JP6033911B2 - Nutritional emulsion containing calcium HMB and soluble protein - Google Patents
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Description
本開示は、カルシウム ベータ−ヒドロキシ−ベータ−メチルブチラート(カルシウムHMB)および可溶性タンパク質を含む栄養エマルションに関する。 The present disclosure relates to a nutritional emulsion comprising calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (calcium HMB) and soluble proteins.
ベータ−ヒドロキシ−ベータ−メチルブチラート(HMB)は、種々の栄養製品およびサプリメントにしばしば配合される天然に存在するアミノ酸代謝産物である。HMBは、選択された個体における健康な筋肉の量および強度を形成または維持するのを補助するために、そのような製品において一般に使用される。 Beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) is a naturally occurring amino acid metabolite that is often incorporated into various nutritional products and supplements. HMB is commonly used in such products to help form or maintain healthy muscle mass and strength in selected individuals.
HMBは、必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物であり、タンパク質の代謝回転を調節しタンパク質分解を抑制することが示されている。ほとんどの個体において、筋肉は、利用可能なロイシンの約5%をHMBに変換して、70kgの男性では1日当たり約0.2〜0.4グラムのHMBを産生する。様々な種類のストレスが動物において誘発された研究において、HMBの補足は除脂肪体重を増加させた。また、臨床研究は、疾患または損傷からの回復においてHMBが少なくとも2つの機能(ストレス関連損傷からの除脂肪体重の保護およびタンパク質合成の増進を含む)を有することを示唆している。HMBは免疫機能の増強、アレルギーまたは喘息の発生率または重症度の軽減、総血清コレステロールおよび低密度リポタンパク質コレステロールの減少、筋肉の有酸素能力の増加ならびに他の用途にも有用でありうることが示唆されている。 HMB is a metabolite of leucine, an essential amino acid, and has been shown to regulate protein turnover and inhibit proteolysis. In most individuals, the muscle converts about 5% of the available leucine to HMB, producing about 0.2-0.4 grams of HMB per day for a 70 kg man. In studies where various types of stress were induced in animals, supplementation with HMB increased lean body mass. Clinical studies also suggest that HMB has at least two functions in recovery from disease or injury, including protecting lean body mass from stress-related injury and enhancing protein synthesis. HMB may be useful for enhancing immune function, reducing the incidence or severity of allergies or asthma, reducing total serum cholesterol and low density lipoprotein cholesterol, increasing muscle aerobic capacity and other uses Has been suggested.
HMBは、健康な筋肉の量および強度の発達および維持を補助するために個体において最もよく使用されるため、多数のHMB製品は、同様に健康な筋肉の促進に有用でありうる追加的栄養素と共に配合されている。これらのHMB製品の幾つかは脂肪、炭水化物、タンパク質、ビタミン、ミネラルなどのような追加的栄養素を含有する。カルシウムHMBは、錠剤、カプセル剤、還元可能粉末ならびに栄養液およびエマルションを含む経口栄養製品に配合される場合のHMBの最も一般的に使用される形態である。栄養エマルションはこの点に関して特に有用である。なぜなら、そのようなエマルションは、健康な筋肉の維持を助けるのに有用な、脂肪、タンパク質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルのバランスを含みうるからである。 Because HMB is most often used in individuals to help develop and maintain healthy muscle mass and strength, many HMB products, along with additional nutrients that may be useful in promoting healthy muscle as well It is blended. Some of these HMB products contain additional nutrients such as fats, carbohydrates, proteins, vitamins, minerals and the like. Calcium HMB is the most commonly used form of HMB when formulated into oral nutritional products including tablets, capsules, reducible powders and nutrient solutions and emulsions. Nutritional emulsions are particularly useful in this regard. This is because such emulsions can contain a balance of fat, protein, carbohydrates, vitamins and minerals useful in helping to maintain healthy muscles.
しかし、カルシウムHMBを含有する栄養エマルションがしばしば経時的に物理的に安定でないこと、そのようなエマルションが多数のタンパク質系で容易には安定にならないこと、ならびに特に包装され長期貯蔵された場合に、製剤化の途中または後で該エマルションにおいてタンパク質含有および/もしくは他の沈降物が生じることは見出されていない。 However, nutritional emulsions containing calcium HMB are often not physically stable over time, such emulsions are not easily stable with many protein systems, and especially when packaged and stored for long periods of time. It has not been found that protein content and / or other sediments occur in the emulsion during or after formulation.
カルシウムHMBを含有するこれらの栄養エマルションは、該エマルションが包装され少なくとも1〜3か月間の長期にわたって貯蔵された後、望ましくない苦い風味または後味を発生することも見出されている。 These nutritional emulsions containing calcium HMB have also been found to generate an undesirable bitter flavor or aftertaste after the emulsion has been packaged and stored for an extended period of at least 1 to 3 months.
したがって、貯蔵寿命中に物理的に安定なままであり、および/または苦い風味もしくは後味を経時的に発生しないカルシウムHMBを含む栄養エマルションが必要とされている。 Accordingly, there is a need for a nutritional emulsion comprising calcium HMB that remains physically stable during the shelf life and / or does not generate a bitter flavor or aftertaste over time.
(開示の概要)
本開示の1つの実施形態は、脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムHMBを含む栄養エマルションであって、該タンパク質が約50重量%〜100重量%の可溶性タンパク質を含む、栄養エマルションに関する。該可溶性タンパク質は、好ましくは、カゼイン酸ナトリウム、ホエータンパク質濃縮物およびそれらの組合せから選択される。カゼイン酸ナトリウムが最も好ましい。
( Outline of disclosure )
One embodiment of the present disclosure relates to a nutritional emulsion comprising fat, carbohydrate, protein and calcium HMB, wherein the protein comprises about 50% to 100% soluble protein by weight. The soluble protein is preferably selected from sodium caseinate, whey protein concentrate and combinations thereof. Most preferred is sodium caseinate.
本開示のもう1つの実施形態は、脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムHMBを含む栄養エマルションであって、該タンパク質が約50重量%〜100重量%の可溶性タンパク質を含み、該栄養エマルションが、約5:1〜約12:1の可溶性タンパク質:カルシウムHMBの重量比を有する、栄養エマルションに関する。 Another embodiment of the present disclosure is a nutritional emulsion comprising fat, carbohydrate, protein and calcium HMB, wherein the protein comprises about 50% to 100% by weight soluble protein, and the nutritional emulsion comprises about 5%. : Relates to a nutritional emulsion having a weight ratio of soluble protein: calcium HMB of from 1 to about 12: 1.
本開示のもう1つの実施形態は、密閉容器およびその中に含有された栄養エマルションを含む包装(packaged)栄養組成物であって、該栄養エマルションが脂肪、炭水化物、タンパク質およびカルシウムHMBを含み、該タンパク質が約50重量%〜約100重量%の可溶性タンパク質を含み、該包装組成物が、該包装組成物の製剤化および包装の後で3〜24か月にわたって18℃〜24℃で貯蔵されている、包装栄養組成物に関する。 Another embodiment of the present disclosure is a packaged nutritional composition comprising a sealed container and a nutritional emulsion contained therein, wherein the nutritional emulsion comprises fat, carbohydrate, protein and calcium HMB, The protein comprises about 50% to about 100% soluble protein by weight and the packaging composition is stored at 18-24 ° C. for 3-24 months after formulation and packaging of the packaging composition The packaged nutritional composition.
栄養エマルションへのカルシウムHMBの添加は苦い風味または後味の発生を引き起こしうることが本発明において見出された。その苦い風味または後味は、典型的には、該製品が製造され、包装され、および少なくとも約1〜約3か月間貯蔵されて初めて生じるものである。実際、カルシウムHMBを含む栄養エマルションは、約1カ月以内(製剤化後約1〜約3か月を含む)に消費された場合には、しばしば、苦い風味または後味をほとんど又は全く引き起こさないが、驚くべきことに、そのような苦い風味または後味は該包装製品において経時的に生じることが本発明において見出された。 It has been found in the present invention that the addition of calcium HMB to a nutritional emulsion can cause the development of a bitter flavor or aftertaste. The bitter flavor or aftertaste typically occurs only when the product is manufactured, packaged, and stored for at least about 1 to about 3 months. In fact, nutritional emulsions containing calcium HMB often cause little or no bitter flavor or aftertaste when consumed within about a month (including about 1 to about 3 months after formulation) Surprisingly, it has been found in the present invention that such a bitter flavor or aftertaste occurs in the packaged product over time.
