JP6775056B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液浄化装置に関する。

ＰＡ（血漿吸着、Plasma Adsorption）、ＤＦＰＰ（二重濾過血漿交換、Double Filtration Plasmapheresis）、あるいはＰＥ（血漿交換、Plasma Exchange）と呼称される血液浄化治療においては、患者の血液から血漿を分離し、分離した血漿を浄化した浄化後の血漿、あるいは補充液（新鮮凍結血漿等の血液製剤）を患者に戻す。

ＰＡ，ＤＦＰＰ，あるいはＰＥを行う血液浄化装置では、血液浄化治療後に、血漿が流れているラインの任意の箇所からエアーを取り込みつつ、ラインに残った血漿や補充液を患者へと回収することが一般的である（例えば、特許文献１参照）。

国際公開第２０１０／０５８５８３号

しかしながら、従来の血液浄化装置では、例えばエアーを送り込み過ぎてしまい、患者への返血ライン上にある気泡検出器で気泡が検出され警報が発生する場合があった。また、エアーの送り込みが不足し、血漿や補充液がライン上に残ってしまう場合もあった。

そこで、本発明は、血液浄化治療後に、ラインに残った血漿や補充液を回収でき、かつ、患者側に気泡を送ってしまうことを抑制可能な血液浄化装置を提供することを目的とする。

上記課題を解決することを目的として、請求項１に係る発明は、患者の血液を体外循環させる血液回路に設けられ、前記血液回路に設けられた血漿分離器で分離された血漿を浄化した浄化後の血漿、または前記血漿分離器で分離された血漿の補充液を前記血液回路に導入するチャンバと、前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバに送液可能な送液ラインと、前記送液ラインにエアーを導入可能なエアー導入部と、前記チャンバ内の液面高さを調整可能な液面調整部と、血液浄化治療の終了時に、前記エアー導入部により前記送液ラインにエアーを導入しつつ、前記送液ラインを介して前記チャンバに前記浄化後の血漿または前記補充液を送液すると共に、前記液面調整部により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する液回収処理を行う制御部と、前記チャンバの第１高さ位置に設けられ前記チャンバ内の前記第１高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第１液面検知センサと、前記チャンバにおける前記第１高さ位置よりも高い第２高さ位置に設けられ、前記チャンバ内の前記第２高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第２液面検知センサと、を備え、前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出することで、前記チャンバ内の液面高さを引き上げることが可能に構成されており、前記制御部は、前記第１及び第２液面検知センサで気体を検出したとき、前記液面調整部による前記チャンバ内からのエアーの排出を開始し、前記第１及び第２液面検知センサが気体を検知しないとき、前記液面調整部によるエアーの排出を停止することで、前記チャンバ内の液面高さが前記第１高さ位置と前記第２高さ位置の間となるように前記液面調整部を制御し、前記液面調整部は、前記チャンバ内の液面高さの調整により、気泡が前記チャンバの下流に流れてしまうことを抑制する、血液浄化装置を提供する。

請求項２に係る発明は、前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバに送液可能な送液ポンプを備え、前記制御部は、前記液回収処理時に、前記エアー導入部により前記送液ラインにエアーを導入しつつ、前記送液ポンプを駆動すると共に、前記液面調整部により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する、請求項１に記載の血液浄化装置である。

請求項３に係る発明は、前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出するレベル調整ポンプを有し、前記レベル調整ポンプの吐出量が、前記送液ポンプの吐出量以上である、請求項２に記載の血液浄化装置である。

請求項４に係る発明は、前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出するレベル調整ポンプを有し、前記制御部は、前記レベル調整ポンプの回転量積算値が所定の閾値以上となったとき、前記レベル調整ポンプと前記送液ポンプとを停止し前記液回収処理を終了する、請求項２または３に記載の血液浄化装置である。

請求項５に係る発明は、前記血漿分離器で分離した血漿を廃棄し、前記補充液を前記血液回路に導入するように構成されており、前記送液ラインは、補充液を送液する補充液ラインであり、前記送液ポンプは、前記補充液ラインに設けられ前記補充液を送液するポンプである、請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

請求項６に係る発明は、前記血漿分離器で分離した血漿から特定の成分を吸着して血漿を浄化する血漿浄化器を備え、前記送液ラインが、前記血漿浄化器で浄化した前記浄化後の血漿を前記チャンバに送液する浄化血漿送液ラインであり、前記送液ポンプが、前記血漿分離器で分離した血漿を前記血漿浄化器に送液する排液ラインに設けられた排液ポンプである、請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

請求項７に係る発明は、前記血漿分離器で分離した血漿から特定の成分を分離して血漿を浄化する血漿浄化器を備え、前記送液ラインは、前記血漿浄化器で浄化した前記浄化後の血漿と前記補充液とを混合して前記チャンバに送液する浄化血漿送液ラインであり、前記送液ポンプは、前記補充液を前記血漿浄化器に送液するポンプである、請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置である。

