JP6708615B2 - Balloon catheter - Google Patents
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Description
本発明は、体腔内の狭窄部を拡張する施術に用いるバルーンカテーテルに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a balloon catheter used for an operation of expanding a stenosis portion in a body cavity.
従来より、体腔内に生じた狭窄部を拡張する施術には、バルーンカテーテルが広く用いられている。バルーンカテーテルは、２重バルーン構造となっており、固定用兼拡張用として構成されている。図７に示すように、食道拡張用のバルーンカテーテル１は、チューブ本体２の外周面に、球形に膨らむ内側バルーン３が固定用として設けられ、その外側を取り囲むように前後に長い俵形に膨らむ外側バルーン４が拡張用として設けられていた。 BACKGROUND ART Conventionally, a balloon catheter has been widely used for an operation of expanding a stenosis portion generated in a body cavity. The balloon catheter has a double balloon structure, and is configured to be fixed and expanded. As shown in FIG. 7, the balloon catheter 1 for dilatation of the esophagus is provided with an inner balloon 3 that bulges in a spherical shape for fixing on the outer peripheral surface of a tube body 2, and bulges in a long bale shape that surrounds the outer side thereof in the front and rear directions. The outer balloon 4 was provided for expansion.
バルーンカテーテル１を用いた嚥下障害患者の嚥下訓練手技では、先ず、図７（ａ）に示すように、カテーテル１を口腔より食道にＸ線透視下にて挿入する。この時、カテーテル１には造影リング５があるため、内側バルーン３が食道の狭窄部を通過したかを確認することができる。そして、内側バルーン３が食道の狭窄部を通過した時、内側バルーン３を拡張させて狭窄部に固定する。 In the swallowing training procedure for a patient with dysphagia using the balloon catheter 1, first, as shown in FIG. 7A, the catheter 1 is inserted from the oral cavity into the esophagus under fluoroscopy. At this time, since the catheter 1 has the contrast ring 5, it can be confirmed whether the inner balloon 3 has passed through the narrowed portion of the esophagus. Then, when the inner balloon 3 passes through the narrowed portion of the esophagus, the inner balloon 3 is expanded and fixed to the narrowed portion.
図７（ｂ）に示すように、狭窄部に固定した内側バルーン３が下方（胃側）へずれないように、チューブ本体２を上方（口腔側）へ少し引っ張りつつ、外側バルーン４を拡張する。外側バルーン４は俵形であり、その拡張はバルーン全体が広がり狭窄部に圧刺激を与える。このような状態で、チューブ本体２を上方へ引っ張るため、図７（ｃ）に示すように、外側バルーン４の内容物（エアー）が下方へ移ってしまい、外側バルーン４全体の位置がずれるという問題があった。 As shown in FIG. 7B, the outer balloon 4 is expanded while the tube body 2 is slightly pulled upward (oral cavity side) so that the inner balloon 3 fixed to the stenosis does not shift downward (gastric side). .. The outer balloon 4 is in the shape of a bale, and its expansion expands the entire balloon to give a pressure stimulus to the stenosis. In this state, since the tube body 2 is pulled upward, the contents (air) of the outer balloon 4 are moved downward as shown in FIG. 7C, and the position of the outer balloon 4 as a whole is displaced. There was a problem.
前述した問題を解決し得る従来の技術として、例えば、特許文献１に開示されたものが知られている。すなわち、チューブ本体の外周面に、複数の内側バルーンを軸方向に間隔をあけて設けると共に、各内側バルーンを被覆し、かつ、各内側バルーンより容易に拡張できる一の外側バルーン部を設けたものである。かかるバルーンカテーテルによれば、狭窄部は両内側バルーンの谷間部分に収まることになり、外側バルーンを拡張させても位置ずれを防ぐことができた。 As a conventional technique capable of solving the above-mentioned problem, for example, one disclosed in Patent Document 1 is known. That is, on the outer peripheral surface of the tube main body, a plurality of inner balloons are provided at intervals in the axial direction, each inner balloon is covered, and one outer balloon portion that can be easily expanded from each inner balloon is provided. Is. According to such a balloon catheter, the stenosis portion is settled in the valley portion of both inner balloons, and the positional displacement can be prevented even when the outer balloon is expanded.
しかしながら、前述した従来の特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、固定用の内側バルーンだけでも２個以上と数が多く、しかも、チューブ本体には各バルーンに個別に連通する複数のルーメンを設けることも必要であった。そのため、バルーンカテーテルのコストアップの要因になるという問題があった。 However, in the above-mentioned conventional balloon catheter described in Patent Document 1, the number of inner balloons for fixation is large, which is two or more, and moreover, the tube body is provided with a plurality of lumens that communicate with each balloon individually. Was also needed. Therefore, there is a problem that it becomes a factor of increasing the cost of the balloon catheter.
また、特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、数が多い各バルーンごとに、それぞれルーメンを通じて内容物（エアー）を送り込み拡張する操作や収縮させる操作を行っていた。そのため、バルーンカテーテルの使用に際して手間と時間がかかるという問題もあった。 Further, in the balloon catheter described in Patent Document 1, the operation of expanding and contracting the contents (air) by feeding the contents (air) through the lumens is performed for each of the large number of balloons. Therefore, there is also a problem that it takes time and labor to use the balloon catheter.
本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたものであり、バルーンの数は内側と外側の２つだけで足り、簡易な構成によりコストアップを招くことがなく、また、操作も簡単で手間や時間もかからず、体腔内の狭窄部を拡張する時に確実に位置ずれを防止して容易に施術を行うことができるバルーンカテーテルを提供することを目的としている。 The present invention has been made by paying attention to the problems of the above-described conventional technology, and the number of balloons is only two, ie, the inner side and the outer side, and the simple configuration does not increase the cost. Another object of the present invention is to provide a balloon catheter which is easy to operate, requires no effort and time, and can surely prevent positional displacement when performing expansion of a stenotic portion in a body cavity and can perform an operation easily.
前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］体腔内の狭窄部を拡張する施術に用いるバルーンカテーテル（１０）において、
長手方向に延び可撓性のあるチューブ本体（１１）を備え、該チューブ本体（１１）の途中の外周面に、全周方向に拡張可能な内側バルーン（２０）を設けると共に、該内側バルーン（２０）を取り囲む状態で全周方向に拡張可能な外側バルーン（３０）を設け、
前記外側バルーン（３０）は、前記チューブ本体（１１）の進入方向の前方となる先端側が前記内側バルーン（２０）の同じく先端側に近接し、かつ、前記チューブ本体（１１）の進入方向の後方となる基端側が前記内側バルーン（２０）の同じく基端側より後方へ延出しており、
前記外側バルーン（３０）は、拡張時に同じく拡張した前記内側バルーン（２０）の先端から後端に向かう半分ほどの範囲で接して、当該接した箇所の終端より後方の基端側に向けて外径が漸次拡径するテーパー形状に膨らむことを特徴とするバルーンカテーテル（１０）。
The gist of the present invention for achieving the above-mentioned object lies in the inventions of the following items.