また、カルシウムHMBを含む多数の栄養エマルションは物理的に不安定であり、しばしば、エマルション容器の底に過剰なタンパク質含有および/または他の沈降物の蓄積を引き起こして、栄養の利用可能性および該製品の有効貯蔵寿命を減少させる。 Also, many nutritional emulsions containing calcium HMB are physically unstable, often causing excessive protein content and / or other sediment accumulation at the bottom of the emulsion container, resulting in nutrient availability and the Reduce the effective shelf life of the product.
また、これらの不安定性および/または風味の問題は、該栄養エマルション中の全タンパク質の約50重量%〜100重量%に相当する可溶性タンパク質を配合することにより(特に、該栄養エマルションが約5:1〜約12:1の該可溶性タンパク質:カルシウムHMBの重量比を含有する場合に)最小化または排除されうることが本発明において見出された。この点における個々の用途の可溶性タンパク質には、カゼイン酸ナトリウムおよび/またはホエータンパク質濃縮物、特にカゼイン酸ナトリウムが含まれる。 Also, these instability and / or flavor problems are caused by formulating soluble proteins corresponding to about 50% to 100% by weight of the total protein in the nutritional emulsion (particularly the nutritional emulsion is about 5: It has been found in the present invention that the soluble protein: calcium HMB weight ratio from 1 to about 12: 1 can be minimized or eliminated. Soluble proteins of particular use in this respect include sodium caseinate and / or whey protein concentrate, in particular sodium caseinate.
(開示の詳細な説明)
本開示の栄養エマルションは、苦い風味もしくは後味の発生を抑制するための及び/又は貯蔵寿命にわたる製品安定性を改善するための少なくとも1つの成分、特徴または要素と、カルシウムHMBとを含む。該栄養エマルションの必須の特徴、ならびに多数の随意的変形および付加の幾つかを、以下に詳細に説明する。
( Detailed description of disclosure )
The nutritional emulsions of the present disclosure comprise at least one ingredient, feature or element for inhibiting the occurrence of a bitter flavor or aftertaste and / or improving product stability over the shelf life, and calcium HMB. The essential features of the nutritional emulsion, as well as some of the many optional variations and additions, are described in detail below.
特に示されていない限り、本明細書中で用いる「カルシウムHMB」なる語は、ベータ−ヒドロキシ−ベータ−メチルブチラート(ベータ−ヒドロキシル−3−メチル酪酸、ベータ−ヒドロキシイソ吉草酸またはHMBとも称される)のカルシウム塩を意味し、これは最も典型的には一水和物形態で存在する。カルシウムHMBを特徴づけるために本明細書において用いられている全ての重量、比率および濃度は、特に示されていない限り、カルシウムHMB一水和物の重量に基づく。 Unless otherwise indicated, the term “calcium HMB” as used herein refers to beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (also called beta-hydroxy-3-methylbutyric acid, beta-hydroxyisovaleric acid or HMB). ) Which is most typically present in the monohydrate form. All weights, ratios and concentrations used herein to characterize calcium HMB are based on the weight of calcium HMB monohydrate unless otherwise indicated.
本明細書中で用いる「栄養エマルション」なる語は、特に示されていない限り、ヒトへの経口投与に適した、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む液体エマルションを意味する。 The term “nutritive emulsion” as used herein, unless otherwise indicated, means a liquid emulsion containing fat, protein and carbohydrate that is suitable for oral administration to humans.
本明細書中で用いる「脂肪」および「油」なる語は、特に示されていない限り、植物または動物から誘導または加工された脂質物質を示すために互換的に用いられる。これらの用語は、合成脂質物質がヒトへの経口投与に適している限り、そのような合成脂質物質をも含む。 As used herein, the terms “fat” and “oil” are used interchangeably to indicate lipid substances derived or processed from plants or animals, unless otherwise indicated. These terms include such synthetic lipid substances as long as the synthetic lipid substance is suitable for oral administration to humans.
本明細書中で用いる「貯蔵安定」なる語は、特に示されていない限り、包装され次いで18〜24℃で少なくとも3カ月間、例えば約6か月〜約24か月間、そしてまた、例えば約12か月〜約18か月間貯蔵された後で商業的に安定なままである栄養エマルションを意味する。 As used herein, the term “storage stable”, unless otherwise indicated, is packaged and then at 18-24 ° C. for at least 3 months, such as about 6 months to about 24 months, and also, for example, about It refers to a nutritional emulsion that remains commercially stable after being stored for 12 months to about 18 months.
本明細書中で用いる「pH安定」なる語は、特に示されていない限り、HMBの緩衝作用により、pHがpH減少に対して抵抗性である、または少なくとも、より抵抗性であることを意味する。 As used herein, the term “pH stable” means that, unless otherwise indicated, the buffering action of HMB means that the pH is resistant or at least more resistant to pH reduction. To do.
本明細書中で用いる「プラスチック」なる語は、特に示されていない限り、米国食品医薬品局または他の適切な規制機関により承認されている食品等級のプラスチックを意味し、それらの非限定的な例には、塩化ポリビニル、ポリエチレンテレフタラート、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカルボナートなどが含まれる。 As used herein, the term “plastic”, unless otherwise indicated, means food grade plastic approved by the U.S. Food and Drug Administration or other appropriate regulatory agency, including but not limited to Examples include polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, high density polyethylene, polypropylene, polycarbonate and the like.
本明細書中で用いる「無菌」、「滅菌化」および「滅菌」なる語は、特に示されていない限り、食品中または食品等級表面上の真菌、細菌、ウイルス、胞子形態などのような伝染性因子が、そのような食品をヒトによる消費に適したものにするのに必要な程度にまで減少していることを意味する。滅菌方法には、熱、過酸化物または他の化学物質、照射、高圧、濾過またはそれらの組合せ若しくは変形の適用を含む種々の技術が含まれうる。 As used herein, the terms “sterile”, “sterilized” and “sterilized” refer to infections such as fungi, bacteria, viruses, spore forms, etc. in food or on food grade surfaces, unless otherwise indicated. It means that sex factors have been reduced to the extent necessary to make such foods suitable for human consumption. Sterilization methods may include various techniques including application of heat, peroxides or other chemicals, irradiation, high pressure, filtration or combinations or variations thereof.
本明細書中で用いる全ての百分率、部および比は、特に示されていない限り、全組成物に対する重量に基づくものである。特に示されていない限り、挙げられている成分に関する全てのそのような重量は活性レベルに基づくものであり、したがって、商業的に入手可能な物質に含まれうる溶媒または副産物を含まない。 All percentages, parts and ratios used herein are based on the weight of the total composition unless otherwise indicated. Unless otherwise indicated, all such weights for the listed ingredients are based on activity levels and thus do not include solvents or by-products that may be included in commercially available materials.
本開示の単数の特徴または限定に対する全ての言及は、特に示されていない限り、あるいは該言及が行われている文脈に明らかに矛盾しない限り、対応する複数の特徴または限定を含むものとし、その逆も成立するものとする。 All references to singular features or limitations of the present disclosure are intended to include the corresponding plurality of features or limitations, unless stated otherwise, or unless clearly contradicted by the context in which the reference is made. Is also true.
本明細書中で用いる方法またはプロセス工程の全ての組合せは、特に示されていない限り、あるいはその言及されている組合せが示されている文脈に明らかに矛盾しない限り、任意の順序で行われうる。 All combinations of methods or process steps used herein may be performed in any order unless otherwise indicated, or unless the indicated combination is clearly inconsistent with the context in which it is shown. .
