JP6401423B1 - 内視鏡システムおよび内視鏡のリーク検知処理方法 - Google Patents

Abstract

内視鏡システム６０は、内視鏡２の内部空間を気密保持する弁２０と、陰圧および陽圧をかけて弁２０を開閉するエアポンプ６２，６３と、陰圧および陽圧をかけたときの圧力を検出する圧力センサ６１と、圧力センサ６１から検出信号が入力され、エアポンプ６２，６３を駆動制御する制御部６４と、を具備する。

Description

本発明は、内視鏡を洗浄消毒するときに漏水検知を行う内視鏡システムおよび内視鏡のリーク検知処理方法に関する。

体内の検査、治療などの目的に使用される内視鏡は、体内に挿入する挿入部の外表面だけでなく、処置具挿通用チャンネルなどの管路内にも汚物が付着する。そのため、使用済みの内視鏡は、簡易洗浄後に内視鏡洗浄消毒装置などによって外表面だけでなく管路内も洗浄消毒する必要がある。

この内視鏡洗浄消毒装置は、内視鏡の可撓管もしくは湾曲管の外皮部分、または管路に、孔が発生すると、内視鏡の内部空間に水が入り、故障を起してしまうおそれがあるためのいわゆる漏水検知処理を行う機能が備わっているものがある。

漏水検知処理では、例えば、日本国特開２０１５−２９６４９号公報に開示されているように、内視鏡内部に連通する漏水検知用口金と、内視鏡洗浄消毒装置の送気部に連通する漏水検知用コネクタとが、漏水検知用チューブを介して接続される。

なお、漏水検知用コネクタなどは、未接続時に水が内部に侵入するのを防止するために、未接続時には閉状態に付勢された弁を有する逆止弁構造などを有している。

そして、内視鏡洗浄消毒装置の送気部から、漏水検知用コネクタおよび漏水検知用口金を介して、空気などの気体が内視鏡内部に所定圧力になるまで送気された後、内視鏡内部と漏水検知用配管などとからなる内視鏡内部の密閉空間の圧力変化を測定するなどの方法で漏水検知が行われる。

しかしながら、従来の内視鏡では、漏水検知用口金に内視鏡洗浄消毒装置の漏水検知用コネクタを接続するため、漏水検知用口金の外表面に内視鏡洗浄消毒装置による洗浄液および消毒液が触れず、漏水検知用口金が汚れたときに漏水検知用口金の洗浄および消毒が行えないという課題があった。

そのため、従来の内視鏡は、内視鏡洗浄消毒装置による洗浄消毒後に漏水検知用口金から漏水検知用コネクタを外して漏水検知用口金の外表面を洗浄消毒する必要が生じユーザにとっての作業に手間がかかるという問題があった。

さらに、漏水検知用口金は、漏水検知用コネクタを装着した後、回転させることで内部の弁が開く複雑な構造となっており、小型化が困難な高価な部品であるため製造コスト高となるという課題があった。

そこで、本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡洗浄消毒装置によって内視鏡のリーク検知口金の外表面も洗浄消毒を行えるようにし、ユーザの洗浄消毒作業を軽減すると共に、リーク検知口金の構造を簡素化および小型化でき製造コストを低減することができる内視鏡システムおよび内視鏡のリーク検知処理方法を提供することを目的としている。

本発明の一態様における内視鏡システムは、内視鏡の内部空間を機密保持する弁と、前記弁を有するリーク検知機構に接続可能な口金と、前記リーク検知機構と前記口金とを接続した状態で、陰圧をかけることにより前記弁を開き、加圧することで前記弁を閉じ、加圧を続けることで前記リーク検知機構と前記口金とを外す送気吸引機構と、前記陰圧をかけたとき圧力を検知し、前記内視鏡の前記内部空間を形成する部材に孔が発生していないことを表す第1の検出信号を出力する圧力センサーと、前記圧力センサーから前記第1の検出信号が入力されることにより、前記陰圧をかけている前記送気吸引機構に対して加圧するように駆動制御する制御部と、を具備する。