[1] In a balloon catheter (10) used for an operation of expanding a stricture in a body cavity,
A flexible tube body (11) extending in the longitudinal direction is provided, and an inner balloon (20) that is expandable in the entire circumferential direction is provided on the outer peripheral surface of the tube body (11) in the middle thereof. 20) is provided with an outer balloon (30) which is expandable in the entire circumferential direction in a state of surrounding the
The outer balloon (30) has a distal end, which is the front in the approach direction of the tube body (11), close to the distal end side of the inner balloon (20), and is rearward in the approach direction of the tube body (11). The base end side that becomes is extending rearward from the same base end side of the inner balloon (20),
The outer balloon (30) is in contact with the inner balloon (20) which is also expanded at the time of expansion in a range of about a half from the front end to the rear end, and is outward toward the base end side rearward from the end of the contacted portion. A balloon catheter (10) which is inflated into a tapered shape whose diameter gradually increases .
［２］前記外側バルーン（３０）は、先端側よりも基端側の肉厚が薄く形成されたことを特徴とする前記［１］に記載のバルーンカテーテル（１０）。 [2] The balloon catheter (10) according to the above [1], wherein the outer balloon (30) is formed such that the thickness of the proximal side is smaller than that of the distal side.
［３］前記内側バルーン（２０）は収縮時に、前記チューブ本体（１１）の外周面に密着し、
前記外側バルーン（３０）は収縮時に、先端側を含め前記内側バルーン（２０）を覆う部分は該内側バルーン（２０）に密着し、基端側を含め前記内側バルーン（２０）を覆わない部分は前記チューブ本体（１１）の外周面に密着するように設けられたことを特徴とする前記［１］または［２］に記載のバルーンカテーテル（１０）。
[3] The inner balloon (20) adheres to the outer peripheral surface of the tube body (11) when contracted,
When the outer balloon (30) contracts, the portion covering the inner balloon (20) including the distal end side is in close contact with the inner balloon (20), and the portion not covering the inner balloon (20) including the proximal end side is The balloon catheter (10) according to the above [1] or [2], which is provided so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the tube body (11).
［４］前記内側バルーン（２０）の基端側に造影マーカー（１６）を備えたことを特徴とする前記［１］，［２］または［３］に記載のバルーンカテーテル（１０）。 [4] The balloon catheter (10) according to the above [1], [2] or [3], characterized in that a contrast marker (16) is provided on the proximal side of the inner balloon (20).
［５］前記チューブ本体（１１）は、その軸方向に亘って前記造影マーカー（１６）を起点とする深度マーク（１７）を備えたことを特徴とする前記［１］，［２］，［３］または［４］に記載のバルーンカテーテル（１０）。 [5] The tube body (11) is provided with depth marks (17) starting from the contrast marker (16) along the axial direction thereof, [1], [2], [ 3] or the balloon catheter (10) according to [4].
［６］前記チューブ本体（１１）は、その軸方向に延びる造影ライン（１５）を備えたことを特徴とする前記［１］，［２］，［３］，［４］または［５］に記載のバルーンカテーテル（１０）。 [6] In the above-mentioned [1], [2], [3], [4] or [5], the tube body (11) is provided with a contrast line (15) extending in the axial direction thereof. The described balloon catheter (10).
［７］前記体腔は食道であり、嚥下障害患者の食道入口部の拡張術に用いられるものであることを特徴とする前記［１］，［２］，［３］，［４］，［５］または［６］に記載のバルーンカテーテル（１０）。 [7] The body cavity is an esophagus and is used for dilatation of the esophageal entrance of a patient with dysphagia, [1], [2], [3], [4], [5] ] Or [6] the balloon catheter (10).
次に、前述した解決手段に基づく作用を説明する。
前記［１］に記載のバルーンカテーテル（１０）は、チューブ本体（１１）に、内側バルーン（２０）とこれを取り囲む外側バルーン（３０）の２つのバルーンが設けられている。ここで外側バルーン（３０）は、先端側が内側バルーン（２０）の同じく先端側に近接し、かつ、基端側が内側バルーン（２０）の同じく基端側より後方へ延出している。よって、外側バルーン（３０）の先端側は内側バルーン（２０）の先端側と重なるが、外側バルーン（３０）の基端側は、内側バルーン（２０）と重なることはない。
Next, the operation based on the above-mentioned solving means will be described.
In the balloon catheter (10) described in the above [1], the tube body (11) is provided with two balloons, an inner balloon (20) and an outer balloon (30) surrounding the inner balloon (20). Here, the outer balloon (30) has a distal end close to the distal end of the inner balloon (20) and a proximal end extending rearward from the proximal end of the inner balloon (20). Therefore, the distal side of the outer balloon (30) overlaps the distal side of the inner balloon (20), but the proximal side of the outer balloon (30) does not overlap the inner balloon (20).
外側バルーン（３０）は拡張すると、その先端側は同じく拡張した内側バルーン（２０）の先端から後端に向かう半分ほどの範囲で接する。そのため、外側バルーン（３０）の内容物（流体）は、内側バルーン（２０）の先端側より前方へ移動することはない。しかも、外側バルーン（３０）は拡張すると、内側バルーン（２０）の先端から後端に向かう半分ほどの範囲で接した箇所の終端より後方の基端側に向けて外径が漸次拡径するテーパー形状となる。よって、外側バルーン（３０）は、内側バルーン（２０）と膨らむ範囲が重複しない基端側が体腔内の狭窄部に圧接しても、外側バルーン（３０）の内容物は、外側バルーン（３０）自体の基端側より先端側へ移動し難く、外側バルーン（３０）が変形して狭窄部から位置ずれすることはない。 When the outer balloon (30) is expanded, the tip side of the outer balloon (30) is contacted with the same expanded inner balloon (20) in a range from the front end to the rear end . Therefore, the content (fluid) of the outer balloon (30) does not move forward from the tip side of the inner balloon (20). Moreover, when the outer balloon (30) is expanded, the taper is such that the outer diameter gradually expands toward the base end side rearward from the end of the contact point in the range of about half toward the rear end from the front end of the inner balloon (20). It becomes a shape. Therefore, even if the proximal side of the outer balloon (30), which does not overlap with the inner balloon (20) in the inflated range, comes into pressure contact with the stenosis in the body cavity, the content of the outer balloon (30) remains the outer balloon (30) itself. It is difficult for the outer balloon (30) to move from the proximal side to the distal side, and the outer balloon (30) is not deformed and displaced from the narrowed portion.