本開示の栄養エマルションの種々の実施形態はまた、本明細書に記載されているいずれかの随意的な又は選択される必須の成分または特徴を実質的に含有しないことが可能である。ただし、残りの栄養エマルションは、本明細書に記載されている要求される成分または特徴の全てを尚も含有する必要がある。この場合、特に示されていない限り、「実質的に含有しない」なる語は、選択された栄養エマルションが、機能的量未満の随意的成分、典型的には、約0.5重量%未満、例えば約0.1重量%未満、そしてまた、例えば0重量%のそのような随意的な又は選択される必須の成分を含有することを意味する。 Various embodiments of the nutritional emulsions of the present disclosure can also be substantially free of any optional or selected essential ingredients or features described herein. However, the remaining nutritional emulsion still needs to contain all of the required ingredients or features described herein. In this case, unless otherwise indicated, the term “substantially free” means that the selected nutritional emulsion contains less than a functional amount of optional ingredients, typically less than about 0.5% by weight, For example, it is meant to contain less than about 0.1% by weight and also contain, for example, 0% by weight of such optional or selected essential ingredients.
本開示の栄養エマルションおよび対応製造方法は、本明細書に記載されている本開示の必須要素、および本明細書に記載されている又は栄養エマルション製剤の用途に有用ないずれかの追加的または随意的要素を含み、それらからなり、またはそれらから実質的になることが可能である。 The nutritional emulsions and corresponding manufacturing methods of the present disclosure are essential elements of the present disclosure described herein, and any additional or optional features described herein or useful for use in nutritional emulsion formulations. Can comprise, consist of, or consist essentially of structural elements.
製品形態
本開示の栄養エマルションは、脂肪、タンパク質および炭水化物を含む水性エマルションである。これらのエマルションは約1〜約25℃で流動可能な又は飲料用の液体であり、典型的には、水中油型、油中水型または複合水性エマルションの形態であるが、そのようなエマルションは、最も典型的には、連続的水相および不連続的油相を有する水中油型エマルションの形態である。
Product Form The nutritional emulsion of the present disclosure is an aqueous emulsion comprising fat, protein and carbohydrate. These emulsions are flowable or beverage liquids at about 1 to about 25 ° C. and are typically in the form of oil-in-water, water-in-oil or complex aqueous emulsions, but such emulsions are , Most typically in the form of an oil-in-water emulsion having a continuous water phase and a discontinuous oil phase.
該栄養エマルションは貯蔵安定であることが可能であり、典型的には貯蔵安定である。該栄養エマルションは、典型的には、該栄養エマルションの重量の約95%までの水、例えば約50%〜約95%、そしてまた、例えば約60%〜約90%、そしてまた、例えば約70%〜約85%の水を含有する。 The nutritional emulsion can be storage stable and is typically storage stable. The nutritional emulsion is typically water up to about 95% of the weight of the nutritional emulsion, such as from about 50% to about 95%, and also for example from about 60% to about 90%, and also for example about 70%. % To about 85% water.
該栄養エマルションは、唯一の、主要な若しくは補助的な栄養源を提供するための又は特別な疾患もしくは状態に罹患した個体で使用する特製栄養エマルションを提供するための十分な種類および量の栄養素と共に製剤化されうる。したがって、これらの栄養エマルションは種々の産物密度を有しうるが、典型的には、約1.055g/mLを超える、例えば1.06g/ml〜1.12g/ml、そしてまた、例えば約1.085g/ml〜約1.10g/mlの産物密度を有しうる。 The nutritional emulsion, together with sufficient types and amounts of nutrients to provide a unique, primary or supplemental nutrient source or to provide a special nutritional emulsion for use in individuals suffering from a particular disease or condition It can be formulated. Thus, these nutritional emulsions can have various product densities, but typically exceed about 1.055 g / mL, such as from 1.06 g / ml to 1.12 g / ml, and also from about 1 The product density may be from 0.085 g / ml to about 1.10 g / ml.
該栄養エマルションは、最終的な使用者の栄養要求性に適合化されたカロリー密度を有しうるが、ほとんどの場合、該エマルションは、約100〜約500kcal/240ml、例えば約150〜約350kcal/240ml、そしてまた、例えば約200〜約320kcal/240mlを含む。これらの栄養エマルションはまた、後記のとおりのカルシウムHMBを含み、その量は、最も典型的には、約0.4〜約3.0/240mlの範囲、例えば約0.75〜約2.0/240mlの範囲、例えば約1.5g/240mlである。 The nutritional emulsion may have a caloric density adapted to the ultimate user's nutritional requirements, but in most cases the emulsion is about 100 to about 500 kcal / 240 ml, such as about 150 to about 350 kcal / 240 ml, and also includes, for example, about 200 to about 320 kcal / 240 ml. These nutritional emulsions also contain calcium HMB as described below, and the amount is most typically in the range of about 0.4 to about 3.0 / 240 ml, such as about 0.75 to about 2.0. / 240 ml range, for example about 1.5 g / 240 ml.
該栄養エマルションは約3.5〜約8の範囲のpHを有しうるが、最も有利には、約4.5〜約7.5、例えば約5.5〜約7.3、例えば約6.2〜約7.2の範囲のpHを有する。 The nutritional emulsion may have a pH in the range of about 3.5 to about 8, but most advantageously about 4.5 to about 7.5, such as about 5.5 to about 7.3, such as about 6 .Has a pH in the range of 2 to about 7.2.
該栄養エマルションの供与量(serving size)は幾つかの変数に応じて変動しうるが、典型的な供与量は約100〜約300ml、例えば約150〜約250ml、例えば約190ml〜約240mlの範囲である。 While the serving size of the nutritional emulsion can vary depending on several variables, typical dosages range from about 100 to about 300 ml, such as from about 150 to about 250 ml, such as from about 190 ml to about 240 ml. It is.
多量栄養素
該栄養エマルションは脂肪、タンパク質および炭水化物を含む。一般に、公知である又は栄養製品における使用に適している、脂肪、タンパク質および炭水化物のあらゆる起源が、本発明における使用にも好適でありうる。ただし、そのような多量栄養素は、本明細書中に定められている該栄養エマルションの必須元素(必須要素)に適合性でなければならない。
Macronutrient The nutrient emulsion contains fats, proteins and carbohydrates. In general, any source of fats, proteins and carbohydrates known or suitable for use in nutritional products may be suitable for use in the present invention. However, such macronutrients must be compatible with the essential elements (essential elements) of the nutritional emulsion as defined herein.
該脂肪、タンパク質および炭水化物の全濃度または量は、意図される使用者の栄養要求性に応じて変動しうるが、本明細書に記載されているいずれかの他の必須脂肪、タンパク質および/または炭水化物成分を含めて、そのような濃度または量は、最も典型的には、以下の例示範囲の1つに含まれる。 The total concentration or amount of the fat, protein and carbohydrate may vary depending on the intended user's nutritional requirements, but any other essential fat, protein and / or described herein. Such concentrations or amounts, including carbohydrate components, are most typically included in one of the following exemplary ranges.
炭水化物濃度は、最も典型的には、該栄養エマルションの重量の約5%〜約40%、例えば約7%〜約30%、例えば約10%〜約25%の範囲であり、脂肪濃度は、最も典型的には、該栄養エマルションの重量の約1%〜約30%、例えば約2%〜約15%、そしてまた、例えば約4%〜約10%の範囲であり、タンパク質濃度は、最も典型的には、該栄養エマルションの約0.5%〜約30%、例えば約1%〜約15%、そしてまた、例えば約2%〜約10%の範囲である。 The carbohydrate concentration most typically ranges from about 5% to about 40%, such as from about 7% to about 30%, such as from about 10% to about 25%, by weight of the nutritional emulsion, Most typically, it ranges from about 1% to about 30% of the weight of the nutritional emulsion, such as from about 2% to about 15%, and also, for example, from about 4% to about 10%, and the protein concentration is most Typically, it ranges from about 0.5% to about 30% of the nutritional emulsion, such as from about 1% to about 15%, and also, for example, from about 2% to about 10%.
該栄養エマルション中の炭水化物、脂肪および/またはタンパク質のレベルまたは量は、付加的または代替的に、以下の表に記載されているとおり、該栄養組成物における総カロリーに対する百分率として特徴づけられうる。 The level or amount of carbohydrate, fat and / or protein in the nutritional emulsion may additionally or alternatively be characterized as a percentage of total calories in the nutritional composition as described in the table below.
