JP6899878B2 - 血管の視覚化及び監視のための光ファイバセンサ誘導ナビゲーション - Google Patents

Description

本開示は、医療機器に関し、より詳細には、内腔の分岐を識別しアクセスする医療的応用における形状検知光ファイバに関する。

冠状動脈バイパス移植（coronary artery bypass grafting：ＣＡＢＧ）は、閉塞した冠動脈の血管再開通術のための外科的処置である。従来の手術では、患者の胸骨が開かれ、心臓が完全に露出される。この手術の重要な部分は、患者の身体からの血管の除去である。この血管は、次に、冠動脈内の１又は複数のアテローム性狭窄をバイパスするために用いられる。最も一般的に用いられる血管は、胸部内にある内胸動脈（Internal Mammary Artery：ＩＭＡ）である。使用される多の血管は、伏在静脈（脚）及び橈骨動脈（腕）を含む。

侵襲の少ない（minimally invasive：ＭＩ）バイパス手術は、（例えば、完全な内視鏡的処置のための約５ｍｍの及びＭＩ直接バイパス手術のための約５０乃至６０ｍｍの開口大を有する）小さなポートを通じて実行される。ＭＩ心臓バイパス手術中、バイパスでの置換に用いられる血管への直接アクセスはできず、血管は、ポートに挿入される長い器具を用いて除去される。ＭＩ手術中、外科の助手は内視鏡を保持し、又は内視鏡はロボットの誘導を用いて保持され得る。ロボットの誘導の場合には、視覚的サーボ機構が、特定の場所にロボットを移動するために用いられ得る。視覚的サーボ機構は、内視鏡画像上の点を選択することを含み、ロボットは画像の中心に該点を維持するよう移動する。

心臓血管再開通術で用いられる血管は、脂肪又は筋膜に埋まっている場合が多い。それらの血管の除去のために、該血管は、周囲の組織から注意深く摘出される必要がある。さらに、血管は多くの小さな分岐を見せる。これらの分岐は、一度バイパスが実行されれば血管を通じた漏れを防ぐために、ステープル又は焼灼を用いて切り取り、シーリング（seal）される必要がある。これは、特にＭＩ手術中は、手術の非常に要求の厳しい部分であり、最も時間を消費する場合が多い。この部分の間の視覚は、専ら胸部ポートを通じて挿入される内視鏡を通じて提供される。これらの制約の下では、分岐は見逃される場合が多く、血管は適切な方法でステープル又は焼灼されずに不注意に切り取られてしまう。これは、これらの副分岐を通じた血液の漏れを生じ、繰り返しの血管再開通術及び更なる手術を必要とする場合が多い。

本開示は、血管の視覚化及び監視のための光ファイバセンサ誘導ナビゲーションを提供する。

本発明の原理によると、内腔の分岐にアクセスし及び／又は監視する方法は、内腔に光ファイバ形状検知装置を挿入するステップと、前記光ファイバ形状検知装置内に、前記内腔内のフローの変化により誘起される歪みに基づき、前記内腔内の分岐を決定するステップと、を有する。分岐の場所は、前記内腔のレンダリングの上に示される。機器は、前記レンダリング上に示された分岐の場所へ誘導される。

別の実施形態では、分岐のある内腔内のフローを視覚化し、アクセスし、及び／又は監視する方法は、内腔に光ファイバ形状検知装置を挿入するステップと、前記光ファイバ形状検知装置により測定される、歪みによる変動から生じる前記内腔内のフローの変化に基づき、前記内腔の位置及び前記内腔からの分岐の場所を決定するステップと、リアルタイム画像を提供するために、前記内腔の一部を画像化するステップと、前記リアルタイム画像に、前記光ファイバ形状検知装置により測定される前記内腔の前記位置をレジストレーションするステップと、前記内腔の前記位置及び分岐の前記位置を前記リアルタイム画像上に示すオーバレイ画像を生成するステップと、を有する。

血管を監視するシステムは、プロセッサと、前記プロセッサに結合されるメモリと、前記メモリに格納される検知及び解釈モジュールであって、血管に挿入される光ファイバ形状検知装置からの光ファイバ形状検知データを解釈するよう構成され、前記形状検知データは前記血管の分岐を決定する、検知及び解釈モジュールと、を有する。画像生成モジュールは、前記メモリに格納され、前記光ファイバ形状検知データに基づきオーバレイ画像を生成し、前記血管の形状及び前記血管からの前記分岐の場所を示するよう構成される。ディスプレイは、前記血管の前記分岐の発見及び操作のための誘導を提供するために、前記血管のレンダリングの上に前記オーバレイ画像をレンダリングするよう構成される。