前記［２］に記載のバルーンカテーテル（１０）によれば、外側バルーン（３０）は、先端側よりも基端側の肉厚が薄く形成されている。これにより、外側バルーン（３０）は、流体を充填する拡張時に先端側より基端側の方が膨張しやすくなる。よって、予め外側バルーン（３０）を前記テーパー形状に成形しておかなくても、内圧による膨らみ具合の違いによりテーパー形状とすることも可能である。 According to the balloon catheter (10) of [2], the outer balloon (30) is formed such that the thickness of the outer balloon (30) on the proximal side is smaller than that on the distal side. As a result, the outer balloon (30) is more likely to be inflated on the proximal side than on the distal side at the time of expansion for filling with the fluid. Therefore, even if the outer balloon (30) is not formed in the tapered shape in advance, the outer balloon (30) can be formed in the tapered shape depending on the difference in the bulge due to the internal pressure.
前記［３］に記載のバルーンカテーテル（１０）によれば、内側バルーン（２０）は収縮時に、チューブ本体（１１）の外周面に密着する。また、外側バルーン（３０）は収縮時に、先端側を含め内側バルーン（２０）を覆う部分は該内側バルーン（２０）に密着し、基端側を含め内側バルーン（２０）を覆わない部分はチューブ本体（１１）の外周面に密着する。 According to the balloon catheter (10) of [3], the inner balloon (20) is in close contact with the outer peripheral surface of the tube body (11) during contraction. Further, when the outer balloon (30) contracts, the portion covering the inner balloon (20) including the distal end side is in close contact with the inner balloon (20), and the portion not covering the inner balloon (20) including the proximal end side is the tube. It adheres closely to the outer peripheral surface of the body (11).
これにより、各バルーン（２０，３０）の収縮時に、各バルーン（２０，３０）の一部がチューブ本体（１１）に密着せずに大きな弛みを生ずることもなく、患者の食道へ挿入させるとき苦痛を与える虞はない。ここで密着とは、各バルーン（２０，３０）の全周において隙間なく密着する状態だけでなく、基端側の外径が大きい分だけ多少のシワが生じても全体的には密着するような状態も含まれる。 As a result, when the balloons (20, 30) are deflated, a part of each balloon (20, 30) does not come into close contact with the tube body (11) and a large slack does not occur, and the balloon (20, 30) is inserted into the patient's esophagus. There is no danger of causing pain. Here, the term "close contact" means not only a state in which the balloons (20, 30) are in close contact with each other around the entire circumference without any gaps, but the entire outer circumference of the balloons (20, 30) is in close contact even if some wrinkles are generated due to the large outer diameter. It also includes various states.
前記［４］に記載のバルーンカテーテル（１０）によれば、内側バルーン（２０）の基端側に造影マーカー（１６）を備えるため、チューブ本体（１１）を体腔内の狭窄部に向けて挿入する時に、放射線透視下等にて内側バルーン（２０）の位置を容易に確認することができる。 According to the balloon catheter (10) of the above [4], since the contrast marker (16) is provided on the proximal end side of the inner balloon (20), the tube body (11) is inserted toward the narrowed part in the body cavity. In doing so, the position of the inner balloon (20) can be easily confirmed under fluoroscopy or the like.
前記［５］に記載のバルーンカテーテル（１０）によれば、チューブ本体（１１）は、その軸方向に亘って造影マーカー（１６）を起点とする深度マーク（１７）を備えるため、チューブ本体（１１）を体腔内の狭窄部に向けて挿入する時に、体腔内に挿入されたチューブ本体（１１）の長さを容易に確認することができる。 According to the balloon catheter (10) of the above [5], the tube body (11) is provided with the depth mark (17) starting from the contrast marker (16) in the axial direction thereof. When inserting 11) toward the narrowed part in the body cavity, the length of the tube body 11 inserted in the body cavity can be easily confirmed.
前記［６］に記載のバルーンカテーテル（１０）によれば、チューブ本体（１１）は、その軸方向に延びる造影ライン（１５）を備えるため、チューブ本体（１１）を体腔内の狭窄部に向けて挿入する時に、放射線透視下等にて体腔内におけるチューブ本体（１１）全体の位置を容易に確認することができる。 According to the balloon catheter (10) of [6], since the tube body (11) includes the contrast line (15) extending in the axial direction, the tube body (11) is directed toward the narrowed part in the body cavity. It is possible to easily confirm the position of the entire tube body (11) in the body cavity under fluoroscopy or the like when inserting the tube body (11).
以上のバルーンカテーテル（１０）は、例えば前記［７］に記載したように、食道に生じた狭窄部を拡張するものとして、嚥下障害患者の食道入口部の拡張術に最適に用いることができる。 The balloon catheter (10) described above can be optimally used for dilatation of the esophageal entrance of a patient with dysphagia, as described in [7] above, for expanding a stenosis occurring in the esophagus.
本発明に係るバルーンカテーテルによれば、簡易な構成によりコストアップを招くことがなく、また、操作も簡単で手間や時間もかからず、体腔内の狭窄部を拡張する時に確実に位置ずれを防止して容易に施術を行うことができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the balloon catheter which concerns on this invention, a simple structure does not lead to cost increase, it is also easy to operate and requires no effort or time, and when the stricture part in a body cavity is expanded, the positional displacement is surely performed. It can be prevented and the operation can be performed easily.
以下、図面に基づき本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１〜図６は、本発明の実施の形態を示している。
本実施の形態に係るバルーンカテーテル１０は、体腔内の狭窄部を拡張する施術に用いる医療用器具である。以下、バルーンカテーテル１０を、食道に生じた狭窄部を拡張するものとして、嚥下障害患者の食道入口部の拡張術に用いる場合を例に説明する。
Hereinafter, embodiments representative of the present invention will be described with reference to the drawings.
1 to 6 show an embodiment of the present invention.
The balloon catheter 10 according to the present embodiment is a medical device used for an operation of expanding a narrowed portion in a body cavity. Hereinafter, the case where the balloon catheter 10 is used for dilating a stenosis generated in the esophagus for dilatation of the esophageal entrance of a patient with dysphagia will be described as an example.
図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、長手方向に延び可撓性のあるチューブ本体１１を備え、該チューブ本体１１の途中の外周面に、全周方向に拡張可能な内側バルーン２０を設けると共に、該内側バルーン２０を取り囲む状態で全周方向に拡張可能な外側バルーン３０を設けてなる。各バルーン２０，３０は、チューブ本体１１の進入方向の前方となる先端側（図１中で左側）に配置され、チューブ本体１１の進入方向の後方となる基端側（図１中で右側）にはカテーテルヘッド４０が配置されている。 As shown in FIG. 1, a balloon catheter 10 is provided with a flexible tube body 11 extending in the longitudinal direction, and an inner balloon 20 that is expandable in the entire circumferential direction is provided on the outer peripheral surface in the middle of the tube body 11. At the same time, an outer balloon 30 is provided which is expandable in the entire circumferential direction while surrounding the inner balloon 20. Each of the balloons 20 and 30 is arranged on the front end side (left side in FIG. 1) that is the front side in the entry direction of the tube body 11, and the base end side (right side in FIG. 1) that is the rear side in the entry direction of the tube body 11. A catheter head 40 is arranged in the.
