JP6033683B2 - 液体製剤を計量放出する計量装置、計量装置の動作方法、及び計量装置の使用 - Google Patents

Description

本発明は、保存料を使用せずに医薬、薬剤、若しくは化粧品の分野、又は食品の分野において液体製剤を計量放出する計量装置に関する。さらに本発明は、本発明による計量装置の充填方法とその使用に関する。

公知の最先端の計量装置は、保存容器と計量ポンプを含む。計量ポンプの一例は、独国特許第１０２００８０２７９８７号に示されている。ここに記載されている計量ポンプはキャップに接続した中空の本体、ポンプピストン、ポンプ室、そして放出管路を介してポンプ室に接続するノズルを含む。均圧化装置を備えた保存容器を、かかる計量ポンプと組み合わせて使用する。

最先端の技術において知られる計量装置には多くの場合、適切な密封手段を設けて、保存容器の内容物を密封する。にもかかわらず、多くの液体製剤を保存する際には、これまで保存料の使用が不可欠であった。しかし保存料の使用は消費者、特にアレルギーのある人にとっては耐えがたいものである。

液体製剤の個々の成分は、多くの場合別々に保存することでより長く安定するため、初めて使用する前に個々の成分を消費者自らが混合できるようなセットが、最先端技術で提案されている。しかしかかるセットは扱いが難しく、成分を混合する間に最終的な液体製剤が汚染されてしまうおそれがある。

最先端の技術を発端として、本発明の目的は、液体製剤を長期にわたって安定させることのできる計量装置、かかる計量装置の充填方法、及びかかる装置の使用を利用可能にすることである。さらにこの計量装置は、容易且つ経済的に製造できること、そして特に消費者が簡単に扱えることを意図したものである。

それらの目的は請求項１に記載する計量装置によって、また請求項２０に記載する計量装置の製造方法によって、そして請求項２２に記載する計量装置の使用によって達成される。本発明の有利な展開を従属請求項に記載する。

本発明によれば、少なくとも２つの出発物質を含む液体製剤を計量放出する計量装置は、少なくとも第１出発物質を受け入れる、開口部を有する保存容器と、第２出発物質を受け入れる内部容器と、２つの経路開口部を有する経路を備える放出手段とを有する。前記内部容器は前記保存容器を密封するように、前記保存容器の前記開口部領域に配置される。前記放出手段は、以降入口開口部と称するその経路開口部のうちの１つが、前記保存容器の開口部領域において前記保存容器に面するように配置し、前記保存容器に密封状態で接続する。さらに、前記放出手段の前記保存容器に面する領域は、前記保存容器の前記開口部に入り込むこと及び／又は誘導することのできる貫通手段として構成する。保存容器と放出手段の間の前記保存容器の前記開口部領域には、前記第２出発物質を受け入れる、少なくとも前記保存容器に対して密封した内部容器を配置する。前記貫通手段を前記開口部内へと入り込ませること及び／又は開口部に誘導することによって、前記内部容器を前記貫通手段を利用して貫通させ、これにより計量装置が作動できるようになる。

よって、最初に使用する前と使用中の両方において、前記放出手段、前記保存容器、そして前記内部容器を密封状態で接続させることが保証される。密封状態での接続は動作状況及び周りの状況に関わらずもたらされる。その結果、例えば内容物の汚染を効果的に回避することができる。

本発明による計量装置を初めて使用するまでは、前記計量装置は非作動位置にある、即ち、前記貫通手段は前記内部容器から離れた位置にあり、前記内部容器は貫通されておらず、前記第２出発物質を前記第１出発物質と別個に保存されている。

前記計量装置は、特にその作動前及び作動中に前記保存容器と前記放出手段との間で密封接続状態を保持する。そのため、いかなる時にも外気が前記計量装置の内容物に届くことはない。

使用前に前記物質を分離しておくことによって、保管中に保存料を使用しなくて済む。

前記計量装置を作動させることによって、前記計量装置は前記内部容器を貫通する使用位置に移行し、前記内部容器の内容物が前記保存容器内に入り込む。前記使用位置は例えば色で示すことができるが、特に一般に許容される自然色を使用することができる。

従って本発明の思想は、最初に使用するまで前記出発物質同士を互いに別々に保存し、それぞれを好適にはそれぞれを密封状態とするという原理に基づく。最初に使用する際に前記第１出発物質と前記第２出発物質を混合して最終的な液体製剤を生成することにより、前記計量装置の内容物を長期にわたって安定させることができる。

前記内部容器及び前記保存容器の内容物は、製造元を離れた後、作動中及び作動後も密封されることが好ましい。前記保存容器は嵌合により、特に前記保存容器の開口部に前記内部容器を溶接又は接着することにより密封することができる。前記保存容器と前記放出手段との移行部分は、密封手段により密封することが好ましく、前記放出手段の内部を密封するために、前記放出手段の前記経路は、好ましくは前記保存容器から離れた前記経路開口部に密封効果を備えたノズル若しくは追加の閉止キャップを有する。

好適には、前記出発物質を選択する際には前記第１出発物質を液体物質、好ましくは水とし、前記第２出発物質を粉末若しくは油性乳化可能な物質とするよう選択する。好適には、前記第１物質と前記第２物質を選択する際には、前記第２物質が前記第１物質中に溶解する若しくは乳化することができるよう、又は前記第２物質が前記第１物質と反応するよう選択する。

作動化、即ち非作動位置から使用位置への移行は、前記保存容器の方向及び前記内部容器の方向に前記放出手段を移動させることにより達成できる。かかる移動は特に押すこと、又は回すことにより達成できる。

前記保存容器の前記開口部は、円形、楕円形、又は多角形とすることができる。例えば、前記保存容器は前記開口部に対応した断面形状を有する容器として構成することができる。代替的には、前記容器の断面を前記開口部と異なるようにしてもよく、例えば前記開口部の断面を正方形に、そして容器の断面を円形とすることもできる。

好適には、前記保存容器の前記開口部は首部として構成する。かかる実施形態では、前記首部の前記保存容器に面する領域に前記内部容器を配置し、一方前記計量装置が非作動状態にある場合に、前記放出手段の前記貫通手段は、少なくとも部分的に前記首部の前記保存容器から離れた領域に配置することができる。

好適には、前記計量装置は、前記保存容器の方向に前記放出手段を移動させた後、そして前記放出手段が前記内部容器を貫通した後、前記放出手段を前記保存容器に対してロックするよう構成する。このために、前記放出手段は前記貫通手段を囲む中空円柱又は中空角柱を有することが好ましい。前記中空円柱は、その全長にわたって中空であると共に、例えば円形、楕円形、又はバナナの形状をした適切なベース部を有する円柱として構成することが好ましい。前記中空円柱又は前記中空角柱は、それらの内側の少なくとも数個の領域に切込みを有する。さらに前記保存容器は、特に開口部を首部として形成した場合に、その開口部領域に切込みを有することが好ましい。放出手段と保存容器を互いに近づけると、前記中空円柱又は前記中空角柱の切込みと前記保存容器の切込みが相互に嵌入し合うこと、又は適切な形状の密封手段とそれぞれ係合することで、前記放出手段が前記保存容器にロックされる。

前記保存容器に対して前記放出手段を水密及び気密に接続するために、前記計量装置は、密封手段として軟質プラスチック材料チューブを備えることが好ましく、このプラスチック材料チューブはとりわけ、前記保存容器及び前記放出手段を密封状態で接続させることができる。前記プラスチック材料チューブの一端は前記保存容器の前記開口部を囲み、該チューブの第２端は特に前記放出手段の前記経路の前記入口開口部を囲むように配置する。従って、前記チューブの前記放出手段に面する端は、前記貫通手段を囲む前記中空円柱又は中空角柱に接続させることが好ましい。前記保存容器をプラスチック材料から製造する場合には、前記保存容器を前記プラスチック材料チューブと一体的に成形してもよい。

前記プラスチック材料チューブは、好適にはそれぞれ少なくとも１つの肥厚部分を有する１つ又は２つの領域を有する。この肥厚部分はそれぞれのチューブ領域の全周にわたって延在するのが好ましい。肥厚部分はそれぞれ、前記中空円柱若しくは前記中空角柱及び／又は前記保存容器の切込みに嵌入するのが好ましい。作動状態では、前記軟質プラスチック材料チューブは、前記放出手段内、特に前記放出手段の貫通手段と中空円柱若しくは中空角柱との間の領域内に内側にロールして、これにより前記保存容器に面する領域における肥厚部分及び／又は前記放出手段に面する領域における肥厚部分が互いに嵌入し合い、前記放出手段が前記保存容器にロックされる。例えば、それによって前記保存容器と前記放出手段との密封度が向上する。

前記貫通手段は、一端が前記放出手段の前記入口開口部に入り込んだ、尖った入口接続片として構成することができる。さらに前記入口接続片は、前記入口開口部から離れた端部に、前記内部容器を貫通するのに適した切断環、鋸刃状環、歯付環、又は少なくとも１つの刃物を有することができる。代替的に、前記内部容器を貫通するのに適した別個の切断環、鋸刃状環、歯付環、特に傾斜した切断環、鋸刃状環、若しくは歯付環、又は少なくとも１つの刃物として、又は前記放出手段の前記入口開口部付近に配置するのが好ましいマンドレルとして、前記貫通デバイスを構成してもよい。

本発明による計量装置は、液体物質を噴射するのに使用できる。このためには、最先端の技術から知られるように、前記放出手段を計量ポンプとして構成することが好ましい。

好適には、本発明による計量装置と共に使用する計量ポンプは、入口経路と、ポンプピストンと、ポンプ室と、放出経路を介して前記ポンプ室に接続するノズルとを含み、この場合の前記計量ポンプの前記入口経路と前記放出経路は、前記放出手段の経路に対応する。前記入口開口部を通して、前記保存容器から前記ポンプ室へと液体製剤を導き入れることができる。ポンプピストンを動かすことによって、前記液体はポンプ室から前記放出経路及びノズルを介して外へと運ばれる。

適用分野によっては、前記保存容器から離れた側で、又は水平方向に液体を供給するよう、前記ノズルを前記ポンプヘッドに配置してもよい。

代替的に、弾性のある保存容器を押すことによって、前記保存容器から液体を噴射させることもできる。前記放出手段はノズルを配置した経路を有する放出キャップとして構成することが好ましい。前記内部容器を貫通した後、前記保存容器本体の壁を押すことによって、前記保存容器から液体を噴射させることができる。

さらに、本発明による計量装置は、使い捨ての注射器として構成してもよい。この場合、前記放出手段は好適には経路を有する放出キャップとして構成すればよい。使い捨て注射器は前記放出キャップから離れた箇所に位置する前記保存容器のベース部を形成するプランジャを有する。前記内部容器の貫通後に、前記放出キャップにカニューレを配置することができる。前記放出キャップの方向に前記プランジャを移動させることによって、前記放出キャップの経路を通して前記保存容器から液体を噴射することができる。

前記放出手段の形状に関わらず、前記保存容器は均圧化装置を有する容器として構成するのが好適である。例えば、均圧化装置を備えた袋、蛇腹、又はボトル、特に牽引式ピストンボトル又は注射器を使用することができ、前記プランジャは均圧化装置として作用する。

好適には、前記保存容器は均圧化開口部を有するボトルを含み、ベース部を有する蛇腹を前記開口部内へと挿入する。代替的に、均圧化開口部を有するボトル内に牽引式ピストンのベース部を存在させ、このベース部は、底のない蛇腹及び／又はバネによって移動させることができるのが好ましい。

前記保存容器の材質としては、特に前記第１出発物質とも前記液体製剤とも反応しない材質を選択する。特に、ガラス又はプラスチック材料の容器を使用する。

前記内部容器は、化学的に耐性があり、吸湿性が低く、及び／又は広い温度範囲で使用できるよう設計するのが好適である。従って、前記内部容器は金属、特にアルミニウム、プラスチック材料、若しくはガラスからなる、又はそれらの材料のうちの１つを含むことが好ましい。プラスチック材料の一例としてはポリクロロトリフオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）を挙げることができるが、これは不燃性で、化学的耐性があり、吸湿性がゼロに近く、−２４０度から２０４度の範囲の温度で使用できる。ＰＣＴＦＥの他には、ＰＥ／ＰＣＴＦＥ／ＰＥ多層膜を使用可能である（ＰＥ＝ポリエチレン）。また、片側をラミネート加工したＰＥ／ＰＣＴＦＥ膜も可能である。代替的には、シクロオレフィン共重合体（ＣＯＣ）が可能であり、これは実際ＰＣＴＦＥより遮断性は劣るが、より経済的である。さらに、ＣＯＣは傷を受けやすいため、その両側をＰＰ（ポリプロピレン）で覆い、多層膜とすることができる。これにより、ＰＰは傷を受けやすいＣＯＣの保護層として、更には接着層として作用する。さらに、プラスチック材料をコーティングした（酸化に対する保護）アルミニウム、又は適切な高分子膜、又は多層膜を使用してもよい。

前記内部容器は密封容器として構成し、その内容物を密封する。さらに前記内部容器は前記保存容器の内容物を密封する。

前記内部容器は第１層及び第２層を有し、その間に前記内部容器の内容物を密封する。それら２つの層はその縁部で取外しのできないように相互に、そして前記保存容器に対して例えば相互に接続し、前記保存容器の前記開口部に溶接、接着、又はラミネート加工する。

前記第１層及び前記第２層をＰＣＴＦＥで作製した場合、それらは数十μｍから数百μｍの範囲の厚さ、特に１０２μmの厚さを有する。

前記保存容器及び／又は前記内部容器及び／又は前記放出手段の前記経路は、特に内壁内及び／又は内壁上に殺菌剤を有することができ、特に殺菌剤をコーティング、又は殺菌剤を挿入する。殺菌剤は銀、又は例えば塩化銀等の銀塩を含むことが好ましい。

前記放出手段は前記入口経路領域にフィルタを備え、このフィルタにより最終液体製剤に含まれる残留物を最終液体製剤から除去することができ、前記放出手段の経路が前記内部容器の残留物によって閉塞することを防止する。

場合によっては、前記計量装置は第３出発物質を受け入れる、又は着色剤を受け入れる少なくとも１つの追加容器を有することができる。好適には、かかる追加容器は、前記内部容器の前記保存容器に面する側の前記保存容器の前記開口部領域に、又は前記内部容器の前記放出手段に面する側に、又は前記内部容器の隣に配置し、前記放出手段の前記貫通手段を用いて貫通させることができる。従って、前記最終液体製剤に含まれる例えば３つの出発物質が、それらを混合した場合よりも別々にしておく方がより長期にわたって安定する場合には、前記内部容器と前記追加容器の両方を、例えば前記保存容器の前記開口部に配置するようにする。前記計量装置を作動状態とする際には、前記内部容器と前記追加容器を貫通することにより、それらの内容物が前記保存容器内に入り、３つの出発物質が混ざり合って製剤ができる。なお、この混合は振動によって促進することができる。

前記放出手段は、例えば押す、又はねじ込む動作により作動させることができる。

押すことによって作動させる場合には、前記保存容器は、前記保存容器の前記開口部を囲む中空円柱若しくは中空角柱を有することが好ましい。この場合にも、前記中空円柱はその全長にわたって中空の円柱として構成し、例えば円形、楕円形、又はバナナの形状をしたベース部等、適切なベース部を有することが好ましい。前記中空円柱若しくは前記中空角柱のベース部を選択する際には、少なくとも前記貫通手段及び好ましくは貫通手段と、これを囲む前記放出手段の中空円柱又は中空角柱が、前記保存容器の前記中空円柱又は前記中空角柱の内部に入り込めるよう選択することが好ましい。前記中空円柱若しくは前記中空角柱は、特に押す動作を行っている間、前記放出手段に対する誘導手段として作用し、前記放出手段の傾斜を回避することができる。

ねじ込む動作により作動させようとする場合には、前記計量装置は前記保存容器の方向に前記放出手段を誘導するねじ込みブッシュを有する。かかるねじ込みブッシュは１つ以上のねじ山を有することが好ましい。前記ねじ込みブッシュを回すことによって、前記放出手段が前記保存容器の方向に引き寄せられる。

前記計量装置の非作動位置を意図せずに作動状態とすることを防ぐために、前記計量装置は例えば前記保存容器と前記放出手段の間の固定リングとして構成したロック機構を有することが好ましい。

汚染から保護するために、前記放出手段に閉止キャップをさらに設け、この閉止キャップは、前記計量装置を作動状態とした後も使用前にその都度取り外し、使用後にその都度再び取り付けることができるようにすることが好ましい。

本発明による計量装置では、前記内部容器及び／又は前記保存容器は内容物を酸化及び／又は加水分解から保護するために保護ガス及び／又は不活性ガスを含むことができる。これは、場合によっては配置する追加容器にも適用できる。

さらに、保護ガス及び／又は不活性ガスは、第１出発物質を散在させることができる。これはまた、第２又は第３出発物質にも適用できる。

前記内部容器及び／又は前記保存容器は、好適には保護ガス及び／又は不活性ガスを含む雰囲気下で充填することができる。また、配置する可能性のある追加容器の充填もこのように行うことができる。

ここで、前記保護ガスは窒素Ｎ_２、二酸化炭素ＣＯ_２又はそれらの混合物から選択することができる。

好ましくは、前記不活性ガスは窒素、例えばヘリウムＨｅ若しくはアルゴンＡｒ等の希ガス、又はそれらの混合物から選択する。

本発明による計量装置の前記保存容器に蛇腹を配置することにより、前記計量装置を使用終了まで確実に密封することができる。

さらに本発明は、本発明による計量装置を充填する方法に関する。第１ステップでは、前記保存容器に第１出発物質を充填する。第２ステップでは、前記保存容器の前記開口部領域に、前記内部容器を取外しできないように取り付ける。ここで、前記内部容器は取付け前に充填しておいてもよく、又は特に前記内部容器が第１及び第２層からなる場合には、前記保存容器における前記第１層の取付けと前記第２層の取付けの間に前記内部容器を充填することができる。第３ステップでは、前記放出手段を前記保存容器上に最終的に配置する。前記計量装置が軟質プラスチック材料チューブを含む場合には、前記放出手段を所定の位置に配置する前に前記チューブを前記放出手段に固定して密封を形成し、その後前記放出手段を所定位置に配置する際に、前記チューブが前記保存容器の前記開口部の上にくるよう配置する。

前記保存容器の方向に前記放出手段を移動させることにより前記放出手段を作動させると、前記放出手段の前記貫通手段が前記内部容器を貫通し、前記第２出発物質が前記保存容器中に入り込む。前記保存容器の方向に前記放出手段を押すことによって、又は前記保存容器の方向に前記ねじ込みブッシュを回すことによって、前記放出手段を移動させる。より迅速に均一な最終製剤を得るために、前記計量装置を振動させて、前記第１及び第２出発物質、そして場合によっては第３の、又は更なる出発物質を混合させることが好ましい。

本発明による計量装置の使用は、医薬、薬剤、化粧品、洗浄剤、化学物質、食品、サプリメント、若しくは液体スパイス／ハーブを、保存料を使用せずに投与することである。化粧品の場合には、例えばアルコール及び保存料を含まない香水を、より長い期間安定させることができる。

さらに、ビタミン、ミネラル、酵素、コエンザイム、植物エキス、バクテリア、イーストを個別の物質として、又は複数のそれらの物質の混合物として含むことのできる製剤を投与するべく前記計量装置を使用することも、本発明によるものである。

以下の図面を参照して本発明をより詳細に説明するが、本発明はそれらの図面に示す特定の実施形態には限定されない。

独国特許第１０２００８０２７９８７号

本発明による計量装置の長手方向断面図であり、非作動位置にある計量ポンプと使用位置にある計量ポンプを示す図である。 本発明による更なる計量装置の長手方向断面図であり、非作動位置にある計量ポンプと使用位置にある計量ポンプを示す図である。 本発明による計量装置の製造過程を示す図である。 非作動位置にある、使い捨て注射器として構成した本発明による計量装置の長手方向断面図である。 計量ポンプの長手方向断面図である。

図１Ａは、非作動位置にある本発明による計量装置１の正面図を示し、この計量装置は押圧により作動させることができる。図１Ｂでは、図１Ａに示す計量装置のＡ−Ａ線に沿った断面を示す。

計量装置１は保存容器２、内部容器３、計量ポンプ４として設計した放出手段を有する。保存容器２は円筒形の容器本体２１、直径が容器本体２１よりも小さい円筒形の保存容器首部２２、及びガイドシリンダ２３を含み、このガイドシリンダ２３の直径は、容器本体２１の直径と首部２２の直径の間の値とする。さらに、保存容器２はその底部に牽引式ピストン２４を有する。内部容器３は第１層３１と第２層３２を含む。第１層３１は、その縁部が保存容器首部２２の容器本体２１から離れた端で溶接され、首部２２内に膨らんだ状態で吊着する。内部容器３の第２層３２は同様に、その層の縁部が、首部２２の容器本体２１から離れた端に配置され、首部２２内にわずかに膨らんだ状態で吊着する。

計量ポンプ４は入口接続片４１と、この入口接続片４１を同心的に囲む中空円柱４２を含む。計量ポンプ４はその内部に、図示しない以下の要素を有する：ポンプピストン、ポンプ室、及び放出経路を介してポンプ室に接続するノズル。

保存容器２と計量ポンプ４との密封状態での接続は、首部２２と中空円柱４２の領域に固定した軟質プラスチック材料チューブ５によって得られる。図１Ｄではプラスチック材料チューブ５を拡大図で示す。図１Ｄは、容器本体２１から離れた領域に首部２２が切込み２２０を有することを示している。同様に、円柱４２もその内側に切込み４２０を有する。チューブ５には保存容器２の首部２２の方へ向きを変える領域に肥厚部分５１があり、この肥厚部分はチューブ５の内側に切込み５１０を有すると共に、首部２２から離れた側に突起５１１を有する。チューブ５の切込み５１０と首部２０の切込み２２０は相互に嵌入する。

チューブ５が円柱４２に接触する領域５２では、チューブ５の内側が回転して外側に来る。チューブ５は円柱４２に面した側、すなわちチューブ５の実際の内側に突起５２０を有し、これが中空円柱４２の切込み４２０と係合する。さらに領域５２には、中空円柱４２から離れた側に設けた突起５２１がある。

図１Ａ及び図１Ｂで示す本発明による計量装置１を使用位置に配置するには、計量ポンプ４を保存容器２の方向に移動させる。それにより、端部が尖っており、切断環４１０を備えた入口接続片４１が内部容器３の第１層３１と第２層３２を貫通する。

図１Ｃは使用位置にある計量装置１を示す。以前は内部容器３が位置していた首部２２の領域に、計量ポンプ４の入口接続片４１が位置している。計量装置１の使用位置では、チューブ５はポンプヘッド内、即ち中空円柱４２と入口接続片４１の間の領域内へと内側にロールする。

図１Ｅはチューブ５の一部分の拡大断面を示し、チューブ５の領域５１の突起５１１がチューブ５の領域５２の突起５２１と係合し、計量ポンプ４が保存容器２にロックされた状態を示している。

図２Ａは、本発明による計量装置１１の更なる実施形態の正面図を示し、この実施形態では計量装置をねじ込み動作により作動する。図２Ｂは、図２ＡのＢ−Ｂ線に沿った計量装置の長手方向断面図を示す。

この計量装置は、容器本体２１と保存容器首部２２を有する保存容器２を備える。保存容器２内に示すのは蛇腹２５であり、この蛇腹２５と牽引式ピストンベース部２４として構成したベース部により、均圧化が可能となる。蛇腹２５には、液体の第１物質８１を充填する。

首部２２の遠端には、粉末の第２物質８２を充填した内部容器３の第１層３１と第２層３２の縁部を取り付け又は溶接し、密封状態を形成する。さらに、計量装置１１は入口接続片４１を有する計量ポンプ４を備え、この入口接続片４１の保存容器２に面する端部は尖っており切断環４１０を有する。また計量ポンプ４は入口接続片４１を囲む中空円柱４２を備える。計量ポンプ４は、図１Ａから図１Ｅに関する説明で述べたチューブ５と同様に構成した軟質プラスチック材料チューブ５を介して、保存容器の首部２２に接続する。

図１Ａから図１Ｅで示す計量装置１とは異なり、図２Ａの計量ポンプ４は、中空円柱４２の保存容器２に面する領域において外方向に突出する縁部、即ち、入口接続片４１から離れる方向に突き出した縁部４２１を有する。さらに、計量装置１１は保存容器２の方向に計量ポンプ４を誘導するねじ込みブッシュ７を有する。ねじ込みブッシュ７は、計量ポンプ４に面する端部において内側に突出した縁部７０を有する中空円柱として構成する。縁部７０は縁部４２１に嵌入する。さらに、ねじ込みブッシュはその内側にねじ山７１を有するが、そのねじ山に、容器本体２１をらせん状に囲むねじ山のウェブ２１０を誘導することができる。

図２Ｄはチューブ５の拡大断面を示す。さらに、ねじ込みブッシュ７とねじ山７１も示している。

使用者がねじ込みブッシュ７を時計回りに回すと、ねじ込みブッシュ７が下方に導かれ、それと同時に計量ポンプ４が保存容器２の方向に引き寄せられる。それによって入口接続片４１が内部容器３を貫通し、その結果内部容器３から物質が出て保存容器２内に入り、第１物質と混ざり合う。

図２Ｃは、作動状態にある計量装置１１を示す。ねじ込みブッシュ７を限界停止位置まで時計回りに回転させていくと、計量ポンプ４は入口接続片４１が首部２２の領域にくるまで容器本体２１の方向に移動する。そして、チューブ５が回転して入口接続片４１と中空円柱４２の間の中間領域内に入る。図２Ｅで拡大して示すように、さらに突起５１１と５２１が互いに係合し、計量ポンプ４が保存容器２にロックされる。

図２Ｅでは、容器本体２１のウェブ２１０が、ねじ込みブッシュ７のねじ山７１に誘導されることがさらに示されている。

図３Ａから図３Ｃは本発明による計量装置１の製造手順を示す。第１ステップでは、保存容器２１に液体物質８１を充填するが、その際少なくとも首部２２の領域は空のままにしておく。充填した保存容器２を図３Ａに示す。

第２ステップでは、粉末８２をすでに充填した内部容器３を首部２２の領域に配置し、保存容器２を密封する。図３Ｂは、液体８１の入った保存容器２と、首部２２の領域内に膨らんだ状態で吊着した粉末８２入りの内部容器３を示している。

第３ステップでは、計量ポンプ４と軟質プラスチック材料チューブ５を保存容器２の上に配置する。このために、まず切込み５２０を有するプラスチック材料チューブを、計量ポンプ４の切込み４２０に挿入する。その後、チューブ５を首部２２上で回転させると、首部２２上の切込み２２０がチューブ５の切込み５１０と係合する。充填した計量装置１を図３Ｃに示す。

図４Ａの正面図とＣ−Ｃ線に沿った図４Ｂの長手方向断面図に示すように、本発明による計量装置は、使い捨て注射器１１１として構成してもよい。

使い捨て注射器１１１は保存容器２、内部容器３、放出キャップ４０、及びねじ込みブッシュ７を有する。保存容器２は、円筒形の容器本体２１、切込み２２０を有する容器首部２２、及びプランジャ２６を含み、該プランジャ２６を保存容器首部２２の方向に押すことにより液体８１が噴出する。液体８１は蛇腹２５の内部に入っており、この蛇腹２５を容器本体２１が囲む。

内部容器３は第１層３１と第２層３２からなり、注射器１１１の非作動状態では粉末８２はそれらの層の間に保存されている。丸い形状を有するそれら２つの層３１及び３２の縁部を、保存容器首部２２の保存容器２から離れた端部に当てること、又は接着することで、密封を形成する。

放出キャップ４０は、傾斜した切断環４１０を有する入口接続片４１と経路４０１とを有し、経路４０１は接続片４１内に延在し、使用位置にある場合には経路４０１を通過した最終液体製剤を、放出開口４０２を通して放出することができる。放出開口４０２を閉止キャップ９が覆い、密封している。

放出キャップ４０は入口接続片４１を囲む中空円柱４２をさらに有する。中空円柱４２はその内部に切込み４２０と、保存容器２に面する端部に外側に突出した縁部４２１を含む。

図１Ａから図１Ｅ、及び図２Ａから図２Ｅに示す実施形態で述べたように、放出キャップ４０は、軟質プラスチック材料チューブ５を介して保存容器２に気密及び水密に接続するが、これは前掲の例より知るところである。チューブ５を領域５１で保存容器首部２２上に曲げ、その領域５２付近で放出キャップ４０の中空円柱４２と係合する。使用位置ではチューブ５の領域５１及び領域５２はロックした状態となる。

ねじ込みブッシュ７は図２Ａから図２Ｅの計量装置１１の例と同様に構成する。その円筒状の本体内部にブッシュ７はねじ山を有し、そこに保存容器本体２１の外側に位置するウェブ２１０を誘導することができる。ねじ込みブッシュ７は、その縁部７０で放出キャップ４０の縁部４２１と係合する。

作動させる場合には、入口接続片４１を有する放出キャップ４０を、ねじ込みブッシュ７を４分の１回転させることにより保存容器本体２１の方向に引き寄せると、入口接続片が内部容器３を貫通して、粉末８２が液体物質８１中に入り込む。代替例では、放出キャップ４０を押すことにより作動させるようにしてもよい。混合又は溶解プロセスを促進するために、使い捨て注射器を振動させてもよい。

図５は、本発明による計量装置１に使用できる計量ポンプ４の長手方向断面を示す。作動体９３を作動させた後に、入口弁９９を有する入口開口部９１０を囲む入口接続片４１と、ポンプ室９６と、ポンプピストン９５に囲まれた供給パイプ９８を液体製剤が通過し、放出弁９１３中に入る。ノズル９７を通して放出される前に、液体が銀製のらせん路９１４を通過するようにする。銀製のらせん路９１４により、ノズル９７領域で液体の効率的な殺菌が維持される。復元スプリング９１１により、作動体９３は自動的に開始位置に戻る。

本発明は、計量装置を良好に密封状態とするだけでなく、保存期間中に物質同士を隔離しておくことができるため、製剤を長期にわたって保存することが可能となり、その結果個々の物質の安定性が長期間持続する。

１、１１、１１１ 計量装置
２ 保存容器
３ 内部容器
４、４０ 放出手段
５ 軟質プラスチックチューブ
４２ 中空円柱又は中空角柱
８１ 第１出発物質
８２ 第２出発物質

Claims (28)

