JP6464367B2 - 上腕骨近位端の固定装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療器械の分野に属し、具体的には、上腕骨近位端の固定装置に関する。

上腕骨近位端骨折とは、上腕骨の大結節以上の部位の骨折であり、全身骨折の中で４％〜５％に相当し、肩部骨折の２６％に相当する。上腕骨近位端骨折は多発性骨折であるため、患者に心配事を残さないためには、その治療、固定、及び術後の回復は非常に重要になる。また、上腕骨近位端骨折は高齢者に好発し、中高齢者は一般的に重度の骨粗鬆症を伴うため、上腕骨近位端に効果的な内側支持が欠如し、粉砕骨折になりやすい。このような人たちの上腕骨の骨折部を固定する場合、ねじ釘の把持力が不足で、効果的な内側の力学的支持がない等の問題がよくある。長い目で見ると、治療後の患者に上腕頭の内反及びねじ釘が上腕頭から関節への突き出す現象がよくあり、患者の肩関節機能に影響を与えるため、治療が非常に困難になる。

現在、主に、プレート固定法、半肩関節置換及び髄内釘固定法等の方法で上腕骨近位端骨折を治療する。

プレート固定法は、ねじ固定技術、クロス固定技術によって、骨折部の固定効果をある程度で改善することができるが、依然として効果的な内側の支持がなく、またねじ釘が関節に入るリスクがある。半肩関節置換は、上腕骨の大結節の癒合不良又は吸収をもたらしやすく、肩回旋筋腱板機能の効果的なフォースアームを失うことがあり、肩関節の屈曲及び外転機能に対する影響が大きい。髄内釘固定法は、内側の支持問題を効果的に解決できるが、ねじ釘の上腕頭に対する固定に制限があり、ひどい粉砕骨折に対して安定した固定がなく、肩関節の早期機能鍛練に効果的な力学的支持を提供できない。また、髄内釘を植えるために、穴を抜ける必要があり、且つ髄内釘と骨髄腔の内部構造との明らかな不整合により、髓内の血液供給に影響を与えることがある。

そのため、従来の技術では、上腕骨近位端骨折後の固定治療に対して様々な解決案があるが、固定効果が理想的ではなく、特に、粉砕骨折の発生に対して強力な内側支持を与えず、且つ患者の手術後の回復に不利である。

従来の技術における、上腕骨近位端骨折内側に対する支持の有限性、粉砕骨折に対する治療効果の不良及び肩関節の回復機能に対する不利等の欠陥を解決するために、本発明は、上腕骨近位端の固定装置を提供する。

本発明の一方によると、上腕骨近位端の骨髄腔と整合するように、上腕骨近位端の骨髄腔内に設けられ、その上端部は、上腕骨頭と接触する平面構造である第１の接触部と、上腕骨の大結節と接触する隆起状である第２の接触部と、を含み、その下端部の遠端は、銃弾状になり、その下端部が骨髄腔と接触しない固定器と、前記上腕頭と前記第１の接触部とを固定するための主釘と、頭部が上腕頭内に入って、尾部が前記固定器に固接される回転防止釘と、前記固定器の下端部に設けられ、前記固定器と上腕骨幹とを固接するためのロッキング釘と、を備える上腕骨近位端の固定装置を提供する。

本発明の１つの具体的な実施形態によると、前記固定器の表面に凹溝が設けられる。

本発明の別の具体的な実施形態によると、前記第２の接触部に側孔が設けられる。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記第１の接触部と骨髄腔とは、４５°〜５０°で設けられる。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記回転防止釘は、３つ設けられる。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記回転防止釘の尾部は、ナットによって前記固定器に固定されるように設けられる。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記主釘、前記回転防止釘及び／又は前記ロッキング釘は、ガイド装置によって位置決めをされるように設けられる。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記固定器の製造材料として、金属材料又は吸収可能な材料を含む。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記金属材料は、チタン合金、ステンレス、タンタル及び／又は記憶合金を含む。

本発明のまた１つの具体的な実施形態によると、前記固定器の長さは、３ｃｍ〜２０ｃｍである。

本発明の提供する上腕骨近位端の固定装置は、上腕骨近位端の骨髄腔内に置かれ、上腕頭に対する効果的な支持が達成される。この固定器の上端部に、平面構造の第１の接触部と、隆起状の第２の接触部と、を有する。この２つの部位は、それぞれ上腕頭と上腕骨の大結節の構造と整合し、上腕骨近位端骨折部を効果的に支持する。固定器の下端部の遠端が銃弾状になって、遠い所へ延出し、髓腔を拡大せず、骨髄腔の血液供給への破壊を減少することができる。主釘、回転防止釘及びロッキング釘を固定器に合わせて使用することで、上腕骨近位端骨折部に対する固定支持を向上させ、固定器の変位、滑脱を防止することができる。本固定装置は、固定力が強く、ねじ釘が関節に入るリスクはなく、上腕骨の大結節の癒合不全をもたらすことはなく、肩関節の早期機能鍛練に効果的な力学的支持を提供することができる。