請求項８に係る発明は、前記液面調整部は、前記チャンバ内を大気開放可能な大気開放弁を有し、前記制御部は、前記大気開放弁を開放し、かつ、前記チャンバよりも下流側の前記血液回路を閉塞することで、前記チャンバ内の液面高さを引き上げる、請求項１または２に記載の血液浄化装置である。

請求項１に係る発明によれば、血液浄化治療後に、ラインに残った血漿や補充液を回収でき、かつ、患者側に気泡を送ってしまうことを抑制可能な血液浄化装置を提供できる。また、請求項１に係る発明によれば、チャンバにエアーが送り込まれた場合であっても、チャンバ内の液面高さを維持できる。また、請求項１に係る発明によれば、チャンバ内の液面高さを任意の高さ範囲で維持でき、液面調整部の頻繁な動停止を抑制できる。

請求項２に係る発明によれば、チャンバに浄化後の血漿または補充液を容易に送液でき、また送液ラインにエアーを容易に導入できる。

請求項３に係る発明によれば、レベル調整ポンプの動作遅れによらず、患者側に気泡を送ってしまうことを抑制できる。

請求項４に係る発明によれば、液回収処理の終了時期を適切に見極めることができる。

請求項５、６，７に係る発明によれば、ＰＥ，ＰＡ，ＤＦＰＰを行う場合において、他の用途で使用されているポンプを送液ポンプとして使用でき、送液ポンプを別途設けた場合と比較して装置を小型化できる。

請求項８に係る発明によれば、レベル調整ポンプを省略でき、装置の小型化及び低コスト化が可能になる。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。 図１の血液浄化装置において、液回収処理時のエアーと補充液の流れを説明する図である。 液回収処理の制御フローを示すフロー図である。 本発明の他の実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。 本発明の他の実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

図１は、本実施の形態に係る血液浄化装置の概略構成図である。図１に示す血液浄化装置１は、ＰＥ（血漿交換、Plasma Exchange）と呼称される血液浄化治療を行う装置であり、血漿分離器２６で分離した血漿を廃棄し、血漿分離器２６で分離された血漿の補充液（新鮮凍結血漿やアルブミン製剤等の血液製剤）を血液回路２に導入するように構成されている。

血液浄化装置１は、患者の血液を体外循環させる血液回路２に設けられ、補充液（新鮮な血漿）を血液回路２に供給するチャンバ２７と、補充液を送液する送液ライン３としての補充液ライン３０と、補充液を送液可能な送液ポンプ６としての総補充液ポンプ３５と、血液回路２に設けられた血漿分離器２６にて分離した血漿を排出するための排液ライン４と、を備えている。

血液回路２は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。血液回路２の一端には、動脈側穿刺針２１が設けられ、他端には静脈側穿刺針２２が設けられている。また、血液回路２には、動脈側穿刺針２１側から静脈側穿刺針２２側にかけて、第１圧力検出装置２３、血液ポンプ２４、第２圧力検出装置２５、血漿分離器２６、チャンバ２７、気泡検出装置２８が順次設けられている。第１圧力検出装置２３は、血液ポンプ２４の上流側の血液回路２の圧力を検出するためのものであり、第２圧力検出装置２５は、血液ポンプ２４の下流側の血液回路２の圧力を検出するためのものである。気泡検出装置２８は、気泡を検出する気泡検出センサを有し、気泡を検出したときに血液回路２をクランプする（挟み込んで閉塞する）機構を有している。

血液ポンプ２４は、チューブをしごいて血液を血漿分離器２６側へと流動させる蠕動型のポンプからなる。血漿分離器２６は、ダイアライザとも呼称されるものであり、図示しない膜により血液から血漿を分離する。血漿分離器２６で血漿を分離された血液（血球等）はチャンバ２７に送られる。また、血漿分離器２６で分離された血漿は、排液ライン４に排出される。チャンバ２７は、気泡を除去する役割と、補充液を血液回路２に導入する（合流させる）役割とを果たすものである。チャンバ２７の上部には、疎水性のフィルタ２７ａを介して圧力センサ２７ｂが接続されている。

第２圧力検出装置２５と血漿分離器２６の間の血液回路２には、シリンジポンプ２９から抗凝固薬を導入するための抗凝固薬導入ライン２９ａが接続されている。抗凝固薬導入ライン２９ａには、血液回路２を流れる血液が抗凝固薬導入ライン２９ａへと流れてしまうことを抑制するため、逆止弁２９ｂが設けられている。

補充液ライン３０は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。補充液ライン３０の一端は、補充液を貯留した補充液バッグ３１に接続される。補充液ライン３０の他端は、チャンバ２７に接続される。補充液ライン３０には、補充液バッグ３１側からチャンバ２７側にかけて、補充液液切れ検出器３２、補充液移送ポンプ３３、補充液小分けチャンバ３４、総補充液ポンプ３５、加温器３６、逆止弁３７が順次設けられている。

