JP6367062B2 - Balloon catheter set - Google Patents
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Description
本発明は、バルーンカテーテルセットに関する。 The present invention relates to a balloon catheter set.
例えば、経皮経管的脈管形成術(PTA)や経皮経管的冠状動脈形成術(PTCA)においては、拡張・収縮可能なバルーンを備えたバルーンカテーテルが使用されている。このバルーンカテーテルは、未使用状態で袋体に収納されて、医療用具セットとしてパッケージ化させている(例えば、特許文献1参照)。 For example, in percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), a balloon catheter having an expandable / deflatable balloon is used. The balloon catheter is stored in a bag body in an unused state and packaged as a medical device set (see, for example, Patent Document 1).
特許文献1に記載の医療用具セットでは、例えばバルーンに供給する作動流体の圧力値等が付された情報パンフレットが附属品として、バルーンカテーテルにくくり付けられている。そして、この状態で、情報パンフレットは、バルーンカテーテルとともに袋体に収納されている。
In the medical device set described in
しかしながら、特許文献1に記載の医療用具セットでは、バルーンカテーテルや情報パンフレットを集めて、袋体に収納するパッキングを行なう際、情報パンフレットをバルーンカテーテルにくくり忘れたり、袋体に入れ忘れたりする場合があるという問題があった。また、情報パンフレットが袋体に予め収納されていたとしても、医療用具セットを使用する際に、当該情報パンフレットを紛失することがあるという問題があった。その他、医療用具セットの使用に際し、情報パンフレットを床に落としてしまい、拾い上げて使用しても、衛生面で問題があった。これらの問題は、いずれも、情報パンフレットが存在していることに起因している。
However, in the medical device set described in
本発明の目的は、部品点数の削減を図ることができるバルーンカテーテルセットを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a balloon catheter set capable of reducing the number of parts.
このような目的は、下記(1)〜(10)の本発明により達成される。
(1) 拡張収縮可能なバルーンを有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルを収納する中空部を有し、該中空部を巻回してなる形状をなすカテーテル収納体を有する収納用構造体とを備え、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンの外周部に着脱自在に装着された筒状のステントを予め有し、前記バルーンを拡張して前記ステントを展開する際に前記バルーンに作動流体が供給されるものであり、
前記収納用構造体には、前記バルーンカテーテルに関する情報が付されており、
前記情報は、前記ステントの展開の程度を示す第1の内径値と第2の内径値とを少なくとも有し、前記第1の内径値と前記第2の内径値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第1の項目と、
前記ステントの展開の程度を前記第1の内径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第1の圧力値と、前記ステントの展開の程度を前記第2の内径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第2の圧力値とを少なくとも有し、前記第1の圧力値と前記第2の圧力値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第2の項目とを含み、
前記第1の内径値と前記第1の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されており、
前記第2の内径値と前記第2の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されていることを特徴とするバルーンカテーテルセット。
(2) 前記情報は、前記第1の内径値と前記第1の圧力値とを囲むマーカ、前記第2の内径値と前記第2の圧力値とを囲むマーカのうちの少なくとも一方のマーカを含む上記(1)に記載のバルーンカテーテルセット。
(3) 拡張収縮可能なバルーンを有するバルーンカテーテルと、
前記バルーンカテーテルを収納する中空部を有し、該中空部を巻回してなる形状をなすカテーテル収納体を有する収納用構造体とを備え、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンを拡張する際に前記バルーンに作動流体が供給されるものであり、
前記収納用構造体には、前記バルーンカテーテルに関する情報が付されており、
前記情報は、前記バルーンの拡張の程度を示す第1の外径値と第2の外径値とを少なくとも有し、前記第1の外径値と前記第2の外径値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第1の項目と、
前記バルーンの拡張の程度を前記第1の外径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第1の圧力値と、前記ステントの展開の程度を前記第2の外径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第2の圧力値とを少なくとも有し、前記第1の圧力値と前記第2の圧力値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第2の項目とを含み、
前記第1の外径値と前記第1の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されており、
前記第2の外径値と前記第2の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されていることを特徴とするバルーンカテーテルセット。
(4) 前記情報は、前記第1の外径値と前記第1の圧力値とを囲むマーカ、前記第2の外径値と前記第2の圧力値とを囲むマーカのうちの少なくとも一方のマーカを含む上記(3)に記載のバルーンカテーテルセット。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) a balloon catheter having an expandable and contractible balloon;
A hollow structure for housing the balloon catheter, and a housing structure having a catheter housing body formed by winding the hollow section,
The balloon catheter previously has a cylindrical stent that is detachably attached to the outer peripheral portion of the balloon, and a working fluid is supplied to the balloon when the balloon is expanded and the stent is expanded. Yes,
Wherein the accommodating structure has information attached for the previous SL balloon catheter,
The information includes at least a first inner diameter value and a second inner diameter value indicating a degree of deployment of the stent, and the first inner diameter value and the second inner diameter value are the windings of the hollow portion. A first item arranged along a direction;
The first pressure value when the working fluid is supplied to the balloon when the extent of deployment of the stent is the first inner diameter value, and the degree of deployment of the stent is the second inner diameter value. And at least a second pressure value when supplying the working fluid to the balloon, and the first pressure value and the second pressure value are arranged along a winding direction of the hollow portion. A second item
The first inner diameter value and the first pressure value are disposed adjacent to each other along a direction away from the winding center of the hollow portion,
The balloon catheter set, wherein the second inner diameter value and the second pressure value are adjacently disposed along a direction away from the winding center of the hollow portion .