本明細書に記載されている栄養エマルションに使用される適切な脂肪またはその起源の非限定的な例には、ヤシ油、分別化ヤシ油、ダイズ油、トウモロコシ油、オリーブ油、サフラワー油、高オレイン酸サフラワー油、MCT油(中鎖トリグリセリド)、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、キャノーラ油、海産油、綿実油およびそれらの組合せが含まれる。 Non-limiting examples of suitable fats or their origin used in the nutritional emulsions described herein include coconut oil, fractionated coconut oil, soybean oil, corn oil, olive oil, safflower oil, high Oleic acid safflower oil, MCT oil (medium chain triglycerides), sunflower oil, high oleic sunflower oil, palm oil and palm kernel oil, palm olein, canola oil, marine oil, cottonseed oil and combinations thereof.
本明細書に記載されている栄養エマルションに使用される適切な炭水化物またはその起源の非限定的な例には、マルトデキストリン、加水分解または修飾デンプンまたはコーンスターチ、グルコース重合体、コーンシロップ、コーンシロップ固体、コメ由来炭水化物、グルコース、フルクトース、ラクトース、高フルクトースコーンシロップ、蜂蜜、糖アルコール(例えば、マルチトール、エリトリトール、ソルビトール)およびそれらの組合せが含まれうる。 Non-limiting examples of suitable carbohydrates or their origin used in the nutritional emulsions described herein include maltodextrin, hydrolyzed or modified starch or corn starch, glucose polymer, corn syrup, corn syrup solids , Rice-derived carbohydrates, glucose, fructose, lactose, high fructose corn syrup, honey, sugar alcohols (eg, maltitol, erythritol, sorbitol) and combinations thereof.
本明細書に記載されている栄養エマルションに使用される適切なタンパク質またはその起源の非限定的な例には、加水分解、部分加水分解または非加水分解タンパク質またはタンパク質源が含まれ、これらは、いずれかの公知の又は適切な起源、例えば乳(例えば、カゼイン、ホエー)、動物(例えば、肉、魚)、穀類(例えば、コメ、トウモロコシ)、野菜(例えば、ダイズ)またはそれらの組合せから誘導されうる。そのようなタンパク質の非限定的な例には、乳タンパク質単離物、乳タンパク質濃縮物(本明細書に記載されているもの)、カゼインタンパク質単離物、ホエータンパク質、カゼイン酸ナトリウムまたはカルシウム、完全牛乳、部分的または完全脱脂乳、ダイズタンパク質単離物、ダイズタンパク質濃縮物などが含まれる。 Non-limiting examples of suitable proteins or sources thereof used in the nutritional emulsions described herein include hydrolyzed, partially hydrolyzed or non-hydrolyzed protein or protein sources, which are Derived from any known or appropriate source, such as milk (eg, casein, whey), animals (eg, meat, fish), cereals (eg, rice, corn), vegetables (eg, soy) or combinations thereof Can be done. Non-limiting examples of such proteins include milk protein isolates, milk protein concentrates (as described herein), casein protein isolates, whey protein, sodium or calcium caseinate, Examples include full milk, partially or fully skim milk, soy protein isolate, soy protein concentrate and the like.
カルシウムHMB
該栄養エマルションはカルシウムHMBを含み、これは、該エマルションが、カルシウムHMB(最も典型的には一水和物として)の添加により製剤化される、または最終製品中にカルシウムとHMBとを含有するように製造されることを意味する。該最終製品がカルシウムとHMBとを含有する限り、HMBの任意の起源が本発明における使用に適しているが、そのような起源は、好ましくは、カルシウムHMBであり、最も典型的には、そのようなものとして、製剤化中に該栄養エマルションに加えられる。
Calcium HMB
The nutritional emulsion contains calcium HMB, which is formulated by the addition of calcium HMB (most typically as a monohydrate) or contains calcium and HMB in the final product. It means that it is manufactured as follows. While any source of HMB is suitable for use in the present invention as long as the final product contains calcium and HMB, such source is preferably calcium HMB, most typically As such, it is added to the nutritional emulsion during formulation.
本明細書中で用いる「添加(加えられた)カルシウムHMB」なる語は、該栄養エマルションに添加されたHMB源としての、HMBのカルシウム塩、最も典型的には、HMBの一水和物カルシウム塩を意味する。 As used herein, the term “added (added) calcium HMB” refers to the calcium salt of HMB, most typically HMB monohydrate calcium as the source of HMB added to the nutritional emulsion. Means salt.
カルシウムHMB一水和物が、本発明で使用される好ましいHMB源であるが、他の適切な起源には、遊離酸、塩、無水塩、エステル、ラクトンとしてのHMB、または該栄養エマルションからのHMBの生物利用可能形態を別様態で与える他の産物形態としてのHMBが含まれうる。本発明で使用される適切なHMB塩の非限定的な例には、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、クロム、カルシウムまたは他の無毒性塩形態のHMB塩水和物または無水物が含まれる。カルシウムHMB一水和物が好ましく、Technical Sourcing International(TSI)(Salt Lake City,Utah)から商業的に入手可能である。 Calcium HMB monohydrate is the preferred source of HMB used in the present invention, but other suitable sources include HMB as a free acid, salt, anhydrous salt, ester, lactone, or from the nutritional emulsion HMB can be included as another product form that otherwise provides a bioavailable form of HMB. Non-limiting examples of suitable HMB salts for use in the present invention include sodium, potassium, magnesium, chromium, calcium or other non-toxic salt forms of HMB salt hydrates or anhydrides. Calcium HMB monohydrate is preferred and is commercially available from Technical Source International (TSI) (Salt Lake City, Utah).
該栄養エマルション中のカルシウムHMBの濃度は、該栄養エマルションの重量の約10%まで、例えば約0.1%〜約8%、そしてまた、例えば約0.2%〜約5.0%、そしてまた、例えば約0.3%〜約3%、そしてまた、例えば約0.4%〜約1.5%の範囲でありうる。 The concentration of calcium HMB in the nutritional emulsion is up to about 10% of the weight of the nutritional emulsion, for example from about 0.1% to about 8%, and also for example from about 0.2% to about 5.0%, and It can also range, for example, from about 0.3% to about 3%, and also from about 0.4% to about 1.5%, for example.
可溶性タンパク質
本開示の栄養エマルションは、製品安定性を改善し貯蔵寿命中の苦い風味および後味の発生を最小にするための、選択された量または比率の可溶性タンパク質を含みうる。
Soluble Protein The nutritional emulsions of the present disclosure may comprise a selected amount or ratio of soluble protein to improve product stability and minimize the occurrence of bitter flavor and aftertaste during shelf life.
該可溶性タンパク質は、該栄養エマルション中の全タンパク質の重量の約50%〜100%、例えば55%〜100%、例えば約60%〜約100%、例えば約60%〜約85%、例えば約60%〜約80%、そしてまた、例えば約65%〜約75%に相当しうる。可溶性タンパク質の濃度は、該栄養エマルションの重量の少なくとも約0.5%、例えば約1%〜約26%、そしてまた、例えば約2%〜約15%、また、例えば約3%〜約10%、そしてまた、例えば約4%〜約8%の範囲でありうる。 The soluble protein is about 50% to 100%, such as 55% to 100%, such as about 60% to about 100%, such as about 60% to about 85%, such as about 60%, of the total protein in the nutritional emulsion. % To about 80%, and also can represent, for example, about 65% to about 75%. The concentration of soluble protein is at least about 0.5% by weight of the nutritional emulsion, such as from about 1% to about 26%, and also from about 2% to about 15%, for example from about 3% to about 10%. And also can range, for example, from about 4% to about 8%.
