JP6297507B2 - ニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイス - Google Patents

Description

本発明は、薬剤送達デバイスからニードルアセンブリを取り外すためのデバイス、および取り外したニードルアセンブリを安全に廃棄するための処分デバイスに関する。

注射により薬剤を投与することは、患者およびヘルスケア専門家にとって、精神的にも肉体的にもいくつかの危険および課題をもたらすプロセスである。注射前、注射中および注射後における、薬剤送達デバイスの不適切な操作によって針を刺して負傷するおそれがある。患者またはヘルスケア専門家がニードルアセンブリを手動で取り外すことが必要になる状況においても、針を刺して負傷する危険がある。

従来のニードルアセンブリは、ねじ係合により薬剤送達デバイスに取り付けられている。したがって、注射を行った後、患者または医師／看護師は、ねじを外すことによりニードルアセンブリを取り外すことが必要になる。ニードルアセンブリに触れる必要がある限り、針を刺して負傷する危険がある。

したがって、ニードルアセンブリを薬剤送達デバイスから安全に取り外すためのデバイス、および外されたニードルアセンブリを廃棄するための処分デバイスが求められている。

本発明の目的は、薬剤送達デバイスからニードルアセンブリを取り外すためのデバイス、および外されたニードルアセンブリを安全に廃棄するための処分デバイスを提供することである。

例示的な実施形態では、本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスは、処分デバイスに係合するように適合された連結機構と、ハウジングと、ニードルアセンブリに係合するように適合されたキャリッジとを備える。ハウジングに対するキャリッジの軸方向運動により、ニードルアセンブリが薬剤送達デバイスから係合解除される。

例示的な実施形態では、連結機構は、ねじ山、バヨネット機構、摩擦嵌め、およびスナップ嵌めのうちの少なくとも１つを含む。

例示的な実施形態では、連結機構は、取外し可能に処分デバイスに係合するように適合される。

例示的な実施形態では、ハウジングは、薬剤送達デバイスを受け入れるように適合された近位開口部と、遠位開口部を備えるベースとを含む。

例示的な実施形態では、ハウジングは、キャリッジに係合するように適合された軌道を含む。軌道は、１つまたはそれ以上の螺旋の溝を含む。キャリッジは、１つまたはそれ以上の螺旋の溝に係合するように適合された少なくとも１つのペグ（ｐｅｇ）を含む。

例示的な実施形態では、キャリッジは、キャリッジがハウジングに対して第１の軸方向に移動するとき、第１の回転方向に回転するように適合され、またキャリッジがハウジングに対して第２の軸方向に移動するとき、第２の回転方向に回転するように適合される。

例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイスは、付勢力をキャリッジに加えるように適合されたばねをさらに備える。ばねは、キャリッジを第２の軸方向に付勢する。

例示的な実施形態では、キャリッジは、ニードルアセンブリのニードルハブに係合しかつニードルアセンブリのキャリッジに対する回転を阻止するように適合された保持部分を含む。キャリッジは、保持部分を分離するスロットを含む。保持部分は、ニードルハブを収容するためにスロットを介して半径方向に偏向するように適合される。保持部分は、ベース上のステム部に係合するように適合された傾斜部分を含む。保持部分は、傾斜部分がステム部に係合したとき、半径方向に偏向する。

例示的な実施形態では、本発明による処分デバイスは、ニードルアセンブリ取外しデバイスに係合するように適合されたインターフェースと、インターフェースを覆う弾性の封止部とを備える。処分デバイスは、インターフェースおよび封止部を覆うように適合されたキャップをさらに備えることができる。

本発明の適用可能性のさらなる範囲は、以下で与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正についてはこの詳細な説明から当業者には明らかであろうから、この詳細な説明および特定の例が、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、例示のために与えられているに過ぎないことを理解されたい。

本発明は、以下で示される詳細な説明と、例示のために与えられているに過ぎず、したがって、本発明を限定するものではない添付図面とからより完全に理解されよう。

使用する前の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。 本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用した後の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。 使用した後の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイスおよび処分デバイスの例示的な実施形態を示す図である。

すべての図で、対応する部材には同じ参照符号が付されている。

図１は、本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイス１００および処分デバイス２００の例示的な実施形態を示す。図１はまた、取外し可能に連結されたニードルアセンブリ４００を有する薬剤送達デバイス３００を示している。薬剤送達デバイス３００は、ペン注射器、自動注射器、シリンジ、潅流／注入システムなどとすることができる。薬剤送達デバイス３００は、薬剤が充填されたシリンジ、カートリッジ、またはアンプルを含むことができるが、薬剤送達デバイス３００は、薬剤供給源と流体連通状態にあることもできる。

