JP6373211B2 - 服薬支援装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者や介護者などのユーザに対して、適切なタイミングで服薬を促し、薬剤を提供する服薬支援装置に関する。

従来、在宅患者の服薬を支援するために、服薬の予定時刻になると、ユーザに対して、服薬を促し、服用一回分の薬剤が収納された薬剤カートリッジを排出する装置がある（特許文献１）。このような服薬支援装置においては、ユーザが、予め、薬剤カートリッジを装置内に１つずつ補充する必要がある。

そこで、複数回分の薬剤カートリッジが収納された薬剤マガジンを装置内に格納し、装置内に格納された薬剤マガジンから薬剤カートリッジを１つずつ排出する装置がある（特許文献２）。このような服薬支援装置によれば、ユーザは、薬剤マガジン内の薬剤カートリッジが全て排出されて空になると、空になった薬剤マガジンを交換用の薬剤マガジンに交換するだけで服薬を継続して行うことができる。このため、装置内に薬剤カートリッジを補充するユーザの手間を軽減することができる。

特開平９−２５３１７２号公報 特開２０１０−２２０７１５号公報

在宅患者が、このような薬剤マガジン式の服薬支援装置を利用する場合、服薬を切れ目なく行うためには、交換用の薬剤マガジンを、予め、患者宅に備蓄しておく必要がある。すなわち、交換用の薬剤マガジンは、ユーザによって薬局で受け取られたり、サービス事業者等によって患者宅に配達されたりした後、ユーザの管理の下で保管されることになる。

しかし、薬剤は、曝された温度や湿度の影響によって品質が変化してしまうことがある。このため、配達時や患者宅での薬剤マガジンの保管環境が悪い場合、薬剤マガジン内の薬剤が変質してしまう可能性がある。また、薬剤マガジンが服薬支援装置内に格納された後であっても、服薬支援装置の設置環境が悪い場合、装置内に保管された薬剤マガジン内の薬剤が変質してしまう可能性がある。薬剤の変質は、目視では気づきにくく、特に、薬剤が薬剤マガジン等の筐体の中に収納されている場合、ユーザによる異常の発見は困難である。このため、ユーザが薬剤の変質に気づかないまま薬剤マガジンを服薬支援装置に格納して使用してしまうと、患者が変質した薬剤を服用してしまうおそれがある。

そこで、本発明は、薬剤マガジンの保管環境が悪く、変質した可能性のある薬剤を患者が服用してしまうことを未然に防止できる服薬支援装置の実現を目的とする。

かかる目的を達成するために本発明は、薬剤を収納した薬剤マガジンを装置内に格納し、当該格納された薬剤マガジン内の薬剤をユーザに対して提供する服薬支援装置であって、前記薬剤マガジンは、当該薬剤マガジンの保管環境の状態を保管環境情報として記録する保管環境記録部を有し、前記服薬支援装置は、前記格納された薬剤マガジンの前記保管環境記録部から前記保管環境情報を取得する保管環境取得部と、前記取得した保管環境情報に基づいて、前記薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定する異常判定部と、を有することを特徴とする服薬支援装置を提供する。

また、前記服薬支援装置は、前記薬剤マガジンが装置内に格納されたことを検知する格納検知部を有し、前記保管環境取得部は、少なくとも前記薬剤マガジンが格納されたタイミングで前記保管環境情報を取得し、前記異常判定部は、少なくとも前記薬剤マガジンが格納されたタイミングで取得された前記保管環境情報に基づいて、当該薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定することが好適である。

また、前記服薬支援装置は、前記薬剤マガジン内の薬剤をユーザが取出し可能になるように制御する制御部を有し、前記制御部は、前記薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があると判定されると、前記薬剤マガジン内に収納した薬剤をユーザが取出し不可能になるように制御することが好適である。

また、本発明は、装置内に収納した薬剤をユーザに対して提供する服薬支援装置であって、前記装置内に収納した薬剤の保管環境の状態を表す保管環境情報を取得する保管環境取得部と、前記取得した保管環境情報に基づいて、前記薬剤に変質の可能性があるか否かを判定する異常判定部と、前記薬剤に変質の可能性があると判定されると、前記装置内に収納した薬剤をユーザが取出し不可能になるように制御する制御部と、を有することを特徴とする服薬支援装置を提供する。

また、前記保管環境情報は、前記薬剤が曝された温度および／または湿度の情報であることが好適である。

本発明によれば、温度等の環境要因によって変質した可能性のある薬剤を患者が服用してしまうことを未然に防止できる。

本実施の形態における服薬支援システムの全体構成を示した図である。 本実施の形態における薬剤マガジンおよび薬剤カートリッジを示した図である。 保管環境記録部の構成を示した機能ブロック図である。 本実施の形態における服薬支援装置の斜視図である。 本実施の形態における服薬支援装置の右断面図である。 本実施の形態における服薬支援装置の機能ブロック図である。 格納スペースに薬剤マガジンを格納している様子を示した右断面図である。 格納スペースに薬剤マガジンが格納された様子を示した右断面図である。 本実施の形態における服薬スケジュール情報のテーブル図である。 本実施の形態における薬剤カートリッジ総数のテーブル図である。 本実施の形態における服薬履歴情報のテーブル図である。 本実施の形態における温度や湿度の時系列情報を示した図である。 本実施の形態における押し出し機構を示した図である。 本実施の形態における移動機構を示した図である。 本実施の形態における薬剤カートリッジの排出動作を説明する図である。 本実施の形態における薬剤カートリッジの排出動作を説明する図である。 本実施の形態における薬剤カートリッジの廃棄動作を説明する図である。 本実施の形態における薬剤カートリッジの廃棄動作を説明する図である。 本実施の形態におけるマガジン情報を示した図である。 本実施の形態における服薬支援処理のフローチャートである。 本実施の形態における異常判定処理のフローチャートである。 別の実施の形態における保管環境記録部を示した図である。 別の実施形態における保管環境取得部を示した図である。 別の形態における異常判定テーブルと光検知器の出力電圧を示した図である。

以下、本発明の服薬支援装置について、服薬支援システムを構成する１つの装置として適用した実施形態を説明する。

服薬支援システムは、在宅患者の定期的な服薬行為を支援するシステムであり、患者やその介護者（ユーザ）の負担を削減しつつ、患者が、服薬行為を適切に、かつ継続して行えるようにすることを目的としている。

図１は、本実施の形態における服薬支援システムの全体構成を示した図である。図１に示すように、服薬支援システム１００は、患者宅に設置され、ユーザに対して適切なタイミングで薬剤を提供する服薬支援装置１、データ管理センタに設置されるセンタ装置２００、病院などの医療機関に設置される医療機関装置４００、調剤薬局に設置される薬局装置５００で構成されている。これらの各装置は、インターネット、公衆電話回線などの広域通信網３００で接続されており、患者の服薬行為を支援するために必要な各種の情報を送受信する。

服薬支援装置１は、所定期間分（例えば、１週間分）の薬剤を収納した薬剤マガジン２を筐体内に格納可能であり、適切なタイミングで当該薬剤マガジンの中から服用１回分の薬剤を取り出して、患者に提供する。薬剤マガジン２は、病院等の医療機関が発行した患者の処方箋データに基づいて調剤薬局で生成された後、配送会社によって患者宅に配達される。そして、患者宅に配達された薬剤マガジン２は、ユーザによって服薬支援装置１に格納される。このような服薬支援装置によれば、薬剤マガジン２の薬剤が空になった場合でも、ユーザは、空になった薬剤マガジン２を患者宅に配達済みの交換用の薬剤マガジン２に交換するだけで、引き続き服薬を行うことができる。

次に、本実施形態における薬剤マガジン２について、図面に基づいて詳細に説明する。

図２は、本実施の形態における薬剤マガジン２および薬剤カートリッジ３を示した図である。図２（ａ）は薬剤マガジン２の斜視図、図２（ｂ）は薬剤マガジン２の右断面図、図２（ｃ）は薬剤マガジン２の正面断面図、図２（ｄ）は薬剤カートリッジ３の模式図である。

薬剤マガジン２は、筐体２１内の収納スペース２２に所定期間分（例えば、１週間分）の薬剤を収納した容器である。具体的には、薬剤マガジン２は、服用１回分の薬剤を入れた薬剤カートリッジ３を複数個収納している。薬剤カートリッジ３には、所定のタイミングにおいて患者が服用する１または複数個の薬剤３１が１つの容器３２内に収納されている。すなわち、１つの薬剤マガジン２には、予め、筐体２１内の収納スペース２２に複数個（例えば、１週間分×朝昼夜の３回分＝２１個）の薬剤カートリッジ３が収納されている。このとき、薬剤カートリッジ３は、図２（ｂ），（ｃ）に示すように、服薬するタイミングが早いものから順に高さ方向に積層されて薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納される。薬剤マガジン２を格納した服薬支援装置１は、薬剤マガジン２内に積層されて収納されている複数個の薬剤カートリッジ３について、所定のタイミングで下から積層順に１つずつ薬剤カートリッジ３を装置外に排出することで、ユーザに対して１回分の薬剤を提供する。

薬剤カートリッジ３の容器３２には、当該薬剤カートリッジ３を識別するカートリッジＩＤが書き込まれたＲＦＩＤ３３が取り付けられている。

薬剤マガジンの筐体２１には、薬剤マガジン２を識別するマガジンＩＤが書き込まれたバーコード２３が取り付けられている。なお、バーコードに限らず、ＲＦＩＤ等で実現してもよい。また、図示しないが、薬剤マガジン２の筐体２１には、薬剤マガジン２のマガジンＩＤが記載されており、ユーザが、服薬支援装置１に薬剤マガジン２を格納する際に、格納すべき薬剤マガジン２のマガジンＩＤを確認できるようになっている。

また、薬剤マガジン２は、筐体２１の前面に、薬剤カートリッジ３を薬剤マガジン２外に排出するためのカートリッジ出口２４を備える。また、薬剤マガジン２は、筐体２１の背面に、薬剤カートリッジ３を薬剤マガジン２の外に排出する押し出し機構が出入りするための押し出し機構出入口２５を備える。図２（ｂ）に示すように、カートリッジ出口２４および押し出し機構出入口２５は、収納スペース２２の底面に収納されている薬剤カートリッジ３と高さが揃う位置に設置される。カートリッジ出口２４の横幅および縦幅は、薬剤カートリッジ３が進入できるように同一、もしくは薬剤カートリッジ３よりも大きい寸法になっている。なお、薬剤マガジン２は、カートリッジ出口２４および押し出し機構出入口２５が封印シール等で塞がれた状態で患者宅に配送され、ユーザによって、服薬支援装置１内に格納される際に、封印シールが剥がされて使用可能な状態になる。