本発明の一態様における前記内視鏡システムによる内視鏡のリーク検知処理方法は、前記送気吸引機構を駆動して前記口金を介して前記陰圧をかけて前記口金と接続した前記リーク検知機構に設けられた前記弁を開くステップと、前記陰圧を所定の時間かけるステップと、前記圧力センサーによって前記内視鏡の内部の圧力を検出するステップと、前記センサーから、前記内視鏡の前記内部空間を形成する部材に孔が発生していないことを表す第１の検出信号が入力されると、前記送気吸引機構を駆動して加圧することで前記弁を閉じ、加圧を続けることで前記リーク検知機構と口金とを外すステップと、を有する。

内視鏡装置の構成を示す全体図 内視鏡コネクタを示す斜視図 内視鏡が内視鏡洗浄消毒装置のシンクにセットされた状態を示す平面図 リーク検知口金およびエアー口金の構成を示す断面図 リーク検知口金にエアー口金が接続される状態を示す斜視図 リーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す斜視図 リーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図 リーク検知口金にエアー口金が接続されており、陰圧をかけた状態を示す断面図 リーク検知口金にエアー口金が接続されており、陽圧をかけた状態を示す断面図 リーク検知口金からエアー口金が外れた状態を示す断面図 内視鏡および内視鏡洗浄消毒装置の内部構成を示すブロック図 第１の変形例の内視鏡および内視鏡洗浄消毒装置の内部構成を示すブロック図 第２の変形例のリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図 第３の変形例のリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図

以下に、本発明の好ましい形態について図面を参照して説明する。
なお、以下の説明に用いる図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、および各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。また、以下の説明においては、図の紙面に向かって見た上下方向を構成要素の上部および下部として説明している場合がある。

図１は、内視鏡装置の構成を示す全体図、図２は内視鏡コネクタを示す斜視図、図３は内視鏡が内視鏡洗浄消毒装置のシンクにセットされた状態を示す平面図、図４はリーク検知口金およびエアー口金の構成を示す断面図、図５はリーク検知口金にエアー口金が接続される状態を示す斜視図、図６はリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す斜視図、図７はリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図、図８はリーク検知口金にエアー口金が接続されており、陰圧をかけた状態を示す断面図、図９はリーク検知口金にエアー口金が接続されており、陽圧をかけた状態を示す断面図、図１０はリーク検知口金からエアー口金が外れた状態を示す断面図、図１１は内視鏡および内視鏡洗浄消毒装置の内部構成を示すブロック図である。

先ず、本実施の形態の内視鏡について以下に説明する。
図１に示すように内視鏡装置１は、内視鏡２と、外部装置である例えばカメラコントロールユニット（以下、ＣＣＵと記載する）３と、モニタ（不図示）と、を有して構成される。

本実施形態のＣＣＵ３は、内視鏡２に照明光を供給するための光源を内蔵する光源装置と内視鏡２が備える撮像素子の各種信号処理等を行うビデオプロセッサとを兼用している。そして、ＣＣＵ３内には、送気管路に空気などを供給する送気ポンプ（不図示）が設けられている。

内視鏡２は、挿入部５と、操作部６と、ユニバーサルケーブル７とを有している。挿入部５は、観察対象部位へ挿入される細長な長尺部材である。挿入部５は、先端部８と、湾曲部９と、可撓管部１０とを連設して構成されている。

先端部８にはライトガイドを備える照明光学系、撮像装置を備える撮像光学系が内蔵され、先端面にはノズル、処置具導出口を兼用する吸引口が設けられている（何れも不図示）。

湾曲部９は、例えば上下左右の四方向に湾曲自在に構成されている。可撓管部１０は、長尺で可撓性を有する管状部材である。

操作部６は、把持部６ａを備え、この把持部６ａが挿入部５の基端部に連設している。操作部６には、湾曲操作部１１、各種スイッチ１２、送気送水ボタン１３、吸引ボタン１４などが設けられている。