(2) The information includes at least one marker of a marker surrounding the first inner diameter value and the first pressure value, and a marker surrounding the second inner diameter value and the second pressure value. The balloon catheter set according to (1) above.
(3) a balloon catheter having an expandable and contractible balloon;
A hollow structure for housing the balloon catheter, and a housing structure having a catheter housing body formed by winding the hollow section,
The balloon catheter is supplied with a working fluid when the balloon is expanded,
Information about the balloon catheter is attached to the storage structure,
The information includes at least a first outer diameter value and a second outer diameter value indicating a degree of expansion of the balloon, and the first outer diameter value and the second outer diameter value are the hollow. A first item arranged along the winding direction of the part;
When the degree of expansion of the balloon is set to the first outer diameter value, the first pressure value when the working fluid is supplied to the balloon and the degree of deployment of the stent are set to the second outer diameter value. At least a second pressure value for supplying the working fluid to the balloon, and the first pressure value and the second pressure value are along the winding direction of the hollow portion. And a second item arranged
The first outer diameter value and the first pressure value are arranged adjacent to each other along a direction away from the winding center of the hollow portion,
The balloon catheter set, wherein the second outer diameter value and the second pressure value are adjacently disposed along a direction away from the winding center of the hollow portion .
(4) The information includes at least one of a marker surrounding the first outer diameter value and the first pressure value, and a marker surrounding the second outer diameter value and the second pressure value. The balloon catheter set according to (3) above, which includes a marker.
(5) 前記カテーテル収納体は、長尺なチューブを渦巻き状に巻回してなるものであり、
前記情報は、前記チューブの外周部に付されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテルセット。
(5) The catheter housing is formed by spirally winding a long tube,
The balloon catheter set according to any one of (1) to (4), wherein the information is attached to an outer peripheral portion of the tube.
(6) 前記収納用構造体は、隣接するチューブ同士の位置関係を保持する保持部材を有し、
前記保持部材は、前記情報を外部から視認し得る窓部を有する上記(5)に記載のバルーンカテーテルセット。
(6) The storage structure includes a holding member that holds a positional relationship between adjacent tubes,
The said holding member is a balloon catheter set as described in said (5) which has a window part which can visually recognize the said information from the outside.
(7) 前記カテーテル収納体には、隣接するチューブ同士の位置関係のズレを認知させる位置ズレ認知マーカが付されている上記(5)または(6)に記載のバルーンカテーテルセット。 (7) The balloon catheter set according to (5) or (6) , wherein the catheter housing body is provided with a positional deviation recognition marker for recognizing a positional deviation between adjacent tubes.
(8) 前記カテーテル収納体は、その外形形状が偏平形状をなすものであり、
前記情報は、前記カテーテル収納体の一方の面に付されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテルセット。
(9) 前記カテーテル収納体は、一対の分割半体で構成され、該各分割半体同士が接合されたものである上記(8)に記載のバルーンカテーテルセット。
(8) The catheter housing has a flat outer shape,
The balloon catheter set according to any one of (1) to (4), wherein the information is attached to one surface of the catheter housing.
(9) The balloon catheter set according to (8), wherein the catheter housing is configured by a pair of split halves, and the split halves are joined to each other.
(10) 前記第1の項目と前記第2の項目とのうちの一方の項目は、前記中空部の巻回中心から近位に配され、他方の項目は、前記中空部の巻回中心から遠位に配されている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のバルーンカテーテルセット。 (10) One of the first item and the second item is disposed proximally from the winding center of the hollow portion, and the other item is from the winding center of the hollow portion. the balloon catheter set according to any one of (1), which is distributing in the distal (9).
本発明によれば、バルーンカテーテルに関する情報が収納用構造体に直接付されているため、当該情報を例えばシート体等のようなカテーテル収納体とは別部材に付す場合よりも、バルーンカテーテルセットを構成する部品点数の削減を図ることができる。 According to the present invention, since the information about the balloon catheter is directly attached to the housing structure, the balloon catheter set is more than the case where the information is attached to a member different from the catheter housing such as a sheet body. The number of parts to be configured can be reduced.
以下、本発明のバルーンカテーテルセットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the balloon catheter set of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1は、本発明のバルーンカテーテルセットの第1実施形態を示す平面図である。図9は、図1に示すバルーンカテーテルセットが備えるバルーンカテーテルの平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図9中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of the balloon catheter set of the present invention. FIG. 9 is a plan view of a balloon catheter provided in the balloon catheter set shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the left side in FIG. 9 is referred to as “base end” and the right side is referred to as “tip”.