下記の添付図面による非限定的実施例についての詳細の説明を参照することで、本発明の他の特徴、目的及びメリットは明らかになる。

本発明による上腕骨近位端の固定装置の１つの具体的な実施形態を示す構造模式図である。 本発明による上腕骨近位端の固定装置の第１の接触部を示す上面図である。

下記の開示では、本発明の異なる構造を達成するための数多くの異なる実施例又は例が提供される。本発明の開示を簡単化するために、以下、特定例の部材及び配置を説明する。また、本発明では、異なる例において、数字及び／又はアルファベットを繰り返して参照してもよい。このように繰り返して参照するのは、簡単化して明確にするためのものであるが、それ自身が検討される各種の実施例及び／又は配置の間の関係を指示するものではない。注意すべきなのは、添付図面に示す部材は、必ず比例にして描かれたものではない。本発明では、本発明に対する不要な制限を避けるために、公知デバイスや、処理技術、プロセスについての説明が省略される。

図１を参照されたい。図１は、本発明による上腕骨近位端の固定装置の１つの具体的な実施形態を示す構造模式図である。

前記固定装置は、固定器１と、主釘２と、回転防止釘３と、ロッキング釘４と、を備える。使用時、上腕骨近位端の骨髄腔と整合するように、前記固定器１を上腕骨近位端の骨髄腔内に設ける。骨髄腔の血液供給への破壊を減少するために、固定器１の表面に凹溝が設けられる。

前記固定器１の上端部は、第１の接触部１１と、第２の接触部１２と、を含む。前記第１の接触部１１は、上腕頭と接触し、上腕頭を支持することに用いられる。前記第１の接触部１１は、上腕頭との接触面積をより大きくするために、平面構造である。上腕頭をより良く支持し、骨髄腔内に堅固して配置するために、好ましくは、前記第１の接触部１１は楕円状の平面である。上腕頭の上腕骨における位置及び上腕頭と骨髄腔との生理構造関係によると、支持力を最適化するために、第１の接触部１１と骨髄腔とを一定の角度で設ける。好ましくは、この角度は、４５°〜５０°であり、例えば、４５°、４８°又は５０°である。

前記第２の接触部１２は、上腕骨の大結節と接触し、上腕骨の大結節の構造と整合するために、隆起状になる。好ましくは、前記第２の接触部１２に側孔が設けられ、縫糸によって固定する必要がある場合、この側孔を介して達成することができる。

前記固定器１の下端部の遠端は、銃弾状になり、骨髄腔と接触せず、流線型の設計によって骨髄腔に対する鋭い接触を減少し、応力の過度集中を避け、骨髄腔内の骨髄への破壊を減少する。

好ましくは、前記固定器１の製造材料として、金属材料又は吸収可能な材料を含む。金属材料は、チタン合金、ステンレス、タンタル及び／又は記憶合金を含むが、それに限定されない。記憶合金を採用する場合、固定器１が体外で植えられ、体温状態で復温した後で、上腕骨近位端の骨髄腔が充填され、上腕骨頭に対する支持を達成する。

好ましくは、利用者の身長、骨骼長度、上腕骨の状態、骨折の程度、及び骨粗鬆の程度等によって、固定器１の長さも異なる。好ましくは、前記固定器１の長さは、３ｃｍ〜２０ｃｍであり、例えば、３ｃｍ、１０ｃｍ又は２０ｃｍである。普通の患者の生理状况から見ると、固定器１の長さは、好ましくは８ｃｍである。