湾曲操作部１１は、湾曲部９の湾曲操作を行うための湾曲操作ノブ１１ａと、この湾曲操作ノブ１１ａを所望の回転位置で固定するための固定レバー１１ｂとを有している。

スイッチ１２は、例えば、レリーズスイッチ、フリーズスイッチなどの切替を行うための観察モード切替スイッチなどである。なお、符号６ｂは処置具挿入口である。

ユニバーサルケーブル７は、操作部６の側面より延出されている。ユニバーサルケーブル７の端部には図２に示す内視鏡コネクタ３０が設けられている。

ここで、内視鏡コネクタ３０の構成について説明する。
本実施形態における内視鏡コネクタ３０は、図２に示すように、側部から信号伝達ケーブル３３が延設されている。信号伝達ケーブル３３の他端側には図１の電気コネクタ３４が設けられている。

また、内視鏡コネクタ３０は、基端面からライトガイド口金３５および外部接続部である送気口金３６が突出して設けられている。

さらに、内視鏡コネクタ３０は、外装体の表面に外部接続部である吸引口金３７、送水口金３８および加圧口金３９が設けられている。

なお、符号４０はリーク検知口金、符号４１はアース端子、符号４２はユニバーサルケーブル用折れ止め、符号４３は信号伝達ケーブル用折れ止め、符号４４はタグ内蔵凸部である。タグ内蔵凸部４４の内部にはＲＦＩＤチップなどの個体識別情報チップが内蔵されている。

ところで、使用後の内視鏡２は、図３に示すように、内視鏡洗浄消毒装置５０によって洗浄および消毒される。

具体的には、内視鏡２は、ユーザによって、内視鏡洗浄消毒装置５０のシンク５１内にセットされる。このとき、ユーザは、内視鏡洗浄消毒装置５０と接続されているシンク５１内の洗浄消毒チューブ５２を内視鏡２の処置具挿入口６ｂなどに接続すると共に、エアーチューブ５３をリーク検知口金４０と接続する。

そして、内視鏡洗浄消毒装置５０は、内視鏡２がセットされたシンク５１を覆う蓋が閉められて、電源がＯＮされ、スタートボタンなどが押されると、洗浄消毒処理を実行する。

なお、内視鏡洗浄消毒装置５０の詳細な構成および内視鏡２の洗浄消毒処理に関しては周知であるため、それらの説明を省略する。

なお、内視鏡２および内視鏡洗浄消毒装置５０によって、本実施の形態の内視鏡システム６０が構成される。

ここで、本実施の形態の要部となる第１の口金としてのリーク検知口金４０および、このリーク検知口金４０に接続するエアーチューブ５３の延出端に配設された第２の口金としてのエアー口金５４について説明する。

図４に示すように、エアー口金５４は、硬質樹脂、金属などから形成された環状部材である。このエアー口金５４は、チューブ接続部５４ａにエアーチューブ５３が接続され、エアーチューブ５３が抜けないように挟持するための押え管５５がチューブ接続部５４ａに螺着されている。

エアー口金５４は、内周部にリーク検知口金４０の外周部に密着して気密保持するＯリングなどのシール部材５６が設けられている。また、エアー口金５４の内部空間には、リーク検知口金４０の上端面に当接する段部５７が形成されている。

リーク検知口金４０は、弁体２０が金属などから形成された円環状の弁ケース２１内に設けられた、いわゆる逆止弁を有している。

弁体２０は、上端部に外向フランジ状の上板部２２を有し、この上板部２２に当接するようにＯリングなどの弁ゴム２３が弁ケース２１の内部側に設けられている。そして、弁体２０は、下端部分に外向フランジ状のバネ受２４を有している。

このバネ受２４に下端が当接するようにバネ２５が弁体２０を下方側に付勢するように配設されている。なお、ここでのバネ２５は、逆円錐状をしており、上端が弁ケース２１の内部上面に当接するように配設されている。なお、バネ２５は、上端が弁ケース２１の内部上面に当接するならば、必ずしも逆円錐形状でなくてもよい。

即ち、リーク検知口金４０は、通常時において、弁体２０がバネ２５からの下方への付勢力を受けて、弁ケース２１の上部開口部に弁ゴム２３を密着させて気密に閉じた状態となっている。また、リーク検知口金４０は、内視鏡コネクタ３０との接続部分に気密保持するＯリングなどのシール部材２６が配設されている。