補充液液切れ検出器３２は、補充液の液切れを検出するためのものである。補充液移送ポンプ３３は、補充液バッグ３１に貯留された補充液を補充液小分けチャンバ３４に移送するポンプである。補充液小分けチャンバ３４は、補充液を一時的に貯留するためのチャンバである。総補充液ポンプ３５は、補充液小分けチャンバ３４に貯留された補充液をチャンバ２７側に送液するポンプである。加温器３６は、補充液を加温する。逆止弁３７は、血液回路２側から補充液ライン３０側に液が逆流することを抑制する弁である。補充液移送ポンプ３３および総補充液ポンプ３５は、チューブをしごいて補充液を流動させる蠕動型のポンプからなる。

排液ライン４は、例えば可撓性を有するチューブ等から構成される。排液ライン４の一端は、血漿分離器２６に接続されており、他端は排液を排出する排出口４１となっている。排液ライン４には、血漿分離器２６側から排出口４１側にかけて、漏血検出器４２、第３圧力検出器４３、排液ポンプ４４、排液小分けチャンバ４５、排液移送ポンプ４６が順次設けられている。

漏血検出器４２は、血漿分離器２６の破損等により血球等の血漿以外の成分が排液ライン４側に漏れているかを検出する検出器である。第３圧力検出装置４３は、排液ポンプ４４の入り口側の排液ライン４の圧力を検出する検出装置である。排液ポンプ４４は、血漿分離器２６で分離した血漿（排液）を排液小分けチャンバ４５に送液する。排液小分けチャンバ４５は、血漿（排液）を一時的に貯留するものである。排液移送ポンプ４６は、排液小分けチャンバ４５に貯留された血漿（排液）を排出口４１に移送するポンプである。排液ポンプ４４および排液移送ポンプ４６は、チューブをしごいて血漿（排液）を流動させる蠕動型のポンプからなる。

また、血液浄化装置１は、補充液小分けチャンバ３４と排液小分けチャンバ４５の合計の重さを検出する荷重計５を備えている。血液浄化装置１では、補充液バッグ３１に貯留された補充液を補充液移送ポンプ３３により補充液小分けチャンバ３４に移送すると共に、排液小分けチャンバ４５に貯留された血漿（排液）を排液移送ポンプ４６により排出する第１工程と、補充液小分けチャンバ３４に貯留された補充液をチャンバ２７側に供給すると共に、血漿分離器２６からの血漿（排液）を排液小分けチャンバ４５へと貯留する第２工程とを繰り返す。この第２工程においては、補充液の供給量と、血漿（排液）の排出量とが等しい場合、荷重計５で検出される重さは一定になる。よって、血液浄化装置１では、第２工程において荷重計５で検出される重さが一定となるように、総補充液ポンプ３５と排液ポンプ４４の回転速度（吐出量）を制御する。

各ポンプ２４，３３，３５，４４，４６の制御は、制御部７により行われる。制御部７は、ＣＰＵ等の演算素子、メモリ、記憶装置、ソフトウェア、インターフェイス等を適宜組み合わせて実現される。

さらに、血液浄化装置１は、液回収処理時に、補充液ライン３０にエアーを導入可能なエアー導入部９を備えている。本実施の形態では、補充液ライン３０の一端を補充液バッグ３１から抜くことで、補充液ライン３０にエアーを導入できるようにエアー導入部９を構成した（図２参照）。ただし、エアー導入部９の具体的な構成はこれに限らず、例えば、補充液小分けチャンバ３４からエアーを導入するように構成してもよい。また、エアーポンプ等により補充液ライン３０にエアーを押し込むようにエアー導入部９を構成してもよい。

本実施の形態に係る血液浄化装置１は、チャンバ２７内の液面高さを調整可能な液面調整部８を備えている。制御部７は、血液浄化治療の終了時に、エアー導入部９により補充液ライン３０にエアーを供給しつつ、送液ポンプ６（ここでは総補充液ポンプ３５）を駆動し、送液ライン３を介してチャンバ２７に補充液を送液すると共に、液面調整部８によりチャンバ２７内の液面高さを所定の液面高さに維持する液回収処理を行う。

図２は、血液浄化装置１において、液回収処理時のエアーと補充液の流れを説明する図である。図２に示すように、本実施の形態では、液回収処理時に、補充液ライン３０にエアーを導入しつつ、送液ポンプ６としての総補充液ポンプ３５を駆動させる。これにより、補充液ライン３０中の補充液がエアーに置換され、補充液ライン３０に残った補充液がチャンバ２７へと送られる。本実施の形態では、補充液移送ポンプ３３を停止したままだとエアーがチャンバ２７側に送られないため、総補充液ポンプ３５と補充液移送ポンプ３３の両方が駆動される。

このとき、エアーを送りすぎると、チャンバ２７の液面が下がり、気泡が気泡検出装置２８側に流れてしまうおそれが生じる。そこで、本実施の形態では、液回収処理時に、液面調整部８によりチャンバ２７内の液面高さを所定の液面高さに維持することで、気泡がチャンバ２７の下流側（気泡検出装置２８側）に流れてしまうことを抑制している。