図1に示すバルーンカテーテルセット10は、例えば経皮経管的脈管形成術(PTA)や経皮経管的冠状動脈形成術(PTCA)に用いられるものであり、バルーンカテーテル20と、バルーンカテーテル20を収納する収納用構造体1とを備えている。以下、各部の構成について説明する。なお、バルーンカテーテルセット10は、未使用状態で例えば袋体内に密閉収納されているのが好ましい。これにより、袋体を開封するまでバルーンカテーテルセット10の無菌状態を維持することができる。
A balloon catheter set 10 shown in FIG. 1 is used for, for example, percutaneous transluminal angioplasty (PTA) or percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). And a
図9に示すように、バルーンカテーテル20は、長尺なカテーテル本体201と、カテーテル本体201の基端部に設けられたハブ202と、カテーテル本体201の先端部に設けられたバルーン203と、バルーンの203外周部に着脱自在に装着されたステント204とを有している。
As shown in FIG. 9, the
カテーテル本体201は、可撓性を有するチューブで構成されており、バルーン203に供給される作動流体が流下するルーメン205を有している。
The
なお、カテーテル本体201の全長は、特に限定されず、バルーンカテーテル20の使用部位や症例等に応じて適宜決定されるが、通常は、1000〜2000mm程度が好ましい。また、カテーテル本体201の外径(平均外径)は、0.2〜3mm程度であるのが好ましく、0.3〜2mm程度であるのがより好ましい。
The total length of the
ハブ202は、硬質の筒状部材で構成され、カテーテル本体201のルーメン205と連通している。このハブ202を介して作動流体をルーメン205内に導入することができる。
The
バルーン203は、筒状の膜部材で構成され、カテーテル本体201の先端部に固定されている。ルーメン205は、バルーン203内に連通している。そして、バルーン203は、拡張前(収縮時)はしぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張する。
The
ステント204は、例えば金属製のメッシュで構成された筒状部材であり、外径および内径が収縮した収縮状態で、前記畳まれた状態のバルーン203の外周部に予め装着されている。そして、この状態からバルーン203が拡張すると、ステント204は、その内側からバルーン203によって強制的に展開させられる、すなわち、外径および内径が拡径する。この展開状態のステント204は、血管内の内径を確保することができる。
The
図1に示すように、収納用構造体1は、カテーテル収納体2と、複数(図示の構成では4つ)の保持部材(クリップ)3とを有している。
As shown in FIG. 1, the
カテーテル収納体2は、可撓性を有する長尺なチューブ(管体)21で構成されており、その中空部211に、バルーンカテーテル20のカテーテル本体201がステント204ごと収納(挿入)される。なお、このチューブ21は、両端が開口した(開放した)ものであり、一方の開口部212側からバルーンカテーテル20の挿入、抜去をすることができる。
The
また、チューブ21は、カテーテル本体201を十分に収納することができる程度の全長を有しており、その全長は、カテーテル本体201の全長の100%以上、110%以下であるのが好ましく、102%以上、105%以下であるのがより好ましい。チューブ21の内径は、バルーン203に装着された収縮状態のステント204の外径の150%以上、350%以下であるのが好ましく、200%以上、300%以下であるのがより好ましい。チューブ21の外径は、チューブ21の内径の125%以上、145%以下であるのが好ましく、130%以上、140%以下であるのがより好ましい。
The
カテーテル収納体2は、チューブ21を渦巻き状(ループ状)に巻回したものである。従って、中空部211も渦巻き状に巻回したような形状をなすこととなる。また、チューブ21が渦巻き状をなすことにより、一方の開口部212が渦巻きの外側に位置し、その反対側にある他方の開口部213が渦巻きの内側に位置する。そして、一方の開口部212が渦巻きの外側に位置することにより、当該一方の開口部212に対するバルーンカテーテル20の抜き差し操作を容易に行なうことができる。
The
なお、カテーテル収納体2(チューブ21)の構成材料としては、カテーテル本体201よりも硬質の材料を用いるのが好ましく、例えば、ポリオレフィン等が挙げられる。
In addition, as a constituent material of the catheter housing 2 (tube 21), it is preferable to use a material harder than the
また、カテーテル収納体2の色は、特に限定されないが、不透明な白色系の色が好ましい。これにより、後述するようなカテーテル収納体2に付された情報4の視認性が向上する。
The color of the
カテーテル収納体2には、チューブ21の図1に示すループ状態を保持する(維持する)保持部材3が4つ設置されている。これらの保持部材3は、チューブ21の巻回方向に沿って間隔をおいて設置されている。
Four holding
各保持部材3は、それぞれ、板片で構成され、その一方の面に3本の溝31が互いに平行に形成されている。そして、各溝31にそれぞれチューブ21が嵌合することができる。これにより、チューブ21のループ状態を確実に保持する、すなわち、ループの径方向に並んで隣接する3本のチューブ21同士の位置関係を保持することができる。よって、例えばチューブ21からバルーンカテーテル20を抜去している最中に、チューブ21のループ状態が展開して(ばらけて)しまい、抜去操作が行ない辛くなるのを防止することができる。なお、バルーンカテーテル20抜去後は、カテーテル収納体2は、保持部材3を外さずに、そのまま破棄される。また、以下、前記3本のチューブ21が並んだ部分を「管体並設部22」という。