以上のように構成されたリーク検知口金４０およびエアー口金５４は、図４および図５に示す状態から、図６および図７に示すように接続される。即ち、エアー口金５４がリーク検知口金４０を覆うように装着される。

そして、内視鏡２が内視鏡洗浄消毒装置５０のシンク５１内にセットされた状態から内視鏡洗浄消毒装置５０の電源がＯＮされ、スタートボタンなどが押されると、洗浄消毒処理の前に、リーク検知処理が行われる。

即ち、従来の内視鏡洗浄消毒装置５０では、シンク５１内にセットされた内視鏡２を水に浸してリーク検知処理をしていたが、本実施の形態の内視鏡洗浄消毒装置５０では、内視鏡２を水に浸さずリーク検知処理を行うようになっている。

リーク検知処理では、先ず、内視鏡洗浄消毒装置５０によってエアーチューブ５３を介して内視鏡２に陰圧（吸引）がかけられる。すると、エアーの吸引により、リーク検知口金４０の上端面がエアー口金５４の段部５７に当接する。

そして、リーク検知口金４０の弁ケース２１の外周面にエアー口金５４の内部に設けられたシール部材５６が密着しているため、エアー口金５４とリーク検知口金４０が気密に接続された状態となる。

このように内視鏡洗浄消毒装置５０によって内視鏡２の内部に陰圧をかけた状態では、内視鏡２内よりもエアーチューブ５３内のほうの圧力が低下する。そのため、図８に示すように、リーク検知口金４０の弁体２０が開く。即ち、弁体２０は、バネ２５の付勢力に抗して、上方側に移動する。

これにより、リーク検知口金４０は、弁ケース２１の上部開口部に密着していた弁ゴム２３が離れて、隙間が生じる。これにより、内視鏡２内のエアーが内視鏡洗浄消毒装置５０側のエアーチューブ５３内に吸引される（図中の点線ＮＰ）。

この陰圧処理を所定の時間実行して、一定の内圧（定常圧）に安定していれば、内視鏡２の可撓管部１０、湾曲部９の外皮部分、内部管路などに、孔（リーク）が発生していないと検知することができる。

一方、陰圧処理を所定の時間実行して、一定の内圧（定常圧）に安定しない場合、内視鏡２の可撓管部１０、湾曲部９の外皮部分、内部管路などに、孔（リーク）が発生していることを検知することができる。この場合、内視鏡２の修理が必要となる。

なお、リーク検知処理は、その他のリーク検出方法として、陰圧処理を所定の時間実行して、所定の閾値よりも低い圧力であった場合、陰圧処理が十分であるため、内視鏡２の可撓管部１０、湾曲部９の外皮部分、内部管路などに、孔（リーク）が発生していないと検知することもできる。

一方、陰圧処理を所定の時間実行して、陰圧処理を所定の時間実行して、所定の閾値よりも高い圧力であった場合、陰圧処理が十分でないため、内視鏡２の可撓管部１０、湾曲部９の外皮部分、内部管路などに、孔（リーク）が発生していることを検知することができ、内視鏡２の修理が必要となる。

即ち、ここでは、検出圧力が所定の閾値を超えていない圧力であれば、孔（リーク）が発生しておらず、所定の閾値を超えている圧力であれば、孔（リーク）が発生していることを検知している。

なお、内視鏡洗浄消毒装置５０は、内視鏡２のリーク検知結果が正常であった場合、次に、エアーチューブ５３を介して内視鏡２に陽圧（加圧）をかける。すると、図９に示すように、エアーによる加圧で、リーク検知口金４０の弁体２０が閉じる。即ち、弁体２０は、バネ２５の付勢力によって、下方側に移動する。

これにより、リーク検知口金４０は、弁ケース２１の上部開口部に弁ゴム２３が密着して内視鏡２の内部が気密状態となる。さらに、内視鏡洗浄消毒装置５０は、そのままエアーチューブ５３を介して陽圧（図中の点線ＰＰ）をかけると、エアー口金５４内の圧力が上がり、エアー口金５４のシール部材５６による保持力を超えると、図１０に示すように、エアー口金５４がリーク検知口金４０から外れる。

