部材7と共同して、ポート部3を構成する。
管状開口部22は、側面部より外方に突出するフランジ61を備える。さらに、管状開口部22は、フランジ61より上方に突出する円筒部63を備える。さらに、円筒部63は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ61より、下方(扁平筒状上部22側)に設けられた補強用環状リブ62を備えている。
The
The
また、容器本体2は、閉塞した下面部25を有しており、この下面部25には、下方に突出する突出部26が形成されている。突出部26は、吊下用部材4の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材4は、突出部26が貫通する貫通孔を有する板状のベース部41と、ベース部41から延びる2つの折り曲げ可能部43と、2つの折り曲げ可能部43の端部にそれぞれの端部が連結したU字状の懸架部42を備えている。吊下用部材4は、折り曲げ可能部43で屈曲させることにより、懸架部42を起立可能であり、かつ、起立した懸架部42内に容器本体を吊り下げるための吊下部44が形成されるものとなっている。
Further, the
容器本体2は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体2の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
The
容器本体2の内容積としては、50〜1600mlが好ましく、突出部26の直径は2〜5mm程度が好ましい。また、容器本体2の厚さは、0.1〜0.5mmが好ましく、容器本体2の幅は、60〜150mm、容器本体2の長さは110〜250mmであることが好ましい。
The internal volume of the
次に、ポート3について、説明する。
この実施例の医療用容器1では、ポート3は、排出ポートである。
ポート3は、上述した容器本体2の管状開口部22と、これに固着された封止部材7により構成されている。
封止部材7は、管状開口部22のフランジ61に固着されたキャップ(環状キャップ)9と、キャップ(環状キャップ)9に装着され、かつ医療用具である穿刺部材)の穿刺が可能な医療用具接続可能部(弾性シール部材)8とからなる。
Next,
In the
The
The sealing
キャップ(環状キャップ)9は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部71と、筒状本体部71の下端側部より外方に突出する突出部(環状突出部)74とを備える。ポート3は、キャップ(環状キャップ)9の突出部(環状突出部)74の下面が、フランジ61と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ(環状キャップ)9は、図6に示すように、開口部を備え、弾性シール部材8の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材8を収納している。
The cap (annular cap) 9 includes a tubular
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 has an opening, and the
キャップ(環状キャップ)9は、筒状本体部71と同心的に配置され、かつ上部にて連結部72により連結された内筒部76を備える。連結部72の上面には、被包部材装着用の突起部75が形成されている。この実施例では、突起部75は、環状に形成されている。この実施例では、被包部材5は、環状の突起部75の内周面部に気密に装着されている。
The cap (annular cap) 9 includes an inner
キャップ(環状キャップ)は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ(環状キャップ)の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物)、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。 The cap (annular cap) is made of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin used as a material for forming the cap (cyclic cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, and the like. Examples thereof include polyvinylidene chloride, polyvinylidene fluoride, and ethylene-vinyl alcohol-based copolymers.
特に、キャップ(環状キャップ)9は、酸素難透過性材料である、エチレン−ビニルアルコール系共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミドなどにより形成することが好ましい。
また、キャップ(環状キャップ)は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2)と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ(環状キャップ)の形成材料は、管状開口部22の形成材料(この実施例では、容器本体2の形成材料)より、融点の低いものが好ましい。
In particular, the cap (cyclic cap) 9 is preferably formed of an oxygen-impermeable material such as an ethylene-vinyl alcohol-based copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyvinylidene chloride, polyvinylidene fluoride, or polyamide.
Further, it is preferable to use a cap (annular cap) having high compatibility with the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the container body 2), particularly preferably the same or the same type of resin. Further, the material for forming the cap (annular cap) is preferably one having a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).