液面調整部８は、チャンバ２７内からエアーを排出することで、チャンバ２７内の液面高さを引き上げることが可能に構成されている。本実施の形態では、液面調整部８は、チャンバ２７内からエアーを排出するレベル調整ポンプ８１を有する。レベル調整ポンプ８１は、エアー排出ライン８２を介してチャンバ２７と接続されている。エアー排出ライン８２には、エアー排出ライン８２を閉塞可能なクランプ８３が設けられている。

また、血液浄化装置１は、チャンバ２７の第１高さ位置に設けられチャンバ２７内の第１高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第１液面検知センサ９１を備えている。制御部７は、第１高さよりも液面高さが低くならないように、液面調整部８を制御する。具体的には、制御部７は、第１液面検知センサ９１で気体を検出したとき、レベル調整ポンプ８１を駆動して、チャンバ２７内からエアーを排出する動作を行わせる。

本実施の形態では、さらに、チャンバ２７における第１高さ位置よりも高い第２高さ位置に設けられ、チャンバ２７内の第２高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第２液面検知センサ９２を備えている。制御部７は、液面高さが第１高さと第２高さの間となるように液面調整部８を制御する。具体的には、制御部７は、第１及び第２液面検知センサ９１，９２で気体を検出したとき、レベル調整ポンプ８１を駆動してチャンバ２７内からのエアーの排出を開始し、第１及び第２液面検知センサ９１，９２が気体を検知しないとき、レベル調整ポンプ８１の駆動を停止してエアーの排出を停止する。これにより、レベル調整ポンプ８１の頻繁な動停止を抑制でき、レベル調整ポンプ８１への負荷を抑制できる。

なお、チャンバ２７内の液面高さを連続的に計測する液面検知センサを備えても良い。この場合、液面検知センサの検知結果に基づき、チャンバ２７内の液面高さが第１高さ位置以上の高さであるか否かと、チャンバ２７内の液面高さが第２高さより低いか否かを、血液浄化装置１が判断する。

レベル調整ポンプ８１は、チューブをしごいてエアーを流動させる蠕動型のポンプからなる。補充液移送ポンプ３３及び総補充液ポンプ３５は、液回収処理の間駆動し続けているが、レベル調整ポンプ８１は、途中から動き出すためにエアーの排出に若干の遅れが生じることは避けられない。この遅れをカバーするために、レベル調整ポンプ８１の吐出量（ポンプ速度）は、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）以上であることが望ましく、さらに望ましくは、レベル調整ポンプ８１の吐出量（ポンプ速度）は、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）より大きいとよい。また、送液ポンプ６が停止された状態（吐出量（ポンプ速度）が０とされた状態）で、レベル調整ポンプ８１を駆動させて、液面調整を行ってもよい。さらに、送液ポンプ６を間欠的に駆動、停止させることを繰り返してもよい。この場合、レベル調整ポンプ８１の吐出量（ポンプ速度）は、送液ポンプ６の吐出量の平均値よりも大きくするとよい。

なお、レベル調整ポンプ８１の動作が安定したと考えられる所定の時間を経過した後は、レベル調整ポンプ８１の吐出量（ポンプ速度）を、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）と同等に制御してもよい。つまり、レベル調整ポンプ８１は、駆動開始から所定時間、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）より大きい吐出量（ポンプ速度）に制御され、所定時間経過後は、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）と等しい吐出量（ポンプ速度）に制御されてもよい。ここでは、レベル調整ポンプ８１の吐出量を変化させる場合を説明したが、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量を変化させる（吐出量を減少させる）ことで、レベル調整ポンプ８１の吐出量（ポンプ速度）と、送液ポンプ６（総補充液ポンプ３５）の吐出量（ポンプ速度）以上に制御してもよい。

また、レベル調整ポンプ８１には、その回転量を検出可能な回転量検出部が設けられている。回転量検出部としては、例えば、エンコーダ等を用いることができる。また、レベル調整ポンプ８１の駆動にステッピングモータを用いている場合、当該ステッピングモータに出力するパルス数によって、回転量を知ることもできる。

制御部７は、回転量検出部の検出結果を基に、レベル調整ポンプ８１の回転量積算値を演算し、回転量積算値が所定の閾値以上となったときに、レベル調整ポンプ８１と送液ポンプ６とを停止し、液回収処理を終了する。この際、総補充液ポンプ３５と補充液移送ポンプ３３の両方が停止される。また、血液の凝固を抑制するために、血液ポンプ２４は駆動し続ける。なお、レベル調整ポンプ８１の回転数が一定とみなせる場合には、レベル調整ポンプ８１の動作時間が所定の閾値以上となったときに、レベル調整ポンプ８１と送液ポンプ６とを停止し、液回収処理を終了してもよい。