該栄養エマルション中に含まれる可溶性タンパク質の量は可溶性タンパク質:カルシウムHMBの重量比としても特徴づけられることが可能であり、ここで、該栄養エマルションは、少なくとも約3.0、例えば約4.0〜約12.0、また、例えば6.1〜約12、また、例えば約7.0〜約11.0、そしてまた、例えば約8.0〜約10.0の、可溶性タンパク質:カルシウムHMBの重量比を含む。 The amount of soluble protein contained in the nutritional emulsion can also be characterized as a soluble protein: calcium HMB weight ratio, wherein the nutritional emulsion is at least about 3.0, such as about 4.0. Of soluble protein: calcium HMB, from about 12.0 to about 6.1 to about 12, for example from about 7.0 to about 11.0, and also for example from about 8.0 to about 10.0. Includes weight ratio.
本明細書中で用いる「可溶性タンパク質」なる語は、特に示されていない限り、以下の工程を含むタンパク質溶解度測定試験(Protein Solubility Measurement Test)により測定された場合に少なくとも約90%の溶解度を有するタンパク質を意味する:(1)該タンパク質を2.00%(w/w)で水に懸濁させ、(2)20℃で1時間激しく撹拌して懸濁液を形成させ、(3)該懸濁液のアリコートを取り出し、全タンパク質としてのタンパク質濃度を決定し、(4)該懸濁液を31,000×gおよび20℃で1時間遠心分離し、(5)上清中のタンパク質濃度(可溶性タンパク質)を決定し、(6)全タンパク質に対する比率として該可溶性タンパク質を表す。 The term “soluble protein” as used herein, unless otherwise indicated, has a solubility of at least about 90% as measured by a Protein Solubility Measurement Test comprising the following steps: Means protein: (1) the protein is suspended in water at 2.00% (w / w), (2) vigorously stirred at 20 ° C. for 1 hour to form a suspension; An aliquot of the suspension is removed and the protein concentration as total protein is determined, (4) the suspension is centrifuged at 31,000 × g and 20 ° C. for 1 hour, (5) the protein concentration in the supernatant (Soluble protein) is determined and (6) the soluble protein is expressed as a ratio to total protein.
あらゆる可溶性タンパク質源が、本明細書中に定められている溶解度要件をそれを満たしている限り、本発明における使用に適している。それらの幾つかの非限定的な例には、カゼイン酸ナトリウム(タンパク質溶解度測定試験により測定された場合に>95%の溶解度)、ホエータンパク質濃縮物(タンパク質溶解度測定試験により測定された場合に>90%の溶解度)およびそれらの組合せが含まれる。非可溶性タンパク質も、勿論、該栄養エマルション中に含まれうる。ただし、残りの可溶性タンパク質成分は、本明細書に記載されている要件に合致して表される必要がある。 Any soluble protein source is suitable for use in the present invention so long as it meets the solubility requirements set forth herein. Some of these non-limiting examples include sodium caseinate (> 95% solubility when measured by protein solubility test), whey protein concentrate (when measured by protein solubility test> 90% solubility) and combinations thereof. Non-soluble proteins can of course also be included in the nutritional emulsion. However, the remaining soluble protein components need to be expressed consistent with the requirements described herein.
本発明における使用に適した可溶性タンパク質は該タンパク質中のホスホセリンの含量によっても特徴づけられることが可能であり、ここで、この場合の可溶性タンパク質は、タンパク質1キログラム当たり少なくとも約100mmol、例えば約150〜400mmol、例えば約200〜約350mmol、そしてまた、例えば約250〜約350mmolのホスホセリンを有するタンパク質と定義される。 Soluble proteins suitable for use in the present invention can also be characterized by the content of phosphoserine in the protein, wherein the soluble protein in this case is at least about 100 mmol per kilogram of protein, for example about 150- It is defined as a protein having 400 mmol, such as about 200 to about 350 mmol, and also for example about 250 to about 350 mmol phosphoserine.
可溶性タンパク質がホスホセリン含量に関して定義されている場合、可溶性タンパク質(定義されたホスホセリン含量を有するもの):カルシウムHMBの重量比は少なくとも約3:1、例えば少なくとも約5:1、そしてまた、例えば少なくとも約7:1、そしてまた、例えば約9:1〜約30:1でありうることが判明している。この場合、ホスホセリンの必要含量を有するタンパク質は、最も典型的には、1価カゼイン酸塩、例えばカゼイン酸ナトリウム、カゼイン酸カリウムおよびそれらの組合せの形態である。 Where the soluble protein is defined in terms of phosphoserine content, the weight ratio of soluble protein (having the defined phosphoserine content): calcium HMB is at least about 3: 1, eg, at least about 5: 1, and also, eg, at least about It has been found that it can be 7: 1, and also for example from about 9: 1 to about 30: 1. In this case, the protein having the required content of phosphoserine is most typically in the form of a monovalent caseinate such as sodium caseinate, potassium caseinate and combinations thereof.
1つの実施形態においては、可溶性タンパク質は、少なくとも約0.2、例えば約0.2〜約2.0、そしてまた、例えば約0.25〜1.7の、1価カゼイナートホスホセリン:カルシウムHMB一水和物のモル比によっても特徴づけられうる。 In one embodiment, the soluble protein is at least about 0.2, such as from about 0.2 to about 2.0, and also, for example, from about 0.25 to 1.7 monovalent caseinate phosphoserine: calcium. It can also be characterized by the molar ratio of HMB monohydrate.
しかし、任意のホスホセリン含有タンパク質が本発明における使用に適していると理解されるべきである。ただし、それは、要求されるホスホセリン含量を有すること、および該比の計算に用いたホスホセリンがカルシウムまたはマグネシウムのような多価カチオンに結合、複合体化または付着していないことが必要とされる。 However, it should be understood that any phosphoserine-containing protein is suitable for use in the present invention. However, it is required to have the required phosphoserine content and that the phosphoserine used to calculate the ratio is not bound, complexed or attached to a multivalent cation such as calcium or magnesium.
また、該組成物の可溶性タンパク質画分が、ホスホセリンを含有する及び/又は含有しない可溶性タンパク質を含みうるように、可溶性タンパク質に関して本明細書に記載されている代替的定義は、ホスホセリン含量をほとんど又は全く有さないタンパク質を含みうることが注目されるべきである。したがって、本発明で使用される可溶性タンパク質は、単独で又は組合せて用いられる可溶性タンパク質の特徴づけのいずれかの1以上により定義されうる。 Also, the alternative definition described herein with respect to the soluble protein allows little or no phosphoserine content so that the soluble protein fraction of the composition may include soluble protein with and / or without phosphoserine. It should be noted that proteins can be included that do not have any. Thus, the soluble protein used in the present invention may be defined by one or more of any characterization of soluble protein used alone or in combination.
したがって、該タンパク質中のホスホセリン部分は、カルシウムHMBから遊離したカルシウムとの結合に利用可能でありうる。したがって、可溶性タンパク質:カルシウムHMBの前記比は、結合していない又は付着していない又は製剤化中にカルシウムHMBからの可溶性カルシウムへの結合に利用可能なホスホセリン部分を含有するタンパク質の比である。例えば、カゼイン酸カルシウムとカゼイン酸ナトリウムとの混合物が該組成物において使用されるが、カルシウムHMBに対する、ホスホセリン含量により定義されるタンパク質の比は、カゼイン酸ナトリウムからのタンパク質画分および更にはカルシウムに結合していないカゼイン酸カルシウム画分からのいずれかのタンパク質に基づいて計算される。 Thus, the phosphoserine moiety in the protein may be available for binding to calcium released from calcium HMB. Thus, the ratio of soluble protein: calcium HMB is the ratio of proteins that are unbound or unattached or that contain a phosphoserine moiety available for binding to soluble calcium from calcium HMB during formulation. For example, a mixture of calcium caseinate and sodium caseinate is used in the composition, but the ratio of protein defined by phosphoserine content to calcium HMB is the protein fraction from sodium caseinate and even calcium. Calculated based on any protein from the unbound calcium caseinate fraction.
可溶性カルシウム結合能
該栄養エマルションは、製品安定性を改善し苦い風味および後味の経時的発生を最小にするために、該エマルション中の全可溶性カルシウムに対する可溶性カルシウム結合能(SCBC)の、選択された重量比を含みうる。
Soluble calcium binding capacity The nutritional emulsions, in order to minimize an improved bitter taste and temporal occurrence of aftertaste product stability, solubility calcium binding capacity for the total soluble calcium in the emulsion of (SCBC), were selected A weight ratio may be included.