チューブ本体１１は、細長く延びた長尺管状であり、自由に湾曲させることができる。チューブ本体１１の材質は、例えばシリコーンゴムや軟質ポリ塩化ビニル等の柔軟な合成樹脂が適している。チューブ本体１１の内部には、主たる管路のメインルーメン１２と、各バルーン２０，３０を拡張するための流体を供給する２つのサブルーメン１３，１４とが、それぞれ独立した管路として軸方向に延びるように形成されている。 The tube main body 11 is a long tubular shape that is elongated and can be freely curved. A suitable material for the tube body 11 is a flexible synthetic resin such as silicone rubber or soft polyvinyl chloride. Inside the tube body 11, a main lumen 12 of a main conduit and two sub-lumens 13 and 14 for supplying a fluid for expanding the balloons 20 and 30 are axially provided as independent conduits. It is formed to extend.
メインルーメン１２は、造影剤等の薬液や栄養剤を投入したり、唾液を吸引させたりするものであり、チューブ本体１１の軸心を中心として延びる管路として貫通形成されている。メインルーメン１２の先端は、チューブ本体１１の先端部より外部に開口している。一方、メインルーメン１２の基端は、後述するカテーテルヘッド４０の内部に連通している。 The main lumen 12 is for introducing a medicinal solution such as a contrast medium or a nutrient, or for sucking saliva, and is formed as a penetrating passage extending around the axial center of the tube body 11. The tip of the main lumen 12 is open to the outside from the tip of the tube body 11. On the other hand, the proximal end of the main lumen 12 communicates with the inside of a catheter head 40 described later.
一方のサブルーメン１３は、後述の内側バルーン２０を拡張する流体（例えば空気や滅菌蒸留水等）を通過させるものであり、チューブ本体１１の軸心から偏心した位置で、軸方向に延びる細い管路として形成されている。サブルーメン１３の先端は封止され、先端側途中は、チューブ本体１１の外周面より開口して内側バルーン２０の内部に連通している（図２参照）。サブルーメン１３の基端は、後述するカテーテルヘッド４０の内部に連通している。 One sub-lumen 13 is for passing a fluid (for example, air or sterile distilled water) for expanding an inner balloon 20 described later, and is a thin tube extending in the axial direction at a position eccentric from the axial center of the tube body 11. It is formed as a road. The tip of the sub-lumen 13 is sealed, and the middle of the tip is opened from the outer peripheral surface of the tube body 11 and communicates with the inside of the inner balloon 20 (see FIG. 2 ). The base end of the sub-lumen 13 communicates with the inside of a catheter head 40 described below.
他方のサブルーメン１４は、後述の外側バルーン３０を拡張する流体（例えば空気や滅菌蒸留水等）を通過させるものであり、前記メインルーメン１２を間にして前記サブルーメン１３の反対側となる軸心から偏心した位置で、軸方向に延びる細い管路として形成されている。サブルーメン１４の先端も封止され、先端側途中は、チューブ本体１１の外周面より開口して外側バルーン３０の内部に連通している（図２参照）。サブルーメン１４の基端は、後述するカテーテルヘッド４０の内部に連通している。 The other sub-lumen 14 is for passing a fluid (for example, air or sterilized distilled water) that expands an outer balloon 30 described later, and is a shaft opposite to the sub-lumen 13 with the main lumen 12 interposed therebetween. It is formed as a thin duct extending in the axial direction at a position eccentric from the center. The tip of the sub-lumen 14 is also sealed, and the middle of the tip is opened from the outer peripheral surface of the tube body 11 and communicates with the inside of the outer balloon 30 (see FIG. 2 ). The base end of the sub-lumen 14 communicates with the inside of a catheter head 40 described below.
図３に示すように、チューブ本体１１の横断面領域において、メインルーメン１２や各サブルーメン１３，１４以外の空いたスペースには、造影ライン１５が軸方向に延びるように設けられている。造影ライン１５は、放射線（例えばＸ線）の透視下等で体外からチューブ本体１１全体の位置を確認するためのものであり、例えば硫酸バリウム等の放射線を透過させない材料を含むように形成されている。なお、図３中の造影ライン１５は、チューブ本体１１の基端側にのみ一部を図示したが、実際はチューブ本体１１の先端まで延びている。 As shown in FIG. 3, in the cross-sectional area of the tube body 11, a contrast line 15 is provided so as to extend in the axial direction in an empty space other than the main lumen 12 and the sub-lumens 13 and 14. The contrast line 15 is used to confirm the position of the entire tube body 11 from outside the body under the fluoroscopy (for example, X-ray), and is formed so as to include a material that does not transmit the radiation, such as barium sulfate. There is. Although the contrast line 15 in FIG. 3 is partially illustrated only on the proximal end side of the tube body 11, it actually extends to the distal end of the tube body 11.
図２に示すように、チューブ本体１１の先端側にて、内側バルーン２０の基端側には造影マーカー１６が設けられている。造影マーカー１６も、放射線（例えばＸ線）の透視下等で体外から位置を確認することができ、例えば硫酸バリウム等の放射線を透過させない材料を含むように形成される。図２において、造影マーカー１６は、内側バルーン２０の基端に連なる位置でチューブ本体１１の外周面を周回するリング状に設けられている。なお、造影マーカー１６は、内側バルーン２０の基端側の一部として形成しても良い。 As shown in FIG. 2, a contrast marker 16 is provided on the distal end side of the tube body 11 and on the proximal end side of the inner balloon 20. The contrast marker 16 can also be confirmed its position from outside the body under fluoroscopy (for example, X-ray), and is formed so as to include a material that does not transmit radiation, such as barium sulfate. In FIG. 2, the contrast marker 16 is provided in a ring shape that circulates around the outer peripheral surface of the tube body 11 at a position continuous with the base end of the inner balloon 20. The contrast marker 16 may be formed as a part of the inner balloon 20 on the proximal end side.
図３に示すように、チューブ本体１１には、その軸方向に亘って前記造影マーカー１６を起点とする深度マーク１７が記されている。深度マーク１７は、体腔内に挿入されたチューブ本体１１の長さを確認するための目盛りであり、印刷あるいは刻印によって記されている。図３中では深度マーク１７を一部のみ図示したが、例えば５〜３５ｍｍの範囲で目盛りを記すと良い。なお、深度マーク１７は、チューブ本体１１の外周面に限らず内周面に記しても良く、あるいは周壁の内部に設けるようにしても構わない。 As shown in FIG. 3, the tube body 11 is provided with a depth mark 17 starting from the contrast marker 16 in the axial direction thereof. The depth mark 17 is a scale for confirming the length of the tube body 11 inserted into the body cavity, and is printed or marked. Although only a part of the depth mark 17 is shown in FIG. 3, it is preferable to mark the scale in the range of 5 to 35 mm, for example. The depth mark 17 is not limited to the outer peripheral surface of the tube body 11, but may be marked on the inner peripheral surface, or may be provided inside the peripheral wall.