本開示の上述の及び他の目的、特徴及び利点は、添付の図面と関連して読まれるべき本開示の説明のための実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるだろう。ｓ

本開示は、以下の図面を参照して以下の好適な実施形態の説明で詳細に示される。
一実施形態による、手術道具又は装置を案内するオーバレイを生成するために用いられる形状検知システムを示すブロック／フロー図である。 説明に役立つ一実施形態による、患者の血管に挿入される形状検知システム及びポートを通じて患者に挿入される内視鏡を示す図である。 ポートを通じて内視鏡を用いて解体される内胸動脈（internal mammary artery：ＩＭＡ）を示す画像である。 説明に役立つ一実施形態による、レジストレーションされたオーバレイ画像を有する図３Ａの内胸動脈（internal mammary artery：ＩＭＡ）を示す画像である。 例示的な一実施形態による、光形状検知データを用いた内腔分岐にアクセスする方法を示すフロー図である。

本発明の原理によると、冠状動脈バイパス移植（coronary artery bypass grafting：ＣＡＢＧ）又は他の外科手術を改善し簡略化するために、光ファイバ形状検知及び位置特定（Fiber Optic Shape Sensing and Localization：ＦＯＳＳＬ）技術を用いるシステム及び方法が提供される。ＦＯＳＳＬ技術又は他の光ファイバ形状検知は、光ファイバを歪み及び温度に敏感にする。フロー、炎症、組織圧／腫脹、組織接触、等のような代理変数は、間接的に（フローの場合には、例えば指示物質の希釈の温度勾配を用いて）測定できる。ファイバは、血管に埋め込まれるとき、血管系の３Ｄ形状及び動力学、並びにフロー情報を提供でき、分岐及び分岐点を検出するのを助ける。

一実施形態では、手術は、例えば左内胸動脈（Left Internal Mammary Artery：ＬＩＭＡ）を解体するために血管に挿入され腔内に配置される形状検知光ファイバ装置を用いて実行される。（形状検知ファイバから得られるような）血管の形状及びフロー情報の３次元（３Ｄ）再構成が得られ、副分岐の場所を特定するための計算を可能にする。形状検知座標フレームとロボット内視鏡座標フレームとの間のレジストレーションは、形状センサに基づく３Ｄ再構成データを有する解体されるべき血管及びその分岐を、内視鏡画像にオーバレイするために行うことができる。内視鏡画像上の選択点に基づくロボット内視鏡の視覚的サーボ、又は３Ｄ形状センサの点に基づく再構成が実行できる。

理解されるべきことに、本発明は、バイパス手術又は他の移植手術を実行する医療機器の観点で記載されるが、本発明の教示は遙かに広く、いかなる内部手術にも適用できる。幾つかの実施形態では、本発明の原理は、複雑な生物系又は機械系を追跡又は分析する際に用いられる。特に、本発明の原理は、生体系の内部追跡手順、肺、消化管、排出器、血管、等のような身体の全ての領域における手順に適用できる。図中に示す要素は、ハードウェア及びソフトウェアの種々の組合せで実装され、単一要素又は複数要素に組合せられ得る機能を提供しても良い。

図中に示された種々の要素の機能は、専用ハードウェア及び適切なソフトウェアと関連してソフトウェアを実行可能なハードウェアの使用を通じて提供されうる。プロセッサにより提供されるとき、機能は、単一の専用プロセッサにより、単一の共有プロセッサにより、又はいくつかが共有され得る複数の個々のプロセッサにより、提供できる。さらに、用語「プロセッサ」又は「制御部」の明示的な使用は、ソフトウェアを実行可能なハードウェアを排他的に表すと考えられるべきではなく、デジタル信号プロセッサ（「digital signal processor：ＤＳＰ」）ハードウェア、ソフトウェアを格納する読み出し専用メモリ（「read−only memory：ＲＯＭ」）、ランダムアクセスメモリ（「random access memory：ＲＡＭ」）、不揮発性記憶装置、等を黙示的に包含するがこれらに限定されない。