Each holding
図1に示すように、チューブ21の外周部には、情報4が直接付されている。この情報4は、バルーンカテーテル20に関する情報であり、本実施形態では3種類の項目がある。
As shown in FIG. 1,
第1の項目41は、ステント204の展開の程度を示す複数(図1に示す構成では6つ)の内径値41a、41b、41c、41d、41e、41fと、その項目名41gである。項目名41gは「ステント内径」となっている。
The
第2の項目42は、ステント204の展開の程度に応じた複数(図1に示す構成では6つ)の作動流体の圧力値42a、42b、42c、42d、42e、42fと、その単位42gである。単位42gは「atm」となっている。
The
第3の項目43は、ステント204の展開の程度に応じた複数(図1に示す構成では6つ)の作動流体の圧力値43a、43b、43c、43d、43e、43fと、その単位43gである。単位43gは「kPa」となっている。なお、第2の項目42と第3の項目43とは等価である。
The
そして、第1の項目41〜第3の項目43は、チューブ21の管体並設部22に付されており、外側から順に第1の項目41、第2の項目42、第3の項目43が配されている。なお、第1の項目41〜第3の項目43は、いずれの保持部材3とは重ならない、すなわち、保持部材3で隠されてはいない。
And the 1st item 41-the
また、第1の項目41は、項目名41gを筆頭として、以降間隔をおいて、値が小さい順に内径値41a〜41fがチューブ21の巻回方向、すなわち、長手方向に沿って配置されている。第2の項目42は、単位42gを筆頭として、以降間隔をおいて、値が小さい順に圧力値42a〜42fがチューブ21の巻回方向に沿って配置されている。同様に第3の項目43でも、単位43gを筆頭として、以降間隔をおいて、値が小さい順に圧力値43a〜43fがチューブ21の巻回方向に沿って配置されている。
In the
以上のように配置された第1の項目41〜第3の項目43では、第1の項目41の内径値41a、第2の項目42の圧力値42a、第3の項目43の圧力値43aが対応している。そして、チューブ21の巻回中心(中心部)23から最も遠位には、内径値41aがあり、それに隣接して圧力値42aがあり、さらにそれに隣接し、中心部23から最も近位に圧力値43aがある状態となっている。この位置関係は、対応する内径値41b、圧力値42b、圧力値43bの組と、内径値41c、圧力値42c、圧力値43cの組と、内径値41d、圧力値42d、圧力値43dの組と、内径値41e、圧力値42e、圧力値43eの組と、内径値41f、圧力値42f、圧力値43fの組についても同様である。
In the
なお、情報4の使い方(見かた)としては、前記袋体にステント204の拡張状態での内径(以下「指示内径」という)が印刷等によって付されており、この内径にあった内径値を内径値41a〜41fから選び出す。そして、この選び出された内径値に対応した圧力値を圧力値42a〜42fまたは圧力値43a〜43fから選び出す。例えば指示内径が「2.89」であった場合、内径値41aを見て、それに対応した圧力値42aまたは圧力値43aを確認する。バルーン203に作動流体を供給する際には、「7atm(または709kPa)」で、その供給を行なう。このように第1の項目41〜第3の項目43の配置は、使用に際し見易い配置となっている。
In addition, as a method of using the
また、バルーンカテーテルセット10では、情報4がカテーテル収納体2に直接付されているため、当該情報4を例えばシート体等のようなカテーテル収納体2とは別部材に付す場合よりも、バルーンカテーテルセット10を構成する部品点数の削減を図ることができる。なお、情報4を付したシート体を一般的に「コンプライアンスシート」という。
Moreover, in the balloon catheter set 10, since the
そして、このコンプライアンスシートの削減により、バルーンカテーテルセット10の製造コストの削減も可能となる。また、従来から生じていたコンプライアンスシートの前記袋体への入れ忘れを解消することができる。また、コンプライアンスシートが前記袋体に予め収納されていたとしても、例えば手術中に当該コンプライアンスシートを紛失する場合があるが、バルーンカテーテルセット10によれば、この紛失も防止することができる。 And the reduction of this compliance sheet | seat also makes it possible to reduce the manufacturing cost of the balloon catheter set 10. In addition, it is possible to eliminate forgetting to put the compliance sheet into the bag body, which has conventionally occurred. Even if the compliance sheet is previously stored in the bag, for example, the compliance sheet may be lost during surgery. However, according to the balloon catheter set 10, this loss can also be prevented.