弾性シール部材8は、図6に示すように、略円柱状のシール部材本体81と、シール部材本体81の側面を被包するように設けられた側部(環状側部)82と、シール部材本体81および側部(環状側部)82の中央部を連結する連結部(環状連結部)とを備えている。このため、弾性シール部材8は、図6に示すように、連結部(環状連結部)の上面、側部(環状側部)の上部とシール部材本体81の上部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。また、弾性シール部材8は、連結部(環状連結部)の下面、側部(環状側部)の下部とシール部材本体81の下部により形成された凹部(環状凹部)を備えている。
As shown in FIG. 6, the
そして、この弾性シール部材8では、略円柱状のシール部材本体81の上部、外径は、キャップ(環状キャップ)9の開口部の口径(内筒部76の内径)とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体81の上部は、図6に示すように、キャップ9の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材8では、図6に示すように、側部(環状側部)82の上部(環状上部)は、キャップ9の凹部(環状凹部)内に収納されている。
In the
さらに、弾性シール部材8の側部(環状側部)の下部(環状下部)は、図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の筒状本体部71と容器本体2の円筒部63の小径先端部間に収納されている。図6に示すように、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76の下端と容器本体2の円筒部63の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材8の連結部(環状連結部)は、キャップ(環状キャップ)9の内筒部76と容器本体2の円筒部63の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部22と封止部材7間は、液密となっている。
Further, as shown in FIG. 6, the lower portion (annular lower portion) of the side portion (annular side portion) of the
弾性シール部材8は、医療用具、例えば、穿刺部材10(具体的には、薬液排出用針管)の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材8は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材8の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。
As the
そして、本発明の医療用容器1では、図1ないし図4および図6に示すように、ポート3は、医療用具接続可能部8の上面を覆うように設けられた被包部材5を備える。被包部材5は円柱体を薄い輪切りにしたような形状となっている。被包部材5は、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3より離脱する。また、被包部材5は、ポート3からの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることが好ましい。この実施例では、被包部材5は、円柱面が円柱体中心軸方向に若干圧縮した状態にて、ポート3に装着されており、ポート3からの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート3への再装着は、不能もしくは困難となっている。
Then, in the
この実施例では、被包部材5は、ポートに3装着された板状部材により構成されている。そして、被包部材5は、内部に医療用具接続可能部(弾性シール部材)8を収納したキャップ9に離脱可能に装着されている。特に、この実施例のものでは、板状の被包部材5は、キャップ9の上端開口に、上端開口を封鎖するように装着されている。このため、ポート3の外部からは、弾性シール部材8の上面が視認できないものとなっているとともに、被包部材5により、弾性シール部材8の上面(医療用具接続部の表面)は覆われ、弾性シール部材8の汚染が防止されている。
In this embodiment, the encapsulating
そして、この実施例の医療用容器1では、図9に示すように、被包部材5の上面から穿刺部材10(図9に示すように針管)の刺入が可能である。しかし、被包部材5を刺通した後、穿刺部材10(針管)を医療用容器1より抜去すると、図10および図11に示すように、被包部材5と穿刺部材10間の摩擦力により、被包部材5は、穿刺部材10に保持され、ポート3より離脱する。なお、被包部材5がポート3に若干圧縮して装着されていれば、摩擦力が増すものとなる。そして、上記の被包部材5のポート3からの離脱により、通常であれば、存在しているはずの被包部材5がなくなり、弾性シール部材8の上面が露出する状態となる。被包部材5の欠落、弾性シール部材8の露出を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。
Then, the
また、被包部材としては、図7に示すようなものであってもよい。図7に示すポート3aでは、上述したポート3と同様に、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面を覆うように設けられた被包部材5aを備える。被包部材5aは、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3より離脱する。また、被包部材5aは、ポート3aからの離脱後、再装着が不能もしくは困難となっている。この実施例では、被包部材5aは、上述したものと同様に、若干圧縮した状態にて、ポート3aに装着されており、ポート3aからの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート3aへの再装着は、不能もしくは困難となっている。
Further, the encapsulating member may be the one shown in FIG. 7. The
この実施例では、被包部材5aは、ポートに3aに装着された板状部材により構成されている。特に、この実施例のものでは、板状の被包部材5aは、キャップ9の上端開口より若干下方、言い換えれば、弾性シール部材8方向に位置し、かつ、弾性シール部材8の上面に当接している。この実施例の被包部材5aも弾性シール部材8の上面全体を被覆しており、弾性シール部材8の上面が視認できないものとなっているとともに、被包部材5aにより、弾性シール部材8の上面(医療用具接続部の表面)は覆われ、弾性シール部材8の汚染が防止されている。
In this embodiment, the encapsulating