図１に示すように、内側バルーン２０は、チューブ本体１１の先端側に配置され、チューブ本体１１の途中の全周を覆う状態で拡張可能に設けられている。図２に示すように、内側バルーン２０の先端側と基端側には、それぞれチューブ本体１１の外周面に固着されるフランジ状の接着代２１，２２があり、両接着代２１，２２の間の内側には、前記サブルーメン１３の開口１３ａが設けられている。内側バルーン２０の材質は、柔軟性があり弾性変形が可能な材質であれば良く、例えばシリコーンゴム等が適している。 As shown in FIG. 1, the inner balloon 20 is arranged on the distal end side of the tube body 11 and is provided so as to be expandable while covering the entire circumference of the tube body 11 in the middle thereof. As shown in FIG. 2, there are flange-shaped bonding margins 21 and 22 fixed to the outer peripheral surface of the tube body 11 on the distal end side and the proximal end side of the inner balloon 20, respectively, and between the bonding margins 21 and 22. An opening 13a of the sub-lumen 13 is provided inside the. The material of the inner balloon 20 may be any material that is flexible and elastically deformable, and for example, silicone rubber or the like is suitable.
内側バルーン２０は、サブルーメン１３を通じて流体の加圧ないし減圧操作により、チューブ本体１１の周りで拡張ないし収縮する。内側バルーン２０は、サブルーメン１３より流体が導入される加圧操作がなされると、チューブ本体１１を中心として前後に若干潰れた球形に拡張し（図２参照）、サブルーメン１３より流体が排出される減圧操作がなされると、チューブ本体１１の外周面に密着するように収縮する（図３参照）。 The inner balloon 20 is expanded or contracted around the tube body 11 by pressurizing or depressurizing a fluid through the sub-lumen 13. When the inner balloon 20 is subjected to a pressurizing operation in which the fluid is introduced from the sub-lumen 13, it is expanded into a spherical shape which is slightly crushed in the front and rear around the tube body 11 (see FIG. 2), and the fluid is discharged from the sub-lumen 13. When the pressure reducing operation is performed, the tube body 11 contracts so as to come into close contact with the outer peripheral surface of the tube body 11 (see FIG. 3 ).
図１に示すように、外側バルーン３０は、チューブ本体１１の先端側にて、前記内側バルーン２０を取り囲む状態で全周方向に拡張可能に設けられている。図２に示すように、外側バルーン３０の先端側と基端側にも、それぞれフランジ状の接着代３１，３２があり、両接着代３１，３２の間の内側には、前記サブルーメン１４の開口１４ａが設けられている。外側バルーン３０の材質も、柔軟性があり弾性変形が可能な材質であれば良く、例えばシリコーンゴム等が適している。 As shown in FIG. 1, the outer balloon 30 is provided on the distal end side of the tube body 11 so as to be expandable in the entire circumferential direction while surrounding the inner balloon 20. As shown in FIG. 2, flange-shaped adhesive margins 31 and 32 are provided on the distal end side and the proximal end side of the outer balloon 30, respectively, and inside the space between the adhesive margins 31 and 32, the sub-lumen 14 is provided. The opening 14a is provided. The material of the outer balloon 30 may be any material that is flexible and elastically deformable, and for example, silicone rubber or the like is suitable.
外側バルーン３０は、前方となる先端側が前記内側バルーン２０の同じく先端側に近接し、かつ、後方となる基端側が前記内側バルーン２０の同じく基端側より後方へ延出している。詳しくは、外側バルーン３０の先端側の接着代３１は、内側バルーン２０の先端側の接着代２１に重ね合わさる状態で固着されており、各バルーン２０，３０の先端同士は合致している。一方、外側バルーン３０の基端側の接着代３２は、内側バルーン２０の基端側の接着代２１を越えた後方寄りに位置し、当該位置に外嵌させた取付リング１８を介してチューブ本体１１の外周面に固着されている。 The front end side of the outer balloon 30 is close to the same front end side of the inner balloon 20, and the rear end of the outer balloon 30 extends rearward from the same base end side of the inner balloon 20. More specifically, the tip end side adhesion margin 31 of the outer balloon 30 is fixed in a state of being overlapped with the tip end side adhesion margin 21 of the inner balloon 20, and the tips of the balloons 20 and 30 are aligned with each other. On the other hand, the adhesive margin 32 on the base end side of the outer balloon 30 is located rearward beyond the adhesive margin 21 on the base end side of the inner balloon 20, and the tube body is fitted via the attachment ring 18 fitted externally at that position. It is fixed to the outer peripheral surface of 11.
取付リング１８は、外側バルーン３０の基端側の接着代３２の内径が、先端側の接着代３１の内径と同じ寸法であるのに対して、内側バルーン２０の接着代２２に重ね合わせないことで生じる段差を解消するものである。なお、取付リング１８を介在させる代わりに、外側バルーン３０の基端側の接着代３２を厚くして内径を狭めることにより、接着代３２をチューブ本体１１の外周面に直接固着するようにしても良い。 The attachment ring 18 has an inner diameter of the adhesive margin 32 on the proximal end side of the outer balloon 30 that is the same as the inner diameter of the adhesive margin 31 on the distal end side, but should not be overlapped with the adhesive margin 22 of the inner balloon 20. This is to eliminate the step caused by. Instead of interposing the attachment ring 18, the adhesive margin 32 on the proximal end side of the outer balloon 30 is made thicker and the inner diameter is narrowed so that the adhesive margin 32 is directly fixed to the outer peripheral surface of the tube body 11. good.
外側バルーン３０は、サブルーメン１４を通じて流体の加圧ないし減圧操作により、前記内側バルーン２０を取り囲む状態で拡張ないし収縮する。ここで外側バルーン３０は、図２に示すように、拡張時に同じく拡張した前記内側バルーン２０の先端側に接する先端側よりも、基端側の外径が漸次拡径するテーパー形状に設けられている。図２に示す例では、外側バルーン３０は、拡張すると基端側が、同じく拡張した内側バルーン２０の先端から半分ほど接しており、これらの接した箇所には流体が入り込み難い。 The outer balloon 30 expands or contracts while surrounding the inner balloon 20 by pressurizing or depressurizing a fluid through the sub-lumen 14. Here, as shown in FIG. 2, the outer balloon 30 is provided in a tapered shape in which the outer diameter on the proximal end side gradually increases as compared with the distal end side that contacts the distal end side of the inner balloon 20 that is also expanded during expansion. There is. In the example shown in FIG. 2, when the outer balloon 30 is expanded, the proximal end side is in contact with about half of the distal end of the similarly expanded inner balloon 20, and it is difficult for the fluid to enter these contacting points.