さらに、本願明細書における本発明の原理、態様、及び実施形態及びそれらの特定の例を引用する全ての記載は、それらの構造的及び機能的等価物の両方を包含すると考えられる。さらに、このような等価物は、現在知られている等価物及び将来に開発される等価物（つまりいかなる開発される要素であって同一の機能を実行するもの）を構造に関係なく包含すると考えられる。したがって、例えば、当業者により、本願明細書で提示されるブロック図は本発明の原理を具現化する説明のためのシステムコンポーネント及び／又は回路の概念図を提示するものであることが理解される。同様に、いかなるフローチャート、フロー図、等は種々の処理を表し、コンピュータ可読記憶媒体に実質的に表現されてもよく、したがってコンピュータ又はプロセッサにより実行されてもよく、該コンピュータ又はプロセッサが明示されているか否かを問題としないことが理解される。
さらに、本発明の実施形態は、コンピュータ又は任意の命令実行システムにより又はそれと関連して使用するためのプログラムコードを提供するコンピュータにより使用可能な又はコンピュータ可読記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラムの形式を取り得る。本説明の目的のために、コンピュータ使用可能又はコンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、機器又は装置により若しくはそれらと関連して使用するためのプログラムを有し、格納し、通信し、伝達し又は転送することが可能な任意の機器であっても良い。媒体は、電子、磁気、光、電磁気、赤外線、又は半導体システム（又は装置若しくは素子）又は伝搬媒体であっても良い。コンピュータ可読記憶媒体の例は、半導体若しくは固体メモリ、磁気テープ、取り外し可能コンピュータディスク、RAM（random access memory）、ROM（read-only memory）、固定磁気ディスク、光ディスクを含む。光ディスクの現在の例は、コンパクトディスク、CD-ROM（compact disk-read only memory）、ＣＤ−Ｒ／Ｗ（compact disk-read/write）、Ｂｌｕ−Ｒａｙ（登録商標）、ＤＶＤを含む。

図面を参照する。図中の類似の参照符号は同一又は同様の要素を表す。先ず、図１を参照すると、形状検知可能装置を用いて血管のような内腔を監視するシステム１００が一実施形態に従って示される。システム１００は、ワークステーション又はコンソール１１２を有しても良い。ワークステーション又はコンソール１１２から、手術が監督され及び／又は管理される。ワークステーション１１２は、望ましくは、１又は複数のプロセッサ１１４と、プログラム及びアプリケーションを格納するメモリ１１６と、を有する。メモリ１１６は、形状検知装置又はシステム１０４からの光フィードバック信号を解釈するよう構成される光検知及び解釈モジュール１１５を格納しても良い。光検知モジュール１１５は、光信号フィードバック（及びいかなる他のフィードバック、例えば電磁（electromagnetic：ＥＭ）追跡）を用いて、医用装置若しくは機器１０２及び／又はその周囲領域に関連する変形、偏向、及び他の変化を再構成するよう構成される。医療装置１０２は、カテーテル、ガイドワイヤ、プローブ、内視鏡、ロボット、電極、フィルタ装置、気球装置、又は他の医用コンポーネント、等を有しても良い。

光検知モジュール１１５は、形状検知装置又はシステム１０４の幾何学的関係及び状態を提供するために形状検知データを評価するモデル及び／又は統計的方法１４０を有しても良い。統計的方法１４０は、評価中の構造のフロー及び他の特性を決定するために形状検知データを評価するよう適応される知られているアルゴリズムを有しても良い。装置１０２上の形状検知システム１０４は、セットパターン又は複数のパターンで装置１０２に結合される１又は複数の光ファイバ１２６を有する。光ファイバ１２６は、ケーブル１２７を通じてワークステーション１１２に結合する。ケーブル１２７は、必要に応じて、光ファイバ、電気結合、他の機器、等を有しても良い。

光ファイバを有する形状検知システム１０４は、光ファイバブラッグ格子センサに基づいても良い。光ファイバブラッグ格子（fiber optic Bragg grating：ＦＢＧ）は、光の特定の波長を反射し他の全ての送信する短い区間の光ファイバである。これは、波長特有の誘電体反射鏡を生成する、ファイバコア内の屈折率の周期的変動を加えることにより達成される。したがって、ファイバブラッグ格子は、特定の波長を遮断するためのインライン光ファイバとして、又は波長特有の反射体として用いることができる。

ファイバブラッグ格子の動作の背後にある基本原理は、屈折率が変化している接触面の各々におけるフレネル反射である。幾つかの波長では、種々の期間の反射光は同相なので、反射に対して建設的干渉が存在し、したがって、送信に対して相殺的干渉が存在する。ブラッグ波長は、ゆがみ及び温度に敏感である。これは、ブラッグ格子が、光ファイバセンサ内の検知要素として使用可能であることを意味する。ＦＢＧセンサでは、測定量（例えば、ひずみ）は、ブラッグ波長のシフトを生じる。

この技術の１つの利点は、種々のセンサ要素がファイバの長さに渡り分散され得ることである。構造内に組み込まれるファイバの長さに沿った種々のセンサ（計測器）を有する３個以上のコアを組み込むことは、このような構造の３次元的外形を、標準的に１ｍｍより良好な精度で正確に決定可能にする。ファイバの長さに沿って、種々の位置に、多数のＦＢＧセンサを配置できる（例えば、３個以上のファイバ検知コア）。各ＦＢＧのひずみ測定から、その位置において構造の湾曲が推定できる。多数の測定位置から、全体の３次元的外形が決定される。