例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ４００は、薬剤送達デバイス３００に係合するニードルハブ４０５と、ニードルハブ４０５に連結される針４１０とを含む。針４１０は、カートリッジ／アンプルのセプタムを穿孔するように適合された近位の先端部と、注射部位を穿孔するように適合された遠位の先端部とを有する二重先端針（ｄｏｕｂｌｅ−ｔｉｐｐｅｄ ｎｅｅｄｌｅ）とすることができる。例示的な実施形態では、ニードルハブ４０５は、薬剤送達デバイス３００上の対応するねじ山に係合するように適合された１つまたはそれ以上のねじ山を含む。他の例示的な実施形態では、ニードルハブ４０５は、例えば、バヨネット機構、摩擦嵌め、スナップ嵌めなどの他の連結機構により薬剤送達デバイス３００に係合することができる。

処分デバイス２００は、安全に使用済みニードルアセンブリを含むように適合された鋭利物処分ユニットとすることができる。

例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００は、処分デバイス２００に取外し可能に連結される。例えば、処分デバイス２００は、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００を受け入れ、かつ処分デバイス２００の内部へのアクセスを提供するように適合されたインターフェース２０５（例えば、穴）を有することができる。例示的な実施形態では、インターフェース２０５は、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００の対応するねじ山と係合するためのねじ山（または他の連結機構）を有することができる。したがって、例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００は可搬形にすることができる。他の例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００は、処分デバイス２００と一体に形成することもできる。

例示的な実施形態では、インターフェース２０５は、偏向し使用済みのニードルアセンブリを処分デバイスの中に挿入可能にするが、挿入後は封止構成に戻るように適合された弾性の封止部２１０（図７で示す）を含む。封止部２１０は、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００が処分デバイス２００から取り外された後、かつ／またはニードルアセンブリ取外しデバイス１００が使用されていないとき、病原菌、微生物などが解放されるのを阻止することができる。

図１で示す例示的な実施形態は、インターフェース２０５を通り、少なくとも部分的に、処分デバイス２００の内部へと延びるニードルアセンブリ取外しデバイス１００を示しているが、当業者であれば、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００の遠位開口部は、封止部２１０と実質的に同一平面にできることが理解されよう。したがって、他の例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００が、処分デバイス２００の内部へと延びる部分を有していないこともありうる。

図２Ａおよび図２Ｂは、本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイス１００の例示的な実施形態を示している。ニードルアセンブリ取外しデバイス１００は、円筒形であり近位開口部１１０を有することのできるハウジング１０５を含む。遠位開口部１２０を有するベース１１５は、ハウジング１０５の遠位端に形成される、またはそれに連結することができる。ハウジング１０５の外部表面の少なくとも一部は、処分デバイス２００のインターフェース２０５の対応する連結機構と係合するように形成された、例えば、ねじ山などの連結機構（図示せず）を有することができる。

ハウジング１０５の内側表面に、軌道１２５を形成することができる。例示的な実施形態では、軌道１２５は、ハウジング１０５の近位端から遠位端へと延びる１つまたはそれ以上の螺旋の溝である。

ハウジング１０５内に配置されたキャリッジ１３０は軌道１２５に係合する。例えば、キャリッジ１３０は、１つまたはそれ以上の螺旋の溝に係合するように適合された１つまたはそれ以上のペグ１２６を含むことができる。例示的な実施形態では、キャリッジ１３０は、ハウジング１０５に対して遠位方向に移動するとき、第１の回転方向に回転し、ハウジング１０５に対して近位方向に移動するとき、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に回転する。ばね１３５は、キャリッジ１３０をハウジング１０５の近位端に向かって付勢することができる。

例示的な実施形態では、キャリッジ１３０は、ニードルアセンブリ４００と係合するように適合される。例えば、キャリッジ１３０は、ニードルアセンブリ４００を受け入れ、かつそれを保持部分１４５と位置合せするように適合された近位のガイド部分１４０を含むことができる。保持部分１４５は、ニードルハブ４０５と係合し、かつキャリッジ１３０に対してニードルハブ４０５の回転を阻止するための輪郭を有する表面（例えば、溝、チャネル、リブなど）、または摩擦面を含むことができる。