また、薬剤マガジン２は、収納スペース２２とは別に、服薬すべき時刻が過ぎてもユーザによって取出しが行われなかった薬剤カートリッジ３を収納する廃棄スペース２６が設けられている。廃棄スペース２６に廃棄された薬剤カートリッジ３は、使用済みの薬剤マガジン２をサービス事業者が回収する際に、一緒に回収される。薬剤マガジン２には、筐体２１の前面に、押し出し機構によって収納スペース２２内から薬剤マガジン２の外に排出された薬剤カートリッジ３を廃棄スペース２６内に収納するための廃棄スペース入口２７が設けられている。なお、廃棄スペース入口２７には、廃棄スペース２６内に収納された薬剤カートリッジ３が取り出されることを防ぐため、内側に開く扉２８が設けられている。

また、薬剤マガジン２は、薬剤マガジン２の保管環境の状態を記録する保管環境記録部２９を有する。本実施の形態では、保管環境記録部２９は、保管環境の状態を表す情報（保管環境情報）として、温度情報と湿度情報を記録する。なお、保管環境記録部２９は、温度情報と湿度情報のうち、いずれか一方を保管環境情報として記録するようにしてもよい。また、薬剤が変質している可能性があることを判断できる情報であれば、温度情報や湿度情報以外の情報を保管環境情報として記録するようにしてもよい。例えば、直射日光や紫外線の量を保管環境情報として記録するようにしてもよい。

以下に、本実施の形態における保管環境記録部２９について、図面に基づいて詳細に説明する。

図３は、保管環境記録部２９の構成を示した機能ブロック図である。

保管環境記録部２９は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）等の演算装置であるデータ処理部２９１、電池２９２、内部時計２９３、温度センサ２９４、湿度センサ２９５、不揮発性メモリである記憶部２９６、および近接無線通信モジュールである通信部２９７から構成される。なお、保管環境記録部２９は、薬剤カートリッジ３が曝されている温度や湿度を正確に計測できるように、温度センサ２９４と湿度センサ２９５を薬剤マガジン２の収納スペース２２内に設置することが好適である。

データ処理部２９１は、内部時計２９３を参照して所定時間（例えば５分）毎に、温度センサ２９４および湿度センサ２９５の計測値を読み取る。そして、データ処理部２９１は、各センサから読み取った計測値と、読み取った時刻を保管環境情報として記憶部２９６に記憶する。記憶された保管環境情報は、通信部２９７を介して、服薬支援装置１に入力される。データ処理部２９１は、記憶部２９６内の記憶容量が所定量を超えると、読み取った時刻が古いものから順に上書きする。また、保管環境記録部２９は、予め設定した所定温度や所定湿度を超えた回数を記憶するようにしてもよい。

次に、本実施形態における服薬支援装置１について、図面に基づいて詳細に説明する。

服薬支援装置１は、患者に対して、適切なタイミングで服薬行為を促すとともに、当該タイミングに服薬すべき薬剤が入った薬剤カートリッジ３を提供する装置である。

本実施形態における服薬支援装置１の構成について、図４，図５および図６を参照して詳細に説明する。図４は、本実施の形態の服薬支援装置１の斜視図である。図５は、本実施の形態の服薬支援装置１の右断面図である。図６は、本実施の形態の服薬支援装置の機能ブロック図である。

服薬支援装置１は、筐体４、薬剤マガジン２を格納する格納スペース５、薬剤マガジン２を格納スペース５に格納する際に開閉する蓋６、薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されたか否かを検知する格納検知部７、薬剤マガジン２のマガジンＩＤを読み取るＩＤ読み取り部８、記憶部９、各種の処理を行う処理部１０、服薬支援装置１の動作を制御する制御部１１、ユーザが薬剤カートリッジ３を取り出す際に操作する取出しボタン１２、筐体４に設けた薬剤カートリッジ３が排出される取出し口１３、取出し口１３から排出された薬剤カートリッジ３を受ける受け口１４、薬剤カートリッジ３を薬剤マガジン２内から薬剤マガジン２外に押し出すための押し出し機構１５、薬剤マガジン２外に押し出された薬剤カートリッジ３を取出し口１３に移動するための移動機構１６、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９から保管環境情報を取得する保管環境取得部１７、ユーザに対する服薬タイミングの通知等を表示する表示部１８、データ管理センタに設置されたセンタ装置２００等の外部の装置と通信を行うための通信部１９、から構成される。また、図示しないが、服薬支援装置１の各部が動作するために必要な電力を供給する電源部を有する。

格納検知部７は、薬剤マガジン２が服薬支援装置１の格納スペース５に格納されたか否かを検知する。本実施の形態では、格納検知部７は、格納スペース５の底面に設置したマイクロスイッチと、当該マイクロスイッチの状態を処理部１０に出力する出力手段から構成される。

図７は、服薬支援装置１の格納スペース５に薬剤マガジン２を格納している様子を示した右断面図である。図８は、服薬支援装置１の格納スペース５に薬剤マガジン２が格納された様子を示した右断面図である。

図７および図８に示すように、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されると、格納スペース５の底面に設置したマイクロスイッチが押し込まれる。出力手段は、マイクロスイッチが押し込まれてＯＦＦ状態からＯＮ状態になった場合に、その旨の信号を処理部１０に出力する。また、格納スペース５から薬剤マガジン２が取り出されると、押し込まれていたマイクロスイッチが元の位置に戻る。出力手段は、マイクロスイッチが元の位置に戻りＯＮ状態からＯＦＦ状態になった場合にその旨の信号を処理部１０に出力する。

ＩＤ読み取り部８は、マガジンＩＤを読み取るリーダである。具体的には、ＩＤ読み取り部８は、薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されると、当該薬剤マガジンに付されたバーコード２３を認識し、マガジンＩＤを取得する。ＩＤ読み取り部８は、取得したマガジンＩＤを、処理部１０に出力する。図８に示すとおり、ＩＤ読み取り部８は、薬剤マガジン２を格納スペース５に格納した際に、薬剤マガジン２のバーコード２３と対向する位置になるように設置される。

記憶部９は、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）等の半導体メモリ、ハードディスク等のメモリ装置で構成される。記憶部９は、処理部１０などからアクセス可能である。

記憶部９は、患者ＩＤ、服薬支援装置１の装置ＩＤ、格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤ、服薬スケジュール情報、薬剤マガジン２の薬剤カートリッジ総数、服薬履歴情報を記憶する。その他、服薬支援装置１の各処理を実行するのに必要なプログラムを記憶する。

患者ＩＤは、服薬支援装置１を利用している患者を識別する情報である。また、装置ＩＤは、服薬支援装置１を識別する情報であり、患者ＩＤに紐づいている。また、格納中の薬剤マガジンＩＤは、ＩＤ読み取り部８にて読み取られた格納スペース５に格納中の薬剤マガジン２を識別する情報である。

服薬スケジュール情報は、ユーザに対して服薬を促す際に用いられる情報である。図９に、本実施の形態における服薬スケジュール情報のテーブル図を示す。図９に示すように、服薬スケジュール情報は、患者が服薬する予定時刻（服薬予定時刻）および服薬日、当該時刻に服用する薬剤名、および当該薬剤が収納された薬剤カートリッジ３のカートリッジＩＤ、当該薬剤カートリッジ３を収納した薬剤マガジン２のマガジンＩＤを対応付けた情報である。

本実施の形態では、服薬スケジュール情報は、データ管理センタにて作成され、服薬支援装置１は、所定のタイミングでデータ管理センタのセンタ装置２００から通信部１９を介して取得する。なお、服薬スケジュール情報は、データ管理センタで作成して、センタ装置２００から取得するものに限らない。例えば、患者や介護者が服薬支援装置１を操作して手動で服薬スケジュール情報の服薬予定時刻を入力してもよいし、予め、記憶部９に記憶しておくようにしてもよい。

薬剤カートリッジ総数は、調剤薬局にて薬剤マガジンが生成された時点における薬剤マガジン２内に収納されている薬剤カートリッジ３の総数である。図１０に、本実施の形態の薬剤カートリッジ総数のテーブル図を示す。図１０に示すように、薬剤カートリッジ総数は、マガジンＩＤに対応づけられている。薬剤カートリッジ総数は、格納スペース５に格納中の薬剤マガジン２内の薬剤カートリッジ３の残数を算出する際などに用いられる。薬剤カートリッジ総数は、服薬スケジュール情報と同様に、所定のタイミングでデータ管理センタのセンタ装置２００から通信部１９を介して取得される。

服薬履歴情報は、服薬スケジュール情報に示された服薬予定時刻において、患者が服薬を行ったか否かを示す情報である。服薬の有無は、服薬予定時刻と取出しボタン１２の操作の有無に基づいて、後述する処理部１０により判定される。図１１に、本実施の形態の服薬履歴情報を示す。図１１に示すように、服薬履歴情報は、薬剤マガジン２のマガジンＩＤと対応付けて記憶される。

保管環境取得部１７は、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９から保管環境情報を取得する。保管環境取得部１７は、取得した保管環境情報を処理部１０の異常判定手段１０４に出力する。なお、保管環境取得部１７は、処理部１０からの信号に基づいて、動作を開始する。

本実施の形態における保管環境取得部１７は、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９に記憶された保管環境情報を読み取るための近接無線通信モジュールである。図８に示すように、保管環境取得部１７は、薬剤マガジン２を格納スペース５に格納した際に、保管環境記録部２９と対向する位置に配置される。保管環境取得部１７は、動作を開始すると、保管環境記録部２９の通信部２９７と通信を行い、記憶部２９６に記憶されている保管環境情報を取得する。そして、保管環境取得部１７は、取得した保管環境情報を処理部１０の異常判定手段１０４に出力する。

処理部１０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）等の演算装置により構成され、記憶部に記憶している各種プログラムを読み出して実行する。処理部１０は、図６に示すように、格納判定手段１０１、服薬指示手段１０２、服薬判定手段１０３、異常判定手段１０４、情報取得手段１０５、から構成され、記憶部９に記憶されている各種の情報や服薬支援装置１の各部から出力される信号に基づいて、各種の処理を行う。

格納判定手段１０１は、格納検知部７およびＩＤ読み取り部８から出力された信号に基づいて、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されたか否かを判定し、格納中の薬剤マガジン２のＩＤを記憶部９に記憶する。また、格納検知部７から出力された信号に基づいて、格納スペース５から薬剤マガジン２が取り外されたか否かを判定する。具体的には、格納判定手段１０１は、格納検知部７からマイクロスイッチがＯＮ状態になった旨の信号を受け取ると、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されたと判定し、ＩＤ読み取り部８に対して、読み取り動作を指示する。そして、ＩＤ読み取り部８にて読み取った薬剤マガジンＩＤを受け取り、現在、格納スペース５に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤとして記憶部９に記憶する。そして、格納判定手段１０１は、異常判定手段１０４に格納スペース５に薬剤マガジン２が格納された旨の信号を出力する。

また、格納判定手段１０１は、格納検知部７からマイクロスイッチがＯＦＦ状態になった旨の信号を受け取ると、格納スペース５から薬剤マガジン２が取り出されたと判定する。このとき、記憶部９に記憶したマガジンＩＤを削除する。そして、格納判定手段１０１は、異常判定手段１０４に格納スペース５から薬剤マガジン２が取り外された旨の信号を出力する。

服薬指示手段１０２は、記憶部９に記憶されている服薬スケジュール情報を参照し、服薬支援装置１の内部時計（図示しない）から取得した現在時刻と比較する。そして、服薬指示手段１０２は、服薬予定時刻が到来すると、その旨の信号を服薬判定手段１０３および異常判定手段１０４に出力する。また、服薬指示手段１０２は、その旨の信号を表示部１８に出力する。

また、服薬指示手段１０２は、服薬予定時刻が到来するとタイマの計時を開始する。そして、服薬指示手段１０２は、タイマの計時から所定時間（例えば、２時間）が経過したか否かを判定する。服薬指示手段１０２は、所定時間が経過すると、その旨の信号を服薬判定手段１０３および制御部１１に出力する。

なお、本実施の形態の服薬指示手段１０２は、上述した処理を、格納スペース５に適切な薬剤マガジン２が格納されているときに行う。

具体的には、服薬指示手段１０２は、記憶部９に記憶されている格納スペース５に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤを参照し、薬剤マガジン２が格納されているか否かを判定する。服薬指示手段１０２は、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されていない場合、その旨の信号を表示部１８に出力する。また、服薬指示手段１０２は、記憶部９に記憶されている服薬スケジュール情報を参照し、格納すべき薬剤マガジン２のマガジンＩＤを表示させる。また、服薬指示手段１０２は、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されている場合、当該格納されている薬剤マガジン２のマガジンＩＤが、記憶部９に記憶されている服薬スケジュール情報における次回の服薬に使用される薬剤マガジン２のマガジンＩＤか否かを確認する。服薬指示手段１０２は、次回の服薬に使用される薬剤マガジンが格納されていない場合は、その旨を表示部１８に出力し、格納すべき薬剤マガジンのマガジンＩＤを表示させる。すなわち、服薬指示手段１０２は、記憶部９に記憶されている格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤが次回の服薬に使用される薬剤マガジン２のマガジンＩＤと一致する場合に、格納スペース５に適切な薬剤マガジン２が格納されていると判定し、上述した服薬予定時刻か否かの判定やタイマの計時処理を行う。

なお、本実施の形態では、服薬指示手段１０２は、適切な薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されている場合に服薬予定時刻か否かを確認し、ユーザに服薬予定時刻の通知を行うが、これに限らない。例えば、適切な薬剤マガジン２が格納されていない場合であっても、服薬予定時刻が到来した場合は、そのタイミングで、患者に対して通知を行い、適切な薬剤マガジンを格納スペース５に格納するよう促すようにしてもよい。

また、服薬指示手段１０２は、記憶部９に記憶されている薬剤カートリッジ総数および服薬履歴情報を参照し、薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納されている薬剤カートリッジ３の残数を求める。具体的には、服薬指示手段１０２は、薬剤カートリッジ総数から、服薬履歴情報における「服薬あり」または「服薬なし」の数を減算して薬剤カートリッジ３の残数を求める。服薬指示手段１０２は、薬剤カートリッジ３の残数が所定数以下になった場合に、その旨を表示部１８に出力する。また、服薬指示手段１０２は、通信部１９を介して、その旨の信号をデータ管理センタのセンタ装置２００に送信する。

服薬判定手段１０３は、服薬スケジュール情報に示された服薬予定時刻において、患者が服薬を行ったか否かを判定し、服薬履歴情報を更新する。具体的には、服薬予定時刻から所定時間が経過するまでに取出しボタン１２が操作された旨の信号を受け取ると、当該服薬予定時刻において服薬が行われたこと、および、服薬が行われた時刻（服薬実績時刻）を記憶部９に記憶することで服薬履歴情報を更新する。そして、服薬判定手段１０３は、制御部１１に薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を送信する。なお、服薬実績時刻は、取出しボタン１２が操作された旨の信号を受け取った時刻とすればよい。

また、服薬判定手段１０３は、服薬予定時刻から所定時間が経過するまでに取出しボタン１２が操作された旨の信号を受信しなかった場合、当該服薬予定時刻において服薬が行われなかったことを記憶部９に記憶することで服薬履歴情報を更新する。そして、服薬判定手段１０３は、制御部１１に服薬が行われなかった旨の信号を出力する。また、服薬判定手段１０３は、その旨の信号を表示部１８に出力する。また、服薬判定手段１０３は、通信部１９を介して、その旨の信号をデータ管理センタのセンタ装置２００に送信する。

また、本実施形態における服薬支援装置１は、患者が外出先で服薬を行うことができるように、服薬予定時刻以前であっても薬剤カートリッジ３を取り出すことが可能である。この場合、ユーザは、服薬支援装置１にて、外出操作（例えば、取出しボタン１２を所定時間以上押し続ける操作）を行う。ユーザによって、外出操作が行われると、服薬支援装置１は、服薬判定手段１０３および異常判定手段１０４にその旨の信号を出力する。本実施の形態では、取出しボタン１２にて、その旨の信号を出力する。服薬判定手段１０３は、この信号を受け取り、かつ、取出しボタン１２が操作された旨の信号を受け取ると、制御部１１に薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を送信する。そして、服薬判定手段１０３は、直近の服薬予定時刻において服薬が行われたこと、および、服薬が外出先で行われたことを記憶部９に記憶することで服薬履歴情報を更新する。このとき、服薬実績時刻は、服薬スケジュール情報に示された直近の服薬予定時刻とすればよい。また、服薬判定手段１０３は、服薬指示手段１０２に外出先で服薬が行われた旨の信号を出力する。服薬指示手段１０２は、この信号を受け取ると、直近の服薬予定時刻については、外出先で服薬が行われたと判断し、当該服薬予定時刻になっても、その旨の信号を服薬判定手段１０３や表示部１８に出力せず、タイマの計時処理もキャンセルする。

また、服薬判定手段１０３は、服薬履歴情報を更新するタイミングで、通信部１９を介して、データ管理センタのセンタ装置２００に対して服薬実績（服薬の有無および服薬実績時刻、外出時の服薬か否か）を送信する。

異常判定手段１０４は、保管環境取得部１７から取得した保管環境情報に基づいて、現在、格納スペース５に格納されている薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定する。このとき、異常判定手段１０４は、所定のタイミングで保管環境取得部１７を動作させて、保管環境取得部１７から保管環境情報を受け取ると、格納スペース５に格納されている薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定する。具体的には、異常判定手段１０４は、格納判定手段１０１から格納スペース５に薬剤マガジン２が格納された旨の信号を受け取ると保管環境取得部１７を動作させる。また、異常判定手段１０４は、服薬指示手段１０２から服薬予定時刻が到来した旨の信号を受け取ると保管環境取得部１７を動作させる。また、服薬予定時刻が到来していなくても、外出操作がされた旨の信号を受信したときに保管環境取得部１７を動作させる。なお、異常判定手段１０４は、予め設定した所定時間間隔で保管環境取得部１７を動作させてもよいし、服薬支援装置１の電源がＯＮにされた時点から常時、保管環境取得部１７を動作させるようにしてもよい。

なお、異常判定手段１０４は、記憶部９に記憶されている格納スペース２２に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤの有無を確認し、薬剤マガジン２が格納されている場合に、保管環境取得部１７を動作させる。

異常判定手段１０４は、保管環境取得部１７から受け取った保管環境情報を参照し、薬剤マガジン２が保管されていた環境の温度およびその継続時間、湿度を求める。そして、異常判定手段１０４は、所定温度（例えば、４０度）以上の状態が所定時間（例えば、２時間）以上継続していた場合に、薬剤に変質の可能性があると判定する。また、異常判定手段１０４は、所定湿度（例えば、７０％）以上であった場合に、薬剤に変質の可能性があると判定する。なお、異常判定手段１０４は、温度と湿度の状態を組み合わせて異常を判断してもよい。例えば、所定温度（４０度）以上の状態が所定時間（２時間）以上継続し、かつ、湿度が所定湿度（７０％）以上のときに薬剤に変質の可能性があると判定する。

異常判定手段１０４は、薬剤に変質の可能性があると判定すると、その旨の信号を制御部１１および表示部１８に出力する。また、異常判定手段１０４は、薬剤に変質の可能性があると判定すると、通信部１９を介して、その旨の信号をデータ管理センタのセンタ装置２００に送信する。このとき、異常判定手段１０４は、センタ装置２００に対して、記憶部９に記憶されている格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤを送信する。

異常判定手段１０４は、薬剤に変質の可能性がないと判定すると、正常な薬剤マガジン２が新たに格納されたと判断し、復旧信号を制御部１１に出力する。本実施の形態では、異常判定手段１０４は、格納判定手段１０１から格納スペース５に薬剤マガジン２が格納された旨の信号を受け取り、保管環境取得部１７を動作させた場合において、薬剤に変質の可能性がないと判定すると、復旧信号を制御部１１に出力する。

本実施の形態における異常判定手段１０４は、保管環境取得部１７から取得した温度や湿度の時系列情報を保管環境情報として参照し、薬剤マガジンが保管されていた環境の温度と経過時間および湿度を求める。そして、異常判定手段１０４は、求めた温度とその継続時間が所定以上であれば、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。また、異常判定手段１０４は、求めた湿度が所定以上であれば、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。

図１２に、本実施の形態における温度や湿度の時系列情報を示す。図１２（ａ）は、温度の時系列情報を示したものであり、図１２（ｂ）は、湿度の時系列情報を示したものである。白丸記号○は、所定時間間隔で計測された計測値を表す。なお、本実施の形態では、５分毎に温度および湿度を計測している。

図１２（ａ）では、Ｄの時点からＥの時点までにおいて、所定値である４０度以上の状態が２時間以上継続している。このため、異常判定手段１０４は、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。また、図１２（ｂ）では、Ｆの時点からＧの時点までにおいて、所定値である７０％以上の湿度が計測されているため、異常判定手段１０４は、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。

なお、温度の経過時間は、所定値以上となった断続的な時間を累積し、累積した値に基づいて、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定してもよい。例えば、図１２（ａ）では、Ａの時点で４０度を超えた後、Ｃの時点で４０度以下に温度が下がっているが、４０度を超えていたＡの時点からＢの時点までの経過時間を温度が４０度以上になった経過時間として累積してもよい。

また、保管環境記録部１７にて、温度や湿度が所定値を超えた回数を記憶するようにし、異常判定手段１０４は、それらの値が所定回数以上であった場合に薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定するようにしてもよい。

なお、本実施の形態では、湿度について経過時間の条件を設けなかったが、これに限らず、異常判定手段１０４は、湿度についても経過時間を用いて、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定するようにしてもよい。

情報取得手段１０５は、通信部１９を介して、服薬支援装置１の外部から各種の情報を取得する。本実施の形態では、情報取得手段１０５は、所定のタイミングでデータ管理センタのセンタ装置２００から服薬スケジュール情報や薬剤カートリッジ総数を取得する。具体的には、情報取得手段１０５は、服薬支援装置１の電源ＯＮ時にセンタ装置２００に問い合わせ信号を送信し、その後は、所定時間間隔で問い合わせ信号を送信する。情報取得手段１０５は、センタ装置２００へ問い合わせ信号を送信した後、服薬スケジュール情報および薬剤カートリッジ総数をセンタ装置２００から受信し、記憶部９に記憶する。なお、データ管理センタ側で服薬スケジュール情報が変更された場合は、情報取得手段１０５による問い合わせをすることなく、変更された服薬スケジュール情報をセンタ装置２００から通信部１９を介して受信する。また、情報取得手段１０５は、問い合わせ信号とともに、格納スペース２２に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤ等を送信するようにしてもよい。

制御部１１は、処理部１０からの信号に基づいて、後述する取出しボタン１２や押し出し機構１５および移動機構１６を制御する。具体的には、制御部１１は、服薬判定手段１０３から薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を受け取ると、押し出し機構１５を制御する。また、制御部１１は、服薬判定手段１０３から服薬が行われなかった旨の信号を受け取ると、移動機構１６を制御した後、押し出し機構１５を制御し、その後、再び移動機構１６を制御する。

また、制御部１１は、異常判定手段１０４から薬剤に変質の可能性がある旨の信号を受け取ると、取出しボタン１２の操作が無効になるように制御する。また、制御部１１は、異常判定手段１０４から復旧信号を受け取ると取出しボタン１２の操作が有効になるように制御する。

取出しボタン１２は、ユーザが服薬支援装置１から薬剤を取り出す際に操作する操作部である。取出しボタン１２は、制御部１１によって有効／無効が切り替えられる。取出しボタン１２は、制御部１１によって有効にされているときに、ユーザによって操作されると、服薬判定手段１０３に対して取出しボタン１２が押された旨の信号を出力する。また、取出しボタン１２は、制御部１１によって無効にされているときに、ユーザによって操作されても、服薬判定手段１０３に対して取出しボタン１２が押された旨の信号を出力しない。なお、取出しボタン１２は、物理ボタンでもよいし、後述する表示部１８に画像で表示するようにして、ユーザによってタッチパネル操作やその他の操作キーで選択させるようにしてもよい。また、ユーザの顔認識や音声入力など、その他の入力方式を用いて薬剤の取出し操作を行うようにしてもよい。この場合、患者や介護者など薬剤を取り出す権限がある人物の顔画像や音声情報を予め登録しておき、服薬支援装置１に入力された顔画像や音声情報を登録されている情報と照合し、認証された場合に、ユーザによる取出し操作がされたと判定するようにしてもよい。

押し出し機構１５は、薬剤マガジン２の収納スペース２１に収納されている薬剤カートリッジ３を１つずつ移動機構１６上に排出する機構である。図１３に本実施の形態における押し出し機構１５を示す。図１３（ａ）は、押し出し機構１５の右断面図であり、図１３（ｂ）は、押し出し機構１５の正面図である。

図１３に示すように、押し出し機構１５は、モータ１５１、ギア１５２、押し出し部材１５３、から構成され、制御部１１によって制御される。押し出し機構１５は、制御部１１によってモータ１５１が駆動されると、モータ１５１の回転によって回転軸１５５と接続されているギア１５２が回転する。押し出し部材１５３は、図１３（ｂ）に示すように、それぞれのギア１５２に対して、ガイド１５４が設けられている。ガイド１５４は、図１３（ａ）に示すようなラック構造になっており、ギア１５２と係合している。このため、モータ１５１が駆動すると、ギア１５２の回転に連動して押し出し部材１５３が前後に移動する。

移動機構１６は、押し出し機構１５によって薬剤マガジン２の収納スペース２２から押し出された薬剤カートリッジ３を服薬支援装置１の筐体４に設置された取出し口１３に導くことで、ユーザに薬剤カートリッジ３を提供する機構である。また、移動機構１６は、服薬予定時刻が到来しても薬剤カートリッジ３の取出し操作がされなかった場合に、押し出し機構１５によって薬剤マガジン２の収納スペース２２から押し出された薬剤カートリッジ３を薬剤マガジン２の廃棄スペース入口２７に導くことで、使用されなかった薬剤カートリッジ３を廃棄スペース２６内に収納する機構である。

図１４に本実施の形態の移動機構１６を示す。図１４（ａ）は、移動機構１６の右断面図であり、図１４（ｂ）は、移動機構１６の正面図である。

図１４に示すように、移動機構１６は、モータ１６１、駆動用ギア１６２、スライダ部材１６３、スライダ部材用ギア１６４から構成され、制御部１１によって制御される。なお、スライダ部材１６３とスライダ部材用ギア１６４は固定されている。移動機構１６は、制御部１１によって動作を開始すると、モータ１６１を駆動する。そして、モータ１６１が駆動すると、モータの回転によって回転軸１６５に接続されている駆動ギア１６２が回転する。このとき、駆動ギア１６２は、スライダ部材１６３に固定されているスライダ部材用ギア１６４と係合しているため、駆動ギア１６２の回転に連動してスライダ部材１６３がスライダ部材回転軸１６６を中心に回転移動する。

以下に、図８，図１５および図１６を参照して、本実施の形態における押し出し機構１５と移動機構１６による薬剤カートリッジ３の排出制御を説明する。

図８に示すように、押し出し部材１５３は、制御部１１によって制御されるまでは、規定位置で停止している。また、スライダ部材１６３は、制御部１１によって制御されるまでは、所定の角度をもって取出し口１３に接続されている。その後、制御部１１によって押し出し機構１５が動作を開始すると、押し出し部材１５３は、図１５（ａ）に示すように、前進して薬剤マガジン２の背面に設置された押し出し機構出入口２５を通過して薬剤マガジン２の収納スペース２２内に進入する。収納スペース２２内には、薬剤カートリッジ３が積層されており、収納スペース２２内に進入した押し出し部材１５３は、収納スペース２２の底面に収納されている薬剤カートリッジ３を押しながら、薬剤マガジン２のカートリッジ出口２４に向かって前進する。そして、図１５（ｂ）に示すように、押し出し部材１５３が一定量前進すると、押し出し部材１５３によって押された薬剤カートリッジ３は、薬剤マガジン２のカートリッジ出口２４に進入し、薬剤マガジン２の外に押し出される。そして、押し出された薬剤カートリッジ３は、自重により移動機構１６のスライダ部材１６３上に落下する。そして、図１６（ａ）に示すように、薬剤カートリッジ３は、スライダ部材１６３上に落下した後、スライダ部材１６３上を滑り落ちて取出し口１３から排出され、受け口１４内に落下する。そして、押し出し部材１５３は、前進した分だけ後退し、押し出し機構出入口２５を通過して、図１３（ｂ）に示すように、再び、規定位置に戻り、停止する。

押し出し部材１５３の前進後退および移動量は、制御部１１にて、モータ１５１の回転方向や回転量を制御することで実現する。具体的には、制御部１１は、前進時は薬剤カートリッジ３を押し出すために必要な量だけモータ１５１を回転させ、その後、押し出し部材１５３を規定位置に戻すために、同じ回転量だけモータ１５１を逆方向に回転させる。

次に、図１７および図１８を参照して、押し出し機構１５と移動機構１６による薬剤カートリッジ３の廃棄制御を説明する。

図１７（ａ）に示すように、移動機構１６は、制御部１１によって動作を開始すると、モータ１６１が一定量回転し、スライダ部材１６３が所定の角度をもって廃棄スペース入口２７に接続される。その後、制御部１１によって、押し出し機構１５が制御されると、押し出し機構１５によって、薬剤カートリッジ３が薬剤マガジン２の収納スペース２２内から押し出され、図１７（ｂ）に示すように、薬剤カートリッジ３は自重によりスライダ部材１６３上に落下する。そして、図１８（ａ）に示すように、薬剤カートリッジ３は、スライダ部材１６３上を滑り落ちて、廃棄スペース入口２７から廃棄スペース２６内に収納される。その後、制御部１１によって、モータ１６１が制御され、図１８（ｂ）に示すように、スライダ部材１６３は、再び、動作前の角度に戻り、取出し口１３に接続される。そして、押し出し部材１５３は、前進した分だけ後退し、押し出し機構出入口２５を通過して、再び、規定位置に戻り、停止する。

スライダ部材１６３の回転方向および回転量は、制御部１１によって、モータ１６１の回転方向や回転量を制御することで実現する。具体的には、制御部１１は、スライダ部材１６３が廃棄スペース入口２７に接続するために必要な量だけモータ１６１を回転させ、その後、押し出し機構１５の制御が終了すると、スライダ部材１６３を再び取出し口１３に接続させるために、同じ回転量だけモータ１６１を逆方向に回転させる。

なお、本実施の形態では、制御部１１によって動作を開始するまでは、スライダ部材１６３を取出し口１３側に接続するようにしたが、これに限らない。例えば、制御部１１によって、動作が開始されるまでは、スライダ部材１６３を廃棄スペース入口２７に接続しておき、取出しボタン１２が操作された場合に、スライダ部材１６３を取出し口１３側に接続するように制御してもよい。この場合、スライダ部材１６３は、押し出し機構１５が動作した後、再び、廃棄スペース入口２７に接続するように制御される。また、制御部１１によって動作が開始されるまでは、スライダ部材１６３を他の所定角度（例えば、水平）で停止させておき、取出しボタン１２が押された場合には、スライダ部材１６３を取出し口１３側に接続し、服薬予定時刻になっても取出し操作が行われない場合には、スライダ部材１６３を廃棄スペース入口２７に接続するよう制御するようにしてもよい。

表示部１８は、ユーザが服薬支援装置１を操作するために必要な情報や、ユーザへの通知を表示する液晶ディスプレイ等の情報表示デバイスである。表示部１８は、液晶パネルおよび表示制御手段等から構成される。なお、表示部１８による表示は、液晶パネルへの映像表示に限らない。例えば、スピーカ等によって、音を出力するようにしてもよいし、照明等による表示でもよい。

表示部１８は、服薬指示手段１０２から服薬予定時刻が到来した旨の信号を受け取ると、ユーザへの通知を行う。また、表示部１８は、服薬判定手段１０３から、服薬が行われなかった旨の信号を受け取ると、ユーザへの通知を行う。なお、必要に応じて、所定時間が経過する度にリマインダを通知するようにしてもよい。

また、表示部１８は、異常判定手段１０４から薬剤に変質の可能性がある旨の信号を受け取ると、ユーザへの通知を行う。

また、表示部１８は、服薬指示手段１０２から薬剤マガジン２が格納されていない旨の信号や、次回の服薬に使用される薬剤マガジン２が格納されていない旨の信号を受け取ると、ユーザへの通知を行う。このとき、表示部１８は、格納スペース５に格納すべき薬剤マガジンのマガジンＩＤをユーザに通知する。

また、表示部１８は、薬剤カートリッジ３の残数が所定数以下になった旨の信号を受け取ると、ユーザに対して、薬剤マガジン２の交換時期が近いことを通知する。

なお、表示部１８は、これらの表示に限らず、患者の服薬を支援するために必要な様々な情報を表示する。

通信部１９は、服薬支援装置１を広域通信網３００に接続するインターフェース回路である。通信部１９は、広域通信網３００経由で服薬支援装置１の外部から各種の情報を受信すると、処理部１０に出力する。また、通信部１９は、処理部１０の各手段から入力された各種の情報を広域通信網３００に送信する。すなわち、服薬支援装置１は、通信部１９を介して、センタ装置２００、医療機関装置４００、薬局装置５００に対する情報の送受信を行う。

次に、本実施形態における医療機関装置４００について、説明する。

医療機関装置４００は、病院等の医療機関に設置される装置である。医療機関装置４００は、広域通信網３００に接続する通信部を備え、当該通信部を介して、外部の装置に対して情報を送受信する。

病院等の医療機関にて患者が診察を受けると、医師等は、当該患者の診断結果に応じた処方箋を発行し、当該病院に設置された医療機関装置４００に当該患者のＩＤに紐づけて処方箋データを入力する。医療機関装置４００は、通信部を介して、データ管理センタのセンタ装置２００に処方箋データを送信する。処方箋データは、少なくとも、患者ＩＤ、処方した薬剤名、用法、用量、からなるデータである。なお、処方箋データは、患者の氏名や年齢、処方した医師名、医療機関名などの情報を含んでいてもよい。

また、医療機関装置４００は、データ管理センタのセンタ装置２００から通信部を介して、患者の服薬履歴情報等の必要な情報を取得する。取得した情報は、患者に対する今後の処方内容に反映させたり、治療の方針を決定したりすることに用いられる。

次に、本実施形態における薬局装置５００について、説明する。

薬局装置５００は、調剤薬局に設置される装置である。薬局装置は、広域通信網３００に接続する通信部を備え、通信部を介して、外部の装置に対して情報を送受信する。

薬局装置５００は、通信部を介して、データ管理センタのセンタ装置２００から薬剤マガジン２の生成指示信号、患者ＩＤおよび当該患者の処方箋データを受信する。調剤薬局では、当該処方箋データに基づいて、薬剤マガジン２の収納スペース２２に薬剤カートリッジ３を収納することで薬剤マガジン２を生成する。薬剤カートリッジ３を収納する作業は、手作業、もしくは、機械等を用いて行われる。具体的には、まず、処方箋データに従って、服用１回分の薬剤が薬剤カートリッジ３の容器３２に収納される。このとき、調剤薬局では、薬剤カートリッジ３毎にカートリッジＩＤを付与し、薬剤カートリッジ３のＲＦＩＤ３３にカートリッジＩＤを書き込む。そして、薬剤カートリッジ３に収納した薬剤の薬剤名をカートリッジＩＤに紐づけて薬局装置５００に記憶する。

また、調剤薬局では、処方箋データに従って、所定量（例えば、１週間分）の薬剤カートリッジ３を服薬するタイミングが早いものから順に高さ方向に積層して、薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納する。本実施の形態では、薬剤カートリッジ３は、処方箋データに従って、朝に服用する薬剤が収納された薬剤カートリッジ３、昼に服用する薬剤が収納された薬剤カートリッジ３、夜に服用する薬剤が収納された薬剤カートリッジ３、次の日の朝に服用する薬剤が収納されたカートリッジ３の順になるように収納スペース２２内に積層される。このとき、調剤薬局では、薬剤カートリッジ３のＲＦＩＤ３３に書き込まれたカートリッジＩＤを確認することで、薬剤カートリッジ３の収納順に誤りがないことを確認し、収納スペース２２に収納した薬剤カートリッジ３のカートリッジＩＤと積層順を薬局装置５００に記憶する。そして、薬剤マガジン２にマガジンＩＤを付与し、当該マガジンＩＤが書き込まれたバーコード２３を薬剤マガジン２に設置する。薬局装置５００は、薬剤マガジン２のマガジンＩＤと、当該薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納されている薬剤カートリッジ３のカートリッジＩＤと、それぞれの薬剤カートリッジ３に収納されている薬剤名、薬剤カートリッジ３の積層順を紐づける。薬局装置５００は、この情報をマガジン情報として、データ管理センタのセンタ装置２００に通信部を介して、送信する。図１９が本実施の形態のマガジン情報を示した図である。

また、薬局装置５００は、薬剤マガジン２内に収納した薬剤カートリッジ３の個数を薬剤カートリッジ総数としてマガジンＩＤに紐づけて記憶し、データ管理センタのセンタ装置２００に通信部を介して、送信する。

また、調剤薬局では、薬剤マガジン２のカートリッジ出口２４および押し出し機構出入口２５が封印シール等で塞がれる。

このようにして、調剤薬局では、処方箋データに基づいて、１または複数個の薬剤マガジン２が生成される。そして、調剤薬局は、配送会社に配達を依頼し、生成した薬剤マガジン２を患者宅に配送する。このとき、配達に必要な患者の住所等の情報は、データ管理センタのセンタ装置２００から取得する。

なお、調剤薬局では、処方箋データに従って薬剤マガジン２を生成するが、処方された全ての処方量について、薬剤マガジン２を生成して患者宅に配送しなくてもよい。例えば、１度の診察にて、４週間分の薬剤が処方された場合、薬剤マガジン２の生成指示信号を受け取った調剤薬局は、まず、処方箋データに従って、１週間分の薬剤を収納した薬剤マガジン２を２つ生成して、患者宅に配送する。そして、残りの２週間分の薬剤については、再度、データ管理センタのセンタ装置２００から薬剤マガジン２の生成指示信号を受け取ったタイミングで薬剤マガジン２を生成し、患者宅に配送するようにする。薬局装置５００は、このような未調剤分の薬剤がある場合、当該未調剤分の薬剤から生成できる薬剤マガジン２の個数を患者ＩＤに紐づけて記憶し、当該情報をデータ管理センタのセンタ装置２００に送信するようにする。これにより、データ管理センタは、未調剤分の薬剤から生成できる薬剤マガジン２の個数を参照して、新たな処方箋データを発行することなく、薬局装置５００に対して、薬剤マガジン２の生成指示を行えるか否かを判断することができる。

次に、本実施形態におけるセンタ装置２００について、説明する。

センタ装置２００は、データ管理センタに設置される装置である。センタ装置２００は、広域通信網３００に接続する通信部を備え、通信部を介して、外部の装置に対して情報を送受信する。

センタ装置２００は、予めさまざまな情報を患者ＩＤに紐づけて記憶している。また、センタ装置２００は、外部の各装置から受信した各種の情報を患者ＩＤに紐づけて記憶する。例えば、患者の氏名、患者の住所、患者の連絡先、患者スケジュール情報、患者が利用している服薬支援装置１の装置ＩＤ、服薬支援装置１に現在格納されている薬剤マガジン２のマガジンＩＤ、服薬支援装置１から送信された服薬実績に基づく服薬履歴情報、医療機関装置４００から受信した処方箋データ、薬局装置５００から受信したマガジン情報、薬剤マガジン２のカートリッジ総数等を記憶する。

患者スケジュール情報は、患者の生活時間、患者の行動予定、およびその予定時刻を示した情報である。例えば、朝／昼／夜の時刻、食事の予定時刻、就寝の予定時刻、起床の予定時刻などがそれぞれ設定された情報である。これらの時刻は、複数の患者で共通する標準的な時刻が設定されてもよいし、患者毎の生活習慣に合わせて個別に設定されてもよい。

センタ装置２００は、記憶した処方箋データやマガジン情報、患者スケジュール情報に基づいて、服薬スケジュール情報を作成する。具体的には、センタ装置２００は、処方箋データに含まれる薬剤毎の用法やマガジン情報を参照して、薬剤カートリッジ３毎の服薬タイミングを確認する。そして、センタ装置２００は、患者スケジュール情報を参照して、当該服薬タイミングに対応する時刻を求め、薬剤カートリッジ３毎の服薬予定時刻を設定する。例えば、患者スケジュール情報に設定されている朝に該当する時刻が「０７：００」であれば、朝に服用する薬剤が収納された薬剤カートリッジ３について、「０７：００」を服薬予定時刻として設定する。センタ装置２００は、このようにして薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納されている全ての薬剤カートリッジ３について、服薬予定時刻を設定する。そして、センタ装置２００は、再び、マガジン情報を参照し、薬剤カートリッジ３の積層順を確認し、それぞれの薬剤カートリッジ３について、服薬日を設定する。例えば、服薬日は、センタ装置２００が処方箋データを受信した日付以降で患者が服薬支援装置１を利用して服薬を行うことが可能な直近の日付を収納スペース２２内の積層順が一番下の薬剤カートリッジの服薬日として設定すればよい。このようにして、センタ装置２００は、図９に示すような患者の服薬スケジュール情報を作成する。なお、既に患者について、過去の服薬スケジュール情報が存在する場合は、前述したように服薬予定時刻を設定するとともに、当該過去の服薬スケジュール情報の続きになるように服薬日を設定し、既に記憶部に記憶されている過去の服薬スケジュール情報を更新する。

センタ装置２００は、通信部を介して、服薬支援装置１から、服薬スケジュール情報の問い合わせ信号を受信すると、服薬スケジュール情報を服薬支援装置１に対して送信する。また、センタ装置２００は、服薬スケジュール情報とともに、薬剤カートリッジ総数を服薬支援装置１に対して送信する。なお、センタ装置２００は、記憶部に記憶されている患者スケジュール情報に変更があった場合や、医師等によって患者の服薬履歴に基づいて服薬予定時刻が変更された場合は、変更された情報に基づいて、服薬スケジュール情報を更新し、通信部を介して、服薬支援装置１に服薬スケジュール情報を送信する。

また、データ管理センタは、センタ装置２００が服薬支援装置１から、服薬予定時刻に服薬をしなかった旨の信号、服薬支援装置１に格納されている薬剤マガジン２の薬剤カートリッジ残数が少なくなった旨の信号、薬剤に変質の可能性がある旨の信号等を受信した場合、患者に対して電話連絡等を行うとともに、適切な対応を行う。

また、センタ装置２００は、薬剤マガジン２内のカートリッジ残数が少なくなった旨の信号を受信した場合、当該患者について、未調剤分の薬剤から生成できる薬剤マガジン２があるか否かを確認し、薬局装置５００に対して、新たな薬剤マガジン２の生成指示信号を送信する。このとき、未調剤分の薬剤がなく、新たな処方箋の発行が必要となる場合、データ管理センタは、患者に対して病院等の医療機関への受診を促す。そして、センタ装置２００は、新たに発行された処方箋の処方箋データに基づいて、新たな薬剤マガジン２の生成指示信号を薬局装置５００に対して行う。

また、センタ装置２００は、薬剤に変質の可能性がある旨の信号を受信した場合、当該患者について、未調剤分の薬剤から生成できる薬剤マガジン２があるか否かを確認し、薬局装置５００に対して、新たな薬剤マガジン２の生成指示信号を送信する。その際、センタ装置２００は、格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤに該当する服薬履歴情報および服薬スケジュール情報、マガジン情報を参照し、薬剤に変質の可能性があるため服薬できなかった薬剤名とそれらの積層順が記述されたリストを薬局装置５００に送信する。この場合、調剤薬局では、受信した薬剤名のリストを参照して、薬剤に変質の可能性があると判定されて服用ができなくなった以降の薬剤をリストに記述された積層順に収納した薬剤マガジン２を生成する。

また、未調剤分の薬剤がなく、新たな処方箋の発行が必要となる場合、データ管理センタは、患者に対して病院等への受診を促す。その際、センタ装置２００は、格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤに該当する服薬履歴情報および服薬スケジュール情報、マガジン情報を参照し、薬剤に変質の可能性があるため服薬できなかった薬剤名とそれらの積層順が記述されたリストを医療機関装置４００および薬局装置５００に送信する。そして、病院では、医師等によって、受信した薬剤名のリストを考慮して処方箋が発行され、処方箋データがセンタ装置２００に送信される。そして、センタ装置２００は、新たに発行された処方箋に基づいた処方箋データとともに、新たな薬剤マガジン２の生成指示信号を薬局装置５００に対して送信する。調剤薬局では、処方箋データおよび薬剤名のリストを参照して、新たな薬剤マガジン２を生成する。

センタ装置２００は、新たに生成された薬剤マガジン２のマガジン情報に基づいて、服薬スケジュール情報を更新し、服薬支援装置１に対して、更新された服薬スケジュール情報を送信する。

また、センタ装置２００は、調剤薬局に対して、新たな薬剤マガジン２の生成を指示する際、未調剤分の薬剤がない場合は、医療機関装置４００にその旨の信号を送信する。そして、当該信号を受け取った病院等の医療機関は、公知の遠隔診察システム等を利用して、患者を診察し、新たな処方箋を発行するようにしてもよい。なお、未調剤分の薬剤がない場合であっても、新たな処方箋を発行する必要がない場合は、未調剤分の薬剤がある場合と同様に、過去の処方箋データ等に基づいて、薬局装置５００に対して薬剤マガジン２の作成を指示するようにすればよい。

また、センタ装置２００は、薬剤に変質の可能性がある旨の信号を受信した場合、薬剤に変質の可能性があると判定されたタイミングが薬剤マガジン２を格納スペース５に格納したタイミングであれば、ユーザに対して、患者宅に既に配達されている他の薬剤マガジン２を服薬支援装置１に格納して、服薬を継続するよう促す。その際、センタ装置２００は、服薬スケジュール情報のマガジンＩＤを薬剤に変質の可能性があると判定されたものから、既に患者宅に配達されている他の薬剤マガジン２のマガジンＩＤに変更することで、服薬スケジュール情報を更新し、服薬支援装置１に対して、更新された服薬スケジュール情報を送信する。この場合、センタ装置２００は、格納スペース５に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤに該当する服薬履歴情報および服薬スケジュール情報、マガジン情報を参照して、積層順の１番目の薬剤の服薬履歴が存在するか否かを確認し、薬剤に変質の可能性があると判定されたタイミングが薬剤マガジン２を格納スペース５に格納したタイミングであるか否かを判定すればよい。なお、薬剤に変質の可能性があると判定されたタイミングが薬剤マガジン２を格納スペース５に格納したタイミングであるか否かを判定する方法は、これに限らない。例えば、異常判定手段１０４にて、薬剤に変質の可能性がある旨の信号を送信する際に、薬剤マガジン２を格納スペース５に格納したタイミングで異常判定されたものであることをセンタ装置２００に対して送信すればよい。

以下、図２０を参照して、本実施形態における服薬支援装置１の服薬支援処理を説明する。図２０は、本実施形態における服薬支援処理のフローチャートである。

まず、服薬支援装置１の電源がＯＮにされると、処理部１０の情報取得手段１０５にて、センタ装置２００に対する問い合わせ信号の送信が行われる。そして、情報取得手段１０５にて、通信部１９を介して、センタ装置２００から送信された服薬スケジュール情報および薬剤カートリッジ総数が取得され、記憶部９に記憶される。これにより、図２０に示す、服薬支援処理が開始される。

ステップＳ１０１では、処理部１０の服薬指示手段１０２にて、記憶部９に記憶されている服薬スケジュール情報が読み出される。

ステップＳ１０２では、服薬指示手段１０２にて、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されているか否かが判定される。具体的には、服薬指示手段１０２にて、記憶部９に格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤが記憶されているか否かが確認される。そして、マガジンＩＤが記憶されていない場合は、服薬指示手段１０２にて、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されていないと判定される。薬剤マガジン２が格納されていない場合、服薬指示手段１０２にて、表示部１８にその旨の信号が出力され、処理をステップＳ１０４に移行する。薬剤マガジン２が格納されている場合、処理をステップＳ１０３に移行する。

ステップＳ１０３では、服薬指示手段１０２にて、格納スペース５に適切な薬剤マガジン２が格納されているか否かが判定される。具体的には、記憶部９に記憶されている服薬スケジュール情報を参照し、次回の服薬に使用される薬剤マガジン２のマガジンＩＤと一致するか否かが判定される。次回の服薬に使用される薬剤マガジン２のマガジンＩＤと一致しない場合は、格納スペース５に適切な薬剤マガジン２が格納されていないと判定される。また、次回の服薬に使用される薬剤マガジン２のマガジンＩＤと一致する場合は、格納スペース５に適切な薬剤マガジン２が格納されていると判定される。適切な薬剤マガジン２が格納されていない場合は、服薬指示手段１０２にて、表示部１８にその旨の信号が出力され、処理をステップＳ１０４に移行する。適切な薬剤マガジン２が格納されている場合は、処理をステップＳ１０５に移行する。

ステップＳ１０４では、表示部１８にて、ユーザに対して、次回の服薬に使用する薬剤マガジンのＩＤを通知するとともに、適切な薬剤マガジン２を服薬支援装置１に格納するよう通知を行う。そして、処理をステップＳ１０１に移行する。すなわち、適切な薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されるまで、ユーザに対する通知が行われる。

ステップＳ１０５では、服薬指示手段１０２にて、服薬予定時刻が到来したか否かが判定される。服薬予定時刻が到来した場合、服薬指示手段１０２にて、処理部１０の服薬判定手段１０３、異常判定手段１０４、表示部１８にその旨の信号を出力し、処理をステップＳ１０６に移行する。また、服薬予定時刻が到来していない場合、処理をステップＳ１１３に移行する。

ステップＳ１０６では、表示部１８にて、ユーザに対して服薬を行うよう通知を行う。その後、処理をステップＳ１０７に移行する。

ステップＳ１０７では、服薬指示手段１０２にて、タイマの計時を開始する。その後、所定時間が経過すると、服薬指示手段１０２にて、服薬判定手段１０３および制御部１１にその旨の信号が出力される。タイマの計時が開始されると、処理をステップＳ１０８に移行する。

ステップＳ１０８では、服薬判定手段１０３にて、服薬予定時刻から所定時間内であるか否かが判定される。具体的には、服薬判定手段１０３にて、服薬指示手段１０２から所定時間が経過した旨の信号が出力されたか否かが判定される。服薬予定時刻から所定時間内である場合には、処理をステップＳ１０９に移行する。服薬予定時刻から所定時間が経過した場合には、服薬履歴情報を更新するとともに、服薬が行われなかった旨の信号を制御部１１および表示部１８に出力し、処理をステップＳ１１１に移行する。

ステップＳ１０９では、服薬判定手段１０３にて、取出しボタン１２が操作されたか否かを判定する。具体的には、服薬判定手段１０３にて、取出しボタン１２から操作された旨の信号が出力されたか否かが判定される。取出しボタン１２が操作されていない場合、処理をステップＳ１０８に戻す。すなわち、服薬予定時刻から所定時間が経過するまでに取出しボタン１２が操作されたか否かが判定される。取出しボタン１２が操作された場合、服薬履歴情報を更新するとともに、薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を制御部１１に出力し、処理をステップＳ１１０に移行する。

ステップＳ１１０では、制御部１１にて、薬剤カートリッジの排出制御が行われる。具体的には、制御部１１にて、押し出し機構１５が制御され、薬剤マガジン２の収納スペース２２に収納されている薬剤カートリッジ３が取出し口１３から排出される。その後、処理をステップＳ１０１に戻す。

ステップＳ１１１では、制御部１１にて、服薬予定時刻が経過してもユーザによって取り出されなかった薬剤カートリッジ３の廃棄制御が行われる。具体的には、制御部１１にて、移動機構１６が制御された後、押し出し機構１５が制御され、その後、再び移動機構１６が制御されることで、薬剤カートリッジ３が薬剤マガジン２の廃棄スペース２６に収納される。その後、処理をステップＳ１０１に戻す。

ステップＳ１１２では、服薬判定手段１０３にて、ユーザが外出用の薬剤を持ち出そうとしているか否かが判定される。具体的には、服薬判定手段１０３にて、外出操作の有無、および取出しボタン１２から操作された旨の信号が出力されたか否かが判定される。外出操作および取出しボタン１２の操作があった場合には、服薬履歴情報を更新するとともに、薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を制御部１１に出力し、外出先で服薬が行われた旨の信号を服薬指示手段１０２に出力し、処理をステップＳ１１０に移行する。それ以外の場合は、現時点においては、服薬予定時刻でも外出用の薬が必要な状況でもないため、処理をステップＳ１０１に戻す。

次に、図２１を参照して、本実施形態における服薬支援装置１の異常判定処理を説明する。図２１は、本実施形態における異常判定処理のフローチャートである。

まず、服薬支援装置１の電源がＯＮにされると、図２１に示す、異常判定処理が開始される。

ステップＳ２０１では、処理部１０の異常判定手段１０４にて、格納スペース５の薬剤マガジン２の格納状態に変化があったか否かを判定する。具体的には、異常判定手段１０４にて、薬剤マガジン２が格納された旨の信号、または、薬剤マガジン２が取り外された旨の信号が処理部１０の格納判定手段１０１から出力されたか否かを判定する。これらの信号が出力されていた場合、格納状態に変化があると判定し、処理をステップＳ２０２に移行する。いずれの信号も出力されていない場合、格納状態に変化がないと判定し、処理をステップＳ２０３に移行する。

ステップＳ２０２では、異常判定手段１０４にて、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されたか否かを判定する。具体的には、異常判定手段１０４にて、薬剤マガジン２が格納された旨の信号が格納判定手段１０１から出力されたか否かを判定する。薬剤マガジン２が格納された旨の信号が出力された場合、格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されたと判定し、処理をステップＳ２０４に移行する。一方、薬剤マガジン２が取り外された旨の信号が格納判定手段１０１から出力された場合、格納スペース５には薬剤マガジン２が格納されていない状態であるため、処理をステップＳ２０１に戻す。

ステップＳ２０３では、異常判定手段１０４にて、格納スペース５に薬剤マガジン２が既に格納されているか否かを判定する。具体的には、異常判定手段１０４にて、記憶部１０に記憶されている格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤの有無が確認される。格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤがある場合は、格納スペース５に格納されたタイミングでは保管環境に異常がなかった薬剤マガジン２が格納スペース２２に格納されている状態であるため、処理をステップＳ２０７に移行する。格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤがない場合は、格納スペース５には薬剤マガジン２が格納されていない状態であるため、処理をステップＳ２０１に戻す。

ステップＳ２０４、ステップＳ２０５およびステップＳ２０６では、異常判定手段１０４にて、薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されたタイミングにおいて、薬剤マガジン２に収納されている薬剤に変質の可能性があるか否かが判定される。つまり、薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されるまでの間に薬剤マガジン２内の薬剤が変質した可能性があるか否かを判定する。具体的には、ステップＳ２０２で格納スペース５に薬剤マガジン２が格納されたと判定されると、異常判定手段１０４にて、保管環境取得部１７が動作され、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９から保管環境情報を取得する。そして、異常判定手段１０４にて、取得した保管環境情報に基づいて、薬剤マガジン２の保管環境に異常があったか否かが判定される。異常ありと判定された場合、制御部１１および表示部１８にその旨の信号を出力し、処理をステップＳ２１１に移行する。異常がないと判定された場合、正常な薬剤マガジン２が新たに格納されたと判定し、制御部１１に復旧信号を出力し、処理をステップＳ２０７に移行する。

ステップＳ２０７では、異常判定手段１０４にて、服薬予定時刻が到来したか否かが判定される。具体的には、異常判定手段１０４にて、服薬指示手段１０２から服薬予定時刻が到来した旨の信号が出力されているか否かが判定される。服薬予定時刻が到来した場合、処理をステップＳ２０９に移行する。服薬予定時刻が到来していない場合、処理をステップＳ２０８に移行する。

ステップＳ２０８では、異常判定手段１０４にて、ユーザによる外出操作があったか否かが判定される。具体的には、異常判定手段１０４にて、服薬指示手段１０２から外出素操作がされた旨の信号が出力されているか否かを判定される。外出操作がある場合、処理をステップＳ２０９に移行する。外出操作がない場合、服薬予定時刻でも外出用の薬が必要な状況でもないため、処理をステップＳ２０１に戻す。

ステップＳ２０９およびステップＳ２１０では、異常判定手段１０４にて、服薬予定時刻が到来したタイミング、または、ユーザによる外出操作がされたタイミングで、薬剤マガジン２の薬剤に変質の可能性があるか否かが判定される。すなわち、ユーザが薬剤マガジン２から薬剤を取り出す可能性があるタイミングで、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かが判定される。また、ステップＳ２０９では、ステップＳ２０４とは異なり、薬剤マガジン２が格納スペース５に格納された後、薬剤マガジン２内の薬剤が変質した可能性があるか否かが判定される。具体的には、ステップＳ２０７およびステップＳ２０８で、服薬予定時刻または外出操作がされたと判定されると、異常判定手段１０４にて、保管環境取得部１７が動作され、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９から保管環境情報を取得する。そして、異常判定手段１０４にて、取得した保管環境情報に基づいて、薬剤マガジン２の保管環境に異常があったか否かが判定される。異常ありと判定された場合、制御部１１および表示部１８にその旨の信号を出力し、処理をステップＳ２１１に移行する。異常がないと判定された場合、格納スペース５に格納された後も薬剤マガジン２が正常な状態を保っていると判断し、処理をステップＳ２０１に戻す。

ステップＳ２１１では、制御部１１にて、ユーザが変質した可能性のある薬剤を服用することを防止するため、薬剤の取出しを禁止する制御が行われる。具体的には、制御部１１にて、取出しボタン１２の操作が無効になるよう制御される。その後、処理をステップＳ２１２に移行する。なお、無効にされた取出しボタン１２は、異常判定手段１０４から出力される復旧信号によって、再び有効になる。

ステップＳ２１２では、異常判定手段１０４にて、通信部１９を介して、外部の装置に薬剤に変質の可能性がある旨の信号を出力する。本実施の形態においては、異常判定手段１０４にて、データ管理センタのセンタ装置２００に薬剤に変質の可能性がある旨の信号が送信される。その後、処理をＳ２１３に移行する。

ステップＳ２１３では、表示部１８にて、ユーザに対して、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性がある旨が通知される。その後、処理をステップＳ２０１に戻す。

以下に、本発明の服薬支援装置１の別の実施形態について説明する。

上述した実施の形態では、薬剤マガジン２の保管環境記録部２９をＣＰＵ等で構成したが、これに限らない。例えば、保管環境記録部２９を温度や湿度を記録するラベルによって実現してもよい。この構成により、服薬支援装置１の保管環境取得部１７および処理部１０の異常判定手段１０４もそれぞれ上述した実施形態とは、異なる動作を行う。

図２２は、別の実施形態における保管環境記録部２９を示した図である。保管環境記録部２９は、薬剤マガジン２の筐体に設けられた透過窓２９８と、薬剤マガジン内部に貼りつけられた温度湿度ラベル２９９から構成される。この構成により、保管環境記録部２９は、薬剤マガジンの外部から透過窓２９８を通して薬剤マガジン２内の温度湿度ラベル２９９の状態を確認できるようになっている。以降、この透過窓２９８から確認できる温度湿度ラベル２９９を表示窓と称する。

温度湿度ラベル２９９は、熱積算型温度ラベルと湿度ラベルで構成される。熱積算型温度ラベルは、所定温度以上で溶けだす色素染料が含まれており、所定温度以上の環境にどの程度の時間曝されていたかに応じて、染色される表示窓の数が変化するようになっている。また、湿度ラベルは、所定湿度以上で溶けだす染料が含まれており、到達した湿度に応じて表示窓が変色するものである。例えば、薬剤マガジン２が、温度４０度以上の環境に３０分以上２時間未満保管され、かつ湿度８０％の以上９０％未満の環境に保管された場合、温度湿度ラベルは、図２２のように変化する。なお、熱積算型温度ラベルおよび湿度ラベルは、これに限らず、公知の技術を用いればよい。

図２３は、別の実施形態における保管環境取得部１７を示した図である。保管環境取得部１７は、発光ダイオード、光検知器から構成される。図２３に示すように、保管環境取得部１７は、薬剤マガジン２を格納スペース５に格納した際に、保管環境記録部２９の透過窓２９８および温度湿度ラベル２９９と対向する位置になるように設置される。すなわち、保管環境取得部１７は、保管環境記録部２９の表示窓と対向する位置になるように設置される。また、発光ダイオードおよび光検知器は、各表示窓に１対１で対応する位置に複数個配置される。具体的には、複数の発光ダイオードおよび光検知器をそれぞれＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３とすると、図２３に示すとおり、２×３配列の配列で、図２２に示した温度湿度ラベル２９９の各表示窓と対応するように配置される。このとき、それぞれの発光ダイオードと光検知器は、ＬＥＤＩＤで区別される。

保管環境取得部１７は、動作を開始すると、発光ダイオードから光を出力する。出力された光は、表示窓で反射されて光検知器で検出される。このとき、表示窓の変色状況に応じて反射光の強度が変化するため、光検知器の出力電圧が変化する。保管環境取得部１７は、温度と継続時間の表示窓に対応する発光ダイオードと、湿度の表示窓に対応する発光ダイオードをそれぞれ順に動作させ、それぞれの発光ダイオードの出力電圧を求める。保管環境取得部１７は、求めた出力電圧をＬＥＤＩＤとともに処理部１０の異常判定手段１０４に出力する。