そして、内視鏡洗浄消毒装置５０は、圧力低下により、リーク検知処理を終了して、続いて内視鏡２の洗浄消毒処理を実行する。

なお、図１１に示すように、内視鏡洗浄消毒装置５０は、内部に内視鏡２に陰圧または陽圧をかけたときの圧力を検出する圧力センサ６１を有している。また、内視鏡洗浄消毒装置５０内には、陰圧をかけるためのエアポンプである吸引ポンプ６２および陽圧をかけるためのエアポンプである加圧ポンプ６３が設けられている。

これら圧力センサ６１、吸引ポンプ６２および加圧ポンプ６３は、内視鏡洗浄消毒装置５０内の制御部６４と信号を授受しており、圧力センサ６１から制御部６４に検出信号が入力され、吸引ポンプ６２および加圧ポンプ６３に制御部６４から駆動信号が出力される。

さらに、内視鏡洗浄消毒装置５０は、内視鏡２に孔（リーク）が発生していた場合に、ユーザに知らせるための警報部６５を有している。

制御部６４は、万が一、内視鏡２に孔（リーク）が発生していると判断すると、警報部６５に制御信号を出力する。なお、警報部６５は、警告ランプ、警告音、液晶モニタなどに文字表示による警告などを行う構成である。なお、吸引ポンプ６２および加圧ポンプ６３を１つのエアポンプとし、陰圧と陽圧を切り替える構成としてもよい。

以上のように構成された本実施の形態の内視鏡システム６０は、内視鏡洗浄消毒装置５０によって内視鏡２を洗浄消毒する際に、先ず、内視鏡２に陰圧をかけてリーク検知処理を行い、内視鏡２にリークがなければ、内視鏡２に陽圧をかけて、自動でリーク検知口金４０からエアー口金５４を外す構成となっている。

これにより、内視鏡システム６０は、リーク検知処理後に実行する洗浄消毒処理において、リーク検知口金４０が露出した状態となり、その外表面も洗浄液および消毒液によって洗浄および消毒が行える。

その結果、内視鏡洗浄消毒装置５０による洗浄消毒後に内視鏡２のリーク検知口金４０からエアー口金５４を外す必要もなく、内視鏡洗浄消毒装置５０の洗浄消毒処理によってリーク検知口金４０の外表面も洗浄消毒され、ユーザの手間を軽減することができる。

さらに、内視鏡２のリーク検知口金４０は、いわゆる逆止弁を設けた簡単な構造となっており、小型化が容易で安価に製造できるため、内視鏡２の製造コストを低減することができる。

以上の説明から本実施の形態の内視鏡システム６０は、内視鏡洗浄消毒装置５０によって内視鏡２のリーク検知口金の外表面も洗浄消毒を行えるようにし、ユーザの洗浄消毒作業を軽減すると共に、リーク検知口金４０の構造を簡素化および小型化でき製造コストを低減することができる構成となる。

（第１の変形例）
図１２は、第１の変形例の内視鏡および内視鏡洗浄消毒装置の内部構成を示すブロック図である。

図１２に示すように、圧力センサ６１は、内視鏡２内に設けた構成としてもよい。この構成の場合、内視鏡洗浄消毒装置５０の制御部６４との有線通信または無線通信が行えるようにして、検出信号を制御部６４に出力する構成とすればよい。

なお、上述の実施の形態および本変形例では、内視鏡２のリーク検知処理を内視鏡洗浄消毒装置５０によって行う構成を例示しているが、これに限定されることなく、圧力センサ６１、吸引ポンプ６２、加圧ポンプ６３および警報部６５を備えたリーク検知処理装置としてもよいし、内視鏡２の洗浄のみを行う内視鏡洗浄装置、内視鏡２の消毒のみを行う内視鏡消毒装置にリーク検知処理を行う機能を設けた構成としてもよい。