また、ポートとしては、図8に示すようなものであってもよい。図8に示すポート3bでは、被包部材5bは、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8aの上面に装着されている。この実施例の被包部材5bは、板状部材により形成されており、かつ、基板部51と基板部51の下面より下方に伸びる円盤状突出部52を備えている。そして、弾性シール部材8aは、上面に円盤状凹部83を備えている。被包部材5bは、円盤状突出部52が、弾性シール部材8aに収納されることにより、装着されている。また、被包部材5bも、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3bより離脱するものとなっている。
Further, the port may be one as shown in FIG. In the
さらに、被包部材5bは、図8に示すように、円盤状突出部52の下端部外縁は、外方に延出する延出部53を備えるものであってもよい。そして、弾性シール部材8aの円盤状凹部83の上端内縁は、内側に延出した延出部58を備えるものであってもよい。装着状態において、円盤状突出部52の延出部53と円盤状凹部83の延出部85は、係合しているが、係合力は弱く、被包部材5bは、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3bより離脱するものとなっている。また、被包部材5bは、ポート3bからの離脱後、上記延出部53を備えることにより、弾性シール部材8aへの再装着は、不能もしくは困難となっている。なお、被包部材5bの延出部53における外径は、弾性シール部材8aの円盤状凹部83の上端開口の内径より、若干大きいものとなっている。この実施例では、被包部材5bにより、弾性シール部材8aの上面(医療用具接続部の表面)は覆われ、弾性シール部材8aの汚染が防止されている。
Further,
被包部材5,5a,5bとしては、圧縮可能性と高圧蒸気滅菌(オートクレーブ滅菌)のための水蒸気透過性(言い換えれば、滅菌用蒸気の透過性)を有するものが好ましい。具体的には、熱可塑性エラストマーである、SBSエラストマー、SEBSエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマー、ゴムであるブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどが使用できる。
As the encapsulating
また、上述したすべての実施例において、被包部材は、図12に示す実施例のポート3cの被包部材5cのように、離脱用把持部54を備えるものであってもよい。このような離脱用把持部54を設けることにより、使用時の被包部材の離脱操作が容易なものとなる。また、この実施例の被包部材5cでは、離脱用把持部54は、被包部材5cの外縁部より、上方に所定長突出するものとなっている。なお、離脱用把持部は、キャップ9の外縁方向に伸びかつキャップ9の外縁より突出するようなものであってもよい。
Further, in all the above-described embodiments, the encapsulated member may include a detaching
また、被包部材としては、図13に示すようなものであってもよい。図13に示すポート3dでは、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面を被包する保護シート6を備え、被包部材5dは、保護シート6を介して、医療用具接続可能部(弾性シール部材)8の上面を覆うものとなっており、かつ、被包部材5dは、保護シート6の上面に配置されており、かつ、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材とともにポートより離脱するものとなっている。
Further, the encapsulating member may be the one shown in FIG. The
具体的には、ポート3dは、キャップ9の開口部上面に固着された保護シート6を備える。保護シート6は、ポート3の弾性シール部材8の上面(キャップ6の開口部より露出する部分)を被包している。さらに、保護シート6は、弾性シール部材8の上面を被包する部分が凹部65となっており、この凹部65の底面に、被包部材5dが配置されている。被包部材5dは、弾性シール部材8の上面上に位置するものとなっている。被包部材5dは、穿刺部材10による穿刺後、穿刺部材10とともにポート3dより離脱する。また、被包部材5dは、ポート3dからの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることが好ましい。
Specifically, the
この実施例では、被包部材5dは、若干圧縮した状態にて、ポート3dに装着されており、ポート3dからの離脱後、圧縮前形態への復元のため、若干拡張する。このため、ポート3dへの再装着は、不能もしくは困難となっている。そして、この実施例の医療用容器では、保護シート6の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。保護シート6により、弾性シール部材8aの上面(医療用具接続部の表面)は覆われ、弾性シール部材8aの汚染が防止されている。
保護シート6の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。保護シート6は、下面に接着層を備えるものであってもよい。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。
In this embodiment, the encapsulating
Examples of the constituent material of the
なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図14に示す医療用容器が備えるような混注用ポート40であってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図14に示すような軟質バッグタイプの医療用容器1aであってもよい。医療用容器1aは、内部に医療用液体31を収納している。
In the above-described embodiment, the port is a medical liquid discharge port, but the port is not limited to this, and the port is a
この実施例の医療用容器1aでは、排出ポート3は、軟質容器本体30に接続された管状部材37と封止部材35とにより構成され、封止部材35は、内部に弾性シール部材36を収納し、表面には、被包部材5が装着されている。被包部材5は、弾性シール部材36の上面を被包している。封止部材35としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材37としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。被包部材5としては、上述したすべての実施例の被包部材が使用できる。
