JP6266883B2

JP6266883B2 - Ｐｔｐ包装体の製造方法

Info

Publication number: JP6266883B2
Application number: JP2012287402A
Authority: JP
Inventors: 浩明伊藤
Original assignee: Taketomo Inc
Current assignee: Taketomo Inc
Priority date: 2012-12-28
Filing date: 2012-12-28
Publication date: 2018-01-24
Anticipated expiration: 2032-12-28
Also published as: JP2014129109A

Description

本発明は、錠剤などの医薬品等を包装するのに用いられるＰＴＰ包装体及びその製造方法に関し、さらには、ＰＴＰ包装体の蓋材として用いられる包装用シートに関する。

錠剤、カプセル剤などの医薬品の包装には、図５に示すような、ＰＴＰ包装体（プレススルーパック）１０が用いられることが多い。ＰＴＰ包装体１０は、例えば、図６に示すように、塩化ビニルなどからなる収納シート１１の収納凹部１２に医薬品１３を個別に収納し、アルミニウム箔などからなる蓋材１４で被覆されている。

蓋材１４は、例えば、図７に示すように、アルミニウム箔などからなる基材１５の片面又は両面に印刷１６を施し、表面側に印刷などを保護するオーバープリント（ＯＰ）層１７を形成し、裏面側に収納シート１１に接着できるヒートシール層１８を形成してある。この印刷１６は、品名、価格、効能・効果等の不変情報や製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報などを表示すものである。これら情報を含む一次元コード（バーコード）や二次元コードとして表示する場合もある。
このようなＰＴＰ包装体としては、例えば、アルミニウム箔に白着色層と下地層とを設けて、アルミニウム箔の反射などによる一次元コードなどの読み取りにくさを解消したものがある（下記特許文献１参照）。

特開２００８−１７４３０２号公報

品名、価格、効能・効果等の不変情報は、頻繁に変わるものではないため、予めアルミニウム箔などの基材１５上に印刷しておいてもよいが、製造年月日、有効期限などの可変情報を予め基材に印刷してしまうと、予定個数を製造できなかった場合に無駄になるおそれがある。また、ロット番号などの可変情報は、製品に個別に付されるものであるため、医薬品の包装後に印刷する方が間違いが少なくなる。

ＰＴＰ包装体１０において、収納シート１１に蓋材１４をヒートシールする場合、碁盤目状或いは格子状のヒートシーラーを用い、蓋材１４の表面には、碁盤目状乃至格子状の細溝１９を刻むことがよく行われている。これは蓋材１４などの破れなどを防止するためである。そのため、包装後にオーバープリント（ＯＰ）層１７上に印刷すると、図８に示すように、印刷２０のインキが細溝１９に流れ、印刷２０がかすんでしまうことがあった。一次元コードや二次元コードなどを印刷した場合はリーダーで読み取れなくなり、情報が解読できなくなるおそれがあった。

そこで、本発明の目的は、包装後において蓋材表面に明確な印刷を施すことができるＰＴＰ包装体を提供することにある。

本発明のＰＴＰ包装体の製造方法は、収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたＰＴＰ包装体の製造方法であって、蓋材は、基材の表面側にコート剤からなるオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、蓋材を収納シートにヒートシールして接着した後、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を４０ダイン〜６０ダインにし、その上に印刷をすることを特徴とし、或いは、収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたＰＴＰ包装体の製造方法であって、蓋材は、基材の表面側にコート剤からなるオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を４０ダイン〜６０ダインにし、ヒートシール層側を収納シートにヒートシールして接着した後、粗面処理を施した箇所に印刷をすることを特徴とする。

上記収納物は医薬品であるのが好ましい。また、上記粗面処理は、コロナ処理又はプラズマ処理により行い、かつ、上記基材は、アルミニウム箔を用いるのが好ましい。
上記印刷は、一次元コード、二次元コード、製造年月日、ロット番号のうち、少なくとも一つを印刷することができる。