別の実施形態における異常判定手段１０４は、保管環境取得部１７から受け取った光検知器の出力電圧に基づいて、薬剤マガジン２が保管されていた環境の温度と継続時間、および湿度を求める。具体的には、「ＬＥＤＩＤ」、「温度ラベルの変色の有無」、「温度の経過時間」を対応づけた温度判定テーブルおよび、「ＬＥＤＩＤ」、「湿度ラベルの変色の有無」、「最高湿度」を対応づけた湿度判定テーブルを予め、異常判定テーブルとして記憶部９に記憶しておく。図２４は、本実施の形態における異常判定テーブルと光検知器の出力電圧を示した図である。図２４の（ａ）は本実施の形態の温度判定テーブルであり、図２４の（ｂ）は本実施の形態の湿度判定テーブルである。

まず、異常判定手段１０４は、保管環境取得部１７から受け取った光検知器の出力電圧が所定閾値以上であるか否かを発光ダイオード毎に判定し、出力電圧が所定閾値以上のときに変色有と判定する。光検知器の出力電圧は、表示窓からの反射光の強度に応じて図２４（ｃ）のようになる。温度湿度ラベル２９９が変色している場合、反射光の強度が減少するため出力電圧が小さくなる。すなわち、出力電圧を所定閾値と比較することにより、温度湿度ラベル２９９の変色の有無を判定することができる。そして、異常判定手段１０４は、判定した表示窓の変色の有無および当該表示窓に対応する発光ダイオードのＬＥＤＩＤを温度判定テーブルと比較して、薬剤マガジン２が保管されていた環境の温度と経過時間を求める。また、異常判定手段１０４は、判定した表示窓の変色の有無および当該表示窓に対応する発光ダイオードのＬＥＤＩＤを湿度判定テーブルと比較して、薬剤マガジン２が保管されていた環境の湿度を求める。そして、異常判定手段１０４は、求めた温度と経過時間や求めた湿度が所定以上であれば、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。

以上のように、本発明の実施形態によれば、薬剤マガジンの保管環境が悪く、薬剤マガジン内の薬剤が変質してしまった可能性がある場合に、当該変質した可能性のある薬剤を患者が服用してしまうことを未然に防止できる。

＜変形例＞
上述した実施の形態では、データ管理センタのセンタ装置２００を経由して、服薬支援システム１００を構成する装置間で各種の情報を送受信するようにしたが、これに限らず、服薬支援システム１００を構成する装置間で必要な情報を送受信するようにしてもよい。

また、格納検知部７は、他の方法で薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されたか否かを検知するようにしてもよい。例えば、ＩＤ読み取り部８を格納検知部７として使用し、ＩＤ読み取り部８が薬剤マガジン２のバーコード２３からマガジンＩＤを取得できた場合に薬剤マガジン２が格納スペース５に格納されたことを検知するようにしてもよい。

また、異常判定手段１０４は、薬剤マガジン２内に収納されている薬剤名と、当該薬剤名に基づいて予め設定した異常レベルに基づいて、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定するようにしてもよい。具体的には、温度については、４０度以上の温度に３０分以上２時間未満曝された場合を異常レベル１、４０度以上の温度に２時間以上８時間未満曝された場合を異常レベル２、４０度以上の温度に８時間以上曝された場合を異常レベル３のように予め設定しておく。また、湿度については、７０％以上の湿度に曝された場合を異常レベル１、８０％の湿度に曝された場合を異常レベル２、９０％以上の湿度に曝された場合を異常レベル３のように予め設定しておく。そして、異常判定手段１０４は、例えば、薬剤マガジン２に高温ですぐに変質する薬剤Ａが入っている場合は、異常レベル１で当該薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。また、薬剤マガジン２に薬剤Ａが入っていない場合は、異常レベル１では正常と判定して、異常レベル２で当該薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定する。この場合、薬剤マガジン２のマガジンＩＤと当該薬剤マガジン内に収納されている薬剤名と薬剤名に基づいて設定した異常レベルとの関係を示したテーブルをデータ管理センタのセンタ装置２００に予め記憶しておき、異常判定手段１０４は、格納中の薬剤マガジン２のマガジンＩＤをデータ管理センタのセンタ装置２００に送信して、当該薬剤マガジン２について、異常と判定する異常レベルの情報を取得すればよい。また、曝された継続時間の長さによって異常レベルを変えるのではなく、曝された温度に応じて異常レベルを変えるようにしてもよい。例えば、４０度以上の温度に１時間以上曝された場合を異常レベル１、５０度以上の温度に１時間以上曝された場合を異常レベル２、６０度以上の温度に１時間以上曝された場合を異常レベル３のように設定する。この場合、保管環境記録部１７は、互いに異なる複数の温度を記録できる温度ラベルを採用して、保管環境取得部１７にて当該温度ラベルに記録された保管環境情報を取得すればよい。また、曝された継続時間と曝された温度の両方を組み合わせて異常レベルを設定してもよい。なお、湿度についても同様に異常レベルを設定してもよい。

また、薬剤カートリッジ３を薬剤マガジン２内から排出する機構や廃棄する機構は、上述したものに限らない。

また、上述した実施形態では、薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性があると判定された場合に、取出しボタン１２を無効にすることで薬剤カートリッジ３の取出しを禁止したが、これに限らない。例えば、服薬判定手段１０３にて、異常判定手段１０４から薬剤マガジン２内の薬剤に変質の可能性がある旨の信号を受け取ると、薬剤カートリッジ３を排出する旨の信号を制御部１１に出力しないようにする。また、制御部１１にて、押し出し機構１５の制御を無効にしたり、移動機構１６を廃棄スペース入口２７側に制御したりすることで、薬剤カートリッジ３の取出しを禁止するようにしてもよい。

また、上述した実施形態では、容器３２に薬剤を収納した薬剤カートリッジ３を例に説明したが、これに限定されるものではない。例えば、服用一回分の薬剤を袋に収納して薬剤カートリッジ３を実現してもよい。また、薬剤カートリッジ３を排出するのではなく、薬剤マガジン２内から服用１回分の薬剤を排出するようにしてもよい。この場合、それぞれ適応可能な機構を採用して、本発明の服薬支援装置１の機能を実現すればよい。

また、上述した実施形態では、ユーザによる取出し操作に基づいて、ユーザに薬剤を提供する服薬支援装置１を例に説明したが、これに限らない。例えば、服薬予定時刻が到来すると自動的に服用１回分の薬剤をユーザに対して排出するようにしてもよい。この場合、制御部１１は、薬剤に変質の可能性があると判定されると、服薬予定時刻が到来しても薬剤を排出しないよう制御すればよい。

また、上述した実施形態では、服用１回分の薬剤を排出して、ユーザに薬剤を提供する服薬支援装置１を例に説明したが、これに限らない。例えば、服薬支援装置内に薬剤を収納する扉付の収納スペースを設け、服薬予定時刻が到来するとユーザが扉を開けて収納されている薬剤を取り出すようにしてもよい。そして、制御部１１は、薬剤に変質の可能性があると判定されると、扉が開かないよう制御することでユーザが薬剤を取出しできないよう制御すればよい。なお、この場合、収納スペース内の温度や湿度等を計測し、保管環境情報として取得するようにすればよい。また、扉の開閉は、手動ではなく制御部１１にて制御するようにしてもよいし、服薬予定時刻が到来するまでは扉が開かないように制御するようにしてもよい。

また、上述した実施形態では、薬剤マガジン２内に薬剤を収納し、当該薬剤マガジン２内の薬剤をユーザに提供する服薬支援装置１を例に説明したが、これに限らない。例えば、服薬支援装置１内に薬剤を収納する収納スペースを設け、当該収納スペース内から薬剤を排出するようにしてもよい。この場合、収納スペース内の温度や湿度等を計測し、保管環境情報として取得するようにすればよい。

１ 服薬支援装置、２ 薬剤マガジン、３ 薬剤カートリッジ、４ 筐体、５ 格納スペース、６ 蓋、７ 格納検知部、８ ＩＤ読み取り部、１０ 記憶部、１１ 制御部、１２ 取出しボタン、１３ 取出し口、１４ 受け口、１５ 押し出し機構、１６ 移動機構、１７ 保管環境取得部、１８ 表示部、１９ 通信部、２１ 筐体、２２ 収納スペース、２３ バーコード、２４ カートリッジ出口、２５ 押し出し機構出入口、２６ 廃棄スペース、２７ 廃棄スペース入口、２８ 扉、２９ 保管環境記録部、３１ 薬剤、３２ 容器、３３ ＲＦＩＤ、１００ 服薬支援システム、１０１ 格納判定手段、１０２ 服薬指示手段、１０３ 服薬判定手段、１０４ 異常判定手段、１０５ 情報取得手段、１５１ モータ、１５２ ギア、１５３ 押し出し部材、１５４ ガイド、１５５ 回転軸、１６１ モータ、１６２ 駆動用ギア、１６３ スライダ部材、１６４ スライダ部材用ギア、１６５ 回転軸、１６６ スライダ部材用回転軸、２００ センタ装置、２９１ データ処理装置、２９２ 電池、２９３ 内部時計、２９４ 温度センサ、２９５
湿度センサ、２９６ 記憶部、２９７ 通信部、２９８ 透過窓、２９９ 温度湿度ラベル、３００ 広域通信網、４００ 医療機関装置、５００ 薬局装置。

Claims (4)

1. 薬剤を収納した薬剤マガジンを装置内に格納し、当該格納された薬剤マガジン内の薬剤をユーザに対して提供する服薬支援装置であって、
   前記薬剤マガジンは、当該薬剤マガジンの保管環境の状態を保管環境情報として記録する保管環境記録部を有し、
   前記服薬支援装置は、
   前記格納された薬剤マガジンの前記保管環境記録部から前記保管環境情報を取得する保管環境取得部と、
   前記取得した保管環境情報に基づいて、前記薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定する異常判定部と、を有することを特徴とする服薬支援装置。
2. 請求項１に記載の服薬支援装置であって、
   前記薬剤マガジンが装置内に格納されたことを検知する格納検知部を有し、
   前記保管環境取得部は、少なくとも前記薬剤マガジンが格納されたタイミングで前記保管環境情報を取得し、
   前記異常判定部は、少なくとも前記薬剤マガジンが格納されたタイミングで取得された前記保管環境情報に基づいて、当該薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があるか否かを判定することを特徴とする服薬支援装置。
3. 請求項１または２に記載の服薬支援装置であって、
   前記薬剤マガジン内の薬剤をユーザが取出し可能になるように制御する制御部を有し、
   前記制御部は、前記薬剤マガジン内の薬剤に変質の可能性があると判定されると、前記薬剤マガジン内に収納した薬剤をユーザが取出し不可能になるように制御することを特徴とする服薬支援装置。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載の服薬支援装置であって、
   前記保管環境情報は、前記薬剤が曝された温度および／または湿度の情報であることを特徴とする服薬支援装置。
   
   
   

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