In the medical container 1a of this embodiment, the
また、医療用容器1aが備える混注ポート40は、容器本体30に接続された管状部材47と封止部材45とにより構成され、封止部材45は、内部に弾性シール部材46を収納し、表面には、被包部材5が装着されている。被包部材5は、弾性シール部材46の上面を被包している。封止部材45としては、上述した封止部材7(キャップ9、弾性シール部材8)と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材47としては、上述した管状開口部22と同様の形態のものが好適に使用される。被包部材5としては、上述したすべての実施例の被包部材が使用できる。
Further, the
この実施例の医療用容器1aでは、軟質容器本体30が用いられている。管状部材37,47は、軟質容器本体30と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体30に固定されている。この実施例の軟質容器本体30は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体30は、上部シール部32、下部シール部33を備える。
本発明の医療用容器1,1aに収納される医療用液体15,31としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。
In the medical container 1a of this embodiment, the soft container
As the
1 医療用容器
2 容器本体
3 ポート
5,5a,5b,5c、5d 被包部材
6 保護シート
1
Claims (5)
前記ポートは、前記容器本体の管状開口部に固着された封止部材により構成されており、前記封止部材は、前記管状開口部に固着された環状キャップと、前記環状キャップに装着され、かつ前記管状開口部を封止する医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、前記被包部材は、中心軸方向に圧縮した状態にて前記環状キャップの開口部に装着されており、かつ、前記被包部材は、前記ポートからの離脱後、圧縮前形態への復元のため拡張することにより前記ポートへの再装着が不能もしくは困難であり、さらに、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて前記ポートより離脱するものであることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port is composed of a sealing member fixed to the tubular opening of the container body, and the sealing member is attached to the annular cap fixed to the tubular opening and the annular cap, and is attached to the annular cap. A medical device connectable portion that seals the tubular opening and a plate-shaped encapsulating member provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable portion are provided, and the encapsulating member is provided in the central axis direction. It is attached to the opening of the annular cap in a compressed state, and the encapsulating member is reattached to the port by expanding for restoration to the pre-compression form after being detached from the port. Further, the encapsulated member can be punctured by the puncture member which is a needle tube, and after the puncture, the frictional force generated between the puncture member which is the needle tube and the encapsulated member causes. , A medical container characterized in that it is held by a puncture member which is the needle tube and detached from the port.
前記ポートは、医療用具接続可能部と、前記医療用具接続可能部の上面を覆うように設けられた板状の被包部材とを備え、
前記被包部材は、基板部と、前記基板部の下面より下方に伸びる円盤状突出部とを備え、
前記医療用具接続可能部は、上面に円盤状凹部を備え、
前記被包部材は、前記円盤状突出部が前記円盤状凹部に収納されることにより、前記医療用具接続可能部の上面に装着された状態で、前記被包部材は、針管である穿刺部材による刺通が可能であり、刺通後、前記針管である穿刺部材と前記被包部材の間に生じる摩擦力により、前記針管である穿刺部材に保持されて、前記医療用具接続可能部の上面部から離脱可能であり、
前記被包部材の前記円盤状突出部は、下端部外縁から外方に延出する被包部材側延出部を備え、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部は、上端内縁から内側に延出した医療用具接続可能部側延出部を備え、前記被包部材の前記被包部材側延出部における外径は、前記医療用具接続可能部の前記円盤状凹部の上端開口の内径よりも大きいものとなっており、前記被包部材の前記医療用具接続可能部の上面への装着状態において、前記被包部材側延出部と前記医療用具接続可能部側延出部とが弱い係合力にて、係合しており、前記被包部材は、前記医療用具接続可能部の上面部からの離脱後、再装着が不能もしくは困難であることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container body, a medical liquid contained in the container body, and a port provided in the container body to which a medical device can be connected.