前述したように、各保持部材3によりチューブ21のループ状態が保持されている。これにより、対応するステント内径と圧力値との位置関係も維持され、よって、ステント204の拡張時におけるバルーン203への作動流体の供給を正確な圧力値で行なうことができる。
As described above, the loop state of the
また、バルーンカテーテルセット10では、チューブ21の巻回数に応じて、情報4の項目を増減させることができる。
Moreover, in the balloon catheter set 10, the item of
情報4をチューブ21の外周部に付す方法としては、特に限定されず、例えば、レーザ光をチューブ21の外周部に照射する方法を用いるのが好ましい。これにより、情報4を容易かつ確実に付すことができ、また、付された情報4が剥離してしまうのを防止することができる。なお、情報4を付す方法には、この他に、例えば、インクを付与することによる印刷方法等がある。
The method of attaching the
<第2実施形態>
図2は、本発明のバルーンカテーテルセットの第2実施形態を示す平面図である。
Second Embodiment
FIG. 2 is a plan view showing a second embodiment of the balloon catheter set of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and description of similar matters will be omitted.
本実施形態は、バルーンカテーテルに関する情報として追加されたものがあること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that there is information added as information regarding the balloon catheter.
図2に示すように、本実施形態では、カテーテル収納体2の管体並設部22に、情報4としての第4の項目44がさらに付されている。第4の項目44は、本発明の名称である「CATHETER SET」である。そして、各アルファベットは、それぞれ、管体並設部22でループの径方向にまたがって1つのアルファベットを構成している。
As shown in FIG. 2, in the present embodiment, a
例えば図2に示す状態から不本意な力がカテーテル収納体2に作用した場合、管体並設部22では、互いに隣接するチューブ21同士の位置関係がズレることがある。この場合、第1の項目41〜第3の項目43では、対応するステント内径と圧力値とがズレた状態となっており、情報4の読み取り上好ましくはない。
For example, when an unintentional force acts on the
第4の項目44でも、各アルファベットがそれぞれ正確な表示状態とはなっていないが、それを正確な表示状態となるように前記チューブ21同士の位置関係を戻せば、対応するステント内径と圧力値とが元通りに図2に示す状態となる。これにより、第1の項目41〜第3の項目43での正確な読み取りを行なうことができる。
Even in the
このように本実施形態のバルーンカテーテルセット10では、第4の項目44は、前記チューブ21同士の位置関係のズレをユーザーに認知させる「位置ズレ認知マーカ」としての機能を有しているということができる。
As described above, in the balloon catheter set 10 of the present embodiment, the
なお、第4の項目44としては、本実施形態では商品の一般名称であったが、これに限定されず、例えば、バルーンカテーテルセット10の製造元の名称、販売元の名称、商標等の他の文字情報であってもよい。
The
<第3実施形態>
図3は、本発明のバルーンカテーテルセット(第3実施形態)が備える収納体を示す分解斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図3中の上側を「上(上方)」、下側を「下(下方)」と言う。
<Third Embodiment>
FIG. 3 is an exploded perspective view showing a container provided in the balloon catheter set (third embodiment) of the present invention. Hereinafter, for convenience of explanation, the upper side in FIG. 3 is referred to as “upper (upper)” and the lower side is referred to as “lower (lower)”.
以下、この図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、カテーテル収納体の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the catheter housing is different.
図3に示すように、本実施形態では、カテーテル収納体2は、一対の分割半体24、25となっており、これらを接合したものである。なお、この接合方法としては、特に限定されず、例えば、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)による方法、接着(接着剤や溶媒による接着)による方法等が挙げられる。分割半体24、25は、それぞれ、例えば射出成形で成形することができる。
As shown in FIG. 3, in this embodiment, the
分割半体24、25は、それぞれ、外形形状が偏平形状をなす部材で構成されている。分割半体24の裏面(下面)241には、渦巻き状の溝242が形成されている。一方、分割半体25の表面(上面)251には、渦巻き状の溝252が形成されている。そして、分割半体24の裏面241と分割半体25の表面251とを接合することにより、溝242、252で構成される中空部が形成される。この中空部には、バルーンカテーテル20のカテーテル本体201をステント204ごと収納することができる。
Each of the divided halves 24 and 25 is configured by a member whose outer shape is a flat shape. A
また、分割半体24の表面(上面)243には、情報4が直接付されている。第1の項目41は、溝242の巻回中心244から最も遠位に位置し、第3の項目43は、巻回中心244から最も近位に位置し、第2の項目42は、第1の項目41と第3の項目43との間に位置している。また、第1の項目41〜第3の項目43の内容は、それぞれ、溝242の巻回方向に沿っている。
以上のような構成のカテーテル収納体2に付された第1の項目41〜第3の項目43は、対応するステント内径と圧力値との位置ズレが確実に防止される。これにより、第1の項目41〜第3の項目43での正確な読み取りを行なうことができる。
As for the 1st item 41-the
このように本実施形態のバルーンカテーテルセット10では、カテーテル収納体2は、第1の項目41〜第3の項目43の位置ズレを防止する機能を有するものであるということができる。
Thus, in the balloon catheter set 10 of this embodiment, it can be said that the
<第4実施形態>
図4は、本発明のバルーンカテーテルセットの第4実施形態を示す平面図である。
<Fourth embodiment>
FIG. 4 is a plan view showing a fourth embodiment of the balloon catheter set of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the fourth embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.
本実施形態は、バルーンカテーテルに関する情報として追加されたものがあること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that there is information added as information regarding the balloon catheter.
図4に示すように、本実施形態では、情報4として、第1の項目41〜第3の項目43での、対応するステント内径と圧力値とを囲む複数のマーカ45が追加して付されている。各マーカ45は、それぞれ、管体並設部22でループの径方向にまたがって1つの四角形を構成している。図4に示す構成では、対応するステント内径、圧力値の組が1つ置きに1つのマーカ45で囲まれており、一例として、内径値41b、圧力値42b、圧力値43bが1つのマーカ45で囲まれており、内径値41d、圧力値42d、圧力値43dが1つのマーカ45で囲まれている。また、項目名41g、単位42g、単位43gも1つのマーカ45で囲まれている。
As shown in FIG. 4, in this embodiment, as the
例えば図4に示す状態から不本意な力がカテーテル収納体2に作用した場合、管体並設部22では、互いに隣接するチューブ21同士の位置関係がズレることがある。この場合、第1の項目41〜第3の項目43では、対応するステント内径と圧力値とがズレた状態となっており、情報4の読み取り上好ましくはない。
For example, when an unintentional force acts on the
各マーカ45でも、四角形がそれぞれ四角形とは言い難い状態となっており、それを四角形ということができる程度の状態まで前記チューブ21同士の位置関係を戻せば、対応するステント内径と圧力値とが元通りに図4に示す状態となる。これにより、第1の項目41〜第3の項目43での正確な読み取りを行なうことができる。
Also in each
このように本実施形態のバルーンカテーテルセット10では、マーカ45は、前記チューブ21同士の位置関係のズレを報知する「位置ズレ報知マーカ」としての機能を有しているということができる。
Thus, in the balloon catheter set 10 of this embodiment, it can be said that the
なお、マーカ45は、対応するステント内径、圧力値の組に対して1つ置きに付されているが、これに限定されず、例えば、各組に対して付されていてもよいし、2組以上おいて付されていてもよい。
In addition, although the
<第5実施形態>
図5は、本発明のバルーンカテーテルセットの第5実施形態を示す平面図である。
<Fifth Embodiment>
FIG. 5 is a plan view showing a fifth embodiment of the balloon catheter set of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第5実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、保持部材の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
Hereinafter, the fifth embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the holding member is different.
図5に示すように、本実施形態では、保持部材3には、その厚さ方向に貫通する貫通孔で構成された窓部32を有する保持部材3がある。この窓部32を介して情報4を外部から視認することができる。これにより、保持部材3の配置箇所によらず、当該保持部材3が情報4の視認を妨げるのを防止することができる。
As shown in FIG. 5, in the present embodiment, the holding
なお、図5に示す構成では、項目名41g、単位42g、単位43gが窓部32を介して視認され、内径値41c、圧力値42c、圧力値43cが窓部32を介して視認されている。
5, the
<第6実施形態>
図6は、本発明のバルーンカテーテルセットの第6実施形態を示す平面図である。図7は、図6中のA−A線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図7中の上側を「上(上方)」、下側を「下(下方)」と言う。
<Sixth Embodiment>
FIG. 6 is a plan view showing a sixth embodiment of the balloon catheter set of the present invention. 7 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. Hereinafter, for convenience of explanation, the upper side in FIG. 7 is referred to as “upper (upper)” and the lower side is referred to as “lower (lower)”.
以下、これらの図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第6実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the sixth embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、バルーンカテーテルに関する情報が付される箇所が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment, except that the location to which the information about the balloon catheter is attached is different.
図6に示すように、本実施形態では、収納用構造体1は、カテーテル収納体2と別体で構成されたシート5Aを有しており、当該シート5Aに情報4が付されている。シート5Aは、可撓性を有し、その裏面51に粘着層52を有するシールである(図7参照)。
As shown in FIG. 6, in the present embodiment, the
このシート5Aは、短冊状をなし、その表面53に情報4が付された複数の情報表示部54と、情報表示部54同士を連結する連結部55とで構成されている。
The sheet 5 </ b> A has a strip shape, and includes a plurality of
情報表示部54は、対応するステント内径、圧力値同士の組の分だけ設けられており、カテーテル収納体2の巻回方向に沿って間隔をおいて配置されている。各情報表示部54は、カテーテル収納体2の管体並設部22に巻き付き、粘着層52を介して貼付される。これにより、保持部材3を省略することができる。
The
各連結部55は、それぞれ、チューブ21の太さと同じかまたはそれよりも細いものである。また、各連結部55からは粘着層52が省略されている(図7参照)。これにより、シート5Aをカテーテル収納体2に貼り付けるとき、各連結部55をそれぞれカテーテル収納体2のループの曲率に沿って変形させつつ、その貼り付け作業を容易に行なうことができる。
Each connecting
<第7実施形態>
図8は、本発明のバルーンカテーテルセットの第7実施形態を示す平面図である。
<Seventh embodiment>
FIG. 8 is a plan view showing a seventh embodiment of the balloon catheter set of the present invention.