本発明のＰＴＰ包装体の製造方法は、蓋材表面のオーバープリント層に粗面処理を施し、その上に印刷をしたことにより、蓋材表面が適度な粗さを有し、印刷のインキなどが流れにくくなり、見た目がクリアな印刷を施すことができる。一次元コードや二次元コードなどを印刷した場合もリーダーなどにより確実に読み取ることができる。

本発明の一実施形態のＰＴＰ包装体の製造方法で製造されたＰＴＰ包装体の一例を示し、収納シート側からの斜視図である。図１のＰＴＰ包装体の蓋材側からの平面図である。図１のＰＴＰ包装体の蓋材を模式的に示した拡大断面図である。図１のＰＴＰ包装体において、印刷前の蓋材表面部分を模式的に示した部分拡大断面図である。従来のＰＴＰ包装体の一例を示した概略斜視図である。図５のＰＴＰ包装体の概略断面図である。図５のＰＴＰ包装体の蓋材を模式的に示した拡大断面図である。図５のＰＴＰ包装体の蓋材表面部分を模式的に示した部分拡大断面図である。

以下、本発明の一実施形態のＰＴＰ包装体の製造方法を説明する。

本発明の一実施形態のＰＴＰ包装体の製造方法で製造されたＰＴＰ包装体１は、図１に示すように、収納凹部３を有する収納シート２と、蓋材４と、を備えている。

収納シート２は、従来からＰＴＰ包装体に用いられている収納シートを用いることができ、大きさ、材質などは特に限定するものではない。
収納シート２は、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂などからなる樹脂シートに対して熱成形などにより収納凹部３を形成し、作製することができる。この樹脂シートの厚みは、特に限定するものではないが、１５０μｍ〜６００μｍ、好ましくは２００μｍ〜４００μｍ、より好ましくは２５０μｍ〜３００μｍである。

蓋材４は、従来からＰＴＰ包装体に用いられている蓋材を用いることができる。
本実施形態では、図３に示すように、基材５の一面側に収納シート２に接着できるヒートシール層６を形成し、他面側にオーバープリント（ＯＰ）層７を形成してある。
基材５としては、例えば、アルミニウム箔又はアルミニウム箔ラミネート品を用いることができる。
アルミニウム箔は、例えば、１０〜３０μｍ程度の厚さの硬質又は軟質のアルミニウム箔を用いることができる。また、アルミニウム箔には、一方の面が光沢面（鏡面）、他方の面が艶消面（マット面）になっているタイプ、両面とも光沢面（鏡面）になっているタイプ、両面とも艶消面（マット面）になっているタイプがあるが、いずれを用いてもよい。
アルミニウム箔ラミネート品は、例えば、アルミニウム箔の片面又は両面にポリスチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂シートを積層したものを用いることができる。
基材５の片面又は両面には、図２又は図３に示すように、印刷５ａを施してもよい。印刷５ａは従来からある方法で行うことができる。例えば、グラビア印刷などで印刷することができる。印刷５ａは、例えば、品名、価格、用量、効能・効果等を表示することができる。本実施形態では、印刷５ａは、図２に示すように「A 10mg」と表示してある。

ヒートシール層６は、蓋材４を収納シート２に溶着させるための層であり、従来からＰＴＰ包装体のヒートシール層に用いられているもので形成することができる。
ヒートシール層６は、例えば、収納シート２と同一の樹脂を混合したものを主剤とする樹脂コート剤を使用し、グラビアコートなどで塗布して形成することができる。
オーバープリント（ＯＰ）層７は、蓋材４の表面を被覆し基材５上の印刷５ａなどを保護するための層であり、従来からＰＴＰ包装体のオーバープリント層に用いられているもので形成することができる。
オーバープリント（ＯＰ）層７は、例えば、ニトロセルロース系、アクリル系、エポキシ系などの透明樹脂からなるＯＰコート剤をグラビアコートなどで塗布して形成することができる。オーバープリント（ＯＰ）層７の厚みは、特に限定するものではないが、０．５μｍ〜３．０μｍが好ましい。オーバープリント（ＯＰ）層７中には、酸化ケイ素などのマット剤を３〜５質量％含んでいてもよい。