前記主釘２は、前記上腕頭と前記第１の接触部１１とを固定することに用いられる。上腕頭を固定器１の第１の接触部１１まで引く。

前記回転防止釘３は、頭部が上腕頭内に入って、尾部が前記固定器１に固接される。好ましくは、前記回転防止釘３の尾部は、ナットによって前記固定器１に固定される。回転防止釘３は、上腕頭を固定器１の第１の接触部１１において回転しないように固定する作用を果たす。三角形構造の安定性が最も高いので、前記回転防止釘３を３つ設け、好ましくは三角形に配列される。図２を参照されたい。より好ましくは、主釘２を回転防止釘３からなる三角形の中心にする。回転防止釘３は、ねじ山を有さず、上腕頭により部分的に吸収されてもよい。上腕頭により部分的に吸収された後、上腕頭と第１の接触部１１との接触がより緊密になり、固定器の骨折部に対する支持効果もより良い。回転防止釘３の長さは、患者の状况によって異なり、関節に貫通しないことが好ましい。

前記ロッキング釘４は、前記固定器１の下端部に設けられ、前記固定器１と上腕骨幹とを固接することに用いられる。

骨髄腔の血液供給への破壊を減少すると共に、固定器１が骨髄腔に接触して安定した固定を達成するために、前記固定器１の近位端の断面が三角形に設けられる。注意すべきなのは、前記固定器１の近位端とは、固定器１の上端部に近いロッキング釘４と第１の接触部１１との間の部分である。

好ましくは、手術操作中で各種の釘に対して正確に位置決めをするために、前記主釘２、前記回転防止釘３及び／又は前記ロッキング釘４は、何れもガイド装置によって位置決めをされて設けられる。

好ましくは、本発明の提供する固定装置は、固定効果を更に向上させるために、骨髄外の固定装置と併用されてもよい。

本発明の提供する固定装置を実際に使用する場合、患者をビーチチェアーに座るように又は横向姿勢にして、常規の消毒を行い、滅菌シーツを敷く。その後、三角筋と大胸筋との筋間から手術を始め、出患者の上腕骨近位端骨折部を露出する。

骨折部を露出した後で、固定装置の差し込み操作を始める。まず、骨折部の間隔（つまり、上腕骨頭と上腕骨幹との間）に鉗式開口器を差し込んで開けて、上腕骨近位端の内側の長さを回復させ、キルシュナー鋼線によって上腕頭を肩甲骨に臨時的に固定する（上腕骨近位端の頸体角を１３０°〜１５０°にする）。その後、大結節や小結節の骨折断端をめくり上げて、上腕骨幹を外へ引いて、上腕骨近位端の骨髄腔を露出させる。その後、肘関節を前向きにして、固定装置を後へ２０°〜４０°傾斜させて、髓内解剖固定装置を適当な深さまで挿入して、骨折を復帰させる。透視装置で、上腕頭と第１の接触部１１と緊密に接触させる。固定装置１に接続された骨髄外ガイド装置によって主釘２を差し込んで、上腕頭と第１の接触部１１とを緊密に接触させるように引く。その後、ガイド装置によって、回転防止釘３、及び固定装置１の遠端のロッキング釘４を差し込む（鋼板と上腕骨幹とを接続させる）。主釘２、回転防止釘３及びロッキング釘４が全て差し込まれた後、骨髄外ガイド装置を除去する。最後に、大結節や小結節を引きよせ締結法を利用して非吸収糸又は鋼線によって主釘２又は第２の接触部１２に固定する。第２の接触部１２に側孔が設けられるので、縫糸又は鋼線の固定は側孔によって達成され、固定効果がより良い。

本発明の提供する固定装置は、骨折の大結節や小結節の間を通して直接骨髄腔に入って、上腕骨近位端の骨髄腔と整合し、第１の接触部１１が一定の角度で上腕頭を支持し、第２の接触部１２の隆起が大結節を支持する。主釘２及び回転防止釘３によって上腕頭の固定及び回転防止を達成する。主釘２の搭載力の伝導により、主釘２の後退を許容し、摺動による加圧を達成することができる。固定器１に、新生骨の形成を許容する側孔を有する。回転防止釘３の長さがちょうどよいので、骨質が吸収された後で、回転防止釘３は、肩関節を貫通して肩関節を壊すことはない。固定器１と骨髄腔との整合によって、上腕骨近位端の内側に対する支持が達成される。本発明の固定装置によって、上腕頭と上腕骨幹との接続を達成し、力学的支持を回復させることができる。骨組織が固定器１を包んで癒合し、鋼筋、セメント注入のような効果が達成され、固定力が強い。

例示実施例及びそのメリットを詳しく説明したが、本発明の精神及び特許請求の範囲により限定された保護範囲から逸脱せずに、これらの実施例に各種の変更、切替及び修正を加えることができることは理解すべきである。他の例について、当業者であれば、本発明の保護範囲で、プロセス工程の順序を変更してもよいことは、容易に理解できる。