以下、この図を参照して本発明のバルーンカテーテルセットの第7実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the seventh embodiment of the balloon catheter set of the present invention will be described with reference to this figure. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、バルーンカテーテルに関する情報が付されるシートの構成が異なること以外は前記第6実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the sixth embodiment except that the configuration of the sheet to which information related to the balloon catheter is attached is different.
図8に示すように、本実施形態では、シート5Bは、例えばアルミニウム等の金属材料で構成された金属板である。これにより、各情報表示部54がそれぞれ塑性変形することができ、よって、当該情報表示部54をカテーテル収納体2の管体並設部22に巻き付きつけることができる。また、前記塑性変形を戻せば、情報表示部54の巻き付け箇所を変更することもできる、すなわち、付け替え可能である。
As shown in FIG. 8, in this embodiment, the sheet 5B is a metal plate made of a metal material such as aluminum. Thereby, each
以上、本発明のバルーンカテーテルセットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、バルーンカテーテルセットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 The balloon catheter set of the present invention has been described above with reference to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the balloon catheter set can have any configuration that can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明のバルーンカテーテルセットは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Moreover, the balloon catheter set of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、第1の項目〜第3の項目は、前記各実施形態では第1の項目がカテーテル収納体の巻回中心から最も遠位に位置し、第3の項目が巻回中心から最も近位に位置し、第2の項目が第1の項目と第3の項目との間に位置しているが、このような配置に限定されない。例えば、第3の項目がカテーテル収納体の巻回中心から最も遠位に位置し、第1の項目が巻回中心から最も近位に位置し、第2の項目が第1の項目と第3の項目との間に位置してもよい。 In the first to third items, the first item is located most distally from the winding center of the catheter housing, and the third item is most proximal from the winding center in each of the embodiments. Although the 2nd item is located between the 1st item and the 3rd item, it is not limited to such arrangement. For example, the third item is located most distally from the winding center of the catheter housing, the first item is located most proximally from the winding center, and the second item is the first item and the third item. It may be located between items.
また、情報4として、ステント204の展開の程度を示す複数のステント内径と、その展開の程度に応じた複数の作動流体の圧力値で説明したが、これに限らず、バルーン203の拡張の程度を示す複数のバルーン外径値と、その拡張の程度に応じた複数の作動流体の圧力値であってもよい。
In addition, the
また、バルーンカテーテルに関する情報として、「NP(Nominal Pressure)」、「RBP(Rated Burst Pressure)」を示す旨の情報(例えば文字、記号、マーカ、図形等)がさらに付されていてもよい。「NP」とは、規定された径にバルーンを拡張させるときの規定圧のことである。「RBP」とは、バルーンを最大限に拡張させる際に、バルーンカテーテルの製造元が規定した圧力の上限値のことである。 Further, as information about the balloon catheter, information (for example, characters, symbols, markers, graphics, etc.) indicating “NP (Nominal Pressure)” and “RBP (Rated Burst Pressure)” may be further added. “NP” is a specified pressure when the balloon is expanded to a specified diameter. “RBP” is an upper limit value of the pressure defined by the balloon catheter manufacturer when the balloon is maximally expanded.