蓋材４（オーバープリント層７）の表面には、図２に示すように、ヒートシールの際に形成された碁盤目状乃至格子状の細溝８が刻まれている。これは、蓋材４の破れなどを防止するためのものであり、例えば、細溝８は、角度４０°〜５０°、ピッチ０．５ｍｍ〜１．０ｍｍ、深さ０．１ｍｍ〜１ｍｍで形成される。
また、蓋材４（オーバープリント層７）の表面には、図２に示すように、印刷９が施されている。この印刷９は、蓋材４（オーバープリント層７）の表面を粗面処理した後に行われている。
粗面処理とは、図４に示すように、蓋材４（オーバープリント層７）の表面を適度に荒らす処理であり、例えば、コロナ処理やプラズマ処理などにより行うことができる。コロナ処理やプラズマ処理は、市販のコロナ処理装置やプラズマ処理装置を用いて行うことができる。より具体的には、ナビタス（株）社製の低周波コロナ処理装置「マルチダイン」、高周波コロナ処理装置「ポリダイン」、プラズマビーム式高周波コロナ処理装置「プラズマダイン」などを用いて行うことができる。

粗面処理は、ＪＩＳＫ６７６８に基づくぬれ試薬による判定方法で濡れ特性が４０ダイン〜６０ダイン、好ましくは４５ダイン〜５５ダイン、より好ましくは４８ダイン〜５０ダインになるように行うのがよい。

粗面処理は、蓋材４（オーバープリント層７）の表面の全面又は一部に施すことができる。一部に施す場合は、印刷９の周辺に施すのがよい。粗面処理は、蓋材４を収納シート２に接着した後に施すことや蓋材４になる包装用シートに予め施しておくことができる。

印刷９は、特に限定するものではないが、品名、価格、用量、効能・効果等の不変情報や製造年月日、ロット番号、有効期限等の可変情報などを印刷することができる。可変情報等を含む一次元コードや二次元コードとして印刷することもできる。なかでも、製品の個別の情報である、製造年月日やロット番号などの可変情報を含む一次元コードや二次元コードを印刷することが好ましい。より具体的には、医薬品用のバーコードであるＧＳ１（旧ＲＳＳコード）、ＧＳ１−ＲＳＳリミテッド合成シンボルＣＣ−Ａ、ＧＳ１−ＲＳＳ１４スタック合成シンボルＣＣ−Ａなどを印刷することが好ましい。

印刷９は、従来からある印刷方法で行うことができ、例えば、インクジェット印刷、グラビア印刷などで行うことができる。インキは、特に限定するものではないが、ＵＶ硬化型などを用いるのが好ましい。

以下、ＰＴＰ包装体１の製造方法の一例を示す。
ＰＴＰ包装体１は、収納シート２、蓋材４は、従来からＰＴＰ包装体で用いられているものでよく、従来公知のＰＴＰ包装機を用いて製造することができる。
例えば、収納シート２の収納凹部３に医薬品などの収納物を収納し、蓋材４を収納シート２にヒートシールして接着した後、蓋材４（オーバープリント層７）の表面の全面又は一部をコロナ処理などの粗面処理を施し、その上に印刷９をすることにより、ＰＴＰ包装体１を製造することができる。

また、蓋材４として用いる包装用シートのオーバープリント層７表面に予めコロナ処理などの粗面処理を全面又は一部に施しておいてもよい。この場合、医薬品などの収納物を収納した収納シート２に、その包装用シートを蓋材形状に裁断し、ヒートシールにより接着した後に、粗面処理をした箇所に印刷９を施して、ＰＴＰ包装体１を製造することができる。

ＰＴＰ包装体１は、蓋材４（オーバープリント層７）の表面に粗面処理をしてその上に印刷９をしたため、印刷９のインキが表面上に保持され、細溝８に流れ込みにくくなり、明確な印刷９を施すことができる。一次元コードや二次元コードの印刷９をした場合は、リーダーで確実に読み取ることができる。
なお、本実施形態では、蓋材４は、基材５、ヒートシール層６、オーバープリント層７を備えるものであったが、本発明ではこれ以外にも他の層を備えた蓋材としてもよい。