外側バルーン３０は、内側バルーン２０の先端から半分ほど接した箇所の終端より後方に向けて、外径が漸次拡径するテーパー形状に膨らむ。外側バルーン３０は基端側で最大径となり、この最大径部位から後方の接着代３２に向かって縮径する。ここで外側バルーン３０の最大径部位より接着代３２に至る形状は特に問わないが、図２のように、チューブ本体１１の軸心とほぼ直交するよう急に窄まる必要はなく、内側バルーン２０と接した箇所の終端から基端側に亘り所定長さのテーパー形状を維持できれば足りる。 The outer balloon 30 bulges in a taper shape in which the outer diameter gradually increases toward the rear from the terminal end of a portion that is in contact with about halfway from the tip of the inner balloon 20. The outer balloon 30 has a maximum diameter on the proximal end side, and the diameter is reduced from the maximum diameter portion toward the rear bonding margin 32. Here, the shape from the maximum diameter portion of the outer balloon 30 to the bonding margin 32 is not particularly limited, but as shown in FIG. 2, the inner balloon 20 does not have to be suddenly narrowed so as to be substantially orthogonal to the axis of the tube body 11. It is sufficient if the tapered shape of a predetermined length can be maintained from the terminal end of the portion in contact with the base end side.
外側バルーン３０は、サブルーメン１４より流体が導入される加圧操作がなされると、前述したテーパー形状に拡張し（図５（ｃ）参照）、サブルーメン１４より流体が排出される減圧操作がなされると、内側バルーン２０ないしチューブ本体１１の外周面に密着するように収縮する（図５（ａ），（ｂ）参照）。すなわち、外側バルーン３０は収縮時に、先端側を含め内側バルーン２０を覆う部分は該内側バルーン２０に密着し、基端側を含め内側バルーン２０を覆わない部分はチューブ本体１１の外周面に密着する。 The outer balloon 30 expands to the above-described tapered shape when the pressurizing operation for introducing the fluid from the sub-lumen 14 is performed (see FIG. 5C), and the depressurizing operation for discharging the fluid from the sub-lumen 14 is performed. When done, the inner balloon 20 and the tube body 11 are contracted so as to come into close contact with the outer peripheral surface of the tube body 11 (see FIGS. 5A and 5B). That is, when the outer balloon 30 is deflated, the portion covering the inner balloon 20 including the distal end side is in close contact with the inner balloon 20, and the portion not covering the inner balloon 20 including the proximal end side is in close contact with the outer peripheral surface of the tube body 11. ..
このような外側バルーン３０の拡張時の形状は、加減圧しない通常時の元の形状として予め成形しておくことも考えられる。また、外側バルーン３０の収縮時の形状が、チューブ本体１１の外周面になるべく皺や弛みが生じないよう密着させるために、外側バルーン３０を、先端側よりも基端側の肉厚が薄くなるように形成しても良い。外側バルーン３０は、その肉厚が薄い部位ほど大きく膨張するため、前述のテーパー形状に合わせて先端側よりも基端側の肉厚が徐々に薄くなるように成形すれば、通常時には先端から基端にかけてほぼ同径の筒状に成形することも可能となる。 Such a shape of the outer balloon 30 when inflated may be preliminarily formed as an original shape in a normal state without pressurization and depressurization. Further, the outer balloon 30 has a wall thickness smaller on the proximal end side than on the distal end side so that the outer balloon 30 is in close contact with the outer peripheral surface of the tube body 11 so that wrinkles and slacks do not occur as much as possible. You may form like. Since the outer balloon 30 expands to a greater extent in a portion having a smaller wall thickness, if the outer balloon 30 is formed so that the wall thickness at the base end side becomes gradually thinner than that at the tip end side in accordance with the above-mentioned taper shape, the base balloon from the tip end is normally used. It is also possible to form a tubular shape having almost the same diameter from the end.
また、外側バルーン３０の両接着代３１，３２の前後には、チューブ本体１１の外周面との段差をなくすためのコート部３３，３４が設けられている。前方のコート部３３は、内側バルーン２０の接着代２１に外側バルーン３０の接着代３１を重ね合わせた厚さ分の段差を解消すべく、当該厚さ分の外径からチューブ本体１１の外径に漸次縮径するテーパー形状に設けられている。 Further, coat portions 33 and 34 are provided before and after both the bonding margins 31 and 32 of the outer balloon 30 so as to eliminate a step from the outer peripheral surface of the tube body 11. The front coat portion 33 has a thickness corresponding to the thickness of the adhesion margin 21 of the inner balloon 20 and the adhesion margin 31 of the outer balloon 30 overlapped with each other in order to eliminate a step corresponding to the thickness. It is provided in a taper shape in which the diameter is gradually reduced.
後方のコート部３４は、取付リング１８に外側バルーン３０の接着代３２を重ね合わせた厚さ分の段差を解消すべく、当該厚さ分の外径からチューブ本体１１の外径に漸次縮径するテーパー形状に設けられている。各コート部３３，３４は、例えばシリコン系のコーティング剤等により成形すると良い。 The rear coat portion 34 is gradually reduced in diameter from the outer diameter of the tube main body 11 to the outer diameter of the thickness of the attachment ring 18 in order to eliminate the step difference of the thickness overlapped with the bonding margin 32 of the outer balloon 30. It has a tapered shape. Each coat part 33, 34 may be molded with, for example, a silicon-based coating agent or the like.
図１に示すように、チューブ本体１１の基端には、メインルーメン１２や各サブルーメン１３，１４が連通接続されたカテーテルヘッド４０が設けられている。カテーテルヘッド４０は、メインルーメン１２と各サブルーメン１３，１４にそれぞれ連通する三叉のファネル（漏斗）状に形成されている。 As shown in FIG. 1, a catheter head 40 to which the main lumen 12 and the sub-lumens 13 and 14 are connected in communication is provided at the proximal end of the tube body 11. The catheter head 40 is formed in a three-pronged funnel shape that communicates with the main lumen 12 and the sub-lumens 13 and 14, respectively.
カテーテルヘッド４０のうち、チューブ本体１１と同軸方向に延びる主要部は、メインルーメン１２と連通して造影剤等を注入するメインルーメン用の接続コネクタ４１となっており、その先端側より分岐する部位は、各サブルーメン１３，１４と連通してバルーン拡張用の流体を通過させる各サブルーメン用の接続コネクタ４２，４３となっている。 A main portion of the catheter head 40 that extends in the coaxial direction with the tube body 11 is a main-lumen connection connector 41 that communicates with the main lumen 12 and injects a contrast agent or the like. Are connection connectors 42 and 43 for the sub-lumens that communicate with the sub-lumens 13 and 14 and allow the fluid for balloon expansion to pass therethrough.