また、本発明の適用範囲は、明細書に記載の特定の実施例のプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法及び工程に限定されない。本発明の開示内容に基づいて、当業者であれば、既存又は今後で開発されるプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法又は工程については、本発明に記載の対応の実施例と大体同一な機能を実行し又は大体同一な結果を取得するものを、本発明に従って適用することができることは容易に理解できる。そのため、本発明の特許請求の範囲は、これらのプロセス、機構、製造、物質組成、手段、方法又は工程をその保護範囲内に包括することを旨とする。

添付図面において、同一又は類似な添付図面の符号は、同一又は類似な部材を表す。

（付記）
（付記１）
上腕骨近位端の骨髄腔と整合するように、上腕骨近位端の骨髄腔内に設けられ、その上端部は、上腕頭と接触する平面構造である第１の接触部と、上腕骨の大結節と接触し隆起状である第２の接触部と、を含み、その下端部の遠端は銃弾状になり、その下端部が骨髄腔と接触しない固定器と、
前記上腕頭と前記第１の接触部とを固定するための主釘と、
頭部が上腕頭内に入って、尾部が前記固定器に固接される回転防止釘と、
前記固定器の下端部に設けられ、前記固定器と上腕骨幹とを固接するためのロッキング釘と、
を備える上腕骨近位端の固定装置。

（付記２）
前記固定器の表面に凹溝が設けられる付記１に記載の固定装置。

（付記３）
前記第２の接触部に側孔が設けられる付記１又は２に記載の固定装置。

（付記４）
前記第１の接触部と骨髄腔とは、４５°〜５０°で設けられる付記１〜３の何れか１つに記載の固定装置。

（付記５）
前記回転防止釘は、３つ設けられる付記１〜４の何れか１つに記載の固定装置。

（付記６）
前記回転防止釘の尾部は、ナットによって前記固定器に固定されるように設けられる付記１に記載の固定装置。

（付記７）
前記主釘、前記回転防止釘及び／又は前記ロッキング釘は、ガイド装置によって位置決めをされるように設けられる付記１に記載の固定装置。

（付記８）
前記固定器の製造材料として、金属材料又は吸収可能な材料を含む付記１〜７の何れか１つに記載の固定装置。

（付記９）
前記金属材料は、チタン合金、ステンレス、タンタル及び／又は記憶合金を含む付記８に記載の固定装置。

（付記１０）
前記固定器の長さは、３ｃｍ〜２０ｃｍである付記１〜９の何れか１つに記載の固定装置。

１ 固定器
２ 主釘
３ 回転防止釘
４ ロッキング釘
１１ 第１の接触部
１２ 第２の接触部
１３ 下端部

Claims (10)

1. 上腕骨近位端の骨髄腔と整合するように、上腕骨近位端の骨髄腔内に設けられ、一体に構成された固定器であって、その上端部は、上腕頭と接触する平面構造である第１の接触部と、上腕骨の大結節と接触し隆起状である第２の接触部と、を含み、その下端部の遠端は銃弾状になり、その下端部が骨髄腔と接触しない固定器と、
   前記上腕頭と前記第１の接触部とを固定するための主釘と、
   頭部が上腕頭内に入って、尾部が前記固定器に固接される回転防止釘と、
   前記固定器の下端部に設けられ、前記固定器と上腕骨幹とを固接するためのロッキング釘と、
   を備える上腕骨近位端の固定装置。
2. 前記固定器の表面に凹溝が設けられる請求項１に記載の固定装置。
3. 前記第２の接触部に側孔が設けられる請求項１又は２に記載の固定装置。
4. 前記第１の接触部と骨髄腔とは、４５°〜５０°で設けられる請求項１〜３の何れか１項に記載の固定装置。
5. 前記回転防止釘は、３つ設けられる請求項１〜４の何れか１項に記載の固定装置。
6. 前記回転防止釘の尾部は、ナットによって前記固定器に固定されるように設けられる請求項１に記載の固定装置。
7. 前記主釘、前記回転防止釘及び／又は前記ロッキング釘は、ガイド装置によって位置決めをされるように設けられる請求項１に記載の固定装置。
8. 前記固定器の製造材料として、金属材料又は吸収可能な材料を含む請求項１〜７の何れか１項に記載の固定装置。
9. 前記金属材料は、チタン合金、ステンレス、タンタル及び／又は記憶合金を含む請求項８に記載の固定装置。
10. 前記固定器の長さは、３ｃｍ〜２０ｃｍである請求項１〜９の何れか１項に記載の固定装置。

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