ここで、液回収処理の制御フローを説明する。図３は、液回収処理の制御フローを示すフロー図である。液回収処理は、血液浄化治療を終了する際に行われる。

図３に示すように、液回収処理では、まず、ステップＳ１にて、エアー導入部９より送液ライン３（補充液ライン３０）にエアーを導入する。本実施の形態では、補充液ライン３０の一端を補充液バッグ３１から抜くことで、補充液ライン３０にエアーを導入する。この際、総補充液ポンプ３５と補充液移送ポンプ３３の両方を動作させた状態とする。

その後、ステップＳ２にて、制御部７が、第１液面検知センサ９１で気体を検知したかを判定する。ステップＳ２にてＮＯと判定された場合、ステップＳ２に戻る。ステップＳ２にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ３にて、レベル調整ポンプ（ＬＡＰ）８１を駆動し、チャンバ２７内からのエアーの排出を開始する。

その後、ステップＳ４にて、制御部７が、第２液面検知センサ９２で気体を検知したかを判定する。ステップＳ４にてＮＯと判定された場合、ステップＳ５にてレベル調整ポンプ８１を停止した後、ステップＳ２に戻る。ステップＳ４にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ６にて、レベル調整ポンプ８１の駆動を継続し、ステップＳ７にて、レベル調整ポンプ８１の回転量積算値が所定の閾値以上となったかを判定する。ステップＳ７にてＮＯと判定された場合、ステップＳ４に戻る。

ステップＳ７にてＹＥＳと判定された場合、ステップＳ８にて、レベル調整ポンプ８１と送液ポンプ６を停止する。本実施の形態では、総補充液ポンプ３５と補充液移送ポンプ３３の両方を停止する。その後、処理を終了する。

（変形例）
本実施の形態では、液面調整部８をレベル調整ポンプ８１で構成したが、液面調整部８の具体的な構成はこれに限定されない。例えば、液面調整部８は、チャンバ２７内を大気開放可能な大気開放弁であってもよい。この場合、制御部７は、大気開放弁を開放し、かつ、チャンバ２７よりも下流側の血液回路２を閉塞する一方で、送液ポンプ６によって血漿を送液させることで、チャンバ２７内の液面高さを引き上げるとよい。チャンバ２７よりも下流側の血液回路２の閉塞は、例えば、気泡検出装置２８のクランプを用いて行ってもよいし、専用のクランプ装置や開閉弁等を設けてもよい。このように構成することで、レベル調整ポンプ８１を省略可能となるため、装置を簡略化でき、装置の小型化及び低コスト化が可能になる。

液面調整部８として大気開放弁を用い、気泡検出装置２８のクランプを用いて血液回路２の閉塞を行う場合、第一液面検知センサ９１の検出に応じて、大気開放弁が開放され、気泡検出装置２８のクランプが動作した（血液回路２が閉塞された）後、送液ポンプ６の回転量の積算値が規定値に到達したことを条件に、送液ポンプ６の駆動を終了させるとよい。

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る血液浄化装置１では、液回収処理時に、エアー導入部９により送液ライン３にエアーを導入しつつ、送液ライン３を介してチャンバ２７に補充液を送液すると共に、液面調整部８によりチャンバ２７内の液面高さを所定の液面高さに維持している。

このように構成することで、血液浄化治療後に、送液ライン３に残った補充液を回収でき、かつ、患者側に気泡を送ってしまうことを抑制することが可能になる。その結果、液回収処理時に気泡検出装置２８で気泡が検出され警報が発生することが抑制され、作業者の負担を軽くすることができる。

（他の実施の形態）
図４に示す血液浄化装置１ａは、ＰＡ（血漿吸着、Plasma Adsorption）と呼称される血液浄化治療を行う装置である。図４では、図１の血液浄化装置１と同じ部材については同じ符号を付しており、これら部材についての説明は省略する。

血液浄化装置１ａでは、排液ライン４の最上流（血漿分離器２６の近傍）に、着脱可能なコネクタ１２を設け、このコネクタ１２を離脱させることにより、排液ライン４にエアーを導入できるようにエアー導入部９が構成されている。なお、エアー導入部９はこれに限らず、例えば、血漿分離器２６の血漿出力側と反対側のポートを開放してエアーを導入するようにしてもよいし、後述する２次膜圧ポート４７のチャンバ４７ａ内にエアーを導入できるように構成してもよい。

また、血液浄化装置１ａでは、排液ライン４は、血漿分離器２６で分離した血漿を血漿浄化器（選択式血漿成分吸着器）１０に送液するように構成されている。排液ライン４における血漿分離器２６と反対側の端部は、血漿浄化器１０に接続されている。血漿浄化器１０は、選択式血漿成分吸着器とも呼称されるものであり、血漿分離器２６で分離した血漿から特定の成分を吸着して血漿を浄化するものである。

血漿浄化器１０と排液ポンプ４４間の排液ライン４には、２次膜圧ポート４７が設けられている。２次膜圧ポート４７は、チャンバ４７ａと、チャンバ４７ａに疎水性のフィルタ４７ｂを介して設けられた圧力センサ４７ｃと、を有している。２次膜圧ポート４７は、血漿浄化器１０に導入される血漿から気泡を分離する役割と、血漿浄化器１０の入口側の圧力を測定する役割とを果たす。