該栄養エマルションの全可溶性カルシウムに対する可溶性カルシウム結合能(本明細書中に定義されている)の比は、少なくとも約2.3、例えば約2.3〜約12.0、また、例えば約3.0〜約8.0、そしてまた、例えば約4.0〜約6.5の重量比であり、ここで、該比は以下の式により決定される。
比=SCBC/[可溶性カルシウム]
SCBC=(0.32×[可溶性シトラート]+0.63[可溶性ホスファート]+0.013×[可溶性タンパク質])
The ratio of the soluble calcium binding capacity (as defined herein) to the total soluble calcium of the nutritional emulsion is at least about 2.3, such as about 2.3 to about 12.0, such as about 3. 0 to about 8.0, and also for example a weight ratio of about 4.0 to about 6.5, where the ratio is determined by the following formula:
Ratio = SCBC / [soluble calcium]
SCBC = (0.32 × [soluble citrate] +0.63 [soluble phosphate] + 0.013 × [soluble protein])
全可溶性カルシウムの濃度に対するSCBCの重量比は、製品安定性を改善し苦い風味および後味の経時的発生を軽減にするために、該栄養エマルション中の未結合カルシウムの濃度を最小にするように又は該栄養エマルション中のHMBに対するそのような未結合カルシウムの重量比を最小にするように調節されうる。 The weight ratio of SCBC to the total soluble calcium concentration should minimize the concentration of unbound calcium in the nutritional emulsion to improve product stability and reduce the occurrence of bitter flavor and aftertaste over time or It can be adjusted to minimize the weight ratio of such unbound calcium to HMB in the nutritional emulsion.
本開示の栄養エマルションは、意図される個体における健康な筋肉の発達または維持における使用に適した該栄養エマルション中の望ましい成分として、カルシウムを含む。該カルシウムの一部または全部は、本明細書に記載されているカルシウムHMBの添加により提供されうる。しかし、いずれかの他のカルシウム源も、そのような他の源が該栄養エマルションの必須要素(必須元素)に適合性である限り、使用可能である。 The nutritional emulsions of the present disclosure include calcium as a desirable ingredient in the nutritional emulsion suitable for use in healthy muscle development or maintenance in the intended individual. Part or all of the calcium can be provided by the addition of calcium HMB as described herein. However, any other calcium source can be used as long as such other source is compatible with the essential elements (essential elements) of the nutritional emulsion.
該栄養エマルション中のカルシウムの濃度は典型的には約10mg/Lを超え、また、約25mg/L〜約3000mg/L、また、例えば約50mg/L〜約500mg/L、そしてまた、例えば約100mg/L〜約300mg/Lの濃度を含みうる。 The concentration of calcium in the nutritional emulsion is typically greater than about 10 mg / L, also from about 25 mg / L to about 3000 mg / L, such as from about 50 mg / L to about 500 mg / L, and also, for example, from about Concentrations from 100 mg / L to about 300 mg / L can be included.
該栄養エマルションにおける味および安定性の問題を最小にするために、カルシウムは、該カルシウムが該エマルション中で可溶化される度合を最小にするように配合される。したがって、該栄養エマルションにおける可溶化カルシウム濃度は約900mg/L未満、例えば約700mg/L未満、また、例えば約500mg/L〜約700mg/L、そしてまた、例えば約400mg/L〜約600mg/Lでありうる。この場合、「可溶化カルシウム」なる語は、20℃で測定された場合の該栄養エマルションにおける遊離、イオン化または上清カルシウムを意味する。 In order to minimize taste and stability problems in the nutritional emulsion, calcium is formulated to minimize the degree to which the calcium is solubilized in the emulsion. Accordingly, the solubilized calcium concentration in the nutritional emulsion is less than about 900 mg / L, such as less than about 700 mg / L, such as from about 500 mg / L to about 700 mg / L, and also such as from about 400 mg / L to about 600 mg / L. It can be. In this case, the term “solubilized calcium” means free, ionized or supernatant calcium in the nutritional emulsion as measured at 20 ° C.
該栄養エマルション中のカルシウムは、5.0以下、例えば4.0以下、また、例えば3.0以下、そしてまた、約0.8〜約3.0の、可溶化シトラート:可溶化カルシウムの比(当量に基づく)によっても特徴づけられうる。この場合、「可溶化シトラート」および「可溶化カルシウム」なる語は、20℃で測定された場合に該栄養エマルションの上清中に存在する、それぞれ、シトラートおよびカルシウムカチオンの当量を意味する。 Calcium in the nutritional emulsion is 5.0 or less, such as 4.0 or less, and for example 3.0 or less, and also from about 0.8 to about 3.0, solubilized citrate: solubilized calcium ratio. (Based on equivalent weight). In this case, the terms “solubilized citrate” and “solubilized calcium” mean the equivalents of citrate and calcium cation, respectively, present in the supernatant of the nutritional emulsion when measured at 20 ° C.
該栄養エマルションのカルシウム成分は、900mg/L、例えば700mg/L未満、そしてまた、例えば600mg/L未満、そしてまた、例えば400mg/L〜700mg/L(該栄養エマルションの1リットル当たり)に相当する可溶化カルシウムレベルによっても特徴づけられうる。この場合、カルシウムHMB:可溶化カルシウムの重量比は、約6〜約15、例えば約6〜約12、また、例えば約6〜約10、そしてまた、例えば約6〜約8の範囲である。 The calcium component of the nutritional emulsion corresponds to 900 mg / L, for example less than 700 mg / L, and also for example less than 600 mg / L, and also for example 400 mg / L to 700 mg / L (per liter of the nutritional emulsion) It can also be characterized by solubilized calcium levels. In this case, the weight ratio of calcium HMB: solubilized calcium ranges from about 6 to about 15, such as from about 6 to about 12, such as from about 6 to about 10, and also such as from about 6 to about 8.
ビタミンD
本開示の栄養エマルションは更に、意図される使用者における健康な筋肉の維持を助けるためにビタミンDを含みうる。ビタミンD形態には、ビタミンD2(エルゴカルシフェロール)およびビタミンD3(コレカルシフェロール)、または栄養製品における使用に適した他の形態が含まれる。
Vitamin D
The nutritional emulsions of the present disclosure may further include vitamin D to help maintain healthy muscle in the intended user. Vitamin D forms include vitamin D2 (ergocalciferol) and vitamin D3 (cholecalciferol), or other forms suitable for use in nutritional products.
該栄養エマルション中のビタミンDの量は、最も典型的には、該栄養エマルションの供与当たり約1000 IUまで、より典型的には約10〜約600 IU、より典型的には約50〜400 IUの範囲である。 The amount of vitamin D in the nutritional emulsion is most typically up to about 1000 IU, more typically about 10 to about 600 IU, more typically about 50 to 400 IU per donation of the nutritional emulsion. Range.
随意的成分
本明細書に記載されている栄養エマルションは更に、物理的、化学的、快楽的もしくは加工上の特性を改変しうる、または意図される集団において使用された場合に医薬もしくは追加的栄養成分として役立ちうる他の随意的成分を含みうる。多数のそのような随意的成分が公知であり、あるいは他の栄養産物における使用に適しており、本明細書に記載されている栄養エマルションにおいても使用されうる。ただし、そのような随意的成分は経口投与の場合に安全かつ有効であり、選択される製品形態における必須成分および他の成分に適合性でなければならない。
Optional Ingredients The nutritional emulsions described herein may further modify physical, chemical, pleasure or processing properties, or when used in the intended population Other optional ingredients that may serve as ingredients may be included. A number of such optional ingredients are known or suitable for use in other nutritional products and may also be used in the nutritional emulsions described herein. However, such optional ingredients must be safe and effective for oral administration and compatible with the essential and other ingredients in the selected product form.
そのような随意的成分の非限定的な例には、保存剤、抗酸化剤、乳化剤、緩衝剤、医薬活性物質、追加的栄養素(本明細書に記載されているもの)、着色剤、香味剤、増粘剤および安定剤などが含まれる。 Non-limiting examples of such optional ingredients include preservatives, antioxidants, emulsifiers, buffers, pharmaceutically active substances, additional nutrients (as described herein), colorants, flavors. Agents, thickeners and stabilizers.
該栄養エマルションは更に、ビタミンまたは関連栄養素を含むことが可能であり、その非限定的な例には、ビタミンA、ビタミンE、ビタミンK、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンB12、カロテノイド、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンC、コリン、イノシトール、それらの塩および誘導体ならびにそれらの組合せが含まれうる。 The nutritional emulsion may further contain vitamins or related nutrients, non-limiting examples of which include vitamin A, vitamin E, vitamin K, thiamine, riboflavin, pyridoxine, vitamin B12, carotenoids, niacin, folic acid , Pantothenic acid, biotin, vitamin C, choline, inositol, salts and derivatives thereof, and combinations thereof.
該栄養エマルションは更に、ミネラルを含むことが可能であり、その非限定的な例には、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、セレン、クロリドおよびそれらの組合せが含まれうる。 The nutritional emulsion may further contain minerals, non-limiting examples of which include phosphorus, magnesium, iron, zinc, manganese, copper, sodium, potassium, molybdenum, chromium, selenium, chloride and their Combinations can be included.
該栄養エマルションはまた、該エマルションにおけるいずれかの残留する苦い風味および後味の経時的発生を軽減または低減する1以上の矯味剤を含みうる。適切な矯味剤には、天然および人工甘味料、ナトリウム源、例えば塩化ナトリウム、および親水コロイド、例えばグアーガム、キサンタンガム、カラギーナン、ゲランガムおよびそれらの組合せが含まれる。該栄養エマルション中の矯味剤の量は、選択された個々の矯味剤、該製剤中の他の成分および他の製剤化または製品対象変数によって異なりうる。しかし、そのような量は、最も典型的には、該栄養エマルションの重量の少なくとも約0.1%、例えば約0.15%〜約3.0%、そしてまた、例えば約0.18%〜約2.5の範囲である。 The nutritional emulsion may also include one or more flavoring agents that reduce or reduce the occurrence of any residual bitter flavor and aftertaste in the emulsion over time. Suitable flavoring agents include natural and artificial sweeteners, sodium sources such as sodium chloride, and hydrocolloids such as guar gum, xanthan gum, carrageenan, gellan gum and combinations thereof. The amount of flavoring agent in the nutritional emulsion may vary depending on the individual flavoring agent selected, the other ingredients in the formulation and other formulation or product subject variables. However, such amounts are most typically at least about 0.1%, such as from about 0.15% to about 3.0%, and also, for example, from about 0.18% to the weight of the nutritional emulsion. The range is about 2.5.
製造方法
本発明において使用される栄養エマルションは、栄養エマルション、例えば乳系栄養エマルションを製造するためのいずれかの公知の又は適した方法により製造されうる。
Production Method The nutritional emulsion used in the present invention may be produced by any known or suitable method for producing a nutritional emulsion, such as a milk-based nutritional emulsion.
1つの適切な製造方法においては、脂肪中タンパク質(PIF)スラリー、炭水化物−ミネラル(CHO−MIN)スラリーおよび水中タンパク質(PIW)スラリーを含む少なくとも3つの別々のスラリーを調製する。PIFスラリーは、選択された油(例えば、キャノーラ油、トウモロコシ油など)を加熱し、混合し、ついで乳化剤(例えば、レシチン)、脂溶性ビタミンおよび全タンパク質の一部(例えば、乳タンパク質濃縮物など)を連続的な加熱および撹拌下で加えることにより形成される。CHO−MINスラリーは、微量および超微量ミネラル(TM/UTM予混物)、増粘または懸濁化剤(例えば、Avicel、ゲラン、カラギーナン)およびカルシウムHMBまたは他のHMB源を水:ミネラル(例えば、クエン酸カリウム、リン酸二カリウム、クエン酸ナトリウムなど)に加熱撹拌下で加えることにより形成される。生じたCHO−MINスラリーを連続的な加熱および撹拌下で10分間維持した後、追加的ミネラル(例えば、塩化カリウム、炭酸マグネシウム、ヨウ化カリウムなど)、炭水化物(例えば、フルコトオリゴ糖、スクロース、コーンシロップなど)を加える。そしてPIWスラリーは、残りのタンパク質(例えば、カゼイン酸ナトリウム、ダイズタンパク質濃縮物など)を、加熱および撹拌下で水中に混合することにより形成される。 In one suitable manufacturing method, at least three separate slurries are prepared including a protein in fat (PIF) slurry, a carbohydrate-mineral (CHO-MIN) slurry, and a protein-in-water (PIW) slurry. PIF slurry heats and mixes selected oils (eg, canola oil, corn oil, etc.), then emulsifiers (eg, lecithin), fat-soluble vitamins and a portion of total protein (eg, milk protein concentrate, etc.) ) Under continuous heating and stirring. CHO-MIN slurries contain traces and ultra trace minerals (TM / UTM premix), thickening or suspending agents (eg Avicel, gellan, carrageenan) and calcium HMB or other HMB sources in water: minerals (eg , Potassium citrate, dipotassium phosphate, sodium citrate, etc.) under heating and stirring. The resulting CHO-MIN slurry is maintained for 10 minutes under continuous heating and stirring, followed by additional minerals (eg, potassium chloride, magnesium carbonate, potassium iodide, etc.), carbohydrates (eg, flucotooligosaccharides, sucrose, corn Add syrup). A PIW slurry is then formed by mixing the remaining proteins (eg, sodium caseinate, soy protein concentrate, etc.) into water under heating and stirring.
ついで、得られたスラリーを加熱撹拌下で混合し、pHを所望の範囲、典型的には6.6〜7.0に調節し、ついで該組成物を高温短時間(HTST)加工に付し、その間に該組成物を加熱処理し、乳化し、均一化し、ついで冷却する。水溶性ビタミンおよびアスコルビン酸を加え、必要に応じて、pHを再び所望の範囲に調節し、香味剤を加え、水を加えて所望の全固体レベルを得る。ついで該組成物を無菌包装して無菌包装栄養エマルションを得、あるいは該組成物をレトルト安定容器に加え、ついでレトルト滅菌に付してレトルト滅菌化栄養エマルションを得る。 The resulting slurry is then mixed with heating and stirring to adjust the pH to the desired range, typically 6.6-7.0, and then subject the composition to high temperature short time (HTST) processing. In the meantime, the composition is heat treated, emulsified, homogenized and then cooled. Water soluble vitamins and ascorbic acid are added, and if necessary, the pH is adjusted again to the desired range, flavoring agents are added, and water is added to obtain the desired total solids level. The composition is then packaged aseptically to obtain a sterile packaged nutritional emulsion, or the composition is added to a retort stable container and then subjected to retort sterilization to obtain a retort sterilized nutritional emulsion.
該栄養エマルションの製造方法は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載されている方法以外の方法によっても行われうる。したがって、本実施形態は全ての点において例示的であり限定的ではなく、全ての変更および均等物も本開示の記載に含まれるとみなされるべきである。 The method for producing the nutritional emulsion may be performed by methods other than those described herein without departing from the spirit and scope of the present invention. Therefore, this embodiment is illustrative and not restrictive in all respects, and all changes and equivalents should be considered to be included in the description of the present disclosure.