メインルーメン用の接続コネクタ４１の開口部には、図示省略したが開閉可能な栓が備えられている。また、サブルーメン用の接続コネクタ４２，４３の開口部には、内部に逆止弁が備えられており、各開口部に流体注入用の注射筒（図示せず）を差し込んだ時だけ、各サブルーメン１３，１４を外部と連通させるように構成されている。なお、カテーテルヘッド４０の材質も、例えばシリコーンゴム等が適している。 The opening of the connection connector 41 for the main lumen is provided with a plug (not shown) that can be opened and closed. Further, check valves are provided inside the openings of the sub-lumen connecting connectors 42 and 43, and only when a fluid injection syringe (not shown) is inserted into each of the openings. The sub-lumens 13, 14 are configured to communicate with the outside. The material of the catheter head 40 is also preferably silicone rubber or the like.
また、図１に示すように、チューブ本体１１の最先端には、先端チップ１９が設けられることが好ましい。先端チップ１９は、チューブ本体１１のメインルーメン１２と連通する管状に形成されており、体腔内にて狭窄部への挿通性を向上させるためにテーパー加工されている。なお、先端チップ１９の材質も、例えばシリコーンゴム等が適している。先端チップ１９を設けない場合は、サブルーメン１３，１４を液状シリコーンゴム等で封止した後、チューブ本体１１の先端をテーパー加工しても良い。 Further, as shown in FIG. 1, it is preferable that the tip end 19 of the tube body 11 is provided at the tip end. The distal tip 19 is formed into a tubular shape that communicates with the main lumen 12 of the tube body 11, and is tapered to improve the insertability into the stenosis in the body cavity. The tip chip 19 is also preferably made of silicone rubber or the like. When the tip end 19 is not provided, the sub-lumens 13 and 14 may be sealed with liquid silicone rubber or the like, and then the tip end of the tube body 11 may be tapered.
次に、本実施の形態に係るバルーンカテーテル１０の作用について説明する。
本バルーンカテーテル１０は、食道に生じた狭窄部を拡張するものとして、嚥下障害患者の食道入口部の拡張術に最適に用いることができる。先ず、バルーンカテーテル１０の先端側を患者の口腔より食道に挿入する。この時、チューブ本体１１の先端側にある内側バルーン２０と外側バルーン３０とは共に収縮させておく。
Next, the operation of the balloon catheter 10 according to this embodiment will be described.
The balloon catheter 10 can be optimally used for dilatation of the esophageal entrance of patients with dysphagia, as it dilates a stenosis occurring in the esophagus. First, the distal end side of the balloon catheter 10 is inserted into the esophagus through the patient's oral cavity. At this time, the inner balloon 20 and the outer balloon 30 on the distal end side of the tube body 11 are both deflated.
すなわち、図５（ａ）に示すように、内側バルーン２０は、チューブ本体１１の外周面に密着し、外側バルーン３０は、内側バルーン２０を覆う部分は、内側バルーン２０と共にチューブ本体１１の外周面に密着し、内側バルーン２０を覆わない延出した部分は、チューブ本体１１の外周面に直に密着している。このように各バルーン２０，３０が収縮した状態では、各バルーン２０，３０の一部がチューブ本体１１に密着せずに大きな弛みや皺を生ずることもなく、スムーズに患者に飲み込ませることができる。 That is, as shown in FIG. 5( a ), the inner balloon 20 is in close contact with the outer peripheral surface of the tube body 11, and the outer balloon 30 covers the inner balloon 20 in a portion that covers the inner balloon 20 and the outer peripheral surface of the tube body 11. The extended portion that is in close contact with the inner balloon 20 and is not in contact with the inner balloon 20 is in direct contact with the outer peripheral surface of the tube body 11. When the balloons 20 and 30 are deflated in this manner, some of the balloons 20 and 30 do not come into close contact with the tube body 11 and do not cause large slack or wrinkles and can be swallowed smoothly by the patient. ..
内側バルーン２０の基端側には造影マーカー１６があるため、放射線（例えばＸ線）の透視下等で内側バルーン２０が食道の狭窄部を通過したかを容易に確認することができる。そして、内側バルーン２０が食道の狭窄部を通過した時に、図６（ａ）に示すように、内側バルーン２０を拡張させて狭窄部に固定する。ここで、狭窄部に固定した内側バルーン２０が下方（胃側）へずれないように、チューブ本体１１を上方（口腔側）へ少し引っ張る。なお、図５（ｂ）に示すように、外側バルーン３０のうち、拡張時の内側バルーン２０に重なる先端側は、内側バルーン２０と共に拡張する。 Since the contrast marker 16 is provided on the proximal end side of the inner balloon 20, it is possible to easily confirm whether or not the inner balloon 20 has passed through the narrowed part of the esophagus under fluoroscopy (for example, X-ray). Then, when the inner balloon 20 passes through the narrowed portion of the esophagus, as shown in FIG. 6A, the inner balloon 20 is expanded and fixed to the narrowed portion. Here, the tube body 11 is slightly pulled upward (oral cavity side) so that the inner balloon 20 fixed to the stenosis is not displaced downward (gastric side). As shown in FIG. 5B, the tip side of the outer balloon 30 that overlaps the inner balloon 20 when inflated is inflated together with the inner balloon 20.
そして、図６（ｂ）に示すように、チューブ本体１１を少し引っ張りつつ、外側バルーン３０も拡張させることにより、食道の狭窄部を拡張することができる。図６（ｃ）に示すように、外側バルーン３０が拡張すると、その先端側は同じく拡張した内側バルーン２０の先端側に接している。そのため、チューブ本体１１を上方へ引っ張っていても、外側バルーン３０の内容物（流体）は、内側バルーン２０の先端側より前方へ移動することはない。 Then, as shown in FIG. 6B, the outer balloon 30 is expanded while the tube body 11 is slightly pulled, so that the narrowed part of the esophagus can be expanded. As shown in FIG. 6C, when the outer balloon 30 is inflated, its tip side is in contact with the tip side of the inflated inner balloon 20. Therefore, even if the tube body 11 is pulled upward, the content (fluid) of the outer balloon 30 does not move forward from the tip side of the inner balloon 20.