光ファイバブラッグ格子の代替として、従来の光ファイバ内の固有後方散乱が利用できる。１つのこのようなアプローチは、標準的なシングルモード通信ファイバ内のレーリー散乱を用いることである。レーリー散乱は、ファイバコア内の反射のインデックスのランダムな揺らぎの結果として生じる。これらのランダムな揺らぎは、格子長に沿って振幅及び位相のランダムな変動を有するブラッグ格子としてモデル化できる。単一長のマルチコアファイバ内の３個以上のコアにおけるこの効果を用いることにより、関心のある表面の３Ｄ形状及び動力学が理解できる。

装置１０２は、内腔、例えば血管１３１に挿入されても良い。例えば、血管１３１は、内胸動脈（internal mammary artery：ＩＭＡ）、伏在静脈、橈骨動脈、又はいかなる他の適切な血管のような摘出されるべき血管を有しても良い。ポート及び／又は切り口は、内腔の内部にアクセスし、検知ファイバ１２６を備える形状検知装置１０４を含む装置１０２を挿入するために用いられても良い。形状検知装置１０４は、血管１３１の位置データを集める。これは、血流に起因する動き及び血流に起因する温度変動の監視を含む。血流により引き起こされる変化又は変動は、分岐１６２のマップを提供するために、時間に渡り監視され及び／又は蓄積され得る。光検知モジュール１１５内の統計的方法又はモデル１４０は、血管１３１にある分岐１６２の位置を間接的に計算しても良い。

一実施形態では、内視鏡又はロボットにより駆動される内視鏡１５０は、ディスプレイ１１８に内部画像を送信する、搭載されたカメラ１５６を有する。内視鏡１５０及び／又はカメラ１５６は、患者１６０に設けられるポート１５８又は切り口を通じて挿入されても良い。内視鏡１５０又はカメラ１５６は、座標系１５２を有する。形状検知装置１０４は、自身の座標系１３８を有する。これらの座標系１３８及び１５２はレジストレーションされ、形状検知装置からのデータフィードバックが内視鏡又はロボットにより駆動される内視鏡１５０をナビゲートするために用いることができるようにする。

一例では、レジストレーションモジュール１３６により又はそれに関連して実行されるレジストレーション方法は、装置１０４の検知ファイバ１２６からの情報を内視鏡画像１４２にレジストレーションするために用いられても良い。この場合、ファイバ座標フレーム１３８は、カメラ１５６が較正された後に、内視鏡カメラ１５６の座標フレーム１５２にレジストレーションされる。これを行う１つの方法は、内視鏡１５０を３Ｄ幻像に向け、次に、３Ｄ再構成方法（従来知られている多くの方法がある）を用いて幻像の表面を再構成することである。検知ファイバ１２６は、次に、自身の３Ｄ形状を再構成する同じ幻像表面上に「ブラシをかける」ために用いられ得る。両方の形状は、次に、２つの点群間の差を最小化するために用いられる例えば反復最近点（Iterative Closest Point：ＩＣＰ）法のような方法を用いてレジストレーションモジュール１３６によりレジストレーションされ得る。ＩＣＰは、異なるスキャンからの２Ｄ又は３Ｄ表面を共同レジストレーション解剖学的モデルに再構成する等のために用いられる場合が多い。ＩＣＰは、２つの座標フレーム間の変換行列を提供する。他のレジストレーション方法も考えられる。

手術中、形状検知装置１０４を備えられた装置１０２は、血管１３１に挿入され、検知装置１０４が血管１３１内にいた場所の位置データを蓄積する。動的変化が記録される。動的変化は、温度差、血管の動き、血管の剛性、等を用いて間接的に測定されても良い。本発明の原理によると、形状検知装置１０４により得られた形状検知データは、後述するように、外科医が血管１３１から延在する隠された分岐を視覚化するのを容易にする。

ワークステーション１１２は、患者１６０の、血管１３１の検知データオーバレイを有する内部画像を閲覧するディスプレイ１１８を有する。オーバレイ画像１３４は、画像生成モジュール１４８により生成されても良い。画像生成モジュール１４８は、光検知モジュール１１５から形状検知データを取り入れ、データをリアルタイムで動的にオーバレイ画像１３４に変換する。オーバレイ画像１３４は、レジストレーションモジュール１３６を用いてカメラ１５６により取り込まれた内視鏡画像１４２と共にレジストレーションされる。オーバレイ画像１３４は、血管１３１について分岐１６２がどこに存在するかを外科医又はロボットに示すために、道標又は他の指示子を有しても良い。外科医が分岐１６２を切り取り焼灼する又はステープルで止めるとき、オーバレイ画像１３４は、形状検知装置１０４により集められた血流データに基づき更新される。このように、外科医は、処理すべき分岐１６２が残っているか否か、又はいかなる前に切り取った分岐１６２が未だ出血していて更に注意が必要か否かが容易に分かる。