血漿浄化器１０で浄化された浄化後の血漿は、浄化血漿送液ライン３８によりチャンバ２７に送られる。浄化血漿送液ライン３８には、浄化後の血漿を加温する加温器３６、及び逆止弁３７が設けられている。

血液浄化装置１ａでは、液回収処理時に、浄化後の血漿、及びエアーを送液する送液ポンプ６として、排液ポンプ４４を用いる。より具体的には、血液浄化装置１ａでは、液回収処理時に、コネクタ１２を離脱させてエアーを導入可能とし、排液ポンプ４４を駆動する。これにより、排液ライン４、血漿浄化器１０、及び浄化血漿送液ライン３８内の血漿がエアーに置換され、浄化後の血漿が患者へと回収される。

また、血液浄化装置１ａでは、上述の血液浄化装置１と同様に、液回収処理時に、液面調整部８により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する。具体的には、制御部７は、第１及び第２液面検知センサ９１，９２で気体を検出したとき、レベル調整ポンプ８１を駆動してチャンバ２７内からのエアーの排出を開始し、第１及び第２液面検知センサ９１，９２が気体を検知しないとき、レベル調整ポンプ８１の駆動を停止してエアーの排出を停止する。また、制御部７は、レベル調整ポンプ８１の回転量積算値を演算し、回転量積算値が所定の閾値以上となったときに、レベル調整ポンプ８１と送液ポンプ６（ここでは排液ポンプ４４）とを停止し、液回収処理を終了する。

図５に示す血液浄化装置１ｂは、と呼称される血液浄化治療を行う装置である。血液浄化装置１ｂは、ＤＦＰＰ（二重濾過血漿交換、Double Filtration Plasmapheresis）と呼称される血液浄化治療を行う装置である。

血液浄化装置１ｂは、血漿分離器２６で分離した血漿からさらに特定の成分を分離して血漿を浄化する血漿浄化器１１を備えている。血漿浄化器１１は、血漿成分分離器とも呼称されるものであり、膜を介して補充液と血漿を接することで、血漿の特定の成分（正常な成分）のみを補充液側に取り出すように構成されている。

血液浄化装置１ｂでは、図４の血液浄化装置１ａにおいて、２次膜圧ポート４７の下流側の排液ライン４に、血漿浄化器１１、第２排液ポンプ４８を順次設け、排液ライン４の他端を排液（血漿）の排出口４１としている。また、浄化血漿送液ライン３８は、血漿浄化器１１の補充液出口とチャンバ２７とを接続するように設けられている。さらに、補充液バッグ３１から延びる補充液ライン３０が２分岐され、分岐された一方が前補充液ポンプ３９を介して血漿浄化器１１の補充液入口に接続され、分岐された他方が総補充液ポンプ３５を介して血漿浄化器１１の下流側の浄化血漿送液ライン３８に接続されている。血液浄化装置１ｂでは、浄化後の血漿と補充液とが混合され、浄化血漿送液ライン３８を介してチャンバ２７に送られる。

血液浄化装置１ｂでは、図１の血液浄化装置１と同様に、補充液ライン３０の一端を補充液バッグ３１から抜くことで、補充液ライン３０にエアーを導入できるようにエアー導入部９を構成している。また、血液浄化装置１ｂでは、液回収処理時に、浄化後の血漿、及びエアーを送液する送液ポンプ６として、前補充液ポンプ３９を用いる。エアー導入部９で導入されたエアーは、補充液ライン３０、前補充液ポンプ３９、血漿浄化器１１、浄化血漿送液ライン３８を通ってチャンバ２７へと送られ、浄化後の血漿と補充液とが回収される。

また、血液浄化装置１ｂでは、上述の血液浄化装置１と同様に、液回収処理時に、液面調整部８により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する。具体的には、制御部７は、第１及び第２液面検知センサ９１，９２で気体を検出したとき、レベル調整ポンプ８１を駆動してチャンバ２７内からのエアーの排出を開始し、第１及び第２液面検知センサ９１，９２が気体を検知しないとき、レベル調整ポンプ８１の駆動を停止してエアーの排出を停止する。また、制御部７は、レベル調整ポンプ８１の回転量積算値を演算し、回転量積算値が所定の閾値以上となったときに、レベル調整ポンプ８１と送液ポンプ６（ここでは前補充液ポンプ３９）とを停止し、液回収処理を終了する。

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

［１］患者の血液を体外循環させる血液回路（２）に設けられ、前記血液回路（２）に設けられた血漿分離器（２６）で分離された血漿を浄化した浄化後の血漿、または前記血漿分離器で分離された血漿の補充液を前記血液回路（２）に導入するチャンバ（２７）と、前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバ（２７）に送液可能な送液ライン（３）と、前記送液ライン（３）にエアーを導入可能なエアー導入部（９）と、前記チャンバ（２７）内の液面高さを調整可能な液面調整部（８）と、血液浄化治療の終了時に、前記エアー導入部（９）により前記送液ライン（３）にエアーを導入しつつ、前記送液ライン（３）を介して前記チャンバ（２７）に前記浄化後の血漿または前記補充液を送液すると共に、前記液面調整部（８）により前記チャンバ（２７）内の液面高さを所定の液面高さに維持する液回収処理を行う制御部（７）と、を備えた、血液浄化装置（１）。