使用方法
本明細書に記載されている栄養エマルションは、補助的な、主要な若しくは唯一の栄養源を提供するのに、および/または本明細書に記載されている1以上の利益を個体に提供するのに有用である。そのような方法により、該エマルションは、所望のレベルの栄養を提供するために必要に応じて、最も典型的には、1または2またはそれ以上の分割量で、1日1回または2回の供与(serving)の形態で、経口投与されうる。例えば、供与量は、典型的には、約100〜約300ml、例えば約150〜約250ml、例えば約190ml〜約240mlの範囲であり、ここで、各供与は、供与当たりに約0.4〜約3.0g、例えば約0.75〜約2.0g、例えば約1.5gのカルシウムHMBを含有する。
Methods of Use The nutritional emulsions described herein provide supplemental, primary or sole nutritional sources and / or provide one or more benefits described herein to an individual Useful to do. By such a method, the emulsion is most typically once or twice daily, in one or two or more divided doses as needed to provide the desired level of nutrition. It can be administered orally in the form of a serving. For example, dosages typically range from about 100 to about 300 ml, such as from about 150 to about 250 ml, such as from about 190 ml to about 240 ml, where each dosage is from about 0.4 to about About 3.0 g, for example about 0.75 to about 2.0 g, for example about 1.5 g of calcium HMB.
そのような方法は更に、そのような製品の投与に際して、最も典型的には、約1〜約6か月間、例えば約1〜約3か月間の長期間にわたる毎日の使用の後で、1)除脂肪体重の維持を補助すること、2)強度および/または筋肉の強度を補助すること、3)タンパク質分解および筋細胞の損傷を低下させること、ならびに4)運動または他の外傷の後の筋肉の回復を助けること、ならびに5)運動後の筋タンパク質分解を低下させることの1以上を個体にもたらすように仕向けられる。 Such methods are further typically associated with the administration of such products after 1 to about 6 months, such as after about 1 to about 3 months of long-term daily use 1) Help maintain lean body mass, 2) assist strength and / or muscle strength, 3) reduce proteolysis and muscle cell damage, and 4) muscle after exercise or other trauma. And 5) are directed to bring the individual one or more of reducing muscle protein degradation after exercise.
そのような方法はまた、1)筋肉減少症(sarcopenia)を有する高齢者における除脂肪体重を維持し支持すること、2)個体、特に高齢者における活動的で自立的なライフスタイルを支えるための栄養を提供すること、3)筋強度の回復を補助すること、4)筋肉を再構築し強度を回復させるのを助けること、および5)強度、例えば筋強度および可動性を改善することの1以上を達成するのに有用である。 Such methods also include: 1) maintaining and supporting lean body mass in older people with sarcopenia, 2) to support an active and independent lifestyle in individuals, especially older people 1) providing nutrition, 3) assisting muscle strength recovery, 4) helping muscles to rebuild and restore strength, and 5) improving strength, eg muscle strength and mobility. It is useful to achieve the above.
データ
以下に示す栄養エマルションA、BおよびCを製剤化し、無菌包装し、風味に関して評価する。該栄養エマルションは組成において類似しており、類似方法により製造される。各サンプルは、脂肪、タンパク質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルを含む水中油型エマルションであり、各240mlのエマルション当たり1.5gのカルシウムHMBを含む。しかし、該サンプルは、それぞれが全タンパク質の重量に対する異なる比率の可溶性タンパク質を含有する点で異なっている。該サンプルを、標準的な感覚的方法(5点の評価尺度)を用いて、製剤化および包装の6か月後に評価する。その結果を以下に要約する。
Data The following nutritional emulsions A, B and C are formulated, aseptically packaged and evaluated for flavor. The nutritional emulsions are similar in composition and are produced by similar methods. Each sample is an oil-in-water emulsion containing fat, protein, carbohydrates, vitamins and minerals, containing 1.5 g calcium HMB per 240 ml emulsion. However, the samples differ in that each contains a different ratio of soluble protein to total protein weight. The samples are evaluated 6 months after formulation and packaging using standard sensory methods (5-point rating scale). The results are summarized below.
該データは、可溶性タンパク質画分(例えば、カゼイン酸Na)と苦み及び石鹸様感覚的特性の経時的発生との間の驚くべき相関性を示している。該データはまた、驚くべきことに、そのような望ましくない感覚的特性の発生が、全タンパク質の大部分を可溶性タンパク質として製剤化することにより最小化または軽減されうることを示唆している。 The data shows a surprising correlation between the soluble protein fraction (eg Na caseinate) and the development of bitter and soap-like sensory properties over time. The data also surprisingly suggests that the occurrence of such undesirable sensory characteristics can be minimized or reduced by formulating the majority of the total protein as soluble protein.
以下の実施例は本開示の栄養エマルションの特定の実施形態および/または特徴を例示するものである。該実施例は専ら例示目的で記載されており、本開示を限定するものと解釈されるべきではなく、該開示の精神および範囲から逸脱することなくその多数の変更が可能である。全ての例示されている量は、特に示されていない限り、該組成物の総重量に対する重量比率である。 The following examples illustrate certain embodiments and / or features of the nutritional emulsions of the present disclosure. The examples are described solely for purposes of illustration and are not to be construed as limiting the present disclosure, and numerous modifications thereof are possible without departing from the spirit and scope of the disclosure. All exemplified amounts are weight ratios to the total weight of the composition unless otherwise indicated.
例示されている組成物は、本明細書に記載されている製造方法により製造された貯蔵安定栄養エマルションであり、それぞれの例示されている組成物は、特に示されていない限り、無菌加工実施形態およびレトルト包装実施形態を含む。これらの組成物は、240mlプラスチック容器内に包装(パッケージ)された水性水中油型エマルションであり、1〜25℃の範囲の貯蔵温度で、製剤化/包装後12〜18か月間、物理的に安定なままである。同様に、該包装エマルションは経時的にpHにおいて安定なままであり、貯蔵中に過剰に苦い風味または後味を発生しない。 Exemplified compositions are storage stable nutritional emulsions produced by the production methods described herein, and each exemplified composition is an aseptically processed embodiment unless otherwise indicated. And retort packaging embodiments. These compositions are aqueous oil-in-water emulsions packaged in 240 ml plastic containers, physically at storage temperatures in the range of 1-25 ° C. for 12-18 months after formulation / packaging. Stay stable. Similarly, the packaging emulsion remains stable at pH over time and does not generate an excessively bitter flavor or aftertaste during storage.
[実施例1〜4]
実施例1〜4は本開示の栄養エマルションを例示し、その成分を以下の表に示す。特に示されていない限り、全ての成分量は1000キログラムの製品バッチ当たりのキログラムとして示されている。
[Examples 1 to 4]
Examples 1-4 illustrate the nutritional emulsions of the present disclosure, the components of which are shown in the table below. Unless otherwise indicated, all ingredient amounts are given as kilograms per 1000 kilograms of product batch.
[実施例5〜8]
実施例5〜8は本開示の栄養エマルションを例示し、その成分を以下の表に示す。特に示されていない限り、全ての成分量は1000キログラムの製品バッチ当たりのキログラムとして示されている。
[Examples 5 to 8]
Examples 5-8 illustrate the nutritional emulsions of the present disclosure, the components of which are shown in the table below. Unless otherwise indicated, all ingredient amounts are given as kilograms per 1000 kilograms of product batch.
[実施例9〜12]
実施例9〜12は本開示の栄養エマルションを例示し、その成分を以下の表に示す。特に示されていない限り、全ての成分量は1000キログラムの製品バッチ当たりのキログラムとして示されている。
[Examples 9 to 12]
Examples 9-12 illustrate the nutritional emulsions of the present disclosure, the components of which are shown in the table below. Unless otherwise indicated, all ingredient amounts are given as kilograms per 1000 kilograms of product batch.
[実施例13〜16]
実施例13〜16は本開示の栄養エマルションを例示し、その成分を以下の表に示す。特に示されていない限り、全ての成分量は1000キログラムの製品バッチ当たりのキログラムとして示されている。
[Examples 13 to 16]
Examples 13-16 illustrate the nutritional emulsions of the present disclosure, the components of which are shown in the table below. Unless otherwise indicated, all ingredient amounts are given as kilograms per 1000 kilograms of product batch.
[実施例17〜20]
実施例17〜20は本開示の栄養エマルションを例示し、その成分を以下の表に示す。特に示されていない限り、全ての成分量は1000キログラムの製品バッチ当たりのキログラムとして示されている。
[Examples 17 to 20]
Examples 17-20 illustrate the nutritional emulsions of the present disclosure, the components of which are shown in the table below. Unless otherwise indicated, all ingredient amounts are given as kilograms per 1000 kilograms of product batch.
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