オーバレイが実行されると、外科医は分岐場所を選択でき、ロボット１６４は内視鏡１５０を移動できる。したがって、分岐場所は表示画像の中央に置かれる（例えば、視覚サーボ）。一実施形態では、ロボット１６４は、血管１３１に沿って内視鏡１５０を移動し、各分岐１６２に注意を払い、各分岐１６２のシーリングが完了することを保証できる。別の実施形態では、内視鏡１５０は、先ず動脈の一方の側に沿って、次に他方の側に沿って移動しても良い。別の実施形態では、光形状検知装置１０４により検知される分岐の数は、内視鏡画像１４２内に、ディスプレイ１１８上で表示できる（例えば、シーリングされた分岐の数（又は総数）が画像内に表示されても良い）。フロー測定は連続的なので、外科医が副分岐をシーリングすると、数が更新され得る。

さらに、外科医は、３Ｄ術前画像（例えば、ＣＴスキャン）上の分岐場所を選択でき、ロボット１６４は、分岐が内視鏡画像１４２の中心にあるように、内視鏡１５０を移動できる。この場合には、医師は、ファイバセンサからの血管１３１の３Ｄ表現又はオーバレイ画像１３４（フロー測定からの分岐場所を含み得る）上で場所を選択し、内視鏡１５０は、分岐が画像の中心にあるように移動し得る。この方法では、分岐が直接見えない場合でも、外科医は、分岐が脂肪及び筋膜の下にあることが分かり、分岐を器具により見付けることができる。

別の実施形態では、所望の移植血管長及び形状は、例えば画像システム１１０を用いてＸ線冠動脈造影図又はＣＴスキャンのような術前画像から得ることができる。術前画像は、システム１００の画像システム１１０を用いることにより、又は異なる場所にある術前画像を集めることにより、又は異なるシステムを用いて、前もって集められても良い。摘出中、形状検知装置１０４を用いるファイバセンサ測定は、所定の血管移植希望リストを前提として理想的な解体血管区間を見付けるために用いることができる。直径は、装置１０４により調べることができ、誘導線又は他の装置（１０２）に含められる。これは、形状検知装置１０４を有する装置１０２が血管１３１内を操縦されている間に、点群を取得する。点群の中の点の空間的広がりは、解体する血管の直径の推定を提供し得る。

更に別の実施形態では、形状検知可能装置１０２、例えば誘導線は、検出可能（可視又は近赤外（infrared：ＩＲ））光を放射しても良い。この光は、内視鏡カメラ（例えば、ＣＣＤカメラ）１５６で検出でき、例えば摘出された動脈検査サンプルに適用される光コヒーレントトモグラフィ（optical coherence tomography：ＯＣＴ）プルバックで生体外追跡を実行されても良い。ＯＣＴは、光学散乱媒体（例えば、生体組織）からマイクロメータの分解能の３次元画像をキャプチャする光信号取得及び処理方法である。この方法では、装置１０２の端位置は、摘出血管組織を通じて見ることができ、装置１０２の操縦及び最終位置決めの間に場所を示す。これは、摘出される組織への損傷を防ぐために、異なる座標空間、摘出制約をレジストレーションする追加方法として、又は「立ち入り禁止」領域を示すために用いることができる。

システム１００は、他の装置及び器具に含まれても良く又はそれと一緒に用いられても良い。例えば、焼灼器具１６６は、統合された形状検知ファイバ１６８を有しても良い。器具１６６は、単一場所で又は血管長に沿って空間的に分散して動作できる、血管内の可撓性で細長い無線周波数（ＲＦ）又はレーザ焼灼装置を有しても良い。統合されたファイバ１６８からのフロー／形状測定に基づき、焼灼マニホールド（配置可能なバルーン、フィルタ、メッシュ又は歯）は、副分岐１６２に限定されるＲＦ又は光凝固術の標的分配のために血管１３１の内腔の形状に（半）自動的に適合でき、同時に主血管の内腔開放を保っている。