なお、上記［１］における「または」は、少なくとも一が成立することを意味している。例えば、「浄化後の血漿、または前記血漿分離器で分離された血漿の補充液」という表現は、「浄化後の血漿と、前記血漿分離器で分離された血漿の補充液の少なくとも一方（どちらか一方または両方）」を意味している。

［２］前記液面調整部（８）は、前記チャンバ（２７）内からエアーを排出することで、前記チャンバ（２７）内の液面高さを引き上げることが可能に構成されている、［１］に記載の血液浄化装置（１）。

［３］前記チャンバ（２７）の第１高さ位置に設けられ前記チャンバ（２７）内の前記第１高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第１液面検知センサ（９１）を備え、前記制御部（７）は、前記第１液面検知センサ（９１）で気体を検出したとき、前記液面調整部（８）に、前記チャンバ（２７）内からエアーを排出する動作を行わせる、［２］に記載の血液浄化装置（１）。

［４］前記チャンバ（２７）における前記第１高さ位置よりも高い第２高さ位置に設けられ、前記チャンバ（２７）内の前記第２高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第２液面検知センサ（９２）をさらに備え、前記制御部（７）は、前記第１及び第２液面検知センサ（９１，９２）で気体を検出したとき、前記液面調整部（８）による前記チャンバ（２７）内からのエアーの排出を開始し、前記第１及び第２液面検知センサ（９１，９２）が気体を検知しないとき、前記液面調整部（８）によるエアーの排出を停止する、［３］に記載の血液浄化装置（１）。

［５］前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバ（２７）に送液可能な送液ポンプ（６）を備え、前記制御部（７）は、前記液回収処理時に、前記エアー導入部（９）により前記送液ライン（３）にエアーを導入しつつ、前記送液ポンプ（６）を駆動すると共に、前記液面調整部（８）により前記チャンバ（２７）内の液面高さを所定の液面高さに維持する、［１］乃至［４］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

［６］前記液面調整部（８）は、前記チャンバ（２７）内からエアーを排出するレベル調整ポンプ（８１）を有し、前記レベル調整ポンプ（８１）の吐出量が、前記送液ポンプ（６）の吐出量以上である、［５］に記載の血液浄化装置（１）。

［７］前記液面調整部（８）は、前記チャンバ（２７）内からエアーを排出するレベル調整ポンプ（８１）を有し、前記制御部（７）は、前記レベル調整ポンプ（８１）の回転量積算値が所定の閾値以上となったとき、前記レベル調整ポンプ（８１）と前記送液ポンプ（６）とを停止し前記液回収処理を終了する、［５］または［６］に記載の血液浄化装置（１）。

［８］前記血漿分離器（２６）で分離した血漿を廃棄し、前記補充液を前記血液回路（２）に導入するように構成されており、前記送液ライン（３）は、補充液を送液する補充液ライン（３０）であり、前記送液ポンプ（６）は、前記補充液ライン（３０）に設けられ前記補充液を送液するポンプ（３５）である、［５］乃至［７］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

［９］前記血漿分離器（２６）で分離した血漿から特定の成分を吸着して血漿を浄化する血漿浄化器（１０）を備え、前記送液ライン（３）が、前記血漿浄化器（１０）で浄化した前記浄化後の血漿を前記チャンバ（２７）に送液する浄化血漿送液ライン（３８）であり、前記送液ポンプ（６）が、前記血漿分離器（２６）で分離した血漿を前記血漿浄化器（１０）に送液する排液ライン（４）に設けられた排液ポンプ（４４）である、［５］乃至［７］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１ａ）。

［１０］前記血漿分離器（２６）で分離した血漿から特定の成分を分離して血漿を浄化する血漿浄化器（１１）を備え、前記送液ライン（３）は、前記血漿浄化器（１１）で浄化した前記浄化後の血漿と前記補充液とを混合して前記チャンバ（２７）に送液する浄化血漿送液ライン（３８）であり、前記送液ポンプ（６）は、前記補充液を前記血漿浄化器（１１）に送液するポンプ（３９）である、［５］乃至［７］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１ｂ）。

［１１］前記液面調整部（８）は、前記チャンバ（２７）内を大気開放可能な大気開放弁を有し、前記制御部（７）は、前記大気開放弁を開放し、かつ、前記チャンバ（２７）よりも下流側の前記血液回路（２）を閉塞することで、前記チャンバ（２７）内の液面高さを引き上げる、［１］乃至［５］の何れか１項に記載の血液浄化装置（１）。