（第２の変形例）
図１３は、第２の変形例のリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図である。
図１３に示すように、エアー口金５４の長手軸方向の寸法を長くして、開口側の端面にＯリングなどのシール部材５８を設けて、陰圧をかけたときに、内視鏡コネクタ３０の外表面に直接密着する構成としてもよい。

（第３の変形例）
図１４は、第３の変形例のリーク検知口金にエアー口金が接続された状態を示す断面図である。
図１４に示すように、第３の変形例のエアー口金５４の構成であれば、内視鏡コネクタ３０の外装表面部分に弁体２０を設けた構成としてもよい。

以上の実施の形態に記載した発明は、それらの形態に限ることなく、その他、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で種々の変形を実施し得ることが可能である。さらに、上記各形態には、種々の段階の発明が含まれており、開示される複数の構成要件における適宜な組合せにより種々の発明が抽出され得るものである。
例えば、各形態に示される全構成要件から幾つかの構成要件が削除されても、述べられている課題が解決でき、述べられている効果が得られる場合には、この構成要件が削除された構成が発明として抽出され得るものである。

本発明によれば、内視鏡洗浄消毒装置によって内視鏡のリーク検知口金の外表面も洗浄消毒を行えるようにし、ユーザの洗浄消毒作業を軽減すると共に、リーク検知口金の構造を簡素化および小型化でき製造コストを低減することができる内視鏡システムおよび内視鏡のリーク検知処理方法を実現できる。

本出願は、２０１７年３月９日に日本国に出願された特願２０１７−０４５０６６号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものとする。

Claims (7)

1. 内視鏡の内部空間を機密保持する弁と、
   前記弁を有するリーク検知機構に接続可能な口金と、
   前記リーク検知機構と前記口金とを接続した状態で、陰圧をかけることにより前記弁を開き、加圧することで前記弁を閉じ、加圧を続けることで前記リーク検知機構と前記口金とを外す送気吸引機構と、
   前記陰圧をかけたとき圧力を検知し、前記内視鏡の前記内部空間を形成する部材に孔が発生していないことを表す第１の検出信号を出力する圧力センサーと、
   前記圧力センサーから前記第１の検出信号が入力されることにより、前記陰圧をかけている前記送気吸引機構に対して加圧するように駆動制御する制御部と、
   を具備することを特徴とする内視鏡システム。
2. 前記リーク検知機構が第１の口金であって、
   前記口金が第２の口金であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
3. 前記圧力センサーは、さらに、加圧したときの圧力を検知し、
   前記制御部は加圧したとき、前記圧力センサーから圧力検知した第２の検出信号が入力されると、前記送気吸引機構に停止信号を出力することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
4. 前記送気吸引機構及び前記制御部を備え、前記陰圧及び加圧によって前記弁を開閉して前記内視鏡の前記内部空間を形成する部材に孔が発生していないことを検知するリーク検知処理を行った後に、前記内視鏡を洗浄消毒する内視鏡洗浄消毒装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
5. 前記陰圧をかけたとき、前記内視鏡の内圧が一定とならない前記圧力センサーから第３の検出信号が前記制御部に入力されると、前記制御部から制御信号が入力される警告部を有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
6. 前記陰圧をかけたとき、前記内視鏡の内圧が所定の閾値を超えていた場合の前記圧力センサーからの第４の検出信号が前記制御部に入力されると、前記制御部から制御信号が入力される警告部を有することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡システム。
7. 請求項１に記載の内視鏡システムによる内視鏡のリークを検知処理方法であって、
   前記送気吸引機構を駆動して前記口金を介して前記陰圧をかけて前記口金と接続した前記リーク検知機構に設けられた前記弁を開くステップと、
   前記陰圧を所定の時間かけるステップと、
   前記圧力センサーによって前記内視鏡の内部の圧力を検出するステップと、
   前記センサーから、前記内視鏡の前記内部空間を形成する部材に孔が発生していないことを表す第１の検出信号が入力されると、前記送気吸引機構を駆動して加圧することで前記弁を閉じ、加圧を続けることで前記リーク検知機構と口金とを外すステップと、
   を有することを特徴とする内視鏡のリーク検知処理方法。

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