別の実施形態では、形状検知ファイバ１７０は、血管生体構造及び生理機能に関する追加フィードバックを提供する小型血管内画像プローブ１７２に統合されても良い。このプローブ１７２は、組織分光法並びに脂肪及び血管を他の組織からの区別、等のための血管造影、超音波センサ、赤外センサに極めて敏感な光音響センサ１７４を有しても良い。形状及びフロー検知ファイバのフィードバックは、副分岐の焼灼のためのロボット制御腔内装置（図示しない）の動きを作動するために用いることができる。

ディスプレイ１１８は、ユーザにワークステーション１１２、そのコンポーネント及び機能、又はシステム１００内のいかなる他の要素と相互作用させても良い。これは、さらに、キーボード、マウス、ジョイスティック、触覚装置、又はいかなる他の周辺機器を含みユーザにワークステーション１１２からフィードバックさせ及びワークステーション１１２と相互作用させるよう制御しても良いインタフェース１２０により実現される。

図２を参照すると、患者１６０の胸郭２１８を示す図は、一実施形態による例示的な組み立てを示す。患者は肉体を有しないで示されるので、内部特徴のみが見える。胸骨２０８の下に心臓２０２がある。左内胸動脈（Left Internal Mammary Artery：ＬＩＭＡ）２０６及び静脈２０５は肋骨２０４の下を走り、多数の分岐２１０を有することが示される。ＬＩＭＡ２０６及び静脈２０５は、多くの場合、肋骨２０４の下を走る。ＬＩＭＡ２０６は、心臓バイパスで用いられるために、胸壁から除去される必要がある。

光ファイバ形状検知装置２１６は、ＬＩＭＡ２０６に挿入され、侵襲の少ない心臓バイパス手術の間に、解体された血管内で役立つ。形状検知装置２１６は、バイパス移植のために除去され用いられる血管２０６に導入される。理解されるべきことに、本発明の原理は、心臓バイパス又は他のバイパス手術で一般に用いられる他の血管にも適用できる。ＬＩＭＡ２０６の例では、装置２１６は、ハイブリッド外科腔内アプローチを用いて導入され得る。装置２１６は、侵襲の少ない（ＭＩ）手術における１又は複数のポートを通じて導入できるカテーテルを有しても良い。動脈内の小切開は、装置２１６を動脈２０６に押し込むために用いることができる。

装置２１６が配置されると、装置２１６は、血管２０６の３Ｄ形状に関する情報、並びに装置２１６内の光ファイバの各点におけるフロー情報を提供する。分岐２１０の存在は、主血管２０６からフローの一部を除去するので、装置２１６の光ファイバセンサを用いて正確に検出できる。具体的には、光ファイバは、その長さに沿った分散型体積流量検知が可能である。

分岐点を有しない単一の血管では、体積流量率は、定常状態条件下では、長さに沿って連続的であり、血管中心線に沿って均一である。副分岐が存在する場合、体積流量率は、ファイバセンサの長さに沿って降下する。変化検出のための統計的方法は、各副分岐場所の上流及び下流のセグメントを識別するために、センサの長さに沿って分散型体積流量測定に適用できる。このように、分岐の場所と一緒に血管の３Ｄ再構成は、上述のように得られる。

例えば、内視鏡２１４は、血管２０６の画像を提供するために、ポート２１２に挿入されても良い。形状検知データは、外科医が各分岐２１０を発見し評価できるように、表示画像内にオーバレイされ、分岐２１０を示しても良い。この情報は動的なので、ＬＩＭＡ解体が行われるとき、動脈の焼灼の品質を評価することも可能である。したがって、外科医は、分岐が完全にシーリングされたかどうかをリアルタイムに知ることができる。

血管２０６のフロー及び３Ｄ形状情報は、レジストレーション手順により内視鏡画像にオーバレイされる。このように、外科医がポート（例えば２１２）に挿入された長い器具を用いて胸壁からの血管の解体に進むとき、血管の形状及び分岐２１０の場所は内視鏡画像上で見え、血管が解体されるのを支援し、全ての分岐２１０が適切に切り取られシーリングされるのを保証する。

使用可能な内視鏡画像に血管をオーバレイする幾つかのレジストレーション方法がある。例えば、較正されない内視鏡ビデオにおける拡張現実の方法は、他の画像モダリティからの構造及び３Ｄモデルをオーバレイすることにより用いることができる。これは、形状検知情報からＬＩＭＡ血管の３Ｄ画像を再構成すること、及びフローの減少する点に分岐の場所を示すこと、を用いる。この再構成された３Ｄ血管は、次に、内視鏡画像にオーバレイされる。

内視鏡２１４がロボットシステム２２０に機械的に結合できるとき（図２に代表例を示す）、ロボット座標フレーム内の内視鏡画像の相対位置は、従来知られている内視鏡較正手順を通じて導出できる。手術中のワークフローの問題を導入し得る較正の代替として、ロボットシステム２２０は、未較正方法を用いて操舵できる。