例示的な実施形態では、保持部分１４５の直径は、実質的にニードルハブ４０５の直径以下とすることができる。キャリッジ１３０は、保持部分１４５の少なくとも一部に形成されたスロット１５０を含むことができる。以下でさらに述べるように、ニードルアセンブリ４００がキャリッジ１３０の中に挿入されたとき、ニードルハブ４０５は、保持部分１４５をスロット１５０を介して偏向させることができる。保持部分１４５は、ニードルハブ４０５と摩擦で係合して、ニードルアセンブリ４００をキャリッジ１３０に対して回転しないようにすることができる。

例示的な実施形態では、ベース１１５は、遠位開口部１２０に隣接して形成されたステム部１５５を含む。以下でさらに説明し、かつ図２Ｂで示すように、ステム部１５５は、保持部分１４５の傾斜部分１６０と係合して、スロット１５０を介して保持部分１４５を偏向させ、それにより保持部分１４５をニードルアセンブリ４００から係合解除させる。ニードルアセンブリ４００は、次いで、インターフェース２０５を通過して処分デバイス２００の内部へと入る。

図３および図４は、使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイス１００および処分デバイス２００の例示的な実施形態を示している。例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００は、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００を処分デバイス２００に固定することを容易にする１つまたはそれ以上のハンドル１６５を有することができる。例えば、ハンドル１６５は、対応するねじ面に係合させるために、処分デバイス２００に対してニードルアセンブリ取外しデバイス１００を回転させるために使用することができる。

図４で示すように、キャリッジ１３０は、ハウジング１０５に対して第１の軸方向位置（例えば、近位位置）にある。薬剤送達デバイス３００がキャリッジ１３０の中に挿入されたとき、薬剤送達デバイス３００の遠位端は、ニードルアセンブリ４００を保持部分１４５の中へと導くガイド部分１４０により位置合せすることができる。ニードルハブ４０５が保持部分１４５に係合したとき、保持部分１４５は、ニードルハブ４０５に摩擦で係合する、かつ／またはニードルハブ４０５の輪郭を有する表面に係合することができる。例えば、保持部分１４５は、逆も同様であるが、ニードルハブ４０５上の溝に係合するリブを有することができる、かつ／または保持部分１４５は、スロット１５０を介して偏向し、ニードルハブ４０５を収容するように拡大することができる。保持部分１４５は、ニードルハブ４０５を固定し、ニードルアセンブリ４００がキャリッジ１３０に対して回転しないようにする。

例示的な実施形態では、ばね１３５を圧縮するのに必要な力は、保持部分１４５を偏向させるのに必要な力よりも大きい。したがって、ばね１３５は、ニードルアセンブリ４００がキャリッジ１３０の中に固定されるまで、キャリッジ１３０がハウジング１０５に対して並進運動しないようにすることができる。

図５、図６、および図７は、使用中の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイス１００および処分デバイス２００の例示的な実施形態を示している。薬剤送達デバイス３００がニードルアセンブリ取外しデバイス１００の中に挿入されると、ニードルアセンブリ４００は、薬剤送達デバイス３００から係合解除される。例えば、図６で示す例示的な実施形態では、キャリッジ１３０がハウジング１０５に対して軸に沿って遠位方向に移動すると、キャリッジ１３０上のペグ１２６が軌道１２５に従うので、キャリッジ１３０はハウジング１０５に対して回転する。ニードルアセンブリ４００はキャリッジ１３０に対して回転しないので、キャリッジ１３０が回転すると、ニードルアセンブリ４００を薬剤送達デバイス３００に対して回転させて、それらの間のねじ接続が係合解除される。

図７で示すように、キャリッジ１３０が、ハウジング１０５に対して第２の軸方向位置（例えば、遠位位置）に達したとき、針４１０は封止部２１０を偏向させる。さらに、キャリッジ１３０の傾斜部分１６０がステム部１５５と係合して、保持部分１４５をスロット１５０を介して偏向させる。保持部分１４５が偏向したとき、図８および図９で示すように、ニードルアセンブリ４００は、キャリッジ１３０から解放されて、封止部２１０を通り処分デバイス２００の内部へと進む。封止部２１０は、ニードルアセンブリ４００がインターフェース２０５を通過した後、偏向していない位置へと戻ることができる。

例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ４００が薬剤送達デバイス３００から解放されたことを示すフィードバック（例えば、可聴の、触覚的、視覚的なものなど）を提供することができる。例えば、例示的な可聴フィードバックは、傾斜部分１６０がステム部１５５の上にカチッと留まる音であってもよい。例示的な触覚的フィードバックは、傾斜部分１６０がステム部１５５に係合したとき、かつ／または傾斜部分１６０がベース１１５に当接したときに増加する抵抗であってもよい。