しかも、図５（ｃ）に示すように、外側バルーン３０は拡張すると、その先端側よりも基端側の外径が漸次拡径するテーパー形状となる。よって、外側バルーン３０は、内側バルーン２０と膨らむ範囲が重複しない基端側が体腔内の狭窄部に圧接しても、外側バルーン３０の内容物は、外側バルーン３０自体の基端側より先端側へいっそう移動し難く、外側バルーン３０が変形して狭窄部から位置ずれすることはない。これにより、食道の狭窄部を拡張する時に確実に位置ずれを防止して、容易に施術を行うことができる。 Moreover, as shown in FIG. 5C, when the outer balloon 30 is expanded, the outer balloon 30 has a taper shape in which the outer diameter on the base end side gradually expands from the front end side. Therefore, even if the proximal side of the outer balloon 30 that does not overlap the inner balloon 20 in the inflated range is pressed against the narrowed portion in the body cavity, the content of the outer balloon 30 moves from the proximal side of the outer balloon 30 itself to the distal side. It is even more difficult to move, and the outer balloon 30 is not deformed and displaced from the narrowed portion. As a result, when expanding the narrowed portion of the esophagus, it is possible to surely prevent the positional displacement and easily perform the operation.
外側バルーン３０は、前述したように先端側よりも基端側の肉厚が薄く形成すれば、外側バルーン３０を予めテーパー形状に成形しておかなくても、内圧による膨らみ具合の違いによりテーパー形状とすることも可能である。また、基端側を先端側よりも柔軟性や伸縮性の高いシリコーンゴムで成形しても良い。しかも、各バルーン２０，３０の収縮時における弛みや皺の発生を防ぎ、よりいっそうチューブ本体１１に密着させることが可能となる。ここで密着とは、各バルーンの全周において隙間なく密着する状態だけでなく、基端側の外径が大きい分だけ多少のシワが生じても全体的には密着するような状態も含まれる。 As described above, if the outer balloon 30 is formed so that the thickness at the proximal end side is thinner than that at the distal end side, the outer balloon 30 does not have to have a tapered shape in advance, but has a tapered shape due to the difference in the bulge due to the internal pressure. It is also possible to Further, the base end side may be molded with silicone rubber having higher flexibility and elasticity than the tip end side. In addition, it is possible to prevent the balloons 20 and 30 from slackening and wrinkling at the time of deflation, and to bring the balloons 20 and 30 into closer contact with the tube body 11. Here, the term "close contact" includes not only a state in which the balloons are in close contact with each other around the entire circumference but also a state in which even if some wrinkles are generated due to the large outer diameter of the base end side, the entire balloons are in close contact. ..
また、本バルーンカテーテル１０によれば、チューブ本体１１は、その軸方向に亘って造影マーカー１６を起点とする深度マーク１７を備えるため、チューブ本体１１を食道の狭窄部に向けて挿入する時に、食道に挿入されたチューブ本体１１の長さを容易に確認することができる。さらに、チューブ本体１１は、その軸方向に延びる造影ライン１５を備えるため、チューブ本体１１を食道の狭窄部に向けて挿入する時に、放射線透視下等で食道内におけるチューブ本体１１全体の位置を容易に確認することもできる。 Further, according to the balloon catheter 10, since the tube body 11 is provided with the depth mark 17 starting from the contrast marker 16 along the axial direction thereof, when the tube body 11 is inserted toward the stricture part of the esophagus, The length of the tube body 11 inserted into the esophagus can be easily confirmed. Further, since the tube body 11 is provided with the contrast line 15 extending in the axial direction thereof, when the tube body 11 is inserted toward the narrowed part of the esophagus, it is easy to position the entire tube body 11 in the esophagus under fluoroscopy or the like. You can also check with.
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、チューブ本体１１、内側バルーン２０、外側バルーン３０、カテーテルヘッド４０の具体的な形状や相対的な大きさは、図示したものに限定されることはない。 Although the embodiment of the present invention has been described above with reference to the drawings, the specific configuration is not limited to the above-described embodiment, and even if there are changes and additions within the scope not departing from the gist of the present invention, the present invention Included in the invention. For example, the specific shapes and relative sizes of the tube body 11, the inner balloon 20, the outer balloon 30, and the catheter head 40 are not limited to those illustrated.
本発明に係るバルーンカテーテルは、嚥下障害患者の食道入口部の拡張術に用いるものに限定されることはなく、他に体腔として、気管や胆管等の消化管や血管等に生じた狭窄部を拡張する治療に用いるもの等、様々な用途のバルーンカテーテルに適用することができる。 The balloon catheter according to the present invention is not limited to the one used for the dilatation of the esophageal entrance of a patient with dysphagia, and as a body cavity, a narrowed portion that occurs in the digestive tract such as the trachea or the bile duct or a blood vessel. It can be applied to balloon catheters for various purposes such as those used for dilatation treatment.
１０…バルーンカテーテル
１１…チューブ本体
１２…メインルーメン
１３，１４…サブルーメン
２０…内側バルーン
３０…外側バルーン
４０…カテーテルヘッド
10... Balloon catheter 11... Tube body 12... Main lumen 13, 14... Sub-lumen 20... Inner balloon 30... Outer balloon 40... Catheter head
Claims (7)
長手方向に延び可撓性のあるチューブ本体を備え、該チューブ本体の途中の外周面に、全周方向に拡張可能な内側バルーンを設けると共に、該内側バルーンを取り囲む状態で全周方向に拡張可能な外側バルーンを設け、
前記外側バルーンは、前記チューブ本体の進入方向の前方となる先端側が前記内側バルーンの同じく先端側に近接し、かつ、前記チューブ本体の進入方向の後方となる基端側が前記内側バルーンの同じく基端側より後方へ延出しており、
前記外側バルーンは、拡張時に同じく拡張した前記内側バルーンの先端から後端に向かう半分ほどの範囲で接して、当該接した箇所の終端より後方の基端側に向けて外径が漸次拡径するテーパー形状に膨らむことを特徴とするバルーンカテーテル。 In a balloon catheter used for the operation of expanding the stenosis in the body cavity,
Equipped with a flexible tube body extending in the longitudinal direction, an inner balloon that is expandable in the entire circumferential direction is provided on the outer peripheral surface in the middle of the tube body, and it can be expanded in the entire circumferential direction while surrounding the inner balloon. With an outer balloon,
The outer balloon has a distal end that is forward of the tube body in the advancing direction close to the distal end of the inner balloon, and a proximal end that is rearward of the tube main body in the same direction is the proximal end of the inner balloon. It extends from the side to the rear,
When the outer balloon is inflated, the outer balloon is in contact with the inflated inner balloon in a range of about half from the front end to the rear end, and the outer diameter is gradually increased toward the base end side rearward from the end of the contacted portion. A balloon catheter which is inflated in a tapered shape.
前記外側バルーンは収縮時に、先端側を含め前記内側バルーンを覆う部分は該内側バルーンに密着し、基端側を含め前記内側バルーンを覆わない部分は前記チューブ本体の外周面に密着するように設けられたことを特徴とする請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。 The inner balloon adheres to the outer peripheral surface of the tube body when contracted,
When the outer balloon is deflated, the portion covering the inner balloon including the distal end side is closely attached to the inner balloon, and the portion not covering the inner balloon including the proximal end side is closely attached to the outer peripheral surface of the tube body. The balloon catheter according to claim 1, wherein the balloon catheter is provided.
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