The port includes a medical device connectable portion and a plate-shaped encapsulating member provided so as to cover the upper surface of the medical device connectable portion.
The encapsulating member includes a substrate portion and a disk-shaped projecting portion extending downward from the lower surface of the substrate portion.
The medical device connectable portion has a disk-shaped recess on the upper surface thereof.
The encapsulating member is mounted on the upper surface of the medical device connectable portion by accommodating the disc-shaped protrusion in the disc-shaped recess, and the encapsulating member is made of a puncture member which is a needle tube. Penetration is possible, and after puncture, the frictional force generated between the puncture member which is the needle tube and the encapsulating member is held by the puncture member which is the needle tube, and the upper surface portion of the medical device connectable portion. Can be withdrawn from
The disk-shaped projecting portion of the encapsulating member includes an encapsulating member-side extending portion extending outward from the outer edge of the lower end portion, and the disk-shaped recess of the medical device connectable portion extends inward from the inner edge of the upper end. The extended portion on the side of the medical device connectable portion is provided, and the outer diameter of the enclosed member on the side of the enclosed member is larger than the inner diameter of the upper end opening of the disk-shaped recess of the medical device connectable portion. Is also large, and when the encapsulating member is attached to the upper surface of the medical device connectable portion, the encapsulating member side extension portion and the medical device connectable portion side extension portion are weakly engaged. A medical container that is engaged by a resultant force, and the encapsulating member cannot or is difficult to be reattached after being detached from the upper surface portion of the medical device connectable portion.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017051941A JP6829632B2 (en) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Medical container |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2017051941A JP6829632B2 (en) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Medical container |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2018153368A JP2018153368A (en) | 2018-10-04 |
JP6829632B2 true JP6829632B2 (en) | 2021-02-10 |
Family
ID=63717485
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017051941A Active JP6829632B2 (en) | 2017-03-16 | 2017-03-16 | Medical container |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6829632B2 (en) |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP4904501B2 (en) * | 2007-06-12 | 2012-03-28 | 内外化成株式会社 | Infusion cap |
JP5553494B2 (en) * | 2008-09-02 | 2014-07-16 | 三笠産業株式会社 | Medical cap and method for manufacturing the same |
US8834443B2 (en) * | 2010-03-22 | 2014-09-16 | Alex Yeung | Injection safety system |
-
2017
- 2017-03-16 JP JP2017051941A patent/JP6829632B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2018153368A (en) | 2018-10-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US4632673A (en) | Pierceable port for containers | |
JP6174576B2 (en) | Exposure prevention cap | |
WO2017080522A1 (en) | Drug mixer, hard dual-port member, and soft infusion bag | |
WO2000063088A1 (en) | Cap for container and adaptor for liquid communication | |
JP2003265608A (en) | Collecting tool | |
JP6789154B2 (en) | Medical container | |
JP6216037B2 (en) | Storage or infusion container | |
JP6031113B2 (en) | Prefilled syringe outer cylinder, puncture tool for prefilled syringe, prefilled syringe, and prefilled syringe administration preparation method | |
JP6817852B2 (en) | Medical container | |
JP6829632B2 (en) | Medical container | |
JP6789157B2 (en) | Medical container | |
KR20190062406A (en) | Sealing caps for containers for receiving medical liquids | |
WO2012043512A1 (en) | Pre-filled syringe and individual pre-filled syringe packaging unit | |
JP5875617B2 (en) | Medical device connector and drug administration device | |
JP6824800B2 (en) | Medical containers and port encapsulation members of medical containers | |
JP6817849B2 (en) | Medical container | |
JP4273962B2 (en) | Flexible multi-chamber container | |
JP5502579B2 (en) | Medical device connector and drug administration device | |
JP6817847B2 (en) | Medical container | |
JP4973052B2 (en) | Medical multi-chamber container | |
JP7243311B2 (en) | medical container | |
EP0097054A2 (en) | Injection port for plastic bags | |
WO2019189278A1 (en) | Syringe barrel assembly, package, and pre-filled syringe | |
JPH04221567A (en) | Medical container | |
JP4594556B2 (en) | Infusion container |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20191010 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200728 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20200722 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200925 |
|
RD02 | Notification of acceptance of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422 Effective date: 20200925 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20201110 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20201222 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20210119 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20210122 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6829632 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |