JP6104159B2 - 薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法及びシステム - Google Patents
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Description
開示された方法、及び、システムは、電子センサによって、薬物リザーバに関わる情報の特定を可能にし得る。提案のシステム、及び、方法は、使用者が薬剤リザーバ間の区別するのを支援してよく、その結果、医療送達デバイスが、それが意図された薬剤リザーバとともに、使用できることを保証する。構成(arrangement)において、所定の医療送達デバイス、又は、薬物送達デバイスは、単独の薬物リザーバのみと共に使用するように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、単独の、所定の薬物リザーバのみが、所定の薬物送達デバイスと共に使用することを保証するのに役立つ。しかし、他の構成において、所定の薬物送達デバイスは、多数の薬物リザーバと共に使用するように意図されてよい。従って、開示されたシステム、及び、方法は、使用者に、意図されたリザーバのみが、薬物送達デバイスと共に使用することを保証するのに役立つ。
(i)例示的構造
図1は、コード化材料に関わる情報を決定するための、システム、又は、検出器機能100を描写する。このシステム100は、薬物リザーバに関わる情報を決定してよい。システム100は、プロセッサ102とコネクタ104を含む。システム100は、本発明明細書に記述された機能を実施するため、プロセッサ102によって実行可能な命令110を含んでなる、データ記憶装置108をも、含んでよい。プロセッサ102は、汎用マイクロプロセッサのような、単独プロセッサ、又は、複数の(例えば、パラレル)プロセッサを含んでよい。データ記憶装置108は、1つ、又は、それ以上の部分において、非揮発性記憶ブロック、及び/又は、取り外し可能記憶媒体などの、種々の形態をとってよい。データ記憶装置108は、本明細書に記述されたシステム機能を実施するために使用されてよいデータ112をも含んでよい。
ここで、一実施態様において、薬学的活性化合物は、1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、プロテイン、多糖、ワクチン、DNA、RNA,抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくは、オリゴヌクレオチド、又は、上述の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで、さらなる、一実施態様において、薬学的活性化合物は、糖尿病、若しくは、糖尿病網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈、若しくは、肺の血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠動脈症候群(ACS)、アンギーナ、心筋梗塞、癌、黄斑編成、炎症、枯草熱、アテローム硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、さらなる、実施態様において、薬学的活性化合物は、糖尿病、若しくは、糖尿病網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる、実施態様において、薬学的活性化合物は、少なくとも1つの、ヒトインシュリン、若しくは、ヒトインシュリン類似体、若しくは、誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、若しくは、それらの類似体、若しくは、誘導体、又は、エキセンディン−3、若しくは、エキセンディン−4、若しくは、エキセンディン−3、若しくは、エキセンディン−4の類似体、若しくは、誘導体を含む。
Gly(A21),Arg(B31),Arg(B32)ヒトインシュリン;Lys(B3),Glu(B29)ヒトインシュリン;Lys(B28),Pro(B29)ヒトインシュリン;Asp(B28)ヒトインシュリン;ヒトインシュリン,ここで、位置B28のプロリンは、Asp,Lys,Leu,Val、又は、Alaによって置換され、ここで、位置B29のLysは、Pro;Ala(B26)ヒトインシュリン;Des(B28−B30)ヒトインシュリン;Des(B27)ヒトインシュリン、及び、Des(B30)ヒトインシュリンによって置換されてよい。
H−(Lys)4−des Pro36,des Pro37 エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)5−des Pro36,des Pro37 エキセンディン−4(1−39)−NH2,
des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28] エキセンディン−4(1−39);
又は、
des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンディン−4(1−39),
ここで、グループ −Lys6−NH2を、エキセンディン−4 誘導体の、C−末端に結合してよく;
配列 H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2,
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37,Pro38[Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28] エキセンディン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] エキセンディン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14, Asp28] エキセンディン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−NH2,
des Pro36,ro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンディン−4(1−39)−(Lys)6−NH2