1. 少なくとも第１出発物質（８１）と第２出発物質（８２）を含む液体製剤を計量放出する計量装置（１、１１、１１１）であって、少なくとも前記第１出発物質（８１）を受け入れる、少なくとも１つの開口部を有する保存容器（２）と、２つの経路開口部を有する少なくとも１つの経路を備える放出手段と、を有し、
   前記経路開口部のうちの１つと前記保存容器（２）の前記開口部とが互いに向かい合わせられており、前記放出手段（４、４０）が前記保存容器（２）の前記開口部領域において密封されており、前記放出手段（４、４０）が前記保存容器（２）に接続された状態で、前記放出手段（４、４０）と前記保存容器（２）とが互いに配置されており、
   前記保存容器（２）に面した前記放出手段（４、４０）の領域を貫通手段として構成し、前記貫通手段を前記保存容器（２）の前記開口部内に入り込ませること及び／又は誘導することができ、
   前記保存容器（２）と前記放出手段（４、４０）との間の前記保存容器の前記開口部領域において、少なくとも前記保存容器（２）に対して密封した、前記第２出発物質（８２）を受け入れる内部容器（３）が配置されており、前記放出手段（４、４０）の前記貫通手段を用いて前記内部容器（３）を貫通することができ、
   前記放出手段（４、４０）が、前記貫通手段を囲む中空円柱（４２）又は中空角柱を有し、
   前記中空円柱（４２）又は前記中空角柱が、それらの内側の領域に切込み（４２０）を有し、
   前記保存容器（２）が、その開口部領域に切込み（２２０）を有すること、
   を特徴とする計量装置（１、１１、１１１）。
2. 前記内部容器（３）の貫通後に、前記放出手段（４、４０）が前記保存容器（２）に対してロックされること、を特徴とする請求項１に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
3. 前記放出手段（４、４０）と前記保存容器（２）の前記開口部が、軟質プラスチック材料チューブ（５）により接続されており、前記プラスチック材料チューブ（５）が少なくともそれぞれ、少なくとも１つの肥厚部分を備え、前記肥厚部分が、前記中空円柱若しくは前記中空角柱の内側の切込み（４２０）、及び／又は前記保存容器（２）の前記開口部領域の前記切込み（２２０）と係合すること、
   を特徴とする請求項１又は２に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
4. 前記プラスチック材料チューブ（５）の領域のうち、前記中空円柱（４２）若しくは前記中空角柱及び／又は前記保存容器（２）に接続されている領域に、前記少なくとも１つの肥厚部分が配置されていること、を特徴とする請求項３に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
5. 前記放出手段（４、４０）の前記貫通手段が、尖った入口接続片、切断環（４１０）、鋸刃状環、歯付環、少なくとも１つの刃物、又は少なくとも１つのマンドレルであること、を特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
6. 前記歯付環が、傾斜した切断環、鋸刃状環、又は歯付環であること、を特徴とする請求項５に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
7. 前記放出手段（４、４０）が計量ポンプであり、前記計量ポンプが入口経路と、ポンプピストン（９５）と、ポンプ室（９６）と、放出経路を介して前記ポンプ室に接続するノズル（９７）とを有すること、を特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
8. 前記計量装置が使い捨ての注射器（１１１）であり、前記注射器（１１１）が、前記保存容器（２）の前記放出手段（４０）から離れた側にプランジャ（２６）を有すること、を特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
9. 前記保存容器（２）が均圧化装置を含むこと、を特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
10. 前記内部容器（３）が閉じた容器として構成されていること及び／又は前記保存容器（２）が密封されていること、を特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
11. 前記内部容器（３）が金属、プラスチック材料、若しくは、ガラスからなる、又はそれらの材料のうちの１つを含むこと、を特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
12. 前記金属が、アルミニウムであること、を特徴とする請求項１１に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
13. 前記プラスチック材料が、ポリクロロトリフオロエチレン、シクロオレフィン共重合体、ポリプロピレン、ポリエチレン、又は高分子膜からなること、を特徴とする請求項１１又は１２に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
14. 前記保存容器（２）が中空円柱（２３）又は中空角柱を有し、前記中空円柱（２３）又は前記中空角柱が前記保存容器の前記開口部を囲むこと、を特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
15. 前記中空円柱（２３）又は中空角柱が、前記放出手段（４、４０）に対する誘導手段として作用し、前記放出手段（４、４０）の傾斜を回避すること、を特徴とする請求項１４に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
16. 前記計量装置が、前記保存容器の方向に前記放出手段（４、４０）を誘導するねじ込みブッシュ（７）を有すること、を特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
17. 前記ねじ込みブッシュ（７）が、１つ以上のねじ山（７１）を有すること、を特徴とする請求項１６に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
18. 前記内部容器（３）及び／又は前記保存容器（２）が、内容物を酸化及び／又は加水分解から保護するために保護ガス及び／又は不活性ガスを含むこと、を特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
19. 前記保護ガス及び／又は不活性ガスは、前記第１出発物質（８１）を散在させること、を特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
20. 保護ガス及び／又は不活性ガスで前記内部容器（３）及び／又は前記保存容器（２）が充填されていること、を特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
21. 前記保護ガスが、窒素、二酸化炭素、又はそれらの混合物であること、を特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
22. 前記不活性ガスが、窒素、希ガス、又はそれらの混合物であること、を特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
23. 前記希ガスが、ヘリウム又はアルゴンであること、を特徴とする請求項２２に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
24. 前記保存容器（２）に蛇腹（２５）が配置されていることにより、前記計量装置を使用終了まで確実に密封すること、を特徴とする請求項１から２３のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）。
25. 前記放出手段（４、４０）を前記保存容器（２）の方向に移動させて、前記貫通手段を前記内部容器（３）に貫通させる、請求項１から２４のいずれか一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）の動作方法。
26. 前記内部容器（３）の貫通後に前記計量装置（１、１１、１１１）を振動させること、を特徴とする請求項２５に記載の方法。
27. 保存料を使用しないことが可能な、医薬、薬剤、化粧品、洗浄剤、化学物質、食品、サプリメント、又は液体スパイス／ハーブを投与するための、請求項１から２４のうちの一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）の使用。
28. ビタミン、ミネラル、酵素、コエンザイム、植物エキス、バクテリア、イーストを個々の物質として又は複数のそれらの物質の混合物として含むことのできる製剤を投与するための、請求項１から２４のうちの一項に記載の計量装置（１、１１、１１１）の使用。

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