10 バルーンカテーテルセット
1 収納用構造体
2 カテーテル収納体
21 チューブ(管体)
211 中空部
212 一方の開口部
213 他方の開口部
22 管体並設部
23 巻回中心(中心部)
24 分割半体
241 裏面(下面)
242 溝
243 表面(上面)
244 巻回中心
25 分割半体
251 表面(上面)
252 溝
3 保持部材(クリップ)
31 溝
32 窓部
4 情報
41 第1の項目
41a、41b、41c、41d、41e、41f 内径値
41g 項目名
42 第2の項目
42a、42b、42c、42d、42e、42f 圧力値
42g 単位
43 第3の項目
43a、43b、43c、43d、43e、43f 圧力値
43g 単位
44 第4の項目
45 マーカ
5A、5B シート
51 裏面
52 粘着層
53 表面
54 情報表示部
55 連結部
20 バルーンカテーテル
201 カテーテル本体
202 ハブ
203 バルーン
204 ステント
205 ルーメン
10
211
24 split
242
244 winding
252
31
Claims (10)
前記バルーンカテーテルを収納する中空部を有し、該中空部を巻回してなる形状をなすカテーテル収納体を有する収納用構造体とを備え、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンの外周部に着脱自在に装着された筒状のステントを予め有し、前記バルーンを拡張して前記ステントを展開する際に前記バルーンに作動流体が供給されるものであり、
前記収納用構造体には、前記バルーンカテーテルに関する情報が付されており、
前記情報は、前記ステントの展開の程度を示す第1の内径値と第2の内径値とを少なくとも有し、前記第1の内径値と前記第2の内径値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第1の項目と、
前記ステントの展開の程度を前記第1の内径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第1の圧力値と、前記ステントの展開の程度を前記第2の内径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第2の圧力値とを少なくとも有し、前記第1の圧力値と前記第2の圧力値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第2の項目とを含み、
前記第1の内径値と前記第1の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されており、
前記第2の内径値と前記第2の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されていることを特徴とするバルーンカテーテルセット。 A balloon catheter having an expandable and contractible balloon;
A hollow structure for housing the balloon catheter, and a housing structure having a catheter housing body formed by winding the hollow section,
The balloon catheter previously has a cylindrical stent that is detachably attached to the outer peripheral portion of the balloon, and a working fluid is supplied to the balloon when the balloon is expanded and the stent is expanded. Yes,
Wherein the accommodating structure has information attached for the previous SL balloon catheter,
The information includes at least a first inner diameter value and a second inner diameter value indicating a degree of deployment of the stent, and the first inner diameter value and the second inner diameter value are the windings of the hollow portion. A first item arranged along a direction;
The first pressure value when the working fluid is supplied to the balloon when the extent of deployment of the stent is the first inner diameter value, and the degree of deployment of the stent is the second inner diameter value. And at least a second pressure value when supplying the working fluid to the balloon, and the first pressure value and the second pressure value are arranged along a winding direction of the hollow portion. A second item
The first inner diameter value and the first pressure value are disposed adjacent to each other along a direction away from the winding center of the hollow portion,
The balloon catheter set, wherein the second inner diameter value and the second pressure value are adjacently disposed along a direction away from the winding center of the hollow portion .
前記バルーンカテーテルを収納する中空部を有し、該中空部を巻回してなる形状をなすカテーテル収納体を有する収納用構造体とを備え、
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンを拡張する際に前記バルーンに作動流体が供給されるものであり、
前記収納用構造体には、前記バルーンカテーテルに関する情報が付されており、
前記情報は、前記バルーンの拡張の程度を示す第1の外径値と第2の外径値とを少なくとも有し、前記第1の外径値と前記第2の外径値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第1の項目と、
前記バルーンの拡張の程度を前記第1の外径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第1の圧力値と、前記ステントの展開の程度を前記第2の外径値とする際に前記バルーンに前記作動流体を供給するときの第2の圧力値とを少なくとも有し、前記第1の圧力値と前記第2の圧力値とが前記中空部の巻回方向に沿って配置された第2の項目とを含み、
前記第1の外径値と前記第1の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されており、
前記第2の外径値と前記第2の圧力値とは、前記中空部の巻回中心から遠ざかる方向に沿って隣接して配置されていることを特徴とするバルーンカテーテルセット。 A balloon catheter having an expandable and contractible balloon;
A hollow structure for housing the balloon catheter, and a housing structure having a catheter housing body formed by winding the hollow section,
The balloon catheter is supplied with a working fluid when the balloon is expanded,
Wherein the accommodating structure has information attached for the previous SL balloon catheter,
The information includes at least a first outer diameter value and a second outer diameter value indicating a degree of expansion of the balloon, and the first outer diameter value and the second outer diameter value are the hollow. A first item arranged along the winding direction of the part;
When the degree of expansion of the balloon is set to the first outer diameter value, the first pressure value when the working fluid is supplied to the balloon and the degree of deployment of the stent are set to the second outer diameter value. At least a second pressure value for supplying the working fluid to the balloon, and the first pressure value and the second pressure value are along the winding direction of the hollow portion. And a second item arranged
The first outer diameter value and the first pressure value are arranged adjacent to each other along a direction away from the winding center of the hollow portion,
The balloon catheter set, wherein the second outer diameter value and the second pressure value are adjacently disposed along a direction away from the winding center of the hollow portion .
前記情報は、前記チューブの外周部に付されている請求項1ないし4のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルセット。 The catheter housing is formed by spirally winding a long tube,
The balloon catheter set according to any one of claims 1 to 4, wherein the information is attached to an outer peripheral portion of the tube.
前記保持部材は、前記情報を外部から視認し得る窓部を有する請求項5に記載のバルーンカテーテルセット。 The storage structure has a holding member that holds the positional relationship between adjacent tubes,
The balloon catheter set according to claim 5 , wherein the holding member has a window portion through which the information can be visually recognized from the outside.
前記情報は、前記カテーテル収納体の一方の面に付されている請求項1ないし4のいずれか1項に記載のバルーンカテーテルセット。 The catheter housing has a flat outer shape,
The balloon catheter set according to any one of claims 1 to 4, wherein the information is attached to one surface of the catheter housing.
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