のエキセンディン−4 誘導体;
又は、上述のエキセンディン−4誘導体のいずれか1つの、薬学的に容認可能な、塩、又は、溶媒和化合物。
水素、場合により置換C1−C6アルキル基、場合により置換C2−C6アルケニル基、場合に寄り置換C6−C10アリール基、又は、場合により置換C6−C10ヘテロアリール基。さらなる、薬学的に容認可能な塩は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
上述のように、システム100は、薬物リザーバ320に関わる情報を特定するように、作動してよい。具体的には、システム100は、薬物リザーバ320上に配置されたコード化材料120(図1参照)のような、コード化材料を、最初に、特定することにより、薬物リザーバ320に関わる情報を特定するように作動してよい。コード化材料120は、システム100により検知され得る、所定の、1つ、又は、複数の電気特性を有する、少なくとも1つの回路エレメント122を含む。以下に、より詳しく記述されているように、コード化材料120を、カートリッジ、バイアル、アンプル、パウチ、又は、コンテナなどのリザーバに適用することができる。このコード化材料120は、コード化材料が配置されている、薬物リザーバについての情報を表示するのに役立ってよい。例としての実施態様において、コード化材料120は、図3Bに図示された薬物リザーバ320のような、薬物リザーバ上に、直接配置されている。示されているように、コード化材料120は、薬物リザーバ320の近位端近くに配置されている。しかし、他の実施態様においては、コード化材料120は、別のところに、おそらく、薬物リザーバ320の遠位端近くに、配置されてよい。所定の例において、回路122は、コード化材料120上に、印刷、又は、さもなければ、形成されてよい。コード化材料120は、次に、薬物リザーバ320に取り付けられてよい。しかし、他の例においては、回路122自体が、コード化材料であってよい。例えば、回路122は、ラベルを、リザーバ320に取り付ける前に、薬物リザーバ320のためのラベル上に、印刷、又は、さもなければ、形成されてよい。
ステップ202は、様々な段階で生じてよい。例えば、薬物送達デバイス300内に、薬物リザーバ320が挿入される前、間、又は、後に、検出器機能100は、コード化材料120の電気特性を決定してよい。
決定された電気特性に基づいて、システム100は、次に、薬物リザーバ320に関わる情報を決定することが可能である。例えば、コード化材料120の、回路122、又は、複数の回路の、1つ、又は、複数の電気特性は、種々の種類の薬物リザーバに対して、変わることがあり、様々な電気特性は、薬物リザーバに関わる様々な情報と関連付けられてよい。特別の例として、第1の、所定の電気特性(例えば、第1の抵抗)を有する、第1の所定のコード化材料は、第1の薬物リザーバと関連付けられてよい。第2の、所定の電気特性(例えば、第2の抵抗)を有する、第2の所定のコード化材料は、第2の薬物リザーバと関連付けられてよい。さらに、第3の所定の電気特性(例えば、所定のキャパシタンス)を有する、第3のコード化材料は、第3の薬物リザーバと関連付けられてよい、などである。
可聴表示のような、他の種類の表示も、同様に考えられる。
ば、位置1010の、コード化材料120は、薬物リザーバは薬物リザーバ1000であることを、システム100に表示してよい。位置1020のコード化材料120は、薬物リザーバは薬物リザーバ1006であることを、システム100に表示してよい。位置1030のコード化材料120は、薬物リザーバは薬物リザーバ1008であることを、システム100に表示してよい。もしも、位置がコーディングのために使用されるならば、異なった薬物リザーバ1000、1002、1006、1008上の位置は、薬物が、互いに正確に区別され得るように、好ましくは、十分に離れている(例えば、10ミリメートル(mm))。
2 コネクタ
3 コネクタ
4 コネクタ
5 コネクタ
100 システム、又は、検出器機能
102 プロセッサ
104 コネクタ
104a コネクタ
104b コネクタ
104c コネクタ
108 データ記憶装置
110 命令
112 データ
114 ディスプレイ
116 ラッチ
120 コード化材料
122 回路エレメント
200 方法
202 ステップ
204 ステップ
300 薬物送達デバイス
302 ハウジング
304 リザーバ保持部分
306 ハウジング部分
308 保持機能
312 スピンドル
320 薬物リザーバ
322 医薬品/薬物
400 RCL回路
402 抵抗
404 インダクタ
406 キャパシタ
500 検出器機能
502 コード化材料
600 検出器機能
602 インバータ
604 マイクロコントローラ
606 コード化材料
608 抵抗
610 キャパシタ
700 システム、又は、検出器機能
702 コネクタ
704 発振器回路
706 コントローラ
708 コード化材料
800 標準回路
802 変更回路
804a ヒューズ付きコンダクタ
804b ヒューズ付きコンダクタ
804c ヒューズ付きコンダクタ
804d ヒューズ付きコンダクタ
804e ヒューズ付きコンダクタ
900 コード化材料
902 回路
904 検出器機能
906 回路
908 回路
1000 薬物リザーバ
1002 薬物リザーバ
1004 遠位端
1006 薬物リザーバ
1008 薬物リザーバ
1010 位置
1020 位置
1030 位置
1100 パウチ
1102 ポート
1104 本体
1200 薬物送達デバイス
1202 本体
1204 カートリッジ保持部分
1206 カートリッジ
1208 画面
Claims (18)
- 薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を決定する方法であって:
−薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を受けるように作動可能な薬物リザーバ・ホルダ(304,1204)、
−薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を検出するための検出器機能(100、500、600、700、904)、及び
−薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)、
を含んでなる、医療送達デバイス(300、1200)を備えるステップ;
検出器機能(100、500、600、700、904)が、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)のためのコード化された材料(120、502、606、708、900)に関わる電気特性を決定するステップであって、ここで、コード化材料(120、502、606、708、900)は、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)を含む、ステップ;及び
決定された電気特性に少なくとも基づいて、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を決定するステップ;を含み、
ここで、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が、薬物送達デバイス(300、1200)に挿入されたとき:
−識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に基づいて用量選択を制御するステップであって、識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としていないとき、用量選択を阻止するステップ、及び識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としているとき、最大用量を設定又は最小用量を設定するステップを含む、ステップ;及び
−識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に基づいて薬物(322)の投薬を制御するステップであって、識別された薬物リザーバ(3
20、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としていないとき、薬物(322)の投薬を阻止するステップ、及び識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としているとき、投薬速度及び必要な投薬力の少なくとも1つを制御するステップを含む、ステップ;
をさらに含む、上記方法。 - 請求項1に記載の方法であって、
ここで、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の少なくとも1つの構成部材が、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)上に印刷されている、上記方法。 - さらに、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の第2の電気特性を決定するステップ、及び第2の特性に基づいて、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を決定するステップを含んでなる、請求項1又は2に記載の方法。
- 請求項1〜3のいずれかに記載の方法であって、
ここで、検出器機能(100、500、600、700、904)が発振器を含み、そしてここで、決定された電気特性が、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の共鳴周波数、及び少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の減衰の少なくとも1つを含む、上記方法。 - 請求項1〜4のいずれかに記載の方法であって、
ここで、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)が、ローパス・フィルタ、又はハイパス・フィルタを含み、そしてここで、決定された電気特性が、通過周波数とブロック周波数の少なくとも1つを含む、上記方法。 - 請求項1〜5のいずれかに記載の方法であって、
ここで、検出器機能(100、500、600、700、904)が、コード化材料(120、502、606、708、900)と通信するための、1つ又はそれ以上の電気コネクタ(1,2,3,4,5,104、104a〜c、702)を含み、ここで、電気コネクタ(1,2,3,4,5,104、104a〜c、702)は、接点又は無接点電気コネクタである、上記方法。 - 請求項1〜6のいずれかに記載の方法であって、
ここで、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報は、薬物種類、薬物濃度、リザーバの製造年月日、薬物(322)の有効期限、及び薬物(322)の保管条件からなるグループから選択された情報である、上記方法。 - 薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報の決定ステップが、使用者が、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を薬物送達デバイス(300、1200)内に装着しようと試みるときに行われる、請求項1〜7のいずれかに記載の方法であって、
決定された情報に基づいて、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を識別するステップ、及び決定された情報に基づいて、その薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が、薬物送達デバイス(300、1200)との使用の対象としていないことを決定するステップ、をさらに含む、上記方法。 - さらに、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)は、薬物送達デバイス(300、1200)との使用の対象としていないことの表示を示すステップを含んでなる、請求項8の方法。
- さらに、薬物送達デバイス(300、1200)内への、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)の挿入を阻止するステップを含んでなり、ここで、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)の挿入を阻止するステップが、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)の挿入を阻止する電子ラッチ(116)を作動させるステップを含む、請求項8又は9に記載の方法、