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。

また、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。例えば、上述の実施の形態では、送液ポンプ６を用いて、補充液をチャンバ２７に送液したが、送液ポンプ６を用いることなく、手動で送液しても良い。例えば、エアー導入部９にシリンダ等の注入器を接続し、手動でシリンダを操作することによって注入圧で送液してもよい。また、送液ポンプ６と手動型の注入器を併用して送液してもよい。

１…血液浄化装置
２…血液回路
２４…血液ポンプ
２６…血漿分離器
２７…チャンバ
３…送液ライン
３０…補充液ライン
３３…補充液移送ポンプ
３５…総補充液ポンプ
３８…浄化血漿送液ライン
３９…前補充液ポンプ
４…排液ライン
４４…排液ポンプ
６…送液ポンプ
７…制御部
８…液面調整部
８１…レベル調整ポンプ
９…エアー導入部
１０…血漿浄化器
１１…血漿浄化器
９１…第１液面検知センサ
９２…第２液面検知センサ

Claims (8)

1. 患者の血液を体外循環させる血液回路に設けられ、前記血液回路に設けられた血漿分離器で分離された血漿を浄化した浄化後の血漿、または前記血漿分離器で分離された血漿の補充液を前記血液回路に導入するチャンバと、
   前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバに送液可能な送液ラインと、
   前記送液ラインにエアーを導入可能なエアー導入部と、
   前記チャンバ内の液面高さを調整可能な液面調整部と、
   血液浄化治療の終了時に、前記エアー導入部により前記送液ラインにエアーを導入しつつ、前記送液ラインを介して前記チャンバに前記浄化後の血漿または前記補充液を送液すると共に、前記液面調整部により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する液回収処理を行う制御部と、
   前記チャンバの第１高さ位置に設けられ前記チャンバ内の前記第１高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第１液面検知センサと、
   前記チャンバにおける前記第１高さ位置よりも高い第２高さ位置に設けられ、前記チャンバ内の前記第２高さ位置に気体が存在するか否かを検出可能な第２液面検知センサと、を備え、
   前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出することで、前記チャンバ内の液面高さを引き上げることが可能に構成されており、
   前記制御部は、前記第１及び第２液面検知センサで気体を検出したとき、前記液面調整部による前記チャンバ内からのエアーの排出を開始し、前記第１及び第２液面検知センサが気体を検知しないとき、前記液面調整部によるエアーの排出を停止することで、前記チャンバ内の液面高さが前記第１高さ位置と前記第２高さ位置の間となるように前記液面調整部を制御し、
   前記液面調整部は、前記チャンバ内の液面高さの調整により、気泡が前記チャンバの下流に流れてしまうことを抑制する、
   血液浄化装置。
2. 前記浄化後の血漿または前記補充液を前記チャンバに送液可能な送液ポンプを備え、
   前記制御部は、前記液回収処理時に、前記エアー導入部により前記送液ラインにエアーを導入しつつ、前記送液ポンプを駆動すると共に、前記液面調整部により前記チャンバ内の液面高さを所定の液面高さに維持する、
   請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出するレベル調整ポンプを有し、
   前記レベル調整ポンプの吐出量が、前記送液ポンプの吐出量以上である、
   請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 前記液面調整部は、前記チャンバ内からエアーを排出するレベル調整ポンプを有し、
   前記制御部は、前記レベル調整ポンプの回転量積算値が所定の閾値以上となったとき、前記レベル調整ポンプと前記送液ポンプとを停止し前記液回収処理を終了する、
   請求項２または３に記載の血液浄化装置。
5. 前記血漿分離器で分離した血漿を廃棄し、前記補充液を前記血液回路に導入するように構成されており、
   前記送液ラインは、補充液を送液する補充液ラインであり、
   前記送液ポンプは、前記補充液ラインに設けられ前記補充液を送液するポンプである、
   請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置。
6. 前記血漿分離器で分離した血漿から特定の成分を吸着して血漿を浄化する血漿浄化器を備え、
   前記送液ラインが、前記血漿浄化器で浄化した前記浄化後の血漿を前記チャンバに送液する浄化血漿送液ラインであり、
   前記送液ポンプが、前記血漿分離器で分離した血漿を前記血漿浄化器に送液する排液ラインに設けられた排液ポンプである、
   請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置。
7. 前記血漿分離器で分離した血漿から特定の成分を分離して血漿を浄化する血漿浄化器を備え、
   前記送液ラインは、前記血漿浄化器で浄化した前記浄化後の血漿と前記補充液とを混合して前記チャンバに送液する浄化血漿送液ラインであり、
   前記送液ポンプは、前記補充液を前記血漿浄化器に送液するポンプである、
   請求項２乃至４の何れか１項に記載の血液浄化装置。
8. 前記液面調整部は、前記チャンバ内を大気開放可能な大気開放弁を有し、
   前記制御部は、前記大気開放弁を開放し、かつ、前記チャンバよりも下流側の前記血液回路を閉塞することで、前記チャンバ内の液面高さを引き上げる、
   請求項１または２に記載の血液浄化装置。

Images