図３Ａを参照すると、ＬＩＭＡ３０２の内視鏡ビューが、図示の白矢印と共に示される。ＬＩＭＡ３０２の分岐のうちの幾つかは筋膜３１０の下に隠されている。心臓バイパス手術の間、ＬＩＭＡ３０２のような血管は、患者の身体から除去され、冠状動脈内のアテローム性狭窄をバイパスするために用いられる。この手術の重要なステップは、バイパス移植で用いられるべき、胸部、脚、又は腕にある場合の多い血管の解体である。血管は、バイパス後の適切な血流を保証するために、解体中良好に保存される必要がある。侵襲の少ない心臓バイパスでは、これらの血管への直接アクセスは出来ず、それらの血管はポートに挿入される長い器具を用いて除去される。これらの血管は、バイパスが生じるとき起こり得る漏れを止めるために、多数の分岐を切り取られステープル止めされる必要がある。これらの血管は脂肪及び筋膜３１０に埋まっている場合が多いので、分岐は見逃される場合が多い。したがって、それらの血管はステープル止め又は閉鎖されずに不注意に切り取られてしまう。

図３Ｂを参照すると、ＬＩＭＡ３０２の別の内視鏡ビューが、図示の白矢印と共に示される。ＬＩＭＡ３０２のオーバレイ画像３０６は、分岐を示す道標３０４及び３０８を有する。ロボット誘導又は手動誘導を用いて、道標３０４及び３０８を有するオーバレイ画像３０６は、埋まってしまい又は組織により遮られ得る分岐を視覚化し又は標的にするために用いられる。オーバレイ画像３０６は、ＬＩＭＡ３０２内に挿入される形状検知装置からの形状検知フィードバックを用いて生成される。

本願明細書に記載の実施形態は侵襲の少ない冠動脈バイパス術を対象としているが、内視鏡手術が血管に対して行われ又は患者の身体からの血管の除去のために用いられる他の用途及び状況も考えられる。さらに、本発明の原理は、身体の他の部分の他の外科手術、又は訓練モデル、エンジン、配管システム、等を含む機械的システムにも用いることができる。

図４を参照すると、説明のための実施形態により、分岐した内腔を視覚化する方法が示される。分岐した内腔は血管を含むが、分岐した内腔は他の構造も含み得ることが理解されるべきである。例えば、分岐した内腔は他の生体組織（例えば、気管支）又は機械的構造（例えば、配管、等）を含み得る。図４に関して説明される説明のための実施形態は、外科手術、特に血管の解体を参照する。ブロック４０２で、適切な準備の後、光ファイバ形状検知装置は、血管等の内腔に挿入される。光ファイバ形状検知装置は、摘出されるべき血管内に位置決めされる。

ブロック４０４で、内腔の位置、及び内腔からの分岐の場所は、内腔内のフローの変化に基づき決定される。これらの変化は、光ファイバ形状検知装置により測定される、歪みに起因する変動から生じる。一実施形態では、内腔の幾何学及び／又は形状は、分岐を含む３次元構造として再構成される。統計的方法は、分岐を検出するために、内腔の長さに沿ったフローの変化を検出するために用いられても良い。

一実施形態では、ブロック４０５で、血管は、血管再開通手術に適する血管の位置を決定するために、光ファイバ形状検知装置を用いて評価されても良い。血管又は他の内腔の他の選択基準が用いられても良い。

ブロック４０６で、内腔の少なくとも一部は、リアルタイム画像を提供するために画像化される。画像化は、カメラ又は他の画像化装置を有する顕微鏡（又は内視鏡）を用いて提供されても良い。顕微鏡は、ポートを通じて画像を集めるために、患者に挿入される。顕微鏡は、ロボット制御であっても良い。ブロック２０８で、リアルタイム画像は、光ファイバ形状検知装置により測定される内腔の位置（形状検知データ）にレジストレーションされる。ブロック４１０で、内腔の位置及び分岐の場所を示すオーバレイ画像は、リアルタイム画像上で生成される。これは、ディスプレイでレンダリングされても良い。一実施形態では、内腔は、バイパス手術のために摘出されるべき分岐した血管を有する。内腔は、周囲の組織により見えない分岐を有しても良い。ブロック４１２で、オーバレイ画像は、分岐を可視的にレンダリングするために、分岐の場所においてオーバレイ上に道標を提供する。