- 請求項8〜10のいずれかに記載の方法であって、
ここで、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が、薬物送達デバイス(300、1200)内に挿入されたとき:
識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に基づいて、用量選択を制御するステップを含み、ここで、識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に基づいて、用量選択を制御するステップは、投薬頻度を制御するステップを含む、上記方法。 - 医療送達デバイス(300、1200)であって:
薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を受けるように作動可能な薬物リザーバ・ホルダ(304、1204);
薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を検出するための検出器(100、500、600、700、904)であって、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)のための、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)を含むコード化材料(120、502、606、708、900)に関わる電気特性を決定し、決定された電気特性に少なくとも基づいて、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報を決定するように、作動可能であるように構成される、検出器;を含んでなり、
ここで、検出器(100、500、600、700、904)は、プロセッサ(102)、及びプロセッサによって実行可能な命令(110)を含むデータ記憶装置(108)を含み、ここで、使用者が、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を薬物送達デバイス(300、1200)内に装着しようと試みたとき、命令(110)はさらに、決定された電気特性に基づいて、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)を識別し、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が、薬物送達デバイス(300、1200)との使用の対象としているかどうかを決定し、そして識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に基づいて用量選択を制御するように、プロセッサ(102)によって、実行可能であり、ここで、用量選択の制御は、識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としていないときの、用量選択の阻止、及び識別された薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が薬物送達デバイス(300、1200)との使用を対象としているときの、最大用量または最小用量の選択を含む、上記医療送達デバイス。 - さらに、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)に関わる情報の、少なくとも一部を表示するように構成されたディスプレイを含んでなる、請求項12に記載の医療送達デバイス(300,1200)。
- 請求項12又は13に記載の医療送達デバイス(300,1200)であって、
ここで、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の少なくとも1つの構成部材が、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)上に印刷される、上記医療送達デバイス。 - 請求項14に記載の医療送達デバイス(300,1200)であって、
ここで、検出器(100、500、600、700、904)が発振器を含み、
ここで、決定された電気特性が、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の共鳴周波数、及び少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)の減衰の、少なくとも1つを含む、上記医療送達デバイス。 - 請求項14に記載の医療送達デバイス(300,1200)であって、
ここで、少なくとも1つの回路(122、400、800、802、804a〜e、902、906、908)が、ローパス・フィルタ、又は、ハイパス・フィルタを含み、そしてここで、決定された電気特性が、通過周波数とブロック周波数の、少なくとも1つを含む、上記医療送達デバイス。 - 請求項12〜16のいずれかに記載の医療送達デバイス(300,1200)であって、
ここで、検出器(100、500、600、700、904)が、コード化材料(120、502、606、708、900)と通信するための電気コネクタ(1,2,3,4,5,104、104a〜c、702)を含み、そしてここで、電気コネクタ(1,2,3,4,5,104、104a〜c、702)は、接点又は無接点電気コネクタ(1,2,3,4,5,104、104a〜c、702)である、上記医療送達デバイス。 - 請求項12〜16のいずれかに記載の医療送達デバイス(300,1200)であって、
ここで、命令(110)が、さらに、
−薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)が、薬物送達デバイス(300、1200)との使用の対象としていない表示を示すこと、
−薬物送達デバイス(300、1200)内への、薬物リザーバ(320、1000、1002、1006、1008)の挿入を阻止すること、
の1つ又はそれ以上を行うように、プロセッサによって実行可能である、
上記医療送達デバイス。
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