以下にＰＴＰ包装体を用いた試験結果について示す。
（試験）
収納シートとして、硬質塩化ビニルからなる商品名「ＰＴＰ用ビニホイルＣ」（（株）タケトモ製）を用いた。
蓋材として、基材になる厚さ２０μｍのアルミ箔の表面にニトロセルロースを主成分とするＯＰ剤を厚さ２μｍに塗布してオーバープリント層を形成し、裏面にヒートシール剤（ＤＩＣグラフィックス（株）製）を厚さ４μｍに塗布してヒートシール層を形成したものを用いた。

これらを、ＰＴＰ包装機（ＣＫＤ株式会社製「ＦＢＰ−Ｍ１型」）でヒートシールして接着してＰＴＰ包装体を１０個作製した。
まず、この状態で蓋材の表面の濡れ特性をＪＩＳＫ６７６８に基づいて測定した。これらの濡れ特性は、３０〜３５ダインであった。

作製したＰＴＰ包装体のうち５個に蓋材表面にインクジェット印刷でバーコードを印刷した。この印刷は医薬品用バーコードのＧＳ１を印刷した。インキはＵＶ硬化型のインキを用いた。
この印刷を目視で観察したところ、インキが細溝に流れてかすれてしまっているものがあった。また、バーコードリーダで情報を読み込ませたところ、２個は読み取ることができなかった。

次に、作製したＰＴＰ包装体のうち残りの５個に対して蓋材表面にコロナ処理を行った。コロナ処理は、低周波コロナ処理装置「マルチダイン」（ナビタス（株）社製）を用いて行った。

これら蓋材の表面の濡れ特性をＪＩＳＫ６７６８に基づいて測定した。これらの濡れ特性は、４０〜５０ダインであった。
これらの蓋材表面にインクジェット印刷でバーコードを印刷した。この印刷は医薬品用バーコードのＧＳ１を印刷した。インキはＵＶ硬化型のインキを用いた。
この印刷を目視で観察したところ、問題は見いだせなかった。また、バーコードリーダで情報を読み込ませたところ、全て読み取ることができた。

上記実施形態の構成態様は、本発明を限定するものとして挙げたものではなく、技術目的を共通にするかぎり変更は可能であり、本発明はそのような変更を含むものである。

１ＰＴＰ包装体２収納シート３収納凹部４蓋材５基材５ａ印刷
６ヒートシール層７オーバープリント（ＯＰ）層８細溝９印刷

Claims

収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたＰＴＰ包装体の製造方法であって、
蓋材は、基材の表面側にコート剤を塗布して形成されたオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、
蓋材を収納シートにヒートシールして接着した後、該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を４０ダイン〜６０ダインにし、その上に印刷をするＰＴＰ包装体の製造方法。
収納物を収納する収納凹部を有する収納シートと、該収納シートに接着して該収納凹部を被覆した蓋材とを備えたＰＴＰ包装体の製造方法であって、
蓋材は、基材の表面側にコート剤を塗布して形成されたオーバープリント層を有し、裏面側に該収納シートに接着できるヒートシール層を有し、
該オーバープリント層表面の少なくとも一部に粗面処理を施して濡れ特性を４０ダイン〜６０ダインにし、ヒートシール層側を収納シートにヒートシールして接着した後、粗面処理を施した箇所に印刷をするＰＴＰ包装体の製造方法。
前記収納物が医薬品である請求項１又は２に記載のＰＴＰ包装体の製造方法。
前記粗面処理がコロナ処理又はプラズマ処理であり、前記基材がアルミニウム箔である請求項３に記載のＰＴＰ包装体の製造方法。
前記印刷が、一次元コード、二次元コード、製造年月日、ロット番号のうちの少なくとも一つである請求項４に記載のＰＴＰ包装体の製造方法。