ブロック４１４で、ツールは、オーバレイに示される分岐の場所のうちの少なくとも１つへとロボット誘導されても良い。分岐の場所に誘導されると、複数の異なる手順又は操作が実行されても良い。ロボット誘導は、オーバレイ画像上の中央に内視鏡画像を置くために、視覚的サーボ方法を用いても良い。ロボット又は人間誘導は、内腔を追跡するために他の技術を用いても良い。一例では、ブロック４１６、オーバレイにより示される内腔内の分岐がシーリングされる。これは、血管の分岐の焼灼、ステープル止め、等を有しても良い。オーバレイ画像は、分岐場所情報を含む形状検知データにより駆動されるので、ブロック４１８で、オーバレイは、分岐がシーリングされたか否かを示すために、形状検知データを用いて更新されても良い。ブロック４２０で、血管は、摘出され、バイパスにおける血管再開通術又は他の外科手術のために準備される。ブロック４２２で、解体又は他のタスクを完了するために、手順は継続する。

添付の請求の範囲を解釈する際に、以下のことが理解されるべきである。
ａ）用語「有する（comprising）」は、所与の請求項中に列挙された以外の要素又は動作の存在を排除するものではない。
ｂ）要素の前にある単数を表す語（「ａ」、「an」）は、このような要素の複数の存在を排除しない。
ｃ）請求項中のいかなる参照符号も、請求項の範囲を制限しない。
ｄ）幾つかの「手段（means）」は、同じアイテム又はハードウェア若しくはソフトウェアで実装される構造若しくは機能により表現されても良い。
ｅ）いかなる特定の動作シーケンスも、特に示されない限り、要求されることを意図しない。

（説明のためであり限定を意図しない）血管視覚化及び監視のための光ファイバセンサにより誘導されるナビゲーションの好適な実施形態を記載したが、留意すべきことに、変更及び変形は、上述の教示を考慮して当業者により行われ得る。したがって、理解されるべきことに、変更は、本開示の特定の実施形態で行われても良く、添付の請求の範囲により概説されるように、本願明細書に開示の実施形態の範囲内に包含される。したがって、特許法の要求により詳細事項及び特殊性を記載したが、特許証により何が請求され保護を要求されるかは、添付の請求の範囲に記載される。

１０２ 装置
１０４ 形状検知
１０６ 光源
１０８ 光学取調
１１０ 画像システム
１１２ ワークステーション
１１４ プロセッサ
１１５ 光検知及び解釈モジュール
１１６ メモリ
１１８ ディスプレイ
１２０ インタフェース
１２６ ファイバ
１３１ 血管
１３４ オーバレイ画像
１３６ レジストレーションモジュール
１４０ 統計的方法
１４２ 顕微鏡画像
１４８ 画像生成
１６４ ロボット

Claims (8)

1. 血管を監視するシステムであって、
   プロセッサと、
   前記プロセッサに結合されるメモリと、
   血管内の血流を示す形状検知データを提供するために前記血管に挿入されるよう構成される光ファイバ形状検知装置と、
   ディスプレイと、
   を含み、前記メモリは、前記プロセッサにより実行されると、前記プロセッサを、
   前記血流の変化に基づき前記血管の分岐をマッピングし、
   前記形状検知データに基づきオーバレイ画像を生成し、前記オーバレイ画像は前記血管の形状及び前記分岐の位置を示し、
   シーリングされた分岐の数のカウントを決定し、
   前記ディスプレイに前記オーバレイ画像を前記血管のレンダリングの上にレンダリングさせて、前記血管の前記分岐を視覚化し、及びシーリングされた分岐の数の前記カウントを表示するために前記オーバレイ画像を更新する、
   よう構成する、システム。
2. 前記光ファイバ形状検知装置は、前記光ファイバ形状検知装置により測定される歪みに 起因する変動から生じる前記血管内のフローの変化に基づき、前記血管の位置及び分岐の 位置を決定する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記レンダリングは、内視鏡を用いて集められる前記血管の画像を有し、前記オーバレ イ画像は、前記血管の前記画像にレジストレーションされる、請求項１に記載のシステム 。
4. 前記オーバレイ画像に従って１又は複数の器具を誘導するよう構成されるロボット、を 更に有する請求項３に記載のシステム。
5. 前記１又は複数の器具は、前記血管の前記分岐をシーリングする器具を有する、請求項 ４に記載のシステム。
6. 前記オーバレイ画像は、どの分岐がシーリングされたかを示すために更新される、請求 項５に記載のシステム。
7. 前記プロセッサは、前記分岐を検出するために、前記内腔の長さに沿ったフローの変化 を検出する統計的方法を用いる、請求項１に記載のシステム。
8. 前記オーバレイ画像は、前記分岐の場所を識別するために、前記分岐の場所に道標を有 する、請求項１に記載のシステム。

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