JP6580600B2 - 眼内流体排出器具及びその製造方法 - Google Patents
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Description
本開示による実施形態は、(a)埋め込み術の最中に、埋め込みやすさと操作を著しく容易にし、(b)術後の前房安定性の保持を著しく容易にし、(c)低眼圧症のような術後合併症をほぼ又は本質的に排除し、(d)浅前房へ埋め込む場合に典型的に付随する合併症を減少させるか又は最小限にする、すなわち、このような場合での使用に適するような形で構造化されている緑内障用排出器具に対するものである。
本開示は、上記の緑内障用排出器具(GDD)2を製造する方法にも関する。
本開示は、上記の緑内障用排出器具(GDD)2を患者又は被験者に埋め込む方法にも関する。
本開示は更に、上記の緑内障用排出器具(GDD)2を用いることによって、患者又は被験者の眼圧(IOP)を制御する方法にも関する。
本開示は更に、現在入手可能な緑内障用排出器具(GDD)に付随する合併症を防ぐ方法に関する。
非限定的な例示的用途では、本開示の緑内障用排出器具は、緑内障患者の眼圧(IOP)を低下させる目的で用いることができる。
Claims (29)
- 埋め込み型眼内器具であって、
プレートであって、
ある材料と、
前記プレートと一体形成されたチューブ保持構造であって、チューブを前記チューブ保持構造に対して相対移動させるときに、前記チューブ保持構造によって前記プレートに留められた前記チューブを保持するように構成されているチューブ保持構造と、
を有する、プレートと、
前記プレートの少なくとも一部を覆うように構成されているコラーゲン含有材料及び粘弾性物質の少なくとも一方と、
を備え、
前記コラーゲン含有材料及び前記粘弾性物質の少なくとも一方が、対象の眼から流出する流体流を制御するように構成されている、埋め込み型眼内器具。 - 前記チューブ保持構造が、低輪郭外形の隆起部、及びU字形を有するチューブ受容チャネルのうち少なくとも1つを備える、請求項1に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記プレートが、
少なくとも1つのプレートチャネルと、
リザーバーと、
を更に備え、
前記プレートチャネルが、前記チューブ保持構造から前記リザーバーまで、及び前記プレートの1つ以上の端部まで延びている、請求項1又は2に記載の埋め込み型眼内器具。 - 前記少なくとも1つのプレートチャネルが、前記プレートの外面に対して切削除去して形成されており、前記少なくとも1つのプレートチャネルの直径が、前記チューブの外径に対応している、請求項3に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記コラーゲン含有材料が、前記プレートの上面の少なくとも一部及び/又は前記リザーバーの少なくとも一部を覆うように構成されている、請求項3又は4に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記粘弾性物質が、前記対象の眼の結膜をぴんと張るように構成されている、請求項1乃至5のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記粘弾性物質が、前記対象の眼の結膜を持ち上げ、拡開するように構成されている、請求項1乃至6のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記コラーゲン含有材料が、エラスチンを更に含む、請求項1乃至7のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記粘弾性物質が、ヒアルロン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、又はこれらを組み合わせたものからなる群から選択されている、請求項1乃至8のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記粘弾性物質が、前記コラーゲン含有材料の上に注入可能である、請求項1乃至9のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記粘弾性物質が、前記プレートの周囲に塗布するように構成されている、請求項1乃至10のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記プレートの幅(左右方向)が24mm以下であり、長さ(前後方向)が16mm以下であり、及び/又は表面積が250mm2 〜360mm2である、請求項1乃至11のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記プレートが、少なくとも1つの孔を更に備える、請求項1乃至12のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 長さを有するとともに、近位端及び遠位端を有するチューブを更に備える、請求項1乃至13のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 内径が前記チューブの内径とほぼ等しい1つ以上の微細孔を前記チューブが更に備え、前記チューブの前記遠位端が、任意に応じて面取りされている、請求項14に記載の埋め込み型眼内器具。
- 更に、前記チューブの外径が0.7mm以下であり、長さが10mm〜20mmであり、及び/又は内径が0.3mm以下である、請求項14又は15に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記チューブが、生分解性カフを更に備える、請求項14乃至16のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記生分解性カフの長さが、眼の湾曲に一致している、請求項17に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記生分解性カフの直径が、前記チューブの内径を細くするものであり、前記チューブの細くなった内径によって、前記チューブを通る流体の流量を2μl/分以下にできる、請求項17又は18に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記生分解性カフの長さが2mm以下であり、及び/又は肉厚が0.5mm以下であり、前記生分解性カフが、前記チューブの前記遠位端から6mm〜10mmに配置されている、請求項17乃至19のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 前記生分解性カフが、埋め込みから4週間〜埋め込みから8週間に分解し始めるが、埋め込みから4週間未満、及び埋め込みから8週間超に分解し始めることがない、請求項17乃至20のいずれか一項に記載の埋め込み型眼内器具。
- 埋め込み型眼内器具の製造方法又は埋め込み方法であって、
ある材料からなり、プレートと一体形成されたチューブ保持構造を備えるプレートであって、埋め込み型眼内器具のプレートを製造するための医療用グレードのエラストマー材料を用意して、成形することと、
コラーゲン含有材料及び粘弾性物質の少なくとも一方で、前記プレートの少なくとも一部を覆うことと、
を含み、
チューブを前記チューブ保持構造に対して相対移動させるときに、前記チューブ保持構造が、前記チューブを前記プレートに固定するように構成されており、前記コラーゲン含有材料及び前記粘弾性物質の少なくとも一方が、対象の眼から流出する流体の流量を制御するように構成されている方法(但し、ヒトを手術・治療する方法を除く)。 - 前記コラーゲン含有材料及び前記粘弾性物質の少なくとも一方で、前記プレートの少なくとも一部を覆う前記工程において、前記粘弾性物質を前記コラーゲン含有材料の上に注入することを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記粘弾性物質を前記プレートの周囲に塗布する工程を更に含む、請求項22又は23に記載の方法。
- 前記成形した医療用グレードのエラストマー材料を研磨することと、前記チューブを前記プレートのチューブ受容孔に通すことと、前記プレートを前記チューブにオーバーモールドすることのうちの少なくとも1つを更に含む、請求項22乃至24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記プレートの寸法に対応する寸法のテノン嚢下/結膜下腔を眼内に形成することと、
前記眼の強膜を覆うように、前記結膜下腔内に前記プレートを配置して、前記プレートを縫合糸で固定することと、
前記チューブの遠位端を前記眼の前房に挿入することと、
を更に含む、請求項22乃至25のいずれか一項に記載の方法。 - 前記チューブを介して、過剰な流体を前記前房から排出し、前記プレートを通じて拡散し、それによって、過剰な眼圧(IOP)を低下させる、請求項22乃至26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記チューブの前記遠位端を前記眼の前記前房から取り出さずに、かつ前記チューブを前記チューブ保持構造内に固定した状態で、前記チューブ保持構造に相当するチューブ受容孔から離れるように、又は前記チューブ受容孔の方に前記チューブを動かすことによって、前記チューブの長さを調節することを更に含む、請求項22乃至27のいずれか一項に記載の方法。
- 前記チューブを前記チューブ保持構造内に固定したまま、前記チューブ受容孔から離れるように延びる前記チューブの近位端から、余分なチューブ長を切断することを更に含む、請求項22乃至28のいずれか一項に記載の方法。
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