キャリッジ１３０が第２の軸方向位置にあるとき、ばね１３５は圧縮されている。したがって、薬剤送達デバイス３００に加えられている軸方向力が解放されたとき、ばね１３５の力が、薬剤送達デバイス３００に加わることができ、図１０で示すように、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００から外すことを容易にする。

図１１は、使用した後の本発明によるニードルアセンブリ取外しデバイス１００および処分デバイス２００の例示的な実施形態を示している。ニードルアセンブリ４００を処分デバイス２００の中に入れた後、かつ／または処分デバイス２００が一杯になった後、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００を、処分デバイス２００から取り外すことができる。ニードルアセンブリ取外しデバイス１００が、インターフェース２０５を少なくとも部分的に通って処分デバイス２００の内部へと突き出ている例示的な実施形態では、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００が外されたとき、封止部２１０は、偏向していない位置に戻ることができる。

例示的な実施形態では、処分デバイス２００は、ニードルアセンブリ取外しデバイス１００が外されたとき、インターフェース２０５の上に配置するためのキャップ（図示せず）を含むことができる。キャップは、処分デバイス２００内にあるニードルアセンブリが、例えば、処分デバイス２００の移送中に、または処分デバイス２００が傾いた、もしくは裏返しになった場合に、インターフェース２０５を通って突き出ないようにすることができる。

当業者であれば、本明細書で述べた装置の様々な構成要素、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の変更（追加および／または除去）は、このような変更およびその任意のかつすべての均等な形態を包含する本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行えることが理解されよう。

Claims (11)

1. 処分デバイスに係合するように適合された連結機構と、
   ハウジング（１０５）と、
   ニードルアセンブリ（４００）に係合するように適合されたキャリッジ（１３０）とを備え、
   ここで、該ハウジング（１０５）に対する該キャリッジ（１３０）の軸方向運動により、該ニードルアセンブリ（４００）が薬剤送達デバイス（３００）から係合解除され、
   該ハウジング（１０５）は、薬剤送達デバイス（３００）を受け入れるように適合された近位開口部（１１０）と、遠位開口部（１２０）を備えるベース（１１５）とを含み、
   キャリッジ（１３０）は、保持部分（１４５）を分離するスロット（１５０）を含み、該保持部分（１４５）は、ニードルハブ（４０５）を収容するために、該スロット（１５０）を介して半径方向に偏向するように適合され、
   保持部分（１４５）は、ベース（１１５）上のステム部（１５５）に係合するように適合された傾斜部分（１６０）を含み、また該保持部分（１４５）は、該傾斜部分（１６０）が該ステム部（１５５）に係合したとき半径方向に偏向し、
   キャリッジ（１３０）は、ニードルアセンブリ（４００）のニードルハブ（４０５）に係合しかつニードルアセンブリ（４００）のキャリッジ（１３０）に対する回転を阻止するように適合された保持部分（１４５）を含む、
   ニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
2. 連結機構は、ねじ山、バヨネット機構、摩擦嵌め、およびスナップ嵌めのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
3. 連結機構は、取外し可能に処分デバイスに係合するように適合される、請求項１または２に記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
4. ハウジング（１０５）は、キャリッジ（１３０）に係合するように適合された軌道（１２５）を含む、請求項１〜３のいずれかに記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
5. 軌道（１２５）は、１つまたはそれ以上の螺旋の溝を含む、請求項４に記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
6. キャリッジ（１３０）は、１つまたはそれ以上の螺旋の溝に係合するように適合された少なくとも１つのペグ（１２６）を含む、請求項１または４に記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
7. キャリッジ（１３０）は、該キャリッジ（１３０）がハウジング（１０５）に対して第１の軸方向に移動するとき、第１の回転方向に回転するように適合され、またキャリッジ（１３０）は、該キャリッジ（１３０）がハウジング（１０５）に対して第２の軸方向に移動するとき、第２の回転方向に回転するように適合されている、請求項１〜６のいずれかに記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
8. 付勢力をキャリッジ（１３０）に加えるように適合されたばね（１３５）をさらに備える、請求項１〜７のいずれかに記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
9. ばね（１３５）は、キャリッジ（１３０）を第２の軸方向に付勢する、請求項８に記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）。
10. 請求項１〜９のいずれかに記載のニードルアセンブリ取外しデバイス（１００）に係合するように適合されたインターフェース（２０５）と、
    該インターフェース（２０５）を覆う弾性の封止部（２１０）と
    を備える処分デバイス（２００）。
11. インターフェース（２０５）および封止部（２１０）を覆うように適合されたキャップをさらに備える、請求項１０に記載の処分